JP2909021B2 - 伸張抵抗性血管閉塞コイル - Google Patents

伸張抵抗性血管閉塞コイル

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、移植可能な血管閉
塞用具である。これは、代表的には、その後二次形状に
巻かれ得る一次らせん巻きコイルから構成される血管閉
塞コイルである。本発明の中核となるものは、形成され
る管腔を通って伸びる伸張抵抗性部材(stretch-resisti
ng member)の使用であり、この伸張抵抗性部材は、少な
くとも２つの箇所でコイルに固定して取り付けられてい
る。伸張抵抗性部材は、はんだ用こてなどのような単純
な装備を用いて、コイルの端部においてコイル先端部に
形成され得る。この先端部は、代表的には、コイル本体
自身と同じ直径からなる。この伸張抵抗性部材は、例え
ば、配置後の回収または再配置によるそのコイルの移動
の間、コイルの伸張を防止するという第１の目的に対し
てのものである。この用具は、二次形態を有する必要は
ないが、代表的には、予め形成された一次線状らせん巻
きコイルから作製される自己形成性の二次形状を有す
る。外部繊維は、この用具に取り付けられ得、そして予
め形成された線状の部材に取り付けられて血栓形成性を
増大させ得る。血管閉塞部材はまた、繊維の編組み(bra
id)で被覆され得る。この用具は、代表的には、カテー
テルを通して体内に導入される。この用具は、カテーテ
ルシース(sheath)を介して軸方向を通り、そしてカテー
テルから出るとその二次形態をとる。
【０００２】
【従来の技術】血管閉塞用具は、人体の血管系の中に代
表的にはカテーテルを介して配置される外科用器具また
はインプラントであり、塞栓の形成により、血管系のそ
の部分を構成する血管を通る血流を遮断するか、または
血管から生じる動脈瘤内でそのような塞栓を形成する。
１つの広く使用される血管閉塞用具は、血管壁に係合す
る大きさであり得る、巻線を有するらせん状ワイヤコイ
ルである。他のより剛直でないらせん状コイル用具、お
よび織り込まれた編組み(woven braid)を含む用具が記
載されている。
【０００３】例えば、Ritchartらの米国特許第4,994,06
9号は、伸張したとき線状のらせん形態をとり、そして
弛緩したとき折りたたまれた回旋形態をとる血管閉塞コ
イルを記載している。所望の部位にコイルを配置する場
合には（カテーテルを介して通すことにより）伸張した
状態が使用され、そしてコイルは弛緩した形態（用具が
いったんそのように配置されると、血管を閉塞するため
にはより適切である）をとる。Ritchartらは、種々の形
状を記載している。開示されたコイルの二次形状は、
「花」形状および二重渦巻き形を含む。同様に、ランダ
ム二次形状が記載されている。
【０００４】種々の二次形状をした、繊維部材を取り付
けた血管閉塞コイルが、Cheeらの米国特許第5,304,194
号に示されている。Cheeらは、繊維部材が正弦曲線形で
コイル長に沿って伸びている二次形状を有するらせん巻
き用具を記載している。これらのコイルは、Ritchartら
によれば、それらがほぼまっすぐな形態でカテーテルの
管腔を通過するように製造され、そしてカテーテルから
放出されたとき、人体内の選択された管腔(lumen)また
は窩部 (cavity)において、弛緩された形状または折り
たたまれた形状を形成する。Cheeらに示される繊維部材
は、血管系内の空間を充填し、かつ塞栓の形成およびそ
の後の組織の連合(allied tissue)の形成を促進するコ
イルの性能を増大させる。
【０００５】形状化したコイルおよび線状のコイルをヒ
トの血管系に放出する種々の方法がある。一見して血管
系へのコイルの物理的な押し出しのみを記載しているこ
れらの特許（例えば、Ritchartら）に加えて、特定の選
択された時間および部位でコイルを放出するための他の
多くの方法がある。米国特許第5,354,295号およびその
親特許の同第5,122,136号（両者ともGuglielmiらによ
る）は、電気分解的に離脱可能な塞栓用具を記載してい
る。
【０００６】種々の機械的に離脱可能な用具もまた公知
である。例えば、Sepetkaの米国特許第5,234,437号は、
噛み合い面を有する押出し具かららせん巻きコイルを回
してはずす方法を示している。Palermoの米国特許第5,2
50,071号は、押出し具および塞栓コイルの両方に取り付
けられた噛み合わせ留め具を用いる、塞栓コイルアセン
ブリを示している。Engelsonの米国特許第5,261,916号
は、噛み合わせボールおよびキー溝型連結部を有する、
離脱可能な押出し具−血管閉塞コイルアセンブリを示し
ている。Twyfordらの米国特許第5,304,195号は、押出し
具−血管閉塞コイルアセンブリを示しており、これは、
その近位端上にボールを保持する近位方向に伸びるワイ
ヤが取り付けられ、そして類似の端部を有する押出し具
を有する。２つの端部は噛み合わされ、そしてカテーテ
ルの遠位先端部から追い出されるときに係合が解かれ
