JPH11276593A

JPH11276593A - 造影用カテーテル

Info

Publication number: JPH11276593A
Application number: JP10104127A
Authority: JP
Inventors: Yasushi Kinoshita; 康木下
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1998-03-30
Filing date: 1998-03-30
Publication date: 1999-10-12
Anticipated expiration: 2018-03-30
Also published as: JP3643235B2

Abstract

(57)【要約】【課題】湾曲変形部の外側となる心臓部位の造影が十
分に行え、かつ、心臓内に挿入された湾曲変形部が心臓
内壁に当接したときのキンクの危険性が極めて少ない造
影用カテーテルを提供する。【解決手段】造影用カテーテル１は、ルーメン８とル
ーメン８と連通する先端開口３を有するカテーテルチュ
ーブ１０を備える。カテーテルチューブ１０は、カテー
テルチューブ１０の先端部に形成された湾曲変形部２
と、湾曲変形部２の外側面部に設けられ、ルーメン８と
連通する多数の微細な側孔４が形成された側孔形成部５
を有している。そして、側孔４の面積は側孔形成部５の
軸方向垂直切断面積の１／１０以下となっている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば、心臓また
はその周辺組織の血管造影、肝臓、膵臓、胆管などの生
体器官の造影に用いられる生体内造影用カテーテルに関
する。

【０００２】

【従来の技術】従来、冠動脈造影用カテーテルとして
は、ジャドキンス（Ｊｕｄｋｉｎｓ）型、アンプラッツ
（Ａｎｐｌａｔｚ）型等のカテーテルが用いられ、左心
室造影用のカテーテルとしては、ピッグテール型カテー
テルが用いられている。例えば、ピッグテール型カテー
テルは、大腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法
により血管内に導入される。カテーテル内にはガイドワ
イヤが挿入され、このガイドワイヤとともにカテーテル
を進退、回転などの操作を行うことにより、血管の分岐
を選択し、上行動脈に到達させた後、カテーテルの先端
部のループ状に湾曲した湾曲変形部を左心室に挿入す
る。そして、この状態で、カテーテルの基端側から造影
剤を供給し、造影剤をカテーテルの先端部から左心室内
に噴出して、左心室を造影する。

【０００３】このような湾曲変形部を有する造影用カテ
ーテルでは、湾曲変形部分には側孔が設けられていない
ため、湾曲変形部の外側となる心臓部位の造影が十分に
行えない。また、単に側孔を設けると、心臓内に挿入さ
れた湾曲変形部が心臓内壁に当接したときにキンクし、
良好な造影剤の吐出を行えないという問題点を知見し
た。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、湾曲
変形部の外側となる心臓部位の造影が十分に行え、か
つ、心臓内に挿入された湾曲変形部が心臓内壁に当接し
たときのキンクの危険性が極めて少ない造影用カテーテ
ルを提供するものである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、ルーメンと該ルーメンと連通する先端開口を有する
カテーテルチューブを備え、該カテーテルチューブは、
カテーテルチューブの先端部に形成された湾曲変形部
と、該湾曲変形部の外側面部に設けられ、前記ルーメン
と連通する多数の微細な側孔が形成された側孔形成部を
有し、かつ該側孔の面積は前記側孔形成部の軸方向垂直
切断面積の１／１０以下となっている造影用カテーテル
である。

【０００６】そして、前記側孔形成部の側孔は、面積が
０．０１７〜０．１３ｍｍ²であることが好ましい。さ
らに、前記カテーテルは、前記湾曲変形部より後端側に
設けられ、多数の側孔を有する第二の側孔形成部を備え
ていることが好ましい。さらに、前記カテーテルの先端
開口は、カテーテルの本体部の軸方向に対して所定角度
斜めかつ先端方向を向いていることが好ましい。そし
て、前記第二の側孔形成部の側孔は、面積が０．００８
ｍｍ²〜０．３ｍｍ²であることが好ましい。

【０００７】

【発明の実施の形態】以下、本発明の生体内造影用カテ
ーテルを添付図面に示す実施例に基づいて説明する。図
１は、本発明の生体内造影用カテーテルの実施例の部分
省略正面図である。図２は、図１に示したカテーテルの
先端部分の拡大正面図である。図３は、図１に示したカ
テーテルの先端部分の拡大断面図である。

【０００８】本発明の造影用カテーテル１は、ルーメン
８とルーメン８と連通する先端開口３を有するカテーテ
ルチューブ１０を備える。カテーテルチューブ１０は、
カテーテルチューブ１０の先端部に形成された湾曲変形
部２と、湾曲変形部２の外側面部に設けられ、ルーメン
８と連通する多数の微細な側孔４が形成された側孔形成
部５を有し、かつ側孔４の面積は側孔形成部５の軸方向
垂直切断面積の１／１０以下となっていている。

【０００９】このカテーテルでは、湾曲変形部２の外側
面部に設けられ、ルーメン８と連通する多数の微細な側
孔４が形成された側孔形成部５を有している。このた
め、湾曲変形部の外側となる心臓部位にも造影剤を吐出
できるので、湾曲変形部の外側部分の造影を確実に行う
ことができ、さらに、設けられている側孔は微細な側孔
であるため、湾曲変形部が心臓内壁に当接してもキンク
することがなく、キンクに起因する造影剤の吐出不良が
ない。

【００１０】本発明の造影用カテーテル１は、心臓血
管、肝臓、膵臓、胆管などの生体器官の造影に用いられ
る。この実施例の造影用カテーテル１は、心臓血管造影
用カテーテルであり、先端部にピッグテール型の湾曲変
形部２（ピッグテール部）を備えている。カテーテル１
は、全体として可撓性を有し、湾曲変形部２（ピッグテ
ール部）は外力を付与しない状態でその状態を保持す
る。

【００１１】具体的には、カテーテル１は、カテーテル
チューブ１０とカテーテルチューブ１０の基端に固定さ
れたハブ７を備える。カテーテルチューブ１０は、先端
側より、湾曲変形部２、湾曲変形部２に設けられた側孔
形成部５、ストレート部分に設けられた第二の側孔形成
部１５、本体部６を備える。

【００１２】このカテーテル１の構成材料としては、例
えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンー酢酸
ビニル共重合体などのポリオレフィンもしくはそれらの
ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系樹脂（例
えばナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６）、ポリ
エステル系ポリアミド系樹脂（例えば、ＤＩＣ社製の商
品名：グリラックス）、ポリエーテル系ポリアミド樹脂
（例えば、アトケム社製の商品名：ペバックス）、ポリ
ウレタン、ＡＢＳ樹脂、フッ素系樹脂（ＰＦＡ、ＰＴＦ
Ｅ、ＥＴＦＥ等）もしくは軟質フッ素樹脂、ポリイミ
ド、形状記憶樹脂、またはこれらを含むポリマープレン
ド、ポリマーアロイ（例えば、ポリアミドエラストマー
とポリウレタンのポリマーアロイ）等のような各種合成
樹脂が用いられる。なお、カテーテル１の生体への挿入
は、Ｘ線透視下でその位置を確認しつつ行うため、カテ
ーテル１を構成する材料中には、例えば硫酸バリウム、
酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料が
配合されていてもよい。

【００１３】また、湾曲変形部２は、本体部６および第
二の側孔形成部１５に比べて柔軟であることが好まし
い。この場合には、湾曲変形部の形成材料としては、本
体部および第二の側孔形成部の形成材料より柔軟なも
の、言い換えれば可撓性の高いものを使用してもよい。
なお、本体部および第二の側孔形成部との接続を容易に
することおよび接合強度を高いものとするために、湾曲
変形部を形成する樹脂と本体部および第二の側孔形成部
を形成する樹脂は、相溶性が良いことが好ましい。相溶
性が良いとは、熱力学的な相互溶解性が良好であること
を示すものであり、言い換えれば、硬化後両者間におい
て分離しないことを示すものである。

