JPH0584180B2 - - Google Patents

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JPH0584180B2
JPH0584180B2 JP61250364A JP25036486A JPH0584180B2 JP H0584180 B2 JPH0584180 B2 JP H0584180B2 JP 61250364 A JP61250364 A JP 61250364A JP 25036486 A JP25036486 A JP 25036486A JP H0584180 B2 JPH0584180 B2 JP H0584180B2
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Mitsuo Mitomi
Takashi Sonobe
Shunpei Yamaguchi
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Yamanouchi Pharmaceutical Co Ltd
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    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/20—Applying electric currents by contact electrodes continuous direct currents
    • A61N1/30—Apparatus for iontophoresis, i.e. transfer of media in ionic state by an electromotoric force into the body, or cataphoresis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
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Description

【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野） 本発明は、イオントフオレーシス用の新規プラ
スター構造体に関する。 （従来の技術） イオントフオレーシス法は、薬物に電流を通じ
てイオン化し、薬物をイオン状態で経皮的に吸収
させる方法であり、陰極または陽極のいずれかに
薬物を担持させ、両電極を一定間隔をおいて皮膚
に貼着し、電流発生器から生じた電流をリード線
によつて両極に導く手法が採用されている（特開
昭60−156475号公報、同60−188176号公報、同61
−31169号公報）。この場合、プラスにイオン化す
る薬物は陽極に、また、マイナスにイオン化する
薬物は陰極に担持させる。薬物が担持されていな
い他の極には、通常塩化ナトリウムを含有させた
導電性ゲル層が用いられる。イオントフオレーシ
ス法による薬物の吸収は、一般に電流、電圧が高
いほど良好である。しかし、強い電流、電圧を長
時間通ずるときには、やけどや発赤などの皮膚障
害を惹起する。これは薬物の経皮吸収を低下させ
ることがある許りでなく、イオントフオレーシス
法による薬物投与を困難にする。このため、近時
高周波のパルス電流を通電する方式を採用したイ
オントフオレーシス法が提案されている（上記特
開昭61−31169号公報等）。 （発明が解決しようとする問題点） ところで、イオントフオレーシス法による薬物
の吸収の度合は、電流の強さや通電時間以外に、
薬物を含有するプラスター構造体の影響を受け
る。イオントフオレーシス用の従来のプラスター
構造体としては、薬物を含浸させた脱脂綿等で電
極板を被覆したもの、皮膚に密着させた筒状カツ
プに薬物含有液を注入し電極を接続したもの、単
に導電性電極層と薬物含有導電性ゲル層を積層さ
せたもの等が知られている。しかしこれらのプラ
スター構造体は、薬物の吸収が十分でなかつた
り、経時的に吸収が低下する欠点がある。また、
前二者のプラスター構造体は、取扱が不便であ
り、そのまま実用に供するには問題がある。 本発明の目的は、従来の構造体の難点を克服
し、皮膚安全性にすぐれ、且つ薬物の利用効率を
著しく高めた実用的なプラスター構造体を提供す
ることにある。 （問題点を解決するための手段） すなわち、本発明は、電極層と薬物含有層とか
らなるイオントフオレーシス用プラスター構造体
において、電極層４と薬物含有層１との間に水分
補給層（水含有層２および／または水含有自己接
着層３から構成されている）を配置し、さらに電
極層の外側に密封用カバー５を設けたことを特徴
