JPH08257001A - 冠状静脈洞の間欠的閉塞を行なう装置および方法 - Google Patents

冠状静脈洞の間欠的閉塞を行なう装置および方法

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JPH08257001A
JPH08257001A JP8070295A JP7029596A JPH08257001A JP H08257001 A JPH08257001 A JP H08257001A JP 8070295 A JP8070295 A JP 8070295A JP 7029596 A JP7029596 A JP 7029596A JP H08257001 A JPH08257001 A JP H08257001A
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sinus
heart
occlusion
fluid pressure
pressure
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Werner Mohl
ヴェルナー・モール
Marc J Tolkoff
マーク・ジョシュア・トルコフ
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Boston Scientific Corp
Original Assignee
MANSUFUIIRUDO SCIENT Inc
Mansfield Scientific Inc
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は、健康な組織に対する損傷を最小限
度に抑えながら、虚血状態の組織から毒性の代謝物質お
よび浮腫を有効に洗浄するため充分な逆灌流を行なうこ
とを目的とする。 【構成】本発明は、冠状静脈洞の閉塞を行なう装置と、
前記静脈洞内の流体圧力を測定する装置と、前記閉塞動
作中の前記流体圧力と時間の関係を表示する装置と、前
記閉塞動作中の前記一連の心拍において生じる一連の圧
力の極大値を分析する装置とを備えることを特徴とす
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】本発明は、逆灌流を行なうた
め冠状静脈洞を周期的に間欠的に閉鎖を行なう技術、即
ち心筋の虚血部分に達するように正常な収縮する心筋か
ら静脈血を逆流させるため、大静脈を一時的に繰返して
閉塞する技術に関する。
【０００２】
【従来の技術】心筋に送込まれる動脈血は、健康な心臓
の組織を流過して栄養を補給することができるが、虚血
状態の組織に達するのは難しい。このため、虚血状態の
組織に対する栄養分の供給、および虚血状態の組織から
の物質代謝の廃棄物（代謝物質）の排出が低減する。
【０００３】血液を冠状静脈洞から冠状静脈洞系に戻る
よう逆方向に流れさせることにより虚血状態組織に到達
させることが提案されている。このような逆灌流は、動
脈を冠状静脈洞に対し恒久的に結合することによるか、
あるいは静脈洞内に遠くの動脈から取出されて患者の体
外の血液ポンプを経由した血液の供給を受けるカテーテ
ルを一時的に挿入することにより、血液を別の供給源か
ら冠状静脈洞内へ送ることにより試みられている。
【０００４】逆灌流のための別の提起された手法は、冠
状静脈洞を間欠的に閉鎖するため、カテーテルの端部に
取付けられた膨張可能な曩体（バルーン）を使用する。
静脈洞内の血圧は、心筋の健康な組織を経て静脈洞内で
受取られる血液が矯正的に虚血状態の組織内に戻される
ように、心臓が拍動する際上昇する。このような間欠的
な冠状静脈洞の閉塞においては、カテーテルのバルーン
端部を経皮的にあるいは体内手術的に挿入される。カテ