る。Palermoの米国特許第5,312,415号もまた、らせん巻
きコイルの内部と相互連結し得るセクションを有するガ
イドワイヤを使用することにより、複数のコイルを単一
の押出し具から放出する方法を示している。Palermoら
の米国特許第5,350,397号は、遠位端にスロート(throa
t)を有する押出し具およびその軸を通る押出し具を示し
ている。押出し具シースは、塞栓コイルの端部上に保持
され、次いで軸方向に配置された押出し具ワイヤを、血
管閉塞コイルの近位端上に見出される部材に対して押す
ことにより、放出される。
【０００７】固有の二次形状を殆ど有しないか、全く有
しない血管閉塞コイルもまた記載されている。例えば、
Berensteinらによる米国特許出願第07/978,320号（1992
年11月18日付け出願）、表題「流体様特性を有する超軟
質塞栓形成コイル」では、血管の空隙中への導入後も、
殆どまたは全く形状を有しないコイルが見出される。
【０００８】上記の用具のいずれも、それに含まれる伸
張抵抗性部材を含むらせん状コイルではない。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、従来の血管
閉塞用具を改良して、動脈瘤などの適応症に対し、血管
系内の所望の部位で使用されて塞栓を形成する血管閉塞
用具を提供する。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明は、以下を備える
血管閉塞用具である：（i）第１端部および第２端部を
有し、上記第１端部と上記第２端部との間の管腔を規定
する外部らせん巻き一次コイル；および（ii）上記管腔
を通って伸び、少なくとも２つの箇所で上記一次コイル
に固定して取り付けられる伸張抵抗性部材。
【００１１】好適な実施態様においては、上記用具は、
上記第１端部および上記第２端部のうち少なくとも一方
に取り付けられた配置先端部を備える。
【００１２】好適な実施態様においては、上記配置先端
部は、押出し具に連結し、かつ押出し具から離脱するよ
うにされた機械的に離脱可能な端部を備える。
【００１３】好適な実施態様においては、上記配置先端
部は、押出し具上への電流の印加により上記押出し具か
ら離脱するようにされた電気的に離脱可能な端部を備え
る。
【００１４】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は少なくとも１本の繊維を備える。
【００１５】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は複数の繊維を備える。
【００１６】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材はワイヤを備える。
【００１７】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材はらせん状コイルを備える。
【００１８】好適な実施態様においては、上記用具は二
次形態を有する。
【００１９】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、白金、パラジウム、ロジウム、金、タング
ステン、およびそれらの合金からなる群から選択される
金属を含む。
【００２０】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、白金およびタングステンの合金を含む。
【００２１】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、ステンレス鋼および超弾性合金からなる群
から選択される合金を含む。
【００２２】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、ニッケル−チタン超弾性合金を含む。
【００２３】好適な実施態様においては、上記用具は、
放射線不透過性の充填材を含有するポリマーを含む。
【００２４】好適な実施態様においては、上記用具は、
上記一次コイルに取り付けられた外部繊維材料をさらに
備える。
【００２５】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材はポリマーを含む。
【００２６】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は熱可塑性樹脂を含む。
【００２７】好適な実施態様においては、上記熱可塑性
樹脂はポリエチレンテレフタレートを含む。
【００２８】好適な実施態様においては、上記熱可塑性
樹脂は、上記一次コイルの少なくとも一方の端部上に位
置するところでキャップをさらに形成する。
【００２９】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は、上記一次コイルの少なくとも一方の端部に接
着する。
【００３０】好適な実施態様においては、上記キャップ
は、上記一次コイルと同じ直径からなる。
【００３１】好適な実施態様においては、上記熱可塑性
