JPH08178927A

JPH08178927A - 免疫自動測定方法及び装置

Info

Publication number: JPH08178927A
Application number: JP32053894A
Authority: JP
Inventors: Kyoichi Iwahashi; 恭一岩橋; Toshimi Kawamura; 利美河村; Eiji Ikeda; 英二池田; Mitsutoshi Sato; 光俊佐藤
Original assignee: Sanko Junyaku Co Ltd
Current assignee: Sanko Junyaku Co Ltd
Priority date: 1994-12-22
Filing date: 1994-12-22
Publication date: 1996-07-12
Anticipated expiration: 2016-03-26
Also published as: JP3150554B2

Abstract

(57)【要約】（修正有）【目的】１ステップ及び２ステップの非競合サンドイ
ッチ法や競合法などのいずれの測定手法にも容易に対処
し実施できる免疫自動測定装置及び方法を提供する。【構成】所定速度で間欠的に回転移動する反応管ター
レット１４と、反応管ホルダーを内周列及び外周列の２
列に配設してなる反応管保持部と、反応管供給手段と、
所望個数の反応ホルダーをスキップして他の反応管ホル
ダーに移載する反応管移載手段２２と、検体分注手段
と、該反応管にパーティクルを供給するパーティクル供
給手段２６と、該反応管に標識試薬を分注する試薬分注
手段２８と、Ｂ／Ｆ分離を行うための洗浄手段３０と、
該反応管に測定用試薬を分注する測定用試薬分注手段３
２と、該反応管の反応後の反応溶液における標識物の量
を測定する測定手段３４とを有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、抗原−抗体反応により
検体中の特定物質を測定する免疫測定を効果的かつ自動
的に行うことのできる免疫自動測定装置及び方法に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】従来、抗原−抗体反応を利用した免疫測
定法としては、１ステップ方式及び２ステップ方式の非
競合サンドイッチ法及び競合法が知られている。

【０００３】１ステップ方式の非競合サンドイッチ法に
より、試料として患者から採取した血液等の検体に含ま
れる抗原の量を測定する方法を説明する。例えば、合成
樹脂製の容器内壁や粒等の不溶性の担体（固相）に結合
した抗体（以下「固相抗体」という）と、放射性物質、
蛍光物質、酵素等の標識物質を結合した抗体（以下「標
識抗体」という）とを予め添加してある反応容器に、測
定対象の検体を添加する。これによって反応容器内にお
いては、検体中に含まれている抗原が上記固相抗体と抗
原抗体反応（免疫反応）して抗原抗体複合体を生成し、
また同時にこの抗原抗体複合体に標識抗体も複合して、
固相抗体−抗原−標識抗体という３つの成分がサンドイ
ッチになった複合体が生成する。このようにして、検体
中の抗原を仲介物として、標識抗体の標識を固相に結合
させる。

【０００４】次ぎにこの固相に結合された標識以外のも
のであって、反応容器内に添加された抗原とは結合しな
かった余分の標識抗体や、免疫反応に関与しなかった抗
体成分等を分離（以下「Ｂ／Ｆ分離」という）する操作
を行ない、最終的に、固相に結合した抗原量に比例する
標識量を、標識の性質を利用した物理的あるいは化学的
な手法で定量測定して、検体中の抗原濃度を求める。

【０００５】一方、２ステップ方式の非競合サンドイッ
チ法は、まず固相抗体のみを予め添加した反応容器に、
検体を添加することで第１の反応を行なわせた後に、標
識抗体を添加して第２の反応を行なわせ測定を行なう方
法である。すなわち、固相抗体（あるいはこれを含む試
薬）が予め添加されている反応容器に、まず検体を添加
する。これによって検体中の特定の抗原が、固相抗体と
免疫反応して不溶性担体に結合固定する。免疫反応を起
こさなかった未反応の成分は、Ｂ／Ｆ分離して容器外に
排除する。次に標識抗体を上記反応容器に添加して免疫
反応を起こさせる。これによって固相抗体−抗原−標識
抗体の複合体が生成する。未反応の成分や残渣物はＢ／
Ｆ分離して容器外に排除する。この操作の後、不溶性担
体に結合した複合体の量を上記１ステップ方式と同様に
標識物質の定量で測定し、検体中の抗原濃度を求める。

