CN101400400B - 气囊扩张导管 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种特别用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的气囊扩张导管，包括一导向钢丝(1)、一平行于导向钢丝(1)延伸的用以使一扩张气囊(3)膨胀的供给软管(2)以及在供给软管(2)的远端的区域内设置的扩张气囊(3)；其中，扩张气囊(3)构成软管形的且具有一由许多相互邻接的软管部分(4)构成的壁，所述软管部分中的至少一个连接于供给软管(2)。

Description

气囊扩张导管
技术领域
本发明涉及一种气囊扩张导管，特别用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)，包括一导向钢丝、一平行于导向钢丝延伸的用以使一扩张气囊膨胀的供给软管以及在供给软管的远端的区域内设置的扩张气囊。
背景技术
本发明的气囊扩张导管首先用于经皮腔内冠状动脉成形术(PCTA)，但也可以用于其他的特别是周围的血管的扩张。此外也有可能将其用于其他的体腔。
气囊扩张导管经常用于治疗人体的不同部分的挛缩、狭窄或变窄。这样的气囊导管例如应用于经皮腔内血管成形术(PTA)和特别是应用于冠状区域(PTCA)，在那里其用于消除血管变窄。为此经由一血管内延伸的导管将一扩张气囊导向变窄的位置并在那里液压地经由一供给软管膨胀，以便扩张变窄位置并且在扩张的过程中压缩存在的沉积物，使得在撤出气囊以后血管保持具有一至少大地扩张的腔，尽管一般不可能完全恢复原来存在的血管内径。
用于扩张一血管的气囊技术在这一点上处于与同样用于血管扩张的管腔内支架(Stent)的竞争中，并且一般保留植入并由此持久地固定住扩张。在用气囊导管治疗狭窄时一主要的缺点是扩张经常缺少持久性。
由于用一扩张气囊的扩张缺少持久性，身体血管倾向于在取消由气囊施加的压力以后重新收缩。这特别由于一扩张气囊作用的短的持续时间。由于传统的结构形式的扩张气囊导致一或多或少的完全的血管闭塞，而一般并不实现一较大的持久性，亦即一较长的作用时间。这是为什么治疗的医生经常更喜欢使用气囊扩张的支架的一个原因。
另一方面支架在治疗以后作为外来物体保留于血管中，而扩张气囊重新被移出。
已尝试采用具有一较大腔的导管，其允许一定的血液流动可能性。但该导管一般只可通过小的血液量。同样开发了具有血液泵的导管；但已证明是耗费很大的和昂贵的，同时输送的血液量总是保持仍少量的并且还存在血液损害的危险。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种用于血管扩张的气囊系统，其允许在一血管壁扩张的同时保持通过扩张位置的充足的血液流动，以便能够达到系统的较长的作用时间。相应地适用于在其他的体腔中的应用。
利用一种开头所述型式气囊扩张导管达到该目的，其中扩张气囊构成软管形的、具有一由许多相互邻接的软管部分构成的壁，其中至少一个连接于供给软管。
本发明的气囊扩张导管与传统的型式的区别在于，气囊部分的特别的构造。此外本发明的导管以本来已知的方式构成。
扩张气囊的软管形构成这样达到，即由大量相互邻接的软管部分构成壁。经由供给软管供给这些软管部分压力介质，当各软管部分相互连接时，建立一向供给软管的单个的连接是足够的。或者全部软管部分也可以与供给软管相连接并且分别供给压力介质。而两方案的组合同样是可能的。
气囊壁的各软管部分基本上平行定位并且形成一内表面，其确定保留的管道或中心的通道以及一外表面，其压向血管壁并且在供给压力介质之后使其扩张。
各软管部分在各接触线上相互连接，以便构成一在相当大程度上均匀的气囊外表面。为此它们在各接触线上相互粘结或焊接。经由该连接确保气囊在施加压力时均匀地扩张。
