KR20100016450A - 피부 외용제 조성물 - Google Patents

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KR20100016450A
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Abstract

본 발명은 유황, 및 명반을 포함하는 피부외용제 조성물에 관한 것으로서, 각중 피부질환 개선용 화장료 조성물 또는 피부 질환의 치료용 의약 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 조성물질은, 습진, 아토피성 피부염, 백전, 수장족저농포증 피부질환 또는 상처를 원인으로 손상된 피부와 소양증을 무독성 및 무부작용으로 신속히 완화시키고, 상처자국을 남기지 않게 회복시키며, 미백, 주름개선과 예방의 효과를 갖는다.

Description

피부 외용제 조성물{ EXTERNAL COMPOSITIONS FOR THE SKIN}
CROSS-REFERENCE TO RELATED APPLICATION
The present application claims priority to and the benefit or Korean patent application No. 10-2007-0045375 filed on May 10,2007 and Korean patent application No. 10-2007-0071689 filed on July 18, 2007 in the Korea Intellectual Property Office, the entire contents of which are incorporated hereinto by refsrence.
(a) Field of the Invention
본 발명은 유황, 및 명반을 포함하는 피부외용제 조성물에 관한 것으로서, 각중 피부질환 개선용 화장료 조성물 또는 피부 질환의 치료용 의약 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 조성물질은,습진, 아토피성 피부염, 백선, 수장족저농포증 피부질환 또는 상처를 원인으로 손상된 피부와 소양증을 무독성 및 무부작용으로 신속히 완화시키고, 상처자국을 남기지 않게 회복시키며, 미백, 주름개선과 예방의 효과를 갖는다.
(b) Description of the Related Art
화장품의 목적은 피부를 보호하고, 질환을 예방하고, 미화청결을 위하여 사용하는 제품이다. 그러나 오늘날 상기 목적과는 상이한 성분들이 화장료 조성에 불 가결한 존재로 사용되고 있어 피부에 많은 문제점을 일으키고 있다.
염증성 피부질환으로는 아토피성 피부염(atopic dermatitis), 접촉성 피부염(contact dermatitis), 지루성 피부염(seborrhoic dermatitis) 및 여드름 등이 알려져 있다. 아토피성 피부염은 일반적으로 습진(eczema)과 같은 의미로 쓰이는데 아토피 체질인 사람에게 생기는 습진 모양의 피부병변이다.
아토피성 피부염의 원인은 현재까지 밝혀져 있지 않으며 유전적인 경향이 있는 것으로 알려져 있고 현재는 일종의 자가면역 질환이라는 설이 설득력을 얻고 있다. 보통의 습진이나 피부염과는 달리 특이한 증세와 경과를 나타내는데 소아습진의 70∼80％가 이에 해당하며 최근 들어 성인에게서도 많이 발생한다.
염증성 피부질환의 치료를 위해서 주로 항히스타민제, 비타민 연고, 부신피질호르몬제가 사용되어 왔다. 그러나 이러한 약물은 그 효과가 일시적인 경우가 대부분이고 부작용이 심한 경우도 많다. 특히, 아토피성 피부염의 경우에는 여러 종류의 5-리포키시게나제 저해제가 항알레르기제의 후보 화합물로서 제안되어 왔고, 크로몰린이 알레르겐과 조직 마스트 세포와의 반응을 무효화시키는 작용을 함으로써 증상을 완화하는 것으로 알려져 있으나 상기 물질들도 임상적으로 효과가 뚜렷하지 않는 단점이 있다.
여드름의 치료에는 에리스로마이신 등의 항생제를 이용하거나 여성호르몬인 에스트로젠을 이용한 피지를 조절하는 방법 등이 사용되어 왔으나 부작용이 동반되는 문제점이 있다. 여드름 치료를 위한 화장료에 비타민 A 유도체나 벤조일 퍼옥사이드, 살리실산, 트리클로산 등이 사용되어 왔지만, 이러한 물질들은 어느 정도의 항균 효과는 있으나 피부발적, 피부과민, 또는 광과민 등의 부작용을 일으키는 문제점을 지니고 있다.
따라서, 상기의 문제점들을 해소 할 수 있는 피부질환의 예방과 개선 그리고 미용을 겸한 외용제로서 화장료의 제공이 절실히 요구되고 있다.
본 발명의 목적은, 상기의 종래기술의 문제점을 개선하고자 사이클로옥시게나제-2(cyclooxygenase-2), 자유라디칼를 강력히 저해하며 무독성, 무 부작용, 그리고 상처자국이 남지 않게 피부를 정상피부로 개선시키고, 주름의 발생을 억제시키며, 보습효과가 우수한 피부질환 치료용 또는 개선용 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 염증치료 촉진작용과 세포재생작용 촉진, 살균, 소양증 완화, 주름발생 예방, 주름의 개선, 장시간 피부 보습유지, 피부의 탄력성을 유지 또는 촉진시키는 등 피부 질환의 치료에 보조기능과 피부의 건강을 유지시키는 피부질환 치료용 또는 개선용 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명은 피부질환 개선용 또는 치료용인 것인 피부 외용제 조성물을 제공하며, 상기 피부질환은 피부염증, 여드름, 피부 건조증, 무좀, 습진, 아르레기성 두드러기, 소양, 백선, 건선, 수장족저농포증, 또는 아토피 질환일 수 있다.
본 발명의 목적은 피부염증, 또는 여드름 치료 또는 개선용 피부 외용제 조성물을 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른 목적은 항균제 조성물을 제공하는 것이다.
These and other objects of the invention will be more fully understood from the following description of the invention, the referenced drawings attached hereto and the claims appended hereto.
이하 본 발명을 더욱 자세히 설명하고자 한다.
본 발명은 유황 및 명반을 포함하는 피부질환 개선용 또는 치료용 조성물에 관한 것으로서, 의약조성물 또는 화장료 조성물을 제공한다.
본 발명의 피부질환 개선 기능성 화장품 조성물질은 손상피부에 대한 개선기능과 피부 재생효과는 다음과 같이 설명될 수 있다.
본 발명의 조성 물질이 질환부위 세포와 질환주위의 세포에 깊게 침투하여 세균침투에 의한 반응으로 발생된 불순물로 이루어진 세균의 보호막을 파괴하고, 질환의 원인균에 살균작용을 시작한다. 손상된 피부를 감싸고 지속적으로 살균작용을 하며 손상된 세포의 재생에 관여하여 혈액순환촉진과 생리활성을 촉진시킨다. 세포주변의 기질, 세포와 기질을 연결하는 매우 복잡한 반응에 매개물질로 관여하며, 상처가 아물기 위해서는 상처의 회복과정으로 상처 부위의 세포재생 및 새로운 조직을 통한 영양공급이 필수적으로, 이를 위하여 혈관이 신속히 신생되도록 하는 즉 혈관 생성 촉진기능으로 세포를 신속히 재생시킨다. 또한 피부에 중한 질환으로 각질이 두껍게 덮여 있는 피부의 각질제거에 관여하여 각질을 제거하여 유효물질이 질환 부위의 세포내로 깊이 침투하도록 각질을 제거하고, 질환부위에서 세균에 의하여 발생된 독소를 제거시켜 통증, 가려움증을 소멸시킴과 동시에 피부주름개선, 건조피부의 보습작용을 갖는다.
본 발명의 피부질환 개선용 화장료 조성물에 의하면, 아토피성 피부염. 마른버짐 수족버짐. 반상소수포성 백선. 각종습진. 악성 여드름. 피부 가려움증. 대상포진. 건선. 만성피부소양. 수장족저농포증. 진균성 무좀. 악성 종창등 각종 질환을 갖고 있는 피부들의 질환부위를 완전히 정상적인 피부로 개선시키는 효과와 피부미백, 주름의 예방과 개선, 보습, 각질제거에 효과가 있다.
본 발명의 피부외용 조성물과 조성물의 제조방법, 구성물의 기능에 대하여 다음에서 상세히 설명하고자 한다.
본 발명의 피부 외용제 조성물은 유황과 명반을 포함한다. 바람직하게는 상기 조성물은 상기 담체 100 중량부 기준으로 유황 0.001 내지 5 중량부 및 명반 0.5 내지 8.0 중량부를 포함한다.
