JPH07505473A

JPH07505473A - 自動連続ランダム・アクセス分析システムおよびその構成要素

Info

Publication number: JPH07505473A
Application number: JP5517517A
Authority: JP
Inventors: クラーク，フレデリツク・エル; クリフト，ギルバート; ヘンドリツク，ケンドール・ビー; カニユウスク，ザ・サード，ウイリアム・ジエイ; ラゴツキ，ピーター・エイ; マーテイン，リチヤード・アール; ミツチエル，ジエイムズ・イー; ムーア，ラリー・ダブリユ; ペニントン，チヤールズ・デイー; ウオーカー，エドナ・エス; スミス，ジエーン・ビー; タイ，アパラオ; ボート，ジエイムズ・エイ; ヨスト，デイビツド・エイ; メリアム，リチヤード・エイ; ウオーカー，ドニー・レイ; マクダウエル，ダグラス・デイー; ランボー，ウイリアム・エイ; クレメンツ，ジヨン・エム
Original assignee: アボツト・ラボラトリーズ
Priority date: 1992-03-27
Filing date: 1993-03-24
Publication date: 1995-06-15
Anticipated expiration: 2019-04-19
Also published as: WO1993020440A1; CA2538953A1; EP1380842A3; JP2002277475A; CA2132960C; ES2208638T3; EP1380843A3; EP0755519A1; JP3521144B2; EP0755519A4; CA2538953C; EP0755519B1; AU3929093A; EP1666888A2; CA2132960A1; JP3453573B2; DE69333230T2; EP1380842A2; JP3453572B2; EP1380843A2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】本発明は、液体試験サンプルを分析するための自動分析システム及び方法に関する。すなわち、本発明は、複数の検定、特にヘテロジニアス免疫学的検定法またはホモジニアス免疫学的検定法、あるいはその両方を同時に実行できる連続ランダム・アクセス・システムに関する。詳細には、本発明は、そのようなシステムで使用される様々な構成要素に関する。

発明の背景サンプルの化学試験、免疫化学試験、及び生物学試験用の様々な周知の臨床アナライザが利用可能だが、新しいレベルのサービスの提供をめる臨床研究所での需要が増大しているため、臨床技術は急速に変化している。このような新しいレベルのサービスは、労務實等の操業費用を削減するために、より費用効果が高くなければならず、患者の入院期間を短縮すると共に、外来治療の効率を向上するために試験結果のターンアラウンド・タイムを短縮しなければならない。分析装置及び手順を近代化するには、臨床研究所に課された増大する課題を満たすように作業ステーションを統合する必要がある。

一般に、試験サンプルの分析には、一つ又は複数のアナライトに関する試験サンプルと一つ又は複数の試薬との反応が関与し、各試験サンプルに関して分析を選択的に実行することが望まれることが多い。しかし、ボリューム・スルーブツトに関する要求だけでなく様々な分析の数及び頻度に関する厳しい要求も臨床研究所に課されるため、正確な分析結果と、高スループツトと、複数試験メニューによる使い勝手と、低試薬消費量とを組み合わせることができる自動分析システムを提供する必要がある。

通常、試験サンプルの分析には、試験サンプル及び一つ又は複数の試薬を備えた反応混合物を形成することが含まれており、反応混合物は次いで、試験サンプルの一つ又は複数の特性に関して、ある装置によって分析される。自動臨床アナライザが信頼できるのであれば、技術者が実行すべき作業が少なくなるので、研究所の手順効率が向上する。自動臨床アナライザは、結果を極めて迅速に提供し、同時に、オペレータ又は技術者の誤りを回避することが多く、従って様々な試験に関する正確さ及び反復性を特徴としている。現在、研究所のルーチン試験に利用可能な自動臨床アナライザは、様々なオペレーティング・ステージタンの間で液体サンプルの容器を輸送するように設計された輸送システム又はコンベア・システムを含む。例えば、試験サンプルを含む反応チューブ又はキュベツトは、試薬充填ステーション、混合ステージタン、反応形成ステーション、検出ステージタン、分析ステーション等を通過することができる。

しかし、そのような輸送システムは、輸送が一方向であり、反応チューブ又はキュベツトが、装置内に挿入された後、分析が行われる前にアクセスなしで通過させなければならないという点で融通性がない。

様々な異なる検定ステップを伴う方法を利用するが、通常検定プロセス中に反応混合物の光学的変化の検出及び測定に依存するＡｂｂｏｌｌ　ＩＭ！　”’　アナライザやＡｂｂｏｌｌ　ＴＤｔ　”’　アナライザ（Ａｂｂｏｌｌ　Ｌｒｂｏ＋ｓｔｏ＋ｉｓ３　Ａｂｂｏｌｌ　Ｐ＊＋に、ｌ１ｌｉｎｏｉｓ、　ＵＳＡ　）等の自動免疫検定法アナライザが提供されている。例えば、単−波長又は複数波長の蛍光を使用する多数の周知の技術には、ホモジニアス免疫検定法技術を使用する蛍光偏光免疫学的検定法（ＦＰＩＡ）、ヘテロジニアス免疫学的検定法技術等を使用する微粒子酵素免疫学的検定法（ＭＥＩＡ）を含む。＾ｂｂｏｌ１１Ｍ、　＋＊＋　アナライザ上で使用されるもの等のＭＥＩＡ技術は、より高い感度を必要とする高分子量及び低分子量のアナライトに使用され、Ａｂｂｏｌｌ　ＴＤｗ”’　アナライザ上で使用されるもの等のＦＰＩＡ技術は主として、より低い分子量のアナライトに使用される。表面蛍光測定器は、ＭＥＩＡ検定で生成される蛍光生成物を定量化するために使用されるが、蛍光偏光光学システムはＦＰＩＡ検定での抗体とのトレーサ結合の度合いを定量化するために使用される。試験サンプルは、Ａｂｂｏｌｌ　ＩＭ！　”’　アナライザ及びＡｂｂｏｌｌ　ＴＤｔ　”’　アナライザでは、分注プローブと、サンプルを処理できるように位置決めする回転カル−セルを含むロボット・アームによって自動的に処理される。これらの器具は小形卓上用アナライザであり、完全に自動化された容品な免疫学的検定法試験機能を、定型免疫学的検定法及び特殊免疫学的検定法の両方に提供する。これらの異方性方法によって放射能処分問題が解消され、試薬の貯蔵寿命が延び、同時に複数の異なる検定の様々な要件が満たされる。

上記で説明した一方向専用システムのように、試験サンプルを容器に装填して連続的試験を得る代わりに、バッチ・アナライザと呼ばれることが多いＡｂｂｏｌｌ　Ｎｌｘアナライザ及び＾ｌ＋ｂｏ目ＴＤｔアナライザでは、複数のサンプルを分析することができ、かつ次の反応混合物を形成するために試験サンプルにアクセスすることができる。しかし、そのようなパッチ・アナライザでは一度に一種類の分析しかできない。ランダム・アクセス・アナライザでは、複数の試験サンプルを分析できるだけでなく、複数のアナライトを各試験サンプルから分析することができる。

現在利用可能な連続アナライザ及びランダム・アクセス・アナライザの他の共通的な特徴は、分注のために様々な試薬を装置自体の内部に含め、あるいは装置の近くに配置することである。

バルク形態の液体試薬が、試験サンプルに対して実行すべき様々な種類の試験用に選択され、装置中又は装置の近くに貯蔵される。実行すべき試験の種類に応じて異なる試薬を混合できるように、ポンプ等の試薬供給装置が、弁、制御機構、及びピペット機構と共に、これらの自動化アナライザに含まれている。

Ａｂｂｏ口ＩＭ！Ｉｌ＋　アナライザは、試験サンプルの分析に必要な全てのステップを自動的に実行し、検定を完了まで走らせることができて結果が有効なものになるようにするためのサブシステムの多数の検査を含む。ＭＥＩＡ方式での蛍光強度の定量化及びＦＰＩＡ方式での偏光と、最終的なデータ縮小とは、アナライザ上で完全に自動化されている。結果は、アナライザによって印刷され、研究所のコンピュータによる自動データ収集用の適当な手段を介してアクセスすることができる。

ホモジニアス検定を実行するための自動分析装置、試験サンプルセル中の抗原と抗体との反応によって形成されて光散乱中心を形成する沈殿物の検出、及び免疫学的結合反応を検出する方法及び装置も当技術分野で知られている。そのような装置及び方法は例えば、抗体によって吸収される光を使用することによって抗原 −抗体反応の前後に抗体を含む液体媒体の光吸収を測定するステップと、吸収の差を計算するステップとを含む。

このように、結合の有無は、結合反応が抗体の濃度を減らし、そのことが液体媒体の光吸収に影響を及ぼすという事実に基づいて検出することができる。ホモジニアス検定を実行する方法及び装置に典型的なように、これらの手顧は、次の分析のために固相を反応混合物から分離することを必要としない。

ヘテロジニアス検定も、サンプル・アナライザを使用して、例えばサンプル中の蛍光粒子によって蛍光状態が発生するように光源をサンプル上に集束することによって液体試験サンプル中の比較的少量の臨床的に重要な化合物を定量化することによって知られている。蛍光状態の強度は、光ビームの強度とサンプル中の蛍光粒子の濃度の関数である。検出器は、光量子が、光ビームによって励起されると粒子の蛍光放出を形成することを感知する。固相材料をサンプルに導入するには、その後に、次の分析のために固相を反応混合物から分離する必要があり、そうしないと、蛍光放出を検出して測定することができなくなる。

最近、様々なホモジニアス検定及びヘテロジニアス検定を同じサンプルに対して選択的にかつランダム・アクセス的に実行するための装置及び方法が提案されている。そのような装置及び方法は複数の液体サンプルの分析を行い、各サンプルは、ホモジニアス検定技術とへテロジニアス検定技術の両方を使用して少なくとも一つのアナライトに関して分析される。

様々な検定プロトコル及びフォーマットは、培養用の特定の温度要件及び検定中の様々な分析反応を有することが多い。従って、例えば、試験サンプル、緩衝剤、洗浄液、液体試薬等の液体は一般に、そのような温度要件に維持され、多くの場合、検定反応への添加時に厳密な温度制御を必要とする。このような温度依存検定は、一般的な周囲温度制御の他に、一般的な周囲温度流体では提供できない特定の液体温度制御を必要とする。

複数の検定をランダム・フォーマットで同時に実行するとき、異なる検定に関与する試験サンプル又は試薬のキャリーオーバー又は汚染の制御は、検定の性能及び信頼性に関して検討すべき問題である。そのようなキャリーオーバーのために全ての検定が危険にさらされるとは限らないが、あらゆる検定が、キャリーオーバー汚染を被りやすい検定に対してキャリーオーバーの源になる可能性がある試験サンプル及び試薬の取扱いを必要とする。従って、全ての検定では、試験サンプルが分注される各分注ステップの後に洗浄ステップを実行し、あるいはキャリーオーバー汚染を被りやすい検定では、そのような分注ステップを実行するたびに洗浄を実行しなければならない。しかし、そのような方法では、システムが慎重に動作する必要があり、過度の量の洗浄液が必要になる。分注プローブが、時間がかかり不必要な洗浄ステップを多数回実行する場合、検定を実行する効率に影響が及び、スルーブツトが低くなる。

複数の検定内及び複数の検定間で対話型ステップをと結びっけようとする従来の試みによって、器具で実行されるあらゆる分注シーケンスによってマーク付けされた行及び列を有する厄介な洗浄テーブルが生まれた。例えば、シーケンスのあらゆる組合せが経験的に試験され、二つのステップ間のキャリーオーバーを排除する洗浄の量が決定され、該洗浄量は次いで、テーブルに入力される。しかし、この種の方法は、新しい検定を導入する際は、実施するのに骨が折れ、制御が困難である。他の方法は、＾ｂｂｏｌｌ　１Ｍ＊”’　５ｓｌｅｃｌ＾ａ＊ｌＨｔ＋　（ＡｂｂｏｌｌＬ１ｂｏ目１ｏ＋ｉｅ＋、＾ｂｂｏ口１＋に、ＩＬ）によって、洗浄量を少なくするために使用されている。そのようなアナライザでは、過度の洗浄を必要とする汚染を被りゃすいステップ（ステップＢ）が、ステップＡの後に続くときには識別されるが、別のステップＢの後に続くときは識別されない。分注ステップがステップへの後に行われ、より大規模な洗浄が使用されるときは、フラグを使用して識別される。しかし、そのようなアナライザ上では限られた数の検定しか実行されないので、この方法の応用は限られており、かつランダム・アクセス連続アクセス・アナライザで出会う恐れがあるキャリーオーバー及び汚染の問題に対処しない。

一般に、複数の試験サンプルに対して異なる種類の検定を実行する自動分析システムは、適当な試験サンプル・ハンドリング装填手段を必要とする。しかし、そのような自動分析システムの操作は、研究所が受け取る試験サンプル容器の寸法が異なるために試験サンプル容器のハンドリング及び装填によって限定されることがある。そのように寸法が異なるために、サンプルをある容器から、特定の分析器具に適応した容器に移送する必要があることが多い。従って、このようなシステムでは、そのような試験サンプル容器を受け入れて融通性、精度、及びスループットを提供するように分析器具を適応させる必要がある。

液体試験サンプル又は液体試薬を電極又は液位感知装置と接触させる自動分注システムが提案されている。例えば、導電性の分注器先端又は分注器先端に隣接する電極は、緩衝剤溶液、液体試験サンプル、液体試薬等の導電性の流体の表面に接触すると、電気信号を生成する。流体の表面を検出することは、その流体を精密に分注するために非常に重要である。流体又は液体の表面を見つけることによって、分注器先端を制御しながら液体に浸漬することができる。液体中の分注器先端の浸漬の深さを制御することによって、−貫した量の液体が先端の外側に付着し、総吐出量の一貫性が増す。ステップ・モータ制御を使用して空気を吹き付けて液面位置を検出することと、液体サンプルを抽出するための分注器の垂直方向変位が発生したときに該！Ｉｉ方向変位に対応する信号を生成するブリッジ回路の使用とを伴う方法を含む、非侵入液面感知システムも提案されている。

しかし、以前に提案されたそのような液位感知システムには、特に大気圧感知及び電子回路感知に関して問題がある。大気圧感知の場合、空気の吹付けによって、気泡が発生し、液体サンプル中及びその周りにエーロゾルが発生することがある。更に、例えば、分注器と液位の間の静電容量を使用する、以前に提案された従来技術の液位感知装置は不安定であり、湿度の変動、時間及び温度による装置パラメータのドリフト、及び電気的接地の変動により変動する。このような液位感知装置は、背景信号の雑音等のために読取り値が誤りになる可能性があるため、感知されるべき流体を収容した容器にできるだけ近づけなければならない。

信号を記録するための写真手段及び濃度計を使用する自動化学発生器具が提案されている。検定をロック・ステップ・モードで処理する自動化学発光器具も提案されている。そのようなシステムのアーキテクチャは融通性に欠け、従って、自動連続ランダム・アクセス分析システム内の化学発光検出方法が必要である。というのは、ある種の免疫学的検定処理は、例えばＭＥＩＡ技術やＦＰＩＡ技術を使用して提供できるよりも大きな感度を必要とするからである。このような蛍光ベースの技術は、確立されたものであるが、化学発光検出方法と比べて、一部の検定に対する感度が限られている。

したがって、前述したこのような自動アナライザでは、様々な処理作業ワークステージタン及び移送手段を共通に使用してホモジニアス検定及びヘテロジニアス検定の両方を同時に、連続的かつランダム・アクセス的に実行するための自動分析システムが構想されていないので、これらの特徴と、現在臨床研究所の増大するニーズを満たすのに十分な柔軟性を有する自動分析システムを提供する必要がある。

発明の概要本発明の自動分析システムは、二つ以上の検定を複数の試験サンプルに対して同時に、連続的かつランダム暢アクセス的に実行することができる。特に、本発明の自動免疫学的検定法分析システム装置は、異なる検定群を別々の変更可能なソフトウェア・モジュールを介して走らせるマイクロプロセッサ・べ一入の統合サブアセンブリ・システムとみなすことができる。

このマイクロプロセッサ・ベースのシステムは、二つの自由度をもつロボット・アーム分注器と２方向回転カルーセルを使用してサンプルを処理する。培養、洗浄、及び標本希釈等の重大な検定ステップは、器具によって自動的にスケジュールどおりに実行される。

本発明によれば、複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続及びランダム・アクセス分析システムが提供され、該システムによって、複数の液体サンプル用に樟々な検定をスケジューリングする方法を実施することが可能になる。本発明のシステムは、キラティング手段を介して、検定反応シーケンスを開始せずに液体サンプルと試薬とを別々に反応容器に移送することによって、使捨て単位量を生成することができる。キラティングされた複数の単位量がキラティング手段から処理領域に移送され、処理領域で、反応容器中で各独立のサンプル毎にアリコートが一つ又は複数の液体試薬と数回混合されて、独立の反応混合物を形成する。そのようなキラティング及び混合の独立したスケジューリングは、複数の反応混合物の培養中に同時にかつ独立して行われる。

本発明のシステムは、スケジューリングされた複数の検定を、それらが提示された任意の順序で実行することができる。培養された反応混合物は、事前にスケジューリングされた少なくとも二つの検定手順によって独立かつ個別に分析される。

本発明の自動連続ランダム・アクセス分析システム装置は、同心円状に取り付けられ、試薬をキラティングし、サンプルと混合するのに適した移送分注手段によって操作される、サンプル・カップ・カル−セル、試薬パック拳カルーセル、及び試薬容器カル−セルを含むフロント・エンド・カル−セル・アセンブリから構成されている。キラティングされて分注された反応容器は、それを処理作業ステーション４に移送するための手段を提供する移送ステーションを介して移送される。処理作業ステーション４は、温度を維持するための調整された環境を含み、試薬の混合及び培養のためのタイミングを提供する。培養された反応混合物を分析するために、使捨て単位量手段中の様々なサンプル及びキラティングされた試薬用にスケジューリングされた少なくとも二つの検定手順装置が提供されている。使捨て単位量反応容器は、移送ステーションを操作することによって処理カル −セルから取り外される。移送ステーションは、使捨て可能反応容器をシステムから取り外すための手段を含む。

本発明の他の利点及び新規な特徴は、以下の説明で一部が述べられ、当業者には、以下のことを調査する際に明らかになり、あるいは本発明を実施することによって知ることができる。本発明の目的及び利点は、全ての等漬物を含む、以下の明細書及び添付の請求の範囲で更に具体的に指摘される典型的な組み合わせによって得ることができる。

［図面の簡単な説明］第１図は、システム・キャビネット、露出したフロント・エンド・カル−セル、コンピュータ画面、及びキーボードを示す自動分析システムの等角図である。

第２図は、自動分析システム装置フレーム及びキャビネットの等角図である。

第３図は、自動分析システム装置を詳細にかつ相対位置で示すためにコンポーネント・カバーを取り外した自動分析システムの断面平面図である。

第３Ａ図は、自動分析装置を詳細に、かつ磁気粒子捕獲技術用の化学発光読取り装置及び膜粒子捕獲技術用の化学発光読取り装置を含む相対位置で示すために構成要素カバーを取り外した自動分析システムの部分平面図である。

第３Ｂ図は、化学発光検出用の検出装置の検出ヘッドの断面図である。

第３Ｃ図は、第３Ｂ図に示した検出ヘッドの垂直軸に沿って得た断面図である。

第３Ｄ図は、光シールドが所定の位置にある化学発光粒子捕獲容器上に位置決めされた検出装置光導体の部分断面図である。

第４図は、フロント俸エンド・カル−セルの要素の分離部分断面での、自動分析システムの正面図である。

第４Ａ図及び第４Ｂ図は、自動分析システムと共に使用するための試薬パック及び試薬パック・カバ一手段の斜視側面図及び部分端面図である。

第４Ｃ図は、試験サンプル容器セグメント・アセンブリの斜視図である。

第４Ｄ図は、第４Ｃ図の試験サンプル容器セグメント・アセンブリの底面図である。

第４Ｅ図は、やはり断面図で示された据え付けられた試験サンプル容器セグメント・アセンブリを含むサンプル・カル−セルの部分断面図である。

第４Ｆ図は、スカートを含む修正されたサンプル・カップの断面図である。

第４Ｇ図は、短試験サンプル真空チューブ・セグメント・アセンブリの斜視図である。

第４Ｈ図は、第４Ｇ図の線Ａ−Ａに沿って得た短試験サンプル真空チューブ・セグメント・アセンブリの平面断面図である。

第４■図は、第４Ｇ図の短い試験サンプル真空チューブ・セグメント・アセンブリの底面図である。

第４１図は、チューブが所定の位置にある長試験サンプル・カップ・アダプタの断面図である。

第４に図は、チューブが所定の位置にある短試験サンプル・カップ・アダプタの断面図である。

第５図は、取り外された自動分析システムのフロント・エンド・カル−セルの駆動要素及び案内要素の分離部分断面平面図である。

第６図は、一方がＦＰＩＡ読取り用の所定の位置にある、二つの反応容器を含む、自動分析システムの処理カル−セルの分離断面側面図である。

第７図は、自動分析システムのプローブ、プローブ・アーム、及びピペッタの分離等角図である。

第８図は、自動分析システムのプローブ・アーム配線センサ手段の概略側面図である。

第８Ａ図は、本発明の液位感知装置の一実施例を自動分析システムと共に示す概略図である。

第８Ｂ図は、アンテナからの電流だけを測定するセンス増幅器による電流の流れを示す概略図である。希釈量は含まれていない。

第８Ｃ図は、高い中心周波数を狭いフィルタ帯域幅と共に有することの重要性を強調する、システム雑音対ループ周波数を示すグラフである。

第８Ｄ図及び第８Ｅ図は、プローブが流体又は液体と接触しなくてもしきい値を超える条件を示すグラフである。

第９図は、自動分析システムの自動バブル・フラッシングシリンジ装置の断面側面図である。

第９Ａ図は、内径端部に向かう移動距離の終り近くに往復ピストンを含む自動バブル・フラッシングシリンジのシリンジ内径端部の分離断面側面図である。

第９Ｂ図は、線９Ｂ−９Ｄに沿った自動バブル・フラフシングンステムンリンジのピストン及び内径の分離断面端面図である。

第１０図及び第１０Ａ図はそれぞれ、自動分析システムと共１こ使用する反応容器の平面図及び側面図であり、反応容器コンパートメントには適宜、ＦＰＩＡ処理用に符号を付けである。

第１１図は、メイン・カル−セルから移送ステーションへの移送のために反応容器と係合する自動分析システムの移送要素の断面側面図である。

第１２図は、自動分析システムの移送ステーションの斜視側面図である。

第１３図は、自動分析システムの制御環境部分を示す分離断面平面図である。

第１４図は、自動分析システムの水ないし緩衝剤の供給ステーションと液体及び固体の廃棄物容器を示す第１図及び第２図の下部キャビネットの断面平面図である。

第１５図は、自動分析システムのシステム制御環境空気流温度制御システムを示す概略図である。

第１５ｒ３図は、液体温度制御用のヒータ・アセンブリの斜視図である。

第１５Ｃ図は、ブロック内のヒータ要素を示す第１５Ｂ図のヒータ・アセンブリの断面図である。

第１５Ｄ図は、ヒータ・アセンブリ内の液体配管、例えば配管コイルを示す第１５Ｂ図のヒータ・アセンブリの部分断面図である。

第１６図は、自動分析システムと共に使用するための１．ＡＥＩＡカートリッジの部分断面側面図である。

第１７図は、自動分析システムのＭＥＩＡカートリッジ・フィーダの断面側面図である。

第１８図は、自動分析システムのＭＥＩＡカートリッジ・フィーダ・カートリッジ配向ピン機構の分離側面断面図である。

第１９図は、自動分析システムのＭＥＩＡカートリッジ・イジェクタの分離側面断面図である。

第２０図は、自動分析システムの光信号プロセッサのボックス・ダイアダラムである。

第２１図は、自動分析システムのＦＰＩＡ光学システムの概略図である。

第２２図は、自動分析システムのＦＰＩＡ読取りシーケンスの概略図である。

第２３図は、自動分析システムのＭＥＩＡカートリッジカル−セル、ＭＥＩＡカートリッジ、及びＭＥＴＡ読取り装置の分離側面断面図である。

第２４図は、自動分析システムのＭＥＩＡシステム光学アセンブリの概略図である。

第２５図は、自動分析システムのＭＥＩＡ読取りシーケンスの概略図である。

第２６図は、自動分析システム上で実行されるＴ４に関するＦＴ’＋への概略反応シーケンスである。

第２７図は、自動分析システム上で実行される１ステツプ・サンドイッチＭＥＴＡの概略反応シーケンスである。

第２８図は、自動分析システム上で実行される２ステツプ・サンドイッチＭＥＩＡの概略反応シーケンスである。

発明の説明定義以下の定義を本発明に適用することができる。

「試験サンプル」の語は、本明細書では、アナライトを含む可能性がある材料を措す。試験サンプルを源から得たまま、あるいは前処理の後に使用して、サンプルの特性を変更すること、′Ｊ（できる。試験サンプルは、血液、唾液、目の水晶体の液、脳を髄液、汗、尿、乳汁、腹水、滑液、羊水等を含む生理流体等の生物学的源から得ることができる。試験サンプルは、血液から血漿を準備する、粘性流体を希釈する等、使用前に前処理することができる。処理の方法は、妨害成分の濾過、蒸発、濃縮、不活化、試薬の付加等を含むことができる。生理流体の他に、環境検定又は食品生産検定を実施するための水、食品等の他の液体サンプルを使用することができる。アナライトを含む可能性がある固体材料を試験サンプルとして使用することもできる。

一部の例では、液体媒体を形成し、又はアナライトを解放するように固体試験サンプルを変更すると有利である。

「アナライト」又は「所望のアナライト」の語は、本明細書では、少なくとも一つのエピトープ又は結合部位を有する、検出又は測定すべき化合物又は組成を指す。アナライトは、自然に発生する結合部材が存在する対象の物質であっても、結合部材を準備する対象の物質であってもよい。アナライトは、毒素、有機化合物、タンパク質、殺虫剤、微生物、アミノ酸、核酸、ホルモン、ステロイド、ビタミン、麻薬（治療目的で投与されるものと、不正な目的で投与されるもの）、ウィルス粒子、上記の物質の内のどれかの代謝物質又は抗体を含むがこれらに限らない。「アナライト」の語は、抗原物質、ハブテン、抗体、高分子、それらの組合せも含む。

「アナライト類似体」の語は、本明細書では、アナライト特有の結合部材に交差活性する物質を指す。ただし、このような物質の交差活性は、アナライト自体の交差活性より程度が大きい場合も小さい場合もある。アナライト類似体は、当該アナライトに共通する少なくとも一つのエピトープ部位を有するかぎり、修飾されたアナライトと、アナライト分子の分解された部２分又は合成部分を含むことができる。アナライト類似体の一例参は、アナライト類似体がアナライト特有の結合部材に結合できるように全分子アナライトの少なくとも一つのエピトープを複製する合成ペプチド・シーケンスである。

「結合部材」の語は、本明細書では、結合対、すなわち一つの分子が化学的手段又は物理的手段を介して特定的に第２の分子に結合する二つの異なる分子の部材を指す。抗原及び抗体結合対部材の他に、他の結合対の例としては、ビオチン及びアビジン、カルボヒドラーゼ及びレシチン、相補的ヌクレオチド・シーケンス、相補的ペプチド・シーケンス、エフェクタ分子及びリセプタ分子、酵素補因子及び酵素、酵素阻害剤及び酵素、ペプチド・シーケンス及び該シーケンス又はタンパク質全体に特有の抗体、高分子酸及び塩基、染料及びタンパク質結合剤、ペプチド及び特有のタンパク質結合剤（例えば、リボヌクレアーゼ、Ｓペプチド、及びリボヌクレアーゼＳタンパク質）等を含むがこれらに限らない。さらに、結合対は、最初の結合部材の類似体、例えばアナライト類似体や、組換体技術又は分子工学によって作られた結合部材である部材を含むことができる。

結合部材が免疫反応体の場合は、例えばモノクロナール抗体又はポリクロナール抗体、組換型タンパク質又は組換型抗体、キメラ抗体、前記のものの混合物又は断片や、結合部材として使用するための適切性が当業者によく知られている抗体、ペプチド、ヌクレオチドの調合物であってよい。

「検出可能部分」の語は、本明細書では、検出可能な物理的特性又は化学的特性を有し、結合部材に標識して共役体を形成するために使用できる化合物又は従来の検出可能な薬品群を指す。そのような検出可能な薬品群は、酵素、酵素基質、補欠分子族、又は助酵素等の酵素的に活性な群、スピン標識、蛍光団及び発蛍光団、発色団及び色原体、化学発光団や生物発光団等の発光団、ビオチンやアビジン等の特定的に結合可能な配位子、電気活性種、放射性同位元素、毒素、麻薬、ハブテン、ＤＮＡ。

ＲＮＡ、多糖、ポリペプチド、リポソーム、着色粒子、着色極微粒子であってよいが、これらに限るものではない。

「連続アクセス」の語は、本明細書では、本発明の自動分析システムが実行中の検定に割り込まずに本発明の自動分析システムに追加試験サンプル又は試薬を付加する能力を指す。

「ランダムアクセス」の語は、本明細書では、スケジューリングされた複数の検定を、本発明の自動分析システム中に提示された順序で同時に実行する、本発明の自動分析システムの能力を指す。

「同時」の語は、本明細書では、二つ以上のスケジューリングされた検定を独立かつ同時に実行する本発明の自動分析システムの能力を攪す。

「キラティング」の語は、本明細書では、検定反応シーケンスを開始せずに試験サンプル及び試薬を別々に反応容器に移送することによって使捨て単位量を生成する本発明の自動分析システムの能力を指す。

ｒｑｕａｔＪの語は、本明細書では、抗体又は抗原でない材料を使用して、例えばＭＥＩＡカートリッジのマトリクス上のサンプルからアナライトを捕獲する検定用のポリカチオン材料溶液を指す。本発明のシステムでは、試験処理中の、反応混合物を反応容器から移送する前に、ｑｕａ　ｔがマトリクスに吐出される。

「フレキンプル・プロトコル」の語は、本発明によって処理できる様々な異なる検定プロトコルを指す。この例には、１ステツプ及び２ステツプのサンドイッチ及び競合検定フォーマットで構成されたＭＥＴＡフォーマット、処理カル−セルへの移送の前にフロント・エンド・カル−セル上でＭＥＩＡフォーマットとＦＰＩＡフォーマットの両方用のサンプル処理を開始する能力を含む活動処理次数、可変培養期間、光学式読取りフォーマット、ならびに洗浄シーケンスが含まれる。これは、一部の従来の技術、すなわち、検定構成（すなわち、１ステツプ・フォーマット対２ステツプ・フォーマット）、活動度次数、培養タイミング、及び他の類似のプロトコルが器具によって固定された厳密な「ロック・ステップ」フォーマットに全ての検定プロトコルを従わせる知られたランダム・アクセス・システムと対照的である。

スケジューラ本発明によれば、システム・スケジューラは、システム上で走るように命令さ第１た全ての試験から、システムの機械的資源用の作業負荷を生成して最適化する。スケジューラの主要な目標は、システムが処理すべき試験が残っている間はシステムの資源休止状態にならないようにすることである。各資源を使用状態にしておけば、器具が試験を実行するのに必要な時間が最小限に抑えられる。

スケジューリング・プロセスの高レベルの目的は、資源休止時間を最小限に抑えてシステムの試験スループブトを増加させるために、（１）試験がキラティングされる前に、試験での各活動が適切にスケジューリングされるにようにすることと、（２）最初にスケジューリングされた実行時間より前に各試験活動を実行しようとすることの二つのステップに分けることができる。

試験をシステムで実行する前に試験のスケジューリングを可能にするために、各試験の検定プロトコルは、スケジューリング・プロセスで使用されるいくつかのタイミング・パラメータを含む。試験の各活動は、該活動がどの資源を必要とするかと、これらの資源が必要とされる期間を決定するために使用される時間値を含む。試験の各活動は、培養期間によって他の活動に結合することもできる。このような培養期間は、検定の化学的性質によって指定され、スケジューラが二つの活動を実行する間に経過しなければならない時間の長さをめる上で助けになる。検定プロトコル中の各培養期間は、各活動を実行する間に経過しなければならない最小時間及び最大時間を規定する。これらの限界は、スケジューリング・プロセスでは、活動の培養ウィンドウと呼ばれている。

本発明のシステムでは、オペレータは器具上でのサンプルの配置を選択することによって、試験が器具上で走るように準備された順序を選択する。ピペット・ステーションの最も近くに配置されたサンプルは、器具上で最初に走るように準備されたサンプルである。蒸発を防ぐために、試験の活動によって使用される全ての資源が、試験の検定プロトコルに規定された必要な時間に利用可能になることをスケジューラが保証するまで、試験は準備されない。特定の試験の準備は、すでに器具中に存在する他の試験の活動が、前者の試験に対する活動によって必要とされる時間にスケジューリングされた資源を有するときは必ず延期される。器具のサンプル準備領域は、すでに器具に存在する試験に矛盾せずに試験をスケジューリングできるようになるまで休止状態のままである。試験を適切にスケジューリングできるようになると、試験が準備され、処理領域に移される。

