JPH08196633A

JPH08196633A - 注射器

Info

Publication number: JPH08196633A
Application number: JP7027322A
Authority: JP
Inventors: Keinosuke Isono; 啓之介磯野; Hiroshi Motobayashi; 博志本林
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1995-01-23
Filing date: 1995-01-23
Publication date: 1996-08-06

Abstract

(57)【要約】【目的】注射剤の充填及び滅菌等が簡単にできると共
に、注射時の取扱や汚染等に対する安全性が十分に確保
される予め液充填された注射器を提供。【構成】先端部に注射針が取り付けられる射出口を有
した外筒と、先端にガスケットが取り付けられて上記外
筒に挿入されるプランジャーとからなり、また上記外筒
内の先端奥部に栓体を配して上記射出口を塞ぎ上記栓体
とガスケットとの間に注射液が液密充填される注射器に
おいて、上記栓体と接している上記外筒の壁面の一部に
操作用孔が形成され、また上記栓体には上記注射液の充
填室内と上記射出口とを連通する連通路が形成され、上
記栓体内に上記連通路を遮断しうる遮断部材が摺動可能
に埋設されると共に、上記操作用孔からの該遮断部材の
摺動操作により上記連通路が遮断又は開放されることを
特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、予め注射剤が充填され
た注射器に関するものであり、より詳細には、注射剤を
外筒内に満杯に且つ液密に充填して滅菌処理が簡単にで
きる注射器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】最近、医療事故を未然に防止するため
に、また院内感染等を極力防止するために、予め滅菌又
は無菌状態で外筒内に薬剤又は薬液等の注射剤が充填さ
れたプレフィールドシリンジと一般に称される注射器が
提案されている。また、かかるプレフィールドシリンジ
には二医薬成分以上の注射剤がその注射時まで分離して
充填されている多成分用注射器も提案されている。

【０００３】従来、このような注射器には、先端部に注
射針が取り付けられる射出口を有した外筒及び液密に外
筒に挿入されるガスケットを有したプランジャー以外
に、上記射出口を塞ぎ液密に挿入されて上記外筒内の先
端奥部に配せられる栓体を有し、その栓体とガスケット
との間に注射液が液密充填されたものが提案されている
（実開平２−５１５６０号公報）。このような注射器で
は所定量の注射液がほぼ満杯（充填室にエア等の侵入が
殆どない状態）に外筒に液密に充填することができる。
また、蒸気滅菌等も極めて容易であり、滅菌時にガスケ
ットをある程度、摺動可能とすれば、充填室内に圧もか
からない状態でスムーズに滅菌できる方法等が採用でき
る（特開平５−２５３２９６号公報、特開平５−３０５
１４０号公報）。

【０００４】エア等を侵入させないで液密に注射液を充
填させることは、医師又は看護婦が前以て注射器を脱気
せずに直接注射できる利点がある。例えば、ヘパリン注
射液では、脱気すると注射針の外側が注射前にヘパリン
で濡れ、後出血を起こすおそれがあるが、直接注射が可
能であればこのような不都合が回避される。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
注射器では、注射時に射出口と充填室とを連通させるた
めに、両端に刺針部を有する両端刺針型注射針が使用さ
れる。かかる注射針は射出口の装着時に外筒内栓体を一
旦刺針するため、注射針の取扱に対する耐汚染性が失わ
れるおそれがある。また注射時の現場で注射針の装着手
続が必要となるため、操作上の汚染に対する安全性も低
める。従って、本発明の目的は、注射剤の充填及び滅菌
等が簡単にできると共に、注射時の取扱や汚染等に対す
る安全性が十分に確保される予め液充填された注射器を
提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、先端部に注射
針が取り付けられる射出口を有した外筒と、先端にガス
ケットが取り付けられて上記外筒に挿入されるプランジ
ャーとからなり、また上記外筒内の先端奥部に栓体を配
して上記射出口を塞ぎ上記栓体とガスケットとの間に注
射液が液密充填される注射器において、上記栓体と接し
ている上記外筒の壁面の一部に操作用孔が形成され、ま
た上記栓体には上記注射液の充填室内と上記射出口とを
連通する連通路が形成され、上記栓体内に上記連通路を
遮断しうる遮断部材が摺動可能に埋設されると共に、上
記操作用孔からの該遮断部材の摺動操作により上記連通
路が遮断又は開放されることを特徴とする予め液充填さ
れた注射器を提供することにより、上記目的を達成した
ものである。

