JP2998504B2 - バルーンカテーテル - Google Patents
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1018—Balloon inflating or inflation-control devices
- A61M25/10184—Means for controlling or monitoring inflation or deflation
-
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、たとえば急性心不全等
の治療法である大動脈内バルーンポンピング法に用いる
バルーンカテーテルに係り、さらに詳しくは、圧力流体
が通るカテーテル管内の流路抵抗を小さくし、応答性良
くバルーン部を膨張・収縮させることが可能なバルーン
カテーテルに関する。
の治療法である大動脈内バルーンポンピング法に用いる
バルーンカテーテルに係り、さらに詳しくは、圧力流体
が通るカテーテル管内の流路抵抗を小さくし、応答性良
くバルーン部を膨張・収縮させることが可能なバルーン
カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】大動脈内バルーンポンピング法（Intra
Aortic balloon pumping，以下、「IABP法」と略称す
る）とは、心不全等の心機能低下時の治療のため、図
７，８に示すように、合成高分子材から成るバルーン部
２２とカテーテル管２４とで構成されるバルーンカテー
テル２０を大動脈内に挿入し、心臓１の拍動に合わせて
ポンプ装置１０によりカテーテル管２４からバルーン部
２２に圧力流体を導入または導出し、バルーン部２２を
膨張・収縮させて心機能の補助を行う補助循環方法であ
る。
Aortic balloon pumping，以下、「IABP法」と略称す
る）とは、心不全等の心機能低下時の治療のため、図
７，８に示すように、合成高分子材から成るバルーン部
２２とカテーテル管２４とで構成されるバルーンカテー
テル２０を大動脈内に挿入し、心臓１の拍動に合わせて
ポンプ装置１０によりカテーテル管２４からバルーン部
２２に圧力流体を導入または導出し、バルーン部２２を
膨張・収縮させて心機能の補助を行う補助循環方法であ
る。
【０００３】IABP法に用いられるバルーンカテーテルと
しては、特開昭６３−２０６２５５号公報および特開昭
６２−１１４５６５号公報に示すようなバルーンカテー
テルが知られている。このようなバルーンカテーテルに
おいて、心臓の拍動に合わせてバルーン部を膨張および
収縮するために、患者の心臓の拍動を検知する必要があ
る。患者の心臓の拍動を検知する手段として、患者の体
表面あるいは体内部に電極を装着し、心臓の拍動を電気
信号として検出する手段がある。
しては、特開昭６３−２０６２５５号公報および特開昭
６２−１１４５６５号公報に示すようなバルーンカテー
テルが知られている。このようなバルーンカテーテルに
おいて、心臓の拍動に合わせてバルーン部を膨張および
収縮するために、患者の心臓の拍動を検知する必要があ
る。患者の心臓の拍動を検知する手段として、患者の体
表面あるいは体内部に電極を装着し、心臓の拍動を電気
信号として検出する手段がある。
【０００４】また、バルーンカテーテルを利用して患者
の血圧から心臓の拍動を検出する手段として、図８に示
すバルーン部２２の先端チップ部２５に、血液連通孔２
３を設け、その血液連通孔２３と連通する内管３０を、
バルーン部２２およびカテーテル管２４の内部に軸方向
に挿通させ、血圧側出口３２から血圧変動を測定するこ
とにより、心臓の拍動を検出する方法がある。
の血圧から心臓の拍動を検出する手段として、図８に示
すバルーン部２２の先端チップ部２５に、血液連通孔２
３を設け、その血液連通孔２３と連通する内管３０を、
バルーン部２２およびカテーテル管２４の内部に軸方向
に挿通させ、血圧側出口３２から血圧変動を測定するこ
とにより、心臓の拍動を検出する方法がある。
【０００５】このようなタイプのバルーンカテーテル２
０では、図８に示すように、カテーテル管２４の体外側
後端部に分岐部２６が接続してある。この分岐部２６に
は、カテーテル管２４およびバルーン部２２内に圧力流
体を導入または導出するための圧力流体導入出口２８
と、内管３０内に連通する血圧測定口３２とが形成して
ある。圧力流体導入出口２８は、図７に示すポンプ装置
１０に接続され、このポンプ装置１０により、流体圧が
バルーン部２２内に導入または導出されるようになって
いる。
０では、図８に示すように、カテーテル管２４の体外側
後端部に分岐部２６が接続してある。この分岐部２６に
は、カテーテル管２４およびバルーン部２２内に圧力流
体を導入または導出するための圧力流体導入出口２８
と、内管３０内に連通する血圧測定口３２とが形成して
ある。圧力流体導入出口２８は、図７に示すポンプ装置
１０に接続され、このポンプ装置１０により、流体圧が
バルーン部２２内に導入または導出されるようになって
いる。
【０００６】血圧測定口３２は、例えば血圧測定装置に
接続され、血液連通孔２３から取り入れた動脈内の血圧
の変動を測定可能になっている。この血圧測定装置で測
定した血圧の変動に基づき、心臓の拍動に応じて図７に
