JP6026182B2 - 検体処理装置および検体処理装置における検体の攪拌方法 - Google Patents

Description

本発明は、検体容器から検体を吸引し、吸引された検体の分析又は塗抹標本の作製等の処理を行う検体処理装置およびこのような検体処理装置における検体の攪拌方法に関する。

血球分析装置、及び検体の塗抹標本を作製する塗抹標本作製装置等、被験者から採取された全血検体を処理する検体処理装置が知られている。全血検体には血球成分が含まれており、この血球成分が時間の経過と共に沈降する。このため、かかる検体処理装置では、全血検体の処理を行う前に、全血検体の撹拌を実施する。

例えば、特許文献１には、ピックアップ機構により採血管（検体容器）を把持し、ピックアップ機構を回転させることにより採血管を回転させて、採血管内の検体を転倒撹拌する転倒撹拌機構を備えた血液製品サンプルの処理装置が開示されている。また、特許文献２には、複数の検体容器が保持されたラックを回転させることによって、各検体容器を転倒させ、複数の検体の転倒撹拌を同時に行う転倒撹拌機構を備えたシステムが開示されている。また、特許文献３には、保持台に保持された検体容器を保持部によって把持して保持台から取り出し、保持部が回動することにより、取り出された検体容器に収容される検体を転倒撹拌する転倒撹拌機構を備えた血液分析装置が開示されている。

ところで、血球分析装置では、血球の測定に必要な検体の量が予め規定されており、少なくとも必要量の検体を患者から採取する必要がある。しかしながら、例えば乳児、幼児若しくは小児又は重症患者の場合には、必要量の検体を採取するのが困難なことがある。そこで、多くの血球分析装置では、上記の必要量（通常量）の検体よりも少量の検体（「微量検体」という。）に対して血球の測定ができるようになっている。

このような微量検体の場合にも、上記の特許文献１乃至３のような装置での血球の自動測定を可能とするために、通常量の検体を収容する検体容器（通常の検体容器）と同様に検体ラックにセットすることが可能な大きさの微量検体用の検体容器が提案されている（特許文献４参照）。特許文献４に開示されている検体容器は、通常の検体容器と同様に特許文献１に開示されているカセット（検体ラック）、特許文献２に開示されている検体ラック、特許文献３に開示されている保持台（検体ラック）にセットすることが可能であるので、自動的に検体を撹拌し、自動的に血球の測定を行うことができる。

特開２００２−７１６９９号公報 特表２００７−５２７０１１号公報 特開２００７−１３９４６３号公報 特開平６−３２７６５６号公報

上述した特許文献１〜３に開示された装置では、微量検体用の検体容器に対しておこなわれる撹拌動作が、通常の検体容器に対して行われる撹拌動作と区別されておらず、どのような検体容器についても同じ撹拌動作が実行される。しかしながら、通常量の検体では検体の撹拌が十分に行えても、微量検体では撹拌不良が生じる虞がある。

本発明は、かかる事情に鑑みてなされたものであり、通常の検体容器と略同じ長さと外径を有しており、通常の検体容器と同様に検体ラックにセットすることが可能な微量検体用の上げ底型の検体容器の場合でも、撹拌不良の発生を抑制することが可能な検体処理装置および検体の攪拌方法を提供することを目的とする。

上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体処理装置は、密閉された検体容器に収容された検体を処理する検体処理装置であって、検体容器に収容された検体を撹拌するために、撹拌処理を実行する撹拌処理機構と、前記撹拌処理機構を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、検体容器が第１の量の検体を収容するための第１検体容器の場合には、第１の撹拌条件で前記撹拌処理機構に前記第１検体容器の撹拌処理を実行させ、検体容器が前記第１検体容器と略同じ長さと外径を有しており、前記第１の量よりも少ない第２の量の検体を収容するための上げ底型の第２検体容器の場合には、前記第１の撹拌条件よりも攪拌を十分に行うことのできる第２の撹拌条件で前記撹拌処理機構に前記第２検体容器の撹拌処理を実行させるように構成されている。

これにより、第１検体容器の場合と第２検体容器の場合とで撹拌条件を異ならせることができ、第２検体容器の場合でも十分な撹拌が行える撹拌条件を設定することで、撹拌不良の発生を抑制することができる。

上記態様において、前記第１の撹拌条件は、前記撹拌処理機構による前記第１検体容器の撹拌処理時間を第１の時間とすることであり、前記第２の撹拌条件は、前記撹拌処理機構による前記第２検体容器の撹拌処理時間を前記第１の時間よりも長い第２の時間とすることであってもよい。これにより、第２検体容器の場合における検体の撹拌を、第１検体容器の場合よりも十分に行うことができ、撹拌不良の発生を抑制することができる。

上記態様において、前記第１の撹拌条件は、前記撹拌処理機構による前記第１検体容器の撹拌の回数を第１の回数とすることであり、前記第２の撹拌条件は、前記撹拌処理機構による前記第２検体容器の撹拌の回数を前記第１の回数よりも多い第２の回数とすることであってもよい。これにより、第２検体容器の場合における検体の撹拌を、第１検体容器の場合よりも十分に行うことができ、撹拌不良の発生を抑制することができる。

上記態様において、前記撹拌処理機構は、立位状態の検体容器を転倒させ、その後復帰させる動作を複数回行う転倒撹拌処理機構であってもよい。

上記態様において、前記第１の撹拌条件は、前記転倒撹拌処理機構による前記第１検体容器の転倒撹拌処理時間を第１の時間とすることであり、前記第２の撹拌条件は、前記転倒撹拌処理機構による前記第２検体容器の転倒撹拌処理時間を前記第１の時間よりも長い第２の時間とすることであってもよい。これにより、第２検体容器の場合における検体の撹拌を、第１検体容器の場合よりも十分に行うことができ、撹拌不良の発生を抑制することができる。

上記態様において、前記第１の撹拌条件は、前記転倒撹拌処理機構による前記第１検体容器の転倒撹拌の回数を第１の回数とすることであり、前記第２の撹拌条件は、前記転倒撹拌処理機構による前記第２検体容器の転倒撹拌の回数を前記第１の回数よりも多い第２の回数とすることであってもよい。これにより、第２検体容器の場合における検体の撹拌を、第１検体容器の場合よりも十分に行うことができ、撹拌不良の発生を抑制することができる。

上記態様において、前記第１の撹拌条件は、検体容器を転倒させ、その後復帰させる１回の転倒撹拌にかける時間を第１の時間とすることであり、前記第２の撹拌条件は、１回の転倒撹拌にかける時間を前記第１の時間よりも長い第２の時間とすることであってもよい。これにより、第２検体容器の内面に付着した検体が流動する時間を確保することができ、撹拌不良の発生を抑制することができる。

上記態様において、前記第１の撹拌条件は、検体容器の転倒及び復帰を連続して行うことであり、前記第２の撹拌条件は、検体容器の転倒及び復帰の間に検体容器を停止させることであってもよい。これにより、第２検体容器が転倒状態で停止している間に第２検体容器の内面に付着した検体を流動させることができ、撹拌不良の発生を抑制することができる。

上記態様において、検体容器の種類を識別する識別部を備えていてもよい。これにより、検体容器が第１検体容器であると識別された場合と、検体容器が第２検体容器であると識別された場合とで、撹拌条件を異ならせることができる。

上記態様において、前記第２検体容器は上げ底に起因した構造又は形状の違いを前記第１検体容器に対して有しており、前記識別部は、検体容器の構造又は形状の違いにより前記第１検体容器と前記第２検体容器とを識別するように構成されていてもよい。

上記態様において、前記識別部は、検体容器に付された識別情報を読取り可能に構成され、前記識別情報に含まれる容器種別情報により前記第１検体容器と前記第２検体容器とを識別するように構成されていてもよい。

上記態様において、検体容器を保持する検体ラックを搬送する搬送部をさらに備え、前記識別部は、前記搬送部によって搬送される検体ラックが、前記第１検体容器を保持する第１検体ラックであるか、前記第２検体容器を保持する第２検体ラックであるかを識別することにより、前記第１検体容器と前記第２検体容器とを識別するように構成されていてもよい。

