JPH09240752A - 凍結乾燥調合のための容器組立品 - Google Patents
凍結乾燥調合のための容器組立品Info
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- JPH09240752A JPH09240752A JP8095203A JP9520396A JPH09240752A JP H09240752 A JPH09240752 A JP H09240752A JP 8095203 A JP8095203 A JP 8095203A JP 9520396 A JP9520396 A JP 9520396A JP H09240752 A JPH09240752 A JP H09240752A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D51/00—Closures not otherwise provided for
- B65D51/24—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes
- B65D51/241—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes provided with freeze-drying means
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
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- B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
- B65D81/32—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
- B65D81/3205—Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces
- B65D81/3211—Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces coaxially and provided with means facilitating admixture
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- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2006—Piercing means
- A61J1/201—Piercing means having one piercing end
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- Drying Of Solid Materials (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 固定活性物を液体に入れて溶液または懸濁液
に即座に調合することを目的とする容器組立品を提供す
ること。 【解決手段】 活性物は凍結乾燥されてフラスコＡに入
れられており、液体はドロッパ（３０）によって密閉さ
れたフラスコＢに入れられており、接続部品（１６）
は、第１ステップで、固体活性物の入ったフラスコＡに
フラスコＢから液体を移し、次いで第２ステップで、組
立品を反転してこのようにして生成された懸濁液または
溶液をフラスコＢに吸い込む目的のために、２つのフラ
スコを通じることを可能にしている。活性物の入ったフ
ラスコＡは、２つのフラスコが接続部品によって通じた
時にドロッパで穴を開けられる蓋（１４）によって密閉
された中央の穴（１２）を有する弾性ストッパ（１０）
で密閉されている。ストッパは幾つかの側面の凹部（３
６，３８，４０および４２）から成り、ストッパが部分
的に取りつけられているフラスコＡに凍結乾燥工程が適
用された時に、凍結乾燥から生じるガスが側面の凹部を
通ってフラスコの外側に逃げるようになっている。
に即座に調合することを目的とする容器組立品を提供す
ること。 【解決手段】 活性物は凍結乾燥されてフラスコＡに入
れられており、液体はドロッパ（３０）によって密閉さ
れたフラスコＢに入れられており、接続部品（１６）
は、第１ステップで、固体活性物の入ったフラスコＡに
フラスコＢから液体を移し、次いで第２ステップで、組
立品を反転してこのようにして生成された懸濁液または
溶液をフラスコＢに吸い込む目的のために、２つのフラ
スコを通じることを可能にしている。活性物の入ったフ
ラスコＡは、２つのフラスコが接続部品によって通じた
時にドロッパで穴を開けられる蓋（１４）によって密閉
された中央の穴（１２）を有する弾性ストッパ（１０）
で密閉されている。ストッパは幾つかの側面の凹部（３
６，３８，４０および４２）から成り、ストッパが部分
的に取りつけられているフラスコＡに凍結乾燥工程が適
用された時に、凍結乾燥から生じるガスが側面の凹部を
通ってフラスコの外側に逃げるようになっている。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、固体活性物の溶液
