JPH0654854A - 脈管内ヒドロゲル内植物 - Google Patents

脈管内ヒドロゲル内植物

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JPH0654854A
JPH0654854A JP4336086A JP33608692A JPH0654854A JP H0654854 A JPH0654854 A JP H0654854A JP 4336086 A JP4336086 A JP 4336086A JP 33608692 A JP33608692 A JP 33608692A JP H0654854 A JPH0654854 A JP H0654854A
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JP
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hydrogel
stent
vasculature
localized
vessel wall
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JP4336086A
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Bharat Mehta
ブハラット・メータ
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Henry Ford Health System
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Abstract

(57)【要約】 【構成】 空洞を画定する周壁を有する動脈、静脈及び
血管などの脈管（８８）であって、局在的な管壁異常領
域（２０）を有するものが、空洞内にヒドロゲル物質の
デバイスを挿入し、次いでデバイスが管壁異常領域を閉
塞しそれを脈管構造の空洞から封鎖するまでヒドロゲル
物質を水和し膨張させることによって治療される。これ
に用いるデバイス（２８）、バルーンカテーテル（８
０）などからなるキットが提供される。 【効果】 管瘻、脈瘤、又は管壁の裂傷といった脈管異
常が、ヒドロゲル物質のデバイスの導入、配置及び内植
によって分離又は閉塞封鎖され、脈管異常の治療が大き
く改善される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、親水性で無毒のヒドロ
ゲル物質を、静脈、動脈又は血管といった脈管構造に用
いて、構造内に局在する管壁異常を治療する方法、及び
その方法を実施するのに用いるに適したキットに関する
ものである。
【０００２】
【従来の技術】干渉神経放射線学という医療分野は、静
脈、動脈及び血管における動静脈内瘻、頭蓋内脈瘤とい
った、脈管構造の局在化管壁異常の治療のための処置を
含むものである。このような処置は難しく、複雑である
が、生命を脅かす可能性のある管瘻、脈瘤を緩和するに
は本質的なものである。より詳しく云うと、動静脈内瘻
は基本的には、密接している静脈と動脈の壁の間の孔で
あり、より圧力の高い動脈からより低圧の静脈への血液
流の分流を生ずる。このようにして分流した血液の流れ
は、瘻の下流にある身体各部には到達しない。
【０００３】脈瘤は基本的には、血管の管壁異常部分に
おいて血管が拡大又は膨張して、「嚢」と呼ばれる形状
へと膨らむことである。頭蓋内脈瘤は脳の中で生ずる血
管のそのような膨張であり、脳の機能欠損又は死へとつ
ながるものである。
【０００４】脈管構造におけるこのような局在化管壁異
常部分を治療するための現在の方法は、脈管構造の異常
管壁に、脱離可能なラテックス又はシリコーンバルー
ン、或いは電気的に脱離可能なプラチナコイルを詰める
ことからなっている。脳内脈瘤の場合には、その脈瘤の
壁の薄い嚢の中へと何らかの物質（バルーン、コイル）
