JPH0698938A - 血管内の薬剤送出方法及びその装置 - Google Patents

血管内の薬剤送出方法及びその装置

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JPH0698938A
JPH0698938A JP5098409A JP9840993A JPH0698938A JP H0698938 A JPH0698938 A JP H0698938A JP 5098409 A JP5098409 A JP 5098409A JP 9840993 A JP9840993 A JP 9840993A JP H0698938 A JPH0698938 A JP H0698938A
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membrane
drug
expanding
tube
lesion
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JP5098409A
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Keith L March
エル マーチ キース
David R Hathaway
アール ハサウェイ デビッド
Robert L Wilensky
エル ウィルンスカイ ロバート
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Indiana University Foundation
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 血流中への薬剤の損失を最小にすると共に、
薬剤を狭窄の如き病変領域に有効に直接投与することを
可能にする生体管の内壁の局所領域への薬剤の直接投与
方法を提供することにある。 【構成】 膨張性の多孔質外膜を用意する工程；その膜
を局所領域に隣接する管に挿入する工程；膜を管の局所
領域と接触して膨張させる工程；次いで薬剤を含む液体
を管の局所領域と接触する膜中の細孔に加圧下で流入さ
せる工程を含み、管の局所領域と接触する膜の膨張が、
薬剤を含む液体の多孔質膜への流入の前に起こることを
特徴とする薬剤を生体管の内壁の局所領域に投与する方
法。 【効果】 血流中への薬剤の損失を最小にすると共に、
薬剤を狭窄の如き病変領域に有効に直接投与することを
可能にする生体管の内壁の局所領域への薬剤の直接投与
方法を可能にした。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、生体管の内壁への薬剤
の直接投与を可能にする血管内の薬剤送出装置に関す
る。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】経皮の
経内腔(transluminal)冠血管形成(PTCA)は、冠状動脈及
び末梢動脈内の血管内の狭窄を治療するのに非常に有効
であった。この操作において、拡張カテーテルは、ガイ
ドワイヤにより大腿動脈またはその他の接近動脈に進め
られ、そしてカテーテルの末端部にある可撓性の比較的
非弾性のバルーンが拡張すべき病変を横切って狭窄性の
管内に適切に位置されるまでその中を進められる。次い
でバルーンが比較的高圧の放射線不透過性の液体で所定
のサイズまで膨張されて、動脈壁の内部に対して狭窄性
病変を半径方向に圧縮し、それにより狭窄性の管の内腔
直径を増大する。次いでバルーンが収縮され、その結
果、拡張カテーテルを除去することができ、血流を狭窄
性の管中に回復することができる。
【０００３】PTCAは外科的介入の有効な別法であること
が判明されたが、血管形成措置の臨床上の結果は内皮表
皮剥脱、血管壁損傷、及び内膜バソラム(vasorum) の破
断を含む。これらの損傷は幾つかの成長プロセスを刺激
し、動脈平滑筋細胞の増殖の高発生率を生じ、その結
果、再狭窄(restenosis)を生じる。
【０００４】或る種の薬剤、最もよく知られているヘパ
