JPH11192297A - 医療用貼付剤およびその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 皮膚面に対して優れた接着力を発揮すると共
に、剥離除去時には粘着力が略消失して、皮膚刺激性を
伴わずに剥離除去することができる医療用貼付剤、およ
びその使用方法を提供する。 【解決手段】 水や親水性媒体の接触によって粘着性を
発揮する湿潤粘着剤を皮膚面接触基剤層とし、これを透
湿性基材の片面または両面に形成する。親水性媒体とし
ては消毒用アルコールやエタノールが好ましく、湿潤粘
着剤としてはポリビニルピロリドンやポリアクリル酸お
よびその塩、ポリアクリルアミド、カルボキシメチルセ
ルロースおよびその塩などの高分子物質に液状可塑剤や
充填剤を配合したものが挙げられる。剥離除去時には透
湿性基材を通して皮膚接触基剤層に水や親水性媒体を供
給することによって、凝集力や粘着力を低下させる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は水または親水性媒体
と接触することによって粘着性を発現する湿潤粘着剤を
用いた医療用貼付剤、およびその使用方法に関するもの
である。

【０００２】

【従来の技術】従来から、家庭や医療現場において、ガ
ーゼや包帯、カテーテル、輸液チューブなどを人体に固
定するために、絆創膏やサージカルテープ、救急絆創膏
などの医療用粘着テープが使用されている。このような
医療用粘着テープやドレッシング材などの皮膚カバー材
のような医療用貼付剤は、皮膚面への良好な接着性を確
保するために、一般にゴム系粘着剤やアクリル系粘着剤
が用いられている。

【０００３】これらの粘着剤は通常、乾燥皮膚面への接
着性を確保するように設計されているので、湿潤面に対
しては充分な接着性を期待することができない。また、
透湿性の粘着剤を用いたり、吸水性高分子を粘着剤層中
に配合したり、微細な貫通孔を基材や粘着剤層に形成し
て湿分を除去しやすくするなど、湿潤面接着を改良する
工夫も行われているが、未だ充分な接着性が得られてい
ないのが実情である。

【０００４】さらに、上記通常の医療用貼付剤は皮膚面
への接着性が良好である反面、使用後に皮膚面から貼付
剤を剥離除去する際に痛みを伴ったり、繰り返し同一部
位に貼付、剥離を繰り返すと物理的刺激が生じることも
ある。

【０００５】このような剥離除去時の痛みや皮膚刺激を
改善するために、種々の工夫が施されており、例えば、
粘着剤層中に多量の液状可塑剤を含有させたゲル状粘着
剤が開発されている。この粘着剤はゲル状で柔軟性を有
するために、皮膚面に対して非常にマイルドに接着し、
剥離時の角質剥離なども生じにくいものである。

【０００６】しかしながら、このような皮膚刺激性の点
で優れたゲル状粘着剤であっても、粘着力によって皮膚
接着しているので、程度の違いはあっても、貼付剤を剥
離除去する際に角質剥離を起こすことは避けられない。
特に、同一部位に対して繰り返し貼付、除去を行った場
合にはしだいに物理的刺激を発現する可能性がある。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明者らは
上記従来の技術に鑑み、粘着力によって優れた皮膚接着
性を発揮するが、剥離除去時には粘着性が略消失し皮膚
刺激を伴わずに剥離除去することができる医療用貼付剤
を提供することを目的として鋭意検討を行った。

【０００８】その結果、透湿性の基材を用い、乾燥状態
では粘着性を有しないが湿潤環境下でのみ粘着性を発揮
する湿潤粘着剤を用いることによって、上記目的を達成
できる医療用貼付剤が得られることを見い出し、本発明
を完成するに至った。

【０００９】

【課題を解決するための手段】即ち、本発明は透湿性基
材の片面もしくは両面に、水または親水性媒体の接触に
よって粘着性を発揮する湿潤粘着剤からなる皮膚接触基
剤層を形成してなる医療用貼付剤を提供するものであ
る。

【００１０】さらに、本発明は上記医療用貼付剤を被着
体へ貼付するに際して、皮膚接触基剤層に水または親水
性媒体を接触させて粘着性を発現させ、医療用貼付剤を
被着体から剥離するに際して、透湿性基材を通して皮膚
接触基剤層に水または親水性媒体を供給することを特徴
とする医療用貼付剤の使用方法を提供するものである。

【００１１】

【発明の実施の形態】本発明の医療用貼付剤において用
いる透湿性基材は、貼付剤を皮膚面に接着する際に用い
る水や親水性媒体を貼付剤外へ蒸散したり、貼付剤を剥
離除去する際に皮膚接触基剤層に水または親水性媒体を
供給できるようにするために透湿性が必要である。本発
明における透湿性は限定されるものではないが、通常、
４０℃、３０％Ｒ．Ｈ．の条件下で、３０００ｇ／ｍ²
・２４ｈ以上、好ましくは５０００ｇ／ｍ² ・２４ｈ以
上の水分蒸散性を有するものが選択される。具体的に
は、透湿性が高く柔軟性（皮膚追従性）が高いポリウレ
タンフィルムを好ましく使用することができるが、材質
自体にあまり透湿性がないポリエステルやレーヨン、ポ
リプロピレン、ポリエチレン、ナイロンなどからなるフ
ィルムやシートには穿孔処理を施したり、これらの材質
からなる繊維を織布や不織布、織布などの布帛にするこ
とによって透湿性を付与することもできる。また、上記
基材は単層形態だけでなく、全体として透湿性を有する
ものであれば、組み合わせて積層形態にしてもよいこと
は云うまでもない。

【００１２】本発明における皮膚接触基剤層は、水また
は親水性媒体に接触することによって粘着性を発揮する
湿潤粘着剤からなるものであって、上記透湿性基材の片
面もしくは両面に２０〜５００μｍ、好ましくは５０〜
２００μｍ程度の厚みで形成される。

【００１３】本発明における湿潤粘着剤としては、例え
ばポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸およびその
塩、ポリアクリルアミド、カルボキシメチルセルロース
およびその塩、アラビアゴム、ポリメチルビニルエーテ
ルなどの高分子物質を主体とする粘着剤を用いることが
できる。上記高分子物質は一種もしくは二種以上を組み
合わせて用いることができる。

【００１４】また、上記高分子物質には相溶性のある液
状可塑剤および／または充填剤を含有させて湿潤粘着剤
とすることもできる。液状可塑剤を含有させると湿潤粘
着剤の柔軟性が向上すると共に、水や親水性媒体の吸収
性も良好となるので、速やかな粘着性発揮につながる。
また、充填剤を含有させると、湿潤粘着剤の機械的強度
を向上させると共に、粘着剤層に適用した水分の吸収や
蒸散の速度を速める効果を有するものである。

【００１５】上記のような液状可塑剤としては、好まし
くは、アルキレングリコール、ポリアルキレングリコー
ル、グリセリン、ポリグリセリン、ソルビトールを用い
ることがよく、これらのうちの一種もしくは二種以上を
併用して含有させることができる。

【００１６】また、充填剤としては、ポリメタクリル酸
メチルなどの有機充填剤や、シリカ、アルミナ、酸化亜
鉛、酸化チタン、タルク、クレー、カオリン、ガラスな
どの無機酸化物ないしは無機複合酸化物、硫酸バリウ
ム、炭酸カルシウム、セラミックス、カーボン、金属な
どの無機充填剤のうちの一種以上を用いることができ
る。

【００１７】なお、上記構成からなる皮膚接触基剤層に
は、保湿成分や各種天然エキス、香料、創傷治癒促進
剤、細胞賦活剤、その他各種薬剤などを必要に応じて含
有させることができる。

【００１８】上記液状可塑剤は湿潤粘着剤中、３〜５０
重量％、好ましくは５〜３０重量％の範囲で含有させる
ことができ、上記充填剤は湿潤粘着剤中、３〜６０重量
％、好ましくは５〜５０重量％の範囲で含有させること
ができる。

