CN117980016A - 血管内球囊再灌注治疗设备、系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种系统，包括血管内再灌注治疗设备，其被配置成被定位在冠状静脉内，以便向心脏的与冠状静脉相关的心肌提供再灌注治疗。血管内再灌注治疗设备包括柔性细长构件、传感器和球囊。球囊被配置成在冠状静脉内产生背压，以便提供再灌注治疗。该系统包括与血管内再灌注治疗设备通信的处理器电路。处理器电路被配置成从传感器接收与通过冠状静脉的血流相关的生理数据，基于生理数据确定被提供给心肌的再灌注治疗的进展，并在血管内再灌注治疗设备被定位在冠状静脉内时基于再灌注治疗的进展控制球囊的膨胀，使得冠状静脉内的背压得到控制。

Description

血管内球囊再灌注治疗设备、系统和方法

技术领域

本公开总体上涉及再灌注治疗的进展，尤其涉及基于血管内感测来监测和控制再灌注治疗的进展。更具体而言，表示通过血管的血流的生理数据可用于确定针对患者心脏的一定区域的再灌注治疗的进展，并可基于所确定的进展来控制再灌注治疗的提供。

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)可用于处置血管内的阻塞部(例如，闭塞物、病变、狭窄部等)。PCI可包括减小阻塞部的大小或打开(例如，加宽)受影响的血管的管腔的治疗操作，例如药物施用、血管成形术、放置支架等。为此，PCI可以恢复通过血管的血流以及到达经由该血管接收血液/氧气的组织的血流。此外，在提供PCI治疗之前，血管内的阻塞部造成的血流减少可导致从血管接收血液/氧气的组织经历缺血。因此，PCI可以恢复或增加经历缺血的组织的血流，这可以恢复组织的健康。然而，即使在提供PCI治疗后，血液/氧气可能并不总是适当地对经历缺血的组织进行再灌注。尤其是，通过缺血组织的血流的增加和/或重新引入可触发炎症反应和/或氧化损伤(被称为再灌注损伤)，连同或代替组织的正常功能的恢复。

发明内容

本文公开了被配置成用于评估(例如，评价)和控制(例如，修改)针对患者身体的一定区域(例如患者心脏的心肌的一部分)的再灌注治疗的进展的设备、系统和方法。该系统可包括血管内再灌注治疗设备和处理系统，该处理系统可包括处理器电路。血管内再灌注治疗设备可被定位在患者的血管(如冠状静脉)内，并可向与该血管相关(如接收来自该血管的血流或向该血管提供血流)的该区域(如心肌)提供再灌注治疗。血管内再灌注治疗设备可通过球囊提供再灌注治疗，该球囊可阻塞血管，从而改变通过该区域的血流。尤其是，球囊可在冠状静脉内产生背压，以便向心肌提供再灌注治疗。此外，血管内再灌注治疗设备可包括传感器(例如，感测部件)，该传感器可感测表示通过血管的血流的生理数据(例如，流动数据、压力数据等)。在这方面，生理数据可指示再灌注治疗对该区域的影响。为此，处理系统可接收来自传感器的生理数据，并可确定被提供给该区域的再灌注治疗的进展。此外，基于再灌注治疗的进展，处理系统可以控制(例如，修改或维持)由血管内设备提供的再灌注治疗。尤其是，处理系统可控制球囊的膨胀，使得血管的阻塞、所产生的背压以及再灌注治疗的提供得到控制。这样，处理系统可使用具有传感器的反馈回路，以便经由球囊来适应性地监测和控制再灌注治疗的提供。在血管内再灌注治疗设备被定位在冠状静脉内的情况下，例如，当所确定的再灌注治疗的进展指明目标区域的血流正在改善和/或再灌注治疗已取得具体结果时，处理系统可控制球囊逐渐减少静脉阻塞或完成(例如，终止)再灌注治疗的施用。

在一个示例性方面，提供了一种系统。该系统包括：血管内再灌注治疗设备，其被配置成被定位在患者的冠状静脉内，以便向患者的心脏的与冠状静脉相关的心肌提供再灌注治疗，其中血管内再灌注治疗设备包括柔性细长构件、传感器和球囊，其中球囊被配置成在冠状静脉内产生背压，以便提供再灌注治疗；处理器电路，其与血管内再灌注治疗设备通信且被配置成：从传感器接收与通过冠状静脉的血流相关的生理数据；基于生理数据确定被提供到心脏的心肌的再灌注治疗的进展；以及在血管内再灌注治疗设备被定位在冠状静脉内时基于再灌注治疗的进展控制球囊的膨胀，使得冠状静脉内的背压得到控制。

在一些方面，为了确定再灌注治疗的进展，处理器电路被配置成：确定生理数据相对于时间的导数。在一些方面，球囊的膨胀包括在第一膨胀程度和不同的第二膨胀程度之间的振荡，且为了控制球囊的膨胀，处理器电路被配置成控制振荡。在一些方面，处理器电路被配置成控制振荡的频率。在一些方面，处理器电路被配置成控制振荡的占空比。在一些方面，球囊的膨胀包括膨胀程度，且为了控制球囊的膨胀，处理器电路被配置成控制膨胀程度。在一些方面，为了控制球囊的膨胀，处理器电路被配置成：基于再灌注治疗的进展，响应于确定出再灌注治疗完成而使球囊收缩。在一些方面，处理器电路被进一步配置成：将再灌注治疗的进展的可视化表示输出到与处理器电路通信的显示器。在一些方面，处理器电路还被配置成：将球囊的膨胀的可视化表示输出到与处理器电路通信的显示器。在一些方面，传感器包括流动传感器，生理数据包括血液流量。在一些方面，传感器包括压力传感器，生理数据包括压力数据。在一些方面，生理数据包括与通过冠状静脉的血流相关的流动数据和压力数据，且为了确定再灌注治疗的进展，处理器电路被配置成：基于流动数据和压力数据，确定与通过冠状静脉的血流相关的阻抗；以及基于该阻抗确定再灌注治疗的进展。在一些方面，柔性细长构件包括导管，且球囊被定位在导管的远侧部分处。在一些方面，传感器包括被定位在导管的远侧部分处的超声换能器。在一些方面，血管内再灌注治疗设备还包括导丝，且传感器被定位在导丝的远侧部分处。在一些方面，冠状静脉包括冠状窦。

在一个示例性方面，提供了一种系统。该系统包括血管内再灌注治疗设备，其被配置成被定位在患者的冠状静脉内，以便向患者的心脏的与冠状静脉相关的心肌提供再灌注治疗，其中血管内再灌注治疗设备包括：一个或多个柔性细长构件，其中该一个或多个柔性细长构件包括导管和/或导丝；流动传感器，其被定位于该一个或多个柔性细长构件的远侧部分处；以及球囊，其被定位在该一个或多个柔性细长构件的远侧部分处，其中球囊被配置成通过阻塞冠状静脉中沿第一方向的血流在冠状静脉中沿相反的第二方向产生背压来提供再灌注治疗；以及处理器电路，其与血管内再灌注治疗设备通信且被配置成：从流动传感器接收表示通过冠状静脉的血流的流动数据；基于流动数据确定被提供到心肌的再灌注治疗的进展；以及在血管内再灌注治疗设备被定位在冠状静脉内时基于再灌注治疗的进展控制球囊的膨胀，使得冠状静脉内的背压得到控制。

根据以下详细描述，本公开的另外的方面、特征和优点将变得明显。

附图说明

本公开的示例性实施例将参照附图进行描述，其中：

图1是根据本公开的至少一个实施例的系统的示意图。

图2是根据本公开的至少一个实施例的处理器电路的示意图。

图3A是根据本公开的至少一个实施例的具有阻塞部的人类心脏的示意图。

图3B是根据本公开的至少一个实施例的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的人类心脏的示意图。

图3C是根据本公开的至少一个实施例的再灌注治疗后的人类心脏的示意图。

图4是根据本公开的至少一个实施例的心脏的一部分的示意图。

图5是根据本公开的至少一个实施例的心脏的一部分的示意图。

图6是根据本公开的至少一个实施例的用于评估再灌注治疗的进展的方法的流程图。

图7是根据本公开的至少一个实施例的心脏的一部分的示意图。

图8是根据本公开的至少一个实施例的屏幕显示的示意图。

图9是根据本公开的至少一个实施例的心脏的一部分的示意图。

图10A是根据本公开的至少一个实施例的血管内再灌注治疗设备的前视图。

图10B是根据本公开的至少一个实施例的血管内再灌注治疗设备的前视图。

具体实施方式

为了促进对本公开的原理的理解，现在将参照附图中所示的实施例，并将使用具体的语言来描述这些实施例。然而，应理解的是并不旨在限制本公开的范围。对所描述的设备、系统和方法的任何改变和进一步修改，以及本公开的原理的任何进一步应用，都被完全设想到，并被包括在本公开的范围内，因为这对于本公开相关的技术领域的技术人员来说通常是会出现的。尤其是，完全设想到针对一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可以与针对本公开的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤相结合。此外，虽然下文的描述可能会提及血管，但可以理解的是，本公开不限于此类应用。例如，本文所述的设备、系统和方法可用于任何身体腔室或身体管腔，包括食道、静脉、动脉、肠道、心室、心房或任何其他身体管腔和/或腔室。然而，为简洁起见，这些组合的众多重复将不再单独描述。