按照一个方案，按照本发明待使用的扩张气囊这样构成，即将各软管部分构成环形的。它们平行地延伸并且基本上垂直地从中心的供给软管开始。特别在该实施形式中每一个软管部分连接在供给软管上并且成环形从供给软管开始延伸回到该供给软管。不需要在供给软管上的两侧的连接，但符合目的的是，将一软管部分的各死端连接于、特别焊接于供给软管。
按照另一实施形式，软管部分涉及一或螺旋形卷绕的软管的各圈，其各圈在各接触线上同样相互粘结或焊接。成螺旋形卷绕的软管在远端封闭，在近端连接于供给软管。在这种情况下设置一供给软管的唯一个连接是足够的，经由它可以对整个的软管气囊施加压力介质。
按照另一实施形式，本发明的导管在其内腔可以具有一内部的气囊，而使成螺旋形构成的扩张气囊围绕该内部的气囊。该内部的气囊连接于单独的供给软管并且可以单独地引导之。
该第二或内部的气囊作为扩张辅助手段用于成软管形构成的气囊，特别为了在扩张过程中避免下陷或弯曲。为此使内部的气囊与软管气囊的扩张同时扩张，但也可以使其先扩张或事后用于校正软管气囊的一不完全的展开。在软管气囊完全扩张以后撤回内部的气囊，例如经由一单独的导向钢丝或经由供给软管。通过内部的气囊的撤回，使软管形的扩张气囊的内腔对于血液是空的。
本发明的导管具有一基本上传统的导向钢丝，其在导管内平行于供给软管并在软管形的扩张气囊内延伸。优选其固定在气囊的内壁上，特别优选固定在气囊内壁的对置于供给管道的一侧上。
气囊和/或导向钢丝可以按通常的方式和方法在近端和/或远端上设有标记，一般符合目的的是，将标记设置在导向钢丝上，使得经由标记可以精确地定位气囊。
导管、导向钢丝、供给软管以及气囊由对此通常使用的各种材料构成。这对于软管气囊和内部的气囊一般是PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚酰胺、聚烯烃、聚氨酯或聚酯，其中PET和聚酰胺是优选的。符合目的的是将气囊设计成比供给软管明显更弹性的和更可膨胀的，但供给软管壁相对压力作用的稳定也可以通过一特别耐压的导管来实现。
本发明的气囊扩张导管特别适用于经皮下的透明照的冠状血管成形术，但也可以用于其他的血管的扩张。此外可以将其用于泌尿科、支气管、肠疾病、食管、胆道和气管中。操作和应用条件符合传统的气囊导管。
本发明的气囊扩张导管的优点在于，其可以在血管中保留一较长的时间，而基本上不堵塞其功能。按这种方式可以经过一较长的时间间隔、若干分钟到若干小时扩张血管，借此在移出气囊以后抵制身体血管收缩的倾向。在这方面按照本发明待使用软管气囊具有一暂时的支架的功能和效果。
本发明的气囊扩张导管的软管气囊在适合的实施形式时也可以用作为支架。为此必需的是，气囊扩张导管在供给软管直接邻接于软管气囊的部分中配备一单向阀，该单向阀允许使软管气囊不可逆地膨胀。如果气囊已达到以其目标尺寸，则终止液体供给并在直接接近于单向阀的位置松开供给软管。这可以例如借助于一热钢丝吊环，经由一卡口式连接或螺纹连接或一可选用的预定断裂点通过拆开来实现。
一这样的绝缘的软管气囊可以例如用于体腔的扩张，而利用传统的支架不可能将其扩张，气囊起支架的作用，其由于其柔性软表面只对周围的组织施加适度的压力。因此即使在良性的肿瘤和赘生物的区域内使用也是适用的，而对于传统的支架是不宜使用的。
为了移出一这样的用作为支架的软管气囊足够的是将其刺穿并且借助于一取回器回收无压力的包皮。
相应地本发明还涉及一种软管气囊，例如在拆除本发明的气囊扩张导管以后，如上所述，可以将其作为支架定位于一体腔中。一这样的软管气囊具有全部特征，如其在这里关于本发明的气囊扩张导管所描述的。自然一这样的软管气囊还具有上述的单向阀和必要时具有分开的供给软管的突出部分。在这方面为了描述软管气囊可以参阅以上结合导管的软管气囊的描述。
