JPH10198A - 伸長抵抗性血管閉塞コイル - Google Patents

伸長抵抗性血管閉塞コイル

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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】伸張抵抗性部材を含むらせん状コイルを備える
血管閉塞用具の提供。 【解決手段】第１端部１０４，２０４および第２端部１
０６，２０６を有するらせん巻き外部コイル１０２，２
０２において、伸張抵抗性部材１０８，２０８，２１４
は第１端部及び第２端部の両方に固定して取りつけられ
ている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、移植可能な血管閉
塞用具である。これは、代表的には、その後二次形状に
巻かれ得る一次らせん巻きコイルを備える血管閉塞コイ
ルである。本発明の中核となるものは、形成される管腔
を通って伸びる伸張抵抗性部材(stretch-resisting mem
ber)の使用であり、この伸張抵抗性部材は、少なくとも
２つの箇所でコイルに直接または間接的に固定して取り
付けられている。伸張抵抗性部材は、好ましくは、ヒト
体内に沿って屈曲部を通過する間はコイルが折り畳まれ
(collapse)、結着(binding)し、これにより、剛直にな
らないように、管腔の内部で幾分緩んでいる。コイルは
容易に曲がるべきである。本発明のいくつかの変形例で
は、伸張抵抗性部材は、はんだごてなどのような単純な
装備を用いて、コイルの両端部においてコイル先端部に
形成され得る。この先端部は、代表的には、コイル本体
自身と同じ直径である。この伸張抵抗性部材は、例え
ば、配置後の回収または再配置によるそのコイルの移動
の間、コイルの伸張を防止するという第１の目的に対し
てのものである。この用具は、二次形態を有する必要は
ないが、予備成形された一次線状らせん巻きコイルから
作製される自己形成性の二次形状を有し得る。好ましく
は、コイルは可撓性が非常に高く、そして電気分解によ
り離脱可能な接合部のような分離可能な結合部または機
械的接合部を用いて制御可能に放出される。外部繊維が
この用具に取り付けられ得、そして予備成形された線状
の部材に取り付けられて血栓形成性を増大させ得る。本
発明の非常に可撓性が高い変形例は、カテーテルの管腔
を通じて水力により送達され得、そしてこの変形例は、
これが流動方向性カテーテルの管腔を通じて回復可能に
送達され得るような可撓性である。血管閉塞部材はま
た、繊維の編組み(braid)で被覆され得る。この用具
は、代表的には、カテーテルを通して体内に導入され
る。この用具は、カテーテルシース(sheath)を通じて軸
方向に通過し、そしてカテーテルから出るとその二次形
態をとる。
【０００２】
【従来の技術】血管閉塞用具は、人体の血管系の中に代
表的にはカテーテルを介して配置される外科用器具また
はインプラントであり、塞栓の形成により血管系のその
部分を構成する血管を通る血流を遮断するか、または血
管から生じる動脈瘤内でそのような塞栓を形成する。１
つの広く使用される血管閉塞用具は、血管壁に係合する
大きさであり得る(may be dimensioned)、巻線を有する
らせん状ワイヤコイルである。他のより剛直でないらせ
ん状コイル用具、および織られた編組み(woven braid)
を含む用具が記載されている。実際、このような血管閉
塞性インプラントのすべては、ワイヤでガイドされるカ
テーテルにより送達され、この用具はカテーテルを通じ
て押し込まれる。押出し具が必要であり、そしてこのよ
うな欠陥閉塞用具が体内でうまく配置されない場合用具
を回収する必要があるので、本発明の前には、流動方向
性カテーテルを通じて送達される本発明の用具に類似の
形態の血管閉塞用具が存在していたことはありそうにな
い。
【０００３】初期の血管閉塞用具の例として、Ritchart
らの米国特許第4,994,069号は、伸張したとき線状のら
せん形態をとり、そして弛緩したとき折りたたまれた回
旋形態をとる血管閉塞コイルを記載している。所望の部
位にコイルを配置する場合には（カテーテルを通じたそ
の通過により）伸張した状態が使用され、そしてコイル
は弛緩した形態（用具がいったんそのように配置される
と、血管を閉塞するためにはより適切である）をとる。
Ritchartらは、種々の形状を記載している。開示された
コイルの二次形状は、「花」形状および二重渦巻き形を
含む。同様に、ランダム二次形状が記載されている。
【０００４】種々の二次形状に取り付けられた繊維部材
を有する血管閉塞コイルが、Cheeらの米国特許第5,304,
194号に示されている。Cheeらは、繊維部材が正弦曲線
形でコイル長に沿って伸びている二次形状を有するらせ
ん巻き用具を記載している。これらのコイルは、Ritcha
rtらによれば、それらがほぼまっすぐな形態でカテーテ
ルの管腔を通過するように製造され、そしてカテーテル
から放出されたとき、人体内の選択された管腔(lumen)
または窩部 (cavity)において、弛緩された形状または
折りたたまれた形状を形成する。Cheeらに示される繊維
部材は、血管系内の空間を充填し、かつ塞栓の形成およ
びその後の関連組織(allied tissue)の形成を促進する
コイルの性能を増大させる。
【０００５】形状化したコイルおよび線状のコイルをヒ
トの血管系に放出する種々の方法がある。一見して血管
系へのコイルの物理的な押し出しのみを記載しているこ
れらの特許（例えば、Ritchartら）に加えて、特定の選
択された時間および部位でコイルを放出するための他の
多くの方法がある。米国特許第5,354,295号およびその
親特許の同第5,122,136号（両者ともGuglielmiらによ
る）は、電気分解により離脱可能な塞栓用具を記載して
いる。
【０００６】種々の機械的に離脱可能な用具もまた公知
である。例えば、Sepetkaの米国特許第5,234,437号は、
噛み合い面を有する押出し具かららせん巻きコイルを回
してはずす方法を示している。Palermoの米国特許第5,2
50,071号は、押出し具および塞栓コイルの両方に設置さ
れた(mounted)噛み合わせ留め具(clasp)を用いる、塞栓
コイルアセンブリを示している。Engelsonの米国特許第
5,261,916号は、噛み合わせボールおよびキー溝型連結
部を有する、離脱可能な押出し具−血管閉塞コイルアセ
ンブリを示している。Twyfordらの米国特許第5,304,195
号は、押出し具−血管閉塞コイルアセンブリを示してお
り、これは、その近位端上にボールを保持する近位方向
に伸びるワイヤが取り付けられ、そして類似の端部を有
する押出し具を有する。２つの端部は噛み合わされ、そ