ーテルの他端部には、例えば、心臓の脈拍数と同期した
速度で、あるいは血圧に基づいて周期的にバルーンを膨
張収縮させるように制御することができるポンプにより
気体または液体が供給される。
【０００５】
【問題を解決する手段】一般に、本発明は、冠状静脈洞
の間欠的な閉鎖を成功しかつ有効な手法をもたらす改善
に関する。本発明は、静脈洞を閉塞するための装置と、
静脈洞内の流体圧力を検知して対応する流体圧力信号を
生じるための圧力トランスジューサと、このトランスジ
ューサに応答して前記の閉塞装置に対しトリガー信号を
与えて閉塞動作をトリガーしかつ閉塞動作を遮断するよ
う構成された制御装置とを用いる。本発明は、１つの特
質において、前記制御装置が各閉塞動作の間流体圧力の
変動のないレベルを評価して、この評価に基いて各閉塞
動作を遮断するためトリガー信号を与えるように構成さ
れることを特徴とする。この制御装置はまた、冠状静脈
洞の血圧および（または）血液の流量から得たデータを
用いて閉塞動作間の最適の収縮時間を計算するように構
成されている。
【０００６】本発明は、健康な組織に対する損傷を最小
限度に抑えながら、虚血状態の組織から毒性の代謝物質
および浮腫を有効に洗浄するため充分な逆灌流を行なう
ことを発見した。心臓の収縮性は改善することができ
る。本発明は、心臓の外科措置およびカテーテル挿入措
置の間の心臓の機能を助長する際、特に従来の薬剤と組
合せて使用することができる。
【０００７】望ましい実施態様においては、各閉塞動作
は流体圧力が高平レベルに達する前に遮断され、不変値
は指数カーブの適合に基づく閉塞動作の各期間の間リア
ルタイムに評価され、制御装置は、例えば心拍速度より
もかなり高い速度で検知された信号を格納することによ
り流体圧力の信号を検知するためのサンプリング回路
と、格納された検知信号から心拍毎の圧力の極大値を決
定して格納するための第１の分析回路と、格納された極
大値から高平レベルをリアルタイムで評価するための第
２の分析回路と、評価された高平レベルの予め定めた百
分比を連続する極大値を比較して比較の結果に従う時点
の各閉塞動作の遮断をトリガーするためのトリガー信号
を生成する比較回路とを含み、前記の予め定めた百分比
は７０乃至９８％の範囲から、あるいはその計算値Ｘ％
＋ｎ（ｎ＝心臓サイクル即ち時間）、望ましくは９４％
から計算され、前記閉塞装置は静脈洞内の膨張可能な要
素と、この膨張可能な要素を選択的に膨張させるための
ポンプとを含んでいる。
【０００８】別の特質においては、本発明は、閉塞動作
が遮断される期間中静脈洞内の流体の流量を表わす流動
信号を送るセンサの使用を特色とし、またこの制御装置
は前記流動信号により決定される時点における次の閉塞
動作の開始をトリガーするように構成されている。逆灌
流および洗浄の望ましい効果は、このように冠状動脈の
充分な流量の維持と共に最適化することができる。
【０００９】望ましい実施態様においては、前記の流動
信号は時間の関数として流れの速度または流体の圧力を
表わし、閉塞動作を再開する時点は各遮断期間中リアル
タイムで正確に決定され、使用される制御装置は、流動
信号をサンプリングしてサンプルを格納するためのサン
プリング回路と、格納されたサンプルから閉塞動作の各
遮断期間中に流量のピークが生じる時点を決定するため
の分析回路と、前記ピークが生じる時点により決定され
る時点において次の閉塞動作をトリガーするためトリガ
ー信号を送るためのトリガー回路とを含み、閉塞動作の
開始時点は冠状動脈洞内の最大流量の発生後である。
【００１０】本発明は、別の特質においては、例えば心
臓の組織の健康状態の表示に対する関係のリアルタイム
の評価を可能にするため閉塞動作中生じる一連の拍動毎
