JPH11130947A - 透明なポリエステル樹脂製医薬品用容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ＰＥＴ樹脂とＰＥＮ樹脂とから透明性、紫外
線遮断性、ガスバリア−性が優れた医薬品容器を提供す
る。 【解決手段】 ＰＥＴ樹脂（Ａ）９５〜５０重量％とＰ
ＥＮ樹脂（Ｂ）５〜５０重量％と含有する容器であっ
て、該容器の胴部のヘイズが１５％以下であり、かつ未
延伸部が以下のイ）〜ニ）の熱特性を有するポリエステ
ル樹脂製容器。 イ）昇温時結晶化ピ−ク温度（Ｔｃ１）が１１０〜１７
０℃の範囲内にある。 ロ）Ｔｃ１と容器中のＰＥＮ樹脂（Ｂ）の重量百分率Ｘ
（重量％）との関係が、０．９９Ｘ＋１０５．０≦Ｔｃ
１≦０．９９Ｘ＋１４０．０、 ハ）融点（Tm）と容器中のＰＥＮ樹脂（Ｂ）の重量百分
率Ｘ（重量％）との関係が、２４８．０−０．１６Ｘ≦
Ｔｍ≦２６０．０−０．１６Ｘ、 ニ）昇温時結晶化発熱量（Ｑｃ）と結晶融解熱（Ｑｍ）
が、それぞれ２０ｍｊ／ｍｇ以上と２５ｍｊ／ｍｇ以上
である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、透明性、ガスバリ
ヤ−性、紫外線遮断性に優れたポリエステル樹脂製の医
薬品用容器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】一般に、医薬品は保護、劣化防止、細菌
・異物等侵入防止及び使用時の便利性等の理由より密閉
容器や気密容器等に入れて使用、保存される。従来よ
り、医薬品用容器としては細口ガラス瓶、スポイド付ガ
ラス瓶やゴムキャップ付ガラス瓶等のガラス瓶が使用さ
れて来たが、破壊されやすい、重い等の問題があり、こ
れに替わって、近年プラスチック容器が、破壊されにく
い、加工性がよい、患者の使用や保存に便利である、価
格が安い等の理由より使用されるようになってきた。プ
ラスチック製医薬品用容器の材料として、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリカ−ボネイト、ポリエチレン
テレフタレ−ト、ポリ塩化ビニル等が使用されるように
なってきた。このようなプラスチック製医薬品用容器に
対して要求される特性としては、透湿性、ガス透過性、
耐薬品性、紫外線吸収性、透明性等があり、また、容器
から有害な物質が溶出しないこと、滅菌処理が可能であ
ること等が上げられる。プラスチックの透湿性は、水分
の透過蒸発による医薬品内容成分の濃縮の問題に関係し
ており低ければ低いほど良い。医薬品の構成成分によっ
ては酸化され易い成分もあり、プラスチックのガス透過
性は低ければ低い程良い。さらに、液状医薬品を長期保
存した時に発生する容器のクラックや、医薬品成分のプ
ラスチックへの吸着も問題となる。医薬品によっては紫
外線によって分解する成分、例えば、ビタミンＢ₆ 、ビ
タミンＢ₁₂等を含んだ医薬品があり、これらを成分とし
て含む医薬品を充填したプラスチック容器は紫外線カッ
ト性も要求される。

【０００３】医薬品用容器の透明性は医薬品中の不溶性
異物を検出するためにも、また、商品価値を高めるため
にも必要な特性である。医薬品用容器からのプラスチッ
ク成分や添加剤の溶出は安全性から問題となるので出来
るだけ少ないほうが好ましい。また、厚生省薬務局から
の薬発第９５８号や、日本薬局方の一般試験法（輸液用
プラスチック容器試験法）には、それぞれ、点眼剤用プ
ラスチック容器、および、輸液用プラスチック容器の規
格、試験法が規定されているが、商品価値のある容器と
するにはこれらの試験項目だけでは不十分である。

【０００４】ポリエチレン製医薬品用容器は上記規格に
適合するが、透明性や光沢が悪いために高級感を与え
ず、一般の薬局用医薬品容器としては不十分である。ポ
リプロピレン製医薬品用容器もポリエチレン製と同様で
あるポリカ−ボネ−ト製医薬品用容器は透明性、光沢及
び耐熱性に優れているが、水蒸気透過性が大きく長期使
用の場合、内溶液濃度が上昇し問題となる。このため防
湿包装に入れる等工夫が必要である。ポリ塩化ビニルは
輸液用容器として用いられているが、可塑剤の溶出、医
薬成分の吸着、水蒸気透過性が大きい等の問題がある。
ポリエチレンテレフタレ−ト製医薬品用容器は透明性、
光沢に優れているが、ポリエチレン、ポリプロピレン、
及びポリカ−ボネ−ト製容器と同様、紫外線遮断性が悪
いため、紫外線によって分解する成分を含んだ医薬品の
場合は長期保存不可能等問題がある。さらに、ポリエチ
レンナフタレ−ト製医薬品用容器はガスバリヤ−性、耐
熱性、紫外線遮断性に優れているが成形性が悪いこと、
価格が非常に高い等の問題点を有している。上記のよう
な種々の欠点を改良するために、ポリエチレンナフタレ
−ト樹脂にポリエチレンテレフタレ−ト樹脂をブレンド
して使用することが考えられている。しかし、ポリエチ
レンテレフタレ−ト樹脂にポリエチレンナフタレ−ト樹
脂をブレンドすることによって、ポリエチレンテレフタ
レ−ト樹脂では得られなかったガスバリア−性や耐熱性
などの優れた性能が付与されるが、両者は互いに相容性
が悪いため単に溶融混合しただけでは白化したブレンド
物しか得られない。かかるブレンド物は延伸成形性が悪
く、得られた容器は肉厚むらや物性むらを有し、しかも
透明性が極端に悪い。

