JPH0648451A - 医療用溶液チユーブ - Google Patents

医療用溶液チユーブ

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JPH0648451A
JPH0648451A JP8778493A JP8778493A JPH0648451A JP H0648451 A JPH0648451 A JP H0648451A JP 8778493 A JP8778493 A JP 8778493A JP 8778493 A JP8778493 A JP 8778493A JP H0648451 A JPH0648451 A JP H0648451A
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JP
Japan
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eva
tube
melt index
intermediate layer
copolymer
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Withdrawn
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JP8778493A
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Walter B Mueller
ウオルター・ビー・ミユラー
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WR Grace and Co
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WR Grace and Co
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【構成】 医療用溶液包装及びパウチと組み合わせて用
いるのに有用な医療用溶液チューブは、ポリプロピレ
ン、エチレンプロピレンコポリマー又は修飾エチレンプ
ロピレンコポリマーの外層；エラストマーポリマー、低
メルトインデックスＥＶＡ及び高メルトインデックスＥ
ＶＡのブレンド、ＥｎＢＡ又はそれらのブレンド、ある
いはＥＶＡに基づくポリマー接着剤と弾性ポリエステル
のブレンドを含む中間層；及びＥＶＡ、低メルトインデ
ックスＥＶＡ及び高メルトインデックスＥＶＡのブレン
ド、ＥＭＡ、ＥｎＢＡ又はそれらのブレンド、あるいは
ＰＶＣを含む内層を含む。 【効果】 柔軟性及び包装との適合性が向上し、オート
クレーブに耐えることができるチューブを得られる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】本発明は医療用溶液包装と共に用いるのに
適したオートクレーブ可能な柔軟性チューブに関する。
【０００２】現在、非経口的投与のための医療用溶液な
どの液体を使い捨ての柔軟性パウチに包装することは、
医療の分野で通常行われている。これらのパウチは折り
畳み性、透明性及び適した機械的強度を特徴としていな
ければならない。それらは又、その内容物を例えばオー
トクレーブ中で加熱滅菌するのに必要な比較的高温に耐
えなければならない。典型的に医療用溶液などは約２５
３oＦで１５−３０分間オートクレーブにかけられる。
【０００３】そのような柔軟性パウチと組み合わせてコ
ネクターチューブが用いられる。このチューブはパウチ
中の医療用溶液に追加する材料を導入するために、及び
