JPH07185005A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 シースを用いないで患者の血管内に挿入する
タイプのバルーンカテーテルにおいて、挿入作業性およ
び止血性に優れ、皮下出血の防止を図ることができるバ
ルーンカテーテルを提供すること。 【構成】 大動脈内に挿入されて、心機能の補助作用を
行うように膨張および収縮するバルーン部２２と、バル
ーン部２２内部にシャトルガスを導入および導出するよ
うに、バルーン部２２の後端に接続されたカテーテル管
２４と、カテーテル管２４の後端が接続され、カテーテ
ル管２４の内部にシャトルガスを導入および導出するシ
ャトルガス導入出口２８が形成してある分岐部２６とを
有するバルーンカテーテル。カテーテル管２４の分岐部
側端部（大径部分２４ａ）の外径が、その他の部分（小
径部分２４ｂ）のカテーテル管２４の外径に対して、２
〜５０％大きくしてある。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、たとえば急性心不全等
の治療法である大動脈内バルーンポンピング法に用いる
バルーンカテーテルに係り、さらに詳しくは、シースを
用いないで患者の血管内に挿入するタイプのバルーンカ
テーテルにおいて、挿入作業性および止血性に優れ、皮
下出血の防止を図るバルーンカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】大動脈内バルーンポンピング法（Intra
Aortic balloon pumping，以下、「IABP法」と略称す
る）とは、心不全等の心機能低下時の治療のため、合成
高分子材から成るバルーン部とカテーテル管とで構成さ
れるバルーンカテーテルを大動脈内に挿入し、心臓の拍
動に合わせてポンプ装置によりカテーテル管からバルー
ン部にシャトルガスを導入および導出し、バルーン部を
膨張・収縮させて心機能の補助を行う補助循環方法であ
る。

【０００３】IABP法に用いられるバルーンカテーテルと
しては、特開昭６３−２０６２５５号公報および特開昭
６２−１１４５６５号公報に示すようなバルーンカテー
テルが知られている。このバルーンカテーテルを患者の
血管内に挿入する方法として、次に示す三つの方法が知
られている。

【０００４】第１の方法は、図１２に示すように、患者
の皮膚８２から血管７１内に、留置シース２を差込み、
この留置シース２を通して、バルーン部とカテーテル管
４とを有するバルーンカテーテル３を血管内に挿入する
方法である。カテーテル管４の後端側に装着された分岐
部６は、体外に固定され、そこからバルーン部を膨張お
よび収縮させるためのシャトルガスが導入および導出さ
れる。ＩＡＢＰの治療中には、留置シース２は、患者の
血管７１内に差し込まれたままである。

【０００５】なお、留置シース２の差込み前には、血管
７１の挿入口８５は、ダイレータにより押し広げられ
る。第２の方法は、図１３（Ａ），（Ｂ）に示すよう
に、分離除去型シース８と止血プラグ１２とを用いた方
法である。この方法では、まず図１３（Ａ）に示すよう
に、分離除去型シース８を、患者の血管７１の挿入口８
５から血管７１内に差し込み、このシース８を通して、
バルーン部とカテーテル管４とを有するバルーンカテー
テル３を血管内に挿入する。次に、シース８をその長手
方向に沿って引き裂いて除去し、分岐部６の手前に軸方
向移動自在に装着された止血プラグ１２を血管の挿入口
８５方向に移動し、図１３（Ｂ）に示すように、止血プ
ラグ１２の先端で、挿入口８５とカテーテル管４との隙
間を塞ぎ、出血を防ぐ。

【０００６】なお、分離除去型シース８の差込み前に
は、血管７１の挿入口８５は、ダイレータにより押し広
げられる。第３の方法は、図１４（Ａ），（Ｂ）に示す
ように、ダイレータ１６とガイドワイヤー１４のみを用
いて、バルーン部とカテーテル管４とを有するバルーン
カテーテル３を血管内に挿入する方法である。この方法
では、図１４（Ａ）に示すように、事前に挿入したガイ
ドワイヤー１４に沿って、患者の皮膚８２から血管７１
内にダイレータ１６を挿入し、血管７１の挿入口８５を
押し広げた後、このダイレータ１６だけを抜きとる。ガ
イドワイヤー１４は血管７１内に挿入したままにしてお
く。次に、図１４（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤー
１４に沿って、バルーンカテーテル３を血管内に挿入す
る。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】上述した三つの方法
は、それぞれ長所および短所を有する。第１の方法で
は、バルーンカテーテル３の挿入作業性に優れている
が、ＩＡＢＰ治療中に、留置シース２が患者の血管７１
に差し込まれているので、血管７１が細い場合には、下
流側への血流が阻害され患者への副作用を発生し易い。