示すポンプ装置１０を制御し、最大の補助効果を発揮さ
せるようにバルーン部２２を膨張または収縮させる。
接続され、血液連通孔２３から取り入れた動脈内の血圧
の変動を測定可能になっている。この血圧測定装置で測
定した血圧の変動に基づき、心臓の拍動に応じて図７に
示すポンプ装置１０を制御し、最大の補助効果を発揮さ
せるようにバルーン部２２を膨張または収縮させる。
【０００７】従来の分岐部２６では、製造上の容易性な
どの理由から、内管３０の端部が、ストレート状に血圧
測定口３２に接続され、圧力流体導入出口２８が、カテ
ーテル管２４の軸心に対して所定の角度で傾斜するよう
に、配置形成されていた。
どの理由から、内管３０の端部が、ストレート状に血圧
測定口３２に接続され、圧力流体導入出口２８が、カテ
ーテル管２４の軸心に対して所定の角度で傾斜するよう
に、配置形成されていた。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】ところが、このような
構成のバルーンカテーテル２０では、次に示すような問
題点を有している。すなわち、カテーテル管２４は、患
者の動脈血管内に挿入されることから、患者の負担を考
慮すれば、その外径は小さいほど好ましい。ところが、
カテーテル管２４の外径が小さいと、その内部に形成さ
れる流体圧導通路が小さくなり、流路抵抗が増大し、圧
力流体により駆動されるバルーン部２２の膨張・収縮の
タイミング応答性が悪くなり、心臓の補助作用を有効に
発揮することができないおそれがある。バルーン部２２
の膨張・収縮の周期は、例えば、心拍動が１００拍／分
とすると、０．６秒の周期であり、この周期より短い時
間にカテーテル管２４内部を圧力流体が往復するので、
流路抵抗は少ないほど好ましい。
構成のバルーンカテーテル２０では、次に示すような問
題点を有している。すなわち、カテーテル管２４は、患
者の動脈血管内に挿入されることから、患者の負担を考
慮すれば、その外径は小さいほど好ましい。ところが、
カテーテル管２４の外径が小さいと、その内部に形成さ
れる流体圧導通路が小さくなり、流路抵抗が増大し、圧
力流体により駆動されるバルーン部２２の膨張・収縮の
タイミング応答性が悪くなり、心臓の補助作用を有効に
発揮することができないおそれがある。バルーン部２２
の膨張・収縮の周期は、例えば、心拍動が１００拍／分
とすると、０．６秒の周期であり、この周期より短い時
間にカテーテル管２４内部を圧力流体が往復するので、
流路抵抗は少ないほど好ましい。
【０００９】そこで従来では、カテーテル管の外径は、
患者の負担を著しく増大させない範囲内で、できるだけ
大きく設定し、バルーン部２２の膨張・収縮タイミング
応答性をある程度犠牲にしていた。また、従来のバルー
ンカテーテル２０では、内管３０がカテーテル管２４の
内部で、径方向に自由に移動できるため、カテーテル管
２４が患者の動脈血管に沿って曲がりくねって血管内に
挿入される際に、内管３０が、カテーテル管２４内部を
不規則に曲がりくねって配置されることになる。その結
果、バルーン部分２２を膨張または収縮させるための圧
力流体が、内管３０の外壁とカテーテル管２４の内壁と
の隙間を通して流通する際に、渦流を生じさせ、流体の
エネルギー損失を増大させ、図７に示すポンプ装置１０
の効率を低下させると共に、膨張及び収縮の速度が遅く
なるおそれがある。また、内管３０は、カテーテル管２
４が体内血管蛇行部で曲がりくねることによってたわ
み、分岐部２６の内部で、圧力流体導入出口２８が、カ
テーテル管２４の延在部分と交わる近傍を狭塞させ、大
きな流体抵抗の原因となる恐れもある。
患者の負担を著しく増大させない範囲内で、できるだけ
大きく設定し、バルーン部２２の膨張・収縮タイミング
応答性をある程度犠牲にしていた。また、従来のバルー
ンカテーテル２０では、内管３０がカテーテル管２４の
内部で、径方向に自由に移動できるため、カテーテル管
２４が患者の動脈血管に沿って曲がりくねって血管内に
挿入される際に、内管３０が、カテーテル管２４内部を
不規則に曲がりくねって配置されることになる。その結
果、バルーン部分２２を膨張または収縮させるための圧
力流体が、内管３０の外壁とカテーテル管２４の内壁と
の隙間を通して流通する際に、渦流を生じさせ、流体の
エネルギー損失を増大させ、図７に示すポンプ装置１０
の効率を低下させると共に、膨張及び収縮の速度が遅く
なるおそれがある。また、内管３０は、カテーテル管２
４が体内血管蛇行部で曲がりくねることによってたわ
み、分岐部２６の内部で、圧力流体導入出口２８が、カ
テーテル管２４の延在部分と交わる近傍を狭塞させ、大
きな流体抵抗の原因となる恐れもある。
【００１０】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、患者の負担を増大させることなく、圧力流体が通る
カテーテル管内の流路抵抗を小さくし、応答性良くバル
ーン部を膨張・収縮させることが可能なバルーンカテー
テルを提供することを目的とする。
れ、患者の負担を増大させることなく、圧力流体が通る
カテーテル管内の流路抵抗を小さくし、応答性良くバル
ーン部を膨張・収縮させることが可能なバルーンカテー
テルを提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明のバルーンカテーテルは、大動脈内に挿入さ