【０００７】本発明は、上記栓体は相互に嵌着する一対
の半体で形成され、上記遮断部材は該半体に摺動可能に
挟持されたスライド板からなり、該スライド板は上記操
作用孔に挿通されているものにより提供される。

【０００８】本発明はまた、上記栓体には上記遮断部材
が摺動可能な埋設用通路が形成され、該埋設用通路は上
記栓体の連通路を横断しているものにより提供される。

【０００９】本発明は更に、上記栓体と上記ガスケット
との間に少なくとも１以上の仕切り栓体が上記外筒内で
移動可能に配されて２種以上の注射剤が充填されている
多成分用注射器であっても良い。

【００１０】

【作用】上記注射器にあっては、その製造時に外筒内に
栓体を挿入してから遮断部材を栓体に埋設しても良く
（図１）、また予め遮断部材を埋設してから外筒内に挿
入しても良い（図３）。また、栓体の連通路を開放した
状態で挿入してもよく又は遮断した状態で外筒内に挿入
してもよい。但し、連通路を開放挿入する場合は、栓体
を外筒の奥深くの所定の位置に挿入した後、ガスケット
を所定の位置まで外筒内に挿入する。そして、充填ノズ
ル等を使用して射出口及び栓体の連通路より注射剤を充
填し、その後、遮断部材で連通路を遮断する。また、予
め遮断部材を埋設し連通路を遮断した栓体を挿入する場
合は、その栓体を所定位置まで挿入した後、注射液を外
筒基端開口から注射液を充填しガスケットを挿入する。
そして、ガスケットを更に挿入すると共に、その挿入に
より栓体が外筒内の奥深く挿入し操作用孔の位置に配す
る。次に、注射器は高圧蒸気滅菌により注射剤の滅菌を
する。この場合、プランジャー及びガスケットをある程
度、摺動可能とすることにより、充填室内に圧がかかる
ことを防止することができる。また、予め射出口に注射
針を取り付けておくことができる。

【００１１】上記注射器の操作にあっては、充填室にエ
アが入らないように注射液の充填が可能であるため、遮
蔽部材を摺動操作するだけで直接注射が可能である。ま
た現場で注射針を取り付けることもないので、注射針等
の汚染が少なく、院内感染等を極力防止する。従って、
本来の目的である医療事故も未然に防止される。

【００１２】

【実施例】以下、本発明に係る注射器の好ましい実施例
を添付図面を参照しながら詳述する。図１（ａ）及び
（ｂ）は本発明の注射器の第一実施例の側断面図であ
る。図２（ａ）及び（ｂ）は本発明の注射器の第一実施
例の要部横断面図である。

【００１３】図１及び図２に示す第一実施例の注射器１
は、先端部に注射針が取り付けられる射出口２Ａを有し
た外筒２と、先端にガスケット４が取り付けられて外筒
２に挿入されるプランジャー３とからなり、また、外筒
２内の先端奥部に栓体５を配して射出口２Ａを塞ぎ、栓
体５とガスケット４との間に注射液が液密充填されてい
る。栓体５と接している外筒２の壁面の一部に操作用孔
７が形成され、また、栓体５には注射液の充填室６内と
射出口２Ａとを連通する連通路９が形成され、栓体５内
に連通路９を遮断しうるスライド板１０が摺動可能に埋
設されると共に、操作用孔７からのスライド板１０の摺
動操作により連通路９が遮断又は開放される。また、上
記栓体５は相互に嵌着する一対の半体５Ａ、５Ｂで形成
され、遮断部材１０は半体５Ａ、５Ｂに摺動可能に挟持
されたスライド板からなり、スライド板１０は操作用孔
７にも挿通されている。