スケジューリング・プロセスの第２のステップは、資源の遊休時間と資源の作業負荷を実行するのに必要な時間を共に最小限に抑えるように各システム資源の作業負荷を最適化することである。試験が処理領域内に移された後、スケジューラは各資源用の既存のスケジュールを最適化する。スケジューラは所定の間隔で、各資源の次の作業間隔を調べる。この間隔に遊休時間がある場合、スケジューラは、活動が、許可された培養ウィンドウ内に残るという条件で、遊休時間を排除するように資源の作業負荷を再構成することによって遊休時間を最小限に抑えようとする。この間隔の最適化が完了すると、この作業負荷セクシヨンは、資源によって措定された時間に実行される。

スケジューラは、走るように命令された試験を有するサンプルが器具上にある限り、サンプルの準備を継続する。資源の作業負荷の最適化は、システムに移送された全ての試験が処理を終了するまで継続する。

スタット処理本発明のシステムによって、ユーザによってスタットサンプルとして識別された特定のサンプルの特別な優先的取扱いが可能になる。スタットサンプルとは、本発明のシステムによって定義されたように、器具が最も短い時間で処理しなければならないサンプルである。スタットサンプルの特殊な取扱いは、フロント・サンプル入口領域と器具の処理領域との両方で行われる。

本発明のシステムでは、オペレータが、器具上でのサンプルの配置を選択することによって、試験が器具上で走るように準備された順序を選択する。分注ステーションの最も近くに置かれたサンプルは、器具上で最初に走るように準備されたサンプルである。このサンプル準備パターンは、ユーザが器具上にスタット試験を配置すると必ず割り込まれる。スタット試験が命令されると必ず、システムは現在のサンプル上での試験の準備を終了し、次いでスタットサンプルに直接移って該サンプルの試験を全て準備する。蒸発を防ぐために、処理領域での試験の活動が適切にスケジューリングされないうちは試験に関するサンプル準備は開始しない。

システム自スケジューリング・アルゴリズムもスタット処理用に修正される。通常の試験に使用されるスケジューリング・アルゴリズムは、各時間毎に器具で処理される試験の数を最大限にしようとする。これは、試験活動の間に十分な時間を許容して他の試験の活動がこの間隔中に実行できるようにすることによって行われる。スタット試験に使用されるスケジューリング方法は、この一つの試験を最も短い時間で処理しようとする。

スタット試験の各活動は、試験の検定定義で定義されたできるだけ早い実行時間にスケジューリングされる。試験の全ての活動が保証されると、試験のサンプル準備が開始する。スタットサンプルに関する全ての試験が準備された後、システムは、スタットを処理する前に処理していたサンプルに戻る。

スタット試験は、資源の作業負荷に休止時間があるときに処理領域で特殊な配慮を受ける。スケジューラは、所定の間隔で、システムの処理領域中の各資源に割り振られた作業の次の間隔を調べる。この間隔中に休止時間がある場合、スケジューラは資源の作業負荷を再構成することによって該時間を最小限に抑えようとする。現在スケジューリングされているより早（実行できるこの資源用にスケジューリングされた試験活動は、その検定プロトコルで定義されたように、休止時間を満たすように前方に移される。スタット試験活動は作業負荷において前方に移すべき第１の候補であり、そうすることによってさらに、器具でスタット試験を処理するのに必要な時間が短縮される。

システムスタット試験ハンドリング・アルゴリズムは、１時間当たりの器具の全体的な試験のスループットに悪影響を与えずに、スタット試験を最小時間で処理できるように示されている。

本発明の自動分析システムは、当技術分野で知られた様々な検出システムを使用して様々な検定を実行することができ、エンド・ポイント反応分析及び反応速度分析等の分光測光吸収検定、比濁検定、（米国特許第４．４９６，２９３号及び米国特許第４．７４３，５６１号に記載され、引用によって本明細書に合体されたもの等の）放射エネルギー減衰検定、イオン捕獲検定、比色検定、蛍光定量検定、電気化学検出システム、電位差測定システム、電流検出システム、ならびに免疫検定法を含むがこれらに限るものではない。免疫検定法は、使用される検出可能部分の量を測定し、試験サンプルに存在するアナライトの量に相関させることができる競争免疫学的検定法、サンドイッチ免疫学的検定法、抗体生成性免疫学的検定法等を含むが、これらに限るものではない。

一般に、Ａｂｂｏ口５ｐｅｃｔ【■臨床アナライザやＡｌｂｏ目５ｐｅｃｌｒｓ −シリーズ１１臨床アナライザ（Ａｂｂｏｌｌ　Ｌｓｂｏ＋ｔｌｏｒｉｅ３Ａｂｂ＋目Ｐ１＋に、ＩＬ、　ＵＳＡ　）上で実行されるもの等の分光測光検定では、検定溶剤での判定すべきアナライトとアナライトに特有の試薬システムの間の相互作用によって、検定溶剤の透過特性の検出可能な変化がもたらされる。透過特性の変化は、知られた強度の光ビームを検定溶剤を通過させたときに検定溶剤によって特定の波長帯内で吸収又は散乱される光の量を指す。検定溶剤の透過特性の変化は、既知の強度を有する単色光を検定溶剤を通過させ、透過又は散乱した光の強度と入射光の強度との比をめることによって測定する。はとんど全てのアナライトが特定の波長のエネルギーを吸収し、あるいは検定溶剤中で特定の試薬システムと相互作用して、検定溶剤の透過特性の検出可能な変化をもたらす。

これらの特性によって、多数の特定の分光測光検定が開発された。検定溶剤中のアナライトの測度として検定溶剤の透過特性の変化の測定に依存する分光測光検定は、例えば検定溶剤の濁度が変化すると検定溶剤の色が変化する検定、すなわち比濁検定を含む。

比色検定では、検定溶剤の透過特性の変化は一般に、検定溶剤の吸光度と呼ばれ、判定すべきアナライトとアナライトに特有の試薬システムとの相互作用による検定溶剤の色の変化に依存する。検定溶剤の吸光度は、検定溶剤中のアナライトの濃度に関連する。比色検定は、検定溶剤中で特定の当該アナライトと相互作用して検定溶剤の透過特性、特に色の検出可能な変化をもたらすことができる発色試薬システムを使用する。特定のアナライトの判定で有用な多数の発色試薬システムが開発され市販されている。

比濁検定の原則は、光が検定溶剤を通過するときに粉体によって散乱又は遮断される光の量を判定することである。比濁検定では、当該アナライトがアナライトに特有の試薬システムと相互作用して、検定溶剤中で混濁粒子を形成する。公知の強度を有する光ビームを検定溶剤を通過させると、アナライト試薬システムの相互作用によって形成される混濁粒子は入射光を遮断又は散乱し、それによって検定溶剤を介して透過される光の強度が低下する。比濁検定での透過特性の変化は、検定溶剤を介して透過される光の強度の低下を指し、粒子の浮遊物質によって散乱又は遮断される入射光の量に関連し、存在する粒子の数とそのような粒子の断面積に依存する。

ネフェロ検定は、所望のアナライトが配位子に特有の試薬システムと相互作用して検定溶剤中で混濁粒子を形成するという点で比濁検定に類似している。ネフェロ検定でも、検定溶剤の透過特性の変化が混濁粒子によって散乱又は遮断される入射光の量に関連するが、検定溶剤を介して透過される光の強度が測定される比濁検定と異なり、散乱又は遮断される光は検定溶剤に入射する光に対しである角度で測定される。従って、ネフエロ検定では、透過特性の変化は、検定溶剤に入射する光の強度と、入射光に対しである角度で散乱される光の強度の差を指す。

比濁検定及びネフエロ検定は、効果的な発色試薬システムがないために匹敵する比色検定がないタンパク質等のアナライトの判定のために、血液、尿、髄液等の分析で使用される。Ｙｏｇ及びＫｌｉａｍ＋ｎのＰｈｏｌｏｃｌ＋ｅＨｉｃ　Ｃｈｅｍｉｃｔｌ＾ｌ１ｓ１７＋ｉ＋、　Ｖｏｌ、ＩＩ：Ｎ＋ｐｈｅｌｏｍ＋ｌ＋７．　Ｗｉｌｅ７　＆　Ｓｏ＋＋＋、１Ｉｌｅ、、Ｎｔｖ　Ｙｏｌｋ、１９２９は、様々なネフエロ検定を記載している。分光測光検定を本発明の自動分析システム］二で実行するために使用できる様々な試薬及び試薬システムは、米国特許第５，０３７．７３８号に記載され、引用によって本明細書に合体されたような、グルコースと尿素の同時判定用のものを含むが、これに限るものではない。カル７ウムとリンの同時判定、コレステロールとトリグリセリドの同時判定、イソ酵素の判定、血液アンモニア・レベルの判定等は、装置上で本発明の方法によって実行することができる。

通常、蛍光定量検定では、検定溶剤中のアナライトが化学的又は免疫学的に蛍光錯体又は共役体に形質転換され、それによって検定溶剤の蛍光特性に検出可能な変化がもたらされる。検定溶剤の蛍光特性の変化を測定するには、蛍光団の励起波長帯内の波長の単色光によってもたらされる蛍光錯体又は共役体特性を励起し、蛍光団の放出波長帯内の波長での放出光の強度を測定する。放出光の蛍光強度は、アナライトの濃度に関連する。

しかし、判定すべき配位子がサンプル中に存在するタンパク質やリン酸塩等の非蛍光干渉物質と錯体を形成するとき、あるいは判定すべき配位子を含むサンプルがフィルタとして働くのに十分な色を有し、それによって放出される蛍光の強度が低下するとき、検定溶剤によって放出される蛍光の強度が阻害されることがある。蛍光定量検定の感度及び特異性を最大限にするために、これらの阻害因子が存在する場合、分析の前に非蛍光干渉物質又は特色材料を除去しておき、あるいはサンプルの第２のアリコートに追加される内部標準を使用して、該内部標準を含むアリコートによって検定手順全体を実行してそのような因子の存在を補償することによって解消しなければならないことを留意されたい。

一般に、ホモジニアス及びヘテロジニアス免疫学的検定は、結合部材対の第１の結合部材が特定的に結合部材対の第２の結合部材に結合する能力に依存し、検出可能な部分で標識付けされたそのような結合部材の一方を備えた共役体を使用してそのような結合の程度が決定される。例えば、そのような結合対部材がアナライトとそのようなアナライトの抗体である場合、結合の程度は、アナライトとの結合反応に関与していることも関与していないこともある共役体に存在する検出可能な部分の量によって決定され、検出され測定された検出可能な部分の量は、試験サンプルに存在するアナライトの量と相関させることができる。

ホモンニアス免疫学的検定は通常、試験サンプルから得たアナライトと、アナライトの抗体上の限られた数のレセプタ結合部位用のトレーサの間の競合を伴う競合免疫学的検定フォーマットで実行される。トレーサは検出可能な部分で標識付けされたアナライト又はその類似体を備え、試験サンプル中のアナライトの濃度が、特定的に抗体と結合するトレーサの量を決定する。そのような結合によって生成されるトレーサー抗体共役体の量は定量的に測定することができ、試験サンプル中に存在するアナライトの量に反比例する。例えば、本明細書に記載した蛍光性免疫検定等の、そのような決定を下すための蛍光偏光技術は、蛍光によって標識付けされた化合物が、線形に偏光された光によって励起されると、回転速度に反比例する偏光の程度を有する蛍光を放出するという原則に基づいている。ある蛍光レベルを有するトレーサ抗体共役体等の分子は、線形に偏光された蛍光分子で励起されたとき、光が吸収されてから放出されるまでの間、回転を抑制される。「自由な」トレーサ分子（すなわち抗体に拘束されない）が線形に偏光された光によって励起されると、その回転は、対応するトレーサー抗体共役体よりはるかに高速になり、分子がよりランダムに配向され、従って放出される光が偏光される。従って、平面偏光が前述の試薬を含む溶剤を通過するとき、蛍光偏光応答が検出され、試験サンプル中に存在するアナライトの量と相関する。

本発明の自動分析システム上で蛍光偏光検定を実行するために使用できる様々な蛍光化合物は、引用によって本明細書に編入された米国特許第４．５１０，２５１号及び米国特許第４．６１４．８２３号に記載されたようなアミノフルオレセイン、引用によって本明細書に編入された米国特許第４．４２０．５６８号及び米国特許第４．５９３，０８９号に記載されたようなトリアジニルアミノフルオレセイン、引用によって本明細書に編入された米国特許第４．６６８．６４０号に記載されたようなカルボキシフルオレセイン等を含むが、これらに限るものではない。

ヘテロジニアス免疫学的検定は通常、自由種及び結合種を形成するように、検出可能な部分で標識付けされた、アナライト、アナライトの類似体、又はアナライトの抗体を備えた標識付き試薬又はトレーサを伴う。そのような種の一つ中のトレーサの量を、試験サンプルに存在するアナライトの量に相関させるには、最初に自由種を結合種から分離しておかなければならない。

これは、抗体、アナライト、アナライトの類似体等の、結合反応の結合関与物のうちの一つの直接固定化に固相材料を使用して、当技術分野で知られた方法によりて行うことができる。ここで、結合関与物の一つは、当技術分野で知られた方法によって、試験チューブ、ビーズ、粒子、微粒子、繊維状材料のマトリックス等の固相材料上で固定化される。

ヘテロジニアス免疫学的検定は、上記で説明した競合免疫学的検定フォーマットで実行することができ、例えば、抗体を固相材料に固定化することができ、それによって分離時に、そのような固相材料に結合されたトレーサの量を検出して、試験サンプルに存在するアナライトの量に相関させることができる。

固相材料を使用する他の形のへテロジニアス免疫学的検定法はサンドイッチ免疫学的検定法と呼ばれ、例えば抗原を含む試験サンプルを、抗原を結合することができ固相材料上で固定化される抗体や他の物質等のタンパク質と接触させることを伴う。

固相材料は通常、検出可能な部分で標識付けされた第２の抗原又は抗体で処理される。第２の抗原又は抗体は次いで、固相材料上の対応する抗原又は抗体に結合され、結合されていない材料を除去するための一つ又は複数の洗浄ステップの後に、検出可能な部分（例えば、検出可能な部分は酵素であり、そのような酵素用の基質を付加する）に反応して色の変化をもたらす発色物質等の指示材料に結合される。次いで、色の変化が検出され、試験サンプルに存在する抗原又は抗体の量に相関付けされる。

例えば、本発明の自動分析システムによって実行できるヘテロジニアス免疫学的検定は、競合免疫学的検定法フォーマットでも、サンドイッチ免疫学的検定法フォーマットでも、固相材料トシテ微粒子を使用する、ＣｌＣ１１ａｉｃＩＣｈｅ＋１＋７．　Ｙｏｌｗｍｅ　３４゜Ｎｏ、　９．　Ｐ、ｌ？２Ｇ−１７３２（１９８８）に記載された微粒子捕獲酵素免疫学的検定法である。

微粒子希釈剤にスクロースを使用すると、微粒子の中和密度が達成されることも分かっている。この方法は、微粒子の沈殿をなくす最適なスクロース濃度を決定することを伴う。中和密度を達成するのに必要なスクロース濃度は検定特有であり、微粒子ロット特をである。この手法には、溶剤中でスクロースを分解して希釈剤の密度を増やすことを伴う。希釈剤の密度と微粒子の密度とが等しいとき、微粒子は浮遊状態になる。密度中和は、メトリザミド又はメトリゾ酸、あるいはその両方を使用することによって行うこともできる。

結合種と自由種の分離は、ＭＥＴＡカートリッジのガラス繊維マトリックス上で微粒子を捕獲することによって行う。このプロセスは、ガラス繊維の微粒子に対する高い親和力に依存する。微粒子はガラス繊維の表面に不可逆的に付着し、非特定的に結合された材料は、マトリックスを洗浄することによって効果的に除去することができる。マトリックスは、本明細書に記載された検定プロトコルの光学定量化相中に、微粒子に対する正確に配置された機械的支持も提供する。

サンドイッチ免疫学的検定法を実行する際に、試験サンプル中のアナライトに抗体を被覆した微粒子は、所望のアナライトを含む試験サンプルによって培養されて、試験サンプルから得たアナライトを含む捕獲複合体を形成する。酵素であることが好ましい、検出可能な部分で標識付けされたアナライトの抗体を備えた共役体は次いで、捕獲複合体によって培養され、第２のサンドイッチ複合体を形成する。競合免疫学的検定法を実行する際に、試験サンプル中のアナライトに抗体を被覆した微粒子は、当該アナライトと、酵素であることが好ましい検出可能な部分で標識付けされたアナライト又はその類似体を備えた共役体とを含む試験サンプルによって培養される。結合されていない共役体の除去はＭＥＩＡカートリッジのガラス繊維マトリックスによって行われる。ここで、検出可能な部分は酵素であリ、検出可能な信号を提供できる酵素用の基質が付加され、それによって提供される信号が測定され、試験サンプルに存在するアナライトの量に相関される。競合ＭＥＩＡフォーマット及びサンドイッチＭＥＩＡフォーマットで使用される酵素−基質系はアルカリホスファターゼ及び４メチルウンベリフエリルリン酸塩（ＭＵＰ）であることが好ましい。ただし、当技術分野で知られた他の酵素 −基質系を使用することもできる。

本発明の自動分析システムによって使用されるＭＥＩＡカートリッジは、微粒子 −アナライト複合体を保持して固定化するための反応ウェルを備えている。この反応ウェルは、入口と、上記で説明したように微粒子−アナライト複合体を保持して固定化する繊維マトリックス上に位置決めされたある量のサンプル及び検定反応混合物を保持するための手段を有する。繊維マＩ・リソクスは、微粒子の平均直径より大きな平均離間距離を有する繊維から構成される。平均繊維離間距離は１０ミクロンより大きいことが好ましい。

反応ウェルはさらに、繊維マトリックスを介したサンプル及び検定反応混合物の流れを強めるように繊維マトリックスの下に位置決めされた吸収剤材料を備えている。吸収剤材料は、繊維が主として繊維マトリックスの下部表面に垂直な平面に存在する繊維材料であることが好ましい。吸収剤材料は繊維マトリックスと流体連通する。一般に、吸収剤材料は繊維マトリックスの下部表面と物理的に接触する。従って、反応ウェルの内側は、全体的に、吸収剤材料と繊維マトリックスの間の流体連通を維持するような寸法にされ、あるいはそうするための位置決め手段を含む。反応ウェルの底部に位置するスパイクを使用して、吸収剤材料を強制的に繊維マトリックスの下部表面と接触させることができることが好ましい。

免疫学的検定の実行中は、吸収剤材料に吸収された液体によって吸収剤材料中で変位されるガスを大気に通気することも好ましい。

上記で説明した免疫学的検定法によれば、通常、臨床濃度範囲をカバーする知られた濃度のアナライトの標準溶剤が、検定すべき試験サンプルと同様に調合されて検定される。このブランク検定は、標準曲線の基準である知られた濃度に対応する一連の信号測定を提供する。未知のサンプルに対応する光信号は、ブランク曲線又は標準曲線から得た解釈を介して濃度値で相関付けされる。

本発明による複数の試験サンプルの分析を行う自動分析方法は、試薬パック、試験サンプル容器、及び反応容器を、メイン・カル−セルの同心カル−セル上に導入することによって達成される。試験サンプル容器は、試験サンプルを保持するための試験チューブ、キュベツト、真空チューブ等であってよい。試験サンプルと試薬パックから得た特定の試薬を移送することによって反応容器を移送しキラティングして、所定の試験の準備を行うように、試薬パック及び試験サンプル容器は、識別されて、夫々反応容器に整列される。サンプルが様々な試薬にほとんど混合されて反応混合物を形成した後、試験サンプル及び一つ又は複数の試薬を含む反応容器を、培養のために調整された環境条件が存在する処理カル−セルに移送する。全ての検定処理ステップが完了すると、反応混合物が同定され、読取りの前に次の調合を行うために別々のカートリッジ・ホイール又はカル−セル上に位置決めされた、例えば、蛍光偏光免疫学的検定法読取り装置や微粒子酵素免疫学的検定法カートリッジのうちの少なくとも一つに移送される。処理された試験サンプルが鋳み取られて読取り値が算出され、結果として得られたデータが記録ないし印刷される。

自動免疫学的検定分析システムの方法は、同心円的に独立に回転可能な試薬パック・カル−セル、反応容器カル−セル、及び試験サンプル容器カル−セルから成るメイン・カル−セル・アセンブリを備えた自立型完全自動連続ランダム・アクセス器具を使用することによって達成される。メイン・カル−セル・アセンブリは、所定の試験スケジュールに従って自動的に試験サンプル及び試薬を反応容器に移送してキラティングするためのブーム・アームによって操作される移送ピペットを備えている。メイン・カル−セル・アセンブリは、試薬パック及び試験サンプル用のバー・コード読取り装置を備えており、試薬パック・カル−セル及び試験サンプル容器カル−セルと、反応容器を、ピペット移送動作のために整列させる機能を有する。実行すべき検定がスケジューリングされた後、反応容器、試薬パック、及び試験サンプル容器が夫々、移送ピペット・アクセス位置にあると判定されるまで、反応容器カル−セル、試薬パック・カル−セル、及び試験サンプル容器カル−セルが回転する。

移送ピペットは次いで、試験サンプルを試験サンプル容器から移送し、実行すべき検定に応じて、試薬パックから得た試薬が反応容器に移送される。次いで、反応容器カル−セルを移送機構と接触させて反応容器を移送ステーションに引き込む移送ステージタン位置まで反応容器が回転する。次いで、移送機構によって反応容器が処理カル−セル上に装填される。

本発明の自動分析システムによる蛍光偏光免疫学的検定法（ＦＰＩＡ）を実行する際、処理カル−セルのために稼働される第２の移送分注装置によって様々な分注活動が実行され、反応容器が、例えばＦＰＩＡ試薬を適切に分注されたときにＦＰＩＡ処理ステーン四ンの読取りステーションにくるように処理カル−セルが回転し、反応容器上で読取り時ＦＰＩＡ判定が行われる。次いで、読取り反応容器が移送ステーシランにくるように処理カル−セルが回転する。反応容器が再び移送ステーションと接触して移送される。移送ステーシランが回転して、反応容器を解放容器開口部に押し込む。

本発明の自動分析システムによって実行される微粒子酵素免疫学的検定法（ＭＥＩＡ）の場合、メイン・カル−セル・アセンブリで完了することができるＭＥＩＡ用の様々な分注活動の後に、ＦＰｆＡプロセスで説明したように、反応容器が処理カル−セルに移送される。分注は、処理カル−セルで行うことも、二つのカル−セルの間で共同で行うこともできる。ＭＥＩＡを完了するには、第２の移送ピペットによって、反応混合物を反応容器からカートリッジ・カル−セル上のＭＥＩｋカートリッジのマトリックスに移送する。マトリックスは、ＭＵＰ　（すでに定義した）等の緩衝剤及び基質、又は当技術分野で知られた他の適当な基質によって洗浄される。次いで、ＭＥＩＡカートリッジがＭＥＩＡ処理アセンブリに位置決めされ、ＭＥＩＡ判定が行われるようにカートリッジ・カル−セルが回転する。

ＦＰＩＡ反応容器に関して説明したように、ＭＥＩ八反へ容器は廃棄物容器内に排出される。ＭＥＩＡカートリッジは、適当なイジェクタ・ステーシランにあるイジェクタによって、カートリッジ・ホイルから廃棄物容器内に独立に排出される。

本発明の自動分析システムに、上記で説明した二つの異なる分析技術のＦＰＩＡ及びＭＥＩＡを組み込むことが好ましい。

しかし、本発明のシステムには、二つより多くの異なる分析技術を組み込むことができる。これらの方法は相補的であり、共通の装置及び手順ステップを共用する。ＦＰＩＡは一般に、低分子量のアナライト用に選択される方法であり、ＭＥＩＡは、より高い感度を必要とする低分子量のタンパク質ホルモン、抗体、アナライト等の分子用に選択される方法である。これらの二つの技術は、オペレータ制御パネル、分注ブームアセンブリ、流体システム、空気液体試薬ヒータ、プリンタ、バー・コード・リーグ、及びステップ・モータを含むシステム・コンポーネントを共用する。システム・コンポーネントをそのように共用することによって、ＥＰＩＡ機能とＭＥＩＡ機能を兼ね備えるにもかかわらず、小型の器具が可能になる。

（米国特許第４，２６９，５１１号に記載され、引用によって本明細書に合体されたもののような）ＦＰＩＡ光学システムは、電気的に切り替えられる水晶である偏光フィルタを使用して、小さな寸法を維持し、複雑で場合によって信頼できない可動部品を避けている。本発明の自動分析システムを使用してＦＰＩＡ検定を実行する際、ＦＰＩＡ試薬パックは通常、検出可能な部分に結合されたアナライト又はその類似体、そのアナライトに特有の抗体、及び標本前処理試薬を備えたトレーサを含む。好ましいＦＰＩＡフォーマットでは、判定中のアナライトが、アナライト及びトレーサの一部又はいくつかの部分に特有の抗体上の限られた数の結合部位をめてトレーサと競合する。

トレーサの検出可能な部分成分は、フルオレセイン、アミノフルオレセイン、カルボキシフルオレセイン、フルオレセインアミン等から成る部類から選択された蛍光部分であることが好ましく、カルボメチル−アミノメチル−フルオレセイン、カルボキシエチルアミノメチル−カルボキシフルオレセイン、６−カルボキシフルオレセイン、５−カルボキシフルオレセイン、スクンニルアミノメチルーフルオレセイン、チオユリアーアミノフルオレセイン、メトキシトリアノリルフルオレセイン、アミノフルオレセイン等であることがさらに好ましい。

他の実施例では、ＦＰＩＡフォーマットは、上下以外の配向を必要としない、フルオレセイン偏光及び吸収検定技術に適した特有の丸いプラスチック製の反応キュベツトを使用する。このプラスチック製キュベツトは、光学式読取り領域の全体にわたって低い複屈折と、再生可能な吸収読取り値を可能にする厳しい寸法公差の物理特性を有する。複屈折は、異常光線が材料を通過する際の遅延の度合いとして定義されている。遅延の度合いが大きければ大きいほど、複屈折のレベルが大きくなる。

異常光線の遅延は、誘発される応力の大きさ及び方向に依存する。従って、線形に偏光された光線を、誘発された応力をもつ材料を通過させると、光線の偏光が解消する。キュベツトを蛍光偏光測定に使用するには、最低限の応力を発生させる条件下でキュベツトを準備することが重要である。キュベツトの形状は、自動医療診断計器に特有のフルイディクスを使用してプラスチックの疎水性効果を最低限に抑えるように設計されている。

ＭＥＩへの結果は、酵素で標識付けされた共役体の作用によって発蛍基質が転化されるときに発生する蛍光率を定量することによって判定することができる。例えば、競合ＭＥｒＡ又はサンドイッチＭＥＩＡを実行する際、微粒子上の特定的に結合されたアルカリ・フォスファターゼは、発蛍基ｉＭＵＰをマトリックスに付加することによって検出される。アルカリ・７オスフアターゼは、ＭＵＰの無機リン酸塩及び蛍光４−メチルウンベリフェロン（４−ＭＵ）への加水分解において触媒作用をする。４−ＭＵの低濃度の蛍光を検出するように設計されたＭＥＩＡ光学アセンブリ前面蛍光定量器によって、波長３６７での４−ＭｔＪ　Ｐの蛍光による干渉なしで、離脱された４　−ＭｔＪが検出される。１ノンズと光学フィルタのシステムは、水銀ランプからのフィルタされた光（波長＝３６５）をマトリックスの表面に集束し、４−ＭＵから放出される蛍光（波長＝４４８）を光電子倍増管に集束する。ＦＰＩＡ光学アセンブリと同様に、ＭＥＩＡ光学システムは小型であり、可動部を有していない。

約５％の励起光が光ダイオードによって検出され、蛍光データを正規化することができ、かつ励起光の強度を電球の有効寿命にわたって５％以内に維持するために電球電源で使用される制御信号を生成することができる。ＭＥＩＡポストプロセッサは線形回帰分析を使用して４−ＭＵ蛍光の複数の連続判定から得たデータを、微粒子に特定的に結合されたアルカリ・フォスファターゼ共役体の濃度に比例する率に変換する。

ＭＥＴＡフォーマットは、マルチポジションＭＥＩＡ補助カル−セル及び処理カル−セルと、微粒子試薬、アルカリ・フォスファターゼ共役体、及び場合によっては、実行中の検定に特有の希薄緩衝剤を含むＭＥＩＡ試薬バックによって実行することができる。微粒子は、検定中に混濁液から沈殿しない傾向があるので、容易に分注することができる。ポリスチレン・ラテックス微粒子の有効な表面積は、商業的な免疫学的検定法で一般に使用されている大直径のポリスチレン・ビード（例えば４分の１インチ・ビーズ）の表面積より数倍大きい。このように表面積が大きく、アナライトと微粒子の表面上の捕獲分子との間の拡散距離が非常に小さいので、実施中の多数のＭＥＩＡ方法で使用されている捕獲相は数分内に平衡状態に達し、非常に短いタイム・フレームでカル−セルを試験サンプルで一杯にすることができる。

ＦＩ’ｒＡと異なり、ＭＥＩＡ等のへテロジニアス免疫学的検定には、」１紀で説明した分離ステップが必要である。特に、試験サンプルによって微粒子を培養した後、上記で説明したようにＭＥＩＡカートリッジに含まれるマトリックスに移送することによって微粒子を反応混合物から分離する。マトリックスは、検定の次の光学式読取り相の間、正確に配置された機械的支持を微粒子に提供する。

この正確に配置された機械的支持、すなわちカートリッジは、カミング手段によって読取り装置から所定の間隔で補助カル−セル内に取り付けられている。

図面の簡単な説明本発明による自動免疫学的検定分析システムの好ましい実施例を、本発明のシステム装置及びプロセスに関して特に重要な構成要素と共に示す。図面はシステムの様々な構成要素を駆動して制御するための機械的及び電気的要素を全て示しているわけではない。そのような省略された要素はどれも、システムの動作モードとサンプルの処理及び分析結果の判定に使用される樟々な構成要素及び関連プロセスとに関して本明細書に提示した情報の知識を有する当業者によって容易に実現できる様々な知られた形を有することができる。

図面を参照すると、第１図及び第２図は本発明の自動免疫学的検定法分析システム装置の等角図である。第１図のシステム装置は、技術者が使用するシステム装置を提示しており、第２図は構成要素部品を取り外したフレーム及び及びキャビネットの等角図を示す。本発明のシステム装置は第１図の符号２によって全体的に識別されている。システム装置２は、スケジューリングされた試験をサンプルと共に反応容器内にキブテイングするための第１の移送ピペット機構６によって操作される露出したフロント・エンド・カル−セル４を有する。システムは、格納コンパートメント及び廃棄物コンノクートメントにアクセスするためのアクセス・パネルと共に、コンピュータ画面８及びコンピュータ・キーボード１０を備えている。システム装置１２は、それを必要に応じて研究所構内で移動するためのローラ１４を備えている。システムは電源要件を除いて完全な自立型なので、システム装置１１２はローラ１４を介して自由に移動することができる。

第２図では、システム装置の実質的に全ての機能構成要素を取り外したシステム装置２キヤビネツト・フレーム１６が示されている。制御環境ゾーン１８は、フロント・エンド・カル−セル４とは逆に、光から遮蔽されて空気流と温度が厳しく調整された動作時に密閉される装置である。フロント・エンド・カル−セル４は、移送ボート２０を介して制御環境ゾーン１８と連通している。フロント・エンド・カル−セル４は、サポート・プラットフォーム２２上に載ったアルミニウム製ベース・プレートに取り付けられ、第１の移送ピペット機構は手段２４上に取り付けられている。

第３図の断面平面図は、機能構成要素システム装置のプロセス・フローを示すために該装置の相対位置と共にある程度詳細に該装置を提示している。例えば、サンプル・カップ２６は、試薬パック・カル−セル３２及び反応容器カル−セル３６と共にフロント・エンド・カル−セル４内に同心円的に取り付けられたサンプル・カップ・カル−セル２８上に取り付けられている。試薬パック・カル−セルは試薬パック３０を備え、反応容器カル−セル３６は反応容器３４を備えている。フロント・エンド・カル−セル４は試薬パック・カル−セル３２及びサンプル・カル−セル２８を自動的に識別するための作動可能なバー・コード読取り装置３８を有する。様々なサンプル及び試薬の移送の間に必要に応じて洗浄を行うための洗浄カップ４０が第１の移送ピペット機構６に提供されている。第１の移送ピペット機構６は、様々な試薬パック液体材料及びサンプルを反応容器３４内にキラティングする際に使用される。試薬及びサンプルは、ポンプ手段を含む第１の移送ピペット機構６の手段を介して適切にキラティングされる。様々なカル− セルは、分注ステージタンでのキラティングのために回転され整列される。キラティングされた反応容器３４は反応容器カル−セル３６によって、移送ステーション４２に移送するのに適した位置に位置決めされる。反応容器３４は移送手段を介して移送ステーション４２に移送される。次いで、移送ステージジン４２が回転し、反応容器をプロセス・カル−セル４６上に移動する。図のように、処理カル−セルはステップ・モータ４８によって駆動され、第２の移送ピペット機構５０によって操作される。ＦＰＩＡ手順及びＭＥＩＡ手順は共に、システム装置を処理カル−セル４６まで使用する。処理カル−セル４６は、キラティングされ、分注され、適切に反応した試薬サンプルのＦＰＩＡ分析を反応容器３４から直接読み取るためのＦＰＩＡ処理電球５２及び５４を含む。調整環境ゾーン１８は、移送ステージジン４２及び処理カル−セル４６を含み、キャビネット空気循環ファン５６による温度調整の下での空気循環によるＦＰＩＡ処理を行う。第２の移送ピペット機構５０用の洗浄カップ５８が提供されている。第２の移送ピペット５０は、培養条件及びタイミング条件下にある試薬を、ＦＰＩＡ処理用のＦＰＴＡ試験計画反応容器３４中のサンプルに付加する（分注）ために使用される。