を入れると、直接的な穿孔により、或いはその脈瘤の処
置の際の圧力／流れダイナミックスの変化により、脈瘤
の悲劇的な破裂を生ずることが知られている。大きな脈
瘤を治療するためには、多数のバルーン／コイルが必要
であるが、それにより脈瘤内血液凝固の形成という結果
を招く。この凝血は、１）溶解し、出血の新たな危険を
伴って脈瘤を再度出現させるか、或いは２）細分化し、
塞栓凝血と共に、悲惨な脳梗塞を含めて種々の程度の脳
内虚血を生ずる。
【０００５】頸動脈−空洞瘻の場合には、脈管構造がバ
ルーン又はコイルを導入するカテーテルを受け入れるに
は小さ過ぎる場合に問題が生ずる。孔が大きければ、バ
ルーン／コイルは動脈内へと「脱出」し、頸動脈の内部
又はその分岐の一つ又はそれ以上の狭窄／閉塞という結
果を招く。
【０００６】これらの潜在的に災厄的な複雑な事態の故
に、これらの処置は技術的に困難であり、非常に腕の良
い個々人によってのみ実行されるものである。
【０００７】金属製のステントは、血管及び管路に用い
るには好ましくない。なぜならそれは腐食し、有効でな
いからである。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】従って、脈管構造の局
在化管壁異常を治療するための新規な方法、及びその方
法に用いるための装置を得ることが望ましい。
【０００９】本発明の課題は、ヒドロゲル物質を管瘻、
脈瘤、又は管壁の裂傷といったある種の脈管異常の治療
のための内植脈管内デバイスとして用いる方法を提供す
ること、アクセス用血管の経皮穿刺を介し、Ｘ線透視的
に案内されたカテーテルを用いてこのデバイスを導入
し、配置し及び充填する方法を提供すること、及びこれ
らの方法を実施するために必要な本質的な装置を含むキ
ットを提供することであり、それによって脈管異常の治
療を大きく改善させることである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、空洞を
画定する周壁を有する静脈、動脈及び血管であって、局
在的な管壁異常を有するものは、空洞内にヒドロゲル物
質のデバイスを挿入し、次いでこのデバイスが異常管壁
領域を閉塞するまでヒドロゲル物質を水和し膨張させる
ことによって治療される。
【００１１】このヒドロゲルデバイスは、脈管構造、即
ち静脈、動脈及び血管であって、管瘻、脈瘤、硬膜奇
形、脈管奇形及び線維筋性異形成といった管壁異常を有
するものを治療するために用いることができる。より詳
しくは、脈管構造としては、腕頭動脈、頸動脈、脊椎動
脈、或いはこれらの分岐、頭蓋内動脈、冠動脈、大腿動
脈、膝窩動脈、腸骨動脈、腹大動脈、門脈下大静脈系、
脾動脈、胃動脈、肝動脈、並びに上方及び下方腸間膜動
脈などがある。
【００１２】一つの実施例では、ヒドロゲルデバイスは
栓の形を有し、これは例えば瘤の頸の部分を閉塞して、
元の脈管、動脈又は静脈の空洞から嚢を封鎖する。この
栓は中空又は中実の何れでもよい。
【００１３】別の実施例では、ヒドロゲルデバイスは管
状ステントの形を有し、これは例えば管瘻又は脈瘤の頸
の部分を閉塞して、空洞内に通路をもたらす（即ち元の
動脈又は静脈の管腔の有効性を維持する）。
【００１４】より詳しく述べると、空洞を画定する周壁
を有する脈管構造であって、局在的な管壁異常を有する
ものは、 ａ）ヒドロゲル物質の外側表面が局在管壁異常を架する
ようにヒドロゲル物質を空洞に配置し、及び ｂ）ヒドロゲル物質を水和及び膨張させてヒドロゲル物
質を周壁の内側表面に当接させ、局在管壁異常を閉塞し
て異常管壁を空洞から封鎖することにより治療される。
【００１５】元の脈管、動脈又は静脈と称することもあ
る脈管構造は、分岐、Ｙ字形構造といった各種の形態を
有し得るものであり、そこでは分岐の交差に隣接して脈
瘤が形成されうる。或いは脈管構造は静脈と動脈が密に
隣接した動静脈構造の形態を有し得るものであり、管壁