【０００５】ポリエチレンテレフタレ−ト樹脂とポリエ
チレンナフタレ−ト樹脂のブレンド物の白化を改良する
ため、２７５〜３３０℃の温度範囲で１〜３０分間溶融
混合することが特公昭４９−２２９５７号公報に開示さ
れているが、透明性は改良されるものの、ポリマ−の熱
劣化を誘引し得られた成形体の物性低下を来し、更に溶
融混合時にオリゴマ−再生量が増加し成形金型汚れ等の
悪影響をもたらす。また、特開平２−２７４７５７号公
報には、ポリエチレンテレフタレ−ト樹脂、ポリエチレ
ンナフタレ−ト樹脂および両樹脂の予備混練物からなる
樹脂組成物から成形する方法が開示されているがこのよ
うな方法によって得られた成形体は、透明性の向上があ
る程度見込めるとしても、ポリエチレンテレフタレ−ト
樹脂とポリエチレンナフタレ−ト樹脂のブレンド物を直
接溶融混合して得た成形体と比べてコストアップになる
ことは避けられない。また、ポリエチレンテレフテレ−
ト樹脂の紫外線遮断性を改良するために紫外線吸収剤を
添加することも試みられているが、成形金型汚染や容器
内容物への移行等の問題があり、実用化は限定されたも
のである。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、ポリエチレ
ンテレフタレ−ト樹脂とポリエチレンナフタレ−ト樹脂
とのブレンド物から成る容器の透明性、紫外線遮断性、
ガスバリア−性等を改良して、これらの性能が優れた医
薬品用容器を提供することを目的とするものである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本発明の透明なポリエステル樹脂製の医薬品用容器
は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）樹脂（Ａ）
９５〜５０重量％とポリエチレンナフタレ（ＰＥＮ）樹
脂（Ｂ）５〜５０重量％とを含有する透明な医薬品用容
器であって、該容器の胴部のヘイズが１５％以下であ
り、かつ未延伸部が示差走査熱量計（ＤＳＣ）を用いて
１℃／分の昇温速度で測定した際に、以下のイ）〜ニ）
の熱特性を有することを特徴とする透明なポリエステル
樹脂製医薬品用容器。 イ）昇温時結晶化ピ−ク温度（Ｔｃ１）が１１０〜１７
０℃の範囲内にある。 ロ）Ｔｃ１と容器中のポリエチレンナフタレ−ト樹脂
（Ｂ）の重量百分率Ｘ（重量％）との関係が、０．９９
Ｘ＋１０５．０≦Ｔｃ１≦０．９９Ｘ＋１４０．０で表
される。 ハ）融点（Ｔｍ）と容器中のポリエチレンナフタレ−ト
樹脂（Ｂ）の重量百分率Ｘ（重量％）との関係が、２４
８．０−０．１６Ｘ≦Ｔｍ≦２６０．０−０．１６Ｘで
表される。 ニ）昇温時結晶化発熱量（Ｑｃ）と結晶融解熱（Ｑｍ）
が、それぞれ２０ｍｊ／ｍｇ以上と２５ｍｊ／ｍｇ以上
である。

【０００８】また本発明の透明なポリエステル樹脂製の
医薬品用容器は、前記ＰＥＴ樹脂（Ａ）９５〜５０重量
％と前記ＰＥＮ樹脂（Ｂ）５〜５０重量％との合計１０
０重量部に対し、エチレンナフタレ−ト単位が９０〜５
０モル％の範囲で、かつ前記ＰＥＮ樹脂のエチレンナフ
タレート単位より少ない共重合ポリエステル樹脂（Ｃ）
及び／又はエチレンテレフタレ−ト単位が９０〜５０モ
ル％の範囲で、かつ前記ＰＥＴ樹脂のエチレンテレフタ
レート単位より少ない共重合ポリエステル樹脂（Ｄ）１
〜３０重量部とを含有する樹脂組成物からなる透明な医
薬品用容器であって、該容器を構成する樹脂組成物の特
性が前記のイ）〜ニ）の条件を満足することを特徴とす
る。

【０００９】また、本発明の透明なポリエステル樹脂製
の医薬品用容器を構成するＰＥＴ樹脂（Ａ）は、ジカル
ボン酸成分としてテレフタル酸を８５モル％以上、グリ
コ−ル成分としてエチレングリコ−ルを８５モル％以上
およびジエチレングリコ−ルを１．０〜５．０モル％含
み、末端メチルエステル基濃度と末端カルボキシル基濃
度の合計が３０ｅｑ／ｔｏｎ以下であり、成形に供する
前のチップの嵩密度が０．８３〜０．９７ｇ／ｃｍ³ で
あり、また前記ＰＥＮ樹脂（Ｂ）は、ジカルボン酸成分
として２，６−ナフタレンジカルボン酸を８５モル％以
上、グリコ−ル成分としてエチレングリコ−ルを８５モ
ル％以上およびジエチレングリコ−ルを１．０〜５．０
モル％含み、末端メチルエスエテル基濃度と末端カルボ
キシル基濃度の合計が３０ｅｑ／ｔｏｎ（当量／トン）
以下であり、成形に供する前のチップの嵩密度が０．８
３〜０．９７ｇ／ｃｍ³ であることを特徴とする。

【００１０】また、透明なポリエステル樹脂製の医薬品
用容器は、重金属含有量が３０ｐｐｍ以下であることが
できる。また、透明なポリエステル樹脂製の医薬品用容
器は、３６５ｎｍにおける光線透過率が０％とすること
ができる。上記の構成から成る本発明の透明なポリエス
テル樹脂製の医薬品用容器は、透明性紫外線遮断性、ガ
スバリアー性に優れ、かつビタミンＡ、ビタミンＢ₆ 及
びビタミンＢ₁₂等の紫外線に対して不安定な化合物を含
む医薬品を充填して長時間保存することができる。

【００１１】

【発明の実施の形態】以下、本発明の透明なポリエステ
ル樹脂製の医薬品用容器の実施の形態を詳細に説明す
る。本発明において、ポリエチレンテレフタレ−ト樹脂
（Ａ）とは、エチレンテレフタレート単位を主たる繰返
し単位とする樹脂であり、エチレンテレフタレ−ト単位
を７５モル％以上、好ましくは８５モル％、更に好まし
くは９０モル％以上を含むポリエチレンテレフタレ−ト
樹脂である。エチレンテレフタレ−ト単位が７５モル％
未満の共重合ポリエステル樹脂を用いた場合には、短時
間の溶融混合によって透明、均一な混合体とすることが
出来るが、溶融混合に先立つ乾燥あるいは固相重合時に
融着あるいはブロッキングを引き起こし易くなったり、
またガスバリア−性が悪くなる。

