JP3038029B2 - 医療容器用重合体組成物 - Google Patents
医療容器用重合体組成物Info
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、医療容器用重合体組成
物に関する。詳しく述べると、血液や医薬液等、医療に
おいて扱われる液体を貯蔵する軟質容器（バック）、搬
送するチューブ（連結管）等に適した医療容器用重合体
組成物に関する。
物に関する。詳しく述べると、血液や医薬液等、医療に
おいて扱われる液体を貯蔵する軟質容器（バック）、搬
送するチューブ（連結管）等に適した医療容器用重合体
組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】採血、輸血、輸液等の医療で用いられる
容器やチューブを形成する重合体材料には、安全性、衛
生性はもちろんのこと柔軟性、透明性および高圧蒸気滅
菌に耐え得る耐熱性等が要求されることは周知のとおり
である。
容器やチューブを形成する重合体材料には、安全性、衛
生性はもちろんのこと柔軟性、透明性および高圧蒸気滅
菌に耐え得る耐熱性等が要求されることは周知のとおり
である。
【０００３】上記用途には、従来より軟質ポリ塩化ビニ
ル、エチレン−酢酸ビニル共重合体および低密度ポリエ
チレンが主として使われているが、軟質ポリ塩化ビニル
では可塑剤の溶出の問題が不可避であり、光りや熱によ
る変色等の欠点もある。エチレン−酢酸ビニル共重合体
は、透明性と柔軟性において通常の（酢酸ビニル成分を
含まない）低密度ポリエチレンに比較して優れている
が、耐熱性に劣ることが指摘されている。また、ポリエ
チレンにおいても柔軟性、透明性および耐熱性のバラン
スが十分でなく、柔軟性および透明性の性質が優れてい
る低密度品は融点が低くなるために、滅菌時にブロッキ
ング（融着現象）あるいは変形が起こりやすい。また逆
に耐熱性を有するポリエチレンの場合は、柔軟性、透明
性に劣る。
ル、エチレン−酢酸ビニル共重合体および低密度ポリエ
チレンが主として使われているが、軟質ポリ塩化ビニル
では可塑剤の溶出の問題が不可避であり、光りや熱によ
る変色等の欠点もある。エチレン−酢酸ビニル共重合体
は、透明性と柔軟性において通常の（酢酸ビニル成分を
含まない）低密度ポリエチレンに比較して優れている
が、耐熱性に劣ることが指摘されている。また、ポリエ
チレンにおいても柔軟性、透明性および耐熱性のバラン
スが十分でなく、柔軟性および透明性の性質が優れてい
る低密度品は融点が低くなるために、滅菌時にブロッキ
ング（融着現象）あるいは変形が起こりやすい。また逆
に耐熱性を有するポリエチレンの場合は、柔軟性、透明
性に劣る。
【０００４】輸液あるいは輸血等の医療分野において
は、クローズドシステムによって無菌製剤を安定に投与
することが重要であって、この目的を達成するためには
医療容器用樹脂材料が引張弾性率で約２，５００ｋｇ／
ｃｍ２以下の十分な柔軟性を必要とすること、および投
与前の製剤の品質変化（製剤の経時変化あるは他製剤の
混注時における配合変化等）の有無の確認のために十分
な透明性を必要とすることは周知のとおりである。しか
しながら、当該医療分野において要求される耐熱性、柔
軟性および透明性を同時に満足する樹脂材料は前述のと
おり得られているとは言いがたい。
は、クローズドシステムによって無菌製剤を安定に投与
することが重要であって、この目的を達成するためには
医療容器用樹脂材料が引張弾性率で約２，５００ｋｇ／
ｃｍ２以下の十分な柔軟性を必要とすること、および投
与前の製剤の品質変化（製剤の経時変化あるは他製剤の
混注時における配合変化等）の有無の確認のために十分
な透明性を必要とすることは周知のとおりである。しか
しながら、当該医療分野において要求される耐熱性、柔
軟性および透明性を同時に満足する樹脂材料は前述のと
おり得られているとは言いがたい。
【０００５】このことは、高圧法低密度ポリエチレンだ
けでなく、比較的耐熱性の良いとされる線状低密度ポリ