してカテーテルの遠位先端部から追い出されるときに係
合が解かれる。Palermoの米国特許第5,312,415号もま
た、らせん巻きコイルの内部と相互連結し得るセクショ
ンを有するガイドワイヤを使用することにより、複数の
コイルを単一の押出し具から放出する方法を示してい
る。Palermoらの米国特許第5,350,397号は、その遠位端
にスロート(throat)を有する押出し具およびその軸を通
る押出し具を示している。押出し具シースは、塞栓コイ
ルの端部上に保持され、次いで軸方向に配置された押出
し具ワイヤを、血管閉塞コイルの近位端上に見出される
部材に対して押した際、放出される。
【０００７】固有の二次形状を殆ど有しないか、全く有
しない血管閉塞コイルもまた記載されている。例えば、
Berensteinらによる米国特許出願第07/978,320号（1992
年11月18日付け出願）、表題「流体様特性を有する超軟
質塞栓形成コイル」では、血管の空隙中への導入後も、
殆どまたは全く形状を有しないコイルが見出される。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】上記の用具のいずれ
も、それに含まれる伸張抵抗性部材を含むらせん状コイ
ルではない。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、以下を備える
血管閉塞用具を提供する：（i）第１端部および第２端
部を有し、上記第１端部と上記第２端部との間の管腔を
規定する外部らせん巻き一次コイル；および（ii）上記
管腔を通って伸び、少なくとも２つの箇所で上記一次コ
イルに固定して取り付けられる伸張抵抗性部材。
【００１０】好適な実施態様においては、上記用具は、
上記第１端部および上記第２端部のうち少なくとも一方
に取り付けられた配置先端部を備える。
【００１１】好適な実施態様においては、上記配置先端
部は、押出し具に取り付けられ、かつ押出し具から離脱
するようにされた機械的に離脱可能な端部を備える。
【００１２】好適な実施態様においては、上記配置先端
部は、押出し具上への電流の印加により上記押出し具か
ら離脱するようにされた電気分解により離脱可能な端部
を備える。
【００１３】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は少なくとも１つの繊維を備える。
【００１４】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は複数の繊維を備える。
【００１５】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材はワイヤを備える。
【００１６】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材はらせん状コイルを備える。
【００１７】好適な実施態様においては、上記用具は二
次形態を有する。
【００１８】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、白金、パラジウム、ロジウム、金、タング
ステン、およびそれらの合金からなる群から選択される
金属を含む。
【００１９】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、白金およびタングステンの合金を含む。
【００２０】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、ステンレス鋼および超弾性合金からなる群
から選択される合金を含む。
【００２１】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、ニッケル−チタン超弾性合金を含む。
【００２２】好適な実施態様においては、上記用具は、
放射線不透過性の充填材を含有するポリマーを含む。
【００２３】好適な実施態様においては、上記用具は、
上記一次コイルに取り付けられた外部繊維材料をさらに
備える。
【００２４】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材はポリマーを含む。
【００２５】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は熱可塑性樹脂を含む。
【００２６】好適な実施態様においては、上記熱可塑性
樹脂はポリエチレンテレフタレートを含む。
【００２７】好適な実施態様においては、上記熱可塑性
樹脂はポリプロピレンを含む。
【００２８】好適な実施態様においては、上記熱可塑性
樹脂は、上記一次コイルの少なくとも一方の端部上に位
置するキャップをまた形成する。
【００２９】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は、上記一次コイルの少なくとも一方の端部に取
り付けられる。
【００３０】好適な実施態様においては、上記キャップ
は、上記一次コイルと同じ直径である。
【００３１】好適な実施態様においては、上記熱可塑性
樹脂は、上記一次コイルの両方の端部でキャップを形成
する。
【００３２】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は、上記管腔を通って伸び、そして上記第１端部
および上記第２端部のうち少なくとも一方に間接的に固
定して取り付けられる。
【００３３】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は、上記管腔を通って伸び、そして上記第１端部
および上記第２端部のうち少なくとも一方に直接的に固
定して取り付けられる。
【００３４】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材はリボンを備える。
【００３５】好適な実施態様においては、上記リボン
は、白金、パラジウム、ロジウム、金、タングステン、
およびそれらの合金からなる群から選択される金属を含
む。
【００３６】好適な実施態様においては、上記リボン
は、白金およびタングステンの合金を含む。
【００３７】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、ステンレス鋼および超弾性合金からなる群
から選択される合金を含む。
【００３８】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、ニッケル−チタン超弾性合金を含む。
【００３９】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は、前記らせん巻きコイルの管腔内で緩んだ状態
にある。
【００４０】好適な実施態様においては、上記用具は、
上記らせん巻きコイルの少なくとも一方の端部におい