医療用溶液を患者に投与するために用いられる。このコ
ネクターチューブは医療用溶液パウチ材料と化学的及び
物理的に適合しなければならない。チューブは又、医療
用溶液パウチ及びチューブのオートクレーブの間に発生
する熱に耐えなければならない。チューブを例えばポリ
カーボネートコネクターと組み合わせて用いる場合、チ
ューブを超音波、高周波（ＲＦ）又はヒートシールによ
り密封できなければならないことがある。ある場合には
チューブの外側と同様に内側を加熱するためにカートリ
ッジヒーターをチューブに内側に挿入する。そのような
チューブはチューブの脆化又は亀裂を形成せずに柔軟で
あることが特に必要である。これに関し、例えばポリビ
ニルクロリドは比較的低温で脆くなることが既知であ
る。Ｍｕｅｌｌｅｒに与えられ、本出願と共通の譲渡人
に譲渡された米国特許第４，６４３，９２６号が興味深
い。第’９２６号の特許において、医療用溶液パウチに
適した柔軟性フィルムが開示されている。このフィルム
はエチレンプロピレンコポリマー、修飾エチレンプロピ
レンコポリマー又は柔軟性コポリエステルのシーラント
層；フィルムに柔軟性を与えるポリマー材料、例えば非
常に低密度のポリエチレン、エチレンビニルアセテート
コポリマーとブレンドしたエチレンプロピレンモノマ
ー、修飾エチレンプロピレンコポリマー、エチレンメチ
ルアクリレートコポリマー及び修飾エチレンビニルアセ
ートコポリマーの少なくとも１つの内層；及びコポリエ
ステル又はエチレンプロピレンコポリマーの外層を含む
ことができる。
【０００４】Ｍｕｅｌｌｅｒに与えられ、本出願と共通
の譲渡人に譲渡された米国特許第４，９４８，６４３号
も興味深い。第’６４３号の特許は、例えば修飾ＥＰＣ
の外層、例えば修飾ＥＭＡ及びＥＶＡ又はＶＬＤＰＥの
ブレンドの中間層及び例えばＰＶＣ又はコポリエステル
とＥＶＡのブレンドの内層を有する柔軟性医療用溶液チ
ューブを開示している。
【０００５】
【目的】医療用溶液包装と共に用いるのに適した優れた
柔軟性を有するチューブの提供が本発明の目的である。
【０００６】本発明の他の目的は、医療用溶液包装と共
に用いるのに適しており、先行技術の包装との適合性及
びチューブのオートクレーブに耐える能力を特徴とする
チューブの提供である。
【０００７】
【定義】本文で“柔軟な”という用語は特殊なポリマー
材料、ならびに得られるチューブの特徴を定義するため
に用いられ、それによりこれらの特殊なポリマー材料を
用いて柔軟性及び／又は曲げ特性の向上が得られる。柔
軟性材料は、好ましくは５０，０００ＰＳＩ以下（ＡＳ
ＴＭ Ｄ−８８２−８１）、及びさらに好ましくは４
０，０００ＰＳＩ以下（ＡＳＴＭ Ｄ−８８２−８１）
の弾性率を特徴とする。
【０００８】“ポリマー”、“ポリマーの”などの用語
は、特別な定義又は他に制限がなければ一般にホモポリ
マー、コポリマー及び三元ポリマーならびにそれらのブ
レンド及び修飾物を含む。
【０００９】本文で“エチレンｎ−ブチルアクリレート
コポリマー”又は“ＥｎＢＡ”という用語は、エチレン
及びｎ−ブチルアクリレートコモノマーから形成し、エ
チレン単位がコポリマー全体の半分以上で存在するコポ
リマーを言うために用いられる。
【００１０】本文で“中間”という用語は、その主表面
の両側を他の層と接着した多層チューブの層を言うため
に用いられる。
【００１１】本文で“メルトフロー”、“メルトインデ
ックス”、“ＭＩ”などの用語は、特定の圧力及び温度
で与えられたオリフィスに１０分以内に押し通すことが
できる熱可塑性樹脂のグラムで表した量を意味するため