상기 명반은 물, 수액, 또는 해양 심층수에 용해된 용액일 수 있다. 상기 수액은 대나무과, 단풍나무과, 다래나무과, 보리수나무과, 오리나무과, 또는 자작나무과의 생목에서 얻어진 액체이다. 명반(백반)은 부스럼, 상처치료 효과, 제습작용, 유성제거에 관여한다. 본 발명에서는 명반을 고열로 태운 고백반과 생백반을 모두 사용가능하며, 혼합물로 사용할 수도 있다.
상기 유황은 알칼리 용액에 용해한 수용액으로 제조할 수 있으며, 더욱 바람직하게는 고둥류, 전복류 또는 조개류 외피와 폐 산호 (이하 폐각이라 통칭한다)의 소성 분말로부터 추출한 용액에 용해된 수용액 또는 알카칼리 금속의 수용액일 수 있다. 유황은 유기물과 작용하여 펜타티온산(HO-SO2-S3-SO2-OH)의 형성으로 인체에 무해하게 각짙을 용해시키어 살충 및 살균작용을 한다. 유황은 통증 완화작용이 강 하고, 물질 결합과 운반하는 성질이 강해 본 발명의 조성물질을 세포막 깊숙이 투과시켜 약성을 발휘하게 하며, 연동 작용이 강하여 피부노화를 방지하며, 세포를 신속하게 재생하는 작용으로 손산된 피부의 흉터 조직을 감소시키며, 항산화 작용이 강해 손상된 피부의 용전된 혈액을 풀어주고 혈액순환을 촉진한다. 유황은 소나무에서 추출한 식이유황의 사용에 있어서는 첨가량의 수치를 높여 첨가 될 수 있으며, 유아와 어린이의 피부에 사용되는 수용성 유황 함량은 낮아야 한다.
본 발명의 피부 외용제 조성물에 포함되는 담체는 제약적 또는 화장학적으로 허용되는 피부 외용제용 담체이면 모두 사용할 수 있으나. 상기 담체는 물, 스테아린산 및 글리세린을 포함하며, 상기 물 100 중량부에 기준하여 상기 스테아린산 10-30중량부 및 글리세린 10-30 중량부로 포함할 수 있다. 본 발명에 있어 또다른 구체적인 예에서, 물 100을 기준으로, 스테아린산 10-30 중량부, 글리세린 10-30중량부, 섬유소 0.5-1.5 중량부, Ar-165 0.2-0.7중량부. Lanette1665 0.5-2.0중량부. GMS-105 0.3-0.7중량부. GMS-205 0.3-0.7중량부. D-P 0.08-0.3중량부. Tween60 0.5-1.5중량부. LP＃70 1.0-10중량부. IPM 1.0-6.0중량부. SILICONE200/100CS 0.1-1.0중량부. ALLANTOIN 0.01-0.08중량부. 클로페넨신(cpn) 0.5-2.0중량부. PG 1.0-5.0중량부. 1％의 히아루론산 0.1-2.0중량부. CARBPOL 941 0.1-2 5중량부. MSM 2.0-5.0중량부. 알로에추출물 0.1-0.5중량부, 세레마이드 0.5-5.0로 이루어지는 군에서 선택된 1종이상을 포함할 수 있다.
본 발명의 구체예에서, 피부 외용 조성물은 유황과 명반에 더하여, 장뇌 0.5 내지 5.0 중량부, 송진 0.5 내지 5.0 중량부, 붕사 0.1 내지 5.0 중량부, 은 0.001 내지 2.0 중량부 및 황백 0.5 내지 10.0 중량부로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상을 포함할 수 있다.
송진은 물에 용해되지 않고, 에틸등 유기용제에 녹는다. 수지분 70％-75％. 테레빈유 18％-22％ 송진산(60％-65％)은 레보피마르산, 네오아비에틴산으로 구성되어 있고 상처의 살균제. 상처 새포재생 기능, 스테아린산과 혼합되어 접착으 석고는 피부질환을 맛사지 할때 피부의 불순물질를 제거하고 피부 질환 부위의 점액을 신속히 응고시키기어 보호막형성을 주도하여 손상된 피부를 보호하는 작용을한다. 무해,무독하고, 부작용없다.
은은 은나노 용액으로서, 순도 99.99％ 농도 0.1g/L-20g/L, 및 입자 2-15nm의 은 이온수인 것이 바람직하다. 상기 은 성분은 본 발명에 따른 화장료 조성물의 항균, 제균기능, 피부재생의 효과를 갖는다.
황백추출물은 황벽나무피에서 추출한 Berbsrine이라는 물질로 방부작용, 그람양성균, 그람음성균, 임질균등 세균에 내성없이 강한 살균력이 있다. 피부질환에 따라 황백추출물을 대신하여 아미노글리코사이드계, 테트라싸이클린계, 폐니실린계, 세파로스포린계, 마크로라이드계, 폴립펩타이드계, 린코사마이드계, 설폰아마이드계, 플로르퀴놀론계 등 항생제들 중 일종이상의 항균제가 포함될 수 있다.
본 발명의 구체에에서, 피부 외용제 조성물은 상기 담체 100 중량부 기준으로 콜레스테롤 0.5 내지 8.0 중량부, 석고 0.1 내지 3.0 중량부, 활석 0.3 내지 3.0 중량부, 및 진주분 0.5 내지 5.0 중량부로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상을 추가로 포함한다.
진주분은 수용성으로 미네랄과 생리활성물질이 풍부하게 함유되었고, 피부의 약산성유지와 보습기능, 피부 면역성 증강, 혈액순환 촉진과 세포재생을 촉진하는 기능이 있다. 무해, 무독, 부작용없다.
활석분은 피부질환 부위의 피부내부의 불필요한 수분을 외부로 배출시키는 작용으로 습진등 점액질을 건조시키고 피부의 열을 내려준다. 무해, 무독, 부작용 없다.
수산화 칼륨은 피부 질환부위의 분비물로 이루어진 균의 보호막을 파괴시키고, 세척작용으로 불순물을 제거하며 살균기능이 있다.
콜레스테롤은 석고와 같이 불순한 점액을 신속히 응고시키며 손상된 피가 존재하는 말초혈관에 관여하여 손상되어 굳은 어혈을 다스리는 약제를 혈액정화에 관여하게 하는 작용을 한다.
석고는 피부질환을 맛사지할 때 피부의 불순물질를 제거하고 피부 짙환 부위의 점액을 신속히 응고시켜 보호막형성을 주도하여 손상된 피부를 보호하는 작용을 한다. 진주분은 수용성으로 미네랄과 생리활성물질이 풍부하게 함유되었고, 피부의 약산성유지와 보습기능, 피부 면역성 증강, 혈액순환 촉진과 세포재생을 촉진하는 기능이 있다. 활석분은 피부질환 부위의 피부내부의 불필요한 수분을 외부로 배출시키는 작용으로 습진등 점액질을 건조시키고 피부의 열을 내려준다.
또한, 본 발명의 피부 외용 조성물은 식물 추출물, 해조 추출물, 동물성 추출물, 광물질 또는 그 추출물, 화학제 또는 그 합성물로 이루어진 범용의 세포 재생물질, 항균물질, 살균물질, 보습물질, 영양물질, 주름 개선물질, 소양개선물질, 진통제, 호르몬제, 혈액순환촉진제, 및 항 아르레기물질로 이루어지는 군에서 1종 이상 선택된 성분을 추가로 포함할 수 있다.
상기 조성물은 담체 100 중량부를 기준으로 0.1 내지 30.0 중량부의 식물 추출물을 추가로 포함하며, 식물 추출물은 상기 식물을 물, 알칼리 수용액 및 C1-C4의 알코올로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상의 용매로 추출한 용매 추출물, 또는 식물 정유일 수 있다.