に血圧の最大値を記録して表示することを特徴とする。
例えば、最大値のカーブの立上り率は、通常、心臓の収
縮性を表示し、この立上り率が急勾配である程、収縮性
が大きくなる。
【００１１】本発明は、別の特質においては、閉塞動作
中薬剤を動脈洞内に注入するための装置を特徴とし、こ
れにより心臓の組織に対して薬剤を逆灌流させることが
できる。このように、心臓麻痺薬および血栓崩壊薬が例
えば心臓外科手術中に虚血状態の組織に達することがで
きる。
【００１２】本発明は、別の特質においては、冠状静脈
洞を閉塞し、静脈洞内の流体圧力を測定し、閉塞動作中
時間に対する流体圧力を記録し、閉塞動作中連続する拍
動に生じる連続する圧力の極大値を分析するステップを
含む心機能の分析を助ける方法を特徴とする。
【００１３】本発明は、他の特質においては、閉塞動作
中静脈洞から与えられる流体圧力信号に基づく時点にお
ける次の閉塞動作の開始をトリガーすることを特徴とす
る。その結果、次の閉塞動作の開始は、ピークの反応充
血状態が生じる時まで遅らせることができる。
【００１４】望ましい実施態様においては、次の閉塞動
作の開始のタイミングは、連続する圧力最大値および圧
力の最小値から得られるパラメータの組合せに基づく。
圧力の最大値および最小値は指数カーブに適合させられ
る。このパラメータは、心臓拍動速度、指数カーブの斬
減しない高平部と、指数カーブの時定数とを含む。
【００１５】本発明は、他の特質においては、静脈洞内
で得られる流体圧力信号に基づいて、梗塞の危険のある
組織の量（あるいは梗塞状態の組織の量）を評価するこ
とにより組織の損傷の程度を分析することを特徴とす
る。このため、間欠的な閉塞措置の間、梗塞を生じる危
険のある心臓組織の量および実際に梗塞を起した組織の
量を評価することができる。
【００１６】望ましい実施態様においては、この評価は
流体の圧力信号の極大値および最小値に基づく。
【００１７】本発明の他の利点および特徴については、
望ましい実施態様の以下の記述および頭書の特許請求の
範囲から明らかになるであろう。
【００１８】
【実施例】第１図においては、冠状静脈洞の間欠的閉塞
装置１０は、遠端部１４が右心房を介して心臓１６の冠
状静脈洞内に挿入された多口径カテーテル１２を含む。
カテーテル１２の近端部１８は、ポンプ２２に対し結合
されたバルーン膨張用管路２０を有する。管路２０と同
軸の第２の管路２４およびワイヤ４２が制御装置２８に
対し結合され、この制御装置は制御信号を回線３０上に
送り、ポンプ２２の始動および停止をトリガーする回路
を含む。
【００１９】第２Ａ図においては、カテーテル１２の遠
端部１４において、管路２０が手前の開口３２を経て膨
張し得るバルーン３４と連通する。管路２４はバルーン
を通過し、開口３６を介して外方から出る。管路２０お
よびバルーン３４はポンプ２２から送られる気体を保有
する。
【００２０】管路２４の遠端部は、冠状静脈洞に対して
開口し、薬剤を含むかあるいは含まない等張性ヘパリン
化された食塩溶液の固定容器を保持している。静脈洞内
の血圧の変化は管路２４の近端部に対し送られて、制御
装置２８において検知される。（圧力は、管路２４内で
存在する光ファイバ要素によっても検知することができ
る。） 管路２４の遠端部は、静脈洞内の流体の流れを検知して
対応する流動信号を送るための超音波トランジューサ４
０により囲繞される。トランジューサ４０は、ワイヤ４
２に対して結合される。
【００２１】第２Ｂ図においては、カテーテルは、虚血
状態の組織に対して逆灌流するように、心臓麻痺および
血栓崩壊の薬剤（または他の薬剤）を静脈洞内に送込む
ための第３の管路６５を含むことができる。管路６５に
よる薬剤の供給は、バルーンが膨張されると直ちに開始
することができ、あるいは注入中極大値となろうとする
