JPH10272186A - カテーテル - Google Patents
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- JPH10272186A JPH10272186A JP9364547A JP36454797A JPH10272186A JP H10272186 A JPH10272186 A JP H10272186A JP 9364547 A JP9364547 A JP 9364547A JP 36454797 A JP36454797 A JP 36454797A JP H10272186 A JPH10272186 A JP H10272186A
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Abstract
ができる患者の管内に挿入するためのカテーテルを提供
する。 【解決手段】 患者の管内に挿入するためのカテーテル
は、遠位端部と近位端部を有し、同様に遠位端部と近位
端部を有する細長いフレキシブルなシャフトから作られ
ている。このシャフトは、そのシャフト内で略中心配置
の全長に延びる中心内腔を有する。遠位端部と近位端部
を同様に有するこのシャフトは拡張内腔をさらに有す
る。本発明のカテーテルはその遠位端部に配置された拡
張可能で好適に非弾力性の外バルーンと、その外バルー
ン内に配置された拡張可能で好適に弾力性の内バルーン
を備えている。内バルーンはその拡張、収縮可能な拡張
内腔と流体連通状態にある。中心内腔は内バルーンを通
して延びている。内バルーンは心しバルーンであり、そ
れによって中心内腔が一部拡張すると、前記中心内腔の
遠位端部が管内で略中心に配置される。
Description
ルのような医療カテーテルに関する。本発明はさらに、
体の管内にカテーテルの内腔を中央に配置する(心出し
する)ように設計されるそのようなカテーテルに関す
る。
に動脈介入後や皮下内腔を通した冠状血管形成術(Perc
utaneous Transluminal Coronary Angioplasty:PTC
A)後の再狭窄は、今日、PTCAを実践している医師
の第1の関心事である。従来のPTCAは、本明細書に
参考として含まれる、1994年4月19日にPinchuk
らに発行された米国特許第5,304,197号に開示
されたタイプのような標準的なバルーンカテーテルを使
用して実施される。バルーンカテーテルは、沈着物があ
る管の疾患部位あるいは狭窄部位をその端部が超えるま
で、普通、患者の動脈内に挿入されるワイヤーガイドを
用いて使用される。ワイヤーガイドの近位端部がバルー
ンカテーテルの遠位端部まで挿入できるように、通常、
バルーンカテーテルはワイヤーガイド内腔を有する。そ
の後、バルーンカテーテルを、バルーンが沈着物に隣接
するまでワイヤーガイドより先に送り込む。次に、バル
ーンを膨らませて沈着物を加圧する。最後に、バルーン
を収縮し、カテーテルをワイヤーガイド伝いに戻し、患
者の動脈から外す。動脈の再狭窄はこの手順の後に生じ
ることが多い。すなわち、管の同じ部位が再度虚脱ある
いは閉塞する。
ーン血管形成術後に放射線で治療することは再狭窄を防
止することが発見された。そのような技術は、本明細書
に参考として含まれる、1993年4月6日にDakeらに
発行された米国特許第5,199,939号に記載され
ている。現在の技術では放射性遠位先端を有するワイヤ
ーを介して不特定投与量の放射線を照射しようとしてい
る。その技術ではカテーテルを脈管構造内に挿入し、前
の血管形成術を施した場所に送り込む。次に、その放射
性先端が疾患部位に隣接し、必要量の放射線を分配でき
るように、放射性ソースをカテーテルの内腔を通して送
る。その後、カテーテルとワイヤーを取り外す。このよ
