MXPA06006418A - Jeringa de descarga, que tiene un obturador contra el reflujo. - Google Patents

Abstract

Un metodo para fabricar un montaje (20) de jeringa de lavado por descarga que comprende proporcionar una pluralidad de cuerpos cilindricos (22) de jeringa que tienen una camara (33) con una pared (35) distal en forma conica y proporcionar una pluralidad de embolos (54) que tienen una superficie (59) distal en forma conica. El metodo ademas incluye seleccionar un embolo de la pluralidad de embolos y un cilindro de la pluralidad de cilindros, de modo que el angulo (A) incluido total, de la pared distal del cilindro seleccionado, sea mayor que el angulo (B) incluido total, de la superficie distal del embolo seleccionado, e insertar el embolo seleccionado en la camara del cilindro seleccionado.

Description

JERINGA DE DESCARGA. QUE TIENE UN OBTURADOR CONTRA EL REFLUJO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a conjuntos de jeringas y, más particularmente, a conjuntos de jeringas para su uso en procedimientos de descarga intravenosa (I.V.).

ANTECEDENTES Un catéter l.V. es un dispositivo terapéutico usado comúnmente, Muchos pacientes, de acuerdo con su terapia, tienen un catéter I.V. conectado a una vena fácilmente para su uso en varios procedimientos o en comunicación de fluido con un sistema I.V. para infundir líquidos y medicamentos. Muchos conjuntos I.V. tienen puertas I.V., que están en comunicación de fluido con un catéter y permiten el acceso para el propósito de inyectar medicamentos en el paciente, y para el uso en las técnicas de descarga para mantener la integridad del catéter. Las instalaciones al cuidado de la salud tienen protocolos de descarga, los cuales dependen de la cantidad del tiempo que el catéter permanecerá dentro del paciente y el tipo de catéter usado, por ejemplo, un catéter central insertado periféricamente (PICC) es un catéter largo, flexible, el cual se inserta típicamente en el sistema venoso central (óptimamente con la punta terminando en la vena cava superior) por vía de las venas superficiales de la fosa antecubital. Las líneas del PICC son diseñadas para el uso cuando se prescribe una terapia de período largo o intermedio. Estas líneas de catéter deben ser inundadas periódicamente con una solución de descarga salina y/o una solución de descarga de heparina, dependiendo del protocolo. Entre otras cosas, la solución salina de descarga remueve la sangre del catéter y la heparina ayuda a prevenir la formación de futuros coágulos de sangre. Las puertas I.V. más comunes se cubren por septum perforables o septum pre-hendidos y se conocen en el arte y algunas veces referidos como "PRN", del latín pro re nata , que significa "conforme surja la necesidad". El septum se hace preferiblemente de hule u otro material elasatomérico, el cual permite la inserción de una cánula de aguja aguda, con el fin de infundir fluidos dentro o retirar fluidos desde el catéter. Al retirar la cánula de aguja, el septum se sella por sí mismo. Las puertas que tienen septums de pre-hendidura se usan con cánulas romas. Típicamente, la cánula roma se adjunta a una jeringa y esta jeringa se mueve para colocar una presión moderada en el septum pre-hendido, que es forzado a abrirse por la cánula roma, para establecer la comunicación de fluido. Igualmente, algunos conjuntos I.V. tienen válvulas de acceso que son responsables de la punta de configuración trono-cónica de un cilindro de jeringa, para permitir la comunicación de fluido entre el interior de la jeringa y el catéter, sin el uso de una cánula. Los catéteres se inundan usando conjuntos de jeringas llenos con varios fluidos. En algunos casos, diferentes fluidos se inyectan en secuencia, de acuerdo con un protocolo. Por ejemplo, una solución salina seguida por un anticoagulante, tal como la heparina. El tamaño de la jeringa usado para inundar las líneas I.V. varía por varios factores, que incluyen el tamaño y la longitud del catéter. Típicamente, se emplean jeringas de 1 ml, 3 ml, 5 ml y de 10 ml. Es importante en el procedimiento de inundación no retirar sangre de nuevo dentro del catéter, donde puede coagular y sellar este catéter, comúnmente referido como "reflujo". Con el fin de prevenir el reflujo de sangre dentro del catéter, el usuario está facultado para mantener una presión positiva en la línea durante el procedimiento de llenado. Esto puede implicar retirar lentamente la jeringa y la cánula desde la puerta I.V., mientras aún aplica presión al vastago del émbolo de la jeringa durante el procedimiento de llenado. Cuando se usa una jeringa con un obturador elastomérico, este obturador a menudo se comprime cuando hace contacto con el extremo distal del cilindro de la jeringa al completar el procedimiento de llenado. Cuando un usuario cree que la presión al émbolo, después del procedimiento de descarga, se completa, el obturador se expandirá de nuevo a su tamaño normal, retirando líquido del catéter dentro del cilindro de la jeringa. Esto es indeseable, puesto que puede causar que la sangre entre en el catéter en el extremo distal de este catéter (reflujo) . Problemas con el reflujo de la sangre dentro del catéter son en la elevación, debido a que las líneas I.V. están ahora siendo descargadas con una amplia variedad de trabajadores al cuidado de la salud, no dedicados justamente al mantenimiento del catéter. Estos otros trabajadores al cuidado de la saluda, como resultado de tener muchos otros aspectos de cuidado de paciente, serán responsables de y ocuparán mucho menos tiempo para la descarga de las líneas I.V., no son tan eficientes como aquellos dedicados al mantenimiento del catéter. Por lo tanto, existe la necesidad de conjuntos de jeringa fáciles de fabricar, sencillos y directos, que ayuden a reducir o eliminar el reflujo de la sangre en el catéter, durante y después del que ha ocurrido el procedimiento de descarga, aún si los protocolos y procedimientos de descarga no sean seguidos con precisión. Por ejemplo, la liberación prematura de la fuerza compresiva en el obturador, que pudiera causar el reflujo de la sangre dentro del catéter.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a un conjunto de jeringa, para su uso en aplicaciones de descarga. Este conjunto de jeringa reduce o elimina el reflujo de la sangre dentro del catéter, por la provisión de una superficie del obturador configurada cónicamente, que tiene un ángulo total incluido menor que el ángulo de la pared distal, configurada cónicamente, del cilindro, así que el obturador selle el cilindro primero en su centro, cerca del pasaje que descarga la solución de llenado. La compresión ulterior del obturador será independiente de este sello, así que el reflujo será reducido o eliminado. Un conjunto de jeringa de descarga I.V. comprende un cilindro que incluye una pared lateral cilindrica, que tiene una superficie interna que define una cámara para retener el fluido. El cilindro incluye un extremo proximal abierto y un extremo distal que tiene una pared distal con una unta alargada, que se extiende distalmente. Esta punta incluye un pasaje a través, en comunicación de fluido con la cámara. El émbolo tiene una porción de cuerpo alargado que incluye un extremo proximal, un extremo distal y un obturador, colocado en forma deslizante en acoplamiento hermético al fluido con la superficie interior del cilindro, para retirar fluido dentro e impulsar fluido fuera de la cámara, por el movimiento del obturador con relación al cilindro. La porción de cuerpo alargada del émbolo se extiende al exterior del extremo proximal abierto del cilindro. Se proporciona una estructura contra el reflujo para controlar la desviación del obturador, cuando el fluido se ha entregado desde la cámara y el obturador no está en contacto con la pared distal del cilindro. Esta estructura contra el reflujo incluye un obturador, que tiene una superficie distal configurada cónicamente y el cilindro tiene una superficie interior configurada cónicamente en su pared distal. El ángulo incluido total de la superficie interior del cilindro en la pared distal es mayor que el ángulo incluido total de la superficie distal del obturador, por al menos seis grados. En una modalidad, el ángulo incluido total de la superficie distal del obturador, es de alrededor de 110 graos y el ángulo incluido total de la superficie interna, configurada cónicamente, de la pared distal del cilindro es de alrededor de 120 grados.

