CN102553062A - 一种药物输送装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种药物输送装置，包括：推送杆、球囊、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其中：在球囊的表面上设置有凹槽，并且在所述凹槽内设置有若干个与球囊内部相连通的微孔。该药物输送装置可用于直接治疗支架内狭窄，或者对刚完成球囊扩张手术或支架植入手术的血管输送药物，而无需借助任何药物涂层，就可以实现药物定向释放到血管壁中，修复血管内皮损伤，抑制血管平滑肌细胞增生，并且手术完成后，就可以将该药物输送装置撤出体外，避免了血液在血管病变处凝聚，从而减少血管再狭窄的可能性。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种药物输送装置。
背景技术
近年来，随着我国人口老龄化的加剧和糖尿病发病率的升高，心脑血管及外周血管患病率也不断上升，在血管疾病中，动脉血管狭窄会直接危及对病人的生命安全。
介入治疗手术由于其具有出血少、创伤小、并发症少、术后恢复快和安全可靠等优点，成为了治疗动脉血管狭窄的重要手段。介入治疗手术包括球囊扩张手术和支架植入手术，其中球囊扩张手术是直接将球囊扩张导管输送至血管狭窄处，通过球囊将狭窄的血管扩张；支架植入手术是在球囊扩张手术的同时在狭窄部位植入支架(可以为裸支架或药物支架)，植入的支架可以对抗血管分层和弹性回缩所导致的再狭窄。
在实现本申请的过程中，发明人发现现有技术中至少存在如下问题：不管是球囊扩张手术，还是支架置入手术，都可能带来一些并发症，例如发炎、血管内膜撕裂、血管内皮细胞增生等，从而可能导致血管再狭窄。而通过口服或注射的方式向病变血管输送一定的抗炎症、抗细胞增殖药物，虽然对抑制血管再狭窄有一定的作用，但无法实现对病变血管定向送药，并且对正常血管也具有较大的副作用。
发明内容
有鉴于此，本申请实施例提供一种药物输送装置，在球囊上设置有微孔，在球囊扩张的同时通过球囊上的微孔定向地将药物释放给血管壁，以实现更好地治疗血管狭窄。
为了实现上述目的，本申请实施例提供的技术方案如下：
一种药物输送装置，包括：推送杆、球囊、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其特征在于，在球囊上设置有凹槽，使得所述球囊呈哑铃状，并且在所述凹槽内设置有若干个与球囊内部相连通的微孔。
优选地，所述内管的近端开口设置在所述推送杆的近端开口处。
优选地，所述内管的近端开口设置在所述推送杆的侧壁上。
优选地，所述凹槽为环形凹槽。
优选地，所述微孔位于所述凹槽的前端侧壁、后端侧壁和/或底部上。
优选地，所述微孔的直径为微米级或纳米级。
优选地，所述球囊的材料为医用高分子材料。
优选地，所述医用高分子材料为硅橡胶、聚氨酯或乳胶。
由以上技术方案可见，本申请实施例提供的该药物输送装置，在球囊上设置有凹槽，并且在凹槽内设置有若干个与球囊内部相连通的微孔。在使用时，将球囊放置在血管病变处，向球囊内注入药物溶液，并加压，球囊会在压力的作用下扩张，同时药物溶液也会从微孔内流出。该药物输送装置可用于直接治疗支架内狭窄，或者对刚完成球囊扩张手术或支架植入手术的血管输送药物，而无需借助任何药物涂层，就可以实现药物定向释放到血管壁中，修复血管内皮损伤，抑制血管平滑肌细胞增生，并且手术完成后，就可以将该药物输送装置撤出体外，避免了血液在血管病变处凝聚，从而减少血管再狭窄的可能性。
另外，该药物输送装置输送到人体后，可以进行多次扩张，从而可以实现同一根血管内一次输送就能对多处病变进行治疗，提高了手术效率。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本申请实施例提供的一种药物输送装置的剖视结构示意图；
图2为本申请实施例提供的第一种球囊的剖视结构示意图；
图3为本申请实施例提供的第二种球囊的剖视结构示意图；
图4为本申请实施例提供的第三种球囊的剖视结构示意图；
图5为本申请实施例提供的另一种药物输送装置的剖视结构示意图。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
实施例一：
图1为本申请实施例提供的一种药物输送装置的剖视结构示意图。
如图1所示，该药物输送装置为同轴式球囊扩张导管，包括：推送杆1、内管2、球囊3、显影标记4、应力扩散管5和连接装置6，其中：推送杆1为中空结构，远端与球囊3密封固定，近端与连接装置6密封固定；内管2也为中空结构，贯穿于球囊3与推送杆1的内腔之中，且与推送杆1的内腔相隔离，其远端穿过球囊3并与球囊3密封固定，近端与连接装置6密封固定，连接装置6上设有导丝口8和注入口9，导丝口8与内管2中的空间相连通，注入口9与内管2和推送杆1之间的空间相连通。应力扩散管5包覆在推送杆1的末端，其作用是提高推送杆的强度，避免推送杆1被折断。显影标记4为至少两个，均匀分布在与球囊3位置相对的内管2上，显影标记4的作用是在手术时显示球囊3在人体内的位置，以实现对球囊3进行定位。
内管2在手术时作为导丝腔，导丝由内管2远端穿入，由导丝口8穿出，使得该药物输送装置可以沿着导丝运动前后运动。内管2和推送杆1之间的空间作为注入腔，在手术时，可以通过注入口9将药物溶液注入，在压力的作用下使得球囊3扩张。
球囊3通过热焊接或激光焊接的方式固定在推送杆1的远端，并且焊接部位形成密封。在本申请实施例中，球囊3的材料为本领域普通技术人员所熟知医用高分子材料，例如硅橡胶、聚氨酯或乳胶等。采用这些材料就可以使得球囊3在很低的工作压力下就能够达到扩张直径，在手术时，球囊3的工作压力在1-3atm。
