JP3244349B2 - 医療容器用基材 - Google Patents
医療容器用基材Info
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は血液、医薬液等医療にお
いて扱われる液体を貯蔵、保存する軟質容器(バッグ)、
搬送するチューブ（連結管）等に適した、透明性と柔軟
性に優れた医療容器用基材に関する。
いて扱われる液体を貯蔵、保存する軟質容器(バッグ)、
搬送するチューブ（連結管）等に適した、透明性と柔軟
性に優れた医療容器用基材に関する。
【０００２】
【従来の技術】採血、輸血、輸液等の医療において用い
られる容器やチューブの素材としては安全性、衛生性の
他に種々の性能が要求されるが、なかでも取り扱いの容
易さという意味で透明性と柔軟性は特に重要視される項
目である。
られる容器やチューブの素材としては安全性、衛生性の
他に種々の性能が要求されるが、なかでも取り扱いの容
易さという意味で透明性と柔軟性は特に重要視される項
目である。
【０００３】この用途でのポリマー材料としては軟質ポ
リ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、低密
度ポリエチレンのようなポリエチレン系ポリマーおよび
ポリプロピレンが代表例であるが、軟質ポリ塩化ビニル
は可塑剤の種類や量の調節によって良好な柔軟性と透明
性を発揮するものの、可塑剤の溶出に留意する必要があ
り、また使用後の廃棄処理の問題も生じやすい。
リ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、低密
度ポリエチレンのようなポリエチレン系ポリマーおよび
ポリプロピレンが代表例であるが、軟質ポリ塩化ビニル
は可塑剤の種類や量の調節によって良好な柔軟性と透明
性を発揮するものの、可塑剤の溶出に留意する必要があ
り、また使用後の廃棄処理の問題も生じやすい。
【０００４】ポリエチレン系やポリプロピレンのような
ポリオレフィン類の場合、本質的に結晶性ポリマーであ
るため透明性と柔軟性はおのずと限界があり、軟質ポリ
塩化ビニルに対して見劣りするのは否めず、共重合成分
の導入、オレフィン系エラストマーあるいはスチレン系
エラストマーの如き透明性、柔軟性付与剤の添加などに
よってもおのずと限界があり、その用途に制限を受けて
いるのが実状である。ポリオレフィン類のうちでエチレ
ン酢酸ビニルコポリマー、エチレン−メタクリル酸メチ
ルコポリマーなどのエチレン系コポリマーは透明性に優
れているが、柔軟性の点で要求を満たさないことがあ
る。
ポリオレフィン類の場合、本質的に結晶性ポリマーであ
るため透明性と柔軟性はおのずと限界があり、軟質ポリ
塩化ビニルに対して見劣りするのは否めず、共重合成分
の導入、オレフィン系エラストマーあるいはスチレン系
エラストマーの如き透明性、柔軟性付与剤の添加などに
よってもおのずと限界があり、その用途に制限を受けて
いるのが実状である。ポリオレフィン類のうちでエチレ
ン酢酸ビニルコポリマー、エチレン−メタクリル酸メチ
ルコポリマーなどのエチレン系コポリマーは透明性に優
れているが、柔軟性の点で要求を満たさないことがあ
る。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は上述の如き従
来技術における諸問題を解決した、柔軟性と透明性とを
兼備する医療容器用基材の提供を課題としてなされたも
のである。
来技術における諸問題を解決した、柔軟性と透明性とを
兼備する医療容器用基材の提供を課題としてなされたも
のである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１２）の本発明により達成される。 （１） エチレン酢酸ビニルコポリマー、エチレン−ア
クリル酸エステルコポリマー、もしくはエチレン−メタ
クリル酸エステルコポリマーのうちの少なくとも１つか
らなるポリエチレン系ポリマー（Ａ）と、ポリプロピレ
ン系アタクチックポリマー（Ｂ）と、結晶性ポリオレフ
ィン系ポリマー（Ｃ）とを含む重合体組成物であって、
前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）と前記ポリプロピレ
ン系アタクチックポリマー（Ｂ）との重量割合が、８５
〜２５：１５〜７５であり、かつ、前記重合体組成物中
における前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー（Ｃ）の
含有量が、６０重量％以下である重合体組成物を形成層
として含むことを特徴とする医療容器用基材。 （２） 前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）がエチレン
酢酸ビニルコポリマーを含有する場合、前記エチレン酢
酸ビニルコポリマーの酢酸ビニル含量が、１５〜４０重
量％である上記（１）に記載の医療容器用基材。 （３） 前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）がエチレン
−アクリル酸エステルコポリマーもしくはエチレン−メ
