JPH10182467A - ベクロメタゾン17,21ジプロピオネートを含んで成るエアロゾル製剤 - Google Patents
ベクロメタゾン17,21ジプロピオネートを含んで成るエアロゾル製剤Info
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- JPH10182467A JPH10182467A JP9359150A JP35915097A JPH10182467A JP H10182467 A JPH10182467 A JP H10182467A JP 9359150 A JP9359150 A JP 9359150A JP 35915097 A JP35915097 A JP 35915097A JP H10182467 A JPH10182467 A JP H10182467A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 本発明は長期安定なエアロゾル製剤の提供を
課題としている。 【解決手段】 本発明は治療的に有効量のベクロメタゾ
ン17,21ジプロピオネート;1,1,1,2−テト
ラフルオロエタン、1,1,1,2,3,3,3−ヘプ
タフルオロプロパン及びそれらの混合物より成る群から
選ばれるハイドロフルオロカーボンを含んで成る噴射
剤;並びにこの噴射剤の中にこのベクロメタゾン17,
21ジプロピオネートを溶解せしめるのに有効な量のエ
タノール;を含んで成るエアロゾル製剤であって、実質
的に全てのベクロメタゾン17,21ジプロピオネート
がこの製剤において溶けており、且つ、この製剤が2〜
12重量%のエタノールを含んで成ることを特徴とす
る、肺、頬又は鼻への投与のためのエアロゾル製剤を提
供する。
課題としている。 【解決手段】 本発明は治療的に有効量のベクロメタゾ
ン17,21ジプロピオネート;1,1,1,2−テト
ラフルオロエタン、1,1,1,2,3,3,3−ヘプ
タフルオロプロパン及びそれらの混合物より成る群から
選ばれるハイドロフルオロカーボンを含んで成る噴射
剤;並びにこの噴射剤の中にこのベクロメタゾン17,
21ジプロピオネートを溶解せしめるのに有効な量のエ
タノール;を含んで成るエアロゾル製剤であって、実質
的に全てのベクロメタゾン17,21ジプロピオネート
がこの製剤において溶けており、且つ、この製剤が2〜
12重量%のエタノールを含んで成ることを特徴とす
る、肺、頬又は鼻への投与のためのエアロゾル製剤を提
供する。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は薬剤の投与における
利用に適する溶液状エアロゾル製剤に関する。本発明の
他の観点において、本発明はベクロメタゾン17,21
ジプロピオネートを含んで成る製剤に関する。
利用に適する溶液状エアロゾル製剤に関する。本発明の
他の観点において、本発明はベクロメタゾン17,21
ジプロピオネートを含んで成る製剤に関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】薬品懸
濁エアロゾル製剤は現在噴射剤として液状クロロフルオ
ロカーボンの混合物を利用する。フルオロトリクロメタ
ン、ジクロロジフルオロメタン及びジクロロテトラフル
オロエタンが、吸入による投与のためのエアロゾル製剤
において最も一般的に利用されている噴射剤である。
濁エアロゾル製剤は現在噴射剤として液状クロロフルオ
ロカーボンの混合物を利用する。フルオロトリクロメタ
ン、ジクロロジフルオロメタン及びジクロロテトラフル
オロエタンが、吸入による投与のためのエアロゾル製剤
において最も一般的に利用されている噴射剤である。
【0003】クロロフルオロカーボンはオゾン層の破壊
に関与しており、従ってその製造は削減されている。ハ
イドロフルオロカーボン134a(HFC−134a、
1,1,1,2−テトラフルオロエタン)及びハイドロ
フルオロカーボン227(HFC−227、1,1,
1,2,3,3,3−ヘプタフルオロプロパン)は他の
クロロフルオロカーボン噴射剤ほどオゾン破壊性でない
と考えられている;更に、これは低毒性及びエアロゾル
における利用に適する蒸気圧を有する。
に関与しており、従ってその製造は削減されている。ハ