リンは動物モデルの或る型の狭窄性病変の再形成を減少
するのに有効であることが知られている。一般に、これ
らの薬剤は平滑筋細胞増殖を抑制する傾向を示す。しか
しながら、これらの薬剤が病変の部位に運ばれる巨丸剤
投薬として注入されることは、主として、必要とされる
比較的多量の投薬量により生じる望ましくない副作用の
ために一般に望ましくない。それ故、これらの薬剤を病
変に直接投与し、その結果、かなり少量の投薬量が使用
され、副作用が最小にされることが望ましい。
【０００５】米国特許第4,824,436 号（Wolinskyに発行
された）に開示された、プラーク抑制薬剤を狭窄性病変
に直接投与する一つの方法は、薬剤送出導管を含む主カ
テーテル本体と、その中のバルーン膨張導管を有するカ
テーテルを使用する。カテーテル本体は二つの隔置され
たバルーン（一つはプラークボディの近位端部にあり、
他方は遠位端部にある）の膨張により適所に保持され
る。二つのバルーンは、液体をバルーン膨張導管中に押
しやることにより膨張され、それによりカテーテル本体
を適所に保持し、動脈中に薬剤受容チャンバーを形成す
る。カテーテルが一旦適所にあると、薬剤が中央導管及
び動脈チャンバーに押しやられ、その後、薬剤が隣接す
る動脈組織に付着し、それを浸透する。
【０００６】この配置にかかわる問題は、薬剤がカテー
テル中の唯一の開口部を通して投与され、その結果、薬
剤受容チャンバーの形成が薬剤を全病変表面と接触させ
ることを必要とすることである。再狭窄性の病変が血管
の分枝部分で起こる場合、バルーンは密閉チャンバーを
形成できなくなり、薬剤が分枝管中を下流に流れること
を防止できなくなる。
【０００７】第二の装置が米国特許第4,994,033 号(Sho
ckeyらに発行された）に開示されている。この装置で
は、３個の細長い可撓性送出管が互いに集中して配置さ
れている。２個の膨張性のバルーンまたはスリーブが管
の遠位端部に配置される。外側の薬剤送出スリーブ（こ
れはその中に微小孔のパターンを含む）は外側の管に固
定されたその近位端部と、内部のエキスパンダースリー
ブに固定されたその遠位端部を有する。内部のエキスパ
ンダースリーブの近位端部は中間の管に取付けられ、近
位端部が最も内側の管に結合される。本質的には、薬剤
が、一般に薬剤を微小孔から排除するのに不十分の圧力
で最初に外側の管、次に薬剤送出管に導入される。次
に、膨張液が中間の管を通してエキスパンダースリーブ
に導入される。圧力がエキスパンダースリーブ内で増大
されてそれを膨張させる際に、薬剤が同時に微小孔中に
押しやられて病変を薬剤と接触させる。
【０００８】このカテーテルにかかわる問題は、外側の
スリーブが注入圧の不在下で病変に対して内部エキスパ
ンダースリーブまで膨張し得ないことである。それ故、
動脈壁に対して加えられる圧力の量を調節することが困
難である。加えて、微小孔中に放出される薬剤の量を調
節することが困難である。何となれば、バルーン膨張工
程及び薬剤送出工程が同時に行われるからである。特
に、外側スリーブへの薬剤の注入及びその後の内部スリ
ーブの膨張の両方の間に血流中への薬剤のかなりの損失
の機会があり、それにより外側の薬剤送出スリーブ（そ
れは既に薬剤が注入されている）の膨張を生じる。加え
て、内部スリーブと外側スリーブの間の界面が内部スリ
ーブ膨張後に微小孔中への薬剤の注入に対する抵抗を生
じることがある。
【０００９】Shockey らにより開示されたカテーテル装
置の更に別の問題は、薬剤の不均一な分配が分枝動脈通
路に位置された狭窄性病変への薬剤の送出後に生じるお
それがあることである。通路中に位置されたカテーテル
の近位端部は分枝管に向かって配置された低圧側とその
反対の高圧側を有する。内部スリーブが膨張液により膨
張される際に、薬剤は外側スリーブ中の微小孔中に押し
やられる。液体は最小の抵抗の通路をとり、かつ薬剤の
少なくとも一部がエキスパンダースリーブの膨張中に外
側スリーブから押出されるので、薬剤のかなりの量が分
枝管に向かって外側スリーブの低圧側から送出されるお
それがあり、薬剤の不十分な供給量を外側スリーブの高