エチレンにもあてはまり、特開昭５２−３９７４１号、
同５２−８６４４０号、同５３−１２５４５２号、同５
３−３１７５１号、同５６−１０１８５０号、同５６−
１５２８５３号、同５６−９２９３７号、同５８−２２
２１３１号、同６１−２９０９５４号、同６２−４４２
５６号、同６２−５３６７０号、同６２−５３６７１
号、同６２−６４３６３号、同６３−１３３９５５号、
同６３−２４８６３３号等に記載された、線状低密度ポ
リエチレン自身の適正化、あるいは他のポリエチレン
（高圧法低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、異
なる性質を持つ線状低密度ポリエチレン等）とのブレン
ド、多層体（積層体）化等によっても性能のバランスを
とることは難しいのが実状である。
けでなく、比較的耐熱性の良いとされる線状低密度ポリ
エチレンにもあてはまり、特開昭５２−３９７４１号、
同５２−８６４４０号、同５３−１２５４５２号、同５
３−３１７５１号、同５６−１０１８５０号、同５６−
１５２８５３号、同５６−９２９３７号、同５８−２２
２１３１号、同６１−２９０９５４号、同６２−４４２
５６号、同６２−５３６７０号、同６２−５３６７１
号、同６２−６４３６３号、同６３−１３３９５５号、
同６３−２４８６３３号等に記載された、線状低密度ポ
リエチレン自身の適正化、あるいは他のポリエチレン
（高圧法低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、異
なる性質を持つ線状低密度ポリエチレン等）とのブレン
ド、多層体（積層体）化等によっても性能のバランスを
とることは難しいのが実状である。
【０００６】また、特開昭５６−１５５２３４号、同５
８−２１６０６１号、同５８−１１３２３７号等におい
て提案された低密度ポリエチレンとエチレン−酢酸ビニ
ル共重合体とのブレンドは、後述のごとくエチレン−酢
酸ビニル共重合体の配合量が多い領域であるため、耐熱
性だけでなく、透明性においても不十分であるばかり
か、ニトログリセリン、ジアゼパム、塩酸クロルプロマ
ジン、硝酸イソソルビド等の混注薬剤が医療容器へ吸着
するという問題があって、医療容器用途には未だ満足す
べき結果が得られていない。
８−２１６０６１号、同５８−１１３２３７号等におい
て提案された低密度ポリエチレンとエチレン−酢酸ビニ
ル共重合体とのブレンドは、後述のごとくエチレン−酢
酸ビニル共重合体の配合量が多い領域であるため、耐熱
性だけでなく、透明性においても不十分であるばかり
か、ニトログリセリン、ジアゼパム、塩酸クロルプロマ
ジン、硝酸イソソルビド等の混注薬剤が医療容器へ吸着
するという問題があって、医療容器用途には未だ満足す
べき結果が得られていない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明の
目的は、上述の如きポリエチレン系医療容器用素材の持
つ問題点である透明性および耐熱性を改善した医療容器
用重合体組成物を提供することにある。
目的は、上述の如きポリエチレン系医療容器用素材の持
つ問題点である透明性および耐熱性を改善した医療容器
用重合体組成物を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明者らの検討で、比
較的微量の範囲のエチレン−酢酸ビニル共重合体および
／またはエチレン−メタクリル酸メチル共重合体を直鎖
状低密度ポリエチレンに配合することが直鎖状低密度ポ
リエチレンの耐熱性を保ったまま透明性を著しく向上さ
せることが明らかになり、本発明に到達した。
較的微量の範囲のエチレン−酢酸ビニル共重合体および
／またはエチレン−メタクリル酸メチル共重合体を直鎖
状低密度ポリエチレンに配合することが直鎖状低密度ポ
リエチレンの耐熱性を保ったまま透明性を著しく向上さ
せることが明らかになり、本発明に到達した。
【０００９】すなわち、上記諸目的は、直鎖状低密度ポ
リエチレン（Ａ）にエチレン−酢酸ビニル共重合体およ
