TW367238B - Stretch resistant vaso-occlusive coils - Google Patents

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A7 ___B7_ 五、發明説明（） 1 〔發明領域〕 本發明爲一可植入的血管閉塞裝置。其典型爲一血管 閉塞線圏含一初級螺旋盤捲之線圈，而後其可盤捲成次級 形狀。本發明的中心係在使用一抗拉伸元件延伸過所形成 之管腔，被固定地依附於初級線圈上至少兩處位置。抗拉 伸元件可使用簡單設備如焊接鐵或類似物形成於線圈末端 成爲線圈尖端。此等尖端通常具與線圈本體本身相同的直 徑。抗拉伸元件的主要目的係在線圈移動期間，如在線圈 展開後再處理或重放置時，預防線圈的拉伸。此裝置典型 地係由預成形初級直線形螺旋盤捲線圈管所自形形成的次 級結構，雖然該線圈非必需具有次級結構》外部纖維亦可 依附至本裝置，且被依附至預成形的直線形元件來增加產 生血凝塊性。血管閉塞元件亦可以纖維編織加以覆蓋。此 裝置典型地透過一導管引入體內。本裝置軸向地通過導管 鞘套且於離開導管後形成次級形式。 〔發明背景〕 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 血管閉塞裝置爲一種手術工具或植入物，其典型地經 由一導管來被置入人體血管系內，經由在血管系形成一栓 塞物或由血管長出的動脈瘤內形成此類栓塞物以阻斷血液 通過血管的流動。一種廣泛使用的血管閉塞裝置爲具有線 圈的線捲，其可被空間化以擴大血管壁。其他較不堅硬的 螺旋繞成裝置以及其所涉及的編織編包業已描述。 例如，Ri tchart等的美國專利地4，994，069 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐) ' " -4 - 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（） 2 號描述一血管閉塞線圈，當其拉伸時具有直線螺旋構形且 當其鬆弛時具有摺疊蟠曲構形。拉伸情況可用於（經由通 過導管）將線圈置於所欲部位且當該裝置被放好後會採取 鬆弛構形-其較適於閉塞線圈》Ritchart等已描述多種構 形，所掲示之線圈次級形狀包括"花朵形（flowers sharp)"及雙漩渦形，亦描述一隨機的次級形狀。 具有不同次級形狀且具有依附的纖維元件之血管閉塞 線圈示於Chee等人之美國專利第5，304，194 號。C h e e等人描述一種具次級形狀的螺旋盤捲裝置， 其中纖維元件以正弦形式於線圏長度向下延伸。此等線圈 ，如Ritchart等，被置成一般以直線構形來通過導管腔 ，且當由導管釋出時會在人體內所選擇的管腔或腔室內形 成鬆弛或折叠形狀。示於C h e e等的纖維元件可強化線 圈填充於血管系內空間及促進栓塞物及後績連聯合組織形 成的能力。 有多種不同的方法來將成形線圈及線形線圈釋入人體 血管系中。除了此等明顯描述僅物理性地將線圈推入血管 系的專利外（如Ritchart等），還有數種方法可將線圈 在特殊選定時間及部位釋出。均屬Guglielmi等之美國專 利第5 ’ 354，295號及第5，122，136號描 述一電解可分離的栓塞裝置。 不同機械可分離裝置亦爲已知。例如，Sepetka之 美國專利第5，2 3 4，4 3 7號顯示一種從具嵌擠式面 層的推桿來旋出螺旋盤捲線圈。Palermo之美國專利第 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公釐） ~ -5 - n. nn n^— 1 4 HI ml> m^i Μϋ— 一 一 —^ϋ HI n^— m· m 一 i V (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（3 ) 5，2 5 0，0 7 1號顯示一種栓塞線圈組件，其使用固 定在推桿及栓塞線圈上的聯鎖扣。Engel son之美國專利第 5，2 6 1 ’ 9 1 6號顯示一可分離的推桿—血管閉塞線 圈組件，具有一聯鎖滾珠及一鍵槽型偶合裝置。