JPH07178170A - 活性物質溶液注入装置 - Google Patents
活性物質溶液注入装置Info
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- JPH07178170A JPH07178170A JP6256987A JP25698794A JPH07178170A JP H07178170 A JPH07178170 A JP H07178170A JP 6256987 A JP6256987 A JP 6256987A JP 25698794 A JP25698794 A JP 25698794A JP H07178170 A JPH07178170 A JP H07178170A
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Abstract
に皮下及び皮内注射に対する最大限の融通性と安全性を
備えた活性物質溶液注入装置を提供する。 【構成】 本発明の装置は、患者に活性物質溶液を注入
するのに使用されるもので、装置を患者の皮膚に固定す
るための装備(4)とカニューレ(9)を備える。カニ
ューレは、装置が使用される前には、保持及び解放機構
(14)によって引込み位置に保持されており、そして
解放されると患者の皮膚の中へ押込まれる。カニューレ
の後部に連結されたコネクタ(6)がカニューレを活性
物質溶液槽に連結する。
Description
入装置を固定するための装備と、患者の皮膚又はこれの
下の組織に挿入されて活性物質溶液を注入するためのカ
ニューレとを有する、患者に活性物質溶液を注入するた
めの装置に関する。
在では通常静脈アクセスを作り、必要な場合そこに注射
器具を結合できるようにする。しかしアフターケア、治
療、及び予防の分野では、その方法は後述のような欠点
を伴なうことが多い。カニューレの挿入は訓練された医
療スタッフだけが行える。患者自身は多くの場合それを
行うことができず、従って薬品が注射用のものである場
合患者が自己薬物治療を行うことは不可能になる。更
に、カニューレの挿入は特に長期治療の場合患者を傷付
け、細菌感染の危険を増す。一度使用されたカニューレ
を取扱う場合には傷の危険性は更に大きくなる。そうし
た欠点のために、多くの場合コストと安全性の理由から
皮下又は皮内注射の方法が選ばれるようになる。
易にするために、カニューレと活性物質溶液容器とを組
合せて備える、身体に装着可能な装置が開発されてい
る。例えばEP−A−272 530号は、活性物質貯
蔵容器、これに結合する注射針、この注射針を通して容
器を空にするためのポンプ・ユニット、及び固定装備を
備え、注射針が推進装置によって患者の皮膚内へ押込め
られるように構成された、液体活性物質処方品の皮下又
は皮内注射を行う装着可能な装置を開示する。
型式の装置の欠点は、それぞれの活性物質処方品に対し
別々の装置が必要なことである。更にその装置では活性
物質の量が制約されるので装置の適用範囲も限定され
る。
は、患者にとって非常に便利であり、そして同時に皮下
及び皮内注射に対する最大限の融通性と安全性を備えた
装置を提供することである。
ば、冒頭に記述した型式の活性物質溶液注入装置におい
て、皮膚の中へカニューレを押込むための推進ユニッ
ト、装置の外側部に配置され、活性物質溶液の輸送ユニ
ットに装置を結合するための結合要素、カニューレが挿
入状態のとき結合要素とカニューレとの間を開通する連
結チャンネル、及び、患者の皮膚に装置を固定する装備
を備えることを特徴とする注入装置によって達せられ
る。
トは、カニューレが注射完了後、保護された初元位置へ
戻れるように設計される。
入装置の実施例を記述する。図1から図7まではそれら
実施例を断面で示す。
ジング1を備え、このハウジングは同心のボア2をもっ
ている。ボア2は、底部から頂部の方へと直径が順次に
大きくなっていく4つの区域で構成されている。ハウジ