て、上記らせん巻きコイルの管腔内に同軸状に配置され
た係留コイルをさらに備える。
【００４１】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は、上記係留コイルに固定して取り付けられる。
【００４２】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は、上記係留コイル上のフックに固定して取り付
けられる。
【００４３】好適な実施態様においては、上記らせん巻
き一次コイルは、その１cmが水平に保持されたとき約２
０゜を超えて屈曲するような可撓性を有する。
【００４４】好適な実施態様においては、上記らせん巻
き一次コイルは、その１cmが水平に保持されたとき約２
０゜を超えて屈曲するような可撓性を有する。
【００４５】好適な実施態様においては、上記用具は、
上記らせん巻き一次コイルの少なくとも一部分を取り囲
む流動方向性カテーテルをさらに組み合わせて備える。
【００４６】以下に作用を記載する。
【００４７】本発明は、ワイヤを第１らせんまたは一次
らせんに巻いて、第１端部および第２端部を有する外部
らせん状部材を形成することにより形成されるらせん巻
きコイルを備える血管閉塞用具である。このように形成
される管腔を通って伸びる伸張抵抗性部材が、少なくと
も２つの箇所でコイルに直接または間接的に固定して取
り付けられる。伸張抵抗性部材は、好ましくはコイル内
で緩んで、血管系の屈曲部に沿ってコイルが通過する間
にコイルの結着(binding)を防ぐ。
【００４８】一次らせんは、望ましくは伸張抵抗性部材
をコイル内に含ませる工程の前に、二次形態に巻かれ
得、そして熱処理してその形態を保持し得る。この二次
形態は、送達カテーテルから放出されたとき、特異的形
状を形成するものの１つであり得る。このような形状
は、例えば、動脈瘤、ことによるとフィステルまたはAV
Mのような血管窩部を充填し得る。コイルの種々の部分
の剛直性は、この用具の特定の用途への有用性を向上さ
せるように合わせられ得る。可撓性が非常に高いコイル
が好適である。繊維材料が、上記部材に織られるか、ま
たはそれに結び付けられるか、もしくはその上を覆って
血栓形成性を増大させる。
【００４９】この用具は、必要に応じて用具を一時的に
まっすぐに伸ばし、そしてそれを適切なカテーテル内に
導入することにより簡単に使用され、このカテーテル
は、その遠位開口部が、体内の選択された部位にあるよ
うな状態に既に位置している。次いで、この用具は、カ
テーテルを通して押し出され、そしてカテーテルの遠位
端から血管窩部へ放出されると、その弛緩した形状また
は二次形状をとる。
【００５０】この用具は、代表的には、ヒト血管系で使
用されて塞栓を形成するが、本発明の用具により生成さ
れるような閉塞が必要とされるヒト体内の任意の部位で
使用され得る。
【００５１】さらに、本発明の重要な局面を形成するの
は、本発明の血管閉塞用具と流動方向性カテーテルとの
組み合わせである。
【００５２】
【発明の実施の形態】図１のＡ、ＢおよびＣは、本発明
のコイル(100、200、210)の高度に望ましい変形例を示
す側面部分断面（または切取）図を示す。
【００５３】図１のＡおよびＢに示される変形例は、第
１端部（104、204）および第２端部（106、206）を有す
るらせん巻き外部コイル（102、202）から構成される。
本発明者らは、この形態を「一次」巻線または形状と称
する。これらの変形例は、第１端部（104、204）および
第２端部（106、206）の両方に固定して取り付けられて
いることが示される伸張抵抗性部材（108、208、214）
を備える。特定の状況下では、伸張抵抗性部材（108、2
08）を、２つの端部のうち一方のみに、または両端部間
の少なくとも１つの部位に取り付けるか、もしくは２つ
の端部のうちどちらにも取り付けないことが、望まし
い。明らかに、伸張抵抗性を達成するためには、伸張抵
抗性部材は、コイル上の少なくとも２つの位置(point)
に取り付けられなければならない。
【００５４】図１のＡに示される変形例の伸張抵抗性部
材（108）は繊維性であり、望ましくはポリマー製であ
る。この伸張抵抗性部材（108）は、熱可塑性樹脂また
は熱硬化性樹脂であり得、そして一束の糸または単一の
フィラメントを含み、これらは、血管閉塞コイル（10
0）上に溶融されているか、血管閉塞コイル（100）に接
着剤でつけられているか、そうでなければ血管閉塞コイ
ル（100）に固定して取り付けられている。ある場合に
は、特定の用途に対して剛直性または電気的導電率(con
ductance)を提供するために、伸張抵抗性部材（108）内
に１つまたはそれ以上の金属の撚り線(strand)を含むこ
ともまた望ましくあり得る。
【００５５】図１のＢに示される変形例の伸張抵抗性部
材（208）は、単純ワイヤまたは「リボン」であり、こ
の単純ワイヤまたは「リボン」は、第１端部（204）、
第２端部（206）、またはコイルの両端部の中間にある
１つまたはそれ以上の箇所に、ハンダ付けされるか、ろ
う付けされるか、接着剤で付けられるか、またはそうで
なければ固定して取り付けられている。
【００５６】図１のＣに示される変形例は、らせん巻き
コイルから構成される伸張抵抗性部材（214）を備えて
おり、このらせん巻きコイルは、第１端部（204）また
は第２端部（206）、もしくは１つまたはそれ以上の中
間箇所に、ハンダ付けされるか、ろう付けされるか、接
着剤で付けられるか、またはそうでなければ固定して取
り付けられている。この形態の伸張抵抗性部材（214）
は、ワイヤ型の変形例（図１のＢの208）よりも大きな
程度の横方向の可撓性を提供する。それは、外部コイル
（202）と同じ方向か、または別の方向かのいずれかに
巻かれ得る。この変形例のわずかな欠点は、軸方向に応
力をかけた場合、図１のＢの変形例に比べてより伸張す
るということである。
【００５７】血管閉塞コイル（102、202）および伸張抵
抗性部材（108、208、214）を構築するのに使用される
材料は、任意の広範な種類の材料であり得る；好ましく
は、金属またはポリマーのような放射線不透過性材料が
使用される。一次コイル（102、202）および伸張抵抗性
部材（108、208、214）を構成するワイヤに適する金属
または合金としては、白金族の金属、特に白金、ロジウ
ム、パラジウム、レニウム、ならびにタングステン、
金、銀、タンタル、およびこれらの金属の合金が挙げら
れる。これらの金属は、顕著な放射線不透過性を有し、
そしてそれらの合金では、可撓性と剛直性との適切な混
じり合いが達成されるように構成され得る。これらはま
た、生物学的にほとんど不活性である。非常に好ましい
のは、白金／タングステン合金（例えば、８％がタング
ステン、残りが白金）である。
【００５８】リボンまたはコイルの伸張抵抗性部材（20
