JP2795111B2 - 止血バルブ - Google Patents
止血バルブInfo
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- hemostatic
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血管内に挿入されるカ
テーテル管の体外側端部外周に軸方向移動自在に装着さ
れ、患者の血管に形成されたカテーテル管の挿入口から
の出血を止血するなどのために、カテーテル管の所望の
軸方向位置で固定されることが可能な止血バルブに関す
る。
テーテル管の体外側端部外周に軸方向移動自在に装着さ
れ、患者の血管に形成されたカテーテル管の挿入口から
の出血を止血するなどのために、カテーテル管の所望の
軸方向位置で固定されることが可能な止血バルブに関す
る。
【０００２】
【従来の技術】心不全等の心機能低下時の治療のために
用いる大動脈内バルーンポンピング法（ＩＡＢＰ）、心
臓の回りの血管を広げるためなどの治療のために用いる
経皮的冠動脈形成方法（ＰＴＣＡ）、心臓の血流量を計
測するためなどに用いられる熱希釈カテーテル法（ＴＤ
Ｃ）などの治療法では、患者の動脈血管内に、カテーテ
ル管を挿入する。カテーテル管を患者の血管内に挿入す
るには、カニューラを用いて患者の血管に挿入口を形成
し、このカニューラ内にカテーテル管を通すことによ
り、カテーテル管を血管内に送り込む。
用いる大動脈内バルーンポンピング法（ＩＡＢＰ）、心
臓の回りの血管を広げるためなどの治療のために用いる
経皮的冠動脈形成方法（ＰＴＣＡ）、心臓の血流量を計
測するためなどに用いられる熱希釈カテーテル法（ＴＤ
Ｃ）などの治療法では、患者の動脈血管内に、カテーテ
ル管を挿入する。カテーテル管を患者の血管内に挿入す
るには、カニューラを用いて患者の血管に挿入口を形成
し、このカニューラ内にカテーテル管を通すことによ
り、カテーテル管を血管内に送り込む。
【０００３】その後、カニューラは取り外されるが、カ
テーテル管の外周と血管に形成された挿入口との間に隙
間が残り、そこから出血するおそれがある。そこで、カ
テーテル管の体外側端部外周には、止血バルブが軸方向
移動自在に装着され、止血バルブの先端に形成してある
止血シース部を血管の挿入口との隙間に差し込み、その
軸方向位置で止血バルブをカテーテル管の外周に固定し
止血を行なっている。したがって、止血バルブは、カテ
ーテル管の外周を軸方向に移動できる可動性機能と、そ
の任意の軸方向位置でカテーテル管の外周に固定される
固定機能とが要求される。
テーテル管の外周と血管に形成された挿入口との間に隙
間が残り、そこから出血するおそれがある。そこで、カ
テーテル管の体外側端部外周には、止血バルブが軸方向
移動自在に装着され、止血バルブの先端に形成してある
止血シース部を血管の挿入口との隙間に差し込み、その
軸方向位置で止血バルブをカテーテル管の外周に固定し
止血を行なっている。したがって、止血バルブは、カテ
ーテル管の外周を軸方向に移動できる可動性機能と、そ
の任意の軸方向位置でカテーテル管の外周に固定される
固定機能とが要求される。
【０００４】また、止血バルブがカテーテル管の外周に
固定される際に、カテーテル管を潰さない機能を有する
ことが必要である。カテーテル管を潰してしまうと、カ
テーテル管の内部を流体が良好に流通せず、前述した治
療の障害になってしまう。さらに、止血バルブでは、カ
テーテル管の外周と止血シース部の内周との隙間からの
血液の漏れを止血する機能を有することが必要である。
固定される際に、カテーテル管を潰さない機能を有する
ことが必要である。カテーテル管を潰してしまうと、カ
テーテル管の内部を流体が良好に流通せず、前述した治
療の障害になってしまう。さらに、止血バルブでは、カ
テーテル管の外周と止血シース部の内周との隙間からの
血液の漏れを止血する機能を有することが必要である。
【０００５】従来の止血バルブとしては、図９に示すよ
うな止血バルブ８が知られている。この止血バルブ８で
は、ゴム材で形成された弁体４のスリット６内に、カテ
ーテル管２を通すことにより、上述した止血バルブとし
て要求される機能を満足させようとしている。この止血
バルブ８では、いろいろなサイズのカテーテル管に対応
できるという利点を有する。
うな止血バルブ８が知られている。この止血バルブ８で
は、ゴム材で形成された弁体４のスリット６内に、カテ
ーテル管２を通すことにより、上述した止血バルブとし
て要求される機能を満足させようとしている。この止血
バルブ８では、いろいろなサイズのカテーテル管に対応
できるという利点を有する。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】ところが、カテーテル
管の任意の位置で固定される固定機能が弱いという問題
点を有している。また、最近では、止血バルブ本体とキ
ャップ部との間に固定リングとしてのゴムチューブを介
在させ、止血バルブ本体とキャップ部とを螺合すること
により、ゴムチューブを変形させ、ゴムチューブの内周
をカテーテル管の外周に圧接させることにより、軸方向
移動性の機能と軸方向任意位置での固定性の機能とを満
足させようとした止血バルブが開発されている。
管の任意の位置で固定される固定機能が弱いという問題
点を有している。また、最近では、止血バルブ本体とキ
ャップ部との間に固定リングとしてのゴムチューブを介
在させ、止血バルブ本体とキャップ部とを螺合すること
により、ゴムチューブを変形させ、ゴムチューブの内周