本公开的多个方面可包括在2021年9月22日提交的申请No.63/246,946(AttyDktNo.2021PF00227/44755.2210PV01)、2021年9月22日提交的申请No.63/246,904(AttyDkt No.2021PF00224/44755.2211PV01)、2021年9月22日提交的申请No.63/246,919(AttyDkt No.2021PF00225/44755.2213PV01)和2021年9月22日提交的申请No.63/246,929(AttyDkt No.2021PF00226/44755.2214PV01中描述的特征，这些申请的全部内容通过引用并入本文。

参照图1，其中所示的是根据本公开的一个实施例的系统100。系统100可被配置成用于评估(例如，评价)、显示和/或控制(例如，修改)针对患者身体的一定区域(例如心肌的一部分)的再灌注治疗的进展。例如，系统100可被用于监测和/或控制再灌注治疗，从而避免或最大限度地减少经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后对心肌的损伤，如下文更详细地描述的。在这方面，系统100可被用于评价冠状动脉血管和/或由冠状动脉血管供氧的心脏组织(如心肌)。如图所示，系统100包括与显示器120(例如电子显示器)、输入设备130(例如用户输入设备)、外部成像设备140、血管内病变治疗设备150(例如管腔内治疗设备)、血管内再灌注治疗设备160(例如管腔内再灌注治疗设备)和造影剂输注泵170通信的处理系统110。

处理系统110通常表示适用于执行本文所公开的处理和分析技术的任何设备。在一些实施例中，处理系统110包括处理器电路，如图2中的处理器电路200。在一些实施例中，处理系统110被编程以便执行与本文所述的数据获取、分析和/或器械(例如设备)控制相关的步骤。因此，可以理解的是，与数据获取、数据处理、器械控制和/或本公开的其他处理或控制方面相关的任何步骤，都可以由处理器电路(例如计算设备)使用存储在可由计算设备访问的非暂时性计算机可读介质上或内的相应指令来实施。在一些情况下，处理系统110是控制台设备。此外，可以理解的是，在一些情况下，处理系统110包括带有一个或多个处理器电路的一个或多个计算设备，例如计算机。在这方面，尤其可以理解的是，本公开的不同的处理和/或控制方面可以使用多个计算设备分别实施或在预定义的分组内实施。下文所述的处理和/或控制方面在多个计算设备上的任何划分和/或组合都在本公开的范围内。

图2是根据本公开的实施例的处理器电路200的示意图。处理器电路200可以在图1的处理系统110内实现。如图所示，处理器电路200可包括处理器210、存储器212和通信模块214。这些元件可以直接或间接地相互通信，例如经由一条或多条总线。

处理器210可包括被配置成执行本文所述的操作的中央处理单元(CPU)、数字信号处理器(DSP)、ASIC、控制器、FPGA、另一硬件设备、固件设备或其任意组合。处理器210也可被实施为计算设备的组合，例如，DSP和微处理器的组合、多个微处理器、与DSP内核结合的一个或多个微处理器或任何其他此类配置。

存储器212可包括高速缓冲存储器(例如处理器210的高速缓冲存储器)、随机存取存储器(RAM)、磁阻式RAM(MRAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、闪存、固态存储设备、硬盘驱动器、其他形式的易失性和非易失性存储器或不同类型存储器的组合。在一个实施例中，存储器212包括非暂时性计算机可读介质。存储器212可以存储指令216。指令216可包括当被处理器210执行时致使处理器210执行本文中参照处理系统110(图1)描述的操作的指令。指令216也可被称为代码。术语“指令”和“代码”应被广义地解释为包括任何类型的计算机可读语句。例如，术语“指令”和“代码”可指的是一个或多个程序、例程、子例程、函数、过程等。“指令”和“代码”可包括单个计算机可读语句或多个计算机可读语句。

通信模块214可包括任何电子电路和/或逻辑电路，以便促进处理器电路200和/或处理系统110(图1)的各部件之间的直接或间接的数据通信。另外或替代性地，通信模块214可促进处理器电路200、显示器120(例如监视器)、输入设备130、外部成像设备140、血管内病变治疗设备150、血管内再灌注治疗设备160、造影剂输注泵170等之间的数据通信。在这方面，通信模块214可以是输入/输出(I/O)设备接口，其可促进处理器电路200与比如输入设备130的(I/O)设备之间的通信联接。此外，通信模块214可使用任何合适的通信技术，例如USB、microUSB、Lightning或FireWire接口之类的线缆接口、蓝牙、Wi-Fi、ZigBee、Li-Fi或比如2G/GSM、3G/UMTS、4G/LTE/WiMax或5G之类的蜂窝数据连接，促进处理器电路200的各元件和/或系统100的设备和系统之间的无线和/或有线通信。

现在转回到图1，外部成像设备140可包括X射线系统、血管造影系统、荧光透视系统、超声系统、计算机断层扫描(CT)系统、磁共振成像(MRI)系统、其他合适的成像设备和/或其组合。另外或替代性地，外部成像设备140可包括核医学成像设备，如伽马相机或单光子发射计算机断层扫描(SPECT)系统、其他合适的设备和/或其组合。外部成像设备140可被配置成在外部成像设备140被定位于患者的身体外部时获取解剖结构(如心脏和血管)的成像数据。成像数据可以以心脏、血管和/或其他解剖结构的二维和/或三维图像的形式被可视化。在一些实施例中，成像设备140不需要是被定位于患者身体外部的外部设备。例如，成像设备140可以是心内超声心动图(ICE)导管，其在被定位于心脏腔室内时获得图像。在一些实施例中，成像设备140可以是外部设备，因为它被定位于正被成像的具体解剖结构(如血管和/或心脏)之外，但被定位于患者身体内。例如，成像设备140可以是经食道超声心动图(TEE)探头，其在被定位于食道内时获得图像。

此外，外部成像设备140可以获得指示心脏肌肉或心肌的健康状况的心脏图像。尤其是，外部成像设备140可被配置成获取示出心肌灌注情况的成像数据(例如，心肌灌注成像(MPI)数据)。例如，MPI数据可以通过使用SPECT系统对患者心肌中的放射性药剂(如铊)进行成像来采集。另外或替代性地，可以通过对造影剂成像来获得成像数据，造影剂可以例如手动或通过造影剂输注泵170被施用到患者的脉管中。在任何情况下，成像数据可示出具有血流的脉管和/或肌肉组织和/或心脏区域内缺乏血流的脉管和/或肌肉组织。

造影剂输注泵170可以施用造影剂，造影剂可以改变外部成像数据(例如由外部成像设备140获得的外部成像数据)中的特征的外观(例如亮度、强度、对比度)。在这方面，造影剂输注泵170可被配置成向患者施用不透射线且提高患者解剖结构中的内部流体或结构的可见度的造影剂。例如，在一些实施例中，造影剂吸收来自X射线源的外部X射线，从而导致在与X射线源一起的X射线检测器上的曝光减少。造影剂可以是任何合适的物质、化学品或化合物，且在给患者施用之前前，可以是液体、粉末、糊、片剂或任何其他合适的形式。例如，造影剂可包括碘基化合物、硫酸钡化合物、钆基化合物、微气泡或任何其他合适的化合物，这些化合物可被包含在例如溶液或悬浮液中，以便给患者施用。在一些实施例中，造影剂可包括二氧化碳，其可以是气体。在这种情况下，造影剂在被施用时可减少对来自X射线源的外部X射线的吸收。另外，造影剂还可被称为放射性造影剂、造影染料、放射性造影染料、造影材料、放射性造影材料、造影介质或放射性造影介质等。此外，在一些实施例中，造影剂输注泵170可被配置成在不同造影剂之间组合或切换，这可以减少对患者身体的压力。例如，造影剂输注泵170可以在一段时间内施用第一造影剂，然后在成像过程中向患者施用不同的第二造影剂。

血管内病变治疗设备150可以是任何形式的设备、器械或探头，其被设定尺寸和成形以便被定位在血管内。例如，血管内病变治疗设备150通常表示导丝、导管或导引导管。然而，在其他实施例中，血管内病变治疗设备150可以采用其他形式。在这方面，血管内病变治疗设备150可以是一种被配置成向血管提供PCI治疗的设备。尤其是，血管内病变治疗设备150可以是血管内导丝或导管，其被配置成用于消融血管内的病变(例如，阻塞部)、将球囊、支架和/或药物部署到血管内的目标部位等。也就是说，例如，血管内病变治疗设备150可以是支架或球囊递送设备(如血管成形术设备)、血栓切除设备、动脉粥样斑块切除设备等。在这方面，血管内病变治疗设备150可包括线圈回取器、抽吸(例如吸取)设备和/或类似设备，以便协助从患者的血管中移除血栓或闭塞物。在一些实施例中，血管内病变治疗设备150可包括激光器、刀片(如刀)、砂冠(sanding crown)和/或可协助从患者的血管中切割、刮削、砂磨、汽化和/或移除动脉粥样斑块的任何合适的设备。另外或替代性地，血管内病变治疗设备150也可以是被递送到血管内的治疗本身。更具体地说，血管内病变治疗设备150可以表示被部署到血管的支架或球囊、血管内或血管外(例如口服)施用的药物等。为此，虽然血管内病变治疗设备150被示为与处理系统110通信联接，但实施例不限于此。