圧側に隣接する病変の部分に送出させる。
【００１０】膨張性ステント(stent) を有するカテーテ
ルが米国特許第5,002,560 号(Macholdらに発行された）
に開示されている。カテーテル集成装置は、複数のらせ
ん状に配置されたストランドにより形成される膨張性の
ワイヤケージまたはステントを含む。ケージは半径方向
に膨張され、細長いカテーテル本体内に配置されている
コアー部材またはガイドワイヤにより収縮される。集成
装置の近位端部はマニプレーターを含み、これは内部で
ねじ切りされたキャップとトルク部材(torquing membe
r) を含む。キャップの回転が外部でねじ切りされた部
材の長さ方向の移動を生じ、それによりトルク部材を移
動し、これがそれに取付けられたガイドワイヤを移動す
る。ガイドワイヤの移動が膨張性ケージの端部間に隔置
する軸を変化させ、こうしてケージの半径方向の寸法を
変化させる。
【００１１】このカテーテル集成装置は血管操作後に有
効に機能して血管の開通性を長期間にわたって維持した
だけでなく、血管が開放して保持されている間に血管中
の血液の注入を可能にした。従来技術の薬剤送出カテー
テルを改良するに際して、これらの概念の幾つかを利用
することが現在所望される。
【００１２】
【課題を解決するための手段】本発明は、膨張性の薬剤
送出装置、及び同装置を使用して薬剤を管の局所領域に
投与する方法を提供することにより上記の従来技術の問
題を解消するものであり、この場合、膨張性の多孔質の
薬剤送出膜が治療すべき局所領域に隣接する血管に挿入
され、そして膜が細孔中の薬剤の送出の前に局所領域と
接触して膨張される。その装置は、液体薬剤を膜に流入
させ、そして細孔から流出させるための装置を含み、こ
の場合、膜の膨張は膜中の細孔中の液体の流れと独立に
起こる。一般に、本発明は生体管の局所領域に液体薬剤
または液体に溶解もしくは懸濁した薬剤を投与するため
のカテーテル集成装置を提供するものであり、この装置
は可撓性の薬剤送出管と、局所領域に隣接する管に挿入
するための集成装置の近位端部で管に連結された膨張性
の多孔質の外膜を含む。膜は局所領域と接触して膨張可
能であり、この場合、膜の膨張は膜中への薬剤の送出及
び膜の細孔中からの薬剤の送出と独立に起こる。
【００１３】更に詳しくは、本発明は、その一つの形態
で、膜内の骨格構造フレーム(endoskeletal frame)を提
供するものであり、この場合、そのフレームは、薬剤が
多孔質の膜に押しやられる前に、機械力を膜に加えて膜
を膨張させる。骨格構造フレームはフレームに連結さ
れ、集成装置の近位端部で機械的に始動される伸縮自在
のワイヤにより膨張される。一つの形態において、骨格
構造フレームは膨張性のワイヤメッシュであってもよ
い。別の形態において、骨格構造フレームは、その中に
複数のスロットを有して複数のリブを形成する管状フレ
ーム部材であってもよく、それにより、ワイヤが引っ込
められる場合にリブが半径方向に膨張する。本発明の更
に別の形態において、多孔質シートがひだ付きにされ、
軸方向に収縮可能であり、ひだ付きの膜を半径方向に膨
張させる。本発明の更に別の形態において、膜は第二の
内管により液体薬剤から分離される作用液により水圧で
膨張でき、その結果、薬剤が膜中の細孔に導入される前
に、液体が内管に導入されて外膜を膨張させる。
【００１４】本発明の薬剤送出装置の利点は、多孔質の
膜が膜中の薬剤送出と独立に血管の局所領域に対して膨
張可能であり、それにより更に正確な調節された薬剤送
出を可能にすることである。
【００１５】本発明の薬剤送出装置の更に別の利点は、
薬剤が血流、特に分枝管に位置された狭窄性病変への薬
剤の損失を最小にしつつ、病変へ有効に直接投与し得る
ことである。
【００１６】本発明の薬剤送出装置の更に別の利点は、
薬剤が動脈チャンバー中の薬剤の蓄積を生じないで病変
に送出し得ることである。本発明は、その一つの形態に
おいて、薬剤を生体管の局所領域に投与するための装置
を提供する。その装置は、膨張性の多孔質の外膜と、そ
の膜に連結された細長い可撓性の管を含む。薬剤を含む
液体を管を通して膜及び膜中の細孔にポンプ輸送するた
めの液体送出系が提供される。膜中への液体のポンプ輸
送と独立に膜を管と接触して膨張させるためのエキスパ
ンダーが提供される。
【００１７】更に、本発明は、その一つの形態におい
て、管の内壁の狭窄性のアテローム硬化症病変の治療法
を提供するものであり、この方法では、膨張性の多孔質
の外膜が病変に隣接する管に挿入される。その膜は病変
と接触して膨張され、薬剤を含む液体が加圧下に膜と病
変と接触する膜中の細孔に流入させられる。膜の膨張は
膜と膜中の細孔への加圧された薬剤を含む液体の流れと
独立に起こる。
【００１８】本発明は、その一つの形態において、その
他の管及び腺、例えば、前立腺、尿道、前立腺の尿道、
食道、ファロピオ管、直腸、腸、気管支、並びに膵臓及
び胆嚢の管への薬剤送出のための装置を提供する。この
装置は種々の目的で管及び腺の局所領域へ薬剤を送出す
るのに使用し得ることが意図されている。例えば、制癌
薬をこのように腫瘍領域に送出することが所望されるこ
とがある。
【００１９】今、図面、特に図１を参照して、血管内の
薬剤送出拡張カテーテル集成装置18が示されており、こ
の装置は近位端部20、細長いカテーテル管22、及び遠位
端部24（これは狭窄性病変28に隣接する血管26に挿入さ
れることが示されている）を含む。細長いカテーテル管
22は可撓性ガイドワイヤ30を収容するのに適している。
平滑な丸いプラグ31（好ましくは、放射線不透過性材料
から形成される）がガイドワイヤ30の末端部に設けられ
る。近位端部20はマニプレーター32（これはハウジング
34を含む）、内部でねじ切りされたキャップ部材36、ト
ルク部材38、及び任意の薬剤ドリップ口40を含む。２ア
ームアダプター42はマニプレーター32にねじ切りで固定
され、そして集成装置18への薬剤の導入のための注入口
44を含む。好ましい薬剤は、再狭窄の領域の動脈壁への
加圧下の注入のための冒された部位における持続放出の
ために、生理学上適合性の生分解性ポリマー、例えば、
ポリラクチドまたはポリ酸無水物の微粒子により運ばれ
るコルチシンである。また、ヘパリンの如きその他の薬
剤が使用し得る。これらの徐放性薬剤及び送出方法が薬
剤の送出のための組成物及び方法と題する共同未決米国
特許出願第07/662,194号（1991年２月28日に出願）に開
示されており、その開示が参考として本明細書に含まれ
る。
【００２０】図２及び図３を参照して、その中に微小孔
のパターン48を有する膨張性の多孔質の外部バルーンま
たは膜46が示されている。本件出願の明瞭化の目的で、
膜46が以下に記載される全ての実施態様で言及される。
しかしながら、膜の寸法及びその中の孔のパターンは夫
々の個々の実施態様につき必要に応じて変化し得ること
が認められる。膨張表面積1cm2当たり10-200の密度を有
する等間隔で隔置された複数の孔48があることが好まし
い。夫々の孔48は25〜75ミクロンの範囲の直径を有する
ことが好ましい。膜46の近位端部はカテーテル管22に取
付けられており、そしてその注入のための環状間隙（図
示されていない）を含む。膜46の遠位端部は摺動可能な
カラー52に取付けられている。膜46は軸方向に支持され
ており、そして約0.001 〜約0.005 インチの直径を有す
る複数のらせんに配置されたワイヤ56（ステンレス鋼か
らつくられていることが好ましい）から形成されている
ケージ54の形態の膨張性フレームを含む骨格構造フレー
ムにより膨張される。ケージ54を形成するワイヤの数は
典型的には４〜20である。ワイヤ56の近位端部はカテー
テル管22の内壁58に固定されている。ワイヤ20の遠位端
部は適当な方法、例えば、溶接、ハンダ付けまたはろう
付けによりカラー52に結合されている。加えて、ワイヤ
56は膜46の内表面47と接触しており、その結果、ワイヤ
56の半径方向の膨張及び収縮が、それに応じて膜46の膨
張及び収縮を生じる。
【００２１】膜46を図２に示されたその半径方向の収縮
位置から図３に示されたその半径方向の膨張位置まで膨
張させるために、キャップ36が回転されて外部にねじ切
りされた部材（図示されていない）の長さ方向の移動を
生じ、この部材はトルク部材38のまわりに回転可能に取
付けられており、かつそのねじがキャップ36の内部のね
じとかみ合っている。トルク部材38（これはガイドワイ
ヤ30に取付けられている）が、こうして、長さ方向に移
動されてガイドワイヤ30を長さ方向に移動する。ガイド
ワイヤ30の近位の移動はカラー52をケージ54に向かって
移動してケージ54の端部間の軸方向の距離を減少し、そ
れにより、図３に示されるように、ケージを半径方向に
膨張させる。同様に、ガイドワイヤ30の遠位の移動はカ
ラー52をケージ54から離れて移動してケージ54の端部間
の軸方向の距離を増大し、それにより、図２に示される
ように、ケージ54を半径方向に収縮する。上記の骨格構
造フレームは半径方向に収縮された位置または半径方向
に膨張された位置でバイアスされてもよいことが注目さ
れる。この機構の更なる詳細が米国特許第5,002,560 号
(Macholdらに発行された）に見られ、その開示が参考と
して本明細書に含まれる。
【００２２】図４に示されるように、ケージ54は半径方
向に膨張され、それにより膜46を半径方向に膨張させ
る。ケージ54は、膜46の外表面が病変28とかみ合うまで
膨張される。この位置で、微小孔48は膜46の内部と病変
28の間の液体連通のためのチャンネルを与える。膜46が
一旦膨張されると、ヘパリンの如き薬剤を含む液体が注
入口44を通って管22のルーメン23に導入される。次いで
液体は加圧下に膜46に流入し、孔48から流出し、図４で
矢印により示されるように病変28に流入される。薬剤を
投与した後、キャップ部材36が回転されてガイドワイヤ
30を移動し、こうしてカラー52を図２に示されるその最
初の位置に移動して戻し、それによりケージ54を再度半
径方向に収縮して患者からのカテーテルの除去を可能に
する。
【００２３】図５〜８を参照して、バルーン集成装置24
の別の実施態様はバルーン集成装置60であり、この装置
では、カテーテル本体22の遠位端部が骨格構造フレーム
を形成し、これはその中に複数のスロット64を有する膨
張性の管状フレーム部材62である。４個のスロットを有
するフレーム部材62が示されており、その夫々が膜46の
周囲に約90°離れて隔置されているが、その他のスロッ
ト配置が可能である。スロット64はリブ65を形成し、こ
れらは半径方向に膨張し、また引っ込む。ガイドワイヤ
30は、その軸方向の長さを収斂するためにフレーム部材
62の近位端部でプルストップ66を含む。管状フレーム部
材62がプルストップ66でガイドワイヤ30に取付けられ
る。操作に際し、ガイドワイヤ30が引っ込められ、それ
によりプルストップ66をフレーム部材62に向かって押し
やる。その軸方向の長さが収斂されるので、フレーム部
材62のリブ65は、通常のモリィ・ボルト(molly bolt)と
同様に、図８に示されるその膨張位置まで半径方向に膨
張し、それにより、図７に示されるように、リブ65の上
にある膜46の部分を膨張させる。膨張後に、液体薬剤が
上記の薬剤の送出のための注入口44に導入される。液体
が加圧下にフレーム部材62中の管膨張スロット64及び膜
46中の微小孔48に流入する。
【００２４】この実施態様の改良が図９に示されてお
り、図中、バルーン集成装置68が示されており、これは
４個の周囲に隔置されたスロット72と４個の周囲に隔置
されたスロット74（これらはスロット72から軸方向に隔
置されている）をその中に含む膨張性の管状フレーム部
材70を含む。スロット72及び74は夫々リブ73及び75を形
成し、これらのリブは“直列”の二重モリィ・ボルトと
同様に膨張し、また収縮する。膜46はリブ73及び75に結
合される。バルーン集成装置68の軸方向の長さはガイド
ワイヤ30を引っ込めることにより収斂されるので、リブ
73及び75は膨張されて膜46を図９に示されるその位置ま
で膨張させる。膜46中の孔48はリブ73と75の間に軸方向
に配置されることが好ましい。
