JPH08206198A

JPH08206198A - 注射器

Info

Publication number: JPH08206198A
Application number: JP7039236A
Authority: JP
Inventors: Keinosuke Isono; 啓之介磯野; Hiroshi Motobayashi; 博志本林
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1995-02-03
Filing date: 1995-02-03
Publication date: 1996-08-13

Abstract

(57)【要約】【目的】注射剤の充填及び滅菌等が簡単にできると共
に、注射時の取扱や汚染等に対する安全性が十分に確保
される予め液充填された注射器を提供。【構成】先端部に注射針が取り付けられる射出口を有
した外筒と、先端にガスケットが取り付けられて上記外
筒に挿入されるプランジャーとからなり、また上記外筒
内の先端奥部に栓体を配して上記射出口を塞ぎ上記射出
口とガスケットとの間に注射液が液密充填される注射器
において、上記栓体と接している上記外筒の壁面の一部
に操作用孔が形成され、また上記栓体には上記注射液の
充填室内と上記射出口とを連通する連通路が形成され、
上記栓体内に上記連通路を遮断し、且つ上記連通路に一
部挿入しうる遮断部材が摺動可能に埋設されると共に、
上記操作用孔からの該遮断部材の摺動操作により上記連
通路が遮断又は開放されることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、予め注射剤が充填され
た注射器に関するものであり、より詳細には、注射剤を
外筒内に満杯に且つ液密に充填して滅菌処理が簡単にで
きる注射器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】最近、医療事故を未然に防止するため
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。

【０００３】従来、このような注射器には、先端部に注
射針が取り付けられる射出口を有した外筒及び液密に外
筒に挿入されるガスケットを有したプランジャー以外
に、上記射出口を塞ぎ液密に挿入されて上記外筒内の先
端奥部に配せられる栓体を有し、その栓体とガスケット
との間に注射液が液密充填されたものが提案されている
（実開平２−５１５６０号公報）。このような注射器で
は所定量の注射液がほぼ満杯（充填室にエア等の侵入が
殆どない状態）に外筒に液密に充填することができる。
また、蒸気滅菌等も極めて容易であり、滅菌時にガスケ
ットをある程度、摺動可能とすれば、充填室内に圧もか
からない状態でスムーズに滅菌できる方法等が採用でき
る（特開平５−２５３２９６号公報、特開平５−３０５
１４０号公報）。

【０００４】エア等を侵入させないで液密に注射液を充
填させることは、医師又は看護婦が前以て注射器を脱気
せずに直接注射できる利点がある。例えば、ヘパリン注
射液では、脱気すると注射針の外側が注射前にヘパリン
で濡れ、後出血を起こすおそれがあるが、直接注射が可
能であればこのような不都合が回避される。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
注射器では、注射時に射出口と充填室とを連通させるた
めに、両端に刺針部を有する両端刺針型注射針が使用さ
れる。かかる注射針は射出口の装着時に外筒内栓体を一
旦刺針するため、注射針の取扱に対する耐汚染性が失わ
れるおそれがある。また注射時の現場で注射針の装着手
続が必要となるため、操作上の汚染に対する安全性も低
める。従って、本発明の目的は、注射剤の充填及び滅菌
等が簡単にできると共に、注射時の取扱や汚染等に対す
る安全性が十分に確保される予め液充填された注射器を
提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、先端部に注射
針が取り付けられる射出口を有した外筒と、先端にガス
ケットが取り付けられて上記外筒に挿入されるプランジ
ャーとからなり、また上記外筒内の先端奥部に栓体を配
して上記射出口を塞ぎ上記栓体とガスケットとの間に注
射液が液密充填される注射器において、上記栓体と接し
ている上記外筒の壁面の一部に操作用孔が形成され、ま
た上記栓体には上記注射液の充填室内と上記射出口とを
連通する連通路が形成され、上記栓体内に上記連通路を
遮断し、且つ上記連通路に一部挿入しうる遮断部材が摺
動可能に埋設されると共に、上記操作用孔からの該遮断
部材の摺動操作により上記連通路が遮断又は開放される
ことを特徴とする予め液充填された注射器を提供するこ
とにより、上記目的を達成したものである。