タクリル酸エステルコポリマーを含有する場合、前記エ
チレン−アクリル酸エステルコポリマーのアクリル酸エ
ステル含量、もしくは前記エチレン−メタクリル酸エス
テルコポリマーのメタアクリル酸エステル含量が、１５
〜４０重量％である上記（１）に記載の医療容器用基
材。 （４） 前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）の温度１９
０℃、荷重２，１６０ｇにおけるメルトフローレイト
は、０．１〜２０である上記（１）ないし（３）のいず
れかに記載の医療容器用基材。 （５） 前記ポリプロピレン系アタクチックポリマー
（Ｂ）は、アタクチック型ポリプロピレン系コポリマー
である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療
容器用基材。 （６） 前記アタクチック型ポリプロピレン系コポリマ
ーのコモノマーは、炭素数２〜１２のα−オレフィン類
である上記（５）に記載の医療容器用基材。 （７） 前記アタクチック型ポリプロピレン系コポリマ
ー中のコモノマー量は、２〜４０モル％である上記
（５）または（６）に記載の医療容器用基材。 （８） 前記ポリプロピレン系アタクチックポリマー
（Ｂ）の１９０℃における溶融粘度が３００〜２００，
０００ｃｐｓであり、軟化点が１００〜１６０℃である
上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療容器用
基材。 （９） 前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー（Ｃ）
は、曲げ弾性率が８，０００ｋｇ／ｃｍ2以下でビカッ
ト軟化点が１００℃以上の結晶性ポリプロピレン系ポリ
マーを含むものである上記（１）ないし（８）のいずれ
かに記載の医療容器用基材。 （１０） 前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー（Ｃ）
は、温度２３０℃、荷重２，１６０ｇにおけるメルトフ
ローレイトが０．３〜４０の結晶性ポリプロピレン系ポ
リマーを含むものである上記（１）ないし（９）のいず
れかに記載の医療容器用基材。 （１１） 前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー（Ｃ）
は、温度１９０℃、荷重２，１６０ｇにおけるメルトフ
ローレイトが０．２〜３０の結晶性ポリブテン−１系ポ
リマーを含むものである上記（１）ないし（１０）のい
ずれかに記載の医療容器用基材。 （１２） 前記重合体組成物の形成層と他のポリマーの
層との積層体よりなる上記（１）ないし（１１）のいず
れかに記載の医療容器用基材。本発明者の検討で明らか
になったのは、エチレン系コポリマーとアタクチックポ
リプロピレンとの重合体組成物、およびこれらの成分と
結晶性ポリプロピレンあるいは結晶性ポリブテンとから
なる重合体組成物が上記課題の解決をもたらすことであ
る。すなわちエチレン−酢酸ビニルコポリマー、エチレ
ン−アクリル酸エステルコポリマーもしくはエチレン−
メタクリル酸エステルコポリマー（Ａ）、ポリプロピレ
ン系アタクチックポリマー（Ｂ）および結晶性ポリオレ
フィン系ポリマー（Ｃ）の重合体組成物を形成層として
含む医療容器用基材を要旨とし、ポリプロピレン系アタ
クチックポリマー（Ｂ）の優れた相溶性、柔軟性、透明
性付与効果が上記組合せにおいて良好に発現することを
利用したものである。
（１）〜（１２）の本発明により達成される。 （１） エチレン酢酸ビニルコポリマー、エチレン−ア
クリル酸エステルコポリマー、もしくはエチレン−メタ
クリル酸エステルコポリマーのうちの少なくとも１つか
らなるポリエチレン系ポリマー（Ａ）と、ポリプロピレ
ン系アタクチックポリマー（Ｂ）と、結晶性ポリオレフ
ィン系ポリマー（Ｃ）とを含む重合体組成物であって、
前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）と前記ポリプロピレ
ン系アタクチックポリマー（Ｂ）との重量割合が、８５
〜２５：１５〜７５であり、かつ、前記重合体組成物中
における前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー（Ｃ）の
含有量が、６０重量％以下である重合体組成物を形成層
として含むことを特徴とする医療容器用基材。 （２） 前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）がエチレン
酢酸ビニルコポリマーを含有する場合、前記エチレン酢
酸ビニルコポリマーの酢酸ビニル含量が、１５〜４０重
量％である上記（１）に記載の医療容器用基材。 （３） 前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）がエチレン
−アクリル酸エステルコポリマーもしくはエチレン−メ
タクリル酸エステルコポリマーを含有する場合、前記エ
チレン−アクリル酸エステルコポリマーのアクリル酸エ
ステル含量、もしくは前記エチレン−メタクリル酸エス
テルコポリマーのメタアクリル酸エステル含量が、１５