樹脂は、上記一次コイルの両方の端部でキャップを形成
する。
【００３２】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は、上記管腔を通って伸び、そして上記第１端部
および上記第２端部のうち少なくとも一方に固定して取
り付けられる。
【００３３】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材は、上記管腔を通って伸び、そして上記第１端部
と上記第２端部との間の少なくとも１つの部位に固定し
て取り付けられる。
【００３４】好適な実施態様においては、上記伸張抵抗
性部材はリボンを備える。
【００３５】好適な実施態様においては、上記リボン
は、白金、パラジウム、ロジウム、金、タングステン、
およびそれらの合金からなる群から選択される金属を含
む。
【００３６】好適な実施態様においては、上記リボン
は、白金およびタングステンの合金を含む。
【００３７】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、ステンレス鋼および超弾性合金からなる群
から選択される合金を含む。
【００３８】好適な実施態様においては、上記らせん巻
きコイルは、ニッケル−チタン超弾性合金を含む。
【００３９】本発明は、ワイヤを第１らせんまたは一次
らせんに巻いて、第１端部および第２端部を有する外部
らせん状部材を形成することにより形成されるらせん巻
きコイルを備える血管閉塞用具である。形成される管腔
を通って伸びる伸張抵抗性部材が、少なくとも２つの位
置でコイルに固定して取り付けられている。
【００４０】伸張抵抗性部材を備える一次らせんは、望
ましくは伸張抵抗性部材をコイル内に含ませる工程の前
に、二次形態に巻かれ得、そして熱処理してその形態を
保持し得る。この二次形態は、送達カテーテルから放出
されたとき、特異的形状を形成するものであり得る。こ
のような形状は、例えば、動脈瘤、ことによるとフィス
テルのような血管内腔を充填し得る。コイルの種々の部
分の剛直性は、この用具の特定の適用への有用性を向上
させるように合わせ得る。繊維材料が、上記部材に織り
込まれ、またはそれに結び付けられ、もしくはその上を
覆う。
【００４１】この用具は、用具を一時的にまっすぐに伸
ばし、そしてそれを適切なカテーテル内に導入すること
により簡単に使用され、カテーテルは、その遠位開口部
が、体内の選択された部位にあるような状態に既に位置
している。次いで、この用具は、カテーテルを通して押
し出され、そしてカテーテルの遠位端から血管内腔へ放
出されると、その弛緩した形状または二次形状をとる。
【００４２】この用具は、代表的には、ヒト血管系で使
用されて塞栓を形成するが、本発明の用具により生成す
るような閉塞が必要とされる人体のいかなる部位にも使
用され得る。
【００４３】
【発明の実施の形態】図１のＡ、ＢおよびＣは、本発明
のコイル(100、200、210)の高度に望ましい変形例を示
す側面部分断面（または切取）図を示す。
【００４４】図１のＡおよびＢに示される変形例は、第
１端部（104、204）および第２端部（106、206）を有す
るらせん巻き外部コイル（102、202）から構成される。
本発明者らは、この形態を「一次」巻線または形状と称
する。これらの変形例は、第１端部（104、204）および
第２端部（106、206）の両方に固定して取り付けられて
いることが示される伸張抵抗性部材（108、208、214）
を備える。特定の状況下では、伸張抵抗性部材（108、2
08）を、２つの端部のうち一方のみに、または両端部間
の少なくとも１つの部位に取り付けるか、もしくは２つ
の端部のうちどれにも取り付けないことが、望ましい。
明らかに、伸張抵抗性を達成するためには、伸張抵抗性
部材は、コイル上の少なくとも２つの位置に取り付けら
れなければならない。
【００４５】図１のＡに示される変形例の伸張抵抗性部
材（108）は、繊維性であり、望ましくはポリマー性で
ある。この伸張抵抗性部材（108）は、熱可塑性樹脂ま
たは熱硬化性樹脂であり得、そして一束の糸または単一
のフィラメントを含み、これらは、血管閉塞コイル（10
0）上に溶融されているか、血管閉塞コイル（100）に接
着剤でつけられているか、そうでなければ血管閉塞コイ
ル（100）に固定して取り付けられている。ある場合に
は、特定の適用に対して剛直性または電気コンダクタン
スを提供するために、伸張抵抗性部材（108）内に１つ
またはそれ以上の金属の撚り線(strand)を含むこともま
た望ましい。
【００４６】図１のＢに示される変形例の伸張抵抗性部
材（208）は、単純ワイヤまたは「リボン」であり、こ
の単純ワイヤまたは「リボン」は、第１端部（204）、
第２端部（206）、またはコイルの両端部の中間にある
１つまたはそれ以上の箇所に、ハンダ付けされるか、ろ
う付けされるか、接着剤で付けられるか、またはそうで
なければ固定して取り付けられている。
【００４７】図１のＣに示される変形例は、らせん巻き