【００２５】バルーン集成装置76の別の実施態様が図1
0，11に示されている。更に詳しくは、ガイドワイヤ30
の遠位端部は、ねじ切りされた部分77を含み、この部分
はスパイダー78（図10b に示されているように、半径方
向に延びるアーム80及び81を有する）にねじで固定され
ている。アーム80及び81はひだ付きの膜46の内表面47に
結合されている。ねじ切りされた部分77の端部はリベッ
ト84によりディスク82に回転可能に取り付けられてい
る。ディスク82の外側周辺が膜46の内表面47に結合され
ている。ワイヤ30を引っ込めて集成装置76を膨張させた
後、ディスク82が近位に移動されてアコーディオンの方
式で膜46を膨張させ、複数のひだ86を形成させ、これら
のひだは病変28とかみ合うのに適している。孔48はひだ
86の半径方向の外部のピークに配置されて液体薬剤を膜
46の内部23から病変表面に直接に送出することが好まし
い。
【００２６】今、図12-17 を参照して、更に別の実施態
様が示されている。この実施態様は、それが水圧を使用
して多孔質膜を膨張させるが、一方、先の実施態様は膜
を膨張、収縮するための機械装置を使用する点で先の実
施態様と異なる。特に、膨張性マニホルド部材88は管22
と同時に延伸性であり、これは半硬質の中央管91（これ
はガイドワイヤとして作用する）と、複数の可撓性の崩
壊性の分枝した薬剤送出ダクト92を含む。図12及び14に
示されているように、この実施態様の膜46は、微小孔48
が膜46の内部と通じていない点で前記の実施態様とは異
なる。図16に示されるように、ダクト92の端部94は外側
の周囲表面96を含み、この表面は膜46の内壁表面47に結
合されており、その結果、ダクト92は孔48と液体連通し
ている。膜46を膨張させるために、作用液（これは液体
であることが好ましい）が管22に導入され、この管は膜
46と液体連通している。膜46の壁が膨張するので、ダク
ト92は図12及び16に示されるそれらの崩壊位置から図14
及び17に示されるそれらの半径方向に膨張された位置ま
で膨張する。膜46の壁が管壁と接触して膨張された後、
液体薬剤が管90を通って分枝ダクト92に送出され、そし
て孔48から流出される。薬剤の送出後に、膜46は、作用
液を膜から抜き取ることにより半径方向に収縮され、そ
の結果、膜46及び通路92が管からのカテーテルの除去の
ためにそれらの崩壊位置まで戻る。ダクト92はそれらの
崩壊位置に向かって弾性的にバイアスされていてもよ
い。
【００２７】その他の実施態様が、管の局所領域への薬
剤の送出を生じることと独立に、その局所領域と接触し
て膜を膨張させるのに可能であることが認められ、この
ようなその他の実施態様が本発明の範囲内にあると考え
られる。
【００２８】以上は説明のみのために示され、限定のた
めでないことが理解され、そして種々の変更及び改良が
本発明の精神及び範囲から逸脱しないで例示の実施態様
になし得ることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の原理による血管内カテーテル集成装置
の図であり、閉塞された血管中に位置された集成装置の
遠位端部にある膨張性の多孔質膜を示す。
【図２】図１に示された集成装置の遠位端部の部分拡大
断面図であり、特にその半径方向の収縮位置の骨格構造
ケージ型膨張性フレームを示す。
【図３】フレームがその完全な拡張または膨張状態にあ
る以外は図２と同様の部分断面図である。
【図４】図１のカテーテル集成装置の遠位端部の拡大断
面図であり、特に多孔質膜中、及び血管の狭窄領域への
薬剤を含む液体の流路を示す。
【図５】図２〜４に示された遠位端部に関する別の実施
態様の部分拡大断面図であり、特にスロット付きの半硬
質の膨張部材上の膨張性の多孔質外膜を示す。
【図６】図５に示された膨張部材の正面図である。
【図７】膜がその膨張位置で示されている以外は図５と
同様の正面図である。
【図８】膨張部材がその膨張位置で示されている以外は
図６と同様の図である。
【図９】別の実施態様の正面図であり、特にその膨張位
置で二重膨張部材に結合された膨張性の外膜を示す。
【図１０】別の実施態様の断面図であり、特に“アコー
ディオン”型の膨張部材に取り付けられた外膜を示す。
図10a は正面部分であり、図10b は図10a の線Ａ−Ａに
沿って切断した拡大断面図である。
【図１１】アコーディオン部材がその膨張位置にある以
外は図10と同様の正面図である。
【図１２】別の実施態様の分解正面図であり、特に外膜
を水圧で膨張させるための装置を示す。
【図１３】図12に示されたマニホルドの端面図である。
【図１４】マニホルド及び外膜の両方がそれらの膨張位
置で示されている以外は図12と同様の図である。
【図１５】図14に示されたマニホルドの端面図である。
【図１６】図12の拡大された組み立て部分断面図であ
る。
【図１７】図14の拡大された組み立て部分断面図であ
る。
【符号の説明】
１８ 血管内の薬剤送出用の拡張カテーテル集成装置 ２０ 近位端部 ２２ 細長いカテーテル管 ２４ 遠位端部 ２６ 血管 ２８ 狭窄性病変 ３０ ガイドワイヤ ３１ プラグ ３２ マニプレーター ３４ ハウジング ３６ キャップ部材 ３８ トルク部材 ４０ 薬剤ドリップ口 ４２ ２アームアダプター ４４ 注入口 ４６ 膜 ４８ 微小孔のパターン ５２ カラー ５４ ケージ ５６ ワイヤ ６０、６８ バルーン集成装置 ６２、７０ フレーム部材 ６４、７２ スロット ６６ プルストップ ７３、７５ リブ ８０、８１ アーム ８２ ディスク ８４ リベット ８８ マニホルド部材
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 デビッド アール ハサウェイ アメリカ合衆国、インディアナ州 46260、 インディアナポリス、ノース イリノイ ストリート 7966 (72)発明者 ロバート エル ウィルンスカイ アメリカ合衆国、インディアナ州 46033、 カーメル、ウェストウッド サークル 5011

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】膨張性の多孔質外膜を用意する工程；その
    膜を局所領域に隣接する管に挿入する工程；膜を管の局
    所領域と接触して膨張させる工程；次いで薬剤を含む液
    体を管の局所領域と接触する膜中の細孔に加圧下で流入
    させる工程を含み、管の局所領域と接触する膜の膨張
    が、薬剤を含む液体の多孔質膜への流入の前に起こるこ
    とを特徴とする薬剤を生体管の内壁の局所領域に投与す
    る方法。
  2. 【請求項２】 膜を膜中の薬剤を含む液体の流れと独立
    に膨張させる請求項１に記載の方法。
  3. 【請求項３】 薬剤を含む液体を管及び膨張した膜にポ
    ンプ輸送し、それにより膜を液体で加圧し、かつ液体を
    膜の細孔に流入させる工程を含む請求項１に記載の方
    法。
  4. 【請求項４】 膜を膨張させる工程が、膜内の骨格構造
    フレームを膨張させることにより行われ、そのフレーム
    が膜に機械力を加えて膜を膨張させる請求項３に記載の
    方法。
  5. 【請求項５】 膜を膨張させる工程が、膜内の骨格構造
    フレームを膨張させることにより行われ、そのフレーム
    が膜に機械力を加えて膜を膨張させる請求項１に記載の
    方法。
  6. 【請求項６】膨張性の多孔質外膜を用意する工程；その
    膜を局所領域に隣接する管に挿入する工程；管の局所領
    域と接触して膜を膨張させる工程；及び薬剤を含む液体
    を、膜中、及び管の局所領域と接触する膜の細孔中に加
    圧下で流入させる工程を含み、膜を膨張させる工程が膜
    中、及び膜の細孔中の加圧された薬剤を含む液体の流れ
    と独立に行われることを特徴とする薬剤を生体管の内壁
    の局所領域に投与する方法。
  7. 【請求項７】 膜を膨張させる工程が、膜内の骨格構造
    フレームを膨張させることにより行われ、そのフレーム
    が膜に機械力を加えて膜を膨張させる請求項６に記載の
    方法。