ＭＥＩＡ処理では、第２の移送ピペット５０を使用して、カートリッジ・ホイル・カル−セル６４上に取り付けられたＭＥＩＡカートリッジ６８に反応混合物を付加する前に試薬をサンプルに付加することもできる。ＭＥＩＡ試薬を混合されたサンプルのＭＥＩＡカートリッジ６８への移送は、第２の移送ピペット５０の機能によるものである。モータ６０はカートリッジ・ホイル６４を駆動する。ＭＥＩＡカートリッジを自動的に送り、カートリッジ・ホイル６４上に位置決めするカートリッジ・ホッパ６６の操作を介して、カートリッジ・ホイル６４にＭＥＩＡカートリッジ６８が提供される。処理領域は、第２の移送ピペット機構５０及びヒータ・ポンプ４４を含む。カートリッジΦホイル・カル−セル６４はさらに、ＭＥＩＡ緩衝剤ヒータ及びディスペンサ７０、ＭｔＪＰヒータ及びディスペンサ・プローブ７２、ならびにＭＥＩＡ読取り装置７４１こよって操作される。

ＭＥＩＡ読取りが完了した後に、カートリッジ・イジェクタ６２１こよってＭＥＩＡカートリッジがカート自ツブシ・ホイル６４から取り外される。

他の実施例によれば、化学発光ホモジニアス免疫学的検定や化学発光へテロジニアス免疫学的検定等の試験サンプｌしから得たアナライトで形成された免疫複合体によって生成される化学発光信号を測定する方法及び装置が提供される。一実施例によれば、化学発光検出信号が、磁界で分離された抗体を被覆された磁気粒子を備えた固定化免疫複合体によって生成される。そのような方法によれば、溶液中で懸濁された磁気粒子と結合した免疫複合体を収容する光学キュベツトが使用され、キュベツトの壁に沿って磁場を加えて分離が行われる。免疫複合体を含む粒子が洗浄され、トリガ試薬が添加され、化学発光検出システムを使用して標識付き粒子から結果として得られる化学発光がキュベツト中で検出され測定される。他の方法ｌこよれ＋ｆ、アナライトに対する結合親和力を有する、例えば微粒子、多イオン（ｐｏｌ！１ｏｎｉｃｌ捕獲剤等を使用してアナライト力（液相で捕獲され、次いで捕獲アナライトが多孔性要素で固定化され、次いで化学発光信号が化学的に励起され検出される。従って、連続ランダム・アクセス分析システム内のそのような方法は好都合に、溶液中の高速融解速度を使用して、広範囲のアナライト用の高感度の検定を提供する。そのような方法は、本明細書に記載した自動連続ランダム・アクセス分析システム装置に対して特に有用であり、更に、同じプラットフォーム上での蛍光及び発光検定処理を含むことができる。本発明のそのような自動分析システムは、二つ以上の検定を復数の試験サンプルに対して連続ランダム・アクセス的に同時に実行することができる。特に、本発明の自動免疫学的検定分析システム装置は、異なる検定群が別々の変更可能なソフトウェア・モジュールを介して実行されるマイクロプロセッサ・ベースの一体化サブアセンブリ・システムとみなすことができる。このマイクロプロセッサ・ベースのシステムは、二つの自由度をもつロボット・アーム分注器と、双方向回転カル−セルとを使用してサンプルを処理する。

培養、洗浄、標本希釈等の重大な検定ステップは、器具によって自動的に、スケジューリングされたとおりに実行される。

特に、自動連続ランダム・アクセス分析システム装置は、引用によって本明細書に編入された、共通に所有されている米国特許第５０８９４２４号に記載されたもの等の化学発光検定を実行することができる。この装置は、好ましくは繊維マトリックスの形をしたアパーチャ及び固体多孔性要素を有する容器を含む。該アパーチャ及び固体多孔性要素は、化学発光を生成する反応生成物複合体を固定化し、同時に、多孔性マトリックスで固定化されない他の反応成分の通過を可能にすることができる。反応生成物は、微粒子反応物を介して、あるいは親水性／疎水性結合相互作用、イオン結合相互作用等の、多孔性要素と反応生成物との間の相互作用特性の結果として、多孔性要素によって固定化される。検出装置は容器に隣接して位置し、低光レベル化学発光測定を可能にするために、容器とともに耐光性／−ルを形成するように移動する。検出装置は、化学発光活性化溶液を多孔性要素に均等に分配するための手段を含む。アパーチャは、ロート形であってよく、活性化溶液を付与するための手段は、ロートの内側表面に向かって配設されたボートを含む。

固体多孔性要素は、繊維マトリックスの形であることが好ましく、検定信号を生成できる、多孔性要素と固定化可能な反応複合体との間の相互作用の結果として固定化可能な反応複合体を固定化するために使用される。多孔性要素は、ガラス、セルロース、ナイロン、あるいは当業者に知られた他の天然材料又は合成材料等の織物材料から選択することができる。多孔性要素の材料、寸法、及び孔寸法は、未反応試薬及びサンプルが多孔性要素を介してうまく流れるようにするのに有効な寸法及び適当な空隙面積を提供するように、当業者によって容品に選択することができる。本発明が本明細書に記載されたヘテロジニアス免疫学的検定フォーマットでの化学発光検定に限るものではなく、かつホモジニアス免疫学的検定フォーマット等の当業者に知られた他の免疫学的検定フォーマットによって実行できることを理解されたい。

第３八図は、自動分析装置を詳細に、かつ膜粒子捕獲技術用の化学発光読取り装置を含む相対位置を示すために構成要素カバーを取り外した自動分析システムの部分平面図である。処理カル−セルは、化学発光粒子捕獲検定を行うために組み込まれた磁気粒子捕獲用の二つの磁気分離ステーション６７と化学発光読取り装置６９とを存する。カートリッジ・ホイール・カル−セルには、微粒子膜捕獲検定を行うために化学発光読取り装！Ｉ７１が据え付けられている。

信号検出モジュールの断面図が第３Ｂ図に示されており、光ガイド６０２、先導体保護スリーブ６０４、二つの黒いＴｒ１１ｏｎＴＭ流体配管に接続されたインジェクタ６０６．６０８、光電子倍増管（ＰＭＴ）６１０、光電子倍増管ソケット６１２、及びＰＭＴソケットを保持するためのカラー６１４を備えている。ＰＭＴは、光導体からの適切な間隔を確保するようにステンレス鋼ばねワイヤ６１６によって所定の位置に止められており、二つのＯリング・シール６１８及び６２０によって水分から保護されている。０リング６２２及び６２４は光導体６０２を空中に固定し、ＰＭＴの表面を水分から保護する。Ｏリング６２２は、充電陰極での抵抗漏れ（Ｇｈｍｉｃ　ｌｅ＊ｋＢｅ）を防ぐように高誘電定数をもつ材料で作製することが好ましい。ミューメタル・シールド６２６がＰＭＴの周りを囲み、組立て時にＰＭＴを保護するナイロン製スペーサ６２８が６２６の内側にある。ミューメタル・シールド６２６は、二つのリング６３０．６３２及びＴｅｌｌｏ０７Ｍスリーブ６３４を使用して外側ノ飄つジングから分離することによって電気的に絶縁される。導電性外側ハウジング６３６は、検出モジュールを保護する。シュラウド６３８の底部は、使捨て装置上の表面フィーチャを位置決めする溝６４０と、第３Ｄ図の光密封ガスケット６４２とを有する。光密封ガスケットは、黒い挿入圧縮可能ポリマーで作製される。好ましい材料は、レーヨン製バッキングＣ０Ｅ７−１６７３　（ＳｃｋｌＢ＊ｌ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、　Ｒｏｅｂｅｓｌ＊ｒ、　ＮＹ　）上ノナイロン製チップである。二つの低電力曇防止ヒータ６４４．６４６は、測定時に光導体上での凝縮を防止するように光導体の付近に温度勾配をもたらすために使用される。交互化学発光検出を含むアナライザ・システムの平面図が示されている。磁気分離ステーシラン６７は処理カル−セル上の光学キュベツトに隣接して位置決めされる。トリガ試薬が分注器５０によって添加され、結果として得られる化学発光信号が検出器６９によって読み取られる。

第３Ｃ図は、本発明の検出器装置の側面に沿って得た断面図であり、検出器アセンブリ、シュラウド６４８、溝６５０及び光密封ガスケット６４２、曇防止加熱要素６４４．６４６、ならびにインジェクタ先端６０７の端部を示している。

第３Ｄ図は、光導体６５０を示す部分断面図である。光導体６５０は、そのいずれかの側の流体噴出導管６５２と共に、ファイバ・カートリッジ６５４の上方に位置決めされて示されている。ファイバ・カートリッジ６５４は、ロート６５６及びデプスフィルタ６５８を有する。光シールド６６０は、光導体６５０を介して透過される化学発光解放光子の読取りに環境光が干渉するのを回避するために光密封を提供する。一般に、光電子倍増管への水晶光導体は図示しない。光導体を含む光電子倍増管アセンブリは、カートリッジ６５４の反応マトリックス表面上で生成される化学発光信号を測定する。サンプル処理時に、アルカリ尿素酸化物溶液を免疫複合体に添加することによりて光子の生成がトリガされる。光子は、水晶光導体を介して送られ、光電子倍増管によってカウントされる。存在する光（光子）の量は、サンプル中に存在する光の量に正比例又は反比例する。

本明細書に記載したように第１の移送ピペット機構６及び第２の移送ピペット機構５０を使用すると、特定の検定に関して夫々のサンプル及び試薬の量が誤っている場合に誤った負の結果を防ぐように試験サンプル及び試薬が分注されるようにするための安全な機構が提供されることを理解されたい。

システム装置の作動可能な要素を詳細に検討するものとして、第４図は、フロント・エンド・カル−セル４の各要素の分離断面正面図を提示している。第４Ａ図及び第４Ｂ図は、軸３７１こ沿って旋回して開閉するカバ一手段３１を含む試薬／ぐツクを示す。リターン・ノツチ付きドライブ・アーム３５を使用して、カバー接触表面３３との接触によってカッく一手段３１が開閉される。

他の実施例によれば、自動分析器具と共に使用するために様々な寸法の複数の試験サンプル容器を受け入れるように構成された試験サンプル容器セグメント・アセンブリが提供される。

セグメント・アセンブリは、そのような自動分析器具で処理できる試験サンプル容器に、限定されない変動性を提供するように自動分析器具の試験サンプル・カル−セルと協働する。従って、試験サンプル容器セグメント・アセンブリは、場合によっては互換性のない試験サンプル容器から分析器具と共に使用するのに必要な試験サンプル容器に試験サンプルを移送することを不要にする。

特に、試験サンプル・カル−セルは、本発明の試験サンプル・セグメントを受け入れるための複数の位置を備えてｔ％る。例えば、カル−セルは夫々が１０個又は１２個の試験サンプル容器用の受取り位置を含む、六つの試験サンプル・セグメントを受け入れるように構成されることが好ましい。セグメントは、例えば一つ又は複数のサンプル・カップ及び−次管を収容することができ、−火管寸法の数は一定ではない。−次管及びサンプル・カップは同じサンプル・カップ・セグメント内で混合することができる。自動分析システムにプローブにら対する共通の液位を提供するために、サンプルの吸入が実質的に同じ高さで行われるように、異なるサンプル・セグメントが一次管及びサンプル・カップを支持する。プローブは、サンプル移送と、反応容器カル−セル上の反応容器への試薬のキラティングとを行うように分注手段と組み合わされて使用される。従って、時間及び使用法との関係でプローブ分注手段が要求されているので、この試験サンプル・セグメント自アセンブリによって、そのような−次管及びサンプル−カップを使用する際に走行時間及び液位感知時間を短＜シ、それによってシステムのスルーブツトを増やすことができる。サンプル・セグメントは、器具によって読み取られ、キラティング及び処理のためにサンプル・セグメントと関連付けられる識別番号及びコードを含むことがル・セグメント・アセンブリと組み合わされて、−火管、サンプル・カップ、本発明に記載した容器等のサンプル容器の装填及びアンロードのための最大量のアクセス性を提供する。

試験サンプル容器セグメント・アセンブリ（３００が第４ｃ図に斜視図で示されている。本発明によって構想された試験サンプルが、襟々な寸法であってよい真空チューブ、試験管、キュベツト、バイアル、及び同時継続出願され、共通に所有されている、引用によって本明細書に編入された、米国特許出願第０７／９１５１６５号（１９９２年７月２０日出願）に記載されたもの等のサンプル・カップ等を含むが、これらに限るものでないことが理解されよう。アセンブリ６００は、フレーム６０１及びハンドリング手段６０２を有する。アセンブリ６００は、容器挿入開口部６０６を介して試験サンプル容器を挿入できる試験サンプル容器据付はシェルフ６０４を有する。

容器は、容器挿入開口部６０６に挿入された後、液位感知スリーブ６０８によって受け取られ囲まれる。しかし、アセンブリの挿入開口部６０６は、スリーブ６０８を使用せずに前記試験サンプル容器をうまく支持して固定することができる。試験サンプル容器セグメント・アセンブリ６００は、平行関係にあり、試験サンプル容器カル−セルの半径に等しい、二つの湾曲寸法を有する。試験サンプル容器セグメント・アセンブリ６００の外側湾曲部６１０と内側湾曲部６１２は共に、容器据付はシェルフ６０４に対して垂直であり、かっ該シェルフと関連しており、試験サンプル容器カル−セルとはめあうことができるアセンブリを提供する。試験サンプル容器カル−セル２８は、試験サンプル容器セグメント・アセンブリ６００のピン・レシーバ６１４及び６１６内で受け取られる位置決め及び据え付はピンを宵する。このビン受取り要素によって、オペレータは試験サンプル容器セグメント・アセンブリ６００を試験サンプル容器カル−セル２８内に適切に位置決めし据え付けることができる。

試験サンプル容器カル−セル２８は、試験サンプル容器アセンブリ６００の受取りセグメント６１４及び６１６によって受け取られる第４Ｅ図に示した据付はピン６１８を有する。これらの受取りセグメント６１４及び６１６は第４Ｄ図に示されている。第４Ｄ図は、第４Ｃ図の試験サンプル容器セグメント・アセンブリの底面図である。

据え付けられた試験サンプル容器セグメント・アセンブリ６００を含む試験サンプル容器カル−セルの部分断面図が第４Ｅ図に示されている。第４Ｅ図は、試験サンプル容器セグメン！・・アセンブリ６００の受取り部６１０及び６１２にはめこむためのハンドリング手段６０２及びアライメント・ピン６１８をオペレータに提供する試験サンプル容器カル−セル２８への試験サンプル容器セグメント・アセンブリ６００の適応を明確に示している。

修正された試験サンプル・カップ６２ｏ（同時関連出願の米国特許出願第９１５１６５号に記載されたもの等）の断面図が、それぞれ上部スカート部６２４及び下部スカート部６２２と共に第４Ａ図に示されている。このような修正された試験サンプル・カップ６２０をサンプル容器セグメント・アセンブリ内で使用して、様々な目的で試験サンプル・カップ６２０の内側が埋め込まれた場合でも、定常的に試験サンプル容器セグメント・アセンブリ６００にはまる一様な外側寸法をアセンブリに提供することができる。

短試験サンプル真空チューブサンプル・アセンブリ６２６が第４Ｇ図に斜視図で示されている。短試験サンプル真空チューブ・セグメント・アセンブリ６２６は、フレーム６２８及びハンドリング手段６３０を有する。アセンブリは、短試験サンプル真空チューブを短試験サンプル真空チューブ・セグメント・アセンブリ６２６内に据え付けるために真空チューブ挿入開口部６３４を備えた真空チューブ据付はシェルフ６３２を有する。

短試験サンプル真空チューブ・セグメント−アセンブリの平面断面図が第４Ｈ図に示されている。この図は、第４Ｇ図の線Ａ−Ａに沿って得たものである。真空チューブ据付けばね手段６３６は、管状又は試験管形成の挿入可能な真空チューブ要素用の保持手段を提供する。真空チューブ据付けばね手段６３６の他に、真空チューブ保持アーム６３８も備えており、アセンブリが試験サンプル・カル− セル２８に挿入されたときに、試験サンプル真空チューブが、一様な高さに位置決めされるだけでなく、カル−セル及び据え付けられた短試験サンプル真空チューブ・セグメント・アセンブリ６２６内の特定の位置にも位置決めされるように、短試験サンプル真空チューブ・セグメント・アセンブリ６２６に対する指定された位置で真空チューブを更に安定化し維持する。

第４Ｇ図の短試験サンプル真空チューブ・セグメント・アセンブリの底面図が第４■図に示されている。試験サンプル・カル−セル２８据付はビン受取り要素６４２及び６４４は、アセンブリ据付は位置決めガイドと、正確に位置決めされた短試験サンプル真空チューブ・セグメント・アセンブリ６２６を試験サンプル・カル−セル２８内に保持するための保持手段とを提供する。第４１図及び第４に図には、様々な長さの試験サンプル・カップのアダプタ・スリーブが示されている。第４１図には、長試験サンプル・カップ・アダプタ・スリーブ６５０の断面図が示されている。第４に図には、短試験サンプル・カップの断面図が示されている。第４Ｊ図及び第４に図によって、第４Ｆ図のサンプル・カップを真空チューブ・セグメントで使用することができる。

本発明の器具で使用されるサンプル収集カル−セルは、例えば、第４Ｃ図及び第４Ｇ図に示したような試験サンプル容器セグメント・アセンブリを据え付けるための六つの位置又はセクションを有する。試験サンプル・セグメント・アセンブリは、セグメント上でも、カル−セルに対するセグメントの適切な位置決めを保証する。適当な受取り手段を含むカル−セル上でも、位置決めピンによってオペレータの望みどおりに交換可能である。従って、そのような交換可能なセグメントによって、任意の所与の時点でカル−セル上に常駐できる様々な試験サンプル容器を得ることができる。もちろん、サンプル収集カル−セルの位置又はセクションの数を変更することができ、そのような数が各部分又はセクションの寸法と、カル−セルの寸法とに依存することが理解されよう。

本発明によれば、例えば、（１）器具サンプル・カップ６２０と共に使用でき、セグメントが約１２個以上のそのような試験サンプル・カップを保持できる試験サンプル・カップ・セグメント、（２）直径約０．４００インチから０．６５０インチ及び長さ約３．０００インチから４．５００インチの真空チューブと共に使用でき、約１０個以上の真空チューブを収容するようにセグメント中に位置決めできる大型真空チューブ・セグメント、（３）第４Ｇ図の短試験サンプル真空チューブ・セグメント・アセンブリと共に使用でき、直径約０．４００インチから０．６５０インチ、長さ約２．０００インチから３．０００インチ（約７．６２ｃｍ）の真空チューブを収容でき、約１０個以上の真空チューブを収容するための約１０個の位置を含む小型真空チューブ・アセンブリ等の異なるタイプのセグメント・アセンブリを試験サンプル・カル−セルに配置することができる。

サンプル・カップ容器を、特にサンプル・カップ６２０用の真空チューブ・セグメントに配置し得るようにするサンプル容器アダプタも利用可能である。そのようなアダプタによって、最小数のサンプル容器が必要であり、かつサンプル容器用の空間がないときにサンプル容器の使用を可能にする。

サンプル・セグメント中の試験サンプル容器中の流体の液位感知は、例えば、容量性液位感知によって行うことができる。

導電材料をセグメント・アセンブリ及びアダプタ・スリーブに組み入れ、容量性パスを作製する。また、セグメント・アセンブリ及びアダプタ・スリーブ上にバー・コード標識が提供される。このパー・コード標識を使用して、セグメント・タイプと、例えばアダプタ・スリーブの置換を識別すると共に、もちろん、試験サンプル自体を識別する。

一実施例では、オペレータは空の試験サンプル・カップ６２０を試験サンプル・セグメント内に装填し、分注器試験サンプルをサンプル・カップ６２０内に分注することができる。

オペレータは、データ入力プロセスによって生成された所定の装填リストに従って試験サンプルを構成することを選択することができる。もちろん、真空チューブ・アダプタ・スリーブ及びその他のチューブを適当なセグメント中のサンプル −カップ６２０の代わりに使用することができる。オペレータは次いで、試験サンプル・セグメントを試験サンプル骨カルーセル上に置き、更に試験サンプルを処理すべきであることを内蔵スケジューリング中コンピュータ・システムに示す。試験サンプル−カル−セルは、全てのオンボード試験サンプルを追跡するために割り当てられた時間で全てのセグメントを走査する。器具は、「スタット」試験が命令されるまで、試験サンプルの処理を順序どおり継続する。「スタット」処理が命令されると、器具は、「スタット」試験サンプルを含むものが見つかるまで全てのセグメントを走査し続ける。スタット・キラティング・サイクルが完了した後、第２の命令によって、キラティング・プロセスが再開する。オンボード試験サンプルの状況は、器具のデータ入力画面を介して監査を受ける。そのような監査によって、オペレータは、どのセグメント・アセンブリが完了しており、どのセグメント・アセンブリが取り外せるかを知る。試験サンプル・カル−セル上に常駐するセグメント・アセンブリに単一試験サンプルを入れることができる。

第５図は、様々なカル−セルを取り外したメインｅカルーセル４の駆動システム及び案内システムの要素の分離部分平面図を提示する。第５図では、サンプル・カップ・カル−セル・ステップ・モータ７６が、取付けばね７８を取り付けられた状態で示されている。試薬パック・カル−セル・モータ８ｏも取付けばね８２と共に示されている。反応容器カル−セル・モータ８４及び取付けばね８６は二つの内側カル−セル、すなわちサンプル・カップ・カル−セル２８及び試薬パック・カル−セル３２の外側に位置決めされている。サンプル・カップ・カル−セル２８及び引張りばね９ｏにローラ・ガイド８８が提供されている。試薬パック・カル−セルは、ローラ・ガイド９２及び引張り手段９４を備えている。反応容器ローラ・ガイド９６もばね要＄９８を備えており、このガイドとこれらの様々なばね要素の目的は、別々のステップ・モータによって動かされたときに同心円カル−セルの非常に限定されたトラッキングを維持することである。

３つのフロント・エンドカル−セル、サンプル・カップ・カル−セル２８、試薬パック・カル−セル３２、及び反応容器カル−セル３６を含むフロント・エンド・カル−セル４は例えば、以下の能力を含むことができる。サンプル・カップ・カル−セル２８は、真空血液収集チューブ等の６０本の血液収集チューブ、又は１ピースとして射出成形された９０個のサンプル・カップを保持することができ、かつ独立型ベース据付けを備えることができる。独立型ベース据付けは、技術者がサンプルを保持し、サンプル・カップ内に分注するのに適している。試薬パック・カル−セル３２は２０個の異なる試薬パック３０を備えることができる。

反応容器カル−セル３６は９０個の反応容器３４を備えることができる。

第６図に示した処理カル−セル４６は分離断面側面図である。

一つの反応容器３４は静止位置又は非作動位置にあり、第２の反応容器はＦＰＩＡ読取り用の位置にある。処理カル−セル４６は、様々な反応容器３４を分注動作、読取り、又はカル−セルへの及びカル−セルからの移送に対してタイムリーに移動するために２方向の運動が可能である。反応容器３４の直径及び寸法に応じて、処理カル−セル４６上で最大約３６個以上の反応容器３４を一度に処理することができる。

第７図の第１の移送ピペット機構６は、プローブ・アーム１０４、プローブ１０６、及びプローブ・チップ１０８を垂直方向に移動する移送ピペットＺ軸モータ１０２を含む。これに対して、移送ピペットＲ軸モータ１００はプローブ・アーム１０４、プローブ調整手段１０６、及びプローブ・チップ１０８を水平に駆動する。第１の移送ピペット機１６は、「サンプル・プローブ・アーム機構」と呼ばれることもあり、サンプル・カップ２６と試薬パック３０と試薬容器３４と洗浄カップ４０の間でプローブを移動する。洗浄カップ４０は第１のピペッタ機構６ブローブの内側表面及び外側表面を洗浄するために使用される。第１の移送ピペット機構は、二つのステップ・モータ・ドライバによるＺ軸及びＲ軸に沿ったラックピニオン駆動手段である。電力が失われたときにＺ軸位置を保持し、それによってシステム装置への損傷を回避するためにブレーキが設けられている。例えば、第１の移送ピペット機構は、約３インチのＸ軸移動距離と約１１−１／２インチのＲ軸移動距離を膏するように設計することができる。

第１の移送ピペット機構６と第２の移送ピペット機構５０は、全体的なシステム装置機能及び設計では密接に関係しており、移動距離及び寸法の違いが唯一の実質的な違いである。どちらの装置も第８図の概略側面図に示したプローブ・アーム回路１１０を有する。この概略図は、Ｒ軸モータ１００及び２軸モータ１０２を上部ＰＣＢ１１２及びＲ軸ホーム・センサ１１４に関して示している。下部ＰＣｌ３１１６は、様々な要素を接続するコイル・ケーブル１２０を含む２紬ボーム・センサ１１８に関して示されている。

本発明は、自動分析システム内の非常に重要で複雑な流体系への二つの特有なアプローチも提供する。ロボット自動分注による液位感知は、二つの異なる方法によって行われ、その内の一つは、分注器が液体と接触するときに分注器と協働する信号の振幅の変化を検出することによって行われる。この液位感知の重要な特徴は、信号検出プロセスが信号変化及び信号変化の割合に基づいて行われることである。従来のシステムは実際の信号の振幅に基づいており、従って、温度、湿度、部品の老朽化、部品の変動、及び最も重要なものとして、分注器の位置によって誘発される変化に影響を受ける。この方法は、分注器への流体配管中で導電性希釈剤と共に使用することができる。分注は、液位感知アンテナより上に限られる。

分注器の下方にアンテナを必要としない自動分析システム用の第２の液位感知方法を提示する。この方法は、接地されたプレートしか必要としないが、分注器配管中の導電性流体と共に使用することはできない。この方法は、脱イオン水と共に使用することができる。この方法は、プローブが液体と接触する際の容量変化と変化の割合を検出することによって機能する。プローブから接地への容量は、液体プローブ上に存在する正弦信号の電気的な位相シフトの形で測定される。この設計は、空中におけるプローブの容積を連続的に追跡し、プローブと液体との接触に応じた容量の急激な変化に焦点を当てる。

容量性液位感知８００を本発明による液位感知システムの一つとして第８Ａ図に示す。液位感知ボードは、自動分析システム・コンピュータによって使用可能にされたときにプローブ（分注器等）を監視するために使用され、プローブが液体に接触したときにプローブの運動を停止するために使用される。第８Ａ図に示すように、ボードは、夫々が相互に完全に独立した処理液位感知回路８０３とキラティング液位感知回路８０５とを含む。液位回路８０３は、処理中央プローブ専用であり、液位回路８０５はキラティング中央プローブ専用である。処理液位感知８０２は、分注器８０６を含み、キラティング液位感知８０４は同様な分注器８０７を含む。二つの回路は夫々、較正された信号によって制御され、ｒｅｓｄｙ及びｄｆｆｉｔｅｃｔの二つの出力信号を提供する。作動時において、液位感知が望まれるとき以外は’ＣＡＬＩＢＩＩＡＴε′がセットされる。プローブが、感知すべき液体の上方、好ましくは流体のすぐ上に置かれ、所望のゲイン・ビットがセットされ、制御コンピュータによって検査されるように準備される。’ 　ＲＥＡＤＹ’　がアサートされると、プローブは、液体に向かって移動する。

プローブが液体に出会うと、’　ＤＥＴＥＣＴ’がセットされる。がソフトウェアが適切な制御機能を使用可能である場合は’　ＤＥＴＥＣＴ’モータ制御装置に送られ、垂直方向へのプローブの移動が停止する。金属又はその他の適当な導電材料で作製された分注器、プローブ等に信号を印加し、分注器が液体と接触したときに発生する信号の変化を検出することによって液位感知が行われる。この液位感知の重要な特徴は、信号検出プロセスが信号変化及び信号変化の割合の条件に基づくものであり、従って、温度、湿度等によって生じる変化の影響をほとんど受けないことである。液位感知システムは、各液位感知回路用の二つの別々の独立した液位処理回路を含む一つのＶＭＥタイプＰＣボードと、金属性分注器を感知位置の上方で移動するプローブ・アーム・アセンブリとを備えている。システム・ボードからの同軸ケーブルは、伝送信号を分注器８０７又は８０６に運ぶ。受信アンテナ・アセンブリ８０６の電極は、液位感知が望まれる領域の下方にある。アンテナ・アセンブリ８０８は、三軸ケーブル・アセンブリでボードに接続されている。第８Ａ図は、本明細書に記載した自動連続ランダム・アクセス分析システムの環境内における液位感知の相互接続を示す。本発明の液位感知システムは液位感知が望まれる自動器具において使用され得ることを理解されたい。

容量性液位感知８００は、キラティング中央反応容器電極８１０と、キラティング中央サンプル電極８１２と、処理領域電極８１３とを備える。容量性液位感知８００は更に、ＶＭＥ型ＰＣボードの背面８１４からの回路流、背面８１６を介したモータ制御、ならびにＶＭＥ背面８１８からの回路流及び背面８２０を介したモータ制御を備えている。作動時に、分注器８０６又は８０７が液体と接触すると、分注器／液体の組合せからセンサへの信号が、分注器が液体と接触する前に受け取られたものを超えて増大する。送信／受信動作は、回路要素を使用してモデル化することができる。送信媒体は、分注器がらセンサへの小容量として現れる。配管希釈剤は、導電性であるかあるいは「イオン化」されているとき、分注器からセンサへの容量と比べて大きな容量として現れる。そのような条件の下では、信号電流８３０を総電流８２６の一部として検出することは困難で不確実である。アンテナを置くことによって、所望の信号だけを検出することができる。

液位感知システムは、分注器が液体と接触したときに分注器と関連する信号の変化を検出することによって作動する。低インピーダンス・ドライバを介して約１２５ＫＨｚの信号が分注器、プローブ等に印加される。信号は、分注器と、液位感知が望まれる点より下に位置する受信アンテナとの間の空間を介して結合される。分注器が液体と接触すると、液面が実際上送信機の一部になり、送信される信号の量を増やすので、アンテナに送信される信号がわずかに増大する。結合機構は主として、電界によるものであり、電界は、容量によって機械的にモデル化することができる。このため、この汎用型の感知を容量性液位感知と呼ぶ。電界は実際には分注器から放射する電磁界の一部なので、そのような感知装置は”ＲＦ”　（無線周波数）とも呼ばれている。ただし、通常使用される実際の周波数は、標準的な無線周波数より約数オクターブ下である。

本明細書に記載した分析システムの送受信容量性液位感知は、約１２５ＫＨｚの電気正弦信号を使用し、信号がプローブから感知アンテナに伝搬されるときに信号の量を評価する。プローブからアンテナまでの距離が変化し、プローブが、周囲の空気より高い誘電定数をもつ材料に接触すると、アンテナに達する信号のレベルが変化する。信号の波長は、関与する形状と比べて小さく、従って、プローブからアンテナへのほとんど全ての結合は電界によるものである。容量は、電界をモデル化する理論回路要素なので、この技術を「容量性」液位感知と呼ぶ。回路分析ツールは洗練さ第１ており、電界理論問題の解決と比べて使用が容易であり、従って、復雑な電気システム及び磁気システムを回路要素又は要素の組合せとしてモデル化するのが一般的である。低インピーダンス送信信号を分注器に印加して離れたアンテナで信号を受信することによって、分注器プラミング中の導電性希釈剤の分路効果を回避することができる。第８Ｂ図は、アンテナからの電流だけを測定するセンス増幅器による電流の流れを示す概略図を提示している。

希釈剤電流は含まれていない。送受信容量性液位感知システムと関連する電流の流れを第８Ｂ図に示す。図から分かるように、送信源からの電流は経路に流れ込む。電流は、プローブ、分注器等を離れて、希釈剤を介して接地へ、結合容量を介して接地へと流れ、信号源に戻る。これとは別に、はるかに少ない電流が分注器、プローブ等に入り、空間を介して受信アンテナと結合する。プローブ、分注器等が流体と接触すると、追加電流が、液体の増加された表面積によって追加された追加容量を介して流れる。アンテナが分注器及び分注器と液体の組合せから大部分の信号を受信するように位置決めされているので、受信された信号は、分注器が液体と接触しているかどうかを判定するために効果的に分析することができる。この情報は分注器に流れる電流に存在しているが、希釈剤中の電流が大きいので、所望の信号を保持することは非常に難しい。第８Ｂ図の概略的な電流の流れ８２２は、信号源８２４及び総電流８２６を有する。分注器８２８容量が、信号電流８３０及び流体アンテナ間容量８３２と共にこの概略的な電流の流れに示されている。希釈剤８３６中の電流が、希釈剤抵抗８３４及び希釈剤容量８３８と組み合わせて示されている。回路は、センス増幅器８４０及びセンス増幅器入力インピーダンス８４２も示している。

システム液位感知は、同期受信機を使用して、アンテナで受信された電気信号の例外的に狭い帯域を受け入れる。同期振幅検出器は、着信信号を基準信号と掛けて振幅情報を信号から抽出するものである。送信信号は、所望の送信信号及び受信信号が実質的に同じ周波数になるように、基準信号から生成される。