コイルから構成される伸張抵抗性部材（214）を備えて
おり、このらせん巻きコイルは、第１端部（204）また
は第２端部（206）、もしくは１つまたはそれ以上の中
間にある箇所に、ハンダ付けされるか、ろう付けされる
か、接着剤で付けられるか、またはそうでなければ固定
して取り付けられている。この形態の伸張抵抗性部材
（214）は、ワイヤ型の変形例（図１のＢの208）よりも
大きな程度の横方向の可撓性を提供する。それは、外部
コイル（202）と同じ方向に、または別の方向に、のい
ずれかに巻かれ得る。この変形例のわずかな欠点は、軸
方向に応力をかけた場合、図１のＢの変形例に比べてよ
り伸張するということである。
【００４８】血管閉塞コイル（102、202）および伸張抵
抗性部材（108、208、214）を構築するのに使用される
材料は、任意の広範な種類の材料であり得る；好ましく
は、金属またはポリマーのような放射線不透過性材料が
使用される。一次コイル（102、202）および伸張抵抗性
部材（108、208、214）を構成するワイヤに適する金属
または合金としては、白金族の金属、特に白金、ロジウ
ム、パラジウム、レニウム、ならびにタングステン、
金、銀、タンタル、およびこれらの金属の合金が挙げら
れる。これらの金属は、顕著な放射線不透過性を有し、
そしてそれらの合金では、可撓性と剛直性とが適切に混
じり合うように構成され得る。これらはまた、生物学的
にほとんど不活性である。非常に好ましいのは、白金／
タングステン合金（例えば、８％がタングステン、残り
が白金）である。
【００４９】リボンまたはコイルの伸張抵抗性部材（20
8、214）はまた、放射線不透過性および可撓性のいくら
かの犠牲を我慢し得るならば、広範な種類のステンレス
鋼のうちいかなるものでもよい。機械的観点から非常に
望ましい構築材料は、高い応力を受けてもそれらの形状
を維持する材料である。特定の「超弾性合金」として
は、種々のニッケル／チタン合金（48〜58原子％のニッ
ケルおよび必要に応じて少量の鉄を含有する）；銅／亜
鉛合金（38〜42重量％の亜鉛）；１〜10重量％のベリリ
ウム、ケイ素、スズ、アルミニウム、またはガリウムを
含有する銅／亜鉛合金；またはニッケル／アルミニウム
合金（36〜38原子％のアルミニウム）が挙げられる。特
に好ましいのは、米国特許第3,174,851号；同第3,351,4
63号；および同第3,753,700号に記載される合金であ
る。特別に好ましいのは、「ニチノール(nitinol)」と
して知られるチタン／ニッケル合金である。これらは非
常に頑強な合金であり、非常に小さな直径のワイヤとし
て用いられる場合でさえ、変形することなく顕著な屈曲
に耐える。
【００５０】ニチノールのような超弾性合金が用具に使
用される場合、コイルワイヤの直径は、比較的大きな延
性を有する白金または白金／タングステン合金が構築材
料として用いられる場合に使用される直径よりも有意に
小さい直径であり得る。
【００５１】コイルは、ダクロン(Dacron)(ポリエステ
ル）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フルオロポリマー
（ポリテトラフルオロエチレン）、ナイロン(Nylon)(ポ
リアミド）、またはさらに絹のような、放射線透過性の
繊維またはポリマー（または、放射線透過性または放射
線不透過性の繊維で被覆された金属糸）から作製され得
る。血管閉塞コイル部材の主成分としてポリマーが使用
される場合、それは、望ましくは、粉末タンタル、粉末
タングステン、酸化ビスマス、硫酸バリウムなどのよう
な放射線不透過性材料の特定の量で充填される。
【００５２】コイル材料は、先ず、一次コイル（102、2
02）に巻かれる。一次コイルは、代表的には、それが巻
かれた後は線状である。一般的に言えば、コイル（10
2、202）は金属コイルであり、しかもそのコイルが白金
合金、またはニチノールのような超弾性合金である場
合、コイル（102、202）の製造に使用されるワイヤの直
径は、0.00025インチと0.006インチとの間の範囲内であ
る。このワイヤは、0.003インチと0.025インチとの間の
一次直径を有する一次コイル（102、202）に巻かれる。
大部分の神経血管の適応症に対しては、好ましい一次コ
イル（102、202）の直径は、0.008インチから0.018イン
チである。本発明者らは、このコイルワイヤが、選択さ
れた身体の部位、管腔または窩部内の所定の位置に用具
を保持するのに十分な輪の強度を、得られた用具に対し
て提供するのに十分な直径であり得、上記部位の壁を実
質的に拡張することがなく、そして血管系内に見出され
る反復性の流体脈の結果としての上記部位から移動がな
いことを一般に見出した。
【００５３】一次コイルの軸長は、通常、0.5cmから100
cmの範囲にあり、より通常には、2.0cmから40cmの範囲
にある。用途に応じて、コイルは、適切には１センチメ
ートルあたり10〜75巻きを有し得、好ましくは１センチ
メートルあたり10〜40巻きを有し得る。本明細書中のす