【００１２】また本発明において、ポリエチレンテレフ
タレ−ト樹脂（Ａ）としては、ジカルボン酸成分として
テレフタル酸を８５モル％以上、好ましくは８７モル％
以上、さらに好ましくは９０モル％以上、グリコ−ル成
分としてエチレングリコ−ルを８５モル％以上、好まし
くは８７モル％以上、さらに好ましくは９０モル％以
上、およびジエチレングリコ−ル（以下ＤＥＧとも表記
する）を１．０〜５．０モル％、好ましくは１．３〜
４．５モル％、さらに好ましくは１．５〜４．０モル％
含む樹脂が使用される。ＤＥＧ含量が１．０モル％以下
の場合は得られた医薬品用容器の透明性が非常に悪くな
り、また５．０モル％以上の場合は得られた容器の耐熱
性が悪くなったり、容器材質中の低分子量分解生成物含
量が非常に増加し、医薬品用容器に充填した医薬品の品
質に悪影響を及ぼすことになる。

【００１３】本発明のポリエチレンテレフタレート樹脂
（Ａ）はテレフタル酸以外のジカルボン酸を含んでいて
もよく、例えばイソフタル酸、ジフェニル−４，４’−
ジカルボン酸、ジフェノキシエタンジカルボン酸、２，
６−ナフタレンジカルボン酸等の芳香族ジカルボン酸及
びこれらのエステル形成性誘導体、アジピン酸、セバシ
ン酸、アゼライン酸、コハク酸等の脂肪族カルボン酸及
びこれらのエステル形成性誘導体、シクロヘキサンジカ
ルボン酸、ヘキサヒドロテレフタル酸等の脂環族ジカル
ボン酸及びこれらのエステル形成性誘導体、ｐ−オキシ
安息香酸、オキシカプロン酸等のオキシ酸及びこれらの
エステル形成性誘導体などが挙げられる。

【００１４】本発明のポリエチレンテレフタレート樹脂
（Ａ）のエチレングリコールと、ジエチレングリコ−ル
以外のグリコールを含んでいてもよく、例えばトリメチ
レングリコ−ル、テトラメチレングリコ−ル、ネオペン
チルグリコ−ル等の脂肪族グリコ−ル、１，４−シクロ
ヘキサンジメタノ−ル等の脂環族グリコ−ル、ビスフェ
ノ−ルＡ、ビスフェノ−ルＡのアルキレンオキサイド付
加物等の芳香族グリコ−ル、ポリエチレングリコ−ル、
ポリプロピレングリコ−ル、ポリテトラメチレングリコ
−ル等が挙げられる。

【００１５】さらに、前記ポリエチレンテレフタレ−ト
樹脂（Ａ）は、多官能成分を共重合してもよく、具体的
にはトリメリット酸、ピロメリット酸などの酸成分グリ
セリン、ペンタエリスリト−ルを挙げることが出来る。
以上の共重合成分の使用量は、ポリエチレンテレフタレ
−ト樹脂（Ａ）が実質的に線状を維持する程度でなけれ
ばならない。

【００１６】本発明におけるポリエチレンテレフタレ−
ト樹脂（Ａ）は、従来公知の製造方法によって製造する
ことが出来る。即ち、テレフタル酸とエチレングリコ−
ル及び／又は第三成分を直接反応させて水を留去しエス
テル化した後、減圧下に重縮合を行う直接エステル化
法、または、テレフタル酸ジメチルとエチレングリコ−
ル及び／又は第三成分を反応させてメチルアルコ−ルを
留去しエステル交換させた後、減圧下に重縮合を行うエ
ステル交換法により製造される。更に極限粘度を増大さ
せ、アセトアルデヒド（ＡＡ）含量を低下させるために
固相重合を行ってもよい。

【００１７】本発明で使用されるポリエチレンテレフタ
レ−ト樹脂（Ａ）の極限粘度は０．６０〜１．３０ｄｌ
／ｇ、好ましくは０．６５〜１．２５、更に好ましくは
０．６７〜１．２０ｄｌ／ｇの範囲である。０．６０ｄ
ｌ／ｇ以下では、得られた容器の機械的特性が悪い。ま
た、１．３０ｄｌ／ｇ以上を越える場合は、成型機での
溶融時に樹脂温度が高くなって熱分解が激しくなり、容
器が黄色に着色したりする等の問題が起こる。本発明で
使用されるポリエチレンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）の末
端メチルエステル基濃度と末端カルボキシル基濃度の合
計が３０ｅｑ／ｔｏｎ以下、好ましくは２８ｅｑ／ｔｏ
ｎ以下、さらに好ましくは２６ｅｑ／ｔｏｎ以下であ
る。末端メチルエステル基濃度と末端カルボキシル基濃
度の合計が３０ｅｑ／ｔｏｎ以上の場合は、ポリエチレ
ンナフタレ−ト樹脂（Ｂ）とポリエチレンテレフタレ−
ト樹脂（Ａ）との相溶性が悪くなり、従って得られた成
形体等の透明性が悪くなる。

【００１８】本発明で使用されるポリエチレンテレフタ
レ−ト樹脂（Ａ）のチップの嵩密度は、０．８３〜０．
９７ｇ／ｃｍ³ 、好ましくは０．８４〜０．９６ｇ／ｃ
ｍ³、さらに好ましくは０．８５〜０．９５ｇ／ｃｍ³
である。たとえば、チップサイズが非常に大きい場合や
細かいサイズのチップまたは粉が多量に混入している場
合には嵩密度は小さくなる。嵩密度が０．８３ｇ／ｃｍ
³ より小さい場合は、射出成型機内でのチップの流動性
が悪くなり、均一な状態で溶融しなかったり、また混合
する相手のポリエチレンナフタレ−ト樹脂（Ｂ）との均
一な溶融混合や相溶化が困難となる。その結果、成形体
等の透明性が非常に悪くなる。

【００１９】また、固相重合した樹脂の場合には、チッ
プサイズが大きかったり、細かいサイズのチップや粉が
多量混入したりして嵩密度が小さい場合には、チップ間
の密度差が非常に大きくなったり、分子量分布が非常に
広くなる。このような場合は、射出成型機内でのポリエ
チレンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）の溶融状態が一層不均
一になり、また混合相手のポリエチレンナフタレ−ト樹
脂（Ｂ）との均一混合や相溶化が非常に困難になる。そ
の結果、医薬品用容器の透明性がより一層悪くなる。

【００２０】また、嵩密度が０．９７ｇ／ｃｍ³ 以上の
場合は射出成型機内での充填が非常に良くなるために成
型機内での発熱が多くなり、その結果容器の低分子量分
解生成物含量が非常に多くなり中味の医薬品の品質への
影響が問題となる。また、透明性の優れた容器を得るた
めには、ポリエチレンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）の嵩密
度とポリエチレンナレフタレ−ト樹脂（Ｂ）の嵩密度と
の比が０．８〜１．２、好ましくは０．８５〜１．１
５、更に好ましくは０．９〜１．１であることが望まし
い。両者の嵩密度の比が０．８以下、または１．２以上
の場合は、混合した両樹脂を成型機のホッパ−等に送る
場合に混合比の変動が起こり、その結果成形体等での両
樹脂のブレンド率が変化し問題となる。