8、214）はまた、放射線不透過性および可撓性のいくら
かの犠牲に耐え得るならば、広範な種類のステンレス鋼
のうちいかなるものでもあり得る。機械的観点から非常
に望ましい構築材料は、高い応力を受けてもそれらの形
状を維持する材料である。特定の「超弾性合金」として
は、種々のニッケル／チタン合金（48〜58原子％のニッ
ケルおよび必要に応じて最適量の鉄を含有する）；銅／
亜鉛合金（38〜42重量％の亜鉛）；１〜10重量％のベリ
リウム、ケイ素、スズ、アルミニウム、またはガリウム
を含有する銅／亜鉛合金；またはニッケル／アルミニウ
ム合金（36〜38原子％のアルミニウム）が挙げられる。
特に好ましいのは、米国特許第3,174,851号；同第3,35
1,463号；および同第3,753,700号に記載される合金であ
る。特別に好ましいのは、「ニチノール(nitinol)」と
して知られるチタン／ニッケル合金である。これらは非
常に頑強な合金であり、非常に小さな直径のワイヤとし
て用いられる場合でさえ、変形することなく顕著な屈曲
に耐える。
【００５９】ニチノールのような超弾性合金が用具に使
用される場合、コイルワイヤの直径は、比較的大きな延
性を有する白金または白金／タングステン合金が構築材
料として用いられる場合に使用される直径よりも有意に
小さい直径であり得る。
【００６０】コイルは、ダクロン(Dacron)(ポリエステ
ル）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フルオロポリマー
（ポリテトラフルオロエチレン）、ナイロン(ポリアミ
ド）、または綿或いは絹のような、放射線透過性の繊維
またはポリマー（あるいは、放射線透過性または放射線
不透過性の繊維で被覆された金属糸）から作製され得
る。血管閉塞コイル部材の主成分としてポリマーが使用
されるべき場合、それは、望ましくは、粉末タンタル、
粉末タングステン、酸化ビスマス、硫酸バリウムなどの
ような放射線不透過性材料の特定の量で充填される。
【００６１】コイル材料は、先ず、一次コイル（102、2
02）に巻かれる。一次コイルは、代表的には、それが巻
かれた後は線状である。一般的に言えば、コイル（10
2、202）は金属コイルであり、しかもそのコイルが白金
合金、またはニチノールのような超弾性合金である場
合、コイル（102、202）の製造に使用されるワイヤの直
径は、0.00025インチ(0.00635mm)と0.006インチ(0.0152
4mm)との間の範囲内である。このワイヤは、0.003イン
チ(0.0762mm)と0.025インチ(0.635mm)との間の一次直径
を有する一次コイル（102、202）に巻かれる。大部分の
神経血管の適応症に対しては、好ましい一次コイル（10
2、202）の直径は、0.008インチ(0.2032mm)から0.018イ
ンチ(0.4572mm)である。本発明者らは、このコイルワイ
ヤが、選択された身体の部位、管腔または窩部内の所定
の位置に用具を保持するに十分な輪の強度を、得られた
用具に対して提供するのに十分な直径であり得、上記部
位の壁を実質的に拡張することがなく、そして血管系内
に見出される反復性の流体脈の結果としての上記部位か
ら移動がないことを一般に見出した。しかし、本発明の
思想は、使用者が、非常に高いパッキング効率を有する
可撓性の極度に高いコイルアセンブリを利用することを
可能にする。例えば、0.00015インチ(0.00381mm)または
それより小さいワイヤ直径を有するコイルワイヤが、こ
のような高度に可撓性の用具に好適である。代表的に
は、コイルの直径は、0.015インチ(0.381mm)またはそれ
より小さい。これらは、自由端(free end)を有するコイ
ルの一次形態の約１cmを、水平に保持する場合、約20゜
を超えて、好ましくは35゜〜90゜の角度で「垂れる」。
【００６２】一次コイルの軸長は、通常、0.5cmから100
cmの範囲にあり、より通常には、2.0cmから40cmの範囲
にある。用途に応じて、コイルは、適切には１センチメ
ートルあたり10〜75の巻きを有し得、好ましくは１セン
チメートルあたり10〜40の巻きを有し得る。本明細書中
のすべての寸法は、単にガイドラインとして与えられて
いるにすぎず、そして本発明においては重要ではない。
しかし、ヒト体内の部位を閉塞するための使用に適した
寸法のみが、本発明の範囲内に含まれる。
【００６３】一旦一次コイル（102、202）が巻かれる
と、伸張抵抗性部材（108、208）は、一次コイル（10
2、202）の管腔中に挿入され、そして所望されるように
コイルに固定される。端部（104、204、106、206）は、
好ましくは、一次コイル（102、202）と同じ直径であ
る。
【００６４】ポリマー製伸張抵抗性部材（108）に適す
るポリマー材料は、熱硬化性または熱可塑性のいずれか
であり得る。熱可塑性樹脂が好適である。何故なら、そ
れらは、溶融され、端部または両端部（104、106）に形
成されるので、用具（100）の構築手順を単純化するか
らである。はんだごてのような単純な用具を用いて端部
を形成し得る。熱硬化性樹脂は、代表的には、接着剤に
より所定の位置に保持され得る。適切なポリマーとして
は、繊維に形成され得る大部分の生体適合性材料を含む
が、熱可塑性樹脂を含まない。例えば、ポリエチレンテ
レフタレート（PET）特に、Dacronのようなポリエステ
ル；および、Nylonを含むポリアミド；ポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリブチレンのようなポリオレフィ
ン、これらの混合物、合金、ブロックコポリマーおよび
ランダムコポリマー；ポリグリコール酸；ポリ乳酸、フ
ルオロポリマー（ポリテトラフルオロエチレン）が挙げ
られ、または絹さえも挙げられる。ヒト体内において、
安全性に関する長い歴史および有効使用のために好適な
のは、繊維性のPET（Dacronとして販売されている）お
よびポリプロピレンである。ポリプロピレンが特に好適
である。
【００６５】図２のＡは、本発明のコイル（100）の一
つの端部の側面部分断面図を示す。図２のＡはまた、先
に溶融された繊維から形成される端部（106）を有する
らせん巻き外部コイル（102）を示し、この溶融された
繊維はまた、伸張抵抗性部材（114）をも構成する。こ
のタイプの端部は、金属製端部よりも少し高い血管閉塞
特性を有すると考えられ得る。この構造の他の機能的等
価物は、エポキシ類およびそれらの等価物のような接着
剤(glue)から形成された端部（106）を備え、そしてそ
れらは、実際、機械的である。
【００６６】図２のＢは、コイル部材（102）の長さを
固定し、そしてそれが伸張することを防ぐ外部結び目(k
not)(112）を示す；図２のＣは、コイル（102）の内径