【０００７】本発明は、上記栓体は相互に嵌着する一対
の半体で形成され、上記遮断部材は該半体に摺動可能に
挟持されたスライド板からなり、該スライド板は上記操
作用孔に挿通されると共に、上記連通路の一部に挿入す
る突起部が上記スライド板面に形成されているものによ
り提供される。

【０００８】本発明はまた、上記栓体には上記遮断部材
が摺動可能な埋設用通路が形成され、該埋設用通路は上
記栓体の連通路を一部含み遮断しているものにより提供
される。

【０００９】本発明は更に、上記栓体と上記ガスケット
との間に少なくとも１以上の仕切り栓体が上記外筒内で
摺動可能に配されて２種以上の注射剤が充填され、上記
仕切り栓体が接している上記外筒の壁面の一部に第２の
操作用孔が形成され、また上記仕切り栓体には上記注射
剤の充填室同士を連通する連通路が形成され、上記仕切
り栓体内に上記連通路を遮断しうる第２の遮断部材が摺
動可能に埋設されると共に、上記第２の操作用孔からの
該第２の遮断部材の摺動操作により上記連通路が遮断又
は開放される多成分用注射器であっても良い。

【００１０】

【作用】上記注射器にあっては、その製造時に外筒内に
栓体を挿入してから遮断部材を栓体に埋設しても良く
（図１）、また予め遮断部材を埋設してから外筒内に挿
入しても良い（図３）。また、栓体の連通路を開放した
状態で挿入してもよく又は遮断した状態で外筒内に挿入
してもよい。但し、連通路を開放挿入する場合は、栓体
を外筒の奥深くの所定の位置に挿入した後、ガスケット
を所定の位置まで外筒内に挿入する。そして、充填ノズ
ル等を使用して射出口及び栓体の連通路より注射剤を充
填し、その後、遮断部材で連通路を遮断する。また、予
め遮断部材を埋設し連通路を遮断した栓体を挿入する場
合は、その栓体を所定位置まで挿入した後、注射液を外
筒基端開口から注射液を充填しガスケットを挿入する。
そして、ガスケットを更に挿入すると共に、その挿入に
より栓体が外筒内の奥深く挿入し操作用孔の位置に配す
る。次に、注射器は高圧蒸気滅菌により注射剤の滅菌を
する。この場合、プランジャー及びガスケットをある程
度、摺動可能とすることにより、充填室内に圧がかかる
ことを防止することができる。また、栓体が閉止されて
いるとき、遮断部材の一部が栓体の連通路に挿入してい
るため、連通路の液密性を高め確実なものとし、高圧蒸
気滅菌時に多少の圧がかかっても充填物が漏れ出ること
がない。また予め射出口に注射針を取り付けておくこと
ができる。

【００１１】上記注射器の操作にあっては、充填室にエ
アが入らないように注射液の充填が可能であるため、遮
断部材を摺動操作するだけで直接注射が可能である。ま
た現場で注射針を取り付けることもないので、注射針等
の汚染が少なく、院内感染等を極力防止する。従って、
本来の目的である医療事故も未然に防止される。

【００１２】

【実施例】以下、本発明に係る注射器の好ましい実施例
を添付図面を参照しながら詳述する。図１（ａ）及び
（ｂ）は本発明の注射器の第一実施例の側断面図であ
る。図２（ａ）及び（ｂ）は本発明の注射器の第一実施
例に用いられる栓体の内面図及び側面図である。

