JPH0884765A - 既充填シリンジの滅菌方法および既充填シリンジ - Google Patents

既充填シリンジの滅菌方法および既充填シリンジ

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JPH0884765A
JPH0884765A JP7202885A JP20288595A JPH0884765A JP H0884765 A JPH0884765 A JP H0884765A JP 7202885 A JP7202885 A JP 7202885A JP 20288595 A JP20288595 A JP 20288595A JP H0884765 A JPH0884765 A JP H0884765A
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孝之 池内
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勝三 井田
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 既充填シリンジにおけるキャップの裏面とノ
ズルの外面との間、およびガスケットの周面とシリンジ
内面との間を通常の滅菌条件で十分に滅菌できる既充填
シリンジの滅菌方法および既充填シリンジを提供する。 【解決手段】 一端側５にノズル６が形成され他端側７
に開放端８を有する外筒２の内部に薬液９が充填され、
前記ノズル６がキャップ３で封止され、前記外筒２の開
放端８がガスケット４で封止された既充填シリンジ１を
組み立てるに際し、前記キャップ４は、前記外筒２のノ
ズル６を封止する前に、蒸留水に浸漬された後蒸気滅菌
され、かつ、前記ガスケット４は、前記外筒２の他端側
７を封止する前に、蒸留水に浸漬された後蒸気滅菌され
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、薬液が予め充填さ
れている既充填シリンジ（ＰｒｅｆｉｌｌｅｄＳｙｒｉ
ｎｇｅ）と、その滅菌方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】アンプルやバイアル瓶に充填されている
薬液を注射剤として使用する場合、使用時にアンプルや
バイアル瓶を開封し、薬液をシリンジ（注射器）に充填
して、人体などに投与している。しかし、アンプルやバ
イアル瓶を開封し、シリンジに薬液を充填する操作は煩
雑である。特に緊急時にかような煩雑な操作をすること
は好ましくない。また、アンプルやバイアル瓶の開封時
に、薬液中にガラスの微粉などの異物が混入する恐れも
ある。このため、例えば特開昭４９−２８１９４号公報
においては、外筒の内部に薬液が充填され、該外筒の一
端側に設けられたノズルがキャップで封止され、外筒の
他端側がガスケットで封止された既充填シリンジが開示
されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】既充填シリンジは、薬
液が充填された外筒の両端がキャップとガスケットで封
止された状態で滅菌されなければならない。既充填シリ
ンジの滅菌は、一般にはオートクレーブを用いて、高温
高圧の蒸気下で行われる。しかし、ノズル部分の形状が
複雑な場合は、キャップの裏面とノズルの外面との間に
滅菌のための蒸気が簡単には入り込まなくなる。また、
ガスケットの形状が複雑な場合は、ガスケットの周面と
シリンジ内面との間に滅菌のための蒸気が簡単には入り
込まなくなる。従って、ノズル部分の形状が複雑な場合
やガスケットの形状が複雑な場合は、オートクレーブに
よる既充填シリンジの滅菌に適用される通常の滅菌条件
（滅菌時間、滅菌温度）では、既充填シリンジを十分に
滅菌することが困難になり、滅菌に長時間を要するか、
あるいは滅菌温度を過剰に高めることが必要になってい
た。
【０００４】本発明の目的は、既充填シリンジにおける
キャップの裏面とノズルの外面との間、およびガスケッ
トの周面とシリンジ内面との間を通常の滅菌条件で十分
に滅菌できる既充填シリンジの滅菌方法および既充填シ
リンジを提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】上記課題を解決するため