球囊3上设置有凹槽7，在本申请实施例中，凹槽7为环形凹槽，且凹槽7使得球囊3呈哑铃状。如图2所示，为本申请实施例提供的第一种球囊的剖视结构示意图，图中凹槽7的底部设置有若干个与球囊3内部相连通的微孔10。在手术中，当球囊3到达病变血管位置后，向注入口9内注入需要的药物溶液，球囊3在压力作用下扩张，使得球囊3的两个端部与血管壁完全相接触，将血流阻止，并使得球囊3上的凹槽7与血管壁之间形成一个暂时的“密闭腔室”。注入腔内的药物溶液在压力的作用下会从微孔10中流出，并且充满上述“密闭腔室”，使得药物溶液与病变处的血管壁充分接触，另外药物溶液在压力的作用下还可以穿过附着在血管壁上斑块内的缝隙或裂缝，将药物释放给血管壁中，提高了靶向治疗的药物浓度。
在本申请实施例中，微孔10的直径在微米级或纳米级，并且微孔10的孔径大小以及密度可以根据需要渗透的药物而定，其作用是将药物由球囊3内部渗透到血管壁中，而随药物一起注入的其他组分则被微孔10过滤阻挡在球囊中。
此外在本申请其它实施例中，微孔10还可以位于凹槽7的前端侧壁或后端侧壁上。如图3所示，为本申请实施例提供的第二种球囊的剖视结构示意图，图中微孔10位于凹槽7的前端侧壁上。如图4所示，为本申请实施例提供的第三种球囊的剖视结构示意图，图中微孔10位于凹槽7的后端侧壁上。
实施例二：
图5为本申请实施例提供的另一种药物输送装置的剖视结构示意图。
在本申请实施例中，该药物输送装置的内管近端开口不仅可以设置在推送杆近端开口处，还可以设置在推送杆的侧壁上。
如图5所示，该药物输送装置也包括：推送杆1、内管2、球囊3、显影标记4、应力扩散管5和连接装置6，其中，连接装置6上只设置有注入口9，而导丝口8则设置在推送杆1外侧的适当位置，内管2的近端开口与导丝口8相密封固定。而该药物输送装置中的其它部分的连接关系与本申请实施例一相同。
本申请实施例提供的该药物输送装置，在球囊上设置有凹槽，并且在凹槽内设置有若干个与球囊内部相连通的微孔。在使用时，将球囊放置在血管病变处，向球囊内注入药物溶液，并加压，球囊会在压力的作用下扩张，同时药物溶液也会从微孔内流出。该药物输送装置可用于直接治疗支架内狭窄，或者对刚完成球囊扩张手术或支架植入手术的血管输送药物，而无需借助任何药物涂层，就可以实现药物定向释放到血管壁中，修复血管内皮损伤，抑制血管平滑肌细胞增生，并且手术完成后，就可以将该药物输送装置撤出体外，避免了血液在血管病变处凝聚，从而减少血管再狭窄的可能性。
另外，该药物输送装置输送到人体后，可以进行多次扩张，从而可以实现在同一根血管内一次输送就能对多处病变进行治疗，提高了手术效率。
以上所述仅是本申请的优选实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (8)
1.一种药物输送装置，包括：推送杆、球囊、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其特征在于，在球囊上设置有凹槽，并且在所述凹槽内设置有若干个与球囊内部相连通的微孔。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述内管的近端开口设置在所述推送杆的近端开口处。
3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述内管的近端开口设置在所述推送杆的侧壁上。
4.根据权利要求2或3任一项所述的药物输送装置，其特征在于，所述凹槽为环形凹槽。
5.根据权利要求4所述的药物输送装置，其特征在于，所述微孔位于所述凹槽的前端侧壁、后端侧壁和/或底部上。
6.根据权利要求5所述的药物输送装置，其特征在于，所述微孔的直径为微米级或纳米级。
7.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述球囊的材料为医用高分子材料。
8.根据权利要求7所述的药物输送装置，其特征在于，所述医用高分子材料为硅橡胶、聚氨酯或乳胶。
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| C53 | Correction of patent of invention or patent application | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: 201203 Shanghai City Newton Road, Pudong New Area Zhangjiang hi tech Park No. 501 Applicant after: SHANGHAI MICROPORT MEDICAL (GROUP) Co.,Ltd. Address before: 201203 Shanghai City Newton Road, Pudong New Area Zhangjiang hi tech Park No. 501 Applicant before: MICROPORT MEDICAL (SHANGHAI) Co.,Ltd. |
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| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: APPLICANT; FROM: WEICHUANG MEDICAL EQUIPMENT (SHANGHAI) CO., LTD. TO: SHANGHAI MICROPORT MEDICAL EQUIPMENT (GROUP) CO., LTD. |
