JPH0578242U - 人体管状器官の治療具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 例えば血管の動脈瘤内にコイルを挿入し、動
脈瘤の破裂を防止する治療などに用いられる人体管状器
官の治療具を提供する。 【構成】 コイル状又はチューブ状をなすプッシャ１４
の先端部に、三次元的に丸まった形状に復帰する性質を
有する体内留置コイル１５の基端部を、両者のコイルが
互いにねじり込んだ状態、あるいは体内留置コイル１５
がプッシャ１４のネジ溝に螺合した状態で連結させ、体
内留置コイル１５を人体管状器官の所定箇所に挿入した
ら、プッシャ１４を回転させたりあるいは押し引きし
て、体内留置コイル１５を分離させる。体内留置コイル
１５を直線状態に維持させるため、プッシャ１４及び体
内留置コイル１５内に芯線１２を挿入してもよい。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、例えば、血管の動脈瘤内に金属コイルを挿入することにより、動脈 瘤内を埋めて血液の流入を阻止し、もって動脈瘤の破裂を防止する用途などに用 いられる人体管状器官の治療具に関する。

【０００２】

【従来の技術】

近年、血管の動脈瘤の治療方法の一つとして、カテーテルを通して金属コイル 等を動脈瘤内に挿入し、動脈瘤内を金属コイル等で埋めて血栓を作らせ、血液の 流入を防いで動脈瘤の破裂を防止する方法が採用されている。

【０００３】 図７には、上記のような治療方法の一例が示されている。すなわち、動脈瘤１ ａが形成された血管１内に親カテーテル２を挿入し、親カテーテル２の先端部が 動脈瘤１ａの近傍に達したら、親カテーテル２の先端部外周に装着されたバルー ン３を膨らませて、親カテーテル２の先端位置を固定する。

【０００４】 この状態で、親カテーテル２を通して子カテーテル４を挿入し、子カテーテル ４の先端を動脈瘤１ａの入口に配置する。そして、子カテーテル４内にプラチナ 等のコイル５を挿入し、プッシャとしてのガイドワイヤ６で、子カテーテル４の 先端からコイル５を動脈瘤１ａ内に押し出す。こうして、多数のコイル５を動脈 瘤１ａ内に挿入することにより、動脈瘤１ａを閉塞させる。

【０００５】 また、他の方法として、ガイドワイヤの先端部に、動脈瘤内に留置すべき金属 コイルを取付け、ガイドワイヤの先端部を動脈瘤内に挿入した状態で通電加熱す ることによって金属コイルをガイドワイヤの先端から分離させ、動脈瘤内に留置 させるようにした治療具も提案されている。

【０００６】 更に、他の動脈瘤の閉塞方法としては、絹糸を動脈瘤内に挿入する方法、エチ レン−ビニルアセテート共重合体からなるビーズを挿入する方法、液体閉栓物質 を注入する方法などが提案されている。

【０００７】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、図７に示す方法では、子カテーテル４からコイル５を押し出し たとき、コイル５が動脈瘤１ａ内に完全に入らないで、血管１の流路側に突き出 たりしていると、コイル５によって血管１の流路が閉塞されてしまうという虞れ があった。この場合、コイル５を子カテーテル４から一旦押し出してしまうと、 子カテーテル５へ引き戻すことができないため、医師は、コイル５の押し出し作 業に多大な時間をかけて慎重に行わなければならなかった。

【０００８】 また、ガイドワイヤの先端に金属コイルを取付け、通電加熱によって分離する 方法では、金属コイルが動脈瘤内に配置されたことを確認できた後に、通電加熱 してガイドワイヤから切り離すことができるが、金属コイルを切り離すのに必要 な通電時間が非常に長く、図７に示すようにバルーン３を用いて血管１内の血流 を一時的に止めていることから時間的な制約もあり、装置も大掛かりなものとな るという問題があった。

【０００９】 更に、動脈瘤内に、絹糸や、合成樹脂ビーズや、液体閉栓物質を挿入して閉塞 させる方法では、これらの物質がいずれも血流によって流されやすいので、血管 の他の箇所に流れ込んで流路を閉塞させてしまう虞れがあった。