または懸濁液の即座の調合のための組立品に関するもの
であり、特に、活性物が入っているフラスコを密閉する
ストッパが活性物の効率を量的にも質的にも良くするこ
とができるタイプの組立品に関するものである。
または懸濁液の即座の調合のための組立品に関するもの
であり、特に、活性物が入っているフラスコを密閉する
ストッパが活性物の効率を量的にも質的にも良くするこ
とができるタイプの組立品に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】この様な組立品は、２つの密閉されたフ
ラスコ、前記の活性物を一般的には凍結乾燥された粉末
の形で入れている第１のフラスコと活性物を調合の瞬間
に溶液または懸濁液にする液体を入れている２番目のフ
ラスコの２つの密閉フラスコと、２つのステップ、即
ち、先ず、前記液体が第１のフラスコに入れられて、次
いで、これによって作られた溶液または懸濁液が第２の
フラスコに吸い込まれるという２つのステップにおい
て、これらの２つのフラスコの間を通じるようにする接
続部品のとで構成されている。
ラスコ、前記の活性物を一般的には凍結乾燥された粉末
の形で入れている第１のフラスコと活性物を調合の瞬間
に溶液または懸濁液にする液体を入れている２番目のフ
ラスコの２つの密閉フラスコと、２つのステップ、即
ち、先ず、前記液体が第１のフラスコに入れられて、次
いで、これによって作られた溶液または懸濁液が第２の
フラスコに吸い込まれるという２つのステップにおい
て、これらの２つのフラスコの間を通じるようにする接
続部品のとで構成されている。
【０００３】その趣旨で、最初のフラスコＡは、ガラス
で作られており、ネック部に装入された軸方向の流路を
有するエラストマ製のストッパで密閉されている。その
ストッパは、その外面に取りつけられた、薄い、穴があ
けられる空気を通さない蓋で覆われている、一方、圧縮
可能な物質で作られた第２のフラスコＢは、その先端が
ストッパの軸方向流路よりも少し小さい直径を有するド
ロッパで密閉されている。２つのフラスコが通じるよう
に、接続部品は先ず、フラスコのネック部にある接続部
品の下部をスナップフィットすることによって第１のフ
ラスコに固く取りつけられている。次に、フラスコＢ
は、接続部品の上部の内面ねじと噛み合うドロッパの円
筒部分の外面ねじによって、接続部品にねじ止めされて
いる。ねじ込み中に、２つのフラスコ間で空気漏れがな
い状態を維持しつつ、ドロッパはガラスフラスコのスト
ッパの蓋に穴を開ける。第２のフラスコを圧縮すること
によって、液体が第１のフラスコに移される。組立品を
振ることによって、溶液または懸濁液が作られ、そし
て、組立品を逆さにして第２のフラスコに続けて圧力を
加えることによって、溶液または懸濁液は第２のフラス
コに戻され、そこではドロッパの上にストッパを置くこ
とで容易に密閉できる。今日まで、活性物を入れるフラ
スコを密閉するのに使われたストッパは、フラスコの
上、凍結乾燥室の外側の位置にあり、活性物を変化させ
ずに保存するためには有害である水分が幾分か戻るとい
う欠点があった。
で作られており、ネック部に装入された軸方向の流路を
有するエラストマ製のストッパで密閉されている。その
ストッパは、その外面に取りつけられた、薄い、穴があ
けられる空気を通さない蓋で覆われている、一方、圧縮
可能な物質で作られた第２のフラスコＢは、その先端が
ストッパの軸方向流路よりも少し小さい直径を有するド
ロッパで密閉されている。２つのフラスコが通じるよう
に、接続部品は先ず、フラスコのネック部にある接続部
品の下部をスナップフィットすることによって第１のフ
ラスコに固く取りつけられている。次に、フラスコＢ
は、接続部品の上部の内面ねじと噛み合うドロッパの円
筒部分の外面ねじによって、接続部品にねじ止めされて
いる。ねじ込み中に、２つのフラスコ間で空気漏れがな
い状態を維持しつつ、ドロッパはガラスフラスコのスト
ッパの蓋に穴を開ける。第２のフラスコを圧縮すること
によって、液体が第１のフラスコに移される。組立品を
振ることによって、溶液または懸濁液が作られ、そし
て、組立品を逆さにして第２のフラスコに続けて圧力を
加えることによって、溶液または懸濁液は第２のフラス
コに戻され、そこではドロッパの上にストッパを置くこ
とで容易に密閉できる。今日まで、活性物を入れるフラ
スコを密閉するのに使われたストッパは、フラスコの
上、凍結乾燥室の外側の位置にあり、活性物を変化させ
ずに保存するためには有害である水分が幾分か戻るとい
う欠点があった。
【０００４】更に、蓋がのりでストッパに固定されてお
り、従って、フラスコを逆さにした時に溶液または懸濁
液にのりの粒子が混入して溶液または懸濁液を変質させ
る可能性があるというもう１つの欠点が結果として生じ
ている。
り、従って、フラスコを逆さにした時に溶液または懸濁
液にのりの粒子が混入して溶液または懸濁液を変質させ
る可能性があるというもう１つの欠点が結果として生じ
ている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、上記のように繋がった２つのフラスコからなるが、
前記の欠点を持たないストッパを具備したタイプの容器
組立品を提供することである。本発明のもう１つの目的
は、凍結乾燥ステップの間フラスコが密閉されている上
