JPH04672B2 - - Google Patents
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- JPH04672B2 JPH04672B2 JP61301138A JP30113886A JPH04672B2 JP H04672 B2 JPH04672 B2 JP H04672B2 JP 61301138 A JP61301138 A JP 61301138A JP 30113886 A JP30113886 A JP 30113886A JP H04672 B2 JPH04672 B2 JP H04672B2
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1018—Balloon inflating or inflation-control devices
- A61M25/10181—Means for forcing inflation fluid into the balloon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/104—Balloon catheters used for angioplasty
-
- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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- A61M25/1018—Balloon inflating or inflation-control devices
- A61M25/10184—Means for controlling or monitoring inflation or deflation
Description
【発明の詳細な説明】
[発明の分野]
本発明は一般に心臓血管形成手術を行うための
改良型カテーテルに関し、特に血管系統に送り込
んでしまつた同一のカテーテルを用いてさまざま
な医療手術を可能ならしめるカテーテルに係る。
改良型カテーテルに関し、特に血管系統に送り込
んでしまつた同一のカテーテルを用いてさまざま
な医療手術を可能ならしめるカテーテルに係る。
[発明の背景]
吾国の場合、冠状動脈疾患は長年にわたり死亡
の主要原因にあげられている。全面的には解明さ
れていない原因により、冠状動脈の内壁に脂肪分
の多い付着物ならびに血小板がたまり局部貧血や
狭心症の苦しみをもたらす。また、径のせばまつ
た冠状動脈は血液循環で運ばれる血管物質により
閉塞されることがあり、冠状動脈が閉塞すると動
脈梗塞になる。
の主要原因にあげられている。全面的には解明さ
れていない原因により、冠状動脈の内壁に脂肪分
の多い付着物ならびに血小板がたまり局部貧血や
狭心症の苦しみをもたらす。また、径のせばまつ
た冠状動脈は血液循環で運ばれる血管物質により
閉塞されることがあり、冠状動脈が閉塞すると動
脈梗塞になる。
長年にわたり、特に薬餌療法が失敗した場合、
冠状動脈疾患の治療に冠状動脈バイパス手術が用
いられている。この療法の実施に当つては、胸部
を切開し心臓を露出させ患者自身の脚から採出し
た静脈を使用して冠状動脈の閉塞個所をバイパス
させる。外科手術の外傷的特性のため、長期の回
復期間のみならず長期の入院療養が必要である。
冠状動脈疾患の治療に冠状動脈バイパス手術が用
いられている。この療法の実施に当つては、胸部
を切開し心臓を露出させ患者自身の脚から採出し
た静脈を使用して冠状動脈の閉塞個所をバイパス
させる。外科手術の外傷的特性のため、長期の回
復期間のみならず長期の入院療養が必要である。
「The New England Jouranl of Medicine」
の301巻No.261頁から68頁(1979年7月12日発行)
に記載された「冠状動脈狭窄症の非手術的ダイア
レーシヨン(Dialation)−経皮的内腔貫通の冠状
動脈血管形成術」なる標題の論文において、エ
イ.グルンチツヒ(A.Gruntzig)等が大腿骨動
脈にカテーテルを挿入し血管組織を経て冠動脈内
に送り込むことにより一部閉塞の冠状動脈血管を
切り開くための技術を開示している。このカテー
テルには末端近くに風船型エキスパンダが設けら
れている。カテーテルが狭窄症障害の領域に膨ん
でない風船をおいて位置決めし、風船を膨張させ
て今迄部分的に閉塞されていた冠状動脈を開き、
その動脈を開放させる。
の301巻No.261頁から68頁(1979年7月12日発行)
に記載された「冠状動脈狭窄症の非手術的ダイア
レーシヨン(Dialation)−経皮的内腔貫通の冠状
動脈血管形成術」なる標題の論文において、エ
イ.グルンチツヒ(A.Gruntzig)等が大腿骨動
脈にカテーテルを挿入し血管組織を経て冠動脈内
に送り込むことにより一部閉塞の冠状動脈血管を
切り開くための技術を開示している。このカテー
テルには末端近くに風船型エキスパンダが設けら
れている。カテーテルが狭窄症障害の領域に膨ん
でない風船をおいて位置決めし、風船を膨張させ
て今迄部分的に閉塞されていた冠状動脈を開き、
その動脈を開放させる。
特許第4413989号明細書には、風船が血管形成
治療中膨らんだ時でさえ治療中の障害個所から下
流の細胞が血液欠乏にならないようカテーテルの