着信信号は、基準信号と実質的に同位相でなければならない。

結果として得られる出力が複雑なので、乗算器の後に、所望の情報を抽出するための数Ｋ　Ｈｚの低域フィルタが続く。使用されるフィルタは、ベッセル線形相フィルタであり、それによって、オーパンニートが最小限に抑えられ、あるいはまったくなくなり、リンギングが最小限に抑えられ、あるいはまったくなくなる。同期受信機は、ヘテロゲイン受信機及び相関検出器とも呼ばれる。

第８Ｃ図は、高い中心周波数と狭い帯域幅をもっことの目的を示す。システムの雑音ピークがより低い周波数にあり、周波数が増加するにつれて減少するので、狭い帯域幅をもつより高い周波数で作動して雑音を削減すると好都合である。

受信信号の最小量の増加によって、システム液位感知は、流体が見つかったかどうかを判定することができる。そのような増加は、プローブをアンテナに向かって移動する際に発生する変化と比べて急激に発生することが好ましい。プローブ、分注器等が流体と接触すると、信号の増加が急激なものになる。これは、オートゼロ・ループを使用し、次いで簡単な固定しきい値を使用することによって行われる。オートゼロ・ループ・タイミングは、プローブが静止しており、あるいは垂直に移動しているときに、ベッセル・フィルタの出力が約ゼロに維持されるようなものである。流体との接触のために急激な信号変化の増加が発生したときは、オートゼロ回路はベッセル・フィルタ出力が増加するのを妨げない。その変化が十分なものである場合、’　ＤＥＴＥＣＴ″、すなわち液体が見つかったことを示すデジタル・ビットが出力され、その時点で、オートゼロ回路は働かなくなる。

ボードは、標準ＶＭＥカード・ケージ中に据え付けられ、約＋５ｖだけを受信し、ＶＭＥバスから接地される。ボード上のＤ　Ｃ／Ｄ　Ｃ変換器は、ローカル動作電圧を生成し、ボードをＶＭＥバスから絶縁する。夫々が完全に独立した二つの液位感知回路がある。ボードとの間の制御信号は、システム入出力ボードに経路指定されている。また、’ＤＥ丁ＥＣＴ’　（流体が見つかったことを示す）信号は、システム−モータ制御ボードに送られ、それによって、流体が検出されたとき、モータ制御ボードは直ちに分注器の運動を停止することができる。各回路は、システム接地を基準にしなければならない。各回路用の接続は、感知領域のすぐ近くで行われる。一方の回路はシステム処理領域で作動し、一方の回路はキラティング中心で作動する。各回路は、同軸ケーブルを介して送信信号を分注器に印加する。また、各回路は、三輪ケーブルによって感知「アンテナ」に接続されており、最も外側の導体上で接地されている。最も外側のコネクタは、アンテナに接続されるだけでなく、アンテナに隣接するシステム・ベースプレートにも接続されており、各回路用の接地基準を提供する。三軸ケーブルの内側シールドは「駆動シールド」であり、内側導体上の信号は緩衝剤に印加され、更に、中央シールドを駆動する。これによって、感知信号に対するケーブル及びアンテナの容量の影響が約１０以のファクターにより上だけ低減される。

各回路は、全て光学的に絶縁された’　ＣＡＬＩＢＲＡＴＥ’　信号と三つのゲイン・ビットとによって制御される。各液位感知回路は、二つの光学的に絶縁された信号’　ＲＥＡＤＹ″及び’　ＩＩＥＴＥＣＴ″を出力する。作動時には、液位感知が必要なときを除いてＣＡＬＩＢＩＡＴＥ’がセットされる。’ＣＡＬＩＢＲＡＴＥ’制御が液位感知ボードを強制的にオートゼロ・モードにして、液位感知のアナログ出力が強制的にゼロになる。これは、’ＣＡＬＩ！ＩＲＡＴＥ ’　を除去した後に、アナログ出力が絶対値でなく単なる信号変化になるように行われる。

分注器は、感知すべき流体のすぐ上に置くことが好ましく、所望のゲイン・ビットがセットされ、制御コンピュータによって’　ＲＥＡＤＹ’　が検査される。

液位感知によってＲＥＡＤＹ’　がアサートされ、アナログ出力が強制的にゼロになったことを示すと、システム・マイクロプロセッサは’　ＣＡＬＩＢＲＡＴＥ’　コマンドを削除し、分注器を下降させる。流体と接触した時点で、’　ＤＥＴＥＣＴ’がセットされる。’　ＤＥＴＥＣＴ″は分注器が流体中にある限りセットされたままである。流体から除去された後、’ＤＥＴＥＣＴ’がリセットされるが、再び流体と接触すると、再びセットされる。分注器が流体から引き抜かれ、流体感知がもはや必要なくなると、’　ＣＡＬＩＢＲＡＴＥ’が再びアサートされる。’ＣＡＬＩＢＲＡτＥ′　モードでは、’　ＤＥＴＥＣＴ’は発生せず、受信されるアナログ信号の作用にかかわらず論理的に働かなくなる。

液位感知ボードは、急激な信号変化だけを渡し、信号変化の量が現在の値を超えるのに十分なものである場合、ボードから’　ＤＥＴＥＣＴ’信号が出力される。’　ＣＡＬＩＢＩＩＡＴＥ″がセットされている限り、オートゼロ回路は各液位感知動作の前にアナログ出力を無効化してゼロにする。’　ＣＡＬＩＢＲＡτ Ｅ′が削除された後、オートゼロ回路は感知動作中にゆっくり作動し、分注器の運動によって発生するもののようなゆっくり変化する信号が無効化されてゼロになるようにする。流体との接触によって発生するもののような急速な信号がオートゼロによって直ちに影響を受けることはない。高速信号が、固定されたしきい値より大きい場合、’　ＤＥＴＥＣＴ″、６（トリガされ、’　ＣＡＬＩＢＲＡＴＥ’　が再アサートされるまでオートゼロが働かなくなる。

ベッセル・フィルタは、送信回路では繰返しを可能にするために使用され、受信回路では雑音スパイクによるリンギングを最小限に抑えるため、すなわち雑音レベルを最小限に抑えるために使用される。よりシャープなフィルタは場合によっては高いオーバシュートを有し、実際には、雑音レベルがより高くなる。

他の実施例によれば、本発明は、プローブが液体と接触したときに容量の変化を検出する液体感知装置を提供する。容量はプローブとシステム接地との間で感知される。このタイプは、アンテナを必要としないが、脱イオン化希釈剤しか使用してはならず、あるいは−切希釈剤を使用してはならない。このタイプは、液体と接地の間隔の許容度がより大きい。容量は、試験サンプル・プローブ上に存在する正弦信号の電気的位相シフトの形で測定される。この液位感知は空中におけるプローブの容量を連続的に追跡し、液体との接触に応じて容量の急激な変化を探す。この設計では、位相同期検出器が使用され、次いで、液体感知用の検出回路に結合された（背景追跡用の）位相ロック・ループが使用される。同期検出の中心周波数は、約２７．０００に’Ｈｚから約３０．０００ＫＨｚであり、約２８．７９９ＫＨｚであることが好ましい。追跡用の除去フィルタ帯域幅は中心周波数の約±１．７８ＫＨｚであることが好ましい。検知用の除去フィルタ帯域幅は中心周波数の約±８５Ｈｚであることが好ましい。第８Ｃ図は、高い中心周波数を狭いフィルタ帯域幅ビンと共にもつことの重要性を示す。システム雑音（主としてモータ雑音）ピークがより低い周波数にあり、周波数が増加するにつれて減少するので、雑音問題を是正するには、より高い周波数及びより狭い帯域幅で作動することが好ましい。

本発明の液位感知装置は、背景信号を動的に減算して、容量の急激な変化（液体との接触）を探して検出をトリガする追跡機能を有する。既存の流体感知システムは、プローブに存在するインピーダンスが、感度電位を調整することによって設定されたしきい値を超えたときに流体検出を報告する。背景信号は、一定でなく、温度、湿度、周辺装置との物理的な近さ、及び同様な周辺環境条件によって変動するので、様々な装置で経験される多数の問題の原因となっていることを理解されたい。本発明によれば、そのような固定しきい値が温度、湿度、及び使用年数によって変動することはない。

しきい値及び背景の変動の結果、既存の液位感知装置の動作が最適でな（なることがある。第８Ｄ図及び第８Ｅ図では、プローブが液体と接触していなくてもしきい値を超える（流体の検出）追加例が示されている。第８Ｄ図は、サンプル・プローブが試験サンプル・カップ又はチューブに入るときに「背景」信号が増大することを示す。しきい値があまりにも低く設定されている場合、擬似液体検出が発生する。第８Ｅ図は、サンプル・プローブを空の試験サンプル・カップに出し入れする際の背景信号を示す。試験サンプル・カップへの二回目の挿入時に、擬似検出が発生するほどしきい値が変動した。

好ましい２８．７９９ＫＨｚの正弦波は、位相検出器への入力の一つ（Ｙ）であり、位相検出用の基準とみなすべきである。

トラッカ及び可変位相制御回路は、位相検出器／フィルタ１の出力をテークボルトに維持する。位相検出器の伝達関数は、テークが基準信号（Ｙ）とプローブ信号（Ｘ）の間の位相角度に等しいＸＹｃｏｓ　（０）なので、プローブからの信号は、基準信号に対して位相が約９０″ずれることが好ましい。これは、可変位相制御回路によって維持される。可変位相制御回路は、位相検出器／フィルタ１出力を感知し、それを所望の出力（約ＯＶ）と比較し、制御電圧を可変位相制御回路に送る追跡回路によって制御される。トラッカが応答する速度は、サンプル・クロック速度に依存する。サンプル・クロックは、非流体感知運動（Ｚ軸ホーム・フラグの上方のサンプル・アームの運動及び水平軸運動）中の背景の高速追跡用の速度と、流体感知運動（Ｚ軸ホーム・フラグの下方のサンプル・アームの運動）用の背景の低速追跡用の速度の二つの速度を有する。低速追跡が必要なのは、追跡機能によって信号が無効化される前に流体検出が行われるようにするためである。流体が検出されると、ビロー・ホーム・センサがラッチをクリアするまで、ラッチによって追跡機能が停止されたままになる。位相検出器出力が、低域フィルタの後で、約１．１ｍｓ　（ミリ秒）の設定遅延期間より長い間しきい値電圧（約３Ｖ）を超えたときに流体検出が発生する。遅延期間が満了する前のある時点で信号がしきい値より低くなった場合、遅延カウンタがリセットされてゼロになり、池の検出を待つ。真の検出が発生すると（しきい値を超える信号が遅延期間より長い間続＜）、流体検出がユーザ選択可能遅延をトリガする。遅延回路は、流体への約０から約１５ステツプの遅延に設定することができる。ユーザ選択可能遅延の満了時に、流体感知フラグが作動し、流体が検出されたことをシステムに伝える。

様々な分注機構に自動バブル・フラッシング及び流体を提供するシリンジ１２２の様々な要素は、第９図、第９Ａ図、及び第９Ｂ図の様々な図に提示されている。検定を正確に実行する診断計器の能力は、シリンジ、すなわち分注が試薬及びサンプルを吸入して吐出する精度に強く依存している。シリンジの精度は、その内部に小さな気泡が存在することによって大幅に低下する。残念なことに、気泡はあまりにも頻繁に発生し、除去又は回避するのが困難である。シリンジ１２２は気泡を流体システムから自動的に完全に流し出すことによってこれらの問題を回避する。シリンジ１２２は、ピストン１２４がシール１２６を介して往復運動して締りばめボア１２８に入るように構成されている。ボアの端部１３０は閉鎖されている。ピストン１２４は、閉鎖されたボア端部１３０の形状を近似するピストン端部１３２を有する。ボアの二つのポートは、１８００離れてシールの近くに位置しており、流体人口１３４及び流体出口１３６から構成されている。ピストン１２４とボア１２８との間に間隙１３８が存在する。圧力管路希釈剤は流体人口１３４に導入される。流体はピストン１２４の両側面の周りの間隙１３８に流れ込み、次いで流体出口１３６に流れ込む。十字流が発生している間、ピストン１２４はポア１２８内部で往復運動する。この往復運動によって、ピストン１２４とボア１２８との間の間隙１３８に高流体流速が発生する。高流速によって、ピストン１２４又はボア壁に付着している気泡は除去される。ピストン１２４の内向きストロークによってこの除去された気泡は十字流領域に押し流され、該領域でシリンジから排出される。ピストン端部１３２及びボア端部１３０は類似の球形を有する。ピストン１２４は、内向きに最大限に延びたとき、ボア端部１３０に非常に近くなる。ポア端部１３０上に付着している気泡は破壊され除去される。同様に、ピストンは外向きに最大限に延びたとき、端部がシール１２６と同一平面にくる。十字流を発生させながらピストンを往復運動させるシーケンスは、システム装置によって自動的に何度でも実行することができる。

流体は、シリンジ１２２の流体出口１３６を離れた後、管継手、チューブの全長、他の管継手を通過してプローブ１０６に入り、プローブ・チップ１０８から流出しなければならない。

試薬の吸入及び吐出が実際に行われるのはプローブ・チップ１０８である。シリンジとプローブ・チップの間に閉じ込められた気泡も性能を低下させるので、シリンジから押し流された気泡が止まる場所があってはならない。従って、シリンジとプローブとの間の配管上で死空間のない間継手を使用する必要がある。

第１０図、第１０Ａ図、第１０Ｂ図、及ヒ第１０Ｃ図テＭＥＩＡスケジューリング又はＦＰＩＡスケジューリングに関して反応容器３４について詳細に論じる。

第１０図及び第１０Ａ図はＦＰＩＡキッティングの使用を提示しており、第１０図の平面図及び第１０Ａ図の両方でキュベツト１４０が図示されている。Ｓ試薬はウェル１４２に置かれるが、Ｔ試薬トレーサはウェル１４４に、Ｐ試薬ホッパはウェル１４６に置かれる。ウェル１５０及び１５２は様々な試薬、緩衝剤、ないし希釈剤を装置に提供するために働くことができる。サンプルはウェル１４８に置かれ、事前希釈剤はウェル１５４に置かれる。必要な試薬をサンプルと共に反応容器に入れる際に移送ピペッタを使用することをキラティングと呼ぶ。様々な必要な試薬等をサンプルと共に単一の反応容器に入れることを分注と呼ぶ。

第１０Ｂ図及び第１０Ｃ図の平面図及び側面図に示したＭＥＩＡ反応容器は夫々、ウェル１５６中の予備希釈剤、ウェル１５８中に置かれた微粒子材料、反応ウェル１６６中に直接入れられた共役体、ウェル１６２中の検定希釈剤、ウェル１６４中のサンプルを含む。緩衝剤ウェルは１６８であり、予備希釈剤ウェルは１７０である。キラティングが完了した後、メイン・カル−セル又は処理カル−セルで、両方のカル−セルの分注機構を使用して、次のＦＰＩＡ分注ステップ及びＭＥＩＡ分注ステップを多数実行することができる＝これが可能なのは、キラティングされた反応容器は、キラティングされた後直ちに移送ステーションに移送され、従って調整された温度環境に存在する処理カル−セルに移送されるからである。

移送ステーション４２は装置及び処理機能において主要な役割を果たす。第１１図では、移送ステージせン４２の移送要素が反応容器移送突起部１７２によって反応容器３４に係合している状態の断面図が示されている。移送アーム１７３は反応容器カル−セル３６の反応容器要素間で突き出ており、移送ステージタン４２の回転によって、反応容器移送突起部１７２と係合する。移送アーム駆動歯車１７４によって、移送アーム１７３ラツク歯車１７６は、移送アーム１７３を移送ステーション４２に出入りするように移動する。移送ステーション４２は回転軸１７８を有する。第１１Ａ図では、反応容器がフロント・エンド・カル−セル４上に取り付けられるものとして想像線で示されており、反応容器カル−セル３６は反応容器移送突起部１７２によって移送アーム１７３と係合している。第１１図中の反応容器３４は移送ステーションに載っている状態で示されており、移送ステージジン４２はフロント吻エンド・カル−セル４と処理カル−セル４６の間で反応容器３４を移動する。

移送ステーション４２は、廃棄される反応容器３４を処理カル−セル４６か廃棄物排出ステーション（図示せず）に移動する。

移送ステーション４２はステップ・モータ駆動装置によって駆動され、精密線形ボール・ベアリング及び回転ボール・ベアリングの軸によって支持される。

処理カル−セル４６は例えば３６個の反応容器３４を保持し、カル−セル直径約１２，５インチを有する。処理カル−セル４６は移送ステーシラン４２と第２の移送ピペット機構５０と分注のポイントとＦＰＩＡ読取り装置処理５２の間で反応容器３４を移送する。処理カル−セル４６はステップ・モータによって駆動され、高さ制御と、ふぞろいな形状のカル−セル要素によって発生する半径方向の移動の制御用の３本のホイールによって支持されている。

第２の移送ピペット機構５ｏは、処理カル−セル４６上の反応容器３４中のウェル間でピペット・プローブを移動し、かつ補助カル−セル６４上のＭＥＩＡカートリッジ６８へ及び洗浄カブブ５８へ該プローブを移動する。軸ステップ・モータ駆動装置を介したラック・ピニオン駆動装置は、Ｒ袖とＺ軸の両方上で正確な駆動を行う。例えば、Ｚ軸上の移動距離は約３インチであってよく、Ｒ軸上の移動距離は約４．５ないし５．０インチであってよい。

補助カル−セル６４は例えば、３２個のＭＥＩＡカートリッジ６８を保持し、直径約９．５インチを有する。補助カル−セル６４は、第２の移送ピペッタ機構ピペット・ポイント、ＭＵＰｙ４合ステーション７２、ＭＥＩＡ洗浄ステーション、ならびにＭＥＩＡ読取り装置７４及びＭＥＩＡカートリッジ排出ポイント６２を含む様々なステーション間でＭＥＩＡカートリッジ６８を移動する。補助カル −セル６４はステップ・モータによって駆動され、３つのホイルによって支持されている。補助カル−セル６４をこれらの機能に対して所望の幾何学的関係に維持するために、一つのホイールはカートリッジ挿入ポイントでのＺ袖高さ制御位置に、第２のホイールはピペット・ポイントに、第３のホイールはＭＥＩＡ読取り装置に位置している。

ＭＥＩＡカートリッジ６８はカートリッジ・ホッパ６６に装填され、カートリッジ・ホッパ６６はＭＥＩＡカートリッジ６８を補助カル−セル６４に送る。ＭＥＩＡカートリッジ６８の自動送りは、ＭＥＩＡｖｃ取りで必要とされる、補助カル−セル６４へのカートリッジ６８の適切な高さ調整によって行オ）れる。カートリッジ・ホッパ６６はカートリッジ６８を個別に補助カル−セル６４に送り、自動手段によりてカートリッジ６８の配向の軸を水平から垂直に変更する。ＭＥＩＡカートリ・ｙシロ８の取外しは、イジエクシッン・ロッドを介して動作し、ＭＥＩＡカートリッジ６８を補助カル−セル６４から押し出して固体廃棄物容器内に落とす、イジェクタ６２を使用することによって行われる。

緩衝剤供給ステージ目ンを第１４図に示す。第１４図は装置の断面平面図であり、キャビネット・フレーム１６、部分フロント・エンド・カル−セル４、及び電源要素１９２を、希釈剤システム又は緩衝剤加圧手段１９４と共に示している。

処理された液体及び固体廃棄物を受け取るための固体廃棄物１９８容器及び液体廃棄物２００容器のみならず、供給ボトル１９６もフレーム１６の下部キャビネットに取り付けられている。

環境空気流温度調整システムを示す概略図を第１５図に示す。

このシステムでは、投入空気２０４が流入し、高温の空気がエギゾースト２０６から排出される。空気流２０２は矢印で示されており、調整された環境空気流２１４は少なくとも一つのヒータ要素及びファン要素２１０を備えている。空気の温度を調整するために少なくとも一つの温度センサ２１２が提供されており、空気流２０２制御と相関させることができる。

本発明の他の実施例によれば、自動分析器具において液体を供給して液体の温度を厳密に制御するためのヒータ・アセンブリが提供される。ヒータ・アセンブリは、自動分析器具における高いスルーブツト及び検定精度を維持するために、例えば、液体試薬、緩衝剤、洗浄液、試験サンプル等の周囲温度制御を行う。ヒータ・アセンブリは、厳密に制御された温度範囲内で、重力によって、様々な反応容器、キュベツト等に様々な液体を実質的に瞬間的に供給することもできる。ヒータ・アセンブリは、特定の液体をそのような液体に必要な温度の約±１℃以内に維持するために熱交換機能を提供するように制御可能な加熱手段及び内部液体搬送手段を有する金属製本体又はブロックを備えている。

本発明のヒータ・アセンブリは、二つ以上の検定を複数の試験サンプルに対して連続ランダム・アクセス的に同時に実行できる本明細書に記載した自動分析システムに特に有用である。

特に、本発明の自動免疫学的検定分析システム装置は、異なる検定群が別々の交換可能なソフトウェア・モジュールを介して実行されるマイクロプロセッサ・ベースの一体化サブアセンブリーシステムとみなすことができる。このマイクロプロセッサ・ベースのシステムは、二つの自由度をもつロボット・アーム分注器と、双方向回転カル−セルとを使用してサンプルを処理する。培養、洗浄、標本希釈等の検定ステップは、様々な作業ステーン億ンへの、複数のロボット流体移送と、反応容器移送等とを使用して、器具によって自動的に、スケジューリングされたとおりに実行される。様々な検定用にスケジューリングされた提供された少なくとも二つの検定手順システムに対して実行できる検定の高スルーブツトを達成するために複数の検定動作が実行される。

本発明の一実施例によれば、本明細書に記載した自動連続ランダム・アクセス分析システム中の制御された温度ゾーン又は環境は、様々な培養及び反応ゾーン内の試薬、洗浄液、緩衝剤溶液、配管、分注手段、ボンピング手段等の温度を維持できるように様々な手段によって制御される。そのような制御環境ゾーンは、システムで実行される適切な分析反応を最適化するための制御された温度を提供する。例えば、温度制御は、空気流及び空気湿度を熱力学作業流体として使用して行うことができる。空気やガスは液体槽はど迅速に熱を伝導しないが、空気は分析システム器具の大部分の領域に合理的な大気温度制御を提供する。しかし、ある種の検定には厳密な温度制御が必要なので、本発明のヒータ・アセンブリを追加使用すると特に有用である。

第１５Ｂ図のヒータ・アセンブリの斜視図は、例えば、アルミニウム、銀、銅等の金属、又は当業者に知られた他の適当な熱伝導材料で構成されたヒータ・アセンブリを、電気抵抗ヒータ・システム用の様々な電気端子と、ヒータ・アセンブリを通過して流れ、特定のｍ度に維持された液体による厳密な温度制御熱交換のためにヒータ・アセンブリの温度を厳密に制御するための感知素子及び制御素子と共に示している。ヒータ・アセンブリ５００は、第１５Ｃ図に示した抵抗ヒータ素子５０５に、制御された量のエネルギーを提供するための、抵抗ヒータ電気ボスト５０４及び５０６を有する金属製本体又はブロック５゜２を備えている。

サーミスタ接続部５０Ｂは、抵抗が温度と共に急激にあるいは正確に変化する電気抵抗器を備え、かつヒータアセンブリ５００の温度制御機能の一部をなす。サーミスタ接続部５０８、及び金属製ブロック５０２の内側に据え付けられたサーミスタは、ヒータ・ブロックと、その中に収容されている、あるいはそれを通過する液体の温度とを厳密に制御するための恒温接続部５１０及びバックアップ恒温接続部５１２と協働する。

第１５Ｃ図の断面図は、第１５Ｂ図のヒータ・アセンブリ５００を通過する断面を提示し、抵抗ヒータ要素５０５と、液体人口５１４及び液体出口５１５とを明確に示している。据付は手段５１６は、金属製ブロック５０２に埋め込まれた接地ピン５２０と共に示されている。

第１５Ｂ図のヒータ・アセンブリの部分断面図が第１５Ｄ図に示されており、ヒータ・アセンブリ内のコイル状液体配管構造と、液体人口５１４から液体出口５１５への連続配管とを提示している。ヒータ・アセンブリ５００は、増減する液体容量と、そのように増減する液体容量に対する加熱手段とを収容する寸法にすることができる。ヒータ・アセンブリ５００は、処理カル−セル上か、それともＭＥＩＡカートリッジ自刃ルーセル上かにかかわらず、液体の温度を厳密に制御するために自動連続ランダム・アクセス分析システム５００内に位置決めされる。ヒータ・アセンブリ５００を使用点のすぐ上に位置決めすると、ヒータ・アセンブリ５００から受取り材料への重大なエアギャップ移送が回避される。ヒータ・アセンブリ内の温度制御は、必要な液体温度の約±１．０℃から±０．５℃に制御される。受取り手段、例えばＭＥＩＡカートリッジに対するヒータ・アセンブリ５００の位置決めによって、液体出口５１５の先端から液体がカートリッジ上に配置される点へのエアギャップ移送を約３／８インチ以下にすることができ、それによって、液体は温度がほとんどあるいはまったく変化せずに配置される。

ＭＥＩＡカートリッジ６８を第１６図の側面図に示す。ＭＥＩＡカートリッジ６８は、ロート・スロート２１６及びカートリッジ開口部２１８を有する。ＭＥＩＡカートリッジ６８は支持マトリックス材料２２２を含む。

第１７図の側面図にＭＥＩＡカートリッジ６８及びカートリッジ・ホッパ６６を示す。ＭＥＩＡカートリッジはカートリッジ・ホッパ６６中に水平方向に位置決めされており、■字形カートリッジ・ホッパ６６の底部からカートリッジ拳シャトル２２２を介して一つずつ操作される。カートリッジ・フィーダはカートリッジ・カム・ブロック２２４と、補助カル−セル６４に挿入するために垂直方向に位置合わせされたＭＥＩＡカートリッジ６８を提供するためのカートリッジ配向ピン２２８及びカートリッジ配向ピン２３０を介して機能するカートリッジ配向シュート２２６とを有する。配向ピン２２８及び２３０を、ＭＥＴＡカートリッジ・フィーダ・カートリッジ配向機構の分離断面側面図である第１８図に示す。

ＭＥＩＡカートリッジ６８は、第１８図の拡大図では、カートリッジ配向ピン２２８及びカートリッジ配向ピン２３０と係合された状態と係合解除された状態とで示されている。カートリッジ配向ピン２３０はＭＥＩＡカートリッジ６８のベース２３６に当たる位１１２３２での係合位置で示されているが、カートリッジ配向ピン２２８はロート・スロート・ピン２１６の係合位置２３４で示されている。これらのピンを係合位置から引き抜（と、ＭＥＩＡカートリッジ６８がまず底部から解放され、すなわちカートリッジ配向ピン２３０が引き抜かれ、従ってカートリッジ・ロート・スロート２１６でカートリッジ配向ピン２２８と係合しているカートリッジの頂部が解放される前に、カートリッジ６８の底部が重力によって落下できる。配向ピンの丸い又は半円形の保持表面によって、ＭＥＧＡカートリッジの底部を解放し、ロート・スロート部２１６をカートリッジ配向ピン２２８から外すことができる。垂直方向に位置合わせされたＭＥＩＡカートリブシロ８は次いで、第１７図に示すように、挿入カム手段２２７の作用によって補助カル−セル６４内に調整された高さに挿入される。

ＭＥＩＡカートリッジ・イジェクタ６２の側面図を第１９図に示す。カートリッジ・イジェクタ６２はイジェクタ暢ロッド２４０を介して機能し、手動又は自動駆動手段２４２によって駆動することができる。排出されるＭＥＩＡカートリッジは、イジエクシタン通路を介して固形廃棄物１９８容器に排出される。

装置の光信号プロセッサのボックス・ダイアグラムを第２０図に提示する。ＦＰＩＡオプティック２４８はＤＳＰ　Ａ／Ｄ２５０に送られ、ＤＳＰ　Ａ／Ｄ２５０は光信号プロセッサ８ビツト・マイクロコントローラ２５４からの直列バス信号２５２も送る。コントローラ２５４は２５６を介してコンピュータ要素に接続されている。ＭＥＩＡオプティクス２５８からの信号はＤＳＰ　Ａ／Ｄ要素２６０に送り込まれる。ＤＳＰＡ／Ｄ要素２６０はコントローラ２５４からの直列バス信号２６２も送る。信号は、高電圧電源２６６からの２６４と、マイクロコントローラ２５４とオブティクス電源ボード２７０Ａとの間の通信を行う直列バス２６８を介してＦＰＩＡオブティクスに送られる。ＦＰＩＡタングステン電球電源ＦＰＩＡ２７０は、ＦＰＩＡオブティクス２７２と電気的に連絡している。信号は、直列バス２６８を介してマイクロコントローラ２５４及び水銀電球電源ＭＥＩＡ２８０と連絡する高電圧電源２７６からの２７４を介してＭＥＩＡオブティクスに送られる。

ＭＥＩＡ水銀電球電源２８０は、２８２を介してＭＥＩＡオブティクスとも電気的に連絡している。

ＦＰＩＡ光学システム２８４の概略図を第２１図に示す。

ＦＰＩＡ光学システム２８４は、光を励起フィルタ２９４内に導入するためにヒート・レフレクタ２８８、アパーチャ２９ｏ１及びヒート・アブソーバ２９２を介してレンズ２９３に光を集束するタングステン・ハロゲン・ソース電球２８６を有する。

光エネルギーは次いで、ビームの一部を偏光子２９８及び液晶３００に提供するビーム・スプリッタ２９６と接触する。光は引き続き別のレンズ３０１に入り、その後に、ＦＰＩＡ反応混合物を含むキュベツト１４０上に集束される。光はレンズ手段３０３を介してキュベツトから放出され、その後に、放出フィルタ３０２に入る。放出フィルタ３０２からの反射光は偏光子３０４を通過し、その後に、集束レンズ３０６に向かい、光電子倍増管３０８に送り込まれるように集束される。ビーム・スプリッタ２９６は、最初の源からの光の一部をレンズ３１０を介して分割し、基準検出器３１２内に送り込む。基準検出器３１２はタングステン・ハロゲン・ソース電球を制御する。

ＦＰＴＡ読取リ読取ケシ−ケンス３１４図を第２２図に提示する。ＦＰＩＡ読取りシーケンス３１４は、カル−セル移動時間３１８及びカル−セル停止時間３２０に分割された読取り前時間３１６を有する。二次読取り間隔３４０は、水平二次読取り３４２、Ａ／Ｄ変換器停止時間３４４、及び液晶活動化時間３４６に分割されている。垂直二次読取り間隔は３４８で識別されており、Ａ／Ｄ変換器停止時間３５０を含む。液晶緩和時間が３５２で示されている。液晶緩和時間３５２は前読取り時間シーケンスで示されている。さらに、高電圧停止時間３２４が、ンナー状態の電球３２８とフル・バーン状態の電球３３０を示す電球停止時間３２６によって示されている。ＦＰＩＡｖｃ取りシーケンスの活動は、読取り準備３３４、電球がフル・ｌく−ン状態である読取りパラメータ３３６、及び電球停止時間及び液晶緩和時間３５２中の収集結果３３８で例示されたスケジューリング・ウィンドウ３３２による活動を提供する。

第２４図１１、ＭＥ　Ｉ　Ａシステム光学アセンブリ３６４の概略図である。ＭＥＩＡ光源は水銀電球３６４によって提供される。

水銀電球３６４は、励起フィルタ３６２を介してフィルタ・リフレクタ３６０に光を送り、その後、光はレンズ３５８を介してＭＥＩＡカートリッジ６８内に送られる。反射された蛍光は、広帯域放出フィルタ３７０及び低帯域放出フィルタ３７２を通過した後、フィルタ３６０を介して光電子倍増管３７４に送り返される。水銀電球３６４からの光エネルギの一部はフィルタ３６０を直接通過して帯域フィルタ３６８に至り、その後に光ダイオード３６６に影響を及ぼす。

ＭＥＩＡ読取りシーケンスの概略図を第２５図に示す。第２５図で、ＭＥＩＡ読取りシーケンス３７６は、カル−セル移動時間３８０及びカル−セル停止時間３８２を含む読取り前時間３７８を有する。高電圧停止時間が、シマー状態の電球３８８とフル・バーン状態の電球３９０を示す電球停止時間３８６に一致するグラフ３８４によって示されている。

ＭＥＩＡ読取リ読取ケシ−ケンス３フ６取り準備３９４、読取りパラメータ３９６、及び収集結果３９８を含むスケジューリング・ウィンドウ３９２による活動を有する。実際のＭＥＩＡ読取リ読取ケシ−ケンス３フ６次読取り４０２及びドウエル時間４０４を有する二次読取り間隔４００を含む。ＭＥＩＡ読取リ読取ケシ−ケンス３フ６セグメントは、番号３ないしくＮ−１）によって示された追加二次読取り４１２と、二次読取り番号Ｎ−４１６を含む部分二次読取り間隔４１４とを含む、二次読取り４０８及びドウエル時間４１０を含む二次読取り間隔４０６によって示されている。次の可能な事前読取り時間を４１８で示す。

本発明の装置、ソフトウェア、ノ１−ドウエア、及び処理技術を使用することによって複数の自動検定分析システムが実現可能であり、これらのシステムは、フェリチン、クレアチニン・キナーゼＭ　Ｉ　Ｂ　（ＣＫ−ＭＢ）　、ジゴキン、フェニトイン、フエノバルビタール、カルパマゼオビン、バンコマイシン、パルプロ酸、キニジン、黄体化ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、エストラジオール、プロゲステロン、１ｇＥ１ビタミン８２マイクログロブリン、ヘモグロビンＡｌ（Ｇ１１．ＩＩｂ）　、フルチゾール、ジギトキシン、Ｎ−アセチルプロ力インアミド（ＮＡＰＡ）　、プロカインアミド、風疹−１ｇＧ。