に、請求項１によれば、一端側にノズルが形成され他端
側に開放端を有する外筒を備えた既充填シリンジの滅菌
方法であって、前記外筒のノズルをキャップで封止する
工程と、前記外筒の内部に薬液を充填する工程と、前記
外筒の開放端をガスケットで封止して既充填シリンジを
組み立てる工程と、前記既充填シリンジ全体を滅菌する
工程を含む方法において、前記外筒のノズルを封止する
前に、前記キャップを、蒸留水に浸漬する方法、蒸気に
曝す方法、もしくは蒸留水に浸漬させた状態で蒸気滅菌
する方法の何れかの方法によって前記キャップの表面を
濡らす工程と、前記外筒の開放端を封止する前に、前記
ガスケットを、蒸留水に浸漬する方法、蒸気に曝す方
法、もしくは蒸留水に浸漬させた状態で蒸気滅菌する方
法の何れかによって前記ガスケットの表面を濡らす工程
とを含むことを特徴とする既充填シリンジの滅菌方法が
提供される。
【０００６】請求項２によれば、一端側がノズルに形成
され他端側に開放端を有する外筒を備えた既充填シリン
ジの滅菌方法であって、前記外筒の開放端をガスケット
で封止する工程と、前記外筒の内部に薬液を充填する工
程と、前記外筒のノズルをキャップで封止して既充填シ
リンジを組み立てる工程と、前記既充填シリンジ全体を
滅菌する工程を含む方法において、前記外筒の開放端を
封止する前に、前記ガスケットを、蒸留水に浸漬する方
法、蒸気に曝す方法、もしくは蒸留水に浸漬させた状態
で蒸気滅菌する方法の何れかの方法によって前記ガスケ
ットの表面を濡らす工程と、前記外筒のノズルを封止す
る前に、前記キャップを、蒸留水に浸漬する方法、蒸気
に曝す方法、もしくは蒸留水に浸漬させた状態で蒸気滅
菌する方法の何れかの方法によって前記キャップの表面
を濡らす工程とを含むことを特徴とする既充填シリンジ
の滅菌方法が提供される。
【０００７】請求項３によれば、一端側にノズルが形成
され他端側に開放端を有する外筒を備えた既充填シリン
ジの滅菌方法であって、前記外筒のノズルをキャップで
封止する工程と、前記外筒の内部に薬液を充填する工程
と、前記外筒の開放端をガスケットで封止して既充填シ
リンジを組み立てる工程と、前記既充填シリンジ全体を
滅菌する工程を含む方法において、前記外筒のノズルを
封止する前に、前記キャップを蒸留水に浸漬した後蒸気
滅菌する工程と、前記外筒の開放端を封止する前に、前
記ガスケットを蒸留水に浸漬した後蒸気滅菌する工程と
を含むことを特徴とする方法が提供される。
【０００８】請求項４によれば、一端側がノズルに形成
され他端側に開放端を有する外筒を備えた既充填シリン
ジの滅菌方法であって、前記外筒の開放端をガスケット
で封止する工程と、前記外筒の内部に薬液を充填する工
程と、前記外筒のノズルをキャップで封止して既充填シ
リンジを組み立てる工程と、前記既充填シリンジ全体を
滅菌する工程を含む方法において、前記外筒の他端側を
封止する前に、前記ガスケットを蒸留水に浸漬した後蒸
気滅菌する工程と、前記外筒のノズルを封止する前に、
前記キャップを蒸留水に浸漬した後蒸気滅菌する工程と
を含むことを特徴とする方法が提供される。
【０００９】請求項５によれば、一端側にノズルを有し
他端側に開放端を有する外筒を備えた既充填シリンジで
あって、前記外筒の内部には薬液が充填され、前記ノズ
ルはキャップで封止され、前記外筒の開放側はガスケッ
トで封止されたものにおいて、前記キャップの表面は、
前記外筒のノズルを封止する前に、蒸留水に浸漬する方
法、蒸気に曝す方法、もしくは蒸留水に浸漬させた状態
で蒸気滅菌する方法の何れかの方法によって濡れた状態
にされており、前記ガスケットの表面は、前記外筒の開
放端を封止する前に、蒸留水に浸漬する方法、蒸気に曝
す方法、もしくは蒸留水に浸漬させた状態で蒸気滅菌す
る方法の何れかの方法によって濡れた状態にされている
ことを特徴とする既充填シリンジが提供される。
【００１０】請求項６によれば、一端側にノズルを有し
他端側に開放端を有する外筒を備えた既充填シリンジで
あって、前記外筒の内部には薬液が充填され、前記ノズ
ルはキャップで封止され、前記外筒の開放側はガスケッ
トで封止されたものにおいて、前記キャップは、前記外
筒のノズルを封止する前に、蒸留水に浸漬された後蒸気
滅菌されており、前記ガスケットは、前記外筒の開放端