より大きな直径からなり、そしてコイルが伸張すること
を防ぐ、先に溶融されたポリマーまたは接着剤の再形成
された塊を示す。結び目（112）およびブロック（114）
は、コイル（102）に取り付けられていることが示され
ていないが、コイルに取り付けられ得る。
【００６７】図１のＡ、図１のＢ、および図１のＣ、な
らびに、図２のＡ、図２のＢ、および図２のＣに示され
る変形例は、上記のRitchartらに記載される方法によ
り、押出し具およびカテーテルの使用により配置される
ように設計される。他の方法（およびこれらの方法を達
成するための付随の取付け具または接合部）もまた使用
され得る。
【００６８】例えば、用具の端部は、上記の米国特許第
5,354,295号およびその親特許の同第5,122,136号（両者
とも上記のGuglielmiおよびSepetkaによる）に記載され
るタイプの電気分解により分離可能な接合部を受け入れ
るようにされ得る。図３のＡおよびＢは、そのような変
形例の部分断面図を示す。血管閉塞コイル（130、230）
は、充填部材(fill member)またはブッシング(bushing)
（132、232）に取り付けられている。充填部材またはブ
ッシング（132、232）は、好ましくは、所定の位置に形
成された熱可塑性樹脂またはエポキシなどを含み、そし
て伸張抵抗性部材（134、234）およびコアワイヤ（13
6、236）の両方に順々に接着する。従って、伸張抵抗性
部材（134、234）は、充填部材またはブッシング（13
2、232）を介して血管閉塞コイル（130、230）に間接的
に取り付けられる。この変形例におけるコアワイヤ（13
6、236）は、充填部材（132、232）中に埋め込まれる拡
径部材(enlarged member)を有する。コアワイヤ（136、
236）は、小さな犠牲的接合部(sacrificial joint)(13
8、238）を除いて、代表的には、ポリテトラフルオロエ
チレンおよびパリレン(PARYLENE)(ポリパラキシキシレ
ン）の組み合わせを用いて絶縁される。この犠牲的接合
部は、電気分解の部位であることが意図され、このとき
接合部（138、238）は腐食されるかまたは分離され、そ
してコイルが身体部位内に配置される。この変形例（伸
張抵抗性部材（136、236）がない）の詳細は、Giaらの
米国特許出願第08/367,061号（1994年12月30日付け出
願）に記載されており、この特許出願の全体は、参考と
して援用されている。
【００６９】図３のＣは、本発明の用具の特に好ましい
変形例を示す。アセンブリ（131）は、コイル（135）に
間接的に連結されている伸張抵抗性部材（133）を使用
する。より詳細には、伸張抵抗性部材（133）は、熱可
塑性繊維または熱可塑性繊維類であり、これらは溶融し
てコイル（135）の一方の端部でコイル先端部（137）を
形成し、そしてコイル（135）の他方の端部（またはそ
の近接部）でループ状となり、フック（139）の回りを
取り囲む。係留コイル（141）は、血管閉塞コイル（13
5）と押出し具ワイヤ（136）との間に同軸状に位置す
る。フック（139）は、係留コイル（141）の最終の曲が
り目または半分の曲がり目を形成する。従って、伸張抵
抗性部材（133）は、係留コイル（141）を介して血管閉
塞コイル（135）に間接的に取り付けられる。係留コイ
ル（141）と血管閉塞コイル（135）とは、好ましくは一
緒に溶接される。
【００７０】図３のＣはまた、その最大の伸張状態にあ
る血管閉塞コイル（135）を示す。伸張抵抗性部材（13
3）は、アセンブリのさらなる軸方向伸張に抵抗するこ
とが示されている。血管閉塞コイル(135)が伸張されな
い場合、伸張抵抗性部材（133）は、明らかに緩んでお
り、即ち、通常はアセンブリ(131）の管腔中で管腔より
長い。伸張抵抗性部材（133）が、このような緩い軸方
向の適合が可能でない場合、コイル（135）の隣接する
曲がり目が、血管系の屈曲部に沿って通過する間に互い
に対して「底」をつけ、そしてアセンブリ（131）を剛
直性にする。
【００７１】図４のＡは、本発明のコイルを、ヒト体内
の部位に放出するための接合部のさらに別の変形例を示
す。この例では、接合部は機械的に配置される。一次コ
イル（140）は、一方（142）がコイル（140）の端部上
に位置し、そして他方（144）が押出し具（146）の端部
上に位置する噛み合わせ留め具を組み込んでいる。伸張
抵抗性部材（148）は、充填ブロック(filler block)(15
4）を介して噛み合わせ留め具（142）に取り付けられ
る。さらにまた、充填ブロック（154）は、コイル内に
配置され得、かつ伸張抵抗性部材（148）に接着する材
料（例えば、熱可塑性樹脂または接着材料）を含む。一
次コイル（140）、噛み合わせ留め具（１４２）、およ
び伸張抵抗性部材（１４８）から構成されるコイルアセ
ンブリ（150）は、カテーテル本体（またはシース)(15
2）を引っ込めることにより配置される。図４のＢは、
図４のＡに示される用具の変形例を示し、伸張抵抗性部
材に接着するための特定の充填ブロック材料（154）を
使用していない。
【００７２】本発明のコイルとの使用に適する他の機械
的に配置可能な接合部は以下に記載される：− Sepetka
の米国特許第5,234,437号（噛み合わせ面を有する押出
し具かららせん巻きコイルを回してはずす方法を示
す）。
【００７３】− Palermoの米国特許第5,250,071号（押
出し具上および塞栓コイルの両方上に設置された噛み合
わせ留め具を用いる塞栓コイルアセンブリを示す）。
【００７４】− Engelsonの米国特許第5,261,916号（噛
み合わせボールおよびキー溝型連結部を有する離脱可能
な押出し具/血管閉塞コイルアセンブリを示す）。
【００７５】− Twyfordらの米国特許第5,304,195号
（押出し具−血管閉塞コイルアセンブリを示しており、
これは、その近位端上にボールを保持する近位方向に伸
びるワイヤが取り付けられ、そして類似の端部を有する
押出し具を有する。この２つの端部は、噛み合わされ、
そしてカテーテルの遠位先端部から追い出されるときに
係合が解かれる）。
【００７６】− Palermoらの米国特許第5,312,415号
（これもまた、らせん巻きコイルの内部と相互連結し得
るセクションを有するガイドワイヤの使用により、単一
の押出し具から多数のコイルを放出する方法を示す）。
【００７７】− Palermoの米国特許第5,350,397号（そ
の遠位端にスロートを有する押出し具およびその軸を通
る押出し具を示す。この押出し具シースは、塞栓コイル
の端部上に保持され、次いで軸方向に配置された押出し
具ワイヤを、血管閉塞コイルの近位端上に見い出される
部材に対して押すと放出される）。