風疹−１ｇＭ、）キンプラズマ症１　ｇ　Ｇ　（Ｔｏｘｏ−ＩＩＧ）　、トキソプラズマ症１　ｇ　Ｍ　（Ｔｏｌｏ−ＩＩＭ）　、テストステロン、サリチル酸、アセトアミノフェン、Ｂ型肝炎表面抗原（ｌＩｌｌｔＡｌ　）　、アンチＢ型肝炎表面抗原ｌｒＧ　ＩｇＭ　（ＡＩロー１１Ｂｃ）　、ヒト免疫不全ウィルス１及び２（ＨＩＶＩ及び２）、ヒトＴ細胞白血病ウィルス１及び２　（ＨＴＬＶ）　、Ｂ型肝炎エンベロープ抗原（ＨＢ＊Ａｔ　）　、アンチＢ型肝炎エンベロープ抗原（八ｍ１ｉ−Ｈ８ｓ）　、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、チロキシン（７４）、）−タル・トリオ−トチｏ　ニン（Ｔａ２０５７３）　、フリー拳トリオードチロニン（ＦｌｅｅＴ３）、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、及びアルファ・フェタ・プロティン（Ａ　Ｆ　Ｐ）のメニューを含むが、これらに限るものではない。

ランダム・アクセス分析システムでの様々なステップ、特に分注シーケンス間の、試験サンプル又は試薬のキャリーオーバー又はクロス汚染である分析相互作用を識別する方法も提供される。本発明の方法によって、そのような相互作用がいつ発生する可能性があるかを判定できるだけでなく、ランダム・アクセス処理も可能になる。すなわち、ソフトウェアが分注事象をランダムに処理タイムラインに挿入し、かつ該タイムラインから削除し、同時に、そのようなキャリーオーバー又はクロス汚染に対する制御を維持する。本発明の方法では、試験サンプル及び試薬を少ない洗浄量で処理することができる。なぜなら、過度の洗浄が、キャリーオーバー又は汚染が発生する確率が高いときしか行われず、そのようなステップが実行されるたびに行われるわけではないからである。従って、本発明の方法は、後述の簡単なマトリックスを使用して分注ステップをキャリーオーバー及び汚染の潜在性と関係付け、それに応じて分注ステップ間で洗浄量を修正して、キャリーオーバー又は汚染をランダム・アクセス・プロセッサ中で最小洗浄量で制御し、二つ以上の検定を複数の試験サンプルに対して連続ランダム・アクセス的に同時に実行できる本明細書に記載した自動分析システムに特に有用である。

特に、そのような方法は、キャリーオーバー又は汚染を、問題の原因を理解する際に基礎とされる簡単な汎用概念に変えることに関する。特に、各分注ステップでキャリーオーバー又は汚染が発生する可能性があり、かつ各ステップがキャリーオーバーの影響を受ける可能性があるため、各分注ステップの汚染の潜在性に関する簡単な範鴫が提供され、次いで、各検定ステップがそのような範鴫の内のどれに影響を受けるかを識別できるので、本発明の方法によって、キャリーオーバー又は汚染がいつ発生する可能性があるかを識別することができる。従って、本発明の方法によれば、以前に提案された慎重な方法における極端なレベルより低い公称レベルまで分析システムを洗浄することができる。本発明によれば、ソフトウェアが、影響を受けやすいステップの前に汚染を発生させる潜在性のあるステップがくるような組合せを識別し、キャリーオーバーを制御するのに適した所定の過洗浄を追加するときに、過度の洗浄を実行することができる。この方法は、システムで実行される洗浄の量を減少する。なぜなら、必ずしも、影響を受けやすいステップが汚染を発生させるステップの後に（るとは限らず、ランダム・アクセス処理の性質上、キャリーオーバーが発生する可能性がある又はないのはいつかを事前に知ることはできないからである。本発明では、汚染状況を発生させる恐れなしに、ランダム・アクセスの必要に応じて、分注ステップをタイムラインから削除し、あるいはタイムラインに挿入することもできる。本発明では、ソフトウェアが、タイムライン中の他の分注ステブブを操作する必要なしに、必要な洗浄を調整することもできる。

この方法は、タイムライン上の所与のステップの直前又は直後の分注ステップに関する何らかの基本情報をシステム・ソフトウェアに追跡させることによって、器具上での流体消費量を最小限に抑えるように設計されている。この方法は検定の相互作用を伴うので、すべての検定が、それらのプロトコル内での分注器の洗浄に対して同じ方法を使用することが好ましい。以前に提案された洗浄システム及び方法と異なり、本発明による方法は（１）洗浄量を削減してオンボード液体及び廃棄物の管理を助ける、（２）洗浄回数を減らしてスルーブツトを向上する。

特に、以前に提案されたシステムにおけるプローブ洗浄制御は、以下のように、各分注ブロックの後の事後洗浄の推奨によって行われた。

分注　１事後洗浄　→　分注　１事後洗浄シーケンス１１１　シーケンス２１２本発明によれば、基本分注器洗浄は従来と同様に、すなわち、以後の大部分の検定ステップのキャリーオーバーを制御するのに１−分であるべき事後洗浄によって行われる。しかし、推奨された事後洗浄が次のステップのクロス汚染又はキャリーオーバーを制御するのに不適当である場合、以下のように、第２のステップ用に事前洗浄が組み込まれる。

分注シー１事後洗浄　→　事前洗浄１分注シー１事後洗浄ケンス１１１　２　１ケンス２１２事前洗浄は可変的であり、公称及び過の二つのレベルがある。

公称事前洗浄は、常に使用すべき量である。キャリーオーバーが発生する可能性があるときは、過洗浄が使用される。この場合、通常、公称洗浄量はゼロになる。本発明の方法のソフトウェア機能は、キャリーオーバーがいつ発生する可能性があるかを識別するので、システム全体に渡って使用される事後洗浄量を本発明の方法以前の値より少なくすることができ、それによって、各検定においてもはや、ワースト・ケースの状況を制御するのに十分なほどの洗浄を必要としない。

キャリーオーバーを制御するのに必要な追加洗浄は、ソフトウェアがキャリーオーバーの潜在性を識別したときに過洗浄を介して追加される。

パラメータ、表、及び用語本発明の方法は、各分注ステップを記述するための五つのパラメータ、二つの指標値、及び三つの洗浄パラメータを使用することが好ましい。ここで、（＋）二つの指標値とは、５ｕｓ（汚染の影響を受けやすい）及びｃａｎ　（汚染が発生する可能性がある）であり、（ｉｉ）三つの洗浄パラメータとは、ｎｏｍ（公称事前洗浄数）、５ｕｐ（通事前洗浄数）、及びｐｗ（事後洗浄数）である。洗浄パラメータは量ではない。洗浄パラメータは、後述の洗浄ライブラリ中の洗浄を識別する数洗浄番号　総量　廃棄物　洗浄カップ０　０ｍｌ　− １２１ｍｌ　１ｍ１１１　４　７ｅｓ１２　５　ｎｏ　ｙｅｓＳＵＳパラメータ及びＣｏｎパラメータは、キャリーオーツく−またはクロス汚染が発生する確率を示すために使用される。

これらのパラメータは、本発明の方法のマトリックスを介して相互に関係付けられる。

本発明のマトリックスは、オフ及びオンに対応する０および１しか含まない。０＝キヤリーオーバーの確率ゼロ、１−＝キャリーオーバーの確率が存在する。

ｃｏｎ　説明１　汚染されていない（サンプルなし）２　エアギャップを含むサンプル又はサンプルの混合物の吸入３　エアギャップを含まないサンプル又はサンプルの混合物の吸入ｓｕｓ　説明１　汚染の影響を受けない。

２　エアギャップを含むサンプル又はサンプルの混合物の吸入によって影響を受ける。

３　エアギャップを含まないサンプル又はサンプルの混合物の吸入によって影響を受ける。

例えば、分注ブロックは全てのサンプル分注の影響を受ける（ｓｕｓ指標＝３）、ｃａｎ指標が１（マトリックス値＋０）の前記分注ステップの場合、過洗浄は実行されない。ｃｏｎ指標が２又は３（マトリックス値雪１）の前記分注ステップの場合、過洗浄が実行される。

本発明の方法のマトリックスは、キャリーオーバー又はクロス汚染の可能性があることをソフトウェアに提供するが、洗浄ステップにどのくらいの量を使用すべきかに関する情報はソフトウェアに提供しない。この情報は、その代わりに、ｎｏｍパラメータ、ｓｕｐパラメータ、及びｐｗパラメータから提供される。サンプルだけでなく他の汚染種も定義する場合、本発明の方法のマトリックスを展開することができる。

ｃａｎパラメータ及びｐｗ数は、次の分注ステップの前にプローブがどんな状態であるかをソフトウェアに通知する。これらのパラメータを分注ステップ用に識別するために確立された規則は、以下の全ての検定の用件である。

ｃｏｎパラメータ及びｐｗパラメータは以下のように定義されている。

説明　ｃｏｔ値　Ｐｗ数数体体積汚染れていない（サンプルなし）　１　（２ｍｌ）エアギャップを含むサンプル／サンプルの混合物の吸入　２＊＜＝５０ｕｌ吸入　１　（２ｍｌ）傘＜＝１００ｕｌ吸入　３　（３ｍｌ）＊＜＝１５０ｕｌ吸入　５　（４ｍｌ）＞１５０ｕ　Ｉのエアギャップを含むサンプル又はサンプルの混合物の吸入は、過度の洗浄を使用する必要があるので避けるべきである。

エアギャップを含まないサンプル／サンプルの混合物の吸入３の場合、上記と同じｐｗ値を使用する。＊は、本発明の方法を使用しないとき（事後洗浄のみ）に存在するサンプル・キャリーオーバーのレベルが上記の推奨値に関しては１０ｐｐｍ以下であることを示す。全ての場合に、最小許容ｐｗ値は２ｍｌ洗浄である。

ｓｕｓパラメータ、ｎｏｍパラメータ、及びｓｕｐパラメータは、検定プロトコルの制御を受ける。これらのパラメータを識別するために確立された基準が推奨であり、どの分注シーケンスがキャリーオーバーの影響を受けやすいか、どのシーケンスに問題があるか、プローブを洗浄するのにどれだけの洗浄量が必要かを最もよく知っているのは検定プロトコル開発者であることを理解されたい。

公称洗浄及び過洗浄は、キャリーオーバーを制御するために、影響を受けやすい分注ブロック用に使用される。洗浄カップの洗浄だけが必要な洗浄ライブラリ番号８から１２にはＯを使用する。ｎｏｍ＝＋＋０−公称事前洗浄が実行される。

ｎｏｍ＝８から１２−洗浄ライブラリ番号８から１２（１から５ｍｌ洗浄−洗浄力ツブ）を使用する。５ｕｐ＝０、過洗浄が実行される。５ｕｐ＝８から１２− 洗浄ライブラリ番号８から１２（１から５ｍｌ洗浄−洗浄力ツブ）を使用する。

スケジューリングの制約のために、過洗浄量は最小事後洗浄（２ｍｌ）プラス公称洗浄を超えることはできない。これより多い洗浄量を使用する必要がある場合は、公称洗浄も増加する必要がある。例えば、公称洗浄がＯｍｌである場合、過洗浄はＯｍｌでも、１ｍｌでも、２ｍｌでもよい。必要な過洗浄が４ｍｌである場合、公称洗浄は少なくとも２ｍｌでなければならない。

キラティング・センターは一つの分注ブロックとみなされる。

キャリーオーバー実験によって、サンプルをまずキラティングし、次いで、試薬の洗浄及び分注を行うとき、ｉｐｐｍ以下のキャリーオーバー・レベルまでプローブを洗浄するには少なくとも約２ｍｌの事後洗浄で十分であることが分かつている。次のキラティング動作の前の、サンプル後の総洗浄は約４ｍｌの総洗浄であるべきである。サンプル後の試薬びんの汚染は、プローブの外側から発生する。これは、例えば２００から１０００ｕ　Ｉの廃棄物カップ洗浄を行い、次いで、約１ｍｌからし約２ｍｌの洗浄カップ洗浄を行うことによって、重大でないレベルまで減らされる。

オペレータの最小の関与によって試薬を一貫して迅速に再混濁させて連続的に混合するには、試薬カル−セルに新しい試薬パックを追加するたびに、及び器具動作中に定期的に、試薬を自動的に混合する。この自動混合は、試薬カル−セルが非対称的な休止を含めて前後に移動することによって行うことができ、約１分ないし２分で完了する。カル−セルの加速、速度、移動距離、及び休止の非対称性は、器具上で使用されるフィル・ボリュームの範囲にわたって泡立ちせずかつ気泡が形成されずに最も迅速に試薬が再混濁するように最適化されている。

自動試薬混合は以下の利益を提供する。オペレータは、格納されていた試薬を、器具上に配置する前に（例えば、反転又は娠混ぜによって）手動で混合する必要がない。これによって、より短い時間でかつオペレータのより少ない関与で試薬を器具上に装填することができる。自動混合では、反転等の手動混合の場合より試薬が泡立ちし、あるいは気泡を形成する傾向が弱い。泡立ち及び気泡の形成は、器具の機能に有害であり、検定性能に悪影響を及ぼす。自動混合によって、試薬は常に、十分に混合され、かつ−貫して混合されるようになる。器具の動作中に時々自動混合を行えば、試薬が一貫して混濁し、オペレータが定期的に試薬パックを取り外して試薬を混合する必要がなくなる。場合によっては、混合の始めに存在する気泡を自動混合で散逸することができる。本発明によるキブテイング活動及び処理活動の詳細な説明を、以下のＦＰｒＡ手順、フエノパルビタール検定用の処理活動のシステムの説明、及びＣＥＡ検定用のＭＥＩＡ手順で提示する。

以下の説明が本発明の自動分析システムの好ましい方法に関与する様々な機能及びステップの概要を構成しており、該機能及び方法が、当業者にも理解されるように、器具上で実行中の検定の特定のメニューに応じて、様々な種類の数学的アルゴリズム及び関連するコンピュータ・ソフトウェアを使用して実施されることを理解されたい。

ＦＰＩＡ用のキラティング領域活動及び処理領域活動の説明１、サンプルを装填するときアナライザはスタンバイ＼レディ・モードである。システムは前に初期設定されている（全てのモータがホーム位置にあり、シリンジ及びポンプが洗浄されており、全ての電子機器及びセンサが検査済みである）。

２、廃棄物が空になっており、希釈剤、ＭＥＩＡ緩衝剤、ＭｔＪＰ、及びＱｕａｔバルク・リキッド消耗品の容積が十分かどうかに関して検査済みである。

３、全ての消耗品在庫ファイルが更新済みである。

Ｂ、準備ステップ１　ユーザが空の反応容器（ＲＶ）をＲＶカル−セルに装填する。

２、試薬パックを装填するには、ユーザはまず、フロント・エンドカル−セルを休止しておかなければならない。システムは現試験のキラティングを完了し、試験を処理領域に移す。

３、ユーザが試薬カル−セル・カバーを開け、試薬ノ々ツクを試薬カルーセル内に装填し、試薬カル−セル・カバーを閉じ、次いでフロント・エンドを再開する。

４、器具は自動的に、装填された全ての試薬パックを走査し、試薬状況を検証する。

（ａ）各試薬パックは、試薬カル−セルの回転によって試薬バンク・バーコード読取り装置の前に位置決めされる。

（ｂ）試薬パック・バーコード読取り装置は、バーコードを読み取って検定タイプ及びカル−セル位置を識別する。

（Ｃ）バーコードが読取り不能な場合、システムはバーコードの指定変更を要求する。

（ｄ）バーコードが良好であり、あるいは攬定変更が完了した場合、システムはシステム在庫を検査する。ユーザは、ツクツクが空又は無効であり、あるいは古いことが分かった場合は通知を受ける。試薬パックは、良好であることが分かった後、使用可能な状態になる。

Ｃ０試験の要求１、ユーザは一つ又は複数の患者サンプル用の試験又は試験群を要求するための二つのオブシコンを有する。

（ａ）ユーザは試験要求ロードリストをホスト−コンピュータからダウンロードして、命令リストを作成することができる。

（ｂ）ユーザは試験要求に入り、あるいはシステム上で直接命令リストを作成する。

２　（バーコードなしの）サンプル・カップを使用する場合、以下のことが行われる。

（ａ）ユーザが命令リストで、サンプルを置くべきセグメントＩＤ及び位置番号を探す。

（ｂ）ユーザが、参照されたセグメントの位置にサンプル・カップを装填する。

（Ｃ）ユーザが患者サンプルを血液収集チューブからサンプル・カップに移送する。

（ｄ）セグメントがサンプル・カル−セル内に配置される。

（ｅ）サンプルが装填されたことが器具に示される。

（ｆ）器具が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況等を検査する。

（ｇ）サンプルΦカルーセルがセグメントをセグメント識別読取り装置まで回転する。

（ｈ）器具がセグメント識別を読み取る。

３、（バーコード付きの）−次チューブを使用する場合、以下のことが行われる（２種類のキャリアがチューブ用に使用される。一方の種類は高さ７５ｍｍのチューブに使用され、他方の種類は高さ１００ｍｍのチューブに使用される）。

（ａ）ユーザがサンプル・カル−セル上で次に利用可能なセグメント位置に一次チューブを装填する。

（ｂ）サンプルを走らせることが可能であることが器具に示される。

（Ｃ）器具が消耗品在庫、廃棄物状況、較正状況等を検証する。

Ｄ、試験のスケジューリング１、ピペッタにサンプルが提供されると、システムはその処理用サンプルに関して命令された試薬をスケジューリングしようとする。サンプルに対して命令された各試験は別々にスケジューリングされる。

（ｂ）システムは、在庫（試薬パック、カートリッジ、緩ＩＩ剤、ＭＵＰ）システム資源、試験完了するためのサンプル時間が適当かどうかを検査する。

（Ｃ）システムは、命令リスト上の試験の較正又は順番が妥当かどうかを検査する。

（ｄ）全ての試験要件が満たされている場合、試験が処理向けにスケジューリングされる。

（ｅ）満たされていない試験要件がある場合、その試験要求が例外リストに移される。試験要件が満たされた後、試験要求がユーザによって命令リストに戻される。

２、ある試験がスケジューリングされると、システムはその試験を処理リストに移し、そのサンプルに対して命令された他の試験をスケジューリングしようとする。　。

３、ＩＪサンプル用の全ての試験がキラティングされると、システムはサンプル・カル−セル上の次のサンプルに進む。

Ｅ、試験のキラティング１、試験はスケジューリングされた後、ただちにキラティングされる（ただちに試験を処理カル−セル上に移送して検定のタイミング要件内で処理できることを、スケジューラが保証するまで試験はキラティングされない）。

２、ＲＶがピペット軸位置で検出されるまでＲＶカル−セルが時計回りに回転する。

３、命令された試験用の試薬パックがアクチュエータ位置にくるまで、試薬パック・カル−セルが回転する。アクチユエータが試薬カートリッジ・キャップを開け、次いで、命令された試験用の試験パックがピペット軸位置にくるまで試薬パブク吻カルーセルが回転する。全ての分注ステップが完了した後、試薬パック・カル−セルが再びアクチュエータ位置まで回転し、そこで試薬カートリッジ・キャップが閉じる。

４、サンプル・カップ（又は−次チューブ）がピペット軸位置に（るまでサンプル・カル−セルが回転する。

５、ピペットは使用されないときは常に“ｌ（ＯＭＢ″位置にある（ピペットＲ軸が洗浄ステーシラン上に止まり、ピペットＺ軸が２クリア位置にくる）。

６゜サンプルのキラティング（ａ）サンプルの吸入（ｊ）シリンジが’Ｘ＠ｕＬの空気を“Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉｉ）ピペットＲ軸がサンプル・カップ上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペット２軸が２軸上方位置に下降する。

（ｉｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されていない二七を確認される。

（ｖ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｖｉ）システムが、流体が検出された２高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。十分な容積がつ工ルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ぢ切られ、試験要求が例外リストに移される。例外リストは、完了できない試験をオペレータに通知する）。

（ｖｉｉ）必要とされるサンプルの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが“Ｘ”ステップ／秒の率で移動する。

（２）シリンジモータが“Ｘ″ｕＬを“Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（３）ＬＬＳが検査され、まだ液体中にあるプローブに対して、液位センス（Ｌ　Ｌ　Ｓ）が使用可能にされていることを確認する。ピペットｚ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（４）ピペットＲ軸がＲＶサンプル・ウェル上に移動する。

（５）ピペットＺ軸がＲＶサンプル・ウェル内の吐出位置まで下降する。

（６）シリンジが“Ｘ”ｕＬのサンプルを“Ｘ″ｕｌ／秒の率で吐出する。

（７）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（ｂ）プローブの事後洗浄プローブが、汚染がなくなるように洗浄される。

（キラティング領域と処理領域の両方での）分注活動の後に必ずプローブの事後洗浄が行われ、ある液体吸入から他の液体吸入への持越しが最小限に抑えられることを理解されたい。場合によっては、必要に応じて分注活動の前にプローブの事前洗浄を行い、次の液体吸入の妥当性を保証することができる。この検定の説明では、事後洗浄だけを使用すると仮定する。

（ｉ）まずプローブの内部が洗浄される。

（１）ピペットＲ軸が廃棄物領域上に移動する。

（２）ピペットＺ軸が廃棄物領域内の適切な位置まで下降する。

（３）洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間中だけ開く。

（４）洗浄弁が閉じる。

（５）ピペットＺ軸がＺクリア軸まで上昇する。

（ｉ　ｉ）次に、プローブの外側が清掃される。

（１）ピペットＲ軸が洗浄カップ上に移動する。

（２）ピペットＺ軸が洗浄カップ内の廃棄物位置まで下降する。

（３）洗浄弁が、検定プロトコルに一定された時間中だけ開く。

（４）洗浄弁が閉じる。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットが“Ｔ（ＯＭＥ”位置に戻る。

７、ホッパのキブティング（「ホッパ」は、１９８５年１月８日に発行された米国特許出願第４．４９２．７６２号で論じられかつ請求され、引用によって本明細書に合体されたもの等の、一般に検定における妨害物質を除去する物質として定義される。

（ａ）ホッパの吸入（ｉ）シリンジが１Ｘ″ｕＬの空気を“Ｘ＠ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉ　ｉ）ピペットＲ軸が試薬パック中のホッパ試薬ボトル上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペット２紬がＺ上方位置まで下降する。

（ｉｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されていないことが確認される。

（Ｖ）流体が検出され、あるいはＺ吸入下（Ｚ−Ａｓｐ）限に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｖｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される）。

（ｖｉｉ）必要とされるホッパの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが“Ｘ”ステップ／秒の率で下降する。

（２）シリンジが１Ｘ″ｕＬを“Ｘ＠ｕｌ／妙の率で吸入する。

（３）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（４）ＬＬＳが使用可能にされる。

（５）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（６）ピペットＲ軸がＲＶ試薬１ウェル上に移動する。

（７）ピペットＺ軸がＲＶ試薬１ウェル内の吐出位置まで下降する。

（８）シリンジが“Ｘ”ｕＬのホッパを“Ｘ″ｕｌ／秒の率で吐出する。

（９）ピペット２輪が２クリア位置まで上昇する。

（ｂ）プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。

８、抗血清のキラティング（ａ）抗血清の吸入（＋）シリンジが’Ｘ”ｕＬの空気を’Ｘ’ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉ　ｉ）ピペットＲ軸が試薬パック中の抗血清試薬ボトル上に移動する。

（ｉｉｉ）ピペットＺ軸が２上方位置まで下降する。

（ｖｉ）システムが、流体が検出された２高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される。）。

（ｖｉｉ）必要とされる抗血清の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペット２紬モータが“Ｘ”ステラ１フ秒の率で下降する。

（２）シリンジが“ｘ１マイクロ・リットル（ｕ　Ｌ）を°Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（３）ＬＬＳが使用可能にされる。

（４）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（５）ピペットＲ軸がＲＶ試薬２ウェル上に移動する。

（６）ピペットＺ軸がＲＶ試薬２ウェル内の吐出位置まで下降する。

（７）シリンジが１Ｘ″ｕＬの抗血清を“Ｘ″ｕｌ／秒の率で吐出する。

（８）ピペットＺ軸が２クリア位置まで上昇する。

９、トレーサのキラティング（ａ）トレーサの吸入（ｉ）シリンジが“Ｘ″ｕＬの空気を“Ｘ＠ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉ　ｉ）ピペットＲ軸が試薬パック中のトレーサ試薬ボトル上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットＺ袖が２上方位置まで下降する。

（Ｖ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペット２軸が一定速度で下降する。

（ｖｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される。）。

（ｖ　ｉ　ｉ）必要とされるトレーサの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペット２輪モータが“Ｘ”ステラ１フ秒の率で下降する。

（２）シリンジが’Ｘ”ｕＬを”Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（４）ＬＬＳが使用可能にされる。

（５）ピペットＺ軸が２クリア位置まで上昇する。

（６）ピペットＲ軸がＲＶ試薬３ウェル上に移動する。

（７）ピペット２紬がＲＶ試薬２ウェル内の吐出位置まで下降する。

（８）シリンジが°Ｘ″ｕＬのトレーサを“Ｘ”０１７秒の率で吐出する。

（９）ピペットＺ軸が２クリア位置まで上昇する。

Ｆ、処理領域への反応容器（ＲＶ）の移送１、ＲＶカル−セルが移送ステージタンまで回転する。

２、空位置が移送ステーションに整列するように処理カル−セルが回転する。

３゜移送機構Ｏ軸がサンプル入口領域まで回転する。

４、移送機構２輪がＲＶをつかみ、移送機構内に引き込む。

５、ＲＶが処理カル−セル上の空位置に整列するように移送機構Ｏ軸が回転する。

６、ＲＶが処理カル−セルに装填される。

フェノパルビタール用のＦＰＩＡ処理領域のシステムの説明Ａ、温度平衡時間及び蒸発ウィンドウが満了するのを待つ。

Ｂ、第１のピペット活動（希釈されたサンプル及びホッパを備えたサンプル・ブランクの準備）１、検定ファイルの指定に応じて培養タイマがセットされる。

２、希釈剤の正確な吸入。以下の活動が同時に実行される。

（ａ）シリンジが“Ｘ”ｕＬを“Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｂ）洗浄弁が開く。

（Ｃ）　“ｎ“秒間待つ。

（ｄ）洗浄弁が閉じる。

３、サンプルの吸入（ａ）ピペットＲ袖がＲＶサンプル・ウェル上に移動する。

（ｂ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｃ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｄ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される）。

（ｅ）必要とされるサンプルの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが＠Ｘ１ステップ／秒の率で移動する。

（ｉ　ｉ）シリンジモータが“Ｘ″ｕＬのサンプルを“Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉ　ｉ　１）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（ｉｖ）ＬＬＳが使用可能にされる。

（Ｖ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

４、希釈剤／サンプ、ルがＲＶ事前希釈ウェルに吐出される。

（ａ）ピペットＲ軸がＲＶＩ前希釈ウェつ上に移動する。

（ｂ）ピペットＺ軸がＲＶ事前希釈ウェル内の吐出位置まで下降する。

（Ｃ）シリンジが１Ｘ″ｕＬの希釈剤／サンプルを“Ｘ１ｕｌ／秒の率で吐出する。

（ｄ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

５、プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。

６、希釈剤の正確な吸入。以下の活動が同時に実行される。

（ａ）／リンノが”Ｘ”ｕＬを’Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｂ）洗浄弁が開く。

（Ｃ）　“ｎ”秒間待つ。

（ｄ）洗浄弁が閉じる。

使用可能７、ホッパの吸入（ａ）ピペットＲ軸がＲＶ試薬（ホッパ）ウェル上に移動する。

（ｅ）流体が検出され、あるいはＺ吸入下（Ｚ−Ａ　ｓ　ｐ）限に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される。）。

（ｅ）必要とされるホッパの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが“Ｘ°ステップ／秒の率で下降する。

（ｉ　＋）シリンジが“Ｘ”ｕＬを”Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉｖ）ＬＬＳが使用可能にされる。

（Ｖ）ピペット２輪がＺクリア位置まで上昇する。

８、希釈されたサンプルの吸入（ａ）ピペットＲ軸がＲＶ事前希釈ウェル上に移動する。

（Ｃ）流体が検出され、あるいはＺ吸入下（Ｚ−Ａｓｐ）限に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｄ）システムが、流体が検出された２高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（ｅ）必要とされる希釈されたサンプルの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（ｉ）ピペットＲ輸モータが“Ｘ“ステ７１７秒の率で下降する。

（１ｉ）シリンジが’Ｘ＠ｕＬを“Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉｖ）ＬＬＳが使用可能にされる。

（Ｖ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

１１、希釈されたサンプル／ホッパ希釈剤がＲＶキュベツトに吐出される。

（ａ）ピペットＲ輪がＲＶキュベツト位置上に移動する。

（ｂ）ピペットＺ軸がＲＶキュベツト内の吐出位置まで下降する。

（Ｃ）シリンジが０Ｘ″ｕＬの希釈されたサンプル／ホッパ／希釈剤を“Ｘ″ｕＬ／秒の率で吐出する。

（ｄ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

１２．１０−ブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がなくなるように洗浄され、第１のピペット活動が完了する。

Ｃ，ブランク読取りの準備培養タイマが満了すると、以下の活動が開始される。

１、ＦＰＩＡ読取り装置が、読取りを行えるように準備される。電球強度がシマー状態からフル・バーン状態になる。

２、光電子倍増管（ＰＭＴ）利得が設定される。

Ｄ、ブランク読取り（背景）１、検定ファイルの指定に応じて培養タイマがセットされる。

２、ＲＶが読取りステーシランにくるように、処理カル−セルが回転する。

３、水平強度が“Ｘ、ＸＸ“秒間読み取られる。

４、垂直読取りのために結晶がフリップされる。

５、結晶が沈殿するまで″ｎ°秒間待つ。

６、垂直強度が“Ｘ、ＸＸ”秒間読み取られる。

７、光学マイクロプロセッサによって生読取り値が正規読取りｌｉｌ［（光度検出器電球衝突強度）に変換される。

８、背景読取り値が記憶される。

９、システムがＢＬＡＮＫＩを算出して、ブランク読取りを完了する。

１０、次の活動は、培養タイマが満了したときに開始される。

Ｅ、第２のピペット活動（希釈されたサンプルとボッ／りとトレーサと抗血清の間の反応用）１、検定ファイルの指定に応じて培養タイマがセットされる。

２、希釈剤の正確な吸入。

（ａ）以下の活動が同時に実行される。

（ｉ　ｉ）洗浄弁が開く。

（ｉｉｉ）　“ｎ°秒間待つ。

（ｉｖ）洗浄弁が閉じる。

３、抗血清の吸入（ｉ）ピペットＲ軸がＲＶ試薬２（血清）ウェル上に移動する。

（ｉ　１）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｉ　ｉ　ｉ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｉｖ）システムが、流体が検出された２高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される）。

ＣＶ）必要とされる抗血清の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが”Ｘ”ステ１７７秒の率で移動する。

（２）シリンジモータが′Ｘ”ｕＬのサンプルを“Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（４）ＬＬＳが使用可能にされる。

（５）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

４、トレーサの吸入（ａ）シリンジが“Ｘ″ｕＬの空気を“Ｘ″ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｂ）ピペットＲ軸がＲＶ試薬３（トレーサ）ウェル上に移動する。

（ｃ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｄ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペット２軸が一定速度で下降する。

（ｅ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（ｆ）必要とされるトレーサの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（ｉ）ピペットＺ軸モータが″Ｘ″ステップ／秒の率で下降する。

（ｉｉ）シリンジが”Ｘ’ｕＬを’Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉｖ）ＬＬＳが使用可能にされる。

（Ｖ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

５、希釈されたサンプルの吸入（ａ）ピペットＲ袖がＲＶ事前希釈ウェル上に移動する。

＜ｃ＞流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｄ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（１）ピペット２紬モータが“Ｘ”ステ１７７秒の率で下降する。

（２）シリンジが＠Ｘ”ｕＬを“Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（４）ＬＬＳが使用可能にされる。

（５）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

６、希釈されたサンプル／トレーサ／アスピレート／抗匣清／希釈剤がＲＶキュベツトに吐出される。

（ａ）ピペットＲ軸がＲＶキュベツト上に移動する。

（ｂ）ピペットＺ軸がＲＶキュベツト中の吐出位置まで下降する。

（Ｃ）シリンジが６Ｘ″ｕＬの希釈されたサンプル／トレーサ／アスピレート／抗血清／希釈剤を“Ｘ″ｕｌ／秒の率で吐出する。

（ｄ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

７、プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がなくなるように洗浄され、第２のピペット活動が完了する。

８、次の活動は、培養タイマが満了したときに開始される。

Ｅ、最終読取りの準備１、ＦＰＩＡ読取り装置が読取りを行えるように準備される。

電球強度がシマー状態からフル・バーン状態になる。

２、ＰＭＴ利得が設定される。

Ｆ、最終読取り１、ＲＶが読取りステージ日ンにくるように、処理カル−セルが回転する。

２、水平強度が“ｘ、ｘｘ”秒間読み取られる。

３、垂直読取りのために結晶がフリップされる。

４、結晶が沈殿するまでシステムが“ｎ＠秒だけ遅延する。

５、垂直強度が“ｘ、ｘｘ”秒間読み取られる。

６、光学マイクロプロセッサによって生読取り値が正規読取りｆａ（光度検出器電球衝突強度）に変換される。

７、読取り値が記憶される。

８、システムがＮＥＴ光度（１）及びミリ偏光（ｍＰ）を算出する。

９、ｍＰ値が較正曲線に適合され、濃度結果がめられる。

Ｇ、ＲＶの取外しくこの活動は、資源を使用していないときに行われる。以下のことが同時に実行される）１、空位置が移送ステーションに整列するように処理カル−セルが回転する。移送機構０袖が処理カル−セルに移動する。

