JPS6226787B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、体内への高カロリー輸液、輸血、体
液の抽出あるいは血圧測定等に用いるためのカテ
ーテル装置に係る。

従来のカテーテル装置は、医者が外皮を外科的
に切開し、カテーテルの先端を体内に直接挿入
し、固定させる方法と、針を皮膚に刺通し、その
針にカテーテルを通して体内に挿入する方法とが
ある。

従来の針を用いる方法においては、カテーテル
を挿入した後も針をその位置に残して置くと、カ
テーテルの破裂やさらに患者の体部を刺通する危
険があるため、カテーテル挿入後はそのカテーテ
ルを残したまゝ抜き取られている。したがつて、
針をカテーテル端部から外し得るようにするため
には、そのカテーテル端部にそのカテーテルより
も径の大きい取付け装置を予め接続させておくこ
とができない。そして、手術中医者の手によつて
針を抜き、カテーテルに取付け装置を接続し、そ
の取付装置に所望の器具を接続させている。最
近、医者の手になるべくふれられないで使用され
るように、予め滅菌され、そのまゝ包装されたも
のが望まれている。これは手術中の汚染を最小限
にするためで、この点において上記の方法は不満
とされていた。これを解決するものとして、特公
昭46−26717号に記載されたものが市販されてい
る。このものは固定部材を含むカテーテル装置全
体が一つの包装に滅菌され、入れられている。使
用するときはカテーテルの体内に挿入する先端側
の包装を破り（実際はキヤツプをとる）、カテー
テルを包装から抜くことなく、カテーテルを徐徐
にカニユーレ中に挿入するようになつている。

この特公昭46−26717号に開示されたカテーテ
ル装置は、カニユーレ刺通装置にカニユーレを被
着させてそれを体部に刺通せしめ、次いでカニユ
ーレ刺通装置のみを抜き取つてカニユーレをその
位置に保持し、その残されたカニユーレを通して
カテーテルを体内に挿入せしめ、その後そのカニ
ユーレとカテーテルとの間に楔状の固定部材を挿
入し、その固定部材によりカテーテルをカニユー
レに固定せしめるようになつている。しかしなが
ら、この特公昭46−26717号に記載されているカ
テーテル装置はカニユーレが最初の刺通した場所
に常に維持され続けるため人体のどこでも刺通で
きないという欠点を有する。特に首から鎖骨下静
脈に刺通させるには上記のものは不適である。

本発明の目的は、体部に刺通されたカニユーレ
を通してカテーテルを体内に挿入した後、そのカ
ニユーレを抜き取り得るようにし、もつて体部の
いずれにも適用可能なカテーテル装置を提供する
ことである。

かかる本発明の目的は、カニユーレと、該カニ
ユーレ内に挿着されるようになつているとともに
該カニユーレよりも長い針を有していて該カニユ
ーレを体内に刺通するためのカニユーレ刺通装置
と、該カニユーレ刺通装置が前記カニユーレから
抜き取られた後に該カニユーレを通して体内に挿
入されるカテーテルとを有し、該カテーテルが、
本体部分と、該本体部分の一端に接続されていて
体内に最初に挿入される先端部とを有しているカ
テーテル装置において、前記カテーテルの前記本
体部分及び前記先端部のうちの少なくとも該本体
部分がシリコーンゴムでなる外側チユーブと、該
外側チユーブよりも剛性の高い可撓材料でなる内
側チユーブとを有する二重チユーブ構造で構成さ
れ、もつて前記カニユーレを通して前記カテーテ
ルを体内に挿入した後に該カニユーレを抜き取つ
た際該カテーテルが圧潰されないようになつてい
ることを特徴とするカテーテル装置によつて達成
された。

以下本発明によるカテーテル装置の実施例を添
附図面を参照して説明する。尚、以下の説明は本
発明によるカテーテル装置を静脈への輸液に適用
した例を示しているが、輸血、体液の抽出、ある
いは血圧測定等いずれにも適用され得るものであ
ることは理解されよう。

第１図は、カニユーレ１とカテーテル２とから
なる本発明によるカテーテル装置を示している。
カニユーレ１は一様な直径を有する細長い部分３
と拡大された部分４から構成され、第２図に示す
如く、注射器５及びそれに装着された針６を有す
るカニユーレ刺通装置に被着されている。針６は
それに固定された接続部７によつて注射器５に接
続される。針６はカニユーレ１を挿着したときそ
の針の先端８がカニユーレ１から多少出るような
長さを有し、カニユーレの細長い部分３はそれの
内径が針６の外径に合致するような太さを有して
いる。針先端８は鉛筆状尖端でもテーパ状尖端で
もよい。皮膚等を刺通するときを考え、カニユー
レの拡大された部分４の反対側端９にはテーパが
付されているのが好ましい。カニユーレの拡大さ
れた部分４は細長い部分３に一体に形成され、そ
の内面１０（第４図）には端部まで徐々に拡がる
テーパが付されている。

カニユーレ１は、第２図に示す如く針６に挿着
して、針先きにより作られた切口を通して患者の
血管に押し込められるのに充分な剛性を有する材
料で形成されている。又、針６及び注射器５でな
るカニユーレ刺通装置をカニユーレ１から抜き取
つた後そのカニユーレ１に押し当る患者の皮膚並
びに組織により生成する圧潰力に耐えるのに充分
な剛性を有するべきである。このような特性を有
する材料であればポリプロピレンやフツ素樹脂の
ようなプラスチツク、あるいはステンレスでもよ
い。

カニユーレの拡大された部分４は細長い部分３
に一体に形成され、その内面１０（第４図）には
端部まで徐々に拡がるテーパが付されている。

カテーテル２は実質上一様な直径を有する本体
部分１１と、その本体部分１１の一端に接続され
ているとともに体内へ最初に挿入される先端部１
６と、その本体部分１１の他端１７に接続されて
いるとともにカテーテル２を所望の器具、本実施
例の場合輸液セツト（図示なし）に接続せしめる
ための取付け装置１３とを有している。本体部分
１１の他端１７は徐々に拡大され、且取付け装置
１３に担持されている。それを具体的に表わした
のが第３図である。カテーテル２の先端部１６及
び本体部分１１のうちの少なくともその本体部分
１１はシリコーンゴムでなる外側チユーブ１４と
その外側チユーブ１４よりも剛性の高いポリエチ
レン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル等のプラス
チツク材料でなる補強用内側チユーブ１５とを有
する二重チユーブ構造で構成されている。シリコ
ーンゴムは抗血栓性であることは良く知られてお
り、輸液用チユーブとしても使われている。しか
し、これらシリコーンゴムでなるチユーブはその
ような有用性がありながら腰が弱いため体内への
挿入がむずかしくなる欠点がある。故にポリ塩化
ビニルチユーブやポリエチレンチユーブが一般に
使われており、血栓の問題は残つたまゝである。
本発明実施例で使用するカテーテル２は上記の問
題を解決した二重構造のチユーブである。すなわ
ち外側をシリコーンゴムの抗血栓材料で、また内
側をプラスチツク材料で形成してある。そのプラ
スチツク材料は外側チユーブ１４より腰が強く、
かつ体内に残置されたときカテーテル２の本体部
分１１に押し当る圧潰力に耐えるに充分な剛性を
有していなければならない。従つて、その内側チ
ユーブ１５はポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポ
リエステル等で作られている。外側チユーブ１４
には硫酸バリウム等のＸ線造影剤を配合させた
り、Ｘ線に不透明な線を設けてもよい。

カテーテル２の先端部１６は開口されていても
側部に開孔があれば閉口されてもよい。また第３
図に示すように先端部１６を外側チユーブ１４の
みの構造にしてもよい。このようにすれば、血管
壁への刺激を和らげる効果が生じる。

カテーテル２の本体部分１１の他端１７は上述
のように徐々に拡大され、即ちテーパが付され、
そのテーパの付された他端１７は、取付け装置１
３の内側部材１８の外面に設けられた周方向凹所
１８′と、その内側部材１８を被覆する外側部材
１９とにより形成された環状空隙内に嵌合、挾持
され、固着されている。外側部材１９の外表面に
はカテーテルの端部１７に付されているテーパに
ほぼ連続するテーパ部１２が設けられている。外
側部材１９の端部には円筒状部材２０が嵌着され
ている。これら部材１８，１９、及び２０は一体
に接合せられて、取付け装置１３を構成してい
る。円筒状部材２０には円筒孔２１が備えられ、
これは輸液セツトに接続されるに使われる。もち
ろん円筒孔２１はカテーテル２に連通している。
取付け装置１３はABS樹脂ポリ塩化ビニル等の
材料でつくられるが、材料は何ら限定されるもの
ではない。

本発明の実施例のカテーテル装置において、テ
ーパ部１２のテーパ角は重要である。テーパ部１
２のテーパ角は、カニユーレ１の拡大された部分
４のテーパー付き内面１０（第４図）のテーパ角
より僅かに大きい角度でなければならない。これ
によつて人体内にカテーテル２を挿入した後、カ
ニユーレ１を抜き取り、その抜き取つたカニユー
レをカテーテル上で摺動させて移動せしめ、その
カニユーレの拡大された部分４のテーパ付き内面
１０を取付け装置１３のテーパ部１２に嵌合せし
め、もつてカニユーレ１をその取付け装置に固
定、保持し得るようになつている。

以上テーパ部１２を有する取付け装置１３を説
明したがこれは一つの例でありこれに限定される
ものではない。例えば予じめテーパ部を有する取
付け装置を一体的に成型しておき、それにカテー
テルチユーブを接合させてもよい。

第３図における−，−及び−線に
よる断面をそれぞれ第７図、第８図及び第９図に
表わす。以上のカテーテルの大きさは何も制限さ
れるものではないが、カテーテル本体部分１１の
外径は0.5〜５mmφ、長さは15〜200cmである。

次に、第４図乃至第６図を参照して本発明実施
例によるカテーテル装置の使用法を説明する。第
４図は患者の解剖断面であり、皮膚２２と静脈２
３が表わされている。カニユーレ１は第２図のよ
うにカニユーレ刺通装置の針６に挿着される。そ
の針６はカニユーレ１を皮膚と静脈の壁とを刺通
するのに使用される。針６の先端８が静脈を刺通
すると血液が針の中空部を流れ、注射器筒内に表
われる。これによつてカニユーレ及び針が静脈に
刺通されたことが確認されうる。その後、注射器
５及び針６でなるカニユーレ刺通装置を、カニユ
ーレ１を残して引き抜き、第５図に示すようにカ
テーテル２を先端部１６の方からカニユーレ１を
通して静脈内に挿入する。カテーテル２を所定の
位置に到達させた後、そのカテーテル２を動かさ
ずカニユーレ１のみを引き抜く。引き抜かれたカ
ニユーレ１は、第６図に示すように、カテーテル
２の端部に接合されている取付け装置１３のテー
パ部１２に嵌合させて、カテーテル上を自由に動
かないよう固定される。次いで、取付け装置１３
に市販の輸液セツト等の所望の器具を接続具２４
を介して接続する。

以上のように構成されたカテーテル装置は、次
のごとき長所を有している。即ち、 １ 血管内におけるカテーテル外側チユーブはシ
リコーンゴムで構成されているので、長期間に
渡り人体内に留置できる。

２ シリコーンゴムでなるカテーテル外側チユー
ブの外面は血管等に対する刺激を和らげる。ま
たカテーテル先端部を外側チユーブのみにする
ことにより、その柔軟性と薄肉により血管壁へ
の刺激をさらに和らげることとなる。

３ プラスチツク製内側チユーブによりシリコー
ンゴムでなる外側チユーブの弱点である腰の弱
さが補強されているので、カテーテルはカニユ
ーレを通して容易に挿入することができる。

このときカテーテルとカニユーレとの隙間よ
り血液が流出することがあるので、その隙間は
最小限にすることが好ましい。つまりカニユー
レの内径とカテーテルの外径がほぼ同じにすれ
ばよい。

４ また血液の洩出はカニユーレの先端部にテー
パが付されていると肉薄になるため弁と同じ作
用で防ぐことができる。

５ 補強用内側プラスチツクチユーブにより腰が
補強された外側チユーブを有するカテーテル
は、血管まで挿入された後、カニユーレが取り
除かれても皮膚内部の圧潰力に耐え、流路が確
保される。

６ 本発明実施例のカテーテル装置はカテーテル
が体内に挿入された後カニユーレを抜き取るこ
とができるので、どのような人体（皮膚）場所
たとえば手、足、首にも適用され得る。

７ カニユーレが抜き取られた後は人体から外に
出たカテーテルをその出口近くにテープ等で皮
膚上に固定することができる。また使用済のカ
ニユーレは取付け装置に嵌合され固定されるの
で、その後の医療にじやまになることはない。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明実施例によるカテーテル装置の
全体を示す概略図、第２図はカニユーレ刺通装置
の針に被着された状態のカニユーレを示す概略
図、第３図はカニユーレの詳細を示す断面図、第
４図、第５図及び第６図は本発明実施例によるカ
テーテル装置を静脈に適用した際の使用を説明す
るための概略図、及び第７図、第８図及び第９図
は第３図の線−，−及び−に沿つて
夫々取られた断面図である。 １……カニユーレ、２……カテーテル、３……
細長い部分、４……拡大された部分、５……注射
器、６……針、７……接続部、８……針の先端、
９……カニユーレの先端、１１……カテーテル本
体部分、１２……テーパ部、１３……取付け装
置、１４……外側チユーブ、１５……内側チユー
ブ、１６……カテーテル先端部、１７……カテー
テル他端、１８……内側部材、１９……外側部
材、１８′……環状空隙、２０……円筒状部材、
２１……円筒孔、２２……皮膚、２３……静脈、
２４……接続具。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ カニユーレと、該カニユーレ内に挿着される
   ようになつているとともに該カニユーレよりも長
   い針を有していて該カニユーレを体内に刺通する
   ためのカニユーレ刺通装置と、該カニユーレ刺通
   装置が前記カニユーレから抜き取られた後に該カ
   ニユーレを通して体内に挿入されるカテーテルと
   を有し、該カテーテルが、本体部分と、該本体部
   分の一端に接続されていて体内に最初に挿入され
   る先端部とを有しているカテーテル装置におい
   て、前記カテーテルの前記本体部分及び前記先端
   部のうちの少なくとも該本体部分がシリコーンゴ
   ムでなる外側チユーブと、該外側チユーブよりも
   剛性の高い可撓材料でなる補強用内側チユーブと
   を有する二重チユーブ構造で構成され、前記カニ
   ユーレはそれを通して前記カテーテルを体内に挿
   入した後に抜き取られるものであり、該カニユー
   レを抜き取つた際該カテーテルが圧潰されないよ
   う構成されていることを特徴とするカテーテル装
   置。 ２ 特許請求の範囲第１項記載のカテーテル装置
   において、前記補強用内側チユーブがポリエチレ
   ン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル等のプラスチ
   ツク材料で形成されていることを特徴とするカテ
   ーテル装置。 ３ 特許請求の範囲第１項または第２項に記載の
   カテーテル装置において前記カテーテルの前記先
   端部がシリコーンゴムでなる外側チユーブのみで
   構成されていることを特徴とするカテーテル装
   置。 ４ 特許請求の範囲第１項から第３項までのいず
   れか一つの項に記載のカテーテル装置において、
   前記カニユーレの先端部外面にはそれの自由端面
   に向つて細くなるテーパが付されていて該自由端
   面に近付くに従つて該カニユーレの肉厚が薄くな
   つていることを特徴とするカテーテル装置。 ５ 特許請求の範囲第１項から第４項までのいず
   れか一つの項に記載のカテーテル装置において、
   前記カテーテルが、それの前記本体部分の他端に
   接続されていて該カテーテルを輸液セツト等に連
   通せしめるための取付け装置を有し、該取付け装
   置が前記カニユーレの内面に嵌合するテーパ部を
   有し、もつて前記カニユーレの内面が前記取付け
   装置のテーパ部に嵌合せしめられる際該カニユー
   レが該取付け装置に固定せしめられ得るようにな
   つていることを特徴とするカテーテル装置。 ６ 特許請求の範囲第５項記載のカテーテル装置
   において、前記取付け装置がそれの、前記カテー
   テルの本体部分に接続される側の端面に開口する
   環状空隙を有し、前記カテーテルの本体部分の他
   端が該環状空隙に嵌合されて固定せしめられてい
   ることを特徴とするカテーテル装置。