傾向に基づいてトリガーすることもできる。
【００２２】第３図においては、制御装置２８は、（冠
状静脈洞内の血圧を検知して対応する流体圧力信号を生
じるため）管路２４の近端部に対し取付けられた圧力ト
ランジューサ（または、他の圧力センサ）５０を有す
る。トランジューサ５０は、増幅器５２およびインター
フェース５４（Ａ／Ｄコンバータを含む）を経てプロセ
ッサ５６に対して結合されている。プロセッサ５６は、
マイクロプロセッサ５８、ＲＡＭ６０およびＲＯＭ６２
（プロセッサ５６のプログラムを保持する）を有する。
プロセッサ５６はまた流動分析器６３と結合された入力
を有し、この分析器はトランジューサ４０を付勢して超
音波状に振動させ、かつ冠状静脈洞内に流れる血液から
トランジューサ４０に戻る結果となる振動のドップラー
・シフトを検知し、これにより流速の表示を行なうドッ
プラー回路を含む。
【００２３】プロセッサ５６の出力は、インターフェー
ス６４（Ｄ／Ａコンバータを含む）を介してポンプ２２
を投入遮断するトリガー信号を送る回線３０に対して結
合されている。
【００２４】プロセッサ５６はまた、心臓の組織の健康
状態、例えば心臓の収縮性の表示として連続する圧力の
極大値の観察のためある時間にわたる静脈洞圧力を表示
するため、リアルタイム・ディスプレィ８３に対して結
合される。
【００２５】
【作用】カテーテル１２の遠端部は経皮的もしくは内部
手術的に冠状静脈洞内に挿入される。作用においては、
制御装置５６はインターフェース６４を経て回線３０上
にトリガー信号を発してポンプ２２をＯＮにする。気体
を管路２０内に圧送すると、バルーン３４を冠状静脈洞
内で膨張させて、血液が静脈洞から流出しないよう閉塞
する。血液は静脈洞内へ流入し続け、再び虚血状態の組
織に対して逆灌流する。
【００２６】第４図においては、静脈洞が閉塞される
と、収縮圧力６７が心臓の拍動数と共に周期的に変化す
る。心拍毎に、圧力は極大値（例えば、６８）まで上昇
し、次いで基礎レベルまで落下し、その後このサイクル
が反復される。連続する極大値がカーブ７０上に存在
し、このカーブは斬減しない不変区間７２、例えば水銀
柱８０ｍｍに無ければ上昇する。圧力が高くなると、逆
灌流させられる血液は更に多くの虚血状態の組織に達す
るが、連続する拍動に対するピーク圧力は略々指数的に
上昇し、従って連続する各拍動毎に達する別の組織の量
は前の拍動程大きくならないことが判った。また、逆灌
流の効果即ち代謝物質の洗浄は圧力の確保に依存する
が、虚血状態の組織における圧力の伝播には依存せず、
一旦不変区間７２に達すると静脈洞の閉塞を続けること
は健康な心臓組織に損傷を与えるおそれがある。本発明
によれば、制御装置２８は、予測される不変区間に基づ
いて、特にある予め定めたレベル（例えば、予測される
不変区間の９４％、または予測される不変区間のその計
算値（即ち、予測される不変区間のＸ％（７０〜９８
％）およびｎ回の心臓サイクル即ちＸ％およびｎ秒）に
達する時、閉塞を終らせるよう構成されている。
【００２７】第１Ａ図においては、プロセッサ５６が心
拍サイクル毎に多数回インターフェース５４の出力をサ
ンプルし（８０）、この圧力サンプルをＲＡＭ６０に格
納する。これは、連続するサンプルを比較して各心拍毎
の極大値の圧力を決定する。各極大値ＲＡＭ６０に格納
される（８４）。次いで、プロセッサ５６は、例えば回
帰分析によりカーブ適合ルート８６を実施するが、これ
においては得られる極大値が下式の指数関数と突合され
る。即ち、Ｐ＝Ａ−Ｂｅ-ct但し、Ｐは時間の関数とし
ての圧力、Ａは不変圧力、ｔは時間、Ｂは不変区間と基
線圧力との間の差、Ｃは勾配の定数である。その結果得
る関数から、プロセッサ５６は、不変区間７２が有する