〜４０重量％である上記（１）に記載の医療容器用基
材。 （４） 前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）の温度１９
０℃、荷重２，１６０ｇにおけるメルトフローレイト
は、０．１〜２０である上記（１）ないし（３）のいず
れかに記載の医療容器用基材。 （５） 前記ポリプロピレン系アタクチックポリマー
（Ｂ）は、アタクチック型ポリプロピレン系コポリマー
である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療
容器用基材。 （６） 前記アタクチック型ポリプロピレン系コポリマ
ーのコモノマーは、炭素数２〜１２のα−オレフィン類
である上記（５）に記載の医療容器用基材。 （７） 前記アタクチック型ポリプロピレン系コポリマ
ー中のコモノマー量は、２〜４０モル％である上記
（５）または（６）に記載の医療容器用基材。 （８） 前記ポリプロピレン系アタクチックポリマー
（Ｂ）の１９０℃における溶融粘度が３００〜２００，
０００ｃｐｓであり、軟化点が１００〜１６０℃である
上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療容器用
基材。 （９） 前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー（Ｃ）
は、曲げ弾性率が８，０００ｋｇ／ｃｍ2以下でビカッ
ト軟化点が１００℃以上の結晶性ポリプロピレン系ポリ
マーを含むものである上記（１）ないし（８）のいずれ
かに記載の医療容器用基材。 （１０） 前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー（Ｃ）
は、温度２３０℃、荷重２，１６０ｇにおけるメルトフ
ローレイトが０．３〜４０の結晶性ポリプロピレン系ポ
リマーを含むものである上記（１）ないし（９）のいず
れかに記載の医療容器用基材。 （１１） 前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー（Ｃ）
は、温度１９０℃、荷重２，１６０ｇにおけるメルトフ
ローレイトが０．２〜３０の結晶性ポリブテン−１系ポ
リマーを含むものである上記（１）ないし（１０）のい
ずれかに記載の医療容器用基材。 （１２） 前記重合体組成物の形成層と他のポリマーの
層との積層体よりなる上記（１）ないし（１１）のいず
れかに記載の医療容器用基材。本発明者の検討で明らか
になったのは、エチレン系コポリマーとアタクチックポ
リプロピレンとの重合体組成物、およびこれらの成分と
結晶性ポリプロピレンあるいは結晶性ポリブテンとから
なる重合体組成物が上記課題の解決をもたらすことであ
る。すなわちエチレン−酢酸ビニルコポリマー、エチレ
ン−アクリル酸エステルコポリマーもしくはエチレン−
メタクリル酸エステルコポリマー（Ａ）、ポリプロピレ
ン系アタクチックポリマー（Ｂ）および結晶性ポリオレ
フィン系ポリマー（Ｃ）の重合体組成物を形成層として
含む医療容器用基材を要旨とし、ポリプロピレン系アタ
クチックポリマー（Ｂ）の優れた相溶性、柔軟性、透明
性付与効果が上記組合せにおいて良好に発現することを
利用したものである。
【０００７】まず（Ａ）について説明すると、エチレン
−酢酸ビニルコポリマー（以下ＥＶＡと称す）は通常公
知の方法で製造されるポリマーであるが、本発明の目的
とする柔軟性と透明性の向上効果（（Ｂ）との相溶性）
を考えると、酢酸ビニル含量が１５〜４０重量％、より
好ましくは１８〜３５重量％程度のものがよい。また、
成形性、加工性、成形物の力学的性質などから温度１９
０℃、荷重２，１６０ｇにおけるＭＦＲ（メルトフロー
レイト）が０．２〜２０、より好ましくは０．５〜１０
のものがよい。エチレン−アクリル酸エステルコポリマ
ー、エチレン−メタクリル酸エステルコポリマーとして
は、エチレン−アクリル酸メチルコポリマー（ＥＭＡ）
とエチレン−アクリル酸エチルコポリマー（ＥＥＡ）、
エチレン−メタクリル酸メチルコポリマー（ＥＭＭＡ）
およびエチレン−メタクリル酸エチルコポリマー（ＥＥ
ＭＡ）が代表例であり、特にＥＥＡとＥＭＭＡが汎用性
という意味から好ましい。これらのコポリマーはＥＶＡ
と同様の理由でアクリル酸エステルもしくはメタクリル
酸エステル含量が１５〜３５重量％、より好ましくは１
８〜３３重量％、ＭＦＲが０．１〜２０、より好ましく
は０．２〜１５程度のものが薦められる。
−酢酸ビニルコポリマー（以下ＥＶＡと称す）は通常公
知の方法で製造されるポリマーであるが、本発明の目的
とする柔軟性と透明性の向上効果（（Ｂ）との相溶性）
を考えると、酢酸ビニル含量が１５〜４０重量％、より
好ましくは１８〜３５重量％程度のものがよい。また、
成形性、加工性、成形物の力学的性質などから温度１９
０℃、荷重２，１６０ｇにおけるＭＦＲ（メルトフロー
レイト）が０．２〜２０、より好ましくは０．５〜１０
のものがよい。エチレン−アクリル酸エステルコポリマ
ー、エチレン−メタクリル酸エステルコポリマーとして
は、エチレン−アクリル酸メチルコポリマー（ＥＭＡ）
