JPH08502976A

JPH08502976A - カルシウムおよび硫酸塩を含有した組成物および複合体、その合成法、これを用いた治療法、これを含んでなる化粧用調製物

Info

Publication number: JPH08502976A
Application number: JP6511380A
Authority: JP
Inventors: ラルフエムハート; ハーマンエルジョーンズ; ヴェロニカリーエーゲルクロート; ソハイルマリク; マーガレットエイケニー; バーナードローヴ; ジェイムズピーハーニッシュ
Original assignee: シー−ピーテクノロジーリミテッドパートナーシップ
Priority date: 1992-10-29
Filing date: 1993-10-28
Publication date: 1996-04-02
Also published as: AU5589594A; CA2148256A1; WO1994009798A1; EP0666750A1

Abstract

(57)【要約】カルシウム含有および硫酸塩含有材料の混合物および／または複合体を含む無機組成物を種々の疾病、損傷および、怪我の治癒、痛み、痒み、炎症、異常な細胞増殖あるいは菌、細菌、リケッチアあるいはウイルス等により引き起こされる感染を含む状態を治療するために開示する。この無機組成物はピートあるいはピート関連物質から誘導され、あるいは合成して製造することもできる。

Description

【発明の詳細な説明】カルシウムおよび硫酸塩を含有した組成物および複合体、その合成法、これを用いた治療法、これを含んでなる化粧用調製物技術分野本発明は、一般に、疾病、損傷および他の不調の治療に好適な新規な組成物および方法に関する。特に、本発明は、損傷の治癒を増進し、痛み、痒みあるいは炎症を除去し、異常な増殖的細胞成長を抑制し、あるいは抗菌活性、抗ウイルス活性あるいは抗細菌活性を供与するのに好適な無機カルシウム含有組成物および硫酸塩含有組成物、単離方法、合成方法、および薬学的組成物に関する。発明の背景表皮状態を含めた疾病に対する利用可能な治療を臨床的に使用することは、しばしば全体的かあるいは局部的な毒性により制限される。例えば、メトトレキサートは、経口投与の場合一般に表皮状態の治療に効果的であるが、肝臓病あるいは骨髄毒性の恐れに対してまれに経口投与される。メトトレキレートの局所的な適用は効果がないと思われる。同様に、５−フルオロウラシルの局所的適用は乾癖の治療には効果的であるが、一般に刺激には適さないと思われる。ステロイド治療は効果的ではあるが、多くの副作用があるので長期使用にはむかない。ソラレンおよび紫外線を用いた光化学治療、すなわちＰＵＶＡ（ソラレンおよびＵＶ治療）は、一般に表皮状態の治療に対しては効果的であるが、光突然変異性および光発癌性の潜在性のみならず、不便であり、急性の副作用を引き起こす。損傷の治癒および痛み、痒みおよび炎症状態の除去に対する多くの既成の治療法は中程度の効果を有するのみである。更に、それらを臨床的に使用するには、しばしば毒性あるいは望ましくない副作用により制限される。このような状態を包含してメカニズムの解明に多大の努力をはらったが、満足な治療は開発されていない。同様に、腫瘍および異常な細胞増殖に利用できるほとんどの治療は望ましくない副作用を生じる。従って、本発明の組成物は、種々の不調を治療するための薬剤の調製および方法を目的とする。発明の概要ある観点において、本発明は、新規なカルシウム含有組成物および硫酸塩含有組成物、およびそれらの類似物および誘導体を提供し、これらは、種々の疾病、損傷および状態の治療において医学的に、治療的にあるいは薬学的に作用する。本発明のカルシウム含有組成物および硫酸塩含有組成物の混合物および複合体の幾つかは重要な治療効果を証明した。第１クラスの無機組成物はカルシウム含有成分および硫酸塩含有成分の混合物からなる。硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムの混合物が特に好ましい。第２クラスの無機組成物はカルシウム含有成分あるいはカリウム含有成分および硫酸塩含有成分の複合体を含む。シンゲナイトおよびアプチタライト（apthit alite）は特に好ましい複合体であり、１あるいはそれ以上の上記カルシウム含有成分あるいは硫酸塩含有成分との混合物として適用できる。例えば、シンゲナイトおよび硫酸カルシウムの混合物が特に本発明の好ましい治療組成物である。また、本発明の組成物は１またはそれ以上の以下の元素からなり、それは、塩あるいはキレートとして元素の形態、イオンの形態、あるいはあらゆる他の形態で存在する。その元素とは、ナトリウム、マグネシウム、ケイ素、硫黄、塩素、カリウム、ストロンチウム、亜鉛、銅、ニッケルおよびマンガンである。本発明の無機組成物はここで開示される抽出および精製の方法を使用して、ピートのようなものとして、天然材料から単離できる。あるいは、無機組成物は構成成分を結合および／あるいは合成することによりつくることができる。また、高純度のシンゲナイトを合成する新規な方法をここに開示する。本発明の無機組成物は、温血動物において種々の医学的な、薬学的なおよび治療的な適用における治療結果をもたらした。これらの適用は、一般に、怪我の治癒の促進、痛み、炎症、痒みの治療、および異常な増殖的細胞成長の抑制として、特徴付けられる。加えて、無機組成物は、抗菌性、抗細菌性、抗リケッチア性および抗ウイルス性を証明し、化粧品調製においても使用できる。種々の分配系が、本発明の組成物を投与するために適当であり、条件および好ましい治療管理に依存する。局所的な分配系は効果的であり、本発明の薬学的組成物のほとんどの適用に対して一般に好ましい。局所的な処方では、本発明の無機組成物を水の担体あるいは非水の担体に溶解あるいは組み合わせてなされる。適当な担体は周知のものであり、以下に記載する。図面の簡単な説明図１は、ここで説明する方法にかかる高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）により精製されたピート抽出物からの０．５〜３０Ｋｄフラクションの溶出形状を示す。図２は、粉末回折標準ライブラリーにおける合同協議会（ＪＣＰＤＳ）により公表された標準石膏のＸ線粉末回折分析を説明する。図３は、ＪＣＰＤＳライブラリーにより公表されたシンゲナイトに対するＸ線粉末回折分析を説明する。図４は、Ｘ線粉末回折分析を使用したピート抽出物試料において石膏（ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ）を同定するＸ線粉末回折分析スペクトルを示す。図５は、Ｘ線粉末回折分析を使用したピート抽出物試料において石膏（ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ）およびシンゲナイト（ＣａＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・Ｈ₂Ｏ）を同定するスペクトルを示す。図６は、Ｘ線粉末回折分析を使用したピート抽出物試料においてシンゲナイト（ＣａＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・Ｈ₂Ｏ）およびアプチタライト（Ｋ₃Ｎａ（ＳＯ₄）₂）を同定するスペクトルを示す。図７は、ここで説明した方法で合成して製造されたシンゲナイトに対するＸ線粉末回折分析スペクトルを示す。発明の詳細な説明本発明の組成物は、薬学的に許容される処方においてカルシウム含有成分あるいはカリウム含有成分および１またはそれ以上の硫酸塩含有成分の混合物および／あるいは複合体からなり、種々の疾病、損傷、症状あるいは他の不調の治療において効果的である。この適用における「成分」に対するすべての基準は、どんな形態においても、会合、解離、イオン、中性、元素、塩、水和物および成分の他の形態を含んで理解される。このように、例えば、硫酸カルシウム成分は中性種あるいはイオン種として、より大きい複合体の部分として、会合した形態で存在し、あるいはカルシウムおよび硫酸塩は、別個の、非複合体の中性種あるいはイオン種として存在する解離した形態で存在する。ここで使用する「混合物」という言葉は、構成成分が会合、解離、元素、イオン、塩、水和物および他の形態において存在する組成物を意味する。このように、例えば、硫酸カルシウムおよび、硫酸カリウムのような成分を含んだ別の硫酸塩含有成分の混合物からなる組成物は、硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムからなり、典型的には物理的に互いに結合するのではなく、むしろ中性形態であるいはイオン形態で、および／あるいは部分的に、実質的にあるいは完全にそれぞれの種に解離して存在する。２つの成分の「混合物」は、実質的にあるいは完全に解離している。混合物における個々の成分の正確な形態は、例えば、各成分の相対的な性質、水の担体あるいは非水の担体の使用、および望ましい薬学的適用あるいは治療方法に依存して変化する。ここで使用する「複合体」の言葉は、個々の成分が会合、すなわち互いに共有的に結合しあるいは水素結合あるいは他の分子間力の結果として非共有的に結合した組成物を意味する。複合体は中性、イオン、塩、水和物あるいは他の形態で存在する。ここで使用するすべての「硫酸カルシウム」の言葉は、石膏のような組成物に特に言及しない限り、水和物形態すなわちＣａＳＯ₄１/２Ｈ₂ＯおよびＣａＳＯ₄ ・２Ｈ₂Ｏ（石膏として共通に言及される）のみならず非水和物形態（ＣａＳＯ₄ ）における硫酸カルシウムであると理解される。カルシウム含有成分および１あるいはそれ以上の硫酸塩含有成分の適当な混合物は、例えば、硫酸カルシウムと下記より選択される１あるいはそれ以上の成分を有する別の硫酸塩含有成分との混合物を含む。その成分とは、マグネシウム、カリウム、アルミニウム、ナトリウム、、ケイ素、硫黄、塩素、カルシウム、ストロンチウム、亜鉛、銅、ニッケルあるいはマンガンである。硫酸カルシウムは好ましいカルシウム含有成分である。好ましい硫酸塩含有成分は、ＭｇＳＯ₄、Ｋ₂ＳＯ₄、Ａｌ₂（ＳＯ₄）₃、２ＣａＳＯ₄・ＭｇＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・Ｈ₂Ｏ、３ＣａＯ・Ａｌ₂Ｏ₃・ＣａＳＯ₄・３２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・Ｎａ₂ＳＯ₄、Ｎａ₂ＳＯ₄・１０Ｈ₂ＯおよびＫ₂ＳＯ₄・５ＣａＳＯ₄を含む。硫酸カルシウムと硫酸カリウムおよび／あるいはシンゲナイト（ＣａＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・Ｈ₂Ｏ）との混合物が特に好ましい。また、Ｋ₃Ｎａ（ＳＯ₄）₂、ＮａＡｌＳｉ₃Ｏ₈および／あるいはＫＡｌＳｉ₃Ｏ₈は、混合物において組み合わされる。混合物は以下に説明したように、担体と組み合わされ、治療のために投与れる。また、本発明の治療的に重要な組成物は、カルシウム含有成分あるいはカリウム含有成分と１あるいはそれ以上の硫酸塩含有成分との複合体からなる。シンゲナイト（ＣａＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ⁴・Ｈ₂Ｏ）は好ましい複合体である。Ｋ₃Ｎａ（ＳＯ₄）₂のような他の複合体も使用できる。特に好ましい例では、硫酸カルシウムと１あるいはそれ以上のシンゲナイトのような他の硫酸塩含有成分は、担体において、別の硫酸塩含有成分との混合物の形態で投与される。シンゲナイトおよび硫酸カルシウムの混合物は特に好ましい組成物である。シンゲナイトとＭｇＳＯ₄ 、Ｋ₂ＳＯ₄、Ａｌ₂（ＳＯ₄）₃、２ＣａＳＯ₄・ＭｇＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、３ＣａＯ・Ａｌ₂Ｏ₃・ＣａＳＯ₄・３２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・Ｎａ₂ＳＯ₄、Ｎａ₂ ＳＯ₄・１０Ｈ₂ＯおよびＫ₂ＳＯ₄・５ＣａＳＯ₄ のような他の硫酸塩の混合物を使用できる。Ｋ₃Ｎａ（ＳＯ₄）₂、ＮａＡｌＳｉ₃ Ｏ₈および／あるいはＫＡｌＳｉ₃Ｏ₈も混合物において組み合わすことができる。本発明の組成物を形成する混合物および複合体はピートのよう天然資源から得られ、あるいは合成的に得られる。本発明の生物学的活性の無機組成物は当初ピート抽出物において発見され、天然にもたらされるピート材料に関連したかなりのデータを収集した。本発明のある観点では、無機調製物は、アルカリ、水性あるいは有機、あるいはその混合物、ここに記載した方法により調製されたピートの抽出物からなる。ここで使用するピートの言葉は、一般に、バイオマスの微生物分解産物をさし、ピートおよび、鉱物、石炭および石炭誘導材料のようなピート関連物質を含み、ネオナルダイト（leonardite）およびリグナイト、およびフミン酸およびフルボ酸調製物を含む。ピート抽出物は、室温より低い温度から溶媒の沸点までの温度にて、ピートを水溶液、有機溶液あるいは水混和有機溶媒で抽出することにより調製されるが、溶媒の沸点より低い温度が好ましい。室温での抽出は全く好適であるが、抽出速度および分離された活性組成物の全量は一般に高温で抽出処理を行うことにより促進される。好ましい例では、精製したピート調製物はボナパルチピートから調製される。