상기 식물 또는 식물정유의 예로는 삼백초, 얼룩조릿대, 인동, 쇠뜨기, 별꽃, 컴프리, 감잎, 쌀겨, 뽕나무, 누에고치, 가지, 쥐참외, 탱자, 살구, 복숭아잎과목 또는 도인, 동아, 석류, 측백, 싸리나무, 오미자, 질경이, 곰취, 백년초, 포공영, 황금, 권백, 형개, 황련, 황금, 유향, 계지, 당귀, 마치현, 대황, 은행, 마늘, 당근, 율무, 병풀, 파, 자몽, 만년청, 인진, 녹차, 무궁화, 촉규화, 호이초, 선인장, 쥐엄나무, 국화, 밤껍질, 다레나무, 인삼, 버드나무, 호도, 매실, 창이자(도꼬마리), 의성개나리, 봉선화, 고삼, 쇠비름, 호장, 진범, 범부체, 까마중, 현삼, 지치, 꼭두선이, 장미, 접골목, 백선, 물푸레목, 반하, 달맞이꽃, 보리수나무, 센텔라아시아티카라, 함초, 감초, 작살나무, 박초,작약, 백합, 영릉향,편백,우엉,사과,포도등 과일류, 버섯류, 콩류, 사삼, 이나무, 백량금, 노린제나무, 니글로스포라스페리카, 초피나무, 카네션, 콜라데카발로, 미인초, 월터리카인디카, 아스타잔틴, 아세로라뻣찌, 불가사리, 소나무, 자작나무, 케모마일, 마리골드, 로즈마리, 페퍼민트, 레몬밤, 더글러스 전나무, 재스민, 프로폴리스, 알란토인, 티트리(Malaleuca alternifolia) 및 라비아테(Labiatae)로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
상기 피부 외용제 조성물음 비 스테로이드 계 인프로페나믹산(flufenamicacid), 이브프로펜(ibuprofen), 벤지다민(benzydamin), 인도메타신(indomethacin), 스테로이드계 인 프레드니솔론(prednisolone) 덱사메타손(dexamethasone)으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 항염제를 상기 담체 100 중량부 기준으로 0.0001-2.0 중량부로 추가로 포함할 수 있다.
상기 피부 외용제 조성물은 Aminoglycosides , Glycopeptides, Tetracyclines, Spectinomyxin, Bacitracin. Polymyxin, 및 Fosfomyxin로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상의 항생제를 상기 담체 100 중량부 기준으로 0.0001-2.0중량부로 추가로 포함할 수 있다.
상기 피부 외용제 조성물은 지렁이, 개구리, 도마뱀, 뱀, 지네, 개미, 동물의 피부, 장기, 또는 태반등에서 추출한 추출물을 추가로 포함할 수 있다.
또한 해조류로는 미역, 다시마, 산호, 및 함초등이 있다. 해초 추출물 로부터 정제된 칼라기난, 아르긴산, 아르긴산나트륨, 아르긴산칼륨 등도 본 발명에서 사용되는 해초 엑기스에 포함된다. 해초 엑기스는 해초로부터 통상의 방법에 의해 정제하여 취득할 수 있다.
본 발명의 조성물에 추가 가능한 광물질의 예로는 운모, 금, 칼슘, 규산, 황토, 및 해양 점토 등이 있다.
본 발명의 피부 외용 조성물의 제조방법의 일예를 들어 설명하면 다음과 같다. 명반을 물, 수액, 식물 추출액 또는 해양 심층수에 용해하여 용액을 제조하고, 유황은 알칼리 수용액에 용해하여 용액을 제조하고, 상기 명반 수용액 및 유황 용액을 다공성 담체 물질에 주입한 후에, 흡착시켜 제조할 수 있다. 유황 용액을 제조하기 위해 사용하는 알칼리 용액은 알칼리금속의 수용액 또는 고둥류, 전복류, 조개류, 산호류의 소성패각으로부터 제조될 수 있다.
상기 다공성 담체로는 제올라이프, 또는 고등류, 조개류, 전복류, 또는 산호류 껍질을 고온에서 가열하고, 냉각시키고, 분쇄하여 패각 또는 폐 산호 분말로 제조할 수 있다. 상기 얻어진 패각 분말에 물를 넣은 후 고온 가열 후 분리시켜 알칼리용액을 제조할 수 있다.
패각 분말은 강한 알카리성 물질로서 대부분 칼슘을 포함하고 있다. 폐각에서 추출한 강 알카리 용액은 산소를 다량 흡수하여 질환부위 세포에 산소를 공급시키고, 항산화작용으로 자가면역기능 이상의 정상화에 관여하여, 세포재생의 기능과 소양증 개선기능이 있으며, 상처에 접촉되어도 무통, 무해 무독하고, 강한 살균력이 있으며, 은(silver)과 유황을 액화시키는 기능을 갖는다.
본 발명의 외용제 조성물을 제조할 때 용매를 사용할 수 있으며, 용매의 예로는 물, 나무 수액, 해양 심층수 등을 사용할 수 있다.
본 발명의 피부 외용 조성물은 약학적인 조성물일 수 있다. 본 발명의 조성물들은 일반적으로 약제학적으로 허용가능한 담체를 또한 포함한다. 본 발명을 실시할 때 유용한, 국부 적용을 위한 담체들은 알킬렌글리콜 또는 알킬렌글리콜과 히드록시알킬셀룰로스의 유도체 하나 이상의 조합을 포함하지만 이에 한정되지는 않는다.
본 발명의 조성물은 제제화한 후, 용액들을 투여량 제제과 양립가능한 방법으로, 치료에 효과적인 양으로 투여한 것이다. 상기 제제들은 여러가지 투여 형태(예: 직접 국부 적용, 경피 패치를 통한 적용 등)로 쉽게 투여된다. 투여량은 피부질환상태 등을 고려하여 적절하게 선택할 수 있다.
본 발명의 피부 외용 조성물이 화장료 조성물일 수 있다. 본 발명의 화장료 조성물은 스킨 겔, 크림, 로션, 파우더, 파운데이션, 에센스, 젤, 팩, 폼 클렌징, 비누, 피부외용 연고. 비누, 클린싱, 오일, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 또는 왁스 파운데이션 제형일 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물에 포함되는 성분은 유효성분으로서 상기 추출물 이외에 화장료 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함할 수 있으며, 예를 들면, 조성물은 비타민, 아미노산, 단백질, 계면활성제, 유화제, 안정제, 증점제, 방부제, 보습제, 항산화제, 향료, 색소, 안정화제 및 방부제로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 화장료에는 상기 필수 성분과 더불어 필요에 따라 통상 화장료에 배합되는 다른 성분을 배합할 수도 있다.
또한, 이외에 첨가해도 되는 배합 성분은 이에 한정되는 것은 아니며, 또, 상기 어느 성분도 본 발명의 목적 및 효과를 손상시키지 않는 범위 내에서 배합 가능하다.
The present invention is further explained in more detail with reference to the following examples. These examples, however, should not be interpreted as limiting the scope of the present invention in any manner.
EXAMPLE 1: 본 발명의 조성물의 제조
다음의 실시예에 의한 본 발명에 따른 조성물이 예로서 3가지 조성물을 제조하는 방법에 대하여 상세히 설명한다.
1-1. 조성물 SBC 제조
A. 패각 분말제조
패각 소성 분말 및 이의 알칼리 수용액을 제조하기 위하여, 다슬기 폐각 100g을 가열노에 넣고, 약 5분간 약 1,500℃ 에서 가열하고, 이후 다슬기를 자연적으로 냉각시켰다. 냉각된 다슬기를 분쇄하고 분체기로 400매쉬 크기의 패각 분말을 얻었다.
상기 패각 분말에 증류수 500ml 를 넣은 후, 약 100℃로 30 분간 교반하며 가열하였다. 이후 다슬기의 폐각분말과 용액를 고액분리시켜 증류수에 용해된 알칼리용액과 다공성 폐각 분말을 얻었다.
B.유황 및 명반 흡착물 제조
상기 얻어진 패각 알칼리 용액노(ph12-13.5) 5ml (5cc)에 유황 0.15g을 용해하고, 또는 증류수 5 ml에 수산화 칼륨 0.3g 을 용해한 수산화 칼륨 용액(pH 12이상)에 유황 0.15g 을 용해하여 유황 수용액을 제조하였다.
자작나무의 생체에 천공하여 얻은 자작나무 수액 10ml에 명반 0.5g을 용해하여 명반 수용액을 제조하였다.