べての寸法は、単にガイドラインとして与えられている
にすぎず、そして本発明においては重要ではない。しか
し、人体内の部位の閉塞に使用するのに適した寸法のみ
が、本発明の範囲内に含まれる。
【００５４】一旦一次コイル（102、202）が巻かれる
と、伸張抵抗性部材（108、208）は、一次コイル（10
2、202）の管腔中に挿入され、そして所望されるように
コイルに取り付けられる。端部（104、204、106、206）
は、好ましくは、一次コイル（102、202）と同じ直径で
ある。
【００５５】ポリマー伸張抵抗性部材（108）に適する
ポリマー材料は、熱硬化性または熱可塑性のいずれかで
あり得る。熱可塑性樹脂が好適である。何故なら、それ
らは、溶融され、端部または両端部（104、106）に形成
されるので、用具（100）の構築手順を単純化するから
である。はんだ用こてのような単純な用具を用いて端部
を形成し得る。熱硬化性プラスチックは、代表的には、
接着剤により所定の位置に保持され得る。適切なポリマ
ーとしては、繊維に形成され得る大部分の生体適合性材
料であるが、ポリエチレンテレフタレート（特に、Dacr
on）のようなポリエステル、および、Nylonなどのポリ
アミド、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フルオロポリマ
ー（ポリテトラフルオロエチレン）が挙げられ、または
絹さえも挙げられる。ヒト身体において、安全性に関す
る長い歴史および有効使用のために特に好適なのは、Da
cronとして販売されている繊維状のポリエチレンテレフ
タレート（PET）である。
【００５６】図２のＡは、本発明のコイル（100）の一
端の側面部分断面図を示す。図２のＡはまた、以前溶融
された繊維から形成された端部（106）を有するらせん
巻き外部コイル（102）を示し、この溶融された繊維は
また、伸張抵抗性部材（114）をも構成する。このタイ
プの端部は、金属製端部よりも少し高い血管閉塞特性を
有すると考えられ得る。この構造の他の機能的等価物
は、エポキシ類およびそれらの等価物のような接着剤(g
lue)から形成された端部（106）を含み、そしてそれら
は、実際、機械的である。
【００５７】図２のＢは、コイル部材（102）の長さを
固定し、そしてそれが伸張することを防ぐ外部結び目(k
not)(112）を示す；図２のＣは、コイル（102）の内径
より大きな直径からなり、そしてコイルが伸張すること
を防ぐ、以前溶融されたポリマーまたは接着剤の再形成
された塊を示す。結び目（112）およびブロック（114）
は、コイル（102）に取り付けられていることが示され
ていないが、コイルに取り付けられ得る。
【００５８】図１のＡ、図１のＢ、および図１のＣ、な
らびに、図２のＡ、図２のＢ、および図２のＣに示され
る変形例は、上記のRitchartらに記載される方法によ
り、押出し具およびカテーテルの使用により配置される
ように設計される。他の方法（およびこれらの方法を達
成するための付随の取付け具または接合部）もまた使用
され得る。
【００５９】例えば、用具の端部は、上記の米国特許第
5,354,295号およびその親特許の同第5,122,136号（両者
ともGuglielmiおよびSepetkaによる）に記載されるタイ
プの電気分解的に分離可能な接合部を受け入れるように
され得る。図３のＡおよびＢは、そのような変形例の部
分断面図を示す。血管閉塞コイル（130、230）は、充填
部材(fill member)(132、232）に取り付けられる。充填
部材（132、232）は、好ましくは、所定の位置に形成さ
れた熱可塑性樹脂またはエポキシなどを含み、そして伸
張抵抗性部材（134、234）およびコアワイヤ（136、23
6）の両方に順々に接着する。この変形例におけるコア
ワイヤ（136、236）は、充填部材（132、232）中に埋め
込まれた拡径部材(enlarged member)を有する。コアワ
イヤ（136、236）は、小さな犠牲的接合部(sacrificial
joint)(138、238）を除いて、代表的には、ポリテトラ
フルオロエチレンおよびパリレン(parylene)(ポリパラ
キシキシレン）の組み合わせを用いて絶縁される。この
犠牲的接合部は、電気分解の部位であることが意図さ
れ、このとき接合部（138、238）は腐食されるかまたは
分離され、そしてコイルは身体部位内に配置される。こ
の変形例（伸張抵抗性部材（136、236）がない）の詳細
は、Giaらの米国特許出願第08/367,061号（1994年12月3
0日付け出願）に記載されており、この特許出願の全体
は、参考として援用されている。
【００６０】図４のＡは、本発明のコイルを、ヒト身体
内の部位内に放出するための接合部のさらに別の変形例
を示す。この場合には、接合部は機械的に配置される。
一次コイル（140）は、一方（142）がコイル（140）の
端部上に位置し、そして一方（144）が押出し具（146）
の端部上に位置する噛み合わせ留め具を組み込んでい
る。伸張抵抗性部材（148）は、充填ブロック(filler b