El conjunto de jeringa puede además incluir al menos una proyección en la superficie distal del obturador, colocada en su mayoría en el espacio entre la superficie distal del obturador y la superficie interna, configurada cónicamente, de la pared distal del cilindro, cuando la superficie distal del obturador hace primero contacto con la superficie interna, configurada cónicamente. El conjunto de jeringa puede también incluir una solución de descarga en la cámara y una tapa, conectada en forma liberable, a la punta del cilindro de jeringa, para sellar el pasaje. La solución de descarga se puede seleccionar del grupo que consiste de una solución salina de descarga y una solución de esclusa de heparina. El conjunto de jeringa puede además incluir un conjunto de aguja, que incluye una cánula, que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen a través de ellos. Un cubo que tiene un extremo proximal abierto, que contiene una cavidad y un extremo distal adjunto al extremo proximal de la cánula, así que el lumen está en comunicación de fluido con la cavidad del cubo. El conjunto de aguja se adjunta, en forma removible, a la punta del cilindro a través del acoplamiento de la punta a la cavidad del cubo, así que el lumen está en comunicación de fluido con la cámara del cilindro.

Otra modalidad del conjunto de jeringa de descarga I.V. de la presente invención comprende un cilindro, que incluye una pared lateral cilindrica, que tiene una superficie interna que define una cámara para retener el fluido. El cilindro incluye un extremo proximal abierto y un extremo distal que tiene una pared distal con una punta alargada, que se extiende distalmente ahí, que tiene un pasaje a través, en comunicación de fluido con la cámara. Un émbolo incluye una porción de cuerpo alargada, que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un obturador, colocado en forma deslizable en acoplamiento hermético al fluido con la superficie interior del cilindro, para retirar el fluido dentro e impulsar fluido fuera de la cámara, por el movimiento del obturador con relación al cilindro. El cuerpo alargado del émbolo se extiende hacia fuera desde el extremo proximal abierto del cilindro. Una tapa de punta se conecta, en forma liberable, a la punta alargada del cilindro, para sellar el pasaje. Una cantidad de solución de descarga está dentro de la cámara, entre el obturador y la pared distal. Se proporciona la estructura contra el reflujo para controlar la desviación del obturador, cuando el fluido se ha entregado desde la cámara y este obturador está en contacto con la pared distal. La estructura contra el reflujo puede incluir que el obturador tenga una superficie distal configurada cónicamente y la superficie interior el cilindro en la pared distal siendo configurada cónicamente, en que el ángulo incluido total de la superficie interior del cilindro en la pared distal es mayor que el ángulo incluido total de la superficie distal del obturador por al menos seis grados y preferiblemente al menos alrededor de diez grados. Al menos una proyección en la superficie distal del obturador es provista. Esta al menos una proyección se coloca y/o dimensiona de manera que cuando el obturador hace contacto con la superficie interior del cilindro, cualquier desviación de la proyección no almacenará suficiente energía para mover el obturador proximalmente en la extensión que este obturador se desacople de la superficie interna del extremo distal del cilindro, cerca del pasaje. Un método para descargar un catéter, , según la presente invención, comprende las etapas de proporcionar un conjunto de jeringa, que tiene un cilindro que incluye una pared lateral cilindrica, que tiene una superficie interna que define una cámara para retener el fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal, que incluye una pared distal con una punta alargada, que se extiende distalmente, que tiene un pasaje a través de la misma, en comunicación de fluido con la cámara, un émbolo que incluye una porción de cuerpo alargada, que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un obturador, colocado en forma deslizante, en acoplamiento hermético al fluido, con la superficie interior del cilindro, para retirar el fluido dentro e impulsar el fluido fuera de la cámara, por el movimiento del obturador en relación al cilindro, la porción del cuerpo alargada, que se extiende hacia afuera del extremo proximal abierto del cilindro, una cantidad de solución de descarga en la cámara y recursos contra el reflujo para minimizar la desviación del obturador, cuando la solución de descarga se ha entregado desde la cámara y el obturador está en contacto con y comprimido contra la pared distal. El método además incluye proporcionar un catéter que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un pasaje a través de los mismos, y un alojamiento, que tiene un interior hueco, en comunicación de fluido con el pasaje, este alojamiento tiene una válvula de acceso capaz de acoplarse con la punta alargada del cilindro, para permitir la comunicación de fluido con el interior hueco del alojamiento. El método además incluye las etapas de colocar el extremo distal del catéter en un recipiente de sangre, acoplar la punta alargada del cilindro con la válvula de acceso, así que el pasaje en la punta esté en comunicación de fluido con el