とエチレン−アクリル酸エチルコポリマー（ＥＥＡ）、
エチレン−メタクリル酸メチルコポリマー（ＥＭＭＡ）
およびエチレン−メタクリル酸エチルコポリマー（ＥＥ
ＭＡ）が代表例であり、特にＥＥＡとＥＭＭＡが汎用性
という意味から好ましい。これらのコポリマーはＥＶＡ
と同様の理由でアクリル酸エステルもしくはメタクリル
酸エステル含量が１５〜３５重量％、より好ましくは１
８〜３３重量％、ＭＦＲが０．１〜２０、より好ましく
は０．２〜１５程度のものが薦められる。
【０００８】次に、本発明におけるポリプロピレン系ア
タクチックポリマー（Ｂ）は非晶性ポリプロピレンある
いはアモルファスポリプロピレンなどとも呼ばれるもの
で、アタクチックポリプロピレンを主成分とするコポリ
マーも含まれ、ポリプロピレン系結晶性ポリマーの製造
工程で副生する他、ラジカル重合等でも製造され得る。
コポリマーの場合、コモノマーとしてはエチレン、ブテ
ン−１、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、
デセン−１、ドデセン−１、４−メチルペンテン−１な
ど炭素原子数２〜１２のα−オレフィン類がよく、コモ
ノマー量は２〜４０モル％程度、より好ましくは５〜３
５モル％程度が適当である。本発明で用いられるポリプ
ロピレン系アタクチックポリマーの性質としては、１９
０℃における溶融粘度が３００〜２００，０００ｃｐ
ｓ、より好ましくは５００〜１５０，０００ｃｐｓ、環
球法で測定した軟化点が１００〜１６０℃、より好まし
くは１１０〜１５０℃であることが、成形性や組成物の
性質から薦められる。後述する実施例のポリプロピレン
系アタクチックポリマーは、このような条件を満足する
ものである。
タクチックポリマー（Ｂ）は非晶性ポリプロピレンある
いはアモルファスポリプロピレンなどとも呼ばれるもの
で、アタクチックポリプロピレンを主成分とするコポリ
マーも含まれ、ポリプロピレン系結晶性ポリマーの製造
工程で副生する他、ラジカル重合等でも製造され得る。
コポリマーの場合、コモノマーとしてはエチレン、ブテ
ン−１、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、
デセン−１、ドデセン−１、４−メチルペンテン−１な
ど炭素原子数２〜１２のα−オレフィン類がよく、コモ
ノマー量は２〜４０モル％程度、より好ましくは５〜３
５モル％程度が適当である。本発明で用いられるポリプ
ロピレン系アタクチックポリマーの性質としては、１９
０℃における溶融粘度が３００〜２００，０００ｃｐ
ｓ、より好ましくは５００〜１５０，０００ｃｐｓ、環
球法で測定した軟化点が１００〜１６０℃、より好まし
くは１１０〜１５０℃であることが、成形性や組成物の
性質から薦められる。後述する実施例のポリプロピレン
系アタクチックポリマーは、このような条件を満足する
ものである。
【０００９】次に本発明における（Ｃ）のうち結晶性ポ
リプロピレン系ポリマーとは結晶性ホモポリプロピレン
またはこれを主成分とする結晶性コポリマーを意味し、
通常立体規則性重合触媒を用いて得られるアイソタクチ
ックもしくはシンジオタクチックタイプのポリプロピレ
ンを主成分とするポリマーである。これらは適宜選択さ
れるが、柔軟性の点でコポリマー特にランダム性に富む
コポリマーが有利である。コモノマーの種類・量は前述
のアタクチックポリマー（Ｂ）の場合とほぼ同様であ
る。特に好ましいポリプロピレン系結晶性ポリマーは、
曲げ弾性率（ＪＩＳＫ７２０３）が８，０００ｋｇ／ｃ
ｍ2以下でビカット軟化点（ＪＩＳＫ７２０６）が１０
０℃以上のものであり、柔軟性、透明性および耐熱性の
バランスの点から好適である。そして結晶性ポリプロピ
レン系ポリマーは成形性、成形物の力学的性質などか
ら、温度２３０℃、荷重２，１６０ｇにおけるＭＦＲが
０．３〜４０、より好ましくは５〜３０であるのがよ
い。
リプロピレン系ポリマーとは結晶性ホモポリプロピレン
またはこれを主成分とする結晶性コポリマーを意味し、
通常立体規則性重合触媒を用いて得られるアイソタクチ
ックもしくはシンジオタクチックタイプのポリプロピレ
ンを主成分とするポリマーである。これらは適宜選択さ
れるが、柔軟性の点でコポリマー特にランダム性に富む
コポリマーが有利である。コモノマーの種類・量は前述
のアタクチックポリマー（Ｂ）の場合とほぼ同様であ
る。特に好ましいポリプロピレン系結晶性ポリマーは、
曲げ弾性率（ＪＩＳＫ７２０３）が８，０００ｋｇ／ｃ
ｍ2以下でビカット軟化点（ＪＩＳＫ７２０６）が１０
０℃以上のものであり、柔軟性、透明性および耐熱性の
バランスの点から好適である。そして結晶性ポリプロピ
レン系ポリマーは成形性、成形物の力学的性質などか
ら、温度２３０℃、荷重２，１６０ｇにおけるＭＦＲが
０．３〜４０、より好ましくは５〜３０であるのがよ
い。
【００１０】また（Ｃ）のうち結晶性ポリブテン−１ま
たはこれを主成分とする結晶性コポリマー（以下ポリブ
テン−１結晶性ポリマーと称す）はいわゆるアイソタク
チックポリブテン−１またはこれを主成分とするコポリ
マーを意味し、通常公知の方法で製造されている。コポ