上記態様において、前記転倒撹拌処理機構は、検体容器を保持する検体ラックから取り出された検体容器について転倒撹拌処理を実行可能に構成されていてもよい。

上記態様において、前記転倒撹拌処理機構は、検体容器を保持する検体ラックを転倒させ、その後復帰させる動作を複数含む転倒撹拌処理を実行可能に構成されていてもよい。

上記態様において、前記検体処理装置は、前記検体容器が蓋によって密閉されており、前記撹拌処理機構によって撹拌処理された検体容器の蓋を穿刺した状態で、検体容器から検体を吸引する吸引部を備え、前記吸引部によって吸引された検体の処理を実行するように構成されていてもよい。

上記態様において、前記検体が全血又は尿であってもよい。

本発明によれば、微量検体用の上げ底型の検体容器の場合でも、撹拌不良の発生を抑制することができる。

実施の形態１に係る血液試料処理装置の外観を示す斜視図。 実施の形態１に係る血液試料処理装置の構成を示す模式図。 吸引管及びその周辺部の構成を示す斜視図。 検体容器搬送部の構成を示す斜視図。 制御装置の構成を示すブロック図。 通常検体用の検体容器の構成を示す部分断面側面図。 微量検体用の検体容器の構成を示す部分断面側面図。 実施の形態１に係る血液試料処理装置の制御装置の動作の手順を示すフローチャート。 実施の形態１に係る血液試料処理装置における撹拌動作の手順を示すフローチャート。 検体の転倒撹拌を説明するための模式図。 実施の形態１に係る血液試料処理装置の通常検体モードにおける検体撹拌を説明するためのグラフ。 実施の形態１に係る血液試料処理装置の微量検体モードにおける検体撹拌を説明するためのグラフ。 実施の形態２に係る血液試料処理装置における撹拌動作の手順を示すフローチャート。 実施の形態２に係る血液試料処理装置の微量検体モードにおける検体撹拌を説明するためのグラフ。 実施の形態３に係る血液試料処理装置における撹拌動作の手順を示すフローチャート。 実施の形態３に係る血液試料処理装置の微量検体モードにおける検体撹拌を説明するためのグラフ。 実施の形態４に係る血液試料処理装置の制御装置の動作の手順を示すフローチャート。 実施の形態４に係る血液試料処理装置における撹拌動作の手順を示すフローチャート。 通常検体用の検体容器を識別する場合の識別機構の動作を説明するための側面図。 微量検体用の検体容器を識別する場合の識別機構の動作を説明するための側面図。

以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。

（実施の形態１）
＜血液試料処理装置の構成＞
まず、実施の形態に係る血液試料処理装置の構成について説明する。図１は、本実施の形態に係る血液試料処理装置の外観を示す斜視図であり、図２は、本実施の形態に係る血液試料処理装置の構成を示す模式図である。図１に示される血液試料処理装置１は、被験者から採取した検体である血液試料中の血球を計数する血球計数装置であり、同図に示されているように、第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３の２つの測定ユニットと、第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３の前面側（矢印Ｙ１方向側）に配置された検体搬送装置（サンプラ）４と、第１測定ユニット２、第２測定ユニット３及び検体搬送装置４のそれぞれとデータ通信可能に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる制御装置５とを備えている。また、血液試料処理装置１は、制御装置５によりホストコンピュータ６（図２参照）に接続されている。

また、図１及び図２に示されるように、第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３は、実質的に同種類の測定ユニットであり、互いに隣り合って配置されている。具体的には、本実施の形態では、第２測定ユニット３は、第１測定ユニット２と同じ測定原理を使用して、同一の測定項目について検体を測定する。さらに、第２測定ユニット３は、第１測定ユニット２が分析しない測定項目についても測定する。また、図２に示されるように、第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３のそれぞれは、検体である血液を検体容器１０１から吸引する吸引管２１１（３１１）と、当該吸引管２１１（３１１）により吸引した血液から測定用試料を調製する試料調製部２２、３２と、当該試料調製部２２、３２により調製された測定用試料から血液の血球を検出する検出部２３、３３とを含んでいる。

また、第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３のそれぞれは、試料調製部２２、３２などを内部に収容する筐体であるユニットカバー２４、３４と、検体容器１０１をユニットカバー２４、３４の内部に取り込み、吸引管２１１（３１１）による吸引位置６００、７００（図２参照）まで検体容器１０１を搬送する検体容器搬送部２５、３５と、検体容器搬送部２５、３５により内部に搬送される検体容器１０１の有無を検知する有無検知部２６、３６と、吸引位置６００、７００で検体容器１０１を固定保持するチャック部２７、３７とをさらに含んでいる。また、図１に示されるように、ユニットカバー２４、３４の前面部２４１、３４１の外側表面には、それぞれ、検体セット部開閉ボタン２８、３８と、優先検体測定開始ボタン２９、３９と、検体容器搬送部２５、３５の後述する移動部２５５ｄ、３５５ｄが通過する開口部２４１ａ、３４１ａとが設けられている。

図３は、吸引管２１１（３１１）及びその周辺部の構成を示す斜視図である。図３に示されるように、血液試料処理装置１は、吸引管２１１（３１１）と、この吸引管２１１（３１１）を検体容器１０１の蓋を貫通して上下方向に移動させる駆動部である吸引管移動部２１２（３１２）とを含んでいる。吸引管２１１（３１１）は、先端が検体容器１０１の蓋を貫通可能なように形成されている。また、吸引管２１１（３１１）の外周面には、吸引管２１１（３１１）の長手方向に延びる溝が形成されており、吸引管２１１（３１１）を検体容器１０１の蓋に貫通させた際に、検体容器１０１の内部が溝を介して外気に開放されるようになっている。吸引管移動部２１２（３１２）は、吸引管２１１（３１１）を上下方向（矢印Ｚ１及びＺ２方向）に移動させる機能を有している。吸引管移動部２１２（３１２）は、吸引管２１１（３１１）を固定保持する水平アーム２１３（３１３）と、水平アーム２１３（３１３）を上下方向（矢印Ｚ１及びＺ２方向）に貫通するネジ軸２１４（３１４）と、ネジ軸２１４（３１４）に螺合するナット２１５（３１５）とを有している。さらに、吸引管移動部２１２（３１２）は、ネジ軸２１４（３１４）と平行（矢印Ｚ１及びＺ２方向）に配置されたスライドレール２１６（３１６）と、スライドレール２１６（３１６）に摺動可能に取り付けられた摺動部材２１７（３１７）と、ステッピングモータ２１８（３１８）とを有している。また、水平アーム２１３（３１３）は、ナット２１５（３１５）と、摺動部材２１７（３１７）とに固定されている。

検出部２３（３３）は、ＲＢＣ測定（赤血球数の測定）及びＰＬＴ測定（血小板数の測定）に用いられるＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１と、ＨＧＢ測定（血液中の血色素量の測定）に用いられるＨＧＢ検出部Ｄ２と、ＷＢＣ測定（白血球数の測定）、ＤＩＦＦ測定（白血球分類）、ＮＲＢＣ測定及びＲＥＴ測定に用いられる光学検出部Ｄ３とから構成される。ＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１は、ＲＢＣ検出（赤血球の検出）及びＰＬＴ検出（血小板の検出）をシースフローＤＣ検出法により行い、ＨＧＢ検出部Ｄ２は、ＨＧＢ検出（血液中の血色素の検出）をＳＬＳ−ヘモグロビン法により行うように構成されている。また、光学検出部Ｄ３は、ＷＢＣ検出（白血球の検出）を半導体レーザを使用したフローサイトメトリー法により行うように構成されている。具体的には、光学検出部Ｄ３は、半導体レーザを使用したフローサイトメトリー法により、光が照射されたシースフローセル内の血球から発せられる前方散乱光の強度、側方散乱光の強度、側方蛍光の強度を血球の特徴パラメータとして検出する。検出された血球の特徴パラメータは、ＷＢＣ測定、ＤＩＦＦ測定などに用いられる。なお、ＷＢＣ測定とは、白血球を計数し、試料中の白血球の濃度を算出する測定であり、ＤＩＦＦ測定とは、白血球を、リンパ球、好塩基球、好酸球、好中球、単球などに分類し、それぞれの試料中の濃度を算出する測定である。