をカテーテル管の外周に圧接させることにより、軸方向
移動性の機能と軸方向任意位置での固定性の機能とを満
足させようとした止血バルブが開発されている。
【０００７】しかしながら、このような止血バルブで
は、従来では、ＪＩＳ硬度で５０以下のゴムチューブを
用いることが一般的であった。ところが、このような従
来の止血バルブでは、カテーテル管を潰し易いという問
題点があった。また、カテーテル管を潰さない範囲内で
止血バルブ本体とキャップ部とを螺合した場合には、満
足できる固定性の機能が得られないおそれがあった。
は、従来では、ＪＩＳ硬度で５０以下のゴムチューブを
用いることが一般的であった。ところが、このような従
来の止血バルブでは、カテーテル管を潰し易いという問
題点があった。また、カテーテル管を潰さない範囲内で
止血バルブ本体とキャップ部とを螺合した場合には、満
足できる固定性の機能が得られないおそれがあった。
【０００８】本発明者らは、上述した止血バルブに要求
される全ての機能を同時に満足させることが可能な止血
バルブについて鋭意検討した結果、固定リングとしての
ゴムチューブの硬度を上げることで、上述した全ての要
求を満足する止血バルブが得られることを見い出し、本
発明を完成するに至った。
される全ての機能を同時に満足させることが可能な止血
バルブについて鋭意検討した結果、固定リングとしての
ゴムチューブの硬度を上げることで、上述した全ての要
求を満足する止血バルブが得られることを見い出し、本
発明を完成するに至った。
【０００９】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、カテーテル管の外周を軸方向に移動可能であり、し
かも任意の軸方向位置でカテーテル管を潰すことなく固
定することが可能であり、さらに止血性も良好な止血バ
ルブを提供することを目的とする。
れ、カテーテル管の外周を軸方向に移動可能であり、し
かも任意の軸方向位置でカテーテル管を潰すことなく固
定することが可能であり、さらに止血性も良好な止血バ
ルブを提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明の止血バルブは、カテーテル管の外周に軸方
向移動自在に装着された止血バルブ本体と、この止血バ
ルブ本体に対して螺合可能であり、カテーテル管の外周
に軸方向移動自在に装着されたキャップ部と、前記止血
バルブ本体とキャップ部との間に位置するカテーテル管
の外周に装着され、前記止血バルブ本体とキャップ部と
が螺合されない状態ではカテーテル管の外周に対して所
定の隙間を有し、前記止血バルブ本体とキャップ部とが
所定以上のねじ込み回転数で螺合することにより弾性変
形してカテーテル管の外周を押圧する固定リングとを有
し、前記固定リングのＪＩＳ硬度が５２以上７０以下、
好ましくは５５以上７０以下であることを特徴とする。
固定リングは、弾性変形する材質であれば何でも良い
が、たとえばゴムチューブで構成される。
に、本発明の止血バルブは、カテーテル管の外周に軸方
向移動自在に装着された止血バルブ本体と、この止血バ
ルブ本体に対して螺合可能であり、カテーテル管の外周
に軸方向移動自在に装着されたキャップ部と、前記止血
バルブ本体とキャップ部との間に位置するカテーテル管
の外周に装着され、前記止血バルブ本体とキャップ部と
が螺合されない状態ではカテーテル管の外周に対して所
定の隙間を有し、前記止血バルブ本体とキャップ部とが
所定以上のねじ込み回転数で螺合することにより弾性変
形してカテーテル管の外周を押圧する固定リングとを有
し、前記固定リングのＪＩＳ硬度が５２以上７０以下、
好ましくは５５以上７０以下であることを特徴とする。
固定リングは、弾性変形する材質であれば何でも良い
が、たとえばゴムチューブで構成される。
【００１１】
【作用】本発明の止血バルブでは、止血バルブ本体とキ
ャップ部とが螺合されない状態では、固定リングの内周
とカテーテル管の外周とに隙間が形成され、その結果、
止血バルブはカテーテル管に対して軸方向移動が自在で
ある。止血バルブをカテーテル管の任意の軸方向位置で
固定したい場合には、止血バルブ本体とキャップ部とを
螺合（ねじ込み）する。その際に、所定のねじ込み回転
数位置で、カテーテル管を潰してしまうことになるが、
本発明では、ＪＩＳ硬度が５２以上の固定リングを用い
ていることから、たとえば図４に示すように、カテーテ
ル管が潰れる直前で回転トルクが増大する。
ャップ部とが螺合されない状態では、固定リングの内周
とカテーテル管の外周とに隙間が形成され、その結果、
止血バルブはカテーテル管に対して軸方向移動が自在で
ある。止血バルブをカテーテル管の任意の軸方向位置で
固定したい場合には、止血バルブ本体とキャップ部とを
螺合（ねじ込み）する。その際に、所定のねじ込み回転
数位置で、カテーテル管を潰してしまうことになるが、
本発明では、ＪＩＳ硬度が５２以上の固定リングを用い
ていることから、たとえば図４に示すように、カテーテ
ル管が潰れる直前で回転トルクが増大する。
【００１２】したがって、回転トルクが増大する直前で
ねじ込みを停止することで、カテーテル管を潰すことが
ない。しかも本発明では、カテーテル管が潰れる直前の
ねじ込み回転数位置において、十分な固定力（カテーテ
ル保持力）と、止血性（耐圧性）を有する。その結果、
カテーテル管を潰すことなく、止血バルブを任意の軸方
向位置に所望の固定力で止血性良好に固定することがで
きる。なお、本発明に係る固定リングにおいて、ＪＩＳ
硬度を７０以下としたのは、７０より大きい場合には固
くなり過ぎて固定性が悪くなるためである。
ねじ込みを停止することで、カテーテル管を潰すことが
ない。しかも本発明では、カテーテル管が潰れる直前の
ねじ込み回転数位置において、十分な固定力（カテーテ
ル保持力）と、止血性（耐圧性）を有する。その結果、
カテーテル管を潰すことなく、止血バルブを任意の軸方
向位置に所望の固定力で止血性良好に固定することがで
きる。なお、本発明に係る固定リングにおいて、ＪＩＳ
硬度を７０以下としたのは、７０より大きい場合には固
くなり過ぎて固定性が悪くなるためである。
【００１３】
【実施例】以下、本発明に係る止血バルブについて、図
面に示す実施例に基づき詳細に説明する。図１は本発明
の一実施例に係る止血バルブの要部断面図、図２は本発
明の一実施例に係る止血バルブを用いたバルーンカテー
テルの要部断面図、図３はバルーンカテーテルの使用状
態を示す概略図、図４は本発明の一実施例に係る止血バ
ルブの特性を示すグラフ、図５〜７は本発明の比較例に
係る止血バルブの特性を示すグラフ、図８は従来例に係
る止血バルブの斜視図である。
面に示す実施例に基づき詳細に説明する。図１は本発明
の一実施例に係る止血バルブの要部断面図、図２は本発
明の一実施例に係る止血バルブを用いたバルーンカテー
テルの要部断面図、図３はバルーンカテーテルの使用状
態を示す概略図、図４は本発明の一実施例に係る止血バ
ルブの特性を示すグラフ、図５〜７は本発明の比較例に
係る止血バルブの特性を示すグラフ、図８は従来例に係
る止血バルブの斜視図である。
【００１４】図１に示す本発明の一実施例に係る止血バ
ルブ４０の用途は、特に限定されないが、たとえばＩＡ
ＢＰ法、ＰＴＣＡ法、ＴＤＣ法などの治療に用いられ
る。以下の説明では、止血バルブ４０をＩＡＢＰ法に用
いた実施例について説明する。
ルブ４０の用途は、特に限定されないが、たとえばＩＡ
ＢＰ法、ＰＴＣＡ法、ＴＤＣ法などの治療に用いられ
る。以下の説明では、止血バルブ４０をＩＡＢＰ法に用
いた実施例について説明する。
【００１５】ＩＡＢＰ法では、図２，３に示すバルーン
カテーテル２０が用いられる。バルーンカテーテル２０
は、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮するバルーン
部２２を有する。バルーン部２２は、膜厚約１００〜１
５０μｍ程度の薄膜で構成される。薄膜の材質は、特に
限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であるこ
とが好ましく、例えばポリウレタンなどにより構成され
る。バルーン部２２の外径および長さは、心機能の補助
効果に大きく影響するバルーン部２２の内容積と、動脈
血管の内径などに応じて決定される。バルーン部２２の
内容積は、特に限定されないが、３０〜５０ｃｃであ
り、バルーン部２２の外径は、１４〜１６ｍｍが好まし
く、長さは、２１０〜２７０ｍｍが好ましい。
カテーテル２０が用いられる。バルーンカテーテル２０
は、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮するバルーン
部２２を有する。バルーン部２２は、膜厚約１００〜１
５０μｍ程度の薄膜で構成される。薄膜の材質は、特に
限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であるこ
とが好ましく、例えばポリウレタンなどにより構成され
る。バルーン部２２の外径および長さは、心機能の補助
効果に大きく影響するバルーン部２２の内容積と、動脈
血管の内径などに応じて決定される。バルーン部２２の
内容積は、特に限定されないが、３０〜５０ｃｃであ
り、バルーン部２２の外径は、１４〜１６ｍｍが好まし
く、長さは、２１０〜２７０ｍｍが好ましい。
【００１６】このバルーン部２２の先端部には、血液連
通孔２３が形成してある先端チップ部２５が熱融着ない
しは接着などの手段で取り付けてある。この先端チップ
部２５の内周側には、内管３０の先端部が熱融着ないし
は接着などの手段で取り付けてある。
通孔２３が形成してある先端チップ部２５が熱融着ない
しは接着などの手段で取り付けてある。この先端チップ
部２５の内周側には、内管３０の先端部が熱融着ないし
は接着などの手段で取り付けてある。
【００１７】内管３０は、バルーン部２２およびカテー
テル管２４の内部を軸方向に延在し、後述するコネクタ
２６の血圧測定口３２に連通するようになっており、そ
の内部は、バルーン部２２内部とは連通しないようにな
っている。バルーン部２２内に位置する内管３０は、バ
ルーンカテーテル２０を動脈内に挿入する際に、収縮し
たバルーン部２２が巻かれてバルーン部２２が都合良く
動脈内に差し込まれる際の案内ロッドとしての作用も有
する。
テル管２４の内部を軸方向に延在し、後述するコネクタ
２６の血圧測定口３２に連通するようになっており、そ
の内部は、バルーン部２２内部とは連通しないようにな
っている。バルーン部２２内に位置する内管３０は、バ
ルーンカテーテル２０を動脈内に挿入する際に、収縮し
たバルーン部２２が巻かれてバルーン部２２が都合良く
動脈内に差し込まれる際の案内ロッドとしての作用も有
する。
【００１８】バルーン部２２の後端部には、金属製の接
続チューブ２７の外周側で、カテーテル管２４の先端部
が連結してある。このカテーテル管２４を通じて、バル
ーン部２２内に、流体圧が導入または導出され、バルー
ン部２２が膨張ないし収縮するようになっている。バル
ーン部２２とカテーテル管２４との連結は、熱融着ある
いは紫外線硬化樹脂などの接着剤による接着により行わ
れる。
続チューブ２７の外周側で、カテーテル管２４の先端部
が連結してある。このカテーテル管２４を通じて、バル
ーン部２２内に、流体圧が導入または導出され、バルー
ン部２２が膨張ないし収縮するようになっている。バル
ーン部２２とカテーテル管２４との連結は、熱融着ある
いは紫外線硬化樹脂などの接着剤による接着により行わ
れる。
【００１９】カテーテル管２４を構成する材質として
は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレン、ナイロン等が用いられる。カテーテ
ル管２４の内径は、好ましくは、１．５〜４．０mmであ
る。カテーテル管２４の肉厚は、０．０５〜０．４mm程
度が好ましい。
は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニ
ル、ポリエチレン、ナイロン等が用いられる。カテーテ
ル管２４の内径は、好ましくは、１．５〜４．０mmであ
る。カテーテル管２４の肉厚は、０．０５〜０．４mm程
度が好ましい。
【００２０】カテーテル管２４の後端部には、患者の体
外に設置されるコネクタ２６が連結してある。コネクタ
２６は、カテーテル管２４と別体に成形され、熱融着あ
るいは接着などの手段で固着されても良いが、カテーテ
ル管２４と一体に成形されても良い。コネクタ２６に
は、カテーテル管２４およびバルーン部２２内に圧力流
体を導入または導出するための圧力流体導入出口２８
と、内管３０内に連通する血圧測定口３２とが形成して
ある。
外に設置されるコネクタ２６が連結してある。コネクタ
２６は、カテーテル管２４と別体に成形され、熱融着あ
るいは接着などの手段で固着されても良いが、カテーテ
ル管２４と一体に成形されても良い。コネクタ２６に
は、カテーテル管２４およびバルーン部２２内に圧力流
体を導入または導出するための圧力流体導入出口２８
と、内管３０内に連通する血圧測定口３２とが形成して
ある。
【００２１】圧力流体導入出口２８は、図３に示すよう
なポンプ装置８に接続され、このポンプ装置８により、
流体圧がバルーン部２２内に導入または導出されるよう
になっている。導入される流体としては、特に限定され
ないが、ポンプ装置８の駆動に応じて素早くバルーン部
が膨張または収縮するように、粘性の小さいヘリウムガ
スなどが用いられる。また、ポンプ装置８としては、特
に限定されず、例えば特公平２−３９２６５号公報に示
すような装置が用いられる。
なポンプ装置８に接続され、このポンプ装置８により、
流体圧がバルーン部２２内に導入または導出されるよう
になっている。導入される流体としては、特に限定され
ないが、ポンプ装置８の駆動に応じて素早くバルーン部
が膨張または収縮するように、粘性の小さいヘリウムガ
スなどが用いられる。また、ポンプ装置８としては、特
に限定されず、例えば特公平２−３９２６５号公報に示
すような装置が用いられる。
【００２２】血圧測定口３２は、例えば血圧測定装置に
接続され、血液連通孔２３から取り入れた動脈内の血液
の血圧の変動を測定可能になっている。この血圧測定装
置で測定した血圧の変動に基づき、心臓の拍動を検出
し、心臓の拍動に応じて図３に示すようなポンプ装置８
を制御し、バルーン部２２を膨張または収縮させるよう
になっている。
接続され、血液連通孔２３から取り入れた動脈内の血液
の血圧の変動を測定可能になっている。この血圧測定装
置で測定した血圧の変動に基づき、心臓の拍動を検出
し、心臓の拍動に応じて図３に示すようなポンプ装置８
を制御し、バルーン部２２を膨張または収縮させるよう
になっている。
【００２３】本実施例では、コネクタ２６とバルーン部
２２の間に位置するカテーテル管２４の外周に、止血バ
ルブ４０がカテーテル管２４の軸方向に沿って移動自在
に装着してある。止血バルブ４０は、バルーンカテーテ
ルの挿入時において、患者の血管に形成されたカテーテ
ル挿入口に先端４２ａが押し込まれることにより血管の
挿入口を塞ぐ止血シース部４２を有し、患者の血管外に
位置する。止血シース部４２の後端部は、シース基端部
４４を介して止血バルブ本体４６に連結してある。止血
バルブ本体４６の外周には、患者体表に固定するための
把手４７が突出形成してあると共に、雄ネジ部４９が形
成してある。
２２の間に位置するカテーテル管２４の外周に、止血バ
ルブ４０がカテーテル管２４の軸方向に沿って移動自在
に装着してある。止血バルブ４０は、バルーンカテーテ
ルの挿入時において、患者の血管に形成されたカテーテ
ル挿入口に先端４２ａが押し込まれることにより血管の
挿入口を塞ぐ止血シース部４２を有し、患者の血管外に
位置する。止血シース部４２の後端部は、シース基端部
４４を介して止血バルブ本体４６に連結してある。止血
バルブ本体４６の外周には、患者体表に固定するための
把手４７が突出形成してあると共に、雄ネジ部４９が形
成してある。
【００２４】止血バルブ本体４６の雄ネジ部４９には、
キャップ部５０の雌ネジ部５１が螺合可能になってい
る。止血バルブ本体４６とキャップ部５０との間には、
弾力性を有する固定用リング４８が介在してあり、止血
バルブ本体４６の雄ネジ部４９に対してキャップ部５０
の雌ネジ部５１を締め込めば、固定用リング４８が弾性
変形し、その内径が小さくなり、カテーテル管２４の外
周に圧接し、止血バルブ４０全体をカテーテル管２４に
対して固定し、軸方向移動を規制する。
キャップ部５０の雌ネジ部５１が螺合可能になってい
る。止血バルブ本体４６とキャップ部５０との間には、
弾力性を有する固定用リング４８が介在してあり、止血
バルブ本体４６の雄ネジ部４９に対してキャップ部５０
の雌ネジ部５１を締め込めば、固定用リング４８が弾性
変形し、その内径が小さくなり、カテーテル管２４の外
周に圧接し、止血バルブ４０全体をカテーテル管２４に
対して固定し、軸方向移動を規制する。
【００２５】止血バルブ本体４６の雄ネジ部４９に対し
てキャップ部５０の雌ネジ部５１を締め込まない状態で
は、固定用リング４８の内径は、カテーテル管２４の外
径よりも大きく、止血バルブ４０全体は、カテーテル管
２４に対して軸方向移動が自在である。止血バルブ４０
における止血シース部４２の先端４２ａは、前述したよ
うに、患者の血管に形成されたカテーテル挿入口に押し
込まれ、血管の挿入口を塞ぐ作用を有するが、患者の血
管に形成されるカテーテル挿入口とカテーテル管２４の
軸方向位置との関係は、患者によって異なるため、止血
シース部４２は、止血バルブ４０と共に、カテーテル管
２４に対して軸方向に移動し、所定の軸方向位置でカテ
ーテル管２４に対して固定される必要がある。
てキャップ部５０の雌ネジ部５１を締め込まない状態で
は、固定用リング４８の内径は、カテーテル管２４の外
径よりも大きく、止血バルブ４０全体は、カテーテル管
２４に対して軸方向移動が自在である。止血バルブ４０
における止血シース部４２の先端４２ａは、前述したよ
うに、患者の血管に形成されたカテーテル挿入口に押し
込まれ、血管の挿入口を塞ぐ作用を有するが、患者の血
管に形成されるカテーテル挿入口とカテーテル管２４の
軸方向位置との関係は、患者によって異なるため、止血
シース部４２は、止血バルブ４０と共に、カテーテル管
２４に対して軸方向に移動し、所定の軸方向位置でカテ
ーテル管２４に対して固定される必要がある。
【００２６】このような止血バルブ４０において、固定
リング４８は、弾力性を有する材質で構成され、たとえ
ば、シリコーンゴム、フッ素ゴム、天然ゴム、ポリウレ
タンなどで構成される。本発明では、固定リング４８の
ＪＩＳ硬度が、５２以上、好ましくは５５以上７０以下
に設定される。このような硬度を有する固定リング４８
は、たとえば、シリコーンゴムなどのゴム材を注型する
ことにより製造することができる。
リング４８は、弾力性を有する材質で構成され、たとえ
ば、シリコーンゴム、フッ素ゴム、天然ゴム、ポリウレ
タンなどで構成される。本発明では、固定リング４８の
ＪＩＳ硬度が、５２以上、好ましくは５５以上７０以下
に設定される。このような硬度を有する固定リング４８
は、たとえば、シリコーンゴムなどのゴム材を注型する
ことにより製造することができる。
【００２７】固定リング４８の内径は、カテーテル管２
４の外径よりも５０〜３００μｍ大きいことが好まし
い。また、固定リング４８の外径は、固定リング４８の
外周に位置する止血バルブ本体４６の内径より５０〜３
００μｍ程度小さいことが好ましい。また、固定リング
４８の半径方向厚みｔ（図１参照）は、カテーテル管２
４の外径の０．２５〜１．５倍程度が好ましい。
４の外径よりも５０〜３００μｍ大きいことが好まし
い。また、固定リング４８の外径は、固定リング４８の
外周に位置する止血バルブ本体４６の内径より５０〜３
００μｍ程度小さいことが好ましい。また、固定リング
４８の半径方向厚みｔ（図１参照）は、カテーテル管２
４の外径の０．２５〜１．５倍程度が好ましい。
【００２８】次に、本発明のさらに具体的な実施例およ
び比較例に基づき、固定リング４８のＪＩＳ硬度が５２
以上、好ましくは５５以上とする理由を説明する。な
お、あまり固すぎても固定性が悪くなるので、７０以下
であることが好ましい。
び比較例に基づき、固定リング４８のＪＩＳ硬度が５２
以上、好ましくは５５以上とする理由を説明する。な
お、あまり固すぎても固定性が悪くなるので、７０以下
であることが好ましい。
【００２９】実施例１ 図１に示すカテーテル管２４として、外径が３mmであ
り、肉厚が１８０μｍのポリウレタンチューブを準備し
た。このカテーテル管２４の外周に、止血バルブ４０を
装着した。止血バルブ４０に用いる固定リング４８とし
ては、外径が、６．８mmであり、内径が３．２mmであ
り、軸方向長さが１０mmのゴムチューブを用いた。この
ゴムチューブの硬度はＪＩＳ硬度で５５であった。
り、肉厚が１８０μｍのポリウレタンチューブを準備し
た。このカテーテル管２４の外周に、止血バルブ４０を
装着した。止血バルブ４０に用いる固定リング４８とし
ては、外径が、６．８mmであり、内径が３．２mmであ
り、軸方向長さが１０mmのゴムチューブを用いた。この
ゴムチューブの硬度はＪＩＳ硬度で５５であった。
【００３０】カテーテル管２４の外周に止血バルブ４０
を装着し、固定リング４８が圧縮されるように、止血バ
ルブ本体４６に対し、キャップ部５０を螺合し、そのね
じ込み回転数と、カテーテル内径変化、カテーテル保持
力変化、バルブトルク変化および耐圧変化との関係を調
べた。その結果を図４に示す。
を装着し、固定リング４８が圧縮されるように、止血バ
ルブ本体４６に対し、キャップ部５０を螺合し、そのね
じ込み回転数と、カテーテル内径変化、カテーテル保持
力変化、バルブトルク変化および耐圧変化との関係を調
べた。その結果を図４に示す。
【００３１】カテーテルの内径変化は、カテーテル管２
４の潰れ具合いを示し、図中、菱形の点を結ぶ曲線で示
す。カテーテル保持力変化は、カテーテル管２４に対し
ての止血バルブ４０の軸方向固定力を示し、図中、＋の
点を結ぶ曲線で示す。縦軸の単位はＫｇである。バルブ
トルク変化は、止血バルブ本体４６に対してねじ込まれ
るキャップ部５０の回転トルク変化を示し、図中、四角
の点を結ぶ曲線で示す。縦軸の単位は、Ｋｇ・ｃｍであ
る。耐圧変化は、カテーテル管２４の外周と固定リング
４８の内周との隙間からリークする耐圧変化を示し、図
中三角の点を結ぶ曲線で示す。
４の潰れ具合いを示し、図中、菱形の点を結ぶ曲線で示
す。カテーテル保持力変化は、カテーテル管２４に対し
ての止血バルブ４０の軸方向固定力を示し、図中、＋の
点を結ぶ曲線で示す。縦軸の単位はＫｇである。バルブ
トルク変化は、止血バルブ本体４６に対してねじ込まれ
るキャップ部５０の回転トルク変化を示し、図中、四角
の点を結ぶ曲線で示す。縦軸の単位は、Ｋｇ・ｃｍであ
る。耐圧変化は、カテーテル管２４の外周と固定リング
４８の内周との隙間からリークする耐圧変化を示し、図
中三角の点を結ぶ曲線で示す。
【００３２】図４に示すように、本実施例の止血バルブ
４０では、カテーテル管２４が潰れる位置Ａの直前にバ
ルブトルクが上昇する。このことは、カテーテル管２４
を潰し難い関係になっていることを示す。しかも、カテ
ーテル管２４が潰れる位置Ａの２回転前の位置Ｂにおい
て、耐圧が上昇し、止血作用を行なうので、止血性も良
好である。さらに、カテーテル管２４が潰れる位置Ａの
約１回転前の位置Ｃで、約１Ｋｇ以上のカテーテル保持
力が得られ、固定力も良好である。
４０では、カテーテル管２４が潰れる位置Ａの直前にバ
ルブトルクが上昇する。このことは、カテーテル管２４
を潰し難い関係になっていることを示す。しかも、カテ
ーテル管２４が潰れる位置Ａの２回転前の位置Ｂにおい
て、耐圧が上昇し、止血作用を行なうので、止血性も良
好である。さらに、カテーテル管２４が潰れる位置Ａの
約１回転前の位置Ｃで、約１Ｋｇ以上のカテーテル保持
力が得られ、固定力も良好である。
【００３３】すなわち、本実施例では、止血バルブとし
て要求される全ての機能が全体的にバランスの良い関係
となっている。
て要求される全ての機能が全体的にバランスの良い関係
となっている。
【００３４】実施例２ 固定リング４８としてＪＩＳ硬度７２のゴムチューブを
用いた以外は、実施例１と同様にして止血バルブの特性
を試験した。結果を図８に示す。図８に示すように、カ
テーテル管２４が潰れる位置Ａ''' の一回点半前の位置
Ｂ''' において、耐圧性があり止血性は十分であるが、
位置Ａ''' の直前の位置Ｃ''' でバルブトルクが強くな
って、十分に締め切れ難くなった。
用いた以外は、実施例１と同様にして止血バルブの特性
を試験した。結果を図８に示す。図８に示すように、カ
テーテル管２４が潰れる位置Ａ''' の一回点半前の位置
Ｂ''' において、耐圧性があり止血性は十分であるが、
位置Ａ''' の直前の位置Ｃ''' でバルブトルクが強くな
って、十分に締め切れ難くなった。
【００３５】比較例１ 固定リング４８として、ＪＩＳ硬度３２のゴムチューブ
を用いた以外は、実施例１と同様にして止血バルブの特
性を試験した。結果を図５に示す。図５に示すように、
カテーテル管２４が潰れる直前の位置でも、バルブトル
クおよびカテーテル保持力が弱く、カテーテル管２４を
潰し易いと共に、固定力が弱く、止血バルブとして要求
される機能を十分に満足しない。
を用いた以外は、実施例１と同様にして止血バルブの特
性を試験した。結果を図５に示す。図５に示すように、
カテーテル管２４が潰れる直前の位置でも、バルブトル
クおよびカテーテル保持力が弱く、カテーテル管２４を
潰し易いと共に、固定力が弱く、止血バルブとして要求
される機能を十分に満足しない。
【００３６】比較例２ 図１に示すカテーテル管２４として、外径が３．０mmで
あり、肉厚が２８０μｍのポリウレタンチューブを準備
した。このカテーテル管２４の外周に、止血バルブ４０
を装着した。止血バルブ４０に用いる固定リング４８と
しては、外径が、６．８mmであり、内径が３．２mmであ
り、軸方向長さが４．３mmのゴムチューブを用いた。こ
のゴムチューブの硬度はＪＩＳ硬度で４３であった。
あり、肉厚が２８０μｍのポリウレタンチューブを準備
した。このカテーテル管２４の外周に、止血バルブ４０
を装着した。止血バルブ４０に用いる固定リング４８と
しては、外径が、６．８mmであり、内径が３．２mmであ
り、軸方向長さが４．３mmのゴムチューブを用いた。こ
のゴムチューブの硬度はＪＩＳ硬度で４３であった。
【００３７】このカテーテル管２４の外周に止血バルブ
４０を装着し、固定リング４８が圧縮されるように、止
血バルブ本体４６に対し、キャップ部５０を螺合し、そ
のねじ込み回転数と、カテーテル内径変化、カテーテル
保持力変化、バルブトルク変化および耐圧変化との関係
を、実施例１と同様にして調べた。その結果を図６に示
す。
４０を装着し、固定リング４８が圧縮されるように、止
血バルブ本体４６に対し、キャップ部５０を螺合し、そ
のねじ込み回転数と、カテーテル内径変化、カテーテル
保持力変化、バルブトルク変化および耐圧変化との関係
を、実施例１と同様にして調べた。その結果を図６に示
す。
【００３８】図６に示すように、本実施例の止血バルブ
４０では、カテーテル管２４が潰れる位置Ａ’の直前の
位置Ｂ’において耐圧が上昇し、止血作用を行なう。こ
のため、カテーテル管２４を潰し易いと共に、潰さなけ
れば満足する止血作用を有さないおそれがある。また、
さらにねじ込めば、耐圧は低下する。さらに、カテーテ
ル管２４が潰れる位置Ａ’の近傍位置Ｃ’においても、
約０．４Ｋｇ程度のカテーテル保持力しか得られず、固
定力も不十分である。
４０では、カテーテル管２４が潰れる位置Ａ’の直前の
位置Ｂ’において耐圧が上昇し、止血作用を行なう。こ
のため、カテーテル管２４を潰し易いと共に、潰さなけ
れば満足する止血作用を有さないおそれがある。また、
さらにねじ込めば、耐圧は低下する。さらに、カテーテ
ル管２４が潰れる位置Ａ’の近傍位置Ｃ’においても、
約０．４Ｋｇ程度のカテーテル保持力しか得られず、固
定力も不十分である。
【００３９】比較例３ 固定リング４８として、ＪＩＳ硬度５０のゴムチューブ
を用いた以外は、比較例２と同様にして止血バルブの特
性を試験した。結果を図７に示す。図７に示すように、
カテーテル管２４が潰れる位置Ａ”の一回点半前の位置
Ｂ”において、耐圧性があり止血性は十分であるが、位
置Ａの直前の位置Ｃ”でも、バルブトルクおよびカテー
テル保持力が弱く、カテーテル管２４を潰し易いと共
に、固定力が弱く、止血バルブとして要求される機能を
十分に満足しない。
を用いた以外は、比較例２と同様にして止血バルブの特
性を試験した。結果を図７に示す。図７に示すように、
カテーテル管２４が潰れる位置Ａ”の一回点半前の位置
Ｂ”において、耐圧性があり止血性は十分であるが、位
置Ａの直前の位置Ｃ”でも、バルブトルクおよびカテー
テル保持力が弱く、カテーテル管２４を潰し易いと共
に、固定力が弱く、止血バルブとして要求される機能を
十分に満足しない。
【００４０】評価 上記実施例１と比較例１〜３とを比較すると、固定リン
グ４８のＪＩＳ硬度が５０以下では、止血バルブとして
十分満足する機能が得られず、５２以上程度で止血バル
ブとして要求される機能をバランス良く満足することが
判明する。
グ４８のＪＩＳ硬度が５０以下では、止血バルブとして
十分満足する機能が得られず、５２以上程度で止血バル
ブとして要求される機能をバランス良く満足することが
判明する。
【００４１】なお、本発明は、上述した実施例に限定さ
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。
れるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変するこ
とができる。
【００４２】
【発明の効果】以上説明してきたように、本発明の止血
バルブによれば、カテーテル管を潰すことなく、止血バ
ルブを任意の軸方向位置に十分な固定力で止血性良好に
固定することができる。
バルブによれば、カテーテル管を潰すことなく、止血バ
ルブを任意の軸方向位置に十分な固定力で止血性良好に
固定することができる。
【図１】図１は本発明の一実施例に係る止血バルブの要
部断面図である。
部断面図である。
【図２】本発明の一実施例に係る止血バルブを用いたバ
ルーンカテーテルの要部断面図である。
ルーンカテーテルの要部断面図である。
【図３】バルーンカテーテルの使用状態を示す概略図で
ある。
ある。
【図４】本発明の一実施例に係る止血バルブの特性を示
すグラフである。
すグラフである。
【図５】本発明の比較例に係る止血バルブの特性を示す
グラフである。
グラフである。
【図６】本発明の比較例に係る止血バルブの特性を示す
グラフである。
グラフである。
【図７】本発明の比較例に係る止血バルブの特性を示す
グラフである。
グラフである。
【図８】本発明の他の実施例に係る止血バルブの特性を
示すグラフである。
示すグラフである。
【図９】従来例に係る止血バルブの斜視図である。
２０… バルーンカテーテル ２２… バルーン部 ２３… 血液導入口 ２４… カテーテル管 ２５… 先端チップ部 ２６… コネクタ ２８… 圧力流体導入出口 ３０… 内管 ３２… 血圧測定口 ４０… 止血バルブ ４２… 止血シース部 ４２ａ… 先端 ４６… 止血バルブ本体 ４８… 固定リング ４９… 雄ネジ部 ５０… キャップ部 ５１… 雌ネジ部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61M 5/00 - 5/14 A61M 25/00 - 37/00 A61M 1/14
Claims (2)
- 【請求項１】血管内に挿入されるカテーテル管の体外側
端部外周に軸方向移動自在に、しかも任意の軸方向位置
でカテーテル管の外周に固定される止血バルブであっ
て、 カテーテル管の外周に軸方向移動自在に装着された止血
バルブ本体と、 この止血バルブ本体に対して螺合可能であり、カテーテ
ル管の外周に軸方向移動自在に装着されたキャップ部
と、 前記止血バルブ本体とキャップ部との間に位置するカテ
ーテル管の外周に装着され、前記止血バルブ本体とキャ
ップ部とが螺合されない状態ではカテーテル管の外周に
対して所定の隙間を有し、前記止血バルブ本体とキャッ
プ部とが所定以上のねじ込み回転数で螺合することによ
り弾性変形してカテーテル管の外周を押圧する固定リン
グとを有し、 前記固定リングのＪＩＳ硬度が５２以上７０以下である
ことを特徴とする止血バルブ。 - 【請求項２】 前記止血バルブ本体には、カテーテル管
の外周に軸方向移動自在に装着され、血管に形成された
カテーテル管の挿入口に先端が押し込まれることにより
血管の挿入口を塞ぐ止血シース部が接続してある請求項
１に記載の止血バルブ。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4343356A JP2795111B2 (ja) | 1992-11-30 | 1992-11-30 | 止血バルブ |
| US08/125,843 US5460607A (en) | 1992-09-30 | 1993-09-24 | Balloon catheter |
| FR9311651A FR2696098A1 (fr) | 1992-09-30 | 1993-09-30 | Cathéter à ballonnet. |
| FR9403268A FR2701654B1 (fr) | 1992-09-30 | 1994-03-21 | Catheter a ballonnet. |
| US08/508,885 US5683347A (en) | 1992-09-30 | 1995-07-28 | Balloon catheter |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4343356A JP2795111B2 (ja) | 1992-11-30 | 1992-11-30 | 止血バルブ |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06165820A JPH06165820A (ja) | 1994-06-14 |
| JP2795111B2 true JP2795111B2 (ja) | 1998-09-10 |
Family
ID=18360894
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP4343356A Expired - Fee Related JP2795111B2 (ja) | 1992-09-30 | 1992-11-30 | 止血バルブ |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2795111B2 (ja) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| US20070161970A1 (en) | 2004-04-16 | 2007-07-12 | Medrad, Inc. | Fluid Delivery System, Fluid Path Set, and Pressure Isolation Mechanism with Hemodynamic Pressure Dampening Correction |
| US7611503B2 (en) | 2004-04-16 | 2009-11-03 | Medrad, Inc. | Fluid delivery system, fluid path set, sterile connector and improved drip chamber and pressure isolation mechanism |
| US8852167B2 (en) | 2005-12-01 | 2014-10-07 | Bayer Medical Care Inc. | Medical connector |
| EP2315883A4 (en) | 2008-06-06 | 2014-07-09 | Bayer Medical Care Inc | APPARATUS AND METHODS FOR DELIVERY OF FLUID BOLUS INJECTION TO PATIENTS AND HANDLING OF HAZARDOUS FLUIDS |
| US9889288B2 (en) | 2012-06-07 | 2018-02-13 | Bayer Healthcare Llc | Tubing connectors |
| US9393441B2 (en) | 2012-06-07 | 2016-07-19 | Bayer Healthcare Llc | Radiopharmaceutical delivery and tube management system |
| US9125976B2 (en) | 2012-06-07 | 2015-09-08 | Bayer Medical Care Inc. | Shield adapters |
| CN108785849A (zh) * | 2018-06-08 | 2018-11-13 | 陈翔 | 一种双门医用y型止血阀 |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS60124941U (ja) * | 1984-01-31 | 1985-08-23 | テルモ株式会社 | カテ−テル接続具 |
| JPH0168058U (ja) * | 1987-10-27 | 1989-05-01 | ||
| JPH048918Y2 (ja) * | 1988-07-15 | 1992-03-05 | ||
| US5127626A (en) * | 1989-10-31 | 1992-07-07 | Applied Vascular Devices, Inc. | Apparatus for sealing around members extending therethrough |
| JPH04193182A (ja) * | 1990-11-26 | 1992-07-13 | Medo Kuraisu:Kk | カテーテル導入装置 |
-
1992
- 1992-11-30 JP JP4343356A patent/JP2795111B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH06165820A (ja) | 1994-06-14 |
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