CN108814670A - 植入物及栓塞装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种植入物及栓塞装置，所述植入物包括弹簧圈、抗解旋结构和具有过渡部的端帽部，所述抗解旋结构的至少部分设置于所述弹簧圈的内腔，弹簧圈的远端通过所述端帽部与抗解旋结构的远端连接，且所述弹簧圈的近端与所述抗解旋结构的近端连接，部分端帽部嵌入弹簧圈，使抗解旋结构的远端固定于弹簧圈的远端，不会产生轴向移动，进一步加强抗解旋结构与弹簧圈的连接可靠性，而过渡部的设置，可避免抗解旋结构与端帽部本体之间的直径突变引起的应力集中而导致连接断裂，还可实现植入物整体的软硬度由远端开始向近端方向呈平稳过渡，而不会出现较大落差，可以保证填塞过程中植入物优异的推送性能，避免造成推送过程中植入物发生变形。

Description

植入物及栓塞装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种植入物及栓塞装置。

背景技术

颅内血管瘤是血管异常改变造成的血管的瘤样凸起，尤其是颅内动脉瘤，当血管内血压突然升高，颅内动脉瘤破裂出血，会造成患者残疾或死亡。自1991年Guglielmi等首次报道Guglielmi detachable coil(电解脱弹簧圈)治疗颅内动脉瘤以来，随着材料及治疗设备的发展，在动脉瘤腔内栓塞弹簧圈已成为目前治疗颅内动脉瘤的主要方法。目前栓塞颅内动脉瘤的弹簧圈主要分为两种：一种为金属裸弹簧圈，另一种是生物修饰弹簧圈。两种弹簧圈都可以在动脉瘤中造成血流阻滞，诱发血栓形成，达到栓塞动脉瘤的目的。弹簧圈在栓塞动脉瘤的过程中，通过预定型的形状在动脉瘤中形成相应的栓塞结构。弹簧圈本质属于弹簧结构，其容易解旋而失去弹力，因此需要在弹簧圈中增加用于抵抗弹簧圈解旋的结构。同时，为了保证弹簧圈能够顺利填塞，弹簧圈需要进行相应抗解旋处理。

对于栓塞弹簧圈的抗解旋方式有多样化，现有采用直接在弹簧圈的两端涂胶以连接抗解旋结构的方法，这种方法虽然起到了固定抗解旋结构的作用，但在弹簧圈的推送过程中和重新布置在动脉瘤时容易造成拉丝和解旋，从而影响手术过程中以及弹簧圈在动脉瘤中设置后的安全性和植入效果。并且，现有弹簧圈在推送植入的过程中，由于弹簧圈的远端直接沿轴向插入动脉瘤，易对血管内壁产生刺激，甚至戳破血管内壁而引发危险，因此也存在安全隐患。另外，现有弹簧圈在抗解旋性能方面并不十分理想。存在抗解旋结构在弹簧圈的两端固定不牢固、抗解旋强度弱以及影响弹簧圈整体结构形态等问题，使得弹簧圈的设置效果差。

因此，有必要开发一种新型的植入物及栓塞装置，以解决现有弹簧圈的抗解旋结构易造成拉丝和解旋或者两端固定不牢固，以及现有弹簧圈在植入过程中推送性能差、植入后设置效果差的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植入物及栓塞装置，通过在弹簧圈的远端增设具有过渡部的端帽部，能够增强抗解旋结构的连接强度，从而减少拉丝和解旋，还可实现植入物自远端开始向近端呈柔软度的梯度变化，提高植入物的推送性能。

为解决上述技术问题，本发明提供一种植入物，其包括弹簧圈、抗解旋结构和端帽部；所述弹簧圈具有内腔，所述抗解旋结构的至少部分设置于所述内腔；所述抗解旋结构的远端通过所述端帽部与所述弹簧圈的远端连接，所述抗解旋结构的近端与所述弹簧圈的近端连接；

其中，所述端帽部包括端帽部本体和过渡部，所述端帽部本体与所述过渡部以所述弹簧圈的端部为界，所述端帽部本体位于所述弹簧圈之外，所述过渡部的至少部分位于所述弹簧圈之内，所述过渡部的一端与所述端帽部本体连接，另一端与所述抗解旋结构连接，且所述过渡部的直径由所述端帽部本体向所述抗解旋结构递减；至少部分所述端帽部本体与所述弹簧圈的端部连接，且至少部分所述端帽部嵌入所述弹簧圈的远端。