記タイプの容器組立品を提供することである。更に、本
発明のもう１つの目的は、２つのフラスコが繋がってい
る間に活性物の汚染の危険がない上記タイプの容器組立
品を提供することである。
は、上記のように繋がった２つのフラスコからなるが、
前記の欠点を持たないストッパを具備したタイプの容器
組立品を提供することである。本発明のもう１つの目的
は、凍結乾燥ステップの間フラスコが密閉されている上
記タイプの容器組立品を提供することである。更に、本
発明のもう１つの目的は、２つのフラスコが繋がってい
る間に活性物の汚染の危険がない上記タイプの容器組立
品を提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】従って、本発明は、液体
に固体活性物を入れて懸濁液または溶液を即座に調合す
るための容器組立品に主に関するものであり、活性物は
凍結乾燥されてフラスコＡに入れられており、液体はド
ロッパで密閉されたフラスコＢに入れられており、先ず
第１ステップで液体をフラスコＢから固体活性物が入っ
ているフラスコＡに移し、第２ステップで組立品を逆さ
にしてこのようにして作られた懸濁液または溶液をフラ
スコＢに吸い込ませるために、接続部品が２つのフラス
コを通じるようにし、フラスコＡは活性物が入ってい
て、且つ、中央に穴が開いたエラストマストッパ、しか
し、ストッパに取りつけられていて穴が開けられる蓋で
通常は密閉されているエラストマストッパで密閉されて
おり、前記の蓋は２つのフラスコが接続部品によって通
じる時にはドロッパによって穴が開けられる。ストッパ
は、幾つかの側面の凹部からなり、凍結乾燥工程をフラ
スコＡに適用する時、フラスコＡにはストッパが凍結乾
燥から生じるガスが前記の側面の凹部を通って前記のフ
ラスコから外へ逃げるように部分的に取りつけられてい
る。
に固体活性物を入れて懸濁液または溶液を即座に調合す
るための容器組立品に主に関するものであり、活性物は
凍結乾燥されてフラスコＡに入れられており、液体はド
ロッパで密閉されたフラスコＢに入れられており、先ず
第１ステップで液体をフラスコＢから固体活性物が入っ
ているフラスコＡに移し、第２ステップで組立品を逆さ
にしてこのようにして作られた懸濁液または溶液をフラ
スコＢに吸い込ませるために、接続部品が２つのフラス
コを通じるようにし、フラスコＡは活性物が入ってい
て、且つ、中央に穴が開いたエラストマストッパ、しか
し、ストッパに取りつけられていて穴が開けられる蓋で
通常は密閉されているエラストマストッパで密閉されて
おり、前記の蓋は２つのフラスコが接続部品によって通
じる時にはドロッパによって穴が開けられる。ストッパ
は、幾つかの側面の凹部からなり、凍結乾燥工程をフラ
スコＡに適用する時、フラスコＡにはストッパが凍結乾
燥から生じるガスが前記の側面の凹部を通って前記のフ
ラスコから外へ逃げるように部分的に取りつけられてい
る。
【０００７】もう１つの特徴によれば、本発明は、上記
に明確に示したように容器組立品に関するものであり、
ストッパの凹部の上部は、２つのフラスコが繋がって組
立品が逆さにされて作られた懸濁液または溶液の全内容
物をフラスコＢに吸引できるように、中央の穴に通じて
いる。更にもう１つの特徴によれば、本発明は、上記に
明確に示したような容器組立品に関するものであり、穴
が開けられる蓋は密封可能な塑性物質でつくられたフィ
ルムによって前記のストッパに密封されアルミニウムで
作られている。
に明確に示したように容器組立品に関するものであり、
ストッパの凹部の上部は、２つのフラスコが繋がって組
立品が逆さにされて作られた懸濁液または溶液の全内容
物をフラスコＢに吸引できるように、中央の穴に通じて
いる。更にもう１つの特徴によれば、本発明は、上記に
明確に示したような容器組立品に関するものであり、穴
が開けられる蓋は密封可能な塑性物質でつくられたフィ
ルムによって前記のストッパに密封されアルミニウムで
作られている。
【０００８】
【発明の実施の形態】本発明の目的、構成及び特徴は、
添付図面を参照し、以下の説明を読むことによって一層
明確となるであろう。活性物Ｐが入り、その凍結乾燥ス
テップの後に組み合わされるフラスコＡは、今までは図
１に示すように提供されていた。
添付図面を参照し、以下の説明を読むことによって一層
明確となるであろう。活性物Ｐが入り、その凍結乾燥ス
テップの後に組み合わされるフラスコＡは、今までは図
１に示すように提供されていた。
【０００９】参照記号Ｂのついた別のフラスコと区別す
るために参照記号Ａで表されるフラスコＡは、縦の穴１
２を有するエラストマストッパ１０で密封されており、
ストッパ１０を密封するアルミニウム製の穴が開けられ
る蓋１４で上部が覆われている。フラスコＡは、そのネ
ック部に載っている接続部品１６とともに顧客に供され
るが、この接続部品１６は、活性物を溶液または懸濁液
にする液体を入れているフラスコＢにフラスコＡを繋げ
るために使われる。
るために参照記号Ａで表されるフラスコＡは、縦の穴１
２を有するエラストマストッパ１０で密封されており、
ストッパ１０を密封するアルミニウム製の穴が開けられ
る蓋１４で上部が覆われている。フラスコＡは、そのネ
ック部に載っている接続部品１６とともに顧客に供され