とするイオントフオレーシス用新規プラスター構
造体である。 本発明の構造体を図面を参酌して詳細に説明す
るとつぎの通りである。 本発明の構造体は、第１図〜第４図に例示され
る如く構成されている。図において、１は薬物含
有層、２は水含有層、３は水含有自己接着層、４
は電極層、５は密封用カバー、６は電解液カプセ
ルである。 薬物含有層１は、皮膚密着性に富み、且つ導電
性を有する素材に薬物を含有せしめた薄層であ
る。皮膚密着性の素材としては、親水性樹脂また
は高分子化合物が用いられる。親水性樹脂として
は、たとえばポリアクリルアミド、ポリアクリル
酸またはそのアルカリ金属塩またはそのエステル
等のアクリル系樹脂、ポリビニルピロリドン、ポ
リビニルアルコール、ポリビニルエチルエーテル
およびそのコーポリマー等のビニル系樹脂、トラ
ガントガム、カラヤガム等の天然多糖類などが、
また、高分子化合物としては、メチルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシ
プロピルメチルセルロース、ヒアルロン酸または
そのアルカリ金属塩などが挙げられる。 これらの素材を用いて薬物含有層を調製するに
は、これらの素材と薬物溶液とを練合する。その
際、柔軟可塑剤として、水、ポリエチレングリコ
ール、プロピレングリコール、グリセリンなど
が、また、導電性を付与するための電解質として
塩化ナトリウム、炭酸ナトリウム、リン酸、クエ
ン酸ナトリウムなどが適宜配合される。薬物の溶
解液としては、通常リン酸、クエン酸などから構
成される緩衝液が用いられるが、薬物の物性に応
じて有機アミン、塩酸などの鉱酸水溶液、クエン
酸水溶液などを単独または組合せて用いてもよ
い。 薬物含有層としては、綿、紙、メンブランフ
イルターなどの素材に導電性を付与した薬物含有
液を含浸させたものを用いることもできる。 薬物含有層は、自己保形性を維持しうる程度に
調製し、フイルム状ないしシート状に展延する。
厚さは0.1〜1.0mmが良く、特に好ましくは0.2−
0.5mmである。厚すぎると良好な経皮吸収が得ら
れないことがある。薬物含有層における薬物の濃
度は、濃度勾配を施こしたものが好結果を与え
る。すなわち、皮膚に接する層を低濃度とし、順
次高濃度の層を配した積層タイプの薬物含有層を
用いることにより安定した高い経皮吸収値を得る
ことができる。 薬物含有層の大きさ（面積）は、特に制限はな
いが通常水含有自己接着層３に対し、1/2〜1/3前
後が適当である。 薬物は、イオン性で且つ油への分配係数が小さ
い薬物が主として対象となる。一例を示せば、次
の薬物群であるが、これらに限定されるものでは
ない。 鎮咳去痰剤 クロモグリク酸ナトリウム、フマール酸ケトチ
フエン 気管支拡張剤 フマル酸ホルモテロール 鎮痛剤 塩酸ナルブフイン、乳酸ペンタゾシン、ジクロ
フエナツクナトリウム 強心剤 塩酸ドパミン 精神神経安定剤 ペルフエナジン、フエノチアジン 抗生物質 セフオテタン二ナトリウム、硫酸ジベカシン、
硫酸アミカシン、硫酸ネチルマイシン、硫酸シソ
マイシン 抗悪性腫瘍剤 アドリアマイシン、マイトマイシンＣ、塩酸プ
レオマイシン、レンチナン、ピシバニール、硫酸
ビンクリスチン、シスプラチン 循環機能改善剤 塩酸ニカルジピン 脳代謝賦活剤 クエン酸ニカメタート、塩酸メクロフエノキサ
ート、マレイン酸リスリド、ホパンテン酸カルシ
ウム 痛風治療剤 アロプリノール その他ペプタイド類 LHRH、エンケフアリン、エンドルフイン、
インターフエロン、インシユリン、カルシトニ
ン、TRH、NT−36（化学名：Ｎ−［［(s)−４−
oxo−２−azetidinyl］carbonyl］−Ｌ−histidyl
−Ｌ−prolinamide）、オキシトシン、リプレシ
ン、バソプレシン、グルカゴン、脳下垂体ホルモ
ン（HGH、HMG、HCG、酢酸デスモプレシ
ン）、卵胞黄体ホルモン つぎに水分補給層（水含有層２および／または
水含有自己接着層３）は、薬物含有層１と電極層
４との間に配置する。水分補給層は、綿、スポン
ジ、セルローストリアセテートなど水分貯蔵性繊
維からなる水含有層２と上述の導電性を付与した
親水性樹脂または高分子化合物からなる水含有自
己接着層３とから構成される。水含有層２と水含
有自己接着層３は単独で用いてもよく、また両者
積層して用いてもよい。さらに、第３図、第４図
に示されるように、薬物含有層１と密着する部分
のみ水含有層２を配し、外周部分は水含有自己接
着層３を配置してもよい。 水分補給層の大きさ（面積）は、薬物含有層と
同じか、それ以上とする。上記積層タイプの水分
補給層を採用するときは、少くとも水含有自己接
着層３は、薬物含有層より大きくし、電極層の全