【００１４】本実施例の注射器を更に説明すると、図２
（ａ）及び（ｂ）に示す如く栓体５の半体５Ａ、５Ｂ同
士が嵌着する面にはそれぞれ複数の蟻溝１１と蟻溝１１
に嵌合する凸状部１２が形成されている。また、半体５
Ａと５Ｂとのそれぞれの連通路９は嵌着した時に連結さ
れ、スライド板１０かかる連通路９を覆って半体５Ａ、
５Ｂとの間に挟持される。

【００１５】本実施例の注射器１の外筒２は、ガラス筒
又はプラスチック筒でもよい。しかし、外筒２に操作用
孔７等を形成するためプラスチック筒であることが好ま
しい。使用されるプラスチック材としては、例えば、低
密度或は高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブ
タジエン−１等のポリオレフィン類、ポリ塩化ビニル、
ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニリデン共重合体、ポリメ
タクリル酸メチル、ポリビニルアルコール、エチレン−
ビニルアルコール共重合体、アクリロニトリル共重合
体、ポリエチレンテレフタレート等を挙げることができ
る。特に、ポリオレフィン類は汎用性及び薬剤に影響を
与えない点で好ましく、更には非晶質の環状のオレフィ
ンコポリマー等の高いガラス転移温度を有し比重が１．
１以下の軽量なものが望ましい。

【００１６】ガスケット４及び栓体５は外筒２の内壁と
液密を保つ程度の弾性体を有するものであればよい。具
体的にはゴム製のガスケット及びゴム栓が用いられる。
半体５Ａ、５Ｂ同士の境界が接する外筒２壁には操作用
の孔７が形成され、スライド部材１０は外筒２の外側か
らかかる操作用孔７を貫通させて半体５Ａ、５Ｂの間に
挿入できるようになっている。そして、スライド部材１
０の挿入時は栓体５の連通路９が遮断される（図１
（ａ）に示す）。

【００１７】このような本実施例に係る注射器１の製造
においては、先ず外筒２の奥深く栓体５を挿入し、半体
５Ａ、５Ｂの境目を連通用孔７と一致させるように配す
る。次に、ガスケット４を外筒２内に所定位置まで押し
込んでセットし、充填ノズル等を使用して所定量の注射
液を射出口２Ａ及び連通路９より充填室６に注入する。
注射液の充填が完了した後、スライド板１０を操作用孔
７に挿通させ更に半体５Ａ、５Ｂの間に挿入する。そし
て、連通路９を遮断して射出口２Ａと充填室６との間を
閉じる。その後、射出口２Ａに図示しない注射針を取り
付け、注射器１を高圧蒸気滅菌して充填室６内の注射液
６の滅菌を行う。尚、本実施例においては、注射針を射
出口に取り付けなくても良い。

【００１８】本実施例の注射器１を用いて注射する場合
は、図１（ａ）の状態で外筒２外からスライド部材１０
を引き抜く。図１（ｂ）示す如く連通路９が開放される
ことにより、充填室６と射出口２Ａが連通し、注射が可
能となる。この場合、注射液はほぼエアが存在しない状
態で充填室６に充填され、直接注射等が可能となってい
る。また、注射器１に両端刺針型の注射針を用いないた
め、針先が栓体５の刺針で害することがなく、注射器１
には予め注射針を取り付けておくことができ、作業現場
での汚染事故を少なくすることができる。

【００１９】次に図３（ａ）及び（ｂ）に従って本発明
の第二実施例の注射器を説明する。注射器２０は、ガス
ケット４及び栓体２１を有し、操作用孔２４が外筒２壁
に形成される点は、第一実施例の注射器１とほぼ同様で
あるが、以下の点において相違する。栓体２１は半体で
なく一体であり、栓体２１には、傾斜した連通路９が設
けられ、また錘状の弾丸型の遮断部材２２を埋設した埋
設通路２３が設けられる。埋設用通路２３は連通路９を
横断しており、埋設用通路２２に摺動可能に設けられた
遮断部材２２は連通路９の遮断が可能となっている。ま
た、栓体２１が外筒２内の奥深くに配されたとき、埋設
用通路２３の延長線上の外筒２の壁面に操作用の細孔２
４が形成されている。遮断部材２２の先端には連結用芯
が形成され、連結用芯２５は栓体２１の外筒内の挿入の
際に操作用の細孔２４を貫通するようになっている。こ
のため、栓体２１を外筒内に配すると連結用芯２５は外
筒２から突き出しその突出部は融着により把持部２７に
取り付けられる。