Twy ford 等之美國專利地5 ，3 0 4，195號顯示一個推桿一血 管閉塞線圈組件，具有一固定且於基端延伸且在基端攜有 一球珠的線材，以及一具有類似端部的推桿。此兩端部彼 此連鎖且當自導管遠端釋出後會彼此分離。Pal ermo 之美 國專利第5 ，3 1 2，4 1 5號亦顯示使用一導線來由單 一線圈釋出多個線圈的方法，該導線具有一區段可與螺旋 盤捲的線圈內部相連接》Pal emo等之美國專利第 5，3 5 0，3 9 7號顯示一個在基端具有一喉部的推桿 以及一穿過軸的推桿。該推桿鞘套係位在於栓塞線圈的端 部且藉由相對於固定在血管閉塞線圈基端的元件來推出軸 向放置的推桿線材來被釋出。 具有極少或本質上不具次級形狀的血管閉塞線圈業已 被描述。例如，bBerenstein等人在1 9 9 2年1 1月 18日所提出之美國申請案第07/978，320號， 標題爲〃具有似流體性質的超軟血管栓塞線圈'已發現一 種在引入血管內空間後據極少或無形狀。 上述裝置中，並無線圈其中包含抗拉伸元件。 〔發明概要〕 本發明爲包含螺旋盤捲之線圈的血管閉塞裝置，其藉 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X 297公釐） ：------：--^丨裝---„-----訂-----叫線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -6 - 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 _____B7__ 五、發明説明（） 4 由將線材盤繞成第一或初級螺旋以形成具有第一端及第二 端的外側螺旋元件。一抗拉伸元件延伸過由該螺旋元件所 形成的腔室，且以至少兩處位置來固定地依附在該線圈上 〇 具有抗拉伸元件的初級螺旋可盤捲成次級型式且，較 佳係在將抗拉伸元件包含至線圈的步驟前，加熱處理該初 級螺旋以保留此形狀。當由輸送導管被釋出後，次級型式 可形成特殊形狀》此等形狀可填滿例如一血管腔，像動脈 瘤或可能爲赓管。線圈不同部份的硬度可加以調整以加強 該裝置對特殊應用的實用性。纖維物質可被織入元件中或 縛或纏於其上。 本發明可輕易使用，僅經由暫時性地拉直該裝置且將 之引入適當的導管內，該導管業已就定位使其遠端開口位 在體內選定部位。該裝置而後由導管被推出，且當其由導 管遠端注入血管腔內時，則呈現鬆弛或次級形狀。 〔圖式簡要說明〕 圖1 A顯示根據本發明，具有一般爲直線纖維抗拉伸 元件之血管閉塞線圈部份切面後之側視圖。 圖1 B顯示根據本發明，具有一般爲直線線材抗拉伸 元件之血管閉塞線圈部份切面後之側視圖。 圖1 C顯示根據本發明，具有一般爲螺旋抗拉伸元件 之血管閉塞線圈部份切面後之側視圖。 圖2 A ’ 2 B及2 C顯示本發明血管閉塞線圈之典型 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公釐) I ^裝 - J訂 ^^ (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) -7 - B7 五、發明説明（c ) 0 端部部份切面後之側視圖。 圖3 A及3 B顯示結合本發明血管閉塞線圈之電熔可 剝離接頭其部份切面後之側視圖。 圖4 A及4 B顯示結合本發明血管閉塞線圈之機械可 剝離接頭其部份切面後之側視圖。 圖5顯示本發明血管閉塞裝置'型的次級形狀。 圖6顯示本發明血管閉塞裝置苜蓿葉型的次級形狀。 圖7顯示本發明血管閉塞裝置雙環型的次級形狀。 圖8顯示外圍的纖維物質依附至本發明性血管閉塞裝 置。 圖9顯示外圍的編包纖維物質依附至本發明性血管閉 塞裝置。 圖1 0 A— 1 〇 D顯示將示於其他圖式中的血管閉塞 線圈引入動脈瘤的步驟。 