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Fachgebiet
der Erfindung
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Die vorliegende Erfindung betrifft
medizinische Katheter, wie beispielsweise Ballonkaitheter. Die vorliegende
Erfindung hat ferner Bezug zu solchen Kathetern, welche dazu bestimmt
sind, einen Hohlraum eines Katheters in einem Körpergefäß zu zentrieren.
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Hintergrund
der Erfindung
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Restenose nach arteriellen Eingriffen
im allgemeinen und nach der percutanen transluminalen Koronar-Gefäßerweiterung
(„PCTA") verdient die besondere
Beachtung von Ärzten,
welche heutzutage die PCTA praktizieren. Herkömmliche PCTA wird unter Verwendung
eines Standard-Ballonkatheters durchgeführt, dessen Typ im US-Patent
Nr. 5.304.197 beschrieben ist, das am 19. Apnl 1994 an Pinchuk und
Miterf. erteilt wurde. Ballonkatheter werden typischerweise mit
einem Führungsdraht
verwendet, welche in die Arterie eines Patienten eingeführt wird,
bis sein distales Ende hinter den erkrankten oder Stenose- Bereich
des Gefäßes vorgeschoben
ist, wo sich eine Anhäufung
von Material befindet. Ballonkatheter haben typischerweise einen
Führungsdraht-Hohlraum,
so daß das
proximale Ende des Führungsdrahtes
in das distale Ende des Ballonkatheters eingeführt werden kann. Danach wird
der Ballonkatheter über
den Führungsdraht
und damit der Ballon bis in die Nähe der Materialanhäufung vorgeschoben.
Dann wird der Ballon aufgeblasen, um die Anhäufung zusammenzupressen. Schließlich wird
der Ballon entleert, und der Katheter wird auf dem Führungsdraht
zurückgezogen
und aus der Arterie des Patienten entfernt. Bei diesem Eingriff
tritt oft Restenose der Arterie auf. Das heißt, der gleiche Bereich des
Gefäßes kollabiert
oder wird wieder verschlossen.
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Bei den letzten Entwicklungen wurde
entdeckt, daß die
Behandlung des erkrankten Bereiches nach der Ballon-Gefäßerweiterung
die Restenose zu verhindern hilft. Ein solches Verfahren ist im
US-Patent Nr. 5.199.939 beschrieben, das am 6. Apnl 1993 an Dake
und Miterf. erteilt wurde. Nach dem gegenwärtigen Verfahren ist die Zufuhr
nicht spezifizierter Strahlungsdosen mittels Drähten mit radioaktiven distalen
Spitzen vorgesehen. Ein Kathe ter würde in das Gefäßsystem
eingeführt
und bis zur Stelle der vorgesehenen Gefäßerweiterung vorgeschoben.
Der Draht mit der radioaktiven Strahlungsquelle würde dann
durch einen Hohlraum im Katheter vorgeschoben, so daß die radioaktive
Spitze bis in die Nähe
der erkrankten Stelle kommt und die erforderliche Strahlungsdosis
liefern kann. Danach werden Katheter und Draht entfernt. Eine solche
Vorrichtung ist in der PCT-Anmeldung PCT/US94/04857 mit der internationalen
Veröffentlichungsnummer
WO 94/25106 mit dem Publikationsdatum vom 10. November 1994 beschrieben.
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Da die Intensität der der Gefäßwand zugeführten Strahlung
umgekehrt proportional mit dem Quadrat der Entfernung zwischen radioaktiver
Strahlungsquelle und Gefäßwand variiert,
ist es erwünscht,
den radioaktiven Draht im Gefäß zu zentrieren.
Dies gilt auch bei der Behandlung des Gefäßes mit einer Lichtquelle.
Dadurch wird verhindert, daß Bereiche
des Gefäßes durch
die Strahlung über- oder
unterbelichtet werden. Eine solche technische Lösung zum Zentrieren des radioaktiven
Drahtes wäre
die Zufuhr des Drahtes durch einen zentralen Hohlraum in einem Spiral-Ballonkatheter.