に用いられる。値は、ＡＳＴＭ Ｄ １２３８−７９に
従って決定しなければならない。
【００１２】本文で“エチレンプロピレンゴム”又はＥ
ＰＲという用語は、エチレン及びプロピレン、又は両者
とジエンなどの第３のモノマーとの（ＥＰＤＭ）立体特
異的共重合により得られるエラストマーポリマーを定義
するために用いられる。ＡＳＴＭ Ｄ−１５０５により
測定した密度は典型的に約０．８８ｇｍ／ｃｃ以下であ
る。
【００１３】本文で“エチレンビニルアセテートコポリ
マー”（ＥＶＡ）という言葉は、エチレン及び酢酸ビニ
ルモノマーから形成し、エチレン誘導単位がコポリマー
中で大量に存在し、酢酸ビニル誘導単位がコポリマー中
で少量存在するコポリマーを言うために用いられる。
【００１４】本文で“エチレンプロピレンコポリマー”
という言葉は、ポリプロピレンモノマー及び少量の、通
常６％以下のエチレンから形成したコポリマーを言うた
めに用いられる。
【００１５】“コポリエステル”及び“弾性コポリエス
テル”（ＥＰＥＴ）などの用語は、１個以上のジオール
及び二塩基性酸から合成したポリエステルを言う。本文
で使用するコポリエステルは、ポリエーテル及びポリエ
チレンテレフタレートのコポリマーとしても特徴づける
ことができる。より好ましい場合本文で用いられるコポ
リエステルは、１，４シクロヘキサンジメタノール、
１，４シクロヘキサンジカルボン酸及びポリテトラメチ
レングリコールエーテル又は上記のいずれかの同等物を
反応物として誘導したポリマー材料として特徴づけるこ
とができる。
【００１６】本文で“修飾”などの用語は、置換基の一
部又はすべてを他の材料又は置換基で置換するか又は補
って柔軟性の向上又はゴム状弾性などの性質の変化を与
えたポリマー材料を言うために用いられる。例えば修飾
エチレンプロピレンコポリマーは、例えばＫｒａｔｏｎ
TMゴムなどのエラストマー材料をいずれかの方法で加え
たエチレンプロピレンコポリマーである。
【００１７】本文で“エラストマーポリマー”は、弾性
スチレンコポリマー、ＥＰＲ又はそれらのブレンドを言
うために用いられる。
【００１８】
【発明の概略】ポリマーチューブは、エラストマーポリ
マー、低メルトインデックスＥＶＡ及び高メルトインデ
ックスＥＶＡのブレンド、ＥｎＢＡ又はそれらのブレン
ドを含む中間層；中間層の内表面に接着され、ＥＶＡ、
低メルトインデックスＥＶＡ及び高メルトインデックス
ＥＶＡのブレンド、ＥＭＡ、ＥｎＢＡ又はこれらのブレ
ンドから選ばれるポリマー材料を含む内層；及び中間層
の外表面に接着され、ポリプロピレン、エチレンプロピ
レンコポリマー及び修飾エチレンプロピレンコポリマー
から選ばれるポリマー材料を含む外層を含む。
【００１９】他の特徴としてポリマーチューブはＥＶＡ
に基づくポリマー接着剤及び弾性コポリエステルのブレ
ンド；中間層の内表面に接着され、ポリビニルクロリド
を含む内層；及び中間層の外表面に接着され、ポリプロ
ピレン、エチレンプロピレンコポリマー及び修飾エチレ
ンプロピレンコポリマーから選ばれるポリマー材料を含
む該層を含む。
【００２０】
【好ましい具体化の詳細な説明】図１は、本発明の三層
チューブ２０を示す。外層２２はポリプロピレン、エチ
レンプロピレンコポリマー（ＥＰＣ）又は修飾ＥＰＣで
ある。適したＥＰＣはＳｏｌｖａｙから入手可能なＥｌ
ｔｅｘTMＫＳ ４０９Ｘ６２０６である。このコポリマ
ーのエチレン含有率は約３．８％である。適した修飾Ｅ
ＰＣは、エチレンプロピレンコポリマー（Ｆｉｎａから
入手可能な例えばＦｉｎａ Ｚ ９５５０）及びスチレ
ンエチレンブチレンスチレンコポリマー（例えばＳｈｅ