【０００８】第２の方法では、第１の方法の短所を改良
しており、ＩＡＢＰ治療中における患者への副作用の危
険は少なくなるが、バルーンカテーテル３の挿入の際
に、分離除去型シース８を引き裂く必要があり、その際
には、血管からの出血があること、及び、止血プラグ１
２を差し込み、止めるなどの作業が煩雑である。

【０００９】第３の方法では、第１の方法に用いる留置
シース２および第２の方法に用いる分離除去型シース８
を用いないので、患者の負担を著しく軽くすることがで
きる。しかしながら、この方法では、バルーンカテーテ
ル３を挿入した後で、血管の挿入口８５からの出血を防
止するために、ダイレータ１６の外径をカテーテル管４
の外径より小さくし、挿入口８５の径を、カテーテル管
４の外径よりも小さくする。このため、カテーテル管４
の先端に装着されたバルーン部の挿入が難しい。即ち、
挿入時にバルーン部は、折り畳まれているが、挿入口８
５が狭いと、バルーン部が解けてしまい、挿入作業が困
難になることが多い。

【００１０】また、ダイレータ１６の外径をカテーテル
管４の外径と同程度にし、ダイレータ１６により押し広
げる挿入口８５の内径をカテーテル管４の外径と同程度
にすると、バルーンカテーテル３の挿入は容易になる
が、挿入口８５から多少の血液が漏れ、皮下出血を引き
起こし、血腫による感染巣を作ったり、様々な副作用の
原因になるおそれがある。

【００１１】上述したように、上記三つの方法は、それ
ぞれ長所および短所を有しているが、最近では、第３の
方法が注目されている。そこで、第３の方法に適したバ
ルーンカテーテルの開発が望まれている。本発明は、こ
のような実状に鑑みてなされ、シースを用いないで患者
の血管内に挿入するタイプのバルーンカテーテルにおい
て、挿入作業性および止血性に優れ、皮下出血の防止を
図ることができるバルーンカテーテルを提供することを
目的とする。

【００１２】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明に係るバルーンカテーテルは、大動脈内に挿
入されて、心機能の補助作用を行うように膨張および収
縮するバルーン部と、前記バルーン部内部にシャトルガ
スを導入および導出するように、バルーン部の後端に接
続されたカテーテル管と、前記カテーテル管の後端が接
続され、カテーテル管の内部にシャトルガスを導入およ
び導出するシャトルガス導入出口が形成してある分岐部
とを有するバルーンカテーテルであって、前記カテーテ
ル管の分岐部側端部（大径部分）の外径を、その他の部
分（小径部分）のカテーテル管の外径に対して、２〜５
０％、好ましくは２〜２０％大きくしてある。

【００１３】外径を大きくしてあるカテーテル管の分岐
部側端部の長さ範囲が、分岐部とカテーテル管との接続
部から３ｃｍ以上で、カテーテル管の全長の１／２以下
の範囲にあることが好ましい。３ｃｍ以上としたのは、
一般に患者の皮膚の表面から血管の挿入口までの寸法が
３〜５ｃｍあるため、少なくとも３ｃｍ以上でないと、
カテーテル管の大径部分が血管の挿入口に差し込まれな
いそれがあるからである。また、ＩＡＢＰ治療がなされ
る患者が小さい場合でも、カテーテル管の全長の約１／
２が血管内に差し込まれた状態で、バルーン部が正規位
置（心臓の近く）に位置することから、大径部分の長さ
は、カテーテル管の１／２以下であれば十分である。

【００１４】

【作用】本発明に係るバルーンカテーテルを、患者の血
管内に挿入するには、まず、患者の皮膚から血管内にダ
イレータを挿入し、血管の挿入口を押し広げる。ダイレ
ータの外径は、カテーテル管の小径部分の外径と同程度
である。その後、このダイレータを通してガイドワイヤ
ーを血管内に挿入する。次に、ダイレータをガイドワイ
ヤーに沿って取り出し、代わりに、ガイドワイヤーに沿
って、バルーンカテーテルを血管内に挿入する。