２、ＲＶが移送機構Ｒ軸によってつかまれ、移送機構内に引き込まれる。

３、ＲＶが廃棄物容器に整列するように移送機構０軸が回転する。

４、ＲＶが廃棄物容器内に押し込まれる。

ＭＥＩＡ用のキラティング領域活動及び処理領域活動の説明ＣＥＡ検定用のキラティング領域システムの説明Ａ、仮定１、サンプルを装填するときアナライザはスタンバイ／レディ・モードである。

システムは前に初期化されている（全てのモータがホーム位置にあり、シリンジ及びポンプがパージされており、全ての電子機器及びセンサが検査済みである）。

２、廃棄物が空になっており、希釈剤、ＭＥＩＡ緩衝剤、ＭＵＰ、及びＱｕａｔバルク・リキッド消耗品の容積が十分かどうかに関して検査済みである。

３、カートリッジがホッパに配置済みであり、必要に応じ、補助カル−セルへの充填に利用できる（ＭＥＩＡ検定のみ）。

４、全ての消耗品在庫ファイルが更新済みである。

Ｂ、準備ステップ１、ユーザが空のＲＶをＲＶカル−セルに装填する。

３、ユーザが試薬カル−セルを開け、試薬／臂ツクを試薬カル−セルに装填し、試薬カル−セル・カバーを閉じ、次いでフロント・エンドを再開する。

５、各試薬パックは、試薬カル−セルの回転によって試薬Ｉくツク・バーコード読取り装置の前に位置決めされる。

６、試薬パック・バーコード読取り装置は　、（−コードを読み取って検定タイプ及びカル−セル位置を識別する。）く−コードが読取り使用可能な場合、システムはバーコードの指定変更を要求する。

７、バーコードが良好であり、あるいは指定変更が完了した場合、システムはシステム在庫を検査する。ユーザは、ツクツクが空又は無効であり、あるいは古いことが分かった場合は通知を受ける。試薬パックは、良好であることが分かった後、使用可能な状態になる。

Ｃ０試験の要求１、ユーザは一つ又は複数の患者サンプル用の試験又は試験群を要求するための二つのオブシ目ンを有する。

（ａ）ユーザは試験要求ロードリストをホスト・コンピュータからダウンロードして、命令リストを作成することができる。

２、（バーコードなしの）サンプル・カップを使用する場合、以下のことが行われる。

（ｅ）サンプルが装填されたことが器具に示される。

Ｃｆ）器具が消耗品在庫、廃棄物状況、検定較正等を検査する。

（ｇ）サンプル嚢カルーセルがセグメントをセグメント識別読取り装置まで回転する。

（ｈ）器具がセグメント識別を読み取る。

３、（バーコード付きの）−次チューブを使用する場合、以下のことが行われる。

（ａ）ユーザがサンプル・カル−セル上で次に利用可能なセグメント位置に一次チューブを装填する（２種類のキャリアが一次チューブに使用される。一方の種類は高さ７５ｍｍのチューブに使用され、他方の種類は高さ１００ｍｍのチューブに使用される）。

（Ｃ）器具がセグメントをセグメント識別読取り装置に回転させる。

Ｄ、試験のスケジューリング１、ピペッタにサンプルが提供されると、システムはその処理用サンプルに関して命令された試薬をスケジューリングしようとする。サンプルに対して命令された各試験が別々にスケジューリングされる。

（ａ）システムは、在庫（試薬パック、カートリッジ、緩衝剤、ＭＵＰ）、システム資源、試験を完了するためのサンプル時間が適当かどうかを検査する。

（ｂ）システムは、命令リスト上の試験の較正又は順番が妥当かどうかを検査する。

（Ｃ）全ての試験要件が満たされている場合、試験が処理向けにスケジューリングされる。

（ｄ）満たされていない試験要件がある場合、試験要求が例外リストに移される。試験要件が満たされた後、試験要求がユーザによって命令リストに戻される。

２、ある試験がスケジューリングされると、システムはその試験を処理リストに移し、そのサンプルに対して命令された他の試験をスケジューリングしようとする。

３、現サンプル用の全ての試験がキットされると、システムはサンプル・カル− セル上の次のサンプルに進む。

Ｅ、試験のキラティング１、試験はスケジューリングされた後、ただちにキットされる（ただちに試験を処理カル−セル上に移送して検定のタイミング要件内で処理できることを、スケジューラが保証するまで試験はキットされない）。

２、ＲＶがビオエツト軸位置で検出されるまで、Ｒｖカル−セルが時計回りに回転する。

３、命令された試験用の試薬パックがアクチュエータ位置にくるまで、試薬パック・カル−セルが回転する。アクチュエータが試薬カートリッジ・キャップを開け、次いで、命令された試験用の試験パックがピペット軸位置にくるまで、試薬パック・カル−セルが回転する。全ての分注ステップが完了した後、試薬パック・カル−セルが再びアクチュエータ位置まで回転し、そこで試薬カートリッジ・キャップが閉じる。

４、サンプル・カップ（又はプライマリ・チューブ）がピペット軸位置にくるまで、サンプル・カル−セルが回転する。

５、ピペットは使用されないときは常に“ＨＯＭ　Ｅ　”位置にある（ピペットＲ軸が洗浄ステーション上に止まり、ピペットＺ軸がＺクリア位置にくる）。

６、サンプルのキラティング（ａ）サンプルの吸入（ｉ）シリンジが“Ｘ″ｕＬの空気を°Ｘ″ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉ　ｉ）ピペットＲ袖がサンプル・カップ上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで下降する。

（ｉｖ）ピペットＺ軸がＺ−ＬＬＳ位置まで下降する。

（ｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されていないことを確認される。

（ｖｉ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｖｉｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される）。

（ｖ　ｉ　ｉ　ｊ）必要とされるサンプルの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータが１ｘ”ステラ１フ秒の率で下降する。

（２）シリンジが°Ｘ′″ｕＬを“Ｘ″ｕｌ／秒の率で吸入する。

（４）ＬＬＳが使用可能にされる。

（５）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（６）ピペットＲ軸がＲＶサンプル・ウェル上に移動する。

（７）ピペットＺ軸がＲＶサンプル・ウェル内の吐出位置まで下降する。

（８）シリンジが’Ｘ＠ｕＬのサンプルを＠Ｘ’ｕｌ／秒の率で吐出する。

（９）ピペット２軸が２クリア位置まで上昇する。

（ｂ）プローブの事後洗浄プローブが、汚染がなくなるように洗浄される。キラティング領域と処理領域の両方でのピペット活動の後には一般にプローブの事後洗浄が行われ、ある液体吸入から他の液体吸入への持越しが最小限に抑えられることを理解されたい。場合によっては、必要に応じてピペット活動の前にプローブの事前洗浄を行い、次の液体吸入の妥当性を保証することができる。

この検定の説明では、事後洗浄だけを使用すると仮定する。

（ｉ）まずプローブの内部が洗浄される。

（１）ピペットＲ軸が廃棄物領域上に移動する。

（２）ピペットＺ袖が廃棄物領域内の適切な位置まで下降する。

（４）洗浄弁が閉じる。

（ｉ　ｉ）ピペットＺ軸がＺクリア軸まで上昇する。

（ｉ　ｉ　ｉ）次に、プローブの外側が清掃される。

（１）ピペットＲ軸が洗浄カップ上に移動する。

（２）ピペットＺ軸が洗浄力・ノブ内の廃棄物位置まで下降する。

（３）　洗浄弁が、検定プロトコルに指定された時間中だけ開く。

（４）洗浄弁が閉じる。

（５）ピペットが１ＨＯＭＥ”位置に戻る。

７、微粒子のキラティング（ａ）微粒子の吸入（微粒子は、最も高価なＭＥＩＡ試薬なので、容積を節約するために、ＲＶ培養ウつノし内部こ直接分注される）。

（ｉ）シリンジが“Ｘ″ｕＬの空気を“Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（１１）ピペットＲ軸が試薬パック中の微粒子試薬ボトル上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットＺ軸が２上方位置まで下降する。

（ｉｖ）ピペットＺ軸がＺ−ＬＬＳ位置まで下降する。

（ｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｖｉｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される。

）。

（ｖ　ｉ　ｉ　ｉ）必要とされる微粒子の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペット２軸モータが“Ｘ＠ステップ／妙の率で下降する。

（２）シリンジが“Ｘ″ｕＬを“Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉｘ）ＬＬＳが使用可能にされる。

（Ｘ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（ｘｉ）ピペットＲ輪がＲＶ培養ウェル上に移動する。

（ｘｔｉ）ピペットＺ軸がＲＶ培養ウェル内の吐出位置まで下降する。

（ｘ　ｉ　ｉ　ｉ）シリンジが１Ｘ”ｕＬの微粒子を“Ｘ′″ｕｌ／秒の率で吐出する。ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

８、共役体のキラティング（ａ）共役体の吸入（共役体、特殊洗浄流体、ないし標本希釈剤は、容積要件に応じてＲＶ試薬ウェル又はＲＶ事前希釈ウェル内に分注される）（ｉ）シリンジが“Ｘ″ｕＬの空気を“Ｘ″ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉ　ｉ）ピペットＲ軸が試薬バック中の共役体試薬ボトル上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｊ）ピペットｚ軸が２上方位置まで下降する。

（ｉｖ）ピペットＺ輸がＺ−Ｌ、Ｌ、Ｓ位置まで下降する。

（ｖ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されＣいないことが確認される。

（ｖｉｉ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在しない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される。

）。

（ｖ　ｉ　ｉ　ｉ）必要とされる共役体の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペット２軸モータが“Ｘ”ステ１１７秒の率で下降する。

（２）シリンジがＸ′″ｕＬをＸ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｉｘ）ＬＬＳが使用可能にされる。

（ｘ）ピペットＺ軸が２クリア位置まで上昇する。

（ｘ　ｉ）ピペットＲ軸がＲＶ試薬ウェル上に移動する。

（ｘｉｉ）ピペットＺ軸がＲＶｒ試薬ウェル内の吐出位置まで下降する。

（ｘｉｉｉ）シリンジがＸ”ｕＬの共役体を“Ｘ”０１７秒の率で吐出する。

（ｘ　ｉ　ｖ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

（＋３）プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がな（なるように洗浄される。

９、ＭＥＴＡｌｌ衝剤のキラティング（ａ）ＲＶ緩衝剤ウェルが緩衝剤キラティング・ステージタンにあるＭＥ　Ｉ　Ａ１１ｆｆｉ剤デイスペンサの下にくるようにＲＶカル−セルが回転する。

（ｂ）−ｘ″ｕＬのＭＥ　ｒ　Ａ＠衝剤が“Ｘ″ｕｌ／秒の率でｌ１ｆｆｉ剤ウエル内に吐出される。

Ｆ　処理領域へのＲＶの移送１、ＲＶカル−セルが移送ステーションまで回転する。

３、移送機構Ｏ軸がサンプル入口領域まで回転する。

４、移送機構Ｒ軸がＲＶをつかみ、移送機構内に引き込む。

５、ＲＶが処□理カルーセル上に装填される。

ＣＥＡ用のＭＥＩＡ処理領域のシステムの説明Ａ、システムは、温度平衡時間及び蒸発ウィンドウが満了するのを待つ。

Ｂ、第１のピペブト活動（微粒子／サンプルの反応）１、検定ファイルの指定に応じて培養タイマがセットされる。

２、ＭＥＴＡ緩衝剤の吸入（ａ）ＲＶが分注ステーションにくるように処理カル−セルが回転する。

（ｂ）シリンジが”Ｘ”ｕＬを’Ｘ”ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｃ）ピペットＲ軸がＲＶ緩衝剤ウェル上に移動する。

（ｄ）ピペットＺ軸がＲＶＩＩ衝剤ウ二剤ウェル上方位置まで下降する。

（ｅ）ピペット２輪がＺ−ＬＬＳ位置まで下降する。

（ｆ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されていないことが確認される。

（ｇ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｈ）システムが、流体が検出された２高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（＋）必要とされるＭＥＩＡ緩衝体の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペット２軸モータがａｘ＠ステップ／秒の率で下降する。

（２）シリンジが“Ｘ″ｕＬを”Ｘ”ｕｌ／妙の率で吸入する。

（ｊ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（ｋ）ＬＬＳが使用可能にされる。

（１）ピペット２輪が２クリア位厘まで上昇する。

３、サンプルの吸入（ａ）ピペットＲ軸がＲＶサンプル・ウェル上に移動する。

（ｂ）ピペット２軸がＺ−ＬＬＳ位置まで下降する。

（ｃ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されていないことを確認される。

（ｅ）システムが、流体が検出された２高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（ｆ）必要とされるサンプルの総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ油モータが１Ｘ′ステップ／秒の率で移動する。

（２）シリンジモータが＠Ｘ”ｕＬのサンプルを“Ｘ＠ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｇ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（ｈ）ＬＬＳが使用可能にされる。

（ｉ）ピペット２輪が２上方位置まで上昇する。

４、培養ウェル中の微粒子にＭＥＩＡ緩衝剤が付加される。

（ａ）ピペットＺ軸がＲＶ培養ウェル内の吐出位置まで下降する。

（ｂ）シリンジがａＸ”ｕＬのＭＥＩＡ緩衝剤及びサンプルを１Ｘ″ｕｌ／妙の率で吐出する。

（Ｃ）ピペット２輪が２クリア位置まで上昇する。

Ｃ，カートリッジの装填（この活動は、資源が使用されていないときに行われる）１、予約された位置がフィーダの下にくるように補助カル−セルを移動する。

２、トラップ・ドア機構を循環させてカル−セルにせん光灯を装填する。

３、シャトル機構を循環させて（次のタブ装填のために）トラップ・ドア上に別のＭＥＩＡカートリッジを装填する。

４、培養タイマを検査する。該タイマが満了すると、次の分注を開始する。

Ｄ、第２のピペット活動（マトリックスへの反応混合物の移送）１、検定ファイルの指定に応じて培養タイマがセットされる。

２、緩衝剤の吸入。

（ａ）ＲＶが分注位置に（るように処理カル−セルが移動する。

（ｂ）シリンジが“Ｘ＠ｕＬの空気を”Ｘ＠ｕｌ／秒の率で吸入する。

（Ｃ）ピペットＲ軸がＲＶ緩衝剤ウェル上に移動する。

（ｄ）ピペット２輪が２上方位置まで下降する。

（ｅ）ピペット２軸がＺ−ＬＬＳ位置に下降する。

（ｆ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されていないことを確認される。

（ｈ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置上、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

十分な容積がウェルに存在する場合、吸入シーケンスが開始される（十分な容積が存在し、ない場合、試験が打ち切られ、試験要求が例外リストに移される）。

（１）必要とされる緩衝剤の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペットＺ軸モータがＸ”ステップ７秒の率で移動する。

（２）シリンジモータが“Ｘ’ｕＬのサンプルを“Ｘ１ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｋ）ＬＬＳが使用可能にされる。

（＋）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

３、反応混合物の吸入（ａ）ビベツ）Ｒ軸がＲＶ培養ウェル」二に移動する。

（ｂ）ビベブトＺ軸がＺ−ＬＬＳ位置まで下降する。

（ｃ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されζいないことが確認される。

（ｄ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペットＺ軸が一定速度で下降する。

（ｅ）システムが、流体が検出されたＺ高さ位置と、Ｚ高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（ｆ）必要とされる反応混合物の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（１）ピペット２軸モータが′Ｘ″ステップ／秒の率で下降する。

（２）シリンジが”Ｘ”ｕＬを′Ｘ″ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｈ）ＬＬＳが使用可能にされる。

（ｉ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで上昇する。

４、マトリクス上での反応混合物の吐出（ａ）以下のことは、反応混合物の吸入（上記）と同時に実行される。

（ｉ）カートリッジが分注ステーションにくるように補助カル−セルが移動する。

（ｉ　ｉ）ピペットＲ軸がＭＥＩＡカートリッジ（マトリクス）表面上に移動する。

（ｉ　ｉ　ｉ）ピペットＺ軸がマトリクス吐出位置まで下降する。

（１ｖ）シリンジが“Ｘ”ｕＬの反応混合物を“Ｘ”０１７秒の率で吐出する。

（Ｖ）反応混合物がマトリクスによって吸収されるまで、システムは“Ｘ”秒だけ遅延する。

５、マトリクスの緩衝剤の洗浄（ａ）シリンジが“Ｘ″ｕＬの緩衝剤を“Ｘ″ｕｌ／秒の率で吐出する。

（ｂ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

６、プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。

７、培養タイマが満了すると、次の活動が開始する。

Ｅ、第３のピペット活動（共役体の付加）１、検定ファイルの指定に応じて培養タイマがセットされる。

２、共役体の吸入。

（ａ）ＲＶが分注位置にくるように処理カル−セルが移動する。

（ｂ）シリンジが’Ｘ＠ｕＬの空気を“Ｘ″ｕｌ／秒の率で吸入する。

（ｃ）ピペットＲ軸がＲＶ試薬１（共役体）ウェル上に移動する。

（ｄ）ピペットＺ軸がＺ上方位置まで下降する。

（ｅ）ＬＬＳが使用可能にされ、現在液体が検出されていないことを確認される。

（ｆ）流体が検出され、あるいはＺ−Ａｓｐ限界に達する（流体が検出されたと仮定される）まで、ピペット２軸が一定速度で下降する。

（ｇ）システムが、流体が検出された２高さ位置と、２高さ／容積テーブルに基づき、ウェル中の液体の容積を算出し、分注記述に指定された容積と比較する。

（ｈ）必要とされる共役体の総容積が吸入されるまで、以下のことが同時に行われる。

（ｉ）ピペット２軸モータが６Ｘ°ステップ／秒の率で下降する。

（１１）シリンジが“Ｘ″ｕＬのサンプルを“Ｘ”ｕｌ／妙の率で吸入する。

（ｉ）ＬＬＳが検査され、プローブがまだ液体中にあることが確認される。

（ｊ）ＬＬＳが使用可能にされる。

（ｋ）ピペットＺ軸がＺクリア位置まで上昇する。

３、共役体の吐出（同時に実行される）（ａ）カートリッジが分注ステーシランにくるように補助カル−セルが移動する。

（ｂ）ピペットＲ軸がＭＥＩＡカートリッジ（マトリクス）表面上に移動する。

（Ｃ）ピペットＺ軸がマトリクス吐出位置まで下降する。

（ｄ）シリンジがＸ″″ｕＬの共役体をＸ＠ｕ１７秒の率で吐出する。

（ｅ）ピペット２輪が２クリア軸まで移動する。

（ｆ）反応混合物がマトリクスによって吸収されるまでｒＸＪ秒だけ待つ。

４、プローブの事後洗浄プローブが再び、第６節（サンプルのキラティング）で説明したように、汚染がなくなるように洗浄される。

Ｆ、ＲＶの取外しくこの活動は、資源を使用していないときに行われる）１、以下のことが同時に実行される）（ａ）空位置が移送ステーションにくるように処理カル−セルが回転管る。

（ｂ）移送機構０紬が処理カル−セルに・移動する。

２、ＲＶが移送機構Ｒ輪によってつかまれ、移送機構内に引き込まれる。

３、ＲＶが廃棄物容器に整列するように移送機構Ｏ紬が回転する。

４、ＲＶが廃棄物容器内に押し込まれる。

５、培養タイマを検査する。該タイマが満了すると、次の活動が開始する。

Ｇ、ＭＥＩＡ読取りの準備１、電球強度がシマー状態からフル・パーン状態になる。

２、ＰＭＴ利得が設定される。

Ｈ，マトリクスの洗浄１、カートリッジがマトリクス洗浄ステージタンにくるように、補助カル−セルが回転する。

２、検定ファイル中でカートリッジの洗浄用に指定された全ての緩衝剤が吐出されるまで、以下のステップが繰り返される。

（ａ）”Ｘ”　ｕＬの加熱されたＭＥＩＡ緩衝剤が５０ｕＬサイクルでａＸ″ｕｌ／秒の率でマトリクス上に吐出される。

（ｂ）　“ｎ０秒だけ待つ。

１、ＭＵＰの吐出１、カートリッジが読取リステーシタンにくるように、補助カル−セルが回転する。

２、加熱ＭＵＰ　５０ｕＬをＸ＠ｕ１７秒の率でマトリックスに吐出される。

３、°ｎ”秒だけ待つ。

Ｊ１ＭＥＩＡ読取り１、カートリッジが読取りステージタンにくるように、補助カル−セルが回転する。

２、検定ファイルに指定された数のマイクロ読取り値が得られるまで、以下のステップが繰り返される（通常８回）。

（ａ）　Ｘ、ＸＸ″秒だけ読み取られる。

（ｂ）　“ｘ、ｘｘ”秒だけ待つ。

３、読取り装置が休止状態に戻る。

（ａ）電球強度がシマー状態になる。

（ｂ）ＰＭＴ利得が設定される。

４、光学マイクロプロセッサによって正規読取り値が正規読取り値（光度検出器電球衝突強度）に変換される。

５．システムによって正規読取り値対時間から率が算出される。

６４定置的検定の場合、この率が較正曲線に適合され、濃度結果がめられる。

７、定性的検定の場合、サンプル率がインデックス率又は切捨て率と比較されて、サンプルが正かそれとも負か（反応性かそれとも非反応性か）が判定される。

Ｋ、ＲＶの取外しくこの活動は、資源を使用していないときに行われる）１、カートリッジがイジェクタ・ステーシリンにくるように補助カル−セルが回転する。

２、イジェクタが循環して、カートリッジを廃棄物容器に入れる。

本発明の自動免疫学的検定分析システムによって取り扱うことができる検定に典型的な概略反応シーケンスを第２６図、第２７図、及び第２８図に提示する。第２６図には、第４検定のＦＰＩＡシーケンス４２０が提示されており、ステップ１で、チロキシン結合タンパク質（ＴＢＰ）４２４によって結合された第４が第４変位剤４２６と反応してＴＢＰ４２８と非結合Ｔ４（４３０）を生成している。ステップ２で、第４　（４３０）が第４抗体４３２に付加されて反応生成物４３４を生成する（第４抗体−第４複合体）。ステップ３で、第４抗体Ｔ４複合体４３４が第４トレーサ（蛍光）４３６で処理されて蛍光偏光測定可能反応生成物４３８を生成する。

第２７図には、１ステップサンドイッチＭＥＩＡ判定（フェリチン）用の概略反応シーケンス４４０が提示されている。ステップ１及びステップ２でアンチフェリチン１アルカリ・フォスファターゼ共役体が７エリチン俸サンプル４４４とアンチフェリン微粒子４４６が混合されてフェリチン抗体−抗原−抗体複合体４４８を生成している。ステップ３で、抗体−抗原−抗体複合体４４８が４−メチルウンベリフェリルリン酸塩（ＭＵＰ）４５０と反応して、蛍光を発するメチルウンベルフエロン（ＭＵ）を生成している。ＭＵ生成率が測定される。

第２８図には、２ステツプ・サントイブチＭＥＩＡ用の概略反応シーケンス４５６がＨＴＳＨ検定に関して提示されている。

アンチｈＴｓＨ特有微粒子４５８がＨＴＩＨサンプル４６０に付加されて反応生成物ＨＴ　Ｓ　Ｈ抗体−抗原複合体４６２を提供している。ステップ２ないしステップ４で、複合体４６２がアンチｈ　Ｔ　Ｓ　Ｈアルカリ・フォスファターゼ４６４と組合わされてｈ　Ｔ　Ｓ　Ｈ抗体−抗原−抗体複合体４６６を生成している。ステップ５で、複合体４６６がＭＵＰ４５０と反応して、蛍光を発するＭｔ＋を生成している。ＭｔＪ生成率が測定される。

本発明の実施例によれば、自動免疫学的検定分析システムは、多数の検定を連続的に実行するための、オペレータによるランダム・アクセスが可能な装置、ソフトウェア、ノ１−ドウエア、及びプロセス技術を提供する。スケジューリングされた試験に応じてメイン・カル−セル又は処理カル−セルでのキラティング操作及び分注操作にカル−セル・ピペッタ技術を使用すると、従来は達成できなかったスケジューリングの柔軟性がもたらされる。本発明のシステムによって、夫々の装置及びプロセス要件に分かれる前に共通のメイン中カルーセル、移送ステーション、第１のキラティング及び分注プローブ、ならびに処理カル−セルと、第２の分注プローブとを使用して、イミュノプレシピテーション技術でも競合免疫学的検定技術でも共通のキラティング及び分注が可能になる。キャビネット処分供給材料と、スケジューリング、試験、キラティング、及び分注用の共通のコンピュータ・ネットワークも共用される。

ベータｈＣＧプロトコル（表１）は、本明細書に記載した自動連続ランダム・アクセス分析システム上で実行できるキャリーオーバ一対応検定である。これは、サンプルを厳密に培養ウェルに分注し、次いで洗浄を行う例である。試薬は連続的に吸入され、サンプル・ウェルに吐出される。この連続分注では、試薬を加える間に洗浄が行われないので時間が節約される。この検定用のキラティング・センターでの洗浄要件は、（注１）に示した本発明の方法のパラメータを含む。キラティング・センターでの洗浄推奨値によって次のキラティング動作へのキャリーオーバーはｉｐｐｍ以下になり、そのため、ベータｈＣＧでも影響を受けず、汚染も発生しない（これらの指標は夫々＝１）ので、事前洗浄は必要とされない。事後洗浄は３番である。

この洗浄は（注３）に示したブロックの終わりに行われる。サンプル後の試薬パックびんの汚染は、２００ｕｌの廃棄物カップ洗浄を行い、次いで、２ｍｌの洗浄カップ洗浄を行うことによって、重大でないレベルまで減らされる（注２）。

処理領域用の本発明のパラメータは、（注４）に示されている。第１の分注ブロックは、試薬だけを移送し、そのため、影響を受けやすい（１ｍ　ｌ過洗浄が必要）が汚染はされず、約２ｍｌの最小の事後洗浄を必要とする。第２の分注ブロックは、約９３ｕ　Ｉのサンプル混合物をマトリックスに移送する。このステップはキャリーオーバーが発生しやす＜（ｓｕｍ指標＝２）、汚染され（エアギャップなし、ｃｏｎ指標＝３）、キャリーオーバーを約１０ｐｐｍ以下に維持するには約４ｍｌの事後洗浄を必要とする。ＨＡＶＡＢＭ検定は、サンプルを分注し、次いでそれとは別に試薬を分注する例である（表２）。サンプル及び試薬の各吸入及び吐出の後、５００ｕ　ＩのｍＡＳＲ１２ＷＡＳＴＥ−ＣＵＦ及び１０００ｕ　１のｍＡＳＲ２ｍＡＳＲ−ＣＵＰによって各試薬の汚染が防止される。キラティングが完了した後（注６）、２ｍｌの事後洗浄が呼び出され（注５）、実行される。この最小の事後洗浄によって、サンプル後の総洗浄量は約６．５ｍｌになる。

これは、サンプルのキャリーオーバーを防止するのにあまりある量である。

表１（ベータｈＣＧ検定プロトコル）で参照されたデータは、Ａｘｍｙｓ　ＳＳ７１ｅ　５ｏｌｌｖｓｒ＊　Ｙｔｒｔｉａｓ：　！−１１，１；　Ｍｏｄｓｌ＠：　Ａｔ＠　マＣ■ｉｏシＶ−２，１，０（＾Ｉｌ＋ｅｌｌ　Ｌｓｂｅ＋＊Ｉ＋ｒｉｔｓ、ＡＩ＋ｂｏｌｌ　Ｐｓｒｋ、ＩＬ）によって生成されたものである。

本発明の方法のパラメータは下線で強調しである。

検定のプラットフォーム汎用検定名：ＨＣＧ検定コメント：Ｈ＋１ｋｉｌＳ　Ｈｓｉ＊　＊　ｌ！検定タイプ：ＥＩＡ優先順位／持続時間平衡時間：蒸発時間：サンプル希釈率：１０．００　２００．００　１００．００サンプル量（Ｎ■Ｖｏｌ　Ｄｉｉｔｏｌ　Ｄｉ１２Ｖｅｌ　Ｄｉ１３Ｖｏｌ）　：試薬量（ＲＩｅｌＰ＊ｃｋｌ　ＲＩｅｌＰ＊ｃｋ２Ｒ１ｍｌＰ畠ｃｋ３　Ｊ＠ｌＰｇｃｋＢｗ＋　）　ニア５　７５　４９５　０順序記述：ＰＩ　Ｐ２　Ｒ１培養記述（Ｓｌ＊＋ｌ　５ｔｏｐ　１ｓｃＰｔｒ　Ｐｏ５Ｗｉａ　Ｎｅ１Ｗｉｓ　５ｃａｌｅ　）　：ＰＩ　？２３００．０Ｇ、００．０１Ｆ２　ＩＩ　ｌ１１．ｏＯ，ｏｏ、ｏ　ｌキラティング時間（ｃ＠ｐ　ｊｅｓｔ　ｃｗｐ　−ｖｏｚｌ　７ｍ１ｊｔｔ１７ｍｌ　−ｗａｒ＋ｌ　ｌ０ｍ１　ｊ！＋ｌ　１０ｇ＋１−ｔｏ＋ｒｌ）２２、２２３．２２３．２２４．２２４．２２５．２＾ＩＲ５ＩＰ　ＳＡＭＰＬＥ　−ＣＩＩＰＩＯＡＳＰＩＲＡＲＥ　ＳＡＭＰＬＥ　−Ｃ［ＩＰ　５０−１００ＤＩＳＰＥＮＳＥ　ＩＮＣυＢ＾τ目ＩＩＩ　Ｏ・　５０　０　ｉｌｌ　ＨＷＡＳＩＩ２　ＷＡＳＩＩ　−ＣＩＩＰ　２０００．０１　１１．Ｏｉｔ　Ｏ注２ＷＡＳＨ２ＷＡＳＩＩ　ＣＩＩＰ　２０１１０　０．６　１　０．０　０　０ＡＩＩＩＳＩＰ　ＩＩＧＮＴ　−ＰＡＣＫ　ｊｌＯＡｓＰＩＩＩＡＴＥ　ＩＩＧＮＴ　−ＰＡＣＫ　ｊ　７５　−１　１１　０＾５ＰＩＲＡＴＥ　ＩＧＮＴ　−ＰＡＣＫ　ｊ　Ｉｓ　−１００＾Ｓｌ’１ＲＡＴＥ　ＩＧＮＴ　ｊＡｃ［ｊ　７５　−１　０　０＋１ＧＮＴｊＲ５Ｌ　ｊＷＡＩＬＡＢＬＥＤＩＳＰＥＮＳＥ　ＳＡＭｌ’ＬＥ　０　０　１！５　０　１０　４０・・　注３読取り記述（タイプ） τ＾Ｂ　−ＭＤＩ’−ＭＥＬＡ　２０　ｍ　８６４．８１　Ｓｏ　１．０　１５００００’　ｌ５ＩＩＯＨ１２４００９，９１５００，０１５００００１５００００１１４０Ｈ，３１５３，０１１１，５分注器プロトコル（Ｄｉｌ　−ｉｄ　ＰｉＨＴ　ｌ＠ｃＴ　ＡｗｔＴ　Ｐ＋ｏｃＴ　！ｉｗｔ　ＣｏｔＡＩＲＳＩＰ　ＳＡＭＰＬＥＩＩＩＡＳＩ’１ＲＡＴＥ　ＳＡＭＰＬＥ　１１０　−１　０　０１１１５ＰＥＮＳＥ　ＩＩＩＣＩＩＢＡＴＩＯＮ　２５　Ｇ　１１０１　＋０４０ｎＯｃ　ＣＲＳＬ　−ＤＯＮＥＩＮｃ　ＴＲＩＧＧＥＲ＠Ｐ０２．２６．３ｓ、８３．５３．５２３００５　注４ＡＳＰ　−ＬＩＮＥ　ＩＩＩＬＵＥＮＴ　ＷＡＳＩＩ　−ＣＩＩＰ　４［Ｉ　５ＨＡＳＰ！ＲＡＴＥ　ＩＮｃｔｌＨＴＩｏＩｌ　９３　−１　０　０ＰＲＯＣＣＲＳＬ　−ＤＯＮＥＡｔｌｌ　ｊＲ３Ｌ　−Ｔｉ！ＩＧＧεＲＤＩＳＰＥＮＳＥ　ＴＡＢ　０　０　ＩＮ　ＯＳ　Ｇ（ＨＡ　ＶΔＢＭ検定プロトコル）表２　（ＨＡＶＡＢＭ　（Ａ型肝炎ウィルス抗体）検定プロトコルに示されたデータは、自動連続ランダム・アクセス分析システムによって生成されたものである。本発明の方法のパラメータは下線で強調しである。

検定のプラットフォーム汎用検定名：ＨＡ　Ｖ　Ａ　Ｂ　Ｍ検定コメント：＠ｄ６　ｔｔ＊＋＋　−１ｈＬ　５．ｌｅｔ　ｖｓｋ　ｌｓ　５ｏ（Ｉ曹ｌ−４１１，ｅｏｍｉ　Ｏ１０ロ検定タイプ：ＣＩＡ優先順位／持続時間平衡時間：蒸発時間：サンプル希釈率。