ｌｌから入手可能なＫｒａｔｏｎ １６５２）のブレン
ドである。ＥａｓｔｍａｎからＭ７８５３−３６８Ａと
して入手可能な、メルトフローインデックスが約１２の
エチレンプロピレンブロックコポリマーなどのポリアロ
マーも使用することができる。内層２６は一端でポリカ
ーボネートコネクターなどのコネクターと接触する。内
層２６はポリカーボネート又は他のコネクター材料と密
封できることが必要な場合がある。シールは用いる材料
に依存して例えば超音波、ヒートシール又はＲＦシール
により行うことができる。
【００２１】中間層２４は、得られるフィルムに柔軟性
を与える種々の弾性ポリマーのいずれであることもでき
る。特に好ましい材料は、ＫｒａｔｏｎTM樹脂としてＳ
ｈｅｌｌから入手可能な材料のような弾性スチレンコポ
リマーである。これらにはスチレンエチレンブチレンス
チレンコポリマー（ＳＥＢＳ）（例えばＧ ２７０６、
Ｇ２７０３、Ｇ２７１２）；スチレンイソプレンスチレ
ンコポリマー（ＳＩＳ）（例えばＤ １１０７）；及び
スチレンブタジエンスチレンコポリマー（ＳＢＳ）（例
えばＤ １１０２）が含まれる。Ｍｉｔｓｕｉから入手
可能なＴａｆｍｅｒTMなどのＥＰＲ、例えばＴａｆｍｅ
ｒ Ｐ−０４８０及びＰ−０６８０も中間層２４として
有用である。
【００２２】層２４として適した他の材料は、低メルト
インデックス（ＬＭＩ）ＥＶＡ（すなわちＭＩが１以
下）及び高メルトインデックス（ＨＭＩ）ＥＶＡ（すな
わちＭＩが１と等しいかそれ以上）のブレンドである。
ＬＭＩ ＥＶＡの例は、ＤｕＰｏｎｔから入手可能で酢
酸ビニルの含有率が約１８重量％以上であり、メルトイ
ンデックスが約０．７のＥｌｖａｘTM ３１６５であ
る。ＨＭＩ ＥＶＡの例は、やはりＤｕ Ｐｏｎｔから
入手可能で酢酸ビニルの含有率が約２８重量％でありメ
ルトインデックスが約３のＥｌｖａｘ ３１８２であ
る。これらのＬＭＩ及びＨＭＩ ＥＶＡのそれぞれを、
各材料１−９９％のいずれの適したパーセンテージでで
もブレンドすることができる。
【００２３】中間層２４はＱｕａｎｔｕｍ／ＵＳＩから
のＥＡ７１９．００９などのＥｎＢＡであることもでき
る。
【００２４】層２４は、上記で層２４として示したいず
れの材料のブレンドであることもできる。
【００２５】本発明の三層の具体化の内層２６は、上記
で中間層２４として挙げたもののようなエチレンビニル
アセテートであることが好ましい。
【００２６】内層２６のＥＶＡは、放射線照射によりチ
ューブのある種の性質を改善することができるが、ある
場合には放射線照射がチューブに悪影響を及ぼすことも
ある。
【００２７】代りとなる層２６の材料は、ＬＭＩ ＥＶ
Ａ及びＨＭＩ ＥＶＡのブレンド、例えば中間層２４と
して上記で示したブレンドである。
【００２８】層２６として代りとなるのは、３３％のア
クリル酸メチルを含み、メルトインデックスが約２のＣ
ｈｅｖｒｏｎ ＤＳ １１９３などのエチレンアクリル
酸メチルコポリマー（ＥＭＡ）の使用である。
【００２９】代りとなる他の材料は、ＬＭＩ又はＨＭＩ
ＥＶＡのいずれか、あるいは両方とＥＭＡのブレンド
である。ＥＶＡ及びＥＭＡそれぞれのパーセンテージ
は、各材料１−９９％の範囲であることができる。この
代替は、シクロヘキサノンなどの溶媒を用いてチューブ
をＰＶＣ取り付け部品に溶着する用途において特に有用
である。
【００３０】さらに別の内層２６の代替は、Ｑｕａｎｔ
ｕｍ／ＵＳＩからのＥＡ７１９．００９などのＥｎＢＡ
である。
【００３１】層２６は、上記で層２６のために示したい
ずれの材料のブレンドを含むこともできる。
【００３２】内層２６の材料は、チューブを付随する医