【００１５】その際に、血管の挿入口は、カテーテル管
の小径部分の外径と同程度なので、バルーン部は、ほど
けることなく、容易に挿入口から挿入することができ
る。さらに、バルーンカテーテルを血管内に挿入し、バ
ルーン部が血管内の正規位置（心臓の近く）に近づく
と、カテーテル管の大径部分が挿入口から血管内に挿入
される。そのため、血管の挿入口とカテーテル管との隙
間が塞がり、皮下出血のおそれがなくなる。

【００１６】

【実施例】以下、本発明に係るバルーンカテーテルを、
図面に示す実施例に基づき、詳細に説明する。図１に示
すように、本発明の一実施例に係るバルーンカテーテル
２０は、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮するバル
ーン部２２を有する。バルーン部２２は、膜厚約１００
〜１５０μｍ程度の薄膜で構成される。薄膜の材質は、
特に限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であ
ることが好ましく、例えばポリウレタンなどにより構成
される。バルーン部２２の外径および長さは、心機能の
補助効果に大きく影響するバルーン部２２の内容積と、
動脈血管の内径などに応じて決定される。バルーン部２
２の内容積は、特に限定されないが、３０〜５０ｃｃで
あり、バルーン部２２の外径は、１４〜１６ｍｍが好ま
しく、長さは、２１０〜２７０ｍｍが好ましい。

【００１７】このバルーン部２２の先端部には、血液連
通孔２３が形成してある先端チップ部２５が熱融着ない
しは接着などの手段で取り付けてある。この先端チップ
部２５の内周側には、内管３０の先端部が熱融着ないし
は接着などの手段で取り付けてある。

【００１８】バルーン部２２の後端部には、金属製の接
続チューブ２７の外周側で、カテーテル管２４の先端部
が連結してある。このカテーテル管２４の内部に形成さ
れたシャトルガス導通路２９を通じて、バルーン部２２
内に、シャトルガスが導入または導出され、バルーン部
２２が膨張ないし収縮するようになっている。バルーン
部２２とカテーテル管２４との連結は、熱融着あるいは
紫外線硬化樹脂型接着剤による接着などにより行われ
る。

【００１９】内管３０は、バルーン部２２およびカテー
テル管２４の内部を軸方向に延在し、後述する分岐部２
６の血圧測定口３２に連通するようになっており、その
内部には、バルーン部２２の内部およびカテーテル管２
４内に形成されたシャトルガス導通路２９とは連通しな
い血液導通路３１が形成してある。先端チップ部２５の
血液連通孔２３は大動脈内に位置する。大動脈内の血圧
変動は、内管３０があらかじめ生理含塩水等で液封され
ていることにより、分岐部２６の血圧測定口３２へ伝わ
り、そこから測定を行うようになっている。

【００２０】バルーン部２２内に位置する内管３０は、
バルーンカテーテル２０を動脈内に挿入する際に、収縮
したバルーン部２２が巻かれて都合良く動脈内に差し込
まれる際のガイドワイヤー挿通管腔としても用いられ
る。内管３０の外径は、特に限定されないが、１．０〜
２．０mmである。また、内管３０の肉厚は約０．１〜
０．４mmである。この内管３０は、たとえば、ポリウレ
タン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ナイロン等の合
成樹脂チューブ、あるいは金属スプリング補強チュー
ブ、ステンレス細管等で構成される。

【００２１】カテーテル管２４の後端部には、患者の体
外に設置される分岐部２６が連結してある。分岐部２６
は、カテーテル管２４と別体に成形され、熱融着あるい
は接着などの手段で固着される。分岐部２６には、カテ
ーテル管２４内のシャトルガス導通路２９およびバルー
ン部２２内にシャトルガスを導入または導出するための
シャトルガス導入出口２８が形成される第１通路４７
と、内管３０内に連通する血圧測定口３２が形成される
第２通路４５とが形成してある。

【００２２】シャトルガス導入出口２８は、たとえば図
６に示すポンプ装置１０に接続され、このポンプ装置１
０により、シャトルガスがバルーン部２２内に導入また
は導出されるようになっている。導入されるガスとして
は、特に限定されないが、ポンプ装置１０の駆動に応じ
て素早くバルーン部が膨張または収縮するように、粘性
の小さいヘリウムガスなどが用いられる。また、ポンプ
装置１０としては、特に限定されず、例えば特公平２−
３９２６５号公報に示すような装置が用いられる。