異常領域はこの密に隣接した静脈と動脈の間の孔（管
瘻）からなる。
【００１６】ヒドロゲル物質は単に、例えば脈瘤の頸の
部分に栓をして、脈管の全ての分岐を介しての流れを可
能にしたままで嚢を分離又は封鎖することにより、異常
管壁領域を介しての血液の流れを遮断するために用いら
れるものである。或いはまた、ヒドロゲル物質は、異常
管壁よりも下流における血流が重要でない場合には、空
洞の断面全体を本質的に充填又は栓塞するように膨張さ
せることができる。
【００１７】代替的な方法においては、局在的な管壁異
常を有する脈管構造は管状ステントを用いて、 ａ）ステントの外側表面が管壁異常を越え渡るようにし
て、ヒドロゲル物質のステントを脈管構造の内側表面に
より形成された空洞に配置し、及び ｂ）ステントを水和してステントの壁を膨張させ、異常
管壁に隣接し管壁異常の周縁域を取り囲む密封縁部にお
いてステントの外側表面を脈管構造の内側表面に当接さ
せ、空洞内にステントを通し局在管壁異常を横断して適
切な通路をもたらすことにより治療される。
【００１８】ヒドロゲル物質は網目ポリマーからなるも
のであり、これはかなりの量の水をその網目内に吸収し
保持することができる。この水の吸収は、最初の大きさ
及び形状に応じて、大体予測できる程度へとこの物質の
膨張又は膨潤を生じさせる。ヒドロゲル物質の高い含水
量、柔軟性、無視できる程度の毒性又はその欠如、及び
強度は、自然の身体組織のそれにある程度似ている。
【００１９】好ましくは、使用されるヒドロゲル物質
は、ここで参照することによりその内容を本明細書に取
り込む米国特許第４，６６３，３５８号に記載された如
き方法により製造されるタイプのものである。
【００２０】ヒドロゲル物質のステントは、大腿動脈又
は静脈、頸静脈、頸動脈などのアクセス用血管の経皮穿
刺を介し、Ｘ線透視的に案内されたカテーテルを用いて
脈管構造内へと都合よく挿入されうる。基本的な手順
は、管状ステントを一時的に閉塞性のバルーンカテーテ
ルに配置することから始まる。このカテーテルは、完全
に水和された状態及び脱水された状態の何れにおいても
ステントの内径より小さな外径を有している。このカテ
ーテルは、その末端にバルーンを有している。ステント
を適所に備えたカテーテルは、治療されるべき脈管構造
と連通している脈管内へと経皮的に挿入される。ステン
トはカテーテルによって異常管壁領域へとずっと案内さ
れ、次いでバルーンが膨張されて血流が減じられ、かく
してステントが膨張される間そのステントが適所に保持
され得るようにされる。ステントが完全に膨張されたな
らば、バルーンは収縮される。次いでカテーテルは除去
され、ステントは張力によって脈管構造内で適所に保持
される。
【００２１】このヒドロゲルステントは、この経皮処置
において用いられるキットの一部として好都合に供給さ
れる。キットにはステント、バルーンカテーテル及び脈
管構造内でステントを同軸に配置するためのワイヤが含
まれる。
【００２２】
【実施例】図１は、局在異常管壁とも称する管壁異常領
域２０を示し、これは脈管構造２４の分岐における脈瘤
２２からなっている。脈管構造という用語は、静脈、動
脈又は血管を意味している。より詳しくは、脈管構造に
は、腕頭動脈、頸動脈、脊椎動脈、或いはこれらの分
岐、頭蓋内動脈、冠動脈、大腿動脈、膝窩動脈、腸骨動
脈、腹大動脈、門脈下大静脈系、脾動脈、胃動脈、肝動
脈、並びに上方及び下方腸間膜動脈などが含まれる。
【００２３】図２に示されているように、本発明のヒド
ロゲルデバイス２８の好ましい実施例が、脈瘤２２を治
療するために脈管構造２４内に配置されている。図１及
び２に示されているように、脈管構造２４は、脈管構造
２４の周壁４０の内側表面３６により画定された空洞３
２を有している。ヒドロゲルデバイス２８は管状のステ
ント４４の形態であり、これは脈管構造２４内に存在す
る血液から水分を吸い上げることにより膨張し、ステン
ト４４の外側表面４８と脈管構造２４の内側表面３６と