【００２０】このような構成の注射器２０の製造は、先
ず、栓体２１に遮蔽部材２２を埋設用通路２３に埋設
し、次に、その栓体２１を所定位置まで外筒２内に挿入
する。そして、注射液を外筒２内に充填してガスケット
４にて液密にする。ガスケット４を更に押し込むことに
より、注射液を介して栓体２１が外筒２の奥深く押し込
まれ、結局、遮蔽部材２２の先端連結用芯２５が外筒２
外に突き出る位置まで押し込まれる（図３（ａ））。次
に、突き出した連結用芯２５に把持部が取り付けられ、
注射針等を取り付けた後、高圧滅菌がなされる。従っ
て、本実施例の注射器２０も第一実施例と同様な製造上
の作用効果が発揮される。

【００２１】本実施例の注射器２０を用いて注射する場
合は、図３（ａ）の状態で外筒２外の把持部２７を引っ
張る。これにより図３（ｂ）示す如く遮蔽部材２２が移
動し連通路９が開放する。そして、充填室６と射出口２
Ａが連通し、注射が可能となる。この場合、注射液はほ
ぼエアが存在しない状態で充填室６に充填され、直接注
射等が可能となっている。また、注射器１に両端刺針型
の注射針を用いないため、注射器１には使用前に予め注
射針を取り付けることができ、作業現場での汚染事故を
少なくすることができる。

【００２２】次に図４（ａ）及び（ｂ）に従って本発明
の第三実施例の注射器を説明する。注射器３０は、ガス
ケット４及び栓体２１を有し、操作用孔２４が外筒２壁
に形成される点は、第二実施例の注射器２０とほぼ同様
であるが、以下の点において相違する。本実施例は多成
分用注射器３０であり、栓体２１とガスケット４との間
に仕切り栓体３１が外筒２内で移動可能に配されて２種
の注射剤３２、３３が充填されている。また、外筒２は
プラスチック成形され、仕切り栓体３１と栓体２１との
間に位置する外筒２の側壁に内外部を貫通させた長孔３
４が形成される。長孔３４は外筒２の外壁に装着される
カバー部材３５で覆われ、図４（ｂ）に示す如く外筒２
の肉厚は長孔３４における注射液流通のためのバイパス
通路幅となている。また、長孔３４の長さＬは仕切り栓
体３１の液密幅領域Ｗより大きく形成される。

【００２３】このような構成の注射器３０においても第
二実施例の注射器２０と同様に製造することができると
共に、その使用時の操作においても同様な作用効果を示
すことができる。即ち、栓体２１を外筒２の所定位置に
挿入した後、注射液３２を外筒２開口２Ｂから充填し、
仕切り栓体３１を挿入する。そして、仕切り栓体３１を
外筒２内に所定位置まで更に挿入し、次に外筒２の基端
開口２Ｂから注射液３３を充填すると共に、ガスケット
４を嵌入して所定位置まで外筒２内に挿入する。かかる
ガスケット４の挿入により、注射液３３を介して仕切り
栓体３１、注射液３２及び栓体２１が更に押し込まれ、
栓体２１は外筒２の奥深く挿入され、連結用芯２５が操
作用の細孔２４から突き出し、把持部２７の取り付けが
なされる。

【００２４】注射器３０を使用する場合、図４に示す如
く把持部２７を引っ張り遮蔽部材２２を移動させ栓体の
連通路９を開放する。その後、プランジャー３を押し込
むと、ガスケット４と共に仕切り栓体３１も注射液３３
を介して押し込まれる。かかる押し込みにより、注射液
３２の大部分が連通路９を通過して射出されると、仕切
り栓体３１が長孔３４のバイパス通路の位置にくる（図
４（ｂ）の位置）。プランジャー３を更に押し込むと、
第二の注射液３３がバイパス通路及び連通路９を通過し
て射出される。従って、注射時の直前まで二液の注射剤
を混合しないで保管することができる。尚、前記実施例
において２種類の注射液３２、３３について、プレフィ
ールドとしたが、仕切り栓体３１を２以上設けることに
より、注射液を３種類以上のものとする多成分用注射器
であっても良い。