lock)(154）を介して噛み合わせ留め具（142）に取り付
けられる。さらにまた、充填ブロック（154）は、コイ
ル内に配置され得、かつ伸張抵抗性部材（148）に接着
する材料（例えば、熱可塑性樹脂または接着材料）を含
む。一次コイル（140）、噛み合わせ留め具（142）、お
よび伸張抵抗性部材（148）から構成されるコイルアセ
ンブリ（150）は、カテーテル本体（またはシース)(15
2）を引っ込めることにより配置される。図４のＢは、
図４のＡに示される用具の変形例を示し、伸張抵抗性部
材に接着するための特定の充填ブロック材料（154）を
使用していない。
【００６１】本発明のコイルとの使用に適する他の機械
的に配置可能な接合部は以下に記載される：− Sepetka
の米国特許第5,234,437号（噛み合わせ面を有する押出
し具かららせん巻きコイルを回してはずす方法を示
す）。
【００６２】− Palermoの米国特許第5,250,071号（押
出し具上および塞栓コイル上に取り付けられた噛み合わ
せ留め具を用いる塞栓コイルアセンブリを示す）。
【００６３】− Engelsonの米国特許第5,261,916号（噛
み合わせボールおよびキー溝型連結部を有する離脱可能
な押出し具/血管閉塞コイルアセンブリを示す）。
【００６４】− Twyfordらの米国特許第5,304,195号
（押出し具−血管閉塞コイルアセンブリを示しており、
これは、その近位端上にボールを保持する近位方向に伸
びるワイヤが取り付けられ、そして類似の端部を有する
押出し具を有する。この２つの端部は、噛み合わされ、
そしてカテーテルの遠位先端部から追い出されるときに
係合が解かれる）。
【００６５】− Palermoの米国特許第5,312,415号（こ
れもまた、らせん巻きコイルの内部と相互連結し得るセ
クションを有するガイドワイヤの使用により、単一の押
出し具から多数のコイルを放出する方法を示す）。
【００６６】− Palermoの米国特許第5,350,397号（遠
位端にスロートを有する押出し具およびその軸を通る押
出し具を示す。押出し具シースは、塞栓コイルの端部上
に保持され、次いで軸方向に配置された押出し具ワイヤ
を、血管閉塞コイルの近位端上に見い出される部材に対
して押すと放出される）。
【００６７】これらの全体が参考として援用される。
【００６８】上記のように、本発明の用具は、図１およ
び図２に示される単純な線状形状を有してもよいし、ま
たはそのように単純でない形状を有してもよい。図５、
６および７は、いわゆる「二次」形状を示し、そこで
は、それらは、一次コイルを所望の形状の形態上に巻く
単純な行為により、次いでそのように形成された形状を
熱処理することにより、一次コイルから形成される。図
５は、伸張抵抗性部材（162）を有する「Ｃ」字形状の
コイルアセンブリ（160）を示す。図６は、これもまた
伸張抵抗性部材（162）を有するクローバー葉形状のコ
イルアセンブリ（164）を示す。図７は、二重ループコ
イルアセンブリ（166）を示す。これらは、本発明に適
する種々の二次形状を表す。
【００６９】さらに、これらの本発明の用具はまた、種
々の外部繊維付属物と組み合わせて使用され得る。図８
は、コイル（174）を介してのループ状の繊維材料(fila
mentary material)(172）を有する、本発明の用具（17
0）の線状の変形例の部分側面図を示す。この取り付け
の方法は、Cheeらの米国特許第5,226,911号および同第
5,304,194号により詳細に記載されている（これらの全
体は、参考として援用される）。望ましい繊維の取り付
けのさらなる記述は、Mirigianらの米国特許出願第08/2
65,188号（1994年６月24日付け出願）に示されている。
【００７０】図９は、繊維状材料の編組み被覆(coverin
g)(182）と伸張抵抗性部材（184）とを有する用具（18
0）の部分切取図を示す。コイルを包むこの方法は、Phe
lpsらの米国特許第5,382,259号により詳細に記載されて
いる（この全体は、参考として援用される）。
【００７１】繊維の織り込まれたまたは編み組まれた管
状材料は、Dacron（ポリエステル）、ポリグコール酸、
ポリ乳酸、フルオロポリマー（ポリテトラフルオロエチ
レン）、Nylon（ポリアミド）、または絹のような生体
適合性材料から作製され得る。この編組みを形成する撚
り線(strand)は、適度な重さを有するべきであり、例え
ば、約0.15ポンドより大きい引っ張り強度を有している
べきである。記載される材料は、それらが熱可塑性であ
るほど、コイルに溶融されまたは融合され得る。あるい
は、それらは、コイルに接着され、またはそうでなけれ
ば固定される。好ましい材料はDacronである。
【００７２】図１０のＡ〜Ｄは、本明細書に記載される
本発明の血管閉塞用具を導入するための一般的な配置方
法を示す。これらの手順は、上記のRitchartらの特許に
記載された方法に比べて、さほど異なっていないことが
観察され得る。具体的には、図１０のＡは、動脈（31