〔主要元件對照表〕 =-------·--^ I 裝------- I 訂------旅 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 1 0 0 血管閉 塞 線 函 圈 1 0 2 外線圈 1 0 4 第- -端 1 0 6 第二 -端 2 0 0 血管閉 塞 線 圈 2 0 2 外線圈 2 0 4 第- -端 2 0 6 第二 -端 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公釐） -8 - A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 B7 五、發明説明（） 6 210 血管閉塞線圈 108，208，214 抗拉伸元件 1 1 2 紐 部 1 3 0 血 管 閉 塞 線 Bgl 圈 1 3 2 填 充 元 件 1 3 4 抗 拉 伸 元 件 1 3 6 心 線 材 1 3 8 小 型 犧 牲 性 接 頭 2 3 0 血 管 閉 塞 線 願 閲 2 3 2 填 充 元 件 2 3 4 抗 拉 伸 元 件 2 3 6 心 線 材 2 3 8 小 型 犧 牲 性 接 頭 1 4 0 初 級 線 圈 1 4 2 聯 鎖 扣 1 4 4 聯 鎖 扣 1 4 6 推 桿 1 4 8 抗 拉 伸 件 1 5 0 線 圈 組 件 1 5 2 導 管 本 體 1 5 4 襯 塊 1 6 0 C 型 線 圈 組 件 1 6 2 抗 拉 伸 件 1 6 4 首 蓿 葉 形 線 BESI 聞 組件 --------(-¾-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -'3 ;/ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2丨0X 297公釐） —9 - A7 B7 五、發明説明（7 ) 經濟部中央標準局員工消費合作社印策 1 6 6 雙 環 線 圈 組 件 1 7 0 發 明 性 裝 置 1 7 2 細 絲 材 料 1 7 4 線 m 圈 1 8 0 裝 置 1 8 2 編 織 被 覆 1 8 4 抗 拉 伸 元 件 3 1 0 導 管 3 1 2 開 □ 3 1 4 動 脈 瘤 3 1 6 動 脈 3 1 8 血 管 閉 塞 裝 置 C 最 佳 實 施 例 詳 細 說 明 ] 圖 1 A > 1 B 及 1 C 爲 本 發 明 性 線 囿 之 極 佳 變 化 ( 1 0 0 9 2 0 0 > 2 1 0 ) 的 部 份 橫 截 面 ( 或 切 面 ) 的 示 意 圖 ◊ 示 於 圖 1 A 及 1 B 的 變 化 爲 具 有 第 — 端 ( 1 0 4 t 2 0 4 ) 及 示 於 第 二 端 ( 1 0 6 * 2 0 6 ) 之 螺 旋 盤 捲 外 圍 線 圈 ( 1 0 2 > 2 0 2 ) 所 製 成 〇 我 們 將 此 等 型 式 稱 爲 % 初 級 盤 捲 或 形 狀 0 此 等 變 化 包 括 抗 拉 伸 元 件 ( 1 0 8 9 2 0 8 9 2 1 4 ) » 固 定 地 依 附 至 第 —· 端 ( 1 0 4 9 2 0 4 ) 及 第 二 端 ( 1 0 6 f 2 0 6 ) 兩 者 〇 於 特 殊 情 形 下 > 可 能 需 要 將 抗 拉 伸 元 件 ( 1 0 8 > 2 0 8 ) 依 附 至 此 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公釐） ^^^1 flu 1 ^^^1« 一 t vn tn n*^i nn I 7^^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -10 - A7 經濟部中央標準局t貝工消費合作社印製 B7 * 五、 發明説明（ 8 ) 1 兩 端 中 之 一 或 依 附 至 介 於 兩 端 間 之 部 位 或 不 依 附 至 任 1 I — 端 〇 清 楚 地 爲 了 要 獲 得 抗 拉 伸 性 抗 拉 伸 元 件 必 需 被 1 \ 依 附 至 線 圈 上 至 少 兩 點 〇 1 請 1 | 於 圖 1 A 所 示 變 化 之 抗 拉 伸 元 件 ( 1 0 8 ) 爲 纖 維 9 先 閱 1 1 且 較 佳 爲 聚 合物 其 爲 熱 塑 性 或 熱 固 性 且 包 含 — 束 絲 或 背 之 1 單 絲 熔 融 膠 黏 或 以 其 他 方 式 固 定 地 依 附 至 血 管 閉 塞 線 ran m 1 1. 