の間の張力により、本質的に永久的にその位置に保持さ
れる。
【００２４】一つの実施例では、ヒドロゲル物質のステ
ント４４は、大腿動脈又は静脈、頸静脈、頸動脈などの
アクセス用血管の経皮穿刺を介し、Ｘ線透視的に案内さ
れたカテーテルを用いて脈管構造２４内へと都合よく挿
入されうる。基本的な手順は、管状ステント４４をバル
ーンカテーテルに配置することから始まる。ステント４
４を適所に備えたカテーテルは、治療されるべき脈管構
造２４と連通している脈管内へと経皮的に挿入される。
ステント４４はカテーテルによって管壁異常領域２０へ
とずっと案内され、次いでステント４４は膨張されると
同時に適所に保持される。膨張の後、カテーテルは除去
され、ステント４４は張力によって脈管構造２４内で適
所に保持される。この手順について以下により完全に説
明する。
【００２５】図３及び４に示されているところでは、ヒ
ドロゲルデバイス２８は栓５２の形態の代替的な実施例
からなり、これは血液からの水分の吸い上げにより膨張
すると、脈瘤２２の頸５６を閉塞又は封鎖する（図
３）。或いは水分の吸い上げにより膨張して、脈瘤２２
の頸５６と、脈瘤２２の近傍における脈管構造２４の空
洞３２の断面全体の両者を閉塞する（図４）。
【００２６】本発明のヒドロゲルデバイス２８は、管瘻
又は血管壁の裂傷といった管壁異常を有する脈管構造を
治療するためにも、ステント４４又は栓５２の形態にお
いて用いることができる。動静脈脈管構造６４における
動静脈管瘻６０の例が図５に示されており、そこでは動
脈６８からの血流が、静脈７２における比較的低い圧力
の故に、静脈７２へと転じられている。
【００２７】そこで本発明の別の好ましい実施例におい
ては、図６に示すようにして、ステント４４は静脈７２
と動脈６８の間の孔すなわち管瘻６０上に横たわるよう
に配置されて管瘻６０を閉塞し、ステント４４を通る流
れを容認して、かくして動脈６８におけるステントより
も下流の方向に向かっての流れを復元するようにしてい
る。
【００２８】ステント４４は好ましくは動脈６８内へと
挿入されるものであるが、しかし静脈７２内へのステン
ト４４の挿入もまた可能であることは理解されねばなら
ない。
【００２９】さらに別の代替実施例においては、ヒドロ
ゲルの栓５２は管瘻６０を閉塞すると共に、所望ならば
用途に応じて静脈７２又は動脈６８の何れかの空洞３２
の断面をさらに閉塞するように用いることができる（図
７）。
【００３０】この方法の成功にとって重要な要素は、ヒ
ドロゲル物質の選択にある。近年になって、ここに参照
することによりその内容を本明細書に取り込む米国特許
第４，６６３，３５８号に記載の如く、新規なヒドロゲ
ル物質、特にポリ（ビニルアルコール）から誘導された
ヒドロゲル物質が入手可能となった。これらの重合体ヒ
ドロゲルは、水の吸収及び保持について高い能力を有
し、同時に架橋網目構造が、個々の鎖の溶解を防いでい
る。この高い含水量、ゴム様のコンシステンシー、低毒
性及び低い界面張力によって、ヒドロゲルはある程度ま
で、自然の組織に類似したものとされる。ポリ（ビニル
アルコール）（ＰＶＡ）単位からのヒドロゲルは、内植
された場合に悪影響を有し得る架橋剤の必要なしに、所
望の機械的強度をもたらす。
【００３１】ヒドロゲル物質の一体性は、基本的には水
素結合と、多数の微結晶子から導出されるものと推測さ
れる。ＰＶＡヒドロゲルの高い引っ張り強度の故に、そ
れらは非常に薄い、しかし強靱なデバイスへと製造する
ことができる。
【００３２】従って、ステントは本質的に、当初は完全
に水和した状態にまで及んでいないヒドロゲルからな
る。このヒドロゲルは、ポリマー結晶子の間に空間を有
するポリマー結晶子の三次元網目構造を形成するのに十
分な重合度を備えたＰＶＡポリマーから形成される。完
全に水和した場合、ヒドロゲルのステントはヒドロゲル
の約９９重量％までの量の水を含み、この水の少なくと