検出部２３（３３）で得られた検出結果は、検体の測定データ（測定結果）として、制御装置５に送信される。なお、この測定データは、ユーザに提供される最終的な分析結果（赤血球数、血小板数、ヘモグロビン量、白血球数など）のもととなるデータである。

図４は、検体容器搬送部の構成を示す斜視図である。検体容器搬送部２５（３５）（図２参照）は、図４に示されるように、検体容器１０１を把持することが可能な、容器保持部であるハンド部２５１（３５１）と、このハンド部２５１（３５１）を開閉させる開閉部２５２（３５２）と、ハンド部２５１（３５１）を上下方向（矢印Ｚ１及びＺ２方向）に直線移動させる上下移動部２５３（３５３）と、ハンド部２５１（３５１）を、その立位状態と転倒状態との間で振り子状に移動（回動）させる撹拌モータ部２５４（３５４）とを有している。撹拌モータ部２５４（３５４）は、ステッピングモータによる動力により、ハンド部２５１（３５１）を、その立位状態と転倒状態との間で振り子状に移動（回動）するように構成されている。さらに、検体容器搬送部２５（３５）は、図２に示されるように、検体容器１０１を矢印Ｙ１及びＹ２方向に実質的に水平移動させる検体容器移送部２５５（３５５）と、バーコード読取部２５６（３５６）と、容器検出部２５７（３５７）とを備えている。容器検出部２５７（３５７）は、バーコード読取部２５６（３５６）の近傍に設けられている（図２参照）。

ハンド部２５１（３５１）は、検体搬送装置４が搬送するラック１１０の搬送路の上方に配置されている。また、ハンド部２５１（３５１）は、検体搬送装置４により第１取出位置４３ａ及び第２取出位置４３ｂ（図２参照）に検体容器１０１が搬送されると、下方（矢印Ｚ２方向）に移動した後、開閉部２５２、３５２により開閉されてラック１１０に収容された検体容器１０１を把持するように構成されている。

また、ハンド部２５１（３５１）は、把持した検体容器１０１を上方（矢印Ｚ１方向）に移動することによりラック１１０から検体容器１０１を取り出し、その後、撹拌モータ部２５４（３５４）により振り子状に移動される（例えば、１０往復）ように構成されている。これにより、ハンド部２５１（３５１）は、把持する検体容器１０１内の血液を撹拌することが可能である。また、撹拌終了後、ハンド部２５１（３５１）は、下方（矢印Ｚ２方向）に移動した後、開閉部２５２（３５２）により検体容器１０１の把持を開放するように構成されている。具体的には、ハンド部２５１（３５１）は、検体容器移送部２５５（３５５）により検体セット位置６１０（７１０）（図２参照）に移動された検体セット部２５５ａ（３５５ａ）に、検体容器１０１をセットするように構成されている。なお、図２に示されるように、平面的に見て、第１取出位置（検体容器取出位置）４３ａと検体セット位置（検体容器セット位置）６１０とは、重なるように配置されているとともに、第２取出位置（検体容器取出位置）４３ｂと検体セット位置（検体容器セット位置）７１０とは、重なるように配置されている。

開閉部２５２（３５２）は、エアシリンダ２５２ａ（３５２ａ）による動力により、検体容器１０１を把持するようにハンド部２５１（３５１）を開閉するように構成されている。

上下移動部２５３（３５３）は、ステッピングモータ２５３ａ（３５３ａ）による動力により、レール２５３ｂ（３５３ｂ）に沿ってハンド部２５１（３５１）を上下方向（矢印Ｚ１及びＺ２方向）に移動するように構成されている。チャック部２７（３７）は、吸引位置６００（７００）に移送された検体容器１０１を固定保持するように構成されている。

分析前ラック保持部４１は、ラック送込部４１１を有し、ラック送込部４１１が矢印Ｙ２方向に移動することによって、分析前ラック保持部４１に保持されたラック１１０を１つずつラック搬送部４３上に押し出すように構成されている。ラック送込部４１１は、分析前ラック保持部４１の下方に設けられた図示しないステッピングモータによって駆動されるように構成されている。また、分析前ラック保持部４１は、ラック搬送部４３の近傍に規制部４１２（図４参照）を有し、一度ラック搬送部４３上に押し出されたラック１１０が分析前ラック保持部４１内に戻されないようにラック１１０の移動を規制するように構成されている。

分析後ラック保持部４２は、ラック搬送部４３の近傍に規制部４２１（図４参照）を有し、一度分析後ラック保持部４２内に移動されたラック１１０がラック搬送部４３側に戻されないようにラック１１０の移動を規制するように構成されている。

ラック搬送部４３は、図２に示されるように、第１測定ユニット２に検体を提供するための第１取出位置４３ａ、及び、第２測定ユニット３に検体を提供するための第２取出位置４３ｂに、ラック１１０に保持された検体容器１０１を移送するためにラック１１０を搬送するように構成されている。さらに、ラック搬送部４３は、有無検知センサ４５が検体を収容する検体容器１００の有無を確認するための検体有無確認位置４３ｃ、及び、バーコード読取部４４が検体を収容する検体容器１０１のバーコードを読み取るための読取位置４３ｄまで検体容器１０１が移送されるようにラック１１０を搬送するように構成されている。

また、図４に示されるように、ラック搬送部４３は、互いに独立して動くことが可能な第１ベルト４３１及び第２ベルト４３２の２つのベルトを有している。

有無検知センサ４５は、接触型のセンサであり、のれん形状の接触片４５１（図４参照）、光を出射する発光素子（図示せず）および受光素子（図示せず）を有している。有無検知センサ４５は、接触片４５１が検知対象の被検知物に当接されることにより屈曲され、その結果、発光素子から出射された光が接触片４５１により反射されて受光素子に入射されるように構成されている。これにより、有無検知センサ４５の下方をラック１１０に収容された検知対象の検体容器１０１が通過する際に、接触片４５１が検体容器１０１により屈曲されて、当該検体容器１０１の存在を検知することが可能である。

また、有無検知センサ４５の近傍には、検体容器判別センサ４５ａが設けられている。この検体容器判別センサ４５ａは、発光素子と、受光素子とを備える光学センサであり、発光素子の光の反射光を受光素子によって受けるか否かにより、検体容器の種別を判別するようになっている。

ここで、検体容器の種別について説明する。本実施の形態においては、通常検体用の検体容器１０１と、微量検体用の検体容器１０３とが使用される。図６Ａは、通常検体用の検体容器１０１の構成を示す部分断面側面図であり、図６Ｂは、微量検体用の検体容器１０３の構成を示す部分断面側面図である。通常検体用の検体容器１０１は、健常な成人、重症患者以外の成人の患者等、一般的な被験者から採取された検体を収容するために用いられる。かかる通常検体用の検体容器１０１は、半球状の底部を有する円筒状の容器であり、上端に蓋１０２が取り付けられている。図６Ａに示すように、検体容器１０１は全体に亘って均一の厚さを有しており、底部から上端に至る空間内に検体を収容可能となっている。

微量検体用の検体容器１０３は、乳児、幼児若しくは小児又は重症患者のような少量の検体しか採取できない患者から採取された検体を収容するために用いられる。図６Ｂに示すように、検体容器１０３の外形は円筒状をなしている。かかる検体容器１０３は、通常検体用の検体容器１０１と概ね同一の高さ、外径を有しており、通常検体用の検体容器１０１と同様に、上端には蓋１０４が取り付けられている。また、検体容器１０３は、上げ底型の容器であり、通常検体用の検体容器１０１に比べて収容可能な検体量が約半分以下となっている。図６Ｂに示すように、検体容器１０３の底部には下方に開口する凹部１０５が設けられている。