可选的，至少部分所述端帽部包覆所述弹簧圈的远端。

可选的，所述端帽部本体的至少部分外表面为圆弧面。

可选的，所述过渡部的最大直径不大于所述端帽部本体的最大外径，所述过渡部的最小直径不小于所述抗解旋结构的直径。

可选的，所述端帽部本体的最大外径为所述弹簧圈的直径的90%~150%。

可选的，所述端帽部本体的最大外径为所述弹簧圈的直径的100%~120%。

可选的，所述端帽部本体和/或所述过渡部与所述弹簧圈通过熔接、缠绕、胶结、螺纹配合或卡扣配合中的一种或多种方式连接。

可选的，至少部分所述端帽部本体和/或所述过渡部通过加热熔化而嵌入所述弹簧圈的远端。

可选的，部分所述抗解旋结构的远端通过加热熔化而嵌入所述弹簧圈的远端，并定型成所述端帽部本体和/或所述过渡部。

可选的，部分所述抗解旋结构的远端与所述弹簧圈通过缠绕连接，且所述缠绕连接处通过加热熔化而嵌入所述弹簧圈。

可选的，所述植入物包括两个端帽部，所述抗解旋结构的远端通过一个所述端帽部与所述弹簧圈的远端连接，所述抗解旋结构的近端通过另一个所述端帽部与所述弹簧圈的近端连接。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种栓塞装置，其包括导管、推送装置和如上所述的植入物，所述植入物可脱离地设置在所述推送装置的远端，所述植入物与所述推送装置均穿设于所述导管。

可选的，所述植入物用于通过电解脱或者电熔脱与所述推送装置脱离，以栓塞一预定部位。

在本发明提供的植入物及栓塞装置中，所述植入物包括具有过渡部的端帽部，抗解旋结构的远端通过所述端帽部与弹簧圈的远端连接，且所述抗解旋结构的近端与所述弹簧圈的近端连接，部分端帽部嵌入弹簧圈，使抗解旋结构的远端固定于弹簧圈的远端，不会产生轴向移动，进一步加强抗解旋结构与弹簧圈的连接强度和可靠性，减少了拉丝和解旋；而过渡部的设置，可避免抗解旋结构与端帽部本体之间的直径突变引起的应力集中而导致连接断裂，如此提高了植入物的安全性和稳定性；此外，端帽部本体优选采用实心的高分子材料制成，其刚性较大，而所述过渡部的直径小于端帽部，并且部分包覆有柔性的弹簧圈，其刚度相对端帽部本体较小，抗解旋结构的直径则更小，且穿设于柔性的弹簧圈的内腔中，其刚度相对更小；因此，整个植入物自远端开始向近端呈柔软度的梯度变化，由远端向近端柔软度逐渐变大，可以实现植入物整体的软硬度由远端开始向近端方向呈平稳过渡，而不会出现较大落差，可以保证填塞过程中植入物优异的推送性能，避免造成推送过程中植入物发生变形。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1是本发明实施例一提供的植入物的局部示意图，其中端帽部与弹簧圈通过熔接连接；

图2是本发明实施例一提供的植入物的局部示意图，其中端帽部与弹簧圈通过胶结连接；

图3是本发明实施例一提供的植入物的局部示意图，其中端帽部与弹簧圈通过螺纹配合连接；

图4是本发明实施例一提供的植入物的局部示意图，其中端帽部与弹簧圈通过缠绕连接；

图5是本发明实施例一提供的植入物的局部示意图，其中端帽部与弹簧圈熔接且端帽部的最大外径大于弹簧圈的直径；

图6是本发明实施例一提供的植入物的局部示意图，其中端帽部和过渡部均与弹簧圈熔接且端帽部的最大外径小于弹簧圈的直径；

图7是本发明实施例一提供的植入物的局部示意图，其中端帽部和过渡部均与弹簧圈熔接且端帽部的最大外径大于弹簧圈的直径；

图8是本发明实施例二提供的植入物的局部示意图。

附图中：

100-弹簧圈；110-内腔；200-抗解旋结构；300-端帽部本体；400-过渡部；410-收窄部。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，术语“近端”通常是靠近术者的一端，术语“远端”通常是靠近患者病变部位的一端。

