CN2423898Y - 经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
一种经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管,包括一球囊,一内管贯穿球囊,在球囊中内管的中间部位嵌固有一显影点,内管的远端部穿置于球囊远端之外形成导管的顶端,内管的近端部通过一远外管、一近外管及一扩散应力管与一连接件连接,其特点是,在球囊扩张导管的顶端设有一超软端。由此增强导管的穿越性,提高手术过程中的可跟踪性和导引性,使导管在血管内自由移动而不损伤血管,使导管能顺利穿过狭窄区域。
Description
本实用新型涉及一种医疗器械,具体属于一种用于微创伤介入治疗技术的经皮穿刺冠状动脉成形术Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty(简称PTCA)球囊扩张导管。
血管内介入或微创伤治疗技术是在医学影像设备的导引下,利用穿刺针、导丝和导管等器械所进行的诊断与治疗操作。微创伤治疗技术代表着国际上最高手术水平,已成为世界上治疗各种威胁人类健康疾病的最先进的医疗手段。与传统外科手术相比,微创伤介入治疗无须开刀,只需局部麻醉,具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点,可大大减少患者痛苦,降低术者的操作难度,同时也可缩短患者的住院时间,降低费用,因而有着广泛的发展前景。实施微创伤介入治疗技术有赖于微创伤医疗器械,其中PTCA心导管是微创伤医疗器械中最具代表性的高技术产品。PTCA的具体操作是在医学影像设备的导引下,用经皮穿刺技术将球囊扩张导管插入冠状动脉的狭窄部位,在严格监护下进行球囊扩张膨胀,使狭窄部位扩张、血流量增加的心导管治疗技术。PTCA经过多年发展完善,成功率逐渐提高,适应症逐渐扩大,已成为介入性心脏病学的重要标志和内容,尤其已成为冠状动脉搭桥术的有效替代法。
现有的微创伤PTCA球囊扩张导管由于其构造上的缺陷,在手术过程中的可跟踪性和推动力还需进一步提高,尤其对一些严重动脉病变狭窄区,导管的穿越性也还需改进。
本实用新型的目的在于克服现有技术的不足,提供一种改进的经皮穿刺冠状动脉成形术(PTCA)球囊扩张导管,它能增加导管的穿越性,并提高其在手术过程中的可跟踪性和推动力。
本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的:一种经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管,包括一球囊,一内管贯穿球囊,在球囊中内管的中间部位嵌固有一显影点,内管的远端部穿置于球囊远端之外形成导管的顶端,内管的近端部穿过一远外管、一近外管及一扩散应力管与一连接件胶粘合连接,其特点是:在所述球囊扩张导管的顶端设有一超软端。
上述的经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管,其中,所述超软端是用尼龙材料制成,其与内管为热粘接。
本实用新型由于在球囊导管的顶端增设有一超软端,因此可增强导管的穿越性,从而提高手术过程中的可跟踪性和导引性,它能保证导管在血管内自由移动而不损伤血管,使导管能顺利地穿过95%以上的狭窄区域。
以下结合附图及附图给出的实施例对本实用新型作进一步说明:
图1为本实用新型的结构示意图;
图2为图1中A的局部放大视图。
图1所示,为本实用新型一种同轴式(OTW)经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管的结构示意图,这种球囊扩张导管包括:一球囊3,一内管4贯穿球囊3,在球囊3中于内管4的中间部位嵌固有一白金制成的显影点2;内管4的远端部穿置于球囊远端之外形成导管的顶端,内管4的近端部穿过一远外管5、一近外管6及一扩散应力管7与一连接件8胶粘合连接,导管的各部位均为粘合密封连接。(所谓远、近是以用于操作的连接件8划分,靠近连接件8的外管为近外管,相对较远的为远外管。)
在球囊扩张导管的顶端设有一超软端1,它是用尼龙材料制成,与内管4为热粘接;其长度一般为0.25-2毫米,以0.5毫米为佳。球囊3是用尼龙材料或Pebax材料制成,它的两端与内管4及远外管5为热粘合连接。用尼龙或Pebax材料制成的球囊,经过一定的工艺处理,球囊的折叠记忆处理性能优良,经过数次加减压后,仍能够维持记忆功能。
同轴式PTCA球囊扩张导管的近外管6是由聚酰亚胺与尼龙或与Pebax材料组成的复合管,即在聚酰亚胺管外壁上涂覆一层尼龙或Pebax材料,这种复合材料制成的导管推送力好,且不影响与远外管的热连接。内管4可由尼龙或Pebax材料制造,尤以尼龙与聚乙烯组成的复合管为佳,即在由尼龙材料制成的内管4的内壁上涂覆一层聚乙烯材料,形成复合管,这样,既可保证导管内表面的光滑性,同时不影响其热连接性。
无论是同轴式PTCA球囊扩张导管,还是快速交换式PTCA球囊扩张导管都可在球囊导管的顶端增设超软端1,因此可增强导管的穿越性,提高手术过程中的可跟踪性和导引性,保证导管在血管内自由移动而不损伤血管。快速交换式球囊扩张导管的近外管6还可采用不锈钢材料制作,并在其表面涂覆一层塑料,这样既可改善导管的推送力,又可改善与扩散应力管7的连接方式,增加导管的外管美感,同时无须使用加强丝。
Claims (8)
1.一种经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管,包括一球囊(3),一内管(4)贯穿球囊(3),在球囊(3)中内管(4)的中间部位嵌固有一显影点(2),内管(4)的远端部穿置于球囊远端之外形成导管的顶端,内管(4)的近端部穿过一远外管(5)、一近外管(6)及一扩散应力管(7)与一连接件(8)胶粘合连接,其特征在于:在所述球囊扩张导管的顶端设有一超软端(1)。
2.根据权利要求1所述的经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管,其特征在于:所述超软端(1)是用尼龙材料制成,其与内管(4)为热粘接。
3.根据权利要求1所述的经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管,其特征在于:所述超软端(1)的长度为0.25-2毫米。
4.根据权利要求1所述的经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管,其特征在于:所述近外管(6)为一聚酰亚胺管外壁上涂覆一层尼龙材料所形成的复合管。
5.根据权利要求1所述的经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管,其特征在于:所述内管(4)为一尼龙材料管内壁上涂覆一层聚乙烯材料所形成的复合管。
6.根据权利要求1所述的经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管,其特征在于:所述近外管(6)由不锈钢材料制作,其表面涂覆有一层塑料。
7.根据权利要求1所述的经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管,其特征在于:所述显影点(2)是由白金制成。
8.根据权利要求1所述的经皮穿刺冠状动脉成形术球囊扩张导管,其特征在于:所述球囊(3)是用尼龙材料制成,其两端与内管(4)及远外管(5)为热粘合连接。
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