れて、膨張および収縮するバルーン部と、このバルーン
部の後端に連結されて、前記バルーン部内に圧力流体を
導入および導出する流体圧導通路が形成されたカテーテ
ル管と、前記バルーン部の先端に形成された血液連通孔
に連通し、バルーン部とカテーテル管の内部を軸方向に
延在し、前記流体圧導通路とは別個の血液導通路が形成
された内管と、前記カテーテル管の後端部が接続され、
カテーテル管の流体圧導通路内と連通する圧力流体導入
出口が形成された第１通路と、内管内と連通する血圧測
定口が形成された第２通路とが形成してある分岐部とを
有し、前記分岐部では、第１通路を前記カテーテル管の
軸心方向に沿ってストレート状に配置し、前記第２通路
を、第１通路の軸心に対して所定の傾きを以て配置して
あることを特徴とする。
に、本発明のバルーンカテーテルは、大動脈内に挿入さ
れて、膨張および収縮するバルーン部と、このバルーン
部の後端に連結されて、前記バルーン部内に圧力流体を
導入および導出する流体圧導通路が形成されたカテーテ
ル管と、前記バルーン部の先端に形成された血液連通孔
に連通し、バルーン部とカテーテル管の内部を軸方向に
延在し、前記流体圧導通路とは別個の血液導通路が形成
された内管と、前記カテーテル管の後端部が接続され、
カテーテル管の流体圧導通路内と連通する圧力流体導入
出口が形成された第１通路と、内管内と連通する血圧測
定口が形成された第２通路とが形成してある分岐部とを
有し、前記分岐部では、第１通路を前記カテーテル管の
軸心方向に沿ってストレート状に配置し、前記第２通路
を、第１通路の軸心に対して所定の傾きを以て配置して
あることを特徴とする。
【００１２】前記分岐部の血圧測定口が形成された第２
通路には、前記内管の端部を保持し、この内管を、カテ
ーテル管の内壁に接するように偏心させて配置させるた
めの内管端部保持具が装着してあることが好ましい。
通路には、前記内管の端部を保持し、この内管を、カテ
ーテル管の内壁に接するように偏心させて配置させるた
めの内管端部保持具が装着してあることが好ましい。
【００１３】
【作用】本発明のバルーンカテーテルでは、分岐部に形
成される圧力流体導入出口に連通する第１通路をカテー
テル管の軸心方向に沿ってストレート状に配置したの
で、血圧測定口をカテーテル管の軸心方向に沿ってスト
レート状に配置した従来例に比較し、圧力流体の流路抵
抗で、２％の改善、応答性の観点からは、４％の改善が
期待できる。
成される圧力流体導入出口に連通する第１通路をカテー
テル管の軸心方向に沿ってストレート状に配置したの
で、血圧測定口をカテーテル管の軸心方向に沿ってスト
レート状に配置した従来例に比較し、圧力流体の流路抵
抗で、２％の改善、応答性の観点からは、４％の改善が
期待できる。
【００１４】特に、分岐部の血圧測定口が形成された第
２通路に、内管をカテーテル管の内壁に接するように偏
心させて配置させるための内管端部保持具を装着すれ
ば、内管がカテーテル管内で径方向に自由に移動する従
来例に比較し、圧力流体の流路抵抗で、４％の改善、応
答性の観点からは、８％の改善が期待できる。内管をカ
テーテル管の内壁に接するように偏心させて配置させた
方が、カテーテル管内部の流体圧導通路の流路抵抗が減
少するからである。
２通路に、内管をカテーテル管の内壁に接するように偏
心させて配置させるための内管端部保持具を装着すれ
ば、内管がカテーテル管内で径方向に自由に移動する従
来例に比較し、圧力流体の流路抵抗で、４％の改善、応
答性の観点からは、８％の改善が期待できる。内管をカ
テーテル管の内壁に接するように偏心させて配置させた
方が、カテーテル管内部の流体圧導通路の流路抵抗が減
少するからである。
【００１５】
【実施例】以下、本発明の実施例に係るバルーンカテー
テルについて、図面を参照しつつ詳細に説明する。図１
は本発明の一実施例に係るバルーンカテーテルの要部概
略断面図、図２は図１に示す分岐部の拡大断面図、図３
（Ａ），（Ｂ）はそれぞれ図２に示すiiiA−iiiA線およ
びiiiB−iiiB線に沿う断面図、図４は図２に示す第１内
管端部保持具の側面図、図５（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）は
それぞれ図４に示すVA−VA線，VB−VB線，VC−VC線に沿
う断面図、図６は図２に示す第２内管端部保持具の断面
図である。
テルについて、図面を参照しつつ詳細に説明する。図１
は本発明の一実施例に係るバルーンカテーテルの要部概
略断面図、図２は図１に示す分岐部の拡大断面図、図３
（Ａ），（Ｂ）はそれぞれ図２に示すiiiA−iiiA線およ
びiiiB−iiiB線に沿う断面図、図４は図２に示す第１内
管端部保持具の側面図、図５（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）は
それぞれ図４に示すVA−VA線，VB−VB線，VC−VC線に沿
う断面図、図６は図２に示す第２内管端部保持具の断面
図である。
【００１６】図１に示すように、本発明の一実施例に係
るバルーンカテーテル４０は、心臓の拍動に合わせて膨
張および収縮するバルーン部２２を有する。バルーン部
２２は、膜厚約１００〜１５０μｍ程度の薄膜で構成さ