るが、この接続部品１６は、活性物を溶液または懸濁液
にする液体を入れているフラスコＢにフラスコＡを繋げ
るために使われる。
【００１０】接続部品１６は、フラスコＢをその中にね
じ込むために内面にねじを有するソケット形状の上部１
８と、フラスコネックの肩をスナップフィットすること
によってフラスコＢに固定される下部２０とから構成さ
れる。接続部品が顧客に提供される時は、蓋２１が被せ
てある。現在、フラスコＡに不純物が入り込む危険を避
けるために、接続部品１６の上部１８の頭部は、図２に
示すように、接続部品と一体成形品を構成していて自己
破壊するカバー２２によって密閉することができる。こ
の自己破壊するカバー２２は、支え１２を有し接続部品
１６に薄い壁によって接続され中心を外れた垂直タブ２
４を押すことによって、接続部品１６から容易に分離す
ることができる。
じ込むために内面にねじを有するソケット形状の上部１
８と、フラスコネックの肩をスナップフィットすること
によってフラスコＢに固定される下部２０とから構成さ
れる。接続部品が顧客に提供される時は、蓋２１が被せ
てある。現在、フラスコＡに不純物が入り込む危険を避
けるために、接続部品１６の上部１８の頭部は、図２に
示すように、接続部品と一体成形品を構成していて自己
破壊するカバー２２によって密閉することができる。こ
の自己破壊するカバー２２は、支え１２を有し接続部品
１６に薄い壁によって接続され中心を外れた垂直タブ２
４を押すことによって、接続部品１６から容易に分離す
ることができる。
【００１１】フラスコＡに入れられた活性物Ｐを利用す
るために、第２のフラスコＢを図３に示すようにフラス
コＡに通じるようにする。圧縮可能なプラスチック材料
で作られ、溶剤の入ったフラスコＢは逆さにされ、接続
部品１６の上部１８に、その部分のねじに嵌め合う外面
ねじによって、ねじ込まれる。
るために、第２のフラスコＢを図３に示すようにフラス
コＡに通じるようにする。圧縮可能なプラスチック材料
で作られ、溶剤の入ったフラスコＢは逆さにされ、接続
部品１６の上部１８に、その部分のねじに嵌め合う外面
ねじによって、ねじ込まれる。
【００１２】円筒状のねじが切られた部分２８には、フ
ラスコＢを接続部品にねじ込んでフラスコＡとフラスコ
Ｂを通じさせる時にフラスコＡのストッパ１０の蓋１４
に穴を開ける突起物としてドロッパ３０がある。そし
て、フラスコＢを圧縮することによって、液体溶剤がフ
ラスコＡに移される。次に組立品を振って、汚性物の溶
液または懸濁液をつくる。最後に、装置を逆さにしてフ
ラスコＢに圧力を加え続けることによって、溶液または
懸濁液は、フラスコＢに戻されて使用できる準備ができ
る。
ラスコＢを接続部品にねじ込んでフラスコＡとフラスコ
Ｂを通じさせる時にフラスコＡのストッパ１０の蓋１４
に穴を開ける突起物としてドロッパ３０がある。そし
て、フラスコＢを圧縮することによって、液体溶剤がフ
ラスコＡに移される。次に組立品を振って、汚性物の溶
液または懸濁液をつくる。最後に、装置を逆さにしてフ
ラスコＢに圧力を加え続けることによって、溶液または
懸濁液は、フラスコＢに戻されて使用できる準備ができ
る。
【００１３】前述のように、フラスコＢは、組み合わさ
れる前に凍結乾燥される。この凍結乾燥工程の間に、水
分をほんの少しもないようにするために活性物Ａに含ま
れる液体は蒸発していることが必要であり、先行技術で
蓋の付いた抗生物質タイプのストッパが凍結乾燥室の出
口に置かれていた場合そうであった。そのような危険を
避けるために、図４、５、６に示すストッパ１０は、下
記に説明する特別な形状を有している。
れる前に凍結乾燥される。この凍結乾燥工程の間に、水
分をほんの少しもないようにするために活性物Ａに含ま
れる液体は蒸発していることが必要であり、先行技術で
蓋の付いた抗生物質タイプのストッパが凍結乾燥室の出
口に置かれていた場合そうであった。そのような危険を
避けるために、図４、５、６に示すストッパ１０は、下
記に説明する特別な形状を有している。
【００１４】エラストマストッパ１０には、ストッパが
押し込まれる時にフラスコＡのネックの開口部を覆って
いる板３２がある。板３２は、以下に述べるように密封
されたアルミニウムの蓋で覆われている。フラスコのネ
ック部に装入されるようにされた部分３４には図６にそ
の断面を示す伸びた部分がある、即ち、エラストマ製の
円筒には、４つの同一の縦方向の凹部３６，３８，４
０，４２があり、凹部３６を図５に示す。各凹部を分離
している４つの部分のそれぞれには、詰め物４４，４
６，４８，５０がある。最後に、前述のように、詰め物
は、ドロッパが蓋１４に穴を開けた時にフラスコＡとＢ
を通じさせるようにした中央の穴１２を有している。
押し込まれる時にフラスコＡのネックの開口部を覆って
いる板３２がある。板３２は、以下に述べるように密封
されたアルミニウムの蓋で覆われている。フラスコのネ
ック部に装入されるようにされた部分３４には図６にそ
の断面を示す伸びた部分がある、即ち、エラストマ製の
円筒には、４つの同一の縦方向の凹部３６，３８，４
０，４２があり、凹部３６を図５に示す。各凹部を分離
している４つの部分のそれぞれには、詰め物４４，４
６，４８，５０がある。最後に、前述のように、詰め物
は、ドロッパが蓋１４に穴を開けた時にフラスコＡとＢ