【００１９】本発明の医療用貼付剤は皮膚接触基剤層の
表面に水や親水性媒体（消毒用アルコールやエタノール
などの低級アルコール類）が接触することによってその
表面が溶解状態になる。その結果、医療用貼付剤を皮膚
面に貼着した際に皮膚接触基剤層は皮膚表面の凹凸に沿
って変形し、その後の乾燥（水や親水性媒体の蒸発）に
よって皮膚表面に強固に密着（接着）するのである。従
って、本願発明の医療用貼付剤を皮膚面などの被着体に
貼付するに際しては、皮膚接触基剤層の表面に水や親水
性媒体を直接接触させたり、被着体の表面に水や親水性
媒体を塗布して間接的に接触させればよい。

【００２０】一方、本発明の医療用貼付剤を皮膚面（被
着体）から剥離するに際しては、透湿性基材を通して皮
膚接触基剤層に水または親水性媒体を供給して、皮膚接
触性基剤層の表面を溶解し、基剤層の凝集力を低下させ
ることによって粘着性を略消失させるようにする。その
結果、本発明の医療用貼付剤は皮膚刺激を伴わずに皮膚
面から剥離除去することができるのである。

【００２１】

【発明の効果】本発明の医療用貼付剤は以上のような構
成からなるので、貼付時には優れた皮膚接着性を発揮す
ると共に、剥離除去時には粘着性が略消失して皮膚刺激
性を伴うことがないという皮膚面創傷防止という観点か
らは優れた効果を発揮するものである。このような本発
明の効果を最大限に発揮できるのは、同一部位に対して
繰り返し貼付、除去という操作を行った場合である。

【００２２】

【実施例】以下に本発明の実施例を示し、さらに具体的
に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではな
く、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲内で種々の応
用が可能である。

【００２３】実施例１ ポリビニルピロリドン（重量平均分子量１２０万）５０
重量％、グリセリン１５重量％、無水ケイ酸３５重量
％、および適量の水からなる混合物を、充分に攪拌して
均一な液状物とした。

【００２４】この液状物を片面に剥離処理を施したポリ
エステルフィルム（厚さ５０μｍ）の剥離処理面に、乾
燥後の厚みが５０μｍとなるように均一に塗布し、次い
で塗布面上にポリエステル不織布（坪量４０ｇ／ｍ² ）
を貼り合わせ、乾燥させて、本発明の医療用貼付剤を作
製した。得られた医療用貼付剤における含水率は、２２
重量％であった。

【００２５】実施例２ ポリアクリル酸ナトリウム（重量平均分子量１０万）７
０重量％、グリセリン３０重量％、および適量の水から
なる混合物を、充分に攪拌して均一な液状物とした。

【００２６】この液状物を片面に剥離処理を施したポリ
エステルフィルム（厚さ５０μｍ）の剥離処理面に、乾
燥後の厚みが４０μｍとなるように均一に塗布し、次い
で塗布面上にレーヨン不織布（坪量５０ｇ／ｍ² ）を貼
り合わせ、乾燥させて、本発明の医療用貼付剤を作製し
た。得られた医療用貼付剤における含水率は、５重量％
であった。

【００２７】実施例３ ビニルピロリドン／酢酸ビニル共重合体（５０／５０重
量比）８０重量％、グリセリン１９．５重量％、エアロ
ジル０．５重量％、および適量のエタノールからなる混
合物を、充分に攪拌して均一な液状物とした。

【００２８】この液状物を片面に剥離処理を施したポリ
エステルフィルム（厚さ５０μｍ）の剥離処理面に、乾
燥後の厚みが５０μｍとなるように均一に塗布し、次い
で塗布面上にポリプロピレン不織布（坪量３０ｇ／
ｍ² ）を貼り合わせ、乾燥させて、本発明の医療用貼付
剤を作製した。