【００２３】図１に示す血圧測定口３２は、例えば図６
に示す血圧変動測定装置１１に接続され、バルーン部２
２先端の血液連通孔２３から取り入れた動脈内の血圧変
動を測定可能になっている。この血圧測定装置１１で測
定した血圧変動に基づき、心臓の拍動に応じてポンプ装
置１０を制御し、１秒以下の短周期でバルーン部２２を
膨張および収縮させるようになっている。

【００２４】本実施例では、カテーテル管２４の外径
は、軸方向に沿って同一ではなく、カテーテル管２４の
分岐部側端部（大径部分２４ａ）側の外径を、その他の
部分（小径部分２４ｂ）のカテーテル管２４の外径に対
して、２〜５０％、好ましくは２〜２０％大きくしてあ
る。

【００２５】カテーテル管２４の小径部分２４ｂの外径
は、従来のカテーテル管の外径と同程度であり、好まし
くは１．５〜４．４mmである。また、カテーテル管２４
の小径部分２４ｂの肉厚は、好ましくは、０．０５〜
０．４mmである。カテーテル管２４の全長は、好ましく
は３００〜８００mm程度である。カテーテル管２４の肉
厚は、大径部分２４ａと小径部分２４ｂとでほぼ同一で
あることが好ましい。ただし、カテーテル管２４の製造
上などの理由から、多少肉厚が相違することは実用上問
題ない。

【００２６】カテーテル管２４の大径部分２４ａの長さ
Ｌａは、分岐部２６とカテーテル管２４との接続部から
３ｃｍ以上で、カテーテル管２４の全長の１／２以下の
範囲にあることが好ましい。カテーテル管２４におい
て、大径部分２４ａと小径部分２４ｂとの接続部２４ｃ
は、テーパ形状にすることが好ましい。皮膚８２および
血管７１への挿入がスムーズになるからである。

【００２７】このように軸方向に外径が相違するカテー
テル管２４を製造するには、たとえば図２（Ａ）に示す
ように、まず大径部分２４ａの外径に相当する外径を有
する樹脂チューブを準備し、この一方の端部に熱をかけ
ながら引き抜き成形する。これにより、大径部分２４ａ
と小径部分２４ｂとを有するカテーテル管２４を製造す
ることができる。大径部分２４ａと小径部分２４ｂとの
接続部２４ｃには、テーパ形状が自動的に形成される。

【００２８】また、小径部分２４ｂの外径に相当する外
径を有する樹脂チューブを準備し、その一方の端部を加
熱しながら、型で押し広げることにより、小径部分２４
ｂと大径部分２４ａとを有するカテーテル管２４を製造
することもできる。この場合も、大径部分２４ａと小径
部分２４ｂとの接続部２４ｃには、テーパ形状が自動的
に形成される。

【００２９】これらの場合には、大径部分２４ａと小径
部分２４ｂとを一体に成形することができる。また、そ
の他の手段として、図２（Ｂ）に示すように、小径チュ
ーブと大径チューブとを接着または融着などの手段で接
合することにより、大径部分１２４ａと小径部分１２４
ｂとを有するカテーテル管１２４を製造することもでき
る。この場合には、大径部分１２４ａと小径部分１２４
ｂとの接続部１２４ｃの外周に、テーパ加工を行うこと
が好ましい。

【００３０】このようなカテーテル管２４を構成する材
質としては、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリ
塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド
等であることが好ましい。次に、本実施例のバルーンカ
テーテル２０の挿入方法について説明する。

【００３１】まず、図３に示すように、患者の皮膚８２
の上から、穿刺針７０を突き刺し、その先端を、血管７
１内に位置させる。次に、穿刺針７０の内側に挿入して
あるスタイレット８４を抜き出し、スタイレット８４を
抜き出した穴から、ガイドワイヤー７２（図４に図示）
を血管７１内に挿入する。

【００３２】次に、挿入したガイドワイヤー７２に沿っ
て、穿刺針７０を抜き出し、次に、図４に示すように、
ガイドワイヤー７２に沿って、先端テーパ状のダイレー
タ７４を血管７１内に挿入し、挿入口８５をさらに押し
広げる。このダイレータ７４の外径は、カテーテル管２
４の小径部分２４ｂの外径と同程度である。