在一些实施例中，血管内再灌注治疗设备160可以是被设定尺寸和成形以便被定位在血管内的设备、器械或探头。尤其是，血管内再灌注治疗设备160可以是被配置成控制进入目标组织区域(例如毛细血管床)(比如患者心肌的一部分)的血流的再灌注的设备或器械。在一些实施例中，目标组织区域可以是缺血区域和/或由于相关血管(如上游动脉)内阻塞部而导致接收减少的血流的组织区域。如下文更详细地描述的，针对与阻塞部相关的血管的处置(如治疗)，如经由血管内病变治疗设备150进行的处置，可重新引入或增加目标组织区域的血流。为了减少或防止这种增加的血流对目标组织区域造成的伤害，血管内再灌注治疗设备160可被定位在血管内，例如在冠状血管内，并可被配置成调节流向目标组织的血流。在一些实施例中，再灌注治疗可包括向患者施用抗炎药物或一氧化氮(NO)。在一些实施例中，再灌注治疗可包括经由动脉侧提供的冷流体。

在一些实施例中，外部成像设备140、血管内病变治疗设备150、血管内再灌注治疗设备160和/或造影剂输注泵170中的一个或多个被设置成靠近处理系统110、显示设备120和/或输入设备130中的一个或多个，例如在同一手术室中。在一些实施例中，外部成像设备140、血管内病变治疗设备150、血管内再灌注治疗设备160和/或造影剂输注泵170中的一个或多个被设置成与处理系统110、显示设备120和/或输入设备130中的一个或多个间隔开，例如在不同的手术室或设施中。例如，外部成像设备140、血管内病变治疗设备150、血管内再灌注治疗设备160和/或造影剂输注泵170可以是通信联接的不同系统的一部分。在这方面，处理系统110可被配置成获取从间隔开的部件采集的数据，并如本文所述对数据进行处理。外部成像设备140、血管内病变治疗设备150、血管内再灌注治疗设备160和/或造影剂输注泵170可被配置成将采集的数据传输到处理系统110。

系统100包括与处理系统110通信联接的显示设备120。在一些实施例中，显示设备120是处理系统110的一个部件，而在其他实施例中，显示设备120与处理系统110不同。在一些实施例中，显示设备120是集成在控制台设备中的监视器或独立的监视器(例如平板或平面监视器)。处理系统110可被配置成基于来自外部成像设备140的成像数据生成视觉显示(例如屏幕显示)。处理系统110可以向显示设备120提供(例如输出)屏幕显示。为此，显示设备120可被配置成输出(例如显示)心脏、血管和/或其他解剖结构的二维图像和/或二维表示，这些可包括在屏幕显示中。在一些实施例中，显示设备120被配置成输出心脏、血管和/或其他解剖结构的三维图形表示。例如，显示设备120可以是全息显示设备，其被配置成输出解剖结构的三维全息显示。任何合适的显示设备都在本公开的范围内，包括独立式显示器、投影/屏幕系统、平视显示系统等。显示设备可以实现基于移动反射微机电系统(MEMS)、激光等离子体、电子全息的原理。在一些实施例中，显示设备120被实现为具有触摸屏显示器的床边控制器，例如，在2014年9月11日提交的名称为“Bedside Controller forAssessment of Vessels and Associated Devices,Systems,and Methods(用于评估血管和相关设备、系统和方法的床边控制器)”的美国临时申请No.62/049,265中描述的，其全部内容通过引用并入本文。

系统100包括与处理系统110通信联接的输入设备130。输入设备130可以是外围设备，例如触摸感应板、触摸屏、操纵杆、键盘、鼠标、轨迹球、麦克风、成像设备等。在其他实施例中，用户界面设备是显示设备120的一部分，例如可以是触摸屏显示器。此外，用户可通过输入设备130向处理系统110提供输入。尤其是，输入设备130可以使用户通过对处理系统110的输入来控制系统100的一个或多个部件，例如外部成像设备140、血管内病变治疗设备150、血管内再灌注治疗设备160、造影剂输注泵170或处理系统110本身。另外或替代性地，输入设备130可促进与显示设备120处提供的屏幕显示进行交互。例如，用户可以通过输入设备130选择、编辑、查看显示设备120处提供的屏幕显示(例如GUI)的多个部分或与其进行交互。

系统100可包括各种连接器、线缆、接口、连接件等，以便在血管内病变治疗设备150、血管内再灌注治疗设备160、处理系统110、外部成像设备140、显示设备120和/或输入设备130的元件之间进行通信。例如，在一些实施例中，可被包括在处理系统110内的通信模块214(图2)可包括此类连接器、接口等。在这方面，处理系统110可以通过机械和/或机电信号和/或控件来控制系统110的一个或多个部件和/或与其通信。此外，图示的通信路径是示例性的，不应以任何方式视为限制性的。在这方面，可以理解的是，系统100的各部件之间的任何通信路径都可使用，包括物理连接(包括电连接、光连接和/或流体连接)、无线连接和/或其组合。在这方面，可以理解的是，在一些情况下，系统100的一个或多个部件可以通过无线连接进行通信。在一些情况下，系统100的一个或多个部件和/或其他系统(例如，医院或医疗服务提供方的系统)通过网络(例如，内联网、互联网、电信网络和/或其他网络)上的通信链路进行通信。

图3A至图3C示出了人类心脏300的示意图。如图所示，心脏300包括冠状动脉302(被示为具有第一填充图案)，其将含氧血液输送到心脏300的组织，如肌肉组织(如心肌)。心脏300还包括冠状静脉304(被示为具有第二填充图案)，其包括冠状窦306，冠状静脉304将脱氧血液远离心脏的组织且朝向心脏300的腔室(如心房)输送。

在图3A所示的示意图中，心脏300的冠状动脉302包括阻塞部308(例如闭塞部、病变、狭窄部等)。阻塞部308可破坏通过冠状动脉302的血流。尤其是，阻塞部308可减小冠状动脉302的管腔的一部分的直径，这会减少通过管腔的这一部分的血流。因此，与有阻塞部308的冠状动脉302相关(例如，从冠状动脉302接收血液)的第一组织区域310(例如，心肌的一部分)可能无法接收到健康量的血液/氧气。例如，在一些情况下，输送到第一组织区域310的血液/氧气可能不足以灌注到整个第一组织区域310(例如，被分布到整个第一组织区域310上)。在这方面，第一组织区域310可能会经历缺血(例如，输送的血液/氧气减少，通过相对较暗的填充图案示出)，这可损害第一组织区域310。在一些实施例中，第一区域310可以是和/或包括具有阻塞部的冠状动脉302。在一些实施例中，心脏的第一区域可以是与具有先前的阻塞部(与当前的阻塞部相对比)的第一血管相关的脉管和/或组织(例如，接收来自第一血管的血流)。在一些实施例中，第一区域可以是经历或已经经历过一段血流减少/缺血的区域。图示的不同的第二组织区域312(例如，心肌的一部分)可从不同于第一组织区域310的冠状动脉302接收血液/氧气。在这方面，第二组织区域312可以保持相对不受阻塞部308的影响。为此，第二组织区域312可以接收健康量的血液/氧气，第二组织区域312可不经历缺血。因此，第二组织区域312通过缺乏第一组织区域310中显示的填充图案(例如，通过相对更亮和/或更白的填充)被示为是健康的。在一些实施例中，第二区域312可以是和/或包括没有阻塞部的冠状动脉302。

在一些实施例中，可以利用经皮冠状动脉介入治疗(PCI)来处置阻塞部308。尤其是，PCI可包括减小阻塞部308的尺寸、打开(例如，加宽)血管的管腔等以便恢复通过具有阻塞部308的血管(例如，冠状动脉302)的血流的治疗过程。在这方面，PCI可包括例如血管成形术(例如部署球囊)和使支架横跨狭窄部定位以打开血管(例如具有阻塞部的冠状动脉302)。另外或替代性地，PCI可包括血栓切除术、动脉粥样斑块切除术、药物的施用等。为此，血管内病变治疗设备150(图1)可有助于实施PCI和/或向具有阻塞部(例如阻塞部308)的血管提供PCI。

图3B示出了在提供治疗过程(例如PCI)之后(例如处置后)的心脏300的示意图。尤其是，图3B示出了在阻塞部308的位置处被定位在冠状血管内的支架320。然而，本实施例不限于此。在这方面，向冠状动脉302或具有阻塞部的血管提供的PCI可包括上述治疗的任何适当组合。

如上所述，可向血管提供支架320和/或另一种合适的PCI(例如，治疗过程)，从而减少阻塞部对通过血管的血流的影响。在这方面，在冠状动脉302内(例如，在阻塞部308的位置处)放置支架320可打开(例如，加宽)冠状动脉302的管腔的具有阻塞部308的那部分，这可增加通过该部分管腔的血流。此外，在心脏300内放置支架320可增加阻塞部308下游的血流，例如可增加接收来自该部分管腔的血流的脉管内的血流。这样，向第一组织区域310输送血液/氧气的脉管(例如毛细血管床)可接收增加的血流，这可增加向第一组织区域310输送的血液/氧气。为此，血液/氧气可重新灌注第一组织区域310。因此，支架320可以逆转或减轻第一组织区域310经历的缺血状况。在这方面，图3B中示出的第一组织区域310具有与图3A中示出的填充图案不同的填充图案(例如，相对较亮和/或较浅的填充图案)，以便表示向第一组织区域310供应的增加的血液/氧气。