を封止する前に、蒸留水に浸漬された後蒸気滅菌されて
いることを特徴とする既充填シリンジが提供される。
【００１１】
【発明の実施の形態】以下、図面に基づいて本発明の好
ましい実施の形態を説明する。図１に示されるように、
既充填シリンジ１は、外筒２、キャップ３、およびガス
ケット４を備える。外筒２の一端側５（図示の例では左
側）にはノズル６が設けられ、外筒２の他端側７（図示
の例では右側）は開放端８に形成される。そして、既充
填シリンジ１は、外筒２の内部に薬液９が充填された状
態で、外筒２の一端側５のノズル６がキャップ３で封止
され、開放端８がガスケット４で封止された構成を備え
ている。
【００１２】外筒２は、ガラス製またはプラスチック製
である。また、外筒２は、プラスチック製の筒体の内部
にガラス製の筒体をはめ込んだ、複合材料製としても良
い。
【００１３】外筒２の一端側５に設けられたノズル６に
は、図示しない注射針が装着可能である。このため、ノ
ズル６の外面には、注射針を装着するための、例えばね
じ溝１０などが形成されている場合もある。
【００１４】キャップ３およびガスケット４は、ゴムや
弾性プラスチックなどの適当な弾性材料で構成される。
ガスケット４の周面には、外筒２の内部に充填された薬
液９を封止した際の密閉性を向上させるために、例えば
リング状の溝１１などが形成されている場合もある。
【００１５】次に、この実施の形態における既充填シリ
ンジ１は、以下に説明する滅菌方法１もしくは滅菌方法
２に従って滅菌される。 ［滅菌方法１］図２に示すように、外筒２は、ステップ
２０において、例えば高速の水噴射を受けて洗浄され、
外筒２の表面に付着する発熱物質を含む汚染物質が除去
される。
【００１６】キャップ３は、好ましくは、ステップ２１
において蒸留水に浸漬された後、ステップ２２において
蒸気滅菌される。キャップ３の蒸気滅菌には、コッホ殺
菌釜、オートクレーブなどが好適に用いられる。
【００１７】また、工程を簡略させる場合には、キャッ
プ３の表面は、図２において点線２３で示されるよう
に、ステップ２４において蒸留水に浸漬する方法、蒸気
に曝す方法、もしくは蒸留水に浸漬させた状態で蒸気滅
菌する方法、の何れかの方法によって濡れた状態にされ
る。ステップ２４においてキャップ３を蒸気滅菌させる
ためには、コッホ殺菌釜、オートクレーブなどが好適に
用いられる。
【００１８】ガスケット４は、好ましくは、ステップ２
５において蒸留水に浸漬された後、ステップ２６におい
て蒸気滅菌される。ガスケット４の蒸気滅菌にも、コッ
ホ殺菌釜、オートクレーブなどが好適に用いられる。
【００１９】また、工程を簡略させる場合には、ガスケ
ット４の表面は、図２において点線２７で示されるよう
に、ステップ２８において、蒸留水に浸漬する方法、蒸
気に曝す方法、もしくは蒸留水に浸漬させた状態で蒸気
滅菌する方法、の何れかの方法によって濡れた状態にさ
れる。ステップ２８においてガスケット４を蒸気滅菌さ
せるためには、コッホ殺菌釜、オートクレーブなどが好
適に用いられる。
【００２０】そして、ステップ２９においては、既にス
テップ２０で洗浄済みの外筒２のノズル６に、既にステ
ップ２１で蒸留水に浸漬されステップ２２で蒸気滅菌さ
れたキャップ３、または、既にステップ２４で濡れた状
態にされたキャップ３を取り付ける操作が行われる。な
お、ステップ２２で蒸気滅菌されたキャップ３、または
ステップ２４で濡れた状態にされたキャップ３を一旦ク
リンベンチ（ｃｌｅａｎ ｂｅｎｃｈ）内に放置させた
後、ステップ２９においてノズル６にキャップ３を取り
付けるようにしても良い。こうしてステップ２９では、
外筒２の一端側５に形成されているノズル６がキャップ
３で封止される。そして次のステップ３０では、外筒２
の他端側７の開放端８から外筒２の内部に薬液９が充填
される。
【００２１】次にステップ３１では、通常は減圧下にお
いてガスケット４が外筒２の開放端８から外筒２の内部
に挿入され、外筒２の開放端８が封止される。ガスケッ
ト４は、既にステップ２５で蒸留水に浸漬されステップ
２６で蒸気滅菌された状態、または、既にステップ２８
で濡らされた状態にある。なお、ステップ２６で蒸気滅
菌されたガスケット４、またはステップ２８で濡れた状
態にされたガスケット４を一旦クリンベンチ内に放置さ
