JPH09505503A - 拡張薬剤搬送カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本件発明の拡張薬剤搬送カテーテル１０は、狭窄部を拡張する拡張部分２０と、拡張部位へ血栓崩壊阻止剤（ａｎｔｉｔｈｒｏｍｂｏｌｙｔｉｃ），細胞増殖抑制剤、又はその他の薬剤を搬送する搬送部分５０と、を有している。このカテーテル１０の薬剤搬送部分５０は拡張部分２０内に位置付けられており、この拡張部分２０は拡張後に薬剤搬送部分５０を露出するため引き戻されることが出来る。好ましくは閉塞バルーン５８、６０が薬剤搬送部分５０に設けてあり、薬剤搬送中に拡張部位を断絶する。

Description

【発明の詳細な説明】 拡張薬剤搬送カテーテル 発明の分野 本発明は拡張薬剤搬送カテーテルに関し、より詳細には本発明は、拡張部分に ある薬剤搬送部分を有しこの薬剤搬送部分が拡張後収縮され薬剤搬送部分を暴露 する拡張薬剤搬送カテーテルに関する。 発明の背景 拡張バルーンが血管組織を介して狭窄部まで推し進められ閉塞部を広げるため 膨張される、経皮経管血管形成術（“ＰＴＡ”）及び経皮経管冠動脈形成術（“ ＰＴＡ”）は、今や通常の処置方法である。しかしながら、これらのケースの約 ３分の１においては、この処置は再狭窄をもたらし、このためさらなる拡張処置 を要求するようになっている。この付加的な拡張処置又はその他の幾つかの処置 を要求する再狭窄のためのトータルコストは世界的に見て年間２兆ドル以上であ ると予想される。 再狭窄を減少するための種々の薬剤が拡張部位へ投与され得る。例えば、ヘパ リンのような血栓崩壊阻止剤（ａｎｔｉｔｈｒｏｍｂｏｌｙｔｉｃ ａｇｅｎｔ ｓ）は凝固を阻止するであろう。デキサメタゾンのような細胞増殖抑制剤（ａｎ ｔｉｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｖｅ ａｇｅｎｔｓ）は円滑な筋肉細胞遊走及び増 殖を阻止することが出来る。 そのような薬剤を拡張部位へ有効に搬送するための種々の方法が提供されてい る。例えば、ウオリンスキーの米国特許第５０８７２４４号では、複数の小さい 穴を備えた薄い可撓性の壁付きバルーンを有するカテーテルが開示されている。 血管形成処置の後、このバルーンは拡張部位まで推し進められ、ヘパリン又はそ の他の薬剤で膨張されるようになっている。その後、この薬剤は、該穴を介して 、動脈壁に接しているこの膨張されたバルーンを出る。しかしながら、このよう な“滲み出し”式のバルーンは動脈壁を損傷することがある。更に、拡張カテー テ ルを除去後に薬剤搬送用の第２カテーテルを差し込まなければならないので、厄 介でかつ時間がかかるのである。更に拡張カテーテルが取り除かれた後にその拡 張部位へ正確に位置付けることは困難である。 このため、狭窄部を拡張し、その後、直ちにその拡張部位へ薬剤を直接搬送す ることが出来るようなカテーテルを提供することは好ましいことである。同様に ウオリンスキーの米国特許第４８２４４３６号及び第４６３６１９５号は、拡張 バルーンと、該拡張バルーンの基端部及び末端部の一対の閉塞バルーンと、を有 するカテーテルを開示している。この末端部閉塞バルーンと拡張バルーンとの間 には薬剤搬送導管が設けてある。狭窄部を拡張した後、この拡張バルーンは収縮 され、一対の閉塞バルーンが膨張されて薬剤が搬送される。この拡張バルーンが 存在するために、薬剤搬送に利用出来る領域は、ほんの僅かである。このため、 薬剤搬送は遅くまたその搬送される量は大変少ない。 発明の概要 本発明は狭窄部を拡張しかつその拡張部位へ所望の薬剤を適切な量だけ搬送す ることが出来る単独のカテーテルを提供する。本件発明の拡張薬剤搬送カテーテ ルは外方カテーテル軸へ取り付けられた拡張バルーンを含む拡張部分を有してる 。この外方カテーテル軸は、拡張バルーンへ膨張流体を提供するための拡張ルー メンと、中央ルーメンと、を有している。