在一些情况下，在提供PCI治疗后，血液/氧气可能无法适当地灌注到与被闭塞的血管(如具有阻塞部的血管)相关的组织，如第一组织区域310。例如，在一些情况下，向已经历缺血的组织引入和/或增加血流可能导致再灌注损伤(如缺血-再灌注损伤)。尤其是，返回的血流可触发炎症反应和/或氧化损伤，连同或代替组织的正常功能的恢复。炎症、炎症导致的损伤和/或氧化损伤可阻塞组织内(例如，与该组织相关的毛细血管床内)的血液/氧气的流动。因此，即使在提供PCI治疗后，血液/氧气也可能无法以健康的水平分布到整个组织(例如，灌注到整个组织)。例如，血液可优选地流经组织中缺乏炎症和/或损伤的第一部分，并可流经组织中具有炎症和/或损伤程度较轻的第二部分。因此，组织的第二部分可继续接收低于健康水平的血流。在这方面，图3B中示出了第一组织区域310具有与第二组织区域312(例如，健康组织区域)不同的填充图案(例如，相对较暗的填充图案)，以便表示仅支架320可能无法完全恢复第一组织区域310的健康和/或功能。

现在转到图3C，在一些情况下，缺血组织内血液/氧气的再灌注可通过再灌注治疗而被进一步辅助和/或得到控制。为此，图3C示出了在提供PCI治疗和再灌注治疗(例如由血管内再灌注治疗设备160提供的治疗)之后的心脏300的示意图。尤其是，图3C示出了针对第一组织区域310提供再灌注治疗之后的心脏300的示意图。根据下文更详细描述的技术，再灌注治疗可由血管内再灌注治疗设备160提供，以便减少或最小化进行血液再灌注的组织(例如，接收血流增加的组织区域，如第一组织区域310)处的损伤和/或改善进行血液再灌注的组织的血流。尤其是，再灌注治疗可影响通过目标组织的血流分布，使得血流灌注(例如，分布到)整个组织和/或在整个组织上增加，包括灌注到发炎或有氧化损伤的组织区域。因此，针对组织区域提供再灌注治疗可使血流恢复到健康量，或恢复到超过仅PCI治疗所产生的血流的量。例如，在图示的实施例中，第一组织区域310的健康和/或功能(如血流)被示为通过再灌注治疗被完全恢复，如第一组织区域310的填充图案(匹配第二组织区域320)所示。然而，在一些实施例中，再灌注治疗可将组织的健康和/或功能(例如，流向组织的血流)恢复到大于PCI治疗所产生的水平，但小于相对不受阻塞部影响(例如，与具有阻塞部的血管不同的血管相关)的组织区域(例如第二组织区域312)处的水平。本文描述了使用系统100的一个或多个部件来控制与接收PCI治疗的血管(例如，具有闭塞部的血管)和/或以其他方式接收血流增加的血管相关(例如，被配置成从该血管接收血液/氧气)的组织区域的再灌注的具体机构。

图4示出了患者的心脏的一部分500的示意图。图4可对应于图3A中所示的心脏300的一部分的详细视图。更具体而言，图4示出了冠状动脉302，其包括阻塞部308(例如狭窄部)，且被布置成用于向组织区域310提供血液/氧气，如箭头502所示。冠状静脉304被布置成用于将脱氧的血液远离组织区域310输送，如箭头504所示，并被示为与冠状窦306流体连通。

如上文针对图3A至图3B所述的，阻塞部308可破坏通过冠状动脉302的血流。尤其是，阻塞部308可使冠状动脉302的管腔的直径从第一直径516减小到血管的阻塞部308所在的部分520内的更小的第二直径518。直径的这种减小可增加血液流经该部分520的阻力和/或阻抗，这会减少被输送到阻塞部的远侧(例如，在包括冠状动脉302的一部分和组织区域310的远侧区域522内)的血液/氧气。在这方面，组织区域310(例如，心肌的一部分)可经历缺血(例如，输送的血液/氧气减少)，这会损害组织区域310。

图5是在PCI治疗610期间和/或之后和/或在再灌注治疗期间心脏的部分500的示意图。图5可对应于图3B中所示的心脏300的一部分的详细视图。PCI治疗610可由血管内病变治疗设备150提供，和/或PCI治疗610可以是血管内病变治疗设备150本身。例如，如上文针对图1所述，PCI治疗610可包括阻塞部308的消融、球囊的部署(例如血管成形术)、支架和/或药物、血栓切除术、动脉粥样斑块切除术等。在这方面，PCI治疗610可包括将具有阻塞部308的部分520中可用于血流的直径从直径518加宽的治疗过程。也就是说，例如，如图所示，PCI治疗610可包括加宽冠状动脉302的管腔的直径。另外或替代性地，可以减小阻塞部308的尺寸(例如，消融或移除)，以便增加部分520内可用于血流的直径。此外，PCI治疗610可包括在冠状动脉302内放置物理设备，例如支架。在一些实施例中，PCI治疗610可包括使用在PCI治疗610完成时被从冠状动脉302中移除的设备(例如导丝或导管)。在这方面，被定位在冠状动脉302内的PCI治疗610的图示表示旨在是示例性的，而不是限制性的。

图5还示出了血管内再灌注治疗设备160，其被示为包括球囊620和传感器630。再灌注设备160可以针对组织区域310(例如，与组织区域310相关)提供再灌注治疗。为此，血管内再灌注治疗设备160被示为被定位在组织区域310的静脉侧(例如，冠状窦306内)并通过静脉侧提供再灌注治疗。在一些实施例中，向组织区域310的静脉侧提供的再灌注治疗可包括阻塞第一组织区域310的静脉侧的脉管。例如，球囊620可被配置成扩展以便提供再灌注治疗。更具体而言，球囊620可在第一配置622(其可完全阻塞脉管)和第二配置624(其可部分阻塞脉管)之间振荡。在一些实施例中，例如，第二配置624可使球囊620完全收缩和/或使球囊620收缩成使得球囊620的直径625不超过血管内再灌注治疗设备160的直径627。通过以这种方式阻塞脉管，血管内再灌注治疗设备160可以增加组织的静脉侧的压力，这可以促进通过组织区域310(尤其是组织区域310的受损或发炎部分)的血流的更好的(例如，增加的和/或更均匀的)分布。在这方面，血管内再灌注治疗设备160被示为沿箭头626所示的方向(与箭头504所示的通过冠状静脉的血流方向相反)产生背压和/或背流。

在一些实施例中，可通过调整填充入球囊或从球囊移除的流体(例如空气或另一种合适的流体或气体)的量来控制球囊的膨胀(例如扩展)的水平(例如程度)和/或直径625。例如，在一些实施例中，血管内再灌注治疗设备160可包括或被联接到被配置成向球囊620添加流体或从球囊620中移除流体的风扇、叶轮、泵和/或类似装置。在这方面，虽然本文将球囊620的膨胀描述为通过处理系统110在血管内再灌注治疗设备160处进行控制，但可以理解的是，位于血管内再灌注治疗设备160外部但与其通信的泵或设备也可另外或替代性地用于调整球囊620的膨胀。此外，由于球囊620的膨胀水平与血管内再灌注治疗设备160对患者脉管的阻塞程度相对应，因此球囊620的膨胀水平与在与血流方向(箭头504所示)相反的方向(箭头626所示)上产生的背压量相对应。在这方面，球囊620的膨胀水平可以对应于再灌注治疗的水平(例如程度)和/或由血管内再灌注治疗装置160提供的再灌注治疗的侵袭性。

如进一步图示的，血管内再灌注治疗设备160可包括一个或多个柔性细长构件，如导管634和/或导丝636，其可延伸穿过导管634的一部分。在一些实施例中，球囊620可被定位在导管634的远侧部分处。血管内再灌注治疗设备160还可包括一个或多个传感器(例如，感测部件)。例如，第一传感器630可被定位在导管634的远侧部分处，例如导管634的远端处或与导管634的远端间隔开并邻近导管634的远端。尤其是，第一传感器630可被定位在导管634上球囊620的远侧。也就是说，例如，第一传感器630可被定位在组织区域310和球囊620之间。另外或替代性地，血管内再灌注治疗设备160可包括第二传感器632。如图所示，第二传感器632可被定位在导丝636上，例如在导丝636的远侧部分上。另外或替代性地，第二传感器632可被定位在导管634上。例如，第二传感器632也可被定位在球囊620的远侧。也就是说，例如，第二传感器632可被定位在组织区域310和球囊620之间。

虽然示出了导管634和导丝636两者，但实施例不限于此。例如，在一些实施例中，血管内再灌注治疗设备160可被实现为仅具有导管634或仅具有导丝636。类似地，包括第一传感器630和第二传感器632两者的图示实施例旨在是示例性的而非限制性的。在这方面，血管内再灌注治疗设备160可被实现为具有任何适当数量的传感器，例如单个传感器、两个、三个、四个传感器等。

在一些实施例中，血管内再灌注治疗设备160的一个或多个传感器(例如630和632)可被配置成从患者的血管(例如冠状静脉304和/或冠状窦306)内感测(例如获得)生理数据。在这方面，生理数据可与通过血管的血流相关。例如，一个或多个传感器可获得与通过血管的血液的流量或流速相关的流动数据、与血管内的血压相关的压力数据等。为此，一个或多个传感器可包括被配置成用于获得流动数据的流动传感器、被配置成用于获得压力数据的压力传感器等。在一些实施例中，血管内再灌注治疗设备160还可以另外或替代性地包括成像设备，其被配置成获得血管内成像数据，例如血管内超声(IVUS)成像数据、光学相干断层扫描(OCT)成像数据等。成像数据可被用于确定压力数据、流动数据和/或血管的特征，例如血管的直径，这可用于确定压力和/或流动数据。另外或替代性地，血管内再灌注治疗设备160还可包括被配置成确定和/或监测球囊620的压力、直径或膨胀水平从而可以确定和/或监测血管的阻塞程度的传感器。在一些实施例中，血管内再灌注治疗设备160的一个或多个传感器可以彼此相同或不同。作为例示说明性示例，第一传感器630可以是流动传感器，而第二传感器632可以是压力传感器，反之亦然。作为另一示例，第一传感器630和第二传感器632可以各自是压力传感器，或者可以各自是流动传感器。一个或多个传感器的配置细节将在下文针对图10A至图10B来提供。

