JPH07132148A - オペレーター単独交換式カテーテル - Google Patents

オペレーター単独交換式カテーテル

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JPH07132148A JP6092759A JP9275994A JPH07132148A JP H07132148 A JPH07132148 A JP H07132148A JP 6092759 A JP6092759 A JP 6092759A JP 9275994 A JP9275994 A JP 9275994A JP H07132148 A JPH07132148 A JP H07132148A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】側面が小さく、ガイドワイヤ及びカテーテルの
交換を円滑にするオペレーター単独交換式カテーテルを
提供する。 【構成】カテーテルは、基端部管状部材14、遷移管200
、カテーテルの軸の先端部202 及びバルーン20を有
す。基端部管状部材は内腔208 を有す。遷移管は内腔20
1 を有し、軸の先端部と連結されるポート214 を有す。
軸の先端部はポートからカテーテルの先端部へ延びる内
腔206 を有す。同内腔は、ガイドワイヤを摺動可能に収
容する。軸の先端部は側壁を貫通する第1、2の拡張用
ホール220,222を遷移管の先端部218 から基端側及びバ
ルーンの内部にそれぞれ有す。シール手段240,242,244,
246 が第1の拡張用ホールから基端側及び第2の拡張用
ホールから先端側に提供され、基端部管状部材の内腔、
遷移管の内腔、軸の先端部の内腔及びバルーンの間の流
体連結が可能となり、バルーンの流体による拡張が可能
となる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は血管治療または血管診断
に用いられる装置および方法に関し、特にバルーン式血
管形成術(balloon angioplasty
procedure)、および手術中における血管用装
置の構成部品の交換のための、装置および方法に関す
る。
【0002】
【従来の技術】血管内で使用されるカテーテル装置は、
治療および診断に有用かつ有効であることが実証されて
いる。血管形成術、アテレクトミー(atherect
omy)およびレーザー照射等の血管治療技術は、血管
系の疾病、即ち患者の血管の閉塞をもたらしたり、或い
は血管の内径を小さくしたり、その他の要因を治療する
バイパス手術に代わるものとして開発されてきた。バル
ーン式血管形成術(balloon angiopla
sty)が、特に有用であることが証明されており、閉
塞を伴う冠状動脈の疾病の治療に適している。また、超
音波造影(ultrasonic imaging)、
ドップラー式血流測定(Dopplerblood f
low measurements)に代表される血管
診断技術が血管狭窄など血管の閉塞の程度を測定した
り、或いは画像化するために開発されている。前記の血
管治療装置および診断装置を互いに併用するか、または
心臓手術のような更に侵襲的技術と併用することが可能
である。
【0003】これらの血管治療装置および診断装置は、
その有効性、並びに心臓手術等より軽度な手術に対し使
用可能であるという事実に基づき受け入れられている。
これらの装置は、血管内に生じた閉塞または狭窄部位か
ら比較的遠く離れ、かつこれらの部位へのアクセスが容
易な位置に形成された切開部を介し、カテーテルを患者
の血管内へ配置することを要件とする。アクセスが容易
な部分としては鼡径部の大腿動脈等が挙げられる。この
血管用装置は、切開部および大腿動脈を介し、離れた場
所に位置する動脈内へ送られる。この動脈としては、頭
部へ連なる動脈および後頭動脈に代表される外頚動脈か
ら分岐する血管、冠状動脈、脾動脈、そして胸郭に位置
する臓器へと続く下腸管膜動脈および腎動脈等を含む。
細く湾曲した血管内への挿入を要するため、カテーテル
を血管内の所定の位置へ配置することは、時間を要する
難しい作業であり、相当な熟練を要する。例えば、血管
の拡張手術では、血管形成術用のバルーン式カテーテル
(angioplastyballoon cathe
ter)を動脈内の狭窄部位と交差させる必要がある。
狭窄は、時として冠状動脈の湾曲した部位に発生する。
これに加えて閉塞を伴う動脈の疾病では、血管形成術用
カテーテルのバルーン部分が、狭窄部位と交差すること
が阻害されることがある。このため、動脈閉塞のうちの
幾つかは、バルーン式カテーテルの受け入れを許容する
ものではなく、従来の血管用バルーン式カテーテルを用
いた手術により、全ての血管の閉塞を治療できるわけで
はない。従って、細く、湾曲した血管内への配置を可能
とする、非常に小さな側面を備えた血管用カテーテルが
必要となる。
【0004】血管形成術等の血管手術の別の問題点は、
手術に使用される数々の装置の交換に関する。血管の大
きさおよび治療を行う部位に適合した、数々の異なるタ
イプおよび大きさの血管治療装置および診断装置があ
る。血管内に最初に挿入した装置の大きさ、または形状
が血管内での前進に不適切なため、所定の位置まで挿入
できない場合、他の装置と交換することがある。また、
最初の装置を所定の位置へ配置した後にも、装置の交換
が必要となる場合がある。例えば、最初の装置のサイズ
または形状が間違っていたと判断された際、或いは別の
サイズまたは形状の装置を用いた新たな治療または診断
が必要であると判断された際に、特に装置の交換が必要
となる。
【0005】血管用カテーテルを患者の血管内の所定の
位置へ挿入するために、形状の異なる幾つかのカテーテ
ルの構造が開発されている。カテーテルの1つのデザイ
ンとしては、血管用カテーテルの先端部と接続される端
部を備えた取り外し不能なワイヤを、有する固定ワイヤ
式カテーテル(fixed−wire type ca
theter)が挙げられる。ワイヤの端部が、血管内
の所定の位置への、カテーテルの挿入操作を円滑にす
る。固定ワイヤ式カテーテルの問題点としては、第1の
カテーテルを第2のカテーテルと交換する際、挿入操作
を繰り返さなければならない点である。この作業は、時
間を要する難しい作業となることがある。
【0006】別のカテーテルのデザインとしては、オー
バー・ザ・ワイヤ式カテーテル(over−the−w
ire type catheter)が挙げられる。
このカテーテルは、離れた場所へのガイドワイヤに沿っ
たカテーテルの配置を円滑にするため着脱可能な可動式
ガイドワイヤを内部に備えることができる中央部内腔を
有する。この内腔は、装置の基端部から先端部にかけて
のガイドワイヤの受け入れに適合している。ガイドワイ
ヤは、体内へのカテーテルの挿入前から、オーバー・ザ
・ワイヤ式カテーテルの内腔内に挿入されており、さら
にガイドワイヤは、カテーテルの先端部から延出してい
る。そして、ガイドワイヤおよび血管用カテーテルが、
血管内の所定の場所へ向けて一緒に挿入される。ガイド
ワイヤは、カテーテルの先端部より延出し、カテーテル
の先端部より前方を進むことが可能であり、必要に応じ
てガイドワイヤを操作して湾曲した血管内を前進させる
ことができる。手術中、ガイドワイヤをカテーテルの内
腔を介し引き出すことが可能な一方、ガイドワイヤをカ
テーテルの先端部から延出させた状態で、血管内に留め
置くことも可能である。
【0007】オーバー・ザ・ワイヤ式カテーテルは、ガ
イドワイヤを血管内から取り出すことなく、第1のカテ
ーテルと第2のカテーテルの交換が可能なため、カテー
テルの交換を円滑にする。これにより、時間を要するう
えに難しい、血管内へのガイドワイヤの配置作業の繰り
返しを伴うことなく、カテーテルの交換が許容される。
カテーテルの交換作業中は、ガイドワイヤの先端部を所
定の位置に留め置くために、ガイドワイヤの基端部を保
持しておくことが好ましい。カテーテルの基端部を保持
する1つの方法としては、ガイドワイヤの一部を保持し
ながらカテーテル全体を、ガイドワイヤに沿って完全に
引き出すために十分な長さ(例えば300cm)を備え