本发明的核心思想在于提供一种植入物，其包括弹簧圈、抗解旋结构和端帽部；所述弹簧圈具有内腔，所述抗解旋结构的至少部分设置于所述内腔；所述抗解旋结构的远端通过所述端帽部与所述弹簧圈的远端连接，所述抗解旋结构的近端与所述弹簧圈的近端连接；其中：所述端帽部包括端帽部本体和过渡部，所述端帽部本体与所述过渡部以所述弹簧圈的端部为界，所述端帽部本体位于所述弹簧圈之外，所述过渡部的至少部分位于所述弹簧圈之内，所述过渡部的一端与所述端帽部本体连接，另一端与所述抗解旋结构连接，且所述过渡部的直径由所述端帽部本体向所述抗解旋结构递减；至少部分所述端帽部本体与所述弹簧圈的端部连接，且至少部分所述端帽部嵌入所述弹簧圈的远端。优选的，所述端帽部的至少部分外表面为圆弧面，所述端帽部本体的最大外径为所述弹簧圈的直径的90%~150%。更优选的，所述端帽部本体的最大外径为所述弹簧圈的直径的100%~120%。

本发明的植入物包括具有过渡部的端帽部，抗解旋结构的远端通过所述端帽部与弹簧圈的远端连接，且所述抗解旋结构的近端与所述弹簧圈的近端连接，部分端帽部嵌入弹簧圈，使抗解旋结构的远端固定于弹簧圈的远端，不会产生轴向移动，进一步加强抗解旋结构与弹簧圈的连接强度和可靠性，减少了拉丝和解旋；而过渡部的设置，可避免抗解旋结构与端帽部本体之间的直径突变引起的应力集中而导致连接断裂，如此提高了植入物的安全性和稳定性；此外，端帽部本体优选采用实心的高分子材料制成，其刚性较大，而所述过渡部的直径小于端帽部，并且部分包覆有柔性的弹簧圈，其刚度相对端帽部本体较小，抗解旋结构的直径则更小，且穿设于柔性的弹簧圈的内腔中，其刚度相对更小；因此，整个植入物自远端开始向近端呈柔软度的梯度变化，由远端向近端柔软度逐渐变大，可以实现植入物整体的软硬度由远端开始向近端方向呈平稳过渡，而不会出现较大落差，可以保证填塞过程中植入物优异的推送性能，避免造成推送过程中植入物发生变形。

本发明还提供了一种栓塞装置，其包括所述的植入物。

下面通过多个实施例对本发明提供的植入物及栓塞装置进行详细说明。

【实施例一】

下面参考附图进行详细描述。图1至图7分别是本发明实施例一提供的植入物的局部示意图，如图1至图7所示，本实施例提供一种植入物，其包括弹簧圈100、抗解旋结构200和端帽部；所述端帽部包括端帽部本体300和过渡部400；所述弹簧圈100具有内腔110，所述抗解旋结构200的至少部分设置于所述内腔110；所述抗解旋结构200的远端通过所述端帽部与所述弹簧圈100的远端连接，所述抗解旋结构200的近端与所述弹簧圈100的近端连接。所述端帽部本体300与所述过渡部400以所述弹簧圈100的端部为界，所述端帽部本体300位于所述弹簧圈100之外（即端帽部本体300位于所述弹簧圈100的远端以远），所述过渡部400的至少部分位于所述弹簧圈100之内（即端帽部本体300位于所述弹簧圈100的远端以近），所述过渡部400的一端与所述端帽部本体300连接，另一端与所述抗解旋结构200连接，且所述过渡部400的直径由所述端帽部本体300向所述抗解旋结构200递减；至少部分所述端帽部本体300与所述弹簧圈100的端部连接，且至少部分所述端帽部嵌入所述弹簧圈100的远端，这里的至少部分端帽部嵌入弹簧圈100，指至少部分端帽部从弹簧圈内腔110或外周嵌入进弹簧圈100的远端线圈的缝隙之间，可以是端帽部本体300嵌入进弹簧圈100，也可以是端帽部本体300和过渡部400一同嵌入进弹簧圈100，也可以仅过渡部400嵌入进弹簧圈100。优选的，端帽部除了嵌入弹簧圈100外，还可以进一步地包覆所述弹簧圈100的远端，如至少部分所述端帽部本体300包覆所述弹簧圈100的远端，即端帽部本体300包裹在弹簧圈100的远端的外周上，或者至少部分所述端帽部本体300和所述过渡部400一同包覆所述弹簧圈100的远端，又或者仅过渡部400包覆所述弹簧圈100的远端，以进一步加强抗解旋结构与弹簧圈的连接强度和可靠性。通过端帽部本体300或过渡部400部分嵌入（以及包覆）弹簧圈100，使抗解旋结构200的远端固定于弹簧圈100的远端，不会产生轴向移动，能够进一步加强抗解旋结构200与弹簧圈100的连接可靠性。端帽部与弹簧圈100和抗解旋结构200优选通过熔接连接，其连接的固定强度高，能大大改善植入物的抗解旋性能，从而有效地避免植入物在植入过程中以及植入后发生解旋和拉丝，由此能大大提高整个植入物的安全性，此外，熔接连接与焊接、胶接等其他连接方式相比，不需要引入其他材料，提高了产品的安全性，且更简化工艺和降低成本。