うな機器は、国際公開番号WO94/25106号(公
開日1994年11月10日)のPCT出願PCT/U
S94/04857号に記載されている。
ソースと管壁間の距離の二乗に逆比例で変化するため、
管内の放射性ワイヤーを中央に配置することが望まし
い。これは管を光源にさらす場合にも当てはまる。これ
により管の部位が放射線に過剰にあるいは不足気味にさ
らされることが防止される。放射性ワイヤーを中央に置
く1つの方法は、螺旋形バルーンカテーテルの中央開口
を介してその部位にワイヤーを配置することであろう。
螺旋形カテーテルの実施例は、本明細書に参考として含
まれる、1988年8月9日にFogarty らに発行された
米国特許第4,762,130号で知られている。
ンを心出し内腔周囲に螺旋状に巻き付ける。同様に、バ
ルーンを心出し内腔周囲に螺旋形に成形することができ
る。バルーンを膨らませると、バルーンの外面すなわち
大径は管壁に押し付け、一方、バルーンの内面すなわち
小径は心出し内腔をその管の中心に押し付ける。この心
出し効果は、螺旋形バルーンの巻きピッチが小さくなる
と、大きくなる。
der(欧州)AGが1994年6月24日に出願した欧州特
許出願第94109858.4号に開示されている。こ
のタイプのカテーテルはセグメントバルーンカテーテル
と呼ばれることが多い。そのカテーテルは螺旋形バルー
ンカテーテルと同じ原理を使用しながら心出し内腔を中
央配置する。しかしながら、そのカテーテルは、螺旋形
の代わりに通常のバルーンカテーテルを区分けすること
によって作った一連のピーク(peak)と谷(valley)を
有する。
合、通常、血管形成手術が先ず行なわれる。すなわち、
医師は先ず、血管形成バルーンを動脈の疾患部分に挿入
し、バルーンを拡張してそこに蓄積された沈着物を加圧
する。その後、医師は血管形成バルーンカテーテルを取
り外し心出しカテーテルを挿入する。螺旋形のセグメン
トカテーテルのような心出しカテーテルは、それらカテ
ーテルが管壁に接触しない部位を有して管内に加圧され
ない沈着物を残すため、血管形成術を行なうには実用的
ではない。血管形成を行なうことができ、その後、放射
性ソースワイヤーを送り、心出しできる1つのカテーテ
ルを保有したい要望がある。これにより医師がその処置
時にカテーテルを抜き、取り替える必要から開放され
る。本発明はこのようなカテーテルを提供することを意
図するものである。
管内挿入用のカテーテルを提供する。このカテーテルは
遠位端部と近位端部を有し、遠位端部と近位端部を同様
に有する細長いフレキシブルなシャフトから作られる。
そのシャフトは、その内部で略中心にありそれを通して
延びる中心内腔を有する。遠位端部と近位端部を同様に
有するシャフトは、さらに拡張内腔を有する。そのカテ
ーテルは、その遠位端部に配置された拡張することがで
き、好ましくは非弾力性の外バルーンと、その外バルー
ン内に配置された拡張することができ、好ましくは弾力
性の内バルーンを備えている。内バルーンはその拡張と
収縮のための拡張内腔と流体連通状態にある。中心内腔
はその内バルーンを通して延びている。内バルーンは心
出しバルーンであり、それによりそのバルーンを少なく
とも一部拡張すると、前記中心内腔の心出しが管内で実
質的に行なわれる。
に示し、明瞭に特許請求の範囲を示しているが、本発明
は図面に関連した好ましい実施例の以下の説明から、よ
り一層理解できる。
要素を示す図面を参照する。図1には本発明により作ら
れたカテーテル2が示されている。カテーテル2は患者
の管内に挿入されるように設計されている。カテーテル
2は近位端部12(図示せず)と遠位端部14を有す
る。カテーテル2は細長いフレキシブルな外シャフト1
0と細長いフレキシブルな内シャフト60を有する。内
