JPH07508184A - 使い捨て吸入器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

使い捨て吸入器 発明の技術分野 本発明は、はぼ管の形をしており、２つの端を有し、一端が空気入口を形成して おり、他端が空気出口を形成している種類の呼吸で作動する使い捨て吸入器であ って、吸入に適したサイズの粒子を含む吸入しようとする医薬粉末を収容する吸 入器に関する。 発明の背景 上記種類の呼吸作動式の使い捨て吸入器は、例えばＴＯ８９１０１３４８、ｔｌ ｓ−Ａ−４，２６５，２３６およびＥＰ−＾−０４０４４５４に開示されている 。 ＥＰ−＾−０４０４４５４は、空気入口と空気出口とを備えている医薬粉末を入 れるためのチャンバを包含する呼吸作動式の使い捨て吸入器を開示している。空 気の入口と出口は共通のカバーで覆われている。粉末は前記の比較的大きなチャ ンバ内に緩やかに入れである。このことは、粉末が必ずしも空気流が最も効率の 良い位置にあるとは限らないということを意味する。 ｔｌｓ−Ａ−４，２６５，２３６は、可撓性のチューブからなり、このチューブ の両端が通常は互いに密封挿入されている管状の呼吸作動式の使い捨て吸入器を 開示している。この種のシールは必ずしも耐湿気性を持っているとは限らない。 さらに、チューブの両端を引き離したときに若干量の粉末が吸入器からこぼれる というリスクもある。 Ｗｏ　８９１０１３４８は、ここで最も関心が深い実施態様として、もぎ取りキ ャップによって両端をノールした管状の使い捨て吸入器を開示している。医薬粉 末は吸入器内に緩やかに入れてあり、」二連した池の吸入器と同様に、吸入器を 開いたときに若干の粉末が失われるというリスりがある。 本発明の目的は、医薬粉末の投与量を正確に決めることができ、また、医薬粉末 を密封保管して湿気から守ることのできる上述した種類の使い捨て吸入器を提供 することにある。同じ形式の吸入器の別のものから分配される投与量はほぼ一定 でなければならない。最後に、吸入器は使用準備が容易であり、使い易いと共に 製作が容易かつ安価でなければならない。 発明概念の簡単な説明 上記の目的は、使い捨て吸入器が添付の請求の範囲第１項に記載した特徴を備え ているときに達成される。有利な実施例が請求の範囲の従属項に記載しである。 ４、

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明による吸入器の斜視図である。 第２図は、第１図の吸入器の斜視図であるが、吸入器の２つの主要部分を分解し た状態で示す図である。 第３Ａ〜３０図は、第１図の吸入器の粉末室を開く種々の段階を示す図である。 第４図は、第１図の吸入器の空気入口の端面図である。 第５〜７図は、粉末室に隣接した絞り部の可能性のある種々の例を示す。 発明の好ましい実施態様の詳細な説明 本発明の好ましい実施態様が第１〜４図に開示しである。第１図において、吸入 器は完全に組み立てた状態で示してあり、使用準備が整っている。この図かられ かるように、吸入器は本質的に２つの細長い主要部分からなる。上部１はプラス チック材料の成形シートからなり、下部２はプラスチックをラミネートしたアル ミフォイルで作っであるのが好ましい。上部１はほぼ矩形のＵ字形である。上部 の幅は高さの数倍である。下部はほぼ扁平であり、これら２つの部分は空気人口 ４および空気出口５を備えた空気導管または空気流路を構成する管状のハウジン グを形成している。空気人口４に接近して破線で示す部分球形のくぼみ３がある 。このくぼみ３は粉末室を形成し、テープ６で覆われている。このテープは同様 にプラスチックをラミネートしたアルミフォイルで作られているのが好ましい。 くぼみ３は、底に１つまたはいくつかの小さな貫通孔２４を設けてもよい。