このカテーテルの薬剤搬送部分は少な くとも中央ルーメン内の部分に位置付けてある。この薬剤搬送部分は、少なくと も１つの薬剤搬送口を有している内方カテーテル軸を有している。この内方カテ ーテル軸は薬剤搬送ルーメンを確定しており、このルーメンは薬剤搬送口へ対し て所望の薬剤を提供する。この薬剤搬送口は、通常、拡張の間中、中央ルーメン 内に存している内方カテーテル軸の部分に位置付けてある。このカテーテルの拡 張部分は、薬剤搬送部分に対して、その拡張部分が拡張後に薬剤搬送部分の末端 部から引き戻され、こうして薬剤搬送部分が露出されるように移動され得る。 更に好ましくは、本件発明カテーテルの薬剤搬送部分は、薬剤搬送口に対して 末端部の第１閉塞バルーンと、該第１閉塞バルーンと流体連通している膨張ルー メンと、を有している。好ましくは第２閉塞バルーンが、薬剤搬送口に対して基 端部に設けてある。これらの閉塞バルーンは搬送された薬剤を拡張部位へ保持す る。この膨張ルーメンは第１及び第２のバルーンと流体連通状態となっているこ とが出来る。 好ましくは複数の薬剤搬送口が設けてあり、更に閉塞バルーンを越えて拡張薬 剤搬送カテーテルを介して血液が流れるように潅流手段が設けてある。 本件発明の別の観点によれば、拡張薬剤搬送カテーテルは、拡張バルーンを有 している拡張部分と、末端部を有している薬剤搬送部分と、を有している。これ らの部分は、互いに移動可能となっている。このカテーテルは、薬剤搬送部分の 末端部が拡張部分内に少なくとも一部が位置している拡張位置と、拡張部分が薬 剤搬送部分の末端部を露出するように引き戻される薬剤搬送位置と、をを有して いる。 本件発明の更に別の観点によれば、拡張薬剤搬送カテーテルは、外方カテーテ ル軸へ接合された拡張バルーンを有している。このカテーテル軸は拡張バルーン へ拡張流体を供給するルーメンを画定している外方壁とを内方壁とを有している 。内方壁は更に中央ルーメンを画定している。内方カテーテル軸は、末端部に設 けてある一対の閉塞バルーンと、これらの閉塞バルーンへ膨張流体を供給するた め閉塞バルーンに流体連通しているルーメンと、これら一対の閉塞バルーンの間 にある複数の薬剤搬送口と、該搬送口へ薬剤を供給するため薬剤搬送口に流体連 通してルーメンと、ガイドワイヤールーメンと、を有している。内方カテーテル 軸の部分は該中央ルーメン内に存在しており、外方カテーテル軸は閉塞バルーン と薬剤搬送口とを露出するため内方カテーテル軸に関して移動可能となっている 。好ましくは薬剤搬送口は、引き戻される外方カテーテル軸の前の中央ルーメン 内に存在している。 図面の説明 図１は、本件発明の拡張薬剤搬送カテーテルを示しており、該カテーテルの末 端部が拡大断面にて、カテーテルの拡張される位置において示してある。 図２は、図１に示すカテーテルの末端部の断面図であり、拡張バルーンが膨張 された状態が示してある。 図３は、図１に示すカテーテルの末端部の断面図であり、図１の線Ａ−Ａに沿 って見た状態が示してある。 図４は、図１に示すカテーテルの末端部の断面図であり、その拡張部分が引き 戻され、カテーテルの薬剤搬送位置を示している。 図５は、図１に示すカテーテルの末端部の側面図であり、２つの閉塞バルーン が膨張されている状態を示している。 発明の説明 図１は、本件発明による拡張薬剤搬送カテーテル１０を示しており、該カテー テル１０の末端部は拡大断面図にて示してある。この拡張薬剤搬送カテーテル１ ０は、拡張部分２０と、薬剤搬送部分５０と、を有している。この拡張部分２０ は、部位２６、２８にて外方カテーテル軸２２へ接合されている拡張バルーン２ ４を有している。図１及び図２においては、拡張位置に位置しているカテーテル １０が示してある。図１においては、拡張バルーン２４は収縮されており、図２ においては、拡張バルーン２４は図１の拡張薬剤搬送カテーテル１０の末端部の 断面を拡大した状態で示している。 