【００２９】比較例１ アクリル系粘着剤（アクリル酸２−エチルヘキシルエス
テル／アクリル酸＝９５／５重量比の共重合体）のトル
エン溶液を、剥離処理を施したポリエステルフィルム
（厚さ５０μｍ）の剥離処理面に、乾燥後の厚みが５０
μｍとなるように均一に塗布し、次いで塗布面上にポリ
エステル不織布（坪量４０ｇ／ｍ² ）を貼り合わせ、乾
燥させて医療用貼付剤を作製した。得られた医療用貼付
剤における含水率は、略０重量％であった。

【００３０】上記にて得られた各実施例および比較例に
て作製した医療用貼付剤を、１２ｍｍ幅×８ｃｍ長さに
裁断して試験サンプルを作製した。皮膚の表面を適量の
水で濡らし、皮膚面上に置いたシリコーンチューブの上
から作製した試験サンプルを貼付し、シリコーンチュー
ブを固定した。各種特性について以下の判定基準にて評
価を行い、その結果を表１に示した。なお、実施例１お
よび３については、別途皮膚接触基材の表面をエタノー
ルで濡らして同様の評価を行い、その結果を表２に示し
た。

【００３１】＜チューブ固定性＞ 良好：貼付８時間経過後もチューブが固定されていた。 不良：貼付８時間以内にチューブが脱落した。

【００３２】＜乾燥性＞ 良好：湿潤剤の乾燥が早く、すぐにチューブを固定でき
た。 不良：乾燥が遅く、なかなかチューブを固定できなかっ
た。

【００３３】＜皮膚刺激性＞ 良好：貼付８時間後に剥離した際、皮膚面に僅かな赤み
もなかった。 不良：貼付８時間後に剥離した際、皮膚面に赤みを生じ
ていた。

【００３４】＜累積貼付皮膚刺激性＞ 良好：上記皮膚刺激性試験を１日１回行って５日間繰り
返し操作を行ったところ、赤みを生じなかった。 不良：上記皮膚刺激性試験を１日１回行って５日間繰り
返し操作を行ったところ、赤みを生じていた。

【００３５】

【表１】

【００３６】

【表２】

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 透湿性基材の片面もしくは両面に、水ま
   たは親水性媒体の接触によって粘着性を発揮する湿潤粘
   着剤からなる皮膚接触基剤層を形成してなる医療用貼付
   剤。
2. 【請求項２】 透湿性基材が、布帛または多孔質シート
   である請求項１記載の医療用貼付剤。
3. 【請求項３】 湿潤粘着剤が、ポリビニルピロリドン、
   ポリアクリル酸およびその塩、ポリアクリルアミド、カ
   ルボキシメチルセルロースおよびその塩、アラビアゴ
   ム、ポリメチルビニルエーテルから選ばれる少なくとも
   一種の高分子物質を含む請求項１記載の医療用貼付剤。
4. 【請求項４】 湿潤粘着剤が、ポリビニルピロリドン、
   ポリアクリル酸およびその塩、ポリアクリルアミド、カ
   ルボキシメチルセルロースおよびその塩、アラビアゴ
   ム、ポリメチルビニルエーテルから選ばれる少なくとも
   一種の高分子物質と、相溶性を有する液状可塑剤および
   ／または充填剤を含む請求項１記載の医療用貼付剤。
5. 【請求項５】 液状可塑剤が、アルキレングリコール、
   ポリアルキレングリコール、グリセリン、ポリグリセリ
   ン、ソルビトールから選ばれる少なくとも一種である請
   求項４記載の医療用貼付剤。
6. 【請求項６】 請求項１記載の医療用貼付剤を被着体へ
   貼付するに際して、皮膚接触基剤層に水または親水性媒
   体を接触させて粘着性を発現させ、医療用貼付剤を被着
   体から剥離するに際して、透湿性基材を通して皮膚接触
   基剤層に水または親水性媒体を供給することを特徴とす
   る医療用貼付剤の使用方法。