CN115957425A - 一种可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供的一种可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，包括球囊、输送系统以及手柄，输送系统包括内管、外管和螺纹管。外管的近端连接手柄且远端连接球囊的近端，内管依次贯穿外管和球囊且近端连接手柄、远端与球囊的远端通过末端管密封连接。螺纹管的两端固定于内管或外管上。螺纹管采用显影材料，或，由显影材料与聚合物共混而成的具有显影性的改性高分子材料制成。本案通过在内管或外管的外壁套上或缠绕具有螺纹结构的螺纹管，可有效提高球囊扩张导管的柔顺性、耐折性和推送性的同时，还可提高球囊扩张导管在使用过程中的显影性，从而降低手术的难度与风险，节约手术时间，提高手术成功率。
Description
技术领域
本发明属于球囊扩张导管技术领域，特别涉及一种可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管。
背景技术
传统治疗心脑血管疾病的治疗方法大多为药物治疗和外科手术。一般来说，当血管狭窄严重，或药物治疗对病变部位效果甚微时，则需要进行外科手术治疗。由于外科手术有术后创伤较大，恢复周期长等缺点，因此，近年来微创介入治疗受到了极大的关注与发展。微创介入治疗通过穿刺股动脉、桡动脉等血管，运用球囊扩张导管等医疗器械用于狭窄血管的扩张治疗，使病变部位保持扩张状态，达到解除冠状动脉狭窄或梗阻的效果，是一种重建冠状动脉血流的技术。该治疗方法由于有术后创伤较小、恢复时间短、治疗效果好等优点，现已经广泛应用于临床。
作为球囊扩张导管重要部件之一的导管轴，通常是由不同材料以及单独长度的管状构件通过热熔或激光焊接的方式构成的，该过程可将整个导管由近端到远端的范围内达到由硬到软的效果。由于不同材料的刚度和韧性不同，导管焊接处的柔顺性较差，因此不能实现柔性过渡。对于一些心血管或脑血管的诊疗过程，在自股动脉或颈动脉穿刺的过程中，球囊推送至病变部位的血管路径相对较长，且迂曲血管多，尤其对于脑血管，其血管更加细小、缺乏弹性搏动，使球囊扩张导管在推送过程中遇到急弯迂回部位时易发生弯折现象，且推送性和回撤性较差。
因此，如何提高球囊扩张导管的柔顺性、耐折性和推送性，是本领域技术人员亟待解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，可有效提高球囊扩张导管的柔顺性、耐折性和推送性的同时，还可以提高球囊扩张导管在使用过程中的显影效果。
为解决上述技术问题，本发明提供一种可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，包括：球囊、输送系统以及手柄，所述输送系统包括内管、外管和螺纹管；
所述外管的近端连接所述手柄且远端连接所述球囊的近端，所述内管依次贯穿所述外管和所述球囊且近端连接所述手柄、远端与所述球囊的远端通过末端管密封连接；
所述螺纹管的两端均固定于所述内管上，或，所述螺纹管的两端均固定于所述外管上；
所述螺纹管采用显影材料制成，或，所述螺纹管采用由显影材料与聚合物共混而成的具有显影性的改性高分子材料制成。
可选的，在上述可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管中，所述螺纹管的螺纹结构为由激光切割管材而成的由远端向近端间距变大的切口，或，所述螺纹管的螺纹结构为缠绕丝从近端到远端由密到稀缠绕而成。
可选的，在上述可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管中，所述缠绕丝为均一直径的导丝或变径导丝。
可选的，在上述可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管中，所述缠绕丝的截面形状为圆形或椭圆形。
可选的，在上述可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管中，所述球囊和所述输送系统的外侧涂覆有超润滑亲水涂层。
可选的，在上述可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管中，所述超润滑亲水涂层的涂层材料选用聚乙烯吡咯烷酮、含有耦合碘的聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚氧化乙烯或聚乙二醇中的一种或多种。
可选的，在上述可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管中，所述内管或所述外管为多种不同硬度材料的管材以热焊接或激光焊接的方式组成，所述螺纹管覆盖所述内管或所述外管的焊接位上。
