JPH07116244A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 患者の負担を増大させることなく、圧力流体
が通るカテーテル管内の流路抵抗を小さくし、応答性良
くバルーン部を膨張・収縮させ、しかもバルーン部およ
びカテーテル管のキンクを防止することが可能なバルー
ンカテーテルを提供すること。 【構成】 カテーテル管の内部に位置する内管の肉厚
を、前記バルーン部の内部に位置する内管の肉厚に比較
して、１０〜９５％薄くしてあるＩＡＢＰ用バルーンカ
テーテル。肉厚が薄く構成してある内管の薄肉部の長さ
範囲は、分岐部から、カテーテル管の全長の半分以上
で、バルーン部とカテーテル管との接続部の手前までの
範囲であることが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、たとえば急性心不全等
の治療法である大動脈内バルーンポンピング法に用いる
バルーンカテーテルに係り、さらに詳しくは、圧力流体
が通るカテーテル管内の流路抵抗を小さくし、応答性良
くバルーン部を膨張・収縮させることが可能なバルーン
カテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】大動脈内バルーンポンピング法（Intra
Aortic balloon pumping，以下、「IABP法」と略称す
る）とは、心不全等の心機能低下時の治療のため、合成
高分子材から成るバルーン部とカテーテル管とで構成さ
れるバルーンカテーテルを大動脈内に挿入し、心臓の拍
動に合わせてポンプ装置によりカテーテル管からバルー
ン部に圧力流体を導入または導出し、バルーン部を膨張
・収縮させて心機能の補助を行う補助循環方法である。

【０００３】IABP法に用いられるバルーンカテーテルと
しては、特開昭６３−２０６２５５号公報および特開昭
６２−１１４５６５号公報に示すようなバルーンカテー
テルが知られている。このようなバルーンカテーテルに
おいて、心臓の拍動に合わせてバルーン部を膨張および
収縮するために、患者の心臓の拍動を検知する必要があ
る。患者の心臓の拍動を検知する手段として、患者の体
表面あるいは体内部に電極を装着し、心臓の拍動を電気
信号として検出する手段がある。

【０００４】また、バルーンカテーテルを利用して患者
の血圧から心臓の拍動を検出する手段として、バルーン
部の先端チップ部に、血液連通孔を設け、その血液連通
孔と連通する内管を、バルーン部およびカテーテル管の
内部に軸方向に挿通させ、血圧側定口から血圧変動を測
定することにより、心臓の拍動を検出する方法がある。
この方法は、バルーン部が膨張および収縮する部分の血
圧変動を直接検出することから、心拍変動に応じてバル
ーン部を膨張および収縮させ、良好な補助効果が得られ
ているかどうかを観察するために極めて重要である。

【０００５】このようなタイプのバルーンカテーテルで
は、カテーテル管の体外側後端部に分岐部が接続してあ
る。この分岐部には、カテーテル管を通してバルーン部
内に圧力流体を導入または導出するための圧力流体導入
出口と、内管内に連通する血圧測定口とが形成してあ
る。圧力流体導入出口は、ポンプ装置に接続され、この
ポンプ装置により、流体圧がバルーン部内に導入または
導出されるようになっている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】ところが、このような
構成のバルーンカテーテルでは、次に示すような問題点
を有している。すなわち、カテーテル管は、患者の動脈
血管内に挿入されることから、患者の負担、特に挿入部
位より更に末梢側の組織への血液の循環を考慮すれば、
その外径は小さいほど好ましい。ところが、カテーテル
管の外径が小さいと、その内部に形成される流体圧導通
路が小さくなり、流路抵抗が増大し、圧力流体により駆
動されるバルーン部の膨張・収縮のタイミング応答性が
悪くなり、心臓の補助作用を有効に発揮することができ
ないおそれがある。バルーン部の膨張・収縮の周期は、
例えば、心拍動が１００拍／分とすると、０．６秒の周
期であり、この周期より短い時間にカテーテル管内部を
圧力流体が往復するので、流路抵抗は少ないほど好まし
い。

【０００７】また、カテーテル管の内部には、血圧変動
測定用内管が軸方向に挿通してあるので、圧力流体の流
路抵抗を低減する観点からは、この内管の外径もできる
だけ小さいことが好ましい。内管は、バルーン部先端で
取り入れた血液を後端側に流し、その血圧変動を測定す
るため、内管の内径を余りに小さくすることはできな
い。更に、この内管は、バルーンカテーテルを患者体内
に挿入する時には、ガイドワイヤーを挿通するため、ガ
イドワイヤー径以上の内径が必要となる。また、この内
管は、バルーン部において、バルーン部が血流などによ
りキンク（折れ曲がり）することを防止する作用も有す
るため、ある程度以上の機械的強度を有する必要があ
る。従って、内管の肉厚を薄くして外径を小さくするこ
とは極めて難しい。