シャフト60は近位部分62と遠位部分あるいは端部6
4を有する。遠位部分64は患者の管内で中心になるよ
うに設計される。カテーテル2の遠位端部14は、拡張
することができる外バルーン20と、外バルーン内に配
置された拡張することができる内バルーン(innerballo
n)30を備えている。シャフト60の遠位端部64は
内バルーン30を通して延び、内バルーン30は、一
旦、バルーンが拡張したら、体の管内での遠位端部64
の心出しが可能である。図1と図2は、内シャフト60
を囲む螺旋形バルーンとして内バルーンを示す。
識するように、内外バルーンアセンブリーはシャフト1
0に取り付ける独立した部品である。そのバルーンアセ
ンブリーは、シャフト60の近位部分62内に挿入され
るシャフト60の遠位部分64を伴って全体の内シャフ
ト60を形成する。外バルーン20はシャフト10に適
合する環状近位部分を有する。シールが通常の血管形成
圧力に耐えられるように、近位部分22を、ヒートシー
ルや接着剤シールのような当技術で知られている適切な
手段でシャフト10に取り付ける。外バルーン20は実
質的に非弾力性のPTCA拡張バルーンであるのが好ま
しく、ナイロンを含む当技術で知られた適切な材料から
作られる。このようなPTCAバルーンは前に含めた米
国特許第5,304,197号に開示されている。
材料あるいはシリコン、ラテックスおよびポリウレタン
のような当技術で知られたかなり多数の実質的に弾力性
の材料から作ることができる。上記のように、内バルー
ン30は螺旋形バルーンが好ましい。内バルーン30は
吹き込み成形、射出成形などによって螺旋形に成形する
ことができる。また、内バルーン30を非螺旋バルーン
として作り、その後、螺旋形を有するように中心シャフ
トに巻き付ける。内バルーン30は患者の管内でシャフ
ト60の遠位端部64の心出しするよう設計される。螺
旋形バルーン30は、遠位部分64に接触するように向
いた内面31と、外バルーン20、そしてその結果、管
の壁に接触するように向いた外面32を有する。内バル
ーン30を拡張すると、外面32は管の壁を押し付け、
一方、内面31は遠位部分64を押し付ける。この動き
によりシャフト60の遠位端部64と、それによりその
中を延びる中心内腔50の管内での中心配置が行なわれ
る。
ための拡張内腔を有する。カテーテル2は、内シャフト
と外シャフトのうちの少なくとも1つを通して延びる第
1および第2拡張内腔を有することが好ましい。外バル
ーンは、その拡張と収縮のため第1拡張内腔と流体連通
状態にある。内バルーンは、その拡張と収縮のため第2
拡張内腔と流体連通状態にある。拡張内腔の好ましい実
施例を図3と図4を参照して説明することができる。図
からわかるように、第1拡張内腔42は環状内腔であ
り、外バルーン20と流体連通状態にある。第2拡張内
腔44は、2つの内腔シャフトである中心シャフト60
を通して延びる。図3と図4は、以下に説明するように
放射性ソースワイヤーを挿入するための中心内腔も示し
ている。内腔44,50は共軸あるいは中心を共有して
いるであろう。図3と図4は、中心内腔が近位部分62
のシャフト60内で必ずしも中心配置となっていないこ
とを示している。しかしながら、シャフト60の遠位部
分で中心内腔50シャフト60内で中心配置となってい
る。拡張内腔44は内バルーン30がそれ自体で置き換
えられ、そのためもはやシャフト60内にある必要がな
い。従って、シャフト60の配置が変わる。このことは
図5を参照すれば最もよく説明することができる。図5
は遠位端部で図1に示した線5−5に沿って切ったシャ
フト60の断面を示す。
そのカテーテルの分配を助けるためのワイヤーガイド内
腔を好適に有する。ワイヤーガイド内腔は、バルーン2
0,30から遠位の短い内腔であるに過ぎないだろう。