可选的，在上述可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管中，所述内管位于所述球囊内的部分设置有若干显影环，用于定位病变位置。
可选的，在上述可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管中，当所述球囊扩张导管为整体交换型球囊扩张导管，所述手柄为Y形的连接件，所述连接件上设置有用于向所述球囊内通入气体或液体的球囊充盈口、用于插入引导丝的导丝口以及用于与所述输送系统连接的连接头；
当所述球囊扩张导管为快速交换型球囊扩张导管，所述手柄为一端设置有用于向所述球囊内通入气体或液体的球囊充盈口、另一端与推送杆的近端连通，所述推送杆的远端与所述输送系统连接，所述内管的近端设置有用于快速交换的导丝口。
可选的，在上述可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管中，所述螺纹管的两端与所述内管或所述外管通过胶水粘接的方式固定。
本发明提供了一种可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，其有益效果在于：
在内管或外管的外壁套上或缠绕具有螺纹结构的螺纹管，螺纹管材料选择显影材料，一方面可以实现不同材料连接处的柔性过渡，另一方面还可防止球囊扩张导管在血管迂回处发生弯折，提高球囊扩张导管的柔顺性、耐折性和推送性，增强导管在输送过程中力的传导，同时还提高了球囊扩张导管在使用过程中的显影性，从而降低手术的难度与风险，节约手术时间，提高手术成功率。
此外，螺纹管两端与内管或外管通过施加胶水的方式进行粘黏固定，使其实现螺纹管两端与内管或外管间的柔性过渡。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的一种具有耐折性输送系统的整体交换型球囊扩张导管的结构示意图(螺纹管套在内管外)；
图2为图1在A处的局部放大图；
图3为本发明实施例提供的一种具有耐折性输送系统的整体交换型球囊扩张导管的结构示意图(螺纹管套在外管外)；
图4为图3在B处的局部放大图；
图5为本发明实施例提供的一种具有耐折性输送系统的快速交换型球囊扩张导管的结构示意图(螺纹管套在内管外)；
图6为图5在C处的局部放大图；
图7为本发明分别针对常规无螺纹管结构、激光及切割金属管、缠绕丝缠绕的球囊扩张导管作为对比例进行的抗弯曲实验照片。
上图中：
1-末端管；2-显影环；3-球囊；4-输送系统；401-内管；402-螺纹管；403-外管；404-胶水粘接位；5-导管加强件；6-连接件；7-球囊充盈口；8-导丝口；9-推送杆。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因.此不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，多个的含义是两个以上，如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。
本发明的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本发明中的具体含义。
本发明的核心是提供一种可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，可有效提高球囊扩张导管的柔顺性、耐折性和推送性的同时，还可以提高球囊扩张导管在使用过程中的显影效果。
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明提供的技术方案，下面将结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。
请参考图1-图7，图1为本发明实施例提供的一种具有耐折性输送系统的整体交换型球囊扩张导管的结构示意图(螺纹管套在内管外)；图2为图1在A处的局部放大图；图3为本发明实施例提供的一种具有耐折性输送系统的整体交换型球囊扩张导管的结构示意图(螺纹管套在外管外)；图4为图3在B处的局部放大图；图5为本发明实施例提供的一种具有耐折性输送系统的快速交换型球囊扩张导管的结构示意图(螺纹管套在内管外)；图6为图5在C处的局部放大图；图7为本发明分别针对常规无螺纹管结构、激光及切割金属管、缠绕丝缠绕的球囊扩张导管作为对比例进行的抗弯曲实验照片。
本发明提供的一种可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，包括：球囊3、输送系统4以及手柄，输送系统4包括内管401、外管403和螺纹管402。
外管403的近端连接手柄，且外管403的远端连接球囊3的近端，内管401依次贯穿外管403和球囊3且近端连接手柄、远端与球囊3的远端通过末端管1密封连接。
螺纹管402的两端均固定于内管401上，或，螺纹管402的两端均固定于外管403上。