を通じさせるようにした中央の穴１２を有している。
【００１５】凍結乾燥されるべき活性物の入ったガラス
フラスコについては、それは、フラスコに既に取りつけ
られたストッパとともに凍結乾燥室に置かれる。ストッ
パはネック部に完全に取りつけられるのではなく、部分
的に取りつけられ、詰め物４４，４６，４８，５０がネ
ック部の頭部側面で支持されている。従って、凍結乾燥
工程の間に、ガスは各ストッパの４つの側面の凹部によ
って蓋を避けてフラスコの外へ逃げる。そして、凍結乾
燥工程の最後で、常に凍結乾燥室の中で、ストッパはそ
の頭部に力を加えて完全に押し込まれ、円筒部分３４が
ネック部に完全に装入される。
フラスコについては、それは、フラスコに既に取りつけ
られたストッパとともに凍結乾燥室に置かれる。ストッ
パはネック部に完全に取りつけられるのではなく、部分
的に取りつけられ、詰め物４４，４６，４８，５０がネ
ック部の頭部側面で支持されている。従って、凍結乾燥
工程の間に、ガスは各ストッパの４つの側面の凹部によ
って蓋を避けてフラスコの外へ逃げる。そして、凍結乾
燥工程の最後で、常に凍結乾燥室の中で、ストッパはそ
の頭部に力を加えて完全に押し込まれ、円筒部分３４が
ネック部に完全に装入される。
【００１６】図４、５、６を参照にして述べられたフラ
スコＡを密閉するストッパは、本発明の範囲内で解決さ
れてきた幾つかの問題点を提起している。本発明によっ
て解決された最初の問題点は、ストッパの形状によるも
のである。前述のように、側面の凹部３６，３８，４
０，４２は凍結乾燥工程には必要である。しかし、フラ
スコＡがフラスコＢと通じてフラスコＡに入っていた活
性物が溶液または懸濁液に入り、そして、組立品が反転
された時に、生成物の一部がこれらの凹部に残ることが
ある。何故なら、生成物は片方のフラスコからその入り
口が凹部よりも高い位置にある中央の穴を通って他方の
フラスコへ入るからである。使用されなかったこの部分
の生成物は無視できず、顧客の損失となる。
スコＡを密閉するストッパは、本発明の範囲内で解決さ
れてきた幾つかの問題点を提起している。本発明によっ
て解決された最初の問題点は、ストッパの形状によるも
のである。前述のように、側面の凹部３６，３８，４
０，４２は凍結乾燥工程には必要である。しかし、フラ
スコＡがフラスコＢと通じてフラスコＡに入っていた活
性物が溶液または懸濁液に入り、そして、組立品が反転
された時に、生成物の一部がこれらの凹部に残ることが
ある。何故なら、生成物は片方のフラスコからその入り
口が凹部よりも高い位置にある中央の穴を通って他方の
フラスコへ入るからである。使用されなかったこの部分
の生成物は無視できず、顧客の損失となる。
【００１７】このような理由から、ストッパ１０には、
凹部を中央の穴１２に通じさせる水平方向の穴５２（図
５）と５４（図４）の２つの穴がある。このように、穴
５２は、凹部３６と凹部４０を中央の穴に通じさせ、他
方、穴５４は、凹部３８と凹部４２を中央の穴に通じさ
せる。このようにして、フラスコＡの活性物を溶液また
は懸濁液に入れることによって得られる液体がフラスコ
Ｂに移る時、殆ど全部の液体が流出して凹部による損失
は無視できるようになる。
凹部を中央の穴１２に通じさせる水平方向の穴５２（図
５）と５４（図４）の２つの穴がある。このように、穴
５２は、凹部３６と凹部４０を中央の穴に通じさせ、他
方、穴５４は、凹部３８と凹部４２を中央の穴に通じさ
せる。このようにして、フラスコＡの活性物を溶液また
は懸濁液に入れることによって得られる液体がフラスコ
Ｂに移る時、殆ど全部の液体が流出して凹部による損失
は無視できるようになる。
【００１８】２番目の問題はストッパ１０に蓋１４を取
りつけることであった。実に、今日まで、一般にアルミ
ニウムで作られた蓋はストッパにのりで取りつけられて
いた。この方法には２つの欠点がある。先ず第１に、フ
ラスコが凍結乾燥される前のオートクレーブの中の殺菌
中に、高温によってのりが軟化して蓋が剥がれることが
時々ある。そして、２つのフラスコ間が通じて液体をフ
ラスコＢに戻すために組立品が反転された時に、蓋の下
のストッパの中央の穴の位置にあるのりに生成物が接触
する。場合によっては、のりの粒子が溶液または懸濁液
に入ってその性質を変えることがあるということが証明
されている。
りつけることであった。実に、今日まで、一般にアルミ
ニウムで作られた蓋はストッパにのりで取りつけられて
いた。この方法には２つの欠点がある。先ず第１に、フ
ラスコが凍結乾燥される前のオートクレーブの中の殺菌
中に、高温によってのりが軟化して蓋が剥がれることが
時々ある。そして、２つのフラスコ間が通じて液体をフ
ラスコＢに戻すために組立品が反転された時に、蓋の下
のストッパの中央の穴の位置にあるのりに生成物が接触
する。場合によっては、のりの粒子が溶液または懸濁液
に入ってその性質を変えることがあるということが証明
されている。
【００１９】そのため、本発明によれば、蓋はストッパ
の上に密封させてとりつけられる。先ず第１に、２つの
物質の密封は、ポリエチレンフィルムを瞬間的に軟化さ
せる手段を使ってなされるが、これはこの工程に続く硬
化の間にアルミニウムにポリエチレンフィルムを強く固
着させるためである。このような密封は、蓋をストッパ