基端から末端にわたりじゆん沢な血液を送り込む
ようにしたPTCAカテーテルについて記載されて
いる。充満される流体の量は基端に加えられる圧
力と流体の通る末端オリフイスの寸法とにより左
右される。上記特許第4413989号明細書に示され
た実施例の場合、外部チユーブと内部チユーブの
同軸構成が提供され、内部チユーブは外部チユー
ブの末端を超えて延びている。内部チユーブの末
端部分は開拡され、この拡大部を外部チユーブの
末端開口に係合せしめ内部チユーブをその基端で
操作することによりバルブとして機能させてい
る。このようにして、外部チユーブの末端からの
流体の流量を調整することができる。
治療中膨らんだ時でさえ治療中の障害個所から下
流の細胞が血液欠乏にならないようカテーテルの
基端から末端にわたりじゆん沢な血液を送り込む
ようにしたPTCAカテーテルについて記載されて
いる。充満される流体の量は基端に加えられる圧
力と流体の通る末端オリフイスの寸法とにより左
右される。上記特許第4413989号明細書に示され
た実施例の場合、外部チユーブと内部チユーブの
同軸構成が提供され、内部チユーブは外部チユー
ブの末端を超えて延びている。内部チユーブの末
端部分は開拡され、この拡大部を外部チユーブの
末端開口に係合せしめ内部チユーブをその基端で
操作することによりバルブとして機能させてい
る。このようにして、外部チユーブの末端からの
流体の流量を調整することができる。
上記米国特許明細書に記載の装置により実際的
な血管形成カテーテルが得られるが、その既知の
カテーテルは本発明の血管形成カテーテルのもつ
融通性を欠くものである。詳しくは後述するよう
に、本発明のカテーテルは、かなりの流量の血液
や血液成分を治療個所より下流の方に充満させる
充満方式で使用することができる。もう1つの方
式の場合、ガイドワイヤがカテーテルの内腔に挿
入され、注入充満液が流れる通路を多少せばめる
が治療すべき動脈分岐内へのカテーテルの送り込
みを容易ならしめる。外部チユーブ状部材内に同
軸状に配された内部チユーブ状部材を使用し内部
チユーブ状部材の基端の適宜操作により外部チユ
ーブ状部材の内壁と内部チユーブ状部材の末端と
をシール係合させることができ、それによりエキ
スパンダ部材の膨張及び収縮を容易ならしめる。
内部チユーブ状部材を一部分引き出すことにより
カテーテルの末端部分の可撓性を増加できこれに
よりガイドワイヤの跡を追つたりこれに従動する
カテーテルの能力が促進される。また、ガイドワ
イヤならびに内部チユーブを外部チユーブの内腔
から全体的に取外すことができ、その代りに光学
繊維を挿入してレーザ光線を狭窄性傷害に放射さ
せ局所を破壊し、吸引により破壊くずを除くよう
に構成できる。
な血管形成カテーテルが得られるが、その既知の
カテーテルは本発明の血管形成カテーテルのもつ
融通性を欠くものである。詳しくは後述するよう
に、本発明のカテーテルは、かなりの流量の血液
や血液成分を治療個所より下流の方に充満させる
充満方式で使用することができる。もう1つの方
式の場合、ガイドワイヤがカテーテルの内腔に挿
入され、注入充満液が流れる通路を多少せばめる
が治療すべき動脈分岐内へのカテーテルの送り込
みを容易ならしめる。外部チユーブ状部材内に同
軸状に配された内部チユーブ状部材を使用し内部
チユーブ状部材の基端の適宜操作により外部チユ
ーブ状部材の内壁と内部チユーブ状部材の末端と
をシール係合させることができ、それによりエキ
スパンダ部材の膨張及び収縮を容易ならしめる。
内部チユーブ状部材を一部分引き出すことにより
カテーテルの末端部分の可撓性を増加できこれに
よりガイドワイヤの跡を追つたりこれに従動する
カテーテルの能力が促進される。また、ガイドワ
イヤならびに内部チユーブを外部チユーブの内腔
から全体的に取外すことができ、その代りに光学
繊維を挿入してレーザ光線を狭窄性傷害に放射さ
せ局所を破壊し、吸引により破壊くずを除くよう
に構成できる。
[発明の要約]
本発明の一つの様態によれば、経皮的内腔貫通
冠状動脈血管形成(PTCA)カテーテルは3つの
一体に形成された部分を有する細長い可撓性のプ
ラスチツク外部チユーブ状部材よりなり、第1部
分は第1の外径をもち、第2部分は第1径より小
さい第2の外径をもち、第3の部分は第1と第2
の部分の間における移行域から成る。この移行域
における外部チユーブ状部材の壁に少なくとも1
つの孔で形成されており、エキスパンダ部材が孔
の両側で外部チユーブ状部材の外面に接着されて
いる。第1部分内で外部チユーブ状部材の内腔内
に摺動収納されるような外径を有する細長い可撓
性のプラスチツク内部チユーブ状部材が提供さ
れ、内部チユーブ状部材の末端は移行域内におい
て、外部チユーブ状部材の内側壁にシール係合で
きるような形成を有している。組立体を完了する
のはカテーテルの基端に取付けた特別設計による
ハブであり、このハブは内部チユーブ状部材の外
面と外部チユーブ状部材の内面との間に流体の導
入を許容する手段を有する。また、このハブによ
り、シール係合したり係合離脱する外部チユーブ
状部材の内腔内における内部チユーブ状部材の往
復運動が可能ならしめられる。その上、内部チユ
ーブ状部材の内腔にガイドワイヤを導入すること
もできる。ガイドワイヤと内部チユーブ状部材の
両方を外部チユーブ状部材の内腔から取外せば、
カテーテルの基端に導入された流体の流量を最大