ボナパルトピート・はアメリカ合衆国、ワシントン、ボナパルトレイク付近のピートボッグ、ボナパルトメドウから得たハイプナム（hypnum）ピートである。更に詳しくは、ボッグはアメリカ合衆国、ワシントン、トナスケットの東約２５マイル、イースタンオカノガン地方、１７、２０および２９区、ティー．３８エヌ．、アール．３０イーに位置する。塩基性、水性溶媒、特に、アルカリ金属、アルカリ土類金属および水酸化アンモニウム、炭酸塩および重炭酸塩を含む溶媒は、ピート抽出に好ましい。他の有機溶媒あるいは水性溶媒を混合した水混和有機溶媒も使用される。少なくともｐＨ９の抽出溶媒を使用することが好ましく、また、カリウム含有塩基およびナトリウム含有塩基を使用することが好ましい。水酸化カリウム（ＫＯＨ）はピート抽出には特に好ましい。ピート調製物に含まれる生物学的活性ファクターは、濾過、限外濾過、遠心分離およびデカンテーションのような慣習的な方法により残分固体から分離され、あるいは除去される。ピート・調製物は、数１０万ダルトンの大きさの分子質量を有する無機成分および有機成分を含む複合混合物である。精製ピート調製物の種々のフラクションは生物学的活性を示すことが分かり、ここではその分子質量あるいはフラクションあるいは試料ナンバーに従って示す。例えば、１０〜３０Ｋｄピート調製物は約１０，０００と３０，０００ダルトンの間の分子質量を有する成分を含むピート調製物を示す。ピートから分離した種々の分画は生物学的活性のプロフィールにおいて異なる。ピーク＃１１（実施例３参照）として同定されるピート抽出物は高レベルの生物学的活性を有する。同様に、実施例４に記載された試料＃４４および＃４６は重要な生物学的活性を示す。分画されたピート調製物の生物学的活性成分はＸ線粉末回折分析によりＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ（石膏）、ＣａＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・Ｈ₂Ｏ（シンゲナイト）およびＫ₃ Ｎａ（ＳＯ₄）₂（アプチタライト）として同定された。各生物学的活性組成物は分画されたピート抽出物のＸ線粉末回折スペクトルを粉末回折標準ライブラリーにおける合同協議会（ＪＣＰＤＳ）の標準スペクトルと比較することより同定された。標準および実施例のＸ線粉末回折スペクトルを図２〜６で説明する。ピート抽出物に存在する元素成分を高分解能Ｘ線蛍光分光測定法（ＸＲＦ）を使用して定量分析により同定した。以下の元素成分を同定した。すなわち、ナトリウム、マグネシウム、ケイ素、塩素、カリウム、カルシウム、ストロンチウム、亜鉛、銅、ニッケルおよびマンガンである。１あるいはそれ以上のこれらの元素成分はピート調製物の生物学的活性に寄与する。本発明の調製物を、ピートから得た組成物に関して特に上記に説明した。本発明の組成物は他の源からも得ることができる。高純度の硫酸カルシウムおよび、ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ（石膏）、ＣａＳＯ₄・１/２Ｈ₂Ｏ等を含む硫酸カルシウムの水和物形態は多くの源から商業的に利用できる。ここで説明した硫酸カリウム（Ｋ₂ＳＯ₄）および多くの他の硫酸塩含有組成物は同様に工業的に利用できる。ここで開示した他の無機複合体は工業的に利用できず、天然資源から利用できる。例えば、アプチタライトとして知られるＫ₃Ｎａ（ＳＯ₄）₂は工業的に使用できず、天然産出鉱物としてあるいは他の天然資源、即ちピートから得ることができる。あるいは、「Ｃｈｅｍ．Ａｂｓｔｒ．」９１（２）７０３１ｙ（１９７９）、ヤナットエバ、オー．ケイ．氏等のプロトコルに従って研究室においてつくることができる。２ＣａＳＯ₄・ＭｇＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ）３ＣａＯ・Ａｌ₂Ｏ₃・３ＣａＳＯ₄・３２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・Ｎａ₂ＳＯ₄、Ｎａ₂ＳＯ₄・１０Ｈ₂Ｏ、ＮａＡｌＳｉ₃Ｏ₈およびＫＡｌＳｉ₃Ｏ₈のような成分は容易に工業的に利用できず、天然産出鉱物として得られる。石膏の複塩として示されるシンゲナイト（ＣａＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・Ｈ₂Ｏ）は、好ましいカルシウムおよび硫酸塩含有複合体の一つであるが、高純度にて工業的に利用できない。シンゲナイトは産出鉱物としてあるいは鉱物埋蔵物あるいはピートのような他の天然資源から得ることができる。出願人はシンゲナイトの報告された以下の２つの合成について知っている。すなわち、カリストル、シー．氏等による「Ｃｈｅｍ．Ａｂｓｔｒ．」１０６（５）３１９８４ｋ（１９８６）およびユヌソバ、ジー．氏等による「Ｃｈｅｍ．Ａｂｓｔｒ．」１１４（１０）８４７５５ｈ（１９９０）である。しかし、公開された方法によると高純度のシンゲナイトをつくることができない。従って、出願人はシンゲナイトの合成製造に対して以下の新規なプロトコルを開発した。シンゲナイトは硫酸カリウムの水溶液を硫酸カルシウムの水溶液と混合することにより非常に便利に経済的に合成することができる。モル過剰の硫酸カリウムを反応混合物に供することが好ましい。特に好ましい実施例では、約３〜約１０倍のモル過剰な硫酸カリウムを反応混合物に供する。シンゲナイト合成に対する詳細なプロトコルを実施例６に示す。合成プロトコルは純粋な（＞９０％）シンゲナイトを生じる。本発明の組成物の投与の好ましい方法は、疾病、損傷あるいは状態のタイプおよび位置に従って変化する。潜在的に有益な投与方法は、適当な水性あるいは非水性担体との調製物の局所的な投与、担体との調製物の注射、および経口投与を含む。また、調製物は粉末あるいは錠剤等の固体形態にて投与される。新規な組成物は局所的に使用されるのが好ましいが、経口的にあるいは非経口的に使用してもよく、個別的にあるいは薬学的に許容される、好ましくは不活性な担体あるいは希釈剤を更に含む薬学的に許容される組成物で投与してもよい。ここで使用する「薬学的に許容される担体および希釈剤」の言葉は、列挙される投与方法のいずれの１つの使用においても生物学的に活性な組成物と結合するあらゆる担体あるいは他の物質を示す。適当な水性及び非水性の担体は当業者には周知である。一般に、活性成分とあまり反応せず、非刺激性の、あらゆる液体、クリーム、ゲルあるいは類似の物質が適当である。好ましい例では、本発明の混合物および複合体は水性の担体で投与されるが、種々の非水性溶媒あるいはエマルジョンも担体として使用できる。限定されないが、適当な担体は１，２，３−トリヒドロキシプロパノール、トリエタノールアミン、ＥＤＴ等を含む。更に、調製物は、香気、色、自己滅菌剤、匂い制御物、および天然ガムおよび／あるいは安定剤等の増粘剤を含む。生物学的に活性な成分、すなわちシンゲナイトおよび／あるいは硫酸カルシウム複合体は、一般に少なくとも約０．００００１重量％から約２０重量％、典型的に約０．００１重量％から２重量％、および好ましくは約０．０１重量％から０．５重量％の量で薬学的調製物中に存在する。シンゲナイトおよび／あるいは硫酸カルシウム複合体等の生物学的活性成分の濃度は所定の薬学的担体あるいは希釈剤における溶解度により制限される。このような場合、溶解度の制限は好ましい溶解度であり得る。しかし、より高い百分率の生物学的活性成分はスラリーあるいは混合物あるいは複合体のすべてが溶液ではない他の混合物を調製することにより得られる。ここで開示した無機組成物は、損傷治癒の促進、痛み、痒みおび炎症の減少、異常な増殖的細胞成長の抑制、および菌、細菌、リケッチアあるいはウイルス剤により引き起こされる感染を含むヒトおよび動物の広範囲の症状に対して治療利用性を示す。更に特に、添付した実施例で記載したように、ここで開示した無機組成物は、乾癖および湿疹、アクネ、脂漏角化症および化学線角化症等の皮膚の不調の治療に対して活性であることがわかった。皮膚炎、火傷および開いた傷の治療において非常に効果的であり、あらゆる状態からの痛みを緩和する。無機組成物はヘルペス、結膜炎および皮膚真菌症の予防および治療においても役に立ち、ＡＩＤＳの治療にも効能がある。更に、本発明の無機組成物は、多重薬剤耐性、嚢胞性繊維症、癌、喘息、慢性関節リュウマチおよび他の炎症性の不調を含む疾病を効果的に治療する。発明にかかる組成物が効果のある癌は、扁平上皮細胞癌、上皮癌、膀胱腫瘍および肺腫瘍を含む。また、本発明の組成物は化粧用途においても使用に適する。治療に効果的な量の組成物の投与を痛みあるいは他の不調の第１の症状にて開始し、徴候が消失するかあるいは治療への反応が止まるまで継続することが好ましい。「治療に効果的な量」は、１あるいはそれ以上の症状を緩和するか、１あるいはそれ以上の疾病、損傷あるいは不調の原因が減少するか改善するかに対して効果的な量を意味する。以下の実施例は、例示の目的においてのみ示し、いかなる場合にも本発明を制限するものではない。例１「標準抽出物（ＳＥ）」の調製室温での抽出工程ボナパルト牧草地「Bonaparte Meadows」から収集した泥炭１グラムを、１２０ｍｌの６ｍＭＫＯＨと共に室温で２時間攪拌した。この混合物を遠心分離し、この上澄み液を「標準抽出物（ＳＥ）」と呼んだ。更に、スケールを大きくしたプロセスにおいては、１キログラムの泥炭を１２リットルの６ｍＭＫＯＨを使用して攪拌し、続いて濾過することによって不所望の固体を除去することができる。温度上昇抽出工程１グラムの空気乾燥した泥炭を、加熱して１２０ｍｌの６ｍＭＫＯＨを使用して２０分間沸騰状態で攪拌することによって、抽出した。この上澄み液を濾過し、濾液を「標準沸騰抽出物（ＳＢＥ）と呼んだ。更に、１キログラムの泥炭を、１２リットルの６ｍＭＫＯＨと共に２０分間沸騰状態で攪拌し、続いて遠心分離して固体を除去した。例２精製泥炭組成物の調製このＳＢＥまたはＳＥは「そのまま」使用することができるが、しかし精製した調製物が、多くの目的のためには望ましく、限外濾過技術を使用することで得られた。水酸化カリウム（６６．４ｇ）を攪拌しながら、１９０リットルの水中に懸濁されている８８キロのボナパルト泥炭（約５３ｋｇの乾燥重量）に対して加えた。２４時間後にこの固体を安定させた。この上澄み液を、デカンテーションまたは濾過によって分離した。この溶液はＳＥに対応している。凍結乾燥に際して、この溶液は平均０．４ｍｇ／ｍｌの固体をもたらすことを見いだした。このＳＥを、「Amicon」ポリスルホン３０ｋｄフィルターを通して限外濾過し、これは３０，０００ドルトン（＞３０ｋｄ）よりも大きい分子量の物質を保持する。こうして保持された物質（＞３０ｋｄ）は、典型的には約０．２ｍｇ／ｍｌの固体を含有していた。この濾液、約１３０リットルは、分子量＜３０ｋｄの物質を含有しており、平均約０．２ｍｇ／ｍｌの固体を含有していた。この＜３０ｋｄの溶液の２５リットルの部分を、１０ｋｄよりも大きい分子量を有する物質を保持する他の「Amico」フィルターを通して限外濾過し、平均０．１ｍｇ／ｍｌの固体を含有する２５０ｍｌの保持物を得た。例３高度に精製された泥炭組成物の調製泥炭を抽出し、限外濾過によって精製し、次いで更にＨＰＬＣを使用して精製した。標準抽出物を調製するために、６５キログラムの泥炭および２６４グラムのＫＯＨを７６０リットルの水の中で攪拌した。２４時間後に、固体を安定させた。この上澄み液を濾過またはデカンテーションすることによって「標準抽出物」を製造した。この標準抽出物を「Amicon」中空フィルターカートリッジ３０Ｋｄを通して限外濾過し、分子量が３０ｋｄより小さい物質を含有する７４０リットルの濾液を得た。異なるサイズ排除法を使用して濾液を調製したけれども、すべての３０Ｋｄよりも小さいフラクションが、所望の生物学的特性を有する物質が豊富化されていることを見いだした。更に、３０Ｋｄよりも小さいフラクションを有する泥炭調製物は、ＨＰＬＣに適した０．５〜３０Ｋｄの分子量を有する物質を保持する０．５Ｋｄ「Amicon Spiral Wound Catridge」（アミコン螺旋巻きカートリッジ）上で処理することによって、分離することができる。０．５〜３０Ｋｄの抽出物のうち２５０マイクロリットルの部分を「Beckman」（ベックマン）の５ミクロンの１ｍｍ×２５ｃｍの「Ｃ−１８」（逆相）高圧液体クロマトグラフィーカラム上に注入することによって、このＨＰＬＣフラクションが得られた。メタノール（１００％）で始まり、脱イオン水（１００％）で終わるように徐々に変化していく勾配の溶媒を、１．５ｍｌ／分の流速でカラムを透過させた。この溶出物を、２５４ｎｍの波長に設定されたＵＶ検出器によって走査した。ピーク＃１１として参照したフラクションは、高濃度の生物活性物質を含有している。ピーク＃１１は、上記したＨＰＬＣ装置中で９〜１１分間に溶出した。図１は、このＨＰＬＣの結果を示し、ピーク＃１１を同定している。Ｘ線粉末回折分析は、ピーク＃１１中のこの主成分を、セッコウ〔ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ〕およびシンゲナイト〔ＣａＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・Ｈ₂Ｏ〕；およびアプシタライト〔Ｋ₃ Ｎａ（ＳＯ₄）₂〕と同定している。図２および図３は、ＪＣＰＤＳライブラリーによって出版されている、セッコウおよびシンゲナイトのＸ線粉末回折標準スペクトルをそれぞれ示している。