【００３３】次に、このダイレータ７４をガイドワイヤ
ー７２に沿って素早く取り出し、代わりに、ガイドワイ
ヤー７２に沿って、図５に示すように、バルーンカテー
テル２０を血管７１内に挿入する。ダイレータ７４を取
り出した後、バルーンカテーテル２０を挿入するまでの
出血を防止するため、患者の皮膚を押圧する。

【００３４】バルーンカテーテル２０の挿入の際に、血
管７１の挿入口８５は、カテーテル管２４の小径部分２
４ｂの外径と同程度なので、バルーン部は、解けること
なく、容易に挿入口８５から挿入することができる。さ
らに、バルーンカテーテル２０を血管７１内に挿入し、
図６に示すように、バルーン部２２が血管内の正規位置
（心臓１の近く）に近づくと、図５に示すように、カテ
ーテル管２４の大径部分２４ａが挿入口８５から血管７
１内に挿入される。そのため、血管７１の挿入口８５と
カテーテル管２４との隙間が塞がり、皮下出血のおそれ
がなくなる。

【００３５】最後に、ガイドワイヤ７２を血管７１から
抜取り、分岐部２６を患者の皮膚に固定し、ＩＡＢＰ法
を行う。図６に示すように、バルーン部２２は、心臓１
に近い動脈血管内所定位置に位置させて、膨張収縮させ
ることにより、心機能の補助作用を行なうので、カテー
テル管２４が血管７１内で位置ズレしないようにするこ
とは重要である。

【００３６】本実施例のバルーンカテーテル２０を用い
れば、挿入作業性および止血性が向上すると共に、皮下
出血の防止を図ることができる。また、本実施例のバル
ーンカテーテル２０では、カテーテル管２４の分岐部側
端部に、大径部分２４ａが形成されるので、その大径部
分２４ａで、内管３０の外周とカテーテル管２４の内周
との間に形成されるシャトルガス導通路２９の断面積が
大きくなる。

【００３７】その結果、シャトルガス導通路２９の流路
抵抗が４％以上低減され、バルーン部の膨張および収縮
の応答性が８％以上向上し、心機能の補助効果が著しく
改善される。なお、カテーテル管２４のキンク（折れ）
や血流による押戻しを効果的に防止する観点からは、カ
テーテル管２４を、基体チューブと表層チューブとの二
重管構造で構成することが好ましい。基体チューブは、
線弾性係数で１００Ｋｇ／ｍｍ² 以上の硬質合成樹脂で
構成され、具体的には、ポリアミド、ポリイミド、フッ
素樹脂（ＰＦＡ，ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥなど）または二フ
ッ化ポリビニル樹脂（ＰＶＤＦ）などで構成される。ま
た、表層チューブは、抗血栓性材料で構成され、具体的
には、ポリウレタンで構成される。

【００３８】基体チューブと表層チューブとで構成され
るカテーテル管の内径および肉厚は、特に限定されない
が、内径は、好ましくは、１．５〜４．０mmであり、肉
厚は、好ましくは、０．０５〜０．４mmである。また、
基体チューブ単独の肉厚は、０．０３〜０．３５mmであ
る。

【００３９】基体チューブと表層チューブとで構成され
るカテーテル管は、たとえば二層チューブ押し出し成形
法により形成することができる。または、基体チューブ
と表層チューブとを別に成形しておき、後工程において
接着または熱接着することにより形成することができ
る。さらに、基体チューブの外周に成膜される表層チュ
ーブは、溶液浸漬法、スプレー法などで構成することも
できる。

【００４０】このようにカテーテル管を二重管構造と
し、内側の基体チューブを、線弾性係数で１００Ｋｇ／
ｍｍ² 以上の硬質合成樹脂で構成し、外側の表層チュー
ブを抗血栓性材料で構成した場合には、カテーテル管
は、適度な剛性を有し、患者の血管内に挿入し易いと共
に、カテーテル管の先端に接続されるバルーン部が、患
者の血管内所定位置に設置された後には、血流などで押
戻されることもない。

【００４１】また、外側の表層チューブが抗血栓性に優
れた材質で構成されるため、血栓が付着するおそれも少
ない。次に、本発明のその他の実施例について説明す
る。本実施例のバルーンカテーテルに用いる分岐部４２
では、図７に示すように、シャトルガス導入出口４６が
形成された第１通路４７をカテーテル管２４の軸心方向
に沿ってストレート状に配置し、血圧測定口４４が形成
される第２通路４５を、第１通路４７の軸心に対して所
定の傾きを以て配置するように構成してある。