にすることができ、またPTCAカテーテルがレー
ザ光線を使用して治療中の狭窄性傷害を破壊除去
せねばならぬ場合に光学繊維を挿入できる。
冠状動脈血管形成(PTCA)カテーテルは3つの
一体に形成された部分を有する細長い可撓性のプ
ラスチツク外部チユーブ状部材よりなり、第1部
分は第1の外径をもち、第2部分は第1径より小
さい第2の外径をもち、第3の部分は第1と第2
の部分の間における移行域から成る。この移行域
における外部チユーブ状部材の壁に少なくとも1
つの孔で形成されており、エキスパンダ部材が孔
の両側で外部チユーブ状部材の外面に接着されて
いる。第1部分内で外部チユーブ状部材の内腔内
に摺動収納されるような外径を有する細長い可撓
性のプラスチツク内部チユーブ状部材が提供さ
れ、内部チユーブ状部材の末端は移行域内におい
て、外部チユーブ状部材の内側壁にシール係合で
きるような形成を有している。組立体を完了する
のはカテーテルの基端に取付けた特別設計による
ハブであり、このハブは内部チユーブ状部材の外
面と外部チユーブ状部材の内面との間に流体の導
入を許容する手段を有する。また、このハブによ
り、シール係合したり係合離脱する外部チユーブ
状部材の内腔内における内部チユーブ状部材の往
復運動が可能ならしめられる。その上、内部チユ
ーブ状部材の内腔にガイドワイヤを導入すること
もできる。ガイドワイヤと内部チユーブ状部材の
両方を外部チユーブ状部材の内腔から取外せば、
カテーテルの基端に導入された流体の流量を最大
にすることができ、またPTCAカテーテルがレー
ザ光線を使用して治療中の狭窄性傷害を破壊除去
せねばならぬ場合に光学繊維を挿入できる。
[目的]
従つて、本発明の主目的は冠状動脈内腔貫通血
管形成のための改良型カテーテルを提供すること
である。
管形成のための改良型カテーテルを提供すること
である。
本発明の別の目的は、エキスパンダ部材が非膨
張の場合比較的小さい外径をもつPTCAカテーテ
ルを提供することである。
張の場合比較的小さい外径をもつPTCAカテーテ
ルを提供することである。
更に他の目的は、カテーテルの使用中末端から
の流体の流量又は吸引量を外科医によりコントロ
ールできるPTCAカテーテルを提供することであ
る。
の流体の流量又は吸引量を外科医によりコントロ
ールできるPTCAカテーテルを提供することであ
る。
更に別の目的は、エキスパンダ部材の圧力及び
末端での流体拡散の割合を調整できるPTCAカテ
ーテルを提供することである。
末端での流体拡散の割合を調整できるPTCAカテ
ーテルを提供することである。
[好ましい実施例の説明]
第1図は本発明の好ましい実施例による経皮的
内腔貫通血管形成カテーテルの一部横断面表示に
よる図面である。カテーテル10は第1の外部の
細長い可撓性プラスチツクチユーブ状部材12か
ら成り、この部材12は全長の大半にわたりほぼ
均一な外径を有するが、小さい外径の末梢端部分
20と、この末梢端部分に向かつて先細となる移
行域18とを有する。本発明を拘束せず単に例示
的に述べると、外部可撓性チユーブ状部材12は
ポリエステル材より作られ、全長の大半にわたり
1.39mm(0.055インチ)の外径を有するが、末梢
端部分で0.76mm(0.030インチ)の外径となるよ
うに先細となつている。外部チユーブ状部材12
のための対応する内径はそれぞれ1.11mm(0.044
インチ)及び0.51mm(0.020インチ)である。外
部チユーブ状部材12はポリエチレン、塩化ビニ
ール又はポリウレタンで作つてもよい。
内腔貫通血管形成カテーテルの一部横断面表示に
よる図面である。カテーテル10は第1の外部の
細長い可撓性プラスチツクチユーブ状部材12か
ら成り、この部材12は全長の大半にわたりほぼ
均一な外径を有するが、小さい外径の末梢端部分
20と、この末梢端部分に向かつて先細となる移
行域18とを有する。本発明を拘束せず単に例示
的に述べると、外部可撓性チユーブ状部材12は
ポリエステル材より作られ、全長の大半にわたり
1.39mm(0.055インチ)の外径を有するが、末梢
端部分で0.76mm(0.030インチ)の外径となるよ
うに先細となつている。外部チユーブ状部材12
のための対応する内径はそれぞれ1.11mm(0.044
インチ)及び0.51mm(0.020インチ)である。外
部チユーブ状部材12はポリエチレン、塩化ビニ
ール又はポリウレタンで作つてもよい。
移行域18における外部チユーブ状部材12の
側壁に1つ又は複数個の孔22が穿設されてい
る。外部チユーブ状部材12の外面にエキスパン
ダ部材24が接着され、このエキスパンダ部材は
第1図では膨張状態で示されている。詳しく述べ
ると、チユーブ状エキスパンダ部材24の基端は
孔22の基端側のチユーブ状部材12の外面に円
周にわたり26で接着されており、一方末梢端は
外部チユーブ状部材12の末端16近くの28で
周囲を接着されている。従つて、エキスパンダ部
材24は孔22に袴つており、そのため孔22に
流体を注入又は排出することによりエキスパンダ
部材を膨ませたり縮めたりすることができる。
側壁に1つ又は複数個の孔22が穿設されてい
る。外部チユーブ状部材12の外面にエキスパン
ダ部材24が接着され、このエキスパンダ部材は
第1図では膨張状態で示されている。詳しく述べ
ると、チユーブ状エキスパンダ部材24の基端は