レベルを評価し（８８）、この不変区間の９８％を計算
する（８９）。最後に、プロセッサ５６は、新たに計算
された各極大値を前記の９４％の値と比較し、極大値が
最初に少なくともこの９４％の値に達する時（例えば、
第４図の時点９２）、プロセッサ５６がポンプをトリガ
ーして抜気し、あるいは負圧を管路２０へ提供し、これ
により不変区間に達する前にバルーン３４の膨張を止め
る。
【００２８】前記極大値はまた、心臓の組織の条件の分
析を可能にするためリアルタイム８５において表示する
ことができ、また薬剤の注入８７のトリガーの基礎とし
て使用することができる。
【００２９】第５図においては、ポンプの遮断の後、圧
力の極大値のカーブが時点１００においてポンプが再び
投入されて作動サイクルが反復するまで、その基線レベ
ルまで落下する。
【００３０】閉塞動作中、心臓筋肉の脈管系は背圧を受
け、従って弾性的に膨張させられる。
【００３１】ポンプ２２が遮断されて背圧が解除される
と、心臓の筋肉は収縮により弾性的に弛緩し、このため
血液、有毒の代謝物質および水を虚血状態の組織から冠
状静脈洞および他の器官、即ちテベジウス静脈血管およ
びリンパ液脈管内へ強制的に送る。
【００３２】以降の閉塞動作の開始前にどれだけ長くポ
ンプの運転を止めねばならないかは、比較的長い逆灌流
期間において得られる最大洗浄効果と、比較的短い遮断
期間において生じる別の逆灌流効果の釣合いに依存す
る。
【００３３】第６図においては、閉塞動作が停止した後
の静脈洞における血液の流量はピーク値１０２まで指数
的に上昇する。ポンプの停止を少なくともピーク１０２
に達するまで継続させることにより、間欠的な閉塞動作
の所要の効果を最適化することができる。
【００３４】再び第１Ａ図においては、この閉塞動作
は、プロセッサ５６に分析器６３から送られた流速信号
をサンプリングさせる（１０４）ことにより、またサン
プルのカーブ突合せ（１０６）を指数カーブに対して行
なってピーク流量（１０２）を決定し（１０７）、また
ピークに続く予め定めた短い期間の後にポンプの投入時
間（１０８）を生じるようトリガーすることにより達成
される。
【００３５】静脈洞の血流がサーミスタを流過する時、
調整電流により付勢されるサーミスタの抵抗を測定する
如き他の流動センサを使用することができる。
【００３６】あるいはまた、充速を測定する代わりに、
第１Ａ図に示すように適当な挿間分析（１０５）を用い
て、時間に関する静脈洞圧力の詳細なサンプリング（特
に、心拍１回の期間中の）から静脈洞内の流量を推測的
に決定することもできる。
【００３７】あるいはまた、流速または流量のいずれか
を測定する代りに、前の閉塞期間中冠状静脈洞の圧力カ
ーブＣＳＰ（ｔ）のいくつかの特性を測定することによ
り、閉塞動作の開始時間（即ち、第６図の点１０２と対
応する反応性ピーク充血の時点Ｔ）を決定することがで
きる。第７図によれば、閉塞動作の開始時（Ｔo）に始
まる時間に関する冠状静脈洞の圧力の典型的なプロット
は、一連の心拡張期の谷１１２で挟まれた一連の心収縮
期の圧力ピーク１１０を示す。拍動の脈周期１１４は、
連続するピーク間または連続する谷間の時間により表わ
される。心収縮期の圧力ピークは、式Ｐs（ｔ）＝Ａ
s（１−３-t/Ts）の指数カーブ１１６に対して当てはめ
ることができる。但し、Ａsは最大圧力の斬近曲線の高
平部であり、Ｔsは高平部に達する時間である。同様
に、心拡張期の圧力の谷は、式Ｐd（ｔ）＝Ａd（１−３
-t/Td）の指数カーブ１１８に対して当てはめることが
できる。但し、Ａdは心拡張期の圧力の谷の斬近曲線の
高平部であり、Ｔdは高平部に達する時間である。Ｔ
pは、閉塞動作の終りとピークの反応充血との間の期間
を表わす。
【００３８】Ｔpは下式の如く評価することができる。