【００１４】樹脂の組み合わせとしては、両者の樹脂を
系統が同じものとすることが望ましい。例えば、本体部
および第二の側孔形成部の形成材料としてナイロン１２
もしくはポリエーテルポリアミドブロック共重合体を選
択し、湾曲変形部の形成材料としてそのポリエーテルポ
リアミドブロック共重合体より柔軟性の高いポリエーテ
ルポリアミドブロック共重合体を選択し両者をポリアミ
ド系樹脂とすること、また、本体部および第二の側孔形
成部の形成材料としてポリオレフィン系エラストマー
（例えば、ポリエチレンエラストマー）を選択し、湾曲
変形部の形成材料としてそのポリオレフィン系エラスト
マーより柔軟性の高いポリオレフィン系エラストマー
（例えば、ポリエチレンエラストマー）を選択し、両者
をポリオレフィン系樹脂とすること、また、湾曲変形部
の形成材料としてポリエステル系エラストマー（例え
ば、ソフトセグメントとハードセグメントを備えソフト
セグメント部分が多いポリエステルエラストマー）を、
本体部および第二の側孔形成部の形成材料としてポリエ
ステル系エラストマー（例えば、ソフトセグメントとハ
ードセグメントを備えソフトセグメント部分が上記湾曲
変形部の形成材料より少ないポリエステルエラストマ
ー）を選択し両者をポリエステル系樹脂とすること、本
体部および第二の側孔形成部の形成材料として可塑化塩
化ビニル樹脂を選択し、湾曲変形部の形成材料としてそ
の可塑化塩化ビニル樹脂より柔軟性の高い高可塑化塩化
ビニル樹脂を選択し両者を塩化ビニル系樹脂とするこ
と、湾曲変形部の形成材料としてポリウレタンを選択
し、本体部および第二の側孔形成部の形成材料としてポ
リアミドエラストマーとポリウレタンのポリマーアロイ
を選択し両者をポリウレタン系とすることなどが考えら
れる。

【００１５】さらに、カテーテル１は、側孔形成部５を
備える湾曲変形部２、本体部６および第二の側孔形成部
１５の全体を被覆する外層を備えていてもよい。外層の
形成材料としては、湾曲変形部形成材料、本体部および
側孔形成部形成材料と接着性を有するものが好ましい。
具体的には、それらの形成材料と同質または近似したも
のが好ましい。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレンープロピレン共重合体などを用いたポリオ
レフィン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重
合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可
塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用で
きる。好ましくはパラオキシベンゾイックエチルヘキシ
ル（ＰＯＢＯ)等の可塑剤によって柔軟にされたポリア
ミドエラストマーあるいはポリウレタンなどが使用でき
る。そして、カテーテル１の外面を滑らかな状態とする
ために、外層には、Ｘ線不透過物質を混合させないこと
が好ましい。

【００１６】さらに、外層の外側に生体適合性、特に抗
血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよく、例え
ば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキ
シエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例え
ば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）など
が使用できる。

【００１７】カテーテル１の内部には、後端より先端ま
で延び、造影剤等の液体の流路となるルーメン８が形成
されている。ルーメン８は、カテーテル１の先端におい
て開口し、先端開口３を構成している。なお、カテーテ
ル１の生体への挿入時等には、ルーメン８内にガイドワ
イヤ（図示せず）が挿通される。

【００１８】カテーテル１の外径は、特に限定されない
が、通常、０．８〜３．０ｍｍ程度が好ましく、１．０
〜２．５ｍｍ程度がより好ましい。また、カテーテル１
の肉厚は、特に限定されないが、通常、０．１〜０．７
ｍｍ程度が好ましく、０．１５〜０．５ｍｍ程度がより
好ましい。湾曲変形部２の半径（曲率半径）は、３．０
〜１５ｍｍ程度が好ましく、特に好ましくは、３．０〜
８．０ｍｍである。

【００１９】また、この実施例のカテーテル１では、湾
曲変形部２の先端に形成され先端開口は、カテーテルチ
ューブの本体部６の軸方向に対して所定角度斜めかつ先
端方向を向いている。つまり、先端開口の開口面の中心
より引いた垂線は第二の側孔形成部の前方を斜めに横切
る状態となっている。このため湾曲変形部２がその形状
を維持したならば、先端開口より造影剤はカテーテルの
ルーメン（軸）を横切り斜め前方に吐出するものとな
る。

【００２０】湾曲変形部２には、その外側面部（突出側
側面部）に微細な側孔４を多数備える側孔形成部５を備
えている。湾曲変形部２の外側面部とは、図２に示す湾
曲変形部の中心線Ｘより切断した外側部分を示すもので
ある。この実施例では、図２に示すように湾曲変形部の
中心線Ｘより切断した外側部分の中心に一列の側孔列か
らなる側孔形成部５が形成されている。なお、これに限
らず、複数、２〜５列の側孔列を設けてもよく、また、
ランダムに分散するように多数の側孔４を設けてもよ
い。さらに、湾曲変形部２の内側面部（図２に示す湾曲
変形部の中心線Ｘより切断した内側部分）にも側孔を設
けてもよい。

【００２１】また、このカテーテルでは、側孔４は湾曲
変形部の最先端部分には、設けられていない。つまり、
カテーテルの最先端部分は側孔非形成部となっている。
さらに、この実施例のカテーテルでは、湾曲変形部２の
先端に形成され先端開口３の中心より引いた垂線がカテ
ーテルチューブの第二の側孔形成部１５より先端側の直
線部分を所定角度先端方向に斜めに横切るようになって
いる。このため、側孔形成部５は湾曲変形部２の基端側
始端付近より先端側に延びていくように形成されてい
る。しかし、湾曲変形部２の先端に形成され先端開口３
の中心より引いた垂線がカテーテルチューブの湾曲変形
部を横切る場合には、側孔形成部５は、先端開口３の中
心より引いた垂線が横切る湾曲変形部部分より後端側に
は設けなくてもよい。つまり、側孔形成部５の側孔４
は、少なくとも先端開口３より吐出される造影剤におい
て造影困難となる部分の造影を補償するためのものであ
る。

【００２２】微細な側孔４は、面積が側孔形成部５の軸
方向垂直切断面積の１／１０以下となっている。側孔形
成部５の軸方向垂直切断面積とは、側孔形成部５を中心
軸に垂直に切断した状態の面積［カテーテルの側孔形成
部５の直径をＬとしたときの（Ｌ／２）²・π］であ
り、肉厚部分のみの面積ではない。このようにすること
により、湾曲変形部に側孔を設けてもキンクすることが
ない。側孔４の面積は、側孔形成部５の軸方向垂直切断
面積の１／１００〜１７／２００がより好ましい。さら
に、具体的には、側孔の面積は０．０１７〜０．１３ｍ
ｍ²であることが好ましい。特に、面積が０．０３〜
０．１０ｍｍ²であることが好ましい。側孔形成部５の
側孔４の孔径（平均孔径）は、０．１５〜０．４ｍｍ程
度とするのが好ましく、特に０．２〜０．３５ｍｍ程度
とするのが好ましい。また、側孔形成部５の長さは、２
〜２０ｍｍ程度であることが好ましく、特に、３〜１０
ｍｍ程度であることがより好ましい。また、側孔形成部
５の長さは、上述の事項も踏まえて、湾曲変形部２の全
体であってもまたその一部であってもよい。側孔形成部
５の長さは、湾曲変形部の長さの１／１２〜２／３程度
が好適である。また、側孔形成部５の任意の軸方向長さ
１０ｍｍ部分における側孔の個数は、５〜２０個とする
ことが好ましい。特に、８〜１５個が好ましい。また、
側孔間の距離（平均距離）は、０．５〜３ｍｍ程度とす
るのが好ましく、１〜２ｍｍ程度とするのがより好まし
い。側孔形成部５の側孔４の総開口面積は、０．３ｍｍ
²〜５．２ｍｍ²程度とすることが好ましく、特に、０．
５ｍｍ²〜４．５ｍｍ²程度とすることが好ましい。

【００２３】カテーテル１の湾曲変形部２より基端側に
は、複数の側孔１４を備える第二の側孔形成部１５が形
成されている。側孔１４は、湾曲変形部２の最後端側位
置よりカテーテル１の後端側となる部分に形成されてい
る。言い換えれば、側孔１４は湾曲変形部２の最後端側
位置より引いた接線Ｙがカテーテルチューブ１０を横切
る位置と同じもしくはそれより後端側となる部分に形成
されている。第二の側孔形成部１５の軸方向の長さＬ
は、５〜８０ｍｍ程度であることが好ましく、１０〜４
５ｍｍ程度であることがより好ましい。また、側孔１４
は湾曲変形部２の最後端側位置より引いた接線Ｙがカテ
ーテルチューブ１０を横切る位置より０〜１０ｍｍ程度
後端側、好ましくは、１〜１０ｍｍ、特に好ましくは、
１〜８ｍｍ後端側となる部分よりに形成されていること
が好ましい。

【００２４】そして、第二の側孔形成部１５には、側孔
形成部全体に分散するように複数の側孔１４が設けられ
ている。側孔１４は、ほぼ均等に分散するように設けら
れている。そして、第二の側孔形成部１５の任意の軸方
向長さ１０ｍｍ部分には、面積が０．３ｍｍ²以下の側
孔１４が９個以上存在している。なお、側孔数の計算
は、第二の側孔形成部１５中における最も側孔数が多い
部分１０ｍｍを選択して算出するものとする。また、１
０ｍｍ領域の両端にかかった側孔も１個として計算する
ものとする。

【００２５】第二の側孔形成部１５の側孔１４の面積
は、０．００３ｍｍ²〜０．３ｍｍ²程度とするのが好ま
しい。特に、０．００８ｍｍ²〜０．２８ｍｍ²とするこ
とが好ましく、より好ましくは、０．０５ｍｍ²〜０．
２５ｍｍ²である。

【００２６】また、第二の側孔形成部１５の側孔１４の
孔径（平均孔径）は、０．０６〜０．６ｍｍ程度とする
のが好ましく、０．１〜０．５ｍｍであり、特に、０．
２〜０．５ｍｍ程度とするのが好ましい。また、第二の
側孔形成部１５の任意の軸方向長さ１０ｍｍ部分におけ
る側孔の個数は、９〜５００個とすることが好ましい。
特に、９〜２４０が好ましく、より好ましくは、１０〜
１２０である。また、側孔の総数は、１５〜１０００個
程度が好ましく、特に、１５〜２４０が好ましい。ま
た、側孔間の距離（平均距離）は、０．３〜１０ｍｍ程
度とするのが好ましく、０．５〜８．０ｍｍ程度とする
のがより好ましい。

【００２７】さらに、第二の側孔形成部１５の側孔１４
の総開口面積は、０．１２ｍｍ²〜３００ｍｍ²程度とす
ることが好ましく、特に、０．４５ｍｍ²〜７２ｍｍ²程
度とすることが好ましい。そして、第二の側孔形成部１
５の任意の軸方向長さ１０ｍｍ部分における側孔１４の
総開口面積は、０．０７２ｍｍ²〜１５０ｍｍ²程度とす
ることが好ましく、特に、０．２７ｍｍ²〜７０ｍｍ²程
度とすることが好ましい。より好ましくは、０．５ｍｍ
²〜３０ｍｍ²であり、特に２．０ｍｍ²〜１５ｍｍ²が好
ましい。

【００２８】また、側孔１４および側孔４は、１回の造
影剤の注入時における先端開口３から噴出される造影剤
の量Ｑ１と、各側孔１４および側孔４から噴出される造
影剤の総重Ｑ２との比である側孔流量比率＝Ｑ２／（Ｑ
１＋Ｑ２）が、０．２５〜０．８となるように形成され
ていることが好ましい。特に、側孔流量比率は、０．３
〜０．８が好適であり、より好ましくは、０．５〜０．
７５が特に好ましく、最も好ましくは、０．６〜０．７
５である。なお、上記の数値は、粘度１０．６ｃ．ｐ．
（３７゜Ｃ）の造影剤を注入総流量：３６ｍｌ、圧力：
１０００ｐｓｉ、フローレイト：１２ｍ１／ｓｅｃの条
件でカテーテル１の後端より注入した時の値である。

【００２９】側孔４および側孔１４の形成方法は、特に
限定されず、機械加工により側孔を形成することもでき
るが、側孔の形成の容易性、形状、寸法精度に優れる点
から、レーザ加工により形成するのが好ましい。そし
て、レーザ加工のうちでも、特に、発振波長が紫外領域
にあるレーザによる加工が好ましい。特に、エキシマレ
ーザが好適である。

【００３０】エキシマレーザは、紫外域で高ピークパワ
ーの短パルス発振を行うレーザであり、希ガス（Ａｒ、
Ｋｒ、Ｘｅ等）と、ハロゲン（Ｆ、Ｃｌ、Ｂｒ等）との
組み合わせにより、例えば波長１９３〜３５１ｎｍで発
振する。このようなエキシマレーザを用いることによ
り、加工性が優れ、変質、溶融、バリ、スス等の加工不
良の発生もなく、小径および微細な側孔を容易に、高い
寸法精度で形成することができる。カテーテル１の構
成材料等を考慮すると、エキシマレーザのなかでも、特
に、発振波長が２４８ｎｍ以下のものが好ましく、発振
波長２４８ｎｍのＫｒＦエキシマレーザまたは発振波長
１９３ｎｍのＡｒＦエキシマレーザが好ましい。このよ
うな波長のものは、特に加工性が優れている。なお、加
工用レーザ光源としては、波長変換技術を用いた発振波
長が紫外領域の固体レーザを用いることができることは
いうまでもない。

【００３１】そして、カテーテルチューブ１０の基端に
は、硬質合成樹脂（例えば、ポリカーボネイト、ポリプ
ロピレン、ナイロン）により形成された、ハブ７が取り
付けられている。このハブ７は、後端部に造影剤注入器
（例えば、シリンジ）を取り付け可能となっている。

【００３２】

【実施例】以下、本発明の具体的実施例について詳細に
説明する。（実施例１）ポリアミドエラストマーとポリウレタンの
ポリマーアロイに硫酸バリウム粉末を添加したものによ
り外径１．４ｍｍ、内径０．９７ｍｍのチューブを作製
した。このチューブを約１１００ｍｍ切断したものを準
備した。カテーテルチューブの先端より３５ｍｍ基端側
の位置から軸方向長さ２５ｍｍまでの部分に、軸方向に
隣り合う側孔の中心間距離（同一列に配置された側孔間
距離）が２．５ｍｍとなるように、面積０．２８ｍｍ²
（直径０．６ｍｍ）を長軸がカテーテルチューブの軸と
ほぼ平行となるように５列（一列１０個）を等角度間隔
に設けた。側孔の総数は、５０個であった。この部位
（第二の側孔形成部）における任意の軸方向１０ｍｍ部
分における側孔数は２０個であった。また、このカテー
テルでの第二の側孔形成部における任意の軸方向１０ｍ
ｍ部分における側孔総面積は、約５．４ｍｍ²であっ
た。また、側孔の総面積は、約１３．５ｍｍ²であっ
た。なお、側孔の形成は、発振波長２４８ｎｍのＫｒＦ
エキシマレーザ（被加工物表面でのパワー密度０．５ｋ
Ｗ／ｃｍ²、１側孔当たり照射時間２．３ｓｅｃ）を用
いてレーザ加工により行った。そして、湾曲用チューブ
部分を加熱して、曲率半径約６ｍｍのループ状の湾曲形
成部とした後、芯金を挿入し直線状とし、上記と同じ条
件でＫｒＦエキシマレーザ加工を行うことにより、湾曲
変形部の外側側面（突出側側面）のほぼ中央となる位置
でありカテーテルの先端開口より１８ｍｍ後端側の部分
から、側孔面積０．０３ｍｍ²（直径０．２ｍｍ）の細
孔を１ｍｍ間隔に１０個形成し、芯金を抜去することに
より、図１に示すような形状の血管造影用カテーテルを
作製した。なお、側孔は湾曲変形部の最後端側位置より
引いた接線Ｙがカテーテルチューブを横切る位置より３
ｍｍ後端側となる位置より後端側に形成されており、カ
テーテル先端の開口は、カテーテルチューブの本体部の
軸方向に対して所定角度斜めかつ先端方向を向いてい
た。