所述过渡部400的两端分别与所述端帽部本体300的近端和所述抗解旋结构200的远端连接，亦即所述端帽部本体300通过所述过渡部400与所述抗解旋结构200的远端连接，且所述过渡部400的直径由所述端帽部本体300向所述抗解旋结构200方向递减。这里，通过设置过渡部400，可以进一步加强抗解旋结构200与端帽部本体300的连接强度，以此进一步提高抗解旋结构200相对弹簧圈100的连接强度和连接可靠性。优选的，所述过渡部400的最大直径不大于所述端帽部本体300的最大外径，所述过渡部400的最小直径不小于所述抗解旋结构200的直径。如此，可使端帽部本体300至抗解旋结构200之间的刚度随直径的递减而逐渐降低，避免直径突变引起的应力集中而导致断裂，进一步提高可靠性。另外，植入物的远端为端帽部本体300，端帽部本体300可采用实心的高分子材料制成，其刚性较大；而所述过渡部400的直径小于端帽部本体300，并且部分镶嵌或包覆有柔性的弹簧圈，其刚度相对端帽部本体300较小；抗解旋结构200的直径则更小，且穿设于柔性的弹簧圈100的内腔中（相对于镶嵌或包覆结构更柔软），其刚度相对更小。因此，整个植入物自远端开始向近端呈柔软度的梯度变化，由远端向近端柔软度逐渐变大，可以实现植入物整体的软硬度由远端圆帽开始向近端方向呈平稳过渡，而不会出现较大落差，可以保证填塞过程中植入物优异的推送性能，避免造成推送过程中植入物发生变形。

需理解，所述过渡部400的直径由所述端帽部本体300向所述抗解旋结构200方向递减，应广义理解为过渡部400的整体趋势为由端帽部本体300向所述抗解旋结构200缩窄，而非限定位于抗解旋结构200一侧的某截面的直径必须小于位于端帽部本体300一侧的某截面的直径。例如图2所示，所述过渡部400的轴向截面具有一收窄部410，位于收窄部410左侧的过渡部400的部分截面的直径，可大于收窄部410的截面的直径，然而，所述过渡部400的整体趋势为由端帽部本体300向所述抗解旋结构200缩窄，亦可认为其是过渡部400的直径由所述端帽部本体300向所述抗解旋结构200方向递减。同理，所述过渡部400的轴向截面可以为三角形、梯形、喇叭形、圆形的一部分或椭圆形的一部分，优选为三角形或梯形。但是，本发明对过渡部400的形状不作特别限制，只要过渡部400的整体趋势为由端帽部本体300向所述抗解旋结构200缩窄即可。