れる。薄膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労
特性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウ
レタンなどにより構成される。バルーン部２２の外径お
よび長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバルー
ン部２２の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決定
される。バルーン部２２の内容積は、特に限定されない
が、３０〜５０ｃｃであり、バルーン部２２の外径は、
１４〜１６ｍｍが好ましく、長さは、２１０〜２７０ｍ
ｍが好ましい。
るバルーンカテーテル４０は、心臓の拍動に合わせて膨
張および収縮するバルーン部２２を有する。バルーン部
２２は、膜厚約１００〜１５０μｍ程度の薄膜で構成さ
れる。薄膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労
特性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウ
レタンなどにより構成される。バルーン部２２の外径お
よび長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバルー
ン部２２の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決定
される。バルーン部２２の内容積は、特に限定されない
が、３０〜５０ｃｃであり、バルーン部２２の外径は、
１４〜１６ｍｍが好ましく、長さは、２１０〜２７０ｍ
ｍが好ましい。
【００１７】このバルーン部２２の先端部には、血液連
通孔２３が形成してある先端チップ部２５が熱融着ない
しは接着などの手段で取り付けてある。この先端チップ
部２５の内周側には、内管３０の先端部が熱融着ないし
は接着などの手段で取り付けてある。
通孔２３が形成してある先端チップ部２５が熱融着ない
しは接着などの手段で取り付けてある。この先端チップ
部２５の内周側には、内管３０の先端部が熱融着ないし
は接着などの手段で取り付けてある。
【００１８】バルーン部２２の後端部には、金属製の接
続チューブ２７の外周側で、カテーテル管２４の先端部
が連結してある。このカテーテル管２４の内部に形成さ
れた流体圧導通路２９を通じて、バルーン部２２内に、
流体圧が導入または導出され、バルーン部２２が膨張な
いし収縮するようになっている。バルーン部２２とカテ
ーテル管２４との連結は、熱融着あるいは紫外線硬化樹
脂などの接着剤による接着により行われる。
続チューブ２７の外周側で、カテーテル管２４の先端部
が連結してある。このカテーテル管２４の内部に形成さ
れた流体圧導通路２９を通じて、バルーン部２２内に、
流体圧が導入または導出され、バルーン部２２が膨張な
いし収縮するようになっている。バルーン部２２とカテ
ーテル管２４との連結は、熱融着あるいは紫外線硬化樹
脂などの接着剤による接着により行われる。
【００１９】内管３０は、バルーン部２２およびカテー
テル管２４の内部を軸方向に延在し、後述する分岐部４
２の血圧測定口４４に連通するようになっており、その
内部には、バルーン部２２の内部およびカテーテル管２
４内に形成された流体圧導通路２９とは連通しない血液
導通路３１が形成してある。バルーン部２２内に位置す
る内管３０は、バルーンカテーテル２０を動脈内に挿入
する際に、収縮したバルーン部２２が巻かれてバルーン
部２２が都合良く動脈内に差し込まれる際のガイドワイ
ヤー挿通管腔としても用いられる。
テル管２４の内部を軸方向に延在し、後述する分岐部４
２の血圧測定口４４に連通するようになっており、その
内部には、バルーン部２２の内部およびカテーテル管２
４内に形成された流体圧導通路２９とは連通しない血液
導通路３１が形成してある。バルーン部２２内に位置す
る内管３０は、バルーンカテーテル２０を動脈内に挿入
する際に、収縮したバルーン部２２が巻かれてバルーン
部２２が都合良く動脈内に差し込まれる際のガイドワイ
ヤー挿通管腔としても用いられる。
【００２０】カテーテル管２４は、特に限定されない
が、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリアミド等で構成される。カテーテル管
２４の内径および肉厚は、特に限定されないが、内径
は、好ましくは、１．５〜４．０mmであり、肉厚は、好
ましくは、０．０５〜０．４mmである。また、内管３０
は、特に限定されないが、硬質チューブ、金属スプリン
グ補強チューブ、ステンレス細管等で構成される。内管
３０の内径および肉厚は、特に限定されないが、内径
は、好ましくは、０．１〜１．０mmであり、肉厚は、好
ましくは、０．０５〜０．４mmである。
が、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリアミド等で構成される。カテーテル管
２４の内径および肉厚は、特に限定されないが、内径
は、好ましくは、１．５〜４．０mmであり、肉厚は、好
ましくは、０．０５〜０．４mmである。また、内管３０
は、特に限定されないが、硬質チューブ、金属スプリン