interior hueco del alojamiento; aplicar fuerza al émbolo para mover este émbolo en una dirección distal con respecto al cilindro, así que la solución de descarga en la cámara fluya a través del pasaje en la cámara hueca del alojamiento y a través del pasaje del catéter; continuar para aplicar fuerza al émbolo hasta que el obturador haga contacto y prense contra el extremo distal del cilindro, y desconectar dicho conjunto de jeringa desde dicha válvula de acceso. Un método alternativo puede incluir la etapa de adjuntar un conjunto de aguja a la punta alargada del cilindro. El conjunto de aguja incluye una cánula que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen a través de los mismos, y un cubo que tiene un extremo proximal abierto que contiene una cavidad y un extremo distal adjunta al extremo proximal de la cánula, así que el lumen está en comunicación de fluido con la cavidad. La unión del conjunto de aguja al cilindro es a través del acoplamiento friccional entre la cavidad del cubo y la punta alargada. Este método alternativo es usado con un catéter que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un pasaje a través de ellos, y un alojamiento que tiene un interior hueco conectado al catéter y en comunicación de fluido con el pasaje del catéter. Este alojamiento además incluye un septum para permitir la comunicación de fluido con el interior hueco. La comunicación de fluido se establece forzando el extremo distal de la cánula a través del septum, así que el lumen de la cánula esté en comunicación de fluido con el interior hueco del alojamiento. Igualmente, la cánula puede ser unida permanentemente a la punta del cilindro, con o sin el uso de un cubo. Al completar el procedimiento de descarga, la cánula se retira del septum. Un método de obtener un conjunto de jeringa de descarga, que tiene características contra el reflujo comprende proporcionar una pluralidad de cilindros que tienen una pared lateral cilindrica que incluye una superficie interior que define una cámara para retener el fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal con una punta alargada, que se extiende distalmente de la misma, que tiene un pasaje a través en comunicación de fluido con la cámara. La superficie interior del cilindro en el la pared distal se configura cónicamente. El método además incluye el paso de proporcionar una pluralidad de obturadores, capaces de ser colocados en forma sellada en un acoplamiento hermético al fluido, con la superficie interior de dichos cilindros, para retirar fluido dentro e impulsar fluido fuera de la cámara por el movimiento del obturador con relación al barril. Los obturadores tienen cada cual una superficie distal de forma cónica. Otro paso implica seleccionar un obturador de la pluralidad de obturadores y seleccionar un cilindro de la pluralidad de cilindros, en que 'el ángulo total incluido de la superficie interior del cilindro seleccionado en la pared distal es mayor que el ángulo total incluido de la superficie distal del obturador seleccionado, e insertar el obturador seleccionado en la cámara del cilindro seleccionado, así que el extremo distal del obturador seleccionado se enfrenta a la pared distal del cilindro seleccionado. El método puede también incluir proporcionar un émbolo que tiene una porción de cuerpo alargada, que incluye un extremo proximal, un extremo distal y unido el extremo distal de este émbolo al extremo proximal del obturador. El método puede además incluir proporcionar una tapa de la punta, configurada para la conexión liberable a la punta del cilindro para sellar el pasaje y conectando la tapa de punta a la punta del cilindro seleccionado. Un paso más puede incluir colocar una cantidad de la solución de descarga dentro de la cámara del cilindro seleccionado. Una jeringa de descarga puede ser hecha por el método que comprende proporcionar una pluralidad de cilindros, que tienen una cámara con una superficie interior en que esta superficie interior del cilindro en la pared distal del cilindro se configura cónicamente y provisto con una pluralidad de obturadores, que tienen una superficie distal de forma cónica. El método además incluye proporcionar una tapa de punta configurada para la conexión liberable a la punta del cilindro para sellar el pasaje y conectar la tapa de punta a la punta de un cilindro, seleccionado de la pluralidad de cilindros. Una cantidad de la solución de descarga es luego colocada en la cámara del cilindro seleccionado. Un obturador se selecciona de la pluralidad de obturadores de modo que el ángulo total incluido del cilindro seleccionado en su pared distal sea mayor que el ángulo total incluido del obturador seleccionado en su superficie distal. Este obturador seleccionado se inserta en la cámara en el cilindro seleccionado, de modo que la solución de descarga, esté contenida generalmente entre la pared distal del cilindro seleccionado y el extremo distal del obturador seleccionado. La jeringa llena puede luego ser esterilizada y colocada en un paquete protector o colocada en un paquete protector y luego esterilizada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa, de acuerdo con una modalidad de la invención. La Figura 2 es una vista en elevación lateral parcialmente en sección transversal del conjunto de jeringa de la Figura 1 con un conjunto de aguja unido.