に押しつけてアルミニウム−ポリエチレンの組合せ物に
超音波を当ててするのが望ましいが、その他の手段です
ることも可能である。このように密閉されたストッパ
は、次に、ポリエチレンフィルムが剥がれるという危険
もなく蒸気殺菌される。更に、フラスコを反転させる間
に活性物の溶液または懸濁液がのりの粒子で汚染される
という危険もない。
の上に密封させてとりつけられる。先ず第１に、２つの
物質の密封は、ポリエチレンフィルムを瞬間的に軟化さ
せる手段を使ってなされるが、これはこの工程に続く硬
化の間にアルミニウムにポリエチレンフィルムを強く固
着させるためである。このような密封は、蓋をストッパ
に押しつけてアルミニウム−ポリエチレンの組合せ物に
超音波を当ててするのが望ましいが、その他の手段です
ることも可能である。このように密閉されたストッパ
は、次に、ポリエチレンフィルムが剥がれるという危険
もなく蒸気殺菌される。更に、フラスコを反転させる間
に活性物の溶液または懸濁液がのりの粒子で汚染される
という危険もない。
【図１】先行の容器組立品に於けるフラスコＡの断面図
を示しており、接続部品には蓋が取りつけられている。
を示しており、接続部品には蓋が取りつけられている。
【図２】本発明による容器組立品におけるフラスコＡの
断面図を示しており、接続部品には自ら破れる蓋が取り
つけられている。
断面図を示しており、接続部品には自ら破れる蓋が取り
つけられている。
【図３】フラスコＡとフラスコＢを通じさせるためにフ
ラスコＢが接続部品にねじ込まれた時の、本発明による
容器組立品の部分断面図を示す。
ラスコＢが接続部品にねじ込まれた時の、本発明による
容器組立品の部分断面図を示す。
【図４】フラスコＡを密閉するストッパの断面図であ
る。
る。
【図５】フラスコＡを密閉するストッパの立面図であ
る。
る。
【図６】図５に示されたストッパの底面図であり、中央
の穴と側面の凹部を示す。
の穴と側面の凹部を示す。
Ａ，Ｂ…フラスコ、１０…ストッパ、１２…中央の穴、
１４…蓋、１６…接続部品、３０…ドロッパ、３６，３
８，４０，４２…（側面の）凹部、５２，５４…（横断
する）穴。
１４…蓋、１６…接続部品、３０…ドロッパ、３６，３
８，４０，４２…（側面の）凹部、５２，５４…（横断
する）穴。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジャン−ピエール オジエール フランス、06300 ニース、ブールバール ジェネラル デルフィーノ、54
Claims (6)
- 【請求項１】 固体活性物を液体に入れて溶液または懸
濁液に即座に調合することを目的とする容器組立品であ
って、活性物は凍結乾燥されてフラスコ（Ａ）に入れら
れており、液体はドロッパ（３０）によって密閉された
フラスコ（Ｂ）に入れられており、接続部品（１６）
は、第１ステップで、固体活性物の入ったフラスコ
（Ａ）にフラスコ（Ｂ）から液体を移し、次いで第２ス
テップで、組立品を反転してこのようにして生成された
懸濁液または溶液をフラスコ（Ｂ）に吸い込む目的のた
めに、２つのフラスコを通じることを可能にしており、
活性物の入った前記フラスコ（Ａ）は中央の穴（１２）
を有する弾性ストッパ（１０）で塞がれているが通常は
前記ストッパに取りつけられた穴が開けられる蓋（１
４）で塞がれており、前記の蓋は前記のフラスコが前記
の接続部品によって通じた時に前記のドロッパによって
穴が開けられるようになっている、容器組立品におい
て、 前記のストッパが幾つかの側面の凹部（３６，３８，４
０および４２）から成り、凍結乾燥工程をフラスコ
（Ａ）に適用する時、フラスコ（Ａ）には凍結乾燥から
生じるガスが前記の側面の凹部を通ってフラスコの外側
に逃げるようにストッパが部分的に取りつけられている
ことを特徴とする容器組立品。 - 【請求項２】 請求項１記載の容器組立品において、前
記の側面の凹部（３６，３８，４０，４２）を有する前
記ストッパ（１０）の部分が、凍結乾燥ステップ中に前
記ストッパを部分的にはめ込んだままに保持するための
詰め物（４４，４６，４８，５０）からなることを特徴
とする容器組立品。 - 【請求項３】 請求項１または２記載の容器組立品にお
いて、２つのフラスコが通じて組立品が反転された後に
生成された懸濁液または溶液の全量をフラスコ（Ｂ）に
吸い込むことができるように前記ストッパ（１０）の凹
部（３６，３８，４０，４２）の上部が前記の中央の穴
（１２）に通じていることを特徴とする容器組立品。 - 【請求項４】 請求項３記載の容器組立品において、前
記ストッパ（１０）が４つの同一の凹部（３６，３８，
４０，４２）を有し、それら凹部が対称的に配置され、
且つ、その上部が前記の凹部に２つずつ接続する２つの
横断する穴（５２，５４）を通して前記の中央の穴（１
２）と通じていることを特徴とする容器組立品。 - 【請求項５】 請求項１ないし４のいずれかに記載の容
器組立品において、前記の穴が開けられる蓋（１４）が
密封可能な塑性材料で作られたフィルムによって前記ス
トッパ（１０）に密封されるアルミニウム製であること
を特徴とする容器組立品。 - 【請求項６】 請求項５記載の容器組立品において、前
記の蓋（１４）が、超音波をかけることによって密封で
きる塑性材料で作られた前記フィルムによってストッパ