この 貫通孔２４は、下部の下面からくぼみ内へ空気が進入可能なように充分大きくな ければならないが、この孔を通して粉末が少しでも落下するのを防ぐのに充分小 さくなければならない。 図示したように、くぼみ３を覆っているテープ６の部分の端はくぼみ３と空気人 口４の間に位置している。テープは、第２図でわかるように比較的弱い溶接部２ ２によって粉末室のまわりで下部２に取り付けである。テープの端は、空気流の 意図した方向で見て粉末室の前方に比較的大きく、したがって、強い溶接部によ って取り付けである。 テープ６の自由部分はくぼみ３上に折り返されており、空気人口４を通して外に 延びている。この特別の実施態様においては、テープの自由部分は上部１から下 方に延びる２つの円錐形の突起７．８によって案内され、保持される。テープの 自由部分は下部２の下面に向かって輪状に曲げて、比較的弱い溶接部によって（ ぼみ３の全周に沿って下部に取り付け、孔２４およびくぼみ３をシールするよう にしてもよい。テープは、くぼみ３を通って延びるに充分に長く、テープを引き 剥すためのグリップとして作用するタブ２５を形成するものでなげればならない 。 流路の方向に対して直角な向きの隆起９の形をしだ流路内の絞り部は粉末室の上 方に位置している。この隆起は上部１におけるくぼみ９として形成されている。 隆起は衝合部１０によって各端を定められている。 吸入器は、さらに、そこを通る意図した空気流路の方向で見て粉末室の後にある 分解手段を備えている。これらの分解手段は吸入器の長手方向に対して約３０° の角度に向いた多数の斜めの平坦面を包含する。驚くべきことには、粉末の凝集 塊をばらばらにするための流路方向に対する平坦面の最も効率の良い角度は約３ ０°であることがわかった。空気流が平坦面によって成る程度までそらされるの で、流れ方向は長手方向と完全に一致することはないが、上記の角度は最善の妥 協角度として選ばれている。しかしながら、この角度は２０°〜５００の間で変 えることができ、好ましくは２５°〜３５°の範囲内で変えることができる。 平坦面は下部２に対してほぼ直角、すなわち、少なくとも吸入器を製作する方法 で可能な限り直角に向いている。平坦面は、横断面での突起が吸入器の全横断面 をほぼ覆うように位置している。これらの突起は、空気流に捕らえられた任意の より大きい粒子または凝集塊が少なくとも１つの平坦面に衝突するために、好ま しくは成る程度の範囲てオーバラップしていなければならない。好ましい実施態 様では、これらの平坦面１１．１２．１３．１４．１５．１６は上部１の側部に 形成した２対の凹部１７．１８　：１９．２０の上流端および前記凹部間に位置 して流路に島を形成する中央くぼみ２１の上流端に位置する。空気流内に捕らえ られた粉末が凝固する可能性のある領域をなんら形成することな（良好な空気力 学条件を得られるようにするために、前記凹部および前記くぼみの下流端は空気 流の方向に傾斜しており、滑らかな丸くなった形状を持っている。 吸入器の２つの主要部分が第２図に別々に示しである。第１図に示す詳細とは異 なり、粉末室３は開いた状態で示してあり、テープ６は空気入口を通して引き出 されている。（破線の）溶接部２２の形状はテープ６上と粉末室３のまわりに示 しである。ここでわかるように、溶接部の形状は吸入器の長手方向寸法と平行な １つの対角線を持った向きの正方形の外辺部として選ばれている。このことは、 引き裂き作用が角隅で始まり角隅で終るので、下部２からのテープの分離が容易 になることを意味している。テープの内端を保持する溶接部が幅広く強いので、 使用者は抵抗が高まることによって粉末室が開いたということを感じることにな る。 第３Ａ〜３Ｃ図は、テープ６を引張ることによって粉末室３を開き、粉末２３を 露出させる種々の段階を示している。第３Ａ図は、下部の下面にある（ぼみ３の まわりに取り付けてあり、剥ぎ取りタブ２５を残しながら孔２を覆っているテー プ６を示している。 