La Figura 3 es una vista en sección transversal del conjunto de jeringa de la Figura 1, tomado a lo largo de la línea 3-3. La Figura 4 es una vista en perspectiva parcial del obturador y el extremo distal del obturador del conjunto de jeringa de la Figura 1. La Figura 5 es una vista en elevación lateral, agrandada, parcialmente en sección transversal, del extremo distal del conjunto de jeringa de la Figura 2. La Figura 6 es una vista en sección lateral, agrandada, parcialmente en sección transversal, del extremo distal del conjunto de jeringa mostrado al completar el procedimiento de descarga. La Figura 7 es una vista en elevación lateral, que ilustra el conjunto de jeringa, en uso con un sitio de inyección del catéter. La Figura 8 es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa, de acuerdo con otra modalidad de la invención. La Figura 9 es una vista en perspectiva, parcialmente en sección transversal, del conjunto de jeringa de la Figura 8, tomada a lo largo de la línea 9-9.

La Figura 10 es una vista en elevación lateral, parcialmente en sección transversal, con piezas separadas radialmente, del conjunto de jeringa y una tapa de la punta. La Figura 11 es una vista en elevación, agrandada, parcialmente en sección transversal, de un conjunto de jeringa llenado previamente. La Figura 12 muestra un conjunto de jeringa, llenado previamente, según la Figura 11, en un paquete protector sellado.