図４および５は、この泥炭試料におけるセッコウを同定するスペクトル（図４）およびセッコウとシンゲナイトとの双方を同定するスペクトル（図５）を示す。図６は、ピーク＃１１泥炭試料中のシンゲナイトおよびアプシタライトの双方を同定するスペクトルを示す。例４他の泥炭精製調製物泥炭の水溶液を調製し、この表面上に膜が生成するのに十分な時間の間、通常は少なくとも１週間の間、濾過することなく保持した。この膜をこの表面から注意深く剥離させ、水と混合した。こうして得られた膜溶液を、１Ｋｄのアミコン螺旋巻きカートリッジを通して限外濾過して乾燥させ、この１Ｋｄよりも大きいフラクションを廃棄した。次いで、この１Ｋｄよりも小さい溶液を、公称０．５Ｋｄ以下の排除を備えたアミコン螺旋巻きカートリッジを通して濾過した。この保持物を凍結乾燥して乾燥させ、水中で再構成して試料＃４４と呼んだ。この０．５Ｋｄ以下の濾液を凍結乾燥によって濃縮し、試料＃４６と呼んだ。試料＃４４および＃４６は、ＳＥからのピーク＃１１と同じＨＰＬＣ保持倍率と、これらの化学的組成の主特徴として同じ割合の硫酸カルシウム（セッコウ）とを有するフラクションをもたらす。試料＃４６は、ＨＰＬＣによって再度精製したときには、２種の化合物を含有する単一のピークとして溶出し、このシンゲナイトが主成分であった。例５ヒト患者への泥炭調製物の適用多数回のヒトについての実験を行い、本発明の無機組成物を使用した治療の有用性と有効性とを示した。次の研究においては、ヒト患者へと投与された無機組成物は、他に断らない限り、天然の泥炭源に由来していた。ヒト患者へと投与された泥炭調製物を、例２に記載したようにして、ボナパルト泥炭から分離し、精製した。他に断らない限り、この１０〜３０Ｋｄの泥炭調製物「泥炭調製物」の０．２重量％水溶液を、１日に３回外用的に塗布した。標準抽出物の３〜３０Ｋｄのフラクション、ピーク＃１１および／または試料＃４４および＃４６を含む他の泥炭フラクションを、記載した試験において液状担体中で１日に２回および場合によっては３回外用的に塗布した。水性および皮膚軟化剤泥炭調製物を投与した。乾癬の患者１〜５長期間続いている乾癖を有しており、従来の治療によっては僅かな抑制から中程度の抑制のみしか得られなかったヒト患者１〜５について、研究を実施した。すべての他の治療は中止したが、ただし比較のために一方の肘に「ディプロレン：Diprolene」クリームを使用していた一人の患者と、彼女の通常の週２回のＵＶＢ治療を続けていた他の患者は除く。この１０〜３０Ｋｄの泥炭調製物を感染部位へと１日に２回外用的に塗布した。これらの結果を表１に示す。表１精製した泥炭調製物による治療の結果治療の週間１２３４５ W NC I W NC I W NC I W NC I W NC I うろこ 0 3 2 0 3 2 0 2 3 0 1 4 0 1 4★ 紅斑 0 3 2 0 3 2 0 2 3 0 1 4 0 2 3 肥大 0 3 2 0 3 2 0 2 3 0 2 3 0 2 3 Ｗ：悪くなったＮＣ：変化なしＩ：改善した ★：一人の患者では完全に消滅した。１０〜３０Ｋｄの調製物は、過敏や染色がなく、非常に寛容性であった。同様に、一層最近の、より薄い斑点は、早期の改善を示し、即ち、２週間以内に改善を示した。この乾癬による斑点は、慢性で良く成長しているときには反応性が低かった。乾癬の斑点の紅斑とうろことの改善は、５人の患者のうちの３人に見られ、５人の患者のうち４人にうろこの改善が見られた。一人の患者は、肘上の小さな残留領域を除いて、すべての彼の斑点が完全に消滅した。この１０〜３０Ｋｄの泥炭抽出物は、外用的に塗布された有効性ステロイドと効率が等しかった。掻痒症／皮膚の痛み−患者６〜１１患者６〜１１は、非ジンマシン性異常を有していた。このカテゴリーでは、掻痒性湿疹または乾皮症のものは相いれない。一人の患者は、後疥癬掻痒症を有していた。一人は外用的ステロイドによって僅かに抑制されていた、持続性の陰嚢の自発性の掻痒症を有していた。二人は、慢性の掻痒性の結節を有していた。一人は、肝肉腫に続発した激しい掻痒／皮膚の痛みを有していた。一人は、彼女の体の４０％以上にわたる第三度火傷による組織移植およびケロイド領域にわたって集中的な掻痒を有していた。疥癬後の患者を除くと、患者のうち誰も、経口的なＨ−１およびＨ−２拮抗剤を単独でまたは組み合わせて投与することによって（例えば、「Seldane（セルデイン）」および「Zantac（ザンタック）」、または「Doxepin（ドセキピン）」単独）抑制されなかった。陰嚢上へと、次の外用剤を塗布することによっては、満足な結果は得られなかった：「Prame Gel lotion（プレイムゲルローション）」、「Zostrix（ゾストリックス）」、適当な場合にはカテゴリー１または２のコルチコステロイドクリームおよび非フッ素化コルチコステロイド。３〜３０Ｋｄの泥炭調製物およびピーク＃１１を含有する泥炭調製物を塗布すると、この掻痒が直ちに軽減された。掻痒性結節の患者は、その表皮剥離が最小限に減少した。後痔癖掻痒は、１週間にわたって軽減し、しかし再び直ちに軽減した。前記の非反応性の陰嚢の掻痒は、完全に軽減したが、しかし軽減を得るためには２または３週間の治療が必要であった。こうして治療された３度火傷患者は、直ちに軽減されたが、軽減状態を維持するためには１日に６〜８回の塗布が必要であった。この集中的な塗布は、連続的なベースでは実行不能であったが、このように短期の、迅速な、しかし継続性はない軽減がこの時点では得られた。肝肉腫患者は、彼女の生活の最後の２カ月にあり、この継続的な痒み／痛みが激しかったために、通常の睡眠や日常の動作が不能であった。この場合には、彼女は上記した経口剤または「アクセイン（axsain）」クリームに対して反応しなかった。この泥炭調製物の塗布によって、痒みと深い火傷の痛みの感覚の双方が直ちに改善された。彼女は、１日４回の塗布を必要としたが、しかしもはや彼女の皮膚を掘りかえすことはなく、眠ることができた。小胞手／足皮膚炎−患者１２〜１４ヒト患者１２〜１４を、ピーク＃１１を有する調製物によって治療した。すべての場合において、一人の掻痒症は直ちに軽減されたが、しかしその血管膿庖成分は抑制されなかった。この患者のうち２人は、抑制のために、全身性のコルチコステロイドと、「ウルトラベート（Ultravate）」「テモベート（Temovate）」軟膏とのいずれかとを必要としていた。３人目は、膿庖乾癬まで進行しており、いまは「ＰＵＶＡ」を使用している。アトピー性皮膚炎−患者１５〜２０顔に慢性のアトピー性皮膚炎を有するヒト患者１５〜２０を、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物によって治療した。全員が、乾燥顔面湿疹の激しい掻痒症だけでなく、こすることおよび炎症に起因する苔癖化の増大を経験していた。また、一人は、彼の手／足中に同様の激しさと、更には表皮剥離を有していた。皮膚軟化剤に加えて、全員が、顔面湿疹の上に１日に２回「ロコイド（Locoid）」「エルコン（Elocon）」クリームのいずれかを使用したが、抑制されなかった。全員がステロイド萎縮の兆候を示さなかった。この掻痒症は直ちに軽減され、炎症は４〜５日間に消滅した。数週間の慣解傾向が２人の患者において観察され、３人は１日１回の塗布によって徐々に維持された。一人の患者は、活性の炎症が完全に消滅し、数カ月の間治療を継続した。３週間の間隔の後に、治療を再開したが、しかしこれと同じ反応はなかった。この患者は、ピーク＃１１を含有する組成物を使用するだけでは、この異常を完全に抑制することはできなかった。この掻痒性の炎症を抑制するためには、泥炭抽出物を毎日投与することと共に、１週間に２回の「ロコイド（Locoid）」クリームが必要であった。歯への塗布−患者２１患者２１は、抜歯された４本の知恵歯を有していた。これらの歯のうち２本は、激しく影響を受けていた。この患者は、ヒドロコドン（麻酔鎮痛剤）の処方が与えられ、放出された。この患者は、多大な痛みを有し、ヒドロコドンを摂取する代わりに、彼は彼の口の周囲を、ピーク＃１１を有する溶液数ミリリットルで洗浄した。この痛みは、直ちに軽減された。この患者は、約２時間の間、３０分間の間隔で投与を繰り返した。２時間の間隔での投与で、この後には十分であるように見えた。この患者は、約２日間このスケジュールを継続し、実質的に痛みから解放された。火傷−患者２２患者２２は、彼女の右手の上に、３本の指のほとんどにわたって、２度または３度の火傷を有していた。この火傷は、火炎に接触することによって、彼女の指にはまったナイロンが焼けることによって、引き起こされた。救急室の医者は、この火傷を診断し、焼けたナイロンおよび皮膚を切り離し、スルファジアジンを塗布した。このスルファジアジンは、後に除去し、３〜３０ｋｄの泥炭調製物を塗布した。この患者は、３〜３０ｋｄの泥炭調製物を浸した包袋を、少なくとも１日に２回傷に被覆した。この痛みは、この調製物を塗布するとほとんど直ちに軽減され、この傷は大きく痛みのない状態を維持した。３週間以内に、この患者の指が治癒したが、しかし未だピンク色であった。更に２週間後には、いかなる種類の瘢痕または傷の印をも示すものはなかった。この指の皮膚は、すべての点で健康であるように思えた。痛みおよび病変−患者２３患者２３は、ラミネクトミーを有しており、続いて彼の背中の下部に痙攣を経験した。８カ月後に、クリーム担体中の１０〜３０ｋｄの泥炭調製物によって患者を治療し、彼は直ちに痛みが軽減された。また、患者２３は、彼の足に長く続いた問題を有しており、熱帯皮膚病であると報告されており、耐えられない痒みと開放病変とを引き起こしていた。彼の足に１０〜３０ｋｄの精製泥炭調製物クリームを塗布した後に、この痛みと痒みとが減少し、においがなくなった。慢性関節炎−患者２４患者２４は、約１２年間慢性の関節炎を病んでおり、これらの年月の間に数人の医者とカイロプラクティック家にかかった。患者２４を、種々の経口的薬剤によって治療し、コルチゾンを注射したが、これらの治療は軽減をもたらさなかった。患者２４には、３〜３０ｋｄの泥炭調製物を、炎症を起こした足、膝および肩に、１日に２回外用塗布した。５日間にすべての領域内で顕著な軽減があった。患者２４は約１０日間後に使用を中止することができた。湿疹−患者２５〜２９患者２５は、約８年間の湿疹を有していた。彼は、他の抗湿疹治療に対して反応することがなく、湿疹は完全には消滅せず、また有効には治療されなかった。彼には、１５ｍ１の水で薄めた１０〜３０ｋｄの泥炭調製物（２ｍｇ／ｍｌ）およびカルシウムグルコネートの０．００４％溶液１５ｍｌを含有する溶液（最終のｐＨは７．３）を、湿疹の良く成長したスポットへと塗布した。皮膚の過敏（火傷）は、カルシウムグルコネートによって生じたものと考えられるが、約３０分で生じた。約１０日間にわたって、１日に２回塗布を続けた。この冒された領域は、きわめて赤く、しかし、すべての病変は８日の間に消滅した。この赤色は、「リデックス（Lidex）」クリームによって２日間治療した後に消滅し、皮膚に僅かな変色のみを残した。病変はこれと同じ部位には再び現れなかったが、しかしこの湿疹は異なる部位にはそれ自体存在し続けた。この新しい湿疹スポットを、カルシウムグルコネートを含有していない泥炭調製物によって治療した。これらの治療は積極的な結果を生じた。患者２６は、彼の両足の足首と膝との間を被覆する湿疹に対して、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を塗布した。この患者が温水または熱水に接触したときには、痒みが激しすぎたために、シャワーをとることもほとんど耐えがたかった。シャワーの前に本調製物を塗布することによって、痒みが大きく軽減された。使用した後には、この痒みは２分間の間に止まった。患者２７は、彼女の体の１／３にわたって非常に難しい湿疹を有していた。彼女は、３〜３０ｋｄの泥炭調製物によって一方の腕を治療し、他方の腕を対照例として使用した。こうして治療した腕はきれいになったが、一方対照例の腕は２５％の湿疹による被覆を有していた。また、患者２７は、彼女の顔面上にこの調製物を投与し、塗布の後１５分間以内に、彼女の顔面上の湿疹に関連する痛みがなくなった。ステロイドはこれほど有効ではなかった。患者２８は、ステロイドによって長期間の治療を採用することによって抑制できた、穏やかな湿疹を有していた。３〜３０ｋｄの泥炭調製物を塗布したときには、彼は７日間後に病変から解放された。患者２９は、彼女の顔面上に多量の湿疹を有していた。１週間にわたって１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を１日に２回塗布した後に、彼女の顔面はすべての湿疹が消滅した。彼女は、更に３週間にわたって、１日１回治療を続けた。２カ月後には、湿疹は未だ再び現れなかった。傷の治療−患者３０〜３１患者３０は、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を、剥離による潰瘍に塗布した。これらの潰瘍のうちの１つは、分泌し、しみ出るような程度にまで感染していた。本調製物による治療を開始した後の２〜３日間に、赤色および感染は完全に消滅し、完全な治癒が得られた。この治癒は、いかなる明確な感染をも示さなかった他の非処理の潰瘍に比べてよりは速やかでないとしても、同様に速やかに生じた。