附图说明
通过附图更详细说明本发明。其中：
图1：一按照本发明的软管气囊的第一实施形式；
图2：一按图1的软管气囊沿纵向方向的示意的剖面图；
图3：垂直于供给软管的延伸的另一剖面图；
图4：一按照本发明的软管气囊的第二方案；
图5：一按照本发明的软管气囊包括一内部的气囊的第三方案；
图6：按图5的本发明的软管气囊的横剖面图；
图7：一按照本发明的软管气囊包括一内部气囊的第四方案；以及
图8：按图7的气囊的横剖面图。
具体实施方式
图1示出本发明的第一实施形式，其中在图中未示出(传统的)导管。
示出包括其远端6的导向钢丝1和供给软管2，其用于借助一液压泵通过未示出的导管对气囊3施加压力。供给软管2在其远端7封闭。
扩张气囊3构成软管形的并且提供一内部的通道或空腔5，其特别在气囊扩张时保持空着的并且对于体液是可通过的。软管气囊3的壁由许多软管部分4(4a，4b......4g)构成并且相互接触。各软管部分4分别从供给软管2开始并经由连接8(8a，8b...8g)这样地连接在其上，使可以对其施加压力，各软管部分4从供给软管2成环形延伸回到供给软管2，但在其相应的另一端不连接在供给软管2上，而置于死端。虽然如此这些端9(9a，9b...9g)仍经由粘结或焊接固定连接于供给软管2。或者各端9也可以连接在供给软管2上。
各个软管部分4在其各接触线上同样相互连接，亦即粘结或焊接。这意味着，软管部分4a在其接触线上与软管部分4b焊接，软管部分4b在其接触线上与软管部分4c焊接等。各软管部分构成一封闭的壁并且在中心经由供给软管分别通过连接位置8a，8b...8g对其施加压力。
图1中所示的软管气囊的制造可以例如这样来实现，即在供给软管在各相应的位置设有通口以后，将各相应的软管部分4相互平行焊接或连接在供给软管2上。将供给软管2在远端封闭。然后将各软管部分4的死端9同样粘结或焊接于供给软管2。
可以有利地这样实现制造，即成对地设置两个气囊软管并且在近端和远端上环绕地相焊接。在近端焊入用于施加压力的输送管道，即送给软管2。沿气囊的长度在各确定的间距内径向焊接，从而形成各个软管部分。在焊接的供给软管2的延伸中一“泄洪道”(膨胀腔)保持敞开的，亦即在该区域内不焊接。
由于原始软管为了制造本身被翻转向或折向，可以节省一焊缝、优选远端的焊缝。
由径向焊接的间距得出软管气囊的壁厚。由此确定各个径向延伸的软管的直径，其一般按照使用目的可以为0.5mm至5mm。
图2示出一按图1的软管气囊沿纵向方向的示意的剖面图。供给软管2平行于导向钢丝1延伸，其中用中断线绘出壁厚。
由供给软管2在其相当于软管气囊3的长度的区域内分叉成八个软管部分4的位置，其经由供给软管2可分别给它们施加压力。各软管部分4在其各接触线10上相互焊接。这意味着，软管部分4a和4b在接触线10a上焊接，软管部分4b和4c在接触线10b上焊接。
导向钢丝1延伸通过软管气囊3的内腔并且以其远端6伸出软管气囊3之外。符合目的地其固定在软管气囊3的内面上。导向钢丝在其远端6和直接接近于气囊3的区域内具有射线透不过的标记。可选择地或附加地在软管气囊上在远端和近端上设有标志。
图3示出垂直于图1/2的实施方式的供给软管的延伸的另一剖面图。该剖面图示出软管气囊3及其内壁13和其外壁23以及通过虚线分开的待用压力介质供给的内部的自由空间。通过通向泵的供给软管2提供压力介质。导向钢丝1沿内壁13延伸，直接邻接并固定在其上。
图4示出按照本发明待使用的软管气囊3的第二方案，该软管气囊中各个软管部分4a，4b，...4h是一成螺旋形卷绕的软管12的部分。各个绕圈4a，4b，...4h，如同在其他实施形式的情况下，在各接触位置相互焊接。软管气囊3的软管12在其近端直接转到供给软管2，其中供给软管2可以由相同材料构成，但也可以由具有其他的膨胀特性的材料构成。
