JP2591573B2 - 血管狭窄部拡張装置 - Google Patents

血管狭窄部拡張装置

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JP2591573B2 JP4299379A JP29937992A JP2591573B2 JP 2591573 B2 JP2591573 B2 JP 2591573B2 JP 4299379 A JP4299379 A JP 4299379A JP 29937992 A JP29937992 A JP 29937992A JP 2591573 B2 JP2591573 B2 JP 2591573B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】本発明は一般的には血管の狭窄を処置する
装置に関する。更に詳しくは、本発明は血管形成装置に
関する。本発明は特に、排他的にではないが、拡張中の
血管の応力を緩和するために狭窄部に切込みを入れるこ
とによってこの狭窄部を横切る血管壁の拡張をよくする
血管形成装置に関する。
【０００２】
【発明の背景】人間の動脈の閉塞は一般的な病気であ
り、それで重大な健康関心事である。冠状動脈を通って
心臓へ流れる血流を減少する閉塞は心臓発作を起こすこ
とがあり、一方動脈を通って脳へ流れる血流を減少する
閉塞は脳卒中を起こすことがある。同様に、動脈を通っ
て身体の他の部分へ流れる血流を減少する動脈閉塞は影
響する器官又は手足に重病を生ずることがある。
【０００３】アテローム動脈硬化性垢の堆積が動脈を流
れる血流を減ずる、狭窄症と称する閉塞の主な原因であ
る。従って、動脈を制限する垢の堆積の影響を軽減する
ためにいくつかの方法が導入されている。そのような方
法の一つは動脈を拡張するために狭窄部に配置した膨張
可能な装置を使う、血管形成術と称する処置である。典
型的な血管形成装置はバート外の米国特許第４，８９
６，６６９号に開示されている。バート外のこの装置は
典型的で、他の血管形成装置と同様に、中空カテーテル
の末端に取付けた膨張可能バルーンを含む。このカテー
テルの基端は流体源に取付けられている。動脈狭窄部を
処置するため、このバルーンを収縮した状態で動脈の中
へ導入し、この動脈の中を通して案内線の上をこの狭窄
部の近くへ案内する。次に流体源からの流体をこのカテ
ーテルを介してバルーンに注入してこのバルーンを膨張
させる。このバルーンが膨れると、それが狭窄領域で動
脈壁を押圧し、この狭窄部で動脈を拡張し、それを適当
な血流を流すに十分な大きさに復原する。次にこのバル
ーンを収縮して動脈から取出し、それでこの処置を終え
る。
【０００４】血管を拡張するためには有効であるが、血
管形成装置は同時に血管の組織に傷をつける。この拡張
処置は時には壁の組織に過剰な応力を加え、それを裂く
点まで加えることがある。急性の閉塞や血栓症のような
患者への悲惨な結果を生ずることがある。この欠点に取
組むため、血管壁の組織の応力を軽減するためにこのバ
ルーンと協同して切断要素を使用する血管形成装置が開
発されている。
【０００５】しかし、切断要素を使う血管形成装置の一
つの特別な欠点は、このバルーンを収縮したときでも、
この装置を患者の血管に入れるときにこの切断要素が周
囲の健康な組織に露出されることがあることである。そ
の結果、この鋭利な切断要素がそれと接触する健康な組
織を不用意に損傷することがある。従って、本発明は、
狭窄部の拡張のための処置中、バルーンと協同して切断
要素を効果的に使うが、この装置を処置すべき血管の中
に入れているとき健康な組織を損傷から守る血管形成装
置を提供する必要性を認識している。
【０００６】
【発明の目的】従って、本発明の目的は、血管壁の組織
に応力を緩和する切込みを作ることにによってそれへの
傷を最少にしながら血管を拡張できる血管形成装置を提
供することである。本発明の他の目的は、狭窄が起きて
いる動脈の中へ導入路に沿う健康な組織をあまり傷つけ
ることなく案内できる鋭利な切断要素をもつ血管形成装
置を提供することである。本発明の更に他の目的は、使
用が比較的簡単で製造のコスト効果のよい血管形成装置
を提供することである。
【０００７】
【発明の概要】バルーンによる拡張中の血管の応力を緩
和するために狭窄部に切込みを入れることによってこの
狭窄部を横切る血管壁の拡張を向上するためにバルーン
カテーテルを用意する。本発明によれば、そのような装
置は、バルーン、このバルーンの外面に取付けられた複
数のアテローム切開器、及びこのバルーンと流体流通し
たカテーテルを含む。本発明の目的のためのアテローム
切開器は、ポリウレタン担体に埋込んだ金属のブレード
状構造をとる。
【０００８】この装置を血管の中へ挿入する前に、この
バルーンを収縮する。収縮したとき、この収縮したバル
ーンの外面に取付けられた各アテローム切開器は、この
カテーテルの縦軸と整列し、円周方向に隣接する各アテ
ローム切開器から等距離にある。更に、各アテローム切
開器は、このカテーテルの軸に対して縦であるこのバル
ーンの折り目に沿ってこのバルーンに取付けられてい
る。取付けられた状態で、各アテローム切開器の刃はこ
のカテーテルの軸からすぐに外方に突出している。この
バルーンを収縮するときにこれらのアテローム切開器を
カテーテルの縦軸の方へ引込めると隣接するアテローム
切開器の間でこのバルーンにフラップができる。各フラ
ップは縁が一般に各アテローム切開器及びこのカテーテ
ルの軸に平行に折り返されている。そのような収縮した
挿入形態では、この装置を狭窄部に位置へ操作すると
き、これらのアテローム切開器の刃ではなく、これらの
折り返された縁やフラップが血管壁と接触し、それによ
って遮断されていない血管壁がアテローム切開器のブレ
ードの切刃と接触することから保護する。
【０００９】この装置を血管に挿入し狭窄部と接触させ
てから、このバルーンを膨張させる。このバルーンの外
面に整列されたアテローム切開器は、狭窄を作っている
垢と接触させられる。更にバルーンを膨張させると、ア
テローム切開器のブレードがこの狭窄部に切込みを入れ
る。これらの切込みが血管壁の応力を緩和し、血管の拡
張をよくする。血管壁への損傷の可能性を更に小さくす
るためにこのバルーンを保護鞘を通して狭窄部へ案内し
てもよいことがわかるだろう。狭窄部で、次にこのバル
ーンを鞘から伸ばして狭窄部を横切るように配置するこ
とができる。
【００１０】血管を拡張してから、このバルーンを収縮
する。このバルーンの収縮はこのバルーンをこれらの折
り目でつぶれさせ、アテローム切開器にこれらの折り目
に沿った引込んだ位置をとらせる。再び、この装置を血
管から引出す間、これらのフラップ及びフラップの折り
返し縁が血管の壁をアテローム切開器のブレードから保
護する。
【００１１】本発明それ自身、並びにその新規な特徴
が、共にその構造及び作用に関し、以下説明から最もよ
く理解されるだろう。添付の図面で類似する文字は、類
似する部品を指す。
【００１２】
【実施例】最初に図１を参照すると、本発明の狭窄拡張
装置が膨張した状態で示され、全体を１０で指示されて
いる。装置１０は、中空カテーテル１４の末端１３近く
に配置されたバルーン１２を含む。カテーテル１４は、
長さが長く且つその基端が、複数の口を備える従来の装
置（図示せず）に接続されている。血管の中にバルーン
組立体を配置する際にカテーテルの中に案内線を入れる
こと、カテーテルを使ってバルーン組立体の中に流体を
加圧注入すること、又は血管形成装置の操作中に真空下
でカテーテルを通してバルーン組立体から流体若しくは
その他の材料を引き出すことを含む種々の機能のために
各種の装置を使うことは当業者によく知られている。
【００１３】図１は又、膨張したバルーン１２は、この
バルーン１２の外面１８の末端環１６ａとバルーン１２
の外面１８の基端環１６ｂの間がほぼ円筒形であること
も示している。図示のように、バルーン１２の端２２ａ
は、末端環１６ａからカテーテル１４の方へ内方にテー
パがついている。同様に、バルーン１２の端２２ｂは基
端環１６ｂからこのカテーテル１４の方へ内方にテーパ
がついている。更に図１に示すように、テーパ付の端２
２ａ，２２ｂは、バルーン１２の内部にアクセスする孔
２４ａ，２４ｂが設けられていて、カテーテル１４の縦
軸とほぼ同軸である。
【００１４】更に図１に示すように、カテーテル１４は
基端側の孔２４ａからバルーン１２に入り、末端側の孔
２４ｂからバルーン１２を出る。従って、カテーテル１
４は、バルーン１２を通って同軸に延び且つ（図３の
（Ａ）に示すように）孔２４ａ，２４ｂでバルーン１２
の内面２０と封止係合して流体がバルーン１２の内部と
孔２４ａ，２４ｂの間に流れるのを防ぐ。この封止係合
は粘着接着、熱接着、又はこの技術分野でよく知られた
何れかの手段によって与えられる。図１は又、カテーテ
ル１４の末端１３から可撓性先端部２６が伸び、その先
端部はこの先端部２６の末端点２６ａから基端点２６ｂ
へこの先端部２６に沿って連続するら線状スリットを形
成することによって作られていることを示す。
【００１５】図１は更に、バルーン１２が、カテーテル
１４の縦軸に沿って整列してその外面１８に、円周方向
に等間隔に取付けられた複数のほぼ同じアテローム切開
器２８ａ，２８ｂ，２８ｃを含むことを示す。（図１で
はアテローム切開器２８ａ，２８ｂだけが見える。）更
に、図１には装置１０用にこれらのアテローム切開器し
か示されていないが、追加のアテローム切開器２８を使
うことができることは理解されよう。
【００１６】図２の（Ａ），（Ｂ）及び（Ｃ）はこれら
のアテローム切開器２８の部品及び実施例の透視図であ
る。図２の（Ａ）に示すように、本発明用のアテローム
切開器２８は、ポリウレタン担体３２に埋込まれた金属
のブレード状構造３０であることができる。図示のよう
に、このブレード状構造は切刃３１を有する。図２の
（Ｂ）は、担体３２に埋込む前のブレード状構造３０の
好ましい実施例を示す。図２の（Ｂ）に、この構造３０
が切刃３１、段付延長部３３ａ及び３３ｂ、並びに好ま
しい実施のために、ベース３７に切込まれた複数の半円
形溝３５ａ，３５ｂ及び３５ｃを有することを示す。図
示のように、これらの溝３５ａ，３５ｂ，３５ｃは、こ
の構造３０の柔軟性を増すために、各々この構造３０の
縦軸に対して垂直である。図２の（Ｂ）に示すように、
この構造３０はポリウレタン担体３２の中へ埋込んで、
破線３９から下を覆う（図２の（Ａ）参照）。
【００１７】図２の（Ｃ）は、これもポリウレタン担体
３２の中へ埋込む、切断装置の代替実施例を示す。図示
のように、この切断装置３４は、切刃４３を備えるベー
ス４１、並びに一体の段付延長部４５ａ及び４５ｂを有
する。
【００１８】図１に示すように、アテローム切開器２８
ａ，２８ｂ，２８ｃは図２の（Ａ）に示す通りである。
しかし、アテローム切開器２８は、図２の（Ｂ）又は
（Ｃ）に示すような実施形であってもよい。いずれにし
てもそれらは、カテーテル１４の縦軸に沿って、隣接す
るアテローム切開器の各々から円周方向に等間隔に、バ
ルーン１２の外面１８に接着剤によって取付けられてい
る。
【００１９】この狭窄拡張装置１０の詳細は、多分図３
の（Ａ）及び（Ｂ）を参照することで最もよく分かるだ
ろう。最初に図３の（Ａ）である、図１の線３−３によ
るこの装置１０の断面図を参照すると、バルーン１２が
膨張した状態で示されている。バルーン１２の内面２０
と外面１８の間の厚さは説明のために誇張してある。ア
テローム切開器２８ａ，２８ｂ，２８ｃは、バルーン１
２に、隣接する各アテローム切開器からほぼ等距離に取
付けられているように図示してある、更に、それらはカ
テーテル１４の縦軸に沿って整列されている。装置１０
の本実施例は、三つのアテローム切開器を備えるが、本
教示に従って四つ以上のアテローム切開器をバルーン１
２につけてもよい。
【００２０】図３の（Ａ）及び（Ｂ）は、バルーン１２
を通って同軸に延びるカテーテル１４を示す。カテーテ
ル１４は単一管腔カテーテルとして図示してあるが、こ
の技術分野でよく知られているように、多重管腔カテー