ｏ、ｏｏ　ｏ、ｏｏ　ｏ、ｏ。

サンプル量（Ｎ！５Ｙｏｌ　ＤｉｌｌＹｏｌ　Ｄｉ１２Ｖｏｌ　Ｄｉ１３Ｙｏｌ）　：試薬量（ＪａｌＰｌｅｋｌ　Ｒ（ａｆＰ！ｅｋ２　ＲｇｇｌＰ＊ｃｋ３　ＲＨＩｌｌＰｇｃｋｌｔ＋ｆ　）　：順序紀述：Ｐｉ　ＴＩ　Ｐ２　Ｒ１培養記述（Ｓ目＋ｌ　５ｌａｐ　ＩわｃＰｃ＋　Ｐｏ５Ｗｉｖ　ＮｅｇＷｉ＋１Ｓｃｔｌ＋　）　：Ｐｉ丁１　１Ｑ、ＯＯ，ＯＯ，Ｏ０ＴＩＰ２１５０．Ｑ　１５０．Ｇｏ（１，ＯＯｆ’２Ｒ１３ｔｌＱ、ＧＯ，９Ｑ、ＯＱキラティング時間（ｃａｐ　−ｂｓｓｌ　ｃａｐ　−ｗｏｒｓｔ　７ｈＬ　ｂｅ＋ｌ　７＊ｌ　ｓｏｔ＋ｌ　ｆｏｗｌ　−ｂｅｓｔ　１Ｏａｆ−ｖａ口’ ）３６．６３７，６３７．６３１１．６３８．６３９．６＾ＩＲ５ＩＰ　５ＡＩＩＰＬＥＩＯ＾５ＰＩＲＡ丁Ｅ　ＳＡＭＰＬＥ　−ＣＵＰ　３＋　−Ｉ　ＩＪ　ＯＳＡＭＰＬＥ　ＣＲＳＬ　ＡＶＡＩＬＡＢＬＥ　注５１１１ｓＰＥＮｓＥ　ＩＮｃＵＢＡＴＩＯＮ　１５　０　２１　０　５　０ＷＡＳＨ２ＷＡＳＴＥＣＵＰ５ＧＧ０．０１Ｇ、２００ＷＡＳＨ２ＷＡＳＩＩ　ｃＵＰ　１０００　Ｇ、０　１　０．２　０　０ＡＩＲ５ＩＰ　ＲＧＮＴ　−ＰＡＣＫ　２１０ＡＳＰＩＲＡＴＥ　ＲＧＮＴ　ＰＡＣＫ　Ｊ　１２０川Ｑ０ＤＩＳＰＥＮＳＥ　ＲＥＡＧＥＮＴ２　Ｇ　Ｏ１１００ｔｏ　ＧＷＡＳＩＩ２　ＷＡＳＴＥ　−ＣＵＰ　５００　Ｑ、Ｑ　１．　０．２　０　０ＷＡＳＨ２ＷＡＳＨ−ＣｔｌＰ　１０００　０．０　１　Ｇ、２　０　０＾１１１ＳＩＰ　ＲＧＮＴ　ＰＡＣＫ　−ＲＵＦＦＥＲｔ。

ＡＳＰＩＲＡＴＥ　ｌ！ＧＭＴ　ｊＡｃＫ　−１１［ＩＦＯＲ２６１１−Ｉ　Ｇ　０ＤＩＳＰＥＮＳＥ　ＲＥＡＧＥＮＴＩ　Ｇ　Ｏ２５００１０５０ＷＡＳＩＩ２　ＷＡＳＴＥ　ＣＵＰ　Ｓｏｎ　０．０　１０．２　０　０ＷＡＳ）１２　ＹＡＳ３ＣＵＰ　１０００　０．０　１０．２　０　０ＡＩＲ３ＩＰ　ＲＧＮＴ　 −ＰＡＣＫ　ｊ　１０人５ＰＩＲＡ丁Ｅ　ＲＧＮＴ　−ＰＡＣＫ　ｊ　２１３　 −１　０　０ＡＳＰＩＲＡＴＥ　ＲＧＮＴ　ｊＡｃＫ　Ｊ　５６　−１　０　０ＲＧＮＴ　ＣＲＳＬ　ＡＶＡＩＬＡＢＬＥＤＩＳＰＥＮＳＥ　ＩＮｃＵＢＡＴＩＯＮ　ＩＳ　Ｏ２５９ＩＩ　５　４４＠０　注６タブ洗浄記述（Ｐｍｌ＋ｅ＋　Ｙｏｌｗｍｅ　Ｄｅｌｘ７＾ｅｅｅｌ　Ｄｅｅｅｌ　Ｂｓｔｅ　Ｆｉｓ＊１Ｔｉｓｅ　）　・１１５０１．５１５００００１５００００１２４００２．２読取り記述（タイプ）ＴＡＢ　−賛１１Ｐ　ＭＥＩ入　口　８８６４．Ｉｌ８０１．０１５０００１５０００１２４０Ｇ７．４＋５００．０１５０００１５１１１１０１２４１１００．３０．５　２．６　１５．０・Ｐｏｌ、０１４Ｇ、０３．０３．０２２８９３　注７１ＮＣＪＲＩＧＧＥＲ＾ＩＲ３ＩＦ　ＩＮＣ［１ＢＡＴＩＯ）Ｉ　Ｉ口＾５ＰＩＲ＾丁Ｅ　ＩＮＣＵＩＩＡＴＩＯＮ　１５＋１　−１　２０　０ＰＲＯＣ−ＣＩＩＳＬ　ＪＯＮＥＡＵＩ３ＣＩＳＬ　ＪＲＩＧＧＥＩＤＩＳＰＥＮＳＥ　ＴＡＲ００１５００１００ＤＥＬＡＶ３．０＾ＩＲＳＩＰ　ＲＥＡＧＥＮτ２　１０＾５ＰＩＩＩＡＴＥ　ＩＩＥＡＧＥＮＴ２　６Ｇ　−１０６ＤＩＳＰＥＮＳＥ　ＴＡＲ１１０ＳＧ　Ｏ＋０　０１１ＥＬＡｒ　０．５・・システム上でのオペレータの最小限の入力及び取扱いで複数の検定を実行することができ、直接説明していないが上記の本発明の開示及び請求の範囲にかんがみて当業者には明らかな他のプロセス及び検定にシステムを使用できることが理解されよう。本発明の特定の実施例を開示したが、以下の請求の範囲に記載された本発明の仕様及び範囲の教示から逸脱することなく、本発明の装置及び方法に様々な変更及び適応を加えられることも理解されよう。

〜ＦＩＧ、　、ｆＢ　ＦＩＧ、　３ＣＦＩＧ、　３ＤＦＩＧ、　７９ＢＦｉｇ、　２０ＦＩ６．２３Ｆｉｇ、　２７フロントページの続き（３１）優先権主張番号　０２７，２７０（３２）優先日　１９９３年３月１８日（３３）優先権主張国　米国（ＵＳ）（３１）優先権主張番号　０２７，３８７（３２）優先日　１９９３年３月１８日（３３）優先権主張国　米国（Ｕ　Ｓ　）（３１）優先権主張番号　０２７，３８８（３２）優先日　１９９３年３月１８日（３３）優先権主張国　米国（ＵＳ）（３１）優先権主張番号　０２７，４８１（３２）＠先日　１９９３年３月１８日（３３）優先権主張国　米国（ＵＳ）（８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＥ、ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、ＰＴ、ＳＥ）、ＡＵ、ＣＡ、ＪＰ、ＫＲ（７２）発明者　ヘントリック、ケンドール・ビーアメリカ合衆国、テキサス・７６０９２、サウスレイク、フオレスト・レーン・１３３５（７２）発明者　カニュウスク、ザ・サード、ウィリアム・ジエイアメリカ合衆国、テキサス・７５２０８、ダラス、ウェスト・コロラド・１５０２（７２）発明者　ラゴツキ、ピータ−・エイアメリカ合衆国、イリノイ・６００６８、パーク・リッジ、ノース・ハミルトン・アベニュー・２２５（７２）発明者　マーティン、リチャード・アールアメリカ合衆国、テキサス・７５０６３、アービング、サドルホーン・８８０４、ナンバー・（７２）発明者　ミツチェル、ジエイムズ・イーアメリカ合衆国、イリノイ・６００１０、レイク・バリントン、リバー・ロード・１８４（７２）発明者　ムーア、ラリ−・ダブリュアメリカ合衆国、テキサス・７５０７５、プラノ、ハンターズ・クリーク・２７１３（７２）発明者　ペニントン、チャールズ・ディーアメリカ合衆国、イリノイ・６００４７、レイク・ジューリフ、ハニー・レイク・ロード・９８０（７２）発明者　ウォーカー、エドナ・ニスアメリカ合衆国、イリノイ・６０６１８、シカゴ、ウェスト・ワーナー・３２３１（７２）発明者　スミス、ジニーン・ビーアメリカ合衆国、イリノイ・６００６１、バーノン・ヒルズ、リントン・レーン・２６イスレイク、ラングリ−・コート・８４６（７２）発明者　ボート、ジエイムズ・エイアメリカ合衆国、テキサス・７６０３９、ニーレス、ローズウッド・コート・９０８（７２）発明者　コスト、ディピッド・エイアメリカ合衆国、メリーランド・２０８３７、ス、レイクディル・ドライブ・９９２５（７２）発明者　ウォーカー、ドニー・レイアメリカ合衆国、テキサス・７５０１９、コツペル、フオレストクレスト・３０８（７２）発明者　マクダウェル、ダグラス・ディーアメリカ合衆国、イリノイ・６００３０、ワイルドウッド、ウェスト・ウオーレン・（７２）発明者　ランボー、ウィリアム・エイアメリカ合衆国、テキサス・７５００６、キャロルトン、セシル・コート・１５１７（７２）発明者　クレメンツ、ジョン・エムアメリカ合衆国、イリノイ・６００８３、ワツズワース、ミニ・ドライブ・３２５０