可选的，所述端帽部本体300与所述弹簧圈100可通过熔接、缠绕、胶结、螺纹配合或卡扣配合连接。

请参考图1、图5至图7，如图1所示，优选的，所述端帽部本体300与弹簧圈100通过熔接连接或者通过过渡部400与弹簧圈100熔接。例如，可利用加热设备将端帽部本体300加热熔化，并与弹簧圈100连接后定型，如此，可使端帽部本体300与弹簧圈100形成交互包容/镶嵌的状态，以提高连接强度。又例如，端帽部本体300可通过过渡部400与弹簧圈100熔接，具体的，可将端帽部本体300与过渡部400连接后，将过渡部400加热熔化，并分别与弹簧圈100和抗解旋结构200连接后定型，如图5所示。也可以是端帽部本体300与过渡部400均加热，端帽部本体300与过渡部400熔化后分别与弹簧圈100和抗解旋结构200连接后定型。需要说明的是，端帽部本体300、过渡部400与抗解旋结构200不限于分别制备后熔接成型，在一些实施例中，端帽部本体300、过渡部400与抗解旋结构200还可为一体结构，例如可通过将抗解旋结构200的远端熔化而制成端帽部本体300或过渡部400，同时端帽部本体300或过渡部400可以如前所述与弹簧圈100熔接，这样可保证较高的连接强度。当然也可以先将一部分抗解旋结构200的远端与弹簧圈100通过缠绕连接，且所述缠绕连接处通过加热熔化而嵌入所述弹簧圈100。通过熔接使端帽部与弹簧圈100相对固定连接，令端帽部本体300相对弹簧圈100不可转动或产生沿弹簧圈100轴向的移动，从而使抗解旋结构200与弹簧圈100可靠地固定连接，如此保证植入物的可靠性。

过渡部400根据端帽部本体300的最大直径的不同设置，过渡部400可以部分设置于内腔110内，部分包覆于弹簧圈100外（如图5所示），也可以仅设置于弹簧圈100的内腔110内（如图6和图7所示）。端帽部本体300亦可部分包覆于弹簧圈100外（如图7所示），并与弹簧圈形成固定连接，过渡部400或端帽部本体300部分从弹簧圈内腔110或从弹簧圈100外嵌入弹簧圈100之远端的线圈之间，进一步加强抗解旋结构200与弹簧圈100的连接可靠性。需理解，这里的端帽部本体300包覆于弹簧圈100外，包括完全包覆与部分包覆，亦即端帽部本体300可全部覆盖整个弹簧圈100的远端的端面，也可以只覆盖一部分。

在一些实施例中，如图2所示，所述端帽部还可以与弹簧圈100通过胶结连接。例如，所述端帽部本体300和过渡部400可以与抗解旋结构200预先制备完成，而后将抗解旋结构200穿入弹簧圈100的内腔110，并将端帽部本体300与弹簧圈100直接胶结或者通过过渡部400间接与弹簧圈100胶结。具体的，所述端帽部本体300和过渡部400也可以由抗解旋结构200的端部熔化定型制得，其为一体结构，连接强度较高；所述端帽部本体300、过渡部400和抗解旋结构200也可以是分体结构，三者分别通过胶结或者熔接，而后将抗解旋结构200穿入内腔110，并将端帽部本体300与弹簧圈100直接胶结或者通过过渡部400间接与弹簧圈100胶结，使两者相固定。优选的，所述端帽部本体300的最大外径大于弹簧圈100的直径，抗解旋结构200的近端与弹簧圈100的近端连接，并优选预紧。此时通过胶结，使端帽部本体300与弹簧圈100相对固定连接，令端帽部本体300相对弹簧圈100不可转动或产生沿弹簧圈100轴向的移动，从而使抗解旋结构200与弹簧圈100可靠地固定连接，如此保证植入物的可靠性。

在一些实施例中，如图3所示，所述端帽部与弹簧圈100可通过螺纹配合连接。所述端帽部本体300的近端或过渡部400设置有与所述弹簧圈100相匹配的外螺纹，同时，所述过渡部400的近端与抗解旋结构200固定连接，如此，将端帽部本体300的近端或过渡部400旋入弹簧圈100后并预紧抗解旋结构200，通过螺纹配合的方式，可将端帽部与弹簧圈100相对固定连接，进而使抗解旋结构200可靠地固定连接于弹簧圈100，以此保证植入物的可靠性。除了螺纹配合外，端帽部与弹簧圈100还可通过卡扣配合等方式连接，例如端帽部本体300的近端或过渡部400设置有与弹簧圈100相匹配的卡扣，能够卡接于弹簧圈100。