即ち、 Ｔp＝−１．６０Ｔs＋０．８２Ｔd＋３．７０Ｔs／Ｔd −３．５０Ｔd／Ｔs−０．２６０Ｔs＋１．６０Ａd −０．５１０Ａs／Ａd−５３．０Ａd／Ａs −０．００８１ＨＲ＋１８．０ＲＲＩ＋０．６５Ａs／ＲＲＩ −０．３８Ａd／ＲＲＩ−０．１０Ｔs／ＲＲＩ ＋０．１５Ｔd／ＲＲＩ＋７．７ 但し、ＨＲは心拍数即ち脈周期の逆数であり、ＲＲＩは
心拍数の逆数である。
【００３９】第８図乃至第１６図は、１２匹の犬による
実験における正規化されたＴpと、ＨＲ、Ｔs、Ｔs／
Ｔd、Ｔd、Ｔd／Ｔs、Ａs、Ａd／Ａs、およびＡs／Ａd
の正規化値との間の実験的に決定された関係を示してい
る。このデータにより表わされる関係は下記の通りであ
る。即ち、 Ｔs＝−０．２１ Ｔd＋０．４９； ｒ＝０．１１ Ｔd＝−０．３９ Ｔp＋０．５０； ｒ＝０．２１ Ｔs／Ｔd ＝０．６３ Ｔp＋０．９８； ｒ＝０．１４ Ｔd／Ｔs ＝−０．６０ Ｔp＋１．１； ｒ＝０．１８ Ａs＝０．４６ Ｔp＋６２； ｒ＝０．００３ Ａd＝−０．０４１ Ｔp＋１４； ｒ＝０．００８ Ａs／Ａd ＝−０．０７４ Ｔp＋５．１； ｒ＝０．０４６ Ａd／Ａs ＝０．０００２ Ｔp＋０．２２； ｒ＝０．００２ ＨＲ ＝−０．４１９ Ｔp＋１２７； ｒ＝０．２１ 測定値Ｔｐは平均値３．４秒（ＳＤ＝０．９、ｎ＝１２
８）を有する。
【００４０】第１８図においては、閉塞動作の開始をト
リガーするためのステップは、静脈洞の圧力を検知し
（１５０）、心収縮期のピーク値（極大値）および心拡
張期の谷（極小値）を決定し（１５２）、最大値および
最小値を格納し（１５４）、心拍数１５６を決定し（１
５６）、格納されたデータを指数カーブに当てはめ（１
５８）、Ｔp値を予測し（１６０）、然るべくポンプ投
入時間を決定する（１６２）ことを含む。
【００４１】第１９図によれば、第１図の手順が装置１
７０において実施される。線２４圧力のトランスジュー
サ１７１と結合され、このトランスジューサが冠状静脈
洞の圧力を表わす電気信号を検出してこれらを増幅器１
７２へ送り、この増幅器が更にこれらの信号をＡ／Ｄコ
ンバータ１７４へ送り、このコンバータがこれら信号を
サンプル・ストア１７６に与える。極大値および極小値
計算器１７８がこの格納されたサンプルを用いて、心収
縮期の極大値および心拡張期の極小値を決定して、それ
らを最大値／最小値ストア１８０に与える。心拍数計算
器１８１は連続する最大値を用いて、パラメータストア
１８２へ送られる心拍数ＨＲを決定する。
【００４２】カーブ適合値計算器１８４は、同時に格納
された最大最小値を指数カーブに当てはめて、値Ａs、
ＡdおよびＴs、Ｔdを生じ、またこれらをパラメータ・
ストア１ 危険な部位は、（ａ）間欠的閉塞操作期間の早い段階に
おいて測定されるＣＳＰカーブにおける心拡張期の極大
の谷値と、（ｂ）ある期間の間欠的閉塞動作の早い段階
において閉塞動作が（時点ｔ1において）止められた後
測定されるＣＳＰカーブにおける心収縮期の極大値と、
（ｃ）（ａ）と同じであるが、間欠的な閉塞動作期間の
遅い段階において測定された値と、（ｄ）間欠的な閉塞
動作期間の遅い段階における閉塞動作の間に測定される
ＣＳＰカーブにおける心収縮期の極大値（例えば、第７
図のピーク２０６）とに関連している。
【００４３】梗塞の大きさは、（ａ）上記（ｃ）と同じ
であるが、間欠的の閉塞動作の期間の遅い段階において
時間られた値と、（ｂ）間欠的閉塞動作期間の中間の段
階における閉塞動作中の心収縮期の極大値と、（ｃ）間
欠的閉塞動作期間の中間の段階において閉塞動作が止め
られた間の心収縮期の極大値の谷値とに関連している。
【００４４】これらの相関状態の一例においては、心筋
梗塞症状を有する３グループの犬（合計で２８匹）につ
いて調査した。即ち、グループＩは６時間の冠状静脈の