【０００６】またこれら非競合サンドイッチ法とは別
に、上述した固相抗体に対し、予め標識物質で標識した
抗原（一般に「標識抗原」という）と、検体中の抗原を
競争的に反応させる競合法と称される方法も知られてい
る。この競合法においては、固相抗体と標識抗原を含む
試薬に検体を反応させる。これにより、検体中の測定対
象の成分（抗原）と標識抗原とが、固相抗体の免疫反応
部位に対して競合的に反応する。その結果、検体中に含
まれる未知量の抗原成分と、予めその量が決められて与
えられている標識抗原成分との量比（濃度比）に基づい
た免疫複合体がそれぞれ生成することになる。したがっ
てサンドイッチ法と同様に未反応物質や残渣物をＢ／Ｆ
分離した後、固相に固定された標識物質の量をその標識
物質の性質を利用して定量測定することで、上記比に応
じた計算により検体中の抗原量を求めることができる。

【０００７】なお既に述べているように、上記標識物質
（「マーカー」と称する場合もある）の性質により、固
相の固定・結合したその標識物質の量を定量測定する方
法は異なっており、このような観点に基づく分類から、
免疫測定方法は、蛍光物質を標識に用いる場合はＦＩ
Ａ、放射性物質を用いる場合はＲＩＡ、酵素を用いる場
合はＥＩＡ、化学発光物質を標識に用いる場合はＣＬＩ
Ａとそれぞれ略称される場合も多い。

【０００８】また、この種の免疫測定法において、固定
化固相の形成手段としては、抗体又は抗原をスチレン、
塩ビ等合成樹脂小球、鉄小球、ガラス小球、ガラス小片
等に固定化してなる抗体又は抗原不溶化担体（通常、ビ
ーズ又はパーティクルと言われるが、本明細書では、以
下パーティクルという）が用いられるようになってい
る。

【０００９】上記各種の測定において、反応管へのパー
ティクルの供給・廃棄、Ｂ／Ｆ分離のための洗浄、パー
ティクルの移替え等の作業を所定のタイミングで行う必
要があり、これを人手でやることは大変な作業であり、
測定の自動化の提案が種々なされている（特開昭６２−
１３３３５５号公報、特開昭６２−１３３３５６号公
報、特開昭６３−２４１６０号公報、特開昭６３−２４
１６１号公報、特開平３−５１７６２号公報等）。しか
し、これらの提案された手法においても、いまだタイミ
ングの取り方等において充分とは言えない点があった。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記した従
来技術に鑑みてなされたもので、反応管の供給・廃棄、
Ｂ／Ｆ分離のための洗浄、試薬の分注、測定等を自動的
に行うことができることは勿論、反応時間を自在に変更
することができ、１ステップ及び２ステップの非競合サ
ンドイッチ法や競合法などのいずれの測定手法にも容易
に対処し実施できる免疫自動測定装置及び方法を提供す
ることを目的とする。

【００１１】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決するため
に、本発明の免疫自動測定装置においては、所定速度で
間欠的に回転移動する反応管ターレットと、該反応管タ
ーレットの上面周辺部に複数個の反応管ホルダーを内周
列及び外周列の２列に配設してなる反応管保持部と、該
反応管保持部に反応管を供給する反応管供給手段と、一
の反応管ホルダーに保持された反応管を所望個数の反応
管ホルダーをスキップして他の反応管ホルダーに移載す
る反応管移載手段と、該反応管に検体を分注する検体分
注手段と、該反応管にパーティクルを供給するパーティ
クル供給手段と、該反応管に標識試薬を分注する試薬分
注手段と、Ｂ／Ｆ分離を行うための洗浄手段と、該反応
管に測定用試薬を分注する測定用試薬分注手段と、該反
応管の反応後の反応溶液における標識物の量を測定する
測定手段と、該反応管保持部から測定済の反応管を取り
出し廃棄する反応管廃棄手段とを有することを特徴とす
るものである。

【００１２】本発明の免疫自動測定方法においては、上
記した免疫自動測定装置を用い、反応時間に応じて反応
管を反応管保持部の所定位置に移載するようにしたこと
を特徴とするものである。

【００１３】また、本発明の免疫自動測定方法において
は、上記した免疫自動測定装置を用い、該反応管ターレ
ットの内周列の反応管ホルダーに上記反応管供給手段に
より予め供給された検体を有する反応管を供給する工程
と、上記パーティクル供給手段により該反応管にパーテ
ィクルを供給する工程と、該検体とパーティクルとによ
り第１の抗原−抗体反応を所定時間行わせる工程と、第
１の反応後のパーティクルを充分洗浄してＢ／Ｆ分離す
る工程と、上記試薬分注手段により該反応管に標識試薬
を分注する工程と、該検体とパーティクルと標識試薬と
により第２の抗原−抗体反応を所定時間行わせる工程
と、第２の反応後のパーティクルを充分洗浄してＢ／Ｆ
分離する工程と、該反応管に測定用試薬を分注する測定
用試薬分注工程と、該反応管の反応後の反応溶液におけ
る標識物の量を測定する工程と、測定済の反応管を廃棄
する工程とからなり、上記第１の反応の反応時間を所定
時間に設定するため、該反応管を反応管移載手段によっ
て所望の個数の反応管ホルダーをスキップして同じ内周
列の反応管ホルダーに移載し、さらに上記第２の反応の
反応時間を所定時間に設定するため、該反応管を反応管
移載手段によって所望の個数の反応管ホルダーをスキッ
プして外周列の反応管ホルダーに移載することを可能と
したことを特徴とするものである。この方法は、２ステ
ップの非競合サンドイッチ法に本発明装置を適用実施す
る場合の手法を述べたものである。

【００１４】さらに、本発明の免疫自動測定方法の他の
態様においては、上記免疫自動測定装置を用い、該反応
管ターレットの外周列の反応管保持ホルダー部に上記反
応管供給手段により予め供給された検体を有する反応管
を供給する工程と、上記パーティクル供給手段により該
反応管にパーティクルを供給する工程と、上記試薬分注
手段により該反応管に標識試薬を分注する工程と、該検
体とパーティクルと標識試薬とにより抗原−抗体反応を
所定時間行わせる工程と、反応後のパーティクルを充分
洗浄してＢ／Ｆ分離する工程と、該反応管に測定用試薬
を分注する測定用試薬分注工程と、該反応管の反応後の
反応溶液における標識物の量を測定する工程と、測定済
の反応管を廃棄する工程とからなり、上記反応の反応時
間を所定時間に設定するため、該反応管を反応管移載手
段によって所望の個数の反応管ホルダーをスキップして
同じ外周列の反応管ホルダーに移載することを可能とし
たことを特徴とするものである。この場合、最初に内周
列の反応管ホルダーに反応管を供給し、最初に内周列の
反応管ホルダーに反応管を供給し、反応時間の設定のた
めのスキップ移載にあたり、同じく内周列の反応管ホル
ダーに移載することもできる。さらに、最初に内周列の
反応管ホルダーに反応管を供給し、反応時間の設定のた
めのスキップ移載にあたり外周列の反応管ホルダーに移
載することもできる。この方法は、１ステップの非競合
サンドイッチ法に本発明装置を適用実施する場合の手法
であるが、同様の手法は競合法についても適用可能であ
る。

【００１５】上記したいずれの免疫自動測定方法におい
ても、該反応管ターレットの内周列の反応管ホルダーに
上記反応管供給手段により予め供給された検体を有する
反応管を供給する工程の代わりに、該反応管ターレット
の内周列の反応管ホルダーに反応管を供給する工程と、
該反応管に検体を供給する工程とを用いることもでき
る。また、検体の分注とパーティクルの分注を反応管タ
ーレット上で行う場合に、これら２工程の実施の順序に
限定はなく、いずれの工程を先に行っても特別の問題は
ない。

【００１６】

【作用】本発明は、反応管ターレット上の内周列と外周
列の２列の反応管保持部を自在に使用して、反応時間の
設定が可能である。反応時間の設定にあたっては、反応
管ターレットの間欠回転速度と各反応管ホルダーの設置
個数によって反応管移載手段によるスキップ移載位置を
決定することによって、種々の反応時間を自在に設定す
ることができる。その上、本発明は、１ステップ又は２
ステップの非競合サンドイッチ法や競合法の測定手法の
異なる免疫測定に対しても、特別の困難性もなく適用可
能である。

【００１７】

【実施例】以下に本発明の一実施例を添付図面に基づい
て説明する。

【００１８】図１は本発明に係る免疫自動測定装置の一
実施例を示す上面図である。図２は図１の側面図であ
る。図３は反応管ターレットの摘示上面図である。図４
は反応管ターレットの駆動機構を示す一部断面側面図で
ある。

【００１９】図１において、１２は本発明の免疫自動測
定装置で、所定速度で間欠的に回転移動する反応管ター
レット１４を有している。該反応管ターレット１４の上
面周辺部には、複数個の反応管ホルダー１６を内周列１
８ａ及び外周列１８ｂの２列に配設してなる反応管保持
部１８が形成されている。該反応管ターレット１４上面
に設けられる反応管ホルダー１６の設置数は、反応の態
様により適宜設定すればよいが、図１の例では、内周列
及び外周列がそれぞれ３０個、合計６０個の反応管ホル
ダー１４を設置して例を示してある。

【００２０】２０は反応管ラックで、多数の受け部２１
に反応管Ｔを保持する。２２は、反応管移載手段で、移
載Ｘ軸機構２２ａと、移載Ｙ軸機構２２ｂとから構成さ
れている。該反応管移載手段２２は、反応管ラック２０
の受け部２１に保持された反応管Ｔを反応管ホルダー１
６に移載し、かつ一の反応管ホルダー１６に保持された
反応管を所望個数の反応管ホルダー１６をスキップして
他の反応管ホルダー１６に移載する作用を行う。この場
合、内周列１８ａ又は外周列１８ｂの反応管ホルダー１
６に保持された反応管Ｔを同じ周列の反応管ホルダー１
６に移載することもできるし、他の周列の反応管ホルダ
ー１６に移載することもできる。該反応管移載手段２２
は、該反応管保持部１８に反応管Ｔを供給する反応管供
給手段と、該反応管保持部１８から測定済の反応管Ｔを
取り出し廃棄する反応管廃棄手段を有している。

【００２１】２６は、該反応管Ｔにパーティクルを供給
するパーティクル供給手段で、試薬テーブル２５に設け
られている。２８は、該反応管Ｔに標識試薬を分注する
試薬分注手段である。３０は、Ｂ／Ｆ分離を行うための
洗浄手段である。３２は、該反応管Ｔに測定用試薬を分
注する測定用試薬分注手段である。３４は、該反応管Ｔ
の反応後の反応溶液における標識物の量を測定する測定
手段である。

【００２２】なお、３６は該反応管ターレット１４を回
転自在に支持する回転軸である。該回転軸３６には、プ
ーリー３８が固着されている。４０はモータで、その駆
動軸４２にはモータプーリー４４が取付けられている。
該モータプーリー４４は上記プーリー３８とタイミング
ベルト４６を介して接続されており、該モータプーリー
４４の回転がプーリー３８に伝達され、該回転軸３６を
介して該反応管ターレット１４が間欠的に回転する。

【００２３】上記した免疫自動測定装置１２を用いて、
免疫自動測定を行う場合についてさらに具体的に説明す
る。まず、２ステップの非競合サンドイッチ法を実施す
る場合について反応フローを示す図５及び反応管ターレ
ット１４における反応管Ｔの動きを示す図６〜図１７を
参照して説明する。

【００２４】まず、図示しないスイッチ手段をオンにす
ると、該免疫自動測定装置１２のモータ４０がオンとな
り起動し、反応管ターレット１４が所定速度で間欠的に
回転運動を行い、これにより反応管ホルダー１６も回転
する。この反応管ターレット１４の間欠的回転の回転速
度は、反応の態様により任意の時間単位で、例えば３０
秒又は１分ごとに１コマずつ動くように設定すればよい
が、本実施例では、３０秒に１コマ回転するように設定
した場合について説明する。

【００２５】工程１００（図５）において、この回転す
る反応管ターレット１４の内周列１８ａの反応管ホルダ
ー１６ａに上記反応管移載手段２２に含まれる反応管供
給手段により反応管Ｔが供給される（図６）。

【００２６】このとき、該反応管Ｔには予め検体を供給
しておいてもよいし、反応管Ｔが反応管ホルダー１６ａ
に保持された後、その反応管Ｔに検体を供給してもよ
い。本実施例では、反応管Ｔ内に予め検体分注を行った
場合について説明する。

【００２７】工程１０１において、パーティクル供給手
段２６により該反応管Ｔにパーティクルが供給される
（図７）。パーティクルの供給された反応管Ｔは、設定
された反応時間（本実施例では、５分３０秒）に応じて
反応管移載手段２２によって、所定数の反応管ホルダー
１６をスキップして内周列１８ａの所定位置の反応管ホ
ルダー１６に移載せしめられる。本実施例では、Ｂ／Ｆ
分離手段３０から１１番目の内周列の反応管ホルダー１
６ｂに移載することによって、１１×３０秒＝３３０秒
（５分３０秒）と設定される（図８）。

【００２８】工程１０２において、該検体とパーティク
ルとにより第１の抗原−抗体反応を所定時間行わせる
（図９）。

【００２９】工程１０３において、第１の反応後のパー
ティクルを充分洗浄してＢ／Ｆ分離を行う（図１０）。
このＢ／Ｆ分離の終了した反応管Ｔは反応管移載手段２
２によって、試薬分注手段２８が設置されている試薬分
注位置、即ち反応管ホルダー１６ｃに移載される（図１
１）。

【００３０】工程１０４において、該試薬分注手段２８
により該反応管Ｔに標識試薬が分注される。標識試薬の
分注された反応管Ｔは、設定された反応時間（本実施例
では、５分３０秒）に応じて反応管移載手段２２によっ
て、所定数の反応管ホルダー１６をスキップして外周列
１８ｂの所定位置の反応管ホルダー１６に再び移載せし
められる。本実施例では、Ｂ／Ｆ分離手段３０から１１
番目の外周列の反応管ホルダー１６ｄに移載することに
よって、１１×３０秒＝３３０秒（５分３０秒）と設定
される（図１２）。

【００３１】工程１０５において、該検体とパーティク
ルと標識試薬とにより第２の抗原−抗体反応を所定時間
行わせる（図１３）。

【００３２】工程１０６において、第２の反応後のパー
ティクルを充分洗浄してＢ／Ｆ分離を行う（図１４）。

【００３３】工程１０７において、このＢ／Ｆ分離の終
了した反応管Ｔに測定用試薬分注手段３２により標識物
の量を測定するための試薬、例えば基質等の測定用試薬
が分注される（図１５）。

【００３４】工程１０８において、該反応管Ｔの反応後
の反応溶液における標識物の量が測定される（図１
６）。この測定としては、測定用試薬の分注により、反
応溶液が呈色し又は蛍光を発し又は化学発光することな
どを利用して比色測定等を行うのが通常である。

【００３５】工程１０９において、反応管移載手段２２
に含まれた反応管廃棄手段により、測定済の反応管Ｔを
廃棄する（図１７）。

【００３６】次に、反応管ターレット１４の外周列１８
ｂのみを用いて１ステップの非競合サンドイッチ法を実
施する場合について反応フローを示す図１８及び反応管
ターレット１４における反応管Ｔの動きを示す図１８〜
２６図を参照して説明する。なお、図６〜図１７に示し
た反応フロー図と同一作用の場合には説明を省略するこ
とがある。

【００３７】まず、図示しないスイッチ手段をオンにす
ると、上記実施例と同様に、該免疫自動測定装置１２が
オンとなり起動し、反応管ターレット１４が所定速度で
間欠的に回転移動を行い、これにより反応管ホルダー１
６も回転する。本実施例でも、３０秒に１コマ回転する
ように設定した場合について説明する。

【００３８】工程２００（図１８）において、この回転
する反応管ターレット１４の外周列１８ｂの反応管ホル
ダー１６ｅに上記反応管移載手段２２に含まれる反応管
供給手段により反応管Ｔが供給される（図１９）。

【００３９】このとき、該反応管Ｔには予め検体を供給
しておいてもよいし、反応管Ｔが反応管ホルダー１６ｄ
に保持された後、その反応管Ｔに検体を供給してもよ
い。本実施例では、反応管Ｔ内に予め検体分注を行った
場合について説明する。

【００４０】工程２０１において、パーティクル供給手
段２６により該反応管Ｔにパーティクルが供給される
（図２０）。

【００４１】工程２０２において、試薬分注手段２８に
より該反応管Ｔに標識試薬が分注される（図２１）。パ
ーティクル及び標識試薬の供給された反応管Ｔは、設定
された反応時間（本実施例では、５分３０秒）に応じて
反応管移載手段２２によって、所定数の反応管ホルダー
１６をスキップして同じく外周列の所定位置の反応管ホ
ルダー１６に移載せしめられる（図２２）。本実施例で
は、Ｂ／Ｆ分離手段３０から１１番目の外周列の反応管
ホルダー１６ｆに移載することによって、１１×３０秒
＝３３０秒（５分３０秒）と設定される（図２２）。

【００４２】工程２０３において、該検体とパーティク
ルと標識試薬により抗原−抗体反応を所定時間行わせる
（図２３）。

【００４３】工程２０４において、反応後のパーティク
ルを充分洗浄してＢ／Ｆ分離を行う（図２４）。

【００４４】工程２０５において、このＢ／Ｆ分離の終
了した反応管Ｔに測定用試薬分注手段３２により標識物
の量を測定するための試薬、例えば基質等の測定用試薬
が分注される（図２５）。

【００４５】工程２０６において、該反応管Ｔの反応後
の反応溶液における標識物の量が測定される（図２
６）。この測定としては、測定用試薬の分注により、反
応溶液が呈色し又は蛍光を発し、又は化学発光すること
などを利用して比色測定等を行うのが通常である。

【００４６】工程２０７において、反応管移載手段２２
に含まれた反応管廃棄手段により、測定済の反応管Ｔを
廃棄する（図２７）。

【００４７】上記した１ステップの非競合サンドイッチ
法の実施例では、反応管Ｔを最初は外周列の反応管ホル
ダー１６ｅに供給し、そのまま外周列の反応管ホルダー
のみを用いて工程を進めた例を示したが、図２８〜図３
６に示すように、反応管Ｔを最初は内周列の反応管ホル
ダー１６ｇに供給し、そのまま内周列の反応管ホルダー
のみを用いて、図１９〜図２５の場合と同様に工程を進
めることもできる。さらに、必要に応じて、反応管Ｔを
最初は内周列の反応管ホルダーに供給し、標識試薬の分
注までをそのまま内周列の反応管ホルダーにおいて行
い、その後反応管移載手段２２によって該反応管Ｔを外
周列の反応管ホルダーにスキップして移載せしめ、検体
とパーティクルと標識試薬との反応を外周列の反応管ホ
ルダーにおいて行わせることも可能である。

【００４８】上記した各実施例では、非競合サンドイッ
チ法の２ステップ及び１ステップの場合について説明し
たが、本発明は、上記した１ステップの非競合サンドイ
ッチ法の適用例と同様の手法で、競合法についても適用
可能である。また、いずれの測定法に適用するにあたっ
ても、内周列と外周列を自在に使用して、反応時間の設
定が可能である。反応時間の設定にあたっては、反応管
ターレット１４の間欠回転速度と各反応管ホルダー１６
の設置個数によって反応管移載手段によるスキップ移載
位置を決定することによって、種々の反応時間を自在に
設定することができる。

【００４９】

【発明の効果】以上のべたごとく、本発明によれば、免
疫測定を行うにあたり、反応管の供給・廃棄、Ｂ／Ｆ分
離のための洗浄、試薬の分注、測定等を自動的に行うこ
とができることは勿論、反応時間を自在に変更すること
ができ、１ステップ及び２ステップの非競合サンドイッ
チ法や競合法などのいずれの測定手法にも容易に対処し
実施できるという効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る免疫自動測定装置の一実施例を示
す上面図である

【図２】図１の側面図である。

【図３】反応管ターレットの摘示上面図である。

【図４】反応管ターレットの駆動機構を示す一部断面側
面図である。

【図５】本発明方法の一実施例（２ステップ非競合サン
ドイッチ法）を示すフローチャートである。

【図６】図６に示した実施例の反応管ターレット上の反
応管の動き（１）を示す説明図である。

【図７】図６に示した実施例の反応管ターレット上の反
応管の動き（２）を示す説明図である。

【図８】図６に示した実施例の反応管ターレット上の反
応管の動き（３）を示す説明図である。

【図９】図６に示した実施例の反応管ターレット上の反
応管の動き（４）を示す説明図である。

【図１０】図６に示した実施例の反応管ターレット上の
反応管の動き（５）を示す説明図である。

【図１１】図６に示した実施例の反応管ターレット上の
反応管の動き（６）を示す説明図である。

【図１２】図６に示した実施例の反応管ターレット上の
反応管の動き（７）を示す説明図である。

【図１３】図６に示した実施例の反応管ターレット上の
反応管の動き（８）を示す説明図である。

【図１４】図６に示した実施例の反応管ターレット上の
反応管の動き（９）を示す説明図である。

【図１５】図６に示した実施例の反応管ターレット上の
反応管の動き（１０）を示す説明

【図１６】図６に示した実施例の反応管ターレット上の
反応管の動き（９）を示す説明図である。

【図１７】図６に示した実施例の反応管ターレット上の
反応管の動き（１０）を示す説明図である。

【図１８】本発明方法の他の実施例（１ステップ非競合
サンドイッチ法、外周列の反応管ホルダーのみ使用）を
示すフローチャートである。

【図１９】図１８に示した実施例の反応管ターレット上
の反応管の動き（１）を示す説明図である。

【図２０】図１８に示した実施例の反応管ターレット上
の反応管の動き（２）を示す説明図である。

【図２１】図１８に示した実施例の反応管ターレット上
の反応管の動き（３）を示す説明図である。

【図２２】図１８に示した実施例の反応管ターレット上
の反応管の動き（４）を示す説明図である。

【図２３】図１８に示した実施例の反応管ターレット上
の反応管の動き（５）を示す説明図である。

【図２４】図１８に示した実施例の反応管ターレット上
の反応管の動き（６）を示す説明図である。

【図２５】図１８に示した実施例の反応管ターレット上
の反応管の動き（７）を示す説明図である。

【図２６】図１８に示した実施例の反応管ターレット上
の反応管の動き（８）を示す説明図である。

【図２７】図１８に示した実施例の反応管ターレット上
の反応管の動き（９）を示す説明図である。

【図２８】本発明方法の別の実施例（１ステップ非競合
サンドイッチ法、外周列の反応管ホルダーのみ使用）の
反応管ターレット上の反応管の動き（１）を示す説明図
である。

【図２９】本発明方法の別の実施例の反応管ターレット
上の反応管の動き（２）を示す説明図である。

【図３０】本発明方法の別の実施例の反応管ターレット
上の反応管の動き（３）を示す説明図である。

【図３１】本発明方法の別の実施例の反応管ターレット
上の反応管の動き（４）を示す説明図である。

【図３２】本発明方法の別の実施例の反応管ターレット
上の反応管の動き（５）を示す説明図である。

【図３３】本発明方法の別の実施例の反応管ターレット
上の反応管の動き（６）を示す説明図である。

【図３４】本発明方法の別の実施例の反応管ターレット
上の反応管の動き（７）を示す説明図である。

【図３５】本発明方法の別の実施例の反応管ターレット
上の反応管の動き（８）を示す説明図である。

【図３６】本発明方法の別の実施例の反応管ターレット
上の反応管の動き（９）を示す説明図である。

【符号の説明】

１２免疫自動測定装置１４反応管ターレット１６反応管ホルダー１８反応管保持部１８１８ａ内周列１８ｂ外周列２２反応管移載手段２６パーティクル供給手段２８試薬分注手段３０洗浄（Ｂ／Ｆ分離）手段３２測定用試薬分注手段３４測定手段Ｔ反応管

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者池田英二東京都千代田区岩本町１の10の６ＴＭＭビル三光純薬株式会社内 (72)発明者佐藤光俊東京都千代田区岩本町１の10の６ＴＭＭビル三光純薬株式会社内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】所定速度で間欠的に回転移動する反応管
ターレットと、該反応管ターレットの上面周辺部に複数
個の反応管ホルダーを内周列及び外周列の２列に配設し
てなる反応管保持部と、反応管を所定の反応管ホルダー
に供給し又は当該反応管ホルダーから取り出し、該反応
管保持部に反応管を供給する反応管供給手段と、一の反
応管ホルダーに保持された反応管を所望個数の反応管ホ
ルダーをスキップして他の反応管ホルダーに移載する反
応管移載手段と、該反応管に検体を分注する検体分注手
段と、該反応管にパーティクルを供給するパーティクル
供給手段と、該反応管に標識試薬を分注する試薬分注手
段と、Ｂ／Ｆ分離を行うための洗浄手段と、該反応管に
測定用試薬を分注する測定用試薬分注手段と、該反応管
の反応後の反応溶液における標識物の量を測定する測定
手段と、該反応管保持部から測定済の反応管を取り出し
廃棄する反応管廃棄手段とを有することを特徴とする免
疫自動測定装置。
【請求項２】請求項１記載の免疫自動測定装置を用
い、反応時間に応じて反応管を反応管保持部の所定装置
に移載するようにしたことを特徴とする免疫自動測定方
法。
【請求項３】請求項１記載の免疫自動測定装置を用
い、該反応管ターレットの内周列の反応管ホルダーに上
記反応管供給手段により予め供給された検体を有する反
応管を供給する工程と、上記パーティクル供給手段によ
り該反応管にパーティクルを供給する工程と、該検体と
パーティクルとにより第１の抗原−抗体反応を所定時間
行わせる工程と、第１の反応後のパーティクルを充分洗
浄してＢ／Ｆ分離する工程と、上記試薬分注手段により
該反応管に標識試薬を分注する工程と、該検体とパーテ
ィクルと標識試薬とにより第２の抗原−抗体反応を所定
時間行わせる工程と、第２の反応後のパーティクルを充
分洗浄してＢ／Ｆ分離する工程と、該反応管に測定用試
薬を分注する測定用試薬分注工程と、該反応管の反応後
の反応溶液における標識物の量を測定する工程と、測定
済の反応管を廃棄する工程とからなり、上記第１の反応
の反応時間を所定時間に設定するため、該反応管を反応
管移載手段によって所望の個数の反応管ホルダーをスキ
ップして同じ内周列の反応管ホルダーに移載し、さらに
上記第２の反応の反応時間を所定時間に設定するため、
該反応管を反応管移載手段によって所望の個数の反応管
ホルダーをスキップして外周列の反応管ホルダーに移載
することを特徴とする免疫自動測定方法。
【請求項４】請求項２記載の免疫自動測定方法におい
て、該反応管ターレットの内周列の反応管ホルダーに上
記反応管供給手段により予め供給された検体を有する反
応管を供給する工程の代わりに、該反応管ターレットの
内周列の反応管ホルダーに反応管を供給する工程と、該
反応管に検体を供給する工程とを用いることを特徴とす
る免疫自動測定方法。
【請求項５】請求項１記載の免疫自動測定装置を用
い、該反応管ターレットの外周列の反応管保持ホルダー
部に上記反応管供給手段により予め供給された検体を有
する反応管を供給する工程と、上記パーティクル供給手
段により該反応管にパーティクルを供給する工程と、上
記試薬分注手段により該反応管に標識試薬を分注する工
程と、該検体とパーティクルと標識試薬とにより抗原−
抗体反応を所定時間行わせる工程と、反応後のパーティ
クルを充分洗浄してＢ／Ｆ分離する工程と、該反応管に
測定用試薬を分注する測定用試薬分注工程と、該反応管
の反応後の反応溶液における標識物の量を測定する工程
と、測定済の反応管を廃棄する工程とからなり、上記反
応の反応時間を所定時間に設定するため、該反応管を反
応管移載手段によって所望の個数の反応管ホルダーをス
キップして同じ外周列の反応管ホルダーに移載すること
を特徴とする免疫自動測定方法。
【請求項６】請求項４記載の免疫自動測定方法におい
て、該反応管ターレットの外周列の反応管ホルダーに上
記反応管供給手段により予め供給された検体を有する反
応管を供給する工程の代わりに、該反応管ターレットの
外周列の反応管ホルダーに反応管を供給する工程と、該
反応管に検体を供給する工程とを用いることを特徴とす
る免疫自動測定方法。
【請求項７】請求項１記載の免疫自動測定装置を用
い、該反応管ターレットの内周列の反応管保持ホルダー
部に上記反応管供給手段により予め供給された検体を有
する反応管を供給する工程と、上記パーティクル供給手
段により該反応管にパーティクルを供給する工程と、上
記試薬分注手段により該反応管に標識試薬を分注する工
程と、該検体とパーティクルと標識試薬とにより抗原−
抗体反応を所定時間行わせる工程と、反応後のパーティ
クルを充分洗浄してＢ／Ｆ分離する工程と、該反応管に
測定用試薬を分注する測定用試薬分注工程と、該反応管
の反応後の反応溶液における標識物の量を測定する工程
と、測定済の反応管を廃棄する工程とからなり、上記反
応の反応時間を所定時間に設定するため、該反応管を反
応管移載手段によって所望の個数の反応管ホルダーをス
キップして同じ内周列の反応管ホルダーに移載すること
を特徴とする免疫自動測定方法。
【請求項８】請求項１記載の免疫自動測定装置を用
い、該反応管ターレットの内周列の反応管保持ホルダー
部に上記反応管供給手段により予め供給された検体を有
する反応管を供給する工程と、上記パーティクル供給手
段により該反応管にパーティクルを供給する工程と、上
記試薬分注手段により該反応管に標識試薬を分注する工
程と、該検体とパーティクルと標識試薬とにより抗原−
抗体反応を所定時間行わせる工程と、反応後のパーティ
クルを充分洗浄してＢ／Ｆ分離する工程と、該反応管に
測定用試薬を分注する測定用試薬分注工程と、該反応管
の反応後の反応溶液における標識物の量を測定する工程
と、測定済の反応管を廃棄する工程とからなり、上記反
応の反応時間を所定時間に設定するため、該反応管を反
応管移載手段によって所望の個数の反応管ホルダーをス
キップして外周列の反応管ホルダーに移載することを特
徴とする免疫自動測定方法。
【請求項９】請求項６又は７記載の免疫自動測定方法
において、該反応管ターレットの内周列の反応管ホルダ
ーに上記反応管供給手段により予め供給された検体を有
する反応管を供給する工程の代わりに、該反応管ターレ
ットの内周列の反応管ホルダーに反応管を供給する工程
と、該反応管に検体を供給する工程とを用いることを特
徴とする免疫自動測定方法。