イドロフルオロカーボン134a(HFC−134a、
1,1,1,2−テトラフルオロエタン)及びハイドロ
フルオロカーボン227(HFC−227、1,1,
1,2,3,3,3−ヘプタフルオロプロパン)は他の
クロロフルオロカーボン噴射剤ほどオゾン破壊性でない
と考えられている;更に、これは低毒性及びエアロゾル
における利用に適する蒸気圧を有する。
【0004】ベクロメタゾン17,21ジプロピオネー
トは、クロロフルオロハイドロカーボン噴射剤における
ベクロメタゾン17,21ジプロピオネートのクロロフ
ルオロハイドロカーボン溶媒化合物の懸濁物を含んで成
るエアロゾル製品として市販されている。溶媒化合物の
製造は複数の工程を必要とし、そして安定なエアロゾル
製剤、即ち、ミクロ化された活性成分の粒子が吸入され
うる所望する粒径範囲であり続けているものを得るため
に必要とされる。ベクロメタゾン17,21ジプロピオ
ネートの溶液製剤は製剤の製造を簡潔にすることがで
き、且つ、吸入率(即ち、薬理作用が及ぼされる肺の気
道に達することのできる活性成分のパーセンテージ)を
高めることができる。
トは、クロロフルオロハイドロカーボン噴射剤における
ベクロメタゾン17,21ジプロピオネートのクロロフ
ルオロハイドロカーボン溶媒化合物の懸濁物を含んで成
るエアロゾル製品として市販されている。溶媒化合物の
製造は複数の工程を必要とし、そして安定なエアロゾル
製剤、即ち、ミクロ化された活性成分の粒子が吸入され
うる所望する粒径範囲であり続けているものを得るため
に必要とされる。ベクロメタゾン17,21ジプロピオ
ネートの溶液製剤は製剤の製造を簡潔にすることがで
き、且つ、吸入率(即ち、薬理作用が及ぼされる肺の気
道に達することのできる活性成分のパーセンテージ)を
高めることができる。
【0005】米国特許第2,868,691号は自己噴
射性薬品エアロゾル製剤であってi)医薬品;ii)式C
m Hn Cly Fz で一般に表わされる噴射剤(式中、m
は3以下の整数、nは整数又は0、yは整数又は0であ
り、n+y+z=2m+2である);及び iii) この噴
射剤におけるこの医薬品の溶解を助ける共溶媒化合物を
含んで成る製剤を開示する。エタノールがこの特許に開
示されている共溶媒化合物の例である。噴射成分を表わ
す上記の式は総称的にHFC−134aを包括する。し
かしながらこの特許はベクロメタゾン17,21ジプロ
ピオネートを開示していなく、又は任意の噴射剤及びベ
クロメタゾン17,21ジプロピオネートを含む安定溶
液状エアロゾル製剤(即ち、化学的に安定であり、且
つ、所望の吸入率を示す製剤)がどのようにして製造さ
れうるかを示していない。
射性薬品エアロゾル製剤であってi)医薬品;ii)式C
m Hn Cly Fz で一般に表わされる噴射剤(式中、m
は3以下の整数、nは整数又は0、yは整数又は0であ
り、n+y+z=2m+2である);及び iii) この噴
射剤におけるこの医薬品の溶解を助ける共溶媒化合物を
含んで成る製剤を開示する。エタノールがこの特許に開
示されている共溶媒化合物の例である。噴射成分を表わ
す上記の式は総称的にHFC−134aを包括する。し
かしながらこの特許はベクロメタゾン17,21ジプロ
ピオネートを開示していなく、又は任意の噴射剤及びベ
クロメタゾン17,21ジプロピオネートを含む安定溶
液状エアロゾル製剤(即ち、化学的に安定であり、且
つ、所望の吸入率を示す製剤)がどのようにして製造さ
れうるかを示していない。
【0006】
【課題を解決するための手段】本発明は治療的に有効量
のベクロメタゾン17,21ジプロピオネート;1,
1,1,2−テトラフルオロエタン、1,1,1,2,
3,3,3−ヘプタフルオロプロパン及びそれらの混合
物より成る群から選ばれるハイドロフルオロカーボンを
含んで成る噴射剤;並びにこの噴射剤の中にこのベクロ
メタゾン17,21ジプロピオネートを溶解せしめるの
に有効な量のエタノール;を含んで成るエアロゾル製剤
を提供し、この製剤は、実質的に全てのベクロメタゾン
17,21ジプロピオネートがこの製剤に溶解されてお
り、2〜12重量%のエタノールを含んで成ることを特
徴とする。
のベクロメタゾン17,21ジプロピオネート;1,
1,1,2−テトラフルオロエタン、1,1,1,2,