患者３１は、彼の腕の上に、夜の間に湿疹を非随意的に掻いたことによって生じた、開いた分泌中の潰瘍を有していた。コルチゾンの注射によって、約４〜６週間にわたって痒みが抑制されたが、しかしこの患者は１年に２回コルチゾンの皮下注射をとることができただけであった。１０〜３０ｋｄの泥炭調製物による治療の２日後に、この痒みは無くなり、治癒が始まった。７日間の後に、この湿疹は完全に抑制された。この調製物の塗布を停止したときに、この湿疹が戻ってきたが、しかしその度合いは低かった。続く再度の新しい治療の６日間に、この湿疹は再び消滅した。患者３１は、８カ月にわたって本調製物による治療を続け、彼の湿疹は有効に抑制された。副作用は観察されなかった。乾癬−患者３２および３３患者３２は、１０年以上にわたって、彼の腕と肘との上に乾癬を病んでいた。１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を約９カ月間にわたって１日に２回のベースで一方の肘に塗布し、フルオシノニドクリームをときどき同時に塗布した。フルオシノニドクリーム単独を、他方の肘の上に使用した。このフルオチノニドのみで治療した肘は、皮膚の剥離のみの軽減は示したが、しかし皮膚の病変の軽減は示さなかった。この患者は、本調製物を、フルオシノニドクリームを随時に塗布することと組み合わせて使用することによって、１週間の間に顕著な改善が観察された。剥離と痒みとは止まり、かれの腕の病変の寸法が減少した。これらの領域内において、毛が成長を開始した。また、患者３２は、小さな切り傷のような開放傷に対して本調製物を塗布し、感染なしに良好な治癒作用が観察された。患者３３は、連鎖球菌喉の後に、それ自信のみが顕性であるように見える乾癬を有していた。彼女は、化学療法剤によってのみ治療が成功していた。１０〜３０ｋｄの泥炭調製物の塗布によって、２〜３週間の間に、治療した乾癬領域が消滅した。表皮異常−患者３４〜４４冬季の月間の間に、患者３４は、彼女の脚の内側上に乾燥肌と赤色皮疹との極端なケースを有していた。この痒みは、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を塗布すると、直ちにおさまった。１週間の間に、この赤色皮疹はなくなり、乾燥肌は完全に正常になった。患者３５は、彼の脚と腕との上のうるし中毒を治療するために１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を塗布した。彼は、火傷と痒みとを鎮静させ、庖疹を消滅させるために、１％コルチゾンによる治療を以前に採用していたが、これは１週間から１０日間かかった。また、この痒みがなくなる前には、この肌は赤色に変化し、日焼けのように剥離した。本調製物を塗布した後は、彼は直ちに火傷と痒みとがなくなった。２４時間の間に、この庖疹は消滅し、４８時間の間に、赤色は消滅し、肌は正常に見えた。患者３６は、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を、唇ヘルペスの最初の兆候を示す彼女の唇に塗布した。この調製物によって、この病変の発現が停止した。最初の塗布の後には、痛みはなかった。患者３７は、イブプロフェンの過剰使用によって、唇潰瘍を経験していた。１０〜３０ｋｄの泥炭調製物をこの潰瘍に直接に塗布し、１２時間の間にこの異常が治癒した。この治癒のプロセスは、治療しない場合には、一般的には３〜５日間かかる。また、患者３７は、本調製物を多数の切り傷と剥離とに対して塗布し、有効に感染を防止し、治癒のプロセスが加速された。痛みは一般的には塗布の後５分間の間に抑制された。患者３８は、慢性のスタヒロコッカス感染の結果として、せつ状異常を有していた。この異常は、一般的には切開を必要とするような感染をもたらす。１０〜３０ｋｄの泥炭調製物をこの感染領域に対して、５日間毎日３〜４回塗布した後には、この異常は完全に治癒した。また、患者３８は、本調製物を肌の傷に対して塗布し、優秀な結果を得た。患者３９は、台所ストーブによる第三度の火傷を、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物によって、火傷を被った１０分後に治療した。これに関する痛みは、１５分間で消滅した。患者４０は、彼女の脚に対して、脚が火傷してから約２４時間後に１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を塗布した。彼女が本調製物を塗布したときには、この火傷は大変な痛みを伴い、火ぶくれしていた。治療をした後直ちに、この痛みは減少した。２４時間以内にこの火ぶくれは消滅し、火傷した肌は滑らかになった。患者４１が彼の指を火傷してから２時間後に、それは火ぶれくし、じくじく浸出してきた。１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を塗布してから後に、彼は直ちに軽減を経験した。この火ぶくれは一晩で消滅した。また、患者４１は、鋼製のスライバーによって炎症を起こした指に対して本調製物を塗布し、直ちに痛みと圧力とが減少した。患者４２は、彼の右目に痒みを経験していた。１日後に、彼の眼は赤くなり、炎症を起こした。眼の洗浄液による洗浄は、軽減をもたらさなかった。数日後に、この眼は完全に塞がり、非常に膨張し、赤くなり、この患者は結膜炎と診断された。患者は、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を浸した綿パッドを当てた。次の日には、この患者は、非常に小さな腫れを有しており、彼の眼には痛みがないが、しかしこの眼は未だ赤かった。彼は、再び、就寝する前に本調製物を浸した綿パッドを当てた。次の日には、彼の眼は膨張がなく、眼に痛みがなく、痒みがなかった。２日後には、この眼が完全に治癒した。患者４３は、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を、膝のひどく剥離した部分に塗布した。２日以内には、すべての傷と赤みが消滅し、薄い層のかさぶたが形成された。治療していない領域は、未だ触ると痛みがあった。治療した領域上に形成されたかさぶたは、治療していない領域のものよりも薄かった。この治療した領域上ではいかなる時にも膿状物質はなかったが、しかし治療していない領域上では５日間にわたって膿の分泌が続いた。この検体が示すところでは、治療した傷の全体の治癒は、通常よりも少なくとも２倍は早かった。患者４４は、彼の背中、臀部および足上に、伝染性ざ瘡を有していた。頻繁に切開しなければならないような、激しく、痛みが強い「せつ（boil）」の異常があった。彼は、１日に２７ｍｇの用量のプレドニソーンによって治療していた。この治療は、ほとんどせつを含んでいない。この患者は、病院の救急室を切開のために週に１回も訪れていた。彼は、クリーム中に６０ｍｇ／２５０ｍｌの泥炭調製物＃４４を使用しはじめた。彼は、プレドニソーンの用量を１日に５ｍｇに減少させることができ、この後はブレドニソーンの用量を継続的に減少させた。継続的に治療すると、このせつは発疹が止まり、痛みが消滅した。細菌異常−患者４５患者４５は、慢性の運動足感染を病んでいた。彼は、彼の異常が治療不能であると医師達に告げられた。１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を一度塗布した後に、彼の異常は消滅しはじめた。２回目および３回目の塗布の後には、細菌感染の証拠はなくなった。帯状庖疹−患者４６２人の子供達が帯状庖疹であると診断された。彼らに上記した治療を３週間にわたって採用したが、軽減はなかった。泥炭調製物＃４４を外用的に投薬し、痛みが直ちに軽減された。２日間に、この病変は消滅した。例６混合物および複合体また、無機組成物混合物および／または本発明の複合体からなるものを合成し、ヒト患者へと投薬した。無機混合物はセッコウ（ＣａＳ₄・２Ｈ₂Ｏ）および硫酸カリウム（Ｋ₂ＳＯ₄）の組み合わせを使用して調製した。更に詳しくは、２ｍｌのエタンアミン−Ｎ，Ｎ−ジエチルトリフルオロアセテーロ（ＥＤＴ）およびグリセリンを１：１の割合で含有する担体中に等モル量のＣａＳＯ₄・２Ｈ₂ＯおよびＫ₂ＳＯ₄を０．６ｍｇ含有する「混合物」を調合した。患者４７および４８は、本混合物を小さな０．５〜１．０ｃｍ²の酸傷に対して塗布した。この混合物は、一度塗布した後に３〜７分間以内に痛みを完全に軽減した。幾らかの部位上へと水プラシーボを治療すると、痛みの軽減はもたらされなかった。３〜３０ｋｄの泥炭調製物による治療によって、約４分間後には痛みの一時的な軽減がもたらされたが、しかし痛みの軽減を維持するためには、更なる治療が必要であった。患者４９は、本混合物を外用的に塗布して、円板消耗によって引き起こされた神経損傷に起因する長期間にわたる背中の下部の痛みを治療した。痛みの軽減が数秒間の間にもたらされ、維持された。例７セッコウの合成次のプロトコルに従って、セッコウを合成した。１２５ｍｍｏｌのＫ₂ＳＯ₄を蒸留水（４５０ｍｌ）中に室温で溶解させることによって、溶液Ａを調合した。２．５ｍｍｏｌのＣａＳＯ₄を蒸留水（５０ｍｌ）中に室温で定常的に攪拌しながら混合することによって、溶液Ｂを調合した。溶液Ａを、徐々に溶液Ｂ中へと定常的に攪拌しながら注入した。この反応混合物を４時間３８℃の恒温で維持した。水を蒸発させると、結晶が生成し、これを膜フィルターによって濾過した。結晶を少量の氷−冷水：メタノール（１：１）によって洗浄し、次いで氷−冷水によって洗浄し、乾燥した。こうして得られたこの結晶を、水を使用して再結晶し、純粋な（＞９０％）のセッコウの生成がもたらされた。例８比較研究試料＃４４および＃４６のピーク＃１１に対する有効性を比較するために、実験を行った。試験検体の報告に基づくと、試料＃４４および＃４６の双方が、ピーク＃１１と同様に約３０％働いた。しかし、試料＃４４および＃４６をＥＤＴ担体中に投薬したときには、各試料は、ピーク＃１１によって得られたものに匹敵する結果を生じさせた。他の患者は、３種の異なる調製物を痛みのある領域へと外用的に投薬した。この３種の調製物は、（１）３〜３０ｋｄの泥炭調製物；（２）クリーム中にピーク＃１１の調製物；および（３）１，２，３−トリヒドロキシプロパノール中に等モル量のＣａＳＯ₄・２Ｈ₂ＯおよびＫ₂ＳＯ₄（それぞれ約０．０３重量％）の混合物を含有していた。これらの調製物を異なる領域に対して塗布することによって、長年にわたって継続している慢性関節炎の異常と関連する激しい痛みを減少させた。この患者が報告するところでは、３〜３０ｋｄの泥炭調製物は、顕著ではあるが２０分間という短命の軽減をもたらし、約１時間にわたって幾分かの軽減の持続を生じさせた。また、彼が報告するところでは、ピーク＃１１の調製物は、塗布の後に２０分間にわたって顕著な軽減をもたらすのと共に、３から４時間の間軽減をもたらした。更に、この患者が報告するところでは、１，２，３−トリヒドロキシプロパノール担体中で前記混合物を使用すると、ピーク＃１１と等しい軽減がもたらされ、グリース状になったり、ねばったりしないという更なる利益を有していた。例９他の比較研究３人のヒト検体のうち、２人は背中下部の痛みを病んでおり、１人は下肢の抹消神経炎に起因する痛みを有しているが、それぞれ４種のブラインド試料を与え、一定の用量で外用的に塗布した。彼らは、第一に試料＃１を塗布し、次いで５分間後に、次の基準に従って痛みの軽減の水準を記録するように教えられた。軽減なし＝０％。少しの軽減＝３３％。顕著な軽減＝６６％。および完全な軽減＝１００％。もし軽減がないかまたは少しの軽減が記録されたときには、検体は新たに外用的に痛む領域へと試料＃２を塗布するように教えられた。すべての４つの試料が試験されるまで、これと同じ一般的スキームを継続した。これらの試験の結果は次のようであった。この集団の規模が小さいことから、単に１種類の明確な結論が可能である。試料＃１は、他の試料と比較してすべての検体に対して明白な鎮痛の利点をもたらす。この試料＃１の組成物は、「ユニベース（UNIBASE）」クリーム中の０．２５％ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ及び０．５％セッコウであった。「ユニベース（UNIBAS E）」は、商業的に入手できる外用クリームである。試料＃２、＃３、および＃４の組成物は、それぞれ、次のようであった：＃２＝「ユニベース（UNIBASE）」単独、＃３＝「ユニベース（UNIBASE）」中に０．２５％のセッコウ、＃４＝「ユニベース（UNIBASE）」中に０．２５％のＣａＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ。神経炎に起因する痛みを有する検体の中では、また非常に顕著な水準の外用的な炎症があり、これが試料＃１を塗布することによって、極めて完全に回復した。この例は、本発明の幾つかの重要な態様を示している。第一に、これはクレームされた新規な合成方法によって調製されたセッコウを利用している。第二に、硫酸カルシウムと他の硫酸塩含有化合物（セッコウ）からなる調合物が、ヒト検体における痛みと炎症との軽減に対して有用であることが示された。第三に、これらの化合物の双方が種々の割合で前記の３〜３０ｋｄ、１０〜３０ｋｄおよび＃１１、＃４４および＃４６のフラクションの一部分であることが知られているので、我々は、これらの調製物によって得られた有用な結果のうち少なくとも幾らかは、これらの化合物の存在によるものであると、結論することができる。