【００１０】 したがって、本考案の目的は、体内に留置すべきコイルが、安全にかつ確実に 所望位置に配置されたことを確認した後に、速やかに分離することができるよう にした、特に血管の動脈瘤等の治療に適した人体管状器官の治療具を提供するこ とにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するため、本考案の人体管状器官の治療具は、先端が丸い頭部 をなして閉塞され、体内に留置されると三次元的に丸まった形状に復帰する性質 を有する体内留置コイルと、この体内留置コイルの基端部に係合し、回転動作又 は押し引き動作によって前記体内留置コイルを分離するプッシャとを備えている ことを特徴とする。

【００１２】 上記において、本考案の好ましい態様の一つによれば、前記プッシャは、少な くとも先端部がコイル状をなし、前記体内留置コイルの基端部と、前記プッシャ のコイル先端部とが、互いにねじり込んだ状態で連結される。

【００１３】 本考案の別の好ましい態様によれば、前記プッシャは、先端部外周又は内周に 前記体内留置コイルのピッチに合わせたネジ溝が形成されたチューブ状をなし、 前記体内留置コイルの基端部に螺合して連結される。

【００１４】 更に、本考案の好ましい態様によれば、前記プッシャの内部及び前記体内留置 コイルの内部に挿脱自在に挿入される芯線を備えている。

【００１５】

【作用】

本考案の治療具を用いて、例えば血管の動脈瘤の治療を行うには、まずカテー テルを血管に挿入し、その先端部を動脈瘤の入口に配置する。そして、カテーテ ルを介して、本考案の治療具を挿入し、先端部に装着された体内留置コイルを動 脈瘤内に挿入する。

【００１６】 このとき、体内留置コイルの基端部と、プッシャの先端部とは、コイルどうし が互いにねじり込んだ状態、あるいは体内留置コイルの基端部がプッシャ先端部 のネジ溝に螺合した状態などで連結されている。また、本考案の好ましい態様に よれば、プッシャの内部を通して体内留置コイルの内部に芯線を挿入して、体内 留置コイルを直線状態に保持しておき、芯線を徐々に抜きながら体内留置コイル を動脈瘤内に挿入することもできる。

【００１７】 体内留置コイルが動脈瘤内に完全に挿入されたことを確認したら、プッシャを 回転させたり、あるいは押し引きすることにより、体内留置コイルをプッシャ先 端から分離させ、動脈瘤内に留置させることができる。例えば、体内留置コイル の基端部とプッシャ先端部のコイルとが互いにねじり込んだ状態で連結されてい る場合には、プッシャを回転させることにより分離することができる。また、体 内留置コイルの基端部がプッシャ先端部のネジ溝に螺合した状態で連結されてい る場合には、プッシャを回転させたり、芯線などで体内留置コイルの移動を押え ておき、その状態でプッシャを引いたりして、体内留置コイルとプッシャとの螺 合を外し、体内留置コイルを分離することができる。

【００１８】 こうして、体内留置コイルを動脈瘤内に留置すると、体内留置コイルは、それ 自体が有する弾性力や形状復帰力などにより、動脈瘤内で三次元的に丸まった形 状に復帰し、動脈瘤内を埋めて血栓を作らせるので、動脈瘤内への血液の流入が 阻止され、動脈瘤の破裂を防止することができる。なお、体内留置コイルとして は、形状記憶合金、白金、ステンレス、ピアノ線、アモルファス合金などが採用 できるが、超弾性による優れた形状復元性を有する点から変態点が３５℃以下の 形状記憶合金が好ましく採用される。

【００１９】 なお、本考案の治療具は、上記のような動脈瘤の治療ばかりでなく、事故等で 血管を損傷したとき大量の出血を防止するため、血管を閉塞させる血路閉塞具の 挿入などにも利用することができる。

【００２０】 本考案の治療具では、上記のように、体内留置コイルが所定の位置に配置され たことを確認してから、操作者の手元側でプッシャを回転させたり、押し引きし たりして、体内留置コイルを分離することができる。また、体内留置コイルを分 離する前に挿入状態を確認して、挿入位置が誤っていた場合には、コイルを再び カテーテル内に引き戻し、挿入操作をやり直すことができる。したがって、体内 留置コイルの挿入作業を確実かつ安全に行うことができ、医師や患者に対する負 担も軽減される。