【００２１】本発明において、ポリエチレンナフタレ−
ト樹脂（Ｂ）とは、エチレンナフタレート単位を主たる
繰返し単位として含む樹脂であり、エチレンナフタレ−
ト単位を７５モル％以上、好ましくは８５モル％以上、
更に好ましくは９０モル％含むポリエチレンナフタレ−
ト樹脂である。エチレンナフタレ−ト単位が７５モル％
未満の共重合ポリエステル樹脂を用いた場合には、短時
間の溶融混合によって透明、均一な混合体とすることが
出来るが、溶融混合に先立つ乾燥あるいは固相重合時に
融着あるいはブロッキングを引き起こし易くなったり、
またガスバリア−性が悪くなる。

【００２２】また、本発明において、ポリエチレンナフ
タレ−ト樹脂（Ｂ）としては、ジカルボン酸成分として
２，６−ナフタレンジカルボン酸を８５モル％以上、好
ましくは８７モル％以上、さらに好ましくは９０モル％
以上、グリコ−ル成分としてエチレングリコ−ルを８５
モル％以上、好ましくは８７モル％以上、さらに好まし
くは９０モル％以上、およびジエチレングリコ−ルを
１．０〜５．０モル％、好ましくは１．３〜４．５モル
％、さらに好ましくは１．５〜４．０モル％含む線状ポ
リエステル樹脂が使用される。ＤＥＧ含量が１．０モル
％以下の場合は得られた医薬品用容器の透明性が非常に
悪くなり、また５．０モル％以上の場合は得られた容器
の耐熱性が悪くなったり、容器材質中の低分子量分解生
成物含量が非常に増加し、医薬品用容器に充填した医薬
品の品質に悪影響を及ぼすことになる。

【００２３】本発明におけるポリエチレンナフタレート
樹脂（Ｂ）は、２，６−ナフタレンジカルボン酸以外の
ジカルボン酸を含んでいてもよく、例えば、テレフタル
酸、イソフタル酸、ジフェニ−ル−４，４’−ジカルボ
ン酸、ジフェノキシエタンジカルボン酸、２，７−ナフ
タレンジカルボン酸等の芳香族ジカルボン酸及びこれら
のエステル形成性誘導体、アジピン酸、セバシン酸、ア
ゼライン酸、コハク酸等の脂肪族ジカルボン酸及びこれ
らのエステル形成性誘導体、シクロヘキサンジカルボン
酸、ヘキサヒドロテレフタル酸等の脂環族ジカルボン酸
及びこれらのエステル形成性誘導体、ｐ−オキシ安息香
酸、オキシカプロン酸等のオキシ酸及びこれらのエステ
ル形成性誘導体などが挙げられる。

【００２４】本発明におけるポリエチレンナフタレート
樹脂（Ｂ）は、エチレングリコール、ジエチレングリコ
ール以外のグリコールを含んでいてもよく、例えば、ト
リメチレングリコ−ル、テトラメチレングリコ−ル、ネ
オペンチルグリコ−ル等の脂肪族グリコ−ル、１，４−
シクロヘキサンジメタノ−ル等の脂環族グリコ−ル、ビ
スフェノ−ルＡ、ビスフェノ−ルＡのアルキレンオキサ
イド付加物等の芳香族グリコ−ル、ポリエチレングリコ
−ル、ポリプロピレングリコ−ル、ポリテトラメチレン
グリコ−ル等が挙げられる。

【００２５】さらに、前記ポリエチレンナフタレ−ト樹
脂（Ｂ）は、多官能成分を共重合成分としてもよく、例
えば、トリメリット酸、ピロメリット酸などの酸成分、
グリセリン、ペンタエリスリト−ルなどのポリオールを
挙げることが出来る。これらの共重合成分の使用量は、
ポリエチレンナフタレ−ト樹脂（Ｂ）が実質的に線状を
維持する程度でなければならない。

【００２６】上記のポリエチレンナフタレ−ト樹脂
（Ｂ）は、従来公知の製造方法によって製造することが
出来る。即ち、２，６−ナフタレンジカルボン酸とエチ
レングリコ−ル及び／又は第三成分を直接反応させて水
を留去しエステル化した後、減圧下に重縮合を行う直接
エステル化法、または、ジメチル−２，６−ナフタレン
ジカルボキシレ−トとエチレングリコ−ル及び／又は第
三成分を反応させてメチルアルコ−ルを留去しエステル
交換させた後、減圧下に重縮合を行うエステル交換法に
より製造される。更に、極限粘度を増大させ、ＡＡ含量
を低下させるために固相重合を行ってもよい。

【００２７】本発明で使用されるポリエチレンナフタレ
−ト樹脂（Ｂ）の極限粘度は０．４０〜１．１０ｄｌ／
ｇ、好ましくは０．５０〜１．００、更に好ましくは
０．５５〜０．９５ｄｌ／ｇの範囲である。０．４０ｄ
ｌ／ｇ以下では、得られた容器の機械的特性が悪い。ま
た、０．９０ｄｌ／ｇ以上を越える場合は、成型機での
溶融時に樹脂温度が高くなって熱分解が激しくなり、容
器が黄色に着色したりする等の問題が起こる。本発明で
使用されるポリエチレンナフタレ−ト樹脂（Ｂ）の末端
メチルエステル基濃度と末端カルボキシル基濃度は、３
０ｅｑ／ｔｏｎ以下、好ましくは２８ｅｑ／ｔｏｎ以
下、さらに好ましくは２５ｅｑ／ｔｏｎ以下である。末
端メチルエステル基と末端カルボキシル基の合計濃度が
３０ｅｑ／ｔｏｎ以上の場合は、ポリエチレンナフタレ
−ト樹脂（Ｂ）とポリエチレンテレフタレ−ト樹脂
（Ａ）の相溶性が悪くなり、従って得られた医薬品用容
器の透明性が非常に悪くなる。