在其他的一些实施例中，如图4所示，所述端帽部与弹簧圈100通过缠绕连接。所述过渡部400的近端与抗解旋结构200固定连接，并通过抗解旋结构200环绕缠绕于弹簧圈100上，或者，所述过渡部400的近端缠绕于弹簧圈100上，如此使端帽部本体300与弹簧圈100相对固定连接。需理解，图中只示意了一个缠绕环，实际中，抗解旋结构200可以缠绕弹簧圈100形成多个缠绕环，或者由过渡部400的近端缠绕弹簧圈100形成多个缠绕环，以进一步加强连接的可靠性。

需要说明的是，上述实施例中的端帽部与弹簧圈100的连接方式还可以互相结合使用，例如可将图4中缠绕于弹簧圈100的抗解旋结构200或过渡部400加热，使其熔化并定型，使连接的强度增强，又例如可将图3中螺纹配合连接的过渡部400和弹簧圈100再加以胶结，使其进一步固定连接，进一步加强连接的可靠性。另外，端帽部与弹簧圈100的连接方式亦不限于如上所述的连接方式，还可以是其它的连接方式，例如超声波焊接等，本发明对此不作限制。

所述端帽部本体300的最大外径D2优选为所述弹簧圈100的直径D1的90%~150%。这里，端帽部本体300的最大外径D2是指，端帽部本体300的垂直于所述弹簧圈100的轴向的截面的最大直径；弹簧圈100的直径D1是指，弹簧圈100的弹簧丝所环绕围合成的整体在垂直于轴向上的直径，即弹簧圈的外径，其具体包括弹簧丝所环绕围合成的内腔110的直径与两个弹簧丝的直径之和，而非指弹簧丝本身的直径。

其中，所述端帽部本体300的至少部分外表面为圆弧面，这里的外表面是指相对于弹簧圈100的内腔而言，即面向植入物外部的表面。优选的，所述端帽部本体300的远端为光滑的圆弧面，这里的圆弧面，应广义理解为圆滑的表面，包括但不限于圆球面、椭球面、双曲面和抛物面等，还可以是多种三维曲面的组合，其只要具有一个圆滑的表面即可，本发明对此不作限制，例如图1所示，端帽部本体300（图中阴影部分）的远端为圆球形，其最大外径为所述弹簧圈100的直径的110%。

这里，由于端帽部本体300与弹簧圈100的远端连接，使得端帽部本体300在植入物植入的过程中，处于朝向患者的病变部位（动脉瘤）方向，因此，当端帽部本体300的远端设置为光滑的圆弧面时，其能够以较小的阻力进入动脉瘤腔，使之更容易致密填塞动脉瘤。而且，该圆滑的外形还能够减少植入物在填塞过程中对动脉瘤内壁的刺激，较大提高手术的安全性。尤其当端帽部本体300的最大外径D2大于或等于弹簧圈100的直径D1的90%时，可使推送植入物进入动脉瘤腔时，大部分情况下由端帽部本体300直接接触动脉瘤内壁，从而减小植入物对动脉瘤内壁的刺激，且可以使植入物的推送阻力较小，因而使整个植入物具有较好的安全性和植入设置效果。特别的，当端帽部本体300的最大外径D2小于或等于弹簧圈100的直径D1的150%时，能够使植入物的推送阻力较小。优选的，所述端帽部本体300的最大外径D2为所述弹簧圈100的直径D1的100%~120%，一方面当端帽部本体300的最大外径D2大于或等于弹簧圈100的直径D1时，即可保证在推送植入物进入动脉瘤腔时，由端帽部本体300直接接触动脉瘤内壁，避免弹簧圈100直接沿轴向顶入动脉瘤内壁，从而进一步减小植入物对动脉瘤内壁的刺激，另一方面当端帽部本体300的最大外径D2小于或等于弹簧圈100的直径D1的120%时，能够进一步使植入物的推送阻力较小，植入物更容易随端帽部本体300进入动脉瘤进行致密填塞，使整个植入物具有较好的安全性和植入设置效果。