外方カテーテル軸２２は拡張バルーン２２へ対して拡張流体を提供するための 拡張ルーメン３８を画定している外方壁３４及び内方壁３６を有している。また 内方壁３６は薬剤搬送部分５０を受け入れるための中央ルーメン４０を画定して いる。図３は図１の線Ａ−Ａにて見た拡張薬剤搬送カテーテル１０の断面図であ り、外方壁３４と、内方壁３６と、拡張ルーメン３８と、中央ルーメン４０と、 を示している。 このカテーテル１０の薬剤搬送部分５０は、内方カテーテル軸５２を有してお り、この内方カテーテル軸５２の末端部は第２ルーメン即ち中央ルーメン４０内 に少なくとも一部が位置している。内方カテーテル軸５２は、薬剤搬送ルーメン ５４を有しており、該薬剤搬送ルーメン５４は、薬剤搬送口５６を介して軸５２ の外方に連通している。好ましくはこれらの薬剤搬送口５６の数は２〜２０個で あり、形状は円形又は楕円形であり、その直径又は長さはそれぞれ約０．００３ 〜０．０２０インチである。この実施例においては３個の薬剤搬送口５６が示し てある。拡大部位へ適切な薬剤の搬送を確実に行うために好ましくは、このよう な搬送口を複数個設けることが好ましい。薬剤搬送口５６は好ましくは拡張の間 中、中央ルーメン４０内に存在している。図３は薬剤搬送ルーメン５４が好まし くは半円形を有していることを示している。 図１及び図２を再び参照すると、薬剤搬送中拡張部位を断絶するため好ましく は末端部閉塞バルーン５８及び基端部閉塞バルーン６０が設けてある。これらの 閉塞バルーン５８、６０は膨張した状態の側面図が図５に示されている。これら の閉塞バルーン５８、６０は、拡張された動脈壁部分の近位部に薬剤を保持し、 薬剤の吸収性と有効性とを改良している。閉塞バルーン５８、６０まで膨張流体 を搬送するため内方カテーテル軸５２内に膨張ルーメン６２が設けてある。さら にこの内方カテーテル軸５２は通常、ガイドワイヤルーメン６４を含んでいる。 膨張ルーメン６２及びガイドワイヤルメーン６４は図３に断面が示してある。膨 張ルーメン６２は更に好ましくは半円形をなし、薬剤搬送ルーメン５４と同一の 半径方向面にある。許容された時間内に適量の薬剤を搬送するため、この薬剤搬 送ルーメン５４は一般に膨張ルーメン６２よりも大きい必要がある。図示した実 施例において、末端部閉鎖バルーン５８を含んでいるこの内方カテーテル軸５２ の部分は、このカテーテルが拡張位置にある際に、拡張部分２０の末端部頂部を 越えて伸びている。この末端部閉塞バルーン５８は更に拡張位置にある第２ルー メン４０内に位置することも出来る。 図４及び図５において、本件発明の拡張薬剤搬送カテーテル１０は、その薬剤 搬送位置において示されている。図４において、拡張部分２０は、カテーテル１ ０の薬剤搬送部分５０の末端部端が完全に露出するように引き戻された位置にて 示されている。このカテーテル１０の薬剤搬送部分５０の末端部端は閉塞バルー ン５８、６０と、薬剤搬送口５６と、を有している。図５はカテーテル１０の側 面図であり、閉塞バルーン５８、６０が薬剤搬送の直前及びその間におけるよう な膨張された状態で示してある。この発明では、適切な量の薬剤をよりよく搬送 するために、複数の薬剤搬送口５６が閉塞バルーン５８、６０間に設けられるこ とが出来る。好ましくは図５に示すように、内方カテーテル軸５２の壁を介して ガイドワイヤルーメン６４まで伸びる潅流口８８が設けてあり、これが血液を閉 塞部位を越えて流すための通路を提供している。望ましくはそれぞれが約０．０ ０３〜０．０２０インチの間の直径又は長さを持った好ましくは２〜２０個の円 形又は楕円形の潅流口が設けてある。実施例においては３個の潅流口８８が示し てある。 図１を参照すると、カテーテル１０の基端部は、公知のように、開口６６を有 しているＹ字形アダプター６８を有している。