そのような配置は当技術でよく知られており、遠位チャ
ンネルワイヤーガイド内腔とよく呼ばれる。この特徴は
図2を参照すれば最もよく説明できる。図2はワイヤー
ガイド内腔90をカテーテルの遠位端部に有するカテー
テルを示す。ワイヤーガイド内腔90は支持部材92を
有するだろう。支持部材92は内腔の底に配置された小
さなワイヤーであるように示されている。内腔90は入
口94と出口96を有してその内腔を通して配置される
ワイヤーガイドを収容する。しかしながら、中心内腔5
0のその遠位端部への取り付けを必要としなければ、そ
の内腔はワイヤーガイドとしても機能するだろう。すな
わち、バルーンを疾患部位にガイドするため操作可能な
ワイヤーガイドは、内腔50を通して挿入されるだろ
う。その後、そのワイヤーガイドを抜いて放射性ワイヤ
ーガイドを挿入する。
るよう設計されている。内腔50は放射性ソースワイヤ
ーを収容するように設計される。血液と放射性ソース間
の直接接触を防止するため、放射性ソースワイヤーは保
護スリーブを有する必要があり、また、内腔50は通常
のワイヤーガイドと違い、その遠位端部で閉鎖する必要
がある。図2は、螺旋形バルーン30に対し、遠位のプ
ラグ54を有するカテーテル2を示す。拡張内腔42は
中心内腔50内でヒューズとなるポリマーのような適切
な材料から作ることができ、あるいは拡張内腔42は接
着剤を含むだろう。閉鎖した放射性ソースワイヤーを有
するカテーテルの実施例は、1996年4月2日にWein
bergerに発行された米国特許第5,503,613号に
開示されている。中心内腔50は、放射性ソースワイヤ
ーを容易に操作できるように十分大きくなければならな
い。適切な直径は0.010インチから0.050イン
チまで変動する。シャフト60は放射性ソースワイヤー
が刺せないように十分厚く、強くする必要がある。
ルでバルーンの心出しを行なう本発明に加えて、本発明
は他に多くの利点も有する。その利点の1つは、本発明
は周縁などでの使用のための大きな心出しバルーンの製
造が可能であることである。大きな螺旋形の非弾力的な
カテーテルを吹込み成形技術を使用しながら製造するこ
とは、ピーク(peak)と谷、すなわち、バルーンの大径
と小径間の比率が大きいため困難である。しかしなが
ら、弾力的なバルーンをシャフトに巻き付けるか、ある
いは弾力的なバルーンをシャフトにトラック取り付け/
拘束してセグメントバルーンを形成することによって大
径の弾力的なバルーンを製造することは実用的である。
しかしながら、弾力性のバルーンは管壁を拡張し損傷す
る危険がある。本発明の場合、外バルーンは弾力性の内
バルーンが心出し手順時に拡張し過ぎないように非弾力
性とすることができる。
同じカテーテルで実施することもできる。本発明は、カ
テーテルを患者の脈管構造内に挿入し、そのカテーテル
を、操作可能なPTCAワイヤーガイドを使用して収縮
した領域に向けることによって使用することができる。
その後、外バルーン20を拡張して動脈の沈着物を圧縮
する。次に、バルーン20を収縮あるいは空気抜きを行
ない、そしてバルーン30を、内腔50が管内で中心配
置となるように拡張する。その後、放射性ソースワイヤ
ーを、そのワイヤーが管の疾患部位に隣接するように内
腔50に送り込むことができる。管が必要量の放射線を
受けた後、放射性ソースワイヤーを取り外す。次に、内
バルーン30を収縮し、カテーテルを管から抜き取る。
バルーン30を示している。しかしながら、本発明の内
バルーンはセグメントバルーンとすることができる。図
6は本発明の別の実施例のカテーテル102を示す。カ
テーテル102は、内心出しバルーン130がセグメン
トバルーンである以外はカテーテル2と同様である。バ
ルーン130はシャフト160を囲むかあるいはシャフ