検体容器判別センサ４５ａは、上述したような通常検体用の検体容器１０１と、微量検体用の検体容器１０３とを区別することが可能である。つまり、有無検知センサ４５によって検体容器が検出された場合において、検体容器判別センサ４５ａは、発光素子から上方へ向けて光を照射する。検体有無確認位置４３ｃに通常検体用の検体容器１０１が存在する場合、発光素子から照射された光は検体容器１０１の底部において反射される。検体容器判別センサ４５ａの受光素子がこの反射光を受け、これによって、検体有無確認位置４３ｃにある検体容器が通常検体用の検体容器１０１であると検出される。また、検体有無確認位置４３ｃに微量検体用の検体容器１０３が存在する場合、検体容器１０３の底部には凹部１０５が設けられているため、発光素子から照射された光が検体容器１０３の底部では反射されない。このため、検体容器判別センサ４５ａの受光素子が反射光を受光せず、これによって、検体有無確認位置４３ｃにある検体容器が微量検体用の検体容器１０３であると検出される。

ラック送出部４６は、ラック搬送部４３を挟んで分析後ラック保持部４２に対向するように配置されており、矢印Ｙ１方向に水平に移動するように構成されている。これにより、分析後ラック保持部４２とラック送出部４６との間にラック１１０が搬送された場合に、ラック送出部４６を分析後ラック保持部４２側に移動することによって、ラック１１０を押圧して分析後ラック保持部４２内に移動することが可能である。

図５は、制御装置５の構成を示すブロック図である。制御装置５は、図１〜２及び図５に示されるように、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部５１（図５参照）と、表示部５２と、入力デバイス５３とを含んでいる。また、表示部５２は、第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果などを表示するために設けられている。

また、制御装置５は、図５に示されるように、制御部５１と、表示部５２と、入力デバイス５３とから主として構成されたコンピュータ５００によって構成されている。制御部５１は、ＣＰＵ５１ａと、ＲＯＭ５１ｂと、ＲＡＭ５１ｃと、ハードディスク５１ｄと、読出装置５１ｅと、入出力インタフェース５１ｆと、通信インタフェース５１ｇと、画像出力インタフェース５１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇ、及び画像出力インタフェース５１ｈは、バス５１ｉによって接続されている。

ＣＰＵ５１ａは、ＲＯＭ５１ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ５１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム５４ａ、５４ｂ及び５４ｃをＣＰＵ５１ａが実行されることにより、コンピュータ５００が制御装置５として機能する。

ＲＯＭ５１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ５１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータなどが記録されている。

ＲＡＭ５１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ５１ｃは、ＲＯＭ５１ｂ及びハードディスク５１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ５１ａの作業領域として利用される。

ハードディスク５１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ５１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。第１測定ユニット２用の測定処理（１）プログラム５４ａ、第２測定ユニット３用の測定処理（２）プログラム５４ｂ及び検体搬送装置４用のサンプラ動作処理プログラム５４ｃも、このハードディスク５１ｄにインストールされている。ＣＰＵ５１ａにより、これらのアプリケーションプログラム５４ａ〜５４ｃを実行することによって、第１測定ユニット２、第２測定ユニット３及び検体搬送装置４の各部の動作が制御される。

読出装置５１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体５４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体５４には、アプリケーションプログラム５４ａ〜５４ｃが格納されており、コンピュータ５００がその可搬型記録媒体５４からアプリケーションプログラム５４ａ〜５４ｃを読み出し、そのアプリケーションプログラム５４ａ〜５４ｃをハードディスク５１ｄにインストールすることが可能である。

なお、前記アプリケーションプログラム５４ａ〜５４ｃは、可搬型記録媒体５４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ５００と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム５４ａ〜５４ｃがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ５００がアクセスして、そのアプリケーションプログラム５４ａ〜５４ｃをダウンロードし、これをハードディスク５１ｄにインストールすることも可能である。

また、ハードディスク５１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、アプリケーションプログラム５４ａ〜５４ｃは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。

入出力インタフェース５１ｆは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース５１ｆには、入力デバイス５３が接続されており、ユーザがその入力デバイス５３を使用することにより、コンピュータ５００にデータを入力することが可能である。

通信インタフェース５１ｇは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ５００は、その通信インタフェース５１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して第１測定ユニット２、第２測定ユニット３、検体搬送装置４及びホストコンピュータ６との間でデータの送受信が可能である。

画像出力インタフェース５１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴなどで構成された表示部５２に接続されており、ＣＰＵ５１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部５２に出力するようになっている。表示部５２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示するように構成されている。

制御部５１は、前述した構成により、第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３から送信された測定結果を用いて分析対象の成分を解析するとともに、分析結果（赤血球数、血小板数、ヘモグロビン量、白血球数など）を取得するように構成されている。

＜血液試料処理装置の動作＞
次に、本実施の形態に係る血液試料処理装置の動作について説明する。図７は、本実施の形態に係る血液試料処理装置の制御装置の動作の手順を示すフローチャートである。なお、第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３は、互いに同様の動作で検体の撹拌、吸引を含む分析動作を行うので、以下では第１測定ユニット２による動作について説明し、第２測定ユニット３による動作については説明を省略する。

まず、分析対象となる血液試料（検体）が内部に収容された蓋付の検体容器１０１又は検体容器１０３を配置したラック１１０がユーザによって検体搬送装置４上にセットされる。次に、制御装置５のＣＰＵ５１ａは、ステップＳ１０１において、スタートボタンの押下などにより分析開始の指示がなされたと判定すると（ステップＳ１０１においてＹｅｓ）、検体搬送装置４が動作してラック１１０を搬送する。有無検知センサ４５及び検体容器判別センサ４５ａの出力信号に基づき、ＣＰＵ５１ａは、検体有無確認位置４３ｃに存在する検体容器が通常検体用の検体容器１０１であるか、微量検体用の検体容器１０３であるかを判別する（ステップ１０２）。検体容器の種類が判別されると、ＣＰＵ５１ａは、検体搬送装置４によるラック１１０の搬送を制御し、検出した検体容器を、第１取出位置（検体容器取出位置）４３ａに位置づける（ステップＳ１０３）。

ついで、ＣＰＵ５１ａは、ハンド部２５１を用いてラック１１０からの検体容器１０１の取り出しを行う（ステップＳ１０４）。具体的には、ＣＰＵ５１ａが上下駆動部２５３を駆動させることで、ハンド部２５１が開いた状態で上方から下降し、検体容器１０１を保持し得る検体容器保持位置で停止する。

ついで、ＣＰＵ５１ａが開閉部２５２を駆動させることで、ハンド部２５１が閉じて検体容器１０１が保持される。そして、再度、ＣＰＵ５１ａが上下駆動部２５３を駆動させることで、ハンド部２５１が検体容器１０１を保持した状態で上昇し、当該検体容器１０１がラック１１０から取り出され、ついで所定の位置で停止する。この状態において、検体容器１０１は、その長手方向の軸がほぼ鉛直方向に沿った立位状態である。

ついで、ＣＰＵ５１ａは、撹拌モータ部２５４を駆動させることで検体容器１０１に収容された検体の撹拌動作を行う（ステップＳ１０５）。

以下、撹拌動作について詳細に説明する。図８は、本実施の形態に係る血液試料処理装置における撹拌動作の手順を示すフローチャートである。撹拌動作において、まずＣＰＵ５１ａは、ステップＳ１０２において検出した検体容器の種類が通常検体用の検体容器１０１であったか、微量検体用の検体容器１０３であったかを判別する（ステップＳ１５１）。