【００４２】しかも本実施例の分岐部４２では、第２通
路４５内に、内管３０の端部を保持し、この内管３０
を、カテーテル管２４の内壁に接するように偏心させて
配置させるための第１内管端部保持具４８と第２内管端
部保持具５０とが装着してある。

【００４３】第１内管端部保持具４８は、図７〜９に示
すように、保持具本体５２と、この保持具本体５２に対
して軸方向に突出する一対の爪部５４，５６とを有す
る。保持具本体５２には、内管３０の端部が緩く挿通す
る遊挿孔５８と、内管３０の外周を本体５２に接着する
ための接着挿入孔５９とが形成してある。爪部５４，５
６は、これらの間に内管３０の端部を挟み込むように構
成され、その基端部側では、図１０（Ｂ）に示すよう
に、略半円形状を有するが、その先端側では、同図
（Ｃ）に示すように、内管３０の両側を挟み込むよう
に、突起部５４ａ，５６ａが形成された形状を有してい
る。

【００４４】一方の下方側爪部５６は、他方の上方側爪
部５４よりも長く構成され、図７に示すように、この第
１内管端部保持具４８が分岐部４２の第２通路４５内に
挿入された状態で、爪部５４，５６の先端により、第１
通路４７が極力狭められないように構成してある。

【００４５】これら爪部５４，５６により、内管３０の
端部をフレキシブルに保持することができる。しかも、
これら爪部５４，５６は、図８（Ａ）に示すように、内
管３０の端部を弾力的に保持し、内管３０が、図８
（Ｂ）に示すように、カテーテル管２４内で、カテーテ
ル管２４の内壁に接するように偏心させて配置させるよ
うになっている。

【００４６】第１内管端部保持具４８の後端側の第２通
路４５内には、第２内管端部保持具５０が装着される。
この第２内管端部保持具５０には、図１１に示すよう
に、内管３０の端部がフレキシブルに挿入される端部固
定孔６０と、内管３０内に連通される血圧測定口４４と
が形成してある。この第２内管端部保持具５０は、その
外周に形成された係止用突起６２により、分岐部４２に
係止される。

【００４７】内管３０の端部を、第１，第２内管端部保
持具４８，５０で分岐部４２の第２通路４５内に固定す
るには、まず、内管３０の端部を、分岐部４２の第２通
路４５を通し、その通路４５から分岐部４２外部に引き
出す。次に、第２通路４５内に、第１内管端部保持具４
８を挿入し、爪部５４，５６間で内管３０の端部を弾性
保持する。そして、内管３０の端部を引っ張り、内管３
０が、図８（Ｂ）に示すように、カテーテル管２４の内
壁に接するように、偏心させるように配置する。その
後、内管３０の端部を適当な長さに切断し、内管３０の
端部を第１内管端部保持具４８に対して接着する。その
後、第２内管端部保持具５０を第１通路４５内に挿入
し、内管３０の端部を、保持具５０の端部固定孔６０に
固定する。

【００４８】この実施例のバルーンカテーテルでは、分
岐部４２に形成されるシャトルガス導入出口４６に連通
する第１通路４７をカテーテル管２４の軸心方向に沿っ
てストレート状に配置したので、血圧測定口をカテーテ
ル管の軸心方向に沿ってストレート状に配置した従来例
に比較し、シャトルガスの流路抵抗で、２％の改善、応
答性の観点からは、さらに４％の改善ができる。

【００４９】また、本実施例では、分岐部４２の第２通
路４５に、第１内管端部保持具４８が装着してあるの
で、内管３０がカテーテル管２４の内壁に接するように
偏心して配置される。その結果、カテーテル管２４内に
形成されたシャトルガス導通路２９の流路抵抗が、従来
に比較し、４％低減でき、応答性の観点からは、８％改
善することができる。従来では、カテーテル管２４が血
管に沿って蛇行する際に、カテーテル管２４内で内管３
０が相対的に蛇行し、シャトルガス導通路２９の流路抵
抗を増大させていたが、本実施例では、内管３０がカテ
ーテル管２４の内壁に接するように偏心して配置される
ことから、シャトルガス導通路２９の流路抵抗が低減す
る。

【００５０】なお、本発明は、上述した実施例に限定さ
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。たとえば、本発明では、内管３０の用途
は、血圧測定のみに限定されず、その他の用途に用いる
ようにしても良い。また、図７〜１１に示す実施例で
は、第１内管端部保持具４８と第２内管端部保持具５０
とは、別体に成形したが、これらを一体に成形すること
も可能である。また、分岐部４２、第１内管端部保持具
４８および第２内管端部保持具５０の具体形状および構
造は、本発明の範囲内で種々に改変することができる。

【００５１】さらに、内管３０は、カテーテル管２４の
内壁に、接着、融着または押し出し成形による一体成形
などの手段で、固定することもできる。このように、内
管３０をカテーテル管２４の内壁に固定することで、カ
テーテル管２４が動脈血管に沿って曲がりくねったとし
ても、内管３０は、カテーテル管２４の内壁の所定位置
に固定される。このため、従来のように内管がカテーテ
ル管内で曲がりくねることによる渦流の発生および流路
抵抗の増大を有効に防止できる。また、本実施例のバル
ーンカテーテルでは、バルーン部を膨張および収縮させ
るためのシャトルガスのエネルギー損失も小さい。その
結果、バルーン部の膨張および収縮の応答性を改善する
ことができる。

【００５２】

【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、シースを用いないで患者の血管内にバルーンカテー
テルを挿入するので、バルーンカテーテルの挿入に要す
る部品点数が少なく、その挿入作業が単純になり、挿入
作業性が向上する。また、カテーテル管の分岐部側端部
に大径部分を有するので、この大径部分が、血管の挿入
口を塞ぎ、止血性が良好になると共に、皮下出血の防止
を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明の一実施例に係るバルーンカテー
テルの要部概略断面図である。

【図２】図２（Ａ），（Ｂ）は図１に示すカテーテル管
の製造方法を示す要部断面図である。

【図３】図３は図１に示すバルーンカテーテルの挿入方
法を示す要部断面図である。

【図４】図４は図１に示すバルーンカテーテルの挿入方
法を示す要部断面図である。

【図５】図５は図１に示すバルーンカテーテルの挿入方
法を示す要部断面図である。

【図６】図６は本実施例のバルーンカテーテルの使用状
態を示す概略図である。

【図７】図７は本発明のその他の実施例で用いる分岐部
の拡大断面図である。

【図８】図８（Ａ），（Ｂ）はそれぞれ図７に示すViii
A−ViiiA線およびViiiB−ViiiB線に沿う断面図である。

【図９】図９は図７に示す第１内管端部保持具の側面図
である。

【図１０】図１０（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）はそれぞれ図
９に示すXA−XA線，XB−XB線，XC−XC線に沿う断面図で
ある。

【図１１】図１１は図７に示す第２内管端部保持具の断
面図である。

【図１２】図１２はバルーンカテーテルの挿入方法の一
例を示す概略図である。

【図１３】図１３（Ａ），（Ｂ）はバルーンカテーテル
の挿入方法の他の一例を示す概略図である。

【図１４】図１４（Ａ），（Ｂ）はバルーンカテーテル
の挿入方法のその他の一例を示す概略図である。

【符号の説明】

２０… バルーンカテーテル ２２… バルーン部 ２３… 血液導入口 ２４… カテーテル管 ２４ａ… 大径部分 ２４ｂ… 小径部分 ２５… 先端チップ部 ２６，４２… 分岐部 ２８，４６… シャトルガス導入出口 ２９… シャトルガス導通路 ３０… 内管 ３１… 血液導通路 ３２，４４… 血圧測定口 ４５… 第２通路 ４７… 第１通路 ４８… 第１内管端部保持具 ５０… 第２内管端部保持具 ５４，５６… 爪部

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 大動脈内に挿入されて、心機能の補助作
   用を行うように膨張および収縮するバルーン部と、 前記バルーン部内部にシャトルガスを導入および導出す
   るように、バルーン部の後端に接続されたカテーテル管
   と、 前記カテーテル管の後端が接続され、カテーテル管の内
   部にシャトルガスを導入および導出するシャトルガス導
   入出口が形成してある分岐部とを有するバルーンカテー
   テルであって、 前記カテーテル管の分岐部側端部の外径を、その他の部
   分のカテーテル管の外径に対して、２〜５０％大きくし
   てあるバルーンカテーテル。
2. 【請求項２】 外径を大きくしてあるカテーテル管の分
   岐部側端部の長さ範囲が、分岐部とカテーテル管との接
   続部から３ｃｍ以上で、カテーテル管の全長の１／２以
   下の範囲にある請求項１に記載のバルーンカテーテル。