Ein Beispiel eines Spiral-Katheters ist im US-Patent Nr. 4.762.130
angegeben, das am 9. August 1988 an Fogarty und Miterf. erteilt
wurde.
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Wenn ein Spiralballon in einem Gefäß verwendet
wird, wird der Ballon in Spiralform um den Zentrierungshohlraum
gewickelt. In entsprechender Weise könnte ein Ballon in einer Spiralform
rund um den Zentrierungshohlraum geformt werden. Beim Aufblasen
stößt die Außenfläche bzw.
der Hauptdurchmesser des Ballons gegen die Gefäßwand, während die Innenfläche bzw.
der kleinere Durchmesser des Ballons den Zentrierungshohlraum zum Zentrum
des Gefäßes hin
drückt.
Dieser Zentrierungseffekt nimmt mit abnehmender Steigung der Windungen
des Spiralballons zu.
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Ein anderes Beispiel eines Zentrierungskatheters
ist in
EP 0 688 580 (Europäische Patentanmeldung
Nr. 94 109 858) beschrieben, welche am 24. Juni 1994 von der Schneider
(Europa) AG angemeldet wurde. Dieser Typ eines Katheters wird oft
als segmentierter Ballonkatheter bezeichnet. Er zentriert einen
Zentrierungshohlraum unter Anwendung des gleichen Prinzips wie beim
Spiral-Ballonkatheter. Anstelle der Spirale hat er jedoch eine Serie
von Bergen und Tälern,
erzeugt durch Segmentierung eines normalen Ballonkatheters.
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Wenn einem Gefäß eine Strahlungs- oder Lichtquelle
zugeführt
wird, wird die Gefäßerweiterungsoperation
gewöhnlich
zuerst durchgeführt.
Das heißt,
zuerst führt
ein Arzt einen Gefäßerweiterungsballon
zur erkrankten Stelle der Arterie und bläst den Ballon auf, um jegliche
Ablagerungen, die sich dort angesammelt haben, zu komprimieren.
Danach entfernt der Arzt den Gefäßerweiterungs-Ballonkatheter und
führt den
Zentrierungskatheter ein. Mit dem Zentrierungskatheter, wie einem
Spiral- oder einem segmentierten Katheter, ist die Durchführung der
Gefäßerweiterung
nicht praktikabel, weil er Bereiche aufweist, welche die Gefäßwand nicht
berühren,
so daß Ablagerungen
im Gefäß dabei
unkomprimiert bleiben. Es besteht daher ein Bedürfnis, einen einzigen Katheter
zu haben, welcher die Gefäßerweiterung durchführen kann
und danach eine radioaktive Strahlungsquelle zuführt und zentriert. Dies würde den Arzt
davon entlasten, während
des Eingriffes Katheter zu entfernen und wieder zu plazieren. Die
vorliegende Erfindung beabsichtigt einen solchen Katheter bereitzustellen.
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Zusammenfassung
der Erfindung
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Entsprechend der vorliegenden Erfindung
ist ein Katheter zum Einführen
in ein Gefäß eines
Patienten vorgesehen. Der Katheter hat ein distales und ein proximales
Ende und besteht aus einem langgestreckten flexiblen Schaft, ebenfalls
mit einem distalen und einem proximalen Ende. Der Schaft hat auch einen
durchgehenden Zentral-Hohlraum, der innerhalb des Schaftes im wesentlichen
zentriert ist. Der Schaft hat ebenfalls ein distales und ein proximales Ende
und ferner einen Aufblas-Hohlraum. Der Katheter weist einen aufblasbaren,
vorzugsweise nicht nachgiebigen, äußeren Ballon auf, der am distalen Ende
des Katheters angeordnet ist, sowie einen aufblasbaren, vorzugsweise
nachgiebigen inneren Ballon, der im äußeren Ballon angeordnet ist.