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| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: MICROPORT ENDOVASCULAR (SHANGHAI) CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: SHANGHAI MICROPORT MEDICAL EQUIPMENT (GROUP) CO., LTD. Effective date: 20141211 |
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| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 201203 PUDONG NEW AREA, SHANGHAI TO: 201318 PUDONG NEW AREA, SHANGHAI |
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| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20141211 Address after: 201318 Pudong New Area Kang Xin Road, Lane 3399, Lane 1, No. Applicant after: MICROPORT ENDOVASCULAR (SHANGHAI) Co.,Ltd. Address before: 201203 Shanghai City Newton Road, Pudong New Area Zhangjiang hi tech Park No. 501 Applicant before: SHANGHAI MICROPORT MEDICAL (GROUP) Co.,Ltd. |
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: No. 3399 Lane 1, Kangxin Highway, Pudong New District, Shanghai, 201318 Patentee after: SHANGHAI MICROPORT ENDOVASCULAR MEDTECH Co.,Ltd. Address before: No. 3399 Lane 1, Kangxin Highway, Pudong New District, Shanghai, 201318 Patentee before: MICROPORT ENDOVASCULAR (SHANGHAI) Co.,Ltd. |
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| CP01 | Change in the name or title of a patent holder | ||
| CP03 | Change of name, title or address | ||
| CP03 | Change of name, title or address |
Address after: No. 3399 Lane 1, Kangxin Highway, Pudong New District, Shanghai, 201321 Patentee after: Shanghai minimally invasive heart pulse medical technology (Group) Co.,Ltd. Address before: No. 3399 Lane 1, Kangxin Highway, Pudong New District, Shanghai, 201318 Patentee before: SHANGHAI MICROPORT ENDOVASCULAR MEDTECH Co.,Ltd. |
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| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20210210 Address after: Room 101, No.1, Lane 3399, Kangxin Road, Pudong New Area, Shanghai, 201321 Patentee after: Shanghai Hongmai Medical Technology Co.,Ltd. Address before: No. 3399 Lane 1, Kangxin Highway, Pudong New District, Shanghai, 201321 Patentee before: Shanghai minimally invasive heart pulse medical technology (Group) Co.,Ltd. |
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| TR01 | Transfer of patent right |