所述抗解旋结构200至少部分设置于弹簧圈100的内腔110，即抗解旋结构200的至少一部分穿设在弹簧圈100内。并且，所述抗解旋结构200的远端与所述端帽部连接，所述抗解旋结构200的近端与所述弹簧圈100的近端连接。这里，抗解旋结构200的远端与所述端帽部可通过熔接、粘接或是焊接等方式连接，形成一体以保证一定的连接强度；也可以通过在端帽部上开设孔或槽，抗解旋结构200与其配合，穿设或敷设在孔或槽中并通过打结或卡固等方式，形成物理连接。抗解旋结构200的近端可以通过环绕固定在弹簧圈100的近端，而后形成不可逆打结，也可以通过其它方式直接或间接与弹簧圈100的近端连接，之后预紧所述抗解旋结构200，使得所述弹簧圈100具有特定的抗解旋性能。

因此，通过部分端帽部嵌入弹簧圈，使抗解旋结构的远端固定于弹簧圈的远端，不会产生轴向移动，进一步加强抗解旋结构与弹簧圈的连接强度和可靠性，减少了拉丝和解旋；而过渡部的设置，可避免抗解旋结构与端帽部本体之间的直径突变引起的应力集中而导致连接断裂，如此提高了植入物的安全性和稳定性；此外，端帽部本体优选采用实心的高分子材料制成，其刚性较大，而所述过渡部的直径小于端帽部，并且部分包覆有柔性的弹簧圈，其刚度相对端帽部本体较小，抗解旋结构的直径则更小，且穿设于柔性的弹簧圈的内腔中，其刚度相对更小；因此，整个植入物自远端开始向近端呈柔软度的梯度变化，由远端向近端柔软度逐渐变大，可以实现植入物整体的软硬度由远端开始向近端方向呈平稳过渡，而不会出现较大落差，可以保证填塞过程中植入物优异的推送性能，避免造成推送过程中植入物发生变形。

【实施例二】

请参考图8，是本发明实施例二提供的的植入物的局部示意图。本实施例提供的植入物与实施例一基本相同，以下仅针对不同点进行描述。

如图8所示，本实施例的植入物包括两个端帽部，所述抗解旋结构200的远端通过一个所述端帽部与所述弹簧圈100的远端连接，所述抗解旋结构200的近端通过另一个所述端帽部与所述弹簧圈100的近端连接，亦即所述抗解旋结构200的近端和远端分别与一个所述端帽部连接，两个所述端帽部分别与所述弹簧圈100的近端和远端连接。弹簧圈100的远端设置端帽部的结构原理和效果，请参照实施例一，此处不再赘述。本实施例中，在所述弹簧圈100的近端亦设置了一个端帽部，这样，可保证弹簧圈100的近端与抗解旋结构200亦具有较高的连接强度和连接可靠性，由此，保证了抗解旋结构200的两端都能够可靠地与弹簧圈100连接固定，减少或避免了抗解旋结构200发生拉丝、解旋、断裂或轴向移动的情况，从而进一步提高了植入物的可靠性和安全性。优选的，所述两个端帽部相对弹簧圈100的两端对称设置；更优选的，所述两个端帽部结构相同。两个所述端帽部本体300的至少部分外表面为圆弧面，即与弹簧圈100的远端连接的所述端帽部本体300的远端为圆弧面，与弹簧圈100的近端连接的所述端帽部本体300的近端为圆弧面。在一些重新布置植入物的过程中和一些特殊情况下，植入物可能会产生向近端的移动。此时，位于近端的端帽部本体300，也可以防止植入物对对动脉瘤内壁的刺激，使植入的效果更好。

【实施例三】

本实施例提供一种栓塞装置，所述栓塞装置包括上述实施例中提供的植入物，此外，所述栓塞装置还包括导管和推送装置，其中，所述植入物可脱离地设置在所述推送装置的远端，所述植入物与所述推送装置均穿设于所述导管。实际使用过程中，可通过推送装置在导管内相对于导管的运动，推送植入物，将植入物递送到体内的病变位置，从而栓塞一预定部位，例如颅内动脉瘤腔等。这里的推送装置和导管为现有技术，此处不再赘述。

优选的，所述植入物用于通过电解脱或者电熔脱与所述推送装置脱离，以栓塞一预定部位。应当知晓，这里的电解脱和电熔脱亦均为本领域常规技术手段，本领域技术人员通过现有技术容易实现，此处亦不再一一叙述。