【００３３】（実施例２）湾曲変形部の側孔に関する条
件を次にように変えた以外は、実施例１と同様に行いカ
テーテルを作製した。湾曲用チューブ部分を加熱して、
曲率半径約６ｍｍのループ状の湾曲形成部とした後、芯
金を挿入し直線状とし、実施例１と同じ条件でＫｒＦエ
キシマレーザ加工を行うことにより、湾曲変形部の外側
側面（突出側側面）のほぼ中央となる位置でありカテー
テルの先端開口より１８ｍｍ後端側の部分から、側孔面
積０．０１８ｍｍ²（直径０．１５ｍｍ）の細孔が１０
個（１ｍｍ間隔）の側孔列を平行に２列（ただし、側孔
列同士の隣り合う側孔が近接しないように中心軸に対し
て４５度ずらして形成し、芯金を抜去することにより、
血管造影用カテーテルを作製した。なお、側孔は湾曲変
形部の最後端側位置より引いた接線Ｙがカテーテルチュ
ーブを横切る位置より３ｍｍ後端側となる位置より後端
側に形成されており、カテーテル先端の開口は、カテー
テルチューブの本体部の軸方向に対して所定角度斜めか
つ先端方向を向いていた。

【００３４】（実施例３）湾曲変形部の側孔に関する条
件を次にように変えた以外は、実施例１と同様に行いカ
テーテルを作製した。湾曲用チューブ部分を加熱して、
曲率半径約６ｍｍのループ状の湾曲形成部とした後、芯
金を挿入し直線状とし、実施例１と同じ条件でＫｒＦエ
キシマレーザ加工を行うことにより、湾曲変形部の外側
側面（突出側側面）のほぼ中央となる位置でありカテー
テルの先端開口より１８ｍｍ後端側の部分から、側孔面
積０．１２６ｍｍ²（直径０．４ｍｍ）の細孔を１ｍｍ
間隔に１０個形成し、芯金を抜去することにより、本発
明の血管造影用カテーテルを作製した。なお、側孔は湾
曲変形部の最後端側位置より引いた接線Ｙがカテーテル
チューブを横切る位置より３ｍｍ後端側となる位置より
後端側に形成されており、カテーテル先端の開口は、カ
テーテルチューブの本体部の軸方向に対して所定角度斜
めかつ先端方向を向いていた。

【００３５】（比較例１）湾曲変形部に側孔を設けない
以外は実施例１と同様に行いカテーテルを作製した。

【００３６】（比較例２）湾曲変形部の側孔に関する条
件を次にように変えた以外は、実施例１と同様に行いカ
テーテルを作製した。湾曲用チューブ部分を加熱して、
曲率半径約６ｍｍのループ状の湾曲形成部とした後、芯
金を挿入し直線状とし、上記と同じ条件でＫｒＦエキシ
マレーザ加工を行うことにより、湾曲変形部の外側側面
（突出側側面）のほぼ中央となる位置でありカテーテル
の先端開口より１８ｍｍ後端側の部分から、側孔面積
０．１９６ｍｍ²（直径０．５ｍｍ）の細孔を１ｍｍ間
隔に１０個形成し、芯金を抜去することにより、血管造
影用カテーテルを作製した。なお、側孔は湾曲変形部の
最後端側位置より引いた接線Ｙがカテーテルチューブを
横切る位置より３ｍｍ後端側となる位置より後端側に形
成されており、カテーテル先端の開口は、カテーテルチ
ューブの本体部の軸方向に対して所定角度斜めかつ先端
方向を向いていた。