例１０獣医学への応用また、本発明の無機組成物が、獣医学用途に対して顕著な有用性を示している。幾つかの動物実験の結果が下にある。動物検体Ａは、海岸を訪れた後に激しい掻爬を始めた犬であった。２から５日後には、痒みが増大して、掻爬を続けた結果として毛が幾らかなくなった。６日目に、この犬にのみおよびしらみパウダーを噴射したが、改善は見られなかった。傷が悪くなり続け、間もなく膿状物質を分泌した。この犬を、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物をスプレー形態で塗布することによって治療した。このスプレーを、８時間後に再び塗布した。次の日には、膿はなくなり、掻爬が減少した。この調製物を、この日の間に再び３回塗布し、傷は小さくなり、赤みが少なくなった。この治療をさらに１日行った後には、傷の寸法が小さくなり、色が単にピンク色になり、掻爬がなくなった。動物検体Ｂは、その脚の上の潰瘍を病んでいる競争馬であった。この馬は、泥のアレルギーであると診断され、トリアムシロノン（triamcinolone）０．１％アセトニドクリームによって治療された。彼は、彼の脚に膿の分泌と浸出とを有しており、潰瘍およびこわばりがあった。獣医の監視の下に治療して４カ月後にも改善はなかった。１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を１日に１回、馬の脚上に直接にスプレーした。３日後に治癒が記録された。１週間後には、感染した領域が治癒し、馬の毛が生え戻った。動物検体Ｃは、生後に激しい湿疹と乾燥肌とを有していた大きな犬であった。多数のスプレー、パウダー、シャンプー、ピルおよび注射を投薬したが、成功しなかった。この犬に２週間にわたって１０〜３０ｋｄの泥炭調製物をスプレーした後には、痒みが軽減され、剥離と乾燥肌とが少なくなった。動物検体ＤおよびＥは、のみに感染した大人のラブラドルリトリーバーであった。１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を、１日に３〜４回、２匹の犬の太股、肛門周囲領域および尻尾に対して液体形態で塗布した。この犬の上や彼らの環境中ののみを治療することに対しては、他の試みはしなかった。治療に先立って、噛まれた毛皮とのみによって生じた皮膚炎とは明白であった。本調製物を最初に塗布すると、感染した部位を噛んだり、掻爬したり、なめたりすることが直ちに明白に減少した。こののみの数は減少していないので、掻痒症を抑制し、炎症を消滅させるためには、４日間の治療が必要であった。動物検体Ｆは、ジャーマンショートヘアードッグであるが、のみには関連せず、非特異的な炎症に対して１０〜３０ｋｄの泥炭調製物によって治療した。塗布は一貫性はなく、通常は１日に２回であった。１週間以内に、掻爬と炎症とが顕著に減少した。種々の掻痒性の犬の皮膚病を治療するために外用塗布したときの、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物の有効性を決定することを試みて、開放された臨床的試験を実施した。ほとんどの犬は、アレルギーに関連する痒み（のみに噛まれたこと、吸入および／または食物アレルギー）を病んでいた。評価した５０匹を越える犬において、本調製物は、５０％を越える検体において、痒みを軽減する手段であった。副作用は記録されなかった。痒みの軽減は、通常は、治療を初めてから３日以内に記録された。更に、本調製物は、アレルギーに関連する皮疹に対して塗布したときに，顕著な抗炎症特性（紅斑および腫張の急速な減少）を示した。例７に示したプロトコルに従って合成的に製造したセッコウを含有する調製物は、犬に対して投薬したときに、同様の治療結果をもたらした。例１１ウシ偏平細胞癌の治療牛のウシ眼偏平細胞癌は、牛の眼と腺との一般的な新生物である。また、偏平細胞癌は、他の種類の動物にも感染しうる。ウシ眼偏平細胞癌は、「キャンサーアイ」というその口語的名称によって、最も良く知られている。この初期の病変は、血管角膜や色素沈着まぶたを除く、まぶたや角膜嚢のあらゆる構造体上に存在しうる。この病変は、３つの段階を通して進行する。第一の段階は、斑点の生成である。第二の段階は、乳頭腫の生成である。第三の段階は、偏平細胞癌である。この初めの２つの段階は、悪性ではなく、最大８８％の後退割合を有している。この第三の段階は悪性であり、後退しない。これらの腫瘍は、もっとも一般的には、瞬膜、まぶた、および角膜縁上で進行する。これらは急速に成長し、侵入に対して活性であり、しばしばリンパ腺に転移する。上記した癌は、もっとも一般的には、ヘレフォード種の牛に感染するが、しかしエーシャー、ジンメンタール（Simmental）、短角牛、ホルスタインおよびこれらの動物の交雑種においても見いだされてきた。何頭かのウシは、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物によって治療に成功した。ウシ眼偏平細胞癌を有ずるウシを、３ｍｇ／ｍｌの１０〜３０ｋｄ泥炭調製物を含有する溶液５ｍｌを肉腫へと注射することによって治療した。１０日後に、この組織が固まり、血液の供給が増大し、この腫瘍が顕著に収縮し始めた。３週間後には、腫瘍が残留しているという可視的な兆候はなかった。他のウシを、少し異なる治療処方を採用して治療した。もとの病変は、５ｃｍ ×２と１／２ｃｍと測定された。最初の治療は、この壊死した領域を切除し、次いで１ｍｌの１０〜３０ｋｄ泥炭調製物をこの腫瘍中に注射した後で右目を覆うように４ガーゼパッドを縫合することからなっていた。つづいて、このガーゼを本調製物にざっと浸した。この浸されたガーゼを被覆し、眼帯を適用した。この治療手順を、５週間にわたって、毎週繰り返した。この期間の間、この腫瘍の寸法は顕著に減少した。１２歳の純血種のヘレフォード種のウシが、その上部および左下部のまぶたと瞬膜上とに偏平細胞癌を有していた。壊死した組織を局部麻酔下に切除し、生検試料を採取し、３ｍｌの１０〜３０ｋｄ泥炭調製物をこの病変中へと注射した。この試験と治療とを９日後に繰り返すと、顕著な改善が記録された。この治療を、４９日後に繰り返した。第二の成長が右目上に発見されたが、これもまた治療した。２カ月後に、このウシは健康で、腫瘍がないように見えた。他のウシは、その角膜縁上に０．５ｃｍ²の偏平細胞癌の病変を有していた。この成長は、外科的に除去し、次いで０．５ｍ１の１０〜３０ｋｄ泥炭調製物を領域中に注射した。小さな斑点を除去したときには、１年間にわたって更なる治療は行わなかった。上記した例は、すべての点で、例示的であって、制限的ではないものと考えるべきである。本発明の範囲は、添付したクレームのみによって示され、従って本クレームの意味およびその均等の範囲内に入るすべての変更は本発明に包含することを意図している。

【手続補正書】特許法第１８４条の８【提出日】１９９４年１２月１４日【補正内容】的に約０．００１重量％から２重量％、および好ましくは約０．０１重量％から０．５重量％の量で薬学的調製物中に存在する。シンゲナイトおよび／あるいは硫酸カルシウム複合体等の生物学的活性成分の濃度は所定の薬学的担体あるいは希釈剤における溶解度により制限される。このような場合、溶解度の制限は好ましい溶解度であり得る。しかし、より高い百分率の生物学的活性成分はスラリーあるいは混合物あるいは複合体のすべてが溶液ではない他の混合物を調製することにより得られる。ここで開示した無機組成物は、損傷治癒の促進、痛み、痒みおび炎症の減少、異常な増殖的細胞成長の抑制、および菌、細菌、リケッチアあるいはウイルス剤により引き起こされる感染を含むヒトおよび動物の広範囲の症状に対して治療利用性を示す。更に特に、添付した実施例で記載したように、ここで開示した無機組成物は、乾癖および湿疹、アクネ、脂漏角化症および化学線角化症等の皮膚の不調の治療に対して活性であることがわかった。皮膚炎、火傷および開いた傷の治療において非常に効果的であり、あらゆる状態からの痛みを緩和する。無機組成物はヘルペス、結膜炎および皮膚真菌症の予防および治療においても役に立ち、ＡＩＤＳの治療にも効能がある。更に、本発明の無機組成物は、多重薬剤耐性、嚢胞性繊維症、癌、喘息、慢性関節リュウマチおよび他の炎症性の不調を含む疾病を効果的に治療する。発明にかかる組成物が効果のある癌は、扁平上皮細胞癌、上皮癌、膀胱腫瘍および肺腫瘍を含む。また、本発明の組成物は化粧用途においても使用に適する。治療に効果的な量の組成物の投与を痛みあるいは他の不調の第１の症状にて開始し、徴候が消失するかあるいは治療への反応が止まるまで継続することが好ましい。「治療に効果的な量」は、１あるいはそれ以上の症状を緩和するか、１あるいはそれ以上の疾病、損傷あるいは不調の原因が減少するか改善するかに対して効果的な量を意味する。以下の実施例は、例示の目的においてのみ示し、いかなる場合にも本発明を制限するものではない。尚、登録商標にはアスタリスク「＊」を付す。例１「標準抽出物（ＳＥ）」の調製室温での抽出工程ボナパルト牧草地「Bonaparte Meadows」から収集した泥炭１グラムを、１２０ｍｌの６ｍＭＫＯＨと共に室温で２時間攪拌した。この混合物を遠心分離し、この上澄み液を「標準抽出物（ＳＥ）」と呼んだ。更に、スケールを大きくしたプロセスにおいては、１キログラムの泥炭を１２リットルの６ｍＭＫＯＨを使用して攪拌し、続いて濾過することによって不所望の固体を除去することができる。温度上昇抽出工程１グラムの空気乾燥した泥炭を、加熱して１２０ｍｌの６ｍＭＫＯＨを使用して２０分間沸騰状態で攪拌することによって、抽出した。この上澄み液を濾過し、濾液を「標準沸騰抽出物（ＳＢＥ）と呼んだ。更に、１キログラムの泥炭を、１２リッ１・ルの６ｍＭＫＯＨと共に２０分間沸騰状態で攪拌し、続いて遠心分離して固体を除去した。例２精製泥炭組成物の調製このＳＢＥまたはＳＥは「そのまま」使用することができるが、しかし精製した調製物が、多くの目的のためには望ましく、限外濾過技術を使用することで得られた。水酸化カリウム（６６．４ｇ）を攪拌しながら、１９０リットルの水中に懸濁されている８８キロのボナパルト泥炭（約５３ｋｇの乾燥重量）に対して加えた。２４時間後にこの固体を安定させた。この上澄み液を、デカンテーションまたは濾過によって分離した。この溶液はＳＥに対応している。凍結乾燥に際して、この溶液は平均０．４ｍｇ／ｍｌの固体をもたらすことを見いだした。このＳＥを、「Amicon」＊ポリスルホン３０ｋｄフィルターを通して限外濾過し、これは３０，０００ドルトン（＞３０ｋｄ）よりも大きい分子量の物質を保持する。こうして保持された物質（＞３０ｋｄ）は、典型的には約０．２ｍｇ／ｍｌの固体を含有していた。この濾液、約１３０リットルは、分子量＜３０ｋｄの物質を含有しており、平均約０．２ｍｇ／ｍｌの固体を含有していた。この＜３０ｋｄの溶液の２５リットルの部分を、１０ｋｄよりも大きい分子量を有する物質を保持する他の「Amicon」フィルターを通して限外濾過し、平均．１ｍｇ／ｍｌの固体を含有する２５０ｍｌの保持物を得た。例３高度に精製された泥炭組成物の調製泥炭を抽出し、限外濾過によって精製し、次いで更にＨＰＬＣを使用して精製した。標準抽出物を調製するために、６５キログラムの泥炭および２６４グラムのＫＯＨを７６０リットルの水の中で攪拌した。２４時間後に、固体を安定させた。この上澄み液を濾過またはデカンテーションすることによって「標準抽出物」を製造した。この標準抽出物を「Amicon」＊中空フィルターカートリッジ３０Ｋｄを通して限外濾過し、分子量が３０ｋｄより小さい物質を含有する７４０リットルの濾液を得た。異なるサイズ排除法を使用して濾液を調製したけれども、すべての３０Ｋｄよりも小さいフラクションが、所望の生物学的特性を有する物質が豊富化されていることを見いだした。更に、３０Ｋｄよりも小さいフラクションを有する泥炭調製物は、ＨＰＬＣに適した０．５〜３０Ｋｄの分子量を有する物質を保持する０．５Ｋｄ「Amocon＊ Spiral Wound Catridge」（アミコン螺旋巻きカートリッジ）上で処理することによって、分離することができる。０．５〜３０Ｋｄの抽出物のうち２５０マイクロリットルの部分を「Beckman」（べックマン）の５ミクロンの１０ｍｍ×２５ｃｍの「Ｃ−１８」（逆相）高圧液体クロマトグラフィーカラム上に注入することによって、このＨＰＬＣフラクションが得られた。メタノール（１００％）で始まり、脱イオン水（１００％）で終わるように徐々に変化していく勾配の溶媒を、１．５ｍｌ／分の流速でカラムを透過させた。この溶出物を、２５４ｎｍの波長に設定されたＵＶ検出器によって走査した。ピーク＃１１として参照したフラクションは、高濃度の生物活性物質を含有している。ピーク＃１１は、上記したＨＰＬＣ装置中で９〜１１分間に溶出した。図１は、このＨＰＬＣの結果を示し、ピーク＃１１を同定している。Ｘ線粉末回折分析は、ピーク＃１１中のこの主成分を、セッコウ〔ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ〕およびシンゲナイト〔ＣａＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・Ｈ₂Ｏ〕；およびアプシタライト〔Ｋ₃ Ｎａ（ＳＯ₄）₂〕と同定している。図２および図３は、ＪＣＰＤＳライブラリーによって出版されている、セッコウおよびシンゲナイトのＸ線粉末回折標準スペクトルをそれぞれ示している。