リマーの場合用いられるコモノマーはエチレン、プロピ
レン、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、４
−メチルペンテン−１などのα−オレフィン類が好適で
ある。これらは結晶性ポリブテン−１の柔軟性、透明性
などの改良のために導入されるが、成形性や組成物の性
質を考えると、共重合成分の導入量は１０モル％程度以
下、より好ましくは５モル％以下に抑えるのがよい。そ
して成形性や製品の力学的性質を考慮するとポリブテン
−１系結晶性ポリマーは温度１９０℃、荷重２，１６０
ｇにおけるＭＦＲが０．２〜３０、より好ましくは０．
５〜２５のものがよい。
たはこれを主成分とする結晶性コポリマー（以下ポリブ
テン−１結晶性ポリマーと称す）はいわゆるアイソタク
チックポリブテン−１またはこれを主成分とするコポリ
マーを意味し、通常公知の方法で製造されている。コポ
リマーの場合用いられるコモノマーはエチレン、プロピ
レン、ペンテン−１、ヘキセン−１、オクテン−１、４
−メチルペンテン−１などのα−オレフィン類が好適で
ある。これらは結晶性ポリブテン−１の柔軟性、透明性
などの改良のために導入されるが、成形性や組成物の性
質を考えると、共重合成分の導入量は１０モル％程度以
下、より好ましくは５モル％以下に抑えるのがよい。そ
して成形性や製品の力学的性質を考慮するとポリブテン
−１系結晶性ポリマーは温度１９０℃、荷重２，１６０
ｇにおけるＭＦＲが０．２〜３０、より好ましくは０．
５〜２５のものがよい。
【００１１】なお、ポリプロピレン系結晶性ポリマーと
ポリブテン−１系結晶性ポリマーは任意の混合割合にお
いて相溶性・混和性に優れるので（Ｃ）はこれら両方の
成分から構成されていても差し支えない。
ポリブテン−１系結晶性ポリマーは任意の混合割合にお
いて相溶性・混和性に優れるので（Ｃ）はこれら両方の
成分から構成されていても差し支えない。
【００１２】冒頭に記載した如く、本発明の基材は、
（Ａ）および（Ｂ）から構成される重合体組成物を形成
層として含むか、（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）から構
成される重合体組成物を形成層として含むが、ここで
「形成層として含む」とは、基材が（イ）またはの
重合体組成物のみからなる場合と、（ロ）またはの
重合体組成物を少なくとも１層とし、他のポリマーを少
なくとも１層とする多層（積層）体である場合があると
いう意味である。
（Ａ）および（Ｂ）から構成される重合体組成物を形成
層として含むか、（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）から構
成される重合体組成物を形成層として含むが、ここで
「形成層として含む」とは、基材が（イ）またはの
重合体組成物のみからなる場合と、（ロ）またはの
重合体組成物を少なくとも１層とし、他のポリマーを少
なくとも１層とする多層（積層）体である場合があると
いう意味である。
【００１３】（ロ）の場合は容器の力学的性質（柔軟
性、強度など）、成形性、熱シール性、耐ブロッキング
性（（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）の重合体組成物は粘着
性がありブロッキングすることがある）などを調節、改
良するために採用され、多層体を形成する上記「他のポ
リマー」としてはポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル
コポリマー、エチレン−アクリル酸エステルコポリマ
ー、エチレン−メタクリル酸エステルコポリマー、結晶
性ポリプロピレン系ポリマー、結晶性ポリブテン−１系
ポリマー、ポリ−４−メチルペンテン−１、ポリエステ
ル、ポリアミド、ポリエーテルエステル（ポリエチレン
オキシド、ポリプロピレンオキシド、エチレンオキシド
−プロピレンオキシドコポリマー、ポリテトラメチレン
オキシドなどのポリエーテルとポリエステルとのブロッ
クコポリマー）、ポリエーテルアミド（上記の如きポリ
エーテルとポリアミドとのブロックコポリマー）、ポリ
ウレタン（特にポリエーテルタイプがよい）が挙げられ
る。
性、強度など）、成形性、熱シール性、耐ブロッキング
性（（Ａ）、（Ｂ）および（Ｃ）の重合体組成物は粘着
性がありブロッキングすることがある）などを調節、改
良するために採用され、多層体を形成する上記「他のポ
リマー」としてはポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル
コポリマー、エチレン−アクリル酸エステルコポリマ
ー、エチレン−メタクリル酸エステルコポリマー、結晶
性ポリプロピレン系ポリマー、結晶性ポリブテン−１系
ポリマー、ポリ−４−メチルペンテン−１、ポリエステ
ル、ポリアミド、ポリエーテルエステル（ポリエチレン
オキシド、ポリプロピレンオキシド、エチレンオキシド
−プロピレンオキシドコポリマー、ポリテトラメチレン
オキシドなどのポリエーテルとポリエステルとのブロッ
クコポリマー）、ポリエーテルアミド（上記の如きポリ
エーテルとポリアミドとのブロックコポリマー）、ポリ