진공처리한 상기 페각 분말 또는 제올라이트 8g을 진공용기에 주입하고, 상 기 제조한 유황 수용액 및 명반 수용액을 첨가한 후, 산 또는 알칼리로 pH를 5-7로 조정하고 교반하여 혼합하고, 진공용기의 진공을 서서히 해지시켜 유황과 명반이 흡착된 흡착물을 얻었다. 상기 산은 시트르산이고 알칼리는 수산화 칼륨이다.
C.조성물 SBC제조
이어서, 범용의 스테아린산 20g, 글리세린 20g, 자작나무 수액 60g.을 포함하는 베이스 조성물을 가열용기에 넣고 교반시키며 70℃ 이하의 열로 약 10분간 가열하여 베이스 혼합물을 제조하였다. 상기 진공용기내에 유황과 명반이 흡착된 흡착물에 상기 베이스 혼합물을 주입하고 계속 70℃ 이하의 온도로 가열하면서 교반하여 완전히 혼합되게 하였다. 이후 얻어진 혼합물을 냉각하여, 본 발명의 조성물인 조성물 SBC를 얻었다.
1-2. 조성물 SBCO-1 제조
본 실시예에서 제조하는 조성물 SBCO-1 은 유효성분으로서 SBC 의 유황 및 명반에 추가하여 송진, 붕사, 장뇌, 은 및 황백을 포함하는 조성물이다.
송진 0.35g과 장뇌 0.25g을 알코올10ml에 용해하였다. 붕사 0.2g을 증류수 5ml에 용해하였다. 은은 은 순도 99.99％ 농도 0.001g/L, 및 입자크기가 5nm의 은 이온수을 사용하였다. 황백은 스팀에 의하여 추출한 황백물추출물을 제조하였다.
상기 실시예 1-1에서 실질적으로 동일한 방법으로, 진공처리한 상기 페각 분말 또는 제올라이트에 유황 수용액 및 명반 수용액과 함께, 송진, 장뇌, 붕사, 은 및 황백 추출물을 주입하여 본 발명의 조성물인 조성물 SBCO-1을 얻었다.
1-3, 조성물 SBCO-2 제조
본 실시예에서 제조하는 조성물 SBCO-2 은 유효성분으로서 SBCO-1 의 유효성분인 유황, 명반, 송진, 붕사, 장뇌, 은 및 황백에 추가하여, 콜레스테롤, 진주분, 활석, 및 석고를 포함하는 조성물이다.
상기 실시예 1-1에서 실질적으로 동일한 방법으로, 진공처리한 상기 폐각 분말 또는 제올라이트에 유황 수용액, 명반 수용액, 송진, 장뇌, 붕사, 은 및 황백 추출물과 함께, 콜레스테롤 0.2g, 진주분 0.5g, 활석0.3g, 및 석고 0.1g의 혼합물를 넣어 섭씨70도 이하의 온도로 가열하여 본 발명의 SBCO-2을 얻었다.
실시예 2:사이클로옥시게나제 활성 테스트
2-1: 사이클로옥시게나제-2(cycloxygenase-2)억제 효과
본 발명에 의하여 제조된 조성물을 대상으로 사이클로옥시게나제-2(cyclooxygenase-2)의 활성에 대한 영향을 알기 위하여 실험을 실시하였다.
RAW 264.7세포를 Chi방법으로 배양하고 리보플리사카라이드를 첨가한 다음 24시간후에 사이클로옥시게나제-2(cyclooxygenase-2)에 의하여 생성되는 아라키돈산 대사물인 프로스타그라딘 E2의 양을 ELISA법(Caman사)으로 정량하여 하기 표 1에 나타내었다.
또한 직접적인 사이클로옥시게나제-2(cyclooxygenase-2)의 저해능력을 측정하기 위하여 리보플리사카라이트 처리24시간 후에 세척한 후 아키도닉산(archidonic acid)과 실시예1-실시예 2에 의하여 제조한 조성를 각각 첨가한 후30분 후에 측정하였다. 상기 결과를 3회 반복 실험하여 하기 표 1에 기재하였다(Biochem Pharmacol. 61. 1195-1203＜2001＞).
[표 1] RAW264.7세포에서의 프로스타그라딘 E2의 생성 억제효과
Figure 112009069261760-PCT00001
상기 표 1 에서 볼수 있듯이 세포독성이 없는 25㎍/㎖ 의 농도에서본 발명의 조성물이 프로스타그라딘 E2의 생성을 억제한다는 것을 알수 있었다.
그리고 30 분 실험의 결과에 나타나 있듯이사이클로옥시게나제-2(cyclooxygenase-2)를 직접적으로 억제한다는 것을 알 수 있었다.
2-2: 사이클로옥시게나제-2(cyclooxygenase-2)저해효과
먼저 1,100μM아라키돈산과 25㎍ 해모그로빈을 트리스 완충용액(0.1M. pH8.0)에 넣어 기질을 만들고 이 기질에 10,000unit 의 사이클로옥시게나제와 상기 실시예 1 및 2 에 의하여 제조된 SBC, SBCO-1, SBCO-2 를 각각 다른 농도로 첨가한다.효소의 사이클로옥시게나제 활성은 초기 산소 소모량을 측정기(Yellow Spring Intrument Company. Model 53 oxygen Inonitor)로 측정하여 그 결과를 하기 표 2에 기제하였다.
[표 2]
Figure 112009069261760-PCT00002
*N=3
상기 표 2에서 볼 수 있듯이 본 발명의 피부질환 개선 화장료 조성물은 사이클로옥시게나제에 대한 저해 효과가 월등히 우수함을 확인 할 수 있었다.
실시예 3: 항염증효과 실험
본 발명 조성물 SBC, SBCO-1, SBCO-2 의 항염 효과을 알아보기 위하여, 아라키톤산(arachidonic acid)을 이용한 평가법(A. Crummey, G. P. Harper, E. A. Boyle and F. R. Mangan.Inhibition of arachidonic acid-induced ear edema as a model for assessing topical anti-inflammatory compoufid. Agents and Actions 1987: 20: 69-76)을 이용하였다.
마우스(hairless mouse) 35마리를 각 7마리씩 양쪽 귀를 시료 적용 전 에탄올로 개끗이 세척한 후 마이크로미터를 이용하여 측정한 후, 본 발명 조성물 0.5％, 1.0％를 처리하는 시료군과 인도메타신(indomethacin) 1.0％를 처리하는 비교군 그리고 아라키돈산만을 처리하는 대조군으로 나누어 실험을 실시하여 마우스의 귀 두께의 평균치를 측정하였다. 본 발명의 조성물를 처리하는 시료군과 인도메타신을 처리하는 비교군을 시료를 20 ㎕를, 대조군에는 에탄을 20 ㎕를 1 일 1 회 4 시간 지속적으로 도포하였다. 마지막으로 도포하고 1 시간이 경과한 후에, 좌측에는 에탄올을, 우측귀에는 아라키돈산을 2mg/ear 도포하였고, 도포 1 시간 후 귀의 부종(eaema)정도를 마이크로미터를 이용하여 양쪽귀에 대하여 3 회씩 반복 측정하였다. 처리군의 좌측 귀는 시료 자체에 의한 염증 유발 정도를 알아보기 위한 대조군으로 이용하였다. 항염 효과는 아라키돈산만을 처리한 대조군을 기준으로 부종억제정도를 판정하여 그 결과 표 3에 나타내었다.
[표 3]
Figure 112009069261760-PCT00003
표 3 에 나타난 바와 같이, 본 발명의 SBC 와 SBCO 1.0％ 시료는 각각 59.2％, 61.3％의 높은 염증억제율을 보였다. 이러한 수치는 의약품 성분으로서 항염효 과가 매우 우수한 물질인 인도메타신(Indomethacin) 보다 더 우수한 항염효과를 가지는 것으로 나타났다. 또한, 부종 증가율로 유의차 검증시, SBC, SBCO-1 및 SBCO-2 는 아라키돈산과 인도메타신 보다 우수한 유의차를 갖는 효과를 나타내었다.
실시예 4:항균활성
4-1: 그람양성구균에 대한 항균력
아토피성 피부염의 Staphylococcus intermediusrbs 균주를 본 실험에 사용하였다. 본 균주는 농피증에서 가장흔히 분리되는 균주로서 표재성 및 심부농피증을 유발하는 원인균이다. 따라서 본 균주를 이용하여 피부질환의 감염 주원인균인 포도상구균에 대한본 조성물의 효과를 알아보고자 다음 표 4 와 같이 실험을 실시한다.
1) 사용균주: 아토피성 피부염의 일종인 습진성 백선 피부에서 분리한 Staphylococcus intermediusrbs.
2) 실험방법: 혈액배지에서 배양한 포도상구균의 세균집락 2 clony 를 30ml 생리식염수에 부유시킨후 다시 1000배 희석하여 사용하였다.
음성대조균: 9.99ml의 생리식염수와 10ul의 세균부유액.
양성대조균: 9.99ml 의 생리식염수와(cephalexin: 최종농도 - 100mg/ml 포함)와 10ul 의 세균부유액
처치군: SBC, SBCO-1, SBCO-2 각 2mg와 10ul의 세균부유액.
위와같이 하여 반응시켰다. 반응후 10 분, 30 분, 및 1 시간의 간격으로 각 군의 세균집락을 측정하였다(평판법).
3)결과: 본 발명의 처치에서 (표 4)에서와 같이 10 분, 30 분, 60 분 모두에서 세균의 증식을 100％ 억제하였다.
[표 4] 실험방법
Figure 112009069261760-PCT00004
[표 5]
실험군간 본 조성물의 그람양성 구균예대한 항균력 비교
Figure 112009069261760-PCT00005
표 5 에서 보는 바와같이 음성대조균의 집단에서는 향균제가 포함하지 않는 관계로 포도상구균의 증식을 확인할 수 있었으며 세팔렉신을 양성대조군으로 이용한 군에서는 10 분, 30 분, 60 분 모두에서 세균의 증식을 100％억제 하였다. 이에 따라 본 조성물 SBC, SBCO-1, SBCO-2 는 그람양성구균 특히 포도상구균에 대한 항균력이 있음을 입증하였다.
4-2: 그람음성간균에 대한 항균력
비뇨기감염에 이환된 환견의 뇨에서 분리한 Escherichia coli(E.coli)균주를 분리 동정하여 본 실험에 사용 하였다.
1) 사용균주:대장균으로서 Eschericmia coli(E.coli).
2) 실험방법: 혈액배지에서 배양한 대장균의 세균집락 2 colony 를 30ml 의 생리식염수액에 부유시킨후 다시 1,000배 히석하여 사용하였다.
음성대조균: 9.99ml의 생리식염수와 10ul의 세균부유액.
양성대조균:9.99ml 의 생리식염수(sephalexin: 최종농도 - 100mg/ml 포함)와 10ul 의 세균부유액.
처치군: SBC, SBCO-1, SBCO-2 각 2mg 와 10ul 의 세균부유액.
위와 같이 하여 반응시켰으며 15 분, 30 분, 60 분의 간격으로 각 군의 세균 집락을 측정하였다(평판법).
[표 6] 실험방법
Figure 112009069261760-PCT00006
[표 7] 항균력 시험 결과
Figure 112009069261760-PCT00007
표 7 에서 보는 바와같이 음성대조균의 집단에서는 향균제가 포함하지 않는 관계로 대장균의 증식을 확인할 수 있었으며 세팔렉신을 양성대조군으로 이용한 군에서는 10 분, 30 분, 60 분 출두에서 세균의 증식을 100％억제 하였다. 이에 따라 본 조성물은 그람양성구균 특히 대장균에 대한 항균력이 입증되었다.
4-3: 스타필로코커스 아우레우스의 항균효과
아토피성 피부염을 유발시키는 원인균의 하나로 알려진 스타필로코거스 아우레우스 (S. aureus, ATCC (American Type Culture Collection) 6538)를 사용하여 BHI(Brain Heart Infusion) 배지를 기본으로 하고 다음 표 8 에 나타난 바와 같이 조성된 배지에 배양한 다음 배양시간 경과에 따른 생균수 변화를 측정하고(UV spectrometer,420 nm 파장), 그 결과를 다음 표 8 에 나타내었다. 생균수 측정을 위한 흡광도(Optical density, (O.D))를 측정하기 위한 배지의 희석은 생리식염수로 10배 희석하였다. 대조균은 네오마이신을 사용하였다.
[표 8] 배양시간 경과에 따른 흡광도
Figure 112009069261760-PCT00008
상기 표 8에서 사용된 배지는 SBC의 사용량을 배지 100ml 중 0.8g 으로 사용한 사례이다.
상기 표 8의 결과에 의하면 SBC가 함유된 A 및 C 배지에서 27 시간까지 균의 성장이 전혀 없었으며, neomyxin 이 함유된 B 배지에서도 12 시간까지 포리마이신을 사용한 D 배지나, BHI 배지 자체만을 사용한 E 배지에 비하여 균의 성장속도가 현저히 저하되었음을 알 수 있다. 특히, sbco-2 를 사용한 A 배지에서 균의 성장 억제 정도가 더 크게 나타남을 알 수 있다.
4-4: 여드름 유발균에 대한 항균효과 확인
여드름 유발균으로 알려진 프로피로니박테리움 아크네(균주: Propionibacterium acne, KCTC(Korean Collection for Type Cultures, 한국생명공학연구원 산하 생물자원센터 내의 균주은행) 3314)를 사용하고, 월킨스 배지(Wilkins Chalgren Anaerobe Broth)를 기본으로 하여 다음 표 3 과 같이 조정된 배지에 배양한 다음 배양시간 경과에 따른 생균수 변화를 측정하고 (UV spectrometer, 420 nm 파장), 그 결과를 다음 표 9 에 나타내었다.
[표 9] 배양시간 경과에 따른 흡광도
Figure 112009069261760-PCT00009
상기 표 9 에 나타낸 바와 같이, SBC 를 사용한 A 및 C 배지에서 높은 정균(혹은 살균) 효과가 있음을 확인할 수 있다.
실시예 5:피부질환 치료효과에 관한 동물실험
5-1 실험동물
실험동물은 아토피성 습진, 사상균성 진균감염과 백선으로 동물병원에서 치료포기한 2령의 개(견종 도베르망)를 공급받아, 실험 당일까지 유명사료회사에서 제조한 고형사료(항생제의 첨가는 미정)와 물을충분히 공급하고 온도 22± 섭씨2도, 습도 55± 15％의 환경에서 3일동안 적응시킨 후 사용하였다.
실험동물에 대한 임상 병리적인 육안관찰 소견으로는, 좌측 귀 하측 목부위에 직경 5.3cm. 넓이 3.2cm. 깊이 5mm. 우측 귀 하부 목부위에 길이 7.2cm. 넓이 5.2cm. 깊이 6mm로 진피와 피하조직의 일부가 손상 되어있고, 상피 일측부위에 2-3mm 각질세포, 그리고 손상된 세포에 약간의 염증소견이 있는 중대한 상처가 육안으로 관찰되었으며, 흉부 좌우 늑골 측부로 부터 복부를 지나 후측 다리 대퇴부에 이르기 까지 5개 부위에 직경 2cm-8cm의 원형의 탈모증과 홍반의 원심성 확장과 백색각질이 탈피되어 괴사 진행중인 것으로 관찰되었다.
상기 각 손상부위 피부에서 수포막, 인설, 세포조직, 모등 병적재료를 각 3-5mm 절개 방법으로 스라이드 유리에 체취하여, 25％의 수산화칼륨을 한 방울 떨구고 덮개 유리로 덮어 두었다가 채취물의 각질이 용해된 다음 현미경의로 관찰하여 백선균과 사상균성 진균임을 증명하였다.
전자현미경적 소견은 목부위의 질환은 아토피 습진과 반상수포성 백선으로 백선균에 의한 감염이며, 흉부로부터 후측 대퇴부는 사상균에의한 진균 감염증과 범발성 백선균에 의한 복합적 피부병이다.
5-2:시료
본 발명의 상기 실시예에 의하여 제조한 피부질환 치료 기능성 화장료 SBC,SBC)-1,SBCO-2를 시료로 사용하였다.
본 실험의 대조군은 체액의 생화학 수치가 동일한 1개의 시험물를 이용하여 목의 좌우측 중 일측을, 그리고 5개부위의 괴사 피부중 2개 부위를 대조군으로 선택하였다. 를 위하여 대조군은 목 우측 상처 부위와 우측 백선과 진균감염 부위의 괴사피부를 선택하였다.
5-3: 병변 부위의 임상적 처치
시험 동물의 동작을 제어하고, 좌측 상처와 주위를 알코올 소독후, 상처주위 털을 모두 제거한후 다시 소독이후 2％ lidocaine HCL를 사용하여 국소마취를 한후, 거즈와 과산화수소를 이용하여 농양을 세척하고, 매스를 사용하여 진피를 포함하는 피부에 접한 각질을 제거한후, 손상된 상처부위에 알코올를 분무노즐를 이용하여 살포한 후, 공기로 건조시키고, SBC, SBCO-1, SBCO-2를 3등분으로 혼합하여 도포한 후 상처를 거즈로 보호하고, 목에 보호대를 설치여 뒷다리의 접근을 방지하는 처치를 하였다. 그리고 괴사된 피부는 각질이 2-3mm이다. 상기 처치와 동일한 방법으로 털을 제거 한후, 금강석 페이퍼를 이용하여 각질의 두께가 얇아질 때가지 마찰시킨후 소독제로 알코올를 살포한 후 건조시키고, 상기 SBC 혼합 조성물를 도포하여 가볍게 두들여 피부속으로 조성물의 유효 성분을 침투시킨 후, 다시한번 SBCO-2를 도포하여 처치하였고 일일 3회 처치하였다.
대조군의 임상적 처치로는, 대조군의 목 부위의 아토피성 습진을 동반한 상처 부위는 기존의 처리 방법에 의하여 소독과 털제거, 각질제거후에 테라마이신연고 연고 또는 네오마이신연고, 백선 치료제인 바리오틴과 그리세오풀빈등 항생제 와, 스테로이드계 연고, 항히스타민제 연고, 그리고 상처의 신속한 회복을 위하여centellasiatica, elidel과 같은 면역억제제, 로 이루어진 복합 연고를 일일 3회 도포하는 것으로 처치하였고, 진균 감염부위 2개 부위에도 상기 목부위와 동일한 처치를 하였다.
5-4: 처치결과
상기 대조군과 비교하여 처치 결과는 다음과 같다.
a) 대조군의 관찰
(처치 3일째 되는 날)
처치부위의 육안관찰에 의하면, 목 우측 부위의 처치한 상처 부위가 소량의 피하출혈이 관찰되었고, 염증도 소량으로 축소 되었으며, 상처부위도 약간 수축되었음이 관찰되었고, 우측 흉부에서 대퇴부 까지의 괴사가 진행중인 2 개 부위와 피부는 홍반의 피부면에 작은 수포가 여러 개 소멸된 것이 관찰되며, 홍반의 원심성 확장이 정지되고, 행동에 있어서도 뒷발로 목 부위에 접촉하는 행동과 벽에 접촉하여 오른 쪽 부위를 마찰시키는 행동의 횟수가 줄어드는 것을 관찰할수 있었다.
(처치 10일째 되는 날)
처치부위의 육안 관찰에 의하면, 목부위 우측상처 부위의 출혈은 중지되었고, 상처는 길이 6.8cm, 넓이 4 5cm, 깊이 5mm 로 축소되었으며, 진균과 백선의 감염부위 상태는 연한 홍색으로 변하여 있음이 관찰되었다.
(처치 30일째 되는 날)
목의 상처 깊이는 수축되어 있었으나, 상처의 피부는 건조하여 파상적인 균 열현상이 관찰되고, 피부의 색상이 검붉게 변질되어 상처가 다시 악화되고 있음을 확인할 수 있었다. 그리고 진균 과 백선 감염부위는 변함이 없었다.
b) 본 발명의 조성물 처리군의 관찰
본 발명에 의하여 제조된 조성물 SBC, SBCO-1, SBCO-2 를 복합적으로 사용하여 처치한 처치군의 관찰하였다.
(처치 3일째 되는 날)
목의 상처는 출혈과 분비물의 침출이 관찰되지 않았으며, 염증소견이 확인되지 않았고, 상처조직의 색상이 엷은 분흥색으로, 육안상 피하조직으로부터 세포의 복원을 위하여, 혈관의 생성이 잘 진행되고 있으며, 콜라겐의 생성이 활발하게 진행되고 있음이 확이 되었다. 또한 백선과 진균성 피부염 부위는 두꺼운 각질의 재 형성이 관찰되지 않고 피부의 색상이 연한 오랜지색으로 변하고 있음이 관찰되었다.
(처치 10일째 되는 날)
상처는 길이 2.6cm, 넓이 2cm, 깊이 2.6mm로 축소되었고, 염증 소견의 관찰에 염증을 발결하지 못하였고, 시료의 동작에서 뒷발로 상처 부위를 긁는 행동이 관찰되지 않았다. 그리고 백선과 진균 감염 부위의 각질층 색상이 힌색으로 변하고 있으며, 원심성 부위가 축소 되었음이 관찰되었다.
(처치 30일째 되는 날)
목부위 상처는 정상피부와 동일한 색상이며, 상처는 건조함이 없는 정상적 피부로 치유되었고, 진균과 백선 감염부위의 피부도 홍반이 사라지고 잔털이 돌출 되고 있음이 확인되어 치료의 기능성을 확인할 수 있었으며, 처치 50일째 되는 날 까지 재발을 확일할 수 없었다.
c) IgE 농도 측정으로 대조군과 시료처치군의 치료기능성 비교
시료도포 종료점인 30 일째 되는 날, 대조군과 시료투여군의 피부에서 capillary tube 를 이용하여 대조군과 시료처치군 각각 약 100㎕ 체혈한 후, 각각 원심분리기 6,500 rpm 에서 20 분간 원심분리한 후, 각각 30㎕의 혈청을 분리하여 ELISA kit(R＆D system)을 사용하여 각각 혈청내 IgE 를 측정하였다.
[표 10]
Figure 112009069261760-PCT00010
상기 피부치료 실시예에 의하면, 사상균성 진균 감염의 치료에 효과가 있고, 피하조직을 포함한 표피, 진피의 손상부위의 복원에 효과가 있으며, 상기 표에서 보는 바와 같이 대조군에서는 아토피성 피부염에서 볼 수 있는 면역체계의 실조증상인 IgE 혈청 농도가 증가되어 있다. 그리고 시료처치군은 정상에 근접되어 있으므로, 아토피성 피부염과 습진, 건조성피부치료에 효과가 있다.
그리고 피부조직의 면역체게에 관여하여 자가면역체계 이상에서 발생되는 질환인 건선, 수장족저농포증 등 면역체계 이상을 원인으로 한 난치성 피부질환에 대한 치료의 가능성도 확인할 수 있었다.
실시예 6: 피부질환 치료에 관한 임상실험결과
아토피성 피부염, 마른버짐 수족버짐. 반상소수포성 백선. 각종습진. 악성 여드름(좌창). 피부 가려움증. 대상포진. 건선. 만성피부소양. 수장족저농포증등 농포성 질환. 무좀의 질환자 각각 10명에게 피부질환 부위에 SBC연고제를 도포하여 가버운 두드리기와 마찰 맛사지를 한다.
1. 대상포진
연속적으로 일일 오전, 오후 2회 상처에 도포한다. 일일 2회 이상 수시로 도포하여 6일동안 도포 맛사지를 하였다. 상기 질환의 피부를 가진자 중 개선 효과는 일부개선의 효과 2명. 완전에 가까운 완치는 8명.
2. 아토피성 피부염
만성 아토피질환 피부를 가진 7인에게 본 발명의 조성물을 일일 3회 도포하여 맛사지하였다. 5인에게서는 3일-5일에 뚜렷한 완화효과가 나타나고 10일부터 완전한 개선효과, 30일 후에는 손상된 피부가 완전 재생, 2인은 도포 익일부터 소양증 없어지고 26일부터 완화되기 시작하여 3개월후 완전개선 효과의 결과가 있음.
초기 아토피질환 피부를 가진 3인에게 본 발명 조성물을 일일 2회 도포하고 맛사지하였다. 도포 맛사지후 즉시 가려움증이 사라지고, 6일 이후부터 1일 3회, 10일 이후부터 1일에 2회, 60일 이후 부터는 맛사지를 중단하였고 완전개선 되었다.
아토피 질환 3년차 2인의 어린이 피부에 본 발명의 조성물을 일일 2회 도포하여 맛사지하였다. 맛사지 즉시 가려움증을 느끼지 않았으며, 맛사지 2일 후 부터 홍반이 사라지고 60일에 완전한 개선 효과 있어 도포 맛사지를 중단하였다.
3. 수장족저 농포증
손바닥이 소가죽처럼 되어 갈라지고 피가 흐르며 아픈 피부질환 3년차 3인, 5년차 1인, 9년차 5인, 12년차의 피부질환을 가진 1인에게 일일 3차의 본 발명의 조성물을 일일 3-4회 일주일 도포하고 맛사지 하였다.
일주일후 검은 빛의 피부질환 부위가 붉은 색깔로 변하며 피부가 연하게 부드럽게 변화되고, 각각 65-90일에 완전히 개선되어 정상에 가까운 피부가 되었다.
4 .무좀
3-7년동안 발의 무좀으로 세포가 손상된 피부 환자에 일일 2회 16일 동안 본 발명의 조성물로 도포 맛사지 하였다.32일에 완전한 정상피부가 되었다.
5. 마른버짐과 수포성 백선의 피부에 180일 동안 도포한후 맛사지하였다. 완전한 피부로 재생되었다.
6. 알르레기 만성 피부소양 피부에 12일동안 맛사지하였다. 도포후 10분 이내로 소양증상이 완전 개선,2개월 후 완전개선 되었다.
7. 손에 좁쌀같은 물집이 생기고 가려움증이 있는 주부습진 피부에 1일 3회 맛사지하였다, 도포후 맛사지 10일 후 부터 수포가 사라지고 가려움이 사라졌다.
8. 대상포진균에 의하여 상반신에 수포가 발생되어 B6으로 치료하였으나 치유가 안된 피부에 일일 2회 환부에 도포하여 3일에 완치되었다.
실시예 7: 세포독성 시험
7-1: 동물실험
원료로서의 1 차 안정성을 검증하고자 SBC, SBCO-1, SBCO-2 대하여 V79-4 세 포(차이니스 햄스터, 폐조직 섬유아세포의 연속 세포주)를 배양하여 MTT 시험을 하는 방법[참고 문헌: Mossman T.(1983). Rapid colorimetric assay for cellular growth ＆ survinal : application to proliferation ＆ cytotoxicity assays, Journal of Immunolgical Methods65, 55∼63]을 수행하여 세포독성을 시험한 결과를 표 11에 나타내었다.
[표 11]
Figure 112009069261760-PCT00011
표 11 에서 보는 바와 같이 본 발명 조성물의 IC50 값은 SBCO-2 0.10, SBCO-1 0.11, SBC 0.13 으로 소디움라우릴 설페이트에 비하여 각각 약 200 배 이상 세포독성이 낮게 나타나 안전성이 우수함을 알 수 있었다. 그리고 안정성이 우수한 유용성 원료인 스쿠알란과 유사한 수준의 세포독성을 나타내었다.
7-2: 급성 또는 만성 독성실험
a) 실험동물: SPF SD 계 rat. 성별 및 주령: 암컷. 수컷. 4 주령을 구입후 실험실에 1 주일 두어 증상 관찰하여 건강한 동물만을 사용하였으며, 사용동물수는 암수 각각 5마리이었다. 관찰기간 사료는 실험동물용 고형사료와 광천수이었다.
b) 실험방법: 실시예에 의하여 제조된 생성물로서 SBC, SBCO-1, SBCO-2 을 삭모후 피부에 직접 도포하고, 도포후 10 시간후 세척과 건조후 재도포하였으며, 도포기간은 본 발명의 조성물 각각 30 일씩 설정하였다. 시험군의 구성은 SBC 2 마리, SBCO-1 2 마리, SBCO-2 3 마리로 하였고, 실험방법을 다음과 같이 하였다.
1) 일반상태 관찰 과 폐사의 관찰
도포 당일 매시간 1 회 일반 관찰하고, 도포 다음날부터 일반상태의 변화, 중독증상, 운동성, 외관, 자율신경및 사망동물의 유무를 주의 깊게 관찰함.
2) 도포후 10일마다 체중을 측정하며 확인함.
3) 시험 종료시 생존 동물을 에테르 마취로 방혈 치사시켜 육안적으로 모든 장기를 검사하였다.
c) 시험결과:
사망예는 관찰되지 아니하였으며, 도포즉시 운동량 감소의 소견이 관찰되었으나 즉시 회복되었고, 체중의 변화 없었음. 부검소견으로서 전부 생존한 동물의 부검에서 본 시험물질의 피부 장기적 접촉에 기인한다고 사료되어지는 어떠한 유의할만한 육안적인 이상 소견은 관찰되지 않았다.
실시예 8: 알러지 평가(LLNA)
본 발명의 조성물 SBC, SBCO-1, SBCO-2 의 알러지 유발여부를 확인하기 위한 실험으로는 운반 매개물로 아세톤:올리브오일(4:1)을 사용하는 실험법을 택하였다. [참고문헌:Kimber I (1990): Identification of contact allergens using the murine local lymph node assay, J. Appl. Toxicol. 10(3); 173∼180]. 본 발명의 조성물 SBC, SBSO-1, SBCO-2 2mg 씩을 0.5％ 알코을 수용액 10ml 에 혼합하여 제조 한 혼합물을 마우스 (Balb/c)의 양쪽 귀에 50 ㎕ 씩 3일간 발라준 후 쥐로부터 이개임파절(Auricularlymph node)을 분리한다. 임파절을 분쇄하여 단일세포 상태로 만든후 방사성 등위원소 (3H-티미딘)를 첨가하여 24 시간 배양한 다음, 세포의 증폭도 [cpm]를 측정한 다음 그 결과를 표 12 에 나타내었다.
[표 12]
Figure 112009069261760-PCT00012
표 12 에서 보는 바와 같이 덕 발명의 조성물은 증폭도(S.I)가 3 이하로서 알러지 유발 가능성이 거의 없는 것으로 나타났다.
실시예 9: 피부자극성 실험
9-1: 기니아 피그를 이용한 자극성 실험
본 발명 조성물의 피부 자극성 시험을 위하여 기니아 피그(Guinea Pig)를 이용한 첩포실험(Patch test)을 수행하였다. [참고문헌 : ①Draize, J.H.(1959) : Dermal toxicity. Assoc. Food and Drug officials, US. Appraisal of the safety of chemicals in Food, Drugs and Cosmetics., pp46-59, Texas State Dept of Health, Austin Texas. ②Federal Register(1973): Method of testing Primary irritant substances 38(187): pp1500-1541]. 시료는 본 발명의 조성물 SBCO-2 에 증류수에 표 13 에 나타낸 농도로 제조한 혼합물을 제조하여 시험하였다.
먼저 시료 도포 부위(등)의 털을 제거하고 피부 자극을 최소화하기 위해 24 시간 동안 환경 적응을 시킨 후 시료 도포 부위를 설정(1.5cm x 1.5cm)하여 시료와 가아제를 적용한 다음 시료의 증발및 손실을 방지하기 위해 고형 재질의 박지로 밀봉하고 탄력붕대로 48 시간 고정하였다. 폐쇄첩포 제거후 2시간, 24시간째 자극의 정도를 판정하여 3 결과를 표 13에 나타내었다.
[표 13]
Figure 112009069261760-PCT00013
표 13 서 보는 바와 같이 본 발명의 조성물은 매우 안전하며, 80％와 같이 과량 사용시에도 피부 자극성이 거의 없는 것을 알 수 있다.