【００２８】本発明で使用されるポリエチレンナフタレ
−ト樹脂（Ｂ）のチップの嵩密度は、０．８３〜０．９
７ｇ／ｃｍ³ 、好ましくは０．８４〜０．９６ｇ／ｃｍ
³ 、さらに好ましくは０．８５〜０．９５ｇ／ｃｍ³ で
ある。たとえば、チップサイズが非常に大きい場合や細
かいサイズのチップまたは粉が多量に混入している場合
には嵩密度は小さくなる。嵩密度が０．８３ｇ／ｃｍ³
より小さい場合は、射出成型機内でのチップの流動性が
悪くなり、均一な状態で溶融しなかったり、また混合す
る相手のポリエチレンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）との均
一な溶融混合や相溶化が困難となる。その結果、医薬品
用容器の透明性が非常に悪くなる。また、固相重合した
樹脂の場合には、チップサイズが大きかったり、細かい
サイズのチップや粉が多量に混入したりして嵩密度が小
さい場合には、チップ間の密度差が非常に大きくなった
り、分子量分布が非常に広くなる。このような場合は、
射出成型機内でのポリエチレンナフタレ−ト樹脂（Ｂ）
の溶融状態が一層不均一になり、また混合相手のポリエ
チレンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）との均一混合や相溶化
が非常に困難になる。その結果、医薬品用容器の透明性
がより一層悪くなる。また、嵩密度が０．９７ｇ／ｃｍ
³ 以上の場合は射出成型機内での充填が非常に良くなる
ために成型機内での発熱が多くなり、その結果容器の低
分子量分解生成物含量が非常に多くなり中味の医薬品の
品質への影響が問題となる。

【００２９】本発明のポリエステル樹脂製の医薬品用容
器は、ポリエチレンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）９５〜５
０重量％とポリエチレンナフタレ−ト樹脂（Ｂ）５〜５
０重量％、好ましくは、ポリエチレンテレフタレ−ト樹
脂（Ａ）９３〜６０重量％とポリエチレンナフタレ−ト
樹脂（Ｂ）７〜４０重量％、更に好ましくは、ポリエチ
レンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）９２〜６５重量％と、ポ
リエチレンナフタレ−ト樹脂（Ｂ）８〜３５重量％とか
ら構成される。ポリエチレンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）
９５重量％以上の場合は、紫外線遮断性やガスバリア−
性が悪くなる。

【００３０】また、本発明の医薬品用容器は、ポリエチ
レンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）９５〜５０重量％と、ポ
リエチレンナフタレ−ト樹脂（Ｂ）５〜５０重量％の合
計１００重量部に対し、さらにエチレンナフタレ−ト単
位が９０〜５０モル％の範囲で、かつポリエチレンナフ
タレート樹脂（Ｂ）のエチレンナフタレート単位よりも
少ない共重合ポリエステル樹脂（Ｃ）および／またはエ
チレンテレフタレ−ト単位が９０〜５０モル％の範囲で
ポリエチレンテレフタレート樹脂（Ａ）のエチレンテレ
フタレート単位よりも少ない共重合ポリエステル樹脂
（Ｄ）を合計１〜３０重量部、好ましくは１〜２５重量
部とから構成される。共重合ポリエステル樹脂（Ｃ）お
よび（Ｄ）が３０重量部以上添加した場合は容器の機械
的特性、成形性等が悪くなる。これらの混合樹脂を使用
する場合は、より短時間の溶融混合で均一透明な容器が
得られる。共重合ポリエステル樹脂（Ｃ）および（Ｄ）
の量が総量で３０重量部を越えた場合は容器の機械的特
性、成形性等が悪くなる。また前記ポリエチレンテレフ
タレ−ト樹脂（Ｃ）のエチレンテレフタレ−ト単位の含
量は、好ましくは９０〜７５モル％、さらに好ましくは
９０〜８０モル％である。また前記ポリエチレンナフタ
レ−ト樹脂（Ｃ）のエチレンナフタレ−ト単位の含量
は、好ましくは９０〜７５モル％、さらに好ましくは９
０〜８０モル％である。

【００３１】本発明において、エチレンナフタレ−ト単
位が９０〜５０モル％の共重合ポリエステル樹脂（Ｃ）
の他の共重合成分、製造法、および、極限粘度は、前記
のポリエチレンナフタレ−ト樹脂（Ａ）の場合と同じで
ある。また、エチレンテレフタレ−ト単位が９０〜５０
モル％の共重合ポリエステル樹脂（Ｄ）の他の共重合成
分、製造法、および、極限粘度は、前記のポリエチレン
テレフタレ−ト樹脂（Ｂ）の場合と同じである。本発明
のポリエステル樹脂製の医薬品用容器について示差走査
熱量計（ＤＳＣ）により測定した熱特性と容器の透明
性、耐熱性等の性質について更に検討を加えた結果、示
差走査熱量計（ＤＳＣ）による熱特性（１℃／分の昇温
速度での）と容器の透明性、ガスバリア−性等の特性の
間に関連があることを見出した。

【００３２】本発明の医薬品容器の未延伸部分の示差走
査熱量計（ＤＳＣ）で１℃／分の昇温速度で測定した昇
温時結晶化ピ−ク温度（Ｔｃ１）は、１１０〜１７０℃
の範囲内にあり、且つ容器中のポリエチレンナフタレ−
ト樹脂（Ｂ）の重量百分率Ｘ（重量％）との関係が下記
式０．９９Ｘ＋１０５．０≦Ｔｃ１≦０．９９Ｘ＋１４
０．０を満足することが必要であり、好ましくは、下記
式０．９９Ｘ＋１１０．０≦Ｔｃ１≦０．９９Ｘ＋１３
５．０を満足することが必要である。

【００３３】医薬品用容器の未延伸部分の昇温時結晶化
ピ−ク温度（Ｔｃ１）が、上記式の上限以上の温度であ
る場合は、得られた容器の耐熱性、ガスバリヤ−性が悪
くなり、また、肉厚分布、機械的特性等も悪くなる。ま
た、昇温時結晶化ピ−ク温度（Ｔｃ１）が上記式の下限
以下の温度の場合は、得られた容器の透明性が極端に低
下し、また、肉厚分布も悪くなる。

【００３４】本発明の医薬品用容器の未延伸部分の示差
走査熱量計（ＤＳＣ）で１℃／分の昇温速度で測定した
融点（Ｔｍ）は、成形体や中空成形体中のポリエチレン
ナフタレ−ト樹脂（Ｂ）の重量百分率Ｘ（重量％）との
関係が下記式２４８．０−０．１６Ｘ≦Ｔｍ≦２６０．
０−０．１６Ｘを満足することが必要であり、好ましく
は、下記式２５０．０−０．１６Ｘ≦Ｔｍ≦２５８．０
−０．１６Ｘを満足することが必要である。