Der innere Ballon steht zum Aufblasen und Entleeren mit dem Aufblas-Hohlraum
in Fluid-Verbindung. Der Zentral-Hohlraum erstreckt sich durch den
inneren Ballon hindurch. Der innere Ballon ist ein Zentrierungsballon,
wodurch das distale Ende des Zentral-Hohlraumes im Gefäß im wesentlichen
zentriert wird, wenn der innere Ballon zumindest teilweise aufgeblasen wird.
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Kurze Beschreibung
der Zeichnungen
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Während
sich an die Beschreibung Ansprüche
anschließen,
welche im einzelnen ausführen
und genau beschreiben, was der Gegenstand der vorliegenden Erfindung
ist, wird angenommen, daß die
Erfindung aus der nachfolgenden Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform
in Verbindung mit den beigefügten
Zeichnungen besser verständlich
werden wird, wobei diese darstellen:
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1 ist
eine vereinfachte Schnittansicht des distalen Endes eines Katheters,
der entsprechend der vorliegenden Erfindung aufgebaut ist, wobei
der äußere Ballon
aufgeblasen und der innere Ballon entleert ist.
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2 ist
eine Schnittansicht des distalen Endes eines entsprechend der vorliegenden
Erfindung aufgebauten Ballonkatheters, ähnlich demjenigen von 1. Jedoch ist hier ein Schnitt
dargestellt, bei welchem auch der innere Ballon aufgeblasen ist.
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3 ist
ein Schnitt des in 1 dargestellten
Katheters entlang der Linie 3-3.
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4 ist
ein Schnitt des in 1 dargestellten
Katheters entlang der Linie 4-4.
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5 ist
ein Schnitt des in 1 dargestellten
Katheters entlang der Linie 5-5.
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6 ist
eine Ansicht ähnlich 2, aber sie zeigt eine alternative
Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung.
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7 ist
eine Ansicht ähnlich 2, aber sie zeigt noch eine
andere alternative Ausführungsform der
vorliegenden Erfindung.
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8 ist
eine Schnittansicht des in 7 dargestellten
Katheters, geschnitten entlang der Linie 8-8, dargestellt im aufgeblasenen
Zustand.
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9 ist
eine Ansicht ähnlich
der 1, aber sie zeigt
eine alternative Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung.
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10 ist
ein Schnitt des in 9 dargestellten
Katheters, geschnitten entlang der Linie 10-10.
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11 ist
ein Schnitt des in 9 dargestellten
Katheters, geschnitten entlang der Linie 11-11.
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12 ist
eine Ansicht ähnlich
der 1, aber sie zeigt
eine alternative Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung.
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13 ist
ein Schnitt des in 12 dargestellten
Katheters, geschnitten entlang der Linie 13-13.
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14 ist
ein Schnitt des in 12 dargestellten
Katheters, geschnitten entlang der Linie 14-14.
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15 ist
eine Ansicht ähnlich
der 2, aber sie zeigt
eine Schnittansicht des distalen Endes des Ballonkatheters von 12.
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Detaillierte
Beschreibung der Erfindung
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Bezug nehmend auf die Zeichnungen,
in welchen gleiche Bezugszahlen in allen Ansichten die gleichen
Elemente kennzeichnen, ist in 1 ein
Katheter 2 entsprechend der vorliegenden Erfindung dargestellt.
Der Katheter 2 ist dazu bestimmt, in ein Gefäß eines
Patienten eingeführt
zu werden. Der Katheter 2 hat ein proximales Ende 12 (nicht
dargestellt) sowie ein distales Ende 14. Der Katheter 2 hat
einen langgestreckten flexiblen äußeren Schaft 10 und
einen langgestreckten flexiblen inneren Schaft 60. Der innere
Schaft 60 erstreckt sich durch den äußeren Schaft 10 und
hat einen durchgehenden Zentral-Hohlraum 50. Der Schaft 60 hat
einen proximalen Abschnitt 62 und einen distalen Abschnitt
bzw. ein distales Ende 64. Der distale Abschnitt 64 ist
zum Zentrieren im Gefäß des Patienten
bestimmt. Das distale Ende 14 des Katheters 2 weist
einen aufblasbaren äußeren Ballon 20 und
einen aufblasbaren inneren Ballon 30 auf, der innerhalb
des äußeren Ballons 20 angeordnet
ist. Das distale Ende 64 des Schaftes 60 erstreckt
sich durch den inneren Ballon 30, und der innere Ballon 30 zentriert
das distale Ende 64 innerhalb des Körpergefäßes, wenn er aufgeblasen wird.