【００２１】 また、体内留置コイルは、芯線を引き抜くと、三次元的に丸まった形状に復帰 するので、例えば動脈瘤内に挿入して形状復帰させたとき、その一部が動脈瘤の 入口から血管の流路側に突出するなどの不都合がほとんどなくなり、挿入ミスな どが極めて少なくなり、安全性を高めることができる。

【００２２】

【実施例】

図１には、本考案による人体管状器官の治療具の一実施例が示されている。

【００２３】 この人体管状器官の治療具１１は、弾性を有する金属線材からなる細長い芯線 １２を有している。芯線１２の基端側は拡径部１２ａをなし、中間から先端部に かけては細径部１２ｂをなしている。拡径部１２ａは、挿入操作のときの把持部 をなし、細径部１２ｂは、体内に挿入される部分となる。この芯線１２の細径部 １２ｂ外周には、金属コイルからなるプッシャ１４が装着され、このプッシャ１ ４の基端部が芯線１２の拡径部１２ａに溶接、ろう付け等の手段で固着されてい る。

【００２４】 プッシャ１４の先端部には、同じく金属コイルからなる体内留置コイル１５の 基端部が、互いにねじり込んだ連結部１６を介して連結されている。連結部１６ においては、プッシャ１４の先端側ループと体内留置コイル１５の基端側ループ とが、少なくとも２乃至３巻きほど互いにねじ込ませてある。また、体内留置コ イル１５は、本考案の治療具１１の最先端に位置するので、管状器官に挿入する 際に、管状器官を傷付けることなく、容易に挿入できるように、その頭部１３部 分を丸く形成されている。なお、芯線１２の細径部１２ｂ先端は、体内留置コイ ル１５の内側に５〜10mm程度の長さで挿入されている。

【００２５】 芯線１２の材質としては、例えばステンレス、ピアノ線、アモルファス合金、 形状記憶合金等の弾性を有する金属線材が好ましく用いられるが、その他、ＦＲ Ｐ線材などの合成樹脂線材を用いることもできる。また、芯線１２の先端部は、 例えばテーパ状に形成して柔軟性を持たせてもよい。芯線１２の細径部１２ｂの 太さは、0.05〜0.4 mm程度が好ましく、0.2 mm以下であることが更に好ましい。 また、プッシャ１４の材質としては、例えばステンレス、ピアノ線、アモルファ ス合金、形状記憶合金等の弾性を有する金属線材が好ましく用いられる。

【００２６】 体内留置コイル１５としては、超弾性による優れた形状復元性を有する点から 変態点が３５℃以下の形状記憶合金が好ましく採用される。この体内留置コイル １５は、図４に示すように、三次元的に丸まった形状に復帰するように形状記憶 されている。ただし、上記のような形状復元性が確保できれば、白金、ステンレ ス、ピアノ線、アモルファス合金などのコイルを用いることもできる。また、白 金以外の金属の場合は、体内に留置したとき、体内で腐食等を起こさないように するため、表面に金めっき等を施すことが好ましい。体内留置コイル１５の直径 は、0.2 〜１mmが好ましく、0.4 mm以下が更に好ましい。また、体内留置コイル １５が三次元的に丸まった形状に復帰したとき、その直径は、３〜10mm程度が好 ましい。

【００２７】 プッシャ１４と体内留置コイル１５とは、前述したように、連結部１６におい て互いにねじ込ませて連結されているが、ねじ込んだ状態を安定して維持させる ため、それぞれのコイル１４、１５を平線等で構成してもよい。

【００２８】 図２には、本考案による人体管状器官の治療具の他の実施例が示されている。 この実施例においては、芯線１２の細径部１２ｂ先端が、体内留置コイル１５の 先端部近傍まで伸びている。また、プッシャ１４の基端部が、芯線１２の拡径部 １２ａに固着されることなく、芯線１２の細径部１２ｂ外周で摺動自在に挿着さ れている。他の構成は、図１の実施例と同様である。