【００３５】医薬品用容器の未延伸部分の融点（Ｔｍ）
が、上記式の下限以下の温度である場合は、得られた容
器の耐熱性、ガスバリア−性が悪くなり、また、肉厚分
布、機械的特性等も悪くなる。また融点（Ｔｍ）が上記
式の上限以上の温度の場合は、得られた容器の透明性が
極端に低下し、また、肉厚分布も悪くなる。

【００３６】また、本発明の医薬品用容器の未延伸部分
の示差走査熱量計（ＤＳＣ）で１℃／分の昇温速度で測
定した昇温時結晶化発熱量（Ｑｃ）が、２０ｍｊ／ｍｇ
以上、好ましくは２３ｍｊ／ｍｇ以上、更に好ましくは
２６ｍｊ／ｍｇ以上、また結晶融解熱（Ｑｍ）が、２５
ｍｊ／ｍｇ以上、好ましくは２８ｍｊ／ｍｇ以上、更に
好ましくは３０ｍｊ／ｍｇ以上であることが必要であ
る。医薬品用容器の未延伸部分の上記の昇温時結晶化発
熱量（Ｑｃ）及び結晶化融解熱（Ｑｍ）が、それぞれ２
０ｍｊ／ｍｇ以下及び２５ｍｊ／ｍｇ以下の場合は、得
られた容器の耐熱性、ガスバリヤ−性、機械的特性等が
悪くなる。

【００３７】本発明の容器のヘイズは１５％以下、好ま
しくは１０％以下、さらに好ましくは８％以下である。
ヘイズが１５％以上になると容器は白濁したパ−ル状光
沢を呈し、商品価値がなくなる。

【００３８】また、本発明の医薬品用容器の重金属含量
は、３０ｐｐｍ以下であることが必要であり、好ましく
は２０ｐｐｍ以下、さらに好ましくは１０ｐｐｍ以下で
ある。このような重金属含量の場合は、非常に透明性の
優れた医薬品用容器が得られる。また、薬発第９５８号
等に合格する容器が得られる。重金属含量が３０ｐｐｍ
以上の場合は容器の透明性が悪くなり、極端な場合はパ
−ル状を呈し、商品価値がなくなる。エステル交換触
媒、および、重縮合触媒として種々の金属化合物が使用
されるが、Ｓｂ化合物、Ｓｎ化合物及びＰｂ化合物は本
発明の目的には不適当である。好ましいエステル交換触
媒は、Ｍｇ化合物、Ｍｎ化合物、Ｃａ化合物であり、例
えば、酢酸塩、モノカルボン酸塩、アルコラ−ト、酸化
物等が挙げられる。また、好ましい重縮合触媒は、Ｇｅ
化合物、Ｔｉ化合物であり、例えば酸化ゲルマニウム、
水酸化ゲルマニウム、ゲルマニウムアルコラ−ト等、チ
タンテトラブトキサイド、チタンテトライソプロポキサ
イド、蓚酸チタン等が挙げられる。また、安定剤として
リン化合物を用いることが好ましい。好ましいリン化合
物としては、リン酸、およびそのエステル、亜燐酸およ
びそのエステル、次亜燐酸およびそのエステル等が挙げ
られる。

【００３９】ビタミンＡ、ビタミンＢ₆ 及び、ビタミン
Ｂ₁₂等は、視覚、粘膜などの正常維持機能、調節性眼精
疲労時の微動調節の改善能、湿疹、貧血の改善能等を有
し、その欠乏により夜盲症、角・結膜乾燥症、成長阻害
等を引き起こす。これらの化合物は紫外線に対して非常
に不安定で、これらの化合物を含む医薬品をポリエチレ
ンテレフタレ−ト、ポリカ−ボネ−ト等の容器に充填し
て長期間保存する場合は、分解し効果がなくなる。従っ
て、３６５ｎｍ以下の紫外線を出来るだけ遮断すること
が重要である。本発明の医薬品用容器の紫外線遮断能力
は、ポリエチレンナフタレ−ト樹脂（Ｂ）及びポリエチ
レンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）の混合比、または、これ
ら両樹脂と共重合ポリエステル樹脂（Ｃ）および／また
は共重合ポリエステル樹脂（Ｄ）の混合比、さらには、
容器の厚みによっても変化するので、３６５ｎｍ以下の
紫外線を実質的に遮断するようにこれらの混合比、容器
の厚み等を考慮して容器を成形することが肝要である。

【００４０】本発明の医薬品用容器は、公知の射出成形
機等により成形された有底の予備成形体（パリソン）を
延伸ブロ−成形機により延伸ブロ−成形する２段階方式
（コ−ルドパリソン法）、あるいは予備成形体の成形と
延伸ブロ−成形を同一機械で行う１段階方式（ホットパ
リソン法）の延伸ブロ−成形法、ダイレクトブロ−成形
法、押出しブロ−成形法等により製造することが出来
る。

【００４１】本発明の医薬品用容器の成形時等に熱安定
剤、熱酸化安定剤、帯電防止剤、耐候性安定剤、滑剤、
顔料、染料、あるいは顔料分散剤などを本発明の目的を
損なわない範囲で添加することができる。本発明のポリ
エチレンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）とポリエチレンナフ
タレ−ト樹脂（Ｂ）等を均一に混合する方法として公知
の種々の方法を用いることが出来るが、例えばダブルコ
−ンブレンダ−、リボンブレンダ−等による方法が適用
出来る。また、このような方法で混合した両樹脂を一軸
押出機、二軸押出機、ベント式押出機等により溶融混練
し造粒することも出来る。

【００４２】

【実施例】以下本発明を実施例により具体的に説明する
が本発明はこの実施例に限定されるものではない。な
お、主な特性値の測定法を以下に説明する。 （１）ポリエチレンテレフタレ−ト樹脂（Ａ）および共
重合ポリエステル樹脂（Ｄ）（以下ＰＥＴ樹脂とする）
の極限粘度（ＩＶ） １，１，２，２−テトラクロルエタン／フェノ−ル
（２：３重量比）混合溶媒中３０℃での溶液粘度から求
めた。 （２）ポリエチレンナフタレ−ト樹脂（Ｂ）および共重
合ポリエステル樹脂（Ｃ）（以下ＰＥＮ樹脂とする）の
極限粘度（ＩＶ） １，１，２，２−テトラクロルエタン／ｐ−クロルフェ
ノ−ル（１：３重量比）混合溶媒中３０℃での溶液粘度
から求めた。