Die 1 und 2 zeigen den inneren Ballon 30 als
einen Spiral-Ballonkatheter,
welcher den inneren Schaft 60 umgibt.
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Wie es in den Figuren zu erkennen
ist und wie es für
den Fachmann verständlich
sein wird, sind der innere und der äußere Ballon als getrennte Teile am
Schaft 10 angebracht. Die Ballon-Baugruppe weist einen
distalen Abschnitt 64 des Schaftes 60 auf, welcher
in den proximalen Abschnitt 62 des Schaftes 60 eingesetzt
ist, um den ganzen inneren Schaft 60 zu bilden. Der äußere Ballon 20 hat
einen ringförmigen
proximalen Abschnitt 22, der auf dem Schaft 10 angepaßt ist.
Der proximale Abschnitt 22 ist mittels geeigneter, der
Fachwelt bekannter Mittel, wie Abdichtung mittels Wärme oder
Klebeabdichtung, dicht mit dem Schaft 10 verbunden, so
daß die Abdichtung
den üblichen
Drücken
bei der Gefäßerweiterung
standhalten kann. Der äußere Ballon
ist vorzugsweise ein im wesentlichen nicht nachgiebiger PTCA-Dehnungsballon
und aus jeglichem der Fachwelt als geeignet be kanntem Material,
einschließlich Nylon,
hergestellt. Solche PTCA-Ballons sind im US-Patent Nr. 5.304.197 beschrieben.
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Der innere Ballon 30 kann
aus einer Anzahl der Fachwelt bekannter, im wesentlichen nicht nachgiebigen
Materialien, wie Nylon, oder aus einer Anzahl der Fachwelt bekannter,
im wesentlichen nachgiebigen Materialien, wie Silikon, Latex und
Polyurethan, hergestellt sein. Wie oben bemerkt, ist der innere
Ballon 30 vorzugsweise ein Spiralballon. Er kann mittels
Blasformung, Spritzformung oder dergleichen geformt werden. Alternativ
kann der Ballon als nicht spiralförmiger Ballon hergestellt und
dann um den Zentralschaft 60 gewikkelt werden, so daß er Spiral- bzw.
Schraubenliniengestalt erhält.
Der innere Ballon 30 ist derart konstruiert, daß er das
distale Ende 64 des Schaftes 60 im Gefäß eines
Patienten zentriert. Der Spiral-Ballon hat eine Innenfläche 31,
welche so ausgerichtet ist, daß sie
Kontakt mit dem distalen Abschnitt 64 hat, und eine Außenfläche 32,
welche so ausgerichtet ist, daß sie
Kontakt mit dem äußeren Ballon 20 und
folglich mit der Wand des Gefäßes hat. Wenn
der Ballon 30 aufgeblasen wird, drückt die Oberfläche 32 gegen
die Wand des Gefäßes, während die
Oberfläche 31 gegen
den distalen Abschnitt 64 drückt. Diese Aktion bewirkt,
daß das
distale Ende 64 des Schaftes 60 und damit der
Zentral-Hohlraum 50, der sich durch jenen hindurch erstreckt,
zentriert werden.
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Der Katheter 2 weist Ausblas-Hohlräume zum
Aufblasen der beiden Ballons auf. Vorzugsweise hat der Katheter
einen ersten und einen zweiten Ausblas-Hohlraum, die sich zumindest
durch einen der beiden Schäfte,
den inneren und den äußeren Schaft erstrecken.