螺纹管402采用显影材料制成，或，螺纹管402采用由显影材料与聚合物共混而成的具有显影性的改性高分子材料制成。例如，螺纹结构的螺纹管402材料可以是金、铂、钽、铂铱合金、钨铼合金或者其他生物相容性较好的显影材料，也可是由硫酸钡、次碳酸铋、氧化铋、氯氧化铋或者钨粉等显影材料与聚合物共混而成的具有显影性的改性高分子材料。
螺纹管402材料选择显影材料，以便提高球囊扩张导管在使用过程中的显影性，从而降低手术的难度与风险，提高手术成功率。
需要说明的是，采用螺纹结构设计，在输送球囊扩张导管的过程中力的传导性更好，且螺纹结构具有良好的弯曲性，便于通过迂曲较多，弹性搏动较差的血管。螺纹管402长度尺寸具有高度的灵活性，可根据不同球囊扩张导管应用在不同血管病变处或不同材料焊接处，使球囊扩张导管在通过迂曲血管处时耐折性更好，推送性更强。
本发明提供的可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，在内管401或外管403的外壁套上或缠绕具有螺纹结构的螺纹管402，螺纹管402材料选择显影材料，一方面可以实现不同材料连接处的柔性过渡，另一方面还可防止球囊扩张导管在血管迂回处发生弯折，提高球囊扩张导管的柔顺性、耐折性和推送性，增强导管在输送过程中力的传导，同时还提高了球囊扩张导管在使用过程中的显影性，从而降低手术的难度与风险，节约手术时间，提高手术成功率。
在一具体实施例中，螺纹管402的螺纹结构既可以是由激光切割管材而成的由远端向近端间距变大的切口，也可以是由缠绕丝从近端到远端由密到稀缠绕而成。当然，除激光焊接管材或缠绕丝缠绕外，也可为等螺距或不同螺距的弹簧圈，用以提高其耐折性。
当螺纹管402为激光切割变距结构的管材时，则可直接套在内管401或外管403外侧。其切割间距由0.2mm到10mm范围内依次递增；螺纹管402内径略大于内管401或外管403外径0.01mm-0.02mm，便于紧密套在内管401或外管403外，其长度为5cm-200cm，螺纹管402的两端与内管401或外管403可以通过施加胶水的方式进行粘黏固定，使其实现螺纹管402两端与内管401或外管403间的柔性过渡。粘结位置如图2中的胶水粘接位404所示。
当螺纹管402为缠绕丝缠绕而成时，则可直接缠绕在内管401或外管403外。根据内管401或外管403材料的不同，选择由远端向近端由稀到密的方式缠绕到内管401或外管403外，缠绕螺距按缠绕丝直径成倍递增；缠绕长度为5cm-200cm，通常螺距越稀疏，弯曲半径越小；两端与内管401或外管403以施加胶水的方式进行粘黏固定，使其实现螺纹管402两端与内管401或外管403间的柔性过渡。
上述设置方式，套设或缠绕的方式操作简便，良品率高，提高了生产效率，便于工业化生产。
如图7所示，从左至右以此为针对常规无螺纹管结构、激光及切割金属管、缠绕丝缠绕的球囊扩张导管作为对比例进行的抗弯曲实验照片，可明显看出，常规无螺纹管结构在管材出现了扭折现象，而激光及切割金属管和缠绕丝缠绕制成的球囊扩张导管的抗弯曲能力较强。
在一具体实施例中，缠绕丝既可以是均一直径导丝也可以是变径导丝，其形状既可以是圆丝，也可以是扁丝，缠绕丝直径为0.01mm-0.1mm。
在一具体实施例中，螺纹管402套或缠绕在外管403外侧时，输送系统4外侧可涂覆有超润滑亲水涂层，方便导管进入血管；涂层材料可以选用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、含有耦合碘的聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇(PVA)、聚氧化乙烯(PEO)或聚乙二醇(PEG)等中的一种或多种。
此外，本发明的内管401为中空结构，通常其内径不小于0.30mm，进一步优选其内径至少可供0.014英寸、0.018英寸、0.035英寸三种规格的导引导丝通过。本发明的外管403也为中空结构，外管403内径与内管401外径相适配，且能与内管401形成环形空间，便于气体或液体通过。
内管401/外管403为多种不同硬度材料的管材以热焊接或激光焊接的方式组成，螺纹管402覆盖内管401或外管403的焊接位上。
为了达到由软到硬的设计，通常需要将不同材料且单独长度的内管401/外管403进行焊接，即内管401/外管403为多种不同硬度材料的管材以热焊接或激光焊接的方式组成，同时为了克服该结构的设计特点而导致的在球囊扩张导管的输送过程或经过弯曲迂回的血管过程中容易出现扭折现象，使球囊3不易到达病变位置，且气体或液体充盈不畅等技术缺陷，则将本案中的螺纹管402覆盖内管401的焊接位上，以进一步提高球囊扩张导管的耐折性和推送性，从而降低手术难度与风险。
螺纹管402通过变距螺纹的设计，套入或缠绕在内管401或外管403外壁不同材料焊接处，从而提高不同材料焊接处的柔性过渡。