【０００８】そこで従来では、カテーテル管の外径は、
患者の負担を著しく増大させない範囲内で、カテーテル
管の外径をできるだけ大きく設定し、バルーン部の膨張
・収縮タイミング応答性をある程度犠牲にしていた。ま
た、従来のバルーンカテーテルでは、内管がカテーテル
管の内部で、径方向に自由に移動できるため、カテーテ
ル管が患者の動脈血管に沿って曲がりくねって血管内に
挿入される際に、内管が、カテーテル管内部を不規則に
曲がりくねって配置されることになる。その結果、バル
ーン部を膨張または収縮させるための圧力流体が、内管
の外壁とカテーテル管の内壁との隙間を通して流通する
際に、渦流を生じさせ、流体のエネルギー損失を増大さ
せ、ポンプ装置の効率を低下させると共に、膨張および
収縮のタイミングを遅らせるおそれがある。

【０００９】また、内管は、カテーテル管が体内血管蛇
行部で曲がりくねることによってたわみ、分岐部の内部
で、圧力流体導入出口が、カテーテル管の延在部分と交
わる近傍を狭塞させ、大きな流体抵抗の原因となるおそ
れもある。本発明は、このような実状に鑑みてなされ、
患者の負担を増大させることなく、圧力流体が通るカテ
ーテル管内の流路抵抗を小さくし、応答性良くバルーン
部を膨張・収縮させ、しかもバルーン部およびカテーテ
ル管のキンクを防止することが可能なバルーンカテーテ
ルを提供することを目的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明に係るバルーンカテーテルは、大動脈内に挿
入されて、心機能の補助作用を行うように膨張および収
縮するバルーン部と、前記バルーン部内部に圧力流体を
導入および導出するように、バルーン部の後端に接続さ
れたカテーテル管と、前記バルーン部の先端部に設けら
れた血液導通口に連通し、前記バルーン部およびカテー
テル管内部を軸方向に延在する内管と、前記カテーテル
管および内管の後端が接続され、カテーテル管の内部に
圧力流体を導入および導出する圧力流体導入出口と、内
管内に連通する血圧測定口とが形成してある分岐部とを
有するバルーンカテーテルであって、前記カテーテル管
の内部に位置する内管の肉厚を、前記バルーン部の内部
に位置する内管の肉厚に比較して、１０〜９５％薄くし
てある。

【００１１】前記肉厚が薄く構成してある内管の薄肉部
の長さ範囲は、分岐部から、カテーテル管の全長の半分
以上で、バルーン部とカテーテル管との接続部の手前ま
での範囲であることが好ましい。前記カテーテル管の内
壁に、前記内管の外周の少なくとも一部が固定してある
ことが好ましい。

【００１２】

【作用】血圧変動測定用の内管がバルーン部およびカテ
ーテル管の内部に挿通してあるタイプの従来のバルーン
カテーテルでは、内管の外径および肉厚は、バルーン部
が血流などでキンクせず、しかも血圧変動測定用として
十分に機能することを条件に決定された。しかも従来の
バルーンカテーテルに用いる内管の外径は、軸方向に一
定であった。

【００１３】本発明者等は、バルーン部およびカテーテ
ル管の内部に、血圧変動測定用の内管が挿通してあるタ
イプのバルーンカテーテルについて鋭意検討した結果、
カテーテル管部分では、その内部に挿通された内管が、
カテーテル管のキンク防止としての機能を発揮する必要
がなく、カテーテル管自体がキンクを防止し、血流によ
り押戻されることを防止することができることを見い出
し、本発明を完成するに至った。

【００１４】本発明に係るバルーンカテーテルでは、バ
ルーン部の内部に位置する内管の外径および肉厚は、従
来のバルーンカテーテルと同様にして、バルーン部が血
流などでキンクせず、しかも血圧変動測定用として十分
に機能することを条件に決定される。ところが、カテー
テル管の内部では、内管の肉厚は、内管内部の血圧と、
内管外部を流れる圧力流体の圧力との差圧により、潰れ
ない程度の剛性を有するように決定される。

【００１５】したがって、カテーテル管の内部に位置す
る内管の肉厚は、バルーン部の内部に位置する内管の肉
厚に比較して、１０〜９５％薄く構成することが可能に
なる。内管の内径が軸方向で一定であるとすれば、カテ
ーテル管の内部では、内管の外径を小さくすることがで
き、内管の外周とカテーテル管の内周との間に形成され
る圧力流体通路の断面積が大きくなる。たとえば、カテ
ーテル管の内径が、２．６mmであり、内管の内径が、
０．９０mmであり、内管の外径が、１．５０mmである従
来のバルーンカテーテルにおけるカテーテル管内圧力流
体の流路断面は、計算上１．１２８πmm² である。これ
に対し、内管の肉厚を例えば従来の１／２とした本発明
のバルーンカテーテルにおけるカテーテル管内圧力流体
の流路断面は、計算上１．３３πmm² となる。この例で
は、本発明のバルーンカテーテルのカテーテル管内圧力
流体の流路断面が、１５％以上大きくなる。