ステップＳ１５１において、検体容器の種類が通常検体用であった場合（ステップＳ１５１において「通常検体用」）、ＣＰＵ５１ａは、通常検体モードを設定する（ステップＳ１５２）。この通常検体モードの設定は、ＲＡＭ５１ｃ又はハードディスク５１ｄに設けられた動作モード設定用の領域に、通常検体モードを示す情報を格納することにより行われる。このようにして通常検体モードの設定が行われた後、ＣＰＵ５１ａは、検体容器１０１を保持したハンド部２５１に正逆回転運動させ、当該検体容器１０１内に収容されている血液試料を撹拌する（ステップＳ１５３）。

図９は、検体の転倒撹拌を説明するための模式図である。図９に示すように、血液試料処理装置１では、ハンド部２５１を撹拌モータ部２５４の動作によって回転させ、検体容器の姿勢を立位状態（図中実線で示す。）から転倒状態（図中破線で示す。）へと変化させ、また転倒状態から立位状態へと変化させる動作を繰り返し行うことで、検体容器に収容された検体を撹拌する。ここでいう「転倒状態」とは、検体容器の底部が蓋よりも上方に位置する状態を指す。つまり、立位状態から転倒状態へと検体容器の姿勢を変化させるときのハンド部２５１の回転角度Θは、９０°＜Θ≦１８０°とされる。

図１０は、通常検体モードにおける検体撹拌を説明するためのグラフである。図１０において、縦軸はハンド部２５１の回転角度であり、横軸は時間を示している。ステップＳ１５３において、ＣＰＵ５１ａは、０．４秒かけて検体容器１０１の姿勢を立位状態から転倒状態へと変化させ（つまり、ハンド部２５１を図９中反時計回りに０．４秒かけて回転させ）、０．４秒かけて検体容器１０１の姿勢を転倒状態から立位状態へと変化させている（つまり、ハンド部２５１を図９中時計回りに０．４秒かけて回転させている。）。即ち、ステップＳ１５３においては、立位状態から転倒状態を経て立位状態へ戻るまでの検体容器の姿勢変化の１サイクルに要する時間が０．８秒とされている。また、ステップＳ１５３においては、上記のような検体の転倒撹拌を１０サイクル実行するようになっている。つまり、ステップＳ１５３における検体の撹拌に要する時間は８秒である。ステップＳ１５３の処理が完了すると、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンにおけるステップＳ１０５の呼出アドレスに処理を戻す。

他方、ステップＳ１５１において、検体容器の種類が微量検体用であった場合（ステップＳ１５１において「微量検体用」）、ＣＰＵ５１ａは、ＲＡＭ５１ｃ又はハードディスク５１ｄに設けられた動作モード設定用の領域に、微量検体モードを示す情報を格納し、微量検体モードを設定する（ステップＳ１５４）。さらにＣＰＵ５１ａは、検体容器１０３を保持したハンド部２５１に正逆回転運動させ、当該検体容器１０３内に収容されている血液試料を撹拌する（ステップＳ１５５）。

図１１は、本実施の形態に係る血液試料処理装置の微量検体モードにおける検体撹拌を説明するためのグラフである。図１１において、縦軸はハンド部２５１の回転角度であり、横軸は時間を示している。ステップＳ１５５において、ＣＰＵ５１ａは、通常検体モードの場合と同様に、０．４秒かけて検体容器１０１の姿勢を立位状態から転倒状態へと変化させ（つまり、ハンド部２５１を図９中反時計回りに０．４秒かけて回転させ）、０．４秒かけて検体容器１０１の姿勢を転倒状態から立位状態へと変化させている（つまり、ハンド部２５１を図９中時計回りに０．４秒かけて回転させている。）。即ち、ステップＳ１５５においては、立位状態から転倒状態を経て立位状態へ戻るまでの検体容器の姿勢変化の１サイクルに要する時間が通常検体モードと同様に０．８秒とされている。その一方で、通常検体モードの場合と異なり、ステップＳ１５５においては、上記のような検体の転倒撹拌を１５サイクル実行するようになっている。つまり、ステップＳ１５５における検体の撹拌に要する時間は１２秒である。このように、微量検体モードにおける検体の撹拌時間を、通常検体モードにおける検体の撹拌時間よりも長くすることにより、撹拌しにくい微量検体が時間をかけて十分に撹拌され、撹拌不良が抑制される。ステップＳ１５５の処理が完了すると、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンにおけるステップＳ１０５の呼出アドレスに処理を戻す。

上記のような撹拌動作中にラック１１０が検体容器取出位置４３ａから退避し、ついで検体容器搬送部２５５の駆動によって検体セット部２５５ａが、ハンド部２５１下方の所定位置まで前方に移動する。

撹拌終了後、ＣＰＵ５１ａがハンド部２５１を下降させてハンド部２５１を開放させることにより、ハンド部２５１に保持されていた検体容器が検体セット部２５５ａにセットされる（ステップＳ１０６）。

ついで、ハンド部２５１が上昇し、検体セット部２５５ａが検体容器搬送部２５５の駆動によって装置内に引き込まれてバーコード読取部２５６の真横で停止する。

ついで、ＣＰＵ５１ａは、検体容器１０１のバーコード読取及び検体容器１０１からの検体の吸引動作を行う（ステップＳ１０７）。具体的には、ＣＰＵ５１ａの制御により、バーコード読取部２５６により検体容器１０１に添付されたバーコードの読み取り及び検体容器の有無の検出を行った後、検体セット部２５５ａを吸引位置６００に位置づけ、検体容器１０１が移動しないようにチャック部２７によって保持された状態で上方から吸引管２１１が吸引管駆動部２１２により駆動されて下降し、検体容器１０１の密閉蓋１０２を貫通して所定位置で停止する。

吸引管２１１が検体容器１０１内の所定位置で停止した後に、吸引管２１１によって所定量の血液試料が吸引される（ステップＳ１０７）。また、読み取られたバーコードから検体ＩＤが取得され、この検体ＩＤを検索キーとしてホストコンピュータ６（図２参照）に検体の測定オーダの問い合わせが行われる。

次に、ＣＰＵ５１ａは、第１測定ユニット２を制御して、取得された測定オーダに基づいて、ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用試料、ＨＧＢ測定用試料、及び／又はＷＢＣ測定用試料の調製及び測定を行う（ステップＳ１０８）。具体的には、吸引管から試料の一部が所定量の希釈液と混合され希釈された測定用試料が作製される。そして、作製された測定用試料の一部（ＲＢＣ／ＰＬＴ測定用試料）がＲＢＣ／ＰＬＴ検出部Ｄ１（電気抵抗式検出部）に導入され、所定時間、粒子の検出及びデータ収集が行われる。一方、測定用試料の残りがＨＧＢ検出部Ｄ２に導入され、所定量の溶血剤と混合され希釈されたＨＧＢ測定用試料が調製される。そして、このＨＧＢ測定用試料をもとにヘモグロビン濃度が測定される。また、吸引管から試料の一部が所定量の溶血剤及び所定量の染色液と混合され希釈されたＷＢＣ測定用試料が作製される。作製されたＷＢＣ測定用試料がＷＢＣ検出部Ｄ３へ供給され、ＷＢＣ検出部Ｄ３により測定用試料の特徴パラメータが取得される。なお、ステップＳ１０８の処理では、通常検体モードが設定されている場合と微量検体モードが設定されている場合とで、測定条件（検体の使用量、試薬の使用量、測定時間等）が異なっている。

ＣＰＵ５１ａは、検体測定が終了すると、これによって得られた測定データの解析を実行し（ステップＳ１０９）、分析結果を表や分布図などを用いて表示部５２に表示する。

さらに、ＣＰＵ５１ａは、検体容器１０１を元のラック１１０に戻すための動作を行う（ステップＳ１１０）。具体的には、ＣＰＵ５１ａの制御により、前記検体セット部２５５ａが検体容器搬送部２５５の駆動によって再び前方に移動し、検体容器セット位置６１０にて停止する。

ついで、上方からハンド部２５１が下降し検体容器保持位置で停止する。
ついで、ハンド部２５１が閉じて、検体セット部２５５ａの検体容器１０１を保持し、その後当該ハンド部２５１が上昇して所定位置で停止する。

検体容器１０１を保持したハンド２５１が上昇中に、検体セット部２５５ａが検体容器搬送部２５５の駆動によって装置内に引き込まれる。そして、後退していたラック１１０が前進して第１取出位置４３ａで停止する。

ついで、ハンド部２５１が下降しラック１１０に検体容器１０１を挿入し、その後、開閉部２５２を開放駆動させることでハンド部２５１が開き、これにより検体容器１０１がラック１１０にセットされる。

ついで、ハンド部２５１が上昇する。その後、ＣＰＵ５１ａは、次に分析される血液試料を収容した検体容器があるか否かを判断し（ステップＳ１１１）、次の検体容器がある場合には（ステップＳ１１１においてＹＥＳ）、ステップＳ１０２に移行してラック１１０を移動させ、つぎに分析される血液試料を収容した検体容器１０１の種類を判別する。以下、同様にして、ステップＳ１０３以下の前述した一連の動作が繰り返して行われる。ステップＳ１１１において、次に分析される血液試料を収容した検体容器がないと判断した場合には（ステップＳ１１１においてＮＯ）、ＣＰＵ５１ａは処理を終了する。

（実施の形態２）
＜血液試料処理装置の構成＞
本実施の形態に係る血液試料処理装置の構成は、実施の形態１に係る血液試料処理装置の構成と同様であるので、同一の構成要素については同一符号を付し、その説明を省略する。

＜血液試料処理装置の動作＞
次に、本実施の形態に係る血液試料処理装置の動作について説明する。本実施の形態に係る血液試料処理装置の動作は、撹拌動作を除き実施の形態１に係る血液試料処理装置の動作と同様であるので、ここでは撹拌動作について説明し、その他の動作については説明を省略する。

図１２は、本実施の形態に係る血液試料処理装置における撹拌動作の手順を示すフローチャートである。ステップＳ２５１〜Ｓ２５４の処理は、実施の形態１において説明したステップＳ１５１〜Ｓ１５４の処理と同様であるので、その説明を省略する。

微量検体モードが設定されている場合、ＣＰＵ５１ａは、通常検体モードとは異なる動作により、検体容器１０１を保持したハンド部２５１に正逆回転運動させ、当該検体容器１０１内に収容されている血液試料を撹拌する（ステップＳ２５５）。

図１３は、本実施の形態に係る血液試料処理装置の微量検体モードにおける検体撹拌を説明するためのグラフである。図１３において、縦軸はハンド部２５１の回転角度であり、横軸は時間を示している。ステップＳ２５５において、ＣＰＵ５１ａは、通常検体モードの場合とは異なり、０．６秒かけて検体容器１０１の姿勢を立位状態から転倒状態へと変化させ（つまり、ハンド部２５１を図９中反時計回りに０．６秒かけて回転させ）、０．６秒かけて検体容器１０１の姿勢を転倒状態から立位状態へと変化させている（つまり、ハンド部２５１を図９中時計回りに０．６秒かけて回転させている。）。即ち、ステップＳ２５５においては、立位状態から転倒状態を経て立位状態へ戻るまでの検体容器の姿勢変化の１サイクルに要する時間が１．２秒とされており、かかる検体の転倒撹拌を１０サイクル実行するようになっている。つまり、ステップＳ２５５における検体の撹拌に要する時間は１２秒である。このように、微量検体モードにおける検体の撹拌時間を、通常検体モードにおける検体の撹拌時間よりも長くすることにより、撹拌しにくい微量検体が時間をかけて十分に撹拌され、撹拌不良が抑制される。

また、微量検体モードにおいては、通常検体モードに比べて、検体容器１０３の姿勢が立位状態から転倒状態へゆっくりと変化する。このため、立位状態において検体容器１０３の底部に溜った検体が、転倒状態へと移行する過程で検体容器１０３の上部側（即ち、蓋１０４の近傍）へと確実に流動することになる。同様に、微量検体モードにおいては、通常検体モードに比べて、検体容器１０３の姿勢が転倒状態から立位状態へゆっくりと変化するため、転倒状態において検体容器１０３の上部側に溜った検体が、立位状態へと移行する過程で検体容器１０３の底部側へと確実に流動することになる。したがって、微量検体が十分に撹拌され、撹拌不良が抑制される。

（実施の形態３）
＜血液試料処理装置の構成＞
本実施の形態に係る血液試料処理装置の構成は、実施の形態１に係る血液試料処理装置の構成と同様であるので、同一の構成要素については同一符号を付し、その説明を省略する。

＜血液試料処理装置の動作＞
次に、本実施の形態に係る血液試料処理装置の動作について説明する。本実施の形態に係る血液試料処理装置の動作は、撹拌動作を除き実施の形態１に係る血液試料処理装置の動作と同様であるので、ここでは撹拌動作について説明し、その他の動作については説明を省略する。

図１４は、本実施の形態に係る血液試料処理装置における撹拌動作の手順を示すフローチャートである。撹拌動作において、まずＣＰＵ５１ａは、ステップＳ１０２において検出した検体容器の種類が通常検体用の検体容器１０１であったか、微量検体用の検体容器１０３であったかを判別する（ステップＳ３５１）。

ステップＳ３５１において、検体容器の種類が通常検体用であった場合（ステップＳ３５１において「通常検体用」）、ＣＰＵ５１ａは、通常検体モードを設定する（ステップＳ３５２）。通常検体モードの設定が行われた後、ＣＰＵ５１ａは、検体容器１０１を保持したハンド部２５１に正逆回転運動させ、当該検体容器１０１内に収容されている血液試料を撹拌する（ステップＳ３５３，Ｓ３５４，Ｓ３５５）。

ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ３５３において、検体容器１０１を図９中反時計回り（第１方向）に０．４秒間回転させ、ステップＳ３５４において、検体容器１０１を図９中時計回り（第２方向）に０．４秒間回転させる。ＣＰＵ５１ａは、検体の転倒撹拌を１０サイクル実施したか否かを判別し（ステップＳ３５５）、まだ１０サイクル実施していない場合には（ステップＳ３５３においてＮＯ）、処理をステップＳ３５３へ戻す。これにより、検体の転倒撹拌が１０サイクル実行される。これは、実施の形態１における通常検体モードでの検体の撹拌動作と同様である。

ステップＳ３５５において、検体の転倒撹拌が１０サイクル完了している場合には（ステップＳ３５５においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンにおけるステップＳ１０５の呼出アドレスに処理を戻す。

他方、ステップＳ３５１において、検体容器の種類が微量検体用であった場合（ステップＳ３５１において「微量検体用」）、ＣＰＵ５１ａは、微量検体モードを設定する（ステップＳ３５６）。さらにＣＰＵ５１ａは、検体容器１０３を保持したハンド部２５１に正逆回転運動させ、当該検体容器１０３内に収容されている血液試料を撹拌する（ステップＳ３５７〜Ｓ３６１）。

図１５は、本実施の形態に係る血液試料処理装置の微量検体モードにおける検体撹拌を説明するためのグラフである。図１５において、縦軸はハンド部２５１の回転角度であり、横軸は時間を示している。ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ３５７において検体容器１０３を第１方向に０．４秒間回転させて検体容器１０３の姿勢を転倒状態へと変化させ、ステップＳ３５８において転倒状態で０．２秒間停止させる。その後、ＣＰＵ５１ａは、ステップＳ３５９において検体容器１０３を第２方向に０．４秒間回転させて検体容器１０３の姿勢を立位状態へと変化させ、ステップＳ３６０において立位状態で０．２秒間停止させる。ＣＰＵ５１ａは、検体の転倒撹拌を１０サイクル実施したか否かを判別し（ステップＳ３６１）、まだ１０サイクル実施していない場合には（ステップＳ３６１においてＮＯ）、処理をステップＳ３５７へ戻す。これにより、検体の転倒撹拌が１０サイクル実行される。

ステップＳ３６１において、検体の転倒撹拌が１０サイクル完了している場合には（ステップＳ３６１においてＹＥＳ）、ＣＰＵ５１ａは、メインルーチンにおけるステップＳ１０５の呼出アドレスに処理を戻す。

本実施の形態に係る血液試料処理装置にあっては、微量検体モードにおける検体の撹拌に要する時間は１２秒である。このように、微量検体モードにおける検体の撹拌時間を、通常検体モードにおける検体の撹拌時間よりも長くすることにより、撹拌しにくい微量検体が時間をかけて十分に撹拌され、撹拌不良が抑制される。

また、微量検体モードにおいては、検体容器１０３が転倒状態で０．２秒間停止される。このため、立位状態において検体容器１０３の底部に溜った検体が、転倒状態で停止している間に検体容器１０３の上部へと確実に流動することになる。同様に、微量検体モードにおいては、検体容器１０３が立位状態で０．２秒間停止されるため、転倒状態において検体容器１０３の上部に溜った検体が、立位状態で停止している間に検体容器１０３の底部へと確実に流動することになる。したがって、微量検体が十分に撹拌され、撹拌不良が抑制される。

（実施の形態４）
＜血液試料処理装置の構成＞
本実施の形態に係る血液試料処理装置の構成は、実施の形態１に係る血液試料処理装置の構成と同様であるので、同一の構成要素については同一符号を付し、その説明を省略する。

＜血液試料処理装置の動作＞
次に、本実施の形態に係る血液試料処理装置の動作について説明する。本実施の形態に係る血液試料処理装置では、ユーザが制御装置５を操作して、血液試料処理装置の動作モードを通常検体モード及び微量検体モードの何れかに設定することが可能である。

図１６は、本実施の形態に係る血液試料処理装置の制御装置の動作の手順を示すフローチャートである。なお、第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３は、互いに同様の動作で検体の撹拌、吸引を含む分析動作を行うので、以下では第１測定ユニット２による動作について説明し、第２測定ユニット３による動作については説明を省略する。

まず、分析対象となる血液試料（検体）が内部に収容された蓋付の検体容器１０１又は検体容器１０３を配置したラック１１０がユーザによって検体搬送装置４上にセットされる。次に、制御装置５のＣＰＵ５１ａは、ステップＳ１０１において、スタートボタンの押下などにより分析開始の指示がなされたと判定すると（ステップＳ４０１においてＹｅｓ）、検体搬送装置４が動作してラック１１０を搬送する。

次にＣＰＵ５１ａは、ユーザから動作モードの設定指示を受け付ける（ステップＳ４０２）。これにより、ユーザは入力デバイス５３を操作して、通常検体モード又は微量検体モードの設定指示を入力可能である。通常検体用の検体容器１０１を収容したラック１１０が検体搬送装置４によって搬送されている場合には、ユーザは通常検体モードの設定指示を入力する。また、微量検体用の検体容器１０３を収容したラック１１０が検体搬送装置４によって搬送されている場合には、ユーザは微量検体モードの設定指示を入力する。

ユーザから動作モードの設定指示を受け付けると、ＣＰＵ５１ａは、指定された動作モードを設定する（ステップＳ４０３）。つまり、ステップＳ４０２において通常検体モードが指定された場合には、通常検体モードを設定し、微量検体モードが指定された場合には、微量検体モードを設定する。

ステップＳ４０４〜Ｓ４１２の処理は、撹拌動作（ステップＳ４０６）を除き、実施の形態１において説明したステップＳ１０３〜Ｓ１１１の処理と同様であるので、その説明を省略する。

以下、本実施の形態における撹拌動作について詳細に説明する。図１７は、本実施の形態に係る血液試料処理装置における撹拌動作の手順を示すフローチャートである。撹拌動作において、まずＣＰＵ５１ａは、設定されている動作モードが通常検体モードであるか、微量検体モードであるかを判別する（ステップＳ４５１）。

ステップＳ４５１において、通常検体モードが設定されている場合（ステップＳ４５１において「通常検体モード」）、ＣＰＵ５１ａは、検体容器１０１を保持したハンド部２５１に正逆回転運動させ、当該検体容器１０１内に収容されている血液試料を撹拌する（ステップＳ４５２）。ステップＳ４５２における動作は、実施の形態１で説明したステップＳ１５３の動作と同様であるので、その説明を省略する。

他方、ステップＳ４５１において、微量検体モードが設定されている場合（ステップＳ４５１において「微量検体モード」）、ＣＰＵ５１ａは、検体容器１０１を保持したハンド部２５１に正逆回転運動させ、当該検体容器１０１内に収容されている血液試料を撹拌する（ステップＳ４５３）。ステップＳ４５３における動作は、実施の形態１で説明したステップＳ１５５の動作と同様であるので、その説明を省略する。

（その他の実施の形態）
なお、上述した実施の形態１〜４においては、ハンド部２５１，３５１を回転させることにより、検体容器１０１，１０３を円弧状に変位させ、検体容器１０１，１０３の姿勢を立位状態から転倒状態へ、及び転倒状態から立位状態へ変化させて、検体容器１０１，１０３に収容されている検体を撹拌する構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、検体容器１０１，１０３の位置を変化させずに、姿勢のみを立位状態から転倒状態へ、及び転倒状態から立位状態へ変化させて、検体容器１０１，１０３に収容されている検体を撹拌する構成としてもよいし、検体容器１０１，１０３を円弧以外の曲線状又は直線状に変位させ、検体容器１０１，１０３の姿勢を立位状態から転倒状態へ、及び転倒状態から立位状態へ変化させる構成としてもよい。

また、上述した実施の形態１〜３においては、検体容器１０１，１０３の形状から検体容器の種類を判別し、これに応じて動作モードを通常検体モード又は微量検体モードに設定する構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、検体容器に貼布したバーコードラベルに、検体容器の種類を示すバーコードを印刷し、これをバーコードリーダ４４で読み出すことにより、検体容器の種類を特定し、これに応じて動作モードを通常検体モード又は微量検体モードに設定する構成としてもよい。また、検体容器をカメラで撮像し、得られた画像を処理することによって検体容器の種類を識別し、これに応じて動作モードを通常検体モード又は微量検体モードに設定する構成としてもよい。また、ラックに貼付されるバーコードラベルに、当該ラックが保持する検体容器の種類を示すバーコードを印刷し、これをバーコードリーダ４４で読み出すことにより、検体容器の種類を識別し、これに応じて動作モードを通常検体モード又は微量検体モードに設定する構成としてもよい。

また、検体容器の構造又は形状の違いを機械的に識別することにより、検体容器の種類を判別する構成とすることもできる。図１８Ａ及び図１８Ｂに、検体容器の種類を機械的に識別する識別機構の一例を示す。図１８Ａは、通常検体用の検体容器を識別する場合の識別機構の動作を説明するための側面図であり、図１８Ｂは、微量検体用の検体容器を識別する場合の識別機構の動作を説明するための側面図である。識別機構２００は、突起２０１を有するアーム２０２と、アーム２０２の近傍に設けられた磁気センサ又は光学式センサ等の近接センサ２０３とを備えている。アーム２０２は回動可能である。通常検体用の検体容器１０１が識別機構２００にセットされた場合、図１８Ａに示すように突起２０１が検体容器１０１の底部に押圧され、アーム２０２が回動する。このとき、アーム２０２の一部が近接センサ２０３の近傍に位置し、近接センサ２０３がこれを検出する。これにより、検体容器が通常検体用の検体容器１０１であると識別される。他方、微量検体用の検体容器１０３が識別機構２００にセットされた場合、図１８Ｂに示すように突起２０１が検体容器１０３の底部に設けられた凹部１０５に挿入され、アーム２０２が回動しない。このとき、アーム２０２は近接センサ２０３の近傍に位置することがなく、近接センサ２０３がアーム２０２を検出することがない。これにより、検体容器が微量検体用の検体容器１０３であると識別される。このような識別機構の識別結果に応じて、動作モードを通常検体モード又は微量検体モードに設定することができる。