3,3,3−ヘプタフルオロプロパン及びそれらの混合
物より成る群から選ばれるハイドロフルオロカーボンを
含んで成る噴射剤;並びにこの噴射剤の中にこのベクロ
メタゾン17,21ジプロピオネートを溶解せしめるの
に有効な量のエタノール;を含んで成るエアロゾル製剤
を提供し、この製剤は、実質的に全てのベクロメタゾン
17,21ジプロピオネートがこの製剤に溶解されてお
り、2〜12重量%のエタノールを含んで成ることを特
徴とする。
【0007】本発明の一定の好ましい製剤は非常に所望
される化学的安定性を示し、そして市販のベクロメタゾ
ン17,21ジプロピオネート製品よりも有意に高い吸
入率を提供する。更に、本発明の製剤は製造に好都合で
あり、なぜなら該活性成分の溶媒化合物を準備する必要
がないからである。
される化学的安定性を示し、そして市販のベクロメタゾ
ン17,21ジプロピオネート製品よりも有意に高い吸
入率を提供する。更に、本発明の製剤は製造に好都合で
あり、なぜなら該活性成分の溶媒化合物を準備する必要
がないからである。
【0008】本発明の薬品溶液状エアロゾル製剤は肺、
頬又は鼻への投与に適切である。
頬又は鼻への投与に適切である。
【0009】
【発明の実施の形態】本明細書に記載の全ての重量パー
セントは何らかの記載がない限り、製剤の総重量に基づ
いている。
セントは何らかの記載がない限り、製剤の総重量に基づ
いている。
【0010】医薬品ベクロメタゾン17,21ジプロピ
オネートは一般に、治療的有効量、即ち、1又は数計量
容量の該製剤が意図する治療的作用を及ぼすのに有効な
薬剤の量を含んでいるような量において本発明の製剤の
中に存在している。好ましくはこの医薬品は、この製剤
の総重量の約0.02〜約0.6重量%、より好ましく
は約0.05〜約0.5重量%を占める。
オネートは一般に、治療的有効量、即ち、1又は数計量
容量の該製剤が意図する治療的作用を及ぼすのに有効な
薬剤の量を含んでいるような量において本発明の製剤の
中に存在している。好ましくはこの医薬品は、この製剤
の総重量の約0.02〜約0.6重量%、より好ましく
は約0.05〜約0.5重量%を占める。
【0011】エタノールは一般にベクロメタゾン17,
21ジプロピオネートを噴射剤の中に溶解せしめるのに
有効な量において存在している。好ましくは、エタノー
ルはこのエアロゾル製剤の総重量の約1〜約20重量%
を占める。より好ましくは、エタノールはこのエアロゾ
ル製剤の総重量の約2〜約12重量%、そして更により
好ましくは約2〜約10重量%を占める。最も好ましく
は、エタノールは、この製剤に存在している実質的に全
ての医薬品を溶かし、且つ商業上のエアロゾル製品が経
験する期間及び条件にわたってこの医薬品が溶解されて
いることを維持するのに十分であるが、しかしながら前
記の量を実質的に超過しない量において存在しているで
あろう。本発明の特に所望される製剤は、利用する量の
活性成分を溶かすのに必要とする量(製剤の製造中に)
を実質的に超過したエタノールの量を含まないにもかか
わらず、この活性成分の沈殿を伴うことなく−20℃の
温度にかけることができる。
21ジプロピオネートを噴射剤の中に溶解せしめるのに
有効な量において存在している。好ましくは、エタノー
ルはこのエアロゾル製剤の総重量の約1〜約20重量%
を占める。より好ましくは、エタノールはこのエアロゾ
ル製剤の総重量の約2〜約12重量%、そして更により
好ましくは約2〜約10重量%を占める。最も好ましく
は、エタノールは、この製剤に存在している実質的に全
ての医薬品を溶かし、且つ商業上のエアロゾル製品が経
験する期間及び条件にわたってこの医薬品が溶解されて
いることを維持するのに十分であるが、しかしながら前
記の量を実質的に超過しない量において存在しているで
あろう。本発明の特に所望される製剤は、利用する量の
活性成分を溶かすのに必要とする量(製剤の製造中に)
を実質的に超過したエタノールの量を含まないにもかか
わらず、この活性成分の沈殿を伴うことなく−20℃の
温度にかけることができる。
【0012】ハイドロフルオロカーボン噴射剤は、HF
C−134a、HFC−227又はそれらの混合物であ
りうる。好ましくはこの噴射剤はエアロゾル製剤の総重