も一部は空間を占有している。このヒドロゲルのステン
トは、脈管構造の引っ張り強度及び弾性に少なくとも等
しい引っ張り強度及び弾性を有している。好ましくは、
引っ張り強度は少なくとも約１０Ｋｇ／ｃｍ2であり、
含水量は５０から９８重量％の範囲にある。
【００３３】現在、金属製のステントが種々の理由から
身体の血管及び管路に用いられているが、ヒドロゲルの
ステントは重要な特性を有しており、それによってそれ
自体、内部に移植することを介して脈管異常を治療する
のに有用なものとなっていることが見い出されている。
内植に際して観察されたこのステントの鍵となる特徴に
は、次のものが含まれる。
【００３４】ａ）可変の寸法−内径が最小で４−５ｍｍ
の血管内に配置することができた。
【００３５】ｂ）壁厚が薄い−管腔断面積全体の大きな
減少を伴わずに、元の動脈をライニングした。
【００３６】ｃ）平滑−ステントの壁は血栓形成性では
なく、その存在によってかなりの動脈内膜過形成を生ず
ることはなかった。
【００３７】ｄ）親水性−この物質は規定の長さの時間
（６０分未満）にわたって水を吸収し、デバイスを膨張
させた。ステントは小さな血管内へと容易に導入され、
その後に血管内にぴったりと嵌合するようにステントの
膨張がなされた。
【００３８】ｅ）柔軟で順応性−局在化異常管壁にわた
ってステントが設けられたセグメントと、隣接する管壁
との間での平滑な遷移をもたらした。また導入用カテー
テル上に設けられた場合でさえも柔軟であり、曲がりく
ねった血管を通しての局在化管壁異常領域へのアクセス
を可能にする。
【００３９】ヒドロゲルステント４４の形状は、中空の
管状のそれであり、殆どどのような所望の長さにも切断
することができる。壁厚もまた２５−１００マイクロメ
ートルと可変であり、管の内径もまたそうである。管の
長さ及び直径におけるこれらの変更は製造の際に調節さ
れるものであり、また脈管構造及び治療すべき局在化管
壁異常の寸法が多様であるが故に、重要なものである。
吸水の後のデバイスの壁厚は、このデバイスの成否の鍵
を握る要因である。一般に、可能な限り薄い壁が最も望
ましい。明らかに、壁厚が増大するにつれて、管腔の口
径（通路の断面積）は小さくなる。また、ステントの入
口及び出口におけるが如き直径の急激な変化は、血液の
層流に変動をもたらし、その結果として血栓（血餅）の
形成、脈管構造の壁からのデバイスの剥離、或いは理論
的にではあるが、その部位において脈瘤が形成される可
能性さえもある。
【００４０】水の吸収の後にデバイスにより達成される
最終的な外寸は、１）脱水されたステントの初期直径、
及び２）デバイスの壁の厚み（即ち、壁が厚いほど、吸
収される水は多くなり、従って最終的な外寸は大きくな
る）に応じて決まる。一般に、初期の管の外寸は１から
３ｍｍの間である。水の吸い上げに際しての膨張の程度
は、１：２から１：４の範囲にある。膨張率は蒸留水に
ついて最大であり、生理的食塩水ではより少なく、ヒト
又は動物の血液では最低である。
【００４１】上述したヒドロゲル物質は６０分未満、通
常は２０から４０分で本質的に完全に膨張することが判
明している。この物質は血液中の化学において予想され
る変動にも拘らず膨張したままに留まり、アルコールと
の接触に際してのみ脱水され収縮されるものであるが、
そのアルコールの量は非常に大量であり、ステントが押
し退けられるようになる前に、アルコールの毒性により
死んでしまうことになる。上述したヒドロゲル物質は摂
氏約６０度の温度において溶解を開始するものであり、
従ってステントが溶解する前に、摂氏約４２度又はそれ
以上では過温症により死んでしまう。
【００４２】実施例１ 本発明のステント４４は、ラットの大動脈における動脈
瘤を治療するために成功裡に使用された。動脈瘤は、図
８に示すようにしてラットの大動脈に形成された。この
大動脈は、約３ｍｍの内径を有していた。
【００４３】長さ１ｃｍ、外径１．８ｍｍ及び脱水状態