たガイドワイヤを用いることである。この方法の問題点
は、ガイドワイヤのうち基端部に向かって長く延びる部
分が、作業中に邪魔になる点である。交換作業中に、ガ
イドワイヤの一部を保持する別の方法としては、ガイド
ワイヤ用延長部材を用いることが挙げられる。この方法
の問題点としては、全てのガイドワイヤに対し、延長部
材を接続できるとは限らないことであり、さらにガイド
ワイヤを延長部材に接続する工程は時間を要する難しい
作業でもある。
【0008】第1のカテーテルと第2のカテーテルの交
換を、円滑にするオーバー・ザ・ワイヤ式カテーテルの
別の種類としては、オペレーター単独交換構造(the
single−operator exchange
type construction)が挙げられ
る。オペレーター単独交換構造では、ガイドワイヤが、
血管用カテーテルの基端部から中央部にかけて、カテー
テルの外側面に隣接して配置されている。ガイドワイヤ
は、カテーテルの先端部近くに位置する開口部を介し
て、カテーテル内の短いガイドワイヤ用内腔内へ挿入さ
れる。この種のカテーテルの構造では、ガイドワイヤを
所定の位置へ配置し、次いでカテーテルをガイドワイヤ
に沿って挿入することにより、患者の血管内への、カテ
ーテルの配置が可能となる。この種のカテーテルの特徴
としては、カテーテルの交換が必要となり、カテーテル
を引き出す際に、長いガイドワイヤ(例えば300c
m)または延長ワイヤを用いなくても、ガイドワイヤを
所定の位置に保持できる点が挙げられる。ガイドワイヤ
の基端部がカテーテルの基端部の外側に位置しており、
カテーテルを引き出す際にガイドワイヤの基端部を保持
することが可能となり、患者の血管内の所定の位置にガ
イドワイヤの先端部を留め置くことが可能となる。この
種類のカテーテルは、カテーテルの先端部からカテーテ
ルのガイドワイヤ挿入用開口部までの長さが、カテーテ
ルから基端に向かって延出するガイドワイヤの長さより
短いことを要件とする。
【0009】従来のオペレーター単独交換構造では、カ
テーテルは、カテーテルのほぼ全体にわたって延びる少
なくとも1つの内腔、カテーテルの先端部付近(通常バ
ルーンの基端付近)からバルーンの内部を通りカテーテ
ルから離間する方向に向かって延出する第2のガイドワ
イヤ用内腔、およびバルーンの先端部に位置する開口部
を有する。このような内腔数および内腔に付随する構造
の増加は、カテーテルの先端部における柔軟性に大きな
影響を及ぼす。これは更に治療箇所までガイドワイヤに
沿って挿入されるカテーテルの、挿入に関する性能に対
しても大きな影響を及ぼす。
【0010】固定ワイヤ式カテーテルおよびオーバー・
ザ・ワイヤ式カテーテルでは、誘導被覆(introd
ucer sheath)および/またはガイド・カテ
ーテル(guiding catheter)を更に用
いることが可能である。誘導被覆は大腿動脈、またはそ
の他の適切な部位に対する内腔を越えたアクセス(tr
anslumenal access)を提供する。そ
して、誘導被覆により提供されるアクセスにより、ガイ
ド・カテーテルを患者の血管内へ配置することが可能で
ある。ガイド・カテーテルは、治療箇所に連なる途中の
血管内、例えば大動脈弓等へ先に進めておくことが可能
である。ガイド・カテーテルは、オーバー・ザ・ワイヤ
式構造のガイドワイヤを含む血管用装置を挿入するため
の内腔を有する。ガイド・カテーテルの1つの機能とし
ては、これらの装置を支持することである。ガイド・カ
テーテルはおおよそ100cmから106cmの長さを
有する。さらに、ガイド・カテーテルは、血管内の湾曲
部を介して装置を配置させる必要がない場合など、特定
の条件下において、ガイドワイヤを用いない血管用装置
の配置に使用が可能である。
【0011】血管用装置の交換がときどき必要なよう
に、ガイドワイヤの交換を要したり、血管内の所定の位
置へのガイドワイヤの挿入に対する補助が必要となるこ
とがある。ガイドワイヤおよびカテーテルが血管内へ挿
入された後に、ガイドワイヤの寸法および形状が、血管
内の所定の位置への挿入に不適切であることが判明する
ことがある。
【0012】例えば、ガイドワイヤの直径が大きすぎ
て、血管内の狭窄部または閉塞部を通すことができなか
ったり、或いは比較的直径の小さい別の血管内へガイド
ワイヤを挿入できないことがある。また、ガイドワイヤ
の直径が小さすぎて、ガイドワイヤおよびカテーテルを
血管内の所定の位置まで円滑に前進させることができな
い場合もある。オーバー・ザ・ワイヤ式カテーテル、ま
たはオペレーター単独交換式カテーテルの場合、比較的
小さい直径を有するガイドワイヤの先端部分の硬さが不
十分なために、血管内での円滑な挿入ができないことが
ある。オペレーター単独交換式カテーテルでは、カテー
テルの外側に位置するガイドワイヤの基端部の硬さが不
十分なために、円滑な操作ができない場合もある。さら
に、比較的小さい直径を有するガイドワイヤからオーバ
ー・ザ・ワイヤ式カテーテル、或いはオペレーター単独
交換式カテーテルへと、挿入物の側面の大きさが、大き
く変化することにより、血管内に広がった狭窄部位を貫
通してカテーテルを挿入することが難しくなることがあ
る。固定ワイヤ式カテーテルとは対照的に、通常これら
のタイプのカテーテルは、独立したガイドワイヤを収容
するための独立したガイドワイヤ用内腔を、少なくとも
カテーテルの一部に有する。このガイドワイヤ用内腔に
よりカテーテル全体としての大きさが、固定ワイヤ式カ
テーテルより、ある程度増加することになる。血管内に
広がる狭窄部位を貫通して直径の小さいガイドワイヤを
挿入する必要が生じた際、このように挿入物の側面の大
きさが大きく移り変わることにより、カテーテルによる
狭窄部位の貫通が困難になることがある。
【0013】ガイドワイヤおよびカテーテルが、血管内
に挿入された後に、ガイドワイヤの形状または構造が、
血管内の所定の位置への挿入に不適切であることが判明
することがある。例えば、患者の体内へガイドワイヤを
挿入する前に、様々な血管内でのガイドワイヤの操作を
許容するために、ガイドワイヤの先端部を所定の大きさ
に予め曲げておくことがある。また、血管内の所定の位
置、或いは別の血管内へガイドワイヤを挿入するため
に、異なる曲率を備えたガイドワイヤが必要なことが、
ガイドワイヤを血管内へ挿入した後で判明することがあ
る。ガイドワイヤを血管内の前方へ挿入する際に、ガイ
ドワイヤの先端部に不適切に湾曲が生じることがある。
例えば、ガイドワイヤの先端部の動きが妨げられた状態
で、ガイドワイヤを更に挿入した場合、ガイドワイヤの
先端部が血管より逸脱することがある。
【0014】一般的には、血管内を更に前方へ挿入する
ために、ガイドワイヤの形状が不適切であることが判明
した際、ガイドワイヤを適切な形状を有するガイドワイ
ヤと交換する。オーバー・ザ・ワイヤ式カテーテルで
は、カテーテルの内腔を介してガイドワイヤを引き出
し、次いでカテーテルを血管内へ留め置いた状態で、第
2のガイドワイヤを挿入することが可能である。しか
し、オペレーター単独交換式カテーテルの場合、カテー
テルを血管内から引き出さなければ、ガイドワイヤの交
換を行うことができない。カテーテルの基端部に位置す
るガイドワイヤ用内腔開口部からガイドワイヤの基端方
向に向けて、第1のガイドワイヤの先端部を引き出した
場合、カテーテルを血管内から引き出さなければ、第2
のガイドワイヤをカテーテルの基端部に位置するガイド
ワイヤ用内腔開口部内へ挿入することができない。従っ
てカテーテルの基端部に位置するガイドワイヤ用内腔開
口部は、ガイドワイヤの交換時には、患者の体外に位置
することとなる。ガイドワイヤの交換が時として必要に
なるにもかかわらず、この交換作業は難しく時間を要す
る作業である。従って、血管内の所定の位置へのガイド
ワイヤの挿入に対する補助を提供し、ガイドワイヤが円
滑に交換されることを許容し得る改良型オペレーター単
独交換式カテーテルが必要とされる。
【0015】
【発明が解決しようとする課題】前述したように、細く
湾曲した血管内へカテーテルを挿入するために、非常に
小さな側面を有したカテーテルが必要となることがあ
る。また、最初に血管内に挿入したガイドワイヤおよび