図示していない管が外方カテーテ ル軸２２の拡張ルーメン３８へ接続され、かつ開口６６を介して伸びている。こ の外方カテーテル軸２２は開口６６のベース部基端部のＹ字形アダプター６８内 で終わっている。この開口６６を介して拡張ルーメン３８内へ拡張流体を供給す るために、これまた公知のように、シリンジ即ち注射器が使用され得る。このＹ 字形アダプター６８の中央開口にはツオハイ・ボルスト（Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓ ｔ）アダプター７０がねじ込まれている。内方カテーテル軸５２が、Ｙ字形アダ プター６８及びツオハイ・ボルストアダプター７０を介して伸びている。この実 施例においては、３つの管７２、７４、７６が、それぞれ内方カテーテル軸５２ の薬剤搬送ルーメン５４、膨張ルーメン６２及びガイドワイヤルーメン６４へ接 続されている。各管７２、７４、７６にはハブ７８が接続されている。ガイドワ イヤが管７６を介してガイドワイヤルーメン６４内へ差し込まれることが出来る 。更にまた閉塞バルーン５８、６０へ膨張流体を供給しかつ管７４、７２を介し て所望の薬剤を供給するためにシリンジが使用され得る。 カテーテル１０及び収縮された拡張バルーン２４の外径は好ましくは約０．０ ４２〜０．０５０インチ以下であり、このため７又は８フレンチのガイドカテー テルが使用され得る。管７２、７４、７６を収容するため、ツオハイ・ボルスト アダプター６８から伸びている内方カテーテル軸５２の部分は点８０の周りにて 約０．２００インチの外径まで広がっている。管７２、７４、７６は熱収縮管８ ２によって一緒に保持されている。 内方カテーテル軸５２の末端部８４は、好ましくは、内方カテーテル軸５２の 材料よりも柔らかい材料で形成されている弾性先端部９６を有している。この先 端部９６は、これが人体の組織へ接触したときに広がり又は曲がり、血管組織を 介してカテーテルが容易に通過出来るようにしかつ該組織の損傷を防止する助け をしている。この先端部９６は、ダウケミカル社から得られる超低密度ポリエチ レン４６０３で形成されることが出来る。この材料は１９０°Ｃ（ＡＳＴＭ Ｄ −１２３８）で０．７〜０．９ｇ／１０ｍｉｎ．の溶融流量を有し、かつ０．９ ０３０〜０．９０７０ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ Ｄ−７９２）を有している。 この先端部９６はまた、ドイツのエルフ アトケム（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ） 社から得られるＰＥＢＡ２５Ｄのようなナイロンとすることも出来る。この材料 は、最終引張り強度（ＡＳＴＭ Ｄ−６３８）が４９５０ｐｓｉ ｍｉｎ．であ り、最終伸び（ＡＳＴＭ Ｄ−６３８）が６４０％ ｍｉｎ．であり、たわみ係 数（ＡＳＴＭ Ｄ−７９０）が２１００ｐｓｉ．ｍｉｎ．であり、硬度（ＡＳＴ Ｍ Ｄ−２２４０）が２５Ｄ±４Ｄであり、溶融点（ＡＳＴＭ Ｄ−３４１８） が１４２°〜１５３°Ｃである。この先端部９６は接着剤又は熱溶着によって内 方カテーテル軸２２へ接続され得る。 例えば、金又はタンタル等で形成した放射線不透過性のマーカー８６が、図示 するように、好ましくは閉塞バルーン５８、６０内の内方カテーテル軸５２上に 及び拡張バルーン２４内の外方カテーテル軸２２上に設けられ、公知のように、 ＰＴＡ又はＰＴＣＡ処置の間中、放射線透視装置でカテーテルの位置をモニター する助けをしている。この内方カテーテル軸５２及び閉塞バルーン５８、６０は 好ましくは、シリコーン（ｓｉｌｉｃｏｎｅ）、アクリルイミド又は親水性ポリ ウレタンコーテイングのような潤滑性材料でコートされ、拡張後に該拡張部分２ ０の引き戻しを容易に行えるようにしている。外方カテーテル軸２２及び拡張バ ルーン２４は、公知のように、ガイドカテーテル及び病変部を介して容易に推し 進めることが出来るように、同様にコートされることが出来る。 