で７５マイクロメートルの壁厚を備えた管状のステント
を大動脈中に挿入し、外径が３ｍｍへと膨張するまで約
２０分にわたって、動脈瘤の頸の部分を架越したままの
位置に保持した。
【００４４】図９は、管状ステントの内植から３０日後
の大動脈の状態を示している。看取され得るように、 ａ）ステントを適所に備えた大動脈の開存、 ｂ）動脈瘤の充填の欠如、 ｃ）脈管管腔（元の動脈の断面積）の著しい減少の欠
如、 ｄ）ステントの脱離又は移動の欠如、及び ｅ）死後の病理解剖により線維芽細胞異物反応又は新た
な動脈内膜が示されなかったことによって示される如
く、この処置は成功であった。
【００４５】実施例２ 本発明のステント４４は、ラットの大動静脈管瘻を治療
するために成功裡に使用された。管瘻の形成の前には、
大動脈は約２．８ｍｍの内径を有し、大静脈は約３．８
ｍｍの内径を有していた。管瘻はこれらの静脈と動脈と
の間に、図１０に示すようにして形成され、高圧の大動
脈血管からの血液の大静脈への転向を惹起した。大静脈
が拡大していることが、はっきりと明らかになってい
る。長さ１ｃｍ、外径１．８ｍｍ及び脱水状態で７５マ
イクロメートルの壁厚を備えた管状のステントを大動脈
中に挿入し、外径が２．８ｍｍへと膨張するまで約２０
分にわたって適所に保持した。
【００４６】図１１は、管状ステントの内植から３０日
後の動静脈構造の状態を示している。実施例１に関して
記述した５つの要素によって、成功であったことが示さ
れた。
【００４７】管瘻の場合（実施例２）についてのステン
トの微細構造の断面が、内植から約１月後に撮ったもの
として、図１２に示されている。内植ステントを有する
脈管構造のこの部分を除去するようにして、脈管構造内
へと切断が行われた。図１２においては脈管構造の周壁
を、ヒドロゲルステントの外側表面と同じように、はっ
きりと見ることができる。図１２に示されているように
このステントは、脈管構造の空洞にある死後凝血と共
に、明らかにそれと判る通路又は管腔を画定している。
図１２の病理分析によれば、 ａ）ステントの周囲における炎症反応の欠如、 ｂ）ステントの内側表面をライニングする新たな動脈内
膜の欠如、 ｃ）ステントの端部における動脈内膜の形成の欠如、 ｄ）脈管壁に対するステントの位置の永久的な不変性、
及び ｅ）ステントの内側表面上への認識可能な死前の凝血／
斑の欠如が明らかに示された。
【００４８】実施例１及び２に記載の如き本発明の方法
は、合計で１０匹のラットについて実行された。ラット
は全て処置後も生存していたが、しかし１０回の試みの
うち３回について併発症が生じた。一匹のラットは末端
の腹大動脈の血栓症を発現させたが、側副血行は良好で
あった。この血栓症は、使用された挿入方法に基づく大
動脈切開の縫合がきつすぎたために生じたものであっ
た。二匹のラットは、染料を注入しようとする試みを繰
り返したことに基づき死亡した。
【００４９】１０のケースの全てについて、尾部におけ
る壊疽がなく、また心臓機能不全がなかったことによ
り、成功であることが示された。即ち管瘻の場合には、
尾部における壊疽がなく心臓機能不全がないことは、ス
テントがその位置に留まり、管瘻を閉鎖していることを
示すからである。従って、数件の場合についてラットは
死亡したが、死後の証拠によって、意図した結果が達成
されていることが示されたものである。
【００５０】本発明のヒドロゲルデバイスの挿入につい
てはどのような特定の方法にも限定されるものではない
が、好ましくは、このデバイスはアクセス用血管（大腿
動脈、大腿静脈、頸内静脈、頸動脈など）の経皮穿刺を
介し、Ｘ線透視的に案内されたカテーテルを用いて導入
され配置される。
【００５１】図１３，１４及び１５に示されているよう
に、基本的な手順は、管状のステント４４をバルーンカ
テーテル８０上に配置することを含む（図１３）。この
カテーテル８０は、完全に水和された状態及び脱水され
た状態の何れにおいてもステントの内径より小さな外径