【００７８】これらの全体が参考として援用される。
【００７９】上記のように、本発明の用具は、図１およ
び図２に示される単純な線状形状を有し得るか、または
そのように単純でない形状を有し得る。図５、６および
７は、いわゆる「二次」形状を示し、そこでは、それら
は、一次コイルを所望の形状の形態上に巻く単純な行為
により、次いでそのように形成された形状を熱処理する
ことにより、一次コイルから形成される。図５は、伸張
抵抗性部材（162）を有する「Ｃ」字形状のコイルアセ
ンブリ（160）を示す。図６は、これもまた伸張抵抗性
部材（162）を有するクローバー葉形状のコイルアセン
ブリ（164）を示す。図７は、二重ループコイルアセン
ブリ（166）を示す。これらは、本発明に適する種々の
二次形状を表す。
【００８０】さらに、これらの本発明の用具はまた、種
々の外部繊維付属物と組み合わせて使用され得る。図８
は、コイル（174）に沿ってループ状の繊維材料(filame
ntary material)(172）を有する、本発明の用具（170）
の線状の変形例の部分側面図を示す。この取り付けの方
法は、Cheeらの米国特許第5,226,911号および同第5,30
4,194号により詳細に記載されている（これらの全体
は、参考として援用される）。望ましい繊維の取り付け
のさらなる記述は、Mirigianらの米国特許出願第08/26
5,188号（1994年６月24日付け出願）に示されている。
【００８１】図９は、繊維状材料の編組み被覆(coverin
g)(182）と伸張抵抗性部材（184）とを有する用具（18
0）の部分切取図を示す。コイルを包むこの方法は、Phe
lpsらの米国特許第5,382,259号により詳細に記載されて
いる（この全体は、参考として援用される）。
【００８２】繊維性の織られたまたは編組まれた管状材
料は、Dacron（ポリエステル）、ポリグコール酸、ポリ
乳酸、フルオロポリマー（ポリテトラフルオロエチレ
ン）、Nylon（ポリアミド）、または絹のような生体適
合性材料から作製され得る。この編組みを形成する撚り
線は、適度な重さを有するべきであり、例えば、約0.15
ポンドより大きい引っ張り強度を有しているべきであ
る。記載される材料は、それらが熱可塑性であるほど、
コイルに溶融されるか、または融合され得る。あるい
は、それらは、コイルに接着されるか、またはそうでな
ければ固定化される。好ましい材料はDacronを含む。
【００８３】図１０は、本発明の多くの所望の局面を組
み込んだ高度に好適なアセンブリを示す。詳細に述べれ
ば、上記の本発明の血管閉塞用具の非常に可撓性の変形
例、例えば、２０゜またはそれを超えて「垂れる」こと
ができ、そしてその中に含まれるポリマー製伸張抵抗性
部材を有する血管閉塞用具が、流動方向性カテーテルに
含まれ、そして特に電気分解により分離可能な接合部と
用いられる場合に格別適している。図１０は、上記のよ
うな非常に可撓性の血管閉塞コイル（202）を備え、そ
して同様に可撓性の伸張抵抗性部材（204）を利用する
流動方向性カテーテル（200）を示す。流動方向性カテ
ーテル（200）は、所望であれば遠位端に放射線不透過
性マーカー（206）を備え得る。
【００８４】血管閉塞コイル（202）の近位端には、電
気分解可能な接合部（210）に隣接するすべての部位が
絶縁されている連結ワイヤ（208）がある。
【００８５】流動方向性カテーテル(200)は、例えば、
本明細書にその全体が参考として援用される、Zenzenら
による米国特許第5,336,205号に記載されているような
任意の公知のデザインであり得る。「流動方向性カテー
テル」は、自然の血流の運動力により血管系に沿ってヒ
ト体内中の処置部位に向かう。流動方向性カテーテルの
より遠位のセグメントは、しばしば、顕著にエラストマ
ー様の特性を有しているが、破裂強度が高い材料、例え
ば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーンなどの
材料である。これらは、しばしば、全く「ゴムのよう
な」感触である。結果として、流動方向性カテーテル
は、通常、ガイドワイヤなどとの使用に特に好適ではな
い。
【００８６】しかし、血管閉塞用具のこの変形例の使用
には、この血管閉塞用具は、水圧単独(生理食塩水を用
いてのような)を用いて送達されるように従順であり、
そして送達され得るので、これらは、流動方向性カテー
テルとともに用いられ得る。さらに、血管閉塞用具（20
2）は、伸張抵抗性部材（204）を備えるので、血管閉塞
用具（202）は、連結ワイヤ（208）を用いてカテーテル
（200）中に引っ込められ得る。
【００８７】本明細書中用いられる連結ワイヤ（208）
は、カテーテル(200)の動きを妨害しないように非常に
可撓性であるべきである。これは導電性であり、そして
電気分解可能な接合部（210）に隣接する部位が絶縁さ
れている。連結ワイヤ（208）中への電流の導入は、電
気分解可能な接合部（210）を腐食させ、そして血管閉
塞用具（202）が離脱するようになる。このような用具
の操作の完全な記載は、GuglielmiおよびSepetkaの両者
による米国特許第5,122,136号および第5,354,295号に記
載されている。
【００８８】図１１のＡ〜Ｄは、本明細書に記載される
本発明の血管閉塞用具を導入するための一般的な配置方
法を示す。これらの手順は、上記のRitchartらの特許に
記載された方法に比べて、さほど異なっていないことが
観察され得る。具体的には、図１１のＡは、動脈（31
6）内に見られる動脈瘤（314）の開口部（312）内にあ
る送達カテーテル（310）の遠位先端部を示す。血管閉
塞用具（318）の遠位または端部セクションは、カテー
テル（310）内に示される。図１１のＢにおいて、血管
閉塞用具（318）の遠位端部分は、カテーテル（310）の
遠位端から出て、そして動脈瘤（314）内で二次形状に
巻かれている。図１１のＣは、動脈瘤（314）内での二
次形状の形成の完了を示す。図１１のＤは、押出し具か
らの血管閉塞用具（318）の分離、動脈瘤（314）内での
配置、および動脈瘤口からのカテーテルの引き抜きを示
す。
【００８９】一旦本発明のコイルが動脈瘤または他の部
位内の所定の位置に置かれると、その間にコイルを動か
さなければならない場合または引き出されなければなら
ない場合さえも存在し得る。例えば、図１１のＤにおい
て、コイルは、動脈瘤口（312）を通して動脈内に伸び
得る。動脈内の閉塞は望ましくない。次いで、Rappeの
米国特許第5,387,219号に示される血管内係蹄スネア(sn
are)のような用具が、露出されたコイルを捕まえ、そし
てそれを身体から移動または回収するために使用され得
る。本発明の伸長抵抗性部材は、コイルがワイヤの単一
の撚り線に伸張し、そしてコイルの長さが増加すること