DESCRIPCIÓN DETALLADA La Figura 1 muestra una jeringa 20, de acuerdo con la presente invención, que comprende, generalmente, un cilindro 22 u un émbolo 24. Este cilindro 22 tiene una pared lateral 23, generalmente cilindrica, que incluye un extremo proximal abierto 28, que tiene agarre 29 para los dedos, un extremo distal 30, que tiene una pared distal 31, y una superficie interior 32, que define una cámara 33 para retener el fluido. La superficie interior del cilindro en la pared distal, se configura cónicamente, como se indica con el número 35. La superficie interior, configurada cónicamente, de la pared distal 30 además incluye una punta 36, que tiene un pasaje 38 en comunicación de fluido con la cámara. El extremo distal del cilindro 22 preferiblemente, pero no necesariamente, incluye un collar 40 de cierre de tipo Luer, que rodea concéntricamente la punta 36. La superficie interior del collar incluye al menos una rosca 43. Una cánula 26 incluye un extremo proximal 42, un extremo distal 44 y un lumen 46 a través de ellos. El extremo distal puede incluir una punta aguda o una punta roma 48, como se muestra. La cánula puede ser conectada directamente a la punta del cilindro de jeringa, para establecer la comunicación de fluido entre el lumen y la cámara. Igualmente, la cánula puede ser parte de un conjunto 27 de aguja, que incluye un cubo 34, que tiene un extremo proximal abierto 37, que contiene una cavidad 41 y un extremo distal 39 unido al extremo proximal de la cánula, así que el lumen de la cánula esté en comunicación de fluido con la cavidad. La cavidad del cubo puede ser acoplada por fricción, en forma removible, a la punta del cilindro, como se ilustra en las Figuras 2, 5 y 6. El émbolo 24 incluye una porción de cuerpo alargada 25, un extremo proximal 50 que tiene una brida 51 y un extremo distal 52. Un obturador 54 se dispone en la proyección 53 en el extremo distal 52 del émbolo, preferiblemente por un acoplamiento de rosca. Este obturador 54 incluye al menos una nervadura y preferiblemente una pluralidad de nervaduras 56 en su diámetro externo. El obturador se coloca en forma deslizante en acoplamiento hermético al fluido con la superficie interior del cilindro, para retirar fluido e impulsar fluido fuera de la cámara, a través del pasaje, por el movimiento del obturador en relación con el cilindro. Este obturador 54 incluye un extremo proximal 55, que tiene una cavidad 52, para la proyección 53 de acoplamiento en el extremo distal 52 del émbolo. El obturador 54 además incluye un extremo distal 58 que tiene una superficie distal 59, configurada cónicamente. Esta superficie distal 59, configurada cónicamente, tiene un ángulo total incluido B, como se ilustra en la Figura 5. COmo será explicado en mayor detalle después, el ángulo total incluido A de la superficie interna del cilindro, en la pared distal, es mayor que el ángulo total incluido B de la superficie distal, de forma cónica, del obturador. El ángulo A es al menos de seis grados y preferiblemente al menos de alrededor de diez grados mayor que el ángulo B. En esta modalidad preferida, el ángulo A es de alrededor de 120 grados y el ángulo B es de alrededor de 110 grados. El obturador 54 incluye al menos una proyección o saliente 60 sobre la superficie distal 59, de forma cónica. La proyección 60 mantiene los obturadores sin anidarse o pegarse entre sí durante el proceso de ensamblado. Por ejemplo, la superficie distal, configurada cónicamente, de un obturador puede colocarse por si misma en la cavidad de otro obturador, mientras los obturadores están juntos, antes del ensamblado . El obturador puede ser hecho de cualquier material adecuado, para proporcionar características de sellado mientras está bajo compresión. Por ejemplo, el obturador puede ser hecho de elastómeros termoplásticos, de hule natural, de hule sintético o materiales termoplásticos, y sus combinaciones. El émbolo, en esta modalidad, se hace preferiblemente de un material que es más rígido que el obturador, tal como el polipropileno, polietileno, y similares . Durante la operación, la jeringa 20 se conecta al conjunto de aguja y se llena con la solución usando métodos conocidos. La solución de llenado puede ser cualquier solución intentada para ser descargada. Se prefiere que la solución de descarga sea seleccionada del grupo que consiste de una solución salina y la solución de heparina de descarga. Estas soluciones son conocidas en el arte y están disponibles fácilmente. Un ejemplo de la solución salida de descarga es del 0.5% de Cloruro de Sodio USP. Un ejemplo de la solución de descarga de cierre de heparina es una solución al 0.8% de Cloruro de Sodio con 100 unidades USP de la solución sodio de heparina por ml o 10 unidades de UCP de Sodio de Heparina por ml. La jeringa con el conjunto de aguja unido se usa para perforar el septum perforable o una cánula roma puede ser insertada en el septum pre-hendido de un frasco, que contiene la solución de descarga, y esta solución de descarga se retira en el cilindro de la jeringa por halar la brida 51 del vastago del émbolo en la dirección proximal, mientras se retiene el cilindro 22, para la succión del fluido a través de la cánula de aguja dentro de la cámara 33 de fluido. Alternativamente, la jeringa puede ser llenada con la solución de descarga durante la fabricación de esta jeringa, por medio de un método de llenado estéril. Tales jeringas llenadas previamente se pueden suministrar con una tapa de punta, tal como la tapa 45 de punta, conectada, en forma liberable al pasaje 39 de sellado de la punta 36. Es preferido que la tapa de la punta se forme de material seleccionado del grupo de los materiales termoplásticos y materiales elastoméricos, tal como el hule natural y sintético y elastómeros termoplásticos . La jeringa está ahora lista para su uso en la descarga de un catéter de un conjunto I.V. Los conjuntos de I.V. pueden ser complicados y pueden incluir puertas múltiples de inyección, una válvula y/u otros componentes. Para los fines de ilustración de la presente invención, un conjunto 64 de I.V. simplificado se ilustra en la Figura 7.

El conjunto I.V. 64 comprende un sitio 65 de I.V. el cual incluye un alojamiento 67 que tiene un interior hueco 68 y un septum 69 en su extremo proximal. Un catéter 70 que tiene un conducto a través del mismo, se extiende desde el extremo distal del alojamiento, Para este conjunto de I.V. el septum 69 está pre-hendido para su uso con una cánula roma. El sitio de I.V. puede ser una válvula que tiene una estructura para aceptar la punta del cilindro de la jeringa y ser activado por la inserción de la punta para establecer la comunicación de fluido con el catéter, tal como la válvula enseñada en la patente de EE.UU., No. 6,171,287. La punta roma 48 de la cánula 26 puede ser insertada a través del septum pre-hendido 60 del conjunto de I.V. 64. Alternativamente, una punta aguda de una cánula de aguja puede ser usada para perforar un septum, que no esté pre-hendido, o la punta del cilindro puede ser acoplada con una válvula en el sitio I.V.. Esto establece la comunicación de fluido entre el interior 68 del conjunto l.V. y la cámara del cilindro de jeringa. Este cilindro 22 de jeringa es preferiblemente retenido por medio de los agarres 29 para dedos. La presión es luego aplicada a la brida 51 del émbolo, por ejemplo por el dedo pulgar, en la dirección distal. Esto mueve el émbolo 34 que tiene el obturador 54 en el extremo distal, forzando al líquido, tal como la solución de descarga 81, dentro de la cámara 34, fuera de esta cámara, a través de la cánula 26 y al interior 68 del conjunto I.V. y luego a través del catéter 70. Haciendo referencia a la Figura 6, se muestra la posición del émbolo y obturador al completar el procedimiento de descarga. Al terminar el procedimiento de descarga, la superficie distal 50, configurada cónicamente, del obturador hace contacto con la superficie interior 35, configurada cónicamente, de la pared del extremo distal del cilindro cerca del pasaje 30, que sella este pasaje de modo que la desviación ulterior del obturador tendrá poco o nada de efecto en el líquido en el pasaje y el catéter. Por lo tanto, la desviación del obturador, causada por la fuerza adicional innecesaria aplicada al émbolo, en este momento, que causaría el reflujo de la sangre dentro del catéter, que usan los obturadores de la técnica anterior, se reduce al mínimo o se elimina con el obturador de la presente invención. Este obturador puede ser flexible, sin embargo la flexión ocurrirá generalmente al exterior del área sellada que rodea la entrada al pasaje. Asimismo,, la proyección 60 se configura de modo que la desviación ulterior del obturador, a través de las fuerzas aplicadas al émbolo, la proyección no será capaz •de forzar el obturador para moverlo proximalmente. Es decir, la proyección no será capaz de forzar el obturador para moverlo proximalmente y crear el reflujo. Es preferido que la proyección en la superficie distal del obturador sea colocada en su mayor parte en el espacio 61, entre la superficie distal de forma cónica del obturador y la superficie interna de forma cónica de la pared distal del cilindro, como se ilustra en la Figura 6. La proyección debe ser dimensionada y colocada de modo que no pueda absorber suficiente energía durante la desviación para mover el obturador proximalmente y romper el sello entre este obturador y el cilindro en el pasaje. La proyección puede ser configurada angularmente, que tiene una superficie distal en el mismo ángulo como la superficie interior 35 del cilindro, como se ilustra en la Figura 6. Las Figuras 8 y 9 ilustran una modalidad alternativa del conjunto de jeringa de la presente invención. En esta modalidad, el conjunto 120 de jeringa comprende un cilindro 122, que incluye una pared lateral cilindrica 123, que tiene una superficie interna 132 que define una cámara 133 para retener el fluido. El extremo distal 130 del cilindro incluye una pared distal 131 que tiene una punta alargada 136, que se extiende distalmente de la misma. La punta incluye el pasaje 138, el cual está en comunicación de fluido con la cámara. La pared distal incluye la superficie interna 135, configurada cónicamente.