【００２９】 図３には、本考案による人体管状器官の治療具の更に他の実施例が示されてい る。この実施例においては、プッシャ１４が、コイル状をなす先端部１７ａと、 その基端に連接された合成樹脂チューブ１７ｂとで構成されている。この実施例 では、合成樹脂チューブ１７ｂの基端部が芯線１２の拡径部１２ａに固着されて いないが、芯線１２に固着されていてもよい。他の構成は、図１の実施例と同様 である。

【００３０】 図５、図６には、図２に示した人体管状器官の治療具１１を用いて、血管の動 脈瘤１ａを治療する方法が示されている。体内留置コイル１５としては、三次元 的に丸まった形状に記憶させ、表面を金でめっきした、変態点３５℃の形状記憶 合金からなるコイルが用いられている。

【００３１】 まず、図５に示すように、穿刺針を用いて経皮的に血管１内にカテーテル２１ を挿入し、動脈瘤１ａの入口にカテーテル２１の先端が到達するように配置させ る。次に、カテーテル２１内に、本考案の治療具１１を挿入し、体内留置コイル １５の先端部を動脈瘤１ａ内に挿入する。この状態で、プッシャ１４を図中矢印 Ａで示すように押し出し、かつ、把持部１２ａを図中矢印Ｂで示すように引いて 、体内留置コイル１５を動脈瘤１ａ内に挿入しながら、体内留置コイル１５内か ら芯線１２を徐々に引き抜いていく。すると、体内留置コイル１５は、動脈瘤１ ａ内で三次元的に丸まった形状に復帰する。

【００３２】 なお、体内留置コイル１５は、連結部１６によってプッシャ１４に接続されて いるので、一度押し出した後も、体内留置コイル１５の位置が適当でない場合は 、カテーテル２１内に引き戻して、芯線１２を再び挿入し、操作を再度やり直す ことができる。

【００３３】 次に、体内留置コイル１５が動脈瘤１ａ内に確実に挿入されたことを確認した ら、プッシャ１４を所定方向に回転させることにより、連結部１６のねじり込み を解除して、体内留置コイル１５をプッシャ１４から分離する。その結果、三次 元的に丸まった形状に復帰した体内留置コイル１５が、動脈瘤１ａ内を埋めた状 態となって留置され、血栓を作って血液の動脈瘤１ａ内への流入を阻止し、動脈 瘤１ａの破裂を防止する。この体内留置コイル１５は、三次元的に丸まった形状 になるので、動脈瘤１ａの大きさによっては、一つでも充分動脈瘤１ａ内を埋め ることができるが、場合によっては、２個以上の体内留置コイル１５を挿入する こともできる。

【００３４】 また、この体内留置コイル１５は、三次元的に丸まった形状になるので、血管 １内に垂れ下がる心配がなくなり、血管１の流路で血栓ができるのを防止するこ とができる。

【００３５】 図８には、本考案の人体管状器官の治療具の更に他の実施例が示されている。 この実施例では、プッシャ２４が可撓性を有する合成樹脂チューブからなり、そ の先端部外周に体内留置コイル１５のコイルピッチに合わせた雄ネジ２５が形成 されており、この雄ネジ２５の外周に体内留置コイル１５の基端部が螺着されて いる。したがって、プッシャ２４を回転させることにより、体内留置コイル１５ を分離できるようになっている。なお、プッシャ２４の内部を通して体内留置コ イル１５内に図示しない芯線を挿入することもできる。

【００３６】 図９には、本考案の人体管状器官の治療具の更に他の実施例が示されている。 この実施例では、プッシャ３４が可撓性を有する合成樹脂チューブからなり、そ の先端部内周に体内留置コイル１５のコイルピッチに合わせた雌ネジ３５が形成 されており、この雌ネジ３５の内周に体内留置コイル１５の基端部が螺着されて いる。したがって、プッシャ３４を回転させることにより、体内留置コイル１５ を分離できるようになっている。なお、プッシャ３４の内部を通して体内留置コ イル１５内に図示しない芯線を挿入することもできる。