を有し、その末端にバルーン８４を備えている。ステン
ト４４を適所に備えたカテーテル８０は、治療されるべ
き脈管構造２４と連通している脈管８８内へと経皮的に
挿入される。ステント４４はカテーテル８０によって管
壁異常領域２０へとずっと案内され、次いでバルーン８
４が膨張されて血流が減じられ、かくしてステントが膨
張されるに際してそのステントが適所に保持され得るよ
うにされる（図１４）。ステント４４が膨張されたなら
ば、カテーテル８０は除去され、ステント４４は張力に
よって脈管構造２４内で適所に保持される（図１５）。
【００５２】このヒドロゲルステントは、この経皮処置
において用いられるキットの一部として好都合に供給さ
れる。キットにはステント４４、バルーンカテーテル８
０及び脈管構造内でステントを同軸に配置するための案
内ワイヤ９０が含まれる。
【００５３】
【発明の効果】本発明の方法及び装置は、動静脈管瘻、
損傷性脈管病変、幾つかの脈瘤、その他の管壁異常領域
又は局在化管壁異常などの、ヒトのある種の脈管病変の
治療を大きく前進させると共に、他の用途もまた有する
ものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】脈瘤を有する脈管構造の概略図である。
【図２】本発明の内植デバイスを備えた図１の脈管構造
の概略図である。
【図３】本発明の代替的な内植デバイスを備えた図１の
脈管構造の概略図である。
【図４】本発明の代替的な内植デバイスを別の構成でも
って備えた図１の脈管構造の概略図である。
【図５】動静脈瘻を有する脈管構造の概略図である。
【図６】本発明の内植デバイスを備えた図５の脈管構造
の概略図である。
【図７】本発明の代替的な内植デバイスを備えた図６の
脈管構造の概略図である。
【図８】ラットの大動脈における動脈瘤のＸ線写真であ
る。
【図９】本発明の内植ステントで処置した後の、図８の
大動脈のＸ線写真である。
【図１０】ラットの動静脈における管瘻のＸ線写真であ
る。
【図１１】本発明の内植ステントで処置した後の、図１
０の動静脈のＸ線写真である。
【図１２】内植の一か月後に撮った図１１のステントの
断面図を示すＸ線写真である。
【図１３】本発明のステントの配置のための導入システ
ムの概略図である。
【図１４】バルーンの膨張の後の図１３の導入システム
の概略図である。
【図１５】カテーテルを除去した後の図１３の導入シス
テムの概略図である。
【符号の説明】
２０ 管壁異常領域 ２２ 脈瘤 ２４，６４ 脈管構造 ２８ ヒドロゲルデバイス ３２ 空洞 ４０ 周壁 ４４ ステント ５２ 栓 ５６ 頸 ６０ 管瘻 ６８ 動脈 ７２ 静脈 ８０ バルーンカテーテル ８４ バルーン ８８ 脈管

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 脈管構造の処置方法であって、前記脈管
    構造が動脈、静脈及び血管からなる群から選択された少
    なくとも一つであり、前記脈管構造が空洞を画定する周
    壁を有し且つ局在化管壁異常を有するものにおいて、脈
    管構造内に本質的にヒドロゲルからなる物質を配置し、
    ヒドロゲルを水和及び膨張させて前記局在化管壁異常及
    び空洞の少なくとも一方を閉塞することからなる方法。
  2. 【請求項２】ａ）ステントの外側表面が前記局在化管壁
    異常を越え渡るようにして、管状ののステントを前記空
    洞に配置し、前記ステントが完全に水和した状態よりも
    手前において本質的にヒドロゲルからなり、該ヒドロゲ
    ルがポリマー結晶子の間に空間を有するポリマー結晶子
    の三次元網目構造を形成するのに十分な重合度を備えた
    ポリマーから形成され、完全に水和した場合にヒドロゲ
    ルの約９９重量％までの量の水を含み、この水の少なく
    とも一部が前記空間を占有し、及び ｂ）管状のヒドロゲルステントを水和及び膨張させ、局