【００１６】流路断面が１５％以上大きくなることは、
流路抵抗が１５％以上低減され、バルーン部の膨張およ
び収縮の応答性が１５％以上向上することを意味し、心
機能の補助効果が著しく改善されることを意味する。し
かも、本発明に係るバルーンカテーテルでは、カテーテ
ル管の外径を従来に比較して大きくしないので、患者の
負担を増大させることがない。しかも、バルーン部内部
では、内管の外径および肉厚は、従来のバルーンカテー
テルの内管と同程度なので、バルーン部が血流などでキ
ンクするなどの事態を避けることができる。また、カテ
ーテル管部分では、カテーテル管自体がある程度の剛性
を有していることから、内管の強度が低下しても、カテ
ーテル管が血流などでキンクしたり押戻されたりするこ
とはない。なお、バルーンカテーテルのバルーン部は、
心臓近くの動脈血管内で膨張および収縮することにより
心機能の補助効果を達成することから、バルーン部また
はカテーテル管がキンクしたり、所定位置から押戻され
たりすることは、避けなければならない。

【００１７】カテーテル管内部では、従来に比較して、
内管の肉厚が薄くなり、内管がカテーテル管内部で蛇行
し易くなったり、圧力流体の往復により振動し易く成る
ことも考えられる。内管が振動すれば、圧力流体の流路
抵抗（振動ロス）となることから、これを防止すること
が必要である。しかしながら、本発明では、このような
課題は、内管をカテーテル管の内壁に固定することで防
止することができる。内管をカテーテル管の内壁に固定
するための手段としては、接着、融着または押し出し成
形などによる一体成形などの手段を例示することができ
る。

【００１８】

【実施例】以下、本発明に係るバルーンカテーテルを図
面に示す実施例に基づき、詳細に説明する。図１は本発
明の一実施例に係るバルーンカテーテルの要部概略断面
図、図２は本実施例のバルーンカテーテルの使用状態を
示す概略図、図３（Ａ），（Ｂ）はそれぞれ内管の薄肉
部分と厚肉部分との断面を示す概略図、図４は本発明の
その他の実施例に係るバルーンカテーテルに用いるカテ
ーテル管内部の要部断面斜視図、図５は本発明のその他
の実施例で用いる分岐部の拡大断面図、図６（Ａ），
（Ｂ）はそれぞれ図５に示すViA−ViA線およびViB−ViB
線に沿う断面図、図７は図５に示す第１内管端部保持具
の側面図、図８（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）はそれぞれ図７
に示すViiiA−ViiiA線，ViiiB−ViiiB線，ViiiC−ViiiC
線に沿う断面図、図９は図５に示す第２内管端部保持具
の断面図である。

【００１９】図１に示すように、本発明の一実施例に係
るバルーンカテーテル２０は、心臓の拍動に合わせて膨
張および収縮するバルーン部２２を有する。バルーン部
２２は、膜厚約１００〜１５０μｍ程度の薄膜で構成さ
れる。薄膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労
特性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウ
レタンなどにより構成される。バルーン部２２の外径お
よび長さは、心機能の補助効果に大きく影響するバルー
ン部２２の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決定
される。バルーン部２２の内容積は、特に限定されない
が、３０〜５０ｃｃであり、バルーン部２２の外径は、
膨張時で、１４〜１６ｍｍが好ましく、長さは、２１０
〜２７０ｍｍが好ましい。

【００２０】このバルーン部２２の先端部には、血液連
通孔２３が形成してある先端チップ部２５が熱融着ない
しは接着などの手段で取り付けてある。この先端チップ
部２５の内周側には、内管３０の先端部が熱融着ないし
は接着などの手段で取り付けてある。

【００２１】バルーン部２２の後端部には、金属製の造
影マーカー２７の外周側で、カテーテル管２４の先端部
が連結してある。このカテーテル管２４の内部に形成さ
れた流体圧導通路２９を通じて、バルーン部２２内に、
流体圧が導入または導出され、バルーン部２２が膨張な
いし収縮するようになっている。バルーン部２２とカテ
ーテル管２４との接続は、熱融着あるいは紫外線硬化樹
脂などの接着剤による接着により行われる。

【００２２】内管３０は、バルーン部２２およびカテー
テル管２４の内部を軸方向に延在し、後述する分岐部２
６の血圧測定口３２に連通するようになっており、その
内部には、バルーン部２２の内部およびカテーテル管２
４内に形成された流体圧導通路２９とは連通しない血液
導通路３１が形成してある。内管３０は、後述するよう
に、先端チップ部２５の血液連通孔２３で取り入れた血
圧を分岐部２６の血圧測定口３２へ送り、そこから血圧
変動の測定を行うようになっている。