孔22の基端側のチユーブ状部材12の外面に円
周にわたり26で接着されており、一方末梢端は
外部チユーブ状部材12の末端16近くの28で
周囲を接着されている。従つて、エキスパンダ部
材24は孔22に袴つており、そのため孔22に
流体を注入又は排出することによりエキスパンダ
部材を膨ませたり縮めたりすることができる。
エキスパンダ部材24は、2軸延伸プラスチツ
ク材ポリエチレンテラサレート(Terathalate)
(PET)の如き引伸ばし可能なるも膨張可能の材
料より作られる。こと材料は破裂もしくは過剰な
膨張を伴うことなく最大12気圧に膨張できる点で
有利である。この代りに、エキスパンダ部材24
を、シリコン又はウレタンなどの弾性材料で作
り、エキスパンダ部材を膨ました時所望の風船輪
郭が得られるよう互いに離間して位置した円周状
繊維バンドを併設してもよい。接着領域26及び
28における繊維対繊維の間隔を一層密にするこ
とにより、チユーブ状部材12の対面に対するエ
キスパンダ部材24の適宜シール構成が達成でき
る。
ク材ポリエチレンテラサレート(Terathalate)
(PET)の如き引伸ばし可能なるも膨張可能の材
料より作られる。こと材料は破裂もしくは過剰な
膨張を伴うことなく最大12気圧に膨張できる点で
有利である。この代りに、エキスパンダ部材24
を、シリコン又はウレタンなどの弾性材料で作
り、エキスパンダ部材を膨ました時所望の風船輪
郭が得られるよう互いに離間して位置した円周状
繊維バンドを併設してもよい。接着領域26及び
28における繊維対繊維の間隔を一層密にするこ
とにより、チユーブ状部材12の対面に対するエ
キスパンダ部材24の適宜シール構成が達成でき
る。
外部チユーブ部材12の基端14にハブ30が
取付けられる。このハブは、長手方向の貫通孔3
4と、雄ネジを切つた基端部36及び末端部38
を有する本体32とを有する。ハブの本体32の
末端部38は切頭円錐形にテーパがついている。
外部チユーブ状部材12をハブに取付けるには、
チユーブ12の基端をじようご形に開拡して本体
32の円錐形先端に係合させ、次いで雌ネジを切
つた端部キヤツプ40をハブ本体32のネジ部分
38に螺合せしめ、チユーブ状部材12の基端を
ハブ本体32にクランプする。
取付けられる。このハブは、長手方向の貫通孔3
4と、雄ネジを切つた基端部36及び末端部38
を有する本体32とを有する。ハブの本体32の
末端部38は切頭円錐形にテーパがついている。
外部チユーブ状部材12をハブに取付けるには、
チユーブ12の基端をじようご形に開拡して本体
32の円錐形先端に係合させ、次いで雌ネジを切
つた端部キヤツプ40をハブ本体32のネジ部分
38に螺合せしめ、チユーブ状部材12の基端を
ハブ本体32にクランプする。
ハブ本体32の孔34内に剛性のチユーブ状の
補強心棒部材42が摺動可能に納められている。
この心棒42の周りにラテツクスやシリンコンゴ
ムの如き圧縮可能材より作られたリング44を配
置し、リングはハブ本体32の端面46に形成し
た環状溝部に部分的に保持され、ハブ本体上のネ
ジ部分36に係合する雌ネジを切つた端部キヤツ
プ50の内面48に当接している。第1図より判
るように、端部キヤツプがハブ本体32にしつか
り螺合された時、変形可能なリング44は補強心
棒42に圧接され心棒がハブ本体32の孔内で長
手方向に動くのを阻止する。しかし、端部キヤツ
プ50をゆるめると、圧縮性スリーブ44と心棒
42との間の摩擦係合がゆるみ、心棒42が孔3
4内で長手方向に動けるようになる。
補強心棒部材42が摺動可能に納められている。
この心棒42の周りにラテツクスやシリンコンゴ
ムの如き圧縮可能材より作られたリング44を配
置し、リングはハブ本体32の端面46に形成し
た環状溝部に部分的に保持され、ハブ本体上のネ
ジ部分36に係合する雌ネジを切つた端部キヤツ
プ50の内面48に当接している。第1図より判
るように、端部キヤツプがハブ本体32にしつか
り螺合された時、変形可能なリング44は補強心
棒42に圧接され心棒がハブ本体32の孔内で長
手方向に動くのを阻止する。しかし、端部キヤツ
プ50をゆるめると、圧縮性スリーブ44と心棒
42との間の摩擦係合がゆるみ、心棒42が孔3
4内で長手方向に動けるようになる。
第1図において、心棒42の末端に取付けた第
2の可撓性プラスチツクの内部チユーブ部材52
は、外部チユーブ状部材12の内腔内に同軸状に
配置されかつカテーテルのほぼ全長にわたつて延
び、その末端54は適宜テーパ状になつていて移
行域18における外部チユーブ状部材12の内壁
に当接している。単なる例示だが、上記の如き外
部チユーブ状部材12の寸法の場合、同軸状に配
置せる内部チユーブ状部材52はPFAテフロン
(ポリテトラフルオルエチレン)合成樹脂ポリマ
ーより押出し形成され、0.81mm(0.032インチ)
の外径及び0.50mm(0.020インチ)の内径を有す
るもので良い。
2の可撓性プラスチツクの内部チユーブ部材52
は、外部チユーブ状部材12の内腔内に同軸状に
配置されかつカテーテルのほぼ全長にわたつて延
び、その末端54は適宜テーパ状になつていて移
行域18における外部チユーブ状部材12の内壁
に当接している。単なる例示だが、上記の如き外
部チユーブ状部材12の寸法の場合、同軸状に配
置せる内部チユーブ状部材52はPFAテフロン
(ポリテトラフルオルエチレン)合成樹脂ポリマ
ーより押出し形成され、0.81mm(0.032インチ)
の外径及び0.50mm(0.020インチ)の内径を有す
るもので良い。
上述の如き寸法の構成において、血液や放射線
不透過性染料、医薬その他の流体をハブ本体32
上に形成せるルーエル(luer)取付具56より導
入し、内部チユーブ状部材52の外面と外部チユ
ーブ状部材12の内面との間に流入する。内部チ
ユーブ状部材52が第1図に示す如きそのテーパ
末端54が移行域18における外部チユーブ状部
材12の内面にシール係合した状態の最前進位置
にある場合、流体はシール係合部を通つて流れる
ことができず、孔22を通りエキスパンダ部材2
4内に流入し、このエキスパンダ部材をルーエル
取付具56に取付けた流体供給源(図示省略)で
設定される最大圧に膨張させる。
不透過性染料、医薬その他の流体をハブ本体32
上に形成せるルーエル(luer)取付具56より導
入し、内部チユーブ状部材52の外面と外部チユ
ーブ状部材12の内面との間に流入する。内部チ
ユーブ状部材52が第1図に示す如きそのテーパ
末端54が移行域18における外部チユーブ状部
材12の内面にシール係合した状態の最前進位置
にある場合、流体はシール係合部を通つて流れる
ことができず、孔22を通りエキスパンダ部材2
4内に流入し、このエキスパンダ部材をルーエル
取付具56に取付けた流体供給源(図示省略)で
設定される最大圧に膨張させる。
次に、第1図のカテーテル組立体の若干拡大し
た末端部分を示す第2図において、内部チユーブ
状部材52は移行域18において外部チユーブ状
部材12とシール係合しないように引き戻され
(第1図で左方に)ている。この場合、ルーエル
取付具56を介して導入された流体は内部チユー
ブ状部材52の外面と外部チユーブ状部材12の
内面との間に拡散充満し、その流量の僅か一部分
がエキスパンダ部材24を満たすが、残りの流量
はPTCAカテーテル10の末端16から外部へ流
出する。内部チユーブ状部材52は、補強心棒4
2を所望距離だけ後方に引き戻してハブ本体32
上の端部キヤツプ50を締め付けることにより、
第2図に示す後退位置に係止することができる。
た末端部分を示す第2図において、内部チユーブ
状部材52は移行域18において外部チユーブ状
部材12とシール係合しないように引き戻され
(第1図で左方に)ている。この場合、ルーエル
取付具56を介して導入された流体は内部チユー
ブ状部材52の外面と外部チユーブ状部材12の
内面との間に拡散充満し、その流量の僅か一部分
がエキスパンダ部材24を満たすが、残りの流量
はPTCAカテーテル10の末端16から外部へ流
出する。内部チユーブ状部材52は、補強心棒4
2を所望距離だけ後方に引き戻してハブ本体32
上の端部キヤツプ50を締め付けることにより、
第2図に示す後退位置に係止することができる。
更に第2図の拡大図において、既述の円周上に
おかれた補強繊維バンド60がエキスパンダ部材
24を構成する膨張可能のシリコンゴム又はポリ
ウレタン材内部に埋設されている。特に、隣接す
る円周方向の繊維バンドは区域26及び28にお
いて密であり、この個所ではエキスパンダ部材2
4が外部チユーブ状部材12の外面に接着されて
いる。これらの繊維バンドは、エキスパンダ部材
が膨張する度合及び安定シールを保証する度合を
制限する。
おかれた補強繊維バンド60がエキスパンダ部材
24を構成する膨張可能のシリコンゴム又はポリ
ウレタン材内部に埋設されている。特に、隣接す
る円周方向の繊維バンドは区域26及び28にお
いて密であり、この個所ではエキスパンダ部材2
4が外部チユーブ状部材12の外面に接着されて
いる。これらの繊維バンドは、エキスパンダ部材
が膨張する度合及び安定シールを保証する度合を
制限する。
吸引力がルーエル取付具56に加えられエキス
パンダ部材が縮んだ時におけるエキスパンダ部材
24の位置を第2図の点線で示す。外部チユーブ
状部材が小さな直径の末梢端部分20に向けて先
細となつているので、エキスパンダ部材24が縮
んだ時このエキスパンダ部材はチユーブ状部材1
2の外面にぴつたり一致しカテーテルの全直径を
増すことがなく、従つて患者の脈管系への送り込
みが容易となる。
パンダ部材が縮んだ時におけるエキスパンダ部材
24の位置を第2図の点線で示す。外部チユーブ
状部材が小さな直径の末梢端部分20に向けて先
細となつているので、エキスパンダ部材24が縮
んだ時このエキスパンダ部材はチユーブ状部材1
2の外面にぴつたり一致しカテーテルの全直径を
増すことがなく、従つて患者の脈管系への送り込
みが容易となる。
更に、第1図及び第2図において、カテーテル
を脈管に送り込むのを容易ならしめるため、チユ
ーブ状補強心棒42に挿通され、内部チユーブ状
部材52の内腔及び外部チユーブ状部材の末梢端
部分20を通つてカテーテルの末端16から突出
できるらせん巻きガイドワイヤ62を設ける。こ
の場合でも、ガイドワイヤはそれと外部チユーブ
状部材の内面との間における流体の流れを可能な
らしめるような寸法のものにする。従つて、治療
中の狭窄性傷害部の末端を超えて血液の拡散充満
を行うことができる。
を脈管に送り込むのを容易ならしめるため、チユ
ーブ状補強心棒42に挿通され、内部チユーブ状
部材52の内腔及び外部チユーブ状部材の末梢端