    在化管壁異常の周縁域を取り囲む密封縁部においてステ
    ントの外側表面を脈管構造の内側表面に当接させ、ステ
    ントを通し局在化管壁異常を横断して適切な通路をもた
    らすことをさらに含む、請求項１の方法。
  3. 【請求項３】 前記局在化管壁異常が動静脈管瘻からな
    り、前記管瘻の周縁域が前記密封縁部により取り囲まれ
    て前記管瘻を前記空洞から封鎖する、請求項２の方法。
  4. 【請求項４】 前記局在化管壁異常が、脈管構造の空洞
    内へと開口している頸を備えた脈瘤からなり、前記頸の
    周縁域がステントの外側表面により閉塞される、請求項
    ２の方法。
  5. 【請求項５】ａ）前記物質の外側表面が前記局在化管壁
    異常を越え渡るようにして、前記物質を前記空洞に配置
    し、前記物質が完全に水和した状態よりも手前において
    本質的にヒドロゲルからなり、該ヒドロゲルがポリマー
    結晶子の間に空間を有するポリマー結晶子の三次元網目
    構造を形成するのに十分な重合度を備えたポリマーから
    形成され、完全に水和した場合にヒドロゲルの約９９重
    量％までの量の水を含み、この水の少なくとも一部が前
    記空間を占有し、及び ｂ）ヒドロゲルを水和及び膨張させてヒドロゲルを前記
    周壁の内側表面に当接させ、局在化管壁異常が前記空洞
    から封鎖されるように前記局在化管壁異常を閉塞するこ
    とをさらに含む、請求項１の方法。
  6. 【請求項６】 前記局在化管壁異常が脈管構造の空洞内
    へと開口している頸を備えた脈瘤からなり、前記ヒドロ
    ゲル物質が前記開口を閉塞する栓の形態である、請求項
    ５の方法。
  7. 【請求項７】 前記局在化管壁異常が動静脈管瘻からな
    り、前記ヒドロゲル物質が前記管瘻を閉塞する栓の形態
    である、請求項５の方法。
  8. 【請求項８】 前記ヒドロゲルが多孔性ＰＶＡヒドロゲ
    ルであり、少なくとも１０Ｋｇ／ｃｍ2の引っ張り強度
    と、５０から９８重量％の範囲の含水量を有し、水と有
    機溶媒からなる混合溶媒中でポリ（ビニルアルコール）
    （ＰＶＡ）を溶解し、その後の室温より低い温度でのＰ
    ＶＡの結晶化により調製される、請求項１から７の何れ
    かの方法。
  9. 【請求項９】 脈管構造の局在化管壁異常を閉塞するた
    めの内植物を導入し配置するための装置であって、前記
    脈管構造が動脈、静脈及び血管からなる群から選択され
    る少なくとも一つからなるものにおいて、 ａ）経皮的脈管アクセスを介して脈管構造内へと挿入さ
    れるよう構成配置された一端を有するカテーテルと、 ｂ）前記カテーテルの前記一端に固定された膨張可能な
    バルーンと、 ｃ）前記カテーテルに担持されたヒドロゲル製管状ステ
    ントであって、脱水状態における第一の内径と水和状態
    における第二の内径とを有し、前記ステントの前記第一
    及び第二の内径が前記カテーテルの外径よりも大きく且
    つ膨張された場合のバルーンの周縁域よりも小さいこと
    を特徴とし、前記ヒドロゲル製ステントがポリマー結晶
    子の間に空間を有するポリマー結晶子の三次元網目構造
    と、完全に水和した場合にヒドロゲルの約９９重量％ま
    での量の水を含むことをさらに特徴とすることからなる
    装置。
  10. 【請求項１０】 脈管構造内におけるステントの同軸配
    置を行うべくカテーテルの移動を導くよう構成配置され
    た案内ワイヤを備えた、請求項９の装置。
JP4336086A 1991-12-16 1992-12-16 脈管内ヒドロゲル内植物 Pending JPH0654854A (ja)

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