【００２３】バルーン部２２内に位置する内管３０は、
バルーンカテーテル２０を動脈内に挿入する際に、収縮
したバルーン部２２が巻かれ、バルーン部２２を都合良
く動脈内に差し込むためのガイドワイヤー挿通管腔とし
ても用いられる。カテーテル管２４は、特に限定されな
いが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテ
レフタレート、ポリアミド等で構成される。カテーテル
管２４の内径および肉厚は、特に限定されないが、内径
は、好ましくは、１．５〜４．０mmであり、肉厚は、好
ましくは、０．０５〜０．４mmである。カテーテル管２
４の長さは、好ましくは３００〜８００mm程度である。

【００２４】カテーテル管２４の後端部には、患者の体
外に設置される分岐部２６が連結してある。分岐部２６
は、カテーテル管２４と別体に成形され、熱融着あるい
は接着などの手段で固着される。分岐部２６には、カテ
ーテル管２４内の流体圧導通路２９およびバルーン部２
２内に圧力流体を導入または導出するための圧力流体導
入出口２８が形成される第１通路４７と、内管３０内に
連通する血圧測定口３２が形成される第２通路４５とが
形成してある。

【００２５】圧力流体導入出口２８は、たとえば図２に
示すポンプ装置１０に接続され、このポンプ装置１０に
より、流体圧がバルーン部２２内に導入または導出され
るようになっている。導入される流体としては、特に限
定されないが、ポンプ装置１０の駆動に応じて素早くバ
ルーン部が膨張または収縮するように、粘性及び質量の
小さいヘリウムガスなどが用いられる。また、ポンプ装
置１０としては、特に限定されず、例えば特公平２−３
９２６５号公報に示すような装置が用いられる。

【００２６】血圧測定口３２は、図２に示す血圧変動測
定装置１１に接続され、バルーン部２２先端の血液連通
孔２３から取り入れた動脈内の血液の血圧の変動を測定
可能になっている。この血圧測定装置１１で測定した血
圧の変動に基づき、心臓の拍動に応じてポンプ装置１０
を制御し、０．４〜１秒の短周期でバルーン部２２を膨
張および収縮させるようになっている。

【００２７】本実施例では、内管３０が、軸方向にその
肉厚が一定ではなく、カテーテル管２４の内部の分岐部
側と、バルーン部側とで、その肉厚が相違する。すなわ
ち、本実施例の内管３０は、薄肉部分３０ａと厚肉部分
３０ｂとが一体的に接合してある構造を有し、薄肉部分
３０ａの後端部が、分岐部２６の血圧測定口３２に接続
してあり、厚肉部分３０ｂの先端部がバルーン部２２の
先端チップ部２５に接続してある。

【００２８】薄肉部分３０ａと厚肉部分３０ｂとの境界
部３３は、分岐部２６から、カテーテル管２４の全長の
半分以上で、バルーン部２２とカテーテル管２４との接
続部（接続チューブ２７）の手前までの範囲に位置する
ことが好ましい。言い替えれば、薄肉部分３０ａの長さ
Ｌは、カテーテル管２４の全長の１／２以上であり、カ
テーテル管２４の全長以下であることが好ましい。さら
に好ましくは、前記境界部３３は、接続チューブ２７の
手前位置近傍に位置することが好ましい。ただし、バル
ーン部２２の内部に、その境界部３３が位置すること
は、バルーン部２２でキンクが発生するおそれがあるこ
とから好ましくない。

【００２９】図３（Ｂ）に示すように（図３（Ｂ）で
は、バルーン部に近いカテーテル管内部の断面を示して
いるが、内管３０の断面は、バルーン部２２の内部でも
同様である）、バルーン部２２の内部に位置する内管３
０の厚肉部分３０ｂの外径Ｄ₁は、従来のバルーンカテ
ーテルで用いられている内管の外径と同等であり、具体
的には、１．０〜２．０mmである。また、厚肉部分３０
ｂの肉厚ｔ₁ は０．１〜０．５mmである。この内管３０
の厚肉部分３０ｂの寸法は、バルーン部２２が血流など
でキンクせず、しかも血圧変動測定用として十分に機能
することを条件に決定される。

【００３０】これに対し、図３（Ａ）に示すように、薄
肉部分３０ａの肉厚ｔ₂ は、厚肉部分３０ｂの肉厚ｔ₁
に対して１０〜９５％好ましくは６０〜９５％薄く、具
体的には、０．０２５〜０．４５mmであることが好まし
い。内管３０の内径は、血圧変動を測定する観点から
は、０．６ｍｍ以下に小さくすることはできず、内管３
０の軸方向に沿って同一であることが好ましい。そこ
で、内管３０の薄肉部分３０ａの外径Ｄ₂ は、厚肉部分
のそれに対して小さい０．６２５〜１．８mm程度にする
ことが好ましい。１０％以下では、応答特性効果が乏し
く、９５％以上では強度上問題を生ずることになるか
ら、この内管３０の薄肉部分３０ａの厚みは、内管３０
内部の血圧と、内管３０外部を流れる圧力流体の圧力と
の差圧により、潰れない程度の剛性を有するように決定
される。