を防止する。
【００９０】本発明を実行する上記変形例の改変は、医
療用具設計、特に血管閉塞用具の分野の当業者には一般
に明らかであり、添付の請求項の範囲内であることが意
図される。
【００９１】
【発明の効果】本発明は、移植可能な血管閉塞用具であ
る。これは、代表的には、その後二次形状に巻かれ得る
一次らせん巻きコイルを備える血管閉塞コイルである。
本発明の中核となるものは、形成される管腔を通って伸
びる伸張抵抗性部材の使用であり、この伸張抵抗性部材
は、少なくとも２つの箇所でコイルに直接または間接的
に固定して取り付けられている。伸張抵抗性部材は、好
ましくは、ヒト体内に沿って屈曲部を通過する間はコイ
ルが折り畳まれ、結着し、これにより、剛直にならない
ように、管腔の内部で幾分緩んでいる。コイルは容易に
曲がるべきである。本発明のいくつかの変形例では、伸
張抵抗性部材は、はんだごてなどのような単純な装備を
用いて、コイルの末端部においてコイル先端部に形成さ
れ得る。この先端部は、代表的には、コイル本体自身と
同じ直径である。この伸張抵抗性部材は、例えば、配置
後の回収または再配置によるそのコイルの移動の間、コ
イルの伸張を防止するという第１の目的に対してのもの
である。この用具は、二次形態を有する必要はないが、
予備成形された一次線状らせん巻きコイルから作製され
る自己形成性の二次形状を有し得る。好ましくは、コイ
ルは可撓性が非常に高く、そして電気分解により離脱可
能な接合部のような分離可能な接合部または機械的接合
部を用いて制御可能に放出される。外部繊維がこの用具
に取り付けられ得、そして予備成形された線状の部材に
取り付けられて血栓形成性を増大させ得る。本発明の非
常に可撓性が高い変形例は、カテーテルの管腔を通じて
水力により送達され得、そしてこの変形例は、これが流
動方向性カテーテルの管腔を通じて回復可能に送達され
得るような可撓性である。血管閉塞部材はまた、繊維の
編組みで被覆され得る。この用具は、代表的には、カテ
ーテルを通して体内に導入される。この用具は、カテー
テルシースを通じて軸方向に通過し、そしてカテーテル
から出るとその二次形態をとる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１のＡは、ほぼ線状の繊維性の伸張抵抗性部
材を有する本発明に従って作製された血管閉塞コイルの
側面部分的切取図である。図１のＢは、ほぼ線状のワイ
ヤの伸張抵抗性部材を有する本発明に従って作製された
血管閉塞コイルの側面部分的切取図である。図１のＣ
は、ほぼらせん状の伸張抵抗性部材を有する本発明に従
って作製された血管閉塞コイルの側面部分的切取図であ
る。
【図２】図２のＡ、Ｂ、およびＣは、本発明の血管閉塞
コイルの代表的な端部の側面部分的切取図である。
【図３】図３のＡ、ＢおよびＣは、本発明に従って作製
された血管閉塞コイルと組み合わせた電気分解により分
離可能な接合部の側面部分的切取図である。
【図４】図４のＡおよびＢは、本発明に従って作製され
た血管閉塞コイルと組み合わせた代表的な機械的に離脱
可能な接合部の側面部分的切取図である。
【図５】本発明の血管閉塞用具のための「Ｃ」字型の二
次形状を示す図である。
【図６】本発明の血管閉塞用具のためのクローバー葉の
二次形状を示す図である。
【図７】本発明の血管閉塞用具のための二重ループの二
次形状を示す図である。
【図８】本発明の血管閉塞用具への外部繊維材料の取り
付けを示す図である。
【図９】本発明の血管閉塞用具への外部編組み繊維材料
の取り付けを示す図である。
【図１０】アセンブリ中の本発明の血管閉塞用具と流動
方向性カテーテルとの組み合わせを示す図である。
【図１１】Ａ〜Ｄは、他の図に見られる血管閉塞コイル
を動脈瘤内に導入するための手順を示す図である。
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成９年４月１４日
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【請求項２】 前記伸長抵抗性部材が少なくとも１本の
繊維を備える、請求項１に記載の用具。
【請求項３】 前記伸長抵抗性部材が複数の繊維を備え
る、請求項１に記載の用具。
【請求項４】 前記用具が二次形態を有する、請求項１
に記載の用具。
【請求項５】 前記らせん巻きコイルが、白金、パラジ
ウム、ロジウム、金、タングステン、およびそれらの合
金からなる群から選択される金属を含む、請求項１に記
載の用具。
【請求項６】 前記らせん巻きコイルが、白金およびタ
ングステンの合金を含む、請求項５に記載の用具。
【請求項７】 前記一次コイルに取り付けられた外部繊
維材料をさらに備える、請求項１に記載の用具。
【請求項８】 前記伸長抵抗性部材が熱可塑性樹脂を含
む、請求項１に記載の用具。
【請求項９】 前記熱可塑性樹脂がポリエチレンテレフ
タレートを含む、請求項８に記載の用具。
【請求項１０】 前記熱可塑性樹脂がポリプロピレンを
含む、請求項８に記載の用具。
【請求項１１】 前記熱可塑性樹脂がまた、前記一次コ
イルの少なくとも一方の端部に位置するキャップを形成
する、請求項８に記載の用具。
【請求項１２】 前記伸長抵抗性部材が、前記一次コイ
ルの少なくとも一方の端部に取り付けられる、請求項１
に記載の用具。
【請求項１３】 前記キャップが前記一次コイルと同じ
直径を有する、請求項１１に記載の用具。
【請求項１４】 前記熱可塑性樹脂が、前記一次コイル
の両方の端部でキャップを形成する、請求項１１に記載
の用具。
【請求項１５】 前記伸長抵抗性部材が、前記管腔を通
って伸び、そして前記第１端部および前記第２端部のう
ち少なくとも一方に間接的に固定して取り付けられる、
請求項１に記載の用具。
【請求項１６】 前記伸長抵抗性部材が、前記管腔を通
って伸び、そして前記第１端部および前記第２端部のう
ち少なくとも一方に直接的に固定して取り付けられる、
請求項１に記載の用具。
【請求項１７】 前記伸長抵抗性部材が、前記らせん巻
きコイルの管腔内で緩んでいる、請求項１に記載の用
具。
【請求項１８】 前記らせん巻きコイルの少なくとも一
方の端部において、該らせん巻きコイルの管腔内に同軸
状に配置された係留コイルをさらに備える、請求項１に
記載の用具。
【請求項１９】 前記伸長抵抗性部材が、前記係留コイ
ルに固定して取り付けられる、請求項１８に記載の用
具。
【請求項２０】 前記伸長抵抗性部材が、前記係留コイ
ル上のフックに固定して取り付けられる、請求項１９に
記載の用具。
【請求項２１】 前記らせん巻き一次コイルの少なくと
も一部分を取り囲む流動方向性カテーテルをさらに組み