事 1 ( 1 0 0 ) 〇 於 某 些 情 形 下 亦 可 能 在 抗 拉 伸 元 件 ( 項 再 —V* 導 1 1 0 8 ) 中 包 含 一 或 多 條 金 屬 股 以 提 供 特 殊 ryfar 應 用 的 硬 度 或 本 百 裝 I 導 電 性 0 1 1 1 示 於 I-B1 圖 1 B 變 化 的 抗 拉伸 元 件 ( 2 0 8 ) 可 爲 簡 單 的 1 I 線 或 % 條 帶 ( Γ i b b 0 η ) »t 焊 接 地 η 奸 焊 地 膠 黏 訂 1 或 以 其 他 方 式 固 定 地 依 附 至 線 PCI 圈 的 第 — 端 ( 2 0 4 ) 第 — 端 ( 2 0 6 ) 或 於 此 兩 端 中 間 一 或 多 處 位 置 上 〇 1 1 示 於 圖 1 C 的 變 化 包 括 抗 拉 伸 元 件 ( 2 1 4 ) 其 包 1 1 含 —- 螺 旋 盤 捲 之 線 圈 以 焊 接 地 、 奸 焊 地 膠 黏 或 以 其 他 方 -1 7良 1 I 式 固 定 地 依 附 至 線 圈 的 第 一 端 ( 2 0 4 ) 、 第 二 端 ( 2 0 6 ) 或 於 此 兩端 中 間 一 或 多 處 位 置 上 〇 於 此 構 形 中 抗 1 1 | 拉 伸 元 件 ( 2 1 4 ) 可 提 供 較 線 形 變 化 ( 圖 1 B 所 示 1 I 2 0 8 ) 較 大 側 向 撓 性 的 測 量 植 〇 其 亦 可 以 外 圔 線 can 圈 ( 1 2 0 2 ) 相 同 方 向 或 另 — 方 向 來 纏 捲 〇 此 變 化 最 可 能 的 缺 1 點 是 在 軸 向 壓 迫 時 其 較 圖 1 B 之 變 化 拉 伸 較 多 〇 1 1 在 建 構 血 管 閉 塞 線 RPI 圈 ( 1 0 2 2 0 2 ) 及 抗 拉 伸 元 1 1 件 ( 1 0 8 2 0 8 2 1 4 ) 所 用 材 料 可 爲 多 種 物 質 * 1 1 較 佳 地 爲 使 用 X 光 不 透 射 物 質 如 金 屬 或 聚 體 〇 可 製 成 初 1 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X 297公釐） 11 經濟部中央標準局負工消費合作社印製 A7 ___B7 五、發明説明（） 9 級線圏（102，202)之線材及抗拉伸元件（108 ，208，214)之適當金屬或合金可包含鉑群金屬， 特別爲鉑、铑、鈀、銶，以及鎢、金、銀、鉅及此等金屬 之合金。此等金屬具有重要地X光不透射性，且其合金可 被調整成可達到所欲撓性及硬度的適當摻合物，其亦多數 爲呈生物惰性者》較佳者爲鉑鎢合金，如8 %鎢及其他爲 鈾之合金。 如果能忍受犧牲X光不透射性及撓曲性，則條帶或抗 拉伸元件（208，214)亦可爲任何多種不銹鋼。就 機械觀點而言，極佳的建構裁料爲在接受高度應力下仍可 維持其形狀的物質。特定〃超彈性合金"包含不同鎳鈦合 金（48 - 58原子％鎳及視需要包含適量鐵）：銅/鋅 合金（38 — 42重量％鋅）：含1一 10重量％的鈹、 矽、錫、鋁或家的銅/鋅合金；或鎳/鋁合金（3 6 — 38原子％鋁）。特佳者爲述於美國專利第 3，174 ’ 851 號，第 3，351，463 號及第 3 ’ 7 5 3 ，7 0 0號所揭示的合金。尤其佳者爲鈦/鎳 合金，以，nit inal〃所知。其爲非常強固的合金，即使 以極小直徑的線材來使用時也可在無變形下忍受劇烈撓曲 〇 若超彈性合金如niti no 1用於此裝置，線圈線材的 直徑可遠較當以相對較柔軟之鉑或鉑/鎢合金作爲建構材 料時所用直徑來得小。 線圈可由放射性可透射纖維或聚體（或金屬限塗覆著 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS )八4規格（2KJX 297公釐) — 一 .------.--·";丨裝------I 訂------ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 _B7 五、發明説明（） 10 X光透射或X光不透射纖維）如Dacron (聚酯），聚乙 醇酸，polyacticacid，氟聚體（聚四氟乙烯），耐綸（ 聚醯胺），甚或絲。