图5示出按照本发明待使用的软管气囊3的第三方案，其在其内部(空腔)具有一内部的气囊14。如同以前由各个软管部分4a，...4e，...4h构成的软管气囊3，它们在其各接触线10上相互焊接。软管气囊3连接于一供给软管2，其如同以上所述那样构成。
内部气囊14具有一单独的供给软管15，经由它施加压力。导向钢丝1沿软管气囊3的内壁在内部气囊14的外壁上延伸，见图6。
图6是图5的实施形式的横剖面图。软管部分4同心围绕内部气囊14并且与导向钢丝1直接接触，该导向钢丝沿各软管部分4的内壁延伸。各软管部分4连接于供给软管2。
图7示出本发明的第四实施形式，包括软管气囊3，其借助供给软管2膨胀，在其内部延伸导向钢丝1。各个软管部分4a，4b，...4e，...4h在各接触位置10上相互焊接。在软管气囊4的内部延伸一内部气囊14，该内部气囊具有一自身的供给软管15。内部气囊14在其膨胀时扩张软管气囊3或软管气囊3的各部分4并从而支持其膨胀。
图8是图7的实施形式的横剖面图，包括软管部分4、内部气囊14和供给软管2。导向钢丝1在供给软管2的一单独的腔内延伸，直接邻接于由内部气囊填充的各软管部分4的内腔。
按图5至8的方案示出本发明的包括插入的内部气囊14的扩张导管。当然，该内部气囊14只是一辅助装置，以便使实际上的软管气囊13完全膨胀。在软管气囊3完全膨胀以后，将内部气囊卸压并且可以从软管气体3的内腔中拉出。由此该内腔空着而成为血液通道。

Claims (13)

1.气囊扩张导管，包括一第一导向钢丝(1)、一平行于第一导向钢丝(1)延伸的用以使一扩张气囊(3)膨胀的第一供给软管(2)以及在第一供给软管的远端的区域内设置的扩张气囊(3)；其中，扩张气囊(3)构成软管形的且具有一由许多相互邻接的软管部分(4)构成的壁，其特征在于，各软管部分(4)从第一供给软管(2)开始并且成环形地返回到第一供给软管(2)，各软管部分(4)在各接触线(10)上相互连接。
2.按照权利要求1所述的导管，其特征在于，各软管部分(4)在各接触线(10)上相互焊接。
3.按照权利要求1或2所述的导管，其特征在于，每一软管部分(4)经由仅一个连接(8)连接在第一供给软管(2)上。
4.按照权利要求1所述的导管，其特征在于，成软管形构成的扩张气囊(3)围绕一内部的气囊(14)，该内部的气囊连接于一单独的第二供给软管(15)并且可以单独地引导。
5.按照权利要求4所述的导管，其特征在于，内部的气囊(14)具有一单独的第二导向钢丝。
6.按照权利要求1所述的导管，其特征在于，第一导向钢丝(1)在螺旋形的所述扩张气囊(3)内延伸。
7.按照权利要求6所述的导管，其特征在于，第一导向钢丝(1)固定在扩张气囊(3)的内壁(13)上。
8.按照权利要求6所述的导管，其特征在于，第一导向钢丝(1)固定在扩张气囊(3)内壁(13)的对置于第一供给软管(2)的侧面上。
9.按照权利要求1所述的导管，其特征在于，第一导向钢丝(1)和/或扩张气囊(3)在其近端和/或远端上具有标记。
10.按照权利要求1所述的导管，其特征在于，扩张气囊(3)由聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺或聚烯烃构成。
11.按照权利要求1所述的导管，其特征在于，扩张气囊(3)和第一供给软管由可不同膨胀的材料构成。
12.按照权利要求1所述的导管，其特征在于，导管本身由一耐压的材料构成。
13.按照权利要求1所述的导管，其特征在于，直接接近于扩张气囊(3)的第一供给软管(2)配备一单向阀，该单向阀朝向扩张气囊(3)的方向打开。
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