Der äußere Ballon
steht in Fluid-Verbindung mit dem ersten Ausblas-Hohlraum, um jenen aufzublasen
oder wieder zu entleeren. Der innere Ballon steht in Fluid-Verbindung
mit dem zweiten Ausblas-Hohlraum, um jenen aufzublasen oder wieder
zu entleeren. Eine bevorzugte Ausführungsform der Ausblas-Hohlräume kann
unter Bezugnahme auf die 3 und 4 beschrieben werden. Wie
zu erkennen ist, ist der erste Ausblas-Hohlraum 42 ein
ringförmiger
Hohlraum und steht in Fluid-Verbindung mit dem äußeren Ballon 20. Der
zweite Ausblas-Hohlraum 44 erstreckt sich durch den Zentralschaft 60, welcher
ein Doppel-Hohlraum-Schaft ist. Die 3 und 4 zeigen auch einen Zentral-Hohlraum 50,
welcher, wie weiter unten beschrieben werden wird, zum Einführen des
Drahtes mit der radioaktiven Strahlungsquelle dient. Die Hohlräume 44 und 50 können koaxial
oder konzentrisch sein. Die 3 und 4 zeigen, daß der Zentral-Hohlraum
nicht zwangsläufig
im proximalen Abschnitt 62 im Schaft 60 zentriert
sein muß.
Jedoch ist der Zentral-Hohlraum 50 am distalen Ende 64 des
Schaftes 60 in diesem zentriert. Der Ausblas-Hohlraum 44 wird
durch den inneren Ballon 30 selbst ersetzt und ist daher
im Schaft 60 nicht mehr länger notwendig. Daher ändert sich
die Anordnung des Schaftes 60. Dies kann am besten unter Bezugnahme
auf die 5 beschrieben
werden. 5 zeigt einen
Querschnitt des Schaftes 60 an seinem distalen Ende, geschnitten
entlang der Linie 5-5.
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Der Katalysator 2 weist
vorzugsweise einen Führungsdraht-Hohlraum
zur Aufnahme eines Führungsdrahtes
auf, welcher das Einführen
des Katheters erleichtern soll. Der Führungsdraht-Hohlraum könnte einfach
ein kurzer Hohlraum sein, welcher sich distal von den Ballons 20 und 30 befindet.
Solche Anordnungen sind der Fachwelt wohlbekannt und werden oft
als distaler Kanal-Führungsdraht-Hohlraum
bezeichnet. Dieses Merkmal kann am besten unter Bezugnahme auf die 2 beschrieben werden. Die 2 zeigt den Katheter mit einem
Führungsdraht-Hohlraum 90 am
distalen Ende des Katheters 2. Der Führungsdraht-Hohlraum 90 könnte ein
Trägerelement 92 aufweisen.
Das Trägerelement 92 ist
als ein kleiner Draht dargestellt, welcher sich am Boden des Hohlraumes
befindet. Der Hohlraum 90 hat eine Eintrittsöffnung 94 und
eine Austrittsöffnung 96,
um das Hindurchschieben des Führungsdrahtes
zu ermöglichen.
Wenn jedoch der Zentral-Hohlraum 50 nicht an seinem distalen
Ende dicht verschlossen werden muß, könnte er genauso gut als Führungsdraht-Hohlraum
dienen. Dies alles dient dazu, einen steuerbaren Führungsdraht
durch den Hohlraum 50 hindurchzuschieben, um den Ballon
zu der erkrankten Stelle zu führen.
Danach wird der steuerbare Führungsdraht
entfernt und der radioaktive Führungsdraht
eingeführt.
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Der Zentral-Hohlraum 50 ist
dazu bestimmt, im Gefäß eines
Patienten zentriert zu werden. Der Hohlraum soll den Draht mit der
radioaktiven Strahlungsquelle aufnehmen. Um einen direkten Kontakt zwischen
Blut und dem Draht mit der radioaktiven Strahlungsquelle zu vermeiden,
sollte dieser eine Schutzhülle
haben, oder der Hohlraum 50 sollte an seinem distalen Ende,
anders als bei einem normalen Führungsdraht-Hohlraum,
verschlossen sein. Die 2 zeigt
einen Katheter 2 mit einem Pfropfen 54, der sich
distal vom Spiral-Ballon 30 befindet.