療用溶液パウチと共にオートクレーブにかけることがで
き、なおかつ構造的一体性を保つことができるように、
特にその耐熱性により選ばれる。
【００３３】代りとなるチューブ構造は、チューブ外層
２２として上記と同一の外層；ＥＶＡに基づくポリマー
接着剤及び弾性コポリエステルのブレンドを含む中間層
２４；及びポリビニルクロリド（ＰＶＣ）を含む内層を
含むものである。ＥＶＡに基づくポリマー接着剤の例
は、Ｄｕ Ｐｏｎｔから入手可能なＢｙｎｅｌTM Ｅ３
６１である。弾性コポリエステルの例は、Ｅａｓｔｍａ
ｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌから入手可能なＥＣＤＥＬ ９９
６５である。
【００３４】共押し出し又は従来の方法による他の適し
た加工の後、場合により当該技術において周知の放射線
照射法によりチューブを架橋することができる。この放
射線照射により特にオートクレーブの目的のためにチュ
ーブを強化することができる。別の場合、押し出しの前
に上記で議論したいずれか、又はすべての層の熔融樹脂
に化学的架橋剤を導入し、チューブの一層又はそれ以上
の層の架橋を行うことができる。
【００３５】
【実施例】従来の方法で実験的多層構造を共押し出し
し、一例（実施例６）では放射線照射した。これらの構
造は、ポリビニルクロリドチューブの有力な代替品とみ
なされる。実施例１−１１を下記に挙げ、外層から始ま
り、内層で終わるそのそれぞれの組成を示す。実施例１
０を除くすべての実施例を実際に製造した。実施例１−
１１は以下の材料を含む：
【００３６】
【表１】 材料 商品名 ＥＰＣ＃１ Ｚ ９５５０ ＳＥＢＳ＃１ ＫＲＡＴＯＮ Ｇ ２７０６Ｘ ＳＥＢＳ＃２ ＫＲＡＴＯＮ Ｇ ２７０３ ＳＥＢＳ＃３ ＫＲＡＴＯＮ Ｇ １６５２ 修飾ＥＰＣ： ７０％Ｚ９５５０＋３０％ＫＲＡＴＯＮ Ｇ １６５２ ＳＩＳ： ＫＲＡＴＯＮ Ｇ １１０７ ＥＶＡ＃１： ＥＬＶＡＸ ３１６５ ＥＶＡ＃２： ＥＬＶＡＸ ３１８２ ＥＭＡ： ＣＨＥＶＲＯＮ ＤＳ １１９３ ＥＰＲ： ＴＡＦＭＥＲ Ｐ ０４８０ 接着剤： ＢＹＮＥＬ Ｅ ３６１ ＥＰＥＴ： ＥＣＤＥＬ ９９６５ ＥｎＢＡ： ＥＡ７１９．００９ ＰＶＣ： ＴＥＫＮＯＲ ＡＰＥＸ ３３００Ｒ−６８ＮＴ 実施例１の場合、多層チューブは修飾ＥＰＣ／ＳＥＢＳ
＃１／ＥＶＡ＃１を含んだ。
【００３７】実施例２の場合、多層チューブは修飾ＥＰ
Ｃ／ＳＥＢＳ＃２／ＥＶＡ＃１を含んだ。
【００３８】実施例３の場合、多層チューブは修飾ＥＰ
Ｃ／ＳＩＳ／ＥＶＡ＃１を含んだ。実施例４の場合、多
層チューブは修飾ＥＰＣ／ＥＰＲ／ＥＶＡ＃１を含ん
だ。実施例５の場合、多層チューブは修飾ＥＰＣ／ＳＥ
ＢＳ＃１／８０％ＥＶＡ＃１＋２０％ＥＶＡ＃２を含ん
だ。
【００３９】実施例６の場合、多層チューブは修飾ＥＰ
Ｃ／ＳＥＢＳ＃１／ＥＶＡ＃１（放射線照射）を含ん
だ。
【００４０】実施例７の場合、多層チューブは修飾ＥＰ
Ｃ／ＳＥＢＳ＃２／６０％ＥＶＡ＃１＋４０％ＥＭＡを
含んだ。
【００４１】実施例８の場合、多層チューブは修飾ＥＰ
Ｃ／ＳＥＢＳ／５０％ＥＶＡ＃２＋５０％ＥＭＡを含ん
だ。
【００４２】実施例９の場合、多層チューブは修飾ＥＰ
Ｃ／５０％ＥｎＢＡ＋５０％ＥＰＲ／ＥｎＢＡを含ん
だ。
【００４３】実施例１０の場合、多層チューブは修飾Ｅ
ＰＣ／５０％ＥＶＡ＃１＋５０％ＥＶＡ＃２／ＥｎＢＡ
を含んだ。
【００４４】実施例１１の場合、多層チューブは修飾Ｅ
ＰＣ／５０％接着剤＋５０％ＥＰＥＴ／ＰＶＣを含ん
だ。
【００４５】本発明の現在好ましい具体化を示す詳細な