【００３７】（実験）実施例および比較例のカテーテル
を用いて、キンク試験、造影剤の分散性、側孔流量比
率、湾局変形部を伸直させたときの側孔潰れについて実
験を行った。結果は、表１および表２に示す通りであっ
た。実験では、造影剤［粘度１０．６ｃ．ｐ．(３７゜
Ｃ）］を注入総流量：３６ｍｌ、圧力：１０００ｐｓ
ｉ、フローレイト：１２ｍ１／ｓｅｃの条件でカテーテ
ルの後端より注入することにより行った。なお、造影剤
の分散性試験は、上記と同様の疑似造影剤注入条件でか
つ疑似造影剤に赤色インキを添加し、水槽の中で行い、
分散状況を目視にて判断したものである。表１中の◎が
非常に良好、○が良好、×が悪いを示している。また、
側孔流量比率は、先端開口から噴出された造影剤の量Ｑ
１と、各側孔から噴出された造影剤の総重Ｑ２とを測定
し、式Ｑ２／（Ｑ１＋Ｑ２）より求めた値である。な
お、キンク試験は、直径２５ｍｍで下端が閉塞した筒状
体を用い、カテーテルをこの筒状体に入れ、カテーテル
の軸方向の先端部分（湾曲変形部でカテーテルの最先端
を形成している部分）を筒状体の底面に１０回突き当
て、キンク回数およびキンク部位を測定した。なお、実
験は、それぞれ５０本のカテーテルを用いて行った。ま
た、湾局部を伸直させたときの側孔の潰れについて確認
（キンク試験２）を行った。カテーテルを体内に挿入す
る時に、カテーテルの先端部を伸直させる必要があり、
伸直させたときに側孔が潰れるとその際にキンクが発生
しやすい。

【００３８】

【表１】

【００３９】

【表２】

【００４０】

【発明の効果】本発明の造影用カテーテルは、ルーメン
と該ルーメンと連通する先端開口を有するカテーテルチ
ューブを備え、該カテーテルチューブは、カテーテルチ
ューブの先端部に形成された湾曲変形部を備える。そし
て、湾曲変形部の外側面部に設けられ、前記ルーメンと
連通する多数の微細な側孔が形成された側孔形成部を有
し、かつ該側孔の面積は前記側孔形成部の軸方向垂直切
断面積の１／１０以下となっている。このため、湾曲変
形部の外側となる心臓部位にも造影剤を吐出できるの
で、湾曲変形部の外側部分の造影を確実に行うことがで
き、さらに、設けられている側孔は微細な側孔であるた
め、湾曲変形部が心臓内壁に当接してもキンクすること
がなく、キンクに起因する造影剤の吐出不良がない。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の生体内造影用カテーテルの実
施例の部分省略正面図である。

【図２】図２は、図１に示したカテーテルの先端部分の
拡大正面図である。

【図３】図３は、図１に示したカテーテルの先端部分の
拡大断面図である。

【符号の説明】

１カテーテル２湾曲変形部３先端開口４側孔５側孔形成部６本体部７ハブ８ルーメン１０カテーテルチューブ１４側孔１５第二の側孔形成部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ルーメンと該ルーメンと連通する先端開
口を有するカテーテルチューブを備え、該カテーテルチ
ューブは、カテーテルチューブの先端部に形成された湾
曲変形部と、該湾曲変形部の外側面部に設けられ、前記
ルーメンと連通する多数の微細な側孔が形成された側孔
形成部を有し、かつ該側孔の面積は前記側孔形成部の軸
方向垂直切断面積の１／１０以下となっていることを特
徴とする造影用カテーテル。
【請求項２】前記側孔形成部の側孔は、面積が０．０
１７〜０．１３ｍｍ²である請求項１に記載の造影用カ
テーテル。
【請求項３】前記カテーテルは、前記湾曲変形部より
後端側に設けられ、多数の側孔を有する第二の側孔形成
部を備えている請求項１または２に記載の造影用カテー
テル。
【請求項４】前記カテーテルの先端開口は、カテーテ
ルの本体部の軸方向に対して所定角度斜めかつ先端方向
を向いている請求項１ないし３のいずれかに記載の造影
用カテーテル。
【請求項５】前記第二の側孔形成部の側孔は、面積が
０．００８ｍｍ²〜０．３ｍｍ²である請求項１ないし４
のいずれかに記載の造影用カテーテル。