若聚合物被用作來作爲血管閉塞線圏 元件的主要成份，較宜填充以某份量的X光不透射物質如 粉末鉅，粉末鎢，氧化鉍，硫酸鋇及類同者。 線圈材料首先被纏捲成初級線圈（102，202) ，初級線圈在盤捲後一般呈直線型。一般地，當線圈爲金 屬線圈且該線圈爲鉑合金或超彈性合金如nitionl，則製 造線圈（102，202)所使用的線材直徑在 0. 00025至0. 006英吋的範圍。線材所盤捲成 的初級線圈（102，202)具有界於0. 003至 0. 025英吋的初級直徑。就多數神經血管之需要，較 佳之初級線圏（102，202)之直徑爲0. 008至 0 · 〇1 8英吋。我們發現一般的線圈線材宜具有足夠直 徑以提供所形成裝置的圓周應力以使該裝置固定於所選定 之身體部位、管腔或腔室內，無需實質擴張該部位管壁且 不會因血管系統內所見之重覆流體脈衝而由該部位移除。 初級線圈的軸向長度通常位於〇. 5至100公分的 範圍，較佳爲2. 0至40公分。視用途而定，該線圈於 每公分宜有1 0 — 7 5匝，較佳爲每公分1 0 — 4 0匝， 所有此等尺寸僅用來提供作爲準則，對本發明而言非十分 必要。然而，僅有適用於人體欲閉塞部位者涵蓋於本發明 範圍內。 _一旦初級線圈被纏捲後，抗拉伸元件（108， 本紙張尺度適财關家辟（CNS ) A4規格（210X297公釐)" ~ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝-

*1T 旅 -13 - 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（n ) 208)被插入初級線圈（102，202)的管腔且依 需要被固定至線圈上。該等端部（104，204， 106 ，206)較佳與初級線圈（1〇2，202)有 相同直徑。 適當的聚合性物質以作爲聚合性抗拉伸元件（1 〇 8 )者可爲熱塑性或熱固性者。以熱塑性者較佳，因爲其可 被熔融且形成一端部或多個端部，以容允簡化建構此裝置 的步驟。簡單的裝置如焊接鐵也可用以形成多個端部。熱 固性塑膠典型地係藉由黏合劑而固定就位》適當的聚體包 含多數生物可相容物質且可製成纖維狀，像是聚酯如聚乙 烯對紫酸酯（特別爲Dacron )及聚醯胺如耐綸，聚乙醇 酸’ polyactic acid ，氟聚體（聚四氟乙烯）或甚至絲 。基於在人體內長久使用的歷史安全性及有效性來考量， 特佳者爲Dacron販售之纖維狀聚乙烯對紫酸酯（P E T )° 圖2 A顯示本發明線圈一端部的部份側視橫截圖。圓 2A亦顯示具有一端部（1 〇 6 )之螺旋盤捲外圍線圈（ 10 2)，該端部其係由構成抗拉伸元件（114)之預 熔融纖維所組成。此類型端部可被認爲具有較金屬端部更 高的血管閉塞性質。此種結構之其它功能性均替物包含如 環氧化物等膠類及其均替物所形成的端部，且其本質上爲 機械性的。 圖2B顯示一外在的紐部（112)，其可固定線圈 元件（1 0 2 )之長度且保持免於拉伸；圖2 C爲來自預 本紙張尺度適用中國國家標^ ( CNS ) A4規格（210X297公釐1 一 14 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) .裝· 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 ___ B7 五、發明説明（） 1 L· 熔融聚合物或膠的再成形塊，其具有直徑大於線圈（ 1 02)的內徑且防止線圈免於拉伸。此紐部（1 1 2) 及嵌段（1 1 4 )並未顯示被依附於線圈（1 〇 2 )上， 但其可依附於線圈上。 示於圖1A，IB，1C及2A，2B，2C的變化 係設計.配置成上述Ritchard等的方式以使用一推桿及一 導管。其他方法（及併存的固定物或接頭以完成此方法者 )亦可使用。 例如本發明的端部可用來接收如上述Guglielmi及 Sepetka之美國專利地5，354，295號及第 5，1 2 2，1 3 6號所討論之型式的電解可分離接頭。 圖3 A及3 B以部份橫切面來顯示此變化。血管閉塞線圈 (130，230)係依附至填充元件（132，232 )中。