在一些实施例中，血管内再灌注治疗设备160和/或处理系统110可被配置成根据设定模式(例如，频率、占空比、持续时间等的组合)使球囊620振荡。例如，处理系统110可包括指令(如指令216)，以便通过球囊620的设定(如预定)的控制(如振荡)来提供预定的再灌注治疗。另外或替代性地，处理系统110可被配置成基于用户输入控制再灌注治疗的提供(例如，通过控制球囊620的膨胀)，用户输入例如可通过输入设备130接收。此外，在一些实施例中，处理系统110可被配置成监测再灌注治疗的进展，并基于再灌注治疗的进展适应性地控制再灌注治疗的提供。例如，如关于图6所述的，处理系统110可基于从血管内再灌注治疗设备160的一个或多个传感器(例如，第一传感器630和/或第二传感器632)接收到的信息(例如，生理数据)来控制再灌注治疗的提供。也就是说，例如，处理系统110可以通过具有血管内再灌注治疗设备160的反馈回路来控制治疗的提供。

虽然本公开描述了血管内再灌注治疗设备的实施例包括球囊，但可以理解的是，血管内再灌注治疗设备可包括选择性地限制血流和/或产生背压的任何合适的结构。例如，该结构可以是球囊。在一些实施例中，该结构可以是可控泵和用于流体(如生理盐水、氧气)的管腔。在一些实施例中，该结构可以是阻塞物。例如，该阻塞物可以是可扩展结构(如打开/关闭瓣膜或瓣膜支架、可扩展篮/多臂结构(臂之间具有或不具有材料))，其可被控制以便处于一种状态(关闭瓣膜或扩展篮/臂从而限制血流)和另一种状态(打开瓣膜或收缩篮/臂从而允许血流)。

图6是根据本公开的各方面的评估(例如评价)和控制(例如修改)组织的再灌注进展的方法600的流程图。在一些实施例中，方法600可用于控制再灌注治疗，该再灌注治疗可通过设备(例如图1中的血管内再灌注治疗设备160)提供。尤其是，方法600可用于控制被定位在与再灌注治疗所针对的组织区域相关的血管内的血管内再灌注治疗设备，如图5所示的设备160。作为例示说明性示例，血管可以是冠状血管，如冠状静脉，且组织区域可以是心肌(如心脏的肌肉组织)。另外或替代性地，方法600可用于控制针对患者解剖结构的任何部分(例如，在心脏内或与心脏分开)的微脉管疾病(例如，影响毛细血管床)和/或非阻塞性冠状动脉疾病的再灌注治疗。此外，在一些情况下，组织区域可以是接收血流增加(这可能是由施用治疗(比如PCI治疗)产生的)的组织区域。

如图所示，方法600包括一些列举的步骤，但方法600的实施例可包括在列举的步骤之前、之后或之间的附加步骤。在一些实施例中，一个或多个列举的步骤可被省略、以不同的顺序执行或同时执行。方法600的步骤可由系统100内任何合适的部件来执行，且所有步骤不需要由同一部件执行。在一些实施例中，方法600的一个或多个步骤可以由系统100的处理器电路执行或在其指导下执行，该处理器电路包括处理系统110(例如处理器210(图2))或任何其他部件。出于示例的目的，针对图1、图2、图4、图5和图7所示的特征来描述方法600。关于这些特征的描述旨在是说明性的而非限制性的。

在步骤602处，方法600包括接收与通过血管的血流相关的生理数据。尤其是，生理数据可以与通过血管的血流相关，该血管与再灌注治疗所针对的组织区域相关。作为例示说明性示例，血管可以是冠状血管，如冠状静脉(如冠状窦306或其他合适的静脉)，且组织区域可以是与冠状静脉相关的心肌(如心脏的肌肉组织)。例如，脱氧的血液可从心肌流向相关的冠状静脉，如图4至图5所示的组织区域310与冠状静脉304和冠状窦306的关系所示。出于示例的目的，本文针对心肌(如组织区域310)和冠状静脉(如冠状窦306)描述了方法600。然而，实施例不限于此。

处理系统110可从血管内再灌注治疗设备的一个或多个传感器(例如，第一传感器630和/或第二传感器632)接收生理数据。此外，如图5所示的血管内再灌注治疗设备160的布置所示，一个或多个传感器可从血管内(例如以在血管内的方式)获得生理数据。为此，处理系统110可在一个或多个传感器被定位于血管内时接收生理数据。

在一些实施例中，生理数据可包括流动数据，例如通过血管的血液的流量或流速。另外或替代性地，生理数据可包括压力数据，例如血管内的血压测量值。此外，生理数据可包括与血管的解剖结构相关的数据，如血管的直径、血管内再灌注治疗设备的部件与血管的壁之间的距离等。在一些实施例中，生理数据可以另外或替代性地包括由血管内再灌注治疗设备160获得的血管内成像数据，例如IVUS成像数据、OCT成像数据和/或类似数据。

在一些实施例中，处理系统110还可接收与血管和/或与血管相关的组织区域相关的外部成像数据。例如，处理系统110可以接收由外部成像设备140获得的成像数据，例如包括X射线图像、CT图像、MRI图像、SPECT图像、外部超声图像等的一个或多个。外部成像数据可包括造影剂(例如，可使用造影剂获得)，造影剂可由例如造影剂输注泵170来提供，从而可以可视地识别血流和/或解剖结构特征。在这方面，可以经由外部成像数据进一步接收和/或确定与通过血管的血流相关的生理数据。

在步骤604处，方法600可包括确定再灌注治疗的进展。也就是说，例如，可以确定与生理数据相对应的针对与血管相关的组织区域(例如，心肌的一部分)的再灌注治疗的进展。在这方面，再灌注治疗可以是由血管内再灌注治疗设备160提供到组织区域310(例如，心肌的一部分)的治疗。此外，再灌注治疗可以以某种方式调节流向目标组织的血流。尤其是，如图5所示，血管内再灌注治疗设备160可在与血管内的血流(例如箭头504所示)相反的方向(例如箭头626所示)上产生背压和/或背流。背压和/或背流可改变组织区域310处的压力和/或阻力/阻抗，这可影响流入(如箭头502所示)组织区域310的微脉管(例如毛细血管床)的血液分布。在这方面，可以提供再灌注治疗，使得血液适当地灌注整个组织区域310，包括组织310中的发炎或受损的部分。

在一些实施例中，确定再灌注治疗的进展(例如，在步骤604处)可包括确定通过血管(例如，冠状静脉304)和/或通过组织区域310(例如，心肌的一部分)的血流的特征。在这方面，处理系统110可基于生理数据(例如从血管内再灌注治疗设备160接收的生理数据和/或从外部成像设备140接收的外部成像数据)来确定通过血管内再灌注治疗设备160提供的再灌注治疗的进展。例如，基于生理数据(例如压力数据、流动数据、外部成像数据和/或类似数据)，处理系统110可确定血管内的血液的流速、流量和/或压力。另外或替代性地，处理系统110可使用生理数据来确定血管内的血液体积和/或对血流的阻力/阻抗。例如，在一些实施例中，处理系统110可基于流动数据和压力数据来确定阻力和/或阻抗。

处理系统110可以将所确定的流速、流量、压力、体积、阻力、阻抗等的值(例如水平)和/或其变化与再灌注治疗的进展相关联。一般来说，处理系统110可以将产生指示通过血管的血流更大和/或增加的这些参数的值或这些值中的变化的再灌注治疗的进展关联为相对有效的(例如，具有正面和/或预期的效果))。此外，处理系统110可将产生指示通过血管的血流较低、不变和/或减少的这些参数的值或这些值中的变化的再灌注治疗的进展关联为相对无效(例如，具有负面和/或意外的效果)。

更具体地说，在一些实施例中，处理系统110可将所确定的此类参数(例如，与血流相关的参数)的值与一个或多个阈值或其他值进行比较。作为例示说明性示例，第一数值范围可对应于健康的血流条件，而第二数值范围可对应于不健康的血流条件。为此，响应于确定参数的值落在第一范围内(例如，满足阈值)，处理系统110可以确定再灌注治疗完成，且响应于确定参数的值落在第二范围内(例如，未满足阈值)，处理系统110可以确定可以向目标组织区域提供附加的再灌注治疗。在一些实施例中，可以根据与其他患者相关的历史数据、与该患者相关的历史数据、与该患者的健康血管(例如，相对不受阻塞部308影响或与阻塞部308无关的血管)相关的数据等来确定第一数值范围和/或第二数值范围。

另外或替代性地，处理系统110可确定此类参数的值在再灌注治疗的提供中(例如，随时间推移)的变化，并可将此变化与再灌注治疗的进展相关联。例如，在一些实施例中，处理系统110可以将参数的当前值与参数的一组一个或多个先前值进行比较，和/或确定该参数相对于时间的导数。例如，处理系统110可以确定生理数据和/或基于生理数据确定的参数相对于时间的导数。为此，处理系统110可以确定生理数据和/或该参数的值是在增加、减少还是相对不变。此外，处理系统110还可以确定生理数据和/或该参数的值的变化速率。这样，处理系统110可确定再灌注治疗是否改善了流向组织区域310的血流和/或再灌注治疗正影响流向组织区域310的血流的速率。也就是说，例如，处理系统110可以确定再灌注治疗的疗效和/或效率。