第４図の端面図は、上部１、下部２、粉末室３、テープ６、円錐形突起７．８、 隆起９および衝合部１０の相互関係をより明確に示している。 吸入器を使用しようとするときには、吸入器をほぼ水平方向に保持し、扁平な下 部２を下に向ける。テープ６の自由端をタブ２５を使って引張り、孔２３と、粉 末室３内の粉末を露出させる。２つの円錐形の突起７．８はテープ６を下部２に 対して平らに保持し、テープが粉末基前方にある絞り部を塞ぐのを防ぐ。次に、 使用者は口内に空気出口を挿入し、吸入器を通して吸入する。そうして生じた空 気流は絞り部においてかなりの乱流となり、医薬粉末は粉末室から持ち上げられ 、空気流に混入する。テープに付着した粒子は、粉末室を最初に覆っているテー プの部分が流路内にじかに位置するので、空気流でも捕らえられ得る。空気をく ぼみ３の底に流入させることによって、貫通孔２４は、くぼみからの粉末の持ち 上げを妨げたかもしれない（ぼみの底に生じるすべての小圧力をなくすことにな る。 テストでは、約１０〜１２■２の面積を有する絞り部に位置する典型的な粉末室 からの投与量（例えば約０．５ｏ＋ｇ）は３０１／分から６０１１分の空気流量 でほぼ一定のままであることがわかった。 粉末含有空気は絞り部から分解手段に流れる。斜面の迎え角により、必然的に軽 い方の粒子、すなわち吸入可能範囲の粒子（〈６μｍ）が表面に（つつくことな く表面からそれて、主として空気流に追従するのに対し、より重い粒子および凝 集塊は平坦面に衝突し、そしてそこから跳ね返り、このようにしてより小さい粒 子に分解されることになる。上述したように、約３０°の角度が最適である。 この場合、テストは再び吸入すべき投与量の吸入可能範囲内の粒子のパーセンテ ージが３０１／分から６０１７分の空気流量でほぼ一定のままであることを示し た。 広範囲の流量にわたって吸入可能粒子の投与量がほぼ一定に保たれるということ は、異なった吸入能力を持つ患者の差を最小限に抑えるために重要である。 ここで、吸入器が管状形態であると空気入口を覆ってゴムポールまたは同様のも のを装着することが可能になるということに注目されたい。こうすると、患者が 自分で吸入器を使用できない場合に介護者により患者の呼吸に合わせて同時に患 者ののどへ吸入器から粉末を放出できる。 上述したように、吸入器の下部２ならびにテープ６は、適当なプラスチックをラ ミネートあるいはコーティングしたアルミフォイルで作るのが好ましい。アルミ は湿気からの所望の保護を確実にし、プラスチックはテープを下部に溶接し、ま た、下部を上部に溶接するのを確実にする。下部は、例えば４５μの厚さを有す るアルミフォイルで作り、このアルミフォイルの片面を２５μ厚の延伸ポリアミ ドの層で覆い、反対面を６０μ厚のポリプロペン層で覆う。上部は、好ましくは ３００または４００μ厚のポリプロピペンで作る。投与量が粉末室から放出され たかどうかを使用者に見えるように上部が透明でありでもよい。 テープはポリエステル、アルミおよびポリブテンとポリプロペンのポリマー混合 物からなる層を包含する、「剥離」効果を有するラミネートで作ってもよい。 吸入器における材料の選択は使用する薬品に適合させなければならない。上記の 材料は、特殊な薬品（ブデソナイド）を意図して選んだが、これらの材料はこの 薬品の投与量の放出をより容易にするのである。 もちろん、医薬粉末の組成は全く随意であり、粉末は例えば純粋な活性物質、異 なった活性物質の混合物あるいは活性物質（一種またはそれ以上）と補助剤との 混合物からなることができる。ここで、医薬品の選択範囲は粉末室内の薬剤の耐 湿気性によりかなり広いということを指摘したい。 吸入器は以下の方法によって製作され得る。粉末室を形成するために一連の半球 形のくぼみをラミネート・アルミフォイルのストリップに形成する。