せた後、ステップ３１において外筒２の開放端８にガス
ケット４を挿入するようにしても良い。
【００２２】こうしてステップ３１において組み立てが
完了した既充填シリンジ１は、次にステップ３２におい
て、全体的に滅菌される。このステップ３２における既
充填シリンジ１の滅菌も、コッホ殺菌釜、オートクレー
ブなどを用いた蒸気滅菌とすることができる。また蒸気
滅菌の条件は、外筒２の大きさ、キャップ３およびガス
ケット４の形状等により異なるが、例えば滅菌温度１２
１℃で滅菌時間３０分程度とすることができる。なお、
蒸気滅菌の際に高温となった薬液９の内圧によるガスケ
ット４の抜け落ちを防ぐために、また、外筒２がプラス
チック製である場合は、薬液９の内圧によって外筒２が
変形しないように、滅菌室の内圧を適宜高めることが必
要である。
【００２３】［滅菌方法２］次に、滅菌方法２は図３を
もとにして以下のように説明される。先に説明した滅菌
方法１と同様に、ステップ４０において、外筒２が洗浄
されて、外筒２の表面の汚染物質が除去される。キャッ
プ３は、好ましくは、ステップ４１において蒸留水に浸
漬された後、ステップ４２において蒸気滅菌される。ま
た、工程を簡略させる場合には、キャップ３は、図３に
おいて点線４３で示されるように、ステップ４４におい
て蒸留水に浸漬する方法、蒸気に曝す方法、もしくは蒸
留水に浸漬させた状態で蒸気滅菌する方法、の何れかの
方法によって濡れた状態にされる。ガスケット４は、好
ましくは、ステップ４５において蒸留水に浸漬された
後、ステップ４６において蒸気滅菌される。また、工程
を簡略させる場合には、ガスケット４は、図３において
点線４７で示されるように、ステップ４８において、蒸
留水に浸漬する方法、蒸気に曝す方法、もしくは蒸留水
に浸漬させた状態で蒸気滅菌する方法、の何れかの方法
によって濡れた状態にされる。
【００２４】そして、ステップ４９では、既にステップ
４０で洗浄済みの外筒２の開放端８から外筒２の内部に
ガスケット４を挿入する操作が行われる。ガスケット４
は、既にステップ４５で蒸留水に浸漬されステップ４６
で蒸気滅菌された状態、または、既にステップ４８で濡
らされた状態にある。なお、ステップ４６で蒸気滅菌さ
れたガスケット４、またはステップ４８で濡れた状態に
されたガスケット４を一旦クリンベンチ内に放置させた
後、ステップ４９において外筒２の開放端８にガスケッ
ト４を挿入するようにしても良い。こうして、ステップ
４９ではガスケット４によって外筒２の開放端８が封止
される。そして、次のステップ５０において、ノズル６
を介して外筒２の内部に薬液９が充填される。
【００２５】次に、ステップ５１において、既にステッ
プ４１で蒸留水に浸漬されステップ４２で蒸気滅菌され
たキャップ３、または、既にステップ４４で濡れた状態
にされたキャップ３をノズル６に取り付ける操作が行わ
れる。なお、ステップ４２で蒸気滅菌されたキャップ
３、またはステップ４４で濡れた状態にされたキャップ
３を一旦クリンベンチ内に放置させた後、ステップ５１
においてノズル６にキャップ３を取り付けるようにして
も良い。
【００２６】こうしてステップ５１において組み立てが
完了した既充填シリンジ１は、次にステップ５２におい
て、全体的に滅菌される。このステップ５２における既
充填シリンジ１の滅菌も、コッホ殺菌釜、オートクレー
ブなどを用いた蒸気滅菌とすることができ、蒸気滅菌の
条件は、例えば滅菌温度１２１℃で滅菌時間３０分程度
とすることができる。
【００２７】
【実施例】本発明の実施例として、ゴム製のキャップお
よびガスケットを約３０秒間蒸留水に浸漬させ、浸漬
後、キャップおよびガスケットをオートクレーブ内で１
２１℃で２０分間蒸気滅菌した。ガスケットは外筒の内
面に対する密着性が比較的低いタイプＡと外筒の内面に
対する密着性が比較的高いタイプＢを用いた。滅菌後、
キャップおよびガスケットをクリンベンチ内に約１時間
放置した。そして、外筒のノズルに予め蒸気滅菌したキ
ャップを取り付けて、外筒の一端側を封止した。ノズル
にキャップを取り付ける際に、キャップ内面とノズル外
周面の間に形成された隙間にバイオロジカル インディ
ケータ（Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ Ｉｎｄｉｃａｔｅｒ，