閉塞動作（ＣＡＯ）を施した５匹、グループIIは３時間
のＣＡＯおよび３時間の再灌流措置を施した１１匹、グ
ループIIIは３時間の再灌流措置を施した１２匹であ
る。全てのグループにおいて、間欠的な静脈洞閉塞操作
を、グループＩにおいてＣＡＯの後１５分で開始し、グ
ループIIにおいてはＣＡＯ後３０分、グループIIIにお
いてはＣＡＯ後２．５時間で開始し、再灌流措置の間全
てのグループで継続した。閉塞動作中および閉塞動作の
停止中、心収縮期の最大圧力谷数値と心拡張期の最大圧
ピーク値とが、間欠的閉塞動作の開始直後（早い段階
で）、およびその後３時間（中間の段階）および６時間
（遅い段階）に測定された。実際の危険部位（ＡＲ）お
よび梗塞の大きさは、公知の染色法およびＴＴＣ法を用
いて測定した。線形回帰法および算定曲線の段階回帰法
を用いて下記の相関関係が示された。即ち、 ＡＲ＝−０．６心拡張期ＣＳＰ、閉塞動作中（早期の段階） −０．４心収縮期ＣＳＰ、閉塞動作停止（早期の段階） ＋０．３心拡張期ＣＳＰ、閉塞動作中（遅い段階） ＋３４．５ ｒ＝０．８ Ｐ＝０．００１ ＩＳ＝＋１．４心拡張期ＣＳＰ、閉塞動作中（遅い段階） −０．６心収縮期ＣＳＰ、閉塞動作中（中間の段階） −０．９心収縮期ＣＳＰ、閉塞動作停止（中間の段階） ＋４３．８ ｒ＝０．６ Ｐ＝０．０５ 第２０図においては、ＩＳおよびＡＲの値を得る手順
は、閉塞動作の停止後の期間において最大値および最小
値を格納する点を除いて、極大値および極小値を格納す
る点まで第１８図に示したものと同じである。次のＩＳ
およびＡＲ値は、ステップ２１０において計算され、次
いで分析のためステップ２１２で表示される。同様に、
第２１図によれば、本装置は第１９図の装置と類似する
が、これもまた最小値および最大値ストアからその入力
を受取る（１８０）ＩＳおよびＡＲ計算器２１４と、Ａ
ＲおよびＩＳ値を表示するためのディスプレィ２１６と
を含む。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１図は冠状静脈洞の間欠的な閉塞操作装置を
使用中の心臓を示す概略図。第１Ａ図は第１図の冠状静
脈洞の間欠的閉塞操作装置の作用と関連するフロー・チ
ャート。
【図２】第２Ａ図は第１図のカテーテルの遠端部の破断
斜視図。第２Ｂ図は第２Ａ図の分析実施態様の斜視図。
【図３】図３は第１図の制御装置のブロック図
【図４】図４は冠状静脈洞の圧力の時間に関する変化を
示すグラフ。
【図５】図５は遮断期間を示す冠状静脈洞圧力の時間に
関する変化を示すグラフ。
【図６】図６は冠状静脈の血液の流量の変化を示すグラ
フ。
【図７】図７は冠状静脈洞の圧力の時間に関する変化を
示すグラフ。
【図８】図８は種々のパラメータとピーク反応充血時間
（Ｔp）の正規化データ点を示すグラフ。
【図９】図９は種々のパラメータとピーク反応充血時間
（Ｔp）の正規化データ点を示すグラフ。
【図１０】図１０は種々のパラメータとピーク反応充血
時間（Ｔp）の正規化データ点を示すグラフ。
【図１１】図１１は種々のパラメータとピーク反応充血
時間（Ｔp）の正規化データ点を示すグラフ。
【図１２】図１２は種々のパラメータとピーク反応充血
時間（Ｔp）の正規化データ点を示すグラフ。
【図１３】図１３は種々のパラメータとピーク反応充血
時間（Ｔp）の正規化データ点を示すグラフ。
【図１４】図１４は種々のパラメータとピーク反応充血
時間（Ｔp）の正規化データ点を示すグラフ。
【図１５】図１５は種々のパラメータとピーク反応充血
時間（Ｔp）の正規化データ点を示すグラフ。
【図１６】図１６は種々のパラメータとピーク反応充血
時間（Ｔp）の正規化データ点を示すグラフ。
【図１７】
【図１８】図１８は閉塞動作の開始をトリガーするため