これらのく ぼみに貫通孔を設けるつもりならば、この段階で同時に形成する。くぼみに医薬 品を満たし、フレーバで頂面を均す。こうすると異なる投与量をほぼ均一にする ことになる。次に、プラスチックをラミネートしたアルミテープを各くぼみを覆 って下部のくぼみのまわりに溶接する。 次に、下部を上部に溶接し、ストリップを切断して個々の吸入器を形成する。こ れらの吸入器は包装および使用の準備が整っている。上部をプラスチックシート から成形する。成形作業では、吸入器の全横断面を通してできるだけ均一な空気 流を得られるようにするために、上部の側壁面が上面に対してできるだけ直角で あるように注意すべきである。衝合部１０の機能は、生として、絞り部を形成す る隆起が溶接作業中にゆがまないようにすることにある。 発明の可能な変形例 もちろん、本発明は添付の請求の範囲内で多くの方法で変形可能である。 絞り部を形成する隆起９は、粉末に対する空気流の持ち上げ作用を向上させるた めに種々の方法で設計できる。そのいくつかの例を第５〜７図に示す。 第５図は、粉末室３の上方中央に隆起９が小さい孔２６を備えることができるの を示している。患者が吸入器を通して吸入するとき、付加的な空気が粉末室内へ ほぼ直角に下向きに送り込まれ、粉末室付近での乱流作用を強める。 第６及び７図は２つの別の実施態様を示しており、ここでは、隆起はその長平方 向に沿って向いた縁２７．２８を備えており、また、粉末室内へより直接的に若 干量の空気を送り込むようにもなっている。 しかしながら、これらの実施態様は、所望の効果を得るには上述した実施態様よ りも高度の製作精度を必要とし、従って製作がより難しい。 絞り部を形成する隆起９は、はぼ台形の横断面とほぼ直線の縦断面として示した が、添付請求の範囲内で多くの異なった方法で絞り部を形成できることは了解さ れたい。 もちろん、粉末室は半球形態外の別の形状であってもよ（、例えば楕円形であり 、短軸が空気流の方向と平行であるようにしてもよいし、あるいは樋状であって もよい。また、例えば投与量を正確な方法で増加したい場合には、いくつかのく ぼみを有し得ることももちろんである。上述したように、粉末室は孔２４を持た なくてもよい。さらに、２つの個別のテープを用いてくぼみ３と孔２４をシール してもよい。 突起７．８は円錐形以外であってもよいし、例えば粉末室を過ぎてより直接的に 空気流のかなりの部分を送るように形成してもよい。また、衝合部１０と一体で あってもよい。 テープ６は、下部２から完全に取り外すように配置してもよい。この場合、突起 ７．８は不要であり、少なくともテープを案内し、保持する目的にとっては必要 ない。 分解手段は、空気流の方向に対して約２００〜５０°の角度に向いた平坦面の形 態外の形で設計してもよい。この角度は、もちろん、この範囲外で変化してもよ いし、表面が必ずしも平坦である必要もない。 下部およびテープの材料には必ずしもアルミが含まれる必要はなく、必要な不透 過性および剛性を持つか、あるいは、これらの特性を持つように処理した任意の プラスチック材料でもよい。 また、適当な方法で成形した後にロールに巻いたり、折り畳んだりした単一のシ ートから吸入器を製作することも考えられる。 ２今 国際調査報告 ρＣＴ／［Ｐ　９３１００４７３ フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。 ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＰＴ、ＳＥ） 、０Ａ（ＢＦ、ＢＪ、ＣＦ、ＣＧ、　ＣＩ、　ＣＭ、　ＧＡ、　ＧＮ、　ＭＬ、 　ＭＲ，ＳＮ、　ＴＤ。 ＴＧ）、　ＡＴ、　ＡＵ、　ＢＢ、　ＢＧ、　ＢＲ，ＣＡ、　ＣＨ。 ＣＺ、ＤＥ、ＤＫ、ＥＳ、ＦＩ、ＧＢ、ＨＵ、ＪＰ、ＫＰ、ＫＲ，ＬＫ、ＬＵ、 ＭＧ、ＭＮ、ＭＷ、ＮＬ、Ｎ。 、　ＮＺ、　ＰＬ、ＰＴ、　ＲＯ，ＲＵ、　ＳＤ、ＳＥ、ＳＫ。 