ウレタン（特にポリエーテルタイプがよい）が挙げられ
る。
【００１４】ここで注意すべきは「他のポリマー」の厚
さである。すなわち本発明の目的である柔軟性と透明性
の発現のためには「他のポリマー」の層を薄くすること
が重要であり、１層当たり０．０８ｍｍ以下、より好ま
しくは０．０５ｍｍ以下であるのがよい。
さである。すなわち本発明の目的である柔軟性と透明性
の発現のためには「他のポリマー」の層を薄くすること
が重要であり、１層当たり０．０８ｍｍ以下、より好ま
しくは０．０５ｍｍ以下であるのがよい。
【００１５】そして重合体組成物の構成は、組成物が上
記かか、基材が（イ）単層か（ロ）複層か、用途な
どによって異なるが、一般には（Ａ）と（Ｂ）との重量
割合が８５〜２５：１５〜７５、より好ましくは８０〜
３０：２０〜７０で、（Ｃ）が重合体組成物中の６０重
量％以下、より好ましくは５０重量％以下であるのがよ
い。（Ｃ）の添加は組成物の力学的性質の向上につなが
るが、剛性が高くなることに注意を要する。また複層の
場合には、重合体組成物中の（Ｂ）の割合を比較的多く
したほうがよいのは言うまでもない。
記かか、基材が（イ）単層か（ロ）複層か、用途な
どによって異なるが、一般には（Ａ）と（Ｂ）との重量
割合が８５〜２５：１５〜７５、より好ましくは８０〜
３０：２０〜７０で、（Ｃ）が重合体組成物中の６０重
量％以下、より好ましくは５０重量％以下であるのがよ
い。（Ｃ）の添加は組成物の力学的性質の向上につなが
るが、剛性が高くなることに注意を要する。また複層の
場合には、重合体組成物中の（Ｂ）の割合を比較的多く
したほうがよいのは言うまでもない。
【００１６】また、基材の全体の肉厚はシートの場合
０．０５〜１．０ｍｍ、より好ましくは０．０８〜０．
８ｍｍ位が適当であり、チューブの場合０．５〜３．０
ｍｍ、より好ましくは０．８〜２．０ｍｍ位がよい（チ
ューブの内径は１〜２０ｍｍ、より好ましくは２〜１５
ｍｍ位が一般的である）。
０．０５〜１．０ｍｍ、より好ましくは０．０８〜０．
８ｍｍ位が適当であり、チューブの場合０．５〜３．０
ｍｍ、より好ましくは０．８〜２．０ｍｍ位がよい（チ
ューブの内径は１〜２０ｍｍ、より好ましくは２〜１５
ｍｍ位が一般的である）。
【００１７】本発明において医療容器とは血液、医薬液
等医療において扱われる液体を保存あるいは搬送する容
器やチューブを意味するが、かような製品は通常公知の
方法で得られる。容器の場合は（Ａ）、（Ｂ）および／
または（Ｃ）からなる重合体組成物を単独であるいは他
のポリマーと同時にＴダイあるいはサーキュラーダイを
介して押出し（溶融温度はポリマーの組合せによって異
なるが、一般的には１６０〜２５０℃位の範囲がよ
い）、得られたフラット状のシート、チューブ状のシー
ト、パリソンなどについてサーモフォーシング、ブロ
ー、延伸、裁断、融着（熱シール）などの手法を適宜活
用して所定の形状、形態に加工すればよい。
等医療において扱われる液体を保存あるいは搬送する容
器やチューブを意味するが、かような製品は通常公知の
方法で得られる。容器の場合は（Ａ）、（Ｂ）および／
または（Ｃ）からなる重合体組成物を単独であるいは他
のポリマーと同時にＴダイあるいはサーキュラーダイを
介して押出し（溶融温度はポリマーの組合せによって異
なるが、一般的には１６０〜２５０℃位の範囲がよ
い）、得られたフラット状のシート、チューブ状のシー
ト、パリソンなどについてサーモフォーシング、ブロ
ー、延伸、裁断、融着（熱シール）などの手法を適宜活
用して所定の形状、形態に加工すればよい。
【００１８】シートは無延伸物、延伸物のいずれでもよ
い。
い。
【００１９】多層シートを製造するにはラミネート法を
適用することも差し支えない。
適用することも差し支えない。
【００２０】またシート間のブロッキングを防ぐために
容器の内面や外面を粗面化（エンボス加工）したり、ブ
ロッキング防止剤、スリップ剤などを添加しても良いこ
とは言うまでもない。
容器の内面や外面を粗面化（エンボス加工）したり、ブ
ロッキング防止剤、スリップ剤などを添加しても良いこ
とは言うまでもない。
【００２１】また本発明の趣旨を損なわない範囲で、ス
チレン系エラストマー、オレフィン系エラストマーなど
を添加することも有り得る。
チレン系エラストマー、オレフィン系エラストマーなど
を添加することも有り得る。
【００２２】なお、チューブの製造には押出し成形法が
最適である。
最適である。
【００２３】本発明の基材は血液成分（特に血小板、血
漿）の保存用容器として、また生理食塩水、電解質液、
デキストラン製剤、マンニトール製剤、糖類製剤、アミ
ノ酸製剤などの薬液容器として特に有用である。
漿）の保存用容器として、また生理食塩水、電解質液、
デキストラン製剤、マンニトール製剤、糖類製剤、アミ
ノ酸製剤などの薬液容器として特に有用である。
【００２４】
【実施例】以下実施例によって本発明をさらに具体的に
説明するが、本発明はこれらに何ら限定されるものでは
ない。
説明するが、本発明はこれらに何ら限定されるものでは
ない。
【００２５】なおここで使用したシート（フィルム）は
すべて無延伸物である。