また、上述した実施の形態１〜４においては、検体容器１０１，１０３をラックからハンド部２５１，３５１によって抜き出し、ハンド部２５１，３５１を回転させることにより、検体の転倒撹拌を行う構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、検体搬送装置４に、検体容器の底部が蓋よりも上方に位置するまでラックを回転させ、更に立位状態に位置するまで逆方向にラックを回転させる機構を設けることで、ラックに保持された複数の検体容器に対してまとめて転倒撹拌を行う構成とすることもできる。

また、上述した実施の形態１〜４においては、血液検体処理装置１が第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３を備える構成について述べたが、これに限定されるものではない。１つの測定ユニットと１つの制御装置５とによって血液検体処理装置が構成されていてもよい。測定ユニットと制御装置とが別々に設けられている構成でなくてもよく、測定ユニットに相当する機能と制御装置に相当する機能とを１つの筐体内に備える血液検体処理装置であってもよい。

また、上述した実施の形態においては、第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３にはＣＰＵ等の演算部を設けず、制御装置５のＣＰＵ５１ａによって第１測定ユニット２及び第２測定ユニット３の動作制御を行う構成について述べたが、これに限定されるものではない。測定ユニットにＣＰＵ及びメモリ等からなる制御部を設け、この制御部によって測定機構の動作制御を行う構成としてもよい。

また、上述した実施の形態１〜４においては、血液試料処理装置１が多項目血球分析装置とした場合について述べたが、これに限定されるものではなく、全血検体の塗抹標本を作製する塗抹標本作製装置であってもよく、また、尿中の有形成分を分析する尿中有形成分分析装置であってもよい。検体としては、粒子成分を含む全血や尿が使用可能である。

１ 血液試料処理装置
２ 第１測定ユニット
３ 第２測定ユニット
４ 検体搬送装置
５ 制御装置
２１，３１ 検体吸引部
２２，３２ 試料調製部
２３，３３ 検出部
２５，３５ 検体容器搬送部
１０１，１０３ 検体容器
１１０ ラック
２１１，３１１ 吸引管
２５１，３５１ ハンド部

Claims (19)

1. 密閉された検体容器に収容された検体を処理する検体処理装置であって、
   検体容器に収容された検体を撹拌するために、撹拌処理を実行する撹拌処理機構と、
   前記撹拌処理機構を制御する制御部と、を備え、
   前記制御部は、検体容器が第１の量の検体を収容するための第１検体容器の場合には、第１の撹拌条件で前記撹拌処理機構に前記第１検体容器の撹拌処理を実行させ、検体容器が前記第１検体容器と略同じ長さと外径を有しており、前記第１の量よりも少ない第２の量の検体を収容するための上げ底型の第２検体容器の場合には、前記第１の撹拌条件よりも攪拌を十分に行うことのできる第２の撹拌条件で前記撹拌処理機構に前記第２検体容器の撹拌処理を実行させるように構成されている、検体処理装置。
2. 前記第１の撹拌条件は、前記撹拌処理機構による前記第１検体容器の撹拌処理時間を第１の時間とすることであり、
   前記第２の撹拌条件は、前記撹拌処理機構による前記第２検体容器の撹拌処理時間を前記第１の時間よりも長い第２の時間とすることである、請求項１に記載の検体処理装置。
3. 前記第１の撹拌条件は、前記撹拌処理機構による前記第１検体容器の撹拌の回数を第１の回数とすることであり、
   前記第２の撹拌条件は、前記撹拌処理機構による前記第２検体容器の撹拌の回数を前記第１の回数よりも多い第２の回数とすることである、請求項１に記載の検体処理装置。
4. 前記撹拌処理機構は、立位状態の検体容器を転倒させ、その後復帰させる動作を複数回行う転倒撹拌処理機構である、請求項１に記載の検体処理装置。
5. 前記第１の撹拌条件は、前記転倒撹拌処理機構による前記第１検体容器の転倒撹拌処理時間を第１の時間とすることであり、
   前記第２の撹拌条件は、前記転倒撹拌処理機構による前記第２検体容器の転倒撹拌処理時間を前記第１の時間よりも長い第２の時間とすることである、請求項４に記載の検体処理装置。
6. 前記第１の撹拌条件は、前記転倒撹拌処理機構による前記第１検体容器の転倒撹拌の回数を第１の回数とすることであり、
   前記第２の撹拌条件は、前記転倒撹拌処理機構による前記第２検体容器の転倒撹拌の回数を前記第１の回数よりも多い第２の回数とすることである、請求項４に記載の検体処理装置。
7. 前記第１の撹拌条件は、検体容器を転倒させ、その後復帰させる１回の転倒撹拌にかける時間を第１の時間とすることであり、
   前記第２の撹拌条件は、１回の転倒撹拌にかける時間を前記第１の時間よりも長い第２の時間とすることである、請求項４に記載の検体処理装置。
8. 前記第１の撹拌条件は、検体容器の転倒及び復帰を連続して行うことであり、
   前記第２の撹拌条件は、検体容器の転倒及び復帰の間に検体容器を停止させることである、請求項４に記載の検体処理装置。
9. 検体容器の種類を識別する識別部を備えた、
   請求項１乃至８の何れか１項に記載の検体処理装置。
10. 前記第２検体容器は上げ底に起因した構造又は形状の違いを前記第１検体容器に対して有しており、
    前記識別部は、前記構造又は形状の違いにより前記第１検体容器と前記第２検体容器とを識別するように構成されている、請求項９に記載の検体処理装置。
11. 前記識別部は、検体容器に付された識別情報を読取り可能に構成され、前記識別情報に含まれる容器種別情報により前記第１検体容器と前記第２検体容器とを識別するように構成されている、請求項９に記載の検体処理装置。
12. 検体容器を保持する検体ラックを搬送する搬送部をさらに備え、
    前記識別部は、前記搬送部によって搬送される検体ラックが、前記第１検体容器を保持する第１検体ラックであるか、前記第２検体容器を保持する第２検体ラックであるかを識別することにより、前記第１検体容器と前記第２検体容器とを識別するように構成されている、請求項９乃至１１の何れか１項に記載の検体処理装置。
13. 前記転倒撹拌処理機構は、検体容器を保持する検体ラックから取り出された検体容器について転倒撹拌処理を実行可能に構成されている、請求項４乃至８の何れか１項に記載の検体処理装置。
14. 前記転倒撹拌処理機構は、検体容器を保持する検体ラックを転倒させ、その後復帰させる動作を複数含む転倒撹拌処理を実行可能に構成されている、請求項４乃至８の何れか１項に記載の検体処理装置。
15. 前記検体容器が蓋によって密閉されており、前記撹拌処理機構によって撹拌処理された検体容器の蓋を穿刺した状態で、検体容器から検体を吸引する吸引部を備え、前記吸引部によって吸引された検体の処理を実行する、請求項１乃至１４の何れか１項に記載の検体処理装置。
16. 前記検体が全血又は尿である、請求項１乃至１５の何れか１項に記載の検体処理装置。
17. 前記第１検体容器が、有底の円筒状の検体容器であり、前記第２検体容器が、前記第１検体容器と略同じ長さと外径を有する上げ底型の円筒状の検体容器である、請求項１乃至１６の何れか１項に記載の検体処理装置。
18. 密閉された検体容器に収容された検体を処理する検体処理装置における検体の攪拌方法であって、
    検体容器が第１の量の検体を収容するための第１検体容器の場合には、第１の撹拌条件で前記第１検体容器の撹拌処理を実行し、
    検体容器が前記第１検体容器と略同じ長さと外径を有しており、前記第１の量よりも少ない第２の量の検体を収容するための上げ底型の第２検体容器の場合には、前記第１の撹拌条件よりも攪拌を十分に行うことのできる第２の撹拌条件で前記第２検体容器の撹拌処理を実行することを特徴とする、検体処理装置における検体の攪拌方法。
19. 前記第１検体容器が、有底の円筒状の検体容器であり、前記第２検体容器が、前記第１検体容器と略同じ長さと外径を有する上げ底型の円筒状の検体容器である、請求項１８に記載の検体の攪拌方法。