カテーテルの大きさ及び形状が、血管内の閉塞部位へ向
けて挿入するために不適切な場合、それぞれ適切な大き
さまたは形状を有するカテーテルと交換しなければなら
ず、この交換作業は時間を要する難しい作業である。
【0016】この発明は前述した事情に鑑みてなされた
ものであって、その目的は、細く湾曲した血管内への挿
入に適するようカテーテルの側面を小さくする一方、ガ
イドワイヤおよびカテーテルの交換を円滑にするオペレ
ーター単独交換式カテーテルを提供することにある。
【0017】
【課題を解決するための手段】本発明は拡張用バルー
ン、細長い軸、および細長いガイド用内腔を含む。軸は
患者の体外まで延びるのに適合した基端部、および使用
中における血管内での配置に適合した先端部を有する。
軸の先端部はバルーンとの接続が可能である。拡張用内
腔は、バルーンと流体により連結され、軸方向全域にわ
たって延びる。ガイド用内腔は、使用中における、ガイ
ド用内腔およびカテーテルの間の、相互の動きを許容す
るようカテーテルに接続されている。ガイド用内腔の基
端部は患者の体外への延出に適している。また、ガイド
用内腔の先端部は、カテーテルの先端より離間する方向
に向かった延出に適合している。
【0018】ガイド用内腔は、ガイドワイヤの収容に適
したサイズおよび形状を備えた細長いスリーブ部材の形
態が好ましい。ガイドワイヤの基端部は、患者の体外へ
の延出に適合しており、先端部は使用中におけるガイド
用内腔の先端から離間する方向への延出に適している。
ガイドワイヤの基端部は、ガイド用内腔の基端部開口部
から離間する方向に延出していることが好ましい。手術
中は、ガイド用内腔は動くことなく、その場にとどまる
一方、ガイドワイヤまたはカテーテルの軸のどちらか一
方、或いは両方をガイド用内腔から引き出すことが可能
である。本実施例では、カテーテルの軸の外側にガイド
用内腔全体が位置し、ガイド用内腔の一部は、バルーン
の一部分の内側を延びるのに適している。これに代え
て、ガイド用内腔の一部をカテーテルの軸の先端部分の
内側に配置し、ガイド用内腔が、バルーンの内側に延び
るようにする。
【0019】基端部および先端部シール部材が、バルー
ンからの流体の流出を阻止するために、ガイドワイヤま
たはガイド用内腔の周囲にほぼ密閉した環境を提供する
ことが好ましい。
【0020】本発明のカテーテルの別の好適実施例にお
いて、カテーテルの軸は、基端部管状部材、遷移管およ
びカテーテルの軸の先端部分を有する。また、基端部管
状部材および遷移管により、主管部材が構成される。な
お、主管部材は、基端部管状部材および遷移管の2つの
部材にて構成することなく、単一の部材にて構成しても
よい。遷移管は基端部管状部材の先端部に接続された基
端部を有し、これより離間する方向に向かって延出す
る。カテーテルの軸の先端部分は、遷移管の中間部側壁
に位置する開口部またはポートより始まり、バルーンの
内部をバルーンの先端部に向かって延び、バルーンの先
端部に、その開口部を有する。遷移管の先端部はバルー
ンの基端部から、カテーテルの軸の基端側に向かったや
や離れた位置にある。カテーテルの軸の先端部分は、遷
移管の先端部分から、バルーンの基端部分まで延びる構
造物であることが好ましい。カテーテルの軸の先端部分
に位置する内腔が、ガイドワイヤの挿入、および遷移管
からバルーンの内部にかけての拡張用流体による連結の
両方に用いられる。さらに、カテーテルの軸の先端部分
はバルーンの内部に延びる管である。
【0021】
【作用】第1のカテーテルを、更に適当なサイズおよび
形状を備えた第2のカテーテルと交換する必要が生じた
際、ガイド用内腔およびガイワイヤを、血管内のその場
に留め置いた状態で、カテーテルをガイド用内腔に沿っ
て容易に抜き出したり、または挿入することが可能であ
る。カテーテルの軸の外側にガイド用内腔を配置できる
こと、およびガイド用内腔をバルーンに対して摺動可能
に接続できることにより、オペレーターは比較的長いガ
イド用内腔、またはガイド用内腔延長部材を用いること
なく、ガイド用内腔の基端部を保持することが可能であ
る。同様に、ガイド用内腔の基端部の外側に、ガイドワ
イヤの基端部が位置するよう、ガイドワイヤをガイド用
内腔内へ配置することにより、オペレーターが、比較的
長いガイドワイヤまたはガイドワイヤ延長部材を用いる
ことなくガイドワイヤを保持することが許容される。
【0022】本発明は更に、異なるサイズまたは形状を
有するガイドワイヤが必要となった際の、ガイドワイヤ
の交換を許容する。ガイド用内腔およびカテーテルを血
管内に留め置いた状態で、ガイド用内腔を介してガイド
ワイヤを容易に引き出して、交換することが可能であ
る。更に、カテーテルとガイドワイヤの両方の交換の必
要性が生じた際、ガイド用内腔の基端部を保持しなが
ら、カテーテルをガイド用内腔に沿って引き出すことが
可能である。同様に、ガイド用内腔の基端部を保持しな
がら、ガイドワイヤをガイド用内腔内を介して引き出す
ことも可能である。第2のカテーテルおよびガイドワイ
ヤをガイド用内腔に沿って、第1のカテーテルおよびガ
イドワイヤが以前に到達していた位置まで挿入すること
が可能である。
【0023】これに加え、ガイド用内腔は、血管内の所
定の位置へのガイドワイヤの挿入を円滑にする。例え
ば、血管内へのカテーテルの挿入前に、ガイドワイヤを
予め血管内の先の方へ挿入することにより特徴づけられ
る“裸線”式(“bare wire”type)の手
術において、ガイド用内腔は、ガイドワイヤの操作のた
めの支持を更に提供する。ガイド用内腔は、血管内への
カテーテルの挿入後における、ガイドワイヤに対する支
持をさらに提供する。例えば、カテーテルを血管内のあ
る特定の位置まで挿入し、ガイド用内腔およびガイドワ
イヤを、これより先の所定の位置まで更に前進させるこ
とが可能である。これに加え、バルーンを狭窄部位内へ
配置する前に、血管内の狭窄を予め拡張するために、ガ
イド用内腔を用いることが可能である。また、ガイド用
内腔は、ガイドワイヤの先端部における湾曲の矯正に用
いることが可能である。
【0024】さらに、血管内でのカテーテルの案内に、
ガイドワイヤを用いることにより、バルーンの側面の大
きさが縮小される。基端部および先端部シール部材は、
バルーンからの流体の流出を防止するために、ガイドワ
イヤの周囲におけるシールを提供する。この結果、バル
ーンの側面の増大につながる、バルーン内に延びる内部
管の必要性を未然に防ぐことになる。
【0025】
【実施例】ここに示す好適実施例および方法論は、動脈
血管形成術に適用されるものであり、特にバルーン式拡
張用カテーテル(balloon dilation
catheter)との関係で説明する。本発明の実施
例および方法論は、アテレクトミー・カテーテル(at
herectomy catheter)等の血管治療
用装置、および超音波カテーテル(ultrasoni
c catheter)等の診断用カテーテルを含めた
他の装置との併用が可能である。 図1のうち、符号1
0は本発明の第1の実施例に基づくオペレーター単独交
換式血管用装置を示す。血管用装置10は、細長い軸1
4を含むバルーン式拡張用カテーテル12を有する。軸
14の基端部16は、使用中は、患者の体外へ延出し、
軸14の先端部18は基端部16の操作により血管内に
配置される。
【0026】拡張用バルーン20は、カテーテルの軸1
4の先端部分18へ配置され、かつこの先端部分18と
接続されている。バルーン20は、ポリオレフィン共重
合体、または他の重合体から形成することが可能であ
る。例えば一つの実施例では、バルーン20は、米国デ
ュポン社(DuPont)より樹脂番号8527として
サーリン(SURLYN)の商標名で販売されているも
のに代表されるポリオレフィン共重合体から形成され、
バルーン20の部分の強度を高めるために、5〜50メ
ガ・ラド(Mega−rad)の電子を照射する第2の
処理が施されている。バルーン20は、基端部の開口部
24を形成する基端部くびれ22、および先端部の開口
部28を形成する先端部くびれ26を有することが好ま
しい。基端部くびれ22は外径約1.016mm(0.