すべて無延伸物である。
【００２６】（実施例１〜６、比較例１，２） （１）シートについて
【００２７】重合体組成物の調整：ＥＶＡ（Ａ1）、
ＥＭＭＡ（Ａ2）、ポリプロピレン系アタクチックポリ
マー（Ｂ）、結晶性ポリプロピレン系コポリマー
（Ｃ1）および結晶性ポリブテン−１（Ｃ2）の中から適
宜選択し、二軸溶融混合押出機に供給し、１６０〜２１
０℃の温度範囲で混練して押出されたストランドを水
冷、カッティング、乾燥してペレット状重合体組成物
（Ｄ1）〜（Ｄ6）を得た。原料（Ａ）、（Ｂ）（Ｃ）お
よび重合体組成物（Ｄ）の概要を表１に示す。
ＥＭＭＡ（Ａ2）、ポリプロピレン系アタクチックポリ
マー（Ｂ）、結晶性ポリプロピレン系コポリマー
（Ｃ1）および結晶性ポリブテン−１（Ｃ2）の中から適
宜選択し、二軸溶融混合押出機に供給し、１６０〜２１
０℃の温度範囲で混練して押出されたストランドを水
冷、カッティング、乾燥してペレット状重合体組成物
（Ｄ1）〜（Ｄ6）を得た。原料（Ａ）、（Ｂ）（Ｃ）お
よび重合体組成物（Ｄ）の概要を表１に示す。
【００２８】シートの作製：上記（Ａ1）、（Ｃ1）、
（Ｃ2）、および重合体組成物（Ｄ1）〜（Ｄ6）のペレ
ットを用い、単層用もしくは多層用のＴダイから１７０
〜２１０℃でシート状物を押出し、２０℃に保たれたキ
ャスティングローラーで冷却後、トリミングして厚さ
０．３２ｍｍ、巾２００ｍｍのシートを６ｍ／分の速度
で巻取った。
（Ｃ2）、および重合体組成物（Ｄ1）〜（Ｄ6）のペレ
ットを用い、単層用もしくは多層用のＴダイから１７０
〜２１０℃でシート状物を押出し、２０℃に保たれたキ
ャスティングローラーで冷却後、トリミングして厚さ
０．３２ｍｍ、巾２００ｍｍのシートを６ｍ／分の速度
で巻取った。
【００２９】シートの物性測定、評価：で得られた
シートについて、波長４５０ｎｍにおける水中透過率を
島津ダブルビーム型自記分光光度計ＵＶ−３００にて測
定し透明性の尺度とした。またで得られたシートをダ
ンベル状に裁断しＪＩＳＫ７１１３に準じて引張弾性率
を測定し、柔軟性の尺度とした。これらの結果を表２に
示す。
シートについて、波長４５０ｎｍにおける水中透過率を
島津ダブルビーム型自記分光光度計ＵＶ−３００にて測
定し透明性の尺度とした。またで得られたシートをダ
ンベル状に裁断しＪＩＳＫ７１１３に準じて引張弾性率
を測定し、柔軟性の尺度とした。これらの結果を表２に
示す。
【００３０】シートの重金属及び溶出物試験：で得
られたシートについて、日本薬局方一般試験法「輸液用
プラスチック容器試験法」に準じて行った。
られたシートについて、日本薬局方一般試験法「輸液用
プラスチック容器試験法」に準じて行った。
【００３１】
【表１】
【００３２】（２）物性評価結果（表２参照）
【００３３】シートの作製は全て順調に行われ、いず
れの組成においても、異物、発泡などは観察されず均一
性に富むシートが得られた。
れの組成においても、異物、発泡などは観察されず均一
性に富むシートが得られた。
【００３４】また表２にシートの組成と光線透過率、
引張弾性率との関係を示した通り、ＥＶＡやＥＭＭＡの
透明性を保ったまま柔軟化されていることが確認され
た。
引張弾性率との関係を示した通り、ＥＶＡやＥＭＭＡの
透明性を保ったまま柔軟化されていることが確認され
た。
【００３５】いずれの組成においても、重金属および
溶出物は日本薬局方に適合することが確認された。
溶出物は日本薬局方に適合することが確認された。
【００３６】
【表２】
【００３７】
【発明の効果】以上記述したごとく、本発明の医療容器
用基材は、ＥＶＡ、ＥＭＭＡなどのポリエチレン系ポリ
マー（Ａ）と、ポリプロピレン系アタクチックポリマー
（Ｂ）間、さらに（Ａ）、（Ｂ）および結晶性ポリプロ
ピレンあるいは結晶性ポリブテン−１系ポリマー（Ｃ）
間の良好な相溶性を巧みに利用して生じたものであり、
良好な透明性と柔軟性を有し、衛生性や成形性も良好な
ため医療容器用基材としてその工業的価値は高いものが
ある。
用基材は、ＥＶＡ、ＥＭＭＡなどのポリエチレン系ポリ
マー（Ａ）と、ポリプロピレン系アタクチックポリマー
（Ｂ）間、さらに（Ａ）、（Ｂ）および結晶性ポリプロ
ピレンあるいは結晶性ポリブテン−１系ポリマー（Ｃ）
間の良好な相溶性を巧みに利用して生じたものであり、
良好な透明性と柔軟性を有し、衛生性や成形性も良好な
ため医療容器用基材としてその工業的価値は高いものが
ある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 1/05 C08J 5/00 CES
Claims (12)
- 【請求項１】 エチレン酢酸ビニルコポリマー、エチレ
ン−アクリル酸エステルコポリマー、もしくはエチレン
−メタクリル酸エステルコポリマーのうちの少なくとも
１つからなるポリエチレン系ポリマー（Ａ）と、ポリプ
ロピレン系アタクチックポリマー（Ｂ）と、結晶性ポリ
オレフィン系ポリマー（Ｃ）とを含む重合体組成物であ
って、 前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）と前記ポリプロピレ