9-2: 인체에 대한 1 차 자극성 시험 (폐쇄 첩보)
본 발명의 조성물 각 약 80％ 혼합물 1.0％, 소디움라우릴셀퍼이트 1.0％ 및 에탄을 10％를 함유한 시료와 소디움라우릴셀퍼이트 1.0％, 에탄올 10％ 용액의 안전성을 알아보기 위하여, 하기와 같이 인체첩보시험(Human patch test)을 통하여 인체에 대한 1차 자극시험을 행하였다. 건강한 성인 남녀 40 명을 대상으로 CTFA 가이드라인(The Cosmetic, Toility and Fragrance Association. Inc.Washington, D.C., 20036, 1991)에 따라 실시하였다. 핀챔버(Finn Chamber)에 시료 및 용액 20ml 를 적하시킨 후, 이것을 시험 부위인 인체의 등에 얹어 테이프로 고정시켰다. 이어서 24 시간 동안 첩포한 후, 첩포를 제거하고 다시 4 시간 경과한 다음 시험 부위의 피부 반응을 다음 기준에 따라 판정하여 그 결과를 표 14 에 나타내었다.
＜ 판정 기준 ＞
- ; 홍반이나 특이한 현상 없음
± ; 주위보다 약간 붉어짐
+ ; 주위보다 현저히 붉어짐
++ ; 주위보다 심하게 붉어지고 부풀어 오름
자극도=[{(±)수 x 1}+1(+)수 x 2} + {(++)수 x 3}]/ 피시험자 수
[표 14]
Figure 112009069261760-PCT00014
표 14 에서 보는 바와 같이 본 발명의 조성물질 혼합물 1.0％는 소디움라우릴설페이트 1.0％와 에탄올 10％의 자극을 크게 완화시켜 주었다. 이러한 결과는 전술한 항염효과 실험에서 나타난 바와 같이 본 발명의 조성물의 뛰어난 염증완화 효과에 기인된 것이라고 생각된다. 이와 같은 실험예들로부터 본 발명의 조성물은 항염효과가 뛰어나고 피부에 안전한 성분임을 알 수 있다.

Claims (21)

  1. 유황, 명반, 및 제약적 또는 화장학적으로 허용되는 담체를 포함하는 피부외용제 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 담체 100 중량부 기준으로 유황 0.001 내지 5 중량부 및 명반 0.5 내지 8.0 중량부를 포함하는 피부 외용제 조성물.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 담체 100 중량부 기준으로 장뇌 0.5 내지 5.0 중량부, 송진 0.5 내지 5.0 중량부, 붕사 0.1 내지 5.0 중량부, 은 0.001 내지 2.0 중량부 및 황백 0.5 내지 10.0 중량부로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상을 추가로 포함하는 피부 외용제 조성물.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 담체 100 중량부 기준으로 콜레스테롤 0.5 내지 8.0 중량부, 석고 0.1 내지 3.0 중량부, 활석 0.3 내지 3.0 중량부, 및 진주분 0.5 내지 5.0 중량부로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상을 추가로 포함하는 피부 외용제 조성물.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 유황은 알칼리 수용액에 용해한 것인 피부 외용제 조성물.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 알칼리 수용액은 패각의 소성 분말의 수용액 또는 알카칼리 금속의 수용액인 피부 외용제 조성물.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 명반은 물, 수액, 또는 해양 심층수에 용해된 용액인 피부 외용제 조성물.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 수액은 대나무화, 단풍나무과, 다래나두과, 보리수나무과, 오리나무과, 또는 자작나무과의 생목에서 얻어진 액체인 피부 외용제 조성물.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 패각 분말 또는 제올라이트 분말을 진공처리하고, 유황 및 명반의 수용액을 주입하여 제조된 것인 피부 외용제 조성물.
  10. 제 3 항에 있어서, 상기 은은 은 순도 99.99％ 농도 0.1g/L-20g/L, 및 입자 2-15nm의 은 이온수인 것인 화장료 조성물.
  11. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 피부 외용제 조성물은 담체 100 중량부를 기준으로 0.1 내지 30.0 중량부의 식물 추출물 또는 식물 정유를 추가로 포함하며, 상기 식물 또는 식물 정유는 삼백초, 얼룩조릿대, 인동, 쇠뜨 기, 별꽃, 컴프리, 감잎, 쌀겨, 뽕나무, 누에고치, 가지. 쥐참외. 탱자. 살구. 복숭아잎과목 또는 도인. 동아. 석류, 측백. 싸리나무, 오미자. 질경이. 곰취. 백년초, 포공영. 황금. 권백. 형개, 황련 황금. 유향. 계지, 당귀, 마치현, 대황, 은행, 마늘, 당근, 율무, 병풀, 파, 자몽, 만년청, 인진, 녹차, 무궁화, 촉규화, 호이초, 선인장, 쥐엄나무, 국화, 밤껍질, 다레나무, 인삼, 버드나무, 호도, 매실, 창이자(도꼬마리), 의성개나리, 봉선화, 고삼, 쇠비름, 호장, 진범, 범부체, 까마중, 현삼, 지치, 꼭두선이, 장미, 접골목, 백선, 물푸레목, 반하, 달맞이꽃, 보리수나무, 센텔라아시아티카라, 함초, 감초, 작살나무, 박초,작약, 백합, 영릉향,편백,우엉,사과,포도등 과일류, 버섯류, 콩류, 사삼, 이나무, 백량금, 노린제나무, 니글로스포라스페리카, 초피나무, 카네션, 콜라데카발로, 미인초, 월터리카인디카, 아스타잔틴, 아세로라뻣찌, 불가사리, 소나무, 자작나무, 케모마일, 마리골드, 로즈마리, 페퍼민트, 레몬밤, 더글러스, 재스민, 프로폴리스, 알란토인, 티트리 및 라벤더로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상인 피부 외용제 조성물.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 식물 추출물은 상기 식물을 물, 알칼리 수용액 및 C1-C4의 알코올로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상의 용매로 추출한 용매 추출물, 또는 식물 정유인 피부 외용제 조성물.
  13. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 피부 외용제 조성물은 프로페나믹산(flufenamicacid), 이브프로펜(ibuprofen), 벤지다민(benzydamin), 인도메타신(indomethacin), 프레드니솔론(prednisolone), 및 덱사메타손(dexamethasone)으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 항염제를 상기 담체 100 중량부 기준으로 0.0001-2.0 중량부로 추가로 포함하는 피부 외용제 조성물.
  14. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 피부 외용제 조성물은 Aminoglycosides , Glycopeptides, Tetracyclines, Spectinomyxin, Bacitracin. Polymyxin, 및 Fosfomyxin로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상의 항생제를 상기 담체 100 중량부 기준으로 0.0001-2.0 중량부로 추가로 포함하는 피부 외용제 조성물.
  15. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 조성물이 액상, 유액상, 젤(gel)상, 크림상, 페이스트상, 또는 시트상 형태인 피부외용제 조성물.
  16. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 조성물은 피부질환 개선용 또는 치료용인 것인 피부 외용제 조성물.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 피부질환은 피부염증, 여드름, 피부 건조증, 무좀, 습진, 아르레기성 두드러기, 소양, 백선, 건선, 수장족저농포증, 또는 아토피 질환인 피부 외용제 조성물.
  18. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 피부외용제 조성물이 화장료 조성물인 피부외용제 조성물.
  19. 제 18 항에 있어서, 상기 조성물이 스킨 겔, 크림, 로션, 파우더, 파운데이션, 에센스, 젤, 팩, 폼 클렌징, 비누, 피부외용 연고. 비누, 클린싱, 오일, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 또는 왁스 파운데이션 제형인 피부 외용제 조성물.
  20. 제 18 항에 있어서, 상기 조성물은 비타민, 아미노산, 단백질, 계면활성제, 유화제, 안정제, 증점제, 방부제, 보습제, 항산화제, 향료, 색소, 안정화제 및 방부제로 이루어지는 군에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 추가로 포함하는 것인 피부 외용제 조성물.
  21. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 담체는 물, 스테아린산 및 글리세린을 포함하며, 상기 물 100 중량부에 기준하여 상기 스테아린산 10-30중량부 및 글리세린 10-30 중량부로 포함하는 것인 피부 외용제 조성물.
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