びエチレン−メタクリル酸メチル共重合体よりなる群か
ら選ばれた少なくとも１種の共重合体（Ｂ）とが配合さ
れてなり、該配合物全体の酢酸ビニル成分および／また
はメタクリル酸メチル成分の含有量が０．０１〜０．５
重量％である医療容器用重合体組成物により達成され
る。
リエチレン（Ａ）にエチレン−酢酸ビニル共重合体およ
びエチレン−メタクリル酸メチル共重合体よりなる群か
ら選ばれた少なくとも１種の共重合体（Ｂ）とが配合さ
れてなり、該配合物全体の酢酸ビニル成分および／また
はメタクリル酸メチル成分の含有量が０．０１〜０．５
重量％である医療容器用重合体組成物により達成され
る。
【００１０】本発明は、直鎖状低密度ポリエチレン
（Ａ）の密度が０．９０５〜０．９３５である医療容器
用重合体組成物である。本発明はまた、エチレン−酢酸
ビニル共重合体もしくはエチレン−メタクリル酸メチル
共重合体中の酢酸ビニル成分もしくはメタクリル酸メチ
ル成分の含有量がそれぞれ５〜５０重量％である医療容
器用重合体組成物である。
（Ａ）の密度が０．９０５〜０．９３５である医療容器
用重合体組成物である。本発明はまた、エチレン−酢酸
ビニル共重合体もしくはエチレン−メタクリル酸メチル
共重合体中の酢酸ビニル成分もしくはメタクリル酸メチ
ル成分の含有量がそれぞれ５〜５０重量％である医療容
器用重合体組成物である。
【００１１】
【作用】以下、本発明について詳細に説明する。
【００１２】本発明において直鎖状低密度ポリエチレン
（以下ＬＬＤＰＥと称する）（Ａ）は、いわゆるエチレ
ン−α−オレフィン共重合体と称されるものであり、エ
チレンに少量の（好ましくは１〜１０モル％、さらに好
ましくは２〜８モル％の）プロピレン、１−ブテン、１
−ペンテン、１−ヘキセン、１−ヘプテン、１−オクテ
ン、４−メチル−１−ペンテン等のα−オレフィンを低
圧法もしくは中圧法で共重合されて得られるが、耐熱性
（耐高圧蒸気滅菌性）、柔軟性および力学的性質等を考
慮すると、密度が０．９０５〜０．９３５ｇ／ｃｍ３、
好ましくは０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ３であるこ
とがよく、温度１９０℃、荷重２，１６０ｇの条件で測
定したメルトインデックス（以下ＭＩと称する）が０．
１〜１０、好ましくは０．５〜５．０のものを選ぶこと
がよい。
（以下ＬＬＤＰＥと称する）（Ａ）は、いわゆるエチレ
ン−α−オレフィン共重合体と称されるものであり、エ
チレンに少量の（好ましくは１〜１０モル％、さらに好
ましくは２〜８モル％の）プロピレン、１−ブテン、１
−ペンテン、１−ヘキセン、１−ヘプテン、１−オクテ
ン、４−メチル−１−ペンテン等のα−オレフィンを低
圧法もしくは中圧法で共重合されて得られるが、耐熱性
（耐高圧蒸気滅菌性）、柔軟性および力学的性質等を考
慮すると、密度が０．９０５〜０．９３５ｇ／ｃｍ３、
好ましくは０．９１０〜０．９３０ｇ／ｃｍ３であるこ
とがよく、温度１９０℃、荷重２，１６０ｇの条件で測
定したメルトインデックス（以下ＭＩと称する）が０．
１〜１０、好ましくは０．５〜５．０のものを選ぶこと
がよい。
【００１３】本発明で使用されるエチレン−酢酸ビニル
共重合体（以下ＥＶＡと称する）もしくはエチレン−メ
タクリル酸メチル共重合体（以下ＥＭＭＡと称する）
も、通常公知の方法で製造されるが汎用性および加工性
等から、酢酸ビニル（以下ＶＡｃと称する）成分もしく
はメタクリル酸メチル（以下ＭＭＡと称する）成分の含
有量が、それぞれ５〜５０重量％、好ましくは８〜４０
重量％で、ＬＬＤＰＥと同様の条件で測定したＭＩが
０．１〜５０、好ましくは０．５〜３０のものがよい。
共重合体（以下ＥＶＡと称する）もしくはエチレン−メ
タクリル酸メチル共重合体（以下ＥＭＭＡと称する）
も、通常公知の方法で製造されるが汎用性および加工性
等から、酢酸ビニル（以下ＶＡｃと称する）成分もしく
はメタクリル酸メチル（以下ＭＭＡと称する）成分の含
有量が、それぞれ５〜５０重量％、好ましくは８〜４０
重量％で、ＬＬＤＰＥと同様の条件で測定したＭＩが
０．１〜５０、好ましくは０．５〜３０のものがよい。
【００１４】本発明の重合体組成物は、ＬＬＤＰＥ
（Ａ）およびＥＶＡおよび／またはＥＭＭＡ（Ｂ）とか
らなり、（１）ＬＬＤＰＥとＥＶＡ、（２）ＬＬＤＰＥ
とＥＭＭＡおよび（３）ＬＬＤＰＥとＥＶＡとＥＭＭＡ
の三通りの組み合わせがあるが、重要なのは該組成物
（配合物）中のＶＡｃ成分および／またはＭＭＡ成分の
含有量が、該組成物（配合物）全体の０．０１〜０．５
重量％の範囲にあることである。該組成物（配合物）中
のＶＡｃ成分および／またはＭＭＡ成分の含有量が、
０．０１重量％未満ではＬＬＤＰＥの透明化効果が発現
せず、一方、０．５重量％を越えるとＬＬＤＰＥとＥＶ
Ａおよび／またはＥＭＭＡの屈折率の差を反映してか、
白濁して透明性が低下する傾向にあるからである。
（Ａ）およびＥＶＡおよび／またはＥＭＭＡ（Ｂ）とか
らなり、（１）ＬＬＤＰＥとＥＶＡ、（２）ＬＬＤＰＥ
とＥＭＭＡおよび（３）ＬＬＤＰＥとＥＶＡとＥＭＭＡ
の三通りの組み合わせがあるが、重要なのは該組成物
（配合物）中のＶＡｃ成分および／またはＭＭＡ成分の
含有量が、該組成物（配合物）全体の０．０１〜０．５
重量％の範囲にあることである。該組成物（配合物）中
のＶＡｃ成分および／またはＭＭＡ成分の含有量が、
０．０１重量％未満ではＬＬＤＰＥの透明化効果が発現
せず、一方、０．５重量％を越えるとＬＬＤＰＥとＥＶ
Ａおよび／またはＥＭＭＡの屈折率の差を反映してか、
白濁して透明性が低下する傾向にあるからである。
【００１５】本発明の重合体組成物における透明化効果
の理由は明らかではないが、該組成物内に分散されて存
在するＶＡｃ成分および／またはＭＭＡ成分がＬＬＤＰ
Ｅ分子鎖の結晶化挙動に微妙に影響するためと考えられ
ている。また、このような微量の範囲の極性基の存在は
血液、輸液等との相互作用が少なく、例えば、輸液中に
含まれるニトログリセリン、ジアゼパム、塩酸クロルプ
ロマジン、硝酸イソソルビド等の薬剤成分を吸着するこ
ともないのできわめて有用である。
の理由は明らかではないが、該組成物内に分散されて存
在するＶＡｃ成分および／またはＭＭＡ成分がＬＬＤＰ
Ｅ分子鎖の結晶化挙動に微妙に影響するためと考えられ
ている。また、このような微量の範囲の極性基の存在は
血液、輸液等との相互作用が少なく、例えば、輸液中に
含まれるニトログリセリン、ジアゼパム、塩酸クロルプ
ロマジン、硝酸イソソルビド等の薬剤成分を吸着するこ
ともないのできわめて有用である。
【００１６】本発明の重合体組成物は、医療容器への形
成以前の任意の工程で製造することができる。具体的に
は、所定量のＬＬＤＰＥ（Ａ）とＥＶＡおよび／または
ＥＭＭＡ（Ｂ）のペレットを単軸あるいは二軸溶融押出
し機を用い、１６０〜２３０℃位の温度で均一混合せし
めて得る方法が挙げられる。また、ＥＶＡおよび／また
はＥＭＭＡ（Ｂ）が高含有量のペレットを作り、成形時
に所定の比率に調節する、いわゆるマスターバッチ法を
採用しても差し支えない。
成以前の任意の工程で製造することができる。具体的に
は、所定量のＬＬＤＰＥ（Ａ）とＥＶＡおよび／または
ＥＭＭＡ（Ｂ）のペレットを単軸あるいは二軸溶融押出
し機を用い、１６０〜２３０℃位の温度で均一混合せし
めて得る方法が挙げられる。また、ＥＶＡおよび／また
はＥＭＭＡ（Ｂ）が高含有量のペレットを作り、成形時
に所定の比率に調節する、いわゆるマスターバッチ法を
採用しても差し支えない。
【００１７】本発明において医療容器とは、血液、輸液
等医療において扱われる液体を保存あるいは搬送するプ
ラスチック製容器およびチューブ等を表すが、かような
製品は通常公知の方法で得ることができる。例えば、バ
ッグの場合は、前記重合体組成物を流動開始点以上の温
度、好ましくは１６０〜２２０℃でＴダイやチューブラ
ーダイを介して押出し、得られたフラット状のシート、
チューブ状のシートまたはパリソン等についてサーモフ
ォーミング、ブロー、裁断および接着等の手法を適宜適
用して、所定の厚さ（好ましくは３０〜６００μｍ、よ
り好ましくは５０〜５００μｍ）や形状に加工すれば良
い。また、インジェクションブロー成形を採用すること
も可能であり、未延伸状態、一軸配向状態、二軸配向状
態のいずれでもよい。チューブの場合は、押出し成形法
が一般的である。
等医療において扱われる液体を保存あるいは搬送するプ
ラスチック製容器およびチューブ等を表すが、かような
製品は通常公知の方法で得ることができる。例えば、バ
ッグの場合は、前記重合体組成物を流動開始点以上の温
度、好ましくは１６０〜２２０℃でＴダイやチューブラ
ーダイを介して押出し、得られたフラット状のシート、
チューブ状のシートまたはパリソン等についてサーモフ
ォーミング、ブロー、裁断および接着等の手法を適宜適
用して、所定の厚さ（好ましくは３０〜６００μｍ、よ
り好ましくは５０〜５００μｍ）や形状に加工すれば良
い。また、インジェクションブロー成形を採用すること
も可能であり、未延伸状態、一軸配向状態、二軸配向状
態のいずれでもよい。チューブの場合は、押出し成形法
が一般的である。
【００１８】さらに、耐ブロッキング性を向上させる目
的で容器の内面や外面を粗面化（エンボス加工）するこ
と、ブロッキング防止剤を添加することなどもさしつか
えなく、また、本発明の趣旨を損なわない範囲で、他の
重合体、可塑剤、無機フィラー、安定剤などを添加して
もよいこと、あるいは、他の重合体（好ましくは、通常
のポリエチレン系重合体）との積層体（多層体）を形成
させても良いこと等は言うまでもない。
的で容器の内面や外面を粗面化（エンボス加工）するこ
と、ブロッキング防止剤を添加することなどもさしつか
えなく、また、本発明の趣旨を損なわない範囲で、他の
重合体、可塑剤、無機フィラー、安定剤などを添加して
もよいこと、あるいは、他の重合体（好ましくは、通常
のポリエチレン系重合体）との積層体（多層体）を形成
させても良いこと等は言うまでもない。
【００１９】
【実施例】以下、実施例によって本発明をさらに具体的
に説明する。ここで使用したシート（フィルム）はすべ
て未延伸物である。
に説明する。ここで使用したシート（フィルム）はすべ
て未延伸物である。
【００２０】実施例１〜１２および比較例１〜９ 実験方法および結果 （１）使用重合体：使用したＬＬＤＰＥ、ＥＶＡおよび
ＥＭＭＡについては、表１に示す。
ＥＭＭＡについては、表１に示す。
【００２１】
【表１】
【００２２】（２）シートの作製：（１）のペレットを
組み合わせてドライブレンドし、エクストルーダー型溶
融押出機に供給し、温度１９０℃で、リップ長４００ｍ
ｍ、リップ幅１ｍｍのＴダイから押出し、１０℃のキャ
スティングローラーで冷却後、トリミングして厚さ３８
０μｍ、幅３００ｍｍのシートを１０ｍ／分の速度で巻
き取った。
組み合わせてドライブレンドし、エクストルーダー型溶
融押出機に供給し、温度１９０℃で、リップ長４００ｍ
ｍ、リップ幅１ｍｍのＴダイから押出し、１０℃のキャ
スティングローラーで冷却後、トリミングして厚さ３８
０μｍ、幅３００ｍｍのシートを１０ｍ／分の速度で巻
き取った。
【００２３】結果：シートの押し出し形成は、いずれの
組成においても極めて順調で異物、発泡等は観察されず
均一性に富むシートが得られた。
組成においても極めて順調で異物、発泡等は観察されず
均一性に富むシートが得られた。
【００２４】（３）シートの透明性の測定：ＪＩＳ Ｋ
６７１４−１９５８に準じて平行光線透過率を測定し
た。結果を表２に示す。
６７１４−１９５８に準じて平行光線透過率を測定し
た。結果を表２に示す。
【００２５】（４）シートの柔軟性の測定：ＪＩＳ Ｋ
７１１３に準じて引張弾性率を測定し、柔軟性の尺度と
した。結果を表２に示す。
７１１３に準じて引張弾性率を測定し、柔軟性の尺度と
した。結果を表２に示す。
【００２６】結果：表２に示す重合体組成とシートの透
明性および柔軟性（引張弾性率）の関係から明らかなよ
うに、本発明において規定する重合体組成物からなるシ
ートはＬＬＤＰＥの柔軟性を保持したまま透明性が著し
く向上しており、医療容器として適していることがわか
る。
明性および柔軟性（引張弾性率）の関係から明らかなよ
うに、本発明において規定する重合体組成物からなるシ
ートはＬＬＤＰＥの柔軟性を保持したまま透明性が著し
く向上しており、医療容器として適していることがわか
る。
【００２７】（５）耐熱性（耐高圧蒸気滅菌性）の測
定：シートを１５０ｍｍ×２００ｍｍの大きさに裁断
し、これを２枚重ねて四方を熱板接着してバッグを作製
した。この状態でレトルト型高圧蒸気滅菌器に入れ、温
度１１０℃、ゲージ圧１．７ｋｇ／ｃｍ２で４０分間処
理した。冷却後シート間でブロッキング（熱融着）が起
こっているかを調べて判定した。結果を表２に示す。な
お、表中次の記号を用いる。 ○：シートのブロッキングを認めないもの △：軽度のブロッキング（手で剥離可能）があるもの ×：著しいブロッキング（剥離不可）があるのもの 結果：表２に示した結果より実施例１〜１２は、ＬＬＤ
ＰＥの有する耐熱性を損なわないことがわかる。
定：シートを１５０ｍｍ×２００ｍｍの大きさに裁断
し、これを２枚重ねて四方を熱板接着してバッグを作製
した。この状態でレトルト型高圧蒸気滅菌器に入れ、温
度１１０℃、ゲージ圧１．７ｋｇ／ｃｍ２で４０分間処
理した。冷却後シート間でブロッキング（熱融着）が起
こっているかを調べて判定した。結果を表２に示す。な
お、表中次の記号を用いる。 ○：シートのブロッキングを認めないもの △：軽度のブロッキング（手で剥離可能）があるもの ×：著しいブロッキング（剥離不可）があるのもの 結果：表２に示した結果より実施例１〜１２は、ＬＬＤ
ＰＥの有する耐熱性を損なわないことがわかる。
【００２８】（６）重金属および溶出物試験：日本薬局
方一般試験法「輸液用プラスチック容器試験法」に準
じ、シートについて試験を行った。
方一般試験法「輸液用プラスチック容器試験法」に準
じ、シートについて試験を行った。
【００２９】結果：いずれの組成においてもペレットの
重金属および溶出物は日本薬局方に適合することが確認
された。
重金属および溶出物は日本薬局方に適合することが確認
された。
【００３０】（７）薬剤吸着性の評価：シートを１５０
ｍｍ×１５０ｍｍの大きさに細断し、これを２枚重ね
て、開口部を残し三方をヒートシールした。これに５０
μｇ／ｍｌとなるよう生理食塩水で希釈したニトログリ
セリン注射液（ミリストール、日本化薬株式会社製）５
００ｍｌを充填し、空気が残らぬようにして開口部をシ
ールした。これを暗所、２０℃、湿度６５％Ｒ．Ｈ．で
２４時間放置し、放置後の内容液のニトログリセリン濃
度を測定し、数１より薬剤の残存率％を求めた。
ｍｍ×１５０ｍｍの大きさに細断し、これを２枚重ね
て、開口部を残し三方をヒートシールした。これに５０
μｇ／ｍｌとなるよう生理食塩水で希釈したニトログリ
セリン注射液（ミリストール、日本化薬株式会社製）５
００ｍｌを充填し、空気が残らぬようにして開口部をシ
ールした。これを暗所、２０℃、湿度６５％Ｒ．Ｈ．で
２４時間放置し、放置後の内容液のニトログリセリン濃
度を測定し、数１より薬剤の残存率％を求めた。
【００３１】
【数１】
【００３２】結果を表２に示す。表中次の記号を用て残
存率の結果を表す。 ◎：残存率９５％以上 ○：残存率９０〜９４％ △：残存率８０〜８９％ ×：８０％未満 なお、ニトログリセリンの定量は、液体クロマトグラフ
ィー法によった。 定量分析条件 カラム オクタデシル化シリカゲル ４．６ｍｍ×２
５０ｍｍ 移動層 アセトニトリル／水＝７／３ 流量 ０．７ｍｌ／ｍｉｎ 温度 室温 検出波長 ＵＶ ２１０ｎｍ 注入量 １０μｌ 結果：表２に示した結果より実施例１〜１２は、ＬＬＤ
ＰＥの有する薬剤非吸着性を損なっていないことがわか
る。
存率の結果を表す。 ◎：残存率９５％以上 ○：残存率９０〜９４％ △：残存率８０〜８９％ ×：８０％未満 なお、ニトログリセリンの定量は、液体クロマトグラフ