３Ｍ社製（以下同じ））のストリップを挿入した。キャ
ップの取り付け後、外筒内部に蒸留水を約１００ｍｌ充
填し、減圧下で外筒の開放端から外筒の内部に予め蒸気
滅菌したガスケットを挿入して外筒の他端側を封止する
ことにより、実施例の既充填シリンジを組み立てた。外
筒の開放端にガスケットを挿入する際にも、ガスケット
周面と外筒内面の間に形成された隙間にバイオロジカル
インディケータのストリップを挿入した。なお、実施
例の既充填シリンジはタイプＡのガスケットとタイプＢ
のガスケットについてそれぞれ三本づつ組み立てた。
【００２８】一方、比較例においては、キャップとガス
ケットは何れも蒸留水に浸漬させず、かつ蒸気滅菌も行
わなわなかった。実施例と同様に、ガスケットはタイプ
ＡとタイプＢを用いた。そして、ノズルにキャップを取
り付けた後、外筒内部に蒸留水を約１００ｍｌ充填し、
減圧下で外筒の開放端をガスケットで封止することによ
り、比較例の既充填シリンジを組み立てた。実施例と同
様に、比較例の既充填シリンジにおいても、キャップ内
面とノズル外周面の間に形成された隙間、およびガスケ
ット周面と外筒内面の間に形成された隙間にバイオロジ
カル インディケータのストリップを挿入した。なお実
施例と同様に、比較例の既充填シリンジもタイプＡのガ
スケットとタイプＢのガスケットについてそれぞれ三本
づつ組み立てた。
【００２９】こうして組み立てられた実施例の既充填シ
リンジ、および比較例の既充填シリンジをオートクレー
ブで１２１℃、３０分間蒸気滅菌した。滅菌後、それぞ
れのストリップを取り出して、培養温度５５〜６０℃、
培養時間４８時間の条件で培養し、試験菌であるＢａｃ
ｉｌｌｕｓ ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓの
発育の有無を調べたところ、表１の結果を得た。
【００３０】
【表１】
【００３１】本実施例の既充填シリンジは、菌の成育が
認められず、完全な滅菌がなされたことが明らかであ
る。これに対して、比較例の既充填シリンジは、菌が成
育しており、滅菌が不十分である。
【００３２】次に、キャップとガスケットについて滅菌
をしなかった比較例の既充填シリンジをオートクレーブ
で１２１℃で蒸気滅菌するに際し、滅菌時間を変化させ
て滅菌時間と滅菌効果の関係を調べた。その結果を表２
に示す。
【００３３】
【表２】
【００３４】比較例は、ガスケット周面と外筒内面の間
に形成された隙間を完全に滅菌するためには、タイプＡ
では６０分、タイプＢでは１８０分を要し、実施例に比
べて滅菌時間が２倍から６倍も要することが分かった。
また、比較例は、キャップ内面とノズル外周面の間に形
成された隙間を完全に滅菌するためには９０分を要し、
実施例に比べて滅菌時間が３倍も要することが分かっ
た。
【００３５】
【発明の効果】本発明によれば、キャップの裏面とノズ
ルの外面との間、およびガスケットの周面とシリンジ内
面との間を既充填シリンジの滅菌に適用される通常の条
件で十分に滅菌することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】既充填シリンジ１の断面図である。
【図２】本発明の実施の形態にかかる滅菌方法１を示す
流れ図である。
【図３】本発明の実施の形態にかかる滅菌方法２を示す
流れ図である。
【符号の説明】
１ 既充填シリンジ ２ 外筒 ３ キャップ ４ ガスケット ５ 一端側５ ６ ノズル ７ 他端側 ８ 開放端 ９ 薬液 １０ ねじ溝 １１ リング状の溝

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】一端側にノズルが形成され他端側に開放端
    を有する外筒を備えた既充填シリンジの滅菌方法であっ
    て、 前記外筒のノズルをキャップで封止する工程と；前記外
    筒の内部に薬液を充填する工程と；前記外筒の開放端を
    ガスケットで封止して既充填シリンジを組み立てる工程
    と、 前記既充填シリンジ全体を滅菌する工程を含む方法にお
    いて、 前記外筒のノズルを封止する前に、前記キャップを、蒸
    留水に浸漬する方法、蒸気に曝す方法、もしくは蒸留水
    に浸漬させた状態で蒸気滅菌する方法の何れかの方法に