ト160と中心を共用している一連の半円形断面セグメ
ント138を有するようにナイロンのような適切な材料
から成形する。また、バルーン130は弾力性のある材
料から作られ164にトラック取り付け/拘束されるだ
ろう。拡張内腔144は、各セグメント138が他のセ
グメントと流体連通となるように長さに沿って延びてい
る。バルーン130も螺旋形バルーンと同様に、シャフ
ト160の遠位端部164の心出しを行なう。バルーン
130は、拡張内腔144内の流体と接触する内面13
1と、外バルーン120、そして、結果として管壁と接
触するように向いた外面132を有する。バルーン13
0を拡張すると、外面132は管壁を押し付け、一方、
内面131は、遠位部分164を押し付ける内腔144
の流体を押し付ける。この動きによってシャフト160
の遠位端部164、従って、そのシャフトを通して延び
る中心内腔150が管内で中心に位置する。
示す。図7は本発明の別の実施例であるカテーテル20
2を示している。カテーテル202は、内心出しバルー
ン230多軸チャンバーバルーンである以外はカテーテ
ル2と同様である。バルーン230がシャフトに略、平
行に延びる一連の軸セグメント238を有するように、
ナイロン、ラテックスなどのような適切な材料からその
バルーン230を成形する。バルーン230も螺旋形バ
ルーンと同様に、シャフト260の遠位端部264の心
出しを行なう。セグメント238は、遠位部分264と
接触する内面231と、外バルーン220、従って管壁
と接触するように向いた外面232を有する。バルーン
230を拡張すると、外面232は管壁を押し付け、一
方、内面231は、遠位部分164を押し付ける。この
動きによってシャフト260の遠位端部264、従っ
て、そのシャフトを通して延びる中心内腔250が管内
で中心に位置する。
至図11に示す。図9乃至図11はカテーテル2と同様
のカテーテル302を示す。上記実施例の場合、カテー
テルの全てが、外シャフトの殆ど全長を通して延びた1
つの内シャフトを有した。しかしながら、本発明はバル
ーン320と330に隣接する1本の多内腔フレキシブ
ルシャフトを使用して作られ、そこから内シャフトを末
端まで延ばしている。図10からわかるように、フレキ
シブル外シャフト310は、全てこのシャフトを通して
延びる中心内腔350、第1拡張内腔342、および第
2拡張内腔344を有する。図11からわかるように、
内シャフト360は、外シャフト310の遠位端部31
8から延び、バルーン320に入る。この実施例では内
シャフト360は外シャフト310を通して延びる必要
がない。
15に示す。この実施例の場合、カテーテル402は、
内バルーンと連通する1つだけの拡張内腔を有する。こ
れにより拡張内腔の1つが除かれるため、カテーテルシ
ャフトのサイズが縮小する。カテーテル402は近位端
部412(図示せず)と遠位端部414を有する。カテ
ーテル402は細長いフレキシブルなシャフト410を
有する。シャフト410はそのシャフトを通して延びる
中心内腔450を有する。シャフト410は近位部分4
62と遠位部分あるいは端部464を有する。カテーテ
ル402の遠位端部414は、拡張可能な外バルーン4
20とその外バルーン内に配置された拡張可能な内バル
ーン430を備えている。シャフト410の遠位部分4
64は内バルーン430を通して中心内腔450を延ば
す。内バルーン430は、一旦、少なくとも一部が拡張
されると、体の管内で中心内腔450の遠位端部を中心
に合わせる(心出しする)ことができる。
性があり、図15に示すように内バルーンが外バルーン
420のスペース内に略一杯になるように、隣り合う巻
き部分、すなわち、バルーンのピークと谷が塞がってい
ることが好ましい。これにより管壁でバルーンのギャッ