【００１３】図１及び図２に示す第一実施例の注射器１
は、先端部に注射針が取り付けられる射出口２Ａを有し
た外筒２と、先端にガスケット４が取り付けられて外筒
２に挿入されるプランジャー３とからなり、また、外筒
２内の先端奥部に栓体５を配して射出口２Ａを塞ぎ、栓
体５とガスケット４との間に注射液が液密充填されてい
る。栓体５と接している外筒２の壁面の一部に操作用孔
７が形成され、また、栓体５には注射液の充填室６内と
射出口２Ａとを連通する連通路９が形成され、栓体５内
に連通路９を遮断し且つ連通路９に一部挿入しうる突起
部１０Ａを有したスライド板１０が摺動可能に埋設され
ると共に、操作用孔７からのスライド板１０の摺動操作
により連通路９が遮断又は開放される。また、上記栓体
５は相互に嵌着する一対の半体５Ａ、５Ｂで形成され、
遮断部材１０は半体５Ａ、５Ｂに摺動可能に挟持された
スライド板からなり、スライド板１０は操作用孔７にも
挿通されている。

【００１４】本実施例を更に詳しく説明すると、本実施
例の注射器１の外筒２は、ガラス筒又はプラスチック筒
でもよい。しかし、外筒２に操作用孔７等を形成するた
めプラスチック筒であることが好ましい。使用されるプ
ラスチック材としては、例えば、低密度或は高密度ポリ
エチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン−１等のポ
リオレフィン類、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデ
ン、塩化ビニリデン共重合体、ポリメタクリル酸メチ
ル、ポリビニルアルコール、エチレン−ビニルアルコー
ル共重合体、アクリロニトリル共重合体、ポリエチレン
テレフタレート等を挙げることができる。特に、ポリオ
レフィン類は汎用性及び薬剤に影響を与えない点で好ま
しく、更には非晶質の環状のオレフィンコポリマー等の
高いガラス転移温度を有し比重が１．１以下の軽量なも
のが望ましい。

【００１５】ガスケット４及び栓体５は外筒２の内壁と
液密を保つ程度の弾性体を有するものであればよい。具
体的にはゴム製のガスケット及びゴム栓が用いられる。
半体５Ａ、５Ｂ同士の境界が接する外筒２壁には操作用
の孔７が形成され、スライド板１０は外筒２の外側から
かかる操作用孔７を貫通させて半体５Ａ、５Ｂの間に挿
入できるようになっている。そして、スライド板１０の
挿入時は栓体５の連通路９が遮断され、スライド板の突
起部１０Ａ，１０Ａは連通路９の一部に挿入される（図
１（ａ）に示す）。連通路９に挿入される突起部１０Ａ
の長さは、連通路９の径にもよるが、連通路８の径の
０．２乃至１．０倍、特に０．２乃至０．５倍であるこ
とが望ましい。かかる範囲にあれば、連通路９の液密性
を十分に高める一方、スライド板１０のスライドに支障
を生じない。尚、スライド板１０は図１においての説明
を容易にするため、その厚みが強調されて表現されてお
り、実際には薄板で形成され、引き抜いた部分は、半体
５Ａと半体５Ｂとが密着するようになっている（図１
（ｂ）のａ部分。）。

【００１６】図２（ａ）及び（ｂ）に示す如く栓体５の
半体５Ａ、５Ｂ同士が嵌着する面にはそれぞれ複数の蟻
溝１１と蟻溝１１に嵌合する凸状部１２が形成されてい
る。また、半体５Ａと５Ｂとのそれぞれの連通路９は嵌
着した時に連結され、スライド板１０かかる連通路９を
覆って半体５Ａ、５Ｂとの間に挟持される。また、半体
５Ａ、５Ｂのそれぞれの嵌着面には、スライド板１０が
スライドする位置に凹部１３が形成される。このため、
栓体５の連通路９の開放時、上述のスライド板１０面の
突起部１０Ａが凹部１３に嵌合するようになっている
（図１の（ｂ）に示す状態。）