（１０）に密封されることを特徴とする容器組立品。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9602921 | 1996-03-04 | ||
| FR9602921A FR2745492B1 (fr) | 1996-03-04 | 1996-03-04 | Ensemble de conditionnement pour preparations lyophilisees |
| US08/632,525 US5740654A (en) | 1996-03-04 | 1996-04-12 | Packaging assembly for freeze-dried preparations |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09240752A true JPH09240752A (ja) | 1997-09-16 |
Family
ID=26232573
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8095203A Pending JPH09240752A (ja) | 1996-03-04 | 1996-04-17 | 凍結乾燥調合のための容器組立品 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5740654A (ja) |
| EP (1) | EP0793954A1 (ja) |
| JP (1) | JPH09240752A (ja) |
| FR (1) | FR2745492B1 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003200977A (ja) * | 2001-11-05 | 2003-07-15 | Taisei Kako Co Ltd | 用時混合容器、並びに、バイアル瓶 |
| JP2009517293A (ja) * | 2005-11-25 | 2009-04-30 | サノフィ−アベンティス | ドロッパーネック受けブッシング、対応パッケージ、及び対応キット |
| JP2019023096A (ja) * | 2017-07-24 | 2019-02-14 | 東急建設株式会社 | 粘性流体の収容容器用架台 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5884678A (en) * | 1996-12-27 | 1999-03-23 | Chudy; Dennis J. | Connector device for holding two necks in an abutting relationship |
| AU8860198A (en) * | 1998-07-10 | 2000-02-01 | Pentapharm Ag | Dual vial connecting system |
| SE9902610D0 (sv) * | 1999-07-07 | 1999-07-07 | Astra Ab | Förslutningsanordning vid medicinsk behållare |
| US6745802B2 (en) | 2001-07-16 | 2004-06-08 | Carole Varga | Bottle drainage coupler |
| US6910720B2 (en) | 2001-08-10 | 2005-06-28 | Gen-Probe Incorporated | Connector for use in combining the contents of a pair of containers |
| US6779566B2 (en) | 2003-01-14 | 2004-08-24 | Access Business Group International Llc | Connector device for sealing and dispensing freeze-dried preparations |
| PE20060672A1 (es) | 2004-10-27 | 2006-08-28 | Glaxosmithkline Biolog Sa | Procedimiento para preparar un material liofilizado |
| DE202011050413U1 (de) * | 2011-06-10 | 2012-09-11 | Helvoet Pharma Belgium N.V. | Kolbenstopfen für eine Lyophilisations-Einheit |
| WO2014028745A2 (en) * | 2012-08-17 | 2014-02-20 | Archon Pharmaceutical Consulting Llc | A system for compounding and packaging ready to reconstitute drug powders of solutions to a solution or to a suspension or to an injectable |