Un émbolo 124 incluye una porción de cuerpo alargada 1125, que tiene un extremo distal 152 y un obturador resiliente 154, colocado en forma deslizante en acoplamiento hermético al fluido con la superficie interior del cilindro. El obturador incluye al menos una nervadura 156 y una superficie distal 159, configurada cónicamente, en el extremo distal 158. El ángulo total incluido de la superficie interior A, configurada cónicamente, de la pared distal 131 es mayor que la superficie distal B, configurada cónicamente, en el obturador por al menos ocho grados. En esta modalidad, la diferencia entre el ángulo A y el ángulo B es de alrededor de 20 grados. La superficie distal del obturador incluye una pluralidad de proyecciones o salientes 160, que se dimensionan y colocan para no interferir con la acción selladora de la superficie distal, configurada cónicamente, del obturador, conforme hace contacto con la superficie interior, configurada cónicamente, de la pared distal del cilindro. Además, las proyecciones deben ser colocadas y/o estructuradas de modo que cuando ellas están en un estado comprimido, no sean capaces solas de forzar el obturador proximalmente en el cilindro, para desacoplar el sello entre la superficie distal, configurada cónicamente, del obturador y el cilindro cerca del pasaje.

Haciendo referencia a las Figuras 1-6 y 8-12, otra modalidad de la presente invención incluye un método para obtener un conjunto de jeringa de descarga. El método comprende proporcionar una pluralidad de cilindros 22 que incluyen una pared lateral cilindrica 23, que tiene una superficie interior 32, que define una cámara 33 para retener el fluido, un extremo proximal abierto 28 y un extremo distal 30, que incluye una pared distal 31, que tiene una punta alargada 36, que se extiende distalmente de la misma, con un pasaje 38 a través en comunicación de fluido con la cámara. La superficie interior del cilindro en la pared distal se configura cónicamente, que tiene un ángulo total incluido indicado por la letra A. El método además incluye proporcionar una pluralidad de obturadores 54, capaces de ser colocados en forma deslizante en acoplamiento hermético al fluido, con la superficie interna del cilindro para retirar el fluido e impulsar el fluido fuera de la cámara del cilindro por el movimiento del obturador con relación al cilindro. Este obturador tiene una superficie distal de forma cónica, que cuenta con un obturador de la pluralidad de obturadores, y selecciona un cilindro de la pluralidad de cilindros, en que el ángulo total incluido A de la superficie interior del cilindro seleccionado en su pared distal, es mayor que el ángulo total incluido B de la superficie distal del obturador seleccionado e insertar este obturador seleccionado en la cámara del cilindro seleccionado, de modo que el extremo distal del obturador seleccionado se enfrente al extremo distal del cilindro seleccionado. Una amplia variedad de métodos y/o dispositivos pueden ser usados para seleccionar cilindros y obturadores con base en el ángulo total incluido de la superficie distal, configurada cónicamente, del obturador y el ángulo total incluido de la superficie interior del cilindro en su pared distal. Estos métodos pueden incluir la medición y/o clasificación de las partes individual o estadísticamente, por métodos conocidos, que incluyen, pero no se limitan a, el uso de calibres de entrada /no entrada, comparadores ópticos, máquinas de inspección óptica y dispositivos de clasificación del cliente, todos los cuales son conocidos. El método puede además incluir, en cualquier orden que se pueda trabajar, los pasos de proporcionar un émbolo 24, que incluye una porción 25 de cuerpo alargada, que tiene un extremo proximal 50 y un extremo distal 52, y unido el extremo distal del émbolo al extremo proximal del obturador seleccionado. Este émbolo puede estar unido al obturador antes que este obturador sea insertado en el cilindro seleccionado o después de ello. Una tapa 56 de punta, configurada por una conexión liberable a la punta del cilindro, para sellar el pasaje, puede ser conectado a la punta del cilindro seleccionado. Una cantidad de solución de descarga puede ser colocada en la cámara del cilindro seleccionado. Una variante del método de la presente invención para obtener un conjunto de jeringa de descarga, incluye los pasos de proporcionar una pluralidad de cilindros 22 y proporcionar una pluralidad de obturadores 54, como se describió antes, y seleccionar un obturador de la pluralidad de obturadores y un cilindro de la pluralidad de cilindros, en que el ángulo total A incluido de la superficie interior del cilindro seleccionado en la pared distal, es mayor que el ángulo total incluido de la superficie distal del obturador seleccionado. Este método además incluye proporcionar una tapa 45 de la punta, configurada para la conexión liberable a la punta 36 del cilindro 22 para sellar el pasaje 38 y conectar la tapa de la punta al cilindro seleccionado. El método además incluye colocar una cantidad de solución 71 de descarga en la cámara del cilindro seleccionado e insertar el obturador seleccionado en la cámara del cilindro seleccionado, de modo que la solución 71 de descarga esté contenida generalmente entre la pared distal 31 del cilindro seleccionado 32 y el extremo distal 58 del obturador seleccionado. El método puede además incluir un paso de esterilizar el conjunto de jeringa de descarga a través de un método conocido, tal como autoclave, esterilización por radiación y similares. El método puede también incluir colocar el conjunto de jeringa en un paquete protector 73 y sellar este paquete. Aunque la presente invención se ha descrito con referencia a modalidades particulares, se entenderá que estas modalidades son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invención. Por lo tanto, se entenderá que numerosas modificaciones se pueden hacer a las modalidades ilustrativas y se pueden idear otros arreglos, sin apartarse del espíritu y ámbito de la presente invención, como se describió.