【００１７】このような本実施例に係る注射器１の製造
においては、先ず外筒２の奥深く栓体５を挿入し、半体
５Ａ、５Ｂの境目を連通用孔７と一致させるように配す
る。次に、ガスケット４を外筒２内に所定位置まで押し
込んでセットし、充填ノズル等を使用して所定量の注射
液を射出口２Ａ及び連通路９より充填室６に注入する。
注射液の充填が完了した後、スライド板１０を操作用孔
７に挿通させ更に半体５Ａ、５Ｂの間に挿入する。そし
て、連通路９を遮断して射出口２Ａと充填室６との間を
閉じる。その後、射出口２Ａに図示しない注射針を取り
付け、注射器１を高圧蒸気滅菌して充填室６内の注射液
６の滅菌を行う。尚、本実施例においては、滅菌時に注
射針を射出口に取り付けなくても良い。また、高圧蒸気
滅菌時に、スライド板１０の突起部１０Ａは連通路９を
液密に塞ぐため、多少の圧がかかっても充填液が漏れ出
るおそれがない。

【００１８】本実施例の注射器１を用いて注射する場合
は、図１（ａ）の状態で外筒２外からスライド板１０を
引き抜く。そして、連通路９から突起部１０Ａが外れ、
半体５Ａ，５Ｂのそれぞれの凹部１３と嵌合する。図１
（ｂ）示す如く連通路９が開放されることにより、充填
室６と射出口２Ａが連通し、注射が可能となる。この場
合、注射液はほぼエアが存在しない状態で充填室６に充
填され、直接注射等が可能となっている。また、注射器
１に両端刺針型の注射針を用いないため、針先が栓体５
の刺針で害することがなく、注射器１には予め注射針を
取り付けておくことができ、作業現場での汚染事故を少
なくすることができる。

【００１９】次に図３（ａ）及び（ｂ）に従って本発明
の第二実施例の注射器を説明する。注射器２０は、ガス
ケット４及び栓体２１を有し、操作用孔２４が外筒２壁
に形成される点は、第一実施例の注射器１とほぼ同様で
あるが、以下の点において相違する。栓体２１は半体で
なく一体であり、栓体２１には、傾斜した連通路９が設
けられ、また錘状の弾丸型の遮断部材２２を埋設した埋
設通路２３が設けられる。埋設用通路２３は連通路９を
横断し連通路９の一部を共有しており、埋設用通路２２
に摺動可能に設けられた遮断部材２２は連通路９の遮断
が可能となっている。また、栓体２１が外筒２内の奥深
くに配されたとき、埋設用通路２３の延長線上の外筒２
の壁面に操作用の細孔２４が形成されている。遮断部材
２２の先端には連結用芯が形成され、連結用芯２５は栓
体２１の外筒２内の挿入の際に操作用の細孔２４を貫通
するようになっている。このため、栓体２１を外筒内に
配すると連結用芯２５は外筒２から突き出しその突出部
は融着により把持部２７に取り付けられる。

【００２０】このような構成の注射器２０の製造は、先
ず、栓体２１に遮蔽部材２２を埋設用通路２３に埋設
し、次に、その栓体２１を所定位置まで外筒２内に挿入
する。そして、注射液を外筒２内に充填してガスケット
４にて液密にする。ガスケット４を更に押し込むことに
より、注射液を介して栓体２１が外筒２の奥深く押し込
まれ、結局、遮断部材２２の先端連結用芯２５が外筒２
外に突き出る位置まで押し込まれる（図３（ａ））。次
に、突き出した連結用芯２５に把持部が取り付けられ、
注射針等を取り付けた後、高圧滅菌がなされる。従っ
て、本実施例の注射器２０も第一実施例と同様な製造上
の作用効果が発揮される。

【００２１】本実施例の注射器２０を用いて注射する場
合は、図３（ａ）の状態で外筒２外の把持部２７を引っ
張る。これにより図３（ｂ）示す如く遮断部材２２が移
動し連通路９が開放する。そして、充填室６と射出口２
Ａが連通し、注射が可能となる。この場合、注射液はほ
ぼエアが存在しない状態で充填室６に充填され、直接注
射等が可能となっている。また、注射器１に両端刺針型
の注射針を用いないため、注射器１には使用前に予め注
射針を取り付けることができ、作業現場での汚染事故を
少なくすることができる。

【００２２】次に図４（ａ）及び（ｂ）に従って本発明
の第三実施例の注射器を説明する。注射器３０は、ガス
ケット４及び栓体５を有し、操作用孔７が外筒２壁に形
成される点は、第一実施例の注射器１とほぼ同様である
が、以下の点において相違する。本実施例は多成分用注
射器３０であり、栓体５とガスケット４との間に仕切り
栓体３１が外筒２内で移動可能に配されて２種の注射剤
３２、３３が充填されている。また、外筒２はプラスチ
ック成形され、仕切り栓体３１が接触する外筒壁には第
２の操作用孔３４が形成される。

【００２３】仕切り栓体３１は、栓体５と同様に一対の
半体３１Ａ，３１Ｂからなり、また栓体５と同様に外筒
２の内壁と液密を保つ程度の弾性体を有するものであれ
ばよい。具体的にはゴム栓が用いられる。半体３１Ａ、
３１Ｂ同士の境界が接する外筒２壁には第２の操作用孔
３４が位置し、第２のスライド板３５は外筒２の外側か
らかかる操作用孔３４を貫通させて半体３１Ａ、３１Ｂ
の間に挿入できるようになっている。そして、スライド
板３５の挿入時は仕切り栓体３１の連通路３６が遮断さ
れる（図４（ａ）に示す。）。尚、スライド板３５は図
４においての説明を容易にするため、その厚みが強調さ
れて表現されており、実際には薄板で形成され、引き抜
いた部分は、半体３１Ａと半体３１Ｂとが密着するよう
になっている（図４（ｂ）のｂ部分。）。尚、仕切り栓
体３１は図２に示す栓体５と同様に蟻溝及び凸上部がそ
れぞれの半体３１Ａ、３１Ｂ同士が嵌着する面に形成さ
れている。

【００２４】このような構成の注射器３０においても第
一実施例の注射器１とほぼ同様に製造することができる
と共に、その使用時の操作においても同様な作用効果を
示すことができる。即ち、栓体５を連通路９の開放状態
で外筒２の奥深く挿入する。仕切り栓体３１を外筒２の
所定の位置に挿入し、第２のスライド板３５を第２の操
作用孔３４に挿通し、連通路３６を一担閉じる。そし
て、注射剤３３を充填してガスケット４を挿入する。こ
のとき、スライド板３５を一担外して、注射剤３３の充
填室に溜ったエアを連通路３６より排出した後、スライ
ド板３５で再び連通路３５を閉じる。次に、注射液３２
を外筒２開口２Ｂから充填し、栓体５の連通路９をスラ
イド板１０で閉じる。即ち、栓体２１は外筒２の奥深く
挿入された状態で、スライド板１０が挿入され、その突
起部１０Ａが連通路９の一部に挿入された状態にされ完
了する。

【００２５】注射器３０を使用する場合、図４に示す如
く栓体５のスライド板１０及び仕切り栓体３１の第２の
スライド板３５をスライドさせ、連通路９及び連通路３
６を開放する。これにより、注射液３２だけでなく注射
液３３も仕切り栓体３１の連通路３６を通過して射出口
２Ａより射出される。従って、注射時の直前まで二液の
注射剤を混合しないで保管することができる。尚、前記
実施例において２種類の注射液３２、３３について、プ
レフィールドとしたが、仕切り栓体３１を２以上設ける
ことにより、注射液を３種類以上のものとする多成分用
注射器であっても良い。