ン系アタクチックポリマー（Ｂ）との重量割合が、８５
〜２５：１５〜７５であり、かつ、前記重合体組成物中
における前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー（Ｃ）の
含有量が、６０重量％以下である重合体組成物を形成層
として含むことを特徴とする医療容器用基材。 - 【請求項２】 前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）がエ
チレン酢酸ビニルコポリマーを含有する場合、前記エチ
レン酢酸ビニルコポリマーの酢酸ビニル含量が、１５〜
４０重量％である請求項１に記載の医療容器用基材。 - 【請求項３】 前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）がエ
チレン−アクリル酸エステルコポリマーもしくはエチレ
ン−メタクリル酸エステルコポリマーを含有する場合、
前記エチレン−アクリル酸エステルコポリマーのアクリ
ル酸エステル含量、もしくは前記エチレン−メタクリル
酸エステルコポリマーのメタアクリル酸エステル含量
が、１５〜４０重量％である請求項１に記載の医療容器
用基材。 - 【請求項４】 前記ポリエチレン系ポリマー（Ａ）の温
度１９０℃、荷重２，１６０ｇにおけるメルトフローレ
イトは、０．１〜２０である請求項１ないし３のいずれ
かに記載の医療容器用基材。 - 【請求項５】 前記ポリプロピレン系アタクチックポリ
マー（Ｂ）は、アタクチック型ポリプロピレン系コポリ
マーである請求項１ないし４のいずれかに記載の医療容
器用基材。 - 【請求項６】 前記アタクチック型ポリプロピレン系コ
ポリマーのコモノマーは、炭素数２〜１２のα−オレフ
ィン類である請求項５に記載の医療容器用基材。 - 【請求項７】 前記アタクチック型ポリプロピレン系コ
ポリマー中のコモノマー量は、２〜４０モル％である請
求項５または６に記載の医療容器用基材。 - 【請求項８】 前記ポリプロピレン系アタクチックポリ
マー（Ｂ）の１９０℃における溶融粘度が３００〜２０
０，０００ｃｐｓであり、軟化点が１００〜１６０℃で
ある請求項１ないし７のいずれかに記載の医療容器用基
材。 - 【請求項９】 前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー
（Ｃ）は、曲げ弾性率が８，０００ｋｇ／ｃｍ2以下で
ビカット軟化点が１００℃以上の結晶性ポリプロピレン
系ポリマーを含むものである請求項１ないし８のいずれ
かに記載の医療容器用基材。 - 【請求項１０】 前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー
（Ｃ）は、温度２３０℃、荷重２，１６０ｇにおけるメ
ルトフローレイトが０．３〜４０の結晶性ポリプロピレ
ン系ポリマーを含むものである請求項１ないし９のいず
れかに記載の医療容器用基材。 - 【請求項１１】 前記結晶性ポリオレフィン系ポリマー
（Ｃ）は、温度１９０℃、荷重２，１６０ｇにおけるメ
ルトフローレイトが０．２〜３０の結晶性ポリブテン−
１系ポリマーを含むものである請求項１ないし１０のい
ずれかに記載の医療容器用基材。 - 【請求項１２】 前記重合体組成物の形成層と他のポリ
マーの層との積層体よりなる請求項１ないし１１のいず
れかに記載の医療容器用基材。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP16574193A JP3244349B2 (ja) | 1993-07-05 | 1993-07-05 | 医療容器用基材 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP16574193A JP3244349B2 (ja) | 1993-07-05 | 1993-07-05 | 医療容器用基材 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0724030A JPH0724030A (ja) | 1995-01-27 |
| JP3244349B2 true JP3244349B2 (ja) | 2002-01-07 |
Family
ID=15818200
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP16574193A Expired - Fee Related JP3244349B2 (ja) | 1993-07-05 | 1993-07-05 | 医療容器用基材 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3244349B2 (ja) |
-
1993
- 1993-07-05 JP JP16574193A patent/JP3244349B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0724030A (ja) | 1995-01-27 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |