JPH07541A

JPH07541A - 心臓機能を感知して自動的に電気療法を施す携帯型装置

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Publication number: JPH07541A
Application number: JP3226635A
Authority: JP
Inventors: Marlin S Heilman; エス．ヘイルマンマーリン; Arlan J Brandt; ジェイ．ブラントアーラン; Larry D Bowling; ディー．ボウリングラリー; Joseph F Russial; エフ．ラシアルジョセフ
Original assignee: Lifecor Inc
Current assignee: Zoll Lifecor Inc
Priority date: 1990-05-29
Filing date: 1991-05-29
Publication date: 1995-01-06
Anticipated expiration: 2015-01-24
Also published as: JP3383611B2; DE69121470D1; EP0459239A3; US5078134A; JP2000051372A; EP0459239B1; JP3383612B2; CA2043507C; JP3393092B2; EP0459239A2; JP2000051371A; JP2000051373A; JP3001301B2; CA2043507A1; DE69121470T2

Abstract

(57)【要約】（修正有）【目的】保守のためのサブシステムが装着帯又はベス
トに対して用意され、これを用いて装着帯又はベストと
インターフェースし、また、適当な電話リンクを介して
離れた場所にいる健康管理者と通信することができるシ
ステムの提供。【構成】装着帯又はベストは、心臓の状態をモニター
する感知電極、感知電極から受信した信号を処理し、そ
の信号を患者のデータと比較するメモリ付きマイクロプ
ロセッサならびに、マイクロプロセッサから受信した信
号に応答して患者の胸壁に電気パルスを印加する皮膚接
触パルス電極を組み込んでいる。電極は、電極−皮膚の
界面のインピーダンスを低減するために自動締め付け機
構及び電解質ゲル解放機構を含む。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の分野】本発明は一般に、人体の欠陥、特に心臓
の欠陥を電気療法によって治療することに関する。より
具体的には、本発明は、速すぎる心拍又は遅すぎる心拍
が原因である急死から、それを被りやすい患者又は危険
な状態にある患者の生命を守るためのシステム及び手段
に関する。

【０００２】

【発明の背景】過去何年かにわたり、一般にペースメー
カーと呼ばれる埋植性装置によって遅すぎる心拍（徐
脈）を補正する技術が利用されてきた。この装置は、心
拍を許容レベルにまで加速するため、鼓動の遅い心臓に
対してマイクロジュールの電気パルスを印加するもので
ある。また、遅すぎる心拍を補正し、心室細動又は特定
の心室頻拍によって致命的な結果に至ることを防ぐた
め、胸壁に当てた外部ヘラ状物を介して高エネルギーシ
ョック（１８０〜３６０ジュール）を印加することも周
知である。徐脈、心室細動及び心室頻拍はいずれも心臓
の電気的な不調（不整脈）であり、適切な電気刺激によ
って補正されないと、それぞれ数分のうちに死に至るお
それがある。

【０００３】補正のための電気治療装置が遅れると死に
至るおそれがあるため、埋植性のベースメーカー及び除
細動器は大幅に改良され、これらの生命を脅かすことに
なりかねない症状を治療する能力が高められてきた。患
者の体内に埋植されることにより、この装置は患者の心
臓を継続的にモニターして治療すべき不整脈に備え、そ
のような症状が検出されると、補正のための電気パルス
を直接心臓に印加する。

【０００４】患者の胸壁に対して外部から補正のための
電気パルスを印加するペースメーカー及び除細動器もま
た、そのような生命を脅かす不整脈を補止するために使
用されているが、急性不整脈による緊急事態に間に合わ
せて装置を用意して患者の生命を救うことが不可能な場
合があるため、これまでのところ欠点を伴うものであ
る。このような処置は数分のうちに効果を発するもので
なければならない。したがって、患者がそのような不整
脈が原因で死に至る危険性が高い場合、治療が必要なと
きには即座に利用できるように電気装置を埋植するので
ある。あるいはまた、補正のための電気療法がすぐに利
用できる病院にそのような患者を収容する。しかし、長
期にわたる入院は、その高額な費用及び患者が通常の日
常活動に従事する必要性のため、しばしば実現不可能で
ある。

【０００５】また、心臓の不整脈を起こしやすい患者で
あって、一時的に急死の危険に置かれている患者が数多
くいる。例えば、冠状動脈閉塞及び心筋梗塞をわずらう
患者は、冠状動脈の閉塞後数週間にわたっては、頻脈を
起こす危険性がかなりある。そのような患者は一般に入
院しているが、生命を脅かす不整脈から生命を守る実用
的な手段があるならば、早めに退院することもできる。
また、自動除細動器の埋植を待ち望んでいる患者が数多
くおり、そのような人々は、生命を脅かす頻脈性不整脈
を起こした際に備えて手元に用意することができる外部
除細動器を必要としている。それに加え、埋植性除細動
器を必要とする患者であって、そのような装置の埋植に
必要であった外科手術が原因で過渡の危険に置かれてい
る患者もいる。

【０００６】上述したことから、電気的な心臓の不調を
被りやすい患者が、埋植処置を受ける必要がなく、また
入院したままでいる必要もなく、それによる危険な結果
から比較的長期的に保護されうる効果的な手段を提供す
ることが真に求められていることは明白である。

【０００７】

【発明の概要】本発明の目的は、特定の心臓不整脈を被
りやすい患者が、埋植処置を受ける必要がなく、また入
院したままでいる必要もなく、それから生じる有害な結
果から効果的に保護されうる。上述したシステム及び手
段を提供することである。本発明のもう一つの目的は、
患者が通常の日常活動を慎む必要がなく、心臓不整脈の
結果から患者を比較的長期にわたって保護することがで
きる、外部的に施される電気療法を効果的な形態で提供
することである。

【０００８】本発明のさらなる目的は、患者が比較的長
期的にも快適に装用することができ、患者体内の治療す
べき症状を検出すること、また、それに応答して患者に
電気療法を施すことのいずれにも適用される治療装置を
提供することである。本発明は、不整脈を起こしやすい
患者がそれによる死から実質的に保護されうるシステム
及び手段であって、快適に装用することができ、それに
もかかわらず、潜在的に死に至る不整脈に備えて患者を
継続的にモニターし、そのような不整脈が起こった場合
に補正のための電気パルスを迅速かつ適切に印加する能
力を有する、患者装用式の携帯型外部ペースメーカー／
除細動器を含むシステム及び手段を提供する。本発明は
また、患者装用式装置を操作する上の即用性及び信頼性
をもっとも効果的に活用することを支持する、患者装用
式ではないシステム及び手段を提供する。本発明のシス
テム及び手段においては、信頼のおける操作をもっとも
効果的に活用すること、さらに、装置を快適かつ利用者
適合性とすることにより、患者にそのような装置をでき
るだけ進んで装用させることに重点が置かれている。

【０００９】さらに、本発明によると、自動外部ペース
メーカー／除細動器を危険な状態にある患者が快適に装
用することができる多数の手段が提供される。それらの
中には、装置の重量を最小限にする手段、重量荷担面を
身体の広い範囲に分散する手段、待機モードにおいては
装置を緩く装用するための手段ならびに装置と患者の皮
膚との間に肌着を快適に配置するための手段がある。も
っとも重要なことには、この装置はまた、潜在的に危険
である不整脈が装置によって検出されたときに、電気パ
ルスが心臓に向うための低インピーダンス通路を生じさ
せる手段をも含む。

【００１０】高い信頼性をもって不整脈を正確かつ積極
的に検出すること、そして誤検出が最小限であること
が、装用性の抗不整脈装置の有用性にとって重要であ
る。したがって、本装置はまた、治療すべき不整脈の一
種以上の生理的な指標を継続的にモニターすることが好
ましい。患者の多様な挙動が信頼のおけない検出結果を
生じさせるおそれがあるため、信頼のおける装置の作動
をもっとも効果的に活用する挙動パターンを患者が学ぶ
ことができるように、患者に対して検出回路の状態を助
言するための手段を設けてもよい。この装置はまた、患
者の意識があり、不整脈がまだ生命を脅かすものではな
いと示される場合、患者みずからが高エネルギーショッ
クの印加を遅らせることができる手段を含んでもよい。

【００１１】本発明のさらなる目的は、患者装用式装置
の安全性、効力及び信頼性を最大限にする、異なる種類
のシステムモニータ手段を提供することである。このよ
うなモニター手段は、患者装用式装置の操作上の即用性
を検査する手段、装置のバッテリ状態を検査する手段、
必要に応じてバッテリに再充電する手段、患者装用式装
置のメモリ内容を記録する手段ならびに生命に関するデ
−タを離れた健康管理者のもとへ伝達し、問題解決及び
装置の正しい操作に関して助言を求める手段を含んでも
よい。

【００１２】上記の目的及び以下に明らかになる他の目
的ならびに本発明の性質は、下記の説明、添付の請求項
及び付随する図面を参照することにより、いっそう明白
に理解されるであろう。

【００１３】

【好ましい実施態様の詳細な説明】概説するならば、図
面に説明するような本発明の好ましい形態においては、
患者が装用する自動電気心臓治療装置、例えば図４に全
体図で示す装置１０又は図７及び図８に全体図で示す装
置２００ならびに、各治療装置１０又は２００が患者に
対して使用されていないとき、その装置を上に取り付け
てそれを効果的に保守、プログラム及び充電することが
できる、図６に全体図で示す保守サブシステム又はモジ
ュール１２が提供されている。

【００１４】図４に示すように、第一の実施態様におい
ては、患者装用式装置は、適当な布、帯状物などからな
るウエストに巻くベルト１４であって、低プロファイル
のコネクタ又はバックル１６を有する、伸縮性であって
も、ばね要素を含むものでもよいベルトならびに、ベル
トの前部と後部の間に接続された、同様な材料からなる
ショルダーストラップ１８を含む。第一及び第二の感知
及びパルス電極アセンブリ２０がそれぞれベルト１４及
びショルダーストラップ１８に取り付けられている。ベ
ルト１４はまた、パルス発信器２４を備え、このパルス
発信器は、ストラップ１８と接続する支持ストラップ２
６ならびに、各電極アセンブリ２０からの電気信号を受
信し、そのアセンブリに対して電気パルスを発信するた
めの、符号２８及び３０で図示される導電体を有してい
る。両アセンブリ２０はそれぞれ感知電極２２及びパル
ス電極３２を有している。

【００１５】ここまで説明したような装置の使用におい
て、アセンブリ２０は、患者の胸壁と快適に接した状態
に保持され、各感知電極２２によって心臓調律を継続的
にモニター及び検出する。あるいはまた、感知電極には
従来の使い捨てＥＣＧ電極を用い、これを患者の皮膚の
うちパルス電極３２から離れた部位に配置してもよい。
感知電極が治療すべき心臓の不整脈を検出した場合、こ
れらの電極が導電体２８及び３０を介してパルス発信器
に感知信号を送信し、それに応答してパルス発信器が適
切な治療パルスを各パルス電極３２に返信する。そのう
え、各電極アセンブリは、治療開始を示す適切な信号が
パルス発信器から受信されたときに電気を心臓に印加す
る際のインピーダンスを自動的に低減する手段（以下に
説明）をさらに含む。このようななインピーダンス低減
手段には、例えば、各パルス電極３２を患者の皮膚に対
して自動的に締め付ける手段ならびに導電性の電極ゲル
を電極−皮膚の界面に自動的に解放する手段がある。

【００１６】図４に戻ると、装置１０は、各電極アセン
ブリ２０を受け入れるための開口３６を有する快適な肌
着３４、例えばＴシャツの上からも装用可能であること
が理解される。取り付け具３８、例えばループパイル型
マジックテープ（Ｖｅｌｃｒｏタイプ）の当て布を、ベ
ルト１４及びストラップ１８と肌着との間に設けてもよ
い。図２（ａ）及び図２（ｂ）は、各感知電極２２を詳
細に示すものである。各アセンブリ２０内、中央に位置
する各感知電極は、円筒状のプラスチック製ハウジング
４０からなり、このハウジングには内室４２がはまり込
んでおり、この内室が、ＥＧＧ電極４４、それに伴う増
幅器４６及び音声変換器、すなわちマイク４８を収納し
ている。ＥＧＧ電極４４は、容量性の導電カーボン又は
皮膚に不快感をもよおさせることなく長期間の使用が可
能ないかなる構造であってもよい。マイクは、ポート５
０に音響接続され、このポートが可聴周波エネルギーを
マイクの振動版に伝える。内室の直径は通常、約２．５
である。増幅器４６及びマイク４８の上には、フレキシ
ブルプリント回路５２が設けられてそれらと電気接続し
ており、電力を増幅器及びマイクに供給し、それらから
信号を受信する。各電極のプリント回路が、第４図に関
して参照した導電体２８及び３０を介してパルス発信器
２４に接続されていることが理解される。

【００１７】内室４２は外室４０の中にはまり込み、室
カバー６０の下に位置する合成発泡フォームのパッド５
４が内室の上、ひいては皮膚表面に圧迫を加え、システ
ム装用時には常にＥＣＧ電極面と皮膚との絶え間ない接
触を確保する。図３（ａ）〜図３（ｃ）は、各電極アセ
ンブリ２０の外観及び寸法を全体的に示し、パルス電極
３２の内部に配置された感知電極２２を示すものであ
る。電極アセンブリは、それぞれ、可動性の複合材料か
らなり約１００ｃｍ^２の皮膚接触面積を有する外側ハウ
ジング５６を有している。

【００１８】図３（ｄ）〜図３（ｇ）は、ハウジングが
取り除かれた各電極アセンブリの内部を示す。各感知電
極２２は、各パルス電極の中、その中央にはまり、凹み
５８が中央の室カバー６０の上面に設けられている。凹
み５８は、抵抗線６２の加熱コイルを合成繊維の起動部
材６４に巻き付けたものからなる電動式の解放又はトリ
ガ機構を含む。この部材６４は、ヘッド付き端部６５を
有し、この端部が２個のばね式平衡棒に付いてこれらを
保持し、ばね６８が棒に力を加えるようにして、これら
の棒が２個の片持ちチューブ７０の中を移動する。チュ
ーブ７０の中には合成布の引張り部材７２が含まれてお
り、それらの一方の端部が座金７４に固定され、他方の
端部（図示せず）が場合に応じてベルト１４又はストラ
ップ１８の構造の中に入っている。このように、平衡棒
がチューブ内を移動すると、引張り部材７２は、座金に
取り付けられているおかげで、チューブに通った状態で
引張られ、各電極ハウジングを固着しているベルト１４
又はストラップ１８の端部に張力を加え、その結果、電
極アセンブリを患者の皮膚に対して締め付けてインピー
ダンス低減手段をしっかりした形態で提供する。

【００１９】両チューブ７０の間、電極本体の各側に
は、中央のハウジング４０の溝に、電解質ゲルなどの導
電性流体を含むカプセル７６が対向して取り付けられて
いる。平衡棒６６の中央部はゲルのカプセルを包囲し、
その結果、棒は、起動されると、カプセルに沿って動い
てカプセルを圧縮し、電極アセンブリの、中央のハウジ
ング４０から離れた方の端部に向ってゲルを押し出すよ
うになっている。カプセル７６の外側端部の細長いポー
ト８２は、電極本体の基板部材８４の溝８０と連絡して
いる。図３（ｇ）は、電極アセンブリの底面図であり、
カプセルポート８２からゲル溝８０が放射状に伸びてい
る状態を示している。図３（ｈ）は皮膚接触面を断面か
ら示すものである。ゲル溝は長手方向沿いに開いている
が、基板部材８４は流量制限板８６によって覆われ、こ
の板は、各溝と連絡する制限された開口８８を有してい
る。

【００２０】ゲル溝の寸法は、ゲル溝の全長にわたって
導電性ゲルの流動にほとんど妨害を与えないようなもの
であるが、開口８８はゲルの流動をいくらか妨害する。
この流動に対する抵抗の差により、押し出し機構が作動
すると、導電性ゲルが急速に溝のすべてを満たし、その
後、流動制限板の孔を通ってゲルがゆっくりと押し出さ
れることになる。流動制限板を通過した後、ゲルは金網
又は有孔フォイルのパルス電極板９０に浸潤し、この電
極板が、歩調取り、電気除細動又は除細動のいずれであ
るかにかかわらず電気療法に必要な電流を運ぶ。ゲルが
この金属部材を濡らすと、界面のインピーダンスが大幅
に低減され、第二の形態のインピーダンス低減手段が提
供されることにより、皮膚に対する電気接続が高められ
る。

【００２１】乾燥した非作動状態では、快適なほどに柔
軟かつ吸収性をもつ布９２が電極板９０を覆い、患者の
皮膚と接触している。通常この布は木綿である。この布
は、電極の表面に縫い付けてもよいし、布の縁が電極の
縁を巻き込み、伸縮部材によって引張られた状態で電極
の上に緩やかにはめてもよい。この後者の形態では、布
面を頻繁に交換して清潔を保つことが可能である。

【００２２】図５（ａ）及び図５（ｂ）は、呼吸動作を
感知するために使用することができるベルト機構９４を
示す。ひずみゲージ９６が金属製裏当て板９８に接合さ
れ、この裏当て板がベルト１４にしっかりと取り付けら
れている。ゲージ要素の上には、導線１０２をも封じ込
める保護のための成形カバー１００が適用される。次
に、特に図１を参照しながらシステムの作動を説明す
る。

【００２３】一組のセンサ（モニター手段）を用いて患
者の症状に関する情報を収集する。モニター手段は、胸
壁の動きを検出する、先に説明した呼吸センサ９４、心
音又は呼吸音を拾うためのマイク４８、表面心電図をモ
ニターするＥＣＧ電極２２ならびに、電極２２について
「通常の」電位を設定するための基準ＥＣＧ電極１０６
（それ自体公知である）を含む。センサからの信号は各
増幅器１０８，１１０，１１２及び信号処理ネットワー
ク１１４によって増幅及び調整される。調整された信号
はマイクロプロセッサ１１６に送られる。

【００２４】マイクロプロセッサは、システムメモリ１
１８と連係して、患者のモニター、刻時及びバッククラ
ウンド作動に必要なすべての機能、不整脈及びシステム
事象の記録、保守サブシステム１２との連絡、治療シー
ケンス、システム及び電極機能の自己検査ならびに状態
スイッチ１２０及び１２２のモニターを実行する。マイ
クロプロセッサとメモリとは、第４図に関して記載した
パルス発信器２４の本質的な要素をともに構成してい
る。これらの構成部品は、心臓治療装置においてそれ自
体周知であり、これ以上詳細には説明しない。

【００２５】また、システムメモリ１１８には、治療す
べき事象を言明するための試験及び条件が含まれてい
る。治療すベき事象が感知されると、マイクロプロセッ
サは、システムメモリにプログラムされているとおりに
治療を開始する。治療のモード及びシーケンスは、各患
者に対して個別に設定することができ、低エネルギー又
は高エネルギーの電気除細動／除細動ならびに広い範囲
の歩調取り治療を含むこともできる。

【００２６】治療すべき事象が感知されると、マイクロ
プロセッサは、加圧手段１２４（すなわち先に説明した
解放機構６２）を起動し、この手段がパルス電極３２を
患者の胸壁に対してしっかりと引き付ける。同時に、電
極ゲル１２６が先に記載のように治療電極によって解放
され、抵抗の低い接触をもたらす。インピーダンス感知
回路１２８がシステムに組み込まれ、抵抗の低い状態が
存在することを立証する。この時点で、マイクロプロセ
ッサは、障害のない状態を得るために、音声合成装置１
３０及びスピーカ１３２を介して言葉による警告を発し
てもよく、歩調取り回路１３４による歩調取り又は除細
動回路１３６による高エネルギーショックのいずれかの
治療をパルス電極を介して開始させる。患者は、みずか
らの選択により、２個の「ｌｉｖｅｍａｎ」スイッチ
１２０を同時に押下することによって治療を遅らせるこ
とができる。その後、患者が意識を失ってスイッチを手
放すと治療が開始する。そうでなければ治療は遅延され
る。

【００２７】システムに含めることができるその他の機
能は、受信器／送信器１４０及びアンテナ１４２を介し
て保守システムに通じるＲＦ通信リンクならびに、保守
システムの充電ポート１４８にプラグを入れることによ
って充填される再充電式のバッテリパック１４６を有し
てもよい電力源１４４である。センサ（スイッチ１２
２）を患者に「取り付け」て、装置が患者に配置されて
いることをマイクロプロセッサに知らせるようにしても
よい。自己検査機能を組み込んでもよい。例えば、「ｌ
ｉｖｅｍａｎ］スイッチの一方を押すことによって患
者が試験プログラムを開始することができ、このプログ
ラムがスピーカー１３２を通して装置の状態及び／又は
何らかの故障状態を報告する。

【００２８】図１の右側にブロック図で示す保守サブシ
ステム１２は、ベルト装置１０のためのマイクロプロセ
ッサに基づく支援装置を含む。保守サブシステムの主な
機能は、ベルト電力源１４４のための充電機１５０なら
びに、例えばベルトと電話回線との間の通信リンクを提
供することである。充電は、ベルトが保守装置１２の上
にある場合は内蔵型の充電コイル１５２を用いることに
よって、あるいは、患者がベルトを装用している場合は
このコイルを延長させて離れた位置での使用に備えるこ
とのいずれかによって実施することができる。あるいは
また、２個のバッテリパックを交互に用いることによっ
て充電を実施してもよい。ベルトとの連絡はＲＦリンク
１５６及びアンテナ１５８を介して行なう。電話回線と
の連絡は、ダイアラー付きモデム１５９及び内蔵型のス
ピーカーフォン１６０を介して行なう。

【００２９】次に、保守システムの他の可能な機能を説
明する。図１において、符号１６２はシステムメモリ付
きマイクロプロセッサである。このマイクロプロセッサ
がシステム機能をすべて制御する。これはまた、時間及
び状態ディスプレー表示１６４を備えたシステムクロッ
クとしても働く。システムメモリは、ベルトメモリと比
較して大容量であり、患者の心電図及び他のデータをよ
り多く記憶することが可能なものであることが好まし
い。ベルトメモリは保守システムの中に定期的に「ダン
プ」され、そこで記憶されて最終的に電話を介して医師
のもとへ中継されることに備える。

【００３０】保守システムはまた、ベルトの試験システ
ムとしても働く。この目的の場合、ベルトが保守システ
ムに乗っているとセンサ１６８によって決定されたとき
にＥＣＧ試験電極がベルトピックアップ電極に近接する
ように試験電極出力端子１６６（図６）を位置付ける。
同様に、呼吸器変換器１７０及びマイク試験変換器１５
４をそれらの対応するセンサの近くに位置付ける。これ
により、試験回路１６２（図１）を用いることによって
ベルト感知及び検出機構の完全な機能検査を行うことが
できる。この試験は、自動的に実施することもできる
し、試験ボタン１７４を用いて患者が開始することもで
きる。

【００３１】保守システムは、交流電線によって電力を
得るものでもよいし、停電の場合に備えてバックアップ
用バッテリ１７６を含むものであってもよい。他の特徴
としては、電力及び充電状態ランプ１７８、緊急時には
ボタン１個を押すだけで医師もしくは他の離れた場所の
医療施設にダイアルし、緊急時に電話による診断及び治
療を可能にするボタン１８０又は便宜に備えた内蔵型の
スピーカーフォン１８２がある。充電コイルを保管する
ための区画室１８４を設けてもよい。

【００３２】モニター手段を適合させて患者の心臓のＱ
ＲＳ電気減極を検出してもよく、ＱＲＳ検出の間隔から
患者の心拍を測定してもよい。さらには、患者の心拍の
変化速度をモニターすることもできる。また、あるいは
その代わりに、大動脈弁の閉鎖音の存在を利用して、Ｑ
ＲＳ電気複体の感知を立証するか、その代わりにしても
よい。患者の心拍が所定の期間にわたって設定値を越
え、心拍の変化が設定レベルを越えたときに、治療すべ
き頻脈であることが宣言される。患者の心拍が所定の期
間にわたって設定速度よりも低下すると、治療すベき徐
脈であることが宣言される。さらに、あえぎ動作又は呼
吸を、高エネルギー除細動ショックを印加するための検
出パラメータとして用いてもよいし、高エネルギー除細
動ショックを印加する必要性を示すために速い心拍及び
／又は心拍の加速と組み合せて用いてもよい。

【００３３】図７及び図８に示すように、第一の実施態
様の装置１０に類似した機能を有する第二の実施態様の
心臓治療装置２００は、快適なベスト形の上半身の衣服
構造２０２とともに装用することができる。以下説明す
るように、この衣服構造は、体形にフィットして伸縮性
を有し、感知変換器と皮膚表面との十分な接触を確保す
るものであってもよい。このベストは、縫付式のポケッ
ト２０４とともに構成されている。このポケットはスラ
イド式留め具２０６又は他の能動的に作用する閉鎖手段
を備え、患者が使用する前に装置２００の電極アセンブ
リ２０８がその中に挿入される。装置のパルス発信器２
１０がベストに取り付けられ、各電極アセンブリとパル
ス発信器との間に導電系２１２が延びている。この装置
２００は自蔵式の治療パッケージの形態にあり、導電体
が適当な鞘２１４などの中に納められ、この鞘が種々の
サブアセンブリを接続している。この装置はまた、呼吸
センサ２１６を含むものであってもよい。この構成は、
多数のベストを用意して清潔を維持することを可能に
し、ベストの間で治療パッケージを速やかかつ容易に交
換することを可能にして、比較的中断のない感知及び治
療を確保する。

【００３４】このベストにはさらに、適切な位置に補強
部を取り付けてもよい。この補強部は、パルス発信器か
ら治療開始信号を受けると、各電極ハウジングの上半分
の動きを、患者の皮膚に対する放射状の圧力に変換す
る。先の実施態様におけるように、このベストは、各電
極アセンブリが患者の皮膚と接することを可能にする開
口を有してもよい。それに加え、このベストは、それ自
体をベルト、下半身の衣服などに取り付けるための取り
付け手段をその下側縁に有していてもよい。

【００３５】２個のＥＣＧ感知／パルス印加電極アセン
ブリ２０８は、それぞれ、ＥＣＧ感知電極２１８（図９
（ｂ））を含む。この電極は、円筒状のプラスチック製
ハウジング２２０の中に位置し、このハウジングは、各
アセンブリ２０８の中、その中央に位置している。電極
ハウジング２２０は、導電体繊維を満たした可撓性の感
知電極２１８、２個の動作検出要素２２２、２２４及び
それに伴う増幅器２２６を収納する。感知電極２１８
は、ハウジング内を垂直方向に自由に動くことができる
が、成形ボス２２８、２３０によって可動範囲を制限さ
れている。室カバーの下に位置するばね２３２が、感知
電極の上、ひいては患者の皮膚表面に圧迫を加え、シス
テム装用時には常にＥＣＧ電極面と皮膚との絶え間ない
接触を確保する。

【００３６】各電極アセンブリ２０８はさらに、説明す
べきである、上板２３４（図１０（ａ）〜図１０（ｃ）
を参照）、ハウジングカバー２３６、圧縮板２３８、２
個のＵ字形流体収納室２４０、２個の導電性流体を含有
する嚢もしくは袋２４２、圧縮ばね２４４、２個の穿刺
機構２４６ならびに電圧制御された熱作動型解放機構か
らなる。室は、折り重ねタブ２４８を有するハウジング
カバーに永久に固着されている。圧縮板２３８がハウジ
ングカバー２３６の下に設けられ、圧力板と室の底との
間には、電解質又は同様な導電性流体を含む可動性の嚢
又は袋２４２が位置している。

【００３７】板２３４及び２３８は熱作動式解放機構に
よって互いに近接して保持されている。この機構は、円
筒状の解放スリーブ２６２、解放スリーブの上端の周囲
の溝２７８の中に位置するトーションばね２６４、抵抗
線加熱要素２６６及び合成繊維の抑制部材２６８（第１
３ａ，１３ｂ図を参照）からなる。部材２６８は、その
一端が上板２３４に形成された孔開きタブ２７０又は同
様な留め具に固着され、もう一端がトーションばね２７
２の変形した部位に固着される。絶縁細片２７４が加熱
要素の下に設けられ加熱要素を上板から隔離して、この
要素への電気接続を行なう手段を提供する。

【００３８】解放スリーブの下端のフランジ２７６が圧
縮板２３８の下面と係合し、スリーブの上端の溝２７８
がトーションばね２６４と係合する。ばねは（圧縮され
ると）上板の上側と係合する。治療すべき心臓の症状を
検出した後、適切な信号をパルス発信器２１０から受け
ると、加熱要素２６６は抑制部材２６８を溶かして穴を
開け、トーションばね２６４の自由端を解放し、この自
由端が解放スリーブの溝からはずれて上板を放つ。

【００３９】圧縮ばね２４４は上板２３４に対して圧力
を加え、それを上向きに（皮膚から離して）動かし、上
板と固着している電極ハウジング２６０の上半分をそれ
とともに運ぶ。ベスト構造の囲まれたポケット２０４及
びベストの中に縫い込まれた補強を介してこの動きは、
放射状の圧力を胸壁に対して伝達し、電極−皮膚の界面
のインピーダンスを低減し、効果的なパルス印加のため
の十分な圧迫を確保する。

【００４０】それに加え、圧縮ばね２４４は、皮膚に向
って自由に移動することができる圧縮板２３８及び解放
スリーブ２６２に下向きの圧力を加える。この下向きの
圧力は、流体を含む嚢２４２に伝達される。穿刺機構
は、圧縮板に取り付けられた尖り部材２５０を含み、両
方の板２３４と２３８とが引き離されるとき、この部材
が各保持チューブ２５２の中を移動して流体容器の底面
を穿刺する。圧縮板がその可能範囲内を移動すると、流
体の媒体は嚢から押し出されて、電極アセンブリの底部
分に位置するポート２５６及び溝２５４に入り、これら
の手段によってパルス電極２５８及び患者の皮膚表面に
運ばれて、この界面を浸潤することによってインピーダ
ンスを低減する。

【００４１】構造２０８に類似した電極構造を、先に記
載したようなベルト、例えばベルト１４及び／又はショ
ルダーストラップ、例えばストラップ１８を含む装着帯
型の衣服において用いることもできることは明白であろ
う。本発明のさらに別の形態においては、インピーダン
ス低減機構は、治療すべき心臓の症状が検出されたこと
に応答して患者の皮膚に対するパルス電極の圧迫を増大
する流体圧作動式機構を含むことができる。このような
流体圧作動式機構は、電極を担持するベルト又はストラ
ップ、例えば先に記載したベルト１４又はストラップ１
８を締め付けるためのガスカートリッジを含むことがで
きる。

【００４２】このような実施態様の一つは、ガス供給源
（加圧シリンダー）３１０（図１４）ならびに、パルス
発信器パッケージ２１０の上又はその近くに位置し、ガ
ス供給源が作動すると圧力下のガスを各電極ハウジング
３１６へと運ぶための導管３１４を備えた電気作動型の
アクチュエータ又は点火管３１２からなる。このような
第二の実施態様は、図１６（ｂ）及び図１６（ｃ）に示
すように、各電極ハウジングの中に位置する局所ガス供
給源３１８ならびにアクチュエータ３２０からなる。

【００４３】このような実施態様のいずれにおいても、
各電極は、作動時に膨張して二方向に移動する膨張性の
セル又は嚢３２２（図１５及び図１６）を有していても
よい。検出時には、電気信号がガスアクチュエータに送
信され、各ガス供給源からガスを解放して膨張性セルに
加圧する。

【００４４】熱結合された膜３３０又は他の取り付け手
段によって流体嚢３２８の下壁３２６の近くに保持され
ている抵抗加熱器２３４は、作動すると加熱して、嚢の
壁及び膜を溶かして穴を開け、それによって電解質流体
又はゲルを嚢から解放する。膨張したセルによって加え
られる圧力が、先の実施態様におけるように、流体を嚢
から絞り出してポート３３２及び溝３３４の中に入れ、
皮膚に接する治療電極３３６及び皮膚の表面を浸潤す
る。

【００４５】膨張によるセルの動きは同時に電極アセン
ブリのハウジングの上半分３３８にも伝達され、それを
上向きに皮膚から離して動かす。ベスト構造の囲まれた
ポケット２０４及びベストもしくは衣服の中に縫い込ま
れた補強材を介するこの動きは、胸壁に対して放射状の
圧力を伝達し、電極−皮膚の界面のインピーダンスを低
減させる。

【００４６】モニターシステムによる試験的なガス膨張
の後に圧力の維持を立証することによって、膨張性もし
くは嚢の保全性を検査することができる、公知の容積制
御されたガス供給源を、モニターのための基地局に備え
てもよい。ベスト／装着帯の構造は、長時間にわたって
快適に装用できるよう、十分なゆとりをもった構成とな
っている。この構造は、このゆとりが電極の合わさった
膨脹距離よりも小さな寸法を確保するように、まず、日
々の装用に先立って寸法を決め、効果的なパルス伝達に
備えて十分な圧迫を得ることを確実にする。

【００４７】図１７〜図３４は、患者の快適さに重点を
置き、普段の外出着の下に可能な限り隠すことができる
ように設計されている、電気療法による治療システムを
示す。図１７を参照すると、患者装用式の心臓不整脈補
正システムは、患者の左大腿部に装着されるエレクトロ
ニクスパッケージ４００（通常、先の実施態様のパルス
発信器２４に等しい）ならびに、エレクトロニクスパッ
ケージと、さらに上方で胸の回りに装着される環状のベ
ルト及び電極アセンブリ４０４との間に延びる相互接続
用のフレキシブルプリント回路導電システム又は任意に
はフラットケーブル４０２からなる。

【００４８】肩に掛るベルト４０６は、それに静止状態
の張力を加える伸縮部４０８（図２０）を含み、環状の
ベルト４０４に接続されてそれを支持する。腰の下方又
は臀部に巻く一体型ベルト／ホルスターは、左大腿部の
位置にあるエレクトロニクスパッケージを支持するもの
であり、さらにレッグストラップ４１２を含むものであ
ってもよい。

【００４９】図１８（ａ）を参照すると、第四の実施態
様においては、パッケージ４００及びヒップベルト４１
０が、関節型又はセグメント式のエレクトロニクスパッ
ケージ４１４によって取って代わられている。このパッ
ケージは、患者の右胸の下又は腰部に装着され、腰に巻
いたベルト４１６の上に担持されるとともに、くびき４
１８を介して肩掛ベルト４０６にも取り付けられ、それ
によりエレクトロニクスパッケージを胸の位置から支持
している。

【００５０】胸ベルト４０４は、患者における治療すべ
き症状を検出する検出又は感知電極構造４２２を、治療
すべき症状が検出されたときに電気療法を施すための治
療電極構造４２０とともに担持している。これらの構造
は以下さらに詳細に説明する。このベルトはまた、読出
し装置４２４をつないで担持している。図１７〜図２２
に示す形態の環状の胸ベルト４０４は、種々の密度及び
厚さの高分子独立気泡発泡体から主に構成されている。
この構造は、ベルトが担持する感知及び治療電極に対す
る圧迫を最大源にし、電気的機能を実施しない区域に対
する圧迫を最小限にするよう選択的に負荷又は圧迫を皮
膚に加える金属又は非金属のばね部材を含んでもよい。

【００５１】図１８（ｂ）を参照すると、胸ベルトに
は、伸縮性の部材又は層４２６がそのほぼ全周囲にわた
って適用されている。図１８（ｃ）における伸縮性部材
４２８は、患者の右前の四分円弧だけに適用されてい
る。図１８（ｄ）においては、ベルトは、折り重ね構造
４３０として構成された高分子発泡体の積層を有し、感
知電極４２２がその中に含まれ互いに隔離されてベルト
の内周を形成し、さらに電極用の導電系４３２が層に埋
め込まれてベルトの外周を形成している。フック４３４
及びループパイル型の留め具４３６もしくは他の手段が
折り重ね部のはまり合い面に設けられ、アセンブリの形
がくずれないようにしている。ベルトの全周囲にわたり
伸縮性の部材４３８が内周と外周との間に適用され、別
のフック及びループパイル型の留め具４４０によって感
知域に取り付けられ、それにより、その区域に局所的圧
迫を加えるとともに、洗浄に備えてその部材を容易に取
り外すことができるるようにしている。

【００５２】図１９を参照すると、環状の胸ベルトの中
に、乾燥した、心電図感知電極４２２が一体化されてお
り、各電極は、ベルトの周囲に沿った方向に配設され
た、２軸ＥＣＧ感知を可能とする緩衝増幅器ならびに高
域基準電極４４２と連係している。同様に、胸ベルトと
一体化しているものは、図１７の４２４の読み出し手段
（図１９には図示せず）である。この手段は、そのハウ
ジングにポケットクリップ又は同様な留め具が付いてお
り、エレクトロニクスパッケージのコンピュータから読
み出し装置内の表示手段４４４に通じるつなぎケーブル
４０２又は、任意には、無線リンクのいずれかを介して
視覚メッセージを患者に送ることを可能にするものであ
る。装置４２４は、患者が応答してメッセージ受取りを
確認するための確認スイッチ４４６などの手段を有して
いてもよい。読み出し装置は、治療の開始を制御し、装
置による刺激に対して患者がスイッチを操作する（図３
５（ａ）を参照）ことによって応答しない場合に治療を
開始させる患者操作式のスイッチを有していてもよい。
つなぎケーブルを用いる実施態様の場合、読み出し装置
及び付属のケーブルは、胸ベルトから衣服の中を通して
ポケットなどに取り付け、患者が容易に目視して応答す
ることができるようにする。無線リンクを利用する、つ
なぎケーブルなしの実施態様は、患者が望む身体のどの
場所に装着してもよい。同様に胸ベルトに一体化されて
いるものは、エレクトロニクスパッケージと導電体、例
えば図１８（ｄ）及び図１８（ｆ）の導電体４３２との
間に相互接続ケーブルを取り付ける手段である。図２２
（ａ）に示すように、導電体４４８は、フレキシブルプ
リント回路として構成してもよいし、任意には、ベルト
４０４上の種々の電極を相互接続する平坦なケーブルと
して構成してもよい。

【００５３】同様に、胸ベルトに一体化されているもの
は、弾性を有する成形部材４５０ａ及び４５０ｂ（図２
２（ａ）〜図２２（ｃ））である。これらの部材は、ベ
ルトによって加えられる円周方向の力を感知電極に集中
させ、電極と電極との間のベルトの部分を皮膚から離し
て装用時の快適さを高めるために湾曲している。さらに
また胸ベルトに一体化されているものは、胸ベルトの周
囲の長さを患者の胸囲に合わせて使用の現場で調節する
ことを可能にする手段である。例えば、湾曲した弾性部
材４５０ａ及び４５０ｂは患者の背にかけて途切れてお
り、重なり部の距離を変えることによって長さの粗調整
を可能にするパターンで孔が開いている。成形スナップ
リベット４５２（図２１（ａ）〜図２１（ｃ））又は他
の同様な固着手段を合わせた部分の孔４５４に配設する
と、部材を所望の長さに能動的にロックして簡単には外
れない手段が得られる。これにより、この調節は環状の
ベルトに対して適当なぐあいの張りを加え、その結果、
感知及び治療電極に対して適度な圧迫を加えることにな
る。

【００５４】治療電極４２０は、約１１×６．４ｃｍの
大きさであり、患者の左前で環状の胸ベルトに電気的及
び機械的に取り付けられている。同様な治療電極４２０
ａは、約１７×９ｃｍの大きさであり、患者の背中のう
ちその中心から右側かつ胸ベルトの軸より上の部分にお
いて胸ベルト及び肩掛ベルトに電気的及び機械的に取り
付けられている。このように位置付けると、治療電極の
部位の中心を、心臓を通過する軸の上に配置することに
なる。これらの電極は、先の実施態様におけるように、
治療すべき不整脈を検出したときに治療エネルギーを心
臓に印加し、そのエネルギーを印加する前に、電極−皮
膚間のインピーダンスを低減するように構成されてい
る。これらの電極の電子的側面は当該技術においては一
般に周知であり、本発明は電極の構造的側面及びインピ
ーダンス低減手段に特に関するものである。インピーダ
ンス低減手段は、導電性の高い流体を治療電極表面と患
者の皮膚との間に押し出す手段から主になるものであ
る。

【００５５】図２４〜図３１を参照すると、前部治療電
極４２０は、種々の弾性物質の多重積層体からなる（後
部治療電極の構成は実質的に同じである）。もっとも外
側の層４６０（ベルト４０４の下面のすぐ下に位置す
る）は、通常、ポリカーボネート又は同様な可塑性物質
であり、その構造に強度及び形状を付与している。その
下には、微孔質かつ弾性の独立気泡発泡体又は同様な物
質４６２の層がある。この層は、アセンブリに対して柔
軟性を付与するように構成され、断面から示すように、
空洞４６４として形成され、以下に説明する電極構造の
さらに内側の層に対する保護を提供する。より大きな別
の空洞４６６が前部治療電極の発泡体層の中に成形さ
れ、ベルト構造に一体化されている、触覚刺激子４６８
のハウジングを受け入れている。この装置は、小型の電
気モータであり、偏心重り４７０をその軸に搭載してい
る。このモーターは、エレクトロニクスパッケージのコ
ンピュータからの信号によって短期間だけ付勢されるよ
うに構成されている。モーターが付勢されると、それが
腹部の皮膚を振動させ、つながれた読み出し装置４２４
に表示されているメッセージに応答するよう、患者に対
して注意を促す。

【００５６】治療電極のさらに内側の層は、外側の導電
性流体収納層４７２、内側の流体収容層４７４、内側の
流体層の表面に剥離自在に溶接された封止層４７６なら
びに、導電性の高い治療電極層４７８を含む。治療電極
層と患者の皮膚との間には、軟質かつ多孔質の交換可能
な布材料４８０が挾み込まれる。層４７２及び４７４は
通常、低い水蒸気透過律を示す弾性の薄膜であり、熱成
形されて半円筒に近い形状のブリスター部４８２を画定
している。形成されたブリスター部の寸法の違いによ
り、層４７４のブリスター部が層４７２のブリスター部
の内側に緊密に納まることができる。納まったブリスタ
ー部の周囲のうち区域４８６を除く部分に溶接４８４を
施している。この区域は、治療電極中のブリスター部の
対をすべて相互接続する熱成形された浅い溝からなるも
のである。これらの溝は最終的に、電気作動式のガス発
生源４９０を含む、より大きなブリスター部の対４８８
に接続する。

【００５７】製造の際には、内側の収納層４７４に形成
されたブリスター部を導電性流体４９２によって満た
し、次に、４９４に示すようなＶ形の溶接形状を各ブリ
スター部に用いながら封止層４７６を溶接して配置す
る。ガス発生源の内部構成部品は、伝熱性圧力室５０２
に内にぴったりとはまったガス発生カートリッジ４９６
ならびに、圧力室の反対側端部の内にぴったりとはまっ
た高温濾過媒体４９８の多孔質プラグである。室のこの
端部にはまた、小径のオリフィス５００が取り付けられ
ている。この記載の構造は、大きい方のブリスター部４
８８の中に溶接された円周状物である。

【００５８】治療すべき不整脈の事態が検出されると、
電気信号がガス発生カートリッジに送られ、スチフニン
酸鉛ならびに、重クロム酸アンモニウムとニトログアニ
ジンとの気体発生混合物からなる、カートリッジ内の化
学薬品のペレットに点火し、これが急速に分解して窒素
ガスを発生する。このガスは、ガス発生器のハウジング
の端部において、破裂性の膜５０４を破って圧力室５０
２の中に通される。そしてこのガスは、圧力室の壁へ伝
わることによって冷却され、濾過媒体４９８及びオリフ
ィス５００を通過する際に濾過され、制限され、さらに
冷却された後、大きい方のブリスター部の対４８８の中
に通される。

【００５９】この大きい方のブリスター部から、ガスは
膨張によってガス溝４８６の中に押し込まれ、電極積層
の中に溶接形成され、２個の重なり合った熱形成ブリス
ター部４７２及び４７４の間の容積を加圧する。圧力が
増大するにつれ、ブリスター部４７２及び４７４の、は
まり合ってはいるが溶接はされていない面が引き離さ
れ、内側のブリスター部４７４は反転して導電性流体の
中に入る。流体にかかる力が、アセンブリの下面におい
て封止層膜４７６に油圧を加え、破壊性のＶ型溶接４９
４（図２８を参照）を剥離させ、層４７６中のポート５
０６を通して流体を押し出し、皮膚に接触する治療電極
層の上、そしてこの層と皮膚表面との間の小さな空間の
中にその流体を運ぶ。このためには、層４７８は、多孔
質であってもよく、適当な流体用開口を有するように形
成したものでもよい。

【００６０】この流体が、挾み込まれた布をも含め、界
面を濡らし、それによってそのインピーダンスを低減す
る。導電性流体によるインピーダンス低減手段に加え、
さらなる低減手段として、治療すべき心臓の症状が検出
されたことに応答して患者の皮膚に対する治療電極の圧
迫を増大させるばね式手段を含んでもよい。ガス発生器
を起動する信号と同時にエレクトロニクスパッケージか
らの信号によって解放されるぜんまいばね５０８（図２
３）が、直径が異なる２個のドラム５１０及び５１２に
回転力を加える。先の実施態様に関して説明したような
金属性又は非金属性の引っ張り部材がドラムの外周に巻
かれ、胸ベルト構造の外側カバーの中に成形又は形成さ
れた溝に通される。この部材はぜんまいが作動すると引
っ張られるため、０．５〜６ポンドのさらなる引っ張り
力を両方のベルト、つまり環状のベルト及び肩掛ベルト
に加える。ベルトに対する張力がこのように増大する
と、皮膚に対する電極の圧迫が大幅に高められ、その結
果、インピーダンスがさらに低減されることになる。

【００６１】図３３（ａ）〜図３３（ｃ）は、セグメン
ト式の胸装着式治療パッケージ４１４の一実施態様を示
す。エレクトロニクスパッケージは、成形シェル５１４
ａ，５１４ｂ及び５１４ｃの中にそれぞれ収納された３
個のセグメント４１４ａ，４１４ｂ及び４１４ｃに分割
されている。収納用のシェルは、５１６の半径を有する
ものであり、身体の湾曲にぴったりとフィットして、快
適な長期間の着用を保証している。それに加え、収納用
シェルを、垂直面及び水平面において複雑な曲線を描く
ように成形し、図３２（ｂ）の５１２に示す大腿部の湾
曲又は図１８に示す胸部の湾曲のいずれかにそれぞれに
適合するようにしてもよい。

【００６２】この実施態様には従来のプリント配線板５
２０を用いており、セグメント間の相互接続は従来の平
ひも線導電体５２２からなるものである。可撓性かつ弾
性のガスケット５２４が、導電体及びセグメントの界面
に対して周囲からの封止を提供している。あるいはま
た、図３４（ａ）及び図３４（ｂ）に示すように、フレ
キシブルプリント導電配線基板５２６を、装置の有効分
を含むリジッドプリント回路板５２８の種々の区域に積
層したものである「リジッド−フレックス］構造を用い
てエレクトロニクス系を構成してもよい。

【００６３】ここでは本発明の好ましい実施態様のみを
詳細に説明したが、本発明はこれによって限定されるこ
とはなく、添付の特許請求の範囲において変更を加える
ことができるものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】装用性自動ペースメーカー／除細動装置の第
一の実施態様及び該装置の保守サブシステムの機能要素
を示すブロック図である。

【図２】（ａ）ペースメーカー／除細動装置とともに
鼓動検出に備えて使用される一体型ＥＣＧ電極／心音マ
イクの第一の実施態様の断面立面図である。（ｂ）マイクの底部平面図である。

【図３】（ａ）除細動装置に用いられる感知及びパル
ス電極アセンブリの第一の実施態様を示す平面図であ
る。（ｂ）電極アセンブリの側面図である。（Ｃ）電極アセンブリの端面図である。（ｄ）電極アセンブリの内部を示す部分切欠拡大平面
図であり、そのカバーを取り去った状態で示すものであ
る。（ｅ）電極構成部品の１個の端面図である。（ｆ）電極アセンブリの側面図であり、そのカバーを
取り去った状態で示すものである。（ｇ）電極アセンブリの底部平面図であり、そのカバ
ーを部分的に取り去った状態で示すものである。（ｈ）電極アセンブリの各部品の分解立面図である。

【図４】ペースメーカー／除細動器の第一の実施態様
の使用図であり、患者がそれを装用した状態で示すもの
である。

【図５】（ａ）ペースメーカー／除細動器の第一の実
施態様に使用される呼吸センサの平面図である。（ｂ）呼吸センサの立面図である。

【図６】保守サブシステムの斜視図である。

【図７】本発明によるペースメーカー／除細動装置の
第二の実施態様の使用図であり、上半身の衣服とともに
それを装用した状態で示すものである。

【図８】ペースメーカー／除細動装置の第二の実施態
様を使用時の配置においていくぶん詳細に示す図であ
る。

【図９】（ａ）本装置の第二の実施態様に使用される
感知電極アセンブリの平断面図である。（ｂ）本装置の第二の実施態様に使用される感知電極
アセンブリの立断面図である。

【図１０】（ａ）本装置の第二の実施態様に使用され
るパルス電極アセンブリの立断面図であり、待機モード
にあるアセンブリを示すものである。（ｂ）本装置の第二の実施態様に使用されるパルス電
極アセンブリの立断面図であり、作動モードにあるアセ
ンブリを示すものである。（ｃ）待機モードにあるパルス電極アセンブリの各部
品を示す拡大立断面図である。（ｄ）待機モードにあるパルス電極アセンブリの各部
品を示す拡大立断面図である。（ｅ）待機モードにあるパルス電極アセンブリの各部
品を示す拡大立断面図である。

【図１１】（ａ）作動モードにある穿刺機構の各部品
を示す図である。（ｂ）作動モードにある穿刺機構の各部品を示す図で
ある。（ｃ）作動モードにある穿刺機構の各部品を示す図で
ある。（ｄ）待機モードにある各部品を示す図である。（ｅ）待機モードにある各部品を示す図である。（ｆ）待機モードにある各部品を示す図である。

【図１２】パルス電極の底部平面図である。

【図１３】（ａ）電圧制御熱作動式の解放機構の平面
図であり、待機モードで示されている。（ｂ）電圧制御熱作動式の解放機構の平面図であり、
作動モードで示されている。

【図１４】ペースメーカー／除細動器の第三の実施態様
の使用図であり、患者がそれを装用した状態で示すもの
である。

【図１５】（ａ）電極ハウジングの平面図であり、ガ
ス供給源が離れて搭載された状態で示すものである。（ｂ）電極ハウジングの端面図であり、ガス供給源が
離れて搭載された状態で示すものである。（ｃ）電極ハウジングの底面図であり、流体容器、抵
抗加熱要素及び保持部材を溝を除いた状態で示すもので
ある。（ｄ）電極ハウジングの底面図であり、流体容器、抵
抗加熱要素及び保持部材を溝を配置した状態で示すもの
である。

【図１６】（ａ）電極ハウジングの平面図であり、ガ
ス供給源が、このパッド状ハウジング中、局所的に搭載
された状態で示すものである。（ｂ）電極ハウジングの端面図であり、ガス供給源
が、このパッド状ハウジング中、局所的に搭載された状
態で示すものである。（ｃ）流体容器、抵抗加熱要素及び保持膜を含む電極
ハウジングをいっそう詳細に示す拡大端面図である。

【図１７】患者装用式心臓不整脈補正システムの第三の
実施態様の使用を示す部分図であり、胸ベルト及び治療
パッケージが左大腿部に装着された状態で示すものであ
る。

【図１８】（ａ）患者装用式心臓不整脈補正システム
の第四の実施態様の使用を示す部分図であり、胸ベルト
及び治療パッケージが右胸の下に装着された状態で示す
ものである。（ｂ）図１７及び図１８（ａ）に示すタイプの胸ベル
トの前部を示す使用図であり、伸縮部材がその全周囲に
わたって配設された状態で示すものである。（ｃ）胸ベルトの前部を示す使用図であり、伸縮部材
が患者の左前四分円弧にのみ適用された状態で示すもの
である。（ｄ）胸ベルトのさらなる実施態様の使用図であり、
導電系がベルトの外周に埋め込まれ、感知電極構造がベ
ルトの不連続な内周と一体化され、さらに伸縮性の引っ
張り手段が外周と内周との間に挾み込まれている状態で
示すものである。（ｅ）図１８（ｄ）に示すベルト構造の電極部を示す
拡大図である。（ｆ）図１８（ｄ）に示すベルト構造の電極部を示す
拡大図である。（ｇ）図１８（ｄ）に示すベルト構造の電極部を示す
拡大図である。

【図１９】図１７及び図１８（ａ）に示す身体包囲構造
の平面図であり、患者の上方から見て、上部の胸ベルト
が断面で示されているものである。

【図２０】胸ベルト／電極構造の第三及び第四の実施態
様の使用を背面から示す部分図である。

【図２１】（ａ）ベルトの調節ロック装置の底部平面
図である。（ｂ）ベルトの調節ロック装置の側面図である。（ｃ）ベルトの調節ロック装置の使用図である。

【図２２】（ａ）ベルトの後部治療電極近くの部位の
拡大詳細図であり、ベルト調節手段を示すものである。（ｂ）図２２（ａ）と同様な図であり、調節手段の
上に居り重ねた可撓性導電系を示すものである。（ｃ）調節手段を形成する湾曲した弾性部材の展開図で
ある。

【図２３】（ａ）ぜんまいばね作動式の引っ張り装置
を示す正面図及び側面図である。（ｂ）ぜんまいばね作動式の引っ張り装置を示す正面
図及び側面図である。

【図２４】前部治療電極の斜視図である。

【図２５】前部治療電極の部分切欠底部平面図である。

【図２６】図２５の２６−２６線から見た前部治療電極
の立断面図である。

【図２７】使用前の前部電極の一部を示す拡大断面図で
ある。

【図２８】図２７と同様な図であって、電極から流体が
解放される状態を示すものである。

【図２９】図２６の２９−２９線から見た断面図であ
る。

【図３０】図２６の３０−３０線から見た断面図であ
る。

【図３１】前部電極構造の一つの層を示す斜視図であ
る。

【図３２】（ａ）脚に装着する治療パッケージの端面
図である。（ｂ）脚に装着する治療パッケージの平面図である。

【図３３】（ａ）胸に装着する区分式治療パッケージ
の一実施態様を示す平面図（部分切欠）である。（ｂ）胸に装着する区分式治療パッケージの一実施態
様を示す正面図である。（ｃ）胸に装着する区分式治療パッケージの一実施態
様を示す端面図である。

【図３４】（ａ）胸装着式パッケージの各実施態様を
示す切欠平面図である。（ｂ）胸装着式パッケージの各実施態様を示す切欠平
面図である。

【図３５】（ａ）先に示した治療装置の各作動モード
を示すブロック図である。（ｂ）先に示した治療装置の各作動モードを示すブロ
ック図である。

─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成３年８月２９日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００２７

【補正方法】変更

【補正内容】

【００２７】システムに含めることができるその他の機
能は、受信器／送信器１４０及びアンテナ１４２を介し
て保守システムに通じるＲＦ通信リンクならびに、保守
システムの充電ポート１４８にプラグを入れることによ
って充電される再充電式のバッテリパック１４６を有し
てもよい電力源１４４である。センサ（スイッチ１２
２）を患者に「取り付け」て、装置が患者に配置されて
いろことをマイクロプロセッサに知らせるようにしても
よい。自己検査機能を組み込んでもよい。例えば、「ｌ
ｉｖｅｍａｎ」スイッチの一方を押すことによって患
者が試験プログラムを開始することができ、このプログ
ラムがスピーカー１３２を通して装置の状態及び／又は
何らかの故障状態を報告する。

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４４

【補正方法】変更

【補正内容】

【００４４】熱結合された膜３３０又は他の取り付け手
段によって流体嚢３２８の下壁３２６の近くに保持され
ている抵抗加熱器３２４は、作動すると加熱して、嚢の
壁及び膜を溶かして穴を開け、それによって電解質流体
又はゲルを嚢から解放する。膨張したセルによって加え
られる圧力が、先の実施態様におけるように、流体を嚢
から絞り出してポート３３２及び溝３３４の中に入れ、
皮膚に接する治療電極３３６及び皮膚の表面を浸潤す
る。

【手続補正３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４８

【補正方法】変更

【補正内容】

【００４８】肩に掛るベルト４０６は、それに静止状態
の張力を加える伸縮部４０８（第２０図）を含み、環状
のベルト４０４に接続されてそれを支持する。ウエスト
の下方又は臀部に巻く一体型ベルト／ホルスター４１０
は、左大腿部の位置にあるエレクトロニクスパッケージ
を支持するものであり、さらにレッグストラップ４１２
を含むものであってもよい。

【手続補正４】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４９

【補正方法】変更

【補正内容】

【００４９】第１８ａ図を参照すると、第四の実施態様
においては、パッケージ４００及びヒップベルト４１０
が、関節型又はセグメント式のエレクトロニクスパッケ
ージ４１４によって取って代わられている。このパッケ
ージは、患者の右胸の下又はウエスト部に装着され、ウ
エストに巻いたベルト４１６の上に担持されるととも
に、くびき４１８を介して肩掛ベルト４０６にも取り付
けられ、それによりエレクトロニクスパッケージを胸の
位置から支持している。

【手続補正５】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００５９

【補正方法】変更

【補正内容】

【００５９】この大きい方のブリスター部から、ガスは
膨張によってガス溝４８６の中に押し込まれ、電極積層
の中に溶接形成され、２個の重なり合った熱形成ブリス
ター部４７２及び４７４の間の容積を加圧する。圧力が
増大するにつれ、ブリスター部４７２及び４７４の、は
まり合ってはいるが溶接はされていない面が引き離さ
れ、内側のブリスター部４７４は反転して導電性流体の
中に入る。流体にかかる力が、アセンブリの下面におい
て封止層膜４７６に油圧を加え、破壊性のＶ型溶接４９
４（図２８を参照）を剥離させ、層４７６中のポート５
０６を通して流体を押し出し、皮膚に接触する治療電極
層４７８の上、そしてこの層と皮膚表面との間の小さな
空間の中にその流体を運ぶ。このためには、層４７８
は、多孔質であってもよく、適当な流体用開口を有する
ように形成したもでもよい。

【手続補正６】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】全図

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１】

【図５】

【図７】

【図３０】

【図２】

【図３】

【図４】

【図６】

【図８】

【図１０】

【図１６】

【図３１】

【図３３】

【図９】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１７】

【図１９】

【図１４】

【図１５】

【図２０】

【図２１】

【図２３】

【図３２】

【図４３】

【図４９】

【図１８】

【図２２】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図３５】

【図４８】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３４】

【図３６】

【図３７】

【図３９】

【図３８】

【図４０】

【図４１】

【図４２】

【図４４】

【図４５】

【図４６】

【図４７】

【図５０】

【図５１】

【図５２】

【図５３】

【図５４】

【手続補正７】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】図面の簡単な説明

【補正方法】変更

【補正内容】

【図面の簡単な説明】

【図２】（ａ）ペースメーカー／除細動装置ととも
に鼓動検出に備えて使用される一体型ＥＣＧ電極／心音
マイクの第一の実施態様の断面立面図である。（ｂ）マイクの底部平面図である。

【図３】除細動装置に用いられる感知及びパルス電極
アセンブリの第一の実施態様を示す平面図である。

【図４】電極アセンブリの側面図である。

【図５】電極アセンブリの端面図である。

【図６】電極アセンブリの内部を示す部分切欠拡大平
面図であり、そのカバーを取り去った状態で示すもので
ある。

【図７】電極構成部品の１個の端面図である。

【図８】電極アセンブリの側面図であり、そのカバー
を取り去った状態で示すものである。

【図９】電極アセンブリの底部平面図であり、そのカ
バーを部分的に取り去った状態で示すものである。

【図１０】電極アセンブリの各部品の分解立面図であ
る。

【図１１】ペースメーカー／除細動器の第一の実施態
様の使用図であり、患者がそれを装用した状態で示すも
のである。

【図１２】（ａ）ペースメーカー／除細動器の第一
の実施態様に使用される呼吸センサの平面図である。（ｂ）呼吸センサの立面図である。

【図１３】保守サブシステムの斜視図である。

【図１４】本発明によるペースメーカー／除細動装置
の第二の実施態様に使用図であり、上半身の衣服ととも
にそれを装用した状態で示すものである。

【図１５】ペースメーカー／除細動装置の第二の実施
態様を使用時の配置においていくぶん詳細に示す図であ
る。

【図１６】（ａ）本装置の第二の実施態様に使用さ
れる感知電極アセンブリの平断面図である。（ｂ）本装置の第二の実施態様に使用される感知電
極アセンブリの立断面図である。

【図１７】本装置の第二の実施態様に使用されるパル
ス電極アセンブリの立断面図であり、待機モードにある
アセンブリを示すものである。

【図１８】本装置の第二の実施態様に使用されるパル
ス電極アセンブリの立断面図であり、作動モードにある
アセンブリを示すものである。

【図１９】待機モードにあるパルス電極アセンブリの
各部品を示す拡大立断面図である。

【図２０】待機モードにあるパルス電極アセンブリの
各部品を示す拡大立断面図である。

【図２１】待機モードにあるパルス電極アセンブリの
各部品を示す拡大立断面図である。

【図２２】（ａ）作動モードにある穿刺構造の各部
品を示す図である。（ｂ）作動モードにある穿刺構造の各部品を示す図
である。（ｃ）作動モードにある穿刺構造の各部品を示す図
である。（ｄ）待機モードにある各部品を示す図である。（ｅ）待機モードにある各部品を示す図である。（ｆ）待機モードにある各部品を示す図である。

【図２３】パルス電極の底部平面図である。

【図２４】（ａ）電圧制御熱作動式の解放機構の
平面図であり、待機モードで示されている。（ｂ）電圧制御熱作動式の解放機構の平面図であ
り、作動モードで示されている。

【図２５】ペースメーカー／除細動器の第三の実施態
様の使用図であり、患者がそれを装用した状態で示すも
のである。

【図２６】（ａ）電極ハウジングの平面図であり、
ガス供給源が離れて搭載された状態で示すものである。（ｂ）電極ハウジングの端面図であり、ガス供給源
が離れて搭載された状態で示すものである。（ｃ）電極ハウジングの底面図であり、流体容器、
抵抗加熱要素及び保持部材を溝を除いた状態で示すもの
である。（ｄ）電極ハウジングの底面図であり、流体容器、
抵抗加熱要素及び保持部材を溝を配置した状態で示すも
のである。

【図２７】（ａ）電極ハウジングの平面図であり、
ガス供給源が、このパッド状ハウジング中、局所的に搭
載された状態で示すものである。（ｂ）電極ハウジングの端面図であり、ガス供給源
が、このパッド状ハウジング中、局所的に搭載された状
態で示すものである。（ｃ）流体容器、抵抗加熱要素及び保持膜を含む電
極ハウジングをいっそう詳細に示す拡大端面図である。

【図２８】患者装用式心臓不整脈補正システムの第三
の実施態様の使用を示す部分図であり、胸ベルト及び治
療パッケージが左大腿部に装着された状態で示すもので
ある。

【図２９】患者装用式心臓不整脈補正システムの第四
の実施態様の使用を示す分図であり、胸ベルト及び治療
パッケージが右胸の下に装着された状態で示すものであ
る。

【図３０】図２８及び図２９に示すタイプの胸ベルト
の前部を示す使用図であり、伸縮部材がその全周囲にわ
たって配設された状態で示すものである。

【図３１】胸ベルトの前部を示す使用図であり、伸縮
部材が患者の左前四分円弧にのみ適用された状態を示す
ものである。

【図３２】胸ベルトのさらなる実施態様の使用図であ
り、導電系がベルトの外周に埋め込まれ、感知電極構造
がベルトの不連続な内周と一体化され、さらに伸縮性の
引っ張り手段が外周と内周との間に挟み込まれている状
態で示すものである。

【図３３】図３２に示すベルト構造の電極部を示す拡
大図である。

【図３４】図３２に示すベルト構造の電極部を示す拡
大図である。

【図３５】図３２に示すベルト構造の電極部を示す拡
大図である。

【図３６】図２８及び図２９に示す身体包囲構造の平
面図であり、患者の上方から見て、上部の胸ベルトが断
面で示されているものである。

【図３７】胸ベルト／電極構造の第三及び第四の実施
態様の使用を背面から示す部分図である。

【図３８】（ａ）ベルトの調節ロック装置の底部平
面図である。（ｂ）ベルトの調節ロック装置の側面図である。（ｃ）ベルトの調節ロック装置の使用図である。

【図３９】ベルトの後部治療電極近くの部位の拡大詳
細図であり、ベルト調節手段を示すものである。

【図４０】図３９と同様な図であり、調節手段の上に
居り重ねた可撓性導電系を示すものである。

【図４１】調節手段を形成する湾曲した弾性部材の展
開図である。

【図４２】（ａ）ぜんまいばね作動式の引っ張り装
置を示す正面図及び側面図である。（ｂ）ぜんまいばね作動式の引っ張り装置を示す正
面図及び側面図である。

【図４３】前部治療電極の斜視図である。

【図４４】前部治療電極の部分切欠底部平面図であ
る。

【図４５】図４４の２６−２６線から見た前部治療電
極の立断面図である。

【図４６】使用前の前部電極の一部を示す拡大断面図
である。

【図４７】図４６と同様な図であって、電極から流体
が解放される状態を示すものである。

【図４８】図４５の２９−２９線から見た断面図であ
る。

【図４９】図４５の３０−３０線から見た断面図であ
る。

【図５０】前部電極構造の一つの層を示す斜視図であ
る。

【図５１】（ａ）脚に装着する治療パッケージの端
面図である。（ｂ）脚に装着する治療パッケージの平面図であ
る。

【図５２】（ａ）胸に装着する区分式治療パッケー
ジの一実施態様を示す平面図（部分切欠）である。（ｂ）胸に装着する区分式治療パッケージの一実施
態様を示す正面図である。（ｃ）胸に装着する区分式治療パッケージの一実施
態様を示す端面図である。

【図５３】（ａ）胸装着式パッケージの各実施態様
を示す切欠平面図である。（ｂ）胸装着式パッケージの各実施態様を示す切欠
平面図である。

【図５４】（ａ）先に示した治療装置の各作動モー
ドを示すブロック図である。（ｂ）先に示した治療装置の各作動モードを示すブ
ロック図である。 ─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成４年９月２２日

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】図面の簡単な説明

【補正方法】変更

【補正内容】

【図面の簡単な説明】

【図２】(a) ペースメーカー／除細動装置とともに鼓
動検出に備えて使用される一体型ＥＣＧ電極／心音マイ
クの第一の実施態様の断面立面図である。 (b) マイクの底部平面図である。

【図４】電極アセンブリの側面図である。

【図５】電極アセンブリの端面図である。

【図７】電極構成部品の１個の端面図である。

【図１０】電極アセンブリの各部品の分解立面図であ
る。

【図１２】(a) ペースメーカー／除細動器の第一の実
施態様に使用される呼吸センサの平面図である。 (b) 呼吸センサの立面図である。

【図１３】保守サブシステムの斜視図である。

【図１４】本発明によるペースメーカー／除細動装置
の第二の実施態様の使用図であり、上半身の衣服ととも
にそれを装用した状態で示すものである。

【図１６】(a) 本装置の第二の実施態様に使用される
感知電極アセンブリの平断面図である。 (b) 本装置の第二の実施態様に使用される感知電極ア
センブリの立断面図である。

【図２２】(a) 作動モードにある穿刺機構の各部品を
示す図である。 (b) 作動モードにある穿刺機構の各部品を示す図であ
る。 (c) 作動モードにある穿刺機構の各部品を示す図であ
る。 (d) 待機モードにある各部品を示す図である。 (e) 待機モードにある各部品を示す図である。 (f) 待機モードにある各部品を示す図である。

【図２３】パルス電極の底部平面図である。

【図２４】(a) 電圧制御熱作動式の解放機構の平面図
であり、待機モードで示されている。 (b) 電圧制御熱作動式の解放機構の平面図であり、作
動モードで示されている。

【図２６】(a) 電極ハウジングの平面図であり、ガス
供給源が離れて搭載された状態で示すものである。 (b) 電極ハウジングの端面図であり、ガス供給源が離
れて搭載された状態で示すものである。 (c) 電極ハウジングの底面図であり、流体容器、抵抗
加熱要素及び保持部材を溝を除いた状態で示すものであ
る。 (d) 電極ハウジングの底面図であり、流体容器、抵抗
加熱要素及び保持部材を溝を配置した状態で示すもので
ある。

【図２７】(a) 電極ハウジングの平面図であり、ガス
供給源が、このパッド状ハウジング中、局所的に搭載さ
れた状態で示すものである。 (b) 電極ハウジングの端面図であり、ガス供給源が、
このパッド状ハウジング中、局所的に搭載された状態で
示すものである。 (c) 流体容器、抵抗加熱要素及び保持膜を含む電極ハ
ウジングをいっそう詳細に示す拡大端面図である。

【図３２】胸ベルトのさらなる実施態様の使用図であ
り、導電系がベルトの外周に埋め込まれ、感知電極構造
がベルトの不連続な内周と一体化され、さらに伸縮性の
引っ張り手段が外周と内周との間に挾み込まれている状
態で示すものである。

【図３８】(a) ベルトの調節ロック装置の底部平面図
である。 (b) ベルトの調節ロック装置の側面図である。 (c) ベルトの調節ロック装置の使用図である。

【図４０】図３９と同様な図であり、調節手段の上に
居り重ねた可撓性導電系を示すものである

【図４２】(a) ぜんまいばね作動式の引っ張り装置を
示す正面図及び側面図である。 (b) ぜんまいばね作動式の引っ張り装置を示す正面図
及び側面図である。

【図４３】前部治療電極の斜視図である。

【図４４】前部治療電極の部分切欠底部平面図であ
る。

【図４５】図４４の26−26線から見た前部治療電極の
立断面図である。

【図４８】図４５の29−29線から見た断面図である。

【図４９】図４５の30−30線から見た断面図である。

【図５０】前部電極構造の一つの層を示す斜視図であ
る。

【図５１】(a) 脚に装着する治療パッケージの端面図
である。 (b) 脚に装着する治療パッケージの平面図である。

【図５２】(a) 胸に装着する区分式治療パッケージの
一実施態様を示す平面図（部分切欠）である。 (b) 胸に装着する区分式治療パッケージの一実施態様
を示す正面図である。 (c) 胸に装着する区分式治療パッケージの一実施態様
を示す端面図である。

【図５３】(a) 胸装着式パッケージの各実施態様を示
す切欠平面図である。 (b) 胸装着式パッケージの各実施態様を示す切欠平面
図である。

【図５４】(a) 先に示した治療装置の各作動モードを
示すブロック図である。 (b) 先に示した治療装置の各作動モードを示すブロッ
ク図である。

【手続補正２】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】全図

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図３０】

【図３１】

【図３３】

【図１３】

【図１４】

【図１６】

【図１７】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図３２】

【図１５】

【図１８】

【図２２】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３４】

【図３５】

【図３６】

【図３７】

【図３８】

【図３９】

【図４０】

【図４１】

【図４２】

【図４３】

【図４４】

【図４５】

【図４６】

【図４７】

【図４８】

【図４９】

【図５０】

【図５２】

【図５１】

【図５３】

【図５４】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者アーランジェイ．ブラントアメリカ合衆国ペンシルヴァニア州 15044 ギブソニアボックス14 アールディーシャープ７ (72)発明者ラリーディー．ボウリングアメリカ合衆国ペンシルヴァニア州 15238 ピッツバーグフィールドクラブロード 937 (72)発明者ジョセフエフ．ラシアルアメリカ合衆国ペンシルヴァニア州 15235 ピッツバーグハリウッドドライヴ 2508

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】治療すべき症状が生じたときに電気療法
を患者の身体に施すための電極アセンブリであって、適切な電気パルスを患者に印加するための、患者の皮膚
に隣接して配置される導電面を有する電極手段と；該電
極手段の導電面と患者の皮膚との間のインピーダンスを
低減するための、該電極手段の中に含まれ、治療すべき
症状を感知したときに該電極手段によって患者の皮膚に
送られるインピーダンス低減手段とを含むことを特徴と
するアセンブリ。
【請求項２】該インピーダンス低減手段が、該電極手
段の導電面と患者の皮膚との間に解放される導電性流体
である請求項１記載のアセンブリ。
【請求項３】該導電性流体が、流体収納室と；該流体収納室の中に位置する流体収納嚢
と；該流体収納嚢を穿刺するための穿刺機構とを含むハ
ウジングの中に含まれている請求項２記載のアセンブ
リ。
【請求項４】導電性流体を受け、それを導電面上に展
延するための溝手段を該電極手段の導電面にさらに含む
請求項２記載のアセンブリ。
【請求項５】流体がアセンブリ内の少なくとも１個の
可撓性流体嚢に含まれ、アセンブリが嚢を絞るための加
圧手段と、加圧下の流体を嚢から該導電面へと送るため
に加圧手段の作動に応答して嚢と該導電面との間に接続
を設けるための手段とを含む請求項２記載のアセンブ
リ。
【請求項６】接続を設けるための手段が、該嚢と該面
との間に延びる封止された導管手段を含み、該導管手段
が、加圧手段の作動に応答して、嚢の中の流体からそれ
にかかる圧力によって強制的に開かれる請求項５記載の
アセンブリ。
【請求項７】導管手段が、嚢をも画定する薄板材の２
枚の積層の間に画定されている請求項５記載のアセンブ
リ。
【請求項８】該２枚の積層の一方の上に積まれ、それ
らとともに嚢の上にガス加圧室を画定する薄板材の第三
の層を含み、加圧手段が、嚢を絞るために加圧下のガス
を該室に供給する手段を含む請求項７記載のアセンブ
リ。
【請求項９】嚢の外面の少なくとも一部の上にガス加
圧室を画定する手段を含み、加圧手段が、嚢を絞るため
に加圧下のガスを該室に供給する手段を含む請求項５記
載のアセンブリ。
【請求項１０】嚢が薄板材の２枚の積層の間に画定さ
れ、加圧室が該層の一方とその上に積まれた薄板材の第
三の層との間に画定されている請求項９記載のアセンブ
リ。
【請求項１１】接続を設けるための手段が、２枚の積
層の間に画定され、加圧手段の作動に応答して嚢からの
加圧流体によって強制的に開かれる、封止された導管手
段を含む請求項９記載のアセンブリ。
【請求項１２】加圧室及び導管手段が該積層の区域の
上に折り重ねられ、各室と加圧ガスの共通の供給源とを
接続するために該積層の一方と該第三の積層との間に溝
が画定されている請求項１１記載のアセンブリ。
【請求項１３】加圧手段が、嚢を絞るために加圧下の
ガスを受けるための室を嚢の少なくとも一部の周囲に画
定する手段と、加圧ガスの供給源と、ガスを該供給源と
該室との間で移動させる手段とを含む請求項５記載のア
センブリ。
【請求項１４】加圧下のガスの供給源が、電気的に活
性化されるガス発生化学薬品を含む、アセンブリ内のカ
ートリッジからなる請求項１３記載のアセンブリ。
【請求項１５】治療すべき心臓不整脈が生じたときに
患者の身体に電気療法を自動的に施すための電極アセン
ブリであって、治療すべき不整脈の存在を感知し、適切な電気パルスを
心臓に印加するための、患者の皮膚と接触する電極手段
と；電極手段と患者の皮膚との間のインピーダンスを低
減するための、該電極手段の中に含まれ、不整脈を感知
したときに該電極手段によって患者の皮膚に送られるイ
ンピーダンス低減手段とを含むことを特徴とするアセン
ブリ。
【請求項１６】該電極手段によって感知された情報に
基づいて患者の心臓の症状を継続的にモニターするため
のモニター手段と；該モニター手段から信号を受信し、
記憶された情報に基づいて治療すべき心臓不整脈の存在
を決定する判別手段と；電気エネルギー供給源と；該電
気エネルギー供給源と該電極手段とを接続して適切な電
気パルスを心臓に印加するための、治療すべき不整脈の
決定に応答して該判別手段によって起動される切り換え
手段とをさらに含む請求項１５記載のアセンブリ。
【請求項１７】該導電性流体が、流体収納室と；該流体収納室の中に位置する流体収納嚢
と；該流体収納嚢を穿刺して導電性流体を解放するため
の穿刺機構とを含むハウジングの中に含まれている請求
項１５記載のアセンブリ。
【請求項１８】導電性流体を受け、それを導電面上に
展延するための溝手段を該電極手段の導電面にさらに含
む請求項１６記載のアセンブリ。
【請求項１９】電気療法を患者の心臓に施すための電
極アセンブリであって、患者の心臓の症状を継続的に感知するためのモニター手
段と；該モニター手段から信号を受信し、治療すベき心
臓不整脈の存在を決定する判別手段と；患者の皮膚と接
触する導電性電極手段と；電気エネルギー供給源と；該
電気エネルギー供給源を該導電性電極手段に接続して適
切な電気パルスを心臓に印加するための、治療すべき不
整脈の決定に応答して判別手段によって起動される切り
換え手段と；治療すべき心臓不整脈が検出されたときに
該導電性電極手段と患者の皮膚との間に導電性流体を解
放してそれらの間のインピーダンスを低減するための、
インピーダンス低減手段とを含むことを特徴とするアセ
ンブリ。
【請求項２０】電気パルスがすぐにも印加されること
を患者に警告するために治療すべき不整脈の検出に応答
して判別手段によって起動される信号発振手段と、電気
エネルギー供給源と導電性電極手段との接続を遅らせる
ための患者操作式の切り換え手段とをさらに含む請求項
１９記載のアセンブリ。
【請求項２１】該切り換え手段が２個のスイッチから
なり、電気エネルギー供給源と導電性電極手段との接続
を遅らせるためにはそれらの両方が起動されなければな
らない請求項２０記載のアセンブリ。
【請求項２２】流体を受け、その流体を表面上に展延
するための溝手段を該導電性電極手段の表面にさらに含
む請求項１９記載のアセンブリ。
【請求項２３】治療すべき症状が生じたときに患者の
身体に電気療法を施すための電極アセンブリであって、適切な電気パルスを患者に印加するための、患者の皮膚
に隣接して配設される導電性物質の層と；導電性物質の
上に配置される可撓性物質の第一の薄板と；第一の薄板
の上に積層され、それと組み合わさって、（ａ）少なく
とも１個の流体収納嚢；（ｂ）該嚢を導電性物質からな
る該層と接続するための導管手段；及び（ｃ）嚢と導管
手段との間の脆い封止を画定する可撓性物質の第二の薄
板と；第二の薄板の上に積層され、それとともに、該嚢
を少なくとも部分的には包囲する少なくとも１個の室で
あって、該嚢を絞る効果を示す加圧下のガスをその中に
受けて流体をその中に圧送することによって該封止を破
壊し、流体が該導管手段を通過して導電性物質の層に至
ることを可能にし、該層と患者の皮膚との間のインピー
ダンスを低減するための室を画定する、可撓性物質の第
二の薄板と；該治療すべき症状が検出されたときに加圧
下のガスを該室に供給するガス供給手段とを含むことを
特徴とするアセンブリ。
【請求項２４】嚢、導管手段、脆い封止及び室が該薄
板の共通区域の上に折り重なり、ガス供給手段が各室と
接続されている請求項２３記載のアセンブリ。
【請求項２５】室の間でガスを供給するために第二及
び第三薄板の間の該室の少なくとも２個を接続する通路
手段を含む請求項２４記載のアセンブリ。
【請求項２６】第二及び第三の薄板がそれぞれ納まり
合う膨れ形状部を有してそれらの間に該室を形成し、第
二の薄板の膨れ形状部が第一の薄板の区域と組み合わさ
って該流体収納嚢を形成する請求項２３記載のアセンブ
リ。
【請求項２７】ガス供給手段が、電気的に活性化され
るガス発生化学物質を含むアセンブリ中の区画室と、該
第二及び第三の両薄膜の間に画定された、該区画室を該
室に接続するための通路手段とを含む請求項２３記載の
アセンブリ。
【請求項２８】受けた信号に応答して患者の皮膚に機
械的刺激を加えるための触覚刺激子を含む区画室を含む
請求項２３記載のアセンブリ。
【請求項２９】刺激子が、偏心重りを軸に搭載してい
る電気モーターを含む請求項２８記載のアセンブリ。
【請求項３０】治療すべき症状が検出されたときに電
気療法を患者に施すためのシステムであって、患者の皮
膚に接触して治療すべき症状を検出する検出電極手段
と、治療すべき症状の検出に応答して患者の皮膚に電気
的衝撃を加えるために患者の皮膚に接触する治療電極手
段と、治療電極手段及び、検出電極手段から電気衝撃を
受け、該電気エネルギー源を作動させるための判別手段
に電気パルスを印加するための電気エネルギー源を含む
エレクトロニクス手段と、エレクトロニクス手段と接続
されて患者の症状を視覚的に読み出す読み出し手段と、
電気エネルギー源に接続されて機械的刺激を患者の皮膚
に加え、患者に読み出し手段を見るように促す触覚刺激
手段とを含むことを特徴とするシステム。
【請求項３１】検出電極手段、治療電極手段、触覚刺激
手段ならびにエレクトロニクス手段がすべて身体に巻く
構造体によって担持され、読み出し手段が該構造体から
可撓性導線上を延びている請求項３０記載のシステム。
【請求項３２】身体に巻く構造体が、検出電極手段、
治療電極手段ならびに触覚刺激手段を担持する、胸に巻
く第一のベルトを含み、該導線が該胸に巻くベルトから
延びている請求項３１記載のシステム。
【請求項３３】身体に巻く該構造体が腰に巻くベルト
を含み、該エレクトロニクス手段が腰に巻く該ベルトか
ら吊り下げられている請求項３２記載のシステム。
【請求項３４】身体に巻く該構造体が、胸に巻く第一の
ベルトの下にある胸に巻く第二のべルトを含み、エレク
トロニクス手段が胸に巻く第二のベルトによって担持さ
れている請求項３２記載のシステム。
【請求項３５】治療すべき症状が検出されたときに電
気療法を患者に施すためのシステムであって、患者の胸
に巻く第一のベルト及び第一のベルトに接続された肩に
掛かるストラップを有する身体に巻く第一の構造体と、
第一のベルトの下の患者の胴に巻く第二のベルトを含む
身体に巻く第二の構造体と、第一の該構造体によって担
持された、患者の皮膚に接触して治療すべき症状を検出
するための検出電極手段と、第一の構造体によって担持
された、患者の皮膚に接触し、治療すべき症状が検出さ
れたときに患者に電気療法を施すための治療電極手段
と、第二の構造体によって支持された、検出電極手段か
らの信号を受信し、電気パルスを治療電極手段に印加す
るためのエレクトロニクス手段と、エレクトロニクス手
段を検出手段及び治療電極手段に接続する導電体手段と
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項３６】第二のベルトが、エレクトロニクス手
段を患者の大腿部に対して支持するための吊り下げ式ホ
ルスター構造体を有する請求項３５記載のシステム。
【請求項３７】第二ベルトが患者の胸を第一のベルト
の下で巻くように用いられ、エレクトロニクス手段を第
二のベルトの上に支持する請求項３５記載のシステム。
【請求項３８】第二のベルトと肩掛ベルトとがくびき
によって相互接続されている請求項３７記載のシステ
ム。
【請求項３９】エレクトロニクス手段が、患者の胸の
湾曲に合わせることができる可撓性ハウジング手段を含
む請求項３７記載のシステム。
【請求項４０】ハウジング手段が、複数の別々のハウ
ジング要素を含み、これらの各要素がエレクトロニクス
手段の構成部品を含み、該ハウジング要素と該構成部品
とがそれぞれ機械的及び電気的に接続されている請求項
３９記載のシステム。
【請求項４１】細長い可撓性導線によって該エレクト
ロニクス手段に接続された、離れた位置にある読み出し
装置を含む請求項３５記載のシステム。
【請求項４２】治療電極手段が、患者の心臓に対して
配置されることに備えて身体に巻く第一の構造体の上に
配置された第一の治療電極ならびに、患者の背に対して
配置されることに備えて身体に巻く第一の構造体の上に
配置された第二の治療電極を含む請求項３５記載のシス
テム。
【請求項４３】第二の治療電極が、第一の治療電極より
も大きな皮膚接触面積を有する請求項４２記載のシステ
ム。
【請求項４４】各治療電極が、治療すべき症状が検出
されたときに電極と患者の皮膚との間のインピーダンス
を低減するためのインピーダンス低減手段を含む請求項
４２記載のシステム。
【請求項４５】インピーダンス低減手段が、インピー
ダンス低減流体を電極から押し出して電極の治療面と患
者の皮膚との間に流し込むための手段を含む請求項４４
記載のシステム。
【請求項４６】インピーダンス低減手段が、電極内に
ある少なくとも１個の絞り自在の流体嚢と、嚢と電極の
治療面との間の封止された導管と、嚢と導管との間の脆
い封止と、治療すべき症状が検出されたときに嚢を絞
り、その中に含まれた流体に圧力を加えて該封止を破壊
する効果をもたらし、流体を該治療面に流動させる加圧
手段とを含む請求項４５記載のシステム。
【請求項４７】加圧手段が、嚢を絞る効果を有する加
圧下のガスを受け入れるための、嚢の一部の周囲にある
圧力室と、電極内に含まれる加圧下のガス供給源と、治
療すべき症状が検出されたときに加圧下のガスをその供
給源から室に送るための手段とを含む請求項４６記載の
システム。
【請求項４８】加圧下のガスの供給源が、電極内の区
画室に含まれた、電気的に活性化されるガス発生化学物
質を含み、該区画室が少なくとも１個のガス通路によっ
て該圧力室に接続されている請求項４７記載のシステ
ム。
【請求項４９】検出電極手段が、治療すべき症状の多
軸感知に備えて第一の身体に巻く該構造体に配置された
複数の検出電極を含む請求項第３５記載のシステム。
【請求項５０】第一のベルトが、電極手段のための導
電体手段を含む第一のエンドレス層ならびに、反対側端
部及び、端部を複数の選択位置において解放自在に接続
して第二の層の全長を調節するための取り付け手段を有
する第二の層を含む請求項３５記載のシステム。
【請求項５１】第二の層の端部が実質的に延長不能で
あり、第二の層が、該端部の間に伸縮性の延長部を含む
請求項５０記載のシステム。
【請求項５２】第一のベルトが、治療すべき症状が検
出されたときにベルトの締め付けを増して治療電極手段
と患者の皮膚との間のインピーダンスを低減するための
締め付け増大手段を含む請求項３５記載のシステム。
【請求項５３】治療すべき症状が検出されたときに患
者に電気治療を施すために使用される胸に巻くベルトで
あって、少なくとも１個の治療電極を、その治療面が電
気パルスを患者に印加するために患者の皮膚に隣接した
状態で支持する手段を含み、電極を電力源に接続するた
めの導電体手段を含む第一のエンドレス層を含み、反対
側端部及び、端部を選択した位置において一体に解放自
在に固定して第二の層の長さを調節する取り付け手段を
端部の間に有する第二の層を含むことを特徴とするベル
ト。
【請求項５４】少なくとも１個の検出電極を、その検
出面が治療すべき症状を検出するために患者の皮膚に隣
接した状態で支持する手段ならびに、治療電極を電力源
に接続するための該第一の層中の導電体手段を含む請求
項５３記載のベルト。
【請求項５５】患者の心臓に電流を印加する方法であ
って、患者の皮膚に隣接した治療電極の治療面を患者の心臓と
ほぼ並んだ状態に維持し；少なくとも１個の、流動性の
導電物質の封止された区画室を患者の皮膚に隣接して維
持し；電気療法が必要であると決定されると、該導電性
物質を該区画室から電極の治療面と患者の皮膚との間に
流動させ；電極、流動性導電性物質、患者の皮膚・組織
及び患者の心臓を含む通路を介して電気療法を施し、第
二の皮膚接触電極を介して帰還させるステップを含むこ
とを特徴とする方法。
【請求項５６】治療が必要であると決定されると、第
二の電極と患者の皮膚との間に導電性物質を流動させる
ことによって第二の電極と患者の皮膚との間のインピー
ダンスを低滅させるステップを含む請求項５５記載の方
法。
【請求項５７】治療が必要であると決定されると、電
極を機械的に皮膚に押し付けることによって第一及び第
二の電極と患者の皮膚との間のインピーダンスを低減さ
せるステップをさらに含む請求項５６記載の方法。
【請求項５８】心臓の不調を起こしやすい患者を治療
する方法であって、患者の心臓に電気ショックを印加するための第一の装置
を患者に取り付け；治療すべき心臓の症状を検出するた
めの第二の装置を患者に取り付け；第二の装置を用いて
継続的に患者の心臓状態をモニターし、治療すべき症状
を検出し、そしてその検出に応答して第一の装置を作動
させ；ショック治療が始まることを患者に合図し、適切
な信号の受信に応答して患者がショック治療を回避する
ことができるようにする第三の装置を患者に提供するこ
とを含む方法。
【請求項５９】心臓の不調を起こしやすい患者に電気
ショック治療を施すシステムであって、治療を施すために患者に取り付けられる第一の装置と；
患者の心臓の状態を継続的にモニターし、治療すべき症
状を検出し、そしてその検出に応答して第一の装置を作
動させるために患者に取り付けられる第二の装置と；シ
ョック治療が始まることを患者に合図し、第一の装置を
停止にすることによって患者が治療が回避することがで
きるようにする第三の装置とを含むことを特徴とするシ
ステム。
【請求項６０】第三の装置が、患者操作式の複数のス
イッチを含み、治療を回避するためにはそのスイッチの
それぞれを作動させなければならない請求項５９記載の
システム。