プがなくなるため、螺旋形バルーンによって血管形成術
手順をさらに効果的に行なうことができる。これはセグ
メント同士を十分近くにする限り、上記セグメントバル
ーンにも作用する。外バルーンは内バルーンより弾力性
が少ないことが好ましいが、外バルーンが、略、非弾力
性であり、内バルーンが実質的に弾力性であれば最も好
ましい。この装置では外バルーンは内バルーンが過剰に
広がり破断する可能性を防止する。
挿入する。次に、血管形成術を行なうため内バルーンを
図15に示すように十分に拡張する。その後、医師は中
心内腔を通して放射性ソースワイヤーなどを挿入するこ
とができる。そのソースを管内で略中心に合わせる。こ
れにより医師は血管形成術と同時に放射線治療を行なう
ことができる。
が、本発明の趣旨と範囲から逸脱することなく変形をカ
テーテルに施してもよい。本発明を説明する際に用いた
用語は発明を説明するための意味で使用したものであ
り、限定的用語として使用していない。
のものがある。 (1)前記外バルーンは前記内バルーンより弾力性が少
ない請求項1に記載のカテーテル。 (2)前記内バルーンは、前記中心内腔の前記遠位端部
の所定部分を囲む螺旋形バルーンである請求項1に記載
のカテーテル。 (3)前記内バルーンは、複数の環状セグメントを有す
るセグメントバルーンからなり、前記複数のセグメント
は前記中心内腔の前記遠位端部の所定部分を囲む請求項
1に記載のカテーテル。 (4)前記内バルーンは複数の縦セグメントを含み、各
セグメントは前記内シャフトに略平行であり、前記複数
のセグメントは前記中心内腔の前記遠位端部の所定部分
を実質的に囲む請求項1に記載のカテーテル。
体の流れを実質的に防止するようにその遠位端部でシー
ルしてある請求項1に記載のカテーテル。 (6)ワイヤーガイド内腔をさらに有する請求項1に記
載のカテーテル。 (7)前記ワイヤーガイド内腔は前記内バルーンと外バ
ルーンから遠位に配置されたチューブ状チャンネルを含
み、前記チャンネルは前記ワイヤーガイドを受けるよう
に適合されている実施態様(5)に記載のカテーテル。 (8)前記中心内腔はその内腔を通した流体の流れを実
質的に防止するようにその遠位端部でシールしてある請
求項2に記載のカテーテル。 (9)ワイヤーガイド内腔をさらに有する請求項2に記
載のカテーテル。
バルーンと外バルーンから遠位に配置されたチューブ状
チャンネルを含み、前記チャンネルは前記ワイヤーガイ
ドを受けるように適合されている実施態様(8)に記載
のカテーテル。 (11)前記内バルーンは、前記中心内腔の前記遠位端
部の所定部分を囲む螺旋形バルーンである請求項2に記
載のカテーテル。 (12)前記内バルーンは、複数の環状セグメントを有
するセグメントバルーンからなり、前記複数のセグメン
トは前記中心内腔の前記遠位端部の所定部分を囲む請求
項2に記載のカテーテル。 (13)前記内バルーンは複数の縦セグメントを含み、
各セグメントは前記内シャフトに略平行であり、前記複
数のセグメントは前記中心内腔の前記遠位端部の所定部
分を実質的に囲む請求項2に記載のカテーテル。
トの前記遠位端部の所定部分を囲む螺旋形バルーンであ
る請求項3に記載のカテーテル。 (15)前記内バルーンは、複数の環状セグメントを有
するセグメントバルーンからなり、前記複数のセグメン
トは前記内シャフトの前記遠位端部の所定部分を囲む請
求項3に記載のカテーテル。 (16)前記内バルーンは複数の縦セグメントを含み、
各セグメントは前記内シャフトに略平行であり、前記複
数のセグメントは前記内シャフトの前記遠位端部の所定
部分を実質的に囲む請求項3に記載のカテーテル。
管内挿入用のカテーテルによれば、血管形成術と同時に
放射線治療を行なうことができる。
いる本発明により作られたカテーテルの遠位端部の概略
断面図である。
ルーンカテーテルの遠位端部の断面図であるが、内バル
ーンの断面図も示し、また拡張された内バルーンも示す
図である。
ある。
ある。
る。
示す。
施例を示す。
あり、その拡張した状態の心出しカテーテルを示す。
示す。
面図である。
面図である。
を示す。
断面図である。
断面図である。
テーテルの遠位端部の断面図を示す。
Claims (3)
- 【請求項1】 遠位端部と近位端部を有しており、患者
の管内に挿入するためのカテーテルであって、前記カテ
ーテルは、 a.遠位端部と近位端部を有する細長いフレキシブルな
シャフトであって、前記シャフトはそのシャフトを通し
て延びる中心内腔を有し、前記中心内腔も遠位端部と近
位端部を有し、前記シャフトはさらに拡張内腔を有す
る、細長いフレキシブルなシャフトと、 b.前記カテーテルの前記遠位端部に配置された拡張可
能な外バルーンと、前記外バルーン内に配置された拡張
可能な内バルーン(inner ballon)であって、前記内バ
ルーンはその拡張、収縮のための前記拡張内腔と流体連
通状態にあり、前記中心内腔は前記内バルーンを通して
延び、前記内バルーンは心出しバルーンであり、それに
より前記内バルーンを少なくとも一部拡張すると前記中
心内腔の前記遠位端部が前記管内で略中心に配置され
る、外バルーンと内バルーンを含む患者の管内挿入用の
カテーテル。 - 【請求項2】 遠位端部と近位端部を有しており、患者
の管内に挿入するためのカテーテルであって、前記カテ
ーテルは、 a.遠位端部と近位端部を有する細長いフレキシブルな
シャフトであって、前記シャフトはそのシャフトを通し
て延びる中心内腔を有し、前記中心内腔も遠位端部と近
位端部を有し、前記シャフトはさらに拡張内腔を有す
る、細長いフレキシブルなシャフトと、 b.前記カテーテルの前記遠位端部に配置された拡張可
能な実質的に非弾力性の外バルーンと、前記外バルーン
内に配置された拡張可能な実施的に弾力性の内バルーン
であって、前記内バルーンはその拡張、収縮のための前
記拡張内腔と流体連通状態にあり、前記中心内腔は前記
内バルーンを通して延び、前記内バルーンは心出しバル
ーンであり、それにより前記内バルーンを少なくとも一
部拡張すると前記中心内腔の前記遠位端部が前記管内で
略中心に配置される、外バルーンと内バルーンを含む患
者の管内挿入用のカテーテル。 - 【請求項3】 遠位端部と近位端部を有しており、患者
の管内に挿入するためのカテーテルであって、前記カテ
ーテルは、 a.遠位端部と近位端部を有する細長いフレキシブルな
シャフトであって、前記シャフトはそのシャフトを通し
て延びる中心内腔を有し、前記中心内腔も遠位端部と近
位端部を有しその内腔を通して流体の流れを実質的に防
止するようにその遠位端部で封(シール)がしてあり、
前記シャフトはさらに拡張内腔を有する、細長いフレキ
シブルなシャフトと、 b.前記カテーテルの前記遠位端部に配置された拡張可
能な実質的に非弾力性の外バルーンと、前記外バルーン
内に配置された拡張可能な実施的に弾力性の内バルーン
であって、前記内バルーンはその拡張、収縮のための前
記拡張内腔と流体連通状態にあり、前記中心内腔は前記
内バルーンを通して延び、前記内バルーンは心出しバル
ーンであり、それにより前記内バルーンを少なくとも一
部拡張すると前記中心内腔の前記遠位端部が前記管内で
略中心に配置される、外バルーンと内バルーンと、 c.前記内バルーンと外バルーンから遠位に配置された
チューブ状チャンネルからなるワイヤーガイド内腔であ
って、前記チャンネルは前記ワイヤーガイドを受けるよ
うに適合されている、ワイヤーガイド内腔を含む患者の
管内挿入用のカテーテル。
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