6）内に見られる動脈瘤（314）の開口部（312）内にあ
る送達カテーテル（310）の遠位先端部を示す。血管閉
塞用具（318）の遠位または端部セクションは、カテー
テル（310）内に示される。図１０のＢにおいて、血管
閉塞用具（318）の遠位端部分は、カテーテル（310）の
遠位端から出て、そして動脈瘤（314）内で二次形状に
巻かれる。図１０のＣは、動脈瘤（314）内での二次形
状の形成の完了を示す。図１０のＤは、押出し具からの
血管閉塞用具（318）の分離、動脈瘤（314）内での配
置、および動脈瘤口からのカテーテルの引き抜きを示
す。
【００７３】一旦本発明のコイルが動脈瘤または他の部
位内の所定の位置に置かれると、コイルを動かさなけれ
ばならない場合または引き出されなければならない場合
でさえがあり得る。例えば、図１０のＤにおいて、コイ
ルは、動脈瘤口（312）を通して動脈内に伸び得る。次
に、動脈内の閉塞は望ましくない。Rappeの米国特許第
5,387,219号に示される血管内係蹄スネア(snare)のよう
な用具が、露出されたコイルを捕まえ、それを身体から
移動または回収するために使用され得る。本発明の伸長
抵抗性部材は、コイルがワイヤの単一の撚り線に伸張
し、そしてコイルの長さが増加することを防止する。
【００７４】本発明を実行する上記変形例の改変は、医
療用具設計、特に血管閉塞用具の分野の当業者には一般
に明らかであり、以下の特許請求の範囲の範囲内である
ことが意図される。
【００７５】
【発明の効果】本発明は、その後二次形状に巻かれ得る
一次らせん巻きコイルから構成される血管閉塞コイルで
あり、その特徴として、少なくとも２つの箇所でコイル
に固定して取り付けられている伸張抵抗性部材を有する
ことである。この伸張抵抗性部材により、例えば、配置
後の回収または再配置によるそのコイルの移動の間、コ
イルの伸張が防止され得る。本発明の血管閉塞用具は、
動脈瘤などの適応症に対して使用され得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って作製された血管閉塞コイルを示
す側面部分的切取図である。Ａは、ほぼ線状の繊維の伸
張抵抗性部材を有する血管閉塞コイルを示す側面部分的
切取図である。Ｂは、ほぼ線状のワイヤの伸張抵抗性部
材を有する血管閉塞コイルを示す側面部分的切取図であ
る。Ｃは、ほぼらせん状の伸張抵抗性部材を有する血管
閉塞コイルを示す側面部分的切取図である。
【図２】Ａ、Ｂ、およびＣは、本発明の血管閉塞コイル
の代表的端部を示す側面部分的切取図である。
【図３】ＡおよびＢは、本発明に従って作製された血管
閉塞コイルと組み合わせた代表的な機械的に離脱可能な
接合部の側面部分的切取図である。
【図４】ＡおよびＢは、本発明に従って作製された血管
閉塞コイルと組み合わせた電気分解的に分離可能な接合
部の側面部分的切取図である。
【図５】本発明の血管閉塞用具のための「Ｃ」字型の二
次形状を示す図である。
【図６】本発明の血管閉塞用具のためのクローバー葉の
二次形状を示す図である。
【図７】本発明の血管閉塞用具のための二重ループの二
次形状を示す図である。
【図８】本発明の血管閉塞用具への外部繊維材料の取り
付けを示す図である。
【図９】本発明の血管閉塞用具への外部編組み繊維材料
の取り付けを示す図である。
【図１０】Ａ〜Ｄは、他の図に見られるような血管閉塞
コイルを動脈瘤内に導入するための手順を示す図であ
る。
【符号の説明】 100、130、170、180、200、210、230、318：血管閉塞用
具またはコイル 102、140、202：一次コイル 104、204：第１端部 106、206：第２端部 108、134、148、162、208、214、234：伸張抵抗性部材 112：結び目 132、232：充填部材 136、236：コアワイヤ 138、238：犠牲的接合部 142、144：噛み合わせ留め具 154：充填ブロック 160：「Ｃ」字形状のコイルアセンブリ 164：クロバー葉形状のコイルアセンブリ 166：二重ループのコイルアセンブリ 310：送達カテーテル 312：開口部 314：動脈瘤 316：動脈
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ソン エム． ギア アメリカ合衆国 カリフォルニア 95111， サン ホセ， ベンガル ド ライブ 5065 (72)発明者 エリック ティー． エンゲルソン アメリカ合衆国 カリフォルニア 94025， メンロ パーク， エンシナ ル アベニュー 401 (56)参考文献 特表 平６−506622（ＪＰ，Ａ) 特表 平６−510936（ＪＰ，Ａ) 特表 平６−510938（ＪＰ，Ａ) 特表 平６−511174（ＪＰ，Ａ) 特表 平７−503152（ＪＰ，Ａ) 特表 平７−503153（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61B 17/00 320 A61B 17/12 A61M 29/02