Der Pfropfen 42 kann aus einem geeigneten Material, wie einem
Polymer, hergestellt sein, welches mit der Wand des Hohlraumes 50 verschmolzen
wird oder er könnte
mit einem Klebstoff versehen sein. Ein Beispiel eines Katheters
mit einem verschlossenen Hohlraum für den Draht mit der radioaktiven
Strahlungsquelle ist im US-Patent
Nr. 5.503.613 beschrieben, das am 2. April 1996 an Weinberger erteilt
wurde. Der Zentral-Hohlraum 50 muß groß genug sein, um das leichte
Manövrieren
des Drahtes mit der radioaktiven Strahlungsquelle zu ermöglichen.
Geeignete Durchmesser liegen im Bereich von 0,25 mm (0,010 Zoll)
bis 1,27 mm (0,050 Zoll). Der Schaft 60 sollte dick und
fest genug sein, um ein Durchstechen des Drahtes mit der radioaktiven
Strahlungsquelle durch den Schaft hindurch zu verhindern.
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Zusätzlich zu dem Vorteil der vorliegenden Erfindung,
daß sich
der Gefäßerweiterungsund
der Zentrierungsballon im gleichen Katheter befinden, hat jene auch
noch andere Vorteile. Ein solcher Vorteil besteht darin, daß sie die
Herstellung großer
Zentrierungsballons zur Anwendung in peripheren Gefäßen und
dergleichen ermöglicht.
Oft ist es wegen des großen
Verhältnisses
zwischen Bergen und Tälern, d.
h. zwischen großem
oder Hauptdurchmesser und kleinem Durchmesser, schwierig, einen
großen,
nicht nachgiebigen Ba1-lonkatheter
unter Anwendung des Blasformverfahrens herzustellen. Hingegen ist
die Herstellung nachgiebiger Ballonkatheter großen Durchmessers praktikabel,
indem ein nachgiebiger Ballon um einen Schaft gewickelt wird oder
ein nachgiebiger Ballon zur Bildung eines segmentierten Ballons
mit einem Schaft verklebt bzw. dort gehalten wird. Jedoch besteht
bei nachgiebigen Ballons die Gefahr einer Überdehnung und Verletzung der
Gefäßwand. Nach
der vorliegenden Erfindung kann der äußere Ballon nicht nachgiebig
hergestellt werden, was es verhindern hilft, daß ein nachgiebiger innerer Ballon
beim Zentrierungsvorgang überdehnt
wird.
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Die vorliegende Erfindung macht es
auch möglich,
PTCA-Eingriffe und Strahlungstherapie mittels des gleichen Katheters
durchzuführen.
Die vorliegende Erfindung kann zum Einführen des Katheters in das Gefäßsystem
eines Patienten sowie, durch Anwendung eines steuerbaren PTCA-Führungsdrahtes,
zur Führung
zum verengten Bereich angewandt werden. Danach wird der äußere Ballon 20 aufgeblasen,
um dadurch die Ablagerungen in der Arterie zu komprimieren. Der
Ballon 20 wird dann entleert bzw. entlüftet und der Ballon 30 aufgeblasen, um
auf diese Weise den Hohlraum 50 innerhalb des Gefäßes zu zentrieren.
Danach kann ein Draht mit radioaktiver Strahlungsquelle durch den
Hohlraum 50 bis zur erkrankten Stelle des Gefäßes vorgeschoben werden.
Nachdem das Gefäß die erforderliche
Strahlungsdosis erhalten hat, wird der Draht mit der radioaktiven
Strahlungsquelle entfernt. Dann wird der innere Ballon 30 entleert
und der Katheter aus dem Gefäß entfernt.
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Die 1 und 2 zeigen den inneren Ballon 30 als
einen Spiralballon. Jedoch kann der innere Ballon nach der vorliegenden
Erfindung auch ein segmentierter Ballon sein. Die 6 zeigt einen Katheter 102,
der eine alternative Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist. Der Katheter 102 ähnelt dem
Katheter 2 mit der Ausnahme, daß der innere Zentrierungsballon 130 ein
segmentierter Ballon ist. Der Ballon 130 ist aus irgendeinem
geeigneten Material, wie beispielsweise Nylon, derart geformt, daß er eine
Serie von Segmenten 138 mit halbkreisförmigem Querschnitt 138 aufweist,
die den Schaft 160 konzentrisch umgeben. Als Alternative
könnte
der Ballon 130 aus einem nachgiebigen Material hergestellt
und an der Stelle 164 angeklebt bzw. festgehalten sein.
Der Aufblas-Hohlraum 144 erstreckt sich über die
ganze Länge
des Ballons 130, so daß jedes Segment 138 mit dem
anderen in Fluid-Verbindung steht. Der Ballon 130 zentriert
das distale Ende 164 des Schaftes 160 in genau
der gleichen Weise wie es der Spiralballon tun würde. Der Ballon 130 hat
eine Innenfläche 131,
welche mit dem Fluid im Aufblashohlraum 144 Kontakt hat,
sowie eine Außenfläche 132 welche
zum Kontakt mit dem äußeren Ballon 120 und
folglich mit der Gefäßwand angeordnet
ist. Wenn der Ballon 130 aufgeblasen wird, stößt die Fläche 132 an
die Gefäßwand, während die
Fläche 131 Kontakt
mit dem Fluid im Hohlraum 144 hat, welches seinerseits
gegen den distalen Abschnitt 164 drückt. Dies bewirkt, daß das distale
Ende 164 des Schaftes 160 und damit der sich durch
diesen hindurch erstreckende Zentral-Hohlraum 150 im Gefäß zentriert werden.
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Eine andere alternative Ausführungsform des
Katheters entsprechend der vorliegenden Erfindung ist in 7 dargestellt. Die 7 zeigt einen Katheter 202,
welcher eine alternative Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist. Der Katheter 202 ähnelt dem
Katheter 2 mit der Ausnahme, daß der innere Zentrierungsballon 230 ein
Mehrfach-Axialkammer-Ballon ist. Der Ballon 230 wird aus
irgendeinem geeigneten Material, wie Nylon, Latex usw., derart gefertigt,
daß er
eine Serie axialer Segmente 238 aufweist, welche sich parallel
zum Schaft erstrecken. Der Ballon 230 zentriert das distale
Ende 264 des Schaftes 260 in genau der gleichen
Weise, wie es ein Spiralballon tun würde. Die Segmente 238 haben
Innenflächen 231,
welche Kontakt mit dem distalen Abschnitt 264 haben, und
Außenflächen 232,
welche zum Kontakt mit dem äußeren Ballon 220 und
folglich mit der Gefäßwand angeordnet
sind. Wenn der Ballon 230 aufgeblasen wird, drücken die
Flächen 232 gegen
die Gefäßwand, während die
Flächen 231 an den
distalen Abschnitt 164 drücken. Diese Anordnung bewirkt,
daß das
distale Ende 264 des Schaftes 260 und damit der
sich durch diesen hindurch erstreckenden Hohlraum 250 im
Gefäß zentriert
werden.
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Eine andere alternative Ausführungsform des
Katheters nach der vorliegenden Erfindung ist in den 9 bis 11 dargestellt. Die 9 bis 11 zeigen einen
Katheter 302 ähnlich
dem Katheter 2. Bei allen oben beschriebenen Ausführungsformen
hatten die Katheter einen inneren Schaft, der sich durch den größten Teil
der Länge
des äußeren Schaftes
erstreckte. Jedoch könnte
die vorliegende Erfindung auch unter Verwendung einen flexiblen
Mehrkanal-Schaftes proximal von den Ballons 320 und 330 sowie
eines inneren Schaftes distal von diesen realisiert werden. Wie
aus der 10 zu erkennen
ist, weist der flexible äußere Schaft 310 einen
Zentral-Hohlraum 350, einen ersten Aufblas-Hohlraum 342 und
einen zweiten Aufblas-Hohlraum 344 auf, die sich alle durch
jenen hindurch erstrecken. Wie aus 9 zu
erkennen ist, erstreckt sich der innere Schaft 360 vom
distalen Ende 318 des äußeren Schaftes 310 und
in den Ballon 320 hinein. Bei dieser Ausführungsform
muß sich
der innere Schaft nicht durch den äußeren Schaft erstrecken.
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Noch eine andere Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist in den 12 bis 15 dargestellt. Bei dieser
Ausführungsform
hat der Katheter 402 b nur einen einzigen Aufblas-Hohlraum,
welcher mit dem inneren Ballon in Verbindung steht. Dieser vermindert
die Größe des Katheterschaftes,
weil einer der Aufblas-Hohlräume
vermieden wird. Der Katheter 402 hat ein proximales Ende 412 (nicht
dargestellt) und ein distales Ende 414. Der Katheter 402 hat
einen langgestreckten flexiblen Schaft 410. Der Schaft 410 weist
einen durchgehenden Zentral-Hohlraum 450 auf. Der Schaft 410 hat
einen proximalen Abschnitt 462 und einen distalen Abschnitt
bzw. ein distales Ende 464. Das distale Ende 414 des
Katheters 402 weist einen aufblasbaren äußeren Ballon 420 und
einen aufblasbaren inneren Ballon 430 auf, welcher im äußeren Ballon 420 angeordnet
ist. Der distale Abschnitt 464 des Schaftes 410 erstreckt
sich mit dem Zentral-Hohlraum 450 durch den inneren Ballon 430.
Der innere Ballon 430 zentriert das distale Ende des Zentral-Hohlraumes 450 im
Körpergefäß, wenn
er zumindest teilweise aufgeblasen ist.
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Bei dieser Ausführungsform ist vorzugsweise
der innere Ballon im wesentlichen nachgiebig, und die benachbarten
Windungen bzw. Berge und Täler liegen
dicht genug beieinander, so daß der
innere Ballon, wie in 15 gezeigt,
im wesentlichen den Raum des äußeren Ballons 420 ausfüllt. Dies
ermöglicht
eine wirksamere Durchführung
des Gefäßerweiterungseingriffes
mittels eines Spiralballons, weil Spalte im Ballon an der Gefäßwand vermieden
werden. Die gilt auch für
den oben diskutierten segmentierten Ballon, wenn die Segmente nur
eng genug beieinander liegen. Vorzugsweise ist der äußere Ballon
weniger nachgiebig als der innere Ballon, und am meisten bevorzugt
wird es, wenn der äußere Ballon im
wesentlichen nicht nachgiebig und der innere Ballon im wesentlichen
nachgiebig ist. Bei dieser Anordnung wird der äußere Ballon den inneren Ballon
vor einer Überdehnung
und einem möglichen
Reißen
bewahren.
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In der Praxis würde der Arzt den Ballon an der
Zielstelle einsetzen. Der innere Ballon würde dann vollständig aufgeblasen,
wie es in 15 dargestellt
ist, um die Gefäßerweiterung
durchzuführen. Danach
kann der Arzt dann einen Draht mit der radioaktiven Strahlungsquelle
oder dergleichen durch den Zentralhohlraum einführen. Der Draht mit der Strahlungsquelle
würde dann
im wesentlichen im Gefäß zentriert.
Dies ermöglicht
es dem Arzt, die Gefäßerweiterung
und die Strahlungsbehandlung gleichzeitig durchzuführen.
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Obwohl spezielle Ausführungsformen
der vorliegenden Erfindung dargestellt und beschrieben wurden, können Abwandlungen
an dem Katheter vorgenommen werden, ohne den Schutzumfang der vorliegenden
Erfindung zu verlassen. Die zur Beschreibung der Er findung verwandten
Begriffe werden in ihrem beschreibenden Sinne und nicht als Begrenzungs-Begriffe
verwandt.