グ補強チューブ、ステンレス細管等で構成される。内管
３０の内径および肉厚は、特に限定されないが、内径
は、好ましくは、０．１〜１．０mmであり、肉厚は、好
ましくは、０．０５〜０．４mmである。
【００２１】カテーテル管２４の後端部には、患者の体
外に設置される分岐部４２が連結してある。分岐部４２
は、カテーテル管２４と別体に成形され、熱融着あるい
は接着などの手段で固着される。分岐部４２には、カテ
ーテル管２４内の流体圧導通路２９およびバルーン部２
２内に圧力流体を導入または導出するための圧力流体導
入出口４６が形成される第１通路４７と、内管３０内に
連通する血圧測定口４４が形成される第２通路４５とが
形成してある。
外に設置される分岐部４２が連結してある。分岐部４２
は、カテーテル管２４と別体に成形され、熱融着あるい
は接着などの手段で固着される。分岐部４２には、カテ
ーテル管２４内の流体圧導通路２９およびバルーン部２
２内に圧力流体を導入または導出するための圧力流体導
入出口４６が形成される第１通路４７と、内管３０内に
連通する血圧測定口４４が形成される第２通路４５とが
形成してある。
【００２２】圧力流体導入出口４６は、たとえば図７に
示すポンプ装置１０に接続され、このポンプ装置１０に
より、流体圧がバルーン部２２内に導入または導出され
るようになっている。導入される流体としては、特に限
定されないが、ポンプ装置１０の駆動に応じて素早くバ
ルーン部が膨張または収縮するように、粘性の小さいヘ
リウムガスなどが用いられる。また、ポンプ装置１０と
しては、特に限定されず、例えば特公平２−３９２６５
号公報に示すような装置が用いられる。
示すポンプ装置１０に接続され、このポンプ装置１０に
より、流体圧がバルーン部２２内に導入または導出され
るようになっている。導入される流体としては、特に限
定されないが、ポンプ装置１０の駆動に応じて素早くバ
ルーン部が膨張または収縮するように、粘性の小さいヘ
リウムガスなどが用いられる。また、ポンプ装置１０と
しては、特に限定されず、例えば特公平２−３９２６５
号公報に示すような装置が用いられる。
【００２３】血圧測定口４４は、例えば血圧測定装置に
接続され、バルーン部２２先端の血液連通孔２３から取
り入れた動脈内の血液の血圧の変動を測定可能になって
いる。この血圧測定装置で測定した血圧の変動に基づ
き、心臓の拍動に応じて図７に示すポンプ装置１０を制
御し、バルーン部２２を膨張または収縮させるようにな
っている。
接続され、バルーン部２２先端の血液連通孔２３から取
り入れた動脈内の血液の血圧の変動を測定可能になって
いる。この血圧測定装置で測定した血圧の変動に基づ
き、心臓の拍動に応じて図７に示すポンプ装置１０を制
御し、バルーン部２２を膨張または収縮させるようにな
っている。
【００２４】本実施例の分岐部４２では、図１，２に示
すように、圧力流体導入出口４６が形成された第１通路
４７をカテーテル管２４の軸心方向に沿ってストレート
状に配置し、血圧測定口４４が形成される第２通路４５
を、第１通路４７の軸心に対して所定の傾きを以て配置
するように構成してある。
すように、圧力流体導入出口４６が形成された第１通路
４７をカテーテル管２４の軸心方向に沿ってストレート
状に配置し、血圧測定口４４が形成される第２通路４５
を、第１通路４７の軸心に対して所定の傾きを以て配置
するように構成してある。
【００２５】しかも本実施例の分岐部４２では、第２通
路４５内に、内管３０の端部を保持し、この内管３０
を、カテーテル管２４の内壁に接するように偏心させて
配置させるための第１内管端部保持具４８と第２内管端
部保持具５０とが装着してある。
路４５内に、内管３０の端部を保持し、この内管３０
を、カテーテル管２４の内壁に接するように偏心させて
配置させるための第１内管端部保持具４８と第２内管端
部保持具５０とが装着してある。
【００２６】第１内管端部保持具４８は、図４，５に示
すように、保持具本体５２と、この保持具本体５２に対
して軸方向に突出する一対の爪部５４，５６とを有す
る。保持具本体５２には、内管３０の端部が緩く挿通す
る遊挿孔５８と、内管３０の外周を本体５２に接着する
ための接着挿入孔５９とが形成してある。爪部５４，５
６は、これらの間に、内管３０の端部を挟み込むように
構成され、その基端部側では、図５（Ｂ）に示すよう
に、略半円形状を有するが、その先端側では、同図
（Ｃ）に示すように、内管３０の両側を挟み込むよう
に、突起部５４ａ，５６ａが形成された形状を有してい
る。
すように、保持具本体５２と、この保持具本体５２に対
して軸方向に突出する一対の爪部５４，５６とを有す
る。保持具本体５２には、内管３０の端部が緩く挿通す
る遊挿孔５８と、内管３０の外周を本体５２に接着する
ための接着挿入孔５９とが形成してある。爪部５４，５
６は、これらの間に、内管３０の端部を挟み込むように
構成され、その基端部側では、図５（Ｂ）に示すよう
に、略半円形状を有するが、その先端側では、同図
（Ｃ）に示すように、内管３０の両側を挟み込むよう
に、突起部５４ａ，５６ａが形成された形状を有してい
る。
【００２７】一方の下方側爪部５６は、他方の上方側爪
部５４よりも長く構成され、図１，２に示すように、こ
の第１内管端部保持具４８が分岐部４２の第２通路４５