Claims (29)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 以下を備える血管閉塞用具： （i）第１端部および第２端部を有し、該第１端部と該
    第２端部との間の管腔を規定する外部らせん巻き一次コ
    イル；および（ii）該管腔を通って伸び、少なくとも２
    つの箇所で該一次コイルに固定して取り付けられる伸張
    抵抗性部材。
  2. 【請求項２】 前記第１端部および前記第２端部のうち
    少なくとも一方に取り付けられた配置先端部を備える、
    請求項１に記載の用具。
  3. 【請求項３】 前記配置先端部が、押出し具に連結し、
    かつ押出し具から離脱するようにされた機械的に離脱可
    能な端部を備える、請求項２に記載の用具。
  4. 【請求項４】 前記配置先端部が、押出し具上への電流
    の印加により該押出し具から離脱するようにされた電気
    的に離脱可能な端部を備える、請求項２に記載の用具。
  5. 【請求項５】 前記伸張抵抗性部材が少なくとも１本の
    繊維を備える、請求項１に記載の用具。
  6. 【請求項６】 前記伸張抵抗性部材が複数の繊維を備え
    る、請求項１に記載の用具。
  7. 【請求項７】 前記伸張抵抗性部材がワイヤを備える、
    請求項１に記載の用具。
  8. 【請求項８】 前記伸張抵抗性部材がらせん状コイルを
    備える、請求項１に記載の用具。
  9. 【請求項９】 前記用具が二次形態を有する、請求項１
    に記載の用具。
  10. 【請求項１０】 前記らせん巻きコイルが、白金、パラ
    ジウム、ロジウム、金、タングステン、およびそれらの
    合金からなる群から選択される金属を含む、請求項１に
    記載の用具。
  11. 【請求項１１】 前記らせん巻きコイルが、白金および
    タングステンの合金を含む、請求項１０に記載の用具。
  12. 【請求項１２】 前記らせん巻きコイルが、ステンレス
    鋼および超弾性合金からなる群から選択される合金を含
    む、請求項１に記載の用具。
  13. 【請求項１３】 前記らせん巻きコイルが、ニッケル−
    チタン超弾性合金を含む、請求項１２に記載の用具。
  14. 【請求項１４】 放射線不透過性の充填材を含有するポ
    リマーを含む、請求項１に記載の用具。
  15. 【請求項１５】 前記一次コイルに取り付けられた外部
    繊維材料をさらに備える、請求項１に記載の用具。
  16. 【請求項１６】 前記伸張抵抗性部材がポリマーを含
    む、請求項１に記載の用具。
  17. 【請求項１７】 前記伸張抵抗性部材が熱可塑性樹脂を
    含む、請求項１６に記載の用具。
  18. 【請求項１８】 前記熱可塑性樹脂がポリエチレンテレ
    フタレートを含む、請求項１７に記載の用具。
  19. 【請求項１９】 前記熱可塑性樹脂が、前記一次コイル
    の少なくとも一方の端部上に位置するところでキャップ
    をさらに形成する、請求項１７に記載の用具。
  20. 【請求項２０】 前記伸張抵抗性部材が、前記一次コイ
    ルの少なくとも一方の端部に接着する、請求項１に記載
    の用具。
  21. 【請求項２１】 前記キャップが、前記一次コイルと同
    じ直径からなる、請求項１９に記載の用具。
  22. 【請求項２２】 前記熱可塑性樹脂が、前記一次コイル
    の両方の端部でキャップを形成する、請求項１９に記載
    の用具。
  23. 【請求項２３】 前記伸張抵抗性部材が、前記管腔を通
    って伸び、そして前記第１端部および前記第２端部のう
    ち少なくとも一方に固定して取り付けられる、請求項１
    に記載の用具。
  24. 【請求項２４】 前記伸張抵抗性部材が、前記管腔を通
    って伸び、そして前記第１端部と前記第２端部との間の
    少なくとも１つの部位に固定して取り付けられる、請求
    項１に記載の用具。
  25. 【請求項２５】 前記伸張抵抗性部材がリボンを備え
    る、請求項１に記載の用具。
  26. 【請求項２６】 前記リボンが、白金、パラジウム、ロ
    ジウム、金、タングステン、およびそれらの合金からな
    る群から選択される金属を含む、請求項２５に記載の用
    具。
  27. 【請求項２７】 前記リボンが、白金およびタングステ
    ンの合金を含む、請求項２６に記載の用具。
  28. 【請求項２８】 前記らせん巻きコイルが、ステンレス
    鋼および超弾性合金からなる群から選択される合金を含
    む、請求項２５に記載の用具。
  29. 【請求項２９】 前記らせん巻きコイルが、ニッケル−
    チタン超弾性合金を含む、請求項２８に記載の用具。
JP8171535A 1995-06-30 1996-07-01 伸張抵抗性血管閉塞コイル Expired - Fee Related JP2909021B2 (ja)

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