内方カテーテル軸及び外方カテーテル軸は、カテーテルとしての適切な材料に よって形成されることが出来る。このような材料としては例えば、直鎖状低密度 又は高密度ポリエチレン、ナイロン、ポリウレタン、ポリプロピレン、シリコー ンゴム又はその他の非トロンボゲン材料がある。外方カテーテル軸２２のために 使用可能な直鎖状低密度ポリエチレンは、ダウケミカル社から得られるダウレッ クス（Ｄｏｗｌｅｘ）２０３８がある。この材料は１９０°Ｃ（ＡＳＴＭ Ｄ− １２３８）で０．８５〜１．１５ｇ／１０ｍｉｎ．の溶融流量を有し、かつ０． ９３３０〜０．９３７０ｇ／ｃｃの密度（ＡＳＴＭ Ｄ−７９２）を有している 。外方カテーテル軸２２のために使用可能な高密度ポリエチレンは、カンタム（ Ｑｕａｎｔｕｍ）ケミカル社から得られるＬＢ８３２０−００がある。この材料 は１９０°Ｃ（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）で０．２０〜０．３６ｇ／１０ｍｉｎ ．の溶融流量を有し、かつ０．９５６６ｇ／ｃｃ ｍｉｎ．の密度（Ｄ−１５０ ５）を有している。 内方又は外方カテーテル軸２２、５２のために使用可能なナイロンには、ハル ｍｅｄ）のようなナイロン１２がある。この材料は相対粘性（ＩＳＯ ３０７） が２．０５〜２．２２であり、水分含有量（ＡＳＴＭ Ｄ−４０１９）が最大で ０．１０である。使用され得る別のナイロンとして、エルフ アトケム社から得 られるＰＥＢＡ７０Ｄがある。この材料は、最終引張り強度（ＡＳＴＭ Ｄ−６ ３８）が８３００ｐｓｉ ｍｉｎ．であり、最終伸び（ＡＳＴＭ Ｄ−６３８） が４００％ ｍｉｎ．であり、たわみ係数（ＡＳＴＭ Ｄ−７９０）が６７，０ ００ｐｓｉ ｍｉｎ．であり、硬度（Ｄ−２２４０）が６９Ｄ±４Ｄであり、溶 融点（ＡＳＴＭ Ｄ−３４１８）が１６０°〜１８０°Ｃである。 内方カテーテル軸５２のために使用可能な高密度ポリエチレンには、カンタム ケミカル社から得られるＬＭ６００７がある。この材料は下記のような特性を有 している。 最終引張り強度（ＡＳＴＭ Ｄ−６３８） ４４００ｐｓｉ ｍｉｎ． 破断時における最終伸び（ＡＳＴＭ Ｄ−６３８） ６００％ ｍｉｎ． Ｄスケール硬度（ＡＳＴＭ Ｄ−２２４０） ６８±４．５ ２４０°Ｃ ２１６０ｇ（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）での溶融流量 ０．０７０（ＲＥＦ） 室温におけるたわみ係数（ＡＳＴＭ Ｄ−７９０、方法Ｂ） ２２０，０００ｐｓｉ ｍｉｎ． ビカット（Ｖｉｃａｔ）軟化点 °Ｃ（ＡＳＴＭ Ｄ−１５２５） １２５°Ｃ（ＲＥＦ） 外方カテーテル軸２２と内方カテーテル軸５２とは別々に押し出される。内方 カテーテル軸５２のフレア付部分を形成するためには公知のバンプ押し出し法（ ｂｕｍｐ ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓ）が使用出来る。内方カテーテ ル軸５２の押出し後、管７２、７４、７６が該軸の広い部分へ差し込まれ、所定 位置へ熱接合される。接着剤も使用出来る。外方カテーテル軸２２の拡張ルーメ ン３８へ対して図示していない管が差し込まれかつ同様に接合される。この管は ツオハイ・ボルストアダプター７０の開口６６を介して伸びている。 内方カテーテル軸５２の形成後、潅流口８８及び薬剤搬送口５６が形成される 。該軸５２から所定位置の閉塞バルーン付近の拡張ルーメン６２までの通路が同 様に形成される。放射線不透過性のマーカー８６が、同様に内方カテーテル軸及 び外方カテーテル軸へ付与される。これらの方法は公知である。 拡張バルーン２４は、“ＰＴＡ”及び“ＰＴＣＡ”処置に適するような適当な 形状及び寸法とすることが出来る。