【００２６】次に図５（ａ）及び（ｂ）に従って本発明
の第四実施例の注射器を説明する。注射器４０は、ガス
ケット４、仕切り栓体３１及び栓体５を有し、第２の操
作用孔３４が外筒２壁に形成される点は、第三実施例の
注射器３０とほぼ同様であるが、以下の点において相違
する。本実施例の多成分用注射器４０は、注射剤に粉末
薬剤４１とその薬剤の溶解液４２が外筒２内に充填され
ていることである。このような構成の注射器４０におい
ても第三実施例の注射器３０と同様に製造することがで
きると共に、その使用時の操作においても同様な作用効
果を示すことができる。また、溶解液４２は操作時に仕
切り栓体３１、連通路３６を通過して薬剤４１を溶解
し、その混合液を注射製剤として投与することができ
る。

【００２７】

【発明の効果】以上説明したように本発明の注射器は、
上記栓体と接している上記外筒の壁面の一部に操作用孔
が形成され、また上記栓体には上記注射液の充填室内と
上記射出口とを連通する連通路が形成され、上記栓体内
に上記連通路を遮断し、且つ一部挿入しうる遮断部材が
摺動可能に埋設されると共に、上記操作用孔からの該遮
断部材の摺動操作により上記連通路が遮断又は開放され
るので、注射剤の充填及び滅菌等が簡単にできると共
に、注射時の取扱や汚染等に対する安全性が十分に確保
される。

【図面の簡単な説明】

【図１】（ａ）及び（ｂ）は、本発明に係る注射器の第
一実施例の縦断面図である。

【図２】（ａ）及び（ｂ）は、本発明に係る注射器の第
一実施例の栓体の内面図及び側面図である。

【図３】（ａ）及び（ｂ）は、本発明に係る注射器の第
二実施例の縦断面図である。

【図４】（ａ）及び（ｂ）は、本発明に係る注射器の第
三実施例の縦断面図である。

【図５】（ａ）及び（ｂ）は、本発明に係る注射器の第
四実施例の縦断面図である。

【符号の説明】

１，２０，３０，４０注射器２外筒２Ａ外筒の射出口３プランジャー４ガスケット５，２１栓体６充填室７操作用孔９栓体の連通路１０スライド板２２遮蔽部材２３埋設用通路３１仕切り栓体３２，３３，４１，４２注射剤３４第２の操作用孔３６仕切り栓体の連通路

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端部に注射針が取り付けられる射出口
を有した外筒と、先端にガスケットが取り付けられて上
記外筒に挿入されるプランジャーとからなり、また上記
外筒内の先端奥部に栓体を配して上記射出口を塞ぎ上記
栓体とガスケットとの間に注射液が液密充填される注射
器において、上記栓体と接している上記外筒の壁面の一部に操作用孔
が形成され、また上記栓体には上記注射液の充填室内と
上記射出口とを連通する連通路が形成され、上記栓体内
に上記連通路を遮断し、且つ上記連通路に一部挿入しう
る遮断部材が摺動可能に埋設されると共に、上記操作用
孔からの該遮断部材の摺動操作により上記連通路が遮断
又は開放されることを特徴とする予め液充填された注射
器。
【請求項２】上記栓体は相互に嵌着する一対の半体で
形成され、上記遮断部材は該半体に摺動可能に挟持され
たスライド板からなり、該スライド板は上記操作用孔に
挿通されると共に、上記連通路の一部に挿入する突起部
が上記スライド板面に形成されていることを特徴とする
請求項１記載の注射器。
【請求項３】上記栓体には上記遮断部材が摺動可能な
埋設用通路が形成され、該埋設用通路は上記栓体の連通
路を一部含み遮断していることを特徴とする請求項１記
載の注射器。
【請求項４】上記栓体と上記ガスケットとの間に少な
くとも１以上の仕切り栓体が上記外筒内で摺動可能に配
されて２種以上の注射剤が充填され、上記仕切り栓体が
接している上記外筒の壁面の一部に第２の操作用孔が形
成され、また上記仕切り栓体には上記注射剤の充填室同
士を連通する連通路が形成され、上記仕切り栓体内に上
記連通路を遮断しうる第２の遮断部材が摺動可能に埋設
されると共に、上記第２の操作用孔からの該第２の遮断
部材の摺動操作により上記連通路が遮断又は開放される
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の注
射器。