Claims (9)

1. REIVINDICACIONES 1. Un método para fabricar un conjunto de jeringa de descarga, que tiene características contra el reflujo, este método comprende : proporcionar una pluralidad de cilindros, que incluyen una pared lateral cilindrica, que tiene una superficie interna que define una cámara, para retener fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal, que incluye una pared distal con una punta alargada, que se extiende distalmente de la misma, que tiene un pasaje en comunicación de fluido con dicha cámara, esta superficie interna de dicho cilindro en dicha pared distal se configura cónicamente; proporcionar una pluralidad de obturadores, capaces de ser colocados en forma deslizante en acoplamiento hermético al fluido, con dicha superficie interna del cilindro, para retirar fluido e impulsar fluido fuera de dicha cámara, por el movimiento de dicho obturador con relación a dicho cilindro, este obturador tiene una superficie distal, configurada cónicamente; seleccionar un obturador de dicha pluralidad de obturadores y un cilindro de dicha pluralidad de cilindros, en que el ángulo total incluido de dicha superficie interna del cilindro seleccionado en esta pared distal, es mayor que el ángulo total incluido de dicha superficie distal del obturador seleccionado; e insertar dicho obturador seleccionado dentro de dicha cámara del cilindro seleccionado, de modo que el extremo distal del obturador seleccionado se enfrente con la pared distal de dicho cilindro seleccionado .
2. 2. El método de la reivindicación 1, que además incluye los pasos de: proporcionar un émbolo, que incluye una porción de cuerpo alargada, que tiene un extremo proximal y un extremo distal; y unir dicho extremo distal del émbolo al extremo proximal del obturador seleccionado.
3. 3. El método de la reivindicación 1, que demás incluye el paso de: proporcionar una tapa de la punta, configurada para la conexión liberable a dicha punta de dicho cilindro seleccionado, para sellar dicho pasaje; y conectar dicha tapa de la punta a esta punta de dicho cilindro seleccionado.
4. 4 El método de la reivindicación 1, que además incluye la etapa de: colocar una cantidad de la solución de descarga dentro "de dicha cámara del cilindro seleccionado.
5. 5 El método de la reivindicación 1, en que el ángulo total incluido de dicha superficie interna de dicha par distal de dicho cilindro seleccionado, es mayor que el ángulo total incluido de dicho superficie distal del obturador, por al menos 6 grados.
6. 6 Un método para fabricar un conjunto de jeringa de descarga, el cual comprende: proporcionar una pluralidad de cilindros, que incluyen una pared lateral cilindrica, la cual tiene una superficie interna que define una cámara, para retener fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal, que incluye una pared distal con una punta alargada, que se extiende distalmente y tiene un pasaje a través en la misma, en comunicación de fluido con dicha cámara, dicha superficie interna del cilindro en dicha pared distal se configura cónicamente; proporcionar una pluralidad de obturadores, capaces de ser colocados en forma deslizante, en acoplamiento hermético al fluido con dicha superficie interna de dicho cilindro, para retirar fluido dentro e impulsar el fluido fuera de la cámara, por el movimiento de dicho obturador con relación al cilindro, este obturador tiene una superficie distal configurada cónicamente; seleccionar un obturador de dicha pluralidad de obturadores y un cilindro de dicha pluralidad de cilindros, en que el ángulo total incluido de dicha superficie interna del cilindro seleccionado en dicha pared distal, es mayor que el ángulo total incluido de dicha superficie distal del obturador seleccionado; proporcionar una tapa de punta, configurada para la conexión liberable a dicho punta del cilindro seleccionado, para sellar dicho pasaje; conectar dicha tapa de punta a dicha punta del cilindro seleccionado; colocar una cantidad de la solución de descarga dentro de la cámara de dicho cilindro seleccionado; e insertar dicho obturador seleccionado en dicha cámara de dicho cilindro seleccionado, así que la solución de descarga esté contenida generalmente entre dicha pared distal de dicho cilindro seleccionado y dicho extremo distal de dicho obturador seleccionado.
7. 7. El método de la reivindicación 6, que además comprende el paso de: esterilizar dicho conjunto de jeringa de descarga.
8. 8. El método de la reivindicación 6, que además comprende los pasos de: proporcionar un émbolo que incluye una porción de cuerpo alargada, que tiene un extremo proximal y un extremo distal; y unir el extremo distal de dicho émbolo a dicho extremo proximal de dicho obturador seleccionado.
9. 9. El método de la reivindicación 6, que además incluye los pasos de: colocar dicho conjunto de jeringa en un paquete protector; y sellar dicho paquete.