JP2582505Y2 - カテーテル管挿入用シース - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本考案は、先端部が血管内に挿入
され、後端部が体外側に露出し、治療などに用いられる
カテーテル管を血管内に挿入する際のガイド孔が内部に
形成されたカテーテル管挿入用シースに係り、さらに詳
しくは、患者の血管に容易に挿入口を形成することが可
能であり、しかも出血が少ない状態でカテーテル管の挿
入作業を行ない、取扱作業性に優れた新規なカテーテル
管挿入用シースに関する。

【０００２】

【従来の技術】心不全等の心機能低下時の治療のために
用いる大動脈内バルーンポンピング法（ＩＡＢＰ）、心
臓の回りの血管を広げるためなどの治療のために用いる
経皮的冠動脈形成方法（ＰＴＣＡ）、心臓の血流量を計
測するためなどに用いられる熱希釈カテーテル法（ＴＤ
Ｃ）などの治療法では、患者の動脈血管内に、カテーテ
ル管を挿入する。カテーテル管を患者の血管内に挿入す
るためには、カテーテル管以外に、穿刺針、スタイレッ
ト、ガイドワイヤ、シース、ダイレータ、止血プラグな
どを含むカテーテル管セットを必要とする。たとえば、
まず穿刺針、スタイレット、ダイレータおよびシースを
用い、患者の血管に挿入口をまず形成し、穿刺針を取り
除き、ガイドワイヤに沿ってシース内にカテーテル管を
通すことにより、カテーテル管を血管内に送り込む。

【０００３】シースとしては、カテーテル管を患者の血
管内に挿入した後に、軸方向に沿って分割して取り除く
タイプのピールオフ型シース（たとえば特開昭６３−２
５２１６８号公報参照）と、カテーテル管の挿入後にも
シースを取り除かない留置型シースとがある。

【０００４】

【考案が解決しようとする課題】これら両タイプのシー
スは、それぞれ一長一短を有する。たとえば、前者のピ
ールオフ型シースは、シースを分割して取り除く構造で
あり、止血弁がシースとは別体に準備されるので、シー
ス内にダイレータを挿入した状態で血管に差し込み、挿
入口を形成した後、シースを残したままでダイレータを
抜き取り、シースを通してカテーテル管を血管内に差し
込む。そのため、シースからダイレータを抜き出してカ
テーテル管を差し込むまでの間の出血が問題となる。

【０００５】一方、後者の留置型シースは、その体外側
端部に、ゴム膜などで構成された止血弁を有することか
ら、ピールオフ型シースが有する問題点を有さないが、
次に示すような課題を有している。すなわち、留置型シ
ースでは、カテーテル管の挿入後にも、シースの先端が
血管内に留置されることから、血管の内径が小さい場合
に、血流阻害を生じ易いという課題を有している。

【０００６】そこで、カテーテル管の挿入時には、患者
の血管の条件などに応じて、留置型シースとピールオフ
型シースとの使い分けを行なっている。

【０００７】本考案は、このような実状に鑑みてなさ
れ、患者の血管に容易に挿入口を形成することが可能で
あり、しかも出血が少ない状態でカテーテル管の挿入作
業を行ない、取扱作業性に優れた新規なカテーテル管挿
入用シースを提供することを目的とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本考案のカテーテル管挿入用シースは、先端部が血
管内に挿入され、後端部が体外側に露出し、治療などに
用いられるカテーテル管を血管内に挿入する際のガイド
孔が内部に形成されたカテーテル管挿入用シースであっ
て、シースの先端部に、ガイド孔内部からの圧力により
開き、シース先端部外部からの圧力により閉じる弁膜
が、シースと一体に形成してあることを特徴とする。上
記シースは、軸方向に沿って少なくとも１以上の脆弱部
が形成してあるピールオフ型シースである。脆弱部は、
その部分のみを割り裂け易い材質で構成するか、切込み
などにより形成される。

【０００９】

【作用】本考案のカテーテル管挿入用シースを用いてカ
テーテル管の挿入を行なうには、まず、患者の皮膚の上
から、穿刺針を突き刺し、その先端を、血管内に位置さ
せる。次に、穿刺針の内側に挿入してあるスタイレット
を抜き出し、スタイレットを抜き出した穴から、ガイド
ワイヤーを血管内に挿入する。

【００１０】次に、挿入したガイドワイヤーに沿って、
穿刺針を抜き出し、その後、まず先端テーパ状の小径の
ダイレータをガイドワイヤーに沿って血管の挿入口に差
し込み、挿入口を押し広げる。次に、小径のダイレータ
をガイドワイヤーに沿って抜き出し、次に、ガイドワイ
ヤーに沿って、比較的大径で先端テーパ状のシース用ダ
イレータを、本考案のシースのガイド孔内に挿入した状
態で血管内に挿入する。本考案のシースのガイド孔内に
ダイレータを挿入した状態では、シース先端に一体的に
形成してある弁膜は、内側から開き、ダイレータの先端
がシース先端から露出し、このダイレータの先端により
血管の挿入口が押し広げられる。

【００１１】次に、本考案のシースの先端を血管内に挿
入した状態で、ダイレータを抜き出し、次に、ガイドワ
イヤーに沿って、カテーテル管２４の挿入を行なう。本
考案のシースでは、先端部に弁膜が一体に形成してある
ことから、シースからダイレータを抜き出した後には、
シース先端の弁膜が、血液の圧力により閉じ、シースか
らダイレータを抜き出した後カテーテル管を挿入するま
での間にも、血液がシースを通して出血することを防止
できる。

【００１２】カテーテル管の挿入後には、本考案のシー
スを脆弱部に沿って割裂けば、カテーテル管の外周から
本考案のシースを除去することができる。本考案では、
弁膜がシースと一体に形成してあるので、シースの割裂
きを阻害することもない。

【００１３】また、本考案のシースは、基本的には、カ
テーテル管の挿入後には、脆弱部に沿って割裂かれて取
り除かれるタイプのピールオフ型シースであることか
ら、留置型シースと異なり、カテーテル管の挿入後に血
管内に留置されないので、シースによる血流阻害のおそ
れもない。

【００１４】

【実施例】以下、本考案の一実施例に係るカテーテル管
挿入用シースについて、図面を参照しつつ詳細に説明す
る。

【００１５】図１は本考案の一実施例に係るカテーテル
管挿入用シースの一部断面斜視図、図２は図１に示すII
−II線に沿うシース先端の正面図、図３，４は本実施例
に係るシースの使用例を示す概略断面図、図５は本実施
例のシースを用いて挿入されるバルーンカテーテルの一
部省略断面図、図６は図５に示すバルーンカテーテルに
用いる止血プラグの要部断面図、図７はバルーンカテー
テルの使用例を示す概略図、図８〜１２は本実施例のシ
ースを含むバルーンカテーテルセットを用いてバルーン
カテーテルを挿入する工程を示す概略図である。

【００１６】本考案に係るカテーテル管挿入用シースの
用途は、特に限定されないが、たとえばＩＡＢＰ法、Ｐ
ＴＣＡ法、ＴＤＣ法などの治療に用いられる。以下の説
明では、カテーテル管セットをＩＡＢＰ法に用いた実施
例について説明する。

【００１７】ＩＡＢＰ法では、図５，７に示すバルーン
カテーテル２０が用いられる。バルーンカテーテル２０
は、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮するバルーン
部２２を有する。バルーン部２２は、膜厚約１００〜１
５０μｍ程度の薄膜で構成される。薄膜の材質は、特に
限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であるこ
とが好ましく、例えばポリウレタンなどにより構成され
る。バルーン部２２の外径および長さは、心機能の補助
効果に大きく影響するバルーン部２２の内容積と、動脈
血管の内径などに応じて決定される。バルーン部２２の
内容積は、特に限定されないが、３０〜５０ｃｃであ
り、バルーン部２２の外径は、１４〜１６ｍｍが好まし
く、長さは、２１０〜２７０ｍｍが好ましい。

【００１８】このバルーン部２２の先端部には、血液連
通孔２３が形成してある先端チップ部２５が熱融着ない
しは接着などの手段で取り付けてある。この先端チップ
部２５の内周側には、内管３０の先端部が熱融着ないし
は接着などの手段で取り付けてある。

【００１９】内管３０は、バルーン部２２およびカテー
テル管２４の内部を軸方向に延在し、コネクタ２６の血
圧測定口３２に連通するようになっており、その内部
は、バルーン部２２内部とは連通しないようになってい
る。バルーン部２２内に位置する内管３０は、バルーン
カテーテル２０を動脈内に挿入する際に、収縮したバル
ーン部２２が巻かれてバルーン部２２が都合良く動脈内
に差し込まれる際の案内ロッドとしての作用も有する。

【００２０】バルーン部２２の後端部には、金属製の接
続チューブ２７の外周側で、カテーテル管２４の先端部
が連結してある。このカテーテル管２４を通じて、バル
ーン部２２内に、流体圧が導入または導出され、バルー
ン部２２が膨張ないし収縮するようになっている。バル
ーン部２２とカテーテル管２４との連結は、熱融着ある
いは紫外線硬化樹脂などの接着剤による接着により行わ
れる。

【００２１】カテーテル管２４を構成する材質として
は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレン、ナイロン等が用いられる。カテーテ
ル管２４の内径は、好ましくは、１．５〜４．０mmであ
る。カテーテル管２４の肉厚は、０．０５〜０．４mm程
度が好ましい。

【００２２】カテーテル管２４の後端部には、患者の体
外に設置されるコネクタ２６が連結してある。コネクタ
２６は、カテーテル管２４と別体に成形され、熱融着あ
るいは接着などの手段で固着されても良いが、カテーテ
ル管２４と一体に成形されても良い。コネクタ２６に
は、カテーテル管２４およびバルーン部２２内に圧力流
体を導入または導出するための圧力流体導入出口２８
と、内管３０内に連通する血圧測定口３２とが形成して
ある。

【００２３】圧力流体導入出口２８は、図７に示すよう
なポンプ装置１０に接続され、このポンプ装置１０によ
り、流体圧がバルーン部２２内に導入または導出される
ようになっている。導入される流体としては、特に限定
されないが、ポンプ装置１０の駆動に応じて素早くバル
ーン部が膨張または収縮するように、粘性の小さいヘリ
ウムガスなどが用いられる。また、ポンプ装置１０とし
ては、特に限定されず、例えば特公平２−３９２６５号
公報に示すような装置が用いられる。

【００２４】血圧測定口３２は、例えば血圧測定装置に
接続され、バルーン部２２の血液連通孔２３から取り入
れた動脈内の血液の血圧の変動を測定可能になってい
る。この血圧測定装置で測定した血圧の変動に基づき、
心臓の拍動を検出し、心臓の拍動に応じて図７に示すよ
うなポンプ装置１０を制御し、バルーン部２２を膨張ま
たは収縮させるようになっている。

【００２５】本実施例では、コネクタ２６とバルーン部
２２の間に位置するカテーテル管２４の外周に、止血プ
ラグ４０がカテーテル管２４の軸方向に沿って移動自在
に装着してある。止血プラグ４０は、バルーンカテーテ
ルの挿入時において、図５に示すように、患者の血管４
１に形成されたカテーテルの挿入口８５に先端４２ａが
押し込まれることにより血管４１の挿入口８５を塞ぐ止
血シース４２を有し、患者の血管外に位置する。止血シ
ース４２の後端部は、シース基端部４４を介して止血プ
ラグ本体４６に連結してある。止血プラグ本体４６の外
周には、患者の体表に手術糸などを用いて固定するため
の把手４７が突出形成してあると共に、雄ネジ部４９が
形成してある。

【００２６】図６に詳示するように、止血プラグ本体４
６の雄ネジ部４９には、キャップ部５０の雌ネジ部５１
が螺合可能になっている。止血プラグ本体４６とキャッ
プ部５０との間には、弾力性を有する固定用リング４８
が介在してあり、止血プラグ本体４６の雄ネジ部４９に
対してキャップ部５０の雌ネジ部５１を締め込めば、固
定用リング４８が弾性変形し、その内径が小さくなり、
カテーテル管２４の外周に圧接し、止血プラグ４０全体
をカテーテル管２４に対して固定し、軸方向移動を規制
する。

【００２７】止血プラグ本体４６の雄ネジ部４９に対し
てキャップ部５０の雌ネジ部５１を締め込まない状態で
は、固定用リング４８の内径は、カテーテル管２４の外
径よりも大きく、止血プラグ４０全体は、カテーテル管
２４に対して軸方向移動が自在である。止血プラグ４０
における止血シース４２の先端４２ａは、前述したよう
に、患者の血管４１に形成されたカテーテル挿入口８５
に押し込まれ、血管の挿入口８５を塞ぐ作用を有する。
患者の血管に形成されるカテーテル挿入口８５からバル
ーン部２２が配置される心臓近くの動脈血管内所定位置
までの距離は、患者によって異なるため、止血シース４
２は、止血プラグ４０と共に、カテーテル管２４に対し
て軸方向に移動し、所定の軸方向位置でカテーテル管２
４に対して固定される必要がある。

【００２８】このような止血プラグ４０において、固定
リング４８は、弾力性を有する材質で構成され、たとえ
ば、シリコーンゴム、フッ素ゴム、天然ゴム、ポリウレ
タンなどで構成される。本実施例では、固定リング４８
のＪＩＳ硬度は、特に限定されないが、好ましくは５２
以上、さらに好ましくは５５以上７０以下に設定され
る。

【００２９】固定リング４８の内径は、カテーテル管２
４の外径よりも５０〜３００μｍ大きいことが好まし
い。また、固定リング４８の外径は、固定リング４８の
外周に位置する止血プラグ本体４６の内径より５０〜３
００μｍ程度小さいことが好ましい。また、固定リング
４８の半径方向厚みｔ（図６参照）は、カテーテル管２
４の外径の０．２５〜１．５倍程度が好ましい。

【００３０】このような構成のバルーンカテーテル２０
におけるバルーン部２２およびカテーテル管２４を患者
の血管内に挿入するために、次に詳述する本考案の一実
施例に係るカテーテル管挿入用シース７０を含むカテー
テル管セットを用いる。カテーテル管セットは、前述し
たバルーンカテーテル２０に加えて、図１〜４に示す本
考案の一実施例に係るシース７０、図３，４に示すガイ
ドワイヤ６２、図８に示す穿刺針６０、および図９に示
すダイレータ６６を少なくとも有する。

【００３１】本実施例のカテーテル管挿入用シース７０
は、ピールオフ型シースであり、内部にガイド孔７７が
形成されたチューブ状のシース本体７２と、シース本体
７２の体外側後端部に熱融着あるいは接着されたボス部
７３とを有する。ボス部７３の外周には、切欠きなどで
構成される割裂き用脆弱部７４が一箇所以上形成してあ
ると共に、把手部７５が一箇所以上形成してある。ま
た、シース７０のシース本体部７２にも、脆弱部７４に
対応して、割裂き用の脆弱部を軸方向に沿って形成して
も良い。ピールオフ型シース７０は、バルーンカテーテ
ル２０が血管内所定位置に挿入された後には、把手部７
５を操作して脆弱部７４に沿って割裂かれ、カテーテル
管２４の外周から取り除かれる。脆弱部は、その部分の
みを割り裂け易い材質で構成するか、切込みなどを形成
することにより形成される。

【００３２】本実施例では、図１〜３に示すように、シ
ース７０におけるシース本体７２の先端が先細状に二方
向から潰されている形状を有し、中央部に直線状の弁口
７８が形成された弁膜７６，７６が一体に形成してあ
る。弁膜７６の肉厚は、均一でも良いが、先端側に向け
て順次薄くなるように設定されることが好ましい。この
弁膜７６，７６間に形成された直線状の弁口７８は、ガ
イド孔７７内部からの圧力により開き、シース先端部外
部からの圧力により閉じるようになっている。

【００３３】本実施例に係るシース７０の長さは、たと
えば５０〜２００mm、好ましくは１００mm近傍であり、
その内径は、図５に示すバルーンカテーテル２０が挿入
可能な内径に設定され、２．７〜４mm程度が好ましい。
また、シース本体７２の肉厚は、患者の負担軽減の観点
からは、できるだけ薄いことが好ましいが、所定の剛性
も必要であるので、０．１〜０．３mm程度が好ましい。
シース本体７２は、可撓性に優れた弁膜７６が一体に形
成される観点から、たとえばテフロン、ポリエチレン、
ポリウレタンなどで構成されることが望ましい。

【００３４】次に、本実施例のカテーテル管セットを用
いたバルーンカテーテル２０の挿入方法について説明す
る。

【００３５】まず、図８に示すように、患者の皮膚８２
の上から、穿刺針６０を突き刺し、その先端を、動脈血
管４１内に位置させる。次に、穿刺針の内側に挿入して
あるスタイレット８４を抜き出し、スタイレット８４を
抜き出した穴から、ガイドワイヤー６２（図９に図示）
を血管４１内に挿入する。

【００３６】次に、挿入したガイドワイヤー６２に沿っ
て、穿刺針６０を抜き出し、その後、まず先端テーパ状
の小径のダイレータ（図示せず）をガイドワイヤー６２
に沿って血管の挿入口８５に差し込み、挿入口８５を押
し広げる。次に、小径のダイレータをガイドワイヤーに
沿って抜き出す。その後、比較的大径で先端テーパ状の
シース用ダイレータ６６を、本実施例のシース７０のガ
イド孔７７内に挿入し、図９に示すように、ガイドワイ
ヤー６２に沿って、ダイレータ６６の先端６６ａが本実
施例のシース７０の先端から突出させた状態で、血管４
１内に挿入する。本実施例のシース７０のガイド孔７７
内にダイレータ６６を挿入した状態では、シース先端に
一体的に形成してある弁膜７６，７６が押し広げられ、
弁口７８を開き、ダイレータ６６の先端がシース先端か
ら露出し、このダイレータ６６の先端６６ａにより血管
の挿入口８５が押し広げられる。

【００３７】次に、図１０および図３に示すように、シ
ース７０の先端を血管４１内に挿入した状態で、ダイレ
ータ６６を、ガイドワイヤ６２に沿って抜き出す。

【００３８】本実施例のシース７０では、図３に示すよ
うに、先端部に弁膜７６，７６が一体に形成してあるこ
とから、シース７０からダイレータ６６（図９参照）を
抜き出した後には、シース先端の弁膜７６が、血液の圧
力により押され、弁口７８を閉じる。その結果、シース
７０からダイレータ６６を抜き出した後、バルーンカテ
ーテル２０を挿入するまでの間、血液がシース７０を通
して出血することを有効に防止できる。

【００３９】次に、ガイドワイヤー６２に沿って、図５
に示すバルーンカテーテル２０のバルーン部２２および
カテーテル管２４を、図４に示すように、本実施例のシ
ース７０を通して血管４１内に挿入する。挿入に際して
は、バルーン部２２は、シース７０のガイド孔７７の内
径以下の外径に折り畳まれている。また、挿入時には、
ガイドワイヤー６２は、バルーンカテーテル２０の内管
３０内を通される。バルーンカテーテル２０の挿入時に
は、シース７０の先端に一体に形成してある弁膜７６の
作用により、血管４１からの出血が防止される。

【００４０】バルーンカテーテル２０におけるバルーン
部２２およびカテーテル管２４が、シース６４を通して
血管４１内の正規位置に挿入されると、次に本実施例で
は、図１１に示すように、把手７５を操作して、脆弱部
に沿ってシース７０を割り裂き、カテーテル管２４の外
周から取り除く。

【００４１】その後、カテーテル管２４の体外側外周に
軸方向移動自在に装着してある止血プラグ４０の止血シ
ース４２を、カテーテル管２４の軸方向に沿って血管４
１の挿入口８５方向に差し込む。図１２および図５に示
すように、止血シース４２の先端４２ａを患者の血管方
向に差し込めば、血管の挿入口８５とカテーテル管２４
の外周との隙間は良好に閉塞され、出血が停止する。

【００４２】次に、止血プラグ４０により、止血シース
４２をカテーテル管２４の外周に固定し、止血プラグ４
０を患者の皮膚に対して固定することで、カテーテル管
２４およびバルーン部２２の挿入位置が血管４１に対し
て血管の長手方向にずれないようにする。

【００４３】図７に示すように、バルーン部２２は、心
臓１に近い動脈血管内所定位置に位置させて、膨張収縮
させることにより、心機能の補助作用を行なうので、カ
テーテル管２４が血管４１内で位置ズレしないようにす
ることは重要である。

【００４４】その後、ワイヤー６２を血管４１から抜取
り、図７に示すポンプ装置１０をバルーンカテーテル２
０のコネクタ２６に連結し、コネクタ２６を患者の皮膚
に固定し、バルーンカテーテル２０によるＩＡＢＰ治療
を行う。

【００４５】なお、本考案は、上述した実施例に限定さ
れるものではなく、本考案の範囲内で種々に改変するこ
とができる。

【００４６】

【考案の効果】以上説明してきたように、本考案によれ
ば、先端部に弁膜が一体に形成してあることから、シー
スからダイレータを抜き出した後には、シース先端の弁
膜が、血液の圧力により閉じ、シースからダイレータを
抜き出した後カテーテル管を挿入するまでの間にも、血
液がシースを通して出血することを防止できる。

【００４７】また、本考案によれば、弁膜がシースと一
体に形成してあるので、カテーテル管挿入後のシースの
割裂きを阻害することがなく、シースをカテーテル管か
ら容易に取り除くことができる。本考案のシースは、基
本的には、カテーテル管の挿入後には、脆弱部に沿って
割裂かれて取り除かれるタイプのピールオフ型シースで
あることから、留置型シースと異なり、カテーテル管の
挿入後に血管内に留置されないので、シースによる血流
阻害のおそれもない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の一実施例に係るカテーテル管挿入用シ
ースの一部断面斜視図である。

【図２】図１に示すII−II線に沿うシース先端の正面図
である。

【図３】本実施例に係るシースの使用例を示す概略断面
図である。

【図４】本実施例に係るシースの使用例を示す概略断面
図である。

【図５】本実施例のシースを用いて挿入されるバルーン
カテーテルの一部省略断面図である。

【図６】図５に示すバルーンカテーテルに用いる止血プ
ラグの要部断面図である。

【図７】バルーンカテーテルの使用例を示す概略図であ
る。

【図８】本実施例のシースを含むバルーンカテーテルセ
ットを用いてバルーンカテーテルを挿入する過程を示す
概略図である。

【図９】本実施例のシースを含むバルーンカテーテルセ
ットを用いてバルーンカテーテルを挿入する過程を示す
概略図である。

【図１０】本実施例のシースを含むバルーンカテーテル
セットを用いてバルーンカテーテルを挿入する過程を示
す概略図である。

【図１１】本実施例のシースを含むバルーンカテーテル
セットを用いてバルーンカテーテルを挿入する過程を示
す概略図である。

【図１２】本実施例のシースを含むバルーンカテーテル
セットを用いてバルーンカテーテルを挿入する過程を示
す概略図である。

【符号の説明】

２０… バルーンカテーテル ２２… バルーン部 ２４… カテーテル管 ２６… コネクタ ３０… 内管 ４０… 止血プラグ ４１… 血管 ６０… 穿刺針 ６２… ガイドワイヤ ７０… カテーテル管挿入用シース ７２… シース本体 ７３… ボス部 ７４… 脆弱部 ７５… 把手部 ７６… 弁膜 ７７… ガイド孔 ７８… 弁口

フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.⁶，ＤＢ名) A61M 25/00

Claims (1)

(57)【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端部が血管内に挿入され、後端部が体
   外側に露出し、治療などに用いられるカテーテル管を血
   管内に挿入する際のガイド孔が内部に形成され、しかも
   軸方向に沿って少なくとも１以上の脆弱部が形成してあ
   るピールオフ型のカテーテル管挿入用シースであって、 シースの先端部に、ガイド孔内部からの圧力により開
   き、シース先端部外部からの圧力により閉じる弁膜が、
   シースと一体に形成してあることを特徴とするカテーテ
   ル管挿入用シース。