| US11633329B2 (en) | 2017-09-15 | 2023-04-25 | Amsino Medical (Shangha) Co., Ltd. | Feeding system for treating liquid medical waste |
| CN207174020U (zh) * | 2017-09-15 | 2018-04-03 | 美昕医疗器械（上海）有限公司 | 外加料系统 |
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| CN115158889B (zh) * | 2022-09-05 | 2022-11-29 | 常州远望流体科技有限公司 | 包装瓶 |
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| FR1547380A (fr) * | 1965-12-02 | 1968-11-29 | Pharma Gummi Hans Wimmer Fa | Obturateur pour flacons subissant un séchage par réfrigération |
| DE1629035B1 (de) * | 1965-12-02 | 1972-03-09 | Wimmer Pharma Gummi Gmbh | Stopfen fuer Flaschen fuer gefrierzutrocknendes Gut |
| US3773205A (en) * | 1971-03-04 | 1973-11-20 | Klm Co Stratford | Thermoformed closures which are sealed to containers by the use of sonic energy and the method of sealing the same |
| FR2188565A5 (ja) * | 1972-06-13 | 1974-01-18 | Semco Emballage Conditio | |
| FR2427960A1 (fr) * | 1978-06-06 | 1980-01-04 | Dehais Claude | Manchon pour etablir une communication temporaire entre deux recipients |
| FR2552404B1 (fr) * | 1983-09-26 | 1987-12-24 | Merck Sharp & Dohme | Ensemble de preparation et de delivrance d'une solution, bouchon obturateur pour cet ensemble et procede de fabrication de ce bouchon |
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| FR2616656A1 (fr) * | 1987-06-22 | 1988-12-23 | Lille Transfusion Sanguine | Pulverisateur de produits steriles, notamment de solutions aseptiques pour traitements medicaux et chirurgicaux |
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| FR2682088B1 (fr) * | 1991-10-04 | 1994-06-10 | Emballages Conditionnement | Conditionnement pour la preparation extemporanee de produits medicamenteux. |
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-
1996
- 1996-03-04 FR FR9602921A patent/FR2745492B1/fr not_active Expired - Fee Related
- 1996-04-12 US US08/632,525 patent/US5740654A/en not_active Expired - Fee Related
- 1996-04-17 JP JP8095203A patent/JPH09240752A/ja active Pending
-
1997
- 1997-02-28 EP EP19970480007 patent/EP0793954A1/fr not_active Withdrawn
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FR2745492A1 (fr) | 1997-09-05 |
| FR2745492B1 (fr) | 1998-06-12 |
| EP0793954A1 (fr) | 1997-09-10 |
| US5740654A (en) | 1998-04-21 |
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