説明及び特定の実施例を、単に例示して示したことに注
意しなければならない。上記の詳細な説明及び実施例を
吟味すると、当該技術における通常の熟練者には特許請
求の精神及び範囲内で種々の変更及び修正が明らかにな
るであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って製造した三層チューブの略断面
図である。
フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｂ３２Ｂ 27/28 １０１ 6122−4Ｆ

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】ａ）ｉ）エラストマーポリマー、 ｉｉ）低メルトインデックスＥＶＡ及び高メルトインデ
    ックスＥＶＡのブレンド、 ｉｉｉ）エチレンｎ−ブチルアクリレートコポリマー、
    及び ｉｖ）それらのブレンドから成る群より選ばれるポリマ
    ー材料を含む中間層； ｂ）中間層の内面に接着され、 ｉ）エチレンビニルアセテートコポリマー、 ｉｉ）低メルトインデックスＥＶＡ及び高メルトインデ
    ックスＥＶＡのブレンド、 ｉｉｉ）エチレンメチルアクリレートコポリマー、 ｉｖ）エチレンｎ−ブチルアクリレートコポリマー、及
    び ｖ）それらのブレンドから成る群より選ばれるポリマー
    材料を含む内層；及び ｃ）中間層の外面に接着され、 ｉ）ポリプロピレン、 ｉｉ）エチレンプロピレンコポリマー、及び ｉｉｉ）修飾エチレンプロピレンコポリマーから成る群
    より選ばれるポリマー材料を含む外層を含むことを特徴
    とするポリマーチューブ。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載のチューブにおいて、中
    間層が ａ）スチレンエチレンブチレンスチレンコポリマー； ｂ）スチレンイソプレンスチレンコポリマー； ｃ）スチレンブタジエンスチレンコポリマー； ｄ）エチレンプロピレンゴム；及び ｅ）上記のブレンドから成る群より選ばれるエラストマ
    ーを含むことを特徴とするチューブ。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載のチューブにおいて、中
    間層が１−９９重量％の低メルトインデックスＥＶＡ及
    び９９％−１％の高メルトインデックスＥＶＡのブレン
    ドを含むことを特徴とするチューブ。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載のチューブにおいて、内
    層が１−９９重量％の低メルトインデックスＥＶＡ及び
    ９９％−１％の高メルトインデックスＥＶＡのブレンド
    を含むことを特徴とするチューブ。
  5. 【請求項５】ａ）ＥＶＡに基づくポリマー接着剤及び弾
    性コポリエステルのブレンドを含む中間層； ｂ）中間層の内面に接着され、ポリビニルクロリドを含
    む内層；及び ｃ）中間層の外面に接着され、 ｉ）ポリプロピレン、 ｉｉ）エチレンプロピレンコポリマー、及び ｉｉｉ）修飾エチレンプロピレンコポリマーから成る群
    より選ばれるポリマー材料を含む外層を含むことを特徴
    とするポリマーチューブ。
  6. 【請求項６】 請求項５に記載のチューブにおいて、ポ
    リマー接着剤がカルボン酸又は酸無水物部分を含むこと
    を特徴とするチューブ。
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