ングのベースは同心の突出部3を有する。ベースのその
突出部3を取巻く部分に、患者の身体の当該個所に装置
を固定するための接着層4が備えられる。この接着層の
材料と厚さは、装置の装着の便利さと保持の確実さとの
観点に立って選択されよう。この観点から接着層4に
は、いわゆる接着フォーム(adhesive foa
m)が選択された。突出部3の面にも同様に接着層5が
備えられ、これは特に皮膚を動かないようにするのに役
立つ。このために接着層5は、より薄い、比較的硬質の
接着剤で作られる。しかし、もちろん接着層4と5は同
じ材料で作っても全く構わない。
(Luer attachment)6が設けられ、こ
の取付け具は装置を活性物質溶液の送出ポンプに結合
し、そしてこのポンプを介して溶液槽に結合する。ルア
ー取付け具から細いチャンネル7が中心ボア2へ通って
いる。ボア2へのチャンネル7の開口部の上と下の個所
でボア内壁に環状の溝が設けられ、これら溝の中にOリ
ング8が挿入される。
00μの細い鋼製の毛管がカニューレ9として使われ
る。このカニューレ9はカニューレ・ホルダー10内に
保持される。このカニューレ・ホルダー10は、ボア2
の中に同心的に設置され、軸方向に変位することができ
る要素である。ホルダー10は図1ではその上方終端位
置にある所を図示されている。下方終端位置では、カニ
ューレ・ホルダー10の下面が、ボア2の最も狭い区域
と次のより大きい区域との間の接合部に形成されるスト
ップに当たる。この場合、カニューレ9は、ボア2のそ
の最狭区域(カニューレ又は注射針の通路になる)を通
り、そして接着層5を貫通して、例えば患者の皮膚に隣
接する組織の中へ延びる。
らチャンネル11が延び、ホルダー内部で拡大する。カ
ニューレ9の傾斜先端部の反対側の端部がチャンネル1
1のその拡大部に開口する。カニューレ・ホルダーが前
記下方位置になったときチャンネル11はハウジング1
のチャンネル7に対向する位置になる。
3区域の内径に対応する直径をもった案内フランジ12
を有する。カニューレ・ホルダー10は又これの上面に
中空の円筒形壁13を有し、この円筒形壁13はこれの
上端部の内側に環状ビードを備えている。このビードを
もった壁13は後述の保持及び解放機構14と協働す
る。
の最上部区域の中に挿入され、そしてカニューレ・ホル
ダー10をこれの上方終端位置における休止状態に保持
し、又そのホルダーを解放することによってホルダーが
下方終端位置へ変位できるようにさせる。カニューレ・
ホルダー10と保持及び解放機構14との間に、そのホ
ルダー10を下方へ押すコイルばね17が設けられてい
る。
に変位できる2つの部分から成り、そしてその下側の部
分は、環状のプレート15と、これの中心開口から下方
へ突出する、本質的に中空円筒形状を作る複数個の壁セ
グメント16とで構成される。プレート15はハウジン
グに堅く、即ち例えば螺合、溶接等によって結合され
る。プレート15はばね17の上部支承となり、従って
比較的頑丈なものにしなければならない。
のより小さい軸方向距離の個所と下側のより大きい軸方
向距離の個所との間の接合部を形成する円錐形の肩部を
備える。この肩部の上にカニューレ・ホルダー10の壁
13のビードが乗り、これによってその肩部はホルダー
10をこれの上方終端位置に保持する。壁セグメント1
6は又その内側面にも肩部を備え、この内側肩部には後
述する控えフランジ19が係合する。
マッシュルーム形の解放トリガー18で構成される。こ
のトリガーの下端部に上記控えフランジ19が備えられ
ている。解放トリガー18はディスクばね20によって
図示の上方位置に維持されている。控えフランジ19は
弾性の壁セグメント16の下方への動きを阻止し、従っ
てカニューレ・ホルダー10の下方への動きの解放を阻
止している。
構14は、ロックをもったばね負荷されたキャッチを構
成している。ロックの解除と共に自動的にばね17の圧
力によってばね負荷キャッチは解放される。
けられ、即ち接着され、活性物質溶液の輸送ユニットに
結合されたら、注入を開始しようとするときに患者がト
リガー18をばね20の圧力に抗して下方向へ押す。こ
れにより控えフランジ19が押下げられて壁セグメント
16の内部の座から外れる。そこでそれら壁セグメント
は、これの肩部に対してコイルばね17によりビードを
介して加えられている圧力から逃げていき、従ってカニ
ューレ・ホルダー10はカニューレ9と共にばね17の
大きな加速力によって下方へ押されていく。カニューレ
9は接着層5を貫通して患者の組織内に突刺さる。上記
大きな加速力によってカニューレ又は注射針の挿入は非
常に迅速に行われるので患者は痛みを感じない。
は、図1の実施例の場合と同様な機能要素を幾つか備え
ている。それら要素のあるものは単に形状が異なるだけ
であり、そして他のものは違った、又は追加の機能をも
っている。
ボア22は、この第2実施例の場合、直径の段付けは1
段階だけ、即ちその下端部が狭搾されているだけであ
り、これによって注射カニューレ29を通すオリフィス
が作られる。ハウジング21も又その下側面に接着層2
4を備えるが、この接着層はこの実施例の場合連続的な
ものにされている。ハウジングの側部に結合される延長
部23にルアー取付け具26が設けられ、チャンネル2
7を介してボア22に連結する。ボア22へのチャンネ
ル27の開口部の上と下に環状溝が付けられ、これら溝
にそれぞれOリング28が嵌込まれる。
レ・ホルダー30内に保持される。このホルダーは実質
的に円筒形とされ、そしてカニューレの後部をボア22
に連絡するチャンネル31を有する。カニューレ・ホル
ダーの外面は、その断面が上方へ拡大していくことによ
って作られる円錐形の肩部をもっている。カニューレ・
ホルダー30は環状の透明ガラスの覗き要素33を介し
てキャップ38に堅く結合される。キャップ38は機構
全体を包囲し、そして図2に示される上方位置から下方
へ動かされることができ、解放ヘッドとして働く。キャ
ップ38はこれの中心部に覗き窓39を備える。
ボア22の周縁部に沿って設置される。それら壁セグメ
ント36はその上縁部に、軸心の方向へ突出する突出部
を備え、これら突出部はカニューレ・ホルダー30の前
記円錐肩部の下側を把持する。壁セグメント36は弾性
であり、そしてカニューレ・ホルダーの円錐肩部と共に
保持及び解放機構34を形成する。キャップ38に指で
圧力を加えると、それら壁セグメント36は外方へ曲が
り、そこで指圧力を充分に大きくすれば、カニューレ・
ホルダー30を解放する。カニューレ・ホルダーが解放
されると、この解放を行った指圧力によって針が患者の
皮膚内へ押込まれる。カニューレ・ホルダー30の上端
部は円錐形のテーパが付けられ、弾性壁セグメント36
がカニューレ・ホルダーに対して下向きの圧力を掛ける
ように設計され、これによって、皮膚内へ押込まれた後
の針をその下方挿入位置に保持するようにされる。
持し、そして再び初元位置へ引戻すことができるような
形状にされる。キャップの下縁部に内方へ突出する突出
部37が備えられ、この突出部は、ハウジングに設けら
れた対応の肩部35と協働して、キャップが初元位置を
超えて引出されるのを防ぐ。こうして注射が完了した後
カニューレを再び完全にハウジング内へ引戻すことがで
きる。
の下方終端位置において、壁セグメント36の突出部が
覗き要素33のレベルの所になり、それと接触する。壁
セグメント36は色彩で見分けが付くようにされ、従っ
てそれらセグメント36は上記位置において覗き窓39
を通して容易に見ることができ、これによりカニューレ
29が確かに挿入されたことを表示できるのである。患
者が針を刺した痛みを感じない場合そのような視覚的確
認は有効である。
この実施例においてハウジング41は図1の設計に非常
に似ており、ボア42、突出部43、接着層44と4
5、ルアー取付け具46、チャンネル47、及び、ボア
42の壁に嵌装されるOリング48を備える。カニュー
レ49と連結チャンネル51をもったカニューレ・ホル
ダー50及びこれを保持する壁セグメント56は図2の
装置の場合と同じである。キャップ57はこの実施例で
も覗き窓59を有し、そしてクロスバー58を備え、こ
れによってキャップを回転させることができる。キャッ
プ57は更にその下側面から下方へ延出する複数個のフ
ィンガ60を備え、そしてこれらフィンガは半径方向外
方向へ突出するトゥ61をもっている。これらトゥ61
は、ハウジング41のボアの上部区域の壁に設けられた
溝の中で摺動する。これら溝の1つが図4に示される。
この溝は、垂直下方向へ走るアーム62及び傾斜したラ
ンプのようなアーム63を有する。これら2つの溝アー
ムはこれらの底部が短かい水平方向の溝ピース64によ
って相互に結合される。又それら2つのアームの上端部
にそれぞれ水平方向の溝ピース65、66が結合され
る。垂直アーム62の頂部に結合される、図4において
右側の水平溝ピース65は装置が使用される前の休止位
置を確定する。傾斜アーム63の頂部に結合される他方
の水平溝ピース66は装置が使用された後の位置を確定
する。カニューレ・ホルダー50と注射カニューレ49
は、装置が患者から取外される前にクロスバー58を回
転させることによって、その位置へ引戻される。このよ
うなカニューレの引戻しを行うことにより、カニューレ
が引抜かれるとき傾斜して患者を傷付けることと、又突
出したカニューレが医療助手を傷付け、これにより感染
を引起すこととの両方の可能性を防ぐことができる。
は、カニューレ推進のための解放を患者の手作動で行わ
ない。ハウジング71は非常に偏平で、高さが約10mm
しかなく、頂部が閉鎖され、そして底部の開いた同心の
室72を有する。ハウジングは更に2つの部分になって
おり、その一方の部分73はベース内に挿入され、そし
て同時に、そのベースの突出部分を形成する。この突出
部分はオリフィスを取巻いている。ハウジング71の主
部分と挿入部分73との間に保護フィルム74が設置さ
れ、それら2つの部分の間に形成される室を含む。ハウ
ジングの上側主部分にルアー取付け具76が設けられ、
チャンネル77によって室72に連結される。
心の突出部に設けられた環状の溝の中にOリング78が
嵌込まれる。
に合致するカニューレ・ホルダー80内に保持される。
カニューレ・ホルダー80はこれの下縁部に環状の突出
部を有し、この突出部はハウジングに設けられた対応の
環状溝内に係合し、この溝と共に、ばね負荷キャッチ8
1を形成する。このキャッチはカニューレ・ホルダーを
図5に示される位置の休止状態にしっかりと保持する。
外面の上縁部近くに環状の溝を有し、この溝の中にOリ
ング82が嵌込まれる。こうして室72の上面とカニュ
ーレ・ホルダー80との間に2つのOリング78と82
によって環状のスペースが形成され、このスペースはチ
ャンネル77によってルアー取付け具76だけに連結す
る。
縁部に、半径方向外方向へ突出する2つのピン83を有
する。2つの捩りばね84の端部ピースがそれらピンに
係合する。捩りばね84は、カニューレ・ホルダーが解
放されると同時にそのホルダーを下方へ押していくよう
な初元の張力を与えられている。
される。
後、装置はルアー取付け具76によって活性物質溶液輸
送ユニット(図示せず)に連結される。溶液送出ポンプ
が室72の上部区域内に圧力を作る。これによりカニュ
ーレ・ホルダー80に掛けられる力がばね84の力に追
加される。この追加力がばね負荷キャッチ81の保持力
を超えると同時にカニューレ・ホルダーは下方へ動き始
める。ここからはばね84がカニューレ・ホルダーの推
進を引継ぐ。カニューレ・ホルダーが下方へ最初の短か
い距離だけ動いたところでカニューレ・ホルダーの上部
内側リムがOリング78の下方へ通過し、従ってカニュ
ーレ79の上端部への活性物質溶液の通路が開かれる。
こうして活性物質溶液はカニューレ79を通して患者の
皮膚へ到達することができる。
の詳細をより明瞭に示すため、その装置の相互に直交す
る2つの断面図を示す。この第5実施例の目標は装置の
構造の高さを更に小さくすることである。ハウジング9
1は非常に偏平にされ、その高さは10mm以下にされ
る。ハウジングの中心に備えられる室92はこの実施例
でも底部が開かれ、頂部が閉じられている。ハウジング
は組立てられる2つの部分から成る。その下側部分93
は、ハウジングの下面中心部より突出する同心の突出部
を形成する。ハウジング91の下側部分と上側主部分と
の間に保護フィルム94が設置され、それら2つのハウ
ジング部分の間に作られるキャビティを緘封する。ハウ
ジング91の上側部分にルアー取付け具96が備えら
れ、チャンネル97によって室92に連結される。
00内に挿入されるが、室の下部分内に置かれた弾性シ
ール101の中で自由に動く。
なるU形要素で構成され、このU形状のアームの上端部
に、捩りばね102からの力を伝達する取付け点が設け
られる。それらばね102は、カニューレ・ホルダー1
00が解放されると同時にそのカニューレ・ホルダーを
カニューレ99と一緒に下方へ駆動するような初元張力
を与えられている。
に示される上方休止位置にスライド103によって保持
される。このスライド103が右方向へ動かされるとカ
ニューレ・ホルダー100を解放し、そこでばね102
がカニューレ・ホルダー100をカニューレ99と一緒
に下方へ動かし、これによってカニューレ99は患者の
皮膚に挿入される。
垂直断面図である。
る。
る。
合して摺動する溝の正面図である。
る。
る。
である。
Claims (7)
- 【請求項1】 患者の身体の表面に注入装置を固定する
ための装備と、患者の皮膚に挿入されて活性物質溶液を
注入するためのカニューレとを有する、患者に活性物質
溶液を注入するための装置において、 皮膚の中へ該カニューレ(9、29、49、79、9
9)を押込むための推進ユニット(14、34)、 該装置の外側部に配置され、活性物質溶液の輸送ユニッ
トに装置を結合するための結合要素(6、26、4
6)、及び、 該カニューレが挿入状態のとき該結合要素と該カニュー
レとの間を開通する連結チャンネル(7、11、27、
31、77、97)を備える注入装置。 - 【請求項2】 該推進ユニットが、ロック(19)とば
ね(17)とを有するばね負荷されたキャッチ(13、
16)で形成される保持及び解放機構(14)を備え
る、請求項1の注入装置。 - 【請求項3】 該保持及び解放機構(34)が、該カニ
ューレのホルダーの位置を確認する覗き窓(39)をも
った解放ボタンを有する、請求項2の注入装置。 - 【請求項4】 該カニューレ・ホルダー(30、50)
と該カニューレ(29、49)とを引込める装備が備え
られる、請求項1の注入装置。 - 【請求項5】 該カニューレ・ホルダー(50)がこれ
の側部に、該装置のハウジング(41)の溝(62−6
6)内で案内されるトゥ(61)を備える、請求項4の
注入装置。 - 【請求項6】 該活性物質溶液の圧力によって該カニュ
ーレ・ホルダー(80)を推進させるための装備(7
8、82)が備えられる、請求項1の注入装置。 - 【請求項7】 該カニューレ(9、29、49、79、
99)がこれの上方位置にあるとき保護フィルム(7
4)によって外部から隔離される、請求項1の注入装
置。
Applications Claiming Priority (6)
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US08/911,198 US5848990A (en) | 1993-10-22 | 1997-08-14 | Device for introducing active substance into a patient |
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