040インチ)および内径約0.864mm(0.03
4インチ)を有することが好ましい。先端部くびれ26
は外径約0.762mm(0.030インチ)および内
径約0.635mm(0.025インチ)を有すること
が好ましい。
【0027】軸14の先端部分18は、バルーン20の
基端部の開口部24内へ延び、望ましくは基端部くびれ
22に対して接続されている。軸14は、その内部に延
びる拡張用内腔30、基端部の開口部32、および先端
部の開口部34を有する。マニホルド36は、軸14の
基端部分16に接続されている。拡張用バルーン20
は、拡張用内腔30と流体により連結されている。拡張
用流体は、バルーン20を拡張するために、マニホルド
36から注入され、内腔30を介して送られる。その結
果、当業者にとって自明な従来方法に基づき血管の拡張
が行われる。
【0028】本実施例において、軸14は約135cm
の長さを有する。軸14の基端部分16は、望ましくは
ステンレス鋼製皮下用管(stainless ste
elhypodermic tubing)から形成さ
れ、先端部分18はポリオレフィン共重合体またはポリ
エチレンに代表される比較的柔軟な高分子材料から形成
されることが好ましい。この種の軸は1992年2月1
0日に出願された米国出願第07/833,099号に
開示されており、この内容については本明細書中に記載
されているものとする。軸14の先端部分18の側面の
大きさを最小とするために、軸14および内腔30の形
状は、基端部分16における環状断面(図3参照)か
ら、先端部分18における腎臓型断面(図4乃至6参
照)へ収束する。軸14の上部壁38および下部壁40
は、内腔30の内部において、先端部の開口部34から
離間する方向に向かって収束し、バルーン20内を横切
りバルーン20の先端部くびれ26の近くまで延びてい
る。第’113号特許に開示されているように、カテー
テル12の操作に対する支持をさらに提供するために、
補強ワイヤ42は、望ましくはステンレス鋼製皮下用管
の先端部から離間する方向に向かって延び、かつバルー
ン20の先端部と接続されている。そして、図1、2に
示されるように、補強ワイヤ42を、軸の上部壁38の
下側に取り付け、バルーン20の中心部近くまで延ばす
ことが可能である。
【0029】円滑な手術、および血管用装置10の構成
部品の交換を目的として、使用中におけるバルーン20
の摺動を許容する細長いガイド用内腔44が、バルーン
20の基端部の開口部24から、先端部の開口部28を
経て延びている。ガイド用内腔44は、さらに従来のガ
イドワイヤ54を摺動可能に収容するために、ガイド用
内腔44の基端部52から先端部53を越えて延びる内
室50を有する。使用中に、ガイド用内腔44の先端部
48がバルーン20から離間する方向に向かって延出
し、かつガイド用内腔44の基端部46が人体の外側に
向かって延出することを許容するため、ガイド用内腔4
4は、望ましくは約135cmの十分な長さを有する。
ガイド用内腔44は、従来のカテーテルと、ほぼ同じ長
さを備えるのが好ましい。
【0030】ガイド用内腔44は、異なる大きさの装置
を収容するために、異なる大きさで提供されることが可
能である。例えば、直径0.356mm(0.014イ
ンチ)のガイドワイヤを収容するために、ガイド用内腔
44の内径を0.4318mm(0.017インチ)、
そして外径を0.508mm(0.02インチ)とする
ことが可能である。また直径0.254mm(0.01
インチ)のガイドワイヤを用いるために、ガイド用内腔
44の内径を0.33mm(0.013インチ)、そし
て外径を0.406mm(0.016インチ)とするこ
とが可能である。
【0031】ガイド用内腔44は、ポリイミドのような
高分子材料から形成され、テフロンなどの低い摩擦係数
を備えた物質によるコーティングが、その内面および外
面に施されたものが好ましい。内面のコーティングは、
室50内におけるガイドワイヤの動きを円滑にする。ま
た、外面のコーティングは、ガイド・カテーテル内、血
管内またはバルーン20内でのガイド用内腔44の動き
を円滑にする。また、ガイド用内腔44を、ポリウレタ
ン、ポリエステル、または他のポリマーなどの材料から
形成することが可能である。さらに、ガイド用内腔44
を、ポリイミドとテフロンとの合成物から形成するか、
ワイヤで補強するか、或いは金属またはプラスチックを
編んだものなどから形成することが可能である。
【0032】ガイドワイヤ用内腔44の先端部48より
高い硬度を、基端部46へ提供するため、巻線型補強ワ
イヤ(wound reinforcing wir
e)のピッチをガイド用内腔44の長手方向に沿って所
定量にわたって変化させることが可能である。可変ピッ
チワイヤは、ガイド用内腔44全体の操作性を向上する
ために、ガイド用内腔44の基端部46における硬度の
増大を提供し得る。さらに、可変ピッチワイヤは、血管
内において、ガイドワイヤ54に沿ったガイド用内腔4
4の挿入を容易にするために、ガイド用内腔44の先端
部48に対し、十分な柔軟性を提供することが可能であ
る。また、親水性塗料またはシリコーン樹脂塗料等の材
料によってガイド用内腔44の内外面を塗装してもよ
い。さらに摩擦係数の低い塗料のかわりに、金属被膜ま
たは箔塗装をガイド用内腔44の内外面に施してもよ
い。
【0033】ガイドワイヤ54の先端部58が、ガイド
用内腔44の先端部53の開口部から離間する方向に向
かって延出し、かつガイドワイヤ54の基端部56が、
ガイド用内腔44の基端部52に位置する開口部より、
患者の体外へ向かって延出する。このためガイドワイヤ
54は、望ましくは160cm乃至190cmの十分な
長さを備える。ガイドワイヤ54の基端部56は、ガイ
ド用内腔44の基端部52に位置するガイド用内腔の開
口部より延出することが可能である。これに加え、従来
のガイドワイヤが一般的に0.254mm(0.01イ
ンチ)、0.356mm(0.014インチ)または
0.457mm(0.018インチ)の直径を有し、ガ
イドワイヤ54は、0.203mm(0.008イン
チ)から0.559mm(0.022インチ)の範囲の
外径を備えることが可能である。
【0034】第1実施例において、基端部シール部材6
2は、バルーン20の基端部くびれ22に対して密閉性
を保持するよう結合されおり、先端部シール部材64
は、バルーン20の先端部くびれ26に対して密閉性を
保持するよう結合されている。基端部シール部材62お
よび先端部シール部材64は、ガイド用内腔44を摺動
可能に収容するための通路66、68をそれぞれ有す
る。シール部材62、64は、ポリイミド、ポリウレタ
ン、ポリエステルなどの高分子材料から形成され、カラ
ーの形状をなす。基端部シール部材62の上部は、カテ
ーテルの軸14の曲面状の底面壁40に接続されてお
り、基端部シール部材62の下部はバルーン20の基端
部くびれ22と接続されている。先端部シール部材64
の周縁部全体は、先端部くびれ26と接続されている。
また、軸14の先端部70は、先端部くびれ26の基端
方向に位置する先端部シール部材64の頂部と接続され
ている。使用中は、ガイド用内腔44の基端部46は、
患者の体外に位置し、ガイド用内腔44の先端部48
は、先端部シール部材64の端部71より離間する方向
に向かって延出する。ガイド用内腔44の外径は、シー
ル部材通路66、68を介したガイド用内腔44の摺動
を可能とする許容域内の嵌合を達成するために、基端部
シール部材62および先端部シール部材64の内径と比
較して僅かに小さい外径を有することが好ましい。バル
ーン20が流体により拡張した場合、ガイド用内腔44
並びに基端部シール部材62および先端部シール部材6
4の許容域内における嵌合が、バルーン20からの拡張
用流体の流出を防止する。
【0035】これに加え、先端部シール部材64は、バ
ルーン20内に向かい基端方向に延びる。そして、先端
部シール部材64は、テコサン(TECOTHANE)
等の弾性材料から形成される拡張可能な環状バルブ部7
2を有する。図2の破線に示されるように、ガイド用内
腔44および先端部シール部材64の間隙を塞ぐため
に、バルーン20が、さらに拡張した際は、バルブ部7
2は半径方向にガイド用内腔44に向かって内側に拡張
する。これと同様の構造を有するバルブ部を基端部シー
ル部材62に対し、必要に応じて組み込むことが可能で
ある。
【0036】図9−19は本発明の別の実施例を示す。
これらの実施例は前記の実施例と似ており、アルファベ
ットを含む符号を除き、図9−15における同一部は同
一符号をもって示される。図9−11に示される実施例
においては、バルーン20aからの拡張用流体の流出を
防止するために、1対の分割式Oリング型シール材(s
plit O−ring type seal)が提供
されている。基端部分割式Oリング80の上部は、カテ
ーテルの軸14aの曲面状の底面壁40aに接続され、
基端部分割式Oリング80の下部は、バルーン20aの
基端部くびれ22aと接続されている。図9(a)に示
すように、先端部Oリング82の周縁部全体を先端部シ
ール部材64aと接続することが可能である一方、バル
ーン20の先端部くびれ26aに対して直接結合するこ
とも可能である。分割式Oリング80、82は、ジュロ
メーター(durometer)硬度の比較的低い柔ら
かいウレタン材等から形成されることが好ましく、予め
形成しておくかバルーン20a内に成形されるようにし
てもよい。 成形過程において、ポリウレタン製接着剤
等を成形用鋳型内のバルーン20aのくびれ部分にあた
る位置へ注入することが可能である。Oリング80、8
2の接触面は図示されるように曲面をなしているが、バ
ルーン20aの拡張時における有効なシールを提供し、
ガイド用内腔44aの摺動を円滑にするために、Oリン
グをいかなる形状にも形成することが可能である。Oリ
ングの形状および材質は、拡張用流体がもたらす圧力に
よる更に大きな変形を許容し、これにより更に有効な密
閉性が提供され得る。更に、接触面積の縮小はガイド用
内腔44aに働く摩擦力の減少につながる傾向にあるた
め、基端部Oリング80および先端部Oリング82並び
にガイド用内腔44aとの“シングル・ポイント”接触
は、ガイド用内腔44aに沿ったカテーテル12aの挿
入および抜き出しを円滑にすることが可能である。
【0037】図12−13に示す実施例では、ガイド用
内腔44bは、ガイド用内腔44bの一部を被う変形可
能なブラダー型被覆(bladder−type sh
eath)84の形状に整合するよう形成される。被覆
84の内部に介在する流体(図示略)は、一定の容積を
持つ。被覆84の長さは、バルーン20bの基端部シー
ル部材62bおよび先端部シール部材64bの間隔と、
ほぼ同一である。バルーン20bの拡張に先立ち、被覆
84の基端部86および先端部88が、それぞれに対応
する基端部シール部材62bおよび先端部シール部材6
4bと対向し合うまで、ガイド用内腔44bを挿入した
り、または引き出したりする(図12参照)。バルーン
20bが流体により拡張された際、被覆84内の流体
は、両端部86、88に向かって外方向へ移動する(図
13参照)。この結果、端部86および88が占める体
積が増加し、端部86、88がシール部材62bおよび
64bをそれぞれ押圧して、密閉性を高める。これによ
り、バルーン20bからの、流体の流出が防止される。
図14、15に示すように、被覆84に代えて、ガイド
用内腔44cを被う基端部被覆90および先端部被覆9
2を提供することが可能である。被覆90、92の間隔
は、シール部材62c、64cの間隔とほぼ同一であ
る。図14に示すように、バルーン20cの拡張前に被
覆90、92は、それぞれに対応するシール部材62
c、64cと互いに対向し合うよう配置される。次い
で、被覆90、92、および対応する各シール部材62
c、64cの間の、密閉性を確立するために、被覆9
0、92内の流体が、拡張用流体により、バルーン20
cの両端方向に向けて、それぞれ押圧される。被覆9
0、92内の流体の移動により、シール部材62cおよ
び64cと接する部分の、被覆90、92の体積が増加
し、シール部材62cおよび64cをそれぞれ押圧し、
密閉性を高め、バルーン20cからの拡張用流体の流出
が防止される。図12−15に示される両実施例とも、
シール部材を削除し、拡張流体が流入した際に、各被覆
がバルーンの、それぞれ対応する各くびれ部を直接押圧
するよう形成してもよい。
【0038】また、ガイド用内腔44を被う一方、流体
が流入した際に拡張するブラダー型バルブ部材を用いる
ことにより、能動的シールが提供可能である。この種類
のバルブ部材は、1992年2月4日に特許が付与され
た米国特許第5,085,636号に開示されており、
この記載内容は本明細書中に記載されているものとす
る。このようなシールは、バルーン20を充填する拡張
用流体、またはブラダーに接続された微小管を介して供
給される別の流体により作動させることが可能である。
【0039】ここに示す全ての実施例において、ガイド
用内腔を用いることなく、ガイドワイヤを摺動可能に収
容する一方、ガイドワイヤの周囲に対する有効な密閉性
を提供するために、基端部および先端部シール部材を形
成することが可能である(図9(b)参照)。この構成
の1つの利点としては、バルーン20内の内管を削除す
ることによりバルーン20の側面を縮小可能な点が挙げ
られる。この構成により、血管形成手術後に血管内に注
入され、許容量の血流が確保されていることを確認する
エックス線不透過性染料溶液の血管内での流れの円滑化
が可能である。0.356mm(0.014インチ)の
ガイドワイヤが用いられた際、基端部くびれ22は、望
ましくは約0.914mm(0.036インチ)の外
径、および約0.762mm(0.030インチ)の内
径を有する。先端部くびれ26は、望ましくは約0.6
35mm(0.025インチ)の外径および約0.50
8mm(0.020インチ)の内径を有する。この結
果、先端部および基端部におけるシールは、バルーン内
の拡張用流体からの可動式ガイドワイヤの分離を伴うこ
となく、流体のバルーン20からの流出を阻止する。
【0040】図16−19は、本発明のさらに別の実施
例を示す。この実施例において、軸14dは比較的直径
が大きな本体部分100を有する。さらに軸14dは、
バルーン20dの基端部開口部24dおよび先端部開口
部28d内を延びる直径が本体部分100より小さい先
端部分102を備えている。軸の本体部分100および
先端部分102は、望ましくは、バルーン20dの近く
に位置するテーパー状肩部103を境として、その基端
方向および先端方向へそれぞれ延びる。軸14dの先端
部分102は、バルーン20dの基端部22dおよび先
端部26dとの密閉性を保持しながら、これらの両端部
に対して、それぞれ接続されている。バルーン20d
は、軸14dの拡張用内腔30d内を流れ、軸の先端部
分102に形成された複数の開口部104を介して送ら
れる流体により拡張される。ガイド用内腔44dをバル
ーン20dに対して摺動可能に接続したり、或いはガイ
ド用内腔44d全体を軸14dの外側へ配置する代わり
に、軸14dの拡張用内腔30dの先端部内に、ガイド
用内腔44dの一部を、摺動可能に配置することができ
る。ガイド用内腔44dを、軸14dの外側に配置する
代わりに、直径を小さくした軸14dの内腔30d内へ
配置することにより、カテーテル12dの側面の大きさ
を最小限に保つことができる。これにより、比較的直径
の小さい血管内へのカテーテルの挿入が許容される。軸
14dの先端部分102の外径が一定であるため、バル
ーン20dおよび軸14dの間の、より良い接続が提供
可能である。
【0041】軸14dの本体部分100上において、バ
ルーン20dから約10cm乃至30cm基端側に離れ
た位置に、ガイド用内腔44dを収容するための開口部
106が形成されている。ガイド用内腔44dを案内す
るために、開口部106から拡張用内腔30d内の先端
方向に向かって比較的短い内核108が形成されてお
り、この内核108の長さは、約5mm−15mmであ
ることが好ましい。ガイド用内腔44dを、軸14dの
先端部分102を通し、軸14dの基端部方向へ向け挿
入し、次いで内核108内へ案内するために、内核10
8の端部111はラッパ状の広がりを持つ。シール部材
110はガイド用内腔44dおよび内核108の間の密
閉性を確保し、流体が内核108を介し、開口部106
から流出することを防止するために、内核108に対し
接続されている。シール部材110としては、前記の分
割式Oリング型シールが好ましい。ガイド用内腔44d
および先端部くびれ26dの間の密閉性を確保するため
に、分割式Oリング型シール部材112を先端部くびれ
26dへ備えることが可能である。
【0042】また、ガイド用内腔44dを用いることな
く、ガイドワイヤ、または他の血管用装置を摺動可能に
収容するために、軸14dの開口部106、内核10
8、シール部材110、112の形状を変更することも
可能である。ガイド用内腔の削除により、さらに小さな
外径を備えた軸の形成が許容され、これによりカテーテ
ルの側面の大きさの減少が可能となる。
【0043】本発明のオペレーター単独交換式カテーテ
ルの別の実施例は、図20−23に示される。この実施
例において、カテーテル12は、基端部管状部材14、
遷移管200およびカテーテルの軸の先端部分202を
有する。カテーテルの軸の先端部分202は、遷移管2
00の先端部を越えてバルーン20の内部へ延びる管状
部材である。カテーテルの軸の先端部分202は、カテ
ーテル12の先端部に端部開口部204を有する。受動
的および/または能動的シール、および以下に解説する
構造を用いることにより、カテーテルの軸の先端部分2
02は、ガイドワイヤ54(ガイド用内腔を備えた形
態、またはガイドワイヤのみの形態)を摺動可能に収容
するための内腔206を提供し、この内腔206により
遷移管200の先端部からバルーン20の内部までが拡
張用流体により連結される。
【0044】基端部管状部材14は少なくとも1つの管
状部分、およびその内部に延びる内腔208を有する。
前記実施例に示すように基端部管状部材14はマニホル
ド36から先端方向へ延びる。基端部管状部材14はス
テンレス鋼製皮下用管であることが望ましい。図20に
示されるように、遷移管200は基端部環状部材14の
先端部212近くに接続された基端部210を有する。
遷移管200は基端部管状部材14の内腔208と流体
により連結される内腔201を有する。遷移管200は
更にラジアルポート214を有する。ラジアルポート2
14は穿孔により形成されるか、または遷移管200の
側壁を介して通路を形成するその他の方法により形成す
ることが可能である。基端部管状部材14および遷移管
200により主管部材300が構成されている。基端部
管状部材14の内腔208および遷移管200の内腔2
01により主管部材300の内腔301が構成されてい
る。この結果、ラジアルポート214は、主管部材30
0の側壁を介して形成され得る。なお、主管部材300
は、基端部管状部材14および遷移管200の2つの部
材にて構成することなく、単一の部材にて構成してもよ
い。
【0045】特に図21に示すように、カテーテルの軸
の先端部分202はラジアルポート214と連なる基端
部216を有する。内腔206はカテーテルの軸の先端
部分202の内部を通り、遷移管200の先端部218
を越えてカテーテル12の先端部204まで延びてい
る。
【0046】遷移管200の先端部218は先端部21
8およびカテーテルの軸の先端部分202の間の密閉性
を保持するようカテーテルの軸の先端部分202の外側
に接続されている。遷移管200およびカテーテルの軸
の先端部分202はポリエチレン等のポリマーから形成
されることが好ましい。これらの高分子材料からなる管
状部材の結合には、加熱溶接(thermal wel
ding)を用いることが好ましい。しかし、前記実施
例に示したような接着剤をこれらの管の接続に用いるこ
とも可能である。
【0047】カテーテルの軸の先端部分202はラジア
ルポート214および遷移管200の先端部218の中
間において、カテーテルの軸の先端部分202の側壁を
貫通する少なくとも1つの第1の拡張用ホール220を
有する。
【0048】遷移管200の先端部218からカテーテ
ル12の先端方向に離れた位置において、バルーン20
はカテーテルの軸の先端部分202に対し密閉性を保持
するよう接続されている基端部230、および先端部2
32を有する。カテーテルの軸の先端部分202はバル
ーンの基端部230および先端部232の中間に位置
し、カテーテルの軸の先端部分202の側壁を貫通する
する少なくとも1つの第2の拡張用ホール222を有す
る。前記の構造により、遷移管200の内腔201は、
第1の拡張用ホール220、カテーテルの軸の先端部分
202の内腔206の一部、および第2の拡張用ホール
222を介して、バルーン20の内部と流体により連結
されている。
【0049】芯部材234は芯部材234の少なくとも
一部が基端部管状部材14の内腔208内、および遷移
管200の内腔201内にそれぞれ位置するよう配置す
ることが可能である。芯部材234はステンレス鋼製ワ
イヤから形成されることが好ましい。一実施例では、芯
部材234は基端部管状部材14の先端部212の近く
からラジアルポート214の近くまで延びている。
【0050】単一管状部材である、カテーテルの軸の先
端部分202を用いることにより、バルーンの基端部か
らバルーン内へ延びる、独立したガイドワイヤ用内腔お
よび拡張用内腔を必要としなくなるため、本実施例に基
づくカテーテルの側面の大きさが更に小さくなる。これ
により、直径の更に小さい血管内へのカテーテル12の
挿入が許容され、カテーテル12の周囲における血液ま
たはエックス線不透過性染料溶液などの流体の円滑な流
れが許容される。拡張用流体の流出を防止するために、
第1の拡張用ホール220の基端側、および第2の拡張
用ホール222の先端側に、カテーテルの軸の先端部分
202の内腔206内へ挿入されるガイドワイヤの周囲
に対する密閉手段が提供される。前記の実施例を含め
た、数多くのシールの組み合わせが可能である。
【0051】図20−23に示される一実施例では、第
1の能動的シール手段240および第2の能動的シール
手段242が、拡張用流体の流出を阻止するために提供
されている。第1の能動的シール手段240は、カテー
テルの軸の先端部分202の内腔206内において、ラ
ジアルポート214および第1の拡張用ホール220と
の間に配置される。このシールにより、ラジアルポート
214からの拡張用流体の流出が阻止、または減少され
る。第2の能動的シール手段242は、カテーテルの軸
の先端部分202の内腔206内において、カテーテル
の先端部204および第2の拡張用ホール222の間に
配置される。このシールにより、カテーテルの先端部か
らの流体の流出が阻止、または減少される。能動的シー
ル手段240、242は、カテーテルの軸の先端部分2
02の長手方向に位置する間隙をつないで延びる柔軟性
を備えた管の一部であることが好ましい。能動的シール
手段240、242の材料としてはテコサン(TECO
THANE)またはピーバ(PEBA)等の弾性を備え
た材料が好ましい。
【0052】別の実施例では、第1の能動的シール手段
240および第2の能動的シール手段242は、カテー
テルの軸の先端部分202の長手方向に位置する間隙を
つないで延びる弾性を有する材料を含むことが可能であ
り、カテーテルの軸の先端部分202の内面との接続が
可能である。この構成により、圧力の伝達が可能な長手
方向に硬性を有する部材を、間隙を介して延長させるこ
とが可能な一方、この部材をカテーテルの軸の先端部分
202の両端にそれぞれ位置する間隙を介して、カテー
テルの軸の先端部分202の外周面と、それぞれ接続す
ることが可能である。圧力の伝達が可能な長手方向に硬
性を有する部材は、能動的シール部分に対し、更に高い
硬性を付与することが可能である。これによりカテーテ
ル12を血管内の所定の位置へ向けて挿入する際の、プ
ッシュアビリティ(pushability)の補助が
可能となる。
【0053】図20−21に示すように、この構成は、
第1の受動的シール手段244および第2の受動的シー
ル手段246を有することも可能である。拡張用流体の
流出を防止または減少するために、受動的シールは能動
的シールを補助する。第1の受動的シール手段244は
カテーテルの軸の先端部分202の内腔206内におい
て、ラジアルポート214および第1の拡張用ホール2
20の間に配置される。第2の受動的シール手段246
は、カテーテルの軸の先端部分202の内腔206内に
おいて、カテーテル12の先端部204および第2の拡
張用ホール222の間に配置される。受動的シール手段
は、ポリウレタン樹脂などの高分子材料から形成される
Oリング・シールであることが好ましい。その他の成形
材料または成形方法を、受動的シール手段の形成に用い
ることも可能である。
【0054】血管用装置10の使用の際、同装置の挿入
のための血管の開口部は、従来の方法に基づいて形成さ
れる。経皮経管的冠動脈形成術(PTCA)において
は、血管への装置の挿入用開口部は、大腿動脈を介して
形成される。従来の案内用カテーテル(introdu
cer catheter)およびガイド・カテーテル
は、当業者にとって周知の方法に基づいて使用される
(図示略)。本発明の実施例に使用する際、ガイド・カ
テーテルは、カテーテル12、ガイド用内腔44および
ガイドワイヤ54を収容するために十分な大きさの内腔
を有する必要がある。
【0055】患者の血管内への血管用装置10の配置に
先立ち、ガイド用内腔44全体を患者の体外に配置した
状態で、ガイドワイヤ54をガイド用内腔44内へ挿入
し、ガイドワイヤ54の先端部58をガイド用内腔44
の先端部より離間する方向に向かって延出させておくこ
とが好ましい。次いで、ガイドワイヤ54をガイド用内
腔44内に挿入した状態を維持して、血管内の所定の位
置まで挿入する。そして、カテーテル12をガイド用内
腔44に沿って血管内へ挿入する。ガイドワイヤ54
を、ガイド用内腔44の挿入に先立ち血管内へ挿入させ
ておくか、またはガイドワイヤ54のガイド用内腔内へ
の挿入に先立ち、ガイド用内腔44を血管内へ挿入する
ことが可能である。ガイド用内腔44を伴うことなく、
ガイドワイヤ54を収容できるようカテーテル12を形
成した場合、ガイドワイヤ54を“裸線”式技術(“b
are wire” technique)に基づき血
管内の所定の位置へ挿入することが可能な一方、カテー
テル12をガイドワイヤ54に沿って挿入することが可
能である。
【0056】ガイドワイヤ54およびガイド用内腔44
を組み合わせた状態で、ガイドワイヤの先端部58およ
びガイド用内腔先端部48のそれぞれが、ガイド・カテ
ーテルの先端部に届くまで血管内を所定の位置に向かっ
て挿入されることが好ましい。血管内においてガイドワ
イヤ54を単独で更に挿入するか、またはガイド用内腔
44をガイドワイヤ54とともに更に挿入することが可
能である。この結果、ガイド用内腔44の先端部48は
必要に応じて、ガイドワイヤ54の先端部58に対する
支持をさらに提供することとなる。例えば、ガイドワイ
ヤ54が単独で挿入された場合、ガイドワイヤは有効な
操作に必要な十分な硬性を備えているために、挿入途中
のある部分でガイドワイヤを前へ進められなくなること
がある。ガイドワイヤ54を支持し、ガイドワイヤ54
の血管内での前進を助けるために、ガイド用内腔44を
挿入することが可能である。この結果、ガイド用内腔4
4を用いることより、ガイドワイヤ54を、さらに大き
な直径を有する別のガイドワイヤと交換することを回避
することが可能となる。血管内でガイドワイヤ54を更
に前進させるために、ガイドワイヤ54の大きさ、また
は形状が不適切となり、ガイドワイヤ54の交換が必要
となった場合は、ガイド用内腔44をガイドワイヤ54
の先端部60まで挿入する。次いで、ガイド用内腔44
からガイドワイヤ54を抜き出す。この後、ガイドワイ
ヤ54の先端部58に対し、所定の湾曲を新たに形成す
ることが可能な一方、別のガイドワイヤを新たに用いる
ことも可能である。新たな形状を備えたガイドワイヤ
を、以前に挿入されていた位置までガイド用内腔44に
沿って挿入する。
【0057】ガイドワイヤ54の先端部58の湾曲を血
管内に配置した状態で矯正するため、ガイド用内腔44
を用いることがさらに可能である。前記のような、様々
な血管内でのガイドワイヤの操作を許容するため、患者
の体内へのガイドワイヤ54の挿入に先立ち、ガイドワ
イヤ54の先端部58に対し、所定量の湾曲を事前に形
成することがよくある。また、ガイドワイヤの血管内で
の動きが血管により阻害された際に、ガイドワイヤ54
の先端部58に湾曲を生じることがある。血管による阻
害によって形成された湾曲が、ガイドワイヤ54の血管
内の所定の位置へ向けた挿入や、新たな血管内への挿入
に不向きな場合、ガイド用内腔44をガイドワイヤ54
に沿って挿入し、ガイドワイヤ54の先端部の湾曲を所
定の値まで矯正することが可能である。これに加えて、
バルーン20を狭窄部位内へ配置する以前に、予め狭窄
を拡張することを目的として、ガイドワイヤ54が狭窄
部位を越えて挿入された後で、ガイド用内腔44をガイ
ドワイヤ54に沿って挿入することが可能である。バル
ーン20が血管内で拡張された時、ガイドワイヤ54を
ガイド用内腔44内において動かすことが可能である。
【0058】特に図1に示すように、ガイド用内腔44
およびガイドワイヤ54の本体は、オペレーターが単独
で、カテーテル12を第2のカテーテルと交換すること
を許容するために、カテーテルの軸14の外側に配置さ
れている。異なる大きさまたは形状のカテーテルが必要
となった際、ガイド用内腔44に沿ってバルーン20を
引き出すために、オペレーターがガイド用内腔44の基
端部46およびガイドワイヤ54の基端部56を保持す
る一方で、カテーテル12を引き出す。これに続いて、
第2のカテーテルのバルーンを、ガイド用内腔44に沿
って挿入し、第1のバルーン式カテーテル12が配置さ
れていた位置まで第2のカテーテルを挿入することが可
能である。このオペレーター単独交換構造は、延長部
材、または比較的長いガイド用内腔およびガイドワイヤ
を用いることなく、オペレーターによるガイド用内腔4
4およびガイドワイヤ54の保持が許容される。
【0059】この結果、ガイド用内腔44はガイドワイ
ヤ54およびカテーテル12の、それぞれ独立した交
換、または同時交換を提供する。ガイドワイヤ54の交
換が必要となった時、ガイドワイヤ54はガイド用内腔
44内を介して引き出され、第2のガイドワイヤと交換
される。この結果、血管内へのカテーテル12の挿入
前、血管内にカテーテル12を配置した状態、または血
管内からのカテーテル12の引き出し後の、それぞれの
状態においてガイドワイヤ54の交換が可能である。同
様に、カテーテル12は血管内にガイドワイヤ54を配
置した状態、または血管内からガイドワイヤ54を引き
出した後の、それぞれの状態での交換が可能である。前
記のいずれの場合も、ガイド用内腔44の基端部46を
保持することにより、血管内での、ガイド用内腔44の
位置が維持される。
【0060】この結果、円滑なカテーテルおよびガイド
ワイヤの即時交換、および血管内の所定の位置へのガイ
ドワイヤの挿入の補助を提供する、オペレーター単独交
換式血管用装置が提供される。
【0061】本発明は、好適実施例に基づき解説されて
いるが、本発明の主旨を逸脱することなく本発明の形態
および詳細を変更可能なことは、当業者にとっては自明
なことである。前記の詳細な説明は本発明の概要を示す
ものであって、本発明を限定するものではなく、特許請
求項の範囲における記載も本発明の主旨を定義すること
を目的としており、本発明を限定するものではない。
【0062】
【発明の効果】以上詳述したように、本発明によれば、
細く湾曲した血管内への挿入に適し、更には、円滑なガ
イドワイヤおよびカテーテルの交換を可能とするオペレ
ーター単独交換式カテーテルが提供されるという優れた
効果を発揮する。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例に基づくバルーン式拡張用カ
テーテルの一部分を破断して示す側面図である。
【図2】図1のカテーテルの先端部の縦断面図である。
【図3】図1のカテーテルの3−3線における拡大断面
図である。
【図4】図2のカテーテルの4−4線における拡大断面
図である。
【図5】図2のカテーテルの5−5線における拡大断面
図である。
【図6】図2のカテーテルの6−6線における断面図で
ある。
【図7】図2のカテーテルの7−7線における拡大断面
図である。
【図8】図2のカテーテルの8−8線における拡大断面
図である。
【図9】(a)は第2の好適実施例に基づくバルーン式
拡張用カテーテルの縦断面図である。(b)は(a)の
カテーテルの別例におけるカテーテルの部分拡大縦断面
図である。
【図10】図9(a)のカテーテルの10−10線にお
ける拡大断面図である。
【図11】図9(a)のカテーテルの11−11線にお
ける拡大断面図である。
【図12】第3の好適実施例に基づくバルーン式拡張用
カテーテルの一部分を、収縮状態にあるバルーンととも
に示す側面図である。
【図13】バルーンが拡張状態にある図12のカテーテ
ルの側面図である。
【図14】第4の好適実施例に基づくバルーン式拡張用
カテーテルの一部を、収縮状態にあるバルーンとともに
示す側面図である。
【図15】バルーンが拡張状態にある図14のカテーテ
ルの側面図である。
【図16】第5の好適実施例に基づくバルーン式拡張用
カテーテルの一部分を示す側面図である。
【図17】図16のカテーテルの17−17線における
拡大断面図である。
【図18】図16のカテーテルの18−18線における
拡大断面図である。
【図19】図16のカテーテルの19−19線における
拡大断面図である。
【図20】好適実施例に基づく、カテーテル先端部軸を
備えた単独オペレーター交換式カテーテルの一部を示す
側断面図である。
【図21】図20のカテーテルの先端部の縦断面図であ
る。
【図22】図21のカテーテルの22−22線における
拡大断面図である。
【図23】図21のカテーテルの23−23線における
拡大断面図である。
【符号の説明】
14…基端部管状部材、20…バルーン、200…遷移
管、201…遷移管の内腔、202…カテーテルの軸の
先端部分、204…カテーテルの軸の先端部分の先端部
分、206…カテーテルの軸の先端部分の内腔、208
…基端部管状部材の内腔、210…遷移管の基端部、2
12…基端部管状部材の先端部、214…ラジアルポー
ト、216…カテーテルの軸の先端部分の基端部、21
8…主管の先端部(遷移管の先端部)、220…第1の
拡張用ホール、222…第2の拡張用ホール、230…
バルーンの基端部、232…バルーンの先端部、234
…芯部材、240…第1の能動的シール手段、242…
第2の能動的シール手段、244…第1の受動的シール
手段、246…第2の受動的シール手段、300…主管
部材、301…主管部材の内腔。
フロントページの続き (72)発明者 ジョン ピー.セント.ジャーメイン アメリカ合衆国 ミネソタ州 55369 メ ープル グローブ シッカモアー レーン 6400 ナンバー 100

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 内部に内腔を有し、またその長さ方向の
    中間にラジアルポート(214)を備えた少なくとも1
    個の前記管状部分を含む主管部材(300)を有する血
    管用カテーテルであって、 (a)前記ラジアルポート(214)に接続された基端
    部(216)および内部に延びる内腔(206)を有
    し、前記主管部材(300)の先端部(218)を越え
    て、前記主管部材(300)の先端部(218)より離
    間する方向に向かって延び、前記主管部材(300)の
    先端部(218)に対し密閉性を確保するよう接続さ
    れ、前記ラジアルポート(214)および前記主管部材
    (300)の先端部(218)の中間において側壁を貫
    通する少なくとも1つの第1の拡張用ホール(220)
    を備えたカテーテルの軸の先端部分(202)と、 (b)前記主管部材(300)の先端部(218)から
    離間した位置において、前記カテーテルの軸の先端部分
    (202)に対し密閉性を確保するよう接続された基端
    部(230)および先端部(232)を有し、前記カテ
    ーテルの軸の先端部分(202)の長さの中間において
    側壁を貫通する少なくとも1つの第2の拡張用ホール
    (222)を基端部(230)および先端部(232)
    の中間に配置し、前記主管部材(300)の内腔(30
    1)が、前記第1の拡張用ホール(220)、前記カテ
    ーテルの軸の先端部分(202)の内腔(206)およ
    び前記第2の拡張用ホール(222)を介し流体により
    連結されるバルーン(20)とを有する血管用カテーテ
    ル。
  2. 【請求項2】 前記主管部材(300)の内腔(30
    1)内に、少なくともその長さの一部分にわたって芯部
    材(234)を配置したことを特徴とする請求項1に記
    載の血管用カテーテル。
  3. 【請求項3】 前記カテーテルの軸の先端部分(20
    2)の内腔(206)内にて、前記ラジアルポート(2
    14)および前記第1の拡張用ホール(220)の間に
    配置され、流体の流出を制限する第1の能動的シール手
    段(240)と、 前記カテーテルの軸の先端部分(202)の内腔(20
    6)内にて、カテーテルの軸の先端部分(202)の先
    端部(204)および前記第2の拡張用ホール(22
    2)の間に配置され、流体の流出を制限する第2能動的
    シール手段(242)とを有することを特徴とする請求
    項1に記載の血管用カテーテル。
  4. 【請求項4】 前記第1および第2の能動的シール手段
    (240、242)のそれぞれが、前記カテーテルの軸
    の先端部分(202)の長手方向に、間隙を挟んで延び
    る柔軟性を備えた管を有することを特徴とする請求項3
    に記載の血管用カテーテル。
  5. 【請求項5】 前記カテーテルの軸の先端部分(20
    2)の内腔(206)内にて、ラジアルポート(21
    4)および第1の拡張用ホール(220)の間に配置さ
    れ、流体の流出を制限する第1の受動的シール手段(2
    44)と、 前記カテーテルの軸の先端部分(202)の内腔(20
    6)内にて、カテーテルの軸の先端部分(202)の先
    端部(204)および第2の拡張用ホール(222)の
    間に配置され、流体の流出を制限する第2の受動的シー
    ル手段(246)とを有することを特徴とする請求項1
    に記載の血管用カテーテル。
  6. 【請求項6】内部に延びる内腔(208)を備えた基端
    部管状部材(14)を有することと、前記基端部管状部
    材(14)の先端部(212)から離間して延びる遷移
    管(200)を有することと、前記基端部管状部材(1
    4)と接続される基端部(210)を前記遷移管(20
    0)が有することと、前記基端部管状部材(14)の内
    腔(208)と流体により連結される内腔(201)を
    前記遷移管(200)が有することと、前記遷移管(2
    00)の長さの中間にラジアルポート(214)を有す
    ることとからなる血管用カテーテルであって、 (a)前記ラジアルポート(214)に接続された基端
    部(216)、および内部に延びる内腔(206)を備
    え、前記遷移管(200)の先端部(218)を越え
    て、前記遷移管(200)の先端部(218)より離間
    する方向に向かって延び、前記遷移管(200)の先端
    部(218)に対し密閉性を確保するよう接続され、前
    記ラジアルポート(214)および前記遷移管(20
    0)の先端部(218)の中間において側壁を貫通する
    少なくとも1つの第1の拡張用ホール(220)を有す
    るカテーテルの軸の先端部分(202)と、 (b)前記遷移管(200)の先端部(218)から離
    間した位置において、前記カテーテルの軸の先端部分
    (202)に対し密閉性を確保するよう接続された基端
    部(230)および先端部(232)を有し、前記カテ
    ーテルの軸の先端部分(202)の長さの中間において
    側壁を貫通する少なくとも1つの第2の拡張用ホール
    (222)を基端部(230)および先端部(232)
    の中間に配置し、前記遷移管(200)の内腔(20
    1)が、第1の拡張用ホール(220)、カテーテルの
    軸の先端部分(202)の内腔(206)および第2の
    拡張用ホール(222)を介し流体により連結されるバ
    ルーン(20)とを有する血管用カテーテル。
  7. 【請求項7】 前記基端部管状部材(14)の内腔内
    (208)および遷移管(200)の内腔内(201)
    に、少なくとも長さ方向の一部分にわたって芯部材(2
    34)を配置したことを特徴とする請求項6に記載の血
    管用カテーテル。
  8. 【請求項8】 前記芯部材(234)が、前記基端部管
    状部材(14)の先端部(212)から、前記ラジアル
    ポート(214)の近くまで、前記遷移管(200)の
    先端方向に向かって延びることを特徴とする請求項7に
    記載の血管用カテーテル。
  9. 【請求項9】 前記カテーテルの軸の先端部分(20
    2)の内腔(206)内にて、前記ラジアルポート(2
    14)および前記第1の拡張用ホール(220)の間に
    配置され、流体の流出を制限する第1の能動的シール手
    段(240)と、 前記カテーテルの軸の先端部分(202)の内腔(20
    6)内にて、カテーテルの軸の先端部分(202)の先
    端部(204)および前記第2の拡張用ホール(22
    2)の間に配置され、流体の流出を制限する第2の能動
    的シール手段(242)とを有することを特徴とする請
    求項6に記載の血管用カテーテル。
  10. 【請求項10】 前記カテーテルの軸の先端部分(20
    2)の内腔(206)内にて、ラジアルポート(21
    4)および第1の拡張用ホール(220)の間に配置さ
    れ、流体の流出を制限する第1の受動的シール手段(2
    44)と、 前記カテーテルの軸の先端部分(202)の内腔(20
    6)内にて、カテーテルの軸の先端部分(202)の先
    端部(204)および第2の拡張用ホール(222)の
    間に配置され、流体の流出を制限する第2の受動的シー
    ル手段(246)とを有することを特徴とする請求項6
    に記載の血管用カテーテル。
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