Claims

【特許請求の範囲】

１．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続ランダム・アクセス分析システムを操作する方法であって、ａ．複数のサンプルの様々な検定をスケジューリングするステップと、ｂ．検定反応シーケンスを開始せずに第１の前記液体サンプル及び試薬を別々に反応容器に移送することによって一つ以上の使捨て単位量を作成するステップと、ｃ．一つ以上の前記使捨て単位量を処理ワークステーションに移送するステップと、ｄ．前記第１の液体サンプルのアリコートを１つ以上の前記試薬と異なる時に前記反応容器中で混合して第１の反応混合物を形成するステップと、ｅ．同じ又は異なる１つ以上のサンプルのアリコートを１つ以上の前記試薬と異なる時に異なる反応容器で混合して複数の独立にスケジューリングされた反応混合物を形成するステップと、ｆ．前記複数の反応混合物を同時にかつ独立に培養するステップと、ｇ．複数のスケジューリングされた検定を、それらが提示された順序で前記反応混合物に対して実行するステップと、ｈ．少なくとも二つの検定手順によって、前記培養された反応混合物を独立かつ個別に分析するステップとからなることを特徴とする方法。
２．複数の液体サンプル用のシステム上で少なくとも二つの異なる検定が実行されるようにスケジューリングされ、前記方法が前記検定を実行する前に前記検定のスケジューリングを行い、各検定試験定義が複数のタイミング・パラメータを含み、検定試験の各活動が、前記各検定でどのシステム資源及び活動資源が必要とされるかと前記資源が必要とする時間とを判定するためにスケジューリングで使用される時間値を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
３．スケジューリング・プロセスが、検定がキッティングされる前に検定で実行すべき各活動をスケジューリングするステップを含み、各検定活動のスケジューリングが、最初にスケジューリングされた該活動の実行時間より前に行われ、資源の休止時間が最小限になることを特徴とする請求項１に記載の方法。
４．検定スループットがシステム中で増加されることを特徴とする請求項３に記載の方法。
５．自動連携ランダム・アクセス分析システムを操作するステップが、検定反応シーケンスを開始せずに検定サンプル及び試薬を別々に反応容器に移送することによって単位量をキッティングするステップを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
６．システムが特定のサンプルのスタット手順スケジューリングを介して特殊な優先処理を行うことができ、前記スタット手順スケジューリングが前のスケジューリングに割り込み、それによって、システムが現サンプルに対する検定の準備を終了し、次いでスケジューリングの修正を介してサンプルに対する検定の準備をすることができることを特徴とする請求項２に記載の方法。
７．検定を実行するためのスケジューリングが、検定プロトコル・ステップ間に十分な時間ギャップを許容して他の検定プロトコル・ステップをそのような時間ギャップ内に実行できるようにすることによって、システムが１単位時間当たりに処理できる検定の数を最大限にすることを特徴とする請求項２に記載の方法。
８．較正手順スケジューリングがスタット手順としてスケジューリングされることを特徴とする請求項６に記載の方法。
９．前記反応容器中で前記反応混合物に対して実行される検定がホモジニアス検定であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
１０．前記反応容器中で前記反応混合物に対して実行される検定がヘテロジニアス検定であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
１１．少なくとも二つの検定が免疫学的検定性であることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
１２．前記免疫学的検定法がＭＥＩＡ検定とＦＰＩＡ検定とから構成されることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
１３．前記分析ステップが前記反応混合物を光学的に監視するステップを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
１４．前記反応混合物が比濁手段、比色手段、蛍光定量手段、及び発光手段によって監視されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
１５．検定反応シーケンスを部分的に開始することが使捨て単位量を生成することと同時に行われることを特徴とする請求項１に記載の方法。
１６．システムが、使捨て単位量の生成、使捨て単位量反応容器の移送及び反応混合物の混合を同時に行いながら複数の反応混合物を培養して、少なくとも一つのスケジューリングされた検定及び分析を同時に実行することを特徴とする請求項１に記載の方法。
１７．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続ランダム・アクセス分析システムを操作する方法であって、ａ．フロント・エンド・カルーセルの同心円カルーセルに対して検定を実行するためにサンプル・カップ、試薬バック、及び外側カルーセルに導入される反応容器を導入するステップと、ｂ．試薬バック及びサンプル・カップを識別するステップと、ｃ．検定をスケジューリングするステップと、ｄ．夫々のカルーセルを回転することによってサンプル・カップ及び試薬バックをキッティング・ステーションにある反応容器に整列するステップと、ｅ．サンプルをサンプル・カップから反応容器チャンバへ移送し、特定の試薬を試薬バックから別々の反応容器に移送することによって、複数の独立の開放チャンバを有する反応容器においてスケジューリングされた検定に従って使捨て単位量をキッティングするステップと、ｆ．キッティングされた反応容器を調整された環境条件の下に維持された処理カルーセルに移送するステップと、ｇ．試薬の量、移送の順序付け、及び移送の時間間隔が検定スケジューリングによって事前に決定された、サンプル及び様々な試薬を反応容器の反応ウェル内に分注するステップと、ｈ．分注されたサンプル及び試薬を培養するステップと、ｉ．反応ウェル中の培養された混合物を同定して、少なくとも二つの検定分析ステーションのうちの一つに移送するステップと、ｊ．調合された反応混合物を読み取り、読取り値を校正することによって分析を実行するステップと、ｋ．結果として得られる検定読取り分析を記録するステップとを備えることを特徴とする方法。
１８．フロント・エンド・カルーセル及びフロント・エンド・カルーセルの同心カルーセルと、処理カルーセルが垂直軸の周りで２方向に回転連動するように回転可能に配接されていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
１９．２方向に運動できるフロンント・エンド・カルーセルが、不活動期間の後に試薬バックの試薬を撹拌するために２方向に振動することを特徴とする請求項１８に記載の方法。
２０．キッティングと検定反応シーケンスの部分的開始との両方を同時に行って反応容器内で単位量を生成することを特徴とする請求項１７に記載の方法。
２１．前記反応容器中の前記反応混合物に対して実行される前記検定がヘテロジニアス検定であることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
２２．前記反応容器中で前記反応混合物に対して実行される検定がホモジニアス検定であることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
２３．少なくとも二つの検定が免疫学的検定法であることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
２４．前記免疫学的検定法が蛍光偏光免疫学的検定法と微粒子免疫学的検定法とから構成されることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
２５．微粒子希釈剤率に十分なスクロース濃度を提供して中和密度を達成することによって、微粒子の沈殿を実質的に排除することを特徴とする請求項２４に記載の方法。
２６．前記反応混合物を光学的に監視するために、キッティングされたサンプル及び試薬を処理カルーセル上の反応容器から直接微粒子免疫学的検定法マトリクスに分注することを特徴とする請求項２４に記載の方法。
２７．試薬バックが試薬の蒸発を回避するために閉鎖要素を備えていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
２８．試薬バックを使用しないときは該バックにカパリングを提供して試薬の蒸発を回避することを特徴とする請求項２７に記載の方法。
２９．フロント・エンド・カルーセル上の分注機能と処理カルーセル上の分注機能を、エアレスシリンジ・ポンプによって駆動される吸入−吐出によって達成することを特徴とする請求項１７に記載の方法。
３０．ＦＰＩＡ読取りシーケンスが、電球のシマー・モードとフル・バーン・モードを含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
３１．複数の検定を同時に行って複数の液体サンプル中の複数の所望のアナライトの存在又は量を判定することができる自動連続ランダム・アクセス分析システムを操作する方法であって、ａ．複数の液体サンプルの様々な検定をスケジューリングするステップと、ｂ．検定反応シーケンスを開始せずに第１の前記液体サンプル及び試薬を別々に反応容器に移送することによって１つ以上の使捨て単位量を生成するステップと、ｃ．１つ以上の前記使捨て単位量を処理ステーションに移送するステップと、ｄ．前記第１のサンプルのアリコートを１つ以上の前記試薬と異なる時に前記反応容器で混合して第１の反応混合物を形成するステップと、ｅ．前記サンプルのうちの同じもの又は異なるもののアリコートを１つ以上の前記試薬と異なる時に異なる反応容器で混合して複数の独立にスケジューリングされた反応混合物を形成するステップと、ｆ．前記複数の反応混合物をを同時にかつ独立に培養するステップと、ｇ．複数のスケジューリングされた検定をそれらが提示された順序で前記反応混合物に対して実行するステップと、ｈ．少なくとも二つの検定手順によって、前記培養された反応混合物を独立にかつ個別に分析し、前記サンプル中の１つ以上の当該アナライトの存在又は量を判定するステップとからなることを特徴とする方法。
３２．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続ランダム・アクセス分析システム装置であって、ａ．同心円状に取り付けられ、反応容器のキッティングに適した移送分注手段によって操作される、サンプル・カップ・カルーセル、試薬バック・カルーセル、及び反応容器カルーセルを含むフロント・エンド・カルーセル・アセンブリと、ｂ．調整された環境内に維持された処理カルーセルに、キッティングされた反応容器を移送するための移送ステーション提供手段と、ｃ．反応容器の反応ウェル中のサンプルと試薬を混合するのに適した処理カルーセル移送分注手段と、ｄ．少なくとも二つの検定読取り装置手段のうちの一つに、結果的に得られる反応混合物を移送する手段と、ｅ．反応容器を検定読取り装置から移送ステーションに移送するための手段と、ｆ．使捨て反応容器をシステムから取り外すための、前記移送ステーションに関連する手段とを備えることを特徴とするシステム装置。
３３．一つの検定読取り装置手段が、複数の使捨てカートリッジを含むカートリッジ・ホイール・カルーセルから構成され、かつカートリッジ・ホイール・カルーセルに前記カートリッジを供給し、カートリッジをカートリッジ・ホイール・カルーセルから処分するための手段を提供することを特徴とする請求項３２に記載の装置。
３４．検定読取り装置手段が前記検定反応を光学的に監視することを特徴とする請求項３２に記載の装置。
３５．検定読取り装置手段が、較正手段及び読取り装置手段と結果的に得られる検定データ用の記録手段とを提供することを特徴とする請求項３２に記載の装置。
３６．移送ステーション移送手段が、軸の周りを回転できるカルーセルと、反応容器移送突起手段とはめ合うためのピック、及び反応容器をフロント・エンド・カルーセルから引いてピック・アームの回転及びラック・ピニオン連動を介して反応容器を回転して処理カルーセル上に載せるための手段を含むアームとから構成されることを特徴とする請求項３２に記載の装置。
３７．サンプル・ハンドリング手段及び試薬ハンドリング手段が、サンプル・カップ及び試薬バックに関連するコード化情報から前記液体サンプル及び液体試薬を識別するための手段を含むことを特徴とする請求項３２に記載の装置。
３８．検定読取り装置の出力読取り値を記憶するための手段を更に含むことを特徴とする請求項３２に記載の装置。
３９．前記検定読取り装置の出力読取り値からアナライトの濃度を算出するための手段を更に含むことを特徴とする請求項３２に記載の装置。
４０．反応容器が光学読取り領域を介した低複屈折の物理特性を有する反応キュベットを含むことを特徴とする請求項３２に記載の装置。
４１．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続ランダム・アクセス分析システムであって、ａ．サンプル・カップ・カルーセル、サンプル・カップ・カルーセルの外側に同心円状に取り付けられた試薬バック・カルーセル、及び試薬バック・カルーセルの外側に取り付けられた反応容器カルーセルを含むフロント・エンド・カルーセル・アセンブリと、ｂ．夫々のカルーセルを回転して反応容器をキッティングするためのキッティング・ピペッタ手段に整列させるための手段と、ｃ．反応培養の温度調整及びタイミングを維持するための環境手段を有する処理カルーセルに反応容器を移送するための手段を提供する移送ステーションに、キッティングされた反応容器を反応容器カルーセルから移送するために手段と、ｄ．処理カルーセルと、処理カルーセルからオフセットされており分注された反応混合物を処理カルーセルから受け取るための手段及び処理カルーセルにカートリッジを供給するための手段を有するカートリッジ・ホイール・カルーセルとを操作するための移送ピペッタ手段と、ｅ．微粒子酵素免疫学的検定法読取り装置及び処理ステーションと一体化された処理カルーセルと、ｆ．処理カルーセルと一体化された蛍光偏光免疫学的検定法読取り装置及び処理ステーションと、ｇ．移送ステーションの操作によって反応容器を処理カルーセルから取り出すための手段と、カートリッジをカートリッジ・ホイール・カルーセルから取り出すための手段と、ｈ．蛍光偏光免疫学的検定法又は微粒子免疫学的検定法によって反応混合物を分析するための手段とを備えることを特徴とするシステム。
４２．検定読取り装置手段が前記検定反応を光学的に監視することを特徴とする請求項４１に記載のシステム。
４３．検定読取り装置手段が、較正手段及び読取り装置手段と結果的に得られる検定データ用の記録手段とを提供することを特徴とする請求項４１に記載のシステム。
４４．移送ステーション移送手段が、軸の周りを回転できるカルーセルと、反応容器移送突起手段とはめ合うためのピックを含むアームと、反応容器をフロント・エンド・カルーセルから引き、ピック・アームの回転及びラック・ピニオン運動を介して反応容器を回転して処理カルーセル上に載せるための手段とから構成されることを特徴とする請求項４１に記載のシステム。
４５．サンプル・ハンドリング手段及び試薬ハンドリング手段が、サンプル・カップ及び試薬バックに関連するコード化情報から前記液体サンプル及び液体試薬を識別するための手段を含むことを特徴とする請求項４１に記載のシステム。
４６．検定読取り装置の出力読取り値を記憶するための手段を含むことを特徴とする請求項４１に記載のシステム。
４７．前記検定読取り装置の出力読取り値からアナライトの濃度を算出するための手段を含むことを特徴とする請求項４１に記載の装置。
４８．サンプル・カップが、サンプル・カップ・カルーセルから分離されたときにベース上に自立することを特徴とする請求項４１に記載のシステム。
４９．液体の温度及び供給を厳密に制御するためのヒータ・アセンブリにおいて、前記アセンブリが、内部抵抗型加熱手段及び温度制御手段を有する本体を備え、前記本体が、液体入口手段及び液体出口手段と連通する液体配管手段を収容するのに適したキャビティを有し、前記キャビティが液体を所定の温度に維持するための配管手段を収納するのに適しており、前記液体出口手段が、液体の強制的な解放又は重力解放に適しており、液体を受け取るために分析手段のすぐ上に据え付けられることを特徴とするヒータ・アセンブリ。
５０．前記所定の温度が前記液体に要求される温度の約±１℃から約±０．５℃ であることを特徴とする請求項４９に記載のヒータ・アセンブリ。
５１．温度制御手段が電気抵抗型加熱手段に提供される電気エネルギーを制御するためのサーミスタ又はサーモスタットを備えることを特徴とする請求項４９に記載のヒータ・アセンブリ。
５２．液体出口手段が液体ヒータ・ブロックの下部平面より下方に位置決めされ、それによって平行平面上に開口部を有する分析手段に最小エアギャップを提供することを特徴とする請求項４９に記載のヒータ・アセンブリ。
５３．エアギャップが約１／２インチから約３／８インチであることを特徴とする請求項５２に記載のヒータ・アセンブリ。
５４．前記本体が金属であることを特徴とする請求項４９に記載のヒータ・アセンブリ。
５５．抵抗型加熱手段が、複数のループ電気抵抗型加熱要素からなることを特徴とする請求項４９に記載の液体ヒータ・ブロック・アセンブリ。
５６．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に実行できる自動連続ランダム・アクセス分析システムにおいて、（ａ）サンプル・カップ・カルーセルと、サンプル・カップ・カルーセルの外側に同心円状に据え付けられた試薬バック・カルーセルと、試薬バック・カルーセルの外側に同心円状に据え付けられた反応容器カルーセルとを含むフロント・エンド・カルーセル・アセンブリと、（ｂ）夫々のカルーセルを回転させて、反応容器をキッティングするためのキッティング分注器手段と位置合わせするための手段と、（ｃ）キッティングされた反応容器を反応容器カルーセルから移送ステーションに移送するための手段であって、移送ステーションが、反応容器を処理カルーセルに移送するための手段を提供し、処理カルーセルが、温度制御及び反応培養のタイミングを維持するための環境手段を有し、（ｄ）処理カルーセルと、処理カルーセルからオフセットされたカートリッジ・ホイール・カルーセルとを操作するための移送分注器手段であって、カートリッジ・ホイール・カルーセルが、分注された反応混合物を処理カルーセルから受け取るための手段と液体をヒータ・アセンブリから受け取るための分析手段とを有し、前記ヒータ・アセンブリが、内部抵抗加熱手段と温度制御手段とを有する金属製本体を備え、前記本体が、液体配管手段を収容するのに適したキャビティを有し、前記液体配管手段が、液体入口手段及び液体出口手段と連通し、前記キャビティが液体を所定の温度に維持するための配管手段を収納するのに適しており、前記液体出口手段が、液体の強制的な解放又は重力解放に適しており、液体を受け取るために分析手段のすぐ上に据え付けられ、（ｅ）処理カルーセルにカートリッジを供給するための手段と、（ｆ）処理カルーセルと一体化された微粒子酵素免疫学的検定読取り装置及び処理ステーションと、（ｇ）処理カルーセルと一体化された蛍光偏向免疫学的検定読取り装置及び処理ステーションと、（ｈ）移送ステーションの動作によって反応容器を処理カルーセルから取り外す手段と、カートリッジをカートリッジ・ホイール・カルーセルから取り外す手段と、（ｉ）蛍光偏向免疫学的検定又は微粒子免疫学的検定によって反応混合物を分析するための手段とを備えることを特徴とするシステム。
５７．所定の温度が約±１℃から約±０．５℃であることを特徴とする請求項５６に記載のシステム。
５８．自動分析システムを操作する方法において、（ａ）ランダム・アクセス・システム中のステップ間の相互作用を識別するステップと、（ｂ）ランダム・アクセス処理を可能にするステップと、（ｃ）事前にスケジューリングされたタイムラインにランダムに事象を挿入し、該タイムラインからランダムに事象を削除するステップと、（ｄ）事象のスケジューリングの操作を継続し、同時に、分析ステップを実行するステップとを備えることを特徴とする方法。
５９．事象が分注ステップであり、相互作用が、試験サンプルの分析用の分析システム内の液体試験サンプル又は試薬のクロス汚染であることを特徴とする請求項５８に記載の方法。
６０．事前にスケジューリングされたタイムラインへの事象のランダム挿入と、該タイムラインからの事象のランダム削除が、分注ステップを処理タイムラインに挿入し、かつ分注ステップを処理タイムラインから削除し、同時に、クロス汚染に対する制御を維持することを特徴とする請求項５９に記載の方法。
６１．各分注ステップが、二つの指標値及び三つの洗浄パラメータを備え、二つの指標値が、（ａ）汚染の影響を受けやすいことと、（ｂ）汚染が発生する確率があることとを含み、洗浄パラメータが、（ａ）公称事前洗浄数と、（ｂ）過事前洗浄数と、（ｃ）事後洗浄数とを含み、洗浄パラメータが、洗浄ライブラリ中の洗浄を識別する数であり、汚染の影響の受けやすさのパラメータ及び汚染の確率のパラメータが、クロス汚染発生の確率を示すために使用されることを特徴とする請求項６０に記載の方法。
６２．複数の検定を一つ以上の試験サンプルに対して実行できる分析器具を操作する方法において、（ａ）各試験サンプルに対する器具の動作をスケジューリングするステップと、（ｂ）器具の動作中に洗浄操作をスケジューリングするステップと、（ｃ）（１）スケジューリングされた器具操作を実行し、（２）前記洗浄操作に先立ってスケジューリングされた器具の操作中に洗浄操作を実行することによって一つ以上の検定を試験サンプルに対して実行するステップと、（ｄ）事象のスケジューリングの操作を継続し、同時に検定を実行するステップとを構えることを特徴とする方法。
６３．複数の試験サンプルの複数の検定を同時に実行できる自動連続ランダム・アクセス分析システムを操作する方法において、（ａ）複数の試験サンプルの様々な検定をスケジューリングするステップと、（ｂ）検定反応シーケンスを開始せずに、前記試験サンプル及び試薬の内の第１のものを別々に試薬容器に移送することによって一つ以上の使捨て単位量を生成するステップと、（ｃ）一つ以上の前記使捨て単位量を処理作業ステーションに移送するステップと、（ｄ）前記第１の試験サンプルのアリコートを一つ以上の前記試薬と、反応容器内で異なる時間に混合して、第１の反応混合物を形成するステップと、（ｅ）一つ以上の同じ又は異なるサンプルアリコートを一つ以上の前記試薬と、異なる反応容器内で異なる時間に混合して複数の独立してスケーリングされた反応混合物を形成するステップと、（ｆ）分注ステップ間の相互作用を識別するステップと、（ｇ）分注ステップをランダムに処理タイムラインに挿入し、かっ分注ステップをランダムに処理タイムラインから削除し、同時に、クロス汚染に対する制御を維持するステップと、（ｈ）事象のスケジューリングの動作を継続し、同時に、複数の試験サンプルの複数の検定を実行するステップと、（ｉ）前記複数の反応混合物を同時にかつ独立して培養するステップと、（ｊ）スケジューリングされた複数の検定を、スケジューリングされたよりも多くの検定が提示された任意の順序で、一つの反応混合物に対して実行するステップと、（ｋ）少なくとも二つの検定手順によって、前記培養された反応混合物を独立してかつ個別に分析するステップとを備えることを特徴とする方法。
６４．事前にスケジューリングされたタイムラインへの事象のランダム挿入と、該タイムラインからの事象のランダム削除が、分注ステップを処理タイムラインに挿入し、かつ分注ステップを処理タイムラインから削除し、同時に、クロス汚染に対する制御を維持することを特徴とする請求項６３に記載の方法。
６５．各分注ステップが、二つの指標値及び三つの洗浄パラメータを備え、二つの指標値が、（ａ）汚染の影響を受けやすいことと、（ｂ）汚染が発生する確率があることとからなり、洗浄パラメータが、（ａ）公称事前洗浄数と、（ｂ）過事前洗浄数と、（ｃ）事後洗浄数とからなり、洗浄パラメータが、洗浄ライブラリ中の洗浄を識別する数であり、汚染の影響の受けやすさパラメータ及び汚染の確率パラメータが、クロス汚染発生の確率を示すために使用されることを特徴とする請求項６４に記載の方法。
６６．少なくとも二つの異なる検定がシステム上で複数の試験サンプルに対して実行されるようにスケジューリングされ、前記方法が、前記検定を、実行する前にスケジューリングし、各検定試験定義が、複数のタイミング・パラメータを含み、検定試験の各活動が、システム及び活動のどの資源が前記検定の夫々において必要とされるかと、前記資源が必要とする時間とを判定するするためにスケジューリングで使用される時間値を含むことを特徴とする請求項６３に記載の方法。
６７．スケジューリング・プロセスが、検定がキッティングされる前の、検定で実行すべき各活動のスケジューリングと、最初にスケジューリングされた実行時間より前の、各検定活動のスケジューリングの実行とを含み、従って資源及び休止時間を最小限に抑えることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
６８．自動連続ランダム・アクセス分析システムの操作が、検定反応シーケンスを開始せずに検定サンプル及び試薬を別々に反応容器に移送することによって使捨て単位量をキッティングすることを含むことを特徴とする請求項６７に記載の方法。
６９．システムが、特定のサンプルのスタット手順スケジューリングを介して特別優先ハンドリングを可能にすることができ、前記スタット手順スケジューリングがスケジューリングの前に割り込み、それによって、システムが現在のサンプルに対する検定の準備を終了し、次いで、スケーリングの変更を介してサンプルに対する検定の実行を準備できるようになることを特徴とする請求項６７に記載の方法。
７０．検定を実行するためのスケジューリングが、検定プロトコル・ステップ間に十分な時間ギャップを許容して他の検定プロトコル・ステップをそのような時間ギャップ内に実行できるようにすることによって、システムが単位時間当たりに処理できる検定の数を最大限にすることを特徴とする請求項６７に記載の方法。
７１．事象が分注ステップであり、相互作用が、試験サンプルの分析用の分析システム内の液体試験サンプル又は試薬のクロス汚染であることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
７２．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続ランダム・アクセス分析システムを操作する方法において、（ａ）フロント・エンド・カルーセルの同心円状のカルーセル上に前記検定を実行するためのサンプル・カップ・試薬バック、及び反応容器を導入するステップと、（ｂ）試薬バック及びサンプル・カップを複別するステップと、（ｃ）検定をスケジューリングするステップと、（ｄ）夫々のカルーセルを回転させることによって、キッティング・ステーションで、サンプル・カップ及び試薬バックを反応容器と位置合わせするステップと、（ｅ）サンプルをサンプル・カップから反応容器チャンバに移送し、特定の試薬を試薬バックから別々の反応容器に移送することによって、スケジューリングされた検定に従って、複数の独立した開放チャンバを有する反応容器中で使捨て単位量をキッティングするステップと、（ｆ）キッティングされた反応容器を、制御環境条件に維持された処理カルーセルに移送するステップと、（ｇ）試薬の量、移送の順序、及び移送間の時間間隔がスケジューリングによって事前に決定されており、サンプル及び様々な試薬を試薬容器の反応ウェル内に分注するステップと、（ｈ）分注ステップ間の相互作用を識別するステップと、（ｉ）事前にスケジューリングされたタイムラインにランダムに分注ステップを挿入し、かつ該タイムラインからランダムに分注ステップを削除するステップと、（ｊ）分注されたサンプルと試薬の混合物を培養するステップと、（ｋ）反応ウエル中の培養された混合物を同定して少なくとも二つの検定分析ステーションの内の一つに移送するステップと、（ｌ）生成された反応混合物の読取り値を得て読取り値を較正することによって分析を実行するステップと、（ｍ）結果として得られた検定読取り分析を記録するステップとを備えることを特徴とする方法。
７３．事象が分注ステップであり、相互作用が、試験サンプルの分析用の分析システム内の液体試験サンプル又は試薬のクロス汚染であることを特徴とする請求項７２に記載の方法。
７４．事前にスケジューリングされたタイムラインへの事象のランダム挿入と、該タイムラインからの事象のランダム削除が、分注ステップを処理タイムラインに挿入し、かつ分注ステップを処理タイムラインから削除し、同時に、クロス汚染に対する制御を維持することを特徴とする請求項７２に記載の方法。
７５．各分注ステップが、二つの指標値及び三つの洗浄パラメータを備えており、二つの指標値が、（ａ）汚染の影響を受けやすいことと、（ｂ）汚染が発生する確率があることとを含んでおり、洗浄パラメータが、（ａ）公称事前洗浄数と、（ｂ）過事前洗浄数と、（ｃ）事後洗浄数とを含んでおり、洗浄パラメータが、洗浄ライブラリ中の洗浄を識別する数であり、汚染の影響の受けやすさのパラメータ及び汚染の確率のパラメータが、クロス汚染発生の確率を示すために使用されることを特徴とする請求項７２に記載の方法。
７６．自動分析システムの試験サンプル・カルーセル上に複数の試験サンプルを装填するための試験サンプル容器アセンブリにおいて、試験サンプル・カルーセルと同じ湾曲半径を有する二つの平行な湾曲した側面を含むハウジングと、試験サンプル容器を受け取るための少なくとも二つの開口部と、頂部シェルフ自体と平行で、かつ頂部シェルフ自体から離間された底部とを含む頂部シェルフとを備え、前記底部及び前記湾曲表面がそれらの間に、少なくとも二つの開口部が、事前に定義された垂直位置合せを提供するキャビティを形成し、前記アセンブリが、アセンブリ・シェルフの平面に平行な平面で、前記据え付けられたカップにカップ開口部を提供することを特徴とするアセンブリ。
７７．アセンブリが、シェルフの平面より上に張り出したハンドリング手段を有することを特徴とする請求項７６に記載のアセンブリ。
７８．開口部カップ受取りスリーブ受取り手段が試験サンプル容器を受け取るための二つの列を形成することを特徴とする請求項７６に記載のアセンブリ。
７９．アセンブリが、前記試験サンプル容器セグメント・アセンブリを、試験サンプル・カルーセル上の位置合わせされた位置に位置決めして据え付けるために底部上に据え付けられた据付けピンを有することを特徴とする請求項７６に記載の方法。
８０．アセンブリ底部が、試験サンプル・カルーセル上に位置決めして据え付けるためのピン受取り開口部を有し、前記カルーセルが試験サンプル容器セグメント・アセンブリを受け取るために露出したピンを有することを特徴とする請求項７６に記載のアセンブリ。
８１．アセンブリ・キャビティが、試験サンプル容器を受け取り、該容器がアセンブリに挿入された後に保持するための個別のばね手段を有することを特徴とする請求項７６に記載のアセンブリ。
８２．アセンブリが、シェルフ開口部と、底部に据え付けられたスリーブとの間に離間されたカップ保持アームを有することを特徴とする請求項７６に記載のアセンブリ。
８３．前記キャビティが、アセンブリ底部上に据え付けられた試験容器受取りスリーブを備え、前記受取りスリーブが、挿入された試験サンプル容器を保持するためのシェルフ開口部に位置合わせされていることを特徴とする請求項７６に記載のアセンブリ。
８４．複数の試験管に含まれた複数の試験サンプルを自動分析システムの試験サンプル・カルーセル上に装填するための試験サンプル・チューブ・セグメント・アセンブリにおいて、試験サンプル・カルーセルと同じ湾曲半径を有する二つの平行な湾曲した側面を含むハウジングと、試験サンプル・アダプタ・チューブを受け取るための少なくとも二つの開口部とを備え、アセンブリが、頂部シェルフと平行で、かつ頂部シェルフから離間された底部を有し、前記底部及び前記湾曲側面がそれらの間にアセンブリ・キャビティを形成し、前記キャビティが、アセンブリ底部上に据え付けられた試験サンプル・チューブ・アダプタ・チューブ受取りスリーブを有し、前記受取りスリーブが、挿入された試験チューブを、事前に定義された垂直位置合せ状態に保持するためにシェルフ開口部と軸方向に位置合わせされており、前記アセンブリが、シェルフの平面に平行な平面に試験管の開放端部を提供することを特徴とするアセンブリ。
８５．アセンブリが、シェルフの平面より上に張り出したハンドリング手段を有することを特徴とする請求項８４に記載のアセンブリ。
８６．開口部チューブ受取りスリーブ受取り手段が試験サンプル・チューブ・アダプタ・チューブを受け取るための二つの列を形成することを特徴とする請求項８４に記載のアセンブリ。
８７．アセンブリが、前記試験サンプル・チューブ・セグメント・アセンブリを、試験サンプル・カルーセル上の位置合わせされた位置に位置決めして保持するために底部上に据え付けられた据付けピンを有することを特徴とする請求項８４に記載の方法。
８８．アセンブリ底部が、アセンブリを試験サンプル・カルーセル上に位置決めして据え付けるためのピン受取り開口部を有し、前記カルーセルが試験サンプル容器セグメント・アセンブリを受け取るために露出したピンを有することを特徴とする請求項８４に記載のアセンブリ。
８９．アセンブリ・キャビティが、試験サンプル・アダプタ・チューブを受け取り、該チューブがアセンブリに挿入された後に保持するための個別のばね手段を有することを特徴とする請求項８４に記載のアセンブリ。
９０．アセンブリが、シェルフ開口部と、底部上に据え付けられたスリーブとの間に離間された試験サンプル・チューブ・アダプタ・チューブを有することを特徴とする請求項８４に記載のアセンブリ。
９１．試験サンプル・チューブが真空チューブであることを特徴とする請求項８４に記載のアセンブリ。
９２．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に実行できる自動連続ランダム・アクセス分析システムにおいて、ａ．試験サンプル・カップ・カルーセルと、試験サンプル・カップ・カルーセルの外側に同心円状に据え付けられた試薬バック・カルーセルと、試薬バック・カルーセルの外側に同心円状に据え付けられた反応容器カルーセルとを含むフロント・エンド・カルーセル・アセンブリと、ｂ．（ｉ）試験サンプル・カルーセルと同じ湾曲半径を有する二つの平行な湾曲した側面を含むハウジングと、（ｉｉ）試験サンプル容器を受け取るための少なくとも二つの開口部を含む頂部シェルフと、（ｉｉｉ）頂部シェルフに平行で、かつ頂部シェルフから離間され、湾曲表面との間にキャビティを形成する底部とを備えており、（ｉｖ）前記底部及び前記湾曲表面がそれらの間にアセンブリ・キャビティを形成し、前記少なくとも二つの開口部が、アセンブリ・シェルフの平面に平行な平面で試験サンプル容器開口部との事前に定義された垂直位置合せを提供する、複数の試験サンプル容器を試験サンプル・カルーセル上に装填するための試験サンプル容器セグメント・アセンブリ手段と、ｃ．夫々のカルーセルを回転させて、反応容器をキッティングするためのキッティング分注器手段と位置合わせするための手段とを備えることを特徴とするシステム。
９３．前記キャビティが、アセンブリ底部上に据え付けられた試験容器受取りスリーブを備え、前記受取りスリーブが、挿入された試験サンプル容器を保持するためのシェルフ開口部に位置合わせされていることを特徴とする請求項９２に記載のアセンブリ。
９４．前記システムが試験サンプル・ハンドリング手段と試薬ハンドリング手段とを備え、前記試験サンプル・ハンドリング手段及び試薬ハンドリング手段が、サンプル容器及び試薬バックと関連するコード化情報から試験サンプル及び液体試薬を識別するための手段を備えることを特徴とする請求項９２に記載のシステム。
９５．自動分析システムで使用するための試験サンプル容器にであって、前記容器が管状構造内に、修正された管状寸法を備え、前記試験サンプル容器が、前記試験サンプル容器を試験サンプル容器アセンブリ上に据え付けるための上部外側スカートを有することを特徴とする容器。
９６．容器上部及びスカートが、容器下部及びスカートより大きな外形寸法を有することを特徴とする請求項９５に記載の容器。
９７．膨らんだ上部外形寸法をもつチューブと、円筒形試験サンプル容器を受け取るのに十分な長さの開放端部キャビティとを備えることを特徴とする試験サンプル容器アダプタ・チューブ。
９８．前記チューブが、容量性液位感知手段用の容量経路を形成できる導電材料からなる液位素子を有することを特徴とする請求項９７に記載の試験サンプル容器アダプタ・チューブ。
９９．容器中の被体のレベルを感知するための液位感知装置において、（ａ）電気正弦信号を生成するための手段と、（ｂ）信号がプローブから感知アンテナに伝搬されるときに信号の量を評価するための手段と、（ｃ）プローブが液体と接触したときに電気信号を生成するための回路手段と、（ｄ）電気信号を増強し、かつプローブと前記液体との接触に関連しない信号を低下させて抑制するための信号処理手段と、（ｅ）液体の有無を示す基本ディジタル出力を発生させるための決定回路手段と、（ｆ）ディジタル信号を使用して連動を制御するための手段とを備えており、前記感知装置が信号変化及び信号変化の割合を検出することを特徴とする液位感知装置。
１００．信号を増強するための処理手段が、アンテナが電気信号の狭い帯域の受信を受け入れるようにする同期レシーバを備えることを特徴とする請求項９９に記載の液位感知装置。
１０１．同期レシーバが、着信信号を基準と乗算して該信号から振幅情報を抽出する同期振幅検出回路を備えることを特徴とする請求項１００に記載の液位感知装置。
１０２．送信信号が基準信号から生成され、送信信号と受信信号が同じ周波数であることを特徴とする請求項９９に記載の液位感知装置。
１０３．同期振幅検出回路の次に、所望の情報を抽出するための、線形位相フィルタからなる、低域フィルタを備えていることを特徴とする請求項１０１に記載の液位感知装置。
１０４．決定回路手段が、受信信号が特定の時間基準内に最小量だけ増大して液位検出を示すことを必要とする差分率感知回路であることを特徴とする請求項９９に記載の液位感知装置。
１０５．決定回路がオートゼロ・ループ手段の次に、固定しきい値を備えていることを特徴とする請求項１０４に記載の液位感知装置。
１０６．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に実行できる自動連続ランダム・アクセス分析システムにおいて、（ａ）同心円状に据え付けられ、反応容器をキッティングするのに適した移送分注手段によって操作される、サンプル・カップ・カルーセルと、試薬バック・カルーセルと、反応容器カルーセルとを含むフロント・エンド・カルーセル・アセンブリと、（ｂ）電気正弦信号を生成するための手段と、信号がプローブから感知アンテナに伝搬されるときに信号の量を評価するための手段と、プローブが液体と接触したときに変化する電気信号を生成するための回路手段と、電気信号を増強し、プローブと前記液体との接触に関連しない信号を低下させて抑制するための信号処理手段と、液体の有無を示す基本ディジタル出力を発生させるための決定回路手段と、ディジタル信号を使用して運動を制御するための手段とを備え、前記感知装置が信号変化及び信号変化の率を検出し、（ｃ）キッティングされた反応容器を、制御環境内に維持された処理カルーセルに移送するための手段を提供する移送ステーションと、（ｄ）反応容器の反応ウェルで試薬をサンプルと混合するのに適し処理カルーセル移送分注手段と、（ｅ）結果として得られた反応混合物を少なくとも二つの検定読取り装置手段の内の一つに移送するための手段と、（ｆ）反応容器を検定読取り装置から移送ステーションに移送するための手段と、（ｇ）使捨て反応容器をシステムから除去するために前記移送ステーションと協働する手段とを備えることを特徴とする装置。
１０７．容器中の液体の液位を感知する方法において、（ａ）電気正弦信号を生成するステップと、（ｂ）信号がプローブから感知アンテナに伝搬されるときに信号の量を評価するステップと、（ｃ）感知アンテナをプローブから所定の距離に位置決めするステップと、（ｄ）前記プローブと前記感知アンテナとの間に液体容器を挿入するステップと、（ｅ）所望の信号を増強し、同時に、プローブが液体と接触している際の関連のない電気信号を低下させて抑制することによって、電気信号をフィルタして処理するステップと、（ｆ）信号変化及び信号変化の率を検出するステップと、（ｇ）処理信号を電子的に評価して、液体と接触しているかどうかを判定し、それによって液体の有無を示す基本ディジタル出力を発生させるステップと、（ｈ）ディジタル信号を使用して液体容器に対するプローブの運動を制御するステップとを備えることを特徴とする方法。
１０８．信号の増強が、アンテナが電気信号の狭い帯域の受信を受け入れるようにすることによって行われることを特徴とする請求項１０７に記載の方法。
１０９．信号の増強が、着信信号を基準値と乗算して該信号から振幅情報を抽出することを介して行われることを特徴とする請求項１０８に記載の方法。
１１０．電気信号のフィルタリング及び処理が、送信信号を基準信号から生成し、それによって、送信信号と受信信号が共に同じ周波数をもつようにすることによって行われることを特徴とする請求項１０７に記載の方法。
１１１．プローブと関連しない電気信号のフィルタリング及び処理が、低域フィルタリングにより所望の情報を抽出することによって行われることを特徴とする請求項１０９に記載の方法。
１１２．差分率感知回路を提供するには、受信信号が特定の時間基準内で最小量だけ増大して液位検出を示すことが必要であることを特徴とする請求項１０７に記載の方法。
１１３．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続ランダム・アクセス分析システムを操作する方法において、（ａ）サンプル・カップと、試薬バックと、外側カルーセルに導入される反応容器とを備えた、フロント・エンド・カルーセルの同心円状のカルーセル上に前記検定を実行するための液体用の容器を導入するステップと、（ｂ）電気正弦信号を生成することと、信号がプローブから感知アンテナに伝搬されるときに信号の量を評価するための手段と、プローブが液体と接触したときに変化する電気信号を生成するための回路手段と、電気信号を増強し、プローブと前記液体との接触に関連しない信号を低下させて抑制するための信号処理手段と、液体の有無を示す基本ディジタル出力を発生させるための決定回路手段と、ディジタル信号を使用して運動を制御するための手段とによって前記容器中の液位を感知するステップとを備えており、前記感知装置が信号変化及び信号変化の率を検出し、（ｃ）試薬バック及びサンプル・カップを識別するステップと、（ｄ）検定をスケジューリングするステップと、（ｅ）夫々のカルーセルを回転させることによって、キッティング・ステーションで、サンプル・カップ及び試薬バックを反応容器と位置合わせさせるステップと、（ｆ）サンプルをサンプル・カップから反応容器チャンバに移送し、特定の試薬を試薬バックから別々の反応容器に移送することによって、スケジューリングされた検定に従って、複数の独立した開放チャンバを有する反応容器中で使捨て単位量をキッティングするステップと、（ｇ）キッティングされた反応容器を、制御環境条件に維持された処理カルーセルに移送するステップと、（ｈ）薬の量、移送の順序、及び移送間の時間間隔が検定スケジューリングによって事前に決定されており・サンプル及び様々な試薬を試薬容器の反応チャンバ内に分注するステップと、（ｉ）分注されたサンプルと試薬の混合物を培養するステップと、（ｊ）反応チャンバ中の培養された混合物を同定して少なくとも二つの検定分析ステーションの内の一つに移送するステップと、（ｋ）生成された反応混合物の読取り値を得て読取り値を各正することによって分析を実行するステップと、（ｌ）結果として得られた検定読取り分析を記録するステップとを備えることを特徴とする方法。
１１４．容器中の液体のレベルを感知するための液位感知装置において、（ａ）電気正弦信号を生成する手段と、（ｂ）プローブ及び液体サンプルに接続され、かつプローブが液体と接触したときに変化する電気信号を生成するブリッジ回路手段を備えておりプローブが液体と接触したときに容量性変化を検出する検出手段と、（ｃ）狭い中心周波数と、長いフィルタ帯域幅と、狭いフィルタ帯域幅とを備えた、背景雑音を検出するための位相ロック・ループと、（ｄ）プローブ上に存在する正弦信号の電気的位相シフトの形で前記容量を測定するための手段とを備えることを特徴とする液位感知装置。
１１５．高中心周波数が、主として雑音であるシステム雑音によって生成される周波数より高い周波数を使用することを特徴とする請求項１１４に記載の液位感知装置。
１１６．フェーズ・シフタと、乗算器と、プローブに存在する正弦信号の電気的位相シフトの形で前記容量を測定するためのディテイルＤＣ制御追跡カウンタ手段とを備えた可変位相制御手段を備えることを特徴とする請求項１１４に記載の液位感知装置。
１１７．アナログ・ディジタル変換器によってＤＣ電圧信号をディジタル信号に変換するための手段と、ディジタル信号を使用して液体容器とプローブとの間の運動関係を制御するための手段とを更に備えることを特徴とする請求項１１６に記載の液位感知装置。
１１８．容器中の液位を感知する方法であって、（ａ）電気正弦信号を生成するステップと、（ｂ）プローブが容器中の液体と接触したときに、プローブと容器中の液体との間のブリッジ回路を介して、容量変化を検出するステップと、（ｃ）プローブに存在する正弦信号の電気的位相シフトを形成するステップと、（ｄ）背景を追跡するための位相ロック・ループを提供するステップとからなり、前記位相ロック・ループが、システム雑音によって誘発される背景雑音周波数より高い周波数でピークになる中心周波数を狭いフィルタ帯域幅に沿って提供することを特徴とする方法。
１１９．測定又は容量変化が、プローブ上に存在する正弦信号の電気的位相シフトの形であることを特徴とする請求項１１８に記載の方法。
１２０．ＤＣ電圧信号をディジタル信号に変換し、ディジタル信号を使用して液体容器とプローブとの間の運動関係を制御することを特徴とする請求項１１９に記載の方法。
１２１．容器中の液位を感知することによって、複数の液体サンプルの複数の検定を同時に行うことができる自動連続ランダム・アクセス分析システムを操作する方法において、（ａ）サンプル・カップと、試薬バックと、外側カルーセルに導入される反応容器とを備えた、フロント・エンド・カルーセルの同心円状のカルーセル上に前記検定を実行するための液体用の容器を導入するステップと、（ｂ）（１）電気正弦信号を生成し、（２）プローブが容器中の液体と接触したときに、プローブと容器中の液体との間のブリッジ回路を介して、容量変化を検出し、（３）背景を追跡するための位相ロック・ループを提供することによって容器中の地役位を感知するステップであって前記位相ロック・ループが、システム雑音によって誘発される背景雑音周波数より高い周波数でピークになる中心周波数を狭いフィルタ帯域幅に沿って提供し、（ｃ）試薬バック及びサンプル・カップを識別するステップと、（ｄ）検定をスケジューリングするステップと、（ｅ）電気正弦信号を生成する手段と、プローブ及び液体サンプルに接続されたブリッジ回路手段を備えた検出手段とを備え、前記回路手段が、プローブが液体と接触したときに変化する電気信号を生成し、前記検出手段が、プローブが液体と接触したときに容量性変化を検出し、狭い中心周波数と、長いフィルタ帯域幅と、狭いフィルタ帯域幅とを有する背景用の位相ロック・ループと、プローブ上に存在する正弦信号の電気的位相シフトの形で前記容量を測定するための手段と、（ｆ）夫々のカルーセルを回転させることによって、キッティング・ステーションで、サンプル・カップ及び試薬バックを反応容器と位置合わせするステップと、（ｇ）サンプルをサンプル・カップから反応容器チャンバに移送し、特定の試薬を試薬バックから別々の反応容器チャンバに移送することによって、スケジューリングされた検定に従って、複数の独立した開放チャンバを有する反応容器中で使捨て単位量をキッティングするステップと、（ｈ）キッティングされた反応容器を、制御環境条件に維持された処理カルーセルに移送するステップと、（ｉ）試薬の量、移送の順序、及び移送間の時間間隔が、検定スケジューリングによって事前に決定されており、サンプル及び様々な試薬を試薬容器の反応チャンバ内に分注するステップと、（ｊ）分注されたサンプルと試薬の混合物を培養するステップと、（ｋ）反応チャンバ中の培養された混合物を同定して少なくとも二つの検定分析ステーションの内の一つに移送するステップと、（ｌ）生成された反応混合物の読取り値を得て読取り値を較正することによって分析を実行するステップと、（ｍ）結果として得られた検定読取り分析を記録するステップとを備えることを特徴とする方法。
１２２．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に実行できる自動連続ランダム・アクセス分析システムにおいて、（ａ）同心円状に据え付けられ、反応容器をキッティングするのに適した移送分注手段によって操作される、サンプル・カップ・カルーセルと、試薬バック・カルーセルと、反応容器カルーセルとを含むフロント・エンド・カルーセル・アセンブリと、（ｂ）（１）電気正弦信号を生成する手段と、（２）プローブ及び液体サンプルに接続され、かつプローブが液体と接触したときに変化する電気信号を生成するブリッジ回路手段を備えており、プローブが液体と接触したときに容量性変化を検出する検出手段と、（３）狭い中心周波数と、長いフィルタ帯域幅と、狭いフィルタ帯域幅とを有する背景を検出するための位相ロック・ループと、（４）プローブ上に存在する正弦信号の電気的位相シフトの形で前記容量を測定するための手段とを備えた液位感知装置と、（ｃ）キッティングされた反応容器を、制御環境内に維持された処理カルーセルに移送するための手段を備える移送ステーションと、（ｄ）反応容器の反応ウェルで試薬をサンプルと混合するのに適した処理カルーセル移送分注手段と、（ｅ）結果として得られた反応混合物を少なくとも二つの検定読取り装置手段の内の一つに移送するための手段と、（ｆ）反応容器を検定読取り装置から移送ステーションに移送するための手段と、（ｇ）使捨て反応容器をシステムから除去するために前記移送ステーションと協働する手段とを備えることを特徴とする装置。
１２３．複数の試験サンプルの複数の検定を同時に実行できる自動連続ランダム・アクセス分析システムを操作する方法において、（ａ）複数の試験サンプルの様々な検定をスケジューリングするステップと、（ｂ）検定反応シーケンスを開始せずに、前記試験サンプル及び試薬の内の第１のものを別々に試薬容器に移送することによって一つ以上の使捨て単位量を生成するステップと、（ｃ）一つ以上の前記使捨て単位量を処理作業ステーションに移送するステップと。（ｄ）前記第１の試験サンプルのアリコートを一つ以上の前記試薬と、反応容器中で異なる時間に混合して、第１の反応混合物を形成するステップと、（ｅ）一つ以上の同じ又は異なるサンプルアリコートを一つ以上の前記試薬と、異なる反応容器中で異なる時間に混合して複数の独立してスケジューリングされた反応混合物を形成するステップと、（ｆ）前記複数の反応混合物を同時にかつ独立して培養するステップと、（ｇ）少なくとも一つのスケジューリングされた検定を、スケジューリングされたより多くの検定が提示された任意の順序で、前記反応混合物に対して実行するステップと、（ｈ）少なくとも二つの検定手順によって、前記培養された反応混合物を独立してかつ個別に分析するステップとを備えることを特徴とする方法。
１２４．前記少なくとも一つのスケジューリングされた検定がホモジニアス検定であることを特徴とする請求項１２３に記載の方法。
１２５．前記少なくとも一つのスケジューリングされた検定がヘテロジニアス検定であることを特徴とする請求項１２３に記載の方法。
１２６．前記少なくとも一つのスケジューリングされた検定が免疫学的検定であることを特徴とする請求項１２３に記載の方法。
１２７．前記分析ステップが、前記反応混合物を光学的に監視するステップを含むことを特徴とする請求項１２３に記載の方法。
１２８．前記反応混合物が、比濁手段、比色手段、蛍光手段、化学発光手段、または発光手段によって監視されることを特徴とする請求項１２３に記載の方法。
１２９．複数の液体サンプルの複数の検定を同時に実行できる自動連続ランダム・アクセス分析システムにおいて、（ａ）サンプル・カップ・カルーセルと、サンプル・カップ・カルーセルの外側に同心円状に据え付けられた試薬バック・カルーセルと、試薬バック・カルーセルの外側に同心円状に据え付けられた反応容器カルーセルとを含むフロント・エンド・カルーセル・アセンブリと、（ｂ）夫々のカルーセルを回転させて、反応容器をキッティングするためのキッティング分注器手段と位置合わせするための手段と、（ｃ）キッティングされた反応容器を反応容器カルーセルから移送ステーションに移送するための手段であって、該移送ステーションが反応容器を処理カルーセルに移送するための手段を備えており、処理カルーセルが、温度制御及び反応培養のタイミングを維持するための環境手段を有しており、（ｄ）処理カルーセルと、処理カルーセルからオフセットされたカートリッジ・ホイール・カルーセルとを操作するための移送分注器手段であって、カートリッジ・ホイール・カルーセルが、分注された反応混合物を処理カルーセルから受け取るための手段と、液体をヒータ・アセンブリから受け取るための分析手段と、処理カルーセルにカートリッジを供給するための手段とを有しており、（ｅ）処理カルーセルと一体化された少なくとも一つの読取り装置及び処理ステーションと、（ｆ）少なくとも一つの検定を実行するための手段と、（ｇ）反応混合物を分析するための手段とを備えることを特徴とするシステム。
１３０．少なくとも一つの検定を実行するための前記手段が、ヘテロジニアス検定読取り装置と、処理カルーセルと一体化された処理ステーションとを備えることを特徴とする請求項１２９に記載のシステム。
１３１．少なくとも一つの検定を実行するための前記手段が、ヘテロジニアス検定読取り装置と、カートリッジ・ホイール・カルーセルと一体化された処理ステーションとを備えることを特徴とする請求項１２９に記載のシステム。
１３２．少なくとも一つの検定を実行するための前記手段が、ホモジニアス検定読取り装置と、処理カルーセルと一体化された処理ステーションとを備えることを特徴とする請求項１２９に記載のシステム。
１３３．反応混合物を分析するための前記手段が、蛍光偏光免疫学的反応混合物、化学発光反応混合物、又は微粒子免疫学的反応混合物を分析できることを特徴とする請求項１２９に記載のシステム。
１３４．少なくとも一つの検定を実行するための前記手段が、化学発光ヘテロジニアス検定を備えることを特徴とする請求項１３０に記載のシステム。
１３５．化学発光検定を実行するための前記手段が、全て又は一部の反応物成分が培養される培養チャンバと、前記培養容器から分離された容器と、化学発光検定で化学発光部分との相互作用特性を有する、前記容器中の固体多孔性要素とを備え、化学発光部分が前記固体多孔性要素によって固定化され、それによって化学発光部分の移行を妨げ、同時に、前記化学発光検定の他の反応成分の通過を可能にし、化学発光活性化反応と化学的に相互作用する前記容器中の多孔性吸収材料と、前記化学発光活性化反応用の化学発光活性化溶液を前記多孔性要素に均等に分配するためにアパーチャに隣接する手段とを備え、前記手段が、前記アパーチャの傾斜内側表面に向かって配置された複数のポートを備えており、検出ヘッドを前記容器の周りに位置決めして耐光シールを形成するためのシュラウドを備えた、前記容器の周りに耐光シールを提供するための手段と、前記アパーチャに隣接する光検出用手段とを備える請求項１３４に記載のシステム。
１３６．前記固体多孔性要素が繊維マトリックスからなることを特徴とする請求項１３５に記載のシステム。
１３７．前記相互作用要素が、化学発光部分と前記固体多孔性要素との間の疎水性相互作用であることを特徴とする請求項１３５に記載のシステム。
１３８．前記固体多孔性要素が疎水性試薬で処理されることを特徴とする請求項１３７に記載のシステム。
１３９．前記相互作用特性が、前記化学発光部分と前記固体多孔性要素との間のイオン相互作用であることを特徴とする請求項１３５に記載のシステム。
１４０．導電化学発光磁気位子検定用の手段を備えることを特徴とする請求項１３０に記載のシステム。
１４１．導電化学発光膜粒子検定用の手段を備えることを特徴とする請求項１３１に記載の装置。
１４２．複数の試験サンプルの複数の検定を同時に実行して複数の液体試験サンプル中の複数の所望のアナライトの存在又は量を判定できる自動連続ランダム・アクセス分析システムを操作する方法において、（ａ）複数の試験サンプルの様々な検定をスケジューリングするステップと、（ｂ）検定反応シーケンスを開始せずに、前記試験サンプル及び試薬の内の第１のものを別々に試薬容器に移送することによって一つ以上の使捨て単位量を生成するステップと、（ｃ）一つ以上の前記使捨て単位量を処理作業ステーションに移送するステップと。（ｄ）前記第１の試験サンプルのアリコートを一つ以上の前記試薬と、反応容器内において異なる時間に混合して、第１の反応混合物を形成するステップと、（ｅ）一つ以上の同じ又は異なるサンプルアリコートを一つ以上の前記試薬と、異なる反応容器内において異なる時間に混合して複数の独立してスケジューリングされた反応混合物を形成するステップと、（ｆ）前記複数の反応混合物を同時にかつ独立して培養するステップと、（ｇ）化学発光検定を実行するための手段と、（ｈ）スケジューリングされた複数の検定を、それらが提示された任意の順序で、前記反応混合物に対して実行するステッブと、（ｉ）少なくとも二つの検定手順によって、前記培養された反応混合物を独立してかつ個別に分析し、前記試験サンプル中の複数の所望のアナライトの存在又は量を判定するステップとを備えることを特徴とする方法。
１４３．前記化学発光検定が化学発光磁気粒子検定であることを特徴とする請求項１４２に記載の方法。
１４４．前記化学発光検定が化学発光膜粒子検定であることを特徴とする請求項１４２に記載の方法。
１４５．培養チャンバ中の化学発光部分を含む試験サンプルから得たアナライトを含む反応混合物を形成するステップを備え、前記化学発光部分が、前記試験サンプルに存在するアナライトの量の関数として前記アナライトに結合することができ、前記反応混合物を前記培養チャンバから、固体多孔性要素を有する容器に移送するステップを備え、前記多孔性要素が前記化学発光部分との相互作用特性を有し、前記化学発光部分に結合された前記アナライトが、前記化学発光部分と前記多孔性要素との間の前記相互作用特性によって固定化され、それによって化学発光部分が前記多孔性要素から移行するのを妨げ、前記容器の傾斜内側表面に向かって配設された複数のポートによって化学発光活性化溶液を前記多孔性要素上に分配するステップを備え、前記活性化要素が、前記多孔性要素に固定化された前記化学発光部分と反応して前記多孔性要素からの化学発光信号を提供し、前記容器の周りの光密封と、前記多孔性要素からの前記化学発光信号を測定するステップとを備えることを特徴とする請求項１４２に記載の方法。
１４６．前記分配ステップが、アルカリ酸化溶液を前記多孔性要素に加えることによって化学発光反応を活性化するステップを備えることを特徴とする請求項１４５に記載の方法。
１４７．前記固体多孔性要素が繊維マトリックスを備えることを特徴とする請求項１４５に記載の方法。
１４８．前記相互作用特性が疎水性相互作用であることを特徴とする請求項１４５に記載の方法。
１４９．前記相互作用特性が、前記化学発光部分と前記固体多孔性要素との間のイオン相互作用であることを特徴とする請求項１４５に記載の方法。
１５０．前記固体多孔性要素が疎水性試薬で処理されることを特徴とする請求項１４５に記載の方法。
１５１．前記固体多孔性要素が陽イオン試薬で処理され、前記化学発光部分が陰イオン試薬で処理されることを特徴とする請求項１４５に記載の方法。