面を覆うのが望ましい。これにより、電極層が直
接皮膚表面に接触することが防止され、皮膚障害
を軽減できる。水含有自己接着層３の厚さは、皮
膚障害の防止の観点から１〜５mmが好ましい。 水含有層２は、あらかじめ電解質溶液を含浸さ
せたものでもよく、また、皮膚貼着時に含浸させ
てもよい。貼着時に含浸させる場合には、たとえ
ば第４図に示されるように、電解質溶液を封入し
たカプセル６をプラスター構造体の上部に設けて
おき、このカプセル６と水含有層２との間に配し
たアルミ箔等の薄膜を貼着時に破壊して電解液を
含浸させる構造とするのが便利である。 つぎに電極層４は、通常導電性ゴム、樹脂フイ
ルム、カーボンフイルム、アルミ箔等の金属箔で
形成された電流分散性素材である。電極層の面積
は、薬物含有層の２〜３倍が望ましい。これによ
り、単位面積当りの電流密度を低下させることが
でき、貼付部位での皮膚障害の軽減と経皮吸収の
促進をはかることができる。 密封用カバー５は、水を透過させない皮膚密着
性のシートであう。通常、ワセリンを含浸させた
ネルまたはコツトン布、ビニール粘着テープなど
である。密封用カバーは、電極層の全面を覆い、
さらに外縁からはみ出す大きさとしてもよい。 本発明のプラスター構造体は、通常皮膚接着面
側に防水性の剥離紙を配し、密封した状態で需要
に供される。水分解性の薬物を用いる場合には、
薬物含有層１と水含有層２を乾燥状態に調製して
おき、電解質溶液を封入したカプセル６を具備し
たプラスター構造体として需要に供するのが良い
（第４図参照）。 （発明の効果） 以上、本発明のプラスター構造体について説明
したが、本発明の構造体は、水分補給層および密
封用カバーを独立して配置した点で新規である。
これにより、通電中の薬物含有層への十分な水分
補給が達せられ、効率的な経皮吸収をはかること
ができる。また、濃度勾配に配慮した薬物含有層
の採用並びに電極層全面にわたる水含有自己接着
層３の配置は、本発明のプラスター構造体による
薬物吸収並びに皮膚安全性を高める上で一層有用
である。 本発明のプラスター構造体を使用するには、該
構造体と対電極とを数mm乃至それ以上の間隔を置
いて皮膚に貼付し、電流発生器からリード線を通
じて電極層４に所望の電流を通ずる。 （実施例） つぎに、本発明のプラスター構造体を実施例に
よりさらに説明する。 実施例 １ 一定量の薬物を溶解液にとかし、ポリアクリル
アミドと練合し、面積2.8cm2、厚さ0.4mmの円形の
薬物含有層１を調製した。これに導電性をもたせ
た水400μを含浸させた綿（面積2.8cm2、厚さ0.2
mm）よりなる水含有層２を積層し、さらにその上
面を円形のポリアクリルアミドゲル（面積8.5cm2、
厚さ0.4mm、水80％）よりなる水含有自己接着層
３を積層する。ついで、該水含有自己接着層３の
上面に、これと同面積を有する電極層４を配置
し、さらにその外面を天然ゴム系を接着剤とする
密封用カバー（丸正金属箔(株)製よりなる密封用カ
バー５で被覆したプラスター構造体（第１図参
照） 実施例 ２ 円形ポリアクリルアミド層（面積8.5cm2、厚さ
0.4mm、水80％）の中央部2.8cm2を円形に欠落した
水含有自己接着層３の欠落部分に、実施例１に準
じて調製された薬物含有層１と水含有層２の積層
体をはめこむ。以下実施例１と同様に電極層４お
よび密封用カバー５を配置したプラスター構造体
（第３図参照） 実施例 ３ 実施例１のプラスター構造体において、水含有
層２が欠落したプラスター構造体（第２図参照）。 つぎに、本発明のプラスター構造体を用いて、
下記実験条件により、イオントフオレーシス法に
よる薬物の吸収効果を測定した。その結果を従来
のイオントフオレーシス用薬物投与形態と比較し
て説明する。 実験条件 使用薬物：分子量約3400のサーモンカルシトニン
（以下 sCTと略記する） 使用動物：モルモツト 測定方法：sCTの経皮吸収による血漿中カルシウ
ム濃度の低下効果を判定した。血漿中カルシウ
ム濃度の測定は、CA−30型カルシウムメータ
ー（常光社製）を用いて行つた。 投与方法：実験例１〜３に、本発明のプラスター
構造体による投与方法を、また、比較例１〜３
に、夫々皮下注射法、溶液カツプ法、従来電極
法（水分補給層および密封用カバーなし）によ
る投与方法を示す。 比較例 １ （皮下注射法、sCT5IU／Kg） モルモツトの背部にsCTとして5IU／Kgの投与
量となるようにsCT試料溶液（溶解液0.0001Mク
エン酸水溶液）を注射し、各時間（10分〜９時
間）経過後に採血してカルシウム濃度を測定し
た。 比較例 ２ （溶液カツプ法、sCT100IU／Kg） PH4.0のMcllvaine緩衝液にsCTを溶かして
100IU／ml試料溶液を調製する。この溶液約２ml
をモルモツトの腹部皮膚にあらかじめアロンアル
フアーで装着しておいたアクリル性カツプ（面積
2.8cm2、高さ１cm、カツプ内側に電極板が装着）
に入れ、12V、40KHzで１〜12時間通電する。な
お、陰極には、塩化ナトリウム水溶液と練合して
製したアクリルアミドゲルシートを用いた。各時
間毎に採血し、カルシウム濃度を求めた。 比較例 ３ （従来電極法、sCT100IU／Kg） モルモツトに対してsCTの投与量が100IU／Kg
になるようにsCT含有ゲルシートを調製し、陽電
極層（ステンレス箔／導電性シリコーンゴム、面
積2.8cm2）の導電性シリコーンゴム側に接着する。
この陽電極層をモルモツトの皮膚に貼着し、５ｍ
Ａ、40KHzの電流を１〜12時間通電し、各時間経
過ごとに採血し、カルシウム濃度を測定した。 実験例 １ （sCT20IU／Kg） sCTの溶解液として0.0001Mクエン酸／１％ゼ
ラチン水溶液を用い、モルモツトに対してsCT投
与量が20IU／Kgになるように調製した薬物含有
層を有する実施例３のプラスター構造体をモルモ
ツトに貼着する。10ｍＡ、40KHzの電流を１〜９
時間通電し、各時間ごとに採血し、カルシウム濃
度を測定した。 実験例 ２ （sCT20IU／Kg） 実験例１と同じ薬物含有層を有する実施例１の
プラスター構造体をモルモツトに貼着し、10ｍ
Ａ、40KHzの電流を15分〜12時間通電し、各時間
経過後に採血し、カルシウム濃度を測定した。 実験例 ３ （sCT10IU／Kg） sCT投与量が10IU／Kgになるように調製した
薬物含有層を有する実施例１のプラスター構造体
を用いて実験例２と同様にカルシウム濃度を測定
した。 結 果 各時間経過ごとの血漿中カルシウムレベルを第
５図に、また、皮下注射5IU／Kgに対する相対カ
ルシムム低下度を次表に示す。
【表】
【表】 効強度下面積×経皮
投与時のsCT dose
【図面の簡単な説明】
第１図は、実施例１で得られたプラスター構造
体の断面図を示す。第２図は、実施例３で得られ
たプラスター構造体の断面図を示す。第３図は、
実施例２で得られたプラスター構造体の断面図を
示す。第４図は、電解液カプセルを具備したプラ
スター構造体の断面図を示す。第５図は、皮下投
与およびイオントフオレーゼ法投与後のモルモツ
ト血漿中のカルシウムレベルの推移を示す。 図面中の主な記号の説明：１……薬物含有層、
２……水含有層、３……水含有自己接着層、４…
…電極層、５……密封用カバー、６……電解液カ
プセル、―□―比較例１、〓〓〓実施例１、…○…
比較例２、〓〓〓実験例２、〓〓〓比較例３、〓
〓〓実験例３。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 電極層と薬物含有層とからなるイオントフオ
    レーシス用プラスター構造体において、電極層と
    薬物含有層との間に水分補給層を配置し、さらに
    電極層の外側に密封用カバーを設けたことを特徴
    とするイオントフオレーシス用の新規プラスター
    構造体。 ２ 水分補給層が水含有自己接着層と水含有層と
    からなることを特徴とする特許請求の範囲第１項
    記載のプラスター構造体。 ３ 薬物含有層が0.1〜1.0mmの厚さであることを
    特徴とする特許請求の範囲第１項記載のプラスタ
    ー構造体。
JP61250364A 1986-10-20 1986-10-20 イオントフオレ−シス用の新規プラスタ−構造体 Granted JPS63102768A (ja)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP61250364A JPS63102768A (ja) 1986-10-20 1986-10-20 イオントフオレ−シス用の新規プラスタ−構造体
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JPS63102768A JPS63102768A (ja) 1988-05-07
JPH0584180B2 true JPH0584180B2 (ja) 1993-12-01

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EP (1) EP0269246B1 (ja)
JP (1) JPS63102768A (ja)
KR (1) KR950013631B1 (ja)
DE (1) DE3783877T2 (ja)

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