在一些实施例中，处理系统110可将该参数的值中的变化和/或该参数的导数与一个或多个阈值进行比较，以确定再灌注治疗的进展。例如，第一数值范围可对应于表示改善组织区域(例如，对组织区域的正面效果)的再灌注治疗，第二范围可对应于表示恶化组织区域处的血流状况的再灌注治疗，第三范围可对应于表示对组织区域无影响或影响相对较小的再灌注治疗。另外或替代性地，这些阈值可用于量化再灌注治疗对组织区域的影响程度。此外，处理系统110可使用生理数据和/或其导数，通过确定一个或多个参数的值是否已达到健康阈值或已稳定在最大值来确定再灌注治疗何时完成。

此外，可以另外或替代性地基于由外部成像设备140获得的外部成像数据来确定再灌注治疗的进展。例如，在一些实施例中，处理系统110可基于外部成像数据(例如，来自外部成像设备140的数据)确定随着时间的推移(例如，在提供再灌注治疗之前、期间和/或之后)通过血管的血流变化(例如，流速、流量等的变化)。例如，使用成像处理技术，处理系统110可以基于在具有造影剂的情况下获得的外部图像数据的一定区域(例如，图像元素和/或像素)的强度、对比度、亮度、颜色等的变化来识别通过血管的血流的变化。图像处理的一个示例包括进行像素级分析，以评估在不同时间点捕获的外部图像数据中的不同图像之间像素的颜色是否有变化。继续利用该示例，针对在具有降低血液曝光(例如，在与X射线源一起的X射线探测器上)的造影剂的情况下获得的外部成像数据，不同外部图像内的像素颜色从浅色(例如，灰色或白色)变为深色(例如，黑色)可指示通过与该像素相关的区域(如血管和/或组织)的血流(如血液灌注)增加，这可对应于对患者的健康提供改善的再灌注治疗的进展。另一方面，像素颜色从深色到浅色的变化可指示通过该区域的血流减少，这可对应于对患者的健康提供负面效果的再灌注治疗的进展。此外，如关于生理数据的值和/或与该数据相关的参数类似地描述的，基于外部成像数据识别的血流和/或外部成像数据特征(如强度、对比度、亮度等)的变化可与一个或多个阈值进行比较和/或可被进一步评估，以便确定再灌注治疗的进展和/或再灌注治疗的进展速度。

在步骤606处，方法600可包括基于所确定的再灌注治疗的进展(例如，基于与通过血管的血流相关的生理数据)来控制再灌注治疗。例如，在一些实施例中，处理系统110可基于再灌注治疗的进展来控制和/或指示血管内再灌注治疗设备160。例如，在以静脉方式提供再灌注治疗的情况下，血管内再灌注治疗设备160可被配置成通过球囊620的膨胀来阻塞冠状静脉(例如冠状窦306)。尤其是，血管内再灌注治疗设备160可使球囊620在不同的膨胀程度(例如，量和/或水平)之间振荡，例如在图5中示出的第一膨胀配置622和第二膨胀配置624之间振荡。在一些实施例中，例如，球囊620可在完全和部分闭塞血管之间振荡。为了控制或调节再灌注治疗，处理系统110可因此调整球囊620的膨胀程度和/或球囊620的振荡的频率、占空比、持续时间等。更具体而言，调节球囊620的膨胀(例如，膨胀状态的振荡)可改变由血管内再灌注治疗设备160在与冠状血管中血流方向(箭头504所示)相反的方向(箭头626所示)上产生的背压和/或背流的水平(例如，量)。

在一些实施例中，基于所确定的指示进展相对较差、无效和/或血管中的血流没有改善的再灌注治疗的进展，处理系统110可以控制球囊620以便增加在组织的静脉侧产生的背压(例如，增加静脉阻塞)。在这方面，处理系统110可指示球囊620，使得通过组织区域310的血流(例如，血液灌注)增加。作为例示说明性示例，增加球囊620被膨胀到第一配置622的占空比的时间段可以增加背压和/或背流，以及再灌注治疗的侵袭性。另外或替代性地，处理系统110可响应于确定出再灌注治疗相对较差、无效和/或通过血管的血流没有改善而根据第一配置(例如，膨胀的设定和/或振荡特征)来控制球囊620的膨胀。此外，基于所确定的指示进展相对较好、有效和/或血管中的血流正在改善的再灌注治疗的进展，处理系统110可指示球囊620保持当前治疗(例如，振荡模式和/或膨胀配置)和/或逐渐终止(例如，减轻)治疗的提供。继续利用上述示例，减少球囊620被膨胀到第一配置622的占空比的时间段可降低背压和/或背流，以及再灌注治疗的侵袭性。另外或替代性地，处理系统110可以响应于确定出再灌注治疗相对较好、有效和/或通过血管的血流正在改善而根据不同的第二配置(例如，膨胀的设定和/或振荡特征)来控制球囊620的膨胀。一般来说，处理系统110可基于具有血管内再灌注治疗设备160的反馈回路和所确定的再灌注治疗的进展，调整血管内再灌注治疗设备160的操作的一个或多个特征(例如，球囊620的配置)。在这方面，可以理解的是，方法600的步骤可以重复，使得处理系统110可以持续地确定再灌注治疗的当前进展(例如，基于更新的生理数据)并适应性地调整血管内再灌注治疗设备160的操作和/或球囊620的配置。

在一些实施例中，响应于确定出通过第一区域的血流已经达到健康水平(例如，满足阈值)、已经达到与通过第二区域的血流基本相似的水平、已经稳定在最大值，处理系统110可确定再灌注治疗的进展已经达到完成。在这种情况下，处理系统110可以控制血管内再灌注治疗设备160终止再灌注治疗的提供。例如，处理系统110使球囊620收缩，以便终止再灌注治疗设备的提供(例如，响应于确定出治疗已达到完成)。图7提供了再灌注治疗完成后心脏的部分500的例示说明性示例，如通过缺失血管内再灌注治疗设备160所示的。在这方面，图7可对应于图3C中所示的心脏300的一部分的详细视图。如上所述，当再灌注治疗完成时，第一组织区域310中的血流可大于PCI治疗后的血流量和/或可基本上类似于健康组织中的血流，例如未受影响的组织和/或与包括阻塞部的血管无关的组织。

再次参照图6，在步骤608处，方法600可以可选地包括(如虚线所示)将再灌注治疗的进展的可视化表示输出到显示器。例如，处理系统110可以向显示设备120输出包括再灌注治疗的进展的表示的屏幕显示(例如，图形用户界面(GUI))。针对图8示出和描述包括再灌注治疗的进展的表示的屏幕显示。

图8示出了屏幕显示800，其包括外部成像数据802的图形表示、再灌注治疗的进展804的可视化表示以及球囊的配置806(例如，球囊620的膨胀)的可视化表示。如上所述，外部成像数据802可由外部成像设备140获得，并可由处理系统110输出到显示器120。外部成像数据802可描绘组织区域310、与组织区域310相关的冠状静脉304(例如冠状窦306)和/或与组织区域310相关的冠状动脉302。此外，在一些实施例中，外部成像数据802可包括造影剂。在一些实施例中，可通过外部成像数据802使再灌注治疗的提供和/或进展可视化。

在一些实施例中，再灌注治疗的进展804的可视化表示可包括生理数据的可视化表示和/或基于生理数据确定的参数的值。在这方面，可视化表示可包括通过血管的血流的表示。在一些实施例中，再灌注治疗的进展804的可视化表示可包括数字表示、图表、图形或曲线图、文本表示、一个或多个符号等。如进一步示出的，在一些实施例中，所确定的再灌注治疗的进展(例如，在步骤604处)可以文本形式表示为具体状态，例如“改善”、“恶化”、“无变化”、“完成”等。在一些实施例中，每个状态可对应于生理数据、基于该数据确定的参数、导数、外部成像数据等的不同阈值或数值范围。例如，如上所述，状态“改善”可对应于生理数据和/或相关参数的第一数值范围，该第一数值范围对应于组织区域310的改善；状态“恶化”可对应于生理数据和/或相关参数的第二数值范围，该第二数值范围对应于与组织区域310相关的血流状况恶化；状态“无变化”可对应于生理数据和/或相关参数的第三数值范围，该第三数值范围对应于再灌注治疗对组织区域310无影响或影响相对较小；状态“完成”可对应于生理数据和/或相关参数的第四数值范围，该第四数值范围对应于与组织区域310相关的健康血流水平和/或达到稳定的最大值。此外，再灌注治疗的进展可另外或替代性地使用与状态“改善”、“恶化”、“无变化”、“完成”等相关的相应符号、颜色等来指示。此外，屏幕显示800可包括外部成像数据802，例如一个或多个静态图像或图像流。在一些实施例中，浏览静态图像(例如，使用输入设备130)或观看图像流的进展可以提供再灌注治疗的进展的指示，因为被提供到组织区域的造影剂的可视化外观将基于再灌注治疗的影响而改变。