図４および５は、この泥炭試料におけるセッコウを同定するスペクトル（図４）およびセッコウとシンゲナイトとの双方を同定するスペクトル（図５）を示す。図６は、ピーク＃１１泥炭試料中のシンゲナイトおよびアプシタライトの双方を同定するスペクトルを示す。例４他の泥炭精製調製物泥炭の水溶液を調製し、この表面上に膜が生成するのに十分な時間の間、通常は少なくとも１週間の間、濾過することなく保持した。この膜をこの表面から注意深く剥離させ、水と混合した。こうして得られた膜溶液を、１Ｋｄの「アミコン＊」螺旋巻きカートリッジを通して限外濾過して乾燥させ、この１Ｋｄよりも大きいフラクションを廃棄した。次いで、この１Ｋｄよりも小さい溶液を、公称０．５Ｋｄ以下の排除を備えた「アミコン」＊螺旋巻きカートリッジを通して濾過した。この保持物を凍結乾燥して乾燥させ、水中で再構成して試料＃４４と呼んだ。この０．５Ｋｄ以下の濾液を凍結乾燥によって濃縮し、試料＃４６と呼んだ。試料＃４４および＃４６は、ＳＥからのピーク＃１１と同じＨＰＬＣ保持倍率と、これらの化学的組成の主特徴として同じ割合の硫酸カルシウム（セッコウ）とを有するフラクションをもたらす。試料＃４６は、ＨＰＬＣによって再度精製したときには、２種の化合物を含有する単一のピークとして溶出し、このシンゲナイトが主成分であった。例５ヒト患者への泥炭調製物の適用多数回のヒトについての実験を行い、本発明の無機組成物を使用した治療の有用性と有効性とを示した。次の研究においては、ヒト患者へと投与された無機組成物は、他に断らない限り、天然の泥炭源に由来していた。ヒト患者へと投与された泥炭調製物を、例２に記載したようにして、ボナパルト泥炭から分離し、精製した。他に断らない限り、この１０〜３０Ｋｄの泥炭調製物「泥炭調製物」の０．２重量％水溶液を、１日に３回外用的に塗布した。標準抽出物の３〜３０Ｋｄのフラクション、ピーク＃１１および／または試料＃４４および＃４６を含む他の泥炭フラクションを、記載した試験において液状担体中で１日に２回および場合によっては３回外用的に塗布した。水性および皮膚軟化剤泥炭調製物を投与した。乾癬の患者１〜５長期間続いている乾癖を有しており、従来の治療によっては僅かな抑制から中程度の抑制のみしか得られなかったヒト患者１〜５について、研究を実施した。すべての他の治療は中止したが、ただし比較のために一方の肘に「ディプロレン：Diprolene」＊クリームを使用していた一人の患者と、彼女の通常の週２回のＵＶＢ治療を続けていた他の患者は除く。この１０〜３０Ｋｄの泥炭調製物を感染部位へと１日に２回外用的に塗布した。これらの結果を表１に示す。表１精製した泥炭調製物による治療の結果治療の週間１２３４５ W NC I W NC I W NC I W NC I W NC I うろこ 0 3 2 0 3 2 0 2 3 0 1 4 0 1 4★ 紅斑 0 3 2 0 3 2 0 2 3 0 1 4 0 2 3 肥大 0 3 2 0 3 2 0 2 3 0 2 3 0 2 3 Ｗ：悪くなったＮＣ：変化なしＩ：改善した ★：一人の患者では完全に消滅した。１０〜３０Ｋｄの調製物は、過敏や染色がなく、非常に寛容性であった。同様に、一層最近の、より薄い斑点は、早期の改善を示し、即ち、２週間以内に改善を示した。この乾癬による斑点は、慢性で良く成長しているときには反応性が低かった。乾癖の斑点の紅斑とうろことの改善は、５人の患者のうちの３人に見られ、５人の患者のうち４人にうろこの改善が見られた。一人の患者は、肘上の小さな残留領域を除いて、ずべての彼の斑点が完全に消滅した。この１０〜３０Ｋｄの泥炭抽出物は、外用的に塗布された有効性ステロイドと効率が等しかった。掻痒症／皮膚の痛み−患者６〜１１患者６〜１１は、非ジンマシン性異常を有していた。このカテゴリーでは、掻痒性湿疹または乾皮症のものは相いれない。一人の患者は、後疥癬掻痒症を有していた。一人は外用的ステロイドによって僅かに抑制されていた、持続性の陰嚢の自発性の掻痒症を有していた。二人は、慢性の掻痒性の結節を有していた。一人は、肝肉腫に続発した激しい掻痒／皮膚の痛みを有していた。一人は、彼女の体の４０％以上にわたる第三度火傷による組織移植およびケロイド領域にわたって集中的な掻痒を有していた。痔癖後の患者を除くと、患者のうち誰も、経口的なＨ−１およびＨ−２拮抗剤を単独でまたは組み合わせて投与することによって（例えば、「Seldane（セルデイン）」＊および「Zantac（ザンタック）」＊、または「Doxepin（ドセキピン）」＊単独）抑制されなかった。陰嚢上へと、次の外用剤を塗布することによっては、満足な結果は得られなかった：「Prame Gel lotion（プレイムゲルローション）」＊、「Zostrix（ゾストリックス）」＊、適当な場合にはカテゴリー１または２のコルチコステロイドクリームおよび非フッ素化コルチコステロイド。３〜３０Ｋｄの泥炭調製物およびピーク＃１１を含有する泥炭調製物を塗布すると、この掻痒が直ちに軽減された。掻痒性結節の患者は、その表皮剥離が最小限に減少した。後痔癖掻痒は、１週間にわたって軽減し、しかし再び直ちに軽減した。前記の非反応性の陰嚢の掻痒は、完全に軽減したが、しかし軽減を得るためには２または３週間の治療が必要であった。こうして治療された３度火傷患者は、直ちに軽減されたが、軽減状態を維持するためには１日に６〜８回の塗布が必要であった。この集中的な塗布は、連続的なベースでは実行不能であったが、このように短期の、迅速な、しかし継続性はない軽減がこの時点では得られた。肝肉腫患者は、彼女の生活の最後の２カ月にあり、この継続的な痒み／痛みが激しかったために、通常の睡眠や日常の動作が不能であった。この場合には、彼女は上記した経口剤または「アクセイン（axsain）」＊クリームに対して反応しなかった。この泥炭調製物の塗布によって、痒みと深い火傷の痛みの感覚の双方が直ちに改善された。彼女は、１日４回の塗布を必要としたが、しかしもはや彼女の皮膚を掘りかえすことはなく、眠ることができた。小胞手／足皮膚炎−患者１２〜１４ヒト患者１２〜１４を、ピーク＃１１を有する調製物によって治療した。すベての場合において、一人の掻痒症は直ちに軽減されたが、しかしその血管膿庖成分は抑制されなかった。この患者のうち２人は、抑制のために、全身性のコルヂコステロイドと、「ウルトラベート（Ultravate）」＊「テモベート(Temovate）」＊軟膏とのいずれかとを必要としていた。３人目は、膿庖乾癬まで進行しており、いまは「ＰＵＶＡ」を使用している。アトピー性皮膚炎−患者１５〜２０顔に慢性のアトピー性皮膚炎を有するヒト患者１５〜２０を、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物によって治療した。全員が、乾燥顔面湿疹の激しい掻痒症だけでなく、こすることおよび炎症に起因する苔癬化の増大を経験していた。また、一人は、彼の手／足中に同様の激しさと、更には表皮剥離を有していた。皮膚軟化剤に加えて、全員が、顔面湿疹の上に１日に２回「ロコイド（Locoid）」＊「エルコン（Elocon）」＊クリームのいずれかを使用したが、抑制されなかった。全員がステロイド萎縮の兆候を示さなかった。この掻痒症は直ちに軽減され、炎症は４〜５日間に消滅した。数週間の慣解傾向が２人の患者において観察され、３人は１日１回の塗布によって徐々に維持された。一人の患者は、活性の炎症が完全に消滅し、数カ月の間治療を継続した。３週間の間隔の後に、治療を再開したが、しかしこれと同じ反応はなかった。この患者は、ピーク＃１１を含有する組成物を使用するだけでは、この異常を完全に抑制することはできなかった。この掻痒性の炎症を抑制するためには、泥炭抽出物を毎日投与することと共に、１週間に２回の「ロコイド（Locoid）」クリームが必要であつた。歯への塗布−患者２１患者２１は、抜歯された４本の知恵歯を有していた。これらの歯のうち２本は、激しく影響を受けていた。この患者は、ヒドロコドン（麻酔鎮痛剤）の処方が与えられ、放出された。この患者は、多大な痛みを有し、ヒドロコドンを摂取する代わりに、彼は彼の口の周囲を、ピーク＃１１を有する溶液数ミリリットルで患者２４は約１０日間後に使用を中止することができた。湿疹−患者２５〜２９患者２５は、約８年間の湿疹を有していた。彼は、他の抗湿疹治療に対して反応することがなく、湿疹は完全には消滅せず、また有効には治療されなかった。彼には、１５ｍｌの水で薄めた１０〜３０ｋｄの泥炭調製物（２ｍｇ／ｍｌ）およびカルシウムグルコネートの０．００４％溶液１５ｍｌを含有する溶液（最終のｐＨは７．３）を、湿疹の良く成長したスポットへと塗布した。皮膚の過敏（火傷）は、カルシウムグルコネートによって生じたものと考えられるが、約３０分で生じた。約１０日間にわたって、１日に２回塗布を続けた。この冒された領域は、きわめて赤く、しかし、すべての病変は８日の間に消滅した。この赤色は、「リデックス（Lidex）」＊クリームによって２日間治療した後に消滅し、皮膚に僅かな変色のみを残した。病変はこれと同じ部位には再び現れなかったが、しかしこの湿疹は異なる部位にはそれ自体存在し続けた。この新しい湿疹スポットを、カルシウムグルコネートを含有していない泥炭調製物によって治療した。これらの治療は積極的な結果を生じた。患者２６は、彼の両足の足首と膝との間を被覆する湿疹に対して、１０〜３０ｋｄの泥炭調製物を塗布した。この患者が温水または熱水に接触したときには、痒みが激しすぎたために、シャワーをとることもほとんど耐えがたかった。シャワーの前に本調製物を塗布することによって、痒みが大きく軽減された。使用した後には、この痒みは２分間の間に止まった。患者２７は、彼女の体の１／３にわたって非常に難しい湿疹を有していた。彼女は、３〜３０ｋｄの泥炭調製物によって一方の腕を治療し、他方の腕を対照例として使用した。こうして治療した腕はきれいになったが、一方対照例の腕は２５％の湿疹による被覆を有していた。また、患者２７は、彼女の顔面上にこの調製物を投与し、塗布の後１５分間以内に、彼女の顔面上の湿疹に関連する痛みがなくなった。ステロイドはこれほど有効ではなかった。患者２８は、ステロイドによって長期間の治療を採用することによって抑制できた、穏やかな湿疹を有していた。３〜３０ｋｄの泥炭調製物を塗布したときには、彼は７日間後に病変から解放された。この集団の規模が小さいことから、単に１種類の明確な結論が可能である。試料＃１は、他の試料と比較してすべての検体に対して明白な鎮痛の利点をもたらす。この試料＃１の組成物は、「ユニベース（UNIBASE）」＊クリーム中の０．２５％ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ及び０．５％セッコウであった。「ユニベース（UNIB ASE）」＊は、商業的に入手できる外用クリームである。試料＃２、＃３、および＃４の組成物は、それぞれ、次のようであった：＃２＝「ユニベース（UNIBAS E）」＊単独、＃３＝「ユニベース（UNIBASE）」＊中に０．２５％のセッコウ、＃４＝「ユニベース（UNIBASE）」＊中に０．２５％のＣａＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ。神経炎に起因する痛みを有する検体の中では、また非常に顕著な水準の外用的な炎症があり、これが試料＃１を塗布することによって、極めて完全に回復した。この例は、本発明の幾つかの重要な態様を示している。第一に、これはクレームされた新規な合成方法によって調製されたセッコウを利用している。第二に、硫酸カルシウムと他の硫酸塩含有化合物（セッコウ）からなる調合物が、ヒト検体における痛みと炎症との軽減に対して有用であることが示された。第三に、これらの化合物の双方が種々の割合で前記の３〜３０ｋｄ、１０〜３０ｋｄおよび請求の範囲１．薬学的に許容できる担体あるいは希釈剤中にカルシウム含有成分、カリウム含有成分および硫酸塩含有成分の複合体を含んでなり、カルシウム含有成分、カリウム含有成分および硫酸塩含有成分が互いに共有結合的にあるいは非共有結合的に結合している薬学的に許容できる組成物。２．カリウム含有成分および硫酸カルシウムの複合体を含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。３．カルシウム含有成分および硫酸カリウムの複合体を含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。４．カルシウム含有成分が硫酸カルシウムである請求項３記載の薬学的に許容できる組成物。５．硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムの複合体がシンゲナイトである請求項４記載の薬学的に許容できる組成物。６．複合体に加えてカルシウム含有成分を含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。７．硫酸ナリウムカリウムの複合体を付加的に含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。８．硫酸ナトリウムカリウムの複合体がアプチタライト（Ｋ₃Ｎａ（ＳＯ₄）₂）である請求項７記載の薬学的に許容できる組成物。９．