該填充元件（132，232)較佳包含在適當位 置所形成的熱塑性物質或環氧化物或其類同者以及黏合劑 ，再次地，其依附至抗拉伸元件（134，234)及蕊 心線材（1 3 6，2 3 6 )。於此變化中蕊心線材（ 136，236)具有一膨大的元件，位於填充元件（ 132，232)中。蕊心線材（136，236)典型 結合聚四氟乙烯及帕里綸（聚對二甲苯），爲絕緣者，惟 一小型犧牲性接頭（138，238)例外，其位在接頭 (138，238)電解部位，可被腐蝕或分離且將線圈 至於體內所欲部位內。此變化之細節（無抗拉伸元件（ 136，236))係述於Gi a等之美國專利申請案第 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（2!0Χ297公釐）~' -15 - ：--------f I裝---r---訂-----一線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 ----------B7 五、發明説明（） 13 ◦8/367 ’ 061 號，於 1994 年 12 月 30 日提 出’其完全併此以爲參考。 圖4 A顯示用乙將本發明線圈釋入人體內—部位之接 頭的另一變化。於此例中，接頭係機械性地配置。初級線 圈（140)併用了聯鎖扣，其一片（142)位在線圈 (1 40)之一端且另一片（1 44)位於推桿（1 46 )的端部。抗拉伸元件（1 48 )經由一襯塊（1 5 4) 被依附至聯鎖扣（142)上。再次地，櫬塊（1 54) 包含一材料（如熱塑性或黏合材料），其可被置於線圈上 且被黏附至抗拉伸元件（1 48)上。線圈組件（1 5 0 )係由初級線圈（140) ’聯鎖扣（142)及抗拉伸 元件（1 4 8 )所構成，可藉由撤回導管本體（或鞘套） 來展開（1 5 2 )。圖4 B顯示示於圖4A裝置之變化， 其不採用特殊櫬塊材料（1 5 4 )以黏附至抗拉伸元件。 其他適用於本發明線圈的機械可展開接頭述於： 一 Sepetka之美國專利第5，234，437號（顯 示一種從具嵌擠式面層的推桿來旋出螺旋式盤捲的線圈） 〇 —Palermo之美國專利第5，250，071號（顯 示一種栓塞線圈組件，其使用固定在推桿及栓塞線圈上的 聯鎖扣）。 —Engelson之美國專利第5，2 6 1 ，9 1 6號（ 顯示一可剝離的推桿一血管閉塞線圏組件，具有一聯鎖滾 珠及^鍵槽型偶合裝置_2_。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公釐） ~ -16 - ^-裝 _ 訂 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央樣準局員工消費合作社印裝 ΑΊ B7 五、發明説明（） 14 — Twyford等之美國專利地5，3 0 4，1 9 5號（ 顯示一個推桿一血管閉塞線圈組件，具有一固定且於基端 延伸且在基端攜有一球珠的線材，以及一具有類似端部的 推桿。此兩端部彼此連鎖且當自導管遠端釋出後會彼此分 離）。 —Palermo之美國專利第5，312，415號（顯 示使用一導線來由單一線圈釋出多個線圈的方法，該導線 具有一區段可與螺旋盤捲的線圈內部相連接）。 一 Palemo等之美國專利第5，3 5 0，3 9 7號（ 顯示一個在基端具有一喉部的推桿以及一穿過軸的推桿。 該推桿鞘套係位在於栓塞線圈的端部且藉由相對於固定在 血管閉塞線圈基端的元件來推出軸向放置的推桿線材來被 釋出）。 此等資料完全併此以爲參考。 如上所示，本發明之裝置具有圓1及2所示之簡單直 線形狀或非如此簡單之形狀。圖5，6及7顯示稱爲 ''次 級'形狀者，其中此等形狀係藉由初級線圈來纏捲成所欲 形狀之形式的簡單動作所形成。圖5顯示具有抗拉伸組件 (162)的’匚，形線圈組件（160)。圖6顯示亦 具有抗拉伸元件（1 6 2 )的苜蓿葉形線圈組件（1 6 4 )。圖7顯示一雙環線圈組件（16 6)。此等均顯示適 於本發明的不同次級形狀。 此外此等發明裝置亦可用於結合不同外纖維附屬物。 圖8顯示具有細絲材料（1 7 2 )穿過線圈（1 7 4 )的 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公楚) ' -17 - (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) —裝. 