  8. 【請求項８】膨張性の多孔質外膜を用意する工程；その
    膜を病変に隣接する血管に挿入する工程；病変と接触し
    て膜を膨張する工程；次いで薬剤を含む液体を病変と接
    触する膜の細孔中に加圧下で流入させる工程を含み、膜
    を膨張させる工程が、液体を多孔質膜に流入させる工程
    の前に行われることを特徴とする血管の内壁の狭窄性の
    アテローム硬化症病変の治療法。
  9. 【請求項９】 膜を、膜中の薬剤を含む液体の流入と独
    立に膨張させる請求項８に記載の方法。
  10. 【請求項１０】膨張性の多孔質外膜を用意する工程；そ
    の膜を病変に隣接する血管に挿入する工程；病変と接触
    して膜を膨張する工程；次いで薬剤を含む液体を病変と
    接触する膜の細孔中に加圧下で流入させる工程を含み、
    膜を膨張させる工程が、膜及び膜中の細孔への加圧され
    た薬剤を含む液体の流れと独立に行われることを特徴と
    する血管の内壁の狭窄性のアテローム硬化症病変の治療
    法。
  11. 【請求項１１】 膜を膨張させる工程が、膜内の骨格構
    造フレームを膨張させることにより行われ、そのフレー
    ムが膜に機械力を加えて膜を膨張させる請求項10に記載
    の方法。
  12. 【請求項１２】 生体管の局所領域へ薬剤を投与する装
    置であって、膨張性の多孔質外膜；前記の膜に連結され
    た細長い可撓性の管；薬剤を含む液体を前記の管を通し
    て前記の膜及び前記の膜中の細孔にポンプ輸送するため
    の装置；及び前記の膜への液体のポンプ輸送と独立に管
    と接触する膜を機械的に膨張させるための装置を含むこ
    とを特徴とする薬剤を投与する装置。
  13. 【請求項１３】 膨張させるための前記の装置が、前記
    の膜内の骨格構造フレームと、前記のフレームを膨張さ
    せて前記の膜に機械力を加え、それにより前記の膜を膨
    張させるための装置を含む請求項12に記載の装置。
  14. 【請求項１４】 前記の骨格構造フレームがワイヤメッ
    シュケージを含み、かつ膨張させるための前記の装置
    が、ワイヤが引っ込められる場合にメッシュケージを膨
    張させるために前記のメッシュケージに連結された伸縮
    自在のワイヤを含む請求項13に記載の装置。
  15. 【請求項１５】 前記の骨格構造フレームが、複数のリ
    ブをその中に形成する複数のスロットを有する管状フレ
    ーム部材を含み、かつ膨張させるための前記の装置が、
    ワイヤが引っ込められる場合に前記のリブを半径方向に
    膨張させるための管状フレーム部材に連結された伸縮自
    在のワイヤを含む請求項13に記載の装置。
  16. 【請求項１６】 前記の管状フレーム部材が、第一の前
    記の複数のリブから軸方向に隔置された第二の複数のリ
    ブを形成するための第二の複数のスロットを含み、前記
    のワイヤが前記の第二の複数のリブを膨張させる請求項
    15に記載の装置。
  17. 【請求項１７】 前記の膜がひだ付きにされ、かつ膨張
    させるための前記の装置が前記の膜を軸方向に収縮さ
    せ、それによりひだ付きの膜を半径方向に膨張させるた
    めの装置を含む請求項12に記載の装置。
  18. 【請求項１８】 前記の細孔に連結された前記の膜内の
    ダクトを含み、前記のダクトがポンプ輸送のための前記
    の装置に通じており、かつ膨張させるための装置が前記
    の膜を水圧で膨張させるための装置を含む請求項12に記
    載の装置。
  19. 【請求項１９】 水圧で膨張させるための前記の装置
    が、前記の第一の可撓性管と同時に延び、かつ前記の膜
    と通じている第二の可撓性管と、液体を前記の第二の管
    を通して前記の膜にポンプ輸送して前記の膜を膨張させ
    るための装置を含む請求項18に記載の装置。
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