    よって前記キャップの表面を濡らす工程と、 前記外筒の開放端を封止する前に、前記ガスケットを、
    蒸留水に浸漬する方法、蒸気に曝す方法、もしくは蒸留
    水に浸漬させた状態で蒸気滅菌する方法の何れかの方法
    によって前記ガスケットの表面を濡らす工程とを含むこ
    とを特徴とする既充填シリンジの滅菌方法。
  2. 【請求項２】一端側がノズルに形成され他端側に開放端
    を有する外筒を備えた既充填シリンジの滅菌方法であっ
    て、 前記外筒の開放端をガスケットで封止する工程と、 前記外筒の内部に薬液を充填する工程と、 前記外筒のノズルをキャップで封止して既充填シリンジ
    を組み立てる工程と、 前記既充填シリンジ全体を滅菌する工程を含む方法にお
    いて、 前記外筒の開放端を封止する前に、前記ガスケットを、
    蒸留水に浸漬する方法、蒸気に曝す方法、もしくは蒸留
    水に浸漬させた状態で蒸気滅菌する方法の何れかの方法
    によって前記ガスケットの表面を濡らす工程と、 前記外筒のノズルを封止する前に、前記キャップを、蒸
    留水に浸漬する方法、蒸気に曝す方法、もしくは蒸留水
    に浸漬させた状態で蒸気滅菌する方法の何れかの方法に
    よって前記キャップの表面を濡らす工程とを含むことを
    特徴とする既充填シリンジの滅菌方法。
  3. 【請求項３】一端側にノズルが形成され他端側に開放端
    を有する外筒を備えた既充填シリンジの滅菌方法であっ
    て、 前記外筒のノズルをキャップで封止する工程と、 前記外筒の内部に薬液を充填する工程と、 前記外筒の開放端をガスケットで封止して既充填シリン
    ジを組み立てる工程と、 前記既充填シリンジ全体を滅菌する工程を含む方法にお
    いて、 前記外筒のノズルを封止する前に、前記キャップを蒸留
    水に浸漬した後蒸気滅菌する工程と、 前記外筒の開放端を封止する前に、前記ガスケットを蒸
    留水に浸漬した後蒸気滅菌する工程とを含むことを特徴
    とする既充填シリンジの滅菌方法。
  4. 【請求項４】一端側がノズルに形成され他端側に開放端
    を有する外筒を備えた既充填シリンジの滅菌方法であっ
    て、 前記外筒の開放端をガスケットで封止する工程と、 前記外筒の内部に薬液を充填する工程と、 前記外筒のノズルをキャップで封止して既充填シリンジ
    を組み立てる工程と、 前記既充填シリンジ全体を滅菌する工程を含む方法にお
    いて、 前記外筒の他端側を封止する前に、前記ガスケットを蒸
    留水に浸漬した後蒸気滅菌する工程と、 前記外筒のノズルを封止する前に、前記キャップを蒸留
    水に浸漬した後蒸気滅菌する工程とを含むことを特徴と
    する既充填シリンジの滅菌方法。
  5. 【請求項５】一端側にノズルを有し他端側に開放端を有
    する外筒を備えた既充填シリンジであって、前記外筒の
    内部には薬液が充填され、前記ノズルはキャップで封止
    され、前記外筒の開放側はガスケットで封止されたもの
    において、 前記キャップの表面は、前記外筒のノズルを封止する前
    に、蒸留水に浸漬する方法、蒸気に曝す方法、もしくは
    蒸留水に浸漬させた状態で蒸気滅菌する方法の何れかの
    方法によって濡れた状態にされており、 前記ガスケットの表面は、前記外筒の開放端を封止する
    前に、蒸留水に浸漬する方法、蒸気に曝す方法、もしく
    は蒸留水に浸漬させた状態で蒸気滅菌する方法の何れか
    の方法によって濡れた状態にされていることを特徴とす
    る既充填シリンジ。
  6. 【請求項６】一端側にノズルを有し他端側に開放端を有
    する外筒を備えた既充填シリンジであって、前記外筒の
    内部には薬液が充填され、前記ノズルはキャップで封止
    され、前記外筒の開放側はガスケットで封止されたもの
    において、 前記キャップは、前記外筒のノズルを封止する前に、蒸
    留水に浸漬された後蒸気滅菌されており、 前記ガスケットは、前記外筒の開放端を封止する前に、
    蒸留水に浸漬された後蒸気滅菌されていることを特徴と
    する既充填シリンジ。
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