JP2016515435A - マイクロ穿孔および金属メッシュを備えるカテーテルバルーン - Google Patents
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Abstract
Description
今日まで、拡張された狭窄を有する血管を開いたままにするために、ステントのどのくらいの半径方向強度が必要であるか知られていない。
「不適合」バルーンは、高圧を用いてさえも、拡張しない、または非常にわずかにだけ拡張する固体(固い)材料から作られる。「不適合」バルーンは、既定の最終直径を有し、拡張のために高力、高圧をそれぞれ必要とする高石灰化狭窄を治療する場合に使用される。狭窄が割れて、血管が開かれると、血管の過拡張を避けることができる。
したがって、本発明は、カテーテルバルーンを有するバルーンカテーテルに関し、カテーテルバルーンは、マイクロ穿孔を有し、金属メッシュにより被覆され、カテーテルバルーンは、活性剤溶液を受けるように形成され、活性剤溶液を、マイクロ穿孔を通って投与することができる。
したがって、一定の圧力が、カテーテルバルーンを完全に展開するために必要とされる。完全な展開を達成するために必要とされる最小圧力は、呼び圧力とも呼ばれる。完全な展開を示す直径を超える更なる直径の増加は、呼び圧力を超えて圧力を増加させることによって達成される。
本発明のこの重要な態様は、下記により詳細に記述される。
a)マイクロ穿孔は、とても小さくなるように選択されるので、活性剤の著しい放出は、高圧力でのみ起こる。
b)(圧力によって拡張し過ぎているカテーテルバルーンを通して)血管の過拡張は、例えばNiTi支持ネットなどの金属メッシュによって妨げられ、当該金属メッシュでは最大の既定サイズ、すなわち拡張されたカテーテルバルーンの最大直径のみを許す。
c)カテーテルバルーン、特に半適合、または適合カテーテルバルーンの収縮中における減圧の間、マイクロ穿孔は、本来の直径に縮み、活性剤含有溶液の任意の付加的な放出を許さない、または少量放出のみを許す。
a)マイクロブラインドホールにおける残存するバルーン壁強度が破裂しない限りは、活性剤が放出されないことは確実である。
b)カテーテルバルーンは、任意の薬物が放出される前に、高圧力を受けることができる。
c)マイクロブラインドホールを用いる場合、穿孔をより大きな断面積で穿設することができる。マイクロブラインドホールのより大きな断面積にもかかわらず、高バルーン圧を用いることができ、すなわち、バルーンは、閉塞血管を開けるために高い力を適用することができる。
a)穿孔直径、またはマイクロブラインドホールの断面積は、大きく、残存するバルーン壁厚(膜)の破裂が増加した圧力(呼び圧力)で、または圧力ピークで確実に起こる。
b)(圧力によって拡張し過ぎているカテーテルバルーンによって)血管の過剰拡張は、例えばNiTi支持ネットなどの金属メッシュによって妨げられ、そのことは最大の既定サイズ、すなわち拡張されたカテーテルバルーンの最大直径のみにする。
抗炎症剤、細胞増殖抑制剤、細胞毒性物質、抗増殖剤、微小管阻害薬、抗血管新生剤、抗腫瘍薬、抗遊走物質、抗血栓形成物質、および抗血栓性物質を抗再狭窄剤として使用する。
2−メチルプロピル)−,(5’アルファ)−)、エリモクラビン、エルゴクリスチン(エルゴタマン−3’,6’,18−トリオン,12’−ヒドロキシ−2’−(1−メチルエチル)−5’−(フェニルメチル)−,(5’−アルファ)−)、エルゴクリスチニン、エルゴコルニン(エルゴタマン−3’,6’,18−トリオン,12’−ヒドロキシ−2’,5’−ビス(1−メチルエチル)−,(5’−アルファ)−)、エルゴコルニニン、エルゴクリプチン(エルゴタマン−3’,6’,18−トリオン,12’−ヒドロキシ−2’−(1−メチルエチル)−5’−(2−メチルプロピル)−,(5’アルファ)−(9Cl))、エルゴクリプチニン、エルゴメトリン、エルゴノビン(エルゴバシン、INN:エルゴメトリン、(8ベータ(S))−9,10−ジデヒドロ−N−(2−ヒドロキシ−1−メチルエチル)−6−メチル−エルゴリン−8−カルボキサミド)、エルゴシン、エルゴシニン、エルゴメトリニン(ergotmetrinine)、エルゴタミン(エルゴタマン−3’,6’,18−トリオン,12’−ヒドロキシ−2’−メチル−5’−(フェニルメチル)−,(5’−アルファ)−(9Cl))、エルゴタミニン、エルゴバリン(エルゴタマン−3’,6’,18−トリオン,12’−ヒドロキシ−2’−メチル−5’−(1−メチルエチル)−,(5’アルファ)−)、レルゴトリル、リスリド(CAS−No.:18016−80−3、3−(9,10−ジヒデヒドロ−6−メチルエルゴリン−8アルファ−イル)−1,1−ジエチル尿素)、リセルゴール、リセルグ酸(D−リセルグ酸)、リセルグ酸アミド(LSA、D−リセルグ酸アミド)、リセルグ酸ジエチルアミド(LSD、D−リセルグ酸ジエチルアミド、INN:リセルグアミド、(8ベータ)−9,10−ジデヒドロ−N,N−ジエチル−6−メチル−エルゴリン−8−カルボキサミド)、イソリセルグ酸(D−イソリセルグ酸)、リセルグ酸アミド(D−リセルグ酸アミド)、イソリセルグ酸ジエチルアミド(D−イソリセルグ酸ジエチルアミド)、メスレルギン、メテルゴリン、メテルギン(INN:メチルエルゴメトリン、(8ベータ(S))−9,10−ジデヒドロ−N−(1−(ヒドロキシメチル)プロピル)−6−メチル−エルゴリン−8−カルボキサミド)、メチルエルゴメトリン、メチセルギド(INN:メチセルギド、(8ベータ)−9,10−ジデヒドロ−N−(1−(ヒドロキシメチル)プロピル)−1,6−ジメチル−エルゴリン−8−カルボキサミド)、ペルゴリド((8ベータ)−8−((メチルチオ)メチル)−6−プロピル−エルゴリン)、プロテルグリドおよびテルグリド、セレコキシブ、サリドマイド、ファスジル(登録商標)、シクロスポリン、SMC増殖阻害剤−2w、エポシロンAおよびB、ミトキサントロン、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル、c−myc−アンチセンス、b−myc−アンチセンス、ベツリン酸、カンプトテシン、PI−88(硫酸化オリゴ糖)、メラニン細胞刺激ホルモン(α−MSH)、活性化タンパク質C、IL1−β−阻害剤、サイモシンα−1、フマル酸およびそのエステル、カルシポトリオール、タカルシトール、ラパコール、β−ラパコン、ポドフィロトキシン、ベツリン、ポドフィル酸2−エチルヒドラジド、モルグラモスチム(rhuGM−CSF)、ペグインターフェロンα−2b、ラノグラスチム(r−HuG−CSF)、フィルグラスチム、マクロゴール、ダカルバジン、バシリキシマブ、ダクリズマブ、セレクチン(サイトカインアンタゴニスト)、CETP−阻害剤、カドヘリン、サイトカイニン阻害剤、COX−2阻害剤、NFkB、アンジオペプチン、シプロフロキサシン、カンプトテシン、フルロブラスチン、筋肉細胞の増殖を阻害するモノクローナル抗体、bFGF−アンタゴニスト、プロブコール、プロスタグランジン、1,11−ジメトキシカンチン−6−オン、1−ヒドロキシ−11−メトキシカンチン−6−オン、スコポレチン、コルチシン、テトラ硝酸ペンタエリスリトールおよびシンドノエイミン等のNO供与体、S−ニトロソ誘導体、タモキシフェン、スタウロスポリン、β−エストラジオール、α−エストラジオール、エストリオール、エストロン、エチニルエストラジオール、ホスフェストロール、メドロキシプロゲステロン、エストラジオールシピオナート、エストラジオールベンゾエート、トラニラスト、カメバカウリンおよび癌の治療に適用される他のテルペノイド、ベラパミル、チロシンキナーゼ阻害剤(チロホスチン)、シクロスポリンAおよびB、パクリタキセルおよび6−α−ヒドロキシ−パクリタキセル等のその誘導体、バッカチン、タキソテール、合成的に生成される並びに天然原から得られる亜酸化炭素の大環状オリゴマー(MCS)およびその誘導体、モフェブタゾン、アセメタシン、ジクロフェナク、ロナゾラク、ダプソン、o−カルバモイルフェノキシ酢酸、リドカイン、ケトプロフェン、メフェナム酸、ピロキシカム、メロキシカム、クロロキンリン酸塩、ペニシラミン、ツムスタチン、アバスチン、D−24851、SC−58125、ヒドロキシクロロキン、オーラノフィン、金チオリンゴ酸ナトリウム、オキサセプロール、セレコキシブ、β−シトステリン、アデメチオニン、ミルテカイン、ポリドカノール、ノニバミド、レボメントール、ベンゾカイン、アエシン、エリプチシン、D−24851(カルビオケム(Calbiochem))、コルセミド、サイトカラシンA−E、インダノシン、ノコダゾール、S100タンパク質、バシトラシン、ビトロネクチン受容体アンタゴニスト、アゼラスチン、グアニジルシクラーゼ刺激剤、金属プロテイナーゼ−1および2の組織阻害剤、遊離核酸、ウイルスカプセルに組み込まれた核酸、DNAおよびRNA断片、プラスミノゲン活性化因子阻害剤−1、プラスミノゲン活性化因子阻害剤−2、アンチセンスオリゴヌクレオチド、VEGF阻害剤、IGF−1、セファドロキシルおよびセファゾリンおよびセファクロルおよびセフォタキシンおよびトブラマイシンおよびゲンタマイシン等の抗生物質の群からの活性薬剤、ジクロキサシリンおよびオキサシリン等のペニシリン、スルホンアミド、メトロニダゾール、アルガトロバンおよびアスピリンおよびアブシキシマブおよび合成抗トロンビン等の抗血栓剤、ビバリルジン、クマジン、エノキサパリン、脱スルホン化およびN−再アセチル化ヘパリン、組織プラスミノゲン活性化因子、GpIIb/IIIa血小板膜受容体、第Xa因子阻害剤抗体、インターロイキン阻害剤、ヘパリン、ヒルジン、r−ヒルジン、PPACK、プロタミン、2−メチルチアゾリジン−2,4−ジカルボン酸のナトリウム塩、プロウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、ワルファリン、ウロキナーゼ、ジピラミドールおよびトラピジルおよびニトロプルシッド等の血管拡張剤、トリアゾロピリミジンおよびセラミン等のPDGFアンタゴニスト、カプトプリルおよびシラザプリルおよびリシノプリルおよびエナラプリルおよびロサルタン等のACE阻害剤、チオプロテアーゼ阻害剤、プロスタサイクリン、バシプロスト、インターフェロンα、β、およびγ、ヒスタミンアンタゴニスト、セロトニン遮断薬、アポトーシス阻害剤、p65またはNF−kBまたはBcl−xLアンチセンスオリゴヌクレオチド等のアポトーシス調節剤、ハロフギノン、ニフェジピン、トコフェロール、ビタミンB1、B2、B6、およびB12、葉酸、トラニラスト、モルシドミン、茶ポリフェノール、エピカテキンガレート、エピガロカテキンガレート、ボスウェリン酸およびそれらの誘導体、レフルノミド、アナキンラ、エタネルセプト、スルファサラジン、エトポシド、ジクロキサシリン、テトラサイクリン、トリアムシノロン、ムタマイシン、プロカインアミド、D24851、SC−58125、レチノイン酸、キニジン、ジソピラミド、フレカイニド、プロパフェノン、ソトロール(sotolol)、アミドロン、ブリオフィリンAおよびイノトジオールおよびマキロサイドAおよびガラキノサイドおよびマンソニンおよびストレブロサイドおよびヒドロコルチゾンおよびベタメタゾンおよびデキサメサゾン等の天然および合成調製ステロイド、フェノプロフェンおよびイブプロフェンおよびインドメタシンおよびナプロキセンおよびフェニルブタゾン等の非ステロイド性物質(NSAIDS)、および、アシクロビルおよびガンシクロビルおよびジドブジンン等の他の抗ウイルス剤、クロトリマゾールおよびフルシトシンおよびグリセオフルビンおよびケトコナゾールおよびミコナゾールおよびナイスタチンおよびテルビナフィン等の抗真菌剤、クロロキンおよびメフロキンおよびキニーネ等の抗原虫剤、ヒポカエスクリン等の天然テルペノイド、バリングトジェノール−C21−アンゲレート、14−デヒドロアグロスチスタチン、アグロスケリン、アグロスチスタチン、17−ヒドロキシアグロスチスタチン、オバトジオリド、4,7−オキシシクロアニソメリン酸、バッカリノイドB1、B2、B3、およびB7、ツベイモサイド、ブルセアノールA、B、およびC、ブルセアンチノサイドC、ヤダンジオサイドNおよびP、イソデオキシエレファントピン、トメンファントピンAおよびB、コロナリンA、B、C、およびD、ウルソール酸、ハイプタチン酸A、ゼオリン、イソイリドジャーマナル、マイテンフォリオール、エフサンチンA、エクシサニンAおよびB、ロンギカウリンB、スクルポネアチンC、カメバウニン、ロイカメニンAおよびB、13,18−デヒドロ−6−α−セネシオイロキシカパリン、タクサマイリンAおよびB、レジェニロール、トリプトリド、さらに、シマリン、アポシマリン、アリストロキア酸、アノプテリン、ヒドロキシアノプテリン、アネモニン、プロトアネモニン、ベルベリン、塩化ケリブリン、シクトキシン、シノコクリン、ボムブレスタチンAおよびB、クドライソフラボンA、クルクミン、ジヒドロニチジン、塩化ニチジン、12−ベータ−ヒドロキシプレグナジエン−3,20−ジオン、ビロボール、ギンコール、ギンコール酸、ヘレナリン、インディシン、インディシン−N−オキシド、ラシオカルピン、イノトジオール、グリコシド1a、ポドフィロトキシン、ジャスティシジンAおよびB、ラレアチン、マロテリン、マロトクロマノール、イソブチリルマロトクロマノール、マキロサイドA、マルカンチンA、マイタンシン、ライコリディシン、マルゲチン、パンクラチスタチン、リリオデニン、オキソウシンサニン、アリストラクタム−aII、ビスパルテノリジン、ペリプロコサイドA、ガラキノサイド、ウルソール酸、デオキシプソロスペルミン、サイコルビン、リシンA、サンギナリン、マヌー小麦酸、メチルソルビフォリン、スファセリアクロメン、スチゾフィリン、マンソニン、ストレブロサイド、アカゲリン、ジヒドロウサムバレンシン、ヒドロキシウサムバリン、ストリキノペンタミン、ストリキノフィリン、ウサムバリン、ウサムバレンシン、ベルベリン、リリオデニン、オキソウシンサニン、ダフノレチン、ラリシレシノール、メトキシラリシレシノール、シリンガレシノール、ウンベリフェロン、アフロモソン、アセチルビスミオンB、デスアセチルビスミオンA、ビスミオンAおよびB、およびシステイン等の硫黄含有アミノ酸、ならびに上記の活性薬剤の塩、水和物、溶媒和物、エナンチオマー、ラセミ酸塩、エナンチオマー混合物、ジアステレオマー混合物、代謝産物、プロドラッグ、および混合物である。
硬質石灰化は、炭酸カルシウムからなる。炭酸カルシウムの溶解のために、乳酸、グルコン酸、プロピオン酸、酢酸、クエン酸などのような有機酸を、抗狭窄剤として、常に低生体適合性濃度で使用することができ、炭酸カルシウムと共に、水溶性乳酸塩、グルコン酸塩、プロピオン酸塩、酢酸塩、若しくはクエン酸塩、または有機酸塩を形成する。連続マイクロ穿孔またはマイクロブラインドホールを備えているカテーテルバルーンのため、抗狭窄剤は選択的に適用されるだろう。単回の血管形成手順において、バルーンカテーテルを合間に血管から除去しなければならないという必要性はなく、抗狭窄剤を、短い間隔で数回連続して正確な投与量で繰り返して投与することができる。短い時間間隔での運搬は、合間にバルーンカテーテルを収縮させ、血管の血流を元の状態に戻す必要があるので、心臓における供給不足を防ぐ。活性剤のこれら複数回の放出は、抗狭窄剤の低濃度で十分な効果を達成するため、または血液による希釈のためにも必要である。
したがって、カテーテルバルーンの均一な拡張は、特に重要である。しかしながら、この均一な拡張を、ステント様金属ネットワークに類似の金属メッシュを用いて同様に良好に行うことができ、金属メッシュは、カテーテルバルーンに固定して連結され、ステントのようにカテーテルバルーンから移動させることはできない。
さらに、「適合」PTCAカテーテルバルーンに関して、呼び圧力で金属メッシュは、最大に、またはおよそ最大に好ましくは伸長する。しかしながら、金属グリッドの支柱は、特に緊密にメッシュ化されていなければならない。二つの金属支柱間の距離は、完全に拡張された状態で2.0mm未満、好ましくは1.5mm未満、より好ましくは1.0mm未満であるべきであり、トライレーム メディカル社(TriReme Medical Inc.)の製品チョコレート(Chocolate)(登録商標)に当てはまるように、バルーンは支柱間から飛び出ることはできない。
拡張中の金属メッシュの拡張と共に、金属メッシュの金属支柱は、互いに関連して変化することにより、ステントの拡張中に形成されるのと同様にせん断力を作り出す。これらのせん断力は、石灰化狭窄の破壊も支持するので、非石灰化血管部分の過伸長を減少させ、解離を防ぐことにより、良くて再狭窄率を減少させる。
A)カテーテルバルーンのバルーンスリーブにおいて、チャンネル、穿孔、または開口のないカテーテルバルーンを有するバルーンカテーテルを提供すること、
B)レーザーを用いてマイクロ穿孔をカテーテルバルーンのバルーンスリーブに導入すること、および
C)金属メッシュをカテーテルバルーンに取り付けること。
1.超弾性特性を有する金属メッシュは、カテーテルバルーンと共に伸長し、血管、とくに石灰化血管部分の均一な拡張を確実にする。カテーテルバルーンの内圧の放出で、形状記憶を有する金属メッシュも、再び収縮し、バルーンカテーテルと共に血管から再び除去される。
2.さらに、石灰化狭窄を破壊し、非石灰化血管の過拡張を妨げるように、強く石灰化した血管部分を、均一におよび一様に拡張する。
3.例えば、解離のために、血管壁の保持を必要とする場合、続いて、バルーン拡張可能なステンレススチール、またはCoCrステント、または好ましくは、生体吸収性ポリマーまたは金属ステントを埋め込むことができる。
4.原理上は、しかしながら、もしステントが狭窄を均一に拡張する機能を主に有し、患者の血管において異物の永久的な埋め込みを避けるならば、ステントの使用を避けることができ、そのことにより晩期血栓症の危険性も除外される。
5.特定の圧力を用いてのみ、溶液を含む大量の活性剤を、血管壁に直接マイクロ穿孔を通ってカテーテルバルーンの内部から注入することができるので、抗再狭窄剤は、血流によって洗い流されることはなく、作用部位に直接注入される。
6.加えて、この方法によって活性剤の正確な規定量を適用することが現在初めて可能になる。
7.活性剤は、カテーテルバルーンの表面に位置されないので、活性剤は拡張の瞬間にのみバルーンカテーテルに導入されるため、耐久性(保存性)に関しては問題もない。金属メッシュを有する本発明に係るマイクロドリル化バルーンカテーテルは、したがって、原則として限りなく保存される。
8.拡張の直前に、適切な活性剤を、参加する心臓血管医によって局所的にさえも選択することができる。
9.金属メッシュを有するマイクロドリル化された本発明のバルーンカテーテルが、活性剤を含まない場合、承認ハードルもより低くなる。
10.バルーンカテーテルの前進中、狭窄部位に達するまで活性剤は失われない。
11.一旦挿入されると、バルーンカテーテルを、様々な狭窄血管部分で、再び使用することができ、規定量の活性剤を運搬することができる。
12.活性剤は血管壁に文字通り注入され、拡散することはない。拡散は血管壁における活性剤の損失に常につながる。
特に好ましくは、本発明に係るバルーンカテーテルの適用と続く生体吸収性ステントの埋め込みとの組み合わせである。本発明のバルーンカテーテルを用いて一旦拡張され、活性剤を用いて治療された血管狭窄は、続いて、血管支持が過渡的に必須である場合、好ましくは生体吸収性ステントを供給される。
支柱は、血管壁に対して拡張の開始時に適合し、支柱が低い強度のために避けることができない血管の不均一な拡張が起こる。低物質強度により、いくつかの支柱は、破壊さえし得る。生体吸収性ステントの拡張後、一般的に支柱重複を観察し、特に、周面における支柱の不均一分配(不完全密着)および部分的な支柱破壊を観察する。均一な円形血管拡張を確実にすることはできない。
同等に、事前に伸長された血管(事前拡張)において、生体吸収性ステントは、均一におよび自由に大きな力を用いずに展開することができ、必要とされる低い支持力を均一に高めることができる。
A)カテーテルバルーンを有するバルーンカテーテルを提供すること、ここでカテーテルバルーンは、マイクロ穿孔を有し、金属メッシュにより被覆され、カテーテルバルーンは、活性剤溶液の受け取り用に形成され、活性剤を、マイクロ穿孔を通って適用することができる。
B)活性剤溶液のあらかじめ規定された量を適用するためにマイクロ穿孔を開く圧力までで活性剤溶液を用いてカテーテルバルーンを拡張すること、および
C)活性剤のあらかじめ規定された量が適用されるまで圧力を維持すること。
実施例1:連続穿孔および流体運搬を有するカテーテルバルーンの製造
カテーテルバルーンを、例えば窒素を用いるなどして膨張させ、超短レーザー(USP−レーザー)を用いて連続穿孔をバルーンスリーブに形成する。マイクロ穿孔は、カテーテルバルーンの長手軸方向においてバルーンスリーブを垂直に通過する。マイクロ穿孔は、2.0μm±0.5μmの直径を有する。
実施例2:マイクロブラインドホールおよび流体運搬を有するカテーテルバルーンの製造
カテーテルバルーンを、例えば窒素を用いるなどして膨張させ、全てのバルーン壁厚さの最初の厚さを、1ミクロン未満の精度で測定した。バルーン壁厚さは、レーザー研磨処理または残存膜壁厚をバルーン内部に設定するために重要である。
実施例3:拡張溶液の適用量の決定