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 -- — ---—-------——*** 五、發明説明（） 15 發明裝置（1 7 0 )之線形變化的部份側視圖。依附的方 法詳細地述於Che e等人的美國專利第5，226 ， 911號及第5，304，194號，其完全併此以爲參 考。較佳纖維依附方式的進一步描述係示於 ，於1 9 94年6月24日提出之美國專利申請案第08 /265，188 號。 圖9顯示具有細絲材料編織被（1 8 2 )及抗拉伸元 件（184)的裝置（180)。包封線圈的方法非常詳 細地述於Phelps等之美國專利地5，3 8 2，25 9號 ，其完全併此以爲參考。 纖維編線或條帶管狀材料可製自生物可相容物質如 Dacron (聚酯），聚乙醇酸，polyactic acid ，氟聚體 (聚四氟乙烯），耐綸（聚醯胺）或絲。形成耐綸的股線 可合理的沉重，例如具有抗拉伸強度大於約0. 15磅。 所提及之材料依其熱塑性的程度可融熔或融合至線圈上。 另外，其可以膠黏或其它方式固定至線圈上。Dacron爲 較佳物質。 圖10A—10D顯示一常用展開方法以引入本發明 性血管閉塞線圈裝置。可觀察到地，此等步驟與前述之 Rit chart等人所述步驟並無明顯不同。特殊地，圖1 〇 A 顯示一位於動脈上的動脈瘤（314)開口（312)內 輸送導管（3 1 0)的遠端。血管閉塞裝置（3 1 8)的 遠部或端部係示於導管（3 1 0)內。於圖1 0B中，血 管閉塞裝置（3 1 8 )的遠端部份存在於導管（3 1 〇 ) 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公釐） ' ~ ' ί —11----itT------^ (请先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -18 - A7 B7 五、發明説明（1C ) lb 的遠端且已於動脈瘤（314)內盤捲成次級結構。圖 1 0 C顯示在動脈瘤（3 1 4 )內完全形成次級形狀。圖 1 0 D顯示將血管閉塞裝置（3 1 8 )與推桿分離，置於 動脈瘤（314)內且由動脈瘤的口部拉出導管。 一旦本發明線圈於動脈瘤內或其他部位就位，其可能 處於需要將線圈加以移動或拉出的情形下。例如，於圖 1 0D中，線圈必需延伸過動脈瘤的口部（3 1 4 )而進 入動脈。在動脈內發生閉塞作用並非所需。如示於 Rappe的美國專利第5，387，219號之血管內 的陷阱圈之裝置可用於捕捉露出線圈且在體內加以移動或 處理。本發明的抗拉伸元件可防止線圈拉伸成單股線材且 使長度增加數倍。 對本發明之上述變化加以修正，對於熟悉醫療器材設 言十之領域者，特別是熟悉血管閉塞裝置之技術者而言將爲 顯然的’且意欲包含於下列申請專利範圍的領域內。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中ϋ國家標準（CNS) M規格（2丨Qx297公麓） -19 -

Claims (1)

1. 六、申請專利範圍 1·—種血管閉塞裝置，包含： (i ) 一外層的螺旋盤捲之初級線圈，具有第一端及 第二端，且在該第一端及第二端間界定有一腔室；及 (i i ) 一抗拉伸元件，延伸過該腔室且固定地依附 至該線圈上至少兩處位置。 2. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，包含一展開 尖端依附到至少第一端或第二端之一端上》 3. 如申請專利範圍第2項所述之裝置，其中該展開 尖端包含一機械可分離端，被依附至一推桿上且可由該推 桿上分離。 4 .如申請專利範圍第2項所述之裝置，包含一電解 可分離端，用以藉通入電流至該推桿來由該推桿上分離。 5. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該抗拉 伸元件包含至少一纖維。 6. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該抗拉 伸元件包含多纖維。 7. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該抗拉 伸元件包含一線材。 8. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該抗拉 伸元件包含螺旋形線圈。 9. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該裝置 具有次級形式。 1 〇 .如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該螺 旋盤捲之線圈包含一金靥選自鉑’鈀’銘’金’鎢及 本紙張尺度逋用中國國家捸準（CNS)A4规格（ 210X297公釐）_ % _ •Ί . (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) .裝. 訂 經濟部十央標準局負工消費合作社印装 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 A8 B8 C8 D8 __ 六、申請專利範圍 其合金。 1 1 ·如申請專利範圍第1 〇項所述之裝置’其中該 螺旋盤捲之線圈包含一鉑及鎢合金β 12. 如申請專利範圍第1項所述之裝置’其中該螺 旋盤捲之線圈包含一合金選自不銹鋼及超彈性合金。 13. 如申請專利範圍第1項所述之裝置’其中該螺 旋盤捲之線圈包含一鎳-鈦超彈性合金。 1 4 .如申請專利範圍第1項所述之裝置’包含一 X 光不透射填料的聚合物。 1 5 ·如申請專利範圍第1項所述之裝置’附加包含 外部細絲狀物質依附至該初級線圈。 1 6 .如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中抗拉 伸元件包含一聚合物。 1 7 ·如申請專利範圍第6項所述之裝置，其中抗拉 伸元件包含一熱塑性物質。 1 8 .如申請專利範圍第1 7項所述之裝置，其中該 熱塑性物質包括聚乙烯對酞酸。 1 9 如申請專利範圍第1 7項所述之裝置，其中該 熱塑性物質亦形成一帽蓋位在該初級.線圈的至少一端。 20.如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該抗 拉伸元件係依附在該初級線圈的至少一端。 2 1 ·如申請專利範圍第1 9項所述之裝置，其中該 帽蓋具有一直徑與該初級線圈的直徑相同。 2 2 .如申請專利範圍第1 9項所述之裝置，其中該 本紙張尺度逍用中國國家梂率（CNS ) Α4規格（210X297公釐） ' " -21 - f i裝 訂 1—^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) Α8 Β8 C8 D8 六、申請專利範圍 熱I塑性物質在該初級線圈的兩端形成帽蓋。 23. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中抗拉 伸元件延伸過該線圈的腔室且固定地依附至少該第一端與 第一端之一端· 24. 如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中抗拉 伸元件延伸過該線圈的腔室且固定地依附至少該第一端或 第二端。 2 5 _如申請專利範圍第1項所述之裝置，其中該抗 拉伸元件包含一條帶。 2 6 .如申請專利範圍第2 5項所述之裝置，其中該 條帶包含一金靥選自鉑，鈀，铑，金，鎢及其合金。 27.如申請專利範圍第26項所述之裝置，其中該 條帶包含一鉑及鎢合金。 2 8 .如申請專利範圍第2 5項所述之裝置，其中該 螺旋盤捲之線圈包含一合金選自不銹鋼及超彈性合金。 2 9 .如申請專利範圍第2 8項所述之裝置，其中該 螺旋盤捲之線圈包含一鎳-鈦超彈性合金。 I I m -i -11 -I 1 Ι^ϋ - (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部中央揉率局負工消費合作社印製 本紙浪尺度速用中國國家標準（CNS > Α4洗格（210Χ297公釐） ~ LL