ィー法によった。 定量分析条件 カラム オクタデシル化シリカゲル ４．６ｍｍ×２
５０ｍｍ 移動層 アセトニトリル／水＝７／３ 流量 ０．７ｍｌ／ｍｉｎ 温度 室温 検出波長 ＵＶ ２１０ｎｍ 注入量 １０μｌ 結果：表２に示した結果より実施例１〜１２は、ＬＬＤ
ＰＥの有する薬剤非吸着性を損なっていないことがわか
る。
【００３３】
【表２】
【００３４】
【発明の効果】以上述べたように、本発明は、ＬＬＤＰ
ＥにＥＶＡおよび／またはＥＭＭＡが配合されてなり、
該配合物全体のＶＡｃ成分および／またはＭＭＡ成分の
含有量が０．００１〜０．５重量％であるから、ＬＬＤ
ＰＥの長所である耐熱性および薬剤非吸着性等を損なう
ことなく透明性を向上させたものであり、生産性および
加工性も良好であるので医療容器用材料として極めて優
れた医療容器用重合体組成物である。
ＥにＥＶＡおよび／またはＥＭＭＡが配合されてなり、
該配合物全体のＶＡｃ成分および／またはＭＭＡ成分の
含有量が０．００１〜０．５重量％であるから、ＬＬＤ
ＰＥの長所である耐熱性および薬剤非吸着性等を損なう
ことなく透明性を向上させたものであり、生産性および
加工性も良好であるので医療容器用材料として極めて優
れた医療容器用重合体組成物である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61L 31/00
Claims (3)
- 【請求項１】 直鎖状低密度ポリエチレン（Ａ）にエチ
レン−酢酸ビニル共重合体およびエチレン−メタクリル
酸メチル共重合体よりなる群から選ばれた少なくとも１
種の共重合体（Ｂ）とが配合されてなり、該配合物全体
の酢酸ビニル成分および／またはメタクリル酸メチル成
分の含有量が０．０１〜０．５重量％である医療容器用
重合体組成物。 - 【請求項２】 直鎖状低密度ポリエチレン（Ａ）の密度
が０．９０５〜０．９３５である請求項１に記載の医療
容器用重合体組成物。 - 【請求項３】 エチレン−酢酸ビニル共重合体もしくは
エチレン−メタクリル酸メチル共重合体中の酢酸ビニル
成分もしくはメタクリル酸メチル成分の含有量がそれぞ
れ５〜５０重量％である請求項１または請求項２に記載
の医療容器用重合体組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3068346A JP3038029B2 (ja) | 1991-04-01 | 1991-04-01 | 医療容器用重合体組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3068346A JP3038029B2 (ja) | 1991-04-01 | 1991-04-01 | 医療容器用重合体組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04303452A JPH04303452A (ja) | 1992-10-27 |
| JP3038029B2 true JP3038029B2 (ja) | 2000-05-08 |
Family
ID=13371182
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3068346A Expired - Fee Related JP3038029B2 (ja) | 1991-04-01 | 1991-04-01 | 医療容器用重合体組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3038029B2 (ja) |
-
1991
- 1991-04-01 JP JP3068346A patent/JP3038029B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH04303452A (ja) | 1992-10-27 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |