JP3298649B2 - 弁と弁オープナを備えたカテーテルアセンブリー - Google Patents

弁と弁オープナを備えたカテーテルアセンブリー

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JP3298649B2
JP3298649B2 JP02917691A JP2917691A JP3298649B2 JP 3298649 B2 JP3298649 B2 JP 3298649B2 JP 02917691 A JP02917691 A JP 02917691A JP 2917691 A JP2917691 A JP 2917691A JP 3298649 B2 JP3298649 B2 JP 3298649B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】 本発明は、概ね静脈カテーテルアセンブ
リーに関し、より詳細には、カテーテルが配給管装置に
接続されるとき開弁する弁を備えたカテーテルアセンブ
リーに関するものである。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決すべき課題】 静脈カテー
テルアセンブリーが使用される間、カテーテルのカニュ
ーレとその挿入針が患者の身体に挿入される。針アセン
ブリーのフラッシュ・チャンバにおける少量の血液の出
現によって証明されるように、カニューレが血管内に正
しく配置されると、針は患者から抜き取られてカテーテ
ルから取り外される。そして、配給管装置がカテーテル
に接続されて、流体を患者へ送り込むことになる。この
手順の全体を通じて、アセンブリーからの血液の洩れを
最小限にして、完全に取り除いてしまい、血液感染疾患
が医療職員に伝染する危険を減少させることが好まし
い。特に、針がカテーテルから抜き取られるとき、血液
がカテーテルから洩れることを防止するために、弁機構
がカテーテルのカニューレを自動的に密閉することが望
まれることになる。カニューレは、好ましくは、患者へ
流体を送り込むために配給管装置がカテーテルに接続さ
れるまで、密閉されたままに留まるべきである。配給管
装置が一旦カテーテルに接続されると、アセンブリーは
流体の漏洩を防止する状態となり、その後の血液の洩れ
は起こりにくくなる。
【０００３】米国特許第３，５８５，９９６号は、針を
針ハブに接続せしめた針アセンブリーを包含する動脈カ
テーテル設置装置を示している。数個の微細なスリット
を備えたゴム製の比較的厚いピースから形成される自己
密閉式の円板弁が、針ハブの中に配置される。この針ハ
ブは、カテーテルと被覆ハブを備えた被覆とに接続する
ように設計される。中空の誘導管が被覆ハブの末端の鼻
先から延在しており、カテーテルは、挿入及び捩じ込み
の間、この誘導管を通つて前送りされる。針ハブが被覆
ハブに接続されないとき、円板弁はハブからの血液の洩
れを防止することになる通常の閉弁した状態にある。被
覆ハブが針ハブに接続されるとき、被覆ハブの鼻先に被
せられた誘導管は、弁円板を貫通して延在し、弁を開弁
状態に保って、カテーテルが弁を通して捩じ込まれるこ
とを許容することになる。被覆ハブが針ハブから取り外
された後、弁は自動的に閉弁し、針を介した動脈からの
血液の流れを防止することになる。
【０００４】カテーテルは、挿入針がカテーテルに貫通
されるとき自動的に開き、針がカテーテルから抜き取ら
れるとき自動的に閉じ、配給管装置がカテーテルに接続
されるとき自動的に開くことが可能となるように為し
て、上記米国特許第３，５８５，９９６号の弁の原理を
カテーテルアセンブリーへ適用することが望まれること
になる。従って、該アセンブリーは、カテーテルの配給
管装置への接続に先立ってカテーテルからの血液の洩れ
を防止するために、列挙される様々な補助的構成要素に
よって、これらの特定の作動モードを実現することがで
きるものでなければならない。
【０００５】
【課題を解決するための手段】 本発明の原理に従って、
カテーテルハブに接続されたカテーテルのカニューレを
包含するカテーテルアセンブリーが準備される。通常は
閉ざされている弁が、カテーテルハブの中に配置され
る。この弁は膜を有し、移動可能である弁オープナと向
かい合わせに配される。カテーテル及びハブが挿入針ア
センブリーに接続されるとき、挿入針は弁オープナ及び
弁を貫通する。針が弁オープナ及び弁の膜から抜き取ら
れるとき、膜はカテーテルハブの通路を自動的に密閉す
る。配給管装置がカテーテルハブに接続されるとき、配
給管装置のコネクタは弁の膜を開くように弁オープナを
作動させるので、流体がカテーテルを介して患者に送り
込まれ得ることになるのである。なお、本願明細書で用
いる「末梢」(distal)とは、カテーテルアセンブリー使
用者に対する遠方側を意味し、反対に「基部」(proxima
l)とは、カテーテルアセンブリー使用者に対する近方側
を意味するものである。
【０００６】
【発明の実施の形態】 先ず図１を参照すると、本発明の
原理に従って製作されたカテーテルアセンブリーが斜視
図として示されている。図１を初めに注目すると、本発
明の原理に従って製作されたカテーテルアセンブリー１
０が示されている。カテーテルアセンブリー１０は、半
チューブ状であって頂部が開いている針ハウジング２０
を包含する。針ハウジング２０の両側には、図１では片
方だけが視認可能であるが、対向して輪郭形成されてい
るフィンガーグリップ２２が形成されている。チューブ
状の針ガード３０は、半チューブ状の針ハウジング２０
の内側に配置され、そこから基部側に延在している。使
用者が押し込んで針ガードを十分に伸長させることがで
きるように表面に準備される多数の小突起３２が、針ガ
ードの上部表面に配される。これらの突起は、使用者が
カテーテルアセンブリーを片手で持ちながら人差し指そ
の他の指で針ガードを伸長させることを可能にする。こ
こでは示されていない保護被覆が針ハウジング２０から
末梢端側に延在しており、末梢端側に延在する針及びカ
テーテルをカバーする。
【０００７】図２は、図１のカテーテルアセンブリー１
０の断面図である。この図面は、カテーテル５０と、針
ガードの末梢端に装着されたカテーテルハブ５２とを示
している。中空の針２４の尖端は、カテーテル５０の末
梢端方向の先端から延在するように示されている。プッ
シュオフ・タブ３４は、カテーテルハブ５２の基部に近
い針ガードから上向きに突出するように示されている。
針ガード３０の末梢端側には針ガード先端６０が配置さ
れており、これを貫通して針２４が延在する。
【０００８】図２において、カテーテル５０は、カテー
テルハブ５２の末梢端５４から延在し、それと同心上に
あるように示されている。カテーテルは、当該分野にお
ける粘着的装着や鳩目による機械的装着を含む既知の手
段によってハブ５２に取付けられても構わない。カテー
テルハブ５２の拡径した基部５６には、注入装置に接続
されるようにその基部端にフランジが付けられており、
ハブのその基部の内径は針ガード先端６０の末梢部分に
被せて嵌合されるような寸法に形成される。
【０００９】針２４は針ハウジングのフラッシュ・チャ
ンバ２６の末梢端側に取付けられ、針２４の基部端はそ
のチャンバ内において終端する。針２４は、接着材２８
によって適所に固定される。針２４は、針ガード先端６
０，針ハブ５２及びカテーテル５０を貫通して延在し、
針の尖端はカテーテルの末端から延在する。フラッシュ
・チャンバ２６の後部は、微孔性プラグ７０によって塞
がれる。針ガード３０は、針ハウジング２０の後部より
も基端側に延在し、針ガード先端６０がプッシュオフ・
タブ３４の位置において針ガード３０の末梢端側に固定
されるようにして示されている。チューブ状の針ガード
３０はフラッシュ・チャンバ２６を囲繞し、フラッシュ
・チャンバのベース２７は針ガードの底部における長手
方向スロット３６の中に配置される。針ガード３０が末
梢方向に摺動して針２４をカバーするとき、それは、針
ハウジングと針ガードの同心的なチューブ状構造と、針
ガードスロット３６におけるフラッシュ・チャンバのベ
ース２７の追尾とによって、針ハウジング２０と同心的
に維持される。
【００１０】フランジ７２は、針ハウジング２０の末梢
端側に形成される。フラッシュ・チャンバ２６は、ハウ
ジング内において中央に配置されるようにして示されて
いる。針ガード３０とハウジング２０は、針ガードスロ
ット３６の狭隘な基部端９２がハウジングの開口部７４
と係合するまで互いに対して摺動し、その結果、これら
の２つの構成要素は互いに対して係止されることにな
る。或る器具が開口部７４内及びスロット３６内に挿入
されて、スロットの狭隘部分９２が広げられるので、針
ガードが針ハウジングの中へ十分に前進することを許容
することになる。針ガードとハウジングの同心的なチュ
ーブ状構造は、針ガードがハウジングの基部端からハウ
ジング内へ摺動進入することをも許容する。従って、カ
テーテル装置が針ガード３０にその係止位置を通過させ
てしまうことなく組立られ得るので、装置の組立の間に
おいても針ガードスロットの狭隘部分９２を離脱させる
という必要が省略されることになる。
【００１１】図２のカテーテルアセンブリーは、同心的
なカテーテルと針を患者の皮膚を介して血管の中へ挿入
することによって、従来方式のように使用されても構わ
ない。針２４の尖端が血管内に正しく配置されると、少
量の血液が針を介してフラッシュ・チャンバ２６の中へ
流入することになる。針ハウジングと針ガードは透明又
は半透明のポリマー材料によって形成されるので、フラ
ッシュ・チャンバ内の血液の流れは容易に見えるように
なる。その後、親指と他の指によって針ハウジングのフ
ィンガーグリップ２２を握り、プッシュオフ・タブ３４
を１本の指で末端方向に押すことによって、針２４は血
管から抜き取られ、カテーテル５０が血管内に捩じ込ま
れる。この運動が、カテーテルハブ５２を針ガード先端
６０から押し出してカテーテル５０を前進させる。プッ
シュオフ・タブ３４が使用者の指の到達範囲を越えてし
まうように針ガード３０が針ハウジング２４の末梢端か
ら伸長し始めるときは、使用者は突起３２を指に係合さ
せて針ガード３０の末端方向運動を継続することができ
る。
【００１２】最終的に、この運動は、カテーテルの血管
内への適切な捩じ込みと、患者の身体からの針の完全な
抜取りという結果を生じることになる。そして、針ガー
ド３０はその最大の伸長段階にまで前送りされる。針ガ
ード３０が最大の伸長段階にまで前送りされると、フラ
ッシュ・チャンバ２６の先細になった基部側区域は、狭
隘部分９２が開口部７４と係合するまで、針ガードスロ
ット３６の狭隘な基部端９２を広げることになる。針ガ
ード３０の針ハウジング２０からの伸長が最大となる段
階において、開口部７４内の狭隘部分９２の係合が針ガ
ード３０を係止することになる。そして、針２４、針ハ
ウジング２０及び針ガード３０は、使用者その他に対し
て不注意による傷害を与える心配もなく、離して置かれ
ることが可能である。
【００１３】図３，図４ａ，図４ｂ及び図４ｃにおいて
良く理解されるように、本発明の弁１１０及び弁オープ
ナー１２０のアセンブリー１００を組み込んだカーテル
５０及びカテーテルハブ５２のアセンブリーが示されて
いる。この弁及び弁オープナーアセンブリー１００は、
カテーテルハブ５２内に配置されており、一方向弁１１
０を含んで成る。弁１１０は膜を有する。この弁１１０
は、針２４がカテーテル５０内に挿入される前に、初め
は密閉されている。この弁１１０は、本質的に、既知の
プラスチック、ゴムその他の展性を有するガスケット材
料や一方向弁材料を含んで成る。カテーテルアセンブリ
ー内へ針２４が挿入されると、図４ａにおいて良く理解
されるように、弁１１０は孔が開けられる。従って、患
者への針２４の導入の残りの部分は、現在選択されてい
る手順に従ったものに留まることになる。
【００１４】図４ｂにおいて良く理解されるように、針
２４は、カテーテル５０及びカテーテルハブ５２を含む
カテーテルアセンブリー１０から抜き取られる。そし
て、カテーテルハブ５２からの針２４の抜取りによっ
て、弁１１０が閉じる。針２４の抜取りにおいて、カテ
ーテルアセンブリー１０の機能に関する２つの重要な改
良が実現されるということが、注目されるべきである。
第１に、その他のシステムとは違って、本発明のカテー
テルアセンブリー１０は、カテーテル５０を介してフラ
ッシュ・チャンバ２６内へ血液が逆流して洩れることを
防止する点である。通常、人体から流れ出す血液は約２
ｐｓｉの圧力を有する。弁１１０は、約３ｐｓｉ以上の
外部方向への血液の流れ、即ちカテーテル５０を介した
フラッシュ・チャンバ２６内への通常の人間の限界を十
分に越えている血液の流れにも抵抗するように形成され
ている。第２に、例え弁１１０がカテーテルアセンブリ
ー１０の中に挿入されている場合であっても、弁１１０
は、針２４がカテーテル５０から抜き取られる間も針２
４に対する摩擦抵抗がないように形成される点である。
これは、弁１１０が概して「カモノハシ」（ダック・ビ
ル）弁その他の類似形状の弁として形成され、カテーテ
ルからの針２４の抜取りが滑らかに可能となるためであ
る。針２４がカテーテル５０から抜き取られると、この
弁１１０は、血液がフラッシュ・チャンバ２６の中に流
れ込まないように単一方向に閉じる。
【００１５】図３及び図４ｃにおいて更に示されるよう
に、ハブ５２は弁オープナ１２０をも包含する。弁オー
プナ１２０は形状が略円筒形であり、鼻先形状の開孔手
段１２２を包含している。これらの鼻先形状の開孔手段
１２２は、図４ｃに示すように挿入されるときに、弁１
１０内にピッタリと嵌合する。更に、カラー機構１６０
がカテーテルハブ５２に取付けられている。このカラー
機構１６０は、ルーアー装置１５０がカテーテルハブ５
２に取付けられるとき、弁オープナ１２０を適所に保持
する。ルーアー装置１５０がフランジ５８においてカテ
ーテルハブ５２に取付けられると、静脈内流体は、人体
内に拡散されることができるようにカテーテル５０に接
続される。
【００１６】ルーアー装置１５０がカテーテルハブ５２
に取付けられているので、カラー機構１６０は、弁オー
プナ１２０の鼻先形状の開孔手段１２２が前進して弁１
１０を開くように弁オープナ１２０を適所に保持する。
これは、図４ｃにおいて最も良く示されている。従っ
て、弁１１０が開いているときに、栄養流体が人体の中
に配剤されることが可能となる。
【００１７】重要なことは、例えルーアー装置１５０が
弁オープナ１２０を開くように付勢している場合であっ
ても、ルーアー装置１５０をカテーテルハブ５２に取付
けたり、弁１１０を開いたりするために必要となる力の
増大がそれほど大きくないということである。従って、
本発明のカテーテル制御弁アセンブリー１００を実際に
使用すれば、使用者による補助的な処置や作業を必要と
しないことになる。加えて、開孔手段１２２は、カテー
テル５０内の流量を維持するために必要な広さだけ弁１
１０を開くように形成される。従って、カテーテル５０
内における一様な流量が実現される。このようにして、
本発明の実際の使用の間、仕事は危険に曝されないので
ある。
【００１８】従って、上述したような弁付きのカテーテ
ルハブアセンブリーが開示されるのである。この制御弁
アセンブリーによって示された本発明は、既述の特許請
求の範囲とその同等物において理解されるべきものであ
ると了解されることになる。
【００１９】この発明の具体的な実施態様はつぎのとお
りである。 (1) 前記弁は前記弁オープナ側から前記カテーテル側へ
の流体の流れを許容するが、前記カテーテル側から前記
弁オープナ側への流体の流れは拒絶する請求項１または
請求項２記載のカテーテルアセンブリー。 (2) 前記弁は前記カテーテル側から前記フラッシュ・チ
ャンバ側への流体の流れに対して密閉される請求項１ま
たは請求項２記載のカテーテルアセンブリー。 (3) 前記中空の針は前記膜を通して前記カテーテルに挿
入可能で、前記膜は前記カテーテル側から前記弁オープ
ナ側への流体の流れに対して密閉されたままである請求
項１または請求項２記載のカテーテルアセンブリー。(4) 前記カテーテルハブは円形断面を有し、この円形断
面にわたって前記膜が配置された請求項１または請求項
２記載のカテーテルアセンブリー。(5) 前記膜は約３ｐｓｉまでの流れを阻止する請求項１
または請求項２記載のカテーテルアセンブリー。(6) 前記膜はカモノハシ弁を含んで成る請求項１または
請求項２記載のカテーテルアセンブリー。(7) 前記弁オープナは、前記膜を開いて前記弁を横断す
る流体の流れを許容するために前記膜内に挿入可能な鼻
先形状の端部を有する請求項１または請求項２記載のカ
テーテルアセンブリー。(8) 前記カテーテルハブはルーアー装置（１５０）を取
付け可能で、前記カテーテルハブにルーアー装置を取付
けることにより、前記弁オープナがそのルーアー装置と
接触して摺動して前記弁を開くようにした請求項１記載
のカテーテルアセンブリー。
【００２０】
【発明の効果】 以上述べたように本願発明のカテーテル
アセンブリーによれば、血液の洩れを減少させるととも
に、使用者が針またはカテーテルと接触する危険を減少
させ、カテーテルアセンブリー使用者が血液感染疾患に
感染する危険を減少させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の原理に従って製作されたカテーテルア
センブリーの斜視図である。
【図２】図１のカテーテルアセンブリーの断面図であ
る。
【図３】図１及び図２のアセンブリーのカテーテル及び
カテーテルハブの詳細な断面図である。
【図４】図４ａから図４ｃの各図は、使用の様々な段階
における本発明のカテーテル及びカテーテルハブを示し
ている。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭60−234671（ＪＰ，Ａ) 特開 昭54−142888（ＪＰ，Ａ) 特開 昭60−58164（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−13469（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−229062（ＪＰ，Ａ) 米国特許4917668（ＵＳ，Ａ) 米国特許4311137（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/32 A61M 5/158

Claims (2)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 開放頂部を有する半チューブ状の針ハウ
    ジング（２０）と、 前記針ハウジング内に配置され、末梢端から延びる中空
    の針（２４）を有するフラッシュ・チャンバ（２６）
    と、 基部端と末梢端を有し、その末梢端には前記針が通るた
    めの開口部を有し、前記フラッシュ・チャンバを収容
    し、前記針ハウジング内に摺動可能に配置されたチュー
    ブ状針ガード（３０）と、 前記針ガードの末梢端に装着するのに適したカテーテル
    （５０）及びカテーテルハブ（５２）アセンブリーと、 前記カテーテルハブに保持された弁（１１０）及び弁オ
    ープナ（１２０）アセンブリーとを備え、 前記弁は膜を有し、前記中空の針はその膜を通して前記
    カテーテルに挿入可能であり、 前記中空の針は、前記カテーテル側から前記弁オープナ
    側への流体の流れに対して密閉を維持しながら前記膜か
    ら抜取り可能であ るカテーテルアセンブリー。
  2. 【請求項２】 開放頂部を有する半チューブ状の針ハウ
    ジング（２０）と、 前記針ハウジング内に配置され、末梢端から延びる中空
    の針（２４）を有するフラッシュ・チャンバ（２６）
    と、 基部端と末梢端を有し、その末梢端には前記針が通るた
    めの開口部を有し、前記フラッシュ・チャンバを収容
    し、前記針ハウジング内に摺動可能に配置されたチュー
    ブ状針ガード（３０）と、 前記針ガードの末梢端に装着するのに適したカテーテル
    （５０）及びカテーテルハブ（５２）アセンブリーと、 前記カテーテルハブに保持された弁（１１０）及び弁オ
    ープナ（１２０）アセンブリーとを備え、 前記弁は膜を有し、前記中空の針はその膜を通して前記
    カテーテルに挿入可能であり、前記カテーテルハブはル
    ーアー装置（１５０）を取付け可能で、前記カテーテル
    ハブにルーアー装置を取付けることにより、前記弁オー
    プナがそのルーアー装置と接触して摺動して前記弁を開
    くようにし、 前記中空の針は、前記カテーテル側から前記弁オープナ
    側への流体の流れに対して密閉を維持しながら前記膜か
    ら抜取り可能である カテーテルアセンブリー。
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