量の約80〜約99重量%、好ましくは約88〜約98
重量%、そしてより好ましくは約90〜約98重量%を
占める。好ましくはこのハイドロフルオロカーボン噴射
剤が本発明の製剤の中に存在している唯一の噴射剤であ
る。しかしながら、1又は複数種のその他の噴射剤(例
えば、1−クロロ−1,1−ジルオロエタン)も存在し
ていてよい。
C−134a、HFC−227又はそれらの混合物であ
りうる。好ましくはこの噴射剤はエアロゾル製剤の総重
量の約80〜約99重量%、好ましくは約88〜約98
重量%、そしてより好ましくは約90〜約98重量%を
占める。好ましくはこのハイドロフルオロカーボン噴射
剤が本発明の製剤の中に存在している唯一の噴射剤であ
る。しかしながら、1又は複数種のその他の噴射剤(例
えば、1−クロロ−1,1−ジルオロエタン)も存在し
ていてよい。
【0013】本発明の製剤は界面活性剤を実質的に含ま
ないのが好ましい。本明細書及び請求の範囲において用
いる「実質的に含まない」とは、この製剤がその総重量
に基づいて0.0005重量%以上の界面活性剤を含ま
ないことを意味する。好ましくい製剤は界面活性剤を全
く含まない。有意な量の界面活性剤の存在はベクロメタ
ゾン17,21ジプロピオネートの溶液製剤の場合にお
いて所望されないと考えられており、その理由は界面活
性剤、例えばオレイン酸及びレシチンは、活性成分がH
FC−134aとエタノールの混合物の中に溶けている
ときに、その化学的分解を促進しがちであるからであ
る。
ないのが好ましい。本明細書及び請求の範囲において用
いる「実質的に含まない」とは、この製剤がその総重量
に基づいて0.0005重量%以上の界面活性剤を含ま
ないことを意味する。好ましくい製剤は界面活性剤を全
く含まない。有意な量の界面活性剤の存在はベクロメタ
ゾン17,21ジプロピオネートの溶液製剤の場合にお
いて所望されないと考えられており、その理由は界面活
性剤、例えばオレイン酸及びレシチンは、活性成分がH
FC−134aとエタノールの混合物の中に溶けている
ときに、その化学的分解を促進しがちであるからであ
る。
【0014】本発明に関する好ましい製剤は、製剤の総
重量に基づいて約0.05〜約0.35重量%の量のベ
クロメタゾン17,21ジプロピオネート、製剤の総重
量に基づいて約2〜約8重量%の量のエタノール、及び
1,1,2,2−テトラフルオロエタンより成る。
重量に基づいて約0.05〜約0.35重量%の量のベ
クロメタゾン17,21ジプロピオネート、製剤の総重
量に基づいて約2〜約8重量%の量のエタノール、及び
1,1,2,2−テトラフルオロエタンより成る。
【0015】本発明の溶液製剤は所望量のベクロメタゾ
ン17,21ジプロピオネートを所望量の無水エタノー
ルの中に、撹拌又は音波処理を伴って溶かすことにより
調製できる。次いで常用の低温充填又は加圧充填法を利
用してエアロゾルバイセルに充填することができる。
ン17,21ジプロピオネートを所望量の無水エタノー
ルの中に、撹拌又は音波処理を伴って溶かすことにより
調製できる。次いで常用の低温充填又は加圧充填法を利
用してエアロゾルバイセルに充填することができる。
【0016】以下の実施例を本発明を説明するために提
供し、これらは本発明を限定するものではない。
供し、これらは本発明を限定するものではない。
【0017】
【実施例】実施例1−7 表示の量において以下の成分を含む製剤(表I)を、特
定の製剤の総重量に基づいて重量部で表わすパーセンテ
ージで調製した。実施例2,3及び5−7の製剤の調製
において利用した活性成分はベクロメタゾンジプロピオ
ネート(米国薬局法)であり、実施例1及び4の製剤に
利用したのはベクロメタゾンジプロピオネートの常用の
トリクロロモノフルオロメタン溶媒化合物である。実施
例1,4,5及び6の製剤は、i)活性成分をエタノー
ルに溶かし;ii)ここで得られた溶液をアルミ製バイヤ
ルの中に計量して入れ、次いで連続バルブをこのバイヤ
ルに巻き締めし; iii) 1,1,1,2−テトラフルオ
ロエタンでこのバイヤルを加圧充填し;iv)このバイヤ
ルを−60℃に冷却し;そしてv)連続バルブを、3M
社より商標名「W303−98」のもとで入手できる5
0マクロリッターバルブに取り換えることにより製造し