内に挿入された状態で、爪部５４，５６の先端により、
第１通路４７が極力狭められないように構成してある。
部５４よりも長く構成され、図１，２に示すように、こ
の第１内管端部保持具４８が分岐部４２の第２通路４５
内に挿入された状態で、爪部５４，５６の先端により、
第１通路４７が極力狭められないように構成してある。
【００２８】これら爪部５４，５６により、内管３０の
端部をフレキシブルに保持することができる。しかも、
これら爪部５４，５６は、図３（Ａ）に示すように、内
管３０の端部を弾力的に保持し、内管３０が、図３
（Ｂ）に示すように、カテーテル管２４内で、カテーテ
ル管２４の内壁に接するように偏心させて配置させるよ
うな形状になっている。
端部をフレキシブルに保持することができる。しかも、
これら爪部５４，５６は、図３（Ａ）に示すように、内
管３０の端部を弾力的に保持し、内管３０が、図３
（Ｂ）に示すように、カテーテル管２４内で、カテーテ
ル管２４の内壁に接するように偏心させて配置させるよ
うな形状になっている。
【００２９】第１内管端部保持具４８の後端側の第２通
路４５内には、第２内管端部保持具５０が装着される。
この第２内管端部保持具５０には、図６に示すように、
内管３０の端部がフレキシブルに挿入される端部固定孔
６０と、内管３０内に連通される血圧測定口４４とが形
成してある。この第２内管端部保持具５０は、その外周
に形成された係止用突起６２により、分岐部４２に係止
される。
路４５内には、第２内管端部保持具５０が装着される。
この第２内管端部保持具５０には、図６に示すように、
内管３０の端部がフレキシブルに挿入される端部固定孔
６０と、内管３０内に連通される血圧測定口４４とが形
成してある。この第２内管端部保持具５０は、その外周
に形成された係止用突起６２により、分岐部４２に係止
される。
【００３０】内管３０の端部を、第１，第２内管端部保
持具４８，５０で分岐部４２の第２通路４５内に固定す
るには、まず、内管３０の端部を、分岐部４２の第２通
路４５を通し、その通路４５から分岐部４２外部に引き
出す。次に、第２通路４５内に、第１内管端部保持具４
８を挿入し、爪部５４，５６間で内管３０の端部を弾性
保持する。そして、内管３０の端部を引っ張り、内管３
０が、図３（Ｂ）に示すように、カテーテル管２４の内
壁に接するように、偏心させるように配置する。その
後、内管３０の端部を適当な長さに切断し、内管３０の
端部を第１内管端部保持具４８に対して接着する。その
後、第２内管端部保持具５０を第１通路４５内に挿入
し、内管３０の端部を、保持具５０の端部固定孔６０に
固定する。
持具４８，５０で分岐部４２の第２通路４５内に固定す
るには、まず、内管３０の端部を、分岐部４２の第２通
路４５を通し、その通路４５から分岐部４２外部に引き
出す。次に、第２通路４５内に、第１内管端部保持具４
８を挿入し、爪部５４，５６間で内管３０の端部を弾性
保持する。そして、内管３０の端部を引っ張り、内管３
０が、図３（Ｂ）に示すように、カテーテル管２４の内
壁に接するように、偏心させるように配置する。その
後、内管３０の端部を適当な長さに切断し、内管３０の
端部を第１内管端部保持具４８に対して接着する。その
後、第２内管端部保持具５０を第１通路４５内に挿入
し、内管３０の端部を、保持具５０の端部固定孔６０に
固定する。
【００３１】この実施例のバルーンカテーテル４０で
は、分岐部４２に形成される圧力流体導入出口４６に連
通する第１通路４７をカテーテル管２４の軸心方向に沿
ってストレート状に配置したので、血圧測定口をカテー
テル管の軸心方向に沿ってストレート状に配置した従来
例に比較し、圧力流体の流路抵抗で、２％の改善、応答
性の観点からは、さらに４％の改善ができる。
は、分岐部４２に形成される圧力流体導入出口４６に連
通する第１通路４７をカテーテル管２４の軸心方向に沿
ってストレート状に配置したので、血圧測定口をカテー
テル管の軸心方向に沿ってストレート状に配置した従来
例に比較し、圧力流体の流路抵抗で、２％の改善、応答
性の観点からは、さらに４％の改善ができる。
【００３２】また、本実施例では、分岐部４２の第２通
路４５に、第１内管端部保持具４８が装着してあるの
で、内管３０がカテーテル管２４の内壁に接するように
偏心して配置される。その結果、カテーテル管２４内に
形成された流体圧導通路２９の流路抵抗が、従来に比較
し、４％低減でき、応答性の観点からは、８％低減する
ことができる。従来では、カテーテル管２４が血管に沿
って蛇行する際に、カテーテル管２４内で内管３０が相
対的に蛇行し、流体圧導通路２９の流路抵抗を増大させ
ていたが、本実施例では、内管３０がカテーテル管２４
の内壁に接するように偏心して配置されることから、流
体圧導通路２９の流路抵抗が低減する。
路４５に、第１内管端部保持具４８が装着してあるの
で、内管３０がカテーテル管２４の内壁に接するように
偏心して配置される。その結果、カテーテル管２４内に
形成された流体圧導通路２９の流路抵抗が、従来に比較
し、４％低減でき、応答性の観点からは、８％低減する
ことができる。従来では、カテーテル管２４が血管に沿
って蛇行する際に、カテーテル管２４内で内管３０が相
対的に蛇行し、流体圧導通路２９の流路抵抗を増大させ
ていたが、本実施例では、内管３０がカテーテル管２４
の内壁に接するように偏心して配置されることから、流
体圧導通路２９の流路抵抗が低減する。
【００３３】次に、本発明を、さらに具体的な実施例に
ついて説明する。実施例１ 図１に示す内管３０として、外径が１．４ｍｍであり、
肉厚が２００μｍであるナイロン製細管を用い、バルー
ン部２２を構成する薄膜としては、膜厚が０．１ｍｍの
ポリウレタン膜を用い、膨張時バルーン部の外径が１５
ｍｍであり、バルーン部の内容積が３０ｃｃであり、そ
の軸方向長さが２３０ｍｍであった。また、カテーテル
管２４としては、長さ５５０mmのポリウレタン製のチュ
ーブを用い、その外径は３．０mm、肉厚が２５０μｍで
あった。
ついて説明する。実施例１ 図１に示す内管３０として、外径が１．４ｍｍであり、
肉厚が２００μｍであるナイロン製細管を用い、バルー
ン部２２を構成する薄膜としては、膜厚が０．１ｍｍの
ポリウレタン膜を用い、膨張時バルーン部の外径が１５
ｍｍであり、バルーン部の内容積が３０ｃｃであり、そ
の軸方向長さが２３０ｍｍであった。また、カテーテル
管２４としては、長さ５５０mmのポリウレタン製のチュ
ーブを用い、その外径は３．０mm、肉厚が２５０μｍで
あった。
【００３４】分岐部４２としては、図１〜６に示す第１
内管端部保持具４８および第２内管端部保持具５０を有
する分岐部４２を用いた。カテーテル管２４内では、全
長にわたり、内管３０が、カテーテル管２４の内壁に接
するように偏心するように配置されることが確認され
た。
内管端部保持具４８および第２内管端部保持具５０を有
する分岐部４２を用いた。カテーテル管２４内では、全
長にわたり、内管３０が、カテーテル管２４の内壁に接
するように偏心するように配置されることが確認され
た。
【００３５】このバルーンカテーテルを、内径６０mm、
長さ３５０mmであるアクリル製疑似血管内に通し、カテ
ーテル管の流体圧導通路の流路抵抗（圧力損失）および
応答性（最大拍動数）を調べた。結果を表１に示す。な
お、表１中、最大拍動数とは、バルーンが完全に開閉す
る最大の拍動数を示し、この値が大きい程、応答性が良
い。
長さ３５０mmであるアクリル製疑似血管内に通し、カテ
ーテル管の流体圧導通路の流路抵抗（圧力損失）および
応答性（最大拍動数）を調べた。結果を表１に示す。な
お、表１中、最大拍動数とは、バルーンが完全に開閉す
る最大の拍動数を示し、この値が大きい程、応答性が良
い。
【００３６】
【表１】
【００３７】実施例２ 第１内管端部保持具４８および第２内管端部保持具５０
を有さず、内管３０がカテーテル管２４の内部で偏心し
ない以外は、実施例１と同様なバルーンカテーテルを準
備した。このバルーンカテーテルを用いて実施例１と同
様に圧力損失および最大拍動数を求めた。結果を表１に
示す。
を有さず、内管３０がカテーテル管２４の内部で偏心し
ない以外は、実施例１と同様なバルーンカテーテルを準
備した。このバルーンカテーテルを用いて実施例１と同
様に圧力損失および最大拍動数を求めた。結果を表１に
示す。
【００３８】比較例１ 図８に示す分岐部を有し、偏心していない内管を有する
以外は、実施例１と同様なバルーンカテーテルを準備し
た。この従来のバルーンカテーテルを用いて実施例１と
同様に圧力損失および最大拍動数を求めた。結果を表１
に示す。
以外は、実施例１と同様なバルーンカテーテルを準備し
た。この従来のバルーンカテーテルを用いて実施例１と
同様に圧力損失および最大拍動数を求めた。結果を表１
に示す。
【００３９】評価 表１に示すように、比較例１に対し、実施例１、２のバ
ルーンカテーテルは、圧力損失が少なくなり、最大拍動
数が多くなり、応答性が改善された。
ルーンカテーテルは、圧力損失が少なくなり、最大拍動
数が多くなり、応答性が改善された。
【００４０】なお、本発明は、上述した実施例に限定さ
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。たとえば、本発明では、内管３０の用途
は、血圧測定のみに限定されず、その他の用途に用いる
ようにしても良い。また、上記実施例では、第１内管端
部保持具４８と第２内管端部保持具５０とは、別体に成
形したが、これらを一体に成形することも可能である。
また、分岐部４２、第１内管端部保持具４８および第２
内管端部保持具５０の具体的形状および構造は、本発明
の範囲内での種々に改変することができる。
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。たとえば、本発明では、内管３０の用途
は、血圧測定のみに限定されず、その他の用途に用いる
ようにしても良い。また、上記実施例では、第１内管端
部保持具４８と第２内管端部保持具５０とは、別体に成
形したが、これらを一体に成形することも可能である。
また、分岐部４２、第１内管端部保持具４８および第２
内管端部保持具５０の具体的形状および構造は、本発明
の範囲内での種々に改変することができる。
【００４１】
【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、分岐部に形成される圧力流体導入出口に連通する第
１通路をカテーテル管の軸心方向に沿ってストレート状
に配置したので、血圧測定口をカテーテル管の軸心方向
に沿ってストレート状に配置した従来例に比較し、圧力