球囊的配置806的可视化表示可包括球囊620的直径808(例如，膨胀程度)的可视化表示、球囊620的振荡模式810的可视化表示等。在一些实施例中，直径808的可视化表示可以是设定直径的可视化表示，例如处理系统110控制球囊620膨胀达到的直径、用户选择的(例如经由在输入设备130处的用户输入)球囊620膨胀达到的直径等。为此，处理系统110可基于由处理系统110确定的用于控制球囊620的设定直径(例如，在方法600的步骤606处)和/或用户选择的直径来确定直径808的可视化表示。另外或替代性地，直径808的可视化表示可以是球囊620的实际直径的可视化表示，该实际直径可由血管内再灌注治疗设备160感测(例如，通过一个或多个传感器630、632)和/或基于外部成像数据802确定。例如，在一些实施例中，球囊620的至少一部分可以是不透射线的。因此，球囊620可通过外部成像数据802被可视化，且处理系统110可使用外部成像数据802和图像处理技术(例如像素级图像处理)来确定球囊620的实际直径。因此，图示的直径808的可视化表示可表示球囊620的设定直径或实际直径。此外，虽然示出了单个直径，但实施例不限于此。在这方面，在一些实施例中，实际直径和设定直径的可视化表示可被输出到显示器120。如进一步示出的，振荡模式810的可视化表示可包括振荡模式的波形。另外或替代性地，球囊的配置806的可视化表示还可包括数字表示、图表、图形或曲线图、文本表示、一个或多个符号等。在一些实施例中，由球囊620引起的血流的通过或阻塞可另外或替代性地通过外部成像数据802(例如，在具有造影剂的情况下获得的)被可视化。

基于被输出到屏幕显示的可视化表示，用户(例如医师或临床医生)可监测再灌注治疗的进展。此外，在一些实施例中，用户还可控制或修改再灌注治疗。例如，可以基于一个或多个用户输入进一步控制再灌注治疗，这些用户输入可以通过例如输入设备130来接收。为此，用户可在输入设备130处提供输入，处理系统110可基于输入来控制血管内再灌注治疗设备160的操作。

转到图9，其示出了在提供PCI治疗610期间和/或之后和/或在提供再灌注治疗期间心脏的部分500的示意图。在这方面，图9与图5一样，可对应于图3B中所示的心脏300的一部分的详细视图。然而，图5中所示的再灌注治疗是在静脉血管(例如冠状窦306)内提供的，而图10中所示的再灌注治疗是通过动脉血管(例如在冠状动脉302内)提供的。在这方面，虽然图6的方法600是针对再灌注治疗的静脉提供进行描述的，但如下所述，该方法600可另外或替代性地针对再灌注治疗的动脉提供来应用。

如图9所示，为了以动脉方式提供再灌注治疗(例如，在组织区域310的动脉侧)，可将血管内再灌注治疗设备160定位在冠状动脉302内。尤其是，血管内再灌注治疗设备160可被定位成使得一个或多个传感器(例如，第一传感器630和/或第二传感器632)被设置在球囊620和组织区域310之间。在这方面，在方法600的步骤602(图6)处处理系统110可以接收与通过冠状动脉302的位于阻塞部308的远侧的一部分(例如远侧区域522)的血流相关的生理数据。此外，由于通过冠状动脉302的血流的特征与通过冠状静脉304的血流相比可改变，因此与静脉再灌注治疗期间的相应数据相比，生理数据和/或从生理数据得出的与血流相关的参数可与不同的阈值进行比较，或以其他方式与再灌注治疗的进展相关联(例如，在方法600的步骤604处)。一般来说，针对组织区域310的再灌注治疗可通过例如减少组织区域310内的流动阻力和/或阻抗来增加通过组织区域310的血流。因此，表示通过组织区域310的血流在增加的生理数据可指示再灌注治疗的进展是有效的和/或达到预期效果，而表示通过组织区域310的血流在减少或不变的生理数据可指示再灌注治疗的进展是有效的和/或达到预期效果。

血管内再灌注治疗设备160可以与血管内病变治疗设备150相同或不同。在这方面，血管内再灌注治疗设备160可被配置成在提供PCI治疗610后提供再灌注治疗，和/或血管内再灌注治疗设备160可提供PCI治疗610以及再灌注治疗两者。作为例示说明性示例，球囊620可被膨胀以便部署支架和/或执行血管成形术(例如，PCI治疗610)，随后可用于提供再灌注治疗。在这方面，为了提供再灌注治疗，球囊620可与阻塞部308和/或提供PCI治疗610的部位共同定位。在一些实施例中，球囊620可被定位在血管的阻塞部308和/或PCI治疗610(例如支架)所在的部分520与组织区域310之间。也就是说，例如，如图所示，球囊620可被定位在阻塞部308和/或PCI治疗610(如支架)的远侧(如在远侧区域522内)。另外或替代性地，球囊620可被定位在血管的阻塞部308和/或PCI治疗610(例如支架)所在的部分520的近侧。

在以动脉方式提供再灌注治疗的情况下，血管内再灌注治疗设备160可被配置成以不同的程度阻塞动脉血管(例如冠状动脉302)，以便控制流入组织区域310的血流。作为例示说明性示例，再灌注治疗设备160可包括球囊，其将冠状动脉302阻塞到第一程度(例如，完全阻塞)，如第一配置622所示，且随着球囊收缩到第二阻塞程度，如第二配置624所示，可向组织区域310提供增加的血流。另一方面，将球囊620膨胀到更大的程度可减少流向组织区域的血流。这样，流向组织310的血流可以通过控制球囊620(例如，通过处理系统)逐渐增加或减少。为此，基于再灌注治疗的进展，处理系统110可以通过调整由球囊引起的脉管内的阻塞程度(例如膨胀程度)和/或通过控制球囊的膨胀和/或收缩的速率(例如在方法600的步骤606处)来控制再灌注治疗。在一些实施例中，例如，逐渐增加通过组织310的血流可以最大限度地减少或防止再灌注损伤的发生，和/或可以逆转再灌注损伤的影响。在这方面，在血管内再灌注治疗设备160被用于提供PCI治疗610的情况下，球囊620可被膨胀以便提供PCI治疗610，例如部署支架或执行血管成形术，随后处理系统110可控制球囊620逐渐将血流重新引入组织310。此外，如上所述，处理系统110可基于具有血管内再灌注治疗设备160的反馈回路(例如，基于感测到的生理数据)来改变球囊620的膨胀水平和/或膨胀水平之间的变化速率。为此，本文所述的用于调整再灌注治疗的机构旨在是例示说明性的而非限制性的。

图10A至图10B示出了血管内再灌注治疗设备160的一个或多个传感器(例如，第一传感器630和/或第二传感器632)的示例性布置。尤其是，图10A至图10B示出了血管内再灌注治疗设备160的导管634的横截面的前视图。在一个示例性实施例中，图10A示出了被定位于导管634的远端(导管634在此终止)上的第一传感器630的前视图。在其他实施例中，第一传感器630和图10A所示的横截面可以与导管的远端间隔开。此外，在一个示例性实施例中，图10B示出了被定位于导管634的远端上的第一传感器630和第二传感器632的前视图。在其他实施例中，第一传感器630、第二传感器632和图示的横截面可与导管634的远端间隔开。此外，虽然图10A至图10B针对导管上的传感器的定位进行了例示说明和描述，但实施例不限于此。在这方面，根据本文所述的技术，图示的传感器可以另外或替代性地被布置在导丝上。

在一些实施例中，血管内再灌注治疗设备160的一个或多个传感器可包括一个或多个换能器，例如一个或多个超声换能器元件。为此，图10A至图10B所示的配置可表示一个或多个换能器。一个或多个超声换能器元件(例如声学元件)可被配置成发射超声能量并接收与发射的超声能量相对应的回波。此外，一个或多个超声换能器元件可包括压电式/压阻式元件、压电式微机械超声换能器(PMUT)元件、电容式微机械超声换能器(CMUT)元件和/或任何其他合适类型的超声换能器元件。一个或多个超声波换能器元件可进一步与电子电路通信(例如，与电子电路电联接)。例如，电子电路可包括一个或多个换能器控制逻辑芯片。电子电路可包括一个或多个集成电路(IC)，例如专用集成电路(ASIC)。在一些实施例中，一个或多个集成电路可包括微波束成形器(μBF)。在其他实施例中，一个或多个集成电路包括多路复用器电路(MUX)。

此外，一个或多个传感器的一个或多个换能器可以以任何合适的配置来布置。例如，换能器可被定位成超声换能器元件阵列，如线性阵列、平面阵列、曲面阵列、曲线阵列、圆周阵列、环形阵列、相位阵列、矩阵阵列、一维(1D)阵列、1.x维阵列(如1.5D阵列)或二维(2D)阵列。换能器元件阵列(例如，一行或多行、一列或多列和/或一个或多个方向)可以统一或独立地控制和激活。阵列可被配置成获得患者解剖结构的一维、二维和/或三维图像。

在一个示例性实施例中，第一传感器630或第二传感器632是流动传感器，其包括单个超声换能器元件，如上述的换能器元件。换能器元件发射超声信号并接收从解剖结构(例如流动的流体，如血液)反射的超声回波。换能器元件产生表示回波的电信号。这些电信号从位于设备160的远侧部分处的传感器传输到位于设备160的近侧部分处的连接器，该连接器可与处理系统110通信联接。然后，处理系统110可以处理电信号以便提取流体的流速。

在一些实施例中，第一传感器630或第二传感器632是热风速传感器(thermalanemometric sensor)，例如热风速流动传感器。在这种情况下，传感器可被保持在相对恒定的温度下，且当血液流经传感器附近时，为保持该温度所消耗的电力可被感测到并表示血流的流速。替代性地，也可以向传感器提供相对恒定的功率，且当血液流到传感器附近时，传感器温度的变化可被感测到并表示血流流速。例如，处理系统110可以将消耗的电力或温度变化分别与确定血液的流速相关联。虽然传感器被描述为利用换能器元件来实现或被实现为热风速传感器，但实施例不限于此。在这方面，可在血管内再灌注治疗设备160中使用被配置成用于获得与血流相关的生理数据的任何合适的传感器。

如图10A所示，第一传感器630被布置成围绕导管634(例如，沿着导管634的外周边)的环形配置。这种环形配置可包括一个或多个换能器，例如一个或多个超声换能器，如上所述。此外，在一些实施例中，换能器元件和/或传感器630可以面向前方。也就是说，例如，第一传感器630可以是流动传感器，其被布置成使得第一传感器630沿着血管内血液流动的轴线(例如，包括图4至图5和图7至图8中箭头502和箭头504所指示的血流方向的轴线)进行感测(例如，发射信号)，该轴线可对应于血管内再灌注治疗设备的纵向轴线。在这方面，可将第一传感器630布置成在与血管内血流方向对准或相反的方向上进行感测。在一些实施例中，传感器630可以与血管内再灌注治疗设备160的纵向轴线基本垂直，从而面向前方。在一些实施例中，传感器630可以以一定的斜角(例如倾斜)定位，使得由传感器630发射的信号中的至少一部分检测相对于血管内血液流动所沿着的轴线的生理数据。例如，在第一传感器630与血管内再灌注治疗设备160的远端间隔开的情况下，第一传感器630可以以一定角度定位以便检测血流。

图10B示出了被定位在导管634上的第一传感器630和第二传感器632。同样，图示的第一传感器630可表示一个或多个换能器，图示的第二传感器632可表示一个或多个换能器。此外，第一传感器630和第二传感器632可以相同或不同。例如，如上所述，第一传感器630可以是流动传感器，而第二传感器632可以是流动传感器或压力传感器。

在一些实施例中，如图所示，第一传感器630和第二传感器632可以沿导管634的周边彼此间隔开。此外，第一传感器630和第二传感器632可以面向相同或不同的方向。例如，第一传感器630可以完全面向前方(例如，垂直于设备160的纵向轴线)，而第二传感器632可以倾斜或平行于设备160的轴线。例如，第二传感器632可以是例如与设备160的轴线平行布置的压力传感器。

此外，在一些实施例中，第一传感器630和第二传感器632可被定位在导管634内，例如导管634的管腔900内和/或被定位在管腔900内或由管腔900限定的壳体内。在一些实施例中，第一传感器630和第二传感器632可被嵌置在导管634的材料中或被定位在导管634的外表面上。在这方面，第一传感器630和第二传感器632可被布置成用于在血管内收集生理数据的任何合适的配置。

虽然系统100和方法600在本文中被描述为用于评估(例如，评价)和/或控制再灌注治疗，但实施例不限于此。在这方面，本文所描述的技术可以另外或替代性地应用于患者的解剖结构的任何部分(例如，在心脏内部或与心脏分开)的微脉管疾病(例如，影响毛细血管床)和/或非阻塞性冠状动脉疾病。此外，通过具体组织和/或毛细血管床的血流的评估和/或控制可在对与该组织和/或毛细血管床相关的血管进行PCI治疗或不进行PCI治疗的情况下执行。

本领域普通技术人员将认识到，本公开有利地提供了一种适于评估(例如，评价)和控制(例如，调整)与组织区域相关的再灌注治疗的系统和方法。尤其是，本文所述的技术能够基于血管内感测到的生理数据，通过血管内球囊适应性地提供再灌注治疗。构成本文所述的技术的实施例的逻辑操作可被多样地称为操作、步骤、对象、元件、部件、区域等。此外，应当理解的是，这些操作可以以任何顺序进行，除非以其他方式明确要求或要求语言固有地需要具体的顺序。

应进一步理解的是，所述技术可用于各种不同的应用，包括但不限于人类医学、兽医学、教育和检查。所有方向性的引用，如上、下、内、外、向上、向下、左、右、侧、前、后、顶、底、上方、下方、竖直、水平、顺时针、逆时针、近侧和远侧，仅用于识别目的，以便帮助读者理解所要求保护的主题，且不产生限制，尤其是对管腔内成像系统的位置、方向或用途。除非另有说明，连接的提法，如附接、联接、连接和接合，应从广义上理解，且可包括元件集合之间的中间构件和元件之间的相对移动。因此，连接的提法不必意味着两个元件直接相连并相互固定。术语“或”应被解释为“和/或”，而不是“排他性的或”。“包括”一词并不排除其他要素或步骤，不定冠词“一”或“一个”也不排除多个。除非权利要求中另有说明，所述的数值应被解释为仅是例示性的，而不应视为限制。

本领域技术人员将认识到，上述的装置、系统和方法可以以各种方式进行修改。因此，本领域普通技术人员将理解，本公开所涵盖的实施例并不限于上述的具体的示例性实施例。在这方面，尽管已经显示和描述了示例性实施例，但在上述公开中设想到广泛的修改、变化和替代。可以理解的是，在不背离本公开的范围的情况下，可以对前述内容进行这样的变化。因此，所附权利要求应被广义地并以与本公开内容一致的解释是适当的。

Claims (17)

1.一种系统，包括：

血管内再灌注治疗设备，其被配置成被定位在患者的冠状静脉内，以便向所述患者的心脏的与所述冠状静脉相关的心肌提供再灌注治疗，其中所述血管内再灌注治疗设备包括柔性细长构件、传感器和球囊，其中所述球囊被配置成在所述冠状静脉中产生背压，以便提供所述再灌注治疗；以及

处理器电路，其与所述血管内再灌注治疗设备通信且被配置成：

从所述传感器接收与通过所述冠状静脉的血流相关的生理数据；

基于所述生理数据确定被提供到所述心脏的所述心肌的所述再灌注治疗的进展；以及

在所述血管内再灌注治疗设备被定位在所述冠状静脉内时，基于所述再灌注治疗的所述进展控制所述球囊的膨胀，使得所述冠状静脉内的所述背压得到控制。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，为了确定所述再灌注治疗的所述进展，所述处理器电路被配置成：

确定所述生理数据相对于时间的导数。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述球囊的所述膨胀包括在第一膨胀程度和不同的第二膨胀程度之间的振荡，并且为了控制所述球囊的所述膨胀，所述处理器电路被配置成控制所述振荡。

4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述处理器电路被配置成控制所述振荡的频率。

5.根据权利要求3所述的系统，其中，所述处理器电路被配置成控制所述振荡的占空比。

6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述球囊的所述膨胀包括膨胀程度，并且为了控制所述球囊的所述膨胀，所述处理器电路被配置成控制所述膨胀程度。

7.根据权利要求1所述的系统，其中，为了控制所述球囊的所述膨胀，所述处理器电路被配置成：

响应于基于所述再灌注治疗的所述进展确定所述再灌注治疗完成而使所述球囊收缩。

8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述处理器电路被进一步配置成：

将所述再灌注治疗的所述进展的可视化表示输出到与所述处理器电路通信的显示器。

9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述处理器电路被进一步配置成：

将所述球囊的所述膨胀的可视化表示输出到与所述处理器电路通信的显示器。

10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述传感器包括流动传感器，其中所述生理数据包括血液流量。

11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述传感器包括压力传感器，其中所述生理数据包括压力数据。

12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述生理数据包括与通过所述冠状静脉的所述血流相关的流动数据和压力数据，且为了确定所述再灌注治疗的所述进展，所述处理器电路被配置成：

基于所述流动数据和所述压力数据，确定与通过所述冠状静脉的所述血流相关的阻抗；以及

基于所述阻抗确定所述再灌注治疗的所述进展。

13.根据权利要求1所述的系统，其中，所述柔性细长构件包括导管，其中所述球囊被定位在所述导管的远侧部分处。

14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述传感器包括被定位在所述导管的所述远侧部分处的超声换能器。

15.根据权利要求13所述的系统，其中，所述血管内再灌注治疗设备还包括导丝，其中所述传感器被定位在所述导丝的远侧部分处。

16.根据权利要求1所述的系统，其中，所述冠状静脉包括冠状窦。

17.一种系统，包括：

血管内再灌注治疗设备，其被配置成被定位在患者的冠状静脉内，以便向所述患者的心脏的与所述冠状静脉相关的心肌提供再灌注治疗，其中所述血管内再灌注治疗设备包括：

一个或多个柔性细长构件，其中所述一个或多个柔性细长构件包括导管和/或导丝；

流动传感器，其被定位在所述一个或多个柔性细长构件的远侧部分处；和

球囊，其被定位在所述一个或多个柔性细长构件的所述远侧部分处，其中所述球囊被配置成通过阻塞所述冠状静脉中沿第一方向的血流在所述冠状静脉中沿相反的第二方向产生背压来提供所述再灌注治疗；以及

处理器电路，其与所述血管内再灌注治疗设备通信且被配置成：

从所述流动传感器接收表示通过所述冠状静脉的血流的流动数据；

基于所述流动数据确定被提供到所述心肌的所述再灌注治疗的进展；以及

在所述血管内再灌注治疗设备被定位在所述冠状静脉内时基于所述再灌注治疗的所述进展控制所述球囊的膨胀，使得所述冠状静脉内的所述背压得到控制。