ＭｇＳＯ_４、Ｋ₂ＳＯ₄、Ａｌ₂（ＳＯ₄）₃、ＣａＳＯ₄、ＣａＳＯ₄・１/２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、２ＣａＳＯ₄・ＭｇＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・２Ｈ₂ Ｏ、３ＣａＯ・Ａｌ₂Ｏ₃・３ＣａＳＯ₄・３２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・Ｎａ₂ＳＯ₄、Ｎａ₂ＳＯ₄・１０Ｈ₂Ｏ、Ｋ₂ＳＯ₄・５ＣａＳＯ₄、ＮａＡｌＳｉ₃Ｏ₈、およびＫＡｌＳｉ₃Ｏ₈のうち１またはそれ以上の成分を付加的に含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１０．ナトリウム、マグネシウム、ケイ素、塩素、カリウム、ストロンチウム、亜鉛、銅、アルミニウム、ニッケルおよびマンガンのうち１またはそれ以上の成分を付加的に含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１１．担体あるいは希釈剤が水性である請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１２．担体あるいは希釈剤が１，２，３−トリヒドロキシプロパノールを含む請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１３．担体あるいは希釈剤が局所用のクリームである請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１４．複合体がピートから誘導される請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１５．複合体が０．５〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項１４記載の薬学的に許容できる組成物。１６．複合体が１０〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項１４記載の薬学的に許容できる組成物。１７．薬学的に許容できる担体あるいは希釈剤中にカルシウム含有成分、カリウム含有成分および硫酸塩含有成分の混合物を含んでなる薬学的に許容できる組成物。１８．カルシウム含有成分が硫酸カルシウムである請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。１９．カルシウム含有成分および硫酸カリウムの混合物を含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２０．カルシウム含有成分が硫酸カルシウムである請求項１９記載の薬学的に許容できる組成物。２１．硫酸塩含有成分がシンゲナイトである請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２２．混合物に加えてカルシウム含有成分および硫酸塩含有成分の複合体を含んでなり、カルシウム含有成分および硫酸塩含有成分が互いに共有結合的にあるいは非共有結合的に結合してなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２３．硫酸ナトリウムカリウムの複合体を付加的に含んでなり、カリウム、ナトリウムおよび硫酸塩が互いに共有結合的にあるいは非共有結合的に結合してなるる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２４．硫酸ナトリウムカリウムの複合体がアプチタライト（Ｋ₃Ｎａ（ＳＯ₄）₂ ）である請求項２３記載の薬学的に許容できる組成物。２５．ＭｇＳＯ₄、Ｋ₂ＳＯ₄、Ａｌ₂（ＳＯ₄）₃、ＣａＳＯ₄、ＣａＳＯ₄・１/２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、２ＣａＳＯ₄・ＭｇＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、３ＣａＯ・Ａｌ₂Ｏ₃・３ＣａＳＯ₄・３２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・Ｎａ₂ＳＯ₄、Ｎａ₂ＳＯ₄・１０Ｈ₂Ｏ、Ｋ₂ＳＯ₄・５ＣａＳＯ₄、ＮａＡｌＳｉ₃Ｏ₈、およびＫＡｌＳｉ₃Ｏ₈のうち１またはそれ以上の成分を付加的に含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２６．ナトリウム、マグネシウム、ケイ素、塩素、カリウム、ストロンチウム、亜鉛、銅、アルミニウム、ニッケルおよびマンガンのうち１またはそれ以上の成分を付加的に含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２７．成分のうち少なくとも１つの成分がピートから誘導される請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２８．成分のうち少なくとも１つの成分が０．５〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項２７記載の薬学的に許容できる組成物。２９．成分のうち少なくとも１つの成分が１０〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項２７記載の薬学的に許容できる組成物。３０．硫酸カルシウムの水性溶液をモル過剰の硫酸カリウム水溶液と混合することを含んでなる硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムの複合体合成法。３１．約３倍〜約１０倍のモル過剰の硫酸カリウムウムを反応混合物中に供給する請求項３０記載の複合体合成法。３２．請求項３０記載の方法により製造され、純度が少なくとも約９０％である、硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムの複合体を含んでなる薬学的に許容できる組成物。３３．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における炎症を減少させる治療法。３４．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における痛みを減少させる治療法。３５．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における痒みを減少させる治療法。３６．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における異常な増殖的細胞成長を減少させる治療法。３７．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における損傷治癒を促進する治療法。３８．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における菌の感染を治療する治療法。３９．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における細菌の感染を治療する治療法。４０．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物におけるウイルスの感染を治療する治療法。４１．カルシウム含有成分、カリウム含有成分および硫酸塩含有成分の複合体を含んでなる化粧用調製物。４２．カルシウム含有成分、カリウム含有成分および硫酸塩含有成分の混合物を含んでなる化粧用調製物。【手続補正書】特許法第１８４条の８【提出日】１９９５年１月１３日【補正内容】請求の範囲１．薬学的に許容できる担体あるいは希釈剤中にカルシウム含有成分、カリウム含有成分および硫酸塩含有成分の複合体を含んでなり、カルシウム含有成分、カリウム含有成分および硫酸塩含有成分が互いに共有結合的にあるいは非共有結合的に結合している薬学的に許容できる組成物。２．カリウム含有成分および硫酸カルシウムの複合体を含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。３．カルシウム含有成分および硫酸カリウムの複合体を含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。４．カルシウム含有成分が硫酸カルシウムである請求項３記載の薬学的に許容できる組成物。５．硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムの複合体がシンゲナイトである請求項４記載の薬学的に許容できる組成物。６．複合体に加えてカルシウム含有成分を含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。７．硫酸ナトリウムカリウムの複合体を付加的に含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。８．硫酸ナトリウムカリウムの複合体がアプチタライト（Ｋ₃Ｎａ（ＳＯ₄）₂）である請求項７記載の薬学的に許容できる組成物。９．ＭｇＳＯ₄、Ｋ₂ＳＯ₄、Ａｌ₂（ＳＯ₄）₃、ＣａＳＯ₄、ＣａＳＯ₄・１/２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、２ＣａＳＯ₄・ＭｇＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・２Ｈ₂ Ｏ、３ＣａＯ・Ａｌ₂Ｏ₃・３ＣａＳＯ₄・３２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・Ｎａ₂ＳＯ₄、Ｎａ₂ＳＯ₄・１０Ｈ₂Ｏ、Ｋ₂ＳＯ₄・５ＣａＳＯ₄、ＮａＡｌＳｉ₃Ｏ₈、およびＫＡｌＳｉ₃Ｏ₃のうち１またはそれ以上の成分を付加的に含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１０．ナトリウム、マグネシウム、ケイ素、塩素、カリウム、ストロンチウム、亜鉛、銅、アルミニウム、ニッケルおよびマンガンのうち１またはそれ以上の成分を付加的に含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１１．担体あるいは希釈剤が水性である請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１２．担体あるいは希釈剤が１，２，３−トリヒドロキシプロパノールを含む請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１３．担体あるいは希釈剤が局所用のクリームである請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１４．複合体がピートから誘導される請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１５．複合体が０．５〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項１４記載の薬学的に許容できる組成物。１６．複合体が１０〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項１４記載の薬学的に許容できる組成物。１７．薬学的に許容できる担体あるいは希釈剤中にカルシウム含有成分、カリウム含有成分および硫酸塩含有成分の混合物を含んでなる薬学的に許容できる組成物。１８．カルシウム含有成分が硫酸カルシウムである請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。１９．カルシウム含有成分および硫酸カリウムの混合物を含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２０．カルシウム含有成分が硫酸カルシウムである請求項１９記載の薬学的に許容できる組成物。２１．硫酸塩含有成分がシンゲナイトである請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２２．混合物に加えてカルシウム含有成分および硫酸塩含有成分の複合体を含んでなり、カルシウム含有成分および硫酸塩含有成分が互いに共有結合的にあるいは非共有結合的に結合してなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２３．硫酸ナトリウムカリウムの複合体を付加的に含んでなり、カリウム、ナトリウムおよび硫酸塩が互いに共有結合的にあるいは非共有結合的に結合してなるる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２４．硫酸ナトリウムカリウムの複合体がアプチタライト（Ｋ₃Ｎａ（ＳＯ₄）₂ ）である請求項２３記載の薬学的に許容できる組成物。２５．ＭｇＳＯ₄、Ｋ₂ＳＯ₄、Ａｌ₂（ＳＯ₄）₃、ＣａＳＯ₄、ＣａＳＯ₄・１/２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、２ＣａＳＯ₄・ＭｇＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、３ＣａＯ・Ａｌ₂Ｏ₃・３ＣａＳＯ₄・３２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・Ｎａ₂ＳＯ₄、Ｎａ₂ＳＯ₄・１０Ｈ₂Ｏ、Ｋ₂ＳＯ₄・５ＣａＳＯ₄、ＮａＡｌＳｉ₃Ｏ₈、およびＫＡｌＳｉ₃Ｏ₈のうち１またはそれ以上の成分を付加的に含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２６．