【００４３】（３）樹脂中の結合ジエチレングリコ−ル
含量（以下ＤＥＧ含量ともいう） メタノ−ルにより分解し、ガスクロマトグラフィ−によ
りＤＥＧ量を定量し、全グリコ−ル成分に対する割合
（モル％）で表した。 （４）末端メチルエステル基濃度（以下ＭＴＶともい
う） モノエタノ−ルアミンにより分解し、ガスクロマトグラ
フィ−により生成したメチルアルコ−ルを定量して求め
た。 （５）末端カルボキシル基濃度（以下ＡＶともいう） Analitical Chemistry 第２６巻、１６１４頁（１９
５４年）記載のＰｈｏｌの方法により測定した。

【００４４】（６）嵩密度（以下ＢＤともいう） ＪＩＳ Ｋ６７２１に準じた方法により測定した。 （７）ＤＳＣ測定（Ｔｃ１、Ｔｍ、Ｑｃ、Ｑｍ） 医薬品用容器の未延伸部を測定用試料とし、セイコ−電
子工業（株）社製の示差走査熱量計ＲＤＣ−２２０で測
定した。試料４．０mgをアルミニウムパン中にいれ、真
空乾燥機により約５ｍｍＨｇ以下の圧力下で２５℃で３
日間以上乾燥した後、前記の示差走査熱量計を用いて１
℃／分の昇温速度で室温より昇温して測定した。Ｔｃｌ
は昇温時に検出される結晶化による発熱ピークの頂点温
度、Ｔｍは昇温時に検出される結晶融解時の吸熱ピーク
の頂点温度、Ｑｃは前記結晶化時の発熱量、Ｑｍは前記
結晶融解時の融解熱である。 （８）ヘイズ（霞度％） 成形した医薬品用容器の胴部より試料を切り取り、東洋
精機製作所社製ヘイズメ−タ−でヘイズ（％）を測定し
た。

【００４５】（９）重金属含量 医薬品用容器の切片１．０ｇを石英製又は磁製のるつぼ
に量り、ゆるくふたをし、弱く加熱して炭化した。冷却
後、硝酸２ｍｌ及び硫酸５滴を加え、白煙が生じなくな
るまで注意して加熱後、５００〜６００°で強熱、灰化
した。冷却後、塩酸２ｍｌを加え、水浴上で蒸発乾固
し、残留物を塩酸３滴で潤し、熱湯１０ｍｌを加えて２
分間加熱した。次にフェノ−ルフタレイン試液１滴を加
え、アンモニア試液を液が微赤色となるまで滴加し、希
硫酸２ｍｌを加え、濾過し、水１０ｍｌで洗い、ろ液及
び洗液をネスラ−管に入れ、水を加えて５０ｍｌとし、
検液とした。比較液は硝酸２ｍｌ、硫酸５滴及び塩酸２
ｍｌを水浴上で蒸発し、更に砂浴上で蒸発乾個し、残留
物を塩酸３滴で潤し、以下検液の調整法と同様に操作
し、鉛標準液及び水を加えて５０ｍｌとした。種々の鉛
濃度を含む比較液を作った。検液及び比較液に硫化ナト
リウム試液１滴ずつを加えて混合し、５分間放置後白色
背景で液の色を比較した。 （１０）光線透過率 医薬品用容器壁を試料として、３６５ｎｍにおける光線
透過率を分光光度計を用いて測定した。

【００４６】（実施例１〜４及び比較例１）以下の実施
例、比較例において使用するポリエステル樹脂は次のよ
うにして製造した。２，６−ジメチルナフタレ−ト、ジ
メチルテレフタレ−ト及びエチレングリコ−ルの所定量
をエステル交換触媒および二酸化ゲルマニウムの存在下
でエステル交換反応させる。その後、燐酸を添加し減圧
下に重縮合反応を行い、所定の極限粘度（ＩＶ）で溶融
重合を終了しペレットにした。これを引き続き固相重合
し、所定のＩＶの樹脂を得た。表１に実施例、比較例に
使用したポリエステル樹脂を示す。

【００４７】

【表１】

【００４８】（実施例１）ＰＥＴ樹脂（Ａ）（Ｎｏ．
１）９３重量部とＰＥＮ樹脂（Ｂ）（Ｎｏ．３）７重量
部を用いて日精ＡＳＢ機械（株）の２軸延伸ブロ−成形
機ＡＳＢ−５０ＴＨにて２０ｍｌの容器を成形した。得
られた容器の胴部肉厚は約４１０μｍで、ヘイズは３．
７％、３６５ｎｍにおける光線透過率は０％であった。
即ち、透明性および紫外線遮断性に優れた医薬品用容器
が得られた。表２に容器の特性値を示す。

【００４９】（実施例２〜４）使用したポリエステル樹
脂の組成および組成物の比率を表１および表２にそれぞ
れ示す。これらの組成物を使用し、実施例１と同様の成
形機にて５０ｍｌの医薬品用容器（胴部肉厚＝約３８０
μｍ）を成形した。得られた容器の特性値を表２に示
す。いずれも透明性が良好であった。また、実施例２〜
４の容器は３６５ｎｍにおける光線透過率は０％であっ
た。

【００５０】（比較例１）ＰＥＴ樹脂（Ａ）（Ｎｏ．
１）９８重量部とＰＥＮ樹脂（Ｂ）（Ｎｏ．４）２重量
部を用いて日精ＡＳＢ機械（株）の２軸延伸ブロ−成形
機ＡＳＢ−５０ＴＨにて２０ｍｌの容器（胴部肉厚＝約
３２０μｍ）を成形した。得られた容器の３６５ｎｍに
おける光線透過量は７％であった。

【００５１】 （実施例５及び比較例２、３）１）ＰＥＴ樹脂 ＰＥＴ樹脂（Ｎｏ．６）は、ナフタレン−２，６−ジカ
ルボン酸、テレフタル酸およびエチレングリコ−ルを直
接エステル化反応させ、ついで二酸化ゲルマニウム触媒
の存在下に重縮合させた溶融重合ポリマ−のチップを固
相重合して製造した。また、ＰＥＴ樹脂（Ｎｏ．７）
は、ナフタレン−２，６−ジカルボン酸、テレフタル
酸、エチレングリコ−ル、およびジエチレングリコ−ル
を直接エステル化反応させ、ついで二酸化ゲルマニウム
触媒の存在下に重縮合させた溶融重合ポリマ−のチップ
を固相重合して製造した。ＰＥＴ樹脂（Ｎｏ．８）は重
合触媒として三酸化アンチモンを使用して製造した。表
３に樹脂の特性を示す。