た。実施例2,3及び7の製剤は、i)活性成分をエタ
ノールに溶かし;ii)ここで得られた溶液をアルミ製バ
イヤルの中に計量して入れ、次いで3M社から商標名 S
praymiser M3652のもとで入手できる50マイクロ
リッター加圧充填バルブをこのバイヤルに巻き締めし;
そしてiii) 1,1,1,2−テトラフルオロエタンで
このバイヤルを加圧充填することによって製造した。
定の製剤の総重量に基づいて重量部で表わすパーセンテ
ージで調製した。実施例2,3及び5−7の製剤の調製
において利用した活性成分はベクロメタゾンジプロピオ
ネート(米国薬局法)であり、実施例1及び4の製剤に
利用したのはベクロメタゾンジプロピオネートの常用の
トリクロロモノフルオロメタン溶媒化合物である。実施
例1,4,5及び6の製剤は、i)活性成分をエタノー
ルに溶かし;ii)ここで得られた溶液をアルミ製バイヤ
ルの中に計量して入れ、次いで連続バルブをこのバイヤ
ルに巻き締めし; iii) 1,1,1,2−テトラフルオ
ロエタンでこのバイヤルを加圧充填し;iv)このバイヤ
ルを−60℃に冷却し;そしてv)連続バルブを、3M
社より商標名「W303−98」のもとで入手できる5
0マクロリッターバルブに取り換えることにより製造し
た。実施例2,3及び7の製剤は、i)活性成分をエタ
ノールに溶かし;ii)ここで得られた溶液をアルミ製バ
イヤルの中に計量して入れ、次いで3M社から商標名 S
praymiser M3652のもとで入手できる50マイクロ
リッター加圧充填バルブをこのバイヤルに巻き締めし;
そしてiii) 1,1,1,2−テトラフルオロエタンで
このバイヤルを加圧充填することによって製造した。
【0018】全ての製剤の場合において採用した作動機
は、3M社より商標名「M3756」のもとで入手でき
る溶液作動機とした。全ての製剤の場合におけるバルブ
において採用した弾性体はAmerican Gasket and Rubber
社(シカゴ市,IL)より商標名「DB−218」のも
とで入手できるものとした。
は、3M社より商標名「M3756」のもとで入手でき
る溶液作動機とした。全ての製剤の場合におけるバルブ
において採用した弾性体はAmerican Gasket and Rubber
社(シカゴ市,IL)より商標名「DB−218」のも
とで入手できるものとした。
【0019】 表 I 成 分 実 施 例 1 2 3 4 5 6 7 ベクロメタゾン 0.1% 0.1% 0.25% 0.3% 0.4% 0.44% 0.5% 17, 21ジプロピ オネート エタノール 3% 5% 10% 5% 10% 10% 15% (無水物) 1,1,2,2-テトラ 96.9% 94.9% 89.75% 94.7% 89.6% 89.56% 84.5% フルオロエタン
【0020】実施例4の製剤の化学安定性は、この製剤
を40℃で保存したときの時間に対する活性成分の回収
率によって決定した。表IIにそのデーターを含ませた。
を40℃で保存したときの時間に対する活性成分の回収
率によって決定した。表IIにそのデーターを含ませた。
【0021】 表 II ────────────────────────────────── 保存期間(週) 0 2 4 7 12 %回収率 101.4, 101.9, 100.8, 99.3, 100.6, 98.7 101.6 99.6 95.5 102.6
【0022】実施例1の製剤は−60℃までの凍結によ
る活性成分の沈殿を示さなかった。
る活性成分の沈殿を示さなかった。
【0023】実施例1−7の製剤により提供される吸入
率を、 Anderson MKIIカスケードインパクターを用い
て決定し、それぞれより得られる平均吸入率は40%以
上であった。実施例1及び4の製剤の場合、吸入率はそ
れぞれ約76%及び約70%であった。
率を、 Anderson MKIIカスケードインパクターを用い
て決定し、それぞれより得られる平均吸入率は40%以
上であった。実施例1及び4の製剤の場合、吸入率はそ
れぞれ約76%及び約70%であった。
【0024】上記のデーターより、低及び高力価製品に
関する活性成分の最適量はそれぞれ、製剤の総重量に基
づいて約0.08及び0.34重量%であることが考え
られる。