部分20を通つてカテーテルの末端16から突出
できるらせん巻きガイドワイヤ62を設ける。こ
の場合でも、ガイドワイヤはそれと外部チユーブ
状部材の内面との間における流体の流れを可能な
らしめるような寸法のものにする。従つて、治療
中の狭窄性傷害部の末端を超えて血液の拡散充満
を行うことができる。
カテーテルの軌道従動性即ち脈管系における鋭
い曲がり部に沿つてのガイドワイヤ62の追従能
力を促進するため、チユーブ状部材52の主本体
部分はジユロメータで約72Dの硬度を有し先端部
の127mm(5インチ)程度は低いジユロメータ値
例えば55程度の硬度にすることができる。これに
より、先端部は簡単に曲がり易く一方カテーテル
の主本体部分はより固く曲がりを伴わずに押込む
ことができる。
い曲がり部に沿つてのガイドワイヤ62の追従能
力を促進するため、チユーブ状部材52の主本体
部分はジユロメータで約72Dの硬度を有し先端部
の127mm(5インチ)程度は低いジユロメータ値
例えば55程度の硬度にすることができる。これに
より、先端部は簡単に曲がり易く一方カテーテル
の主本体部分はより固く曲がりを伴わずに押込む
ことができる。
脈管形成手術中により多量の流体の流れを許容
できる構成を示す第3図においては、ハブ30か
ら端部キヤツプ50を取外すことにより、全体の
ガイドワイヤ62及び内部チユーブ状部材52を
外部チユーブ状部材12の中心内腔より取外す。
この場合、大きな内腔が使用可能になり流れに対
する抵抗が最小となる。また、これにより、エキ
スパンダ部材24の壁に働く圧力が低下する。
できる構成を示す第3図においては、ハブ30か
ら端部キヤツプ50を取外すことにより、全体の
ガイドワイヤ62及び内部チユーブ状部材52を
外部チユーブ状部材12の中心内腔より取外す。
この場合、大きな内腔が使用可能になり流れに対
する抵抗が最小となる。また、これにより、エキ
スパンダ部材24の壁に働く圧力が低下する。
第4図において、内部チユーブ状部材52及び
ガイドワイヤ62の代りに光学繊維を配置し、そ
れによりレーザエネルギを狭窄庇部に向ける。外
部チユーブ状部材12の内腔の寸法に対して光学
繊維64の寸法を制限することにより十分大きな
内腔が吸引効果増加のため得られる。従つて、レ
ーザ放射段階に引き続いて、レーザ放射工程中に
発生した脂肪分を含有する血液やガスをカテーテ
ルのハブ30の基端の外に吸出すことができる。
光学繊維上にテーパ拡大部66を形成せしめ移行
域18における外部チユーブ状部材12のテーパ
内面に係合させてバルブとして働かせることによ
り、外部チユーブ状部材12の内腔に注入した流
体を孔22を通してエキスパンダ部材24内に流
入させることによつて、レーザ放射段階中に、エ
キスパンダ部材を膨ますことができる。エキスパ
ンダ部材24の膨張によりエキスパンダ部材は位
置ぎめストツプとして働くことができ、拡大部6
6を基端方向に後退させることにより比較的大き
な吸込みのための内腔が得られる。しかし、第1
図と第2図におけるチユーブ状部材52の内腔内
に示されたガイドワイヤ62を光学繊維に替え、
チユーブ状部材52をその基端で操作することに
よりエキスパンダ部材の膨張及びレーザ放射段階
に続く流体の吸込みをコントロールすることもで
きる。
ガイドワイヤ62の代りに光学繊維を配置し、そ
れによりレーザエネルギを狭窄庇部に向ける。外
部チユーブ状部材12の内腔の寸法に対して光学
繊維64の寸法を制限することにより十分大きな
内腔が吸引効果増加のため得られる。従つて、レ
ーザ放射段階に引き続いて、レーザ放射工程中に
発生した脂肪分を含有する血液やガスをカテーテ
ルのハブ30の基端の外に吸出すことができる。
光学繊維上にテーパ拡大部66を形成せしめ移行
域18における外部チユーブ状部材12のテーパ
内面に係合させてバルブとして働かせることによ
り、外部チユーブ状部材12の内腔に注入した流
体を孔22を通してエキスパンダ部材24内に流
入させることによつて、レーザ放射段階中に、エ
キスパンダ部材を膨ますことができる。エキスパ
ンダ部材24の膨張によりエキスパンダ部材は位
置ぎめストツプとして働くことができ、拡大部6
6を基端方向に後退させることにより比較的大き
な吸込みのための内腔が得られる。しかし、第1
図と第2図におけるチユーブ状部材52の内腔内
に示されたガイドワイヤ62を光学繊維に替え、
チユーブ状部材52をその基端で操作することに
よりエキスパンダ部材の膨張及びレーザ放射段階
に続く流体の吸込みをコントロールすることもで
きる。
以上本発明につき詳細に説明したが、本発明は
図示以外の装置により実施することができ、装置
細部及び作動内容の両者に関しての各種の変更が
本発明の範囲を離脱せずに実施できる点に留意さ
れたい。
図示以外の装置により実施することができ、装置
細部及び作動内容の両者に関しての各種の変更が
本発明の範囲を離脱せずに実施できる点に留意さ
れたい。
第1図は本発明によるカテーテルの部分横断図
面、第2図は第1図のカテーテルの末端のシール
係合解除状態を示す図、第3図は内部部材の全部
を外した状態の第1図カテーテルを示す図、第4
図は別の脈管形成を実施するため光学繊維を内部
チユーブ状部材と取替えた本発明のPTCAカテー
テルを示す図である。 10……PTCAカテーテル、12……外部チユ
ーブ状部材、18……移行域、20……末梢端部
分、22……孔、24……エキスパンダ部材、3
0……ハブ、32……本体、34……長手方向の
孔、36,38……ネジ端部、40……端部キヤ
ツプ、42……補強心棒、50……端部キヤツ
プ、52……内部チユーブ状部材、56……ルー
エル取付具、64……光学繊維。
面、第2図は第1図のカテーテルの末端のシール
係合解除状態を示す図、第3図は内部部材の全部
を外した状態の第1図カテーテルを示す図、第4
図は別の脈管形成を実施するため光学繊維を内部
チユーブ状部材と取替えた本発明のPTCAカテー
テルを示す図である。 10……PTCAカテーテル、12……外部チユ
ーブ状部材、18……移行域、20……末梢端部
分、22……孔、24……エキスパンダ部材、3
0……ハブ、32……本体、34……長手方向の
孔、36,38……ネジ端部、40……端部キヤ
ツプ、42……補強心棒、50……端部キヤツ
プ、52……内部チユーブ状部材、56……ルー
エル取付具、64……光学繊維。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 経皮的内腔貫通冠状動脈血管形成カテーテル
であつて、 (イ) 第1外径を有する第1部分と、前記第1外径
より小さな第2外径を有し前記カテーテルの末
端16に通じた第2部分20と、該第1部分と
第2部分との間に位置し孔22を備えた移行域
18とから成る3つの一体の部分を有する細長
い可撓性プラスチツクの外部チユーブ状部材1
2; (ロ) 前記第2部分20においてではなく前記第1
部分において前記外部チユーブ状部材12の内
腔内に摺動可能に収容されるような外径を有
し、前記外部チユーブ状部材の前記移行域18
の内側壁に対してシール係合できる形状を有す
る末端54を備えた細長い可撓性プラスチツク
の内部チユーブ状部材52; (ハ) 前記外部チユーブ状部材を包囲し、前記移行
域18から前記カテーテルの末端16へ延び、
かつ前記孔22を挟んで離間した外部チユーブ
状部材上の2地点26,28において前記外部
チユーブ状部材の円周方向に接着された2軸延
伸プラスチツクのエキスパンダ部材24;およ
び (ニ) 前記外部チユーブ状部材の基端14に取付け
られ、前記外部チユーブ状部材の内壁と前記内
部チユーブ状部材の外壁との間へ流体を導入す
る手段を備えたハブ手段30; から成り、 前記内部チユーブ状部材の末端54が前記移行
域の内側壁にシール係合したときには流体を前記
孔22を通して流出させ、前記内部チユーブ状部
材の末端54が前記移行域の内側壁にシール係合
していないときには流体を前記外部チユーブ状部
材の末端16から流出させるように構成した経皮
的内腔貫通冠状動脈血管形成カテーテル。 2 特許請求の範囲第1項に記載の経皮的内腔貫
通冠状動脈血管形成カテーテルであつて、前記ハ
ブ手段が、 (イ) テーパ状の端面を有する第1雄ネジ端部38
と、第2雄ネジ端部36とを具備した本体3
2; (ロ) 前記第1雄ネジ端部38から前記第2雄ネジ
端部36まで前記本体を貫通して延びる長手方
向の孔34; (ハ) 前記外部チユーブ状部材12の開拡した基端
14を保持できる貫通開口を有し、前記本体3
2の前記第1雄ネジ端部38に螺合できる雌ネ
ジ部を備えた第1キヤツプ部材40; (ニ) 前記内部チユーブ状部材52の基端に取付け
られ、前記本体を貫通する前記長手方向の孔3
4内に摺動可能に収容された実質上堅固なチユ
ーブ状部材42;および (ホ) 前記本体の前記第2雄ネジ端部36に螺合で
きる雌ネジ部を備えた第2キヤツプ部材50を
有し、前記実質上堅固なチユーブ状部材42を
前記本体を貫通する前記長手方向の孔内の所望
の位置に摩擦的に固定するための手段44; を備えて成る経皮的内腔貫通冠状動脈血管形成カ
テーテル。 3 経皮的内腔貫通冠状動脈血管形成カテーテル
であつて、 (イ) 第1外径を有する第1部分と、前記第1外径
より小さな第2外径を有し前記カテーテルの末
端16に通じた第2部分20と、該第1部分と
第2部分との間に位置し孔22を備えた移行域
18とから成る3つの一体の部分を有する細長
い可撓性プラスチツクの外部チユーブ状部材1
2; (ロ) 前記外部チユーブ状部材の前記第2部分20
の内腔内に位置決め可能な光学繊維64; (ハ) 前記外部チユーブ状部材を包囲し、前記移行
域18から前記カテーテルの末端16へ延び、
かつ前記孔22を挟んで離間した外部チユーブ
状部材上の2地点26,28において前記外部
チユーブ状部材の円周方向に接着されたプラス
チツクのエキスパンダ部材24;および (ニ) 前記外部チユーブ状部材の基端14に取付け
られ、前記外部チユーブ状部材の内壁と前記光
学繊維の外壁との間の空間へ流体を導入し該空
間から流体を吸引する手段を備えたハブ手段3
0;から成り、 前記光学繊維の拡大部66が前記移行域の内側
壁にシール係合したときには流体を前記孔22を
通して流出させ、前記光学繊維の拡大部66が前
記移行域の内側壁にシール係合していないときに
は流体を前記外部チユーブ状部材の末端16から
流入させるように構成した経皮的内腔貫通冠状動
脈血管形成カテーテル。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US822385 | 1986-01-27 | ||
US06/822,385 US4646742A (en) | 1986-01-27 | 1986-01-27 | Angioplasty catheter assembly |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS62172969A JPS62172969A (ja) | 1987-07-29 |
JPH04672B2 true JPH04672B2 (ja) | 1992-01-08 |
Family
ID=25235873
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP61301138A Granted JPS62172969A (ja) | 1986-01-27 | 1986-12-17 | 経皮的内腔貫通冠状動脈血管形成カテーテル |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4646742A (ja) |
EP (1) | EP0231601B1 (ja) |
JP (1) | JPS62172969A (ja) |
DE (1) | DE3675003D1 (ja) |
ES (1) | ES2018781B3 (ja) |
Families Citing this family (144)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
USRE33561E (en) * | 1983-07-05 | 1991-03-26 | E. I. Du Pont De Nemours And Company | Balloon and manufacture thereof |
USRE32983E (en) * | 1983-07-05 | 1989-07-11 | E. I. Du Pont De Nemours And Company | Balloon and manufacture thereof |
JPS61162956A (ja) * | 1985-01-11 | 1986-07-23 | 東レ株式会社 | リ−クバル−ンカテ−テル |
US4846174A (en) * | 1986-08-08 | 1989-07-11 | Scimed Life Systems, Inc. | Angioplasty dilating guide wire |
US5312430A (en) * | 1986-12-09 | 1994-05-17 | Rosenbluth Robert F | Balloon dilation catheter |
US5527336A (en) * | 1986-12-09 | 1996-06-18 | Boston Scientific Corporation | Flow obstruction treatment method |
US4976720A (en) * | 1987-01-06 | 1990-12-11 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Vascular catheters |
DE3787011T2 (de) * | 1987-01-06 | 1994-03-10 | Advanced Cardiovascular System | Dilatationskatheter mit dünnem Führungsdraht. |
US4794928A (en) * | 1987-06-10 | 1989-01-03 | Kletschka Harold D | Angioplasty device and method of using the same |
WO1989001352A1 (en) * | 1987-08-07 | 1989-02-23 | Target Therapeutics | Valved catheter device and method |
US4881547A (en) * | 1987-08-31 | 1989-11-21 | Danforth John W | Angioplasty dilitation balloon catheter |
US4874371A (en) * | 1987-11-05 | 1989-10-17 | Medilase, Inc. | Control handle |
USRE34633E (en) * | 1987-11-13 | 1994-06-07 | Cook Incorporated | Balloon guide |
US4848344A (en) * | 1987-11-13 | 1989-07-18 | Cook, Inc. | Balloon guide |
US4906241A (en) * | 1987-11-30 | 1990-03-06 | Boston Scientific Corporation | Dilation balloon |
US4899757A (en) * | 1988-02-22 | 1990-02-13 | Intertherapy, Inc. | Ultrasound imaging probe with zero dead space |
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