流体の流路抵抗で、２％の改善、応答性の観点からは、
４％の改善が期待できる。特に、分岐部の血圧測定口が
形成された第２通路に、内管をカテーテル管の内壁に接
するように偏心させて配置させるための内管端部保持具
を装着すれば、内管がカテーテル管内で径方向に自由に
移動する従来例に比較し、圧力流体の流路抵抗で、４％
の改善、応答性の観点からは、８％の改善が期待でき
る。内管をカテーテル管の内壁に接するように偏心させ
て配置させた方が、カテーテル管内部の流体圧導通路の
流路抵抗が減少するからである。
ば、分岐部に形成される圧力流体導入出口に連通する第
１通路をカテーテル管の軸心方向に沿ってストレート状
に配置したので、血圧測定口をカテーテル管の軸心方向
に沿ってストレート状に配置した従来例に比較し、圧力
流体の流路抵抗で、２％の改善、応答性の観点からは、
４％の改善が期待できる。特に、分岐部の血圧測定口が
形成された第２通路に、内管をカテーテル管の内壁に接
するように偏心させて配置させるための内管端部保持具
を装着すれば、内管がカテーテル管内で径方向に自由に
移動する従来例に比較し、圧力流体の流路抵抗で、４％
の改善、応答性の観点からは、８％の改善が期待でき
る。内管をカテーテル管の内壁に接するように偏心させ
て配置させた方が、カテーテル管内部の流体圧導通路の
流路抵抗が減少するからである。
【図１】図１は本発明の一実施例に係るバルーンカテー
テルの要部概略断面図である。
テルの要部概略断面図である。
【図２】図２は図１に示す分岐部の拡大断面図である。
【図３】図３（Ａ），（Ｂ）はそれぞれ図２に示すiiiA
−iiiA線およびiiiB−iiiB線に沿う断面図である。
−iiiA線およびiiiB−iiiB線に沿う断面図である。
【図４】図４は図２に示す第１内管端部保持具の側面図
である。
である。
【図５】図５（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）はそれぞれ図４に
示すVA−VA線，VB−VB線，VC−VC線に沿う断面図であ
る。
示すVA−VA線，VB−VB線，VC−VC線に沿う断面図であ
る。
【図６】図６は図２に示す第２内管端部保持具の断面図
である。
である。
【図７】図７はバルーンカテーテルの使用状態を示す概
略図である。
略図である。
【図８】図８は従来例に係るバルーンカテーテルの要部
概略断面図である。
概略断面図である。
２０，４０… バルーンカテーテル ２２… バルーン部 ２３… 血液導入口 ２４… カテーテル管 ２５… 先端チップ部 ２６，４２… 分岐部 ２８，４６… 圧力流体導入出口 ２９… 流体圧導通路 ３０… 内管 ３１… 血液導通路 ３２，４４… 血圧測定口 ４５… 第２通路 ４７… 第１通路 ４８… 第１内管端部保持具 ５０… 第２内管端部保持具 ５４，５６… 爪部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/10
Claims (2)
- 【請求項１】 大動脈内に挿入されて、膨張および収縮
するバルーン部と、 このバルーン部の後端に連結されて、前記バルーン部内
に圧力流体を導入および導出する流体圧導通路が形成さ
れたカテーテル管と、 前記バルーン部の先端に形成された血液連通孔に連通
し、バルーン部とカテーテル管の内部を軸方向に延在
し、前記流体圧導通路とは別個の血液導通路が形成され
た内管と、 前記カテーテル管の後端部が接続され、カテーテル管の
流体圧導通路内と連通する圧力流体導入出口が形成され
る第１通路と、内管内と連通する血圧測定口が形成され
る第２通路とが形成してある分岐部とを有するバルーン
カテーテルであって、 前記分岐部では、第１通路を前記カテーテル管の軸心方
向に沿ってストレート状に配置し、前記第２通路を、第
１通路の軸心に対して所定の傾きを以て配置してあるこ
とを特徴とするバルーンカテーテル。 - 【請求項２】 前記分岐部の第２通路には、前記内管の
端部を保持し、この内管を、カテーテル管の内壁に接す
るように偏心させて配置させるための内管端部保持具が
装着してある請求項１に記載のバルーンカテーテル。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5201495A JP2998504B2 (ja) | 1993-08-13 | 1993-08-13 | バルーンカテーテル |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5201495A JP2998504B2 (ja) | 1993-08-13 | 1993-08-13 | バルーンカテーテル |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0751377A JPH0751377A (ja) | 1995-02-28 |
| JP2998504B2 true JP2998504B2 (ja) | 2000-01-11 |
Family
ID=16442009
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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