合わせて備える、請求項１に記載の用具。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クリストファー ジー．エム． ケン アメリカ合衆国 カリフォルニア 94403, サン マテオ， ヒルズデ−ル ブール バード 652 (72)発明者 ソン エム． ギア アメリカ合衆国 カリフォルニア 95111, サン ホセ， ベンガル ドライブ 5065 (72)発明者 エリック ティー． エンゲルソン アメリカ合衆国 カリフォルニア 94025, メンロ パーク， エンシナル アベニ ュー 401

Claims (37)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 以下を備える血管閉塞用具： （i）第１端部および第２端部を有し、該第１端部と該
    第２端部との間の管腔を規定する外部らせん巻き一次コ
    イル；および（ii）該管腔を通って伸び、少なくとも２
    つの箇所で該一次コイルに固定して取り付けられる伸張
    抵抗性部材。
  2. 【請求項２】 前記第１端部および前記第２端部のうち
    少なくとも一方に取り付けられた配置先端部を備える、
    請求項１に記載の用具。
  3. 【請求項３】 前記配置先端部が、押出し具に取り付け
    られ、かつ押出し具から離脱するようにされた機械的に
    離脱可能な端部を備える、請求項２に記載の用具。
  4. 【請求項４】 前記配置先端部が、押出し具上への電流
    の印加により該押出し具から離脱するようにされた電気
    分解により離脱可能な端部を備える、請求項２に記載の
    用具。
  5. 【請求項５】 前記伸張抵抗性部材が少なくとも１本の
    繊維を備える、請求項１に記載の用具。
  6. 【請求項６】 前記伸張抵抗性部材が複数の繊維を備え
    る、請求項１に記載の用具。
  7. 【請求項７】 前記伸張抵抗性部材がワイヤを備える、
    請求項１に記載の用具。
  8. 【請求項８】 前記伸張抵抗性部材がらせん状コイルを
    備える、請求項１に記載の用具。
  9. 【請求項９】 前記用具が二次形態を有する、請求項１
    に記載の用具。
  10. 【請求項１０】 前記らせん巻きコイルが、白金、パラ
    ジウム、ロジウム、金、タングステン、およびそれらの
    合金からなる群から選択される金属を含む、請求項１に
    記載の用具。
  11. 【請求項１１】 前記らせん巻きコイルが、白金および
    タングステンの合金を含む、請求項１０に記載の用具。
  12. 【請求項１２】 前記らせん巻きコイルが、ステンレス
    鋼および超弾性合金からなる群から選択される合金を含
    む、請求項１に記載の用具。
  13. 【請求項１３】 前記らせん巻きコイルが、ニッケル−
    チタン超弾性合金を含む、請求項１２に記載の用具。
  14. 【請求項１４】 放射線不透過性の充填材を含有するポ
    リマーを含む、請求項１に記載の用具。
  15. 【請求項１５】 前記一次コイルに取り付けられた外部
    繊維材料をさらに備える、請求項１に記載の用具。
  16. 【請求項１６】 前記伸張抵抗性部材がポリマーを含
    む、請求項１に記載の用具。
  17. 【請求項１７】 前記伸張抵抗性部材が熱可塑性樹脂を
    含む、請求項１６に記載の用具。
  18. 【請求項１８】 前記熱可塑性樹脂がポリエチレンテレ
    フタレートを含む、請求項１７に記載の用具。
  19. 【請求項１９】 前記熱可塑性樹脂がポリプロピレンを
    含む、請求項１７に記載の用具。
  20. 【請求項２０】 前記熱可塑性樹脂がまた、前記一次コ
    イルの少なくとも一方の端部に位置するキャップを形成
    する、請求項１７に記載の用具。
  21. 【請求項２１】 前記伸張抵抗性部材が、前記一次コイ
    ルの少なくとも一方の端部に取り付けられる、請求項１
    に記載の用具。
  22. 【請求項２２】 前記キャップが前記一次コイルと同じ
    直径を有する、請求項２０に記載の用具。
  23. 【請求項２３】 前記熱可塑性樹脂が、前記一次コイル
    の両方の端部でキャップを形成する、請求項２０に記載
    の用具。
  24. 【請求項２４】 前記伸張抵抗性部材が、前記管腔を通
    って伸び、そして前記第１端部および前記第２端部のう
    ち少なくとも一方に間接的に固定して取り付けられる、
    請求項１に記載の用具。
  25. 【請求項２５】 前記伸張抵抗性部材が、前記管腔を通
    って伸び、そして前記第１端部および前記第２端部のう
    ち少なくとも一方に直接的に固定して取り付けられる、
    請求項１に記載の用具。
  26. 【請求項２６】 前記伸張抵抗性部材がリボンを備え
    る、請求項１に記載の用具。
  27. 【請求項２７】 前記リボンが、白金、パラジウム、ロ
    ジウム、金、タングステン、およびそれらの合金からな
    る群から選択される金属を含む、請求項２６に記載の用
    具。
  28. 【請求項２８】 前記リボンが、白金およびタングステ
    ンの合金を含む、請求項２６に記載の用具。
  29. 【請求項２９】 前記らせん巻きコイルが、ステンレス
    鋼および超弾性合金からなる群から選択される合金を含
    む、請求項２６に記載の用具。
  30. 【請求項３０】 前記らせん巻きコイルが、ニッケル−
    チタン超弾性合金を含む、請求項２９に記載の用具。
  31. 【請求項３１】 前記伸張抵抗性部材が、前記らせん巻
    きコイルの管腔内で緩んでいる、請求項１に記載の用
    具。
  32. 【請求項３２】 前記らせん巻きコイルの少なくとも一
    方の端部において、該らせん巻きコイルの管腔内に同軸
    状に配置された係留コイルをさらに備える、請求項１に
    記載の用具。
  33. 【請求項３３】 前記伸張抵抗性部材が、前記係留コイ
    ルに固定して取り付けられる、請求項３２に記載の用
    具。
  34. 【請求項３４】 前記伸張抵抗性部材が、前記係留コイ
    ル上のフックに固定して取り付けられる、請求項３３に
    記載の用具。
  35. 【請求項３５】 前記らせん巻き一次コイルが、その１
    cmが水平に保持されたとき約２０゜を超えて屈曲するよ
    うな可撓性を有する、請求項１に記載の用具。
  36. 【請求項３６】 前記らせん巻き一次コイルが、その１
    cmが水平に保持されたとき約２０゜を超えて屈曲するよ
    うな可撓性を有する、請求項４に記載の用具。
  37. 【請求項３７】 前記らせん巻き一次コイルの少なくと
    も一部分を取り囲む流動方向性カテーテルをさらに組み
    合わせて備える、請求項３６に記載の用具。
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