関する活性成分の最適量はそれぞれ、製剤の総重量に基
づいて約0.08及び0.34重量%であることが考え
られる。
【0025】実施例8 1.67gのベクロメタゾン17,21ジプロピオネー
ト及び160gの低温(−65℃)エタノールを含む混
合物を Virtis 45ホモジナイザーを用いて均質にし
た。生ずる懸濁物を、スターバーの付いた1ガロンのス
テンレススチール製充填容器の中に入れた。低温(−6
5℃)の1,1,2,2−テトラフルオロエタン183
9gをこの充填容器の中に入れた。約5分間の撹拌の
後、溶液が得られた。生ずる製剤は0.08重量%のベ
クロメタゾン17,21ジプロピオネート、8.0重量
%のエタノール及び91.92重量%の1,1,2,2
−テトラフルオロエタンを含んでいる。この製剤をエア
ロゾルバイヤルの中に低温充填し、次いで50μL低温
充填バルブをこのバイヤル上に巻き締めした。
ト及び160gの低温(−65℃)エタノールを含む混
合物を Virtis 45ホモジナイザーを用いて均質にし
た。生ずる懸濁物を、スターバーの付いた1ガロンのス
テンレススチール製充填容器の中に入れた。低温(−6
5℃)の1,1,2,2−テトラフルオロエタン183
9gをこの充填容器の中に入れた。約5分間の撹拌の
後、溶液が得られた。生ずる製剤は0.08重量%のベ
クロメタゾン17,21ジプロピオネート、8.0重量
%のエタノール及び91.92重量%の1,1,2,2
−テトラフルオロエタンを含んでいる。この製剤をエア
ロゾルバイヤルの中に低温充填し、次いで50μL低温
充填バルブをこのバイヤル上に巻き締めした。
【0026】実施例9 実施例8の一般方法を利用し、0.34重量%のベクロ
メタゾン17,21ジプロピオネート、8.0重量%の
エタノール及び91.66重量%の1,1,2,2−テ
トラフルオロエタンを調製した。この製剤を懸濁物とし
てエアロゾルバイヤルの中に充填し、次いでこれに50
μL低温充填バルブを取り付けた。このバイヤルを室温
にまで温めるに従い、この製剤は懸濁物から溶液へと変
化した。
メタゾン17,21ジプロピオネート、8.0重量%の
エタノール及び91.66重量%の1,1,2,2−テ
トラフルオロエタンを調製した。この製剤を懸濁物とし
てエアロゾルバイヤルの中に充填し、次いでこれに50
μL低温充填バルブを取り付けた。このバイヤルを室温
にまで温めるに従い、この製剤は懸濁物から溶液へと変
化した。
【0027】実施例10 0.3重量%のベクロメタゾン17,21ジプロピオネ
ート、10重量%のエタノール及び89.7重量%の
1,1,1,2,3,3,3−ヘプタフルオロプロパン
を含む製剤を、i)30mgのベクロメタゾン17,21
ジプロピオネートを秤量してエアロゾルバイヤルに入
れ、ii)連続バルブをこのバイヤル上に巻き締めし、そ
して iii)1,1,1,2,3,3,3−ヘプタフルオ
ロプロパンの中に10%のエタノールを含む溶液を加圧
充填することによって製造した。
ート、10重量%のエタノール及び89.7重量%の
1,1,1,2,3,3,3−ヘプタフルオロプロパン
を含む製剤を、i)30mgのベクロメタゾン17,21
ジプロピオネートを秤量してエアロゾルバイヤルに入
れ、ii)連続バルブをこのバイヤル上に巻き締めし、そ
して iii)1,1,1,2,3,3,3−ヘプタフルオ
ロプロパンの中に10%のエタノールを含む溶液を加圧
充填することによって製造した。
Claims (1)
- 【請求項1】 治療的に有効量のベクロメタゾン17,
21ジプロピオネート;1,1,1,2−テトラフルオ
ロエタン、1,1,1,2,3,3,3−ヘプタフルオ
ロプロパン及びそれらの混合物より成る群から選ばれる
ハイドロフルオロカーボンを含んで成る噴射剤;並びに
この噴射剤の中にこのベクロメタゾン17,21ジプロ
ピオネートを溶解せしめるのに有効な量のエタノール;
を含んで成るエアロゾル製剤であって、実質的に全ての
ベクロメタゾン17,21ジプロピオネートがこの製剤
において溶けており、且つ、この製剤が2〜12重量%
のエタノールを含んで成ることを特徴とする、肺、頬又
は鼻への投与のためのエアロゾル製剤。
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