例えば、このバルーン２２は、ポリエチレン 、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリウレタン、又は拡張バルーンの ための適当な他の材料により形成され得る。このバルーン２４は、可撓性、非可 撓性又は準可撓性とすることが出来る。更にこの拡張バルーン２４は、レーザー 接合又は超音波接合を含む熱接合により、更には又、公知の接着剤と共に、外方 カテーテル軸２２へ取り付けられることが出来る。レーザー接合血管形成バルー ンカテーテルのための装置及び方法は、本件発明の発明者によって１９９１年１ １月２９日付にて出願されかつ本件発明の譲り受け人へ譲渡された米国特許第５ ２６７９５９号に開示されている。この米国特許第５２６７９５９号は本件にて 参照されている。バルーン２２は、好ましくは熱接合出来るようカテーテル軸２ ８と同一又はこれと両立出来る材料とする。 拡張バルーン２４のために使用可能な低密度ポリエチレンとしては、レキセン （Ｒｅｘｅｎｅ）社から得られるＰ．Ｅ．１０３１がある。この材料は、１９０ ±０．２°Ｃでの溶融流量（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）は０．４〜１．４ｇ／１ ０ｍｉｎ．であり、密度（ＡＳＴＭ Ｄ−１５０５）は０．９３±０．０２ｇ／ ｃｃであり、溶融点（ＡＳＴＭ Ｄ−３４１７、Ｄ−３４１８）は１０４〜１４ ０°Ｃである。また使用可能な直鎖状低密度ポリエチレンはダウケミカル社から 得られるダウレックス２２４７Ａがある。この材料は、１９０°Ｃ／２．１６Ｋ ｇ（ＡＳＴＭ Ｄ−１２３８）でのメルトインデックスは２．０〜２．６ｇ／１ ０ｍｉｎ．であり、密度（ＡＳＴＭ Ｄ−１５０５）は０．９１５０〜０．９１ ９０ｇ／ｃｃであり、溶融点（ＡＳＴＭ Ｄ−３４１７、Ｄ−３４１８（ＲＥＦ ））は１２２〜１２５°Ｃである。 閉塞バルーン５８、６０は、ナイロン、ポリアミドコポリマー、ポリエチレン 、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン、クラトン（Ｋｒａｔｏｎ）、シ リコーン、ラテックス、又は膨張したときに動脈壁を、これを拡大せずにシール するその他の柔らかい非トロンボゲン材料により形成することが出来る。これら のバルーンは膨張したときに拡大するチューブ又はブロー成形バルーンとするこ とが出来る。もしこのバルーン材料が内方カテーテル軸５２と兼用出来るもので あるなら、この閉塞バルーン５８、６０は上述した熱接合技術により取り付けら れることが出来る。もしそうでないときには、接着剤が使用され得るであろう。 閉塞バルーン５８、６０のために使用出来るナイロンには、イーエムエス−ケミ 社（ＥＭＳ−Ｃｈｅｍｉｅ ＡＧ）から得られるＬ２５Ｇグリラミド（Ｇｒｉｌ ａｍｉｄ）がある。この材料は、溶融点が１７８°Ｃ、密度（ＤＩＮ ５３４７ ９）が１．０１Ｋｇ／ｄｍ³、引張り強度（ＤＩＮ ５３４５５）が４０Ｎ／ｍ ｍ²、曲げ時における伸び（ＤＩＮ ５３４５５）が１０％、ショアＤ硬度（Ｄ ＩＮ５３５０５）が７２である。 本件発明の拡張薬剤搬送カテーテル１０は、通常の拡張カテーテルのように、 血管組織内へ導入され、かつガイドカテーテルによって狭窄部位まで推し進めら れる。ガイドワイヤーがその狭窄部位を通って推し進められた後、このカテーテ ル１０が該ガイドワイヤーにより該狭窄部位を介してそのガイドカテーテルから 前進される。拡張流体がＹ字形アダプター６８の開口６６を介して注射器によっ て拡張ルーメン３８へ射出され、バルーン２４を図２に示すように拡張し、通常 の拡張バルーンのように狭窄部を開く。狭窄部が開かれた後、拡張バルーン２４ は収縮され、薬剤搬送口５６、基端部閉塞バルーン６０及びもしあるなら潅流口 ６８が露出まで十分に、カテーテル１０の拡張部分２０が引き戻され、該カテー テルを図３に示すような薬剤搬送位置とする。