ＵＡ、　ＵＳ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．両端で開いた空気流路を形成する管状ハウジングからなり、一端が空気入口 （４）を形成し、他端が空気出口（５）を形成しており、このハウジングが吸入 しようとする医薬粉末を収容する粉末室（３）を包含合している呼吸作動式の使 い捨て吸入器であって、医薬粉末を収容する粉末室（３）が空気入口（４）に接 近して位置しており、気密に粉末室をシールする、粉末室からハウジング外部に 取り外すことのできる薄いフォイル（６）で覆われており、前記ハウジングが粉 末室（３）に隣接して絞り部（９）を備えるように形成してあり、吸入時に絞り 部のところで乱気流が得られ、粉末室（３）から医薬粉末を持ち上げ、空気流に 混入させるようにしたことを特徴とする吸入器。 ２．前記粉末室（３）がその最も深い部分で１つまたはいくつかの貫通孔（２４ ）によって周囲空気に接続していることを特徴とする請求項１記載の吸入器。 ３．前記ハウジングが２つの主要部分で形成されており、１つの部分が成形した 上部（１）であり、もう１つが粉末室を形成するくぼみ（３）を有するほぼ扁平 な下部（２）であり、これら２つの部分（１、２）がそれらの長手方向の側部に 沿って一緒に結合してあることを特徴とする請求項１記載の吸入器。 ４．上部（１）が薄いシート、好ましくはプラスチック材料の薄いシートで成形 してあることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の吸入器。 ５．前記絞り部（９）が前記上部（１）の上側にくぼみとして形成してあり、こ のくぼみが管状ハウジングの長手方向寸法に対して横方向に向いており、ハウジ ングの下部（２）に形成した粉末室（３）上方に位置していることを特徴とする 請求項４記載の吸入器。 ６．下部（２）がプラスチックをラミネートしたアルミフォイルで作ってあるこ とを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の吸入器。 ７．薄いフォイルがテープ（６）の形をしており、その一方の自由端が空気入口 （４）を通して外に延びており、前記テープが比較的弱い溶接部（２２）によっ て粉末室（３）の緑まわりに取り付けてあることを特徴とする請求項１〜６のい ずれか１つに記載の吸入器。 ８．テープ（６）の内端が空気入口（４）と粉末室（３）の間で下部（４）に取 り付けてあり、テープ（６）が粉末室（３）を過ぎて延び、そのまわりに取り付 けてあり、次いで折り返されて空気入口（４）を通して外に延びていることを特 徴とする請求項７記載の吸入器。 ９．粉末を露出させるためにテープ（６）を空気入口（４）を通して引き出すと き溶接部に沿った引裂き作用の開始を容易にするために弱い溶接部（２２）が下 向きの鋭い縁を形成していることを特徴とする請求項８記載の吸入器。 １０．テープ（６）が空気流路を妨げないようにするために突起（７、８）が粉 末室（３）と空気入口（４）の間で上部（１）から下向きに延びていてハウジン グの下部（２）に対してテープ（６）を保持することを特徴とする請求項７〜９ のいずれか１つに記載の吸入器。 １１．粉末室（３）と空気出口（５）の間で空気流路内に分解手段（１１、１２ 、１３、１４、１５、１６）が設けてあることを特徴とする請求項１〜１０のい ずれか１つに記載の吸入器。 １２．前記分解手段が管状ハウジングの長手方向に対して２０°〜５０°、好ま しくは２５°〜３５°、最も好ましくは３０°の向きの平坦面（１１、１２、１ ３、１４、１５、１６）を包含し、これらの平坦面が管状ハウジングの長手軸線 を通る平面に対してほぼ直角に配置してあり、ハウジングの横断面上での平坦面 の突起が前記横断面をほぼ覆っていることを特徴とする請求項１１記載の吸入器 。