【００３１】本実施例の内管３０は、たとえば、ポリウ
レタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ナイロン等の
合成樹脂チューブ、あるいは金属スプリング補強チュー
ブ、ステンレス細管等で構成される。内管３０を合成樹
脂チューブで構成する場合には、薄肉部分３０ａは、樹
脂チューブの一方の端部に熱をかけながら引き抜き成形
することなどにより形成することができる。この場合に
は、薄肉部分３０ａと厚肉部分３０ｂとを一体に成形す
ることができる。また、薄肉チューブと厚肉チューブと
を接着または融着などの手段で接合してもよい。更に
は、薄肉チューブの一部に、シート又はチューブを被覆
して厚肉チューブ部を形成しても良い。

【００３２】内管３０が金属製である場合には、薄肉部
分３０ａは、機械加工あるいはエッチング処理などの手
段で形成することができる。本実施例のバルーンカテー
テル２０では、カテーテル管２４の内部に位置する内管
３０の肉厚ｔ₁ は、バルーン部の内部に位置する内管３
０の肉厚ｔ₂ に比較して、１０〜９５％好ましくは６０
〜９５％薄く構成することができるので、内管３０の内
径が軸方向で一定であるとすれば、カテーテル管２４の
内部では、内管３０の外径を小さくすることができ、内
管３０の外周とカテーテル管２４の内周との間に形成さ
れる圧力流体導通路２９の断面積が大きくなる。たとえ
ば、前記したごとくカテーテル管の内径が、２．６mmで
あり、内管の内径が、０．９０mmであり、内管の外径
が、１．５０mmである従来のバルーンカテーテルにおけ
るカテーテル管内圧力流体の流路断面は、計算上１．１
２８πmm² である。これに対し、例えば内管の肉厚を従
来の１／２とした本実施例のバルーンカテーテルにおけ
るカテーテル管内圧力流体の流路断面は、計算上１．３
３πmm² となる。この例では、本実施例のバルーンカテ
ーテルのカテーテル管内圧力流体の流路断面が、１５％
以上大きくなる。

【００３３】流路断面が１５％以上大きくなることは、
流路抵抗が１５％以上低減され、バルーン部の膨張およ
び収縮の応答性が１５％以上向上することを意味し、心
機能の補助効果が著しく改善されることを意味する。し
かも、本実施例に係るバルーンカテーテルでは、カテー
テル管２４の外径を従来に比較して大きくしないので、
患者の負担を増大させることがない。しかも、バルーン
部２２内部では、内管３０の外径および肉厚は、従来の
バルーンカテーテルの内管と同程度なので、バルーン部
２２が血流などでキンクするなどの事態を避けることが
できる。また、カテーテル管２４部分では、カテーテル
管２４自体がある程度の剛性を有していることから、内
管３０の強度が低下しても、カテーテル管２４が血流な
どでキンクしたり押戻されたりすることはない。

【００３４】なお、カテーテル管２４のキンクを効果的
に防止する観点からは、カテーテル管２４を、基体チュ
ーブと表層チューブとの二重管構造で構成することが好
ましい。基体チューブは、線弾性係数で１００Ｋｇ／ｍ
ｍ² 以上の硬質合成樹脂で構成され、具体的には、ポリ
アミド樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（ＰＦＡ，Ｐ
ＴＦＥ，ＥＴＦＥなど）または二フッ化ポリビニル樹脂
（ＰＶＤＦ）などで構成される。また、表層チューブ
は、抗血栓性材料で構成され、具体的には、ポリウレタ
ン又はポリイミド樹脂などで構成される。

【００３５】基体チューブと表層チューブとで構成され
るカテーテル管の内径および肉厚は、特に限定されない
が、内径は、好ましくは、１．５〜４．０mmであり、肉
厚は、好ましくは、０．０５〜０．４mmである。また、
基体チューブ単独の肉厚は、０．０３〜０．３５mmであ
る。

【００３６】基体チューブと表層チューブとで構成され
るカテーテル管は、たとえば二層チューブ押し出し成形
法により形成することができる。または、基体チューブ
と表層チューブとを別に成形しておき、後工程において
接着または熱接着することにより形成することができ
る。さらに、基体チューブの外周に成膜される表層チュ
ーブは、溶液浸漬法、スプレー法などで構成することも
できる。

【００３７】この実施例では、カテーテル管が二重管構
造を有しており、内側の基体チューブが、線弾性係数で
１００Ｋｇ／ｍｍ2 以上の硬質合成樹脂で構成され、外
側の表層チューブが抗血栓性材料で構成される。そのた
め、カテーテル管は、適度な剛性を有し、患者の血管内
に挿入し易いと共に、カテーテル管の先端に接続される
バルーン部が、患者の血管内所定位置に設置された後に
は、血流などで押戻されることもない。

【００３８】また、外側の表層チューブが抗血栓性に優
れた材質で構成されるため、血栓が付着するおそれも少
ない。次に、本発明のその他の実施例について説明す
る。本実施例では、図４に示すように、カテーテル管２
４内部を軸方向に延在する内管３０が、接着、融着ない
しは一体成形などの手段で、カテーテル管２４の内壁に
固定してある。内管３０は、熱融着または接着等の手段
でカテーテル管２４の内壁に固定したり、一体成形によ
り固定することもできる。固定する位置は、内管３０が
直線状に延在するように、カテーテル管２４の軸方向に
沿って周方向一定位置であることが好ましいが、場合に
よっては、内管３０がカテーテル管２４の内壁に沿って
なだらかな螺旋形状を描くような位置であっても良い。

【００３９】カテーテル管２４の内壁に内管３０を接着
ないし熱融着する場合には、カテーテル管２４と内管３
０とは、同一材質であっても良いが、異なる材質であっ
ても良い。カテーテル管２４ないしは内管３０を構成す
る材質としては、特に限定されないが、ポリウレタン、
ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ナイロン等が用いられ
る。これらの管２４，３０は、それぞれ例えば押し出し
成形により成形され、後工程で接着ないし熱融着され
る。接着に際しては、例えば紫外線硬化樹脂などが用い
られる。

【００４０】カテーテル管２４の内壁に内管３０を一体
成形する場合には、当然のことながら、カテーテル官２
４と内管３０とは同一材質で構成される。一体成形の手
段としては、例えば異形管押し出し成形法が用いられ
る。このような一体成形により、内管３０とカテーテル
管２４とを固定すれば、その接合部分の肉厚がカテーテ
ル管２４の肉厚と同じとなり、さらにカテーテル管２４
内の圧力流体の流路断面積を大きくすることができるの
で都合がよい。

【００４１】上述したような構成にすることで、カテー
テル管２４が動脈血管に沿って曲がりくねったとして
も、内管３０は、カテーテル管２４の内壁の所定位置に
固定される。このため、従来のように内管がカテーテル
管内で曲がりくねることによる渦流の発生および流路抵
抗の増大を有効に防止できる。また、本実施例のバルー
ンカテーテルでは、バルーン部を膨張および収縮させる
ための圧力流体のエネルギー損失も小さい。

【００４２】図１，３に示す実施例では、カテーテル管
内部において、内管３０の肉厚が従来に比較して薄くな
り、内管３０がカテーテル管内部で蛇行し易くなった
り、圧力流体の往復により振動し易く成ることも考えら
れる。内管が振動すれば、圧力流体の流路抵抗（振動ロ
ス）となることから、これを防止することが必要であ
る。しかしながら、図４に示す本実施例では、このよう
な課題を有効に防止することができる。

【００４３】次に、本発明のさらにその他の実施例につ
いて説明する。図５に示すように、本実施例のバルーン
カテーテルに用いる分岐部４２では、圧力流体導入出口
４６が形成された第１通路４７をカテーテル管２４の軸
心方向に沿ってストレート状に配置し、血圧測定口４４
が形成される第２通路４５を、第１通路４７の軸心に対
して所定の傾きを以て配置するように構成してある。

【００４４】しかも本実施例の分岐部４２では、第２通
路４５内に、内管３０の端部を保持し、この内管３０
を、カテーテル管２４の内壁に接するように偏心させて
配置させるための第１内管端部保持具４８と第２内管端
部保持具５０とが装着してある。

【００４５】第１内管端部保持具４８は、図７，８に示
すように、保持具本体５２と、この保持具本体５２に対
して軸方向に突出する一対の爪部５４，５６とを有す
る。保持具本体５２には、内管３０の端部が緩く挿通す
る遊挿孔５８と、内管３０の外周を本体５２に接着する
ための接着挿入孔５９とが形成してある。爪部５４，５
６は、これらの間に、内管３０の端部を挟み込むように
構成され、その基端部側では、図８（Ｂ）に示すよう
に、略半円形状を有するが、その先端側では、同図
（Ｃ）に示すように、内管３０の両側を挟み込むよう
に、突起部５４ａ，５６ａが形成された形状を有してい
る。

【００４６】一方の下方側爪部５６は、他方の上方側爪
部５４よりも長く構成され、図５に示すように、この第
１内管端部保持具４８が分岐部４２の第２通路４５内に
挿入された状態で、爪部５４，５６の先端により、第１
通路４７が極力狭められないように構成してある。

【００４７】これら爪部５４，５６により、内管３０の
端部をフレキシブルに保持することができる。しかも、
これら爪部５４，５６は、図６（Ａ）に示すように、内
管３０の端部を弾力的に保持し、内管３０が、図６
（Ｂ）に示すように、カテーテル管２４内で、カテーテ
ル管２４の内壁に接するように偏心させて配置させるよ
うな形状になっている。

【００４８】第１内管端部保持具４８の後端側の第２通
路４５内には、第２内管端部保持具５０が装着される。
この第２内管端部保持具５０には、図９に示すように、
内管３０の端部がフレキシブルに挿入される端部固定孔
６０と、内管３０内に連通される血圧測定口４４とが形
成してある。この第２内管端部保持具５０は、その外周
に形成された係止用突起６２により、分岐部４２に係止
される。

【００４９】内管３０の端部を、第１，第２内管端部保
持具４８，５０で分岐部４２の第２通路４５内に固定す
るには、まず、内管３０の端部を、分岐部４２の第２通
路４５を通し、その通路４５から分岐部４２外部に引き
出す。次に、第２通路４５内に、第１内管端部保持具４
８を挿入し、爪部５４，５６間で内管３０の端部を弾性
保持する。そして、内管３０の端部を引っ張り、内管３
０が、図６（Ｂ）に示すように、カテーテル管２４の内
壁に接するように、偏心させるように配置する。その
後、内管３０の端部を適当な長さに切断し、内管３０の
端部を第１内管端部保持具４８に対して接着する。その
後、第２内管端部保持具５０を第１通路４５内に挿入
し、内管３０の端部を、保持具５０の端部固定孔６０に
固定する。

【００５０】この実施例のバルーンカテーテルでは、分
岐部４２に形成される圧力流体導入出口４６に連通する
第１通路４７をカテーテル管２４の軸心方向に沿ってス
トレート状に配置したので、血圧測定口をカテーテル管
の軸心方向に沿ってストレート状に配置した従来例に比
較し、圧力流体の流路抵抗で、約２％の改善、応答性の
観点からは、さらに約４％の改善ができる。

【００５１】また、本実施例では、分岐部４２の第２通
路４５に、第１内管端部保持具４８が装着してあるの
で、内管３０がカテーテル管２４の内壁に接するように
偏心して配置される。その結果、カテーテル管２４内に
形成された流体圧導通路２９の流路抵抗が、従来に比較
し、約４％低減でき、応答性の観点からは、約８％低減
することができる。従来では、カテーテル管２４が血管
に沿って蛇行する際に、カテーテル管２４内で内管３０
が相対的に蛇行し、流体圧導通路２９の流路抵抗を増大
させていたが、本実施例では、内管３０がカテーテル管
２４の内壁に接するように偏心して配置されることか
ら、流体圧導通路２９の流路抵抗が低減する。

【００５２】次に、本発明を、さらに具体的な実施例に
ついて説明する。実施例１と比較例１ 図１に示す内管３０として、厚肉部分３０ｂの外径が
１．５ｍｍであり、肉厚が０．３ｍｍであり、薄肉部分
３０ａの外径が１．１ｍｍであり、肉厚が０．１ｍｍで
あるポリアミド製細管を用いた。バルーン部２２を構成
する薄膜としては、膜厚が０．１ｍｍのポリウレタン膜
を用い、膨張時バルーン部の外径が１５ｍｍであり、バ
ルーン部の内容積が３０ｃｃであり、その軸方向長さが
２３０ｍｍであった。内管３０の全長は、８３０mmであ
り、薄肉部分３０ａの長さは、２３５mmであった。ま
た、カテーテル管２４としては、長さ５５０mmのポリウ
レタン製のチューブを用い、その外径は３．０mm、肉厚
が０．２５ｍｍであった。

【００５３】分岐部４２としては、図１に示す分岐部２
６を用いた。このバルーンカテーテルを、内径６０mm、
長さ３５０mmであるアクリル製疑似血管内に通し、疑似
血管内の血圧と応答性（最大拍動数）との関係を調べ
た。結果を表１に示す。なお、表１中、最大拍動数と
は、バルーンが完全に開閉する最大の拍動数を示し、こ
の値が大きい程、応答性が良い。なお、比較のため、薄
肉部分がなく、内管全長にわたって厚肉部分３０ｂと同
じ内外径のチューブを用いた以外は実施例１と同じバル
ーンカテーテルにより測定を行った（比較例１）。表１
中、背圧とは疑似血管に加えられる静圧をいう。

【００５４】

【表１】

【００５５】実施例２と比較例２ 厚肉部分３０ｂの外径が１．９ｍｍであり、肉厚が０．
５ｍｍであり、薄肉部分３０ａの外径が０．９６ｍｍで
あり、肉厚が０．０３ｍｍであるポリアミド製内管を用
いた以外は実施例１と同様にして疑似血管内の血圧と応
答性との関係を調べた。結果を表２に示す。

【００５６】また、比較のため、薄肉部分がなく、内管
全長にわたって実施例２の厚肉部分の外径および肉厚を
有する内管を持つバルーンカテーテル（比較例２）につ
いて、実施例２と同様な測定を行った。結果を表２に示
す。

【００５７】

【表２】

【００５８】実施例３と比較例３ 厚肉部分３０ｂの外径が１．９ｍｍであり、肉厚が０．
５ｍｍであり、薄肉部分３０ａの外径が１．８ｍｍであ
り、肉厚が０．４５ｍｍであるポリアミド製内管を用い
た以外は実施例１と同様にして疑似血管内の血圧と応答
性との関係を調べた。結果を表３に示す。

【００５９】また、比較のため、薄肉部分がなく、内管
全長にわたって実施例３の厚肉部分の外径および肉厚を
有する内管を持つバルーンカテーテル（比較例３）につ
いて、実施例３と同様な測定を行った。結果を表３に示
す。

【００６０】

【表３】

【００６１】実施例４，５と比較例４ 薄肉部３０ａの形成範囲が分枝部分からカテーテル管２
４の全長の約半分の長さ（約２７５ｍｍ）であり、その
他は実施例１と同様な内管を有するバルーンカテーテル
を準備した（実施例４）。また、その内管をカテーテル
管の内壁にエポキシ樹脂を用いて接着したバルーンカテ
ーテルを準備した（実施例５）。これら実施例４および
５のバルーンカテーテルを用いて、実施例１と同様に、
疑似血管内の血圧と応答性との関係を調べた。

【００６２】結果を表４に示す。

【００６３】

【表４】

【００６４】なお、本発明は、上述した実施例に限定さ
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。たとえば、内管の断面形状は円管としてい
るが、内径が確保されれば良く、又、肉厚を薄肉部３０
ａで均一にしているが、外径断面を減らせれば、均一で
ある必要はない。また、本発明では、内管３０の用途
は、血圧測定のみに限定されず、その他の用途に用いる
ようにしても良い。また、図５〜９に示す実施例では、
第１内管端部保持具４８と第２内管端部保持具５０と
は、別体に成形したが、これらを一体に成形することも
可能である。また、分岐部４２、第１内管端部保持具４
８および第２内管端部保持具５０の具体形状および構造
は、本発明の範囲内での種々に改変することができる。

【００６５】

【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、患者の負担を増大させることなく、圧力流体が通る
カテーテル管内の流路抵抗を小さくし、応答性良くバル
ーン部を膨張・収縮させ、しかもバルーン部およびカテ
ーテル管のキンクや血流による押戻しなどを有効に防止
することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明の一実施例に係るバルーンカテー
テルの要部概略断面図である。

【図２】図２は本実施例のバルーンカテーテルの使用状
態を示す概略図である。

【図３】図３（Ａ），（Ｂ）はそれぞれ内管の薄肉部分
と厚肉部分との断面を示す概略図である。

【図４】図４は本発明のその他の実施例に係るバルーン
カテーテルに用いるカテーテル管内部の要部断面斜視図
である。

【図５】図５は本発明のその他の実施例で用いる分岐部
の拡大断面図である。

【図６】図６（Ａ），（Ｂ）はそれぞれ図５に示すViA
−ViA線およびViB−ViB線に沿う断面図である。

【図７】図７は図５に示す第１内管端部保持具の側面図
である。

【図８】図８（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）はそれぞれ図７に
示すViiiA−ViiiA線，ViiiB−ViiiB線，ViiiC−ViiiC線
に沿う断面図である。

【図９】図９は図５に示す第２内管端部保持具の断面図
である。

【符号の説明】

２０… バルーンカテーテル ２２… バルーン部 ２３… 血液導入口 ２４… カテーテル管 ２５… 先端チップ部 ２６，４２… 分岐部 ２８，４６… 圧力流体導入出口 ２９… 流体圧導通路 ３０… 内管 ３０ａ… 薄肉部分 ３０ｂ… 厚肉部分 ３１… 血液導通路 ３２，４４… 血圧測定口 ４５… 第２通路 ４７… 第１通路 ４８… 第１内管端部保持具 ５０… 第２内管端部保持具 ５４，５６… 爪部

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 大動脈内に挿入されて、心機能の補助作
   用を行うように膨張および収縮するバルーン部と、 前記バルーン部内部に圧力流体を導入および導出するよ
   うに、バルーン部の後端に接続されたカテーテル管と、 前記バルーン部の先端部に設けられた血液導通口に連通
   し、前記バルーン部およびカテーテル管内部を軸方向に
   延在する内管と、 前記カテーテル管および内管の後端が接続され、カテー
   テル管の内部に圧力流体を導入および導出する圧力流体
   導入出口と、内管内に連通する血圧測定口とが形成して
   ある分岐部とを有するバルーンカテーテルであって、 前記カテーテル管の内部に位置する内管の肉厚を、前記
   バルーン部の内部に位置する内管の肉厚に比較して、１
   ０〜９５％薄くしてあるバルーンカテーテル。
2. 【請求項２】 前記肉厚が薄く構成してある内管の薄肉
   部の長さ範囲は、分岐部から、カテーテル管の全長の半
   分以上で、バルーン部とカテーテル管との接続部の手前
   までの範囲である請求項１に記載のバルーンカテーテ
   ル。
3. 【請求項３】 前記カテーテル管の内壁に、前記内管の
   外周の少なくとも一部が固定してある請求項１または２
   に記載のバルーンカテーテル。