【００２５】次に図５（ａ）及び（ｂ）に従って本発明
の第四実施例の注射器を説明する。注射器４０は、ガス
ケット４、仕切り栓体３１及び栓体２１を有し、操作用
孔７及びバイパス通路用の長孔３４が外筒２壁に形成さ
れる点は、第三実施例の注射器３０とほぼ同様である
が、以下の点において相違する。本実施例の多成分用注
射器４０は、注射剤に粉末薬剤４１とその薬剤の溶解液
４２が外筒２内に充填されていることである。このよう
な構成の注射器４０においても第三実施例の注射器３０
と同様に製造することができると共に、その使用時の操
作においても同様な作用効果を示すことができる。ま
た、溶解液４２は操作時に長孔３４のバイパス通路を通
過して薬剤４１を溶解し、その混合液を注射製剤として
投与することができる。

【００２６】

【発明の効果】以上説明したように本発明の注射器は、
上記栓体と接している上記外筒の壁面の一部に操作用孔
が形成され、また上記栓体には上記注射液の充填室内と
上記射出口とを連通する連通路が形成され、上記栓体内
に上記連通路を遮断しうる遮断部材が摺動可能に埋設さ
れると共に、上記操作用孔からの該遮断部材の摺動操作
により上記連通路が遮断又は開放されるので、注射剤の
充填及び滅菌等が簡単にできると共に、注射時の取扱や
汚染等に対する安全性が十分に確保される。

【図面の簡単な説明】

【図１】（ａ）及び（ｂ）は、本発明に係る注射器の第
一実施例の縦断面図である。

【図２】（ａ）及び（ｂ）は、本発明に係る注射器の第
一実施例の要部横断面図である。

【図３】（ａ）及び（ｂ）は、本発明に係る注射器の第
二実施例の縦断面図である。

【図４】（ａ）及び（ｂ）は、本発明に係る注射器の第
三実施例の縦断面図である。

【図５】（ａ）及び（ｂ）は、本発明に係る注射器の第
四実施例の縦断面図である。

【符号の説明】

１，２０，３０，４０注射器２外筒２Ａ外筒の射出口３プランジャー４ガスケット５，２１栓体６充填室７，２４操作用孔９栓体の連通路１０スライド板２２遮蔽部材２３埋設用通路３１仕切り栓体３２，３３，４１，４２注射剤３４長孔（バイパス通路）３５カバー部材

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端部に注射針が取り付けられる射出口
を有した外筒と、先端にガスケットが取り付けられて上
記外筒に挿入されるプランジャーとからなり、また上記
外筒内の先端奥部に栓体を配して上記射出口を塞ぎ上記
栓体とガスケットとの間に注射液が液密充填される注射
器において、上記栓体と接している上記外筒の壁面の一部に操作用孔
が形成され、また上記栓体には上記注射液の充填室内と
上記射出口とを連通する連通路が形成され、上記栓体内
に上記連通路を遮断しうる遮断部材が摺動可能に埋設さ
れると共に、上記操作用孔からの該遮断部材の摺動操作
により上記連通路が遮断又は開放されることを特徴とす
る予め液充填された注射器。
【請求項２】上記栓体は相互に嵌着する一対の半体で
形成され、上記遮断部材は該半体に摺動可能に挟持され
たスライド板からなり、該スライド板は上記操作用孔に
挿通されていることを特徴とする請求項１記載の注射
器。
【請求項３】上記栓体には上記遮断部材が摺動可能な
埋設用通路が形成され、該埋設用通路は上記栓体の連通
路を横断していることを特徴とする請求項１記載の注射
器。
【請求項４】上記栓体と上記ガスケットとの間に少な
くとも１以上の仕切り栓体が上記外筒内で摺動可能に配
されて２種以上の注射剤が充填されていることを特徴と
する請求項１乃至３のいずれかに記載の注射器。