与现有技术相比，本发明实施例提供的植入物包括包括具有过渡部的端帽部，抗解旋结构的远端通过所述端帽部与弹簧圈的远端连接，且所述抗解旋结构的近端与所述弹簧圈的近端连接，部分端帽部嵌入弹簧圈，使抗解旋结构的远端固定于弹簧圈的远端，不会产生轴向移动，进一步加强抗解旋结构与弹簧圈的连接强度和可靠性，减少了拉丝和解旋；而过渡部的设置，可避免抗解旋结构与端帽部本体之间的直径突变引起的应力集中而导致连接断裂，如此提高了植入物的安全性和稳定性；此外，端帽部本体优选采用实心的高分子材料制成，其刚性较大，而所述过渡部的直径小于端帽部，并且部分包覆有柔性的弹簧圈，其刚度相对端帽部本体较小，抗解旋结构的直径则更小，且穿设于柔性的弹簧圈的内腔中，其刚度相对更小；因此，整个植入物自远端开始向近端呈柔软度的梯度变化，由远端向近端柔软度逐渐变大，可以实现植入物整体的软硬度由远端开始向近端方向呈平稳过渡，而不会出现较大落差，可以保证填塞过程中植入物优异的推送性能，避免造成推送过程中植入物发生变形。

需要说明的是，本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可，此外，各个实施例之间不同的部分也可互相组合使用，本发明对此不作限定。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (13)

1.一种植入物，其特征在于，包括弹簧圈、抗解旋结构和端帽部；所述弹簧圈具有内腔，所述抗解旋结构的至少部分设置于所述内腔；所述抗解旋结构的远端通过所述端帽部与所述弹簧圈的远端连接，所述抗解旋结构的近端与所述弹簧圈的近端连接；

其中，所述端帽部包括端帽部本体和过渡部，所述端帽部本体与所述过渡部以所述弹簧圈的端部为界，所述端帽部本体位于所述弹簧圈之外，所述过渡部的至少部分位于所述弹簧圈之内，所述过渡部的一端与所述端帽部本体连接，另一端与所述抗解旋结构连接，且所述过渡部的直径由所述端帽部本体向所述抗解旋结构递减；至少部分所述端帽部本体与所述弹簧圈的端部连接，且至少部分所述端帽部嵌入所述弹簧圈的远端。

2.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，至少部分所述端帽部包覆所述弹簧圈的远端。

3.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述端帽部本体的至少部分外表面为圆弧面。

4.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述过渡部的最大直径不大于所述端帽部本体的最大外径，所述过渡部的最小直径不小于所述抗解旋结构的直径。

5.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述端帽部本体的最大外径为所述弹簧圈的直径的90%~150%。

6.根据权利要求5所述的植入物，其特征在于，所述端帽部本体的最大外径为所述弹簧圈的直径的100%~120%。

7.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述端帽部本体和/或所述过渡部与所述弹簧圈通过熔接、缠绕、胶结、螺纹配合或卡扣配合中的一种或多种方式连接。

8.根据权利要求7所述的植入物，其特征在于，至少部分所述端帽部本体和/或所述过渡部通过加热熔化而嵌入所述弹簧圈的远端。

9.根据权利要求7所述的植入物，其特征在于，部分所述抗解旋结构的远端通过加热熔化而嵌入所述弹簧圈的远端，并定型成所述端帽部本体和/或所述过渡部。

10.根据权利要求7所述的植入物，其特征在于，部分所述抗解旋结构的远端与所述弹簧圈通过缠绕连接，且所述缠绕连接处通过加热熔化而嵌入所述弹簧圈。

11.根据权利要求1~10中任一项所述的植入物，其特征在于，所述植入物包括两个端帽部，所述抗解旋结构的远端通过一个所述端帽部与所述弹簧圈的远端连接，所述抗解旋结构的近端通过另一个所述端帽部与所述弹簧圈的近端连接。

12.一种栓塞装置，其特征在于，包括导管、推送装置和根据权利要求1-11中任一项所述的植入物，所述植入物可脱离地设置在所述推送装置的远端，所述植入物与所述推送装置均穿设于所述导管。

13.根据权利要求12所述的栓塞装置，其特征在于，所述植入物用于通过电解脱或者电熔脱与所述推送装置脱离。