この拡張部分２０は、ツオハイ・ ボルストアダプター７０を緩め、外方カテーテル２２を適当な距離だけ戻すこと により引き戻され得る。拡張部分２０が引き戻された後に、ツオハイ・ボルスト アダプター７０は閉じられる。 もし潅流口６８が存在するなら、好ましくはガイドワイヤーもまた潅流口８８ に対して基端部の位置まで引き戻され、血液が内方カテーテル軸５２を介して流 れる得るようにする。もし活発な潅流が要求されるなら、ガイドカワイヤーは完 全に取り除かれ、フルオゾル（Ｆｌｕｏｓｏｌ：商標名）のような血液又はパー フルオロ化合物が、公知のように、管７６を介して注射器によって注入されるこ とが出来る。 次いで膨張流体が管７４を介して注射器によって注入され、閉塞バルーン５８ 、６０が拡張領域を遮断している動脈壁に接してそこをシールするまで、末端部 及び基端部の閉塞バルーン５８、６０を膨張させる。今や血栓崩壊阻止剤（ａｎ ｔｉｔｈｒｏｍｂｏｌｙｔｉｃ ｄｒｕｇ）、細胞増殖抑制剤（ａｎｔｉｐｒｏ ｌｉｆｅｒａｔｉｖｅ ｄｒｕｇ）、又はその他のタイプの薬剤が、注射器によ って管７２、薬剤搬送ルーメン５４、薬剤搬送口５６を介して拡張部位まで注入 されることが出来る。 薬剤が所望の圧力で所望の時間長（通常、約２０秒〜３分）だけ供給された後 、閉塞バルーンが収縮され、拡張薬剤搬送カテーテル１０が血管から引く抜かれ る。有望視されるある薬剤処方は、実質的に１００ミクロン以下の直径のポリ・ ラクテック（ｐｏｌｙ−ｌａｃｔｉｃ）／ポリ・グリコリック（ｐｏｌｙ−ｇｌ ｙｃｏｌｉｃ）粒子内に吸収されたデキサメタゾンがある。このような粒子は動 脈壁へ粘着し又はそこへ浸透する。該粒子の表面は、動脈壁への該粒子の粘着性 を改善するため、細胞付着性タンパク及びペプチドを含むペプチドで処理される ことが出来る。使用可能なアルギニングリシンアスパラギン酸を含むペプチドは 、テリオス ファーマシューチカル（Ｔｅｌｉｏｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃ ａｌｓ）社から入手出来るテプタイト２０００（Ｔｅｐｔｉｔｅ ２０００：商 標名）がある。 本件発明の拡張薬剤搬送カテーテルは単一のカテーテルで二重の機能を行い時 間を節約し拡張部位へ薬剤を直接搬送出来るものである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．拡張薬剤搬送カテーテル１０であって、 外方カテーテル軸２２と、この外方カテーテル軸２２へ取り付けられた拡張バ ルーン２４と、該拡張バルーン２４へ膨張流体を供給する拡張ルーメン３８及び 中央ルーメン４０を有している前記外方カテーテル軸２２と、を有している拡張 部分２０と、 少なくとも一部が中央ルーメン４０内に位置付けてある薬剤搬送部分５０であ って、少なくとも１つの薬剤搬送口５６を有しかつ該薬剤搬送口５６へ薬剤を供 給する薬剤搬送ルーメン５４を画定している内方カテーテル軸５２を有しており 、該薬剤搬送口５６が中央ルーメン４０内に存している内方カテーテル軸５２の 部分に位置している薬剤搬送部分５０と、 を有し、 拡張部分２０が薬剤搬送部分５０に関して移動出来、これにより該拡張部分２ ０が薬剤搬送部分５０の末端部から引き戻され薬剤搬送口５６を露出することが 可能となっている拡張薬剤搬送カテーテル。 ２．薬剤搬送部分５０が更に、 薬剤搬送口５６に対する末端部に第１の閉塞バルーン５８と、 該第１の閉塞バルーン５８と流体連通している膨張ルーメン６２と、を有して おり、 拡張部分２０が該第１の閉塞バルーン５８を露出するよう引き戻され得るよう になっている、 請求項１に記載の拡張薬剤搬送カテーテル。 ３．薬剤搬送部分５０が更に薬剤搬送口５６に対する基端部に第２の閉塞バルー ン６０を有している請求項２に記載の拡張薬剤搬送カテーテル。 ４．