特别的，可使内管401的焊接处位于螺纹管402的中心位置，使得长度较短的螺纹管402固定在内管401或外管403上时实现了螺纹管402与内管401或外管403间的柔性过渡，从而提供良好的力的传导。当然，螺纹管402的长度可根据实际需要进行适应性旋转，其长度和设置位置可根据实际情况灵活调整，不限于导管所规定的长度。上述设计，使得可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管的生产方式更加简便快捷。
具体的，内管401和外管403均为高分子材质制成，可以采用单一材质也可以是复合材质。本发明的内管401和外管403均可以为单一硬度的材料或不同硬度的材料组合而成。
为了更好的定位病变位置，内管401位于球囊3内的部分设置有若干显影环2。具体的，显影环2均匀设置于球囊3内部的内管401上。若干显影环2中至少包括一个位于球囊3头部的显影环2和一个位于球囊3尾部的显影环2，进而使球囊3更容易精准定位扩张狭窄血管，在使用球囊扩张导管进行预扩后，可以准确的判断所需置入支架的规格，避免支架过长或过短造成的相关负面影响。显影环2可以为可显影金属材质，或，显影环2为不透光射线材质和聚合物高分子构成。
本发明中，耐折性输送系统4既可适用于整体交换型球囊扩张导管，也可适用于快速交换型球囊扩张导管。
当球囊扩张导管为整体交换型球囊扩张导管时，手柄为Y形的连接件6，连接件6上设置有用于向球囊3内通入气体或液体的球囊充盈口7、用于插入引导丝的导丝口8以及用于与输送系统4连接的连接头。为了防止球囊扩张导管的近端在推送时出现弯折现象，本案还包括连接手柄和输送系统4的导管加强件5，以增加输送系统4和手柄之间的连接强度。Y形连接件6的两个接口(球囊充盈口7和导丝口8)均为鲁尔接头，优选为6％标准鲁尔接头。具体的，输送系统4中外管403的远端与球囊3固定，近端套入导管加强件5并与Y形连接件6密封固定；内管401贯穿在球囊3之中，远端与球囊3以及末端管1密封固定，近端与Y形连接件6中的导丝口8(导引导丝出口)相通；Y形连接件6中的球囊充盈口7与输送系统4外管403设置的注入孔相通，便于手术时向球囊充盈口7注入气体或液体使球囊3扩张，也可用于注射肝素、造影剂等。
当球囊扩张导管为快速交换型球囊扩张导管，手柄为一端设置有用于向球囊3内通入气体或液体的球囊充盈口7、另一端与推送杆9的近端连通，推送杆9的远端与输送系统4连接，内管401的近端设置有用于快速交换的导丝口8。具体的，输送系统4中外管403的远端与球囊3固定，近端与具有中空结构的推送杆9的远端固定；推送杆9的近端与连接件6密封固定，连接件6中的球囊充盈口7与推送杆9相通，便于手术时向球囊充盈口7注入气体或液体使球囊3扩张；内管401贯穿在球囊3之中，远端与球囊3以及末端管1密封固定，近端设置有导丝口8(快速交换导丝口)，且球囊充盈口7与导丝口8(快速交换导丝口)不连通。推送杆9的外侧涂覆有聚四氟乙烯、聚乙烯吡咯烷酮或聚氨酯材质的涂层。
下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。
实施例1：
如图1所示，输送系统4应用于整体交换型球囊扩张导管，主要包括末端管1、显影环2、球囊3、输送系统4、导管加强件5、Y形连接件6、球囊充盈口7以及导引导丝出口(导丝口8)。
如图2所示，输送系统4主要包括内管401、螺纹管402和外管403。
具体的，内管401为中空结构且由两种不同硬度的材料以热焊接或激光焊接的方式组成，内管401较远的一端上设有显影环2，用于定位病变位置；螺纹管402的螺纹结构是由激光切割管材而成的由远端向近端间距变大的切口，材料为钽金属，其内径略大于内管401的外径0.01mm，变距螺纹的螺距从左到右为0.3mm到1.5mm范围内依次递增，螺纹管402的长度为10cm，套在内管401的不同材料焊接处，使焊接处位于螺纹管402的中心位置，螺纹管402的两端与内管401以胶水粘黏的方式固定，胶水粘接位404如图2所示；内管401和外管403之间具有环形空间，便于气体或液体通过，从而实现球囊3的充盈。外管403的远端与球囊3以热焊接或激光焊接的方式固定，近端套入导管加强件5并与Y形连接件6密封固定；内管401贯穿在球囊3之中，远端与球囊3以及末端管1以热焊接或激光焊接的方式固定，近端与导引导丝出口相通；Y形连接件6中的球囊充盈口7与输送系统4的外管403设置的注入孔相通，便于手术时向球囊充盈口7注入气体或液体使球囊3扩张，也可用于注射肝素、造影剂等，且Y形连接件6的两个接口均为鲁尔接头，优选为6％标准鲁尔接头。
临床具体实施方式：术前造影评估病变血管的情况，选择合适尺寸的球囊扩张导管及导管鞘，选择合适的部位穿刺血管，将导丝通过导管鞘置入血管病变部位，导丝近端沿球囊扩张导管的尖端孔插入，向前推入球囊扩张导管直至血管狭窄病变部位。如有需要可撤出导丝，从Y型连接件6的导丝出口注射造影剂以便观察病变部位。完成造影后重新插入导丝，将泵与Y型连接件6的球囊充盈口7相连接，启动泵直至球囊3名义压力以上，球囊3扩张完毕。启动泵抽真空使球囊3完全回缩，再撤出球囊扩张导管。
实施例2：
如图3所示，输送系统4应用于整体交换型球囊扩张导管，主要包括末端管1、显影环2、球囊3、输送系统4、导管加强件5、Y形连接件6、球囊充盈口7以及导引导丝出口(导丝口8)。
如图4所示，输送系统4主要包括内管401、外管403和螺纹管402。
具体的，螺纹管402的螺纹结构是从近端到远端由密到稀缠绕而成，缠绕丝采用铂铱合金圆丝，直径为0.03mm，缠绕螺距从近端到远端为0.06mm-5mm，螺纹管402的内径略大于外管403的外径0.01mm，长度为110cm，直接缠绕在外管403上，两端以粘黏的方式与外管403固定，在球囊3和输送系统4外侧涂覆有超润滑亲水涂层；涂层材料可以选用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、含有耦合碘的聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇(PVA)、聚氧化乙烯(PEO)或聚乙二醇(PEG)中的一种或多种。外管403的远端与球囊3以热焊接或激光焊接的方式固定，近端套入导管加强件5并与Y形连接件6密封固定；内管401贯穿在球囊3之中，远端与球囊3以及末端管1以热焊接或激光焊接的方式固定，近端与导引导丝出口相通；内管401和外管403之间具有环形空间，便于气体或液体通过，从而实现球囊3的充盈。Y形连接件6中的球囊充盈口7与输送系统4中外管403设置得注入孔相通，便于手术时向球囊充盈口7注入气体或液体使球囊3扩张，也可用于注射肝素、造影剂等，且Y形连接件6的两个接口均为鲁尔接头，优选为6％标准鲁尔接头。
临床具体实施方式：术前造影评估病变血管的情况，选择合适尺寸的球囊扩张导管及导管鞘，选择合适的部位穿刺血管，将导丝通过导管鞘置入血管病变部位，导丝近端沿球囊扩张导管的尖端孔插入，向前推入球囊扩张导管直至血管狭窄病变部位。如有需要可撤出导丝，从Y型连接件6的导丝出口注射造影剂以便观察病变部位。完成造影后重新插入导丝，将泵与Y型连接件6的球囊充盈口7相连接，启动泵直至球囊3名义压力以上，球囊3扩张完毕。启动泵抽真空使球囊3完全回缩，再撤出球囊扩张导管。
实施例3：
如图5所示，输送系统4应用于快速交换型球囊扩张导管主要包括末端管1、显影环2、球囊3、输送系统4、推送杆9、导管加强件5、连接件6、球囊充盈口7以及快速交换导丝口(导丝口8)。
如图6所示，输送系统4主要包括内管401、螺纹管402和外管403。
具体的，螺纹管402是由40％次碳酸铋与60％尼龙材料为配比，以熔融共混挤出的方式而成，其螺纹结构是由激光由远端向近端切割间距变大的切口而成，其内径略大于内管401外径0.01mm，便于套在内管401外，变距螺纹的螺距从左到右为0.3mm到6mm范围内依次递增，螺纹管402长度为25cm，两端以胶水粘黏的方式与内管401固定，内管401和外管403之间具有空间，便于气体或液体通过，从而实现球囊3的充盈；输送系统4中外管403的远端与球囊3固定，近端与具有中空结构的推送杆9远端固定；推送杆9的近端套入导管加强件5与连接件6密封固定，连接件6中的球囊充盈口7与推送杆9相通，便于手术时向球囊充盈口7注入气体或液体使球囊3扩张；推送杆9外侧可涂覆有聚四氟乙烯、聚乙烯吡咯烷酮或聚氨酯等材质的涂层，涂覆工艺包括干法和湿法，如浸涂、喷涂等。内管401贯穿在球囊3之中，远端与球囊3以及末端管1密封固定，近端设置有快速交换导丝口，且球囊充盈口7与快速交换导丝口不连通。
本发明临床具体实施方式：术前造影评估病变血管的情况，选择合适尺寸的球囊扩张导管及导管鞘，选择合适的部位穿刺血管，将导丝通过导管鞘置入血管病变部位，导丝近端沿球囊扩张导管的尖端孔插入，向前推入球囊扩张导管直至血管狭窄病变部位。将泵与连接件6的球囊充盈口7相连接，充压泵直至球囊3名义压力以上，球囊3扩张完毕。启动泵抽真空使球囊3完全回缩，再撤出球囊扩张导管。
将常规无螺纹管结构的球囊扩张导管作为对比例，进行球囊扩张导管的推送性实验，对比推送力和回撤力，推送力和回撤力的绝对值越小，其推送性和回撤性越强。
表1：推送性与回撤性对照表
| 测试样品 | 推送力max(N) | 回撤力max(N) |
| 对比例1 | 1.51 | -0.73 |
| 实施例1 | 1.06 | -0.40 |
| 实施例2 | 1.27 | -0.36 |
由表1可以看出，实施例1与实施例2提供的球囊扩张导管的推送力和回撤力的绝对值相对较小，与普通球囊扩张导管相比，其推送性与回撤性有所提高。
本发明提供的技术方案带来的有益效果包括：
1、生产方式更加简便快捷；
2、在内管401或外管403外壁套上或缠绕具有变距螺纹结构的螺纹管402，通过调整螺纹管402长度及位置以实现不同材料连接处的柔性过渡，避免球囊扩张导管在经过迂曲血管时发生弯折；
3、通过胶水粘接的方式进行固定，以实现在球囊扩张导管在输送过程中具有良好的力的传导，提高球囊扩张导管整体的推送性；
4、通过选择显影材料制作螺纹管402，以提高球囊扩张导管在使用过程中的显影性，从而降低手术的难度与风险，节约手术时间，提高手术成功率。
需要说明的是，本文中所述的″近端″和″远端″是相对于操作者而言的近和远，靠近操作者的一端为″近端″，远离操作者的一端为″远端″。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
Claims (10)
1.一种可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，包括：球囊、输送系统以及手柄，所述输送系统包括内管、外管和螺纹管；
所述外管的近端连接所述手柄且远端连接所述球囊的近端，所述内管依次贯穿所述外管和所述球囊且近端连接所述手柄、远端与所述球囊的远端通过末端管密封连接；
所述螺纹管的两端均固定于所述内管上，或，所述螺纹管的两端均固定于所述外管上；
所述螺纹管采用显影材料制成，或，所述螺纹管采用由显影材料与聚合物共混而成的具有显影性的改性高分子材料制成。
2.根据权利要求1所述的可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，其特征在于，所述螺纹管的螺纹结构为由激光切割管材而成的由远端向近端间距变大的切口，或，所述螺纹管的螺纹结构为缠绕丝从近端到远端由密到稀缠绕而成。
可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管。
3.根据权利要求2所述的可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，其特征在于，所述缠绕丝为均一直径的导丝或变径导丝。
4.根据权利要求2所述的可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，其特征在于，所述缠绕丝的截面形状为圆形或椭圆形。
5.根据权利要求1所述的可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊和所述输送系统的外侧涂覆有超润滑亲水涂层。
6.根据权利要求5所述的可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，其特征在于，所述超润滑亲水涂层的涂层材料选用聚乙烯吡咯烷酮、含有耦合碘的聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚氧化乙烯或聚乙二醇中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述的可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管或所述外管为多种不同硬度材料的管材以热焊接或激光焊接的方式组成，所述螺纹管覆盖所述内管或所述外管的焊接位上。
8.根据权利要求1所述的可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管位于所述球囊内的部分设置有若干显影环，用于定位病变位置。
9.根据权利要求1所述的可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，其特征在于，当所述球囊扩张导管为整体交换型球囊扩张导管，所述手柄为Y形的连接件，所述连接件上设置有用于向所述球囊内通入气体或液体的球囊充盈口、用于插入引导丝的导丝口以及用于与所述输送系统连接的连接头；
当所述球囊扩张导管为快速交换型球囊扩张导管，所述手柄为一端设置有用于向所述球囊内通入气体或液体的球囊充盈口、另一端与推送杆的近端连通，所述推送杆的远端与所述输送系统连接，所述内管的近端设置有用于快速交换的导丝口。
10.根据权利要求1所述的可显影的具有耐折性输送系统的球囊扩张导管，其特征在于，所述螺纹管的两端与所述内管或所述外管通过胶水粘接的方式固定。
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Citations (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101642600A (zh) * | 2009-08-28 | 2010-02-10 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 一种导丝 |
| CN107469222A (zh) * | 2016-06-06 | 2017-12-15 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 球囊导管 |
| CN110025872A (zh) * | 2018-01-12 | 2019-07-19 | 美敦力公司 | 一种增强超声下显影性的球囊扩张导管 |
| CN110650767A (zh) * | 2017-05-26 | 2020-01-03 | 住友电木株式会社 | 导管 |
| CN111110993A (zh) * | 2020-02-14 | 2020-05-08 | 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 | 一种新型的球囊扩张导管 |
| CN112057724A (zh) * | 2020-09-28 | 2020-12-11 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司 | 一种有助吸收钙化组织的棘突球囊导管 |
| CN113384795A (zh) * | 2021-05-26 | 2021-09-14 | 南京康友医疗科技有限公司 | 一种微导管 |
| CN113925652A (zh) * | 2021-09-30 | 2022-01-14 | 艾柯医疗器械(北京)有限公司 | 机械球囊、支架输送装置及支架系统 |
| CN114099899A (zh) * | 2020-08-28 | 2022-03-01 | 德普伊新特斯产品公司 | 用于导管构造的带状物挤出节段 |
| CN114366214A (zh) * | 2022-01-27 | 2022-04-19 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 一种亲水导引封堵导丝 |
| CN115430004A (zh) * | 2021-06-04 | 2022-12-06 | 北京泰杰伟业科技有限公司 | 一种血管内通路导管 |
-
2022
- 2022-12-29 CN CN202211712405.9A patent/CN115957425A/zh active Pending
Patent Citations (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101642600A (zh) * | 2009-08-28 | 2010-02-10 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 一种导丝 |
| CN107469222A (zh) * | 2016-06-06 | 2017-12-15 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 球囊导管 |
| CN110650767A (zh) * | 2017-05-26 | 2020-01-03 | 住友电木株式会社 | 导管 |
| CN110025872A (zh) * | 2018-01-12 | 2019-07-19 | 美敦力公司 | 一种增强超声下显影性的球囊扩张导管 |
| CN111110993A (zh) * | 2020-02-14 | 2020-05-08 | 心凯诺医疗科技(上海)有限公司 | 一种新型的球囊扩张导管 |
| CN114099899A (zh) * | 2020-08-28 | 2022-03-01 | 德普伊新特斯产品公司 | 用于导管构造的带状物挤出节段 |
| CN112057724A (zh) * | 2020-09-28 | 2020-12-11 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司 | 一种有助吸收钙化组织的棘突球囊导管 |
| CN113384795A (zh) * | 2021-05-26 | 2021-09-14 | 南京康友医疗科技有限公司 | 一种微导管 |
| CN115430004A (zh) * | 2021-06-04 | 2022-12-06 | 北京泰杰伟业科技有限公司 | 一种血管内通路导管 |
| CN113925652A (zh) * | 2021-09-30 | 2022-01-14 | 艾柯医疗器械(北京)有限公司 | 机械球囊、支架输送装置及支架系统 |
| CN114366214A (zh) * | 2022-01-27 | 2022-04-19 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 一种亲水导引封堵导丝 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |