CN113926058A - 一种药物释放球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种药物释放球囊扩张导管，包括导管主体以及固定套设在所述导管主体一端的内球囊和外球囊；所述外球囊套设在所述内球囊外；所述导管主体上形成相互隔开的导丝腔、外球囊通腔和内球囊通腔，所述导管的另一端还设有外球囊入口、内球囊入口以及导丝进入口，所述外球囊通腔的一端连通所述外球囊，另一端连通所述外球囊入口，所述内球囊通腔的一端连通所述内球囊，另一端连通所述内球囊入口，所述导丝进入口与所述导丝腔连通；所述外球囊的表面开设有若干个微孔，所述微孔上形成有微孔膜。药物释放球囊扩张导管能够在球囊扩张的同时精确地将预定剂量的药物均匀的直接递送到狭窄的气道粘膜上，达到药物和机械扩张治疗同时进行。
Description
技术领域
本发明涉及医疗设备领域，尤其涉及一种药物释放球囊扩张导管。
背景技术
良性中心气道狭窄是指因各类良性病变引起气管、左右主支气管及右中间段支气管的气道狭窄，随着我国肺结核发病率的回升以及气管插管、气管切开患者的增多，我国良性中心气道狭窄的发病率呈上升趋势，严重影响患者的生活质量。此类患者因生存期长，期望值高，对于治疗后出现严重并发症或再狭窄接受力低，使得良性中心气道狭窄的诊治以及再狭窄的防治成为呼吸病学领域的一个难点。大多数良性气道狭窄可经球囊扩张治愈。但部分良性气道狭窄尽管多次尝试扩张，仍反复复发形成顽固性狭窄。一些药物如丝裂霉素C、紫杉醇、雷帕霉素及激素等已被证明对复发性狭窄有效。
目前各种技术已经被用于局部递送这些药物到气道狭窄部位，如局部涂抹、注射及导管滴入等方法，但目前这些技术均难于达到在气道狭窄部位形成局部有效药物剂量及均匀分布，因此临床疗效仍不满意。
发明内容
针对上述问题，本发明的目的是提供一种药物释放球囊扩张导管，能够在球囊扩张的同时精确地将预定剂量的药物均匀的直接递送到狭窄的气道粘膜上，达到药物和机械扩张治疗同时进行。
为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
一种药物释放球囊扩张导管，包括导管主体以及固定套设在所述导管主体一端的内球囊和外球囊；
所述外球囊套设在所述内球囊外；
所述导管主体内形成相互隔开的导丝腔、外球囊通腔和内球囊通腔，所述导管主体的另一端还设有外球囊入口、内球囊入口以及导丝进入口，所述导丝腔沿着轴向方向贯穿所述导管主体，所述导丝进入口与所述导丝腔连通；
所述外球囊通腔的一端连通所述外球囊，另一端连通所述外球囊入口，所述内球囊通腔的一端连通所述内球囊，另一端连通所述内球囊入口；
所述外球囊的表面开设有若干个微孔，所述微孔上形成有微孔膜。
进一步地，所述微孔膜的承压能力为300kPa，当其受压超过300kPa时，所述微孔膜破裂，药物通过所述微孔释放出球囊外。
进一步地，所述微孔的直径为1mm。
进一步地，所述外球囊的容量为1～2ml。
进一步地，所述内球囊和外球囊的长度均为30mm或50mm。
进一步地，所述内球囊入口用于注入高压生理盐水至所述内球囊内，进而将控制所述内球囊张开。
进一步地，所述内球囊具备多个不同的扩张直径，不同的所述扩张直径通过注入所述高压生理盐水至所述内球囊内控制。
进一步地，所述内球囊和外球囊的两端均为锥形，且与所述导管本体顺滑过渡。
本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：本发明中通过使用微孔膜双层球囊结构以达到在球囊机械扩张的同时精确地将预定剂量的药物均匀的直接递送到狭窄的气道粘膜上，达到药物和机械扩张治疗同时进行。
附图说明
图1为本发明一实施例提供的药物释放球囊扩张导管的结构示意图；
图2为导管主体的截面示意图；
附图标记说明：
1-导管主体、2-内球囊、3-外球囊、4-微孔膜、5-外球囊入口、6-导丝进入口、7-内球囊入口、8-导丝、9-内球囊通腔、10-外球囊通腔、11-导丝通腔。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的系统或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，使用术语“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对上述零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