膨張ルーメン６２が第１の閉塞バルーン５８及び第２の閉塞バルーン６０に 流体連通している請求項３に記載の拡張薬剤搬送カテーテル。 ５．複数の薬剤搬送口５６が設けてあり、そのうちの少なくとも幾つかは薬剤搬 送部分５０が引き戻される前は中央ルーメン４０内に存している請求項１に記載 の拡張薬剤搬送カテーテル。 ６．更に中央ルーメン４０の壁と内方カテーテル軸５２との間に潤滑層が設けて ある請求項１に記載の拡張薬剤搬送カテーテル。 ７．更に中央ルーメン４０の壁と内方カテーテル軸５２との間に潤滑層が設けて ある請求項３に記載の拡張薬剤搬送カテーテル。 ８．閉塞バルーン５８、６０が膨張可能なプラスチックチューブを有している請 求項３に記載の拡張薬剤搬送カテーテル。 ９．閉塞バルーン５８、６０がブロー成形されている請求項３に記載の拡張薬剤 搬送カテーテル。 １０．血液が、閉塞バルーン５８を越えて、該拡張薬剤搬送カテーテル１０を介 して通過出来る潅流手段を更に有している請求項２に記載の拡張薬剤搬送カテー テル。 １１．内方カテーテル軸５２が、更にガイドワイヤールーメン６４を有しており 、潅流手段が、内方カテーテル軸５２を介して該ガイドワイヤールーメン６４に 至る少なくとも一つの通路を有している請求項１０に記載の拡張薬剤搬送カテー テル。 １２．拡張バルーン２４を有している拡張部分２０と、末端部を有している薬剤 搬送部分５０と、を有している拡張薬剤搬送カテーテル１０であって、これらの 部分が互いに移動可能であり、該カテーテルが、薬剤搬送部分５０の末端部が少 なくとも一部が拡張部分２０内に位置付けられている拡張位置と、拡張部分２０ が薬剤搬送部分５０の末端部を露出するため引き戻されている薬剤搬送位置と、 を有している拡張薬剤搬送カテーテル。 １３．拡張部分２０が更に、拡張バルーン２４へ拡張流体を供給する拡張ルーメ ン３８と、薬剤搬送部分５０の少なくとも一部が中央ルーメン４０内に位置され ている該中央ルーメン４０と、を有している請求項１２に記載の拡張薬剤搬送カ テーテル。 １４．薬剤搬送部分５０が、膨張ルーメン６２と薬剤搬送ルーメン５４とを有し ているカテーテル軸を有し、該薬剤搬送部分２０の末端部が、膨張ルーメン６２ と流体連通している一対の閉塞バルーン５８、６０と、これらの閉塞バルーン５ ８、６０間にある複数の薬剤搬送口５６と、を有しており、該薬剤搬送口５６が 薬剤搬送ルーメン５４と流体連通しており、薬剤搬送位置において、拡張部分２ ０が引き戻され閉塞バルーン５８、６０と薬剤搬送口５６とを露出する請求項１ ３に記載の拡張薬剤搬送カテーテル。 １５．拡張薬剤搬送カテーテル１０であって、 外方カテーテル軸２２と、この外方カテーテル軸２２へ取り付けられた拡張バ ルーン２４と、該拡張バルーン２４へ膨張流体を供給するためのルーメンを画定 している外方壁と内方壁とを有している該外方カテーテル軸２２と、を有し、該 内方壁が更に中央ルーメンを画定しており、 基端部にある一対の閉塞バルーン５８、６０と、該閉塞バルーン５８、６０へ 膨張流体を供給するため該閉塞バルーン５８、６０へ流体連通しているルーメン と、これらの閉塞バルーン５８、６０間にある複数の薬剤搬送口５６と、該搬送 口５６へ薬剤を供給するため該薬剤搬送口５６と流体連通しているルーメンと、 ガイドワイヤールーメン６４と、を有している内方カテーテル軸５２と、 を有しており、 少なくとも内方カテーテル軸５２の末端部の一部が中央ルーメン４０内に存し 、内方カテーテル軸５２の末端部を露出するよう外方カテーテル軸２２が該内方 カテーテル軸５２に関して移動可能となっている拡張薬剤搬送カテーテル。 １６．全ての薬剤搬送口５６が中央ルーメン４０内に存在している請求項１５に 記載の拡張薬剤搬送カテーテル。 １７．内方カテーテル軸５２が更に閉塞バルーン５８、６０に対する基端部に潅 流通路を有しており、この潅流通路がガイドワイヤールーメン６４と流体連通し ている請求項１５に記載の拡張薬剤搬送カテーテル。