ナトリウム、マグネシウム、ケイ素、塩素、カリウム、ストロンチウム、亜鉛、銅、アルミニウム、ニッケルおよびマンガンのうち１またはそれ以上の成分を付加的に含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２７．成分のうち少なくとも１つの成分がピートから誘導される請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２８．成分のうち少なくとも１つの成分が０．５〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項２７記載の薬学的に許容できる組成物。２９．成分のうち少なくとも１つの成分が１０〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項２７記載の薬学的に許容できる組成物。３０．硫酸カルシウムの水性溶液をモル過剰の硫酸カリウム水溶液と混合することを含んでなる硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムの複合体合成法。３１．約３倍〜約１０倍のモル過剰の硫酸カリウムウムを反応混合物中に供給する請求項３０記載の複合体合成法。３２．請求項３０記載の方法により製造され、純度が９０％以上である、硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムの複合体を含んでなる薬学的に許容できる組成物。３３．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における炎症を減少させる治療法。３４．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における痛みを減少させる治療法。３５．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における痒みを減少させる治療法。３６．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における異常な増殖的細胞成長を減少させる治療法。３７．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における損傷治癒を促進する治療法。３８．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における菌の感染を治療する治療法。３９．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における細菌の感染を治療する治療法。４０．請求項１、１７または３２のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物におけるウイルスの感染を治療する治療法。４１．カルシウム含有成分、カリウム含有成分および硫酸塩含有成分の複合体を含んでなる化粧用調製物。４２．カルシウム含有成分、カリウム含有成分および硫酸塩含有成分の混合物を含んでなる化粧用調製物。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＺ (72)発明者ジョーンズハーマンエルアメリカ合衆国ワシントン州 98815 カシミヤナハマムケニョンロード 6961 (72)発明者エーゲルクロートヴェロニカリーアメリカ合衆国ワシントン州 98105 シアトルラトナアベニューエヌイー 3900 アパートメント 300 (72)発明者マリクソハイルアメリカ合衆国ワシントン州 98125 シアトルトゥエンティフィフスアベニューエヌイー 13721 (72)発明者ケニーマーガレットエイアメリカ合衆国ワシントン州 98020 エドモンズナインスアベニューサウス 721 (72)発明者ローヴバーナードアメリカ合衆国ニューヨーク州 10583 スカルスデールペニーレイン 42 (72)発明者ハーニッシュジェイムズピーアメリカ合衆国ワシントン州 98040 マーサーアイランドダブリューマーサーウェイ 6759

Claims

【特許請求の範囲】１．薬学的に許容できる担体あるいは希釈剤中にカルシウム含有成分および硫酸塩含有成分の複合体を含んでなる薬学的に許容できる組成物。２．複合体が硫酸カルシウムである請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。３．カルシウム含有成分および硫酸カリウムの複合体を含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。４．カルシウム含有成分が硫酸カルシウムである請求項３記載の薬学的に許容できる組成物。５．硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムの複合体がシンゲナイトである請求項４記載の薬学的に許容できる組成物。６．複合体に加えてカルシウム含有成分を含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。７．硫酸ナトリウムカリウムの複合体を付加的に含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。８．硫酸ナトリウムカリウムの複合体がアプチタライト（Ｋ₃Ｎａ（ＳＯ₄）₂ ）である請求項７記載の薬学的に許容できる組成物。９．ＭｇＳＯ₄、Ｋ₂ＳＯ₄、Ａｌ₂（ＳＯ₄）₃、ＣａＳＯ₄、ＣａＳＯ₄・１/２Ｈ₂ Ｏ、ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、２ＣａＳＯ₄・ＭｇＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、３ＣａＯ・Ａｌ₂Ｏ₃・３ＣａＳＯ₄・３２Ｈ₂Ｏ₂、ＣａＳＯ₄・Ｎａ₂ＳＯ₄、Ｎａ₂ＳＯ₄・１０Ｈ₂Ｏ、Ｋ₂ＳＯ₄・５ＣａＳＯ₄、ＮａＡｌＳｉ₃Ｏ₈、およびＫＡｌＳｉ₃Ｏ₈のうち１またはそれ以上の成分を含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１０．ナトリウム、マグネシウム、ケイ素、塩素、カリウム、ストロンチウム、亜鉛、銅、アルミニウム、ニッケルおよびマンガンのうち１またはそれ以上の成分を付加的に含んでなる請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１１．担体あるいは希釈剤が水性である請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１２．担体あるいは希釈剤が１，２，３−トリヒドロキシプロパノールを含む請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１３．担体あるいは希釈剤が局所用のクリームである請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１４．複合体がピートから誘導される請求項１記載の薬学的に許容できる組成物。１５．複合体が０．５〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項１４記載の薬学的に許容できる組成物。１６．複合体が１０〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項１４記載の薬学的に許容できる組成物。１７．薬学的に許容できる担体あるいは希釈剤中にカルシウム含有成分および硫酸塩含有成分の混合物を含んでなる薬学的に許容できる組成物。１８．カルシウム含有成分が硫酸カルシウムである請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。１９．カルシウム含有成分および硫酸カリウムの混合物を含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２０．カルシウム含有成分が硫酸カルシウムである請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２１．硫酸塩含有成分がシンゲナイトである請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２２．混合物に加えてカルシウム含有成分および硫酸塩含有成分の複合体を含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２３．硫酸ナトリウムカリウムの複合体を付加的に含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２４．硫酸ナトリウムカリウムの複合体がアプチタライト（Ｋ₃Ｎａ（ＳＯ₄）₂ ）である請求項２３記載の薬学的に許容できる組成物。２５．ＭｇＳＯ₄、Ｋ₂ＳＯ₄、Ａｌ₂（ＳＯ₄）₃、ＣａＳＯ₄、ＣａＳＯ₄・１/２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、２ＣａＳＯ₄・ＭｇＳＯ₄・Ｋ₂ＳＯ₄・２Ｈ₂Ｏ、３ＣａＯ・Ａｌ₂Ｏ₃・３ＣａＳＯ₄・３２Ｈ₂Ｏ、ＣａＳＯ₄・Ｎａ₂ＳＯ₄、Ｎａ₂ＳＯ₄・１０Ｈ₂Ｏ、Ｋ₂ＳＯ₄・５ＣａＳＯ₄、ＮａＡｌＳｉ₃Ｏ₈、およびＫＡｌＳｉ₃Ｏ₈のうち１またはそれ以上の成分を含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２６．ナトリウム、マグネシウム、ケイ素、塩素、カリウム、ストロンチウム、亜鉛、銅、アルミニウム、ニッケルおよびマンガンのうち１またはそれ以上の成分を付加的に含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２７．担体あるいは希釈剤が水性である請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２８．担体あるいは希釈剤が１，２，３−トリヒドロキシプロパノールを含んでなる請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。２９．担体あるいは希釈剤が局所用のクリームである請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。３０．成分のうち少なくとも１つの成分がピートから誘導される請求項１７記載の薬学的に許容できる組成物。３１．成分のうち少なくとも１つの成分が０．５〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項３０記載の薬学的に許容できる組成物。３２．成分のうち少なくとも１つの成分が１０〜３０Ｋｄピートフラクションから誘導される請求項３０記載の薬学的に許容できる組成物。３３．硫酸カルシウムの水性溶液をモル過剰の硫酸カリウム水溶液と混合することを含んでなる硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムの複合体合成法。３４．約３倍〜約１０倍のモル過剰の硫酸カリウムウムを反応混合物中に供給する請求項３３記載の複合体合成法。３５．薬学的に許容できる担体あるいは希釈剤中にある請求項３３記載の方法により製造された硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムの複合体。３６．請求項３６記載の方法により製造された硫酸カルシウムおよび硫酸カリウムの複合体を含んでなる薬学的に許容できる組成物。３７．請求項１、１７または３６のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における炎症を減少させる治療法。３８．請求項１、１７または３６のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における痛みを減少させる治療法。３９．請求項１、１７または３６のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における痒みを減少させる治療法。４０．請求項１、１７または３６のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における異常な増殖的細胞成長を減少させる治療法。４１．請求項１、１７または３６のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における損傷治癒を促進する治療法。４２．請求項１、１７または３６のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における菌の感染を治療する治療法。４３．請求項１、１７または３６のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物における細菌の感染を治療する治療法。４４．請求項１、１７または３６のうち１に記載の薬学的に許容できる組成物を投与することにより温血動物におけるウイルスの感染を治療する治療法。４５．カルシウム含有成分および硫酸塩含有成分の複合体を含んでなる化粧用調製物。４６．カルシウム含有成分および硫酸塩含有成分の混合物を含んでなる化粧用調製物。