如图1和图2所示，本发明的实施例提供了一种药物释放球囊扩张导管，通过使用微孔膜双层球囊结构以达到在球囊机械扩张的同时精确地将预定剂量的药物均匀的直接递送到狭窄的气道粘膜上，达到药物和机械扩张治疗同时进行。
所述药物释放球囊扩张导管包括导管主体1以及固定套设在所述导管主体1一端的内球囊2和外球囊3。所述外球囊3套设在所述内球囊2外。所述导管主体1内形成相互隔开的导丝腔11、外球囊通腔9和内球囊通腔10，所述导管主体1的另一端还设有外球囊入口5、内球囊入口7以及导丝进入口6，所述导丝腔11沿着轴向方向贯穿所述导管主体1，所述导丝进入口6与所述导丝腔11连通。所述外球囊通腔9的一端连通所述外球囊3，另一端连通所述外球囊入口5。所述内球囊通腔10的一端连通所述内球囊2，另一端连通所述内球囊入口7。所述外球囊3的表面开设有若干个微孔，所述微孔上形成有微孔膜4。
在使用时，先将导丝8置于人体气管或支气管内，然后让导丝8的尾端从所述导管主体1的头端进入至所述导丝腔11，并沿着所述导丝8将所述导管主体1推送至气管内，直至所述内球囊2和外球囊3到达预定的靶点位置；在所述内球囊2和外球囊3到达靶点位置后，通过所述外球囊入口5将药物通过所述外球囊通腔9注入至所述外球囊3内，然后通过所述内球囊入口7将生理盐水通过所述内球囊通腔10加压注入至所述内球囊2内，当所述内球囊2的压力超过一定值时，外球囊3微孔膜破裂，药物通过所述微孔释放至支气管内膜上，达到治疗的效果；在外球囊3释放完药物或者在释放药物的同时，继续将高压生理盐水通过所述内球囊入口7通过所述内球囊通腔10注入至所述内球囊2内，从而将所述内球囊2撑开达到预定值，进而达到机械扩张狭窄部位的目的。
因此本发明提供的药物释放球囊扩张导管通过使用微孔膜双层球囊结构以达到在球囊扩张的同时精确地将预定剂量的药物均匀的直接递送到狭窄的气道粘膜上，其中的外球囊3用于药物的释放，所述内球囊2为用于机械扩张，以达到药物和机械扩张治疗同时进行。
所述微孔膜4的承压能力优选为300kPa，当其受压超过300kPa时，所述微孔膜4破裂，药物通过所述微孔释放出球囊外。
所述微孔的直径优选为1mm。
所述外球囊3的容量优选为1～2ml。
所述内球囊2和外球囊3的长度均优选30mm或50mm两种规格。
为了方便将所述导管顺利的推送至靶点位置以及在使用完毕后顺利地将导管从所述支气管内取出，所述内球囊2和外球囊3的两端均为锥形，且与所述导管本体1顺滑过渡。
所述内球囊入口7用于将高压生理盐水注入至所述内球囊2内，进而将控制所述内球囊张开。所述内球囊2具备多个不同的扩张直径，不同的所述扩张直径通过控制注入所述高压生理盐水至所述内球囊2内的注入量决定。不同规格内球囊2扩张后外径及相应的扩张压力如下表所示：
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
Claims (8)
1.一种药物释放球囊扩张导管，其特征在于，包括导管主体以及固定套设在所述导管主体一端的内球囊和外球囊；
所述外球囊套设在所述内球囊外；
所述导管主体内形成相互隔开的导丝腔、外球囊通腔和内球囊通腔，所述导管主体的另一端还设有外球囊入口、内球囊入口以及导丝进入口，所述导丝腔沿着轴向方向贯穿所述导管主体，所述导丝进入口与所述导丝腔连通；
所述外球囊通腔的一端连通所述外球囊，另一端连通所述外球囊入口，所述内球囊通腔的一端连通所述内球囊，另一端连通所述内球囊入口；
所述外球囊的表面开设有若干个微孔，所述微孔上形成有微孔膜。
2.根据权利要求1所述的药物释放球囊扩张导管，其特征在于，所述微孔膜的承压能力为300kPa，当其受压超过300kPa时，所述微孔膜破裂，药物通过所述微孔释放出球囊外。
3.根据权利要求1所述的药物释放球囊扩张导管，其特征在于，所述微孔的直径为1mm。
4.根据权利要求1所述的药物释放球囊扩张导管，其特征在于，所述外球囊的容量为1～2ml。
5.根据权利要求1所述的药物释放球囊扩张导管，其特征在于，所述内球囊和外球囊的长度均为30mm或50mm。
6.根据权利要求1所述的药物释放球囊扩张导管，其特征在于，所述内球囊入口用于注入高压生理盐水至所述内球囊内，进而将控制所述内球囊张开。
7.根据权利要求1所述的药物释放球囊扩张导管，其特征在于，所述内球囊具备多个不同的扩张直径，不同的所述扩张直径通过注入所述高压生理盐水至所述内球囊内控制。
8.根据权利要求1所述的药物释放球囊扩张导管，其特征在于，所述内球囊和外球囊的两端均为锥形，且与所述导管本体顺滑过渡。
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