拡張溶液の適用量を決定するために、200、400、および600連続穿孔を有する不適合バルーン、並びに200、および600連続穿孔を有する半適合バルーンを試験した。マイクロ穿孔は、それぞれ2.0μm±0.5μmの直径を有した。実際には、本願に記載される薬物溶液、または好ましくは、薬物含有造影剤溶液を拡張溶液として使用した。実施例3では、実際上の理由で、精製水(蒸留水)を使用した。
実施例4:本発明に係るカテーテルバルーンの使用
市販の従来型のPTCAバルーンカテーテルを使用する。PTCAカテーテルバルーンは、被覆されておらず、ポリアミド(商品名ナイロン)またはPETから作られている。PTCAカテーテルバルーンは、「不適合」カテーテルバルーンであり、実質的に非弾性である。この「不適合」カテーテルバルーンの直径の増加は、カテーテルバルーンの展開に基づかれ、ここでカテーテルバルーンにおけるスリーブ材の伸縮は関与しない。完全展開後、カテーテルバルーンの直径の最小の増加を、カテーテルバルーンの内圧をさらに増加させることによって達成することができる。
Claims (13)
- カテーテルバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
前記カテーテルバルーンは、マイクロ穿孔を有し、金属メッシュにより被覆され、前記カテーテルバルーンは、活性剤溶液を受けるように形成され、前記活性剤溶液はマイクロ穿孔を通って投与されることができる、バルーンカテーテル。 - 前記カテーテルバルーンは、不適合、または半適合、または適合カテーテルバルーンである、請求項1に記載のバルーンカテーテル。
- 前記金属メッシュは、超弾性金属、または超弾性金属合金から作られている、請求項1、または請求項2に記載のバルーンカテーテル。
- 前記金属メッシュは、ニッケル−チタニウム−合金から作られている、請求項1〜請求項3のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
- 前記金属メッシュは、前記カテーテルバルーンの拡張と共に、初期の第一内径から最大の第二内径に拡張可能であり、前記カテーテルバルーンの収縮と共に、前記金属メッシュのサイズは、前記第一内径に再び減少する、請求項1〜請求項4のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
- 最大の拡張後、前記金属メッシュは、内圧の増加で前記カテーテルバルーンの更なる拡張を防ぐ、請求項1〜請求項5のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
- 前記カテーテルバルーンは、当該表面mm2当たり0.2〜10マイクロ穿孔を有する、請求項1〜請求項6のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
- 前記マイクロ穿孔は、連続穿孔、またはマイクロブラインドホールである、請求項1〜請求項7のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
- 前記連続穿孔は、0.5μm〜5.0μmの直径を有し、前記マイクロブラインドホールは、2.0μm〜20.0μmの直径を有する、請求項8に記載のバルーンカテーテル。
- 前記カテーテルバルーンは、0.2〜6マイクロブラインドホール、または当該表面mm2当たり1〜10の連続穿孔を有する、請求項8または請求項9に記載のバルーンカテーテル。
- 前記カテーテルバルーンにおける前記マイクロ穿孔は、レーザー処理を用いて作られる、請求項1〜請求項10のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
- 前記カテーテルバルーンにおける前記マイクロ穿孔は、2〜15MPaのバルーン内圧での前記活性剤溶液の投与に適している、請求項1〜請求項11のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
- 前記活性剤溶液は、抗狭窄剤、または抗増殖、抗血管新生、もしくは抗再狭窄剤の溶液である、請求項12に記載のバルーンカテーテル。
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