JPH06510772A - 固体状脂質微粒子(固体状脂質ナノ球体)製の薬剤用キャリヤー - Google Patents
固体状脂質微粒子(固体状脂質ナノ球体)製の薬剤用キャリヤーInfo
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Abstract
Description
Claims (27)
- 1.粒径が10nm〜10μmで、室温で固体状の脂質相、脂質類似物(類脂質 )製またはこれらの混合物製の微粒子を含有する医薬用ビヒクル。
- 2.微粒子が、ハロゲン化有機溶剤の不使用下で製造されたものである請求項1 記載のビヒクル。
- 3.微粒子が、超音波棒の不使用下で製造されたものである請求項1記載のビヒ クル。
- 4.主母集団の微粒子の平均粒径が40〜1000nm、特に、100〜500 nmであり、さらに、プロセスパラメーターと助剤の適当な選択下において、4 0〜80nmである請求項1記載のビヒクル。
- 5.内部相または脂質相の含有量が、基礎配合物に基づいて、0.1〜30重量 %、特に、1〜10重量%である請求項1から4いずれかに記載のビヒクル。
- 6.微粒子材料がモノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド、脂肪アルコ ールまたはそのエステルもしくはエーテル、ワックス、脂質ペプチドまたはこれ らの任意の混合物を含有する請求項1から5いずれかに記載のビヒクル。
- 7.トリグリセリドがグリセリントリラウレート、グリセリントリミリステート 、グリセリントリパルミテート、グリセリントリステアレートおよびグリセリン トリベヘネートを含み、脂肪アルコールがセチルアルコールおよびステアリルア ルコールを含み、また、ワックスがセチルパルミテートおよび漂白蜜ろうを含む 請求項1から6いずれかに記載のビヒクル。
- 8.1種または複数種の分散安定剤を含有する請求項1から7いずれかに記載の ヒヒクル。
- 9.分散安定剤を、基礎配合物に基づいて、0.01〜20重量%、特に、0. 5〜5重量%含有する請求項8記載のビヒクル。
- 10.分散安定剤が下記の群から選択される化合物である請求項8または9記載 のビヒクル:ポロキサマー、ポロキサミン、エトキシル化されたモノ−およびジ グリセリド、エトキシル化された脂質および類脂質、エトキシル化された脂肪ア ルコールおよびアルキルフェノール、エトキシル化された脂肪酸エステル、ポリ グリセリンエーテル、ポリグリセリンエステル、レシチン、糖または糖アルコー ルと脂肪酸または脂肪アルコールとのエステルまたはエーテル、燐脂質、スフィ ンゴ脂質、ステリンおよびそのエステルまたはエーテル並びに上記化合物の任意 の混合物。
- 11.分散安定剤が卵レシチン、大豆レシチンもしくは水素化レシチン、これら の混合物または一方もしくは両方のレシチンと1種もしくは複数種の燐脂質成分 との混合物、コレステリン、コレステリンパルミテート、スティグマステリンま たはその他のステリンを含む請求項8から10いずれかに記載のビヒクル。
- 12.電荷安定剤を含有する請求項1から11いずれかに記載のビヒクル。
- 13.電荷安定剤を、基礎配合物に基づいて、0.01〜10重量%、特に、0 .05〜2重量%含有する請求項12記載のビヒクル。
- 14.電荷安定剤が、ジセチルホスフェート、ホスファチジルグリセロール、飽 和もしくは不飽和脂肪酸、胆汁酸ナトリウム、グリココール酸ナトリウム、タウ ロコール酸またはこれらの混合物、解凝固剤またはアミノ酸を含む請求項12ま たは13記載のビヒクル。
- 15.1種または複数種の増粘剤を含有する請求項8記載のビヒクル。
- 16.増粘剤を、基礎配合物に基づいて、0.1〜10重量%、特に、0.5〜 5重量%含有する請求項15記載のビヒクル。
- 17.増粘剤がセルロースエーテル、セルロースエステル、ポリビニル誘導体、 アルギン酸塩、ポリアクリレート、キサンタンまたはペプチンを含む請求項15 または16記載のビヒクル。
- 18.糖または糖アルコール、特に、グルコース、マンノース、トレハロース、 マンニットまたはソルビットを含有する請求項15から17いずれかに記載のビ ヒクル。
- 19.電荷キャリヤーを含有する請求項15から18いずれかに記載のビヒクル 。
- 20.微粒子が蒸留水、電解質、単糖類、二糖類、ポリオールまたはこれらの混 合物から選択される添加剤を含有する水溶液または水混和性液体に分散された請 求項1から19いずれかに記載のビヒクル。
- 21.添加剤が塩化ナトリウム、マンノース、グルコース、フルクトース、キシ ロース、トレハロース、マンニット、ソルビット、キシリットおよびグリセリン を含む請求項20記載のビヒクル。
- 22.添加剤を、基礎配合物に基づいて、0.1〜50重量%、特に、1〜30 重量%含有する請求項20または21記載のビヒクル。
- 23.微粒子が凍結乾燥または噴霧乾燥されたものである請求項1から22いず れかに記載のビヒクル。
- 24.作用物質を含有しないか、または1種もしくは複数種の作用物質を含有す る請求項1から23いずれかに記載のビヒクル。
- 25.1種もしくは複数種の作用物質が微粒子中に溶解もしくは分散されるか、 または微粒子の表面に吸着されるか、あるいは水溶液として微粒子中に分散され た請求項24記載のヒヒクル。
- 26.内部相(脂質または類脂質)を溶融状態または軟化状態で分散媒(水、水 溶液または水混和性液体)中に分散させるか、または内部相を微細に粉砕した固 体状態で分散媒中に分散させることを含む、請求項1から25いずれかに記載の 薬剤用ビヒクルの製造方法。
- 27.薬剤作用物質を投与するための請求項1から25いずれかに記載の薬剤用 ビヒクルの使用。
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