【００５２】２）ＰＥＮ樹脂 ＰＥＮ樹脂（Ｎｏ．９）は、テレフタル酸、ナフタレン
−２，６−ジカルボン酸とエチレングリコ−ルを直接エ
ステル化反応させ、ついで二酸化ゲルマニウム触媒の存
在下に重縮合させた溶融重合ポリマ−のチップを固相重
合して製造した。ＰＥＮ樹脂（Ｎｏ．１１）は、ナフタ
レン−２，６−ジカルボン酸、テレフタル酸およびエチ
レングリコ−ルを直接エステル化反応させ、ついで三酸
化アンチモン触媒の存在下に重縮合させた溶融重合ポリ
マ−のチップを固相重合して製造した。また、ＰＥＮ樹
脂（Ｎｏ．１０）は、ナフタレン−２，６−ジカルボン
酸、テレフタル酸、エチレングリコ−ル、およびジエチ
レングリコ−ルを直接エステル化反応させ、ついで二酸
化ゲルマニウム触媒の存在下に重縮合させた溶融重合ポ
リマ−のチップを固相重合して製造した。表４に樹脂の
特性を示す。

【００５３】（実施例４）実施例１と同様の方法で２０
ｍｌの容器を成形した。得られた容器の胴部肉厚は約４
００μｍで、重金属含量は３ｐｐｍ、ヘイズは３．２
％、３６５ｎｍにおける光線透過率は０％であった。表
５に医薬品用容器の特性を示す。表５の結果より明らか
なごとく、本発明の医薬品用容器は優れた透明性を示
す。

【００５４】（比較例２、３）実施例１と同様の方法で
２０ｍｌの容器を成形した。結果を表５に示す。比較例
２の容器には筋状の透明性の非常に悪い部分が発生し、
また厚み斑も非常に悪かった。

【００５５】

【表２】

【００５６】

【表３】

【００５７】

【表４】

【００５８】

【表５】

【００５９】

【発明の効果】本発明によれば、透明性、紫外線吸収性
に優れ、また衛生性及び安全性に優れた医薬品用容器を
提供することが出来る。

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ポリエチレンテレフタレート樹脂（Ａ）
   ９５〜５０重量％とポリエチレンナフタレート樹脂
   （Ｂ）５〜５０重量％とを含有する樹脂組成物からなる
   透明な医薬品用容器であって、該容器の胴部のヘイズが
   １５％以下であり、かつ未延伸部が示差走査熱量計（Ｄ
   ＳＣ）を用いて１℃／分の昇温速度で測定した際に、以
   下のイ）〜ニ）の熱特性を有することを特徴とする透明
   なポリエステル樹脂製医薬品用容器。 イ）昇温時結晶化ピ−ク温度（Ｔｃ１）が１１０〜１７
   ０℃の範囲内にある。 ロ）Ｔｃ１と容器中のポリエチレンナフタレ−ト樹脂
   （Ｂ）の重量百分率Ｘ（重量％）との関係が、０．９９
   Ｘ＋１０５．０≦Ｔｃ１≦０．９９Ｘ＋１４０．０で表
   される。 ハ）融点（Ｔｍ）と容器中のポリエチレンナフタレ−ト
   樹脂（Ｂ）の重量百分率（ＢＬＤ％）との関係が、２４
   ８．０−０．１６Ｘ≦Ｔｍ≦２６０．０−０．１６Ｘで
   表される。 ニ）昇温時結晶化発熱量（Ｑｃ）と結晶融解熱（Ｑｍ）
   が、それぞれ２０ｍｊ／ｍｇ以上と２５ｍｊ／ｍｇ以上
   である。
2. 【請求項２】 前記ポリエチレンテレフタレート樹脂
   （Ａ）９５〜５０重量％と前ポリエチレンナフタレート
   樹脂（Ｂ）５〜５０重量％との合計１００重量部に対
   し、さらにエチレンナフタレ−ト単位が９０〜５０モル
   ％の範囲で、かつポリエチレンナフタレート樹脂（Ｂ）
   のエチレンナフタレート単位よりも少ない共重合ポリエ
   ステル樹脂（Ｃ）及び／又はエチレンテレフタレ−ト単
   位が９０〜５０モル％の範囲で、かつポリエチレンテレ
   フタレート樹脂（Ａ）のエチレンテレフタレート単位よ
   りも少ない共重合ポリエステル樹脂（Ｄ）１〜３０重量
   部とを含有する樹脂組成物からなる請求項１に記載の透
   明なポリエステル樹脂製医薬品用容器。
3. 【請求項３】 ポリエチレンテレフタレート樹脂（Ａ）
   が、ジカルボン酸成分としてテレフタル酸を８５モル％
   以上、グリコ−ル成分としてエチレングリコ−ルを８５
   モル％以上およびジエチレングリコ−ルを１．０〜５．
   ０モル％含み、末端メチルエステル基濃度と末端カルボ
   キシル基濃度の合計が３０ｅｑ／ｔｏｎ以下であり、ポ
   リエチレンナフタレート樹脂（Ｂ）が、ジカルボン酸成
   分として２，６−ナフタレンジカルボン酸を８５モル％
   以上、グリコ−ル成分としてエチレングリコ−ルを８５
   モル％以上およびジエチレングリコ−ルを１．０〜５．
   ０モル％含み、末端メチルエスエテル基濃度と末端カル
   ボキシル基濃度の合計が３０ｅｑ／ｔｏｎ以下であり、
   かつ前記ポリエチレンテレフタレート樹脂（Ａ）及びポ
   リエチレンナフタレート樹脂（Ｂ）の成形前のチップの
   嵩密度が０．８３〜０．９７ｇ／ｃｍ³ であることを特
   徴とする請求項１又は２記載の透明なポリエステル樹脂
   製医薬品用容器。
4. 【請求項４】 前記共重合ポリエステル樹脂（Ｃ）のエ
   チレンナフタレ−ト単位が９０〜７５モル％であり、ま
   た前記共重合ポリエステル樹脂（Ｄ）のエチレンテレフ
   タレ−ト単位が９０〜７５モル％である請求項２記載の
   透明なポリエステル樹脂製医薬品用容器。
5. 【請求項５】 重金属含有量が３０ｐｐｍ以下であるこ
   とを特徴とする請求項１〜４のいづれかに記載の透明な
   ポリエステル樹脂製医薬品用容器。
6. 【請求項６】 ３６５ｎｍにおける光線透過率が０％で
   あることを特徴とする請求項１〜５のいづれかに記載の
   透明なポリエステル樹脂製医薬品用容器。