【００３７】 図１０には、本考案の人体管状器官の更に他の実施例が示されている。この実 施例では、プッシャ２４が可撓性を有する合成樹脂チューブからなり、その先端 部外周に体内留置コイル１５のコイルピッチに合わせた雄ネジ２５が形成されて おり、この雄ネジ２５の外周に体内留置コイル１５の基端部が螺着されている。 また、体内留置コイル１５の途中に、ろう付けなどの方法で仕切り４１が形成さ れており、プッシャ２４を通して体内留置コイル１５内に挿入された芯線１２の 先端部が突き当たるようになっている。したがって、芯線１２の先端部を仕切り ４１に突き当てた状態で、プッシャ２４を後方に引くことにより、体内留置コイ ル１５の基端部を雄ネジ２５から外し、体内留置コイル１５を分離することがで きるようになっている。

【００３８】

【考案の効果】

以上説明したように、本考案の人体管状器官の治療具によれば、体内留置コイ ルの基端部とプッシャの先端部とを、コイルどうしが互いにねじり込んだ状態、 あるいは体内留置コイルがプッシャ先端部のネジ溝に螺合した状態などで連結さ せたので、プッシャを回転させたり、押し引きしたりする動作により、体内留置 コイルを手軽に分離することができる。

【００３９】 したがって、体内留置コイルをプッシャの先端部に連結し、予め挿入されたカ テーテル等を通して体内に挿入し、体内留置コイルが所定の位置に挿入されたこ とを確認してから、プッシャを手元側で操作することにより、体内留置コイルを 迅速に分離することができる。また、体内留置コイルの挿入状態が適切でないと きは、カテーテル内に引き戻して、操作をやり直すことができる。

【００４０】 そして、体内留置コイルは、体内で三次元的に丸まった形状に復帰するので、 例えば動脈瘤内に挿入したとき、血管の流路側に垂れ下がったりすることがなく なり、安全性を高めることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の人体管状器官の治療具の一実施例を示
す断面図である。

【図２】本考案の人体管状器官の治療具の他の実施例を
示す断面図である。

【図３】本考案の人体管状器官の治療具の更に他の実施
例を示す断面図である。

【図４】同治療具の体内留置コイルが形状復帰した状態
を示す斜視図である。

【図５】本考案の人体管状器官の治療具を用いて血管の
動脈瘤内に体内留置コイルを挿入する操作の前半を示す
説明図である。

【図６】同操作の後半を示す説明図である。

【図７】従来の治療具を用いて血管の動脈瘤内に体内留
置コイルを挿入する操作を示す説明図である。

【図８】本考案の人体管状器官の治療具の更に他の実施
例を示す断面図である。

【図９】本考案の人体管状器官の治療具の更に他の実施
例を示す断面図である。

【図１０】本考案の人体管状器官の治療具の更に他の実
施例を示す断面図である。

【符号の説明】

１ 血管 １ａ 動脈瘤 １１ 人体管状器官の治療具 １２ 芯線 １２ａ 拡径部 １２ｂ 細径部 １４、２４、３４ プッシャ １５ 体内留置コイル １６ 連結部 １７ 樹脂チューブ ２５ 雄ネジ ３５ 雌ネジ ４１ 仕切り

Claims (4)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端が丸い頭部をなして閉塞され、体内
   に留置されると三次元的に丸まった形状に復帰する性質
   を有する体内留置コイルと、 この体内留置コイルの基端部に係合し、回転動作又は押
   し引き動作によって前記体内留置コイルを分離するプッ
   シャとを備えていることを特徴とする人体管状器官の治
   療具。
2. 【請求項２】 前記プッシャは、少なくとも先端部がコ
   イル状をなし、前記体内留置コイルの基端部と、前記プ
   ッシャのコイル先端部とが、互いにねじり込んだ状態で
   連結される請求項１記載の人体管状器官の治療具。
3. 【請求項３】 前記プッシャは、先端部外周又は内周に
   前記体内留置コイルのピッチに合わせたネジ溝が形成さ
   れたチューブ状をなし、前記体内留置コイルの基端部に
   螺合して連結される請求項１記載の人体管状器官の治療
   具。
4. 【請求項４】 前記プッシャの内部及び前記体内留置コ
   イルの内部に挿脱自在に挿入される芯線を備えている請
   求項１〜３のいずれか１つに記載の人体管状器官の治療
   具。