テルを装置１０に使ってもよい。カテーテル１４を通し
てバルーン１２に流体を注入又は排出できるようにする
ためバルーン１２の内部に配置されているカテーテル１
４の壁に一つ以上の口３６ａ，３６ｂがあるのが図示さ
れている。図３の（Ｂ）である、図１の線３−３による
装置１０の断面図を参照すると、狭窄拡張装置１０のバ
ルーン１２が血管に挿入する前の収縮した状態で図示さ
れている。バルーン１２は又、狭窄に切込みをつけてか
ら装置１０を血管から出す準備をするときにもこの形状
をとる。図３の（Ｂ）に示すように、バルーン１２を収
縮させたとき、バルーン１２の外面１８に取付けられて
いる各アテローム切開器２８はまだカテーテル１４の縦
軸と整列していて、隣接する各アテローム切開器２８か
ら円周方向に等距離にある。更に図３の（Ｂ）に示され
ているように、バルーン１２を収縮させると、バルーン
１２の外面１８は形状が変わり、バルーン１２の外面１
８に複数の折り目３８ａ，３８ｂ，３８ｃができ、それ
が複数の凹面４０ａ，４０ｂ，４０ｃを作る結果とな
る。これらの凹面４０ａ，４０ｂ，４０ｃは対になって
フラップ４２ａ，４２ｂ，４２ｃを形成し、それらは実
際にはそれぞれ折り目３８ａ，３８ｂ，３８ｃの間のバ
ルーン１２の表面のひだである。このようにして、バル
ーン１２を収縮したままアテローム切開器２８ａ，２８
ｂ，２８ｃをカテーテル１４の縦軸方向に引っ込める
と、バルーン１２の各対のフラップ４２ａ，４２ｂ，４
２ｃがこれらのアテローム切開器２８ａ，２８ｂ，２８
ｃの一つをまたぐ。フラップ４２ａ，４２ｂ，４２ｃ
は、バルーン１２の末端環１６ａと基端環１６ｂの間の
ほぼ全長にわたって伸び、動脈の内腔がこれらのアテロ
ーム切開器２８の切刃３２と接触するのを遮蔽するよう
に図示されている。
【００２１】さて、図５を参照すると、本発明の他の実
施例は、図示の、全体を５０で指す複式管腔カテーテル
を備える。図示のように、複式管腔カテーテル５０は、
外部カテーテル５４の内側に同軸に整列された内部カテ
ーテル５２を含む。重要なことに、内部カテーテル５２
は、案内線を通すために複式管腔カテーテル５０の全長
にわたって伸びる中央管腔５６を有する。更に、こに内
部カテーテル５２の外径は外部のカテーテル５４の内径
よりかなり小さく、これらの同軸カテーテル５２と５４
の間に流体腔５８を確立する。この流体腔５８は、バル
ーン１２の内側に位置する口６０で終わる。図５は又、
バルーン１２のテーパ付基端２２ｂが外部カテーテル５
４の外面に取付けられていること、及びバルーン１２の
テーパ付末端２２ａが内部カテーテル５２の外面取付け
られていることを示す。従って、テーパ付末端２２ａと
カテーテル５２の間に気密シールを施すことによって、
流体腔５８を通すことによってのみバルーン１２と流体
流通が可能である。
【００２２】
【作用】狭窄拡張装置１０の作用の説明に於いては、図
４の（Ａ）と（Ｂ）を参照する。最初は、図４の（Ａ）
に示すように動脈４６の中の狭窄部４４に置かれたバル
ーン１２は収縮している。装置１０の配置は、よく知ら
れた外科的手法に従って行われ、図５に関連して上に議
論したようにカテーテル１４を通した案内線（図示せ
ず）を使ってもよい。
【００２３】一旦狭窄拡張装置１０が狭窄部４４に然る
べく配置すると、カテーテル１４と口３６ａ及び３６ｂ
を通して流体源（図示せず）から流体をバルーン１２の
中へ注入することによって、図４の（Ｂ）に示すよう
に、それを膨張させる。バルーン１２の膨張は、各アテ
ローム切開器２８ａ，２８ｂ，２８ｃの切刃３１に狭窄
部４４に切込ませる。これが、狭窄部４４を拡張すると
きの動脈４６の壁の応力のいくらかを軽減する。狭窄部
４４に作られた切込みは、長さがアテローム切開器２８
ａ，２８ｂ，２８ｃの長さに対応し、動脈４６を貫通し
ないように動脈４６の壁より浅いように予め定められて
いる。バルーン１２が狭窄部４４に切込みを入れ、拡張
してから、カテーテル１４と口３６ａ，３６ｂを通して
真空下でバルーン１２から流体を排出することによって
それを収縮させる。次に狭窄拡張装置１０を動脈４６か
ら取出す。
【００２４】ここに図示し且つ詳細に開示した特定の狭
窄拡張装置は前述の目的を達成し且つ前述の利点を与え
るが、この特定の治療装置は本発明の現在好適と思われ
る実施例にすぎないことを理解すべきである。更に、本
発明はそのように限定する意図はなく且つ本発明の範囲
内で他の実施例も更に可能であることを理解すべきであ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】膨張したバルーンに取付けられたアテローム切
開器を示す、本発明の透視図。
【図２】（Ａ），（Ｂ）及び（Ｃ）は、このバルーンの
外面に取付ける前のアテローム切開器の部品を示す透視
図。
【図３】図１の線３−３による断面図であって、（Ａ）
はバルーンが膨張している場合の断面図、（Ｂ）は収縮
している場合の断面図。
【図４】図１の線４−４による縦断面図であって、
（Ａ）は収縮時の断面、（Ｂ）は膨張時の断面をそれぞ
れ示す図。
【図５】本発明の他の実施例の縦断面図。
【符号の説明】
１０ 血管形成装置 １２ バルーン １３ 末端 １４ カテーテル １８ 外面 ２０ 内面 ２２ａ 末端 ２２ｂ 基端 ２８ アテローム切開器 ３０ ブレード状構造 ３１ 切刃 ３２ 担体 ３３ 段付延長部 ３５ 半円形溝 ３６ 流体口 ３７ ベース ３８ 折り目 ４０ 凹面 ４２ フラップ

Claims (2)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血管の狭窄部を拡張するための血管形成
    装置（１０）において、 末端（１３）と基端を有するカテーテル（１４）、 内面（２０）、外面（１８）、末端（２２ａ）、および
    基端（２２ｂ）を有する柔軟で実質的に円筒形のバルー
    ン膜（１２）であって、該バルーン膜（１２）の該末端
    （２２ａ）が該カテーテル（１４）の末端（１３）近く
    に取付けられ、該バルーン膜（１２）の該基端（２２
    ｂ）が該カテーテル（１４）の末端（１３）より前記カ
    テーテルに近い距離で該カテーテル（１４）に取付けら
    れているような前記バルーン膜（１２）、および 該バルーン膜（１２）の外面（１８）に取付けられ且つ
    該カテーテル（１４）の長手方向軸線に沿って整列され
    た複数の実質的に真直なアテローム切開器（２８）を含
    む血管形成装置。
  2. 【請求項２】 血管の狭窄部を拡張するための血管形成
    装置（１０）において、 膨張したときほぼ円筒形状を有し、収縮したとき複数の
    凹面（４０）を作るバルーン膜（１２）、 複数のアテローム切開器（２８）であって、各々が担体
    （３２）に埋込まれたブレード状構造体（３０）を有
    し、この構造体（３０）の切刃（３１）が該担体（３
    ２）から突出し、該担体（３２）が該アテローム切開器
    （２８）を該バルーン（１２）の長手方向軸線に沿って
    整列し且っ該アテローム切開器（２８）を隣接のアテロ
    ーム切開器から円周方向に等距離に配置するように該バ
    ルーン膜（１２）の外面（１８）に取付けられているよ
    うな前記切開器、および 該バルーン膜を収縮したとき該バルーン膜にフラップ
    （４２）を作るために該バルーン膜の表面に作られた複
    数の折り目（３８）であって、各々が該アテローム切開
    器（２８）のための取付個所を提供し、該アテローム切
    開器（２８）を該フラップ（４２）の間に配置するため
    に該バルーン（１２）の長手方向軸線とほぼ平行に整列
    されているような前記折り目を含む血管形成装置。
JP4299379A 1992-04-17 1992-11-10 血管狭窄部拡張装置 Expired - Lifetime JP2591573B2 (ja)

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