の手順を示すフロー・チャート。
【図１９】図１９は図１８の手順を行なうための装置の
ブロック図。
【図２０】図２０は危険状態の心臓組織の面積および梗
塞状態の組織の大きさを分析するための分析ステップお
よび装置を示す図。
【図２１】図２１は危険状態の心臓組織の面積および梗
塞状態の組織の大きさを分析するための分析ステップお
よび装置を示す図。
【符号の説明】
１０…間欠的な閉塞装置 １２…カテーテル １４…カテーテル遠端部 １６…心臓 １８…カテーテル近端部 ２０…バルーン膨張用管路 ２２…ポンプ ２４…管路 ２８…制御装置 ３０…回線 ３２…開口 ３４…バルーン（曩体） ３６…開口 ４０…トランスジューサ ４２…ワイヤ ５０…トランスジューサ ５２…増幅器 ５４…インターフェース ５６…プロセッサ ５８…マイクロプロセッサ ６０…ＲＡＭ ６２…ＲＯＭ ６３…流量分析器 ６４…インターフェース ６５…管路 ８３…ディスプレィ １７１…圧力トランスジューサ １７２…増幅器 １７４…Ａ／Ｄコンバータ １７６…サンプル・ストア １７８…極大値／極小値計算器 １８０…最大／最小ストア １８１…心拍数計算器 １８２…パラメータ・ストア
フロントページの続き (71)出願人 596041249 マンスフィールド・サイエンティフィッ ク・インコーポレーテッド Ｍａｎｓｆｉｅｌｄ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉ ｃ，Ｉｎｃ. アメリカ合衆国マサチューセッツ州02048, マンスフィールド，フォーブス・ブールヴ ァード 135 (72)発明者 ヴェルナー・モール オーストリア国ヴィエナ，エンデマンガッ セ ６−18／２／35，アー−1238 ヴィエ ナ，フラト 235 (72)発明者 マーク・ジョシュア・トルコフ アメリカ合衆国マサチューセッツ州02146, ブルックライン，ジョーダン・ロード 39

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 心機能の分析を助ける装置において、 冠状静脈洞の閉塞を行なう装置と、 前記静脈洞内の流体圧力を測定する装置と、 前記閉塞動作中の前記流体圧力と時間の関係を表示する
    装置と、 前記閉塞動作中の前記一連の心拍において生じる一連の
    圧力の極大値を分析する装置とを備えることを特徴とす
    る装置。
  2. 【請求項２】 不充分な動脈血流の状態にある心臓にお
    ける組織の損害の程度を分析する装置において、 前記心臓の冠状静脈洞を間欠的に閉塞する装置と、 前記静脈洞内の圧力を検出して対応する流体圧力信号を
    生じる圧力トランスジューサと、 前記流体圧力信号に基づいて梗塞の危険のある前記組織
    量を評価する装置とを設けることを特徴とする装置。
  3. 【請求項３】 前記評価を行なう装置が、前記評価の基
    礎を前記流体圧力信号の極大値および極小値から得られ
    るパラメータに置くことを特徴とする請求項２に記載の
    装置。
  4. 【請求項４】 不充分な動脈血流の状態にある心臓内の
    組織の損害程度を分析する装置において、 前記心臓の冠状静脈洞を間欠的に閉塞する装置と、 前記静脈洞内の圧力を検出して対応する流体圧力信号を
    生じる圧力トランスジューサと、 前記流体圧力信号に基いて前記組織の梗塞量を評価する
    装置とを設けることを特徴とする装置。
  5. 【請求項５】 前記評価を行なう装置が、